CN116942372A - 一种心脏瓣膜成形系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及A61F 2的医疗技术领域,具体涉及一种心脏瓣膜成形系统。所述成形系统,包括成形环装置(100)和递送装置(200);所述成形环装置(100)包括环体(110),收缩装置(120),刚性平台(130)和收缩线(140);所述递送装置(200)包括一级调弯鞘(210),二级调弯鞘(220),控制管(230),支撑管(240),推进杆(250),一级调弯手柄(260),二级调弯手柄(270),控制手柄(280)和推进手柄(290)。通过化学手段而非物理铆接将成形装置与瓣环组织的固定,有效降低铆钉后对瓣膜的损伤,同时提高环缩的均匀性,成形环成“D”形马蹄状,覆盖绝大部分瓣环组织。
Description
技术领域
本发明涉及A61F 2的医疗技术领域,具体涉及一种心脏瓣膜成形系统。
背景技术
二尖瓣疾病中二尖瓣返流(MR)对患者影响非常严重,正常情况下,人体心脏中的二尖瓣起着止血阀的作用,阻止从肺部来的富氧血液回流到左心房中,一旦二尖瓣出现闭合不当或者错位,就会产生MR,这会显著降低心脏泵送效率甚至造成心脏衰竭。二尖瓣返流分为退行性和功能性两种,在MR的背景下,外科二尖瓣成形术的不良结果和不明确的益处鼓励了人们寻找替代的、创新的导管和微创的解决方案,如经皮缘到缘修复、间接瓣环成形术、直接瓣环成形术和经导管二尖瓣置换术。
Cardioband系统(Valtech Cardio公司生产的二尖瓣环成形系统)是一种经皮可调节外科式直接环成形装置。该装置采用经股静脉入路,穿过房间隔植入在心脏瓣环上,可实现缩小瓣环尺寸,并改善瓣小叶的接合功能。Cardioband的输送系统很大程度上复制了外科环成形术,具有以下特点:(1)具有多向调弯的植入物输送系统;(2)利用锚钉将植入物固定在瓣环上;(3)植入体内部的成形环收紧装置和收线机构,提供均匀的逐步收紧。
CN 111110403 A公开了一种带锚定环的心脏瓣膜装置,包括:锚定环结构、支架结构、瓣叶;支架结构为网状多边形结构,用于撑接原心脏瓣膜处,瓣叶设置于支架结构内部,用于替换原心脏瓣膜;支架结构和瓣叶通过缝合方式形成一体式瓣膜结构;锚定环结构包括外层管和内层材料,外层管为单/多腔结构,用于固定撑接于原心脏瓣膜处的支架结构;内层材料设置于所述外层管的单/多腔结构内,用于调节外层管处于不同位置的方向;锚定环结构与一体式瓣膜结构相贴合形成心脏瓣膜装置。本发明可以使瓣膜结构更稳定的固定在心脏中,不容易移位;使瓣膜结构与心脏生理结构吻合更好,减少瓣周漏,且减少瓣膜被心脏原生组织压迫对瓣叶运动的影响。该发明不可避免使用到了铆钉进行固定,对瓣环组织也存在造成物理损伤的风险。
发明内容
本发明提出了一种心脏瓣膜成形系统,包括成形环装置和递送装置;
所述成形环装置包括环体,收缩装置,刚性平台和收缩线;所述收缩装置与环体通过铆接的方式连接,所述收缩线贯穿于环体的首尾,所述收缩线一端绕于收缩装置内部的收线轴上,另一端与刚性平台连接;
优选的,环体是内外双层结构,外层是高分子丝编织成直桶状。
进一步优选的,所述高分子材料包括PET、PE、PP中的一种。
进一步优选的,所述高分子材料包括PET。
内层的弹簧被定型为符合人体解剖结构的形状,如二尖瓣环的D形或者三尖瓣的椭圆形等形状,套在外编织层的内部,通过缝合的方式固定。外层编织丝之间也具有一定的孔隙率,允许液体物质穿过,并且使得环体具有一定的柔顺性。
优选的,环体外层装配有显影环,所述显影环的装配间隔为4-10mm。
优选的,环体内层为形状记忆合金缠绕而成的、具有一定螺距空隙的弹簧。
进一步优选的,弹簧螺距空隙为0.5-3mm。
所述收缩线材质包括PET、PE、钢丝中的一种。
优选的,所述收缩线材质包括不锈钢丝、钴铬合金丝中的一种。
所述递送装置包括一级调弯鞘,二级调弯鞘,控制管,支撑管,推进杆,一级调弯手柄,二级调弯手柄,控制手柄和推进手柄;所述一级调弯鞘方向为近端,推进手柄方向为远端;所述一级调弯鞘与一级调弯手柄连接,二级调弯鞘与二级调弯手柄连接;
所述推进杆与推进手柄连接;
优选的,所述推进杆远端具有凸起结构,近端设置有外螺纹,与推进手柄的旋钮的内螺纹啮合,所述靠近推进杆近端设置有凸起,其装配在推进手柄内部设置的轨道槽内。
旋钮的旋转使得推进杆做直线运动。
所述成形装置设置在支撑管的外表面,支撑管的远端与成形装置的远端重合,支撑管近端与推进手柄连接;
推进手柄整体的前后运动控制着支撑管与成形装置的相对移动。
所述控制管设置在二级调弯鞘内部,二级调弯鞘设置于一级调弯鞘内部,所述控制管的近端与控制手柄相连接。
调弯鞘与对应的调弯手柄连接,并且调弯手柄控制着调弯鞘的所有动作,包括前进、后撤、旋转、调弯幅度等。
控制管的近端与控制手柄内的螺杆连接。与推进杆的直线运动原理相同,控制管的前后动作由手柄旋钮的旋转控制。
所述支撑管内部装填有生物胶水,所述推进杆装配于支撑管内部,通过旋钮的转动控制生物胶水的挤出量。
优选的,所述生物胶水的固化时间为20-60s,生物胶水的类型为α-氰基丙烯酸酯类。
所述收缩装置包括外套管、兔耳封头、六角头、螺旋管、螺纹套管、芯丝、传动轴、绕线盘、压缩弹簧、摩擦盘和双肩外壳。
优选的,所述外套管可为高分子套管或者螺旋管。
所述收缩装置可分为第一部分、第二部分和第三部分,所述第一部分包括芯丝、螺纹套管和传动轴;所述收缩装置的上部为近端,下部为远端,所述芯丝远端部分嵌套固定在所述螺纹套管近端部分中;所述螺纹套管远端内壁的内螺纹与所述传动轴的前端部分外壁外螺纹配合固定,所述芯丝一端与收线装置连接,另一端沿着二级调弯鞘内腔从二级调弯手柄穿出。
所述芯丝一端与收线装置连接,另一端沿着二级调弯鞘内腔从二级调弯手柄穿出,对外套管和兔耳封头在于收线装置啮合的过程汇总起到关键的导引作用。
所述第二部分包括螺旋管、六角头、传动轴和绕线盘,所述螺旋管远端头部抵到所述六角头近端内层台阶型结构平台上,所述螺旋管远端头部与外层与所述六角头近端内层台阶契合固定连接,所述六角头远端内部套有所述螺纹套管与所述传动轴近端头部,所述六角头远端超出所述传动轴近端头部的部分通过内六角结构与所述传动轴的外六角形外壁契合固定,所述六角头远端伸入双肩外壳的部分通过外六角结构与所述绕线盘近端的内壁中的内六角结构契合固定。
所述第二部分整体形成具有旋转功能的中层结构。
所述第三部分包含所述外套管、兔耳封头、双肩外壳和带有压缩弹簧的摩擦盘,所述第三部分各部件相互固定连接,所述外套管的远端内壁与所述兔耳封头的近端外壁连接,所述双肩外壳的远端与所述摩擦盘的底面边缘固定连接,所述压缩弹簧环绕在位于传动轴远端的残缺圆环上,所述绕线盘远端的长方形腿型部件插入于所述传动轴远端,所述绕线盘的外围被所述压缩弹簧所环绕,同时压缩弹簧外层与所述摩擦盘内壁相接触。
第三部分各部件相互固定连接,形成不可动的外层固定部分以实现内层芯丝层的轴向前后移动和中层螺旋层的绕轴旋转运动。
所述收缩装置的核心功能为双向收缩,其实现是通过所述传动轴、绕线盘、压缩弹簧和压缩盘来实现的。当所述传动轴在所述六角头在螺旋管的带动下发生旋转时,其远端的残缺圆环将给予与其接触的所述压缩弹簧向内围绕轴心的收缩力并使压缩弹簧发生向内收缩脱离与所述压缩盘内壁的接触,所述压缩弹簧与所述压缩盘内壁的摩擦力大大降低,因此可在传动轴的带动下发生旋转。在这种情况下所述传动轴将带着所述压缩弹簧发生旋转并与所述绕线盘远端长方形腿型部件接触,并同时带动所述绕线盘发生旋转,收回或放出从如图2所示的出线口伸出的拉线来实现收线或放线功能。当撤去加在所述螺旋管上的外力后,所述传动轴停止转动,此时如果外部给拉线有力的作用并拉动所述绕线盘发生回转,其远端的长方形腿型结构将与所述压缩弹簧内层接触,使压缩弹簧产生沿轴心向外扩张的力,这将导致其外层弹簧抵在所述压缩盘内壁,外部拉线拉力越大,所述压缩弹簧外层弹簧施加在压缩盘内壁的压力越大,致使其间的摩擦力激增并阻止所述压缩弹簧的轴向转动,防止了带动所述传动轴的转动,起到锁定功能。
所述兔耳封头开有4个凹槽,其中两个凹槽与所述双肩外壳的两个肩型凸起卡入配合,其它两个凹槽位于所述双肩外壳的垂直开口部分。
所述控制管的远端设置有延长臂A和延长臂B,延长臂由弹性强的材料向外定型而成,每个延长臂具有倒钩状结构。
优选的,延长臂由弹性强的材料向外定型而成。
控制管设置于二级调弯鞘内部,当控制管的远端伸出二级调弯鞘的远端后,延长臂向外张开,当控制管的远端位于二级调弯鞘内部时,延长臂被压迫,倒钩结构能够勾住刚性倒钩结构能够勾住刚性平台外周上的凹槽结构,实现对成形装置的位置控制,避免在手术过程中成形装置的意外脱落。
所述支撑管的远端设置有显影环。
本申请具体植入过程包括:该成形环通过介入的方式能够放置于二尖瓣、三尖瓣瓣环或者左心室等部位,主要作用为消除由于心脏病变引起的瓣环扩大、瓣叶对合不完全导致的瓣膜反流。以二尖瓣反流为例,递送装置的一级调弯鞘经皮通过股静脉血管进入右心房,调弯后穿刺房间隔进入左心房,到达瓣膜上方合适位置,将装载有成形环装置的二级调弯鞘沿着一级调弯鞘进入左心房,调节导管远端的弯曲角度和伸出长度,推送成形环装置前进到达指定位置后,如二尖瓣前瓣的中间位置,经支撑管推出部分成形环装置。由于支撑管内设置有具有较强的生物胶水,旋转旋钮使得推进杆向远端移动,将生物胶水挤出,由于胶水具有快速成胶、较强的湿面组织粘附力的特性,能够防止被血流冲走,可以迅速将高分子编织管的远端固定于瓣环组织。然后后撤推进手柄,直至支撑管远端的显影环与高分子编织管的第二个显影环重合,调节一、二级调弯鞘移动到达下一个锚定点,再次旋转旋钮使得推进杆向远端移动,将生物胶水挤出,以此类推,将成形装置沿着前瓣到后瓣的路径固定,最终锚定后的成形环成“D”形马蹄状,能够覆盖绝大部分瓣环组织。
具体环缩过程:撤出二级调弯鞘,将带有兔耳封头的外套管沿着一级调弯鞘的内腔和芯丝进入左心房,将兔耳封头的其中两个凹槽与双肩外壳啮合,旋转螺旋管带动绕线盘收紧成形环高分子编织环中植入的收缩线,收缩线的收紧带动高分子成形装置的收缩与瓣环的收缩,收缩装置可以保证成形环收缩到合适位置,如果收缩不足或收缩过度都可以通过随时通过收缩装置收紧或放出收缩线,起到随时调整的功能,成形环收缩带动瓣环组织收缩到合适程度后,收缩装置将依靠压缩弹簧与双肩外壳的摩擦力实现锁定,维持成形装置和瓣环收紧的状态。最终撤回递送装置,将成形装置留在体内。
有益效果
1、采用传动轴、绕线盘、压缩弹簧和压缩盘构成的收缩装置,达到双向自锁的效果。
2、采用特定的递送装置,并配合显影环,可使得胶水高效精确的到达指定位置并均一的进行粘结。
3、所述控制管的远端设置有延长臂A和延长臂B,每个延长臂具有倒钩状结构,实现对成形装置的位置控制,避免在手术过程中成形装置的意外脱落。
4、利用化学手段将植入物与瓣环组织固定在一起,,使整个植入物都与瓣环组织接触固定,减少物理侵入组织造成的损伤,提高瓣环环缩的均匀度。
附图说明
图1为实施例1成形环装置结构示意图。
图2为实施例1成形环装置中的收缩装置结构示意图。
图3为实施例1递送装置结构示意图,其中虚线框中为递送装置末端结构图,虚线框内从下到上对应递送装置末端从内到外的结构图。
图4为实施例1成形环装置与递送装置相接处的结构示意图。
图5为实施例1成形环装置与递送装置相接处(分解)的结构示意图。
图6为实施例1成形环装置在心脏瓣环植入位置示意图。
图7为实施例1成形环装置在心脏瓣环植入过程示意图。
图8为实施例1成形环装置在心脏瓣环植入后的示意图。
图9为实施例1的体外离体实验。
其中100、成形环装置,200、递送装置,110、环体,120、收缩装置,130、刚性平台,140、收缩线,210、一级调弯鞘,220、二级调弯鞘,230、控制管,240、支撑管,250、推进杆,260、一级调弯手柄,270、二级调弯手柄,280、控制手柄,290、推进手柄,121、外套管,122、兔耳封头,123、六角头,124、螺旋管,125、螺纹套管,126、芯丝、127、传动轴,128、绕线盘,129、压缩弹簧,1210、摩擦盘,1211、双肩外壳,291、旋钮,251、凸起,280、手柄,281、手柄旋钮。延长臂A、231,延长臂B、232。
具体实施方式
实施例1
一种心脏瓣膜成形系统,如图1所述,包括成形环装置100和递送装置200。
所述成形环装置100包括环体110,收缩装置120(如图2所示),刚性平台130和收缩线140;所述收缩装置120与环体110通过铆接的方式连接,所述收缩线140贯穿于环体110的首尾,所述收缩线140一端绕于收缩装置120内部的收线轴上,另一端与刚性平台130连接;
如图3所示,所述递送装置200包括一级调弯鞘210,二级调弯鞘220,控制管230,支撑管240,推进杆250,一级调弯手柄260,二级调弯手柄270,控制手柄280和推进手柄290;所述一级调弯鞘210方向为近端,推进手柄290方向为远端;所述一级调弯鞘210与一级调弯手柄260连接,二级调弯鞘220与二级调弯手柄270连接;
所述推进杆250远端具有凸起结构,近端设置有外螺纹,与推进手柄290的旋钮291的内螺纹啮合,所述靠近推进杆250近端设置有凸起251,其装配在推进手柄290内部设置的轨道槽内。
如图4、5所示,所述成形装置100设置在支撑管240的外表面,支撑管240的远端与成形装置100的远端重合,支撑管240近端与推进手柄290连接;
所述控制管230设置在二级调弯鞘220内部,二级调弯鞘220设置于一级调弯鞘210内部,所述控制管230的近端与控制手柄280相连接。
所述支撑管240内部装填有生物胶水,所述推进杆250装配于支撑管240内部,通过旋钮291的转动控制生物胶水的挤出量。
所述收缩装置120包括外套管121、兔耳封头122、六角头123、螺旋管124、螺纹套管125、芯丝126、传动轴127、绕线盘128、压缩弹簧129、摩擦盘1210和双肩外壳1211。
所述收缩装置120可分为第一部分、第二部分和第三部分,所述第一部分包括芯丝126、螺纹套管125和传动轴127;所述收缩装置120的上部为近端,下部为远端,所述芯丝126远端部分嵌套固定在所述螺纹套管125近端部分中;所述螺纹套管125远端内壁的内螺纹与所述传动轴127的前端部分外壁外螺纹配合固定,所述芯丝126一端与收线装置120连接,另一端沿着二级调弯鞘220内腔从二级调弯手柄270穿出。
所述第二部分包括螺旋管124、六角头123、传动轴127和绕线盘128,所述螺旋管124远端头部抵到所述六角头123近端内层台阶型结构平台上,所述螺旋管124远端头部与外层与所述六角头123近端内层台阶契合固定连接,所述六角头123远端内部套有所述螺纹套管125与所述传动轴近端头部,所述六角头123远端超出所述传动轴127近端头部的部分通过内六角结构与所述传动轴127的外六角形外壁契合固定,所述六角头123远端伸入双肩外壳1211的部分通过外六角结构与所述绕线盘128近端的内壁中的内六角结构契合固定。
所述第三部分包含所述外套管121、兔耳封头122、双肩外壳1211和带有压缩弹簧129的摩擦盘1210,所述第三部分各部件相互固定连接,所述外套管121的远端内壁与所述兔耳封头122的近端外壁连接,所述双肩外壳1211的远端与所述摩擦盘1210的底面边缘固定连接,所述压缩弹簧129环绕在位于传动轴127远端的残缺圆环上,所述绕线盘128远端的长方形腿型部件插入于所述传动轴127远端,所述绕线盘128的外围被所述压缩弹簧129所环绕,同时压缩弹簧129外层与所述摩擦盘1210内壁相接触。
所述兔耳封头122开有4个凹槽,其中两个凹槽与所述双肩外壳1211的两个肩型凸起卡入配合,其它两个凹槽位于所述双肩外壳1211的垂直开口部分。
所述控制管230的远端设置有延长臂A 231和延长臂B 232,每个延长臂具有倒钩状结构。
所述支撑管240的远端设置有显影环。
所述收缩装置120的具体工作原理为:当所述传动轴127在所述六角头123在螺旋管124的带动下发生旋转时,其远端的残缺圆环将给予与其接触的所述压缩弹簧129向内围绕轴心的收缩力并使压缩弹簧129发生向内收缩脱离与所述压缩盘1210内壁的接触,所述压缩弹簧129与所述压缩盘1210内壁的摩擦力大大降低,因此可在传动轴的带动下发生旋转。在这种情况下所述传动轴127将带着所述压缩弹簧129发生旋转并与所述绕线盘128远端长方形腿型部件接触,并同时带动所述绕线盘128发生旋转,收回或放出从如图2所示的出线口伸出的拉线来实现收线或放线功能。当撤去加在所述螺旋管124上的外力后,所述传动轴127停止转动,此时如果外部给拉线有力的作用并拉动所述绕线盘128发生回转,其远端的长方形腿型结构将与所述压缩弹簧129内层接触,使压缩弹簧129产生沿轴心向外扩张的力,这将导致其外层弹簧抵在所述压缩盘1210内壁,外部拉线拉力越大,所述压缩弹簧129外层弹簧施加在压缩盘1210内壁的压力越大,致使其间的摩擦力激增并阻止所述压缩弹簧129的轴向转动,防止了带动所述传动轴127的转动,起到锁定功能。
所述高分子材料为PET。
所述收缩线材质为钴铬合金丝。
治疗二尖瓣反流过程中,植入过程原理为:递送系统200的一级调弯鞘210经皮通过股静脉血管进入右心房,调弯后穿刺房间隔进入左心房,到达瓣膜上方合适位置,将装载有成形环装置100的二级调弯鞘220沿着一级调弯鞘210进入左心房,调节导管远端的弯曲角度和伸出长度,推送成形环装置100前进到达指定位置后,比如二尖瓣前瓣的中间位置,经支撑管240推出部分成形环装置100。由于支撑管240内设置有具有较强的生物胶水,旋转旋钮291使得推荐杆250向远端移动,将生物胶水挤出,可以迅速将高分子编织管110的远端固定于瓣环组织。然后后撤推进手柄290,直至支撑管240远端的显影环与高分子编织管的第二个显影环重合,调节一、二级调弯鞘移动到达下一个锚定点,再次旋转旋钮291使得推荐杆250向远端移动,将生物胶水挤出,以此类推,将成形装置100沿着前瓣到后瓣的路径固定,最终锚定后的成形环成“D”形马蹄状,能够覆盖绝大部分瓣环组织。
植入后环缩过程的工作原理为:撤出二级调弯鞘220,将带有兔耳封头的外套管沿着一级调弯鞘210的内腔和芯丝126进入左心房,将兔耳封头122的其中两个凹槽与双肩外壳1211啮合,旋转螺旋管124带动绕线盘收紧成形环高分子编织环中植入的收缩线140,收缩线140的收紧带动高分子成形装置的收缩与瓣环的收缩,收缩装置120可以保证成形环收缩到合适位置,如果收缩不足或收缩过度都可以通过随时通过收缩装置120收紧或放出收缩线,起到随时调整的功能,成形环收缩带动瓣环组织收缩到合适程度后,收缩装置120将依靠压缩弹簧129与双肩外壳1211的摩擦力实现锁定,维持成形装置和瓣环收紧的状态。最终撤回递送装置,将成形装置留在体内。
对比例1
使用CN102686185B专利中的具体实施方式(0200-0279段),进行瓣环成形。
性能测试
瓣环形状:植入并环缩后观察环缩形状。
损伤:体外离体实验(猪心脏)装置植入后是否出现冠脉不同程度的损伤,计算损伤发生的概率。
测试结果见表1
性能测试数据
Claims (10)
1.一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,包括成形环装置(100)和递送装置(200);
所述成形环装置(100)包括环体(110),收缩装置(120),刚性平台(130)和收缩线(140);
所述收缩装置(120)与环体(110)通过铆接的方式连接,所述收缩线(140)贯穿于环体(110)的首尾,所述收缩线(140)一端绕于收缩装置(120)内部的收线轴上,另一端与刚性平台(130)连接;
所述递送装置(200)包括一级调弯鞘(210),二级调弯鞘(220),控制管(230),支撑管(240),推进杆(250),一级调弯手柄(260),二级调弯手柄(270),控制手柄(280)和推进手柄(290);所述一级调弯鞘(210)方向为近端,推进手柄(290)方向为远端;
所述一级调弯鞘(210)与一级调弯手柄(260)连接,二级调弯鞘(220)与二级调弯手柄(270)连接;
所述成形装置(100)设置在支撑管(240)的外表面,支撑管(240)的远端与成形装置(100)的远端重合,支撑管(240)近端与推进手柄(290)连接;
所述控制管(230)设置在二级调弯鞘(220)内部,二级调弯鞘(220)设置于一级调弯鞘(210)内部,所述控制管(230)的近端与控制手柄(280)相连接;
所述环体(110)是内外双层结构,所述环体(110)内层的弹簧被定型为符合人体解剖结构的形状,如二尖瓣环的D形或者三尖瓣的椭圆形等形状,套在环体(110)外编织层的内部,通过缝合的方式固定。
2.根据权利要求1所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述支撑管(240)内部装填有生物胶水,所述推进杆(250)装配于支撑管(240)内部,通过旋钮(291)的转动控制生物胶水的挤出量。
3.根据权利要求1或2所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述收缩装置(120)包括外套管(121)、兔耳封头(122)、六角头(123)、螺旋管(124)、螺纹套管(125)、芯丝(126)、传动轴(127)、绕线盘(128)、压缩弹簧(129)、摩擦盘(1210)和双肩外壳(1211)。
4.根据权利要求3所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述收缩装置(120)包括第一部分、第二部分和第三部分,所述第一部分包括芯丝(126)、螺纹套管(125)和传动轴(127);所述收缩装置(120)的上部为近端,下部为远端,所述芯丝(126)远端部分嵌套固定在所述螺纹套管(125)近端部分中;所述螺纹套管(125)远端内壁的内螺纹与所述传动轴(127)的前端部分外壁外螺纹配合固定,所述芯丝(126)一端与收线装置(120)连接,另一端沿着二级调弯鞘(220)内腔从二级调弯手柄(270)穿出。
5.根据权利要求3所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述第二部分包括螺旋管(124)、六角头(123)、传动轴(127)和绕线盘(128),所述螺旋管(124)远端头部抵到所述六角头(123)近端内层台阶型结构平台上,所述螺旋管(124)远端头部与外层与所述六角头(123)近端内层台阶契合固定连接,所述六角头(123)远端内部套有所述螺纹套管(125)与所述传动轴近端头部,所述六角头(123)远端超出所述传动轴(127)近端头部的部分通过内六角结构与所述传动轴(127)的外六角形外壁契合固定,所述六角头(123)远端伸入双肩外壳(1211)的部分通过外六角结构与所述绕线盘(128)近端的内壁中的内六角结构契合固定。
6.根据权利要求3所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述第三部分包含所述外套管(121)、兔耳封头(122)、双肩外壳(1211)和带有压缩弹簧(129)的摩擦盘(1210),所述第三部分各部件相互固定连接,所述外套管(121)的远端内壁与所述兔耳封头(122)的近端外壁连接,所述双肩外壳(1211)的远端与所述摩擦盘(1210)的底面边缘固定连接,所述压缩弹簧(129)环绕在位于传动轴(127)远端的残缺圆环上,所述绕线盘(128)远端的长方形腿型部件插入于所述传动轴(127)远端,所述绕线盘(128)的外围被所述压缩弹簧(129)所环绕,同时压缩弹簧(129)外层与所述摩擦盘(1210)内壁相接触。
7.根据权利要求6所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述兔耳封头(122)开有4个凹槽,其中两个凹槽与所述双肩外壳(1211)的两个肩型凸起卡入配合,另外两个凹槽位于所述双肩外壳(1211)的垂直开口部分。
8.根据权利要求7所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述控制管(230)的远端设置有一对延长臂,分别为延长臂A(231)和延长臂B(232),所述延长臂由弹性强的材料向外定型而成,所述延长臂具有倒钩状结构。
9.根据权利要求3所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述推进杆(250)远端具有凸起结构,近端设置有外螺纹,与推进手柄(290)的旋钮(291)的内螺纹啮合,所述靠近推进杆(250)近端设置有凸起(251),其装配在推进手柄(290)内部设置的轨道槽内。
10.根据权利要求9所述的一种心脏瓣膜成形系统,其特征在于,所述支撑管(240)的远端设置有显影环。
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