CN219166770U - 防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统。输送装置用于输送锚定组件。输送装置包括输送鞘管及限位机构。输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，通槽连通输送鞘管的内腔，通槽的远端具有开口。输送鞘管沿轴向设有移动通道，移动通道的远端出口间隔设于通槽沿径向的一侧。限位机构包括活动穿装于移动通道中的操作杆和朝远离通槽的方向沿输送鞘管的周向延伸的限位件。锚定组件活动地穿装于输送鞘管且连接柔性收缩构件。柔性收缩构件自其与锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管的外部，限位件将柔性收缩构件活动限制在输送鞘管的外周壁和限位件之间。这样，使得柔性收缩构件不易与锚定组件发生缠绕。

Description

防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统。

背景技术

功能结构正常的房室瓣膜(二尖瓣、三尖瓣)能够防止血液反流，保证心动周期中的正常血液循环。瓣环扩张是心脏瓣膜病最常见的病因之一，它可以导致瓣叶在心室收缩期间互相分离、产生间隙，不再能有效地闭合或接合，从而发生血液反流。

现有技术中，针对瓣环扩张采用瓣环成形术对二尖瓣或三尖瓣进行修复，其原理是通过收缩瓣环使二尖瓣或三尖瓣瓣口面积减小来使瓣叶能够互相贴合，从而减小或消除反流。一种常见的修复方式是，将预穿有缝线的数个锚钉沿瓣环的周向锚固在瓣环上，然后通过收紧缝线来达到使瓣环缩小的目的。然而，在锚钉输送及植入的过程中，由于锚钉穿在缝线上，存在缝线缠绕锚钉的风险，从而影响锚钉的植入。

实用新型内容

第一方面，本实用新型提出一种防缠绕的输送装置，用于输送锚定组件。所述输送装置包括输送鞘管及限位机构。所述输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口。所述输送鞘管沿轴向设有移动通道，所述移动通道的远端出口间隔设于所述通槽沿径向的一侧。所述限位机构包括操作杆和设于操作杆远端的限位件。所述操作杆活动穿装于所述移动通道中，所述限位件朝远离所述通槽的方向沿所述输送鞘管的周向延伸。所述锚定组件活动地穿装于所述输送鞘管且连接柔性收缩构件。所述柔性收缩构件自其与所述锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于所述输送鞘管的外部，所述限位件将所述柔性收缩构件活动限制在所述输送鞘管的外周壁和所述限位件之间。

第二方面，本实用新型提供一种经导管心脏修复系统，包括植入物、锚定装置及如上所述的防缠绕的输送装置。所述植入物包括所述柔性收缩构件及多个所述锚定组件。所述锚定组件可拆卸连接于所述锚定装置的远端并穿装于所述输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件输送至心脏组织处，所述锚定装置用于驱动所述锚定组件锚入所述心脏组织。所述柔性收缩构件的远端连接用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件，所述柔性收缩构件的近端可滑动穿过用于锚入所述心脏组织的其他所述锚定组件。

本实用新型提供的防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统中，当锚定组件穿装于输送鞘管且锚定组件连接柔性收缩构件时，柔性收缩构件自其与锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管的外部，由于限位机构的操作杆位于移动通道中，限位件位于移动通道外，限位件将柔性收缩构件活动限制在输送鞘管的外周壁与限位件之间，使得柔性收缩构件不易自通槽掉入输送鞘管的内腔中而与锚定组件位于输送鞘管的内腔中的部分发生缠绕，有利于锚定组件的顺利植入。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型一实施方式提供的植入物植入瓣环且柔性收缩构件收紧的示意图。

图2是本实用新型一实施方式提供的柔性输送件、柔性收缩构件与第一个锚定组件的连接示意图。

图3是本实用新型一实施方式提供的锚定组件与锚定装置的连接示意图。

图4是本实用新型一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管且柔性输送件被限制于限位件与输送鞘管的外周壁之间的状态示意图。

图5是图4中的Ⅰ部分的放大示意图。

图6是图4中的限位件部分收进输送鞘管的移动通道中的状态示意图。

图7是图6中的Ⅱ部分的放大示意图。

图8是本实用新型一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管且柔性收缩构件被限制于限位件与输送鞘管的外周壁之间的状态示意图。

图9是图8中的限位件部分收进输送鞘管的移动通道中的状态示意图。

图10是本实用新型一实施方式提供的限位机构的结构示意图。

图11是本实用新型一实施方式提供的锚定组件的结构示意图。

图12是本实用新型另一实施方式提供的锚定组件的结构示意图。

图13是本实用新型另一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管且柔性收缩构件被限制于限位件与输送鞘管的外周壁之间的状态示意图。

图14是图3中的锚定组件与锚定装置的分离示意图。

图15是是本实用新型一实施方式提供的收线器的结构示意图。

图16是图15中的收线器的部分结构示意图。

图17是图15中的收线器的另一部分结构示意图。

图18至图21是本实用新型一实施方式提供的经导管心脏修复系统的使用过程示意图。

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本实用新型。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施方式中的附图，对本实用新型实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本实用新型的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本实用新型中的实施方式，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本实用新型保护的范围。

此外，以下各实施方式的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施方式。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，所使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

需要说明的是，为了更加清楚地描述本实用新型提供的防缠绕的输送装置及经导管心脏修复系统的结构，本实用新型在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)；径向就是沿直径或者半径的方向。

值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或者端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本实用新型所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施方式的目的，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图1，本实用新型提供一种经导管心脏修复系统，可用于在心脏组织植入植入物10以缩小心脏组织的尺寸。植入物10包括柔性收缩构件12以及多个锚定组件14，多个锚定在心脏组织的锚定组件14通过柔性收缩构件12串连在一起，通过收紧柔性收缩构件12可缩小多个锚定组件14之间的间距，从而缩小心脏组织的尺寸。例如，植入物10植入在二尖瓣瓣环或者三尖瓣瓣环，通过收紧柔性收缩构件12缩小多个锚定组件14之间的间距，可以直接缩小瓣环，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗；植入物10植入在二尖瓣瓣环下的左心室壁或者三尖瓣瓣环下的右心室壁，通过收紧柔性收缩构件12缩小多个锚定组件14之间的间距缩窄心室使心室减容也可达到缩小瓣环的目的。另外，对左心室进行减容也可以治疗缺血性心力衰竭。

请参阅图1至图9，在本实用新型中，经导管心脏修复系统包括植入物10、锚定装置20及防缠绕的输送装置30。输送装置30包括输送鞘管32。锚定装置20穿装于输送鞘管32的内腔中，每一锚定组件14可拆卸连接于锚定装置20的远端并穿装于输送鞘管32。输送鞘管32用于将锚定组件14输送至心脏组织处，锚定装置20用于驱动锚定组件14锚入心脏组织。柔性收缩构件12的远端连接用于锚入心脏组织的第一个锚定组件14(下文简称第一个锚定组件14)，柔性收缩构件12的近端可滑动穿过用于锚入心脏组织的其他锚定组件14(下文简称其他锚定组件14)。

请参阅图4至图10，输送鞘管32的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽322，通槽322连通输送鞘管32的内腔，通槽322的远端具有开口。输送鞘管32沿轴向设有移动通道324，移动通道324的远端出口3242间隔设于通槽322沿径向的一侧。输送装置30还包括限位机构34，限位机构34包括操作杆342和设于操作杆342远端的限位件344。操作杆342活动穿装于输送鞘管32的移动通道324中，限位件344朝远离通槽322的方向沿输送鞘管32的周向延伸。锚定组件14活动地穿装于输送鞘管32且连接柔性收缩构件12。柔性收缩构件12自其与锚定组件14相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管32的外部，限位件344将柔性收缩构件12活动限制在输送鞘管32的外周壁和限位件344之间。

本实用新型提供的防缠绕的输送装置30及经导管心脏修复系统中，当锚定组件14穿装于输送鞘管32且锚定组件14连接柔性收缩构件12时，柔性收缩构件12自其与锚定组件14相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管32的外部，由于限位机构34的操作杆342位于移动通道324中，限位件344位于移动通道324外，限位件344将柔性收缩构件12活动限制在输送鞘管32的外周壁与限位件344之间，使得柔性收缩构件12不易自通槽322掉入输送鞘管32的内腔中与锚定组件14位于输送鞘管32的内腔中的部分发生缠绕，有利于锚定组件14的顺利植入。

可以理解，移动通道324的远端出口3242间隔设于通槽322沿径向的一侧，使得位于移动通道324外的限位件344与通槽322具有一定间距，而限位件344沿输送鞘管32的周向延伸将柔性收缩构件12活动限制在输送鞘管32的外周壁与限位件344之间，使得柔性收缩构件12偏离通槽322。这样，柔性收缩构件12不易从通槽322掉进输送鞘管32的内腔中。

需要说明的是，由于柔性收缩构件12的远端与第一个锚定组件14连接，当第一个锚定组件14穿装于输送鞘管32时，无需通过限位件344将柔性收缩构件12活动限制在输送鞘管32的外周壁与限位件344之间。对于其他锚定组件14，当某一个其他锚定组件14穿装于输送鞘管32且连接柔性收缩构件12时，柔性收缩构件12被夹在限位件344与输送鞘管32的外周壁之间；当输送鞘管32朝向心脏组织前进时，输送鞘管32带动锚定组件14相对柔性收缩构件12移动。

在本实用新型中，通槽322的近端可以封闭，也可以沿输送鞘管32的轴向延伸至贯穿输送鞘管32的近端端部。优选地，通槽322的近端封闭，通槽322未贯穿输送鞘管32的相对两端端部，输送鞘管32的结构强度高。通槽322的开口处可设有倒角或倒圆角。

输送鞘管32的管壁或内腔沿轴向设有移动通道324，移动通道324的远端出口3242贯穿输送鞘管32的管壁。这样，操作杆342可活动穿装于移动通道324中，限位件344则位于移动通道324外沿输送鞘管32的周向延伸。需要说明的是，移动通道324还具有近端出口3244，操作杆342的近端自近端出口3244伸出，以便于操作者操控操作杆342。在图示的示例中，移动通道324设于输送鞘管32的管壁。

柔性收缩构件12可为具有一定轴向长度且具有柔性的线、丝、绳、条、带等，其径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等，本实用新型对此不作限定。优选地，柔性收缩构件12为细长线，例如金属细长线。柔性收缩构件12采用具有生物相容性的材料制成。

请参阅图2和图3，在一些实施方式中，锚定组件14包括锚定件142及设于锚定件142上的穿线结构144。其中，锚定件142用于锚入心脏组织，穿线结构144用于连接柔性收缩构件12。

在一个示例中，当锚定组件14穿装于输送鞘管32时，锚定件142收容至输送鞘管32的内腔中，穿线结构144进入通槽322中且穿线结构144部分位于输送鞘管32的外部，柔性收缩构件12与穿线结构144位于输送鞘管32外部的部分连接。这样，可减小输送鞘管32的径向尺寸。柔性收缩构件12与穿线结构144位于输送鞘管32外部的部分连接，连接操作简便。柔性收缩构件12可整体位于输送鞘管32的外部。当然，柔性收缩构件12自其与穿线结构144相连处起向近端延伸的部分也可位于输送鞘管32的内腔中。

在另一个示例中，当锚定组件14穿装于输送鞘管32时，锚定组件14整体位于输送鞘管32的内腔中。柔性收缩构件12与锚定组件14相连处起向远端延伸的部分穿过通槽322位于输送鞘管32的外部。柔性收缩构件12与锚定组件14相连处位于输送鞘管32的内腔中，柔性收缩构件12自其与穿线结构144相连处起向近端延伸的部分可位于输送鞘管32的内腔中或位于输送鞘管32的外部。

请参阅图11和图12，在一些实施方式中，锚定件142包括锚定部1422及连接于锚定部1422近端的锚定座1424。锚定座1424用于与锚定装置20的远端可拆卸连接，锚定部1422用于锚入心脏组织使锚定组件14固定在心脏组织上。在图示的示例中，锚定部1422为具有尖端的螺旋状锚钉，易于锚入心脏组织中，且锚定组件14固定后不易脱落。在其他实施方式中，锚定部1422可以是具有使锚定部1422能够与组织接合并基本上固定到组织的另一种合适的构造，例如是但不限于倒钩、钩子、尖齿等，且为了便于输送，倒钩、钩子至少部分由具有形状记忆功能的材料制成。

在一些实施方式中，锚定组件14的穿线结构144包括活动套设于锚定座1424上的连接件1442及与连接件1442活动连接的穿线环1444，柔性收缩构件12连接穿线环1444。这样，柔性收缩构件12通过穿线环1444与锚定组件14连接。其中，柔性收缩构件12的远端连接第一个锚定组件14的穿线环1444，柔性收缩构件12的近端可滑动穿过其他锚定组件14的穿线环1444。

可以理解，由于连接件1442活动套设于锚定座1424上，连接件1442可以绕锚定件142的中心轴X转动360度。在某些示例中，连接件1442还可沿锚定件142的轴向移动。多个锚定组件14锚入心脏组织后，由于连接件1442可绕锚定件142的中心轴X转动，使得与连接件1442连接的穿线环1444可在柔性收缩构件12收紧时的拉紧力作用下运动到配合柔性收缩构件12收紧后的状态，而穿线环1444与连接件1442活动连接，穿线环1444的穿线方向可沿着心脏组织的周向，使得柔性收缩构件12的收缩过程阻力大大减小，柔性收缩构件12不存在弯折的情况且收缩稳定顺畅。而穿线环1444自身可活动，配合连接件1442调整方向减小柔性收缩构件12的收缩阻力的效果更好。此外，由于柔性收缩构件12在收紧方向上所受阻力大大减小，收紧力减小且收紧力分布在每个锚定组件14上的作用力更加均匀，相应的单个锚定组件14所受作用力也大大减小，减小了锚定组件14对心脏组织的作用力，降低了心脏组织受到损伤的风险，同时避免出现单个锚定组件14所受收紧力占比较大的情况，降低了锚定组件14脱落的风险，植入更安全。

在一个示例中，柔性收缩构件12穿过用于锚入心脏组织的第一个锚定组件14的穿线环1444后对折并通过固定件如压管将柔性收缩构件12的远端固定，使柔性收缩构件12的远端与第一个锚定组件14的穿线环1444不可分离。在其他示例中，柔性收缩构件12的远端可以通过包括但不限于打结、缠绕、焊接、粘接、卡接等方式，实现与第一个锚定组件14的穿线环1444的连接。

在其他实施方式中，锚定组件14的穿线结构144也可以只包括一个套设于锚定件142上的穿线环，优选地，穿线环可以活动套设于锚定座1424上。穿线结构144还可以是开设于锚定件142上的穿线孔，优选地，穿线孔可以设置于锚定座1424上。

请参阅图11和图12，连接件1442开设有装配孔以及连接孔1442a。锚定座1424穿装于装配孔中。连接孔1442a用于活动连接穿线环1444。在图11的示例中，连接孔1442a沿锚定件142的径向延伸。在图12的示例中，连接孔1442a沿锚定件142的轴向延伸。在其他实施方式中，连接件1442可为连接环，连接环直接与穿线环1444扣接。

请结合图4和图8，在一些实施方式中，连接件1442远离锚定座1424的一侧凸设有卡持端1442b，卡持端1442b的径向宽度与通槽322的径向宽度适配。当锚定组件14穿装于输送鞘管32时，锚定件142收容至输送鞘管32的内腔中，连接件1442的卡持端1442b进入通槽322中且可轴向移动卡持于通槽322中，穿线环1444至少部分位于输送鞘管32的外部，柔性收缩构件12与穿线环1444连接。这样，可以防止连接件1442转动而带动穿线环1444转动。

需要说明的是，为保证植入后的安全性，锚定组件14整体由具有良好生物相容性的材料制成，包括但不限于金属材料，例如不锈钢或高分子材料，例如聚醚醚酮(Polyetheretherketone，PEEK)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene terephthalate，PET)。其中，锚定座1424和锚定部1422优选硬度较高的不锈钢材料制成。连接件1442和穿线环1444均可采用不锈钢材料或高分子材料制成。

请再次参阅图4和图8，在一些实施方式中，限位件344具有弹性，限位件344定型为适配输送鞘管32的周向。这样，限位件344与输送鞘管32的外周壁紧贴贴合，更好地将柔性收缩构件12限制在两者之间。

当向近端拉动操作杆342，限位件344发生形变进入移动通道324中，限位件344不再将柔性收缩构件12限制于输送鞘管32的外周壁与限位件344之间，此时可以从输送鞘管32释放锚定组件14；当释放对操作杆342的拉力，由于限位件344具有弹性，当限位件344整体自移动通道324中伸出，限位件344恢复至适配输送鞘管32的周向的形状。为了便于限位件344恢复原状，通常只将限位件344的一部分收进移动通道324中，只需保证限位件344不再限制柔性收缩构件12即可。若限位件344在恢复原状时受到阻碍，可推动操作杆342辅助限位件344整体自移动通道324中伸出。

在一个示例中，限位件344采用具有形状记忆功能的材料制成。可以理解，具有形状记忆功能的材料经过处理定型后具有超弹性，具有形状记忆功能的材料包括但不限于镍钛形状记忆合金、铜基系形状记忆合金、铁基系形状记忆合金、形状记忆聚合物等，本实用新型优选镍钛形状记忆合金。在另一个示例中，限位件344采用其他具有弹性的材料制成，如不锈钢、铍青铜等，也即是说，限位件344可采用不锈钢、铍青铜中的至少一种材料制成。操作杆342与限位件344可采用相同的材料制成或不同的材料制成。操作杆342与限位件344采用相同的材料制成时，操作杆342可与限位件344一体成型，操作杆342与限位件344无需通过焊接、胶水粘接或通过紧固件连接等方式固定连接。优选地，操作杆342与限位件344采用镍钛丝制成，限位件344通过热定型处理形成适配输送鞘管32的周向的形状。

在其他实施方式中，限位件344不具有弹性，限位件344受力发生形变无法自动恢复原状。限位件344同样定型为适配输送鞘管32的周向，使得限位件344与输送鞘管32的外周壁紧贴贴合。当向近端拉动操作杆342，限位件344发生形变进入移动通道324中，限位件344不再将柔性收缩构件12限制于输送鞘管32的外周壁与限位件344之间，此时可以从输送鞘管32释放锚定组件14；当输送鞘管32自患者体内撤出后，向远端推送操作杆342使限位件344整体自移动通道324中伸出，可手动将限位件344恢复为适配输送鞘管32的周向的形状。

请参阅图13，在一些实施方式中，输送鞘管32在通槽322沿径向的一侧设有挡板326。挡板326与移动通道324的远端出口3242位于通槽322的同一侧，挡板326延伸至输送鞘管32的远端端部。这样，挡板326可隔开柔性收缩构件12与通槽322，进一步避免因输送鞘管32转动出现使柔性收缩构件12向通槽322靠近而自通槽322掉入输送鞘管32的内腔中的情况。

可以理解，挡板326的高度大于柔性收缩构件12的最大径向尺寸，优选地，挡板326的高度至少为柔性收缩构件12的最大径向尺寸的两倍。在柔性收缩构件12被夹在限位件344与输送鞘管32的外周壁之间的前提下，这样可保证柔性收缩构件12不会越过挡板326。挡板326可与移动通道324的远端出口3242设于同一轴线上，挡板326也可相较于移动通道324的远端出口3242更靠近通槽322，只需保证挡板326不会阻碍锚定组件14自输送鞘管32释放即可。

请参阅图10，在一些实施方式中，限位件344与操作杆342的连接处呈弧形。这样，保证操作杆342与限位件344之间平滑过渡，使限位件344可顺利进入移动通道324中，同时避免操作杆342与限位件344之间的连接处容易折断。

在一些实施方式中，限位件344沿输送鞘管32的周向延伸至少一半。这样，限位件344沿输送鞘管32的周向绕其外周壁至少半周，限位件344与输送鞘管32的外周壁贴合更稳定，更好地将柔性收缩构件12限制在输送鞘管32的外周壁和限位件344之间。

请参阅图13，在一些实施方式中，输送鞘管32的远端外周壁设有与通槽322间隔的套壳328，输送鞘管32的外周壁与套壳328之间形成插槽，限位件344的末端部分活动穿装于插槽中。这样，一方面增强限位件344与输送鞘管32的外周壁贴合的稳定性，另一方面可避免柔性收缩构件12自限位件344的末端脱离限位件344的限制。

请参阅图3和图14，锚定组件14可拆卸连接于锚定装置20的远端。在一些实施方式中，锚定装置20包括驱动管22及穿装在驱动管22中的连接杆24。锚定座1424的近端设有第一连接部1424a，驱动管22的远端设有与第一连接部1424a可拆卸连接的第二连接部222，连接杆24轴向穿设于配合连接的第一连接部1424a及第二连接部222中以使锚定组件14与锚定装置20保持连接，驱动管22用于驱动锚定组件14(即锚定件142)锚入心脏组织。

其中，第一连接部1424a和第二连接部222分别为设置于锚定座1424近端和驱动管22远端的S型卡扣，第一连接部1424a和第二连接部222均具有一内腔。第一连接部1424a和第二连接部222对接时，锚定座1424和驱动管22各自的S型卡扣扣合，二者的内腔连通，穿装于驱动管22内的连接杆24的远端自驱动管22的远端伸出并插入第一连接部1424a和第二连接部222的内腔中，从而限制第一连接部1424a和第二连接部222的分离，使得锚定组件14与驱动管22保持连接，通过旋转驱动管22即可带动锚定组件14旋转，从而使锚定部1422锚入心脏组织。可以理解的是，当连接杆24的远端自第一连接部1424a和第二连接部222对接扣合处撤离时，第一连接部1424a和第二连接部222即可分离，从而实现锚定组件14与驱动管22的分离。锚定装置20可以采用金属材料或者高分子材料制成，优选硬度较高的金属材料例如不锈钢制成。

请再次参阅图1，在一些实施方式中，植入物10还包括至少一个间隔件16，间隔件16穿装于柔性收缩构件12上，且间隔件16位于相邻两个锚定组件14之间。可以理解的是，间隔件16可以防止柔性收缩构件12过度收紧导致相邻的两个锚定组件14之间的距离过短而损伤心脏组织，同时间隔件16可以起到缓冲作用，分散锚定组件14受到的收紧力，保证锚定组件14植入稳定。其中，间隔件16为具有一定长度的筒状件，优选采用具有生物相容性材料制成。间隔件16可包裹有覆膜，以减少心脏组织被间隔件16损伤的风险。

可选地，植入物10的多个锚定组件14中的任意相邻的两个锚定组件14之间可以设置一间隔件16，也可以是每间隔两个或者两个以上的锚定组件14设置一间隔件16，对此不作限定。

请再次参阅图1和图4，在一些实施方式中，输送装置30还包括柔性输送件36，柔性收缩构件12的远端与第一个锚定组件14连接，柔性输送件36的远端连接于柔性收缩构件12的近端，柔性输送件36的近端延伸至体外。这样，锚定组件14、间隔件16等可通过柔性输送件36的输送穿装在柔性收缩构件12上，使得柔性收缩构件12可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对柔性收缩构件12进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，缩环手术更安全。

需要说明的是，柔性收缩构件12的远端与第一个锚定组件14连接，其他锚定组件14沿柔性输送件36输送并穿装至柔性收缩构件12上。当某一个其他锚定组件14穿装于输送鞘管32时，柔性输送件36连接锚定组件14的穿线结构144后被夹在限位件344与输送鞘管32的外周壁之间；输送鞘管32相对于柔性输送件36朝向心脏组织前进使锚定组件14相对柔性输送件36移动直至锚定组件14穿装至柔性收缩构件12上，此时柔性收缩构件12被夹在限位件344与输送鞘管32的外周壁之间。同样，间隔件16也沿柔性输送件36输送并穿装至柔性收缩构件12上。其中，柔性输送件36可为具有一定轴向长度且具有柔性的线、丝、绳、条、带等，其径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等，本实用新型对此不作限定。优选地，柔性输送件36为细长线，例如高分子线。柔性输送件36采用具有生物相容性的材料制成。

在一些实施方式中，柔性收缩构件12的近端与柔性输送件36的远端呈U型连接，在体外抽拉柔性输送件36，即可使柔性输送件36与柔性收缩构件12分离，操作简便。在其他的实施方式中，柔性输送件36也可以通过螺纹连接、卡合连接等方式与柔性收缩构件12可拆卸连接，对此不作赘述。

请再次参阅图1，在一些实施方式中，植入物10还包括收线器18。收线器18沿柔性输送件36输送并穿装于柔性收缩构件12上，收线器18用于调节柔性收缩构件12以调整多个锚定组件14之间的间距以及在调整好多个锚定组件14之间的间距后锁定柔性收缩构件12。通常，收线器18用于收紧柔性收缩构件12以缩小多个锚定组件14之间的间距。

可以理解，在心脏组织锚入多个锚定组件14之后，沿柔性输送件36将收线器18穿装在柔性收缩构件12上，然后利用收线器18收紧柔性收缩构件12以缩小心脏组织的尺寸，在达到期望效果后锁紧柔性收缩构件12使柔性收缩构件12在心脏组织上保持一定长度。

请参阅图15至图17，在一些实施方式中，收线器18包括壳体182和单向转动地设置于壳体182内的绕线轴184。收线器18向柔性输送件36的远端移动以使柔性收缩构件12的近端活动地穿过壳体182及绕线轴184。绕线轴184相对于壳体182转动以卷绕柔性收缩构件12，绕线轴184停止转动时，柔性收缩构件12被锁紧于绕线轴184与壳体182之间的径向空间内。

可以理解，由于绕线轴184只能单向转动以卷绕柔性收缩构件12，绕线轴184停止转动后不能反向转动，而柔性收缩构件12缠绕于绕线轴184上与绕线轴184之间存在摩擦力，可抵抗瓣叶或心脏活动对柔性收缩构件12产生的拉力，保证柔性收缩构件12不被拉动。因此，通过控制绕线轴184相对壳体182转动可卷绕柔性收缩构件12，使得柔性收缩构件12不断收紧而缩小心脏组织的尺寸，直至血液反流减弱或者消失，即可停止转动绕线轴184。这样，柔性收缩构件12被锁紧于绕线轴184与壳体182之间的径向空间内，柔性收缩构件12在心脏组织上保持一定的长度。收线器18可采用具有生物相容性的材料制成，例如不锈钢，对此不作限定。

在其他实施方式中，植入物10可包括锁钉。在心脏组织锚入多个锚定组件14后，牵拉柔性收缩构件12使多个锚定组件14之间的间距缩小，从而缩小心脏组织的尺寸以使血液反流减弱或消失后，可沿柔性输送件36输送锁钉对收紧后的柔性收缩构件12进行锁结，使柔性收缩构件12保持收紧后的状态，即可将柔性输送件36撤出。

可以理解的是，在一些实施方式中，可以省去柔性输送件36，柔性收缩构件12长度足够长可延伸至患者体外。在植入多个锚定组件14后，通过收线器18收紧锁定柔性收缩构件12或锁钉锁定柔性收缩构件12以实现缩小心脏组织的尺寸，将柔性收缩构件12的多余部分裁剪取出。

请参阅图18，在一些实施方式中，经导管心脏修复系统还包括两个可调弯鞘，分别为第一可调弯鞘42和第二可调弯鞘44。其中，第二可调弯鞘44可以穿装于第一可调弯鞘42的内腔中。第一可调弯鞘42作为导引鞘，输送鞘管32穿装于第二可调弯鞘44的内腔中，通过两个可调弯鞘的配合可更好地调节输送鞘管32远端部分的弯曲角度，以使输送鞘管32准确定位至每一锚定组件14的锚定位置。

下面将结合图1至图3及图18至图21，以经导管心脏修复系统应用于二尖瓣瓣环成形术为例说明本实用新型实施方式的经导管心脏修复系统的使用过程及工作原理。其中，手术路径为：经股静脉-下腔静脉-右心房(RA)-房间隔(AS)-左心房(LA)-二尖瓣瓣环(MVA)。

第一步：通过房间隔穿刺装置和导丝等器械建立股静脉-下腔静脉-右心房-房间隔-左心房-二尖瓣瓣环的轨道。

第二步：将作为导引鞘管的第一可调弯鞘42沿导丝(图未示)送入，直至其远端穿过卵圆孔到达左心房后，撤出导丝；沿导引鞘管的内腔送入第二可调弯鞘44。

第三步：如图2所示，第一个锚定组件14的穿线环1444与柔性收缩构件12的远端连接，柔性收缩构件12的近端与柔性输送件36的远端U型连接；锚定装置20穿装于输送鞘管32的内腔中。首先，将锚定装置20的远端自输送鞘管32的远端推出与第一个锚定组件14连接，后撤锚定装置20带动第一个锚定组件14穿装于输送鞘管32上，此时第一个锚定组件14的穿线环1444整体位于输送鞘管32的外部，柔性收缩构件12及柔性输送件36位于输送鞘管32的外部；然后，将输送鞘管32在第二可调弯鞘44的内腔中向远端移动至其远端抵顶瓣环；接着，利用穿装于输送鞘管32内腔中的锚定装置20驱动第一个锚定组件14锚入二尖瓣的瓣环；最后，朝近端后撤输送鞘管32使第一个锚定组件14完全脱离输送鞘管32，解除锚定装置20与第一个锚定组件14的连接，撤出锚定装置20及输送鞘管32。

第四步：首先，将间隔件16穿过柔性输送件36并导入第二可调弯鞘44的内腔中；然后，将柔性输送件36的近端穿过第二个锚定组件14的穿线环1444(第二个锚定组件14已经与锚定装置20的远端连接并穿装于输送鞘管32)并将柔性输送件36限制在输送鞘管32的外周壁与限位件344之间；接着，在第二可调弯鞘44的内腔中推送输送鞘管32，通过输送鞘管32的向前推送将第一个间隔件16和第二个锚定组件14沿柔性输送件36输送以穿装于柔性收缩构件12上并输送至瓣环附近，间隔件16介于第一个锚定组件14和第二个锚定组件14之间，随着输送鞘管32相对于柔性输送件36的向前推送，柔性收缩构件12被限制在输送鞘管32的外周壁与限位件344之间(如图19所示)；最后，根据瓣环的尺寸，控制输送鞘管32调整第二个锚定组件14的位置，向近端拉动操作杆342使限位件344部分进入输送鞘管32的移动通道324中以释放柔性收缩构件12(如图20所示)，在瓣环上锚入第二个锚定组件14，第二个锚定组件14与第一个锚定组件14的距离大于间隔件16的轴向长度。

第五步：重复第四步，依次从二尖瓣的前三角区沿后瓣环至后三角区或者反向，将锚定组件14及间隔件16依次植入，使得锚定组件14和间隔件16均匀分布于瓣环上，在植入足够数量的锚定组件14后，撤出锚定装置20及输送鞘管32。

第六步：首先，将柔性输送件36的近端穿过收线器18，沿柔性输送件36将收线器18送至柔性收缩构件12上(如图21所示)；然后，控制收线器18的绕线轴184转动调节柔性收缩构件12在瓣环上的长度以缩小多个锚定组件14之间的间距，从而带动瓣环收缩。在达到良好的缩环效果后，停止转动绕线轴184，收线器18即可锁紧柔性收缩构件12(如图1所示)。

在本说明书的描述中，参考术语“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (12)

1.一种防缠绕的输送装置，用于输送锚定组件，其特征在于，所述输送装置包括输送鞘管及限位机构，所述输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口，所述输送鞘管沿轴向设有移动通道，所述移动通道的远端出口间隔设于所述通槽沿径向的一侧，所述限位机构包括操作杆和设于操作杆远端的限位件，所述操作杆活动穿装于所述移动通道中，所述限位件朝远离所述通槽的方向沿所述输送鞘管的周向延伸；

所述锚定组件活动地穿装于所述输送鞘管且连接柔性收缩构件，所述柔性收缩构件自其与所述锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于所述输送鞘管的外部，所述限位件将所述柔性收缩构件活动限制在所述输送鞘管的外周壁和所述限位件之间。

2.根据权利要求1所述防缠绕的输送装置，其特征在于，所述限位件具有弹性，所述限位件定型为适配所述输送鞘管的周向。

3.根据权利要求2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述限位件采用具有形状记忆功能的材料制成。

4.根据权利要求2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述限位件采用不锈钢或铍青铜制成。

5.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述输送鞘管在所述通槽沿径向的一侧设有挡板，所述挡板与所述移动通道的远端出口位于所述通槽的同一侧，所述挡板延伸至所述输送鞘管的远端端部。

6.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述限位件与所述操作杆的连接处呈弧形。

7.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述限位件沿所述输送鞘管的周向延伸至少一半。

8.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述输送鞘管的远端外周壁设有与所述通槽间隔的套壳，所述输送鞘管的外周壁与所述套壳之间形成插槽，所述限位件的末端部分活动穿装于所述插槽中。

9.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述锚定组件包括锚定件及设于所述锚定件上的穿线结构；

当所述锚定组件穿装于所述输送鞘管时，所述锚定件收容至所述输送鞘管的内腔中，所述穿线结构进入所述通槽中且所述穿线结构部分位于所述输送鞘管的外部，所述柔性收缩构件与所述穿线结构位于所述输送鞘管外部的部分连接。

10.如权利要求9所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，所述锚定件包括锚定部及连接于所述锚定部近端的锚定座，所述穿线结构包括活动套设于所述锚定座上的连接件及与所述连接件活动连接的穿线环，所述柔性收缩构件连接所述穿线环。

11.根据权利要求1或2所述的防缠绕的输送装置，其特征在于，当所述锚定组件穿装于所述输送鞘管时，所述锚定组件整体位于所述输送鞘管的内腔中，所述柔性收缩构件与所述锚定组件相连处起向远端延伸的部分穿过所述通槽位于所述输送鞘管外部。

12.一种经导管心脏修复系统，其特征在于，包括植入物、锚定装置及权利要求1-11任一项所述的防缠绕的输送装置，所述植入物包括所述柔性收缩构件及多个所述锚定组件；

所述锚定组件可拆卸连接于所述锚定装置的远端并穿装于所述输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件输送至心脏组织处，所述锚定装置用于驱动所述锚定组件锚入所述心脏组织；

所述柔性收缩构件的远端连接用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件，所述柔性收缩构件的近端可滑动穿过用于锚入所述心脏组织的其他所述锚定组件。

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