CN115024862A - 降低脱落风险的植入物、经导管缩环系统及其应用 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种降低脱落风险的植入物、经导管缩环系统及其应用。植入物包括收紧线及多个锚定组件。锚定组件包括锚定件及转动套设于锚定件上的穿线结构，锚定件用于锚入心脏组织，穿线结构用于连接收紧线。其中，在多个锚定组件沿着心脏组织的周长方向布置后，收紧线连接穿线结构，收紧线位于锚入心脏组织的多个锚定件的同一侧。这样，可以保证完成缩环后，中间部分的锚定组件受力较小且受力较为均匀，避免出现锚定组件受力较大的情况，降低了锚定组件脱落的风险，植入更安全；同时减小了锚定组件对心脏组织的作用力，降低了心脏组织受到损伤的风险。另外，在拉紧收紧线进行缩环时，收紧线移动稳定顺畅，保证了缩环的稳定性，缩环效果良好。

Description

降低脱落风险的植入物、经导管缩环系统及其应用

本申请要求于2021年09月03日提交中国专利局、申请号为202111032580.9、申请名称为“防绕线的输送装置及经导管缩环系统”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种降低脱落风险的植入物、经导管缩环系统及其应用。

背景技术

二尖瓣反流、三尖瓣反流是常见的心脏瓣膜疾病，其传统的治疗方式是通过外科手术进行瓣膜修复或置换以缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术具有创伤大、恢复慢、风险高等缺点。近年来，通过微创介入的方式治疗二尖瓣反流以及三尖瓣反流逐渐成为研究热点。其中，瓣环成形术是一种常见的介入修复术式，在二尖瓣瓣环或三尖瓣瓣环上植入若干通过缝线串联的锚钉，通过缩小锚钉之间的间距来缩小患者瓣环尺寸以达到减轻血液反流的目的。然而，在收缩瓣环的过程中，瓣环上不同位置的锚钉尤其是中间部分的锚钉受到缝线的拉力可能存在较大差异的情况，受到较大拉力的锚钉在手术恢复过程中易发生脱落而引起一系列并发症。

发明内容

第一方面，本申请提出一种降低脱落风险的植入物。所述植入物包括收紧线及多个锚定组件。所述锚定组件包括锚定件及转动套设于所述锚定件上的穿线结构，所述锚定件用于锚入心脏组织，所述穿线结构用于连接所述收紧线。其中，在多个所述锚定组件沿着所述心脏组织的周长方向布置后，所述收紧线连接所述穿线结构，所述收紧线位于锚入所述心脏组织的多个所述锚定件的同一侧。

第二方面，本申请还提供一种经导管缩环系统。所述经导管缩环系统包括输送装置及如上所述的植入物。所述输送装置包括输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件输送至所述心脏组织处。其中，所述输送鞘管的管壁开设有自远端端部向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口，所述穿线结构设有卡持端，所述锚定件活动穿装于所述输送鞘管的内腔中时，所述卡持端可轴向移动位于所述通槽中。

第三方面，本申请还提供一种如上所述的经导管缩环系统的应用，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环，或在心室减容术中减小心室容积。

本申请提供的降低脱落风险的植入物、经导管缩环系统及其应用中，多个锚定组件沿着心脏组织的周长方向布置后，收紧线位于锚入心脏组织的多个锚定件的同一侧，可以保证完成缩环后，中间部分的锚定组件受力较小且受力较为均匀，避免出现锚定组件受力较大的情况，降低了锚定组件脱落的风险，植入更安全；同时减小了锚定组件对心脏组织的作用力，降低了心脏组织受到损伤的风险。另外，在拉紧收紧线进行缩环时，收紧线移动稳定顺畅，保证了缩环的稳定性，缩环效果良好。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一实施方式提供的植入物植入二尖瓣瓣环且收紧线收紧后的示意图。

图2是本申请一实施方式提供的植入物植入三尖瓣瓣环且收紧线收紧后的示意图。

图3是本申请一实施方式提供的植入物植入三尖瓣瓣环且收紧线收紧后的另一示意图。

图4是本申请一实施方式提供的锚定组件与锚定装置的连接示意图。

图5是本申请一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管远端的示意图。

图6是图2中Ⅵ部分的放大图。

图7是图5中的输送鞘管的通槽朝向二尖瓣瓣口的示意图。

图8是图5中的输送鞘管的通槽朝向三尖瓣瓣口的示意图。

图9是本申请一实施方式提供的输送鞘管穿装于导引鞘管的示意图。

图10是本申请一实施方式提供的锚定组件的结构示意图。

图11是图10中的锚定组件的立体分解结构示意图。

图12是本申请一实施方式提供的输送件、收紧线与第一个锚定组件的连接示意图。

图13是图10中的锚定组件的穿线环绕第一转动轴转动的示意图。

图14和图15是图10中的锚定组件的穿线环绕第二转动轴转动的示意图。

图16是本申请另一实施方式提供的锚定组件的结构示意图。

图17是图16中的锚定组件的立体分解结构示意图。

图18是图4中的锚定组件与锚定装置的分离示意图。

图19是本申请一实施方式提供的止挡部的结构示意图。

图20是本申请一实施方式提供的收线器的结构示意图。

图21是图20中的收线器与调节装置连接的轴向剖视图。

图22是图20中的收线器在其外壳去除近端部分的结构示意图。

图23是图20中的收线器的部分结构示意图。

图24是图20中的收线器应用于二尖瓣瓣环成形术的示意图。

图25是图20中的收线器应用于三尖瓣瓣环成形术的示意图。

图26是推送杆推送间隔件的示意图。

图27是是本申请一实施方式提供的导引鞘管到达二尖瓣瓣环附近的路径示意图。

图28-图31是本申请一实施方式提供的经导管缩环系统在瓣环上植入锚定组件的过程示意图。

图32是是本申请一实施方式提供的导引鞘管到达三尖瓣瓣环附近的路径示意图。

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本申请。

具体实施方式

下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。

此外，以下各实施方式的说明是参考附加的图示，用以例示本申请可用以实施的特定实施方式。本申请中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，所使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

需要说明的是，本申请在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向是指环绕轴向的方向。器械或部件的中心轴指的是位于器械或部件中心且器械或部件可绕着旋转的直线，或者是大致位于器械或部件中心且器械或部件可绕着旋转的直线，器械或部件可以为轴对称物体，也可以为非轴对称物体。

值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或者端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施方式的目的，并不能理解为对本申请的限制。

请参阅图1至图5，本申请提供一种经导管缩环系统，可用于在二尖瓣瓣环或者三尖瓣瓣环等心脏组织植入多个通过收紧线20串连的锚定组件10，通过收紧收紧线20缩小多个锚定组件10之间的间距，以直接缩小瓣环，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。

在本申请中，经导管缩环系统包括植入物100、锚定装置200及输送装置300。植入物100包括多个锚定组件10及收紧线20，多个锚定组件10通过收紧线20连接。锚定组件10包括锚定件12及转动套设于锚定件12上的穿线结构14，锚定件12用于锚入心脏组织，如二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环等，穿线结构14用于连接收紧线20。其中，在多个锚定组件10沿着心脏组织的周长方向布置后，收紧线20连接多个锚定组件10的穿线结构14，收紧线20位于锚入心脏组织的多个锚定件12的同一侧。下文以心脏组织为瓣环为例进行说明。

可以理解，为适应瓣环的结构，多个锚定组件10沿瓣环的周长方向依次植入并由收紧线20串连，植入物100基本呈C形。当然，植入物100也可基本呈D形或类圆形。当在瓣环植入所有的锚定组件10，拉紧收紧线20缩小锚定组件10之间的间距以完成缩环后，中间部分的锚定组件10(除了头尾的两个锚定组件10外)受到其两侧的收紧线20给予的拉力的合力。如图2和图6所示，假设缩环后收紧线20上的张力即使瓣环保持在某一收缩状态的力为F，在忽略摩擦阻力的情况下，中间部分的每个锚定组件10所受到的合力f为2cos(A/2)*F，其中A为锚定组件10所受两侧收紧线20给予的拉力的夹角。由于A大于0°且小于180°，当中间部分的某个锚定组件10所受的两侧拉力的夹角A越大时，锚定组件10所受的合力f就越小。当收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧时，中间部分的每个锚定组件10所受两侧拉力的夹角A均较大，所受合力f较小。而当存在一个中间部分的锚定组件10，与之相邻的锚定组件10的收紧线20位于锚定件12的内侧，而该锚定组件10的收紧线20位于锚定件12的外侧，该锚定组件10所受的两侧拉力夹角A会较小，所受合力f较大。

因此，多个锚定组件10沿着瓣环(即心脏组织)的周长方向布置后，收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧，可以保证完成缩环后，中间部分的锚定组件10受力较小且受力较为均匀，避免出现锚定组件10受力较大的情况，降低了锚定组件10脱落的风险，植入更安全；同时减小了锚定组件10对瓣膜的作用力，降低了瓣膜受到损伤的风险。另外，在拉紧收紧线20进行缩环时，收紧线20移动稳定顺畅，保证了缩环的稳定性，缩环效果良好。本申请的植入物100降低了脱落风险。

在图1和图2的示例中，收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的内侧。在图3的示例中，收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的外侧。需要说明的是，在同样的缩环效果下，收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的内侧，即收紧线20处于靠近瓣口的位置，穿线结构14之间的间距更小，植入物100更加紧密，能够加快植入物100整体的内皮化，降低手术后期的风险。

请参阅图5，输送装置300包括输送鞘管310，输送鞘管310用于将锚定组件10输送至瓣环(即心脏组织)处。其中，输送鞘管310的管壁开设有自远端端部向近端延伸的通槽312，通槽312连通输送鞘管310的内腔，通槽312的远端具有开口。锚定组件10的穿线结构14设有卡持端140，锚定件12活动穿装于输送鞘管310的内腔中时，卡持端140可轴向移动位于通槽312中。这样，由于通槽312对卡持端140的限制，穿线结构14与输送鞘管310相对止转，穿线结构14转动套设于锚定件12上，旋转输送鞘管310可带动穿线结构14相对于锚定件12转动360°。在瓣环上定位每一锚定组件10时，控制输送鞘管310远端的通槽312的朝向使穿线结构14的穿线部位位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧，然后再驱动锚定件12锚入瓣环，即可控制收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧。请参阅图7和图8，转动输送鞘管310使输送鞘管310远端的通槽312朝向瓣环的瓣口，即可使收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的内侧；转动输送鞘管310使输送鞘管310远端的通槽312背离瓣口，即可使收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的外侧。优选地，卡持端140的径向宽度与通槽312的径向宽度适配，可避免穿线结构14相对输送鞘管310晃动。

进一步地，输送鞘管310沿通槽312的轴向设有显影区域或卡持端140设有显影区域。这样，在手术过程中，可通过数字减影血管造影设备(Digital subtractionangiography，DSA)或其他显影设备观察到输送鞘管310沿通槽312的轴向的显影区域或卡持端140的显影区域，从而确定输送鞘管310远端的通槽312的朝向。输送鞘管310可在其沿通槽312的轴向处的管壁涂覆医用显影材料形成显影区域。同样地，卡持端140可涂覆医用显影材料形成显影区域，或者卡持端140采用可显影的材料制成。

请结合图4，在一些实施方式中，锚定件12可拆卸连接于锚定装置200的远端并穿装于输送鞘管310的内腔中，锚定装置200用于驱动锚定件12锚入瓣环(即心脏组织)。当输送鞘管310的远端面抵持于瓣环时，通过锚定装置200驱动锚定件12转动以使锚定件12自输送鞘管310的远端伸出而锚入瓣环，由于输送鞘管310的通槽312对卡持端140的限制，穿线结构14不会跟随锚定件12转动，穿鞋结构沿着通槽312和锚定件12一起相对输送鞘管310移动。这样，即使锚定件12通过转动的方式锚入瓣环，也可以保证每个锚定组件10的穿线结构14的穿线部位位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧，因此可控制收紧线20位于锚入瓣环的锚定件12的同一侧。

请参阅图9，在一些实施方式中，经导管缩环系统还包括用于建立从患者体外到心脏的介入通道的至少一导引鞘管400，输送鞘管310的远端部分具有柔性，输送鞘管310可通过导引鞘管400输送锚定组件10至心脏中。在一些实施方式中，导引鞘管400的数量为两个，分别为第一导引鞘管及穿装于第一导引鞘管中的第二导引鞘管，第二导引鞘管可自第一导引鞘管的远端伸出并贴合在瓣环上。优选地，第一导引鞘管及第二导引鞘管均为可调弯鞘管，这样更好调节其远端的弯曲角度及方向，进而有利于将导引鞘管400(尤其是第二导引鞘管)的远端调整至贴合瓣环的角度。在其他实施方式中，也可以只采用一个可调弯的导引鞘管400。可调弯的鞘管为现有技术中介入手术常用的导引装置，在此不作赘述。

请参阅图10和图11，在一些实施方式中，穿线结构14包括连接件142及穿线环144。连接件142开设有装配孔1422及连接孔1424，锚定件12转动穿设于装配孔1422中，穿线环144穿过连接孔1424与连接件142活动连接。穿线环144用于连接收紧线20。

可以理解，穿线结构14通过连接件142转动套设于锚定件12上，连接件142及穿线环144与锚定件12可相对转动。收紧线20通过穿线环144与锚定件12连接，从而将多个锚入瓣环的锚定组件10串连在一起。具体地，收紧线20的远端连接用于锚入瓣环(即心脏组织)的第一个锚定组件10的穿线环144，收紧线20的近端可滑动穿过用于锚入瓣环的其他锚定组件10的穿线环144。在该实施方式中，连接孔1424设于连接件142的卡持端140，因此控制输送鞘管310远端的通槽312的朝向可使穿线环144(即穿线部位)位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧，即可控制收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧。

请参阅图12，在一个示例中，收紧线20的远端通过压管22与用于锚入瓣环的第一个锚定组件10的穿线环144连接。具体地，收紧线20穿过穿线环144后对折并通过压管22将收紧线20的两个自由端固定，使收紧线20的远端与穿线环144连接。其中，压管22可以采用具有良好生物相容性的金属材料(例如是但不限于不锈钢)制成，通过压机进行挤压以将收紧线20的两个自由端固定。优选地，压管22整体被覆膜包裹，以减少瓣环等心脏组织被压管22损伤的风险。

请参阅图10，穿线环144具有与锚定件12的中心轴X垂直的第一转动轴M，第一转动轴M与连接孔1424的中心轴同轴或平行，穿线环144绕第一转动轴M转轴以靠近或远离锚定件12。可以理解，当锚定组件10穿装于输送鞘管310时，锚定件12位于输送鞘管310的内腔中，连接件142穿过通槽312使其卡持端140位于通槽312中，穿线环144则位于输送鞘管310的外部。由于穿线环144位于输送鞘管310的外部，穿线环144可绕第一转动轴M转动而靠近锚定件12，穿线环144可紧靠输送鞘管310的管壁以减小径向尺寸，使得输送鞘管310通过导引鞘管400输送锚定组件10时，可快捷顺畅通过。另外，锚定组件10的穿装方式使得可采用管径尺寸较小的输送鞘管310，进而可采用管径尺寸较小的导引鞘管400。在图示的示例中，穿线环144的第一转动轴M与连接孔1424的中心轴Y同轴。

请参阅图13，穿线环144具有基准平面α，基准平面α与装配孔1422所在平面(即装配孔1422的中心轴Z所垂直的平面)平行或重合。穿线环144自基准平面α绕第一转动轴M转动的最大角度大于或等于90°。这样，可最大程度减小锚定组件10输送时的径向尺寸。优选地，穿线环144自基准平面α绕第一转动轴M转动的最大角度大于90°。可以理解，穿线环144可自基准平面α绕第一转动轴M顺时针转动的角度大于90°，直至与锚定件12或输送鞘管310接触；穿线环144可自基准平面α绕第一转动轴M逆时针转动的角度大于90°，直至穿线环144与锚定件12或输送鞘管310接触。

进一步地，请参阅图1至图3、图14和图15，穿线环144还具有第二转动轴N，第二转动轴N同时与锚定件12的中心轴X及连接孔1424的中心轴Y垂直，穿线环144绕第二转动轴N转动以使穿线环144所在平面(即穿线环144的中心轴所垂直的平面)相对于装配孔1422所在平面(即装配孔1422的中心轴Z所垂直的平面)倾斜。这样，当锚定件12依次锚入瓣环后，锚定组件10与锚定组件10之间通过收紧线20连接，此时穿线环144会绕着第二转动轴N转动一定的角度，使穿线环144相对于收紧线20所在平面(即基准平面α)倾斜，减小穿线环144与收紧线20之间的摩擦，保证在收紧收紧线20时，收紧线20能够顺畅地通过穿线环144移动。

具体地，穿线环144自基准平面α绕第二转动轴N转动的最大角度范围为30°至45°。可以理解，穿线环144自基准平面α绕第二转动轴N转动的最大角度可为30°、45°或30°至45°之间的任意度数。在一个示例中，穿线环144可自基准平面α绕第二转动轴N顺时针转动的最大角度为40°，穿线环144可自基准平面α绕第二转动轴N逆时针转动的最大角度为40°。穿线环144自基准平面α绕第二转动轴N转动的最大角度和连接孔1424与穿线环144之间的间隙大小正相关。

在一些实施方式中，穿线环144可以为圆环或椭圆环，其轴向截面的形状也可以为圆形或椭圆形。连接件142的装配孔1422和连接孔1424可以为圆孔或椭圆孔。在一些示例中，穿线环144为圆环，且其轴向截面形状也为圆形；连接件142的装配孔1422和连接孔1424均为圆孔。在其他实施方式中，穿线环144可为不规则的环状结构，连接件142的装配孔1422和连接孔1424也可以是不规则形状的孔。

请参阅图16和图17，在其他实施方式中，穿线结构14包括连接件142。连接件142开设有装配孔1422及穿线孔1426，锚定件12转动穿设于装配孔1422中，穿线孔1426用于连接收紧线20。可以理解，穿线结构14通过连接件142转动套设于锚定件12上，连接件142与锚定件12可相对转动。收紧线20通过连接件142的穿线孔1426与锚定件12连接，从而将多个锚入瓣环的锚定组件10串连在一起。具体地，收紧线20的远端连接用于锚入瓣环(即心脏组织)的第一个锚定组件10的连接件142的穿线孔1426，收紧线20的近端可滑动穿过用于锚入瓣环的其他锚定组件10的连接件142的穿线孔1426。在该实施方式中，穿线孔1426设于连接件142的卡持端140，因此控制输送鞘管310远端的通槽312的朝向可使穿线孔1426(即穿线部位)位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧，即可控制收紧线20位于锚入瓣环的多个锚定件12的同一侧。

请参阅图10、图11、图16和图17，在一些实施方式中，锚定件12包括锚定部122及连接于锚定部122近端的锚定座124。锚定部122用于锚入瓣环(即心脏组织)，锚定座124转动穿设于连接件142的装配孔1422中。具体地，锚定座124包括座体1242、支撑块1244以及位于座体1242和支撑块1244之间的支撑部1246。座体1242、支撑部1246及支撑块1244形成一连接槽，连接件142转动套设于支撑部1246上，连接件142至少部分收容于连接槽中。可以理解，装配孔1422的孔径大于支撑部1246的径向尺寸且小于座体1242和支撑块1244的径向尺寸，使得连接件142能转动套设于锚定座124上且不会脱落。这样，连接件142可绕锚定件12的中心轴转动360°。

进一步地，连接件142还可以沿锚定件12的轴向在支撑部1246上移动，当多个锚定组件10的锚定件12的锚入深度不一致时，收紧线20可牵拉连接件142使其沿轴向上下移动，进一步使收紧线20减少弯折，收紧线20尽可能分布于同一个平面上，保证收紧线20移动稳定顺畅。

请参阅图11和图17，在一些实施方式中，锚定座124还包括连接于支撑部1246远端的插接部1248，支撑块1244固定于插接部1248的近端并与支撑部1246的远端面抵接，插接部1248穿过支撑块1244与锚定部122的近端连接。具体地，插接部1248开设有沿锚定件12的轴向延伸的插接孔，锚定部122的近端插接于该插接孔内并通过焊接或胶接固定。当然，锚定部122也可以直接通过焊接等方式固定连接于支撑块1244的远端面，支撑块1244直接固定连接于支撑部1246的远端面，从而不必设置插接部1248。

在图示的示例中，锚定部122为具有尖端的螺旋状锚钉，易于锚入瓣环等心脏组织中，且锚定组件10植入后不易脱落。当然，锚定部122可以是具有使锚定部122能够与组织接合并基本上固定到组织的另一种合适的构造，例如是但不限于倒钩、钩子、尖齿等，且为了便于输送，所述倒钩、所述钩子至少部分由具有形状记忆功能的材料制成。

需要说明的是，为保证植入后的安全性，锚定组件10整体由具有良好生物相容性的材料制成，包括但不限于金属材料，例如不锈钢；或者高分子材料，例如聚醚醚酮(Polyether ether Ketone，PEEK)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(Polyethylene terephthalate，PET)。

请参阅图4和图18，锚定组件10的锚定件12可拆卸连接于锚定装置200的远端。在一些实施方式中，锚定装置200包括驱动管210及穿装在驱动管210中的连接杆220。驱动管210的远端设有与锚定座124的座体1242可拆卸连接的连接部212，连接杆220轴向穿设于配合连接的连接部212及座体1242中以使锚定组件10与锚定装置200保持连接，驱动管210用于驱动锚定件12锚入瓣环。

其中，座体1242的近端为一S型卡扣，连接部212为对应配合的另一S型卡扣，座体1242和连接部212均具有一内腔。如图18所示，连接部212和座体1242对接时，两个S型卡扣扣合，二者的内腔连通，穿装于驱动管210内的连接杆220的远端自驱动管210的远端伸出并插入连接部212和座体1242的内腔中，从而限制连接部212和座体1242的分离，使得锚定组件10与驱动管210保持连接，通过旋转驱动管210即可带动锚定件12旋转，从而使锚定部122锚入瓣环。可以理解的是，当连接杆220的远端自座体1242和连接部212对接扣合处撤离时，座体1242和连接部212即可分离，从而实现锚定组件10与驱动管210的分离。锚定装置200可以采用金属材料或者高分子材料制成，优选硬度较高的金属材料例如不锈钢制成。

在其他实施方式中，座体1242和连接部212可以是卡块与卡槽的配合结构。锚定装置200也可以是驱动管210与套设于驱动管210的外部的连接管组成，该连接管的远端套设于配合连接的连接部212和座体1242的外部，同样可以起到限制连接部212和座体1242分离的作用。

请再次参阅图5，在一些实施方式中，输送装置300还包括止挡部320，止挡部320活动设于输送鞘管310的远端，止挡部320用于封闭通槽312的开口。可以理解，止挡部320可活动以打开或封闭通槽312的开口，便于穿装锚定组件10或连接收紧线20。当锚定组件10穿装于输送鞘管310并连接收紧线20时，锚定组件10的锚定件12收容于输送鞘管310的内腔中，锚定件12的远端与收紧线20通过止挡部320隔开，使收紧线20自其与锚定组件10的穿线结构14(穿线环144或穿线孔1426)相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管310的外部，从而防止收紧线20与锚定件12发生缠绕，避免出现绕线的风险，有利于锚定组件10的顺利植入。收紧线20自其与穿线结构14相连处起向近端延伸的部分可位于输送鞘管310的内腔中，也可位于输送鞘管310的外部。

在本申请优选的实施方式中，锚定件12位于输送鞘管310的内腔中，连接件142的卡持端140可轴向移动位于通槽312中，连接件142的其他部分位于输送鞘管310的内腔中，穿线环144或穿线孔1426则位于输送鞘管310的外部；收紧线20与穿线环144或穿线孔1426连接，收紧线20整体位于输送鞘管310的外部。将锚定组件10穿装于输送鞘管310时，首先，控制止挡部320打开通槽312的开口；然后，将锚定件12穿装于输送鞘管310的内腔中，连接件142的卡持端140随着锚定件12的移动自开口处滑入通槽312中，穿线环144或穿线孔1426位于输送鞘管310的外部以连接收紧线20；接着，控制止挡部320封闭通槽312的开口，这样止挡部320可隔开锚定件12与收紧线20。

可选地，通槽312的近端可以封闭，也可以沿输送鞘管310的轴向延伸至贯穿输送鞘管310的近端端部。优选地，通槽312的近端封闭，通槽312未贯穿输送鞘管310的相对两端端部，输送鞘管310的结构强度高。请参阅图15，通槽312的轴向长度大于连接件142的近端至锚定部122的远端之间的轴向距离H，使得整个锚定件12可收容于输送鞘管310的内腔中，锚定件12与收紧线20被完全隔绝于输送鞘管310的内外两侧，更有利于避免锚定组件10在输送及植入过程中出现绕线的问题。

在一些实施方式中，通槽312的开口处设有倒角或者倒圆角，使得通槽312的开口呈扩口状。可以理解的是，在将锚定组件10穿装于输送鞘管310的过程中，开口呈扩口状更有利于连接件142的卡持端140进入通槽312中，从而方便于锚定组件10的装配。

请参阅图19，在一些实施方式中，止挡部320的近端沿输送鞘管310的轴向延伸，止挡部320的远端适配输送鞘管310的周向且在不受外力作用时封闭通槽312的开口。可以理解，止挡部320为细长件，止挡部320至少远端部分采用具有形状记忆功能的材料(例如是但不限于镍钛、镍钛合金等)制成，也即是说，止挡部320的远端采用具有形状记忆功能的材料制成，或者止挡部320整体采用具有形状记忆功能的材料制成。优选地，止挡部320的远端在自然状态下为非闭合的环圈，使得止挡部320的导向性好、易回缩，可增加止挡部320的移动行程，保证止挡部320的远端可越过通槽312形成阻挡作用，其封闭通槽312的开口牢靠稳定，且可以保证止挡部320有足够的强度，不易断裂。当然，止挡部320的远端在自然状态下也可以是适配输送鞘管310的周向的弧形段。需要说明的是，自然状态指的是止挡部320不受任何外力作用。

在一种可行的实施方式中，止挡部320可以是挡丝，该挡丝可采用镍钛丝，其远端通过热定型处理形成非闭合的环圈。输送鞘管310的远端沿周向设有挡丝通道314，挡丝的远端活动穿装于挡丝通道314中，挡丝的近端活动地在输送鞘管310的管壁或者内腔中沿轴向延伸。可以理解的是，挡丝的远端在不受外力作用时封闭通槽312的开口，由于挡丝的止挡，锚定组件10的连接件142无法自通槽312的开口滑出，从而能够防止锚定组件10在输送过程中脱离输送鞘管310，以保证锚定组件10的锚定件12在输送过程中始终处于输送鞘管310的内腔中，避免收紧线20与锚定件12发生缠绕。

在上述实施方式中，挡丝可牵拉移动的距离需大于通槽312的径向宽度，以使通槽312的开口能够完全打开，从而不会妨碍锚定组件10的连接件142自通槽312中滑出。挡丝的径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等，本申请对此不作具体限定。在一些示例中，挡丝的径向截面形状为圆形，为了避免挡丝受到牵拉时发生断裂，挡丝的直径不能过小，挡丝的直径范围可为0.2mm～0.8mm。

请再次参阅图1至图3，在一些实施方式中，植入物100还包括至少一个间隔件30，间隔件30穿装于收紧线20上，且间隔件30位于相邻两个锚定组件10之间。可以理解的是，间隔件30可以防止收紧线20过度收紧导致相邻的两个锚定组件10之间的距离过短而损伤瓣环，同时间隔件30可以起到缓冲作用，分散锚定组件10受到的收紧力，保证锚定组件10植入稳定。其中，间隔件30为具有一定长度的筒状件，优选采用具有生物相容性材料制成。间隔件30可包裹有覆膜，以减少瓣环等心脏组织被间隔件30损伤的风险。

可选地，植入物100的多个锚定组件10中的任意相邻的两个锚定组件10之间可以设置一间隔件30，也可以是每间隔两个或者两个以上的锚定组件10设置一间隔件30，对此不作限定。

请参阅图1至图3和图20至图25，在一些实施方式中，植入物100还包括收线器40。收线器40包括壳体42及可转动地设置于壳体42内的绕线轴44。收紧线20的近端活动地穿过壳体42及绕线轴44。绕线轴44相对于壳体42转动以卷绕收紧线20，绕线轴44停止转动时，收紧线20被固定于绕线轴44与壳体42之间的径向空间内。

可以理解的是，通过控制绕线轴44相对壳体42转动可卷绕收紧线20，使得收紧线20不断收紧以缩小多个锚定组件10之间的间距而对瓣环进行缩环，直至血液反流减弱或者消失即可停止转动绕线轴44，此时收紧线20被固定于绕线轴44与壳体42之间的径向空间内，收紧线20在瓣环上保持一定的长度。通过收线器40卷绕锁定收紧线20，收紧线20的锁紧效果好。再者，如果经过一段时间，患者的瓣环又出现扩大导致反流复发，可直接控制收线器40进一步卷绕收紧线20缩小瓣环以使反流减弱或者消失，避免二次手术对患者造成较大的伤害。收线器40可采用具有生物相容性的材料制成，例如不锈钢，对此不作限定。

需要说明的是，收紧线20在绕线轴44上至少卷绕三圈，每圈收紧线20之间的摩擦力可抵消瓣叶活动产生的拉力，保证收紧线20不被拉动，收紧线20在瓣环上保持一定的长度。

具体地，壳体42包括底壳422和外壳424。外壳424的近端及远端均具有开口，底壳422固定连接于外壳424的远端以形成安装空间。收线器40还包括限位柱46、止转轮48和弹性件41。限位柱46、弹性件41、止转轮48、绕线轴44设置于壳体42的安装空间内。

如图22所示，绕线轴44沿其径向设有绕线孔442，外壳424在绕线轴44的两侧设有过线孔426，两个过线孔426均连通绕线轴44的绕线孔442。将收线器40穿装于收紧线20上时，收紧线20先自一个过线孔426穿入壳体42的安装空间中，然后穿过绕线轴44的绕线孔442，再从另一个过线孔426穿出壳体42。优选地，两个过线孔426的中心轴与绕线孔442的中心轴处于同一平面，可转动绕线轴44使绕线孔442的中心轴与两个过线孔426的中心轴共线，这样有利于收紧线20顺畅地穿过两个过线孔426及绕线孔442。

如图21和图23所示，限位柱46的远端与底壳422固定连接。止转轮48可轴向移动套装于限位柱46上，并与限位柱46相对止转，弹性件41抵接于底壳422与止转轮48之间，绕线轴44可转动地套装于限位柱46上。止转轮48的近端沿周向设若干第一斜齿482，绕线轴44的远端沿周向设若干第二斜齿444，第二斜齿444与第一斜齿482单向转动配合。

具体地，止转轮48的近端还设有限位凸台484，外壳424的远端对应设有限位槽428，止转轮48套设于限位柱46上，限位凸台484卡设于对应的限位槽428中，这样可以限制止转轮48相对限位柱46转动，止转轮48可沿限位柱46轴向移动。绕线轴44的远端面还设有一与限位柱46的近端配合的凹槽(图中未标示)，限位柱46的近端部分收容于绕线轴44远端的凹槽内，且限位柱46的近端面与绕线轴44的远端面接触，从而与外壳424的近端共同限制绕线轴44在安装空间中的轴向位移，使得绕线轴44只能转动。弹性件41位于止转轮48与底壳422之间，其一端抵持于底壳422，另一端抵持止转轮48，弹性件41用于向止转轮48提供弹力，使得止转轮48的第一斜齿482贴合绕线轴44的第二斜齿444。弹性件41可以是但不限于弹簧、管状弹片及弹性波纹管等。

当绕线轴44相对壳体42及止转轮48正转时，第二斜齿444在第一斜齿482上打滑使止转轮48向远端移动，当绕线轴44相对止转轮48转过一个斜齿的角度后，止转轮48受到弹性件41给与的弹力后会向近端移动，使得第一斜齿482和第二斜齿444重新贴合，绕线轴44可继续相对壳体42及止转轮48转动。当要反向转动绕线轴44时，由于第一斜齿482的阻碍，第二斜齿444无法使止转轮48向远端移动，导致绕线轴44无法反转。因此，当绕线轴44停止转动时，收紧线20即被固定于绕线轴44与壳体42之间的径向空间内。需要说明的是，径向空间指的是绕线轴44与外壳424合围形成的空间，径向空间为安装空间的一部分。

在其他实施方式中，在瓣环植入多个锚定组件10及间隔件30后，牵拉收紧线20进行缩环以使血液反流减弱或消失后，可沿收紧线20送入锁钉以对收紧后的收紧线20进行锁结，使收紧线20保持收紧后的状态，收紧线20多余的部分可裁剪取出。

请再次参阅图12，在一些实施方式中，输送装置300还包括输送件330，输送件330的远端连接于收紧线20的近端，输送件330的近端延伸至体外。这样，锚定组件10、间隔件30、收线器40等可通过输送件330的输送穿装在收紧线20上，使得收紧线20可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对收紧线20进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，缩环手术更安全。

需要说明的是，收紧线20的远端与用于锚入瓣环的第一个锚定组件10连接，用于锚入瓣环的其他锚定组件10沿输送件330输送并穿装至收紧线20上。同样，间隔件30、收线器40也沿输送件330输送并穿装至收紧线20上。其中，收紧线20具有一定轴向长度且具有柔性，收紧线20的径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；同样，输送件330也具有一定轴向长度且具有柔性，输送件330的径向截面形状也可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；本申请对收紧线20及输送件330的径向截面形状不作具体的限定。收紧线20可采用显影的材料如钨、镍钛、钽、金及其合金等丝线编织形成，便于在数字减影血管造影设备或其他显影设备的辅助下观察到收紧线20在心脏内的位置。

在一些实施方式中，收紧线20的近端对折呈U型，输送件330为输送线，输送线穿过收紧线20的对折处从而实现可拆卸连接。当然，输送线也可以与收紧线20不可拆卸连接，通过在体外剪断输送线以将输送线撤出体外。在其他的实施方式中，输送件330也可以通过螺纹连接、卡合连接等方式与收紧线20可拆卸连接，对此不作赘述。

在瓣环植入多个锚定组件10及间隔件30之后，沿输送件330将收线器40穿装在收紧线20上，然后利用收线器40收紧收紧线20并固定收紧线20使收紧线20在瓣环上保持一定长度，即可撤出输送件330，释放收紧线20，完成缩环以减轻血液反流。可以理解的是，通过输送件330实现收线器40穿装于收紧线20上并且能够顺利释放收紧线20，不需要提前将收线器40植入患者体内，简化手术过程，降低手术难度，缩短手术时间。

请参阅图26，在一些实施方式中，经导管缩环系统还包括用于推送间隔件30的推送杆500。具体地，推送杆500的远端开设有用于供输送件330的近端活动穿过的导引孔510。间隔件30穿装于输送件330上后，输送件330穿过推送杆500的导引孔510，推送杆500沿输送件330推送间隔件30进入导引鞘管400中，然后输送鞘管310穿装于导引鞘管400中以在导引鞘管400中推送间隔件30，使得间隔件30沿输送件330穿装于收紧线20上。

可以理解的是，在瓣环植入第一个锚定组件10后，撤出输送鞘管310及锚定装置200，在输送件330的近端穿装间隔件30并将输送件330沿方向a穿过推送杆500的导引孔510后，推送杆500顺着输送件330沿方向b推送间隔件30进入导引鞘管400中。然后，取出推送杆500，将穿装于输送鞘管310的第二个锚定组件10通过其露于输送鞘管310外部的穿线环144穿装于输送件330上，输送鞘管310进一步穿装于导引鞘管400中，间隔件30位于输送鞘管310的远端一侧。由此，输送鞘管310在导引鞘管400中沿轴向向远端移动，即可沿输送件330将间隔件30及第二个锚定组件10穿装于收紧线20上，并将间隔件30推送至瓣环处，然后锚定装置200将第二个锚定组件10推出输送鞘管310并将第二个锚定组件10锚入瓣环，使得间隔件30位于两个锚定组件10之间。重复同样的步骤，依次将多个锚定组件10植入瓣环中，同时间隔件30依次穿插在每两个或多个锚定组件10之间。其中，相邻的两个锚定组件10的锚定位点之间的距离需要大于间隔件30的轴向长度。

请再次参阅图21，在一些实施方式中，经导管缩环系统还包括调节装置600，收线器40可拆卸连接于调节装置600的远端，调节装置600用于驱动收线器40将收紧线20收紧。具体地，调节装置600包括由内至外套设的螺纹杆610、旋转管620及外鞘管630。收线器40中，绕线轴44的近端自外壳424的近端开口伸出且绕线轴44的近端沿其轴向设有螺纹孔446。其中，外鞘管630的远端与壳体42卡接以限制壳体42转动；旋转管620的远端套接于绕线轴44的近端且旋转管620与绕线轴44相对止转；螺纹杆610螺纹连接于螺纹孔446以保持旋转管620与绕线轴44的连接。因此，通过转动旋转管620就可带动绕线轴44转动以卷绕收紧线20将收紧线20收紧。

在一些实施方式中，壳体42的外壳424设有卡槽421，外鞘管630的远端设有与卡槽421对应的卡爪632，通过卡爪632与卡槽421的配合，外鞘管630与壳体42实现连接。旋转管620的外壁还凸设有第一凸台622，卡爪632与卡槽421卡接且旋转管620的远端套接于绕线轴44的近端后，第一凸台622可将卡爪632抵压于壳体42上以限制外鞘管630向近端移动，使外鞘管630与壳体42保持连接。旋转管620的内壁还凸设有第二凸台624，螺纹杆610的外壁凸设有第三凸台612，旋转管620的远端套接于绕线轴44的近端且螺纹杆610与螺纹孔446螺接后，第三凸台612可将第二凸台624抵压于绕线轴44上以限制旋转管620向近端移动，使旋转管620与绕线轴44保持连接。此时，外鞘管630限制壳体42转动，转动旋转管620就可带动螺纹杆610及绕线轴44同步转动，从而绕线轴44相对壳体42转动而卷绕收紧线20而将收紧线20收紧，实现缩环。

下面将结合图1、图7、图24、图26和图27至图31，以经导管缩环系统应用于二尖瓣瓣环成形术为例说明本申请实施方式的经导管缩环系统的使用过程及工作原理。其中，手术路径为：经股静脉-下腔静脉-右心房(RA)-房间隔(AS)-左心房(LA)-二尖瓣(MV)的瓣环。

第一步，经股静脉穿刺，通过导丝(图未示出导丝及房间隔穿刺装置等器械)建立股静脉-下腔静脉-右心房-房间隔-左心房-二尖瓣瓣环的轨道。

第二步，如图27所示，将导引鞘管400沿导丝送入，直至其远端穿过卵圆孔到达左心房并送至二尖瓣瓣环附近后，并撤出导丝。

第三步，如图28所示，第一个锚定组件10的穿线环144与收紧线20的远端连接，收紧线20的近端与输送件330的远端可拆卸连接。首先，将第一个锚定组件10与锚定装置200可拆卸连接并装配于输送鞘管310的远端，其中第一个锚定组件10的穿线环144、收紧线20及输送件330位于输送鞘管310的外部；然后，将输送鞘管310在导引鞘管400中沿轴向向远端移动至其远端抵顶二尖瓣瓣环预定的锚定位点。其中，在锚定组件10装配于输送鞘管310远端的过程中，需要牵拉挡丝(即止挡部320)朝近端移动以打开通槽312的开口，使锚定组件10的连接件142进入通槽312中再释放挡丝，挡丝复位以封闭通槽312的开口。

第四步，如图29及图30所示，在超声和数字减影血管造影设备下，观察输送鞘管310的通槽312是否朝向瓣口及收紧线20是否缠绕输送鞘管310，如输送鞘管310的通槽312朝向瓣口且收紧线20没有与输送鞘管310发生缠绕，此时利用穿装于输送鞘管310内腔的锚定装置200将第一个锚定组件10植入二尖瓣瓣环上；然后牵拉挡丝，使得挡丝朝近端移动以打开通槽312的开口，再朝近端后撤输送鞘管310，使第一个锚定组件10完全脱离输送鞘管310，解除锚定装置200与第一个锚定组件10的连接。

第五步，如图26所示，在植入第一个锚定组件10后，撤出锚定装置200及输送鞘管310，将间隔件30通过输送件330导入导引鞘管400中；然后将输送件330近端穿过第二个锚定组件10的穿线环144(第二个锚定组件10已经与锚定装置200的远端连接并穿装于输送鞘管310)并在导引鞘管400中推送输送鞘管310，通过输送鞘管310的向前推送将第一个间隔件30和第二个锚定组件10沿输送件330输送以穿装于收紧线20上并输送至二尖瓣瓣环附近，间隔件30介于第一个锚定组件10和第二个锚定组件10之间。如图31所示，在超声和数字减影血管造影设备下，根据病变二尖瓣瓣环的尺寸，控制导引鞘管400和输送鞘管310调整第二个锚定组件10的位置，控制输送鞘管310的通槽312朝向瓣口后，植入第二个锚定组件10。

第六步，重复第五步，依次从二尖瓣的前三角区沿后瓣环至后三角区或者反向，将锚定组件10及间隔件30依次植入，使得锚定组件10和间隔件30均匀分布于二尖瓣瓣环上(如图7所示)，在植入足够数量的锚定组件10后，撤出锚定装置200及输送鞘管310。

第七步，首先将输送件330的近端穿过调节装置600远端的收线器40，沿输送件330将收线器40送至收紧线20上(如图24所示)；然后，正转调节装置600的旋转管620，使收线器40的绕线轴44转动以卷绕收紧线20，从而调节收紧线20在二尖瓣瓣环上的长度以缩小多个锚定组件10之间的间距，进而带动二尖瓣瓣环收缩。在达到良好的缩环效果后，旋转管620停止转动，收线器40锁紧收紧线20，再反转螺纹杆610，使收线器40与调节装置600脱离以便于撤出调节装置600，植入物100留置于二尖瓣瓣环上(如图1所示，收紧线20位于锚入二尖瓣瓣环的多个锚定件12的内侧)，完成缩环手术。其中，在收线器40的绕线轴44卷绕收紧线20时，需避免将输送件330与收紧线20的连接处卷绕到绕线轴44上，以避免输送件330无法顺利撤出。

可以理解的是，本申请提供的经导管缩环系统也可以应用于三尖瓣瓣环成形术。下面将结合图2、图8、图25、图26和图28至图32，以经导管缩环系统应用于三尖瓣瓣环成形术为例说明本申请实施方式的经导管缩环系统的使用过程及工作原理。其中，手术路径为：经股静脉-下腔静脉-右心房(RA)-三尖瓣(TV)的瓣环。

第一步，经股静脉穿刺，通过导丝(图未示出导丝)建立股静脉-下腔静脉-右心房-三尖瓣瓣环的轨道。

第二步，如图32所示，将导引鞘管400沿导丝送入，直至其远端到达左心房并送至三尖瓣瓣环附近后，并撤出导丝。

第三步，如图28所示，第一个锚定组件10的穿线环144与收紧线20的远端连接，收紧线20的近端与输送件330的远端可拆卸连接。首先，将第一个锚定组件10与锚定装置200可拆卸连接并装配于输送鞘管310的远端，其中第一个锚定组件10的穿线环144、收紧线20及输送件330位于输送鞘管310的外部；然后，将输送鞘管310在导引鞘管400中沿轴向向远端移动至其远端抵顶三尖瓣瓣环预定的锚定位点。其中，在锚定组件10装配于输送鞘管310远端的过程中，需要牵拉挡丝(即止挡部320)朝近端移动以打开通槽312的开口，使锚定组件10的连接件142进入通槽312中再释放挡丝，挡丝复位以封闭通槽312的开口。

第四步，如图29及图30所示，在超声和数字减影血管造影设备下，观察输送鞘管310的通槽312是否朝向瓣口及收紧线20是否缠绕输送鞘管310，如输送鞘管310的通槽312朝向瓣口且收紧线20没有与输送鞘管310发生缠绕，此时利用穿装于输送鞘管310内腔的锚定装置200将第一个锚定组件10植入三尖瓣瓣环上；然后牵拉挡丝，使得挡丝朝近端移动以打开通槽312的开口，然后再朝近端后撤输送鞘管310，使第一个锚定组件10完全脱离输送鞘管310，解除锚定装置200与第一个锚定组件10的连接。

第五步，如图26所示，在植入第一个锚定组件10后，撤出锚定装置200及输送鞘管310，将间隔件30通过输送件330导入导引鞘管400中；然后将输送件330近端穿过第二个锚定组件10的穿线环144(第二个锚定组件10已经与锚定装置200的远端连接并穿装于输送鞘管310)并在导引鞘管400中推送输送鞘管310，通过输送鞘管310的向前推送将第一个间隔件30和第二个锚定组件10沿输送件330输送以穿装于收紧线20上并输送至三尖瓣瓣环附近，间隔件30介于第一个锚定组件10和第二个锚定组件10之间。如图31所示，在超声和数字减影血管造影设备下，根据病变三尖瓣瓣环的尺寸，控制导引鞘管400和输送鞘管310调整第二个锚定组件10的位置，控制输送鞘管310的通槽312朝向瓣口后，植入第二个锚定组件10。

第六步，重复第五步，依次从三尖瓣的前隔瓣交界沿前瓣环、后瓣环至后隔瓣交界或者反向，将锚定组件10及间隔件30依次植入，使得锚定组件10和间隔件30均匀分布于三尖瓣瓣环上(如图8所示)，在植入足够数量的锚定组件10后，撤出锚定装置200及输送鞘管310。

第七步，首先将输送件330的近端穿过调节装置600远端的收线器40，沿输送件330将收线器40送至收紧线20上(如图25所示)；然后，正转调节装置600的旋转管620，使收线器40的绕线轴44转动以卷绕收紧线20，从而调节收紧线20在三尖瓣瓣环上的长度以缩小多个锚定组件10之间的间距，进而带动三尖瓣瓣环收缩。在达到良好的缩环效果后，旋转管620停止转动，收线器40锁紧收紧线20，再反转螺纹杆610，使收线器40与调节装置600脱离以便于撤出调节装置600，使植入物100留置于三尖瓣瓣环上(如图2所示，收紧线20位于锚入三尖瓣瓣环的多个锚定组件10的内侧)，完成缩环手术。

需要说明的是，在锚定组件10的植入过程中，存在较低概率的压线情况，此时，可以结合超声和DSA设备，反向转动锚定装置200的驱动管210，拧松锚定组件10，使得收紧线20脱出，然后再重新拧紧锚定组件10，进行植入即可。

此外，本申请提供的经导管缩环系统，还可以用于左心室壁或右心室壁等心脏组织植入多个通过收紧线20串连的锚定组件10，通过收紧收紧线20缩小多个锚定组件10之间的间距，以通过缩窄心室使心室减容达到缩小二尖瓣瓣环或三尖瓣瓣环的目的，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。也即是说，植入物100除了直接植入在心房侧的瓣环上，还可以植入在瓣环下，即植入物100还可以植入在二尖瓣瓣环下的左心室壁或三尖瓣瓣环下的右心室壁。其中，植入物100植入在左心室壁上尤其适用于治疗左心室功能异常导致的心脏衰竭以及功能性二尖瓣反流。具体地，导引鞘管400可以从股动脉穿刺，逆行通过主动脉瓣进入左心室，通过输送装置300及锚定装置200将植入物100植入在左心室壁上，收紧线20收紧后直接抑制左心室扩张而达到缩小二尖瓣瓣环的目的，这种环下成形可以保留二尖瓣的自然结构。也即是说，本申请的经导管缩环系统除了用于在瓣环成形术中收缩瓣环，还可用于在心室减容术中减小心室容积，其具体的使用过程与上述二尖瓣瓣环成形术或三尖瓣瓣环成形术的使用过程基本类似，在此不作赘述。

综上，本申请的经导管缩环系统可用于在二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁等心脏组织上锚入多个通过收紧线20串连的锚定组件10，通过收紧线20缩小多个锚定组件10之间的间距，从而实现对二尖瓣反流、三尖瓣反流或左心室功能异常导致的心脏衰竭的治疗。

在本说明书的描述中，参考术语“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本申请的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本申请的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本申请的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (20)

1.一种降低脱落风险的植入物，其特征在于，包括收紧线及多个锚定组件，所述锚定组件包括锚定件及转动套设于所述锚定件上的穿线结构，所述锚定件用于锚入心脏组织，所述穿线结构用于连接所述收紧线；

其中，在多个所述锚定组件沿着所述心脏组织的周长方向布置后，所述收紧线连接所述穿线结构，所述收紧线位于锚入所述心脏组织的多个所述锚定件的同一侧。

2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述收紧线位于锚入所述心脏组织的多个所述锚定件的内侧。

3.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述穿线结构包括连接件及穿线环，所述连接件开设有装配孔及连接孔，所述锚定件转动穿设于所述装配孔中，所述穿线环穿过所述连接孔与所述连接件活动连接，所述穿线环用于连接所述收紧线。

4.根据权利要求3所述的植入物，其特征在于，所述穿线环具有与所述锚定件的中心轴垂直的第一转动轴，所述第一转动轴与所述连接孔的中心轴同轴或平行，所述穿线环绕所述第一转动轴转动以靠近或远离所述锚定件。

5.根据权利要求3或4所述的植入物，其特征在于，所述穿线环还具有第二转动轴，所述第二转动轴同时与所述锚定件的中心轴及所述连接孔的中心轴垂直，所述穿线环绕所述第二转动轴转动以使所述穿线环所在平面相对于所述装配孔所在平面倾斜。

6.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述穿线结构包括连接件，所述连接件开设有装配孔及穿线孔，所述锚定件转动穿设于所述装配孔中，所述穿线孔用于连接所述收紧线。

7.根据权利要求3或6所述的植入物，其特征在于，所述锚定件包括锚定部及连接于所述锚定部近端的锚定座，所述锚定部用于锚入所述心脏组织，所述锚定座转动穿设于所述装配孔中。

8.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，所述锚定座包括座体、支撑块以及位于所述座体和所述支撑块之间的支撑部，所述座体、所述支撑部及所述支撑块形成一连接槽，所述连接件转动套设于所述支撑部上，所述连接件至少部分收容于所述连接槽中。

9.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物还包括至少一个间隔件，所述间隔件穿装于所述收紧线上，且所述间隔件位于两个所述锚定组件之间。

10.根据权利要求1或9所述的植入物，其特征在于，所述植入物还包括收线器，所述收线器包括壳体及可转动地设置于所述壳体内的绕线轴，所述收紧线的近端活动地穿过所述壳体及所述绕线轴，所述绕线轴相对于所述壳体转动以卷绕所述收紧线，所述绕线轴停止转动时，所述收紧线被固定于所述绕线轴与所述壳体之间的径向空间内。

11.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述心脏组织包括二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁。

12.一种经导管缩环系统，其特征在于，包括输送装置及权利要求1-11任一项所述的植入物，所述输送装置包括输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件输送至所述心脏组织处；

其中，所述输送鞘管的管壁开设有自远端端部向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口，所述穿线结构设有卡持端，所述锚定件活动穿装于所述输送鞘管的内腔中时，所述卡持端可轴向移动位于所述通槽中。

13.根据权利要求12所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述卡持端的径向宽度与所述通槽的径向宽度适配。

14.根据权利要求12或13所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送鞘管沿所述通槽的轴向设有显影区域。

15.根据权利要求12或13所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述卡持端设有显影区域。

16.根据权利要求12所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送装置还包括止挡部，所述止挡部活动设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部用于封闭所述开口。

17.根据权利要求16所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述止挡部的近端沿所述输送鞘管的轴向延伸，所述止挡部的远端设配所述输送鞘管的周向且在不受外力作用时封闭所述开口。

18.根据权利要求12所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括锚定装置，所述锚定件可拆卸连接于所述锚定装置的远端并穿装于所述输送鞘管的内腔中，所述锚定装置用于驱动所述锚定件锚入所述心脏组织。

19.根据权利要求12所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送装置还包括输送件，所述输送件的远端连接于所述收紧线的近端。

20.权利要求12-19任一项所述的经导管缩环系统的应用，其特征在于，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环，或在心室减容术中减小心室容积。

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