CN114392010A - 经导管缩环系统及其应用 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种经导管缩环系统及其应用。该经导管缩环系统包括多个锚定组件、相互连接的收紧线及输送件。输送件具有柔性且延伸至体外，锚定组件沿输送件输送并穿装至收紧线上，在多个锚定组件锚入心脏组织后，收紧线调整多个锚定组件的间距并与输送件分离。本申请中，通过设置与收紧线可分离连接的输送件，并通过输送件将多个锚定组件依次穿装至收紧线上，使得收紧线可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对收紧线进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，手术更安全。

Description

经导管缩环系统及其应用

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管缩环系统及其应用。

背景技术

二尖瓣反流(简称：MR)是一种常见的心脏瓣膜疾病，包括原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流。原发性二尖瓣反流是由于二尖瓣瓣叶异常、腱索断裂或乳头肌功能不全导致二尖瓣前后叶吻合不良，继发性二尖瓣反流是由于瓣环扩张、左房及左室扩大导致二尖瓣前后叶吻合不良。近年来二尖瓣介入治疗发展迅速，主要包括瓣膜修复术或瓣膜置换术。其中，二尖瓣瓣环成形术是一种常见的修复术式，通过缩小患者瓣环尺寸以减轻二尖瓣反流。

现有技术中，通过经导管路径，依次在二尖瓣的瓣环植入多个可滑动连接在一根绳索上的锚定组件，然后拉紧绳索达到缩小瓣环的目的，从而改善二尖瓣反流。由于锚定组件需从体外穿装在绳索上，绳索自二尖瓣瓣环处延伸至体外，在多个锚定组件植入瓣环后，牵拉绳索达到改善二尖瓣反流的效果后，需对绳索进行锁结使收紧后的绳索锁紧在瓣环上保持一定长度，然后裁剪多余的绳索。然而，在体内裁剪绳索时会产生绳索材料颗粒的脱落，容易造成栓塞。

发明内容

一方面，本申请提供一种经导管缩环系统，包括多个锚定组件、相互连接的收紧线及输送件。输送件具有柔性且延伸至体外，锚定组件沿输送件输送并穿装至收紧线上，在多个锚定组件锚入心脏组织后，收紧线调整多个锚定组件的间距并与输送件分离。

另一方面，本申请还提供一种如上所述经导管缩环系统的应用，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环，或者心室减容术中减小心室容积。

本申请提供的经导管缩环系统及其应用中，通过设置与收紧线可分离连接的输送件，并通过输送件将多个锚定组件依次穿装至收紧线上，使得收紧线可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对收紧线进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，手术更安全。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一实施方式提供的经导管缩环系统的结构示意图。

图2是本申请一实施方式提供的植入物植入瓣环且收紧线未收紧的示意图。

图3是图2中的收紧线收紧后的示意图。

图4是本申请一实施方式提供的输送件、收紧线与第一个锚定组件的连接示意图。

图5是本申请另一实施方式提供的输送件、收紧线与第一个锚定组件的连接示意图。

图6是本申请又一实施方式提供的输送件、收紧线与第一个锚定组件的连接示意图。

图7是本申请再一实施方式提供的收紧线与第一个锚定组件的穿线结构的连接示意图。

图8是图4中输送件与引线件的结构示意图。

图9是本申请一实施方式提供的锚定组件的立体结构示意图。

图10是图9中的锚定组件的侧视图。

图11是图10中的锚定座的立体结构示意图。

图12是图10中的连接件的立体结构示意图。

图13是本申请一实施方式提供的锚定组件与锚定装置的连接示意图。

图14是图13中的锚定组件与锚定装置的分离示意图。

图15是图13中的锚定组件与锚定装置连接时的轴向剖视图。

图16是本申请一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管的远端的立体结构示意图。

图17是图16中XVII部分的放大示意图。

图18是输送鞘管推送间隔件的场景示意图。

图19是推送件推送间隔件的示意图。

图20是输送件穿过收线器的立体结构示意图。

图21是图20中收线器的外壳去除近端部分的立体结构示意图。

图22是绕线轴、限位柱、止转轮以及弹性件的立体结构示意图。

图23是收线器与调节装置远端连接的轴向剖视图。

图24至图27是本申请一实施方式提供的经导管缩环系统的使用过程示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。

此外，以下各实施方式的说明是参考附加的图示，用以例示本申请可用以实施的特定实施方式。本申请中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，所使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

需要说明的是，为了更加清楚地描述本申请提供的经导管缩环系统的结构，本申请在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向；径向就是沿直径或半径的方向。

值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“头端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施方式的目的，并不能理解为对本申请的限制。

请参阅图1至图3，本申请提供一种经导管缩环系统1，可用于在二尖瓣瓣环或三尖瓣瓣环等心脏组织植入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，以直接缩小瓣环，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。

在本申请中，经导管缩环系统1可包括锚定装置10、植入物30、输送装置50以及导引装置70。

请参阅图1，在一些实施方式中，导引装置70包括第一导引鞘管71及穿装在第一导引鞘管71中的第二导引鞘管72，第二导引鞘管72能够自第一导引鞘管71的远端伸出并贴合在瓣环上，进而建立从体外到心脏的介入通道。

优选地，第一导引鞘管71及第二导引鞘管72均为可调弯鞘管，使得导引装置70的远端可调整至贴合瓣环的角度，两个可调弯的导引鞘管可更好调节导引装置70远端的弯曲角度及方向。当然，在其他实施方式中，导引装置70可以只采用一个可调弯的导引鞘管。其中，可调弯的导引鞘管为现有技术中介入手术常用的导引装置，在此不作赘述。

请参阅图2及图3，在一些实施方式中，植入物30包括收紧线32以及多个锚定组件34，多个锚定组件34通过收紧线32连接并分别用于锚入瓣环。如图1所示，每一锚定组件34可拆卸连接于锚定装置10的远端，锚定装置10用于将锚定组件34锚入瓣环。

输送装置50用于将植入物30输送至瓣环处。如图1所示，输送装置50包括与收紧线32相互连接的输送件53，输送件53具有柔性且延伸至患者体外。如图2及图3所示，锚定组件34沿输送件53输送并穿装至收紧线32上，在多个锚定组件34锚入瓣环后，收紧线32调整多个锚定组件34的间距并与输送件53分离。这样，多个锚定组件34通过收紧线32串连并锚入瓣环沿周向的不同位置，收紧收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，可实现缩环的目的。

可以理解的是，本申请提供的经导管缩环系统1中，通过设置与收紧线32可分离连接的输送件53，并通过输送件53将多个锚定组件34依次穿装至收紧线32上，使得收紧线32可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对收紧线32进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，缩环手术更安全。

需要说明的是，收紧线32的远端与用于锚入瓣环的第一个锚定组件34固定连接(见图4至图6)，用于锚入瓣环的其他锚定组件34沿输送件53输送并穿装至收紧线32上。其中，收紧线32具有一定轴向长度且具有柔性，收紧线32的径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；同样，输送件53也具有一定轴向长度且具有柔性，输送件53的径向截面形状也可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；本申请对收紧线32及输送件53的径向截面形状不作具体的限定。

请参阅图1，输送装置50还包括输送鞘管51，锚定装置10穿装于输送鞘管51的内腔中，输送鞘管51用于将与锚定装置10的远端可拆卸连接的锚定组件34输送至瓣环处。输送鞘管51的远端部分具有柔性，输送鞘管51穿装在第二导引鞘管72的内腔中，通过调节导引装置70远端的弯曲角度即可带动输送鞘管51远端弯曲。

在使用经导管缩环系统1进行缩环时，先通过导引装置70建立从患者体外到心脏的介入通道，再将穿装有锚定装置10、锚定组件34的输送鞘管51，连同收紧线32及输送件53在导引装置70的第二导引鞘管72的内腔中沿轴向向远端移动，直至输送鞘管51抵顶于瓣环上，然后通过锚定装置10在输送鞘管51内驱动锚定组件34锚入瓣环。多个锚定组件34分别通过前述相同的步骤依次锚入瓣环沿周向的不同位置(如图2所示)，通过收紧收紧线32以调整多个锚定组件34之间的间距，使多个锚定组件34相对聚拢(如图3所示)，从而带动瓣环收缩，实现缩环的目的。

请参阅图1至图4，在一些实施方式中，锚定组件34包括用于锚入瓣环的锚定件340及设于锚定件340上的穿线结构。锚定件340穿装于输送鞘管51的远端内腔中。收紧线32的远端固定连接用于锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线结构，收紧线32的近端滑动穿过用于锚入瓣环的其他锚定组件34的穿线结构。这样，收紧线32通过穿线结构与锚定件340连接，从而将多个锚入瓣环的锚定组件34串连在一起，收紧收紧线32即可缩小多个锚定组件34之间的间距，进而实现缩环。

在一些实施方式中，收紧线32的硬度大于或等于输送件53的硬度，优选大于输送件53的硬度。这样，收紧线32的硬度较大不易断裂，在植入物30植入瓣环后，收紧线32可稳定串连多个锚定组件34，避免因瓣叶活动的长时间作用导致收紧线32断裂。

为保证植入安全性，收紧线32和输送件53均可采用具有生物相容性的金属材料或者高分子材料制成，尤其是收紧线32，金属材料包括但不限于具有显影性的钨、镍钛、钽、金及其合金中的至少一种，高分子材料包括但不限于聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯及超高分子量聚乙烯中的至少一种。具体地，在一些实施方式中，收紧线32优选采用生物相容性良好的金属材料制成，输送件53采用具有生物相容性的高分子材料制成。由于收紧线32所采用的金属材料具有显影性，在所有锚定组件34的植入过程中，通过显影设备即可看到收紧线32的状态和位置，有利于降低术中发生绕线的风险，提升手术成功率。

请参阅图2，在一些实施方式中，输送件53的远端连接至收紧线32的近端，输送件53的近端延伸至患者体外。输送件53与收紧线32通过端对端实现连接，尽量避免收紧线32和输送件53在径向上并排，减小收紧线32和输送件53在第二导引鞘管72内或输送鞘管51占用的空间。当然，在其他实施方式中，输送件53和收紧线32也可以不通过端对端的方式实现连接，对此不作限定。

请参阅图4及图5，在一些实施方式中，收紧线32的近端形成第一环圈321，输送件53穿过第一环圈321后对折使输送件53的远端与收紧线32的近端U型连接。在该实施方式中，输送件53可为一根包括两个头端的细长线，输送件53与收紧线32U型连接后可呈双线结构。当输送件53的两个头端不闭合时，植入物30完成缩环(即收紧线32完成调整多个锚定组件34之间的间距)后，可将直接将输送件53从第一环圈321中抽离，以使输送件53与收紧线32分离并撤出患者体外，不需要对输送件53进行裁剪。当输送件53的两个头端闭合时，植入物30完成缩环后，可在体外裁剪输送件53使输送件53呈非闭合的双线结构，即可撤出输送件53。

在图4的示例中，收紧线32为双线结构。收紧线32可为一根包括两个头端的细长线，收紧线32的其中一头端穿过用于锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线结构之后形成U型连接，收紧线32的两个头端端通过压管33固定，使收紧线32呈闭合的双线结构。收紧线32于压管33的两侧分别形成位于近端的第一环圈321和位于远端第二环圈322，输送件53的远端与收紧线32近端的第一环圈321形成U型连接，第一个锚定组件34的穿线结构与收紧线32远端的第二环圈321形成U型连接。

在图5的示例中，收紧线32为单线结构。收紧线32可为一根包括两个头端的细长线，收紧线32的其中一头端穿过用于锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线结构之后形成U型连接，并通过压管33固定使收紧线32的远端形成第二环圈322，收紧线32的另一头端形成位于其近端的第一环圈321后通过另一压管33固定，第一环圈321用于和输送件53的远端形成U型连接，第二环圈322用于和第一个锚定组件34的穿线环347形成U型连接。可以理解的是，单线结构的收紧线32与锚定组件34发生绕线、压线的风险降低，手术更安全。

需要说明的是，压管33可以采用夹头等其他固定件代替。再者，收紧线32的两个头端也可以通过粘接或者打结的方式形成第一环圈321和第二环圈322，对此不作限定。收紧线32可以由单股丝线制成或者多股丝线编织制成，优选由多股丝线编织制成，使得收紧线32不易断裂。

请参阅图6，在一些实施方式中，收紧线32的近端与远端之间的部分套设有柔性管37。其中，柔性管37可以是但不限于PET热缩管，收紧线32可以是双线结构也可以是单线结构。可以理解的是，通过在收紧线32的两端之间的部分套设柔性管37，同样可以降低收紧线32与锚定组件34发生绕线、压线的风险，使手术更安全。

请参阅图7，在一些实施方式中，收紧线32为柔顺度较好的金属丝束管，金属丝束管由多股金属丝编织而成，金属丝可以是但不限于镍钛丝、钨丝等。金属丝束管在编织时与用于锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线结构连接，使得金属丝束管的远端形成有第二环圈322，金属丝束管的近端弯曲形成第一环圈321并用压管33固定。可以理解的是，采用金属丝束管作为收紧线32，只需一个压管33即可形成具有第一环圈321和第二环圈322的单线结构，减少了压管33的数量。金属丝束管的近端也可通过编织形成第一环圈321。可选地，金属丝束管的近端与远端之间的部分也可以套设有柔性管37，从而进一步降低收紧线32与锚定组件34发生绕线、压线的风险，使手术更安全。

需要说明的是，上述实施方式中，收紧线32上的压管33无法通过锚定组件34的穿线结构。压管33可采用但不限于不锈钢材料制成，压管33通过压线钳进行挤压以将收紧线32的一端进行固定。优选地，压管33整体被覆膜包裹，减少瓣环等心脏组织被压管33损伤的风险。

此外，在一些实施方式中，收紧线32的近端与输送件53的远端之间可以采用但不限于螺纹连接、卡合连接等方式可拆卸连接。

具体地，在一些示例中，收紧线32的近端设有第一螺纹部，输送件53的远端设有第二螺纹部，第一螺纹部与第二螺纹部螺纹连接，以使输送件53的远端与收紧线32的近端可拆卸连接。需要说明的是，当输送件53为柔性较好的高分子线时，可通过一工具卡住第二螺纹部进行旋转，使第二螺纹部与第一螺纹部解除连接，进而使输送件53和收紧线32分离。当输送件53为具有一定强度的金属丝时，可直接旋转输送件53即可使第二螺纹部与第一螺纹部解除连接，进而使输送件53和收紧线32分离。

在另一些示例中，收紧线32的近端设有卡槽，输送件53的远端设有与卡槽适配的卡扣，卡扣与卡槽卡合连接，以使输送件53的远端与收紧线32的近端可拆卸连接。可以理解的是，向近端牵拉输送件53，使卡扣自卡槽中脱离，即可使输送件53和收紧线32分离。

请参阅图8，优选地，在一些实施方式中，输送装置50还包括连接于输送件53近端的引线件55，引线件55的近端具有锥形头部。在图8的示例中，输送件53为双线结构，引线件55与输送件53的近端固定连接，使得输送件53呈闭合的双线结构。具体地，将输送件53的其中一头端穿过收紧线32近端的第一环圈321后对折，然后在近端将输送件53的两个头端穿入到引线件55中进行挤压固定。可以理解的是，输送件53的近端连接具有锥形头端的引线件55，使得输送件53易于穿过锚定组件34的穿线结构。其中，引线件55可以采用具有生物相容性的金属材料或者高分子材料制成。

请参阅图9及图10，在一些实施方式中，锚定件340包括锚定部341及固定连接于锚定部341近端的锚定座343。锚定组件34的穿线结构包括连接件345及穿线环347。连接件345活动套设于锚定座343上，穿线环347活动连接于连接件345，收紧线32连接穿线环347而与锚定组件34连接。

可以理解的是，锚定座343用于与锚定装置10的远端可拆卸连接，锚定部341用于锚入瓣环以使锚定组件34植入在瓣环上。具体地，如图9及图10所示，锚定部341为具有尖端的螺旋状锚钉，易于锚入瓣环中，且锚定组件34植入后不易脱落。当然，锚定部341也可以是具有使锚定部341能够与组织接合并基本上固定到组织的另一种合适的构造，例如但不限于倒钩，钩子，尖齿等。且为了便于输送，所述倒钩、钩子至少部分由具有形状记忆功能的材料制成。

在其他实施方式中，连接件345可活动套设于锚定部341的近端，锚定部341设计为螺旋状锚钉或者在锚定部341上设计限位部件使得连接件345不从锚定件340上掉落即可。当然，锚定组件34的穿线结构也可以只包括一个套设于锚定件340上的穿线环347，优选地，穿线环347可以活动套设于锚定座343上。穿线结构还可以是开设于锚定件340上的穿线孔，优选地，穿线孔可以设置于锚定座343上。

请参阅图11，锚定座343包括支撑部3433，连接件345活动套设于支撑部3433上。为了避免连接件345自支撑部3433上掉落，锚定座343还包括分别连接于支撑部3433的近端和远端的第一支撑体3432和第二支撑体3434，第一支撑体3432和第二支撑体3434的外径相等且均大于支撑部3433的外径。第一支撑体3432、支撑部3433及第二支撑体3434大致呈“工”字型结构，形成一环绕支撑部3433的连接槽3435。如图9及图10所示，连接件345套设于支撑部3433上时，连接件345至少部分收容于连接槽3435中。

进一步地，锚定座343还包括设于第一支撑体3432近端的第一连接部3431及设于第二支撑体3434远端的插接部3437。第一连接部3431用于与锚定装置10的远端可拆卸连接。插接部3437用于连接锚定部341的近端。具体地，插接部3437开设有沿锚定件340的轴向延伸的插接孔，锚定部341的近端插接于该插接孔内并通过焊接或胶接固定(见图9及图10)。在其他实施方式中，锚定部341可以直接通过焊接等方式固定连接于插接部3437，插接部3437不必开设插接孔。锚定部341也可以直接通过焊接等方式固定连接于第二支撑体3434的远端，从而不必设置插接部3437。

请参阅图12，在一些实施方式中，连接件345开设有装配孔3452及连接孔3454。锚定座343穿装于装配孔3452中，具体地，连接件345通过装配孔3452活动套设于锚定座343的支撑部3433上。连接孔3454用于活动连接穿线环347。如图9及图10所示，锚定座343的支撑部3433穿装于连接件345的装配孔3452中，使得连接件345套设于支撑部3433上。穿线环347穿过连接件345的连接孔3454，从而与连接件345扣接，实现穿线环347与连接件345活动连接。在其他实施方式中，连接件345可为连接环，连接环直接与穿线环347扣接。

需要说明的是，装配孔3452的直径大于支撑部3433的直径且小于锚定座343的最大外径(即第一支撑体3432和第二支撑体3434的外径)，使得连接件345能够活动套设于锚定座343的支撑部3433上且不会从锚定座343上脱落。

在一些实施方式中，连接件345可绕锚定件340的中心轴Z(见图9)转动360度，即连接件345具有绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度。进一步地，连接槽3435的轴向宽度p(见图11)可大于装配部3451的轴向厚度q(见图12)，优选为装配部3451的轴向厚度q的2-3倍，使得连接件345可沿锚定件340的轴向移动，即连接件345还具有沿锚定件340的中心轴Z(见图9)移动的平动自由度。因此，在一些实施方式中，连接件345具有两个自由度，包括绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度，和沿锚定件340的中心轴Z移动的平动自由度。当然，在其他实施方式中，连接件345可具有一个自由度，即绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度。

请再次参阅图9及图10，在一些实施方式中，穿线环347具有两个自由度，包括绕自身中心轴X转动的转动自由度(可转动360度)及绕平行于锚定件340的中心轴Z的径向轴线Y左右偏转的转动自由度。其中，穿线环347绕径向轴线Y左右偏转的转动自由度均可以达到90度(即可向左偏转90度、可向右偏转90度)。

需要说明的是，穿线环347可以为圆环或椭圆环，其轴向截面的形状也可以为圆形或椭圆形。连接件345的装配孔3452和连接孔3454可以为圆孔或椭圆孔。优选地，穿线环347为圆环，且其轴向截面形状也为圆形；连接件345的装配孔3452和连接孔3454均为圆孔。

如上所述，在一些实施方式中，连接件345具有绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度及沿锚定件340的中心轴Z移动的平动自由度，穿线环347具有绕自身中心轴X转动的转动自由度及绕径向轴线Y左右偏转的转动自由度。可以理解的是，多个锚定组件34锚入瓣环后，由于连接件345可绕锚定件340的中心轴Z转动，使得扣接于连接件345的穿线环347可在收紧线32收紧时的拉紧力作用下运动到配合收紧线32收紧后的状态，穿线环347的穿线方向可沿着瓣环的周向，使得收紧线32的收缩过程阻力大大减小，收紧线32不存在弯折的情况且收缩稳定顺畅。再者，连接件345可以沿锚定件340的轴向移动，当多个锚定组件34的锚定部341的锚入深度不一致时，收紧线32可牵拉使连接件345沿轴向上下移动，进一步使收紧线32减少弯折，收紧线32尽可能分布于同一个平面上收缩稳定顺畅。而穿线环347自身可活动，配合连接件345调整方向减小收紧线32的收缩阻力的效果更好。此外，由于收紧线32在收紧方向上所受阻力大大减小，收紧力减小且收紧力分布在每个锚定组件34上的作用力更加均匀，相应的单个锚定组件34所受作用力也大大减小，减小了锚定组件34对瓣膜的作用力，降低了瓣膜受到损伤的风险，同时避免出现单个锚定组件34所受收紧力占比较大的情况，降低了锚定组件34脱落的风险，植入更安全。

需要说明的是，为保证植入后的安全性，锚定组件34整体由具有良好生物相容性的材料制成，包括但不限于金属材料(例如不锈钢)或高分子材料(例如PEEK、PET)。其中，锚定座343和锚定部341优选硬度较高的不锈钢材料制成。连接件345和穿线环347均可采用不锈钢材料或高分子材料(例如PEEK、PET)制成，优选具有柔性的高分子材料制成，可被扭转变形，从而更有利于其转动。

请参阅图13至图15，锚定组件34可拆卸连接于锚定装置10的远端。在一些实施方式中，锚定装置10包括驱动管12及穿装在驱动管12中的连接杆14，驱动管12的远端设有与锚定座343的第一连接部3431可拆卸连接的第二连接部122，连接杆14轴向穿设于配合连接的第一连接部3431及第二连接部122中以使锚定组件34与锚定装置10保持连接，驱动管12用于驱动锚定组件34(即锚定件340)锚入瓣环。

其中，第一连接部3431和第二连接部122分别为设置于锚定座343近端和驱动管12远端的S型卡扣，第一连接部3431和第二连接部122均具有一内腔。如图15所示，第一连接部3431和第二连接部122对接时，锚定座343和驱动管12各自的S型卡扣扣合，二者的内腔连通，穿装于驱动管12内的连接杆14的远端自驱动管12的远端伸出并插入第一连接部3431和第二连接部122的内腔中，从而限制第一连接部3431和第二连接部122的分离，使得锚定组件34与驱动管12保持连接，通过旋转驱动管12即可带动锚定组件34旋转，从而使锚定部341锚入瓣环。可以理解的是，当连接杆14的远端自第一连接部3431和第二连接部122对接扣合处撤离时，第一连接部3431和第二连接部122即可分离，从而实现锚定组件34与驱动管12的分离。锚定装置10可以采用金属材料或者高分子材料制成，优选硬度较高的金属材料例如不锈钢制成。

在其他实施方式中，第一连接部3431和第二连接部122可以是卡块与卡槽的配合结构。锚定装置10也可以是驱动管12与套设于驱动管12的外部的连接管组成，该连接管的远端套设于配合连接的第一连接部3431和第二连接部122的外部，同样可以起到限制第一连接部3431和第二连接部122分离的作用。

请参阅图16及图17，在一些实施方式中，输送鞘管51的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽512，通槽512连通输送鞘管51的内腔，且通槽512的远端具有开口。经导管缩环系统还包括止挡部59，止挡部59设于输送鞘管51的远端，止挡部59用于封闭通槽512的远端开口以将锚定件340的远端与所述收紧线隔开。

可以理解的是，通过在输送鞘管51的远端开设通槽512并设置止挡部59，在输送装置50用于输送收紧线32及锚定组件34时，锚定件340位于输送鞘管51的内腔，收紧线32自其与锚定组件34的穿线结构相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管51的外部，从而将锚定件340的远端与收紧线32隔开，可以防止收紧线32缠绕锚定件340，避免出现绕线的问题，有利于锚定组件34的顺利植入。具体地，通槽512呈“一”字型延伸至输送鞘管51的远端端部，使通槽512的远端具有开口，通槽512的近端封闭。当然，通槽512也可延伸至输送鞘管51的近端端部。

请再次参阅图12及图17，在一些实施方式中，连接件345远离锚定座343的一侧凸设有卡持端3455，卡持端3455的径向宽度与输送鞘管51的通槽512的径向宽度适配，当锚定组件34穿装于输送鞘管51的远端时，卡持端3455卡持于通槽512中。这样，可以防止输送锚定组件34的过程中，连接件345转动而带动穿线环347转动，从而保证锚定组件34输送稳定顺畅。

在一些实施方式中，锚定组件34的穿线结构至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部，收紧线32与锚定组件34的穿线结构位于输送鞘管51外部的部分连接。由此，收紧线32及其近端连接的输送件53整体位于输送鞘管51的外部，输送件51的近端通过第二导引鞘管72的内腔延伸至患者体外。

在图16的示例中，穿线环347至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部，收紧线32与穿线环347位于输送鞘管51外部的部分连接。这样，可减小输送鞘管51的径向尺寸。可以理解的是，通槽512的径向宽度大于穿线环347的轴向厚度(即穿线环347沿轴向的厚度)，使得穿线环347可至少部分自通槽512露出，收紧线32连接穿线环347后可整体位于输送鞘管51的外部。进一步地，通槽512的径向宽度小于穿线环347的最大外径，避免通槽512过宽，穿线环347在锚定组件34的输送过程中易掉入输送鞘管51的内腔中。通槽512的轴向长度大于穿线环347的最大外径，以使整个穿线环347能够自通槽512露出，穿线环347整体位于输送鞘管51的外部，穿线空间更大，有利于收紧线32穿过穿线环347，连接操作简便。优选地，通槽512的轴向长度大于支撑部3433的近端至锚定部341的远端之间的轴向距离H(见图15)，使得整个锚定件340均可收容于输送鞘管51的内腔中，锚定件340与收紧线32被完全隔绝于输送鞘管51的内外两侧，更有利于避免锚定组件34在输送及植入过程中出现绕线的问题。

在其他实施方式中，锚定组件34的穿线结构也可以整体位于输送鞘管51的内腔中，收紧线32穿过通槽512进入输送鞘管51的内腔与锚定组件34的穿线环347连接。由此，收紧线32自其与锚定组件34的穿线结构相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管51的外部，而收紧线32自其与锚定组件34的穿线结构相连处起向近端延伸的部分、以及收紧线32近端连接的输送件53位于输送鞘管51的内腔中，输送件53的近端通过输送鞘管51的内腔延伸至患者体外。

请再次参阅图16及图17，止挡部59活动设于输送鞘管51的远端，止挡部59的近端沿输送鞘管51的轴向延伸，止挡部59的远端适配输送鞘管51的周向且在不受外力作用时封闭通槽512的远端开口。具体地，止挡部59可为挡丝，挡丝至少远端部分具有形状记忆功能，挡丝的远端部分定型为沿输送鞘管51的周向延伸的弧状，优选为圆弧状。在自然状态下，即挡丝不受外力作用的状态下，挡丝的远端封闭通槽512的远端开口。当将锚定组件34穿装于输送鞘管51时，向近端牵拉挡丝打开通槽512的远端开口以在输送鞘管51穿装锚定组件34，使锚定组件34的穿线环347进入通槽512中。当输送锚定组件34时，释放对挡丝的牵拉力，挡丝的远端由于自身的记忆功能作用下回到原位而再次封闭通槽512的远端开口。这样，由于挡丝的止挡，锚定组件34的穿线环347无法自通槽512的远端开口滑出，从而能够防止锚定组件34在输送过程中脱离输送鞘管51，保证锚定件340在输送过程中始终处于输送鞘管51中，避免收紧线32与锚定件340发生缠绕。

请参阅图2及图18，在一些实施方式中，植入物30还包括至少一个间隔件36，间隔件36沿输送件53输送并穿装至收紧线32上，且间隔件36位于两个锚定组件34之间。可以理解的是，在两个锚定组件34之间设置间隔件36，可以防止收紧线32过度收紧导致相邻的两个锚定组件34之间的距离过短而损伤瓣环，同时间隔件36可以起到缓冲作用，分散锚定组件34受到的收紧力，保证锚定组件34植入稳定。其中，间隔件36为具有一定长度的筒状件，优选采用具有生物相容性材料制成。间隔件36可包裹有覆膜，以减少瓣环等心脏组织被间隔件36损伤的风险。

可选地，植入物30的多个锚定组件34中的任意相邻的两个锚定组件34之间可以设置一间隔件36(如图2及图3所示)，也可以是每间隔两个或者两个以上的锚定组件34设置一间隔件36，对此不作限定。

请参阅图19，在一些实施方式中，经导管缩环系统1还包括用于推送间隔件36的推送件90。具体地，推送件90的远端开设有用于供输送件53的近端活动穿过的导引孔92。间隔件穿装于输送件53上后，输送件53穿过推送件90的导引孔92，推送件90沿输送件53推送间隔件36进入导引装置70的第二导引鞘管72中，输送鞘管51穿装于第二导引鞘管72中以在第二导引鞘管72中推送间隔件36，以使间隔件36沿输送件53穿装于收紧线32上。

可以理解的是，在瓣环植入第一个锚定组件34后，撤出输送鞘管51及锚定装置10，在输送件53的近端穿装间隔件36并将输送件53沿穿线方向a穿过推送件90的导引孔92后，推送件90顺着输送件53沿推送方向b推送间隔件36进入导引装置70的第二导引鞘管72中。然后，取出推送件90，将穿装于输送鞘管51的第二个锚定组件34通过其露于输送鞘管51外部的穿线环347穿装于输送件53上，输送鞘管51进一步穿装于第二导引鞘管72中，间隔件36位于输送鞘管51的远端一侧。由此，输送鞘管51在第二导引鞘管72内沿轴向向远端移动，即可沿输送件53输送以将间隔件36及锚定组件34穿装于收紧线32上，并将间隔件36推送至瓣环处，然后锚定装置10将第二个锚定组件34推出输送鞘管51并将第二个锚定组件34锚入瓣环，使得间隔件36位于两个锚定组件34之间。重复同样的步骤，依次将多个锚定组件34植入瓣环中，同时间隔件36依次穿插在每两个或多个锚定组件34之间。其中，相邻的两个锚定组件34的距离需要大于间隔件36的轴向长度。

请再次参阅图1及图3，在一些实施方式中，经导管缩环系统1还包括调节装置80，植入物30还包括收线器38。调节装置80用于输送及控制收线器38。收线器38用于调节收紧线32以调整多个锚定组件34之间的间距、以及在调整好多个锚定组件34之间的间距后锁定收紧线32。

具体地，在瓣环植入多个锚定组件34及间隔件36后，沿输送件53将收线器38穿装在收紧线32上，然后利用收线器38收紧收紧线32并锁定收紧线32使收紧线32在瓣环上保持一定长度，即可撤出输送件53，释放收紧线32，完成缩环以减轻血液反流。可以理解的是，通过输送件53实现收线器38穿装于收紧线32上并且能够顺利释放收紧线32，不需要提前将收线器38植入患者体内，简化手术过程，降低手术难度，缩短手术时间。

需要说明的是，输送件53的远端与收紧线32的近端连接，输送件53的近端延伸至患者体外，锚定组件34、间隔件36及收线器38可通过延伸至体外的输送件53输送以穿装至收紧线32上，使得收紧线32可选择合适的植入长度，通过收线器38调节收紧线32在瓣环上的长度并锁紧，无需对收紧线32进行裁剪。

请一并参阅图20至图23，在一些实施方式中，收线器38包括壳体381和可转动地设置于壳体381内的绕线轴383。收线器38向输送件53的远端移动以使收紧线32的近端活动地穿过壳体381及绕线轴383。绕线轴383相对于壳体381转动以卷绕收紧线32，绕线轴383停止转动时，收紧线32被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内。

可以理解的是，通过控制绕线轴383相对壳体381转动可卷绕收紧线32，使得收紧线32不断收紧而对瓣环进行缩环，直至血液反流减弱或者消失即可停止转动绕线轴383，此时收紧线32被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内，收紧线32在瓣环上保持一定的长度。通过收线器38卷绕锁定收紧线32，收紧线32的锁紧效果好。再者，如果经过一段时间，患者的瓣环又出现扩大导致反流复发，可直接控制收线器38进一步卷绕收紧线32缩小瓣环以使反流减弱或者消失，避免二次手术对患者造成较大的伤害。其中，收线器38可采用具有生物相容性的材料制成，例如不锈钢，对此不作限定。

需要说明的是，收紧线32在绕线轴38上至少卷绕三圈，每圈收紧线32之间的摩擦力可抵消瓣叶活动产生的拉力，保证收紧线32不被拉动，收紧线32在瓣环上保持一定的长度。

具体地，壳体381包括底壳3812和外壳3814。外壳3814的近端及远端均具有开口，底壳3812固定连接于外壳3814的远端以形成安装空间3816。收线器38还包括限位柱385、止转轮387和弹性件389。限位柱385、弹性件389、止转轮387、绕线轴383设置于壳体381的安装空间3816内。

如图21及图22所示，绕线轴383沿其径向设有通孔3832，外壳3814在绕线轴383的两侧设有两个线孔3818，两个线孔3818均连通绕线轴383的通孔3832。将收线器38穿装于输送件53上时，输送件53先自一个线孔3816穿入壳体381的安装空间3816中，然后穿过绕线轴383的通孔3832，再从另一个线孔3818穿出壳体381。优选地，两个线孔3818的中轴线与通孔3832的中轴线处于同一平面，可转动绕线轴383使通孔3832的中轴线与两个线孔3818的中轴线共线，这样有利于输送件53顺畅地穿过两个线孔3818及通孔3832，以便将收线器38输送至收紧线32上。

如图22及图23所示，限位柱385的远端与底壳3812固定连接。止转轮387套设于限位柱387上，且可沿限位柱385轴向移动。止转轮387的近端面沿周向环设若干第一斜齿3871，绕线轴383的远端面沿周向环设若干第二斜齿3831，绕线轴383套设于限位柱385上，使第二斜齿3831可与第一斜齿3871配合单向转动。弹性件389位于止转轮387与底壳3812之间，其一端抵持于底壳3812，另一端抵持止转轮387，弹性件389用于向止转轮387提供弹力，使得止转轮387的第一斜齿3871贴合绕线轴383的第二斜齿3831。当绕线轴383相对壳体381及止转轮387正转时，第二斜齿3871在第一斜齿3831上打滑使止转轮387向远端移动，当绕线轴383相对止转轮387转过一个斜齿的角度后，止转轮387受到弹性件389给与的弹力后会向近端移动，使得第一斜齿3831和第二斜齿3871重新贴合，绕线轴383可继续相对壳体381及止转轮387转动。当要反向转动绕线轴383时，第二斜齿3871无法使止转轮387向远端移动，第二斜齿3871无法越过任何一个第一斜齿3831导致绕线轴383无法反转。因此，当绕线轴383停止转动时，收紧线32即被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内。其中，弹性件389可以是但不限于弹簧、管状弹片及弹性波纹管等。

请参阅图20至图22，绕线轴383的远端面还设有一与限位柱385的近端配合的凹槽(图中未标示)，限位柱385的近端部分收容于绕线轴383远端的凹槽内，且限位柱385的近端面与绕线轴383的远端面接触，从而与外壳3814的近端共同限制绕线轴383在安装空间3816中的轴向位移，使得绕线轴383只能转动。止转轮387的近端还设有限位凸台3873，外壳3814的远端对应设有限位槽3813，限位凸台3873卡设于对应的限位槽3813中，可以限制止转轮387发生转动，使止转轮387只能沿限位柱385的轴向移动。

在其他实施方式中，在瓣环植入多个锚定组件34及间隔件36后，牵拉收紧线32进行缩环以使血液反流减弱或消失后，可沿输送件53输送锁钉以对收紧后的收紧线32进行锁结，使收紧线32保持收紧后的状态，即可将输送件53撤出。

请一并参阅图1、图20及图23，在一些实施方式中，调节装置80包括由内至外套设的螺纹杆82、旋转管84及外鞘管86。其中，外鞘管86与收线器的壳体381卡接以限制壳体381转动；旋转管84用于与绕线轴383的近端卡接；螺纹杆82用于与绕线轴383螺纹连接而抵压旋转管84使旋转管84与绕线轴383保持连接。因此，通过转动旋转管84就可带动绕线轴383转动以卷绕收紧线32将收紧线32收紧。

在一些实施方式中，壳体381的外壳设有卡槽3811，外鞘管86的远端设有与卡槽3811对应的卡爪862，通过卡爪862与卡槽3811的配合，外鞘管86与壳体381实现连接。绕线轴383的近端自外壳3814的近端开口伸出，绕线轴383的近端沿其轴向设有螺纹孔。旋转管84的内壁凸设有第一凸台842，螺纹杆82的外壁凸设有第二凸台822。旋转管84与绕线轴383卡接后，螺纹杆82与螺纹孔螺接，即螺纹杆82与绕线轴383螺接，使第一凸台842抵压于绕线轴383与第二凸台822之间，旋转管84与绕线轴383保持连接。此时，外鞘管86限制壳体381转动，转动旋转管84就可带动螺纹杆82及绕线轴383同步转动，从而绕线轴383相对壳体381转动而卷绕收紧线32而将收紧线32收紧，实现缩环。

需要说明的是，经导管缩环系统1包含的锚定装置10、输送装置50、导引装置70及调节装置80还分别具有相应的控制手柄，其结构与现有技术中的手柄结构基本类似，对此不作赘述。

下面将结合图2、图3及图24至图27，以经导管缩环系统1应用于二尖瓣瓣环成形术为例说明本申请实施方式的经导管缩环系统1的使用过程及工作原理。其中，手术路径为：经股静脉-下腔静脉-右心房(RA)-房间隔(AS)-左心房(LA)-二尖瓣(MV)瓣环。

第一步，经股静脉穿刺，通过导丝(图未示出导丝及房间隔穿刺装置等器械)建立股静脉-下腔静脉-右心房-房间隔-左心房-二尖瓣瓣环的轨道。

第二步，如图24所示，将导引装置70沿导丝送入，直至其远端穿过卵圆孔到达左心房并送至瓣环附近后，撤出导丝。

第三步，如图25所示，第一个锚定组件34的穿线环347与收紧线32的远端固定连接，收紧线32的近端与输送件53的远端可拆卸连接。首先，将第一个锚定组件34装配于输送鞘管51的远端并与锚定装置10可拆卸连接，其中，第一个锚定组件34的穿线环347的部分自通槽512露出，收紧线32及输送件53位于输送鞘管51的外部；然后，将输送鞘管51在导引装置70内沿轴向向远端移动至其远端抵顶瓣环预定的治疗位点。其中，在锚定组件34装配于输送鞘管51远端的过程中，需要牵拉挡丝朝近端移动以打开通槽512的远端开口，使穿线环347进入通槽512中，待穿线环347进入通槽512后释放挡丝，挡丝复位以封闭通槽512的远端开口。

第四步，如图26所示，牵拉挡丝，使得挡丝朝近端移动以打开通槽512的远端开口，然后再利用穿装于输送鞘管51内腔的锚定装置10将第一个锚定组件34植入二尖瓣的瓣环上。如图27所示，朝近端后撤输送鞘管51，使第一个锚定组件34完全脱离输送鞘管51，解除锚定装置10与第一个锚定组件34的连接。

第五步，在植入第一个锚定组件34后，撤出锚定装置10及输送鞘管51，将间隔件36通过输送件53导入导引装置70内；然后重复第三步和第四步，将输送件53近端穿过第二个锚定组件34的穿线环347(第二个锚定组件34已经与锚定装置10的远端连接并穿装于输送鞘管51)并在导引装置70中推送输送鞘管51，通过输送鞘管51的向前推送将第一个间隔件36和第二个锚定组件34沿输送件53输送以穿装于收紧线32上并输送至瓣环附近，间隔件36介于第一个锚定组件34和第二个锚定组件34之间。在超声和数字减影血管造影术(DSA)下，根据病变瓣环的尺寸，控制导引装置70和输送鞘管51调整第二个锚定组件34的位置，植入第二个锚定组件34。第二个锚定组件34与第一个锚定组件34的距离需要大于间隔件36的轴向长度。

第六步，重复第五步，依次从二尖瓣的前三角区沿后瓣环至后三角区或者反向，将锚定组件34及间隔件36依次植入，使得锚定组件34和间隔件36均匀分布于瓣环上(如图2所示)，在植入足够数量的锚定组件34后，撤出锚定装置10及输送鞘管51。

第七步，首先，将收线器38连接到调节装置80的远端，并将输送件53近端穿过收线器38，沿输送件53将收线器38送至收紧线32上；然后，正转调节装置80的旋转管84，使收线器38的绕线轴383调节收紧线32在瓣环上的长度以缩小多个锚定组件34之间的间距，从而带动瓣环收缩。在达到良好的缩环效果后，旋转管84停止转动，收线器38锁紧收紧线32，再反转螺纹杆82，使收线器38与调节装置80脱离以便于撤出调节装置80，使植入物30留置于瓣环上(如图3所示)，完成缩环手术。

需要说明的是，在锚定组件34的植入过程中，存在较低概率的压线情况，此时，可以结合DSA和超声设备，反向转动锚定装置10的驱动管12，拧松锚定组件34，使得收紧线32脱出，然后再重新拧紧锚定组件34，进行植入即可。

可以理解的是，本申请提供的经导管缩环系统1也可以应用于三尖瓣瓣环的缩环，对此不作赘述。此外，需要说明的是，本申请提供的经导管缩环系统1，还可以用于左心室壁或右心室壁等心脏组织植入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，以通过缩窄心室使心室减容达到缩小瓣环的目的，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。植入物30除了如图示的实施方式直接植入在心房侧的瓣环上，还可以植入在瓣环下，即植入物30还可以植入在二尖瓣瓣环下的左心室壁或三尖瓣瓣环下的右心室壁。其中，植入物30植入在左心室壁上尤其适用于治疗左心室功能异常导致的心脏衰竭以及功能性二尖瓣反流。导引装置70可以从股动脉穿刺，逆行通过主动脉瓣进入左心室，通过输送装置50及锚定装置10将植入物30植入在左心室壁上，收紧线32收紧后直接抑制左心室扩张而达到缩小二尖瓣瓣环的目的，这种环下成形可以保留二尖瓣的自然结构。也即是说，本申请的经导管缩环系统1除了用于在瓣环成形术中收缩瓣环，还可用于在心室减容术中减小心室容积，其具体的使用过程与上述二尖瓣瓣环成形术的使用过程基本类似，在此不作赘述。

综上，本申请的经导管缩环系统1可用于在二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁等心脏组织上锚入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，从而实现对二尖瓣反流、三尖瓣反流或左心室功能异常导致的心脏衰竭的治疗。

在本说明书的描述中，参考术语“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本申请的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本申请的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本申请的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (25)

1.一种经导管缩环系统，其特征在于，包括多个锚定组件、相互连接的收紧线及输送件，所述输送件具有柔性且延伸至体外，所述锚定组件沿所述输送件输送并穿装至所述收紧线上，在所述多个锚定组件锚入心脏组织后，所述收紧线调整所述多个锚定组件的间距并与所述输送件分离。

2.如权利要求1所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送件的远端连接至所述收紧线的近端，所述输送件的近端延伸至体外。

3.如权利要求2所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的近端形成有第一环圈，所述输送件穿过所述第一环圈后对折使所述输送件的远端与所述收紧线的近端U型连接。

4.如权利要求3所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线为双线结构或单线结构。

5.如权利要求4所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线由多股丝线编织制成。

6.如权利要求4所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的近端与远端之间的部分套设有柔性管。

7.如权利要求2所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的近端与所述输送件的远端之间可拆卸连接。

8.如权利要求7所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的近端设有第一螺纹部，所述输送件的远端设有第二螺纹部，所述第一螺纹部与所述第二螺纹部螺接。

9.如权利要求7所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的近端设有卡槽，所述输送件的远端设有与所述卡槽适配的卡扣。

10.如权利要求2所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括连接于所述输送件近端的引线件，所述引线件的近端具有锥形头部。

11.如权利要求1-10任一项所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线的硬度大于或等于所述输送件的硬度。

12.如权利要求11所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线采用具有生物相容性的金属材料制成，所述金属材料包括钨、镍钛、钽、金及其合金中的至少一种。

13.如权利要求11所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送件采用具有生物相容性的高分子材料制成，所述高分子材料包括聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚氨酯及超高分子量聚乙烯中的至少一种。

14.如权利要求1-10任一项所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括收线器，所述收线器包括壳体和可转动地设置于所述壳体内的绕线轴，所述收线器向所述输送件的远端移动以使所述收紧线的近端活动地穿过所述壳体及所述绕线轴，所述绕线轴相对于所述壳体转动以卷绕所述收紧线，所述绕线轴停止转动时，所述收紧线被锁紧于所述绕线轴与所述壳体之间的径向空间内。

15.如权利要求1-10任一项所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括至少一个间隔件，所述间隔件沿所述输送件输送并穿装至所述收紧线上，所述间隔件位于两个所述锚定组件之间。

16.如权利要求1-10任一项所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述锚定组件包括锚定件和设于所述锚定件上的穿线结构，所述收紧线的远端固定连接用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件的穿线结构，所述收紧线的近端滑动穿过用于锚入所述心脏组织的其他所述锚定组件的穿线结构。

17.如权利要求16所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述收紧线穿过用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件的穿线结构后使所述收紧线的远端形成第二环圈。

18.如权利要求16所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括输送鞘管和锚定装置，所述锚定装置穿装于所述输送鞘管的内腔中，所述锚定件穿装于所述输送鞘管的远端内腔中，所述锚定组件与所述锚定装置的远端可拆卸连接。

19.如权利要求18所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括止挡部，所述输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口，所述止挡部设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部用于封闭所述开口以将所述锚定件的远端与所述收紧线隔开。

20.如权利要求19所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述穿线结构整体位于所述输送鞘管的内腔中，所述收紧线穿过所述通槽进入所述输送鞘管的内腔与所述穿线结构连接。

21.如权利要求19所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述穿线结构至少部分自所述通槽露出而位于所述输送鞘管的外部，所述收紧线与所述穿线结构位于所述输送鞘管外部的部分连接。

22.如权利要求19所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述止挡部活动设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部的近端沿所述输送鞘管的轴向延伸，所述止挡部的远端适配所述输送鞘管的周向且在不受外力作用时封闭所述开口。

23.如权利要求18所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述锚定装置包括驱动管及穿装在所述驱动管中的连接杆，所述锚定件的近端设有第一连接部，所述驱动管的远端设有与所述第一连接部可拆卸连接的第二连接部，所述连接杆轴向穿设于配合连接的所述第一连接部及所述第二连接部中使所述锚定组件与所述锚定装置保持连接，所述驱动管用于驱动所述锚定组件锚入所述心脏组织。

24.如权利要求1所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述心脏组织包括二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁。

25.权利要求1-24任一项所述的经导管缩环系统的应用，其特征在于，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环，或在心室减容术中减小心室容积。

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