CN113116427A - 集成式锚定件及锚定系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种集成式锚定件,包括锚定部、固定连接锚定部的近端的基座、及装设于基座内的锁芯;基座内具有变径段,变径段的直径自其近端向其远端逐渐减小,锁芯包括相对设置的两弹性臂,两弹性臂上设有相互配合的锁线结构及设于锁线结构的近端的刃部,人工腱索穿装在两弹性臂之间;两弹性臂相对变径段向远端移动使得变径段逐渐挤压两弹性臂,锁线结构自其远端至其近端逐渐对合以锁紧人工腱索,直至刃部切断人工腱索,该集成式锚定件集成了锚定、锁紧以及切断人工腱索的功能。本发明还提供一种锚定系统,包括所述集成式锚定件及输送器。

Description

集成式锚定件及锚定系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种集成式锚定件及锚定系统。
背景技术
在治疗二尖瓣反流(mitral regurgitation,MR)的修复手术中,传统外科手术创伤大、风险高,现在临床上对微创修复二尖瓣反流的手术有很大的需求。二尖瓣反流介入微创治疗技术具有创伤小、并发症少等优势。人工腱索植入是介入式二尖瓣修复术的一种,其手术原理是:将缝线经导管途径送入左心室,使得缝线的一端与二尖瓣瓣叶固定,缝线的另一端通过锚钉与左心室心肌壁或乳头肌连接,形成人工腱索。但目前还存在着以下技术问题:人工腱索植入所用到的锚钉功能单一,一般仅用于锚入心室壁或乳头肌,后续还需要导入额外的器械将人工腱索与锚钉锁紧、以及导入额外的器械将人工腱索切断,即使用现有的锚钉实施经导管途径腱索修复时,锚钉的锚入、人工腱索与锚钉的锁紧、人工腱索的切断分别需要单独的器械实施,因此手术过程中需要更换及导入不同的器械,操作较复杂,需使用的器械数量较多,成本较高。
发明内容
为解决上述技术问题,本申请一方面提供一种集成式锚定件。
具体技术方案为:一种集成式锚定件,包括锚定部、固定连接所述锚定部的近端的基座、及装设于所述基座内的锁芯;所述基座内具有变径段,所述变径段的直径自其近端向其远端逐渐减小,所述锁芯包括相对设置的两弹性臂,所述两弹性臂上设有相互配合的锁线结构及设于所述锁线结构的近端的刃部,人工腱索穿装在所述两弹性臂之间;所述两弹性臂相对所述变径段向远端移动使得所述变径段逐渐挤压所述两弹性臂,所述锁线结构自其远端至其近端逐渐对合以锁紧所述人工腱索,直至所述刃部切断所述人工腱索。
本申请另一方面提供一种锚定系统。
具体技术方案为:一种锚定系统,包括如上述的集成式锚定件及输送器;所述输送器至少包括扭转组件、解脱组件、及锁切组件;所述扭转组件与所述解脱组件配合,所述扭转组件用于相对所述解脱组件做轴向移动以使得所述解脱组件的远端连接所述集成式锚定件的基座或与所述集成式锚定件的基座解脱,以及带动所述解脱组件及所述基座旋转以使得与所述基座连接的集成式锚定部锚入目标组织;所述锁切组件活动穿装在所述解脱组件内,并在所述解脱组件的远端连接所述集成式锚定件的基座时与所述集成式锚定件的锁芯连接,所述锁切组件用于驱动所述锁芯的两弹性臂相对所述变径段向远端移动,以锁紧及切断所述人工腱索。
本申请的有益效果:本申请提供的集成式锚定件,设置有锚定部、固定连接锚定部的近端的基座、及装设于基座内的锁芯,基座内具有变径段,变径段的直径自其近端向其远端逐渐减小,锁芯上的两弹性臂上设有相互配合的锁线结构及设于锁线结构的近端的刃部,人工腱索穿装在两弹性臂之间;两弹性臂相对变径段向远端移动使得变径段逐渐挤压两弹性臂,锁线结构自其远端至其近端逐渐对合以锁紧人工腱索,直至刃部切断人工腱索,即本申请的集成式锚定件集成了锚定、锁紧以及切断人工腱索的功能,而本申请中的锚定系统中的输送器中具有扭转组件、解脱组件、及锁切组件,三者相互协作,将本申请的集成式锚定件应用于介入式人工腱索植入术时,仅需通过一个本发明中的输送器便可完成导入锚钉、锚定、锁紧人工腱索及切断人工腱索的操作,从而简化了操作步骤,减少了器械数量,降低了成本。
附图说明
图1为本发明第一实施例提供的一种集成式锚定件的立体结构示意图。
图2为图1中集成式锚定件的侧视图。
图3为图1中集成式锚定件的立体分解图。
图4为本发明第一实施例提供的一种集成式锚定件穿装人工腱索的剖面图。
图5为本发明第一实施例提供的一种集成式锚定件锁紧及切断人工腱索的剖面图。
图6为本发明第二实施例提供的一种集成式锚定件的立体结构示意图。
图7为图6中集成式锚定件的剖面图。
图8为本发明实施例提供的一种锚定系统的立体结构示意图。
图9为图8中输送器的剖面图。
图10为图9中M部分的局部放大图。
图11为图8中输送器的立体分解图。
图12a为锁扣和连接位配合对接的结构示意图。
图12b为锁扣和连接位分开的结构示意图。
图12c为套筒将基座和接头配合处护住时的结构示意图。
图13a为第一卡环和第二卡环分离的结构示意图。
图13b为第一卡环和第二卡环对接的结构示意图。
图14为图8中输送器中手柄部分的立体结构示意图。
图15为将集成式锚定件安装在输送器中的剖面结构示意图。
图16为本发明实施例中的锚定系统沿人工腱索导入左心室的示意图。
图17为本发明实施例中的锚定系统达到左心室的示意图。
图18为本发明实施例中的锚定系统中集成式锚定件锚入心室壁并锁紧人工腱索的示意图。
图19为本发明实施例中的锚定系统中输送器撤出左心室的示意图。
具体实施方式
以下所述是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
方位定义:在医疗器械技术领域,通常将靠近操作者的方位定义为近端,远离操作者的方位定义为远端,径向是指沿直径或半径的方向,轴向是指沿中心轴线的方向,径向与轴向相互垂直,周向是指绕中心轴线的圆周方向。除非另有定义,本发明所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本发明在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的,并不能理解为对本发明的限制。
如图1至图5所示,本发明第一实施例提供一种集成式锚定件100,包括锚定部110、固定连接锚定部110的近端的基座120、及装设于基座120内的锁芯140。所述基座120为中空结构,所述锁芯140装设于所述基座120的内腔121中。在本实施例中,所述基座120为圆筒形。
基座120内具有变径段160(如图4所示),变径段160的直径自其近端J向其远端Y逐渐减小,锁芯140包括相对设置的两弹性臂142,两弹性臂142上设有相互配合的锁线结构144及设于锁线结构144的近端的刃部143,人工腱索30穿装在两弹性臂142之间(如图4所示);两弹性臂142相对变径段160向远端移动使得变径段160逐渐挤压两弹性臂142,锁线结构144自其远端至其近端逐渐对合以锁紧人工腱索30,直至刃部143切断人工腱索30(如图5所示)。
其中所述变径段160可直接设置在所述基座120的内表面,也可以通过增加一个锁壳130,在锁壳130内设置变径段160。
锚定部110用于锚入组织内,在本实施例中,锚定部110为螺旋钉,锚定部110的近端与基座120采用激光焊接固定。所述变径段160优选为锥台孔。人工腱索30优选医用缝线,其它可用作人工腱索的丝、线、绳等也可采用。
本发明提供的集成式锚定件100集锚定、锁紧以及切断人工腱索30功能为一体,使用同一输送器即可实施锚定、锁紧及切断操作,无需更换器械,结构简单、操作便捷,缩短手术时间,降低成本。
在进一步的实施例中,集成式锚定件100还包括第一卡环150,第一卡环150与锁芯140的近端固定连接,第一卡环150包括多个间隔设置的第一顶尖151以及设于相邻两个第一顶尖151之间的第一底尖槽152(如图3所示),第一顶尖151朝向第一卡环150的近端,第一底尖槽152朝向第一卡环150的远端。本实施例中,第一卡环150与锁芯140的近端采用激光焊接固定。
第一卡环150用于与驱动器械(如下面所述的输送器200)连接,驱动机械与第一卡环150连接后,驱动第一卡环150旋转并向远端移动,进而可以带动与第一卡环150连接的锁芯140旋转并向远端移动,以使锁芯140的两弹性臂142相对变径段160向远端移动,进而实现锁紧以及切断人工腱索30功能。
在本实施例中,所述锚定部110、基座120、锁芯140以及第一卡环150为便于激光焊接,且能作为植入材料,均优选不锈钢材质。
在进一步的实施例中,基座120的近端设有向基座120内凹陷并向基座120的远端延伸的连接位122(如图3所示)。
在进一步的实施例中,连接位122沿轴自其近端向远端的轮廓形状大致呈“Z”形。
本实施例中,所述连接位122可通过切割基座120近端形成,连接位122的轮廓形状大致呈“Z”形,驱动机械中设有与所述连接位122适配的结构,采用这种结构,当驱动机械向后撤即可解除与连接位122的连接,无需先在垂直于轴向的方向移动,操作简单。
在进一步的实施例中,基座120内还具有螺旋段170,螺旋段170连通变径段160的近端,锁芯140的近端设有螺旋座141,螺旋座141穿装于螺旋段170内且螺旋座141与螺旋段170螺接;螺旋座141于螺旋段170内的旋转使得两弹性臂142相对变径段160向远端移动。在本实施例中,锁芯140在基座120内通过螺纹进行旋转并沿轴向向远端移动。
在进一步的实施例中,集成式锚定件100还包括固定穿装于基座120内的锁壳130(如图1所示),变径段160开设在锁壳130的远端,螺旋段170开设在锁壳130内并连通变径段160的近端,螺旋段170的小径大于或等于变径段160的最大直径。其中所述小径是指与螺旋段170中的内螺纹牙顶相切的假想圆柱的直径,将螺旋段170的小径大于或等于变径段160的最大直径,以使当弹性壁142未进入变径段160时不阻碍锁芯140在螺旋段170内旋转及轴向移动。在本实施例中,所述变径段160和螺旋段170开设在锁壳130内。在其他实施例中,所述变径段160和螺旋段170可直接开设在基座120的内壁上。所述锁壳130与所述基座120采用激光焊接固定,且采用能作为植入组织内的材料,优选采用不锈钢材质。
在进一步的实施例中,两弹性臂142的远端设有向外突出的凸台145,当两弹性臂142相对变径段160向远端移动时,凸台145与变径段160的内壁接触(如图5所示)。在本实施例中,所述凸台145的外径大于所述两弹性臂142的外径,使得凸台145在与变径段160的内壁接触时被挤压,进而使两弹性臂142向中间挤压位于其中的人工腱索30,以将其锁住和切断。
在进一步的实施例中,锁线结构144包括设于一弹性壁142上的数个圆滑的凸起1421及设于另一弹性壁142上与数个凸起1421相对设置并适配的数个圆滑的凹陷1422(如图3所示)。当两弹性臂142被挤压时,凸起1421置于凹陷1422中,使得两弹性臂142相互咬合。刃部143包括于两弹性壁142上相对设置的两个刃尖。
在进一步的实施例中,锚定部110为螺旋钉。所述螺旋钉的远端具有尖锐的尖端111,以使螺旋钉能够快速的锚入组织中。基座120的外周面的近端上设有外螺纹123。所述外螺纹123用于与驱动器械适配,当旋转集成式锚定件100使得锚定部110锚入组织时,驱动器械与所述外螺纹123之间的螺接结构能够为锚定部110提供支撑。
本实施例中的集成式锚定件100的操作过程如下:
如图4和图5所示,人工腱索30穿装在集成式锚定件100中,在锚定部110锚入组织后,正向旋转第一卡环150,锁芯140旋转的同时沿轴向向远端移动,直至锁芯140上设有的凸台145和锁壳130上设有的锥台型的变径段160接触,随着锁芯140逐渐向远端移动,变径段160的圆锥面会逐渐挤压凸台145,使锁芯140上设有的两相对的弹性臂142发生弹性变形,使锁芯140的两弹性壁142上设置的凹凸相嵌的波浪形的圆滑锁线结构144和相对设置的尖锐的刃部143逐渐挤压人工腱索30,从而将人工腱索30锁紧和剪断,由于锁芯140上设有的刃部143设置在比锁线结构144更远离凸台145的近端,所以锁线结构144比刃部143先挤压缝线,当锁线结构144咬合锁固住人工腱索30后,继续旋转第一卡环150及锁芯140,刃部143才开始挤压人工腱索30并最终将人工腱索30剪断。可见本申请中的集成式锚定件100将锚入组织、锁固人工腱索及切断人工腱索的功能集成于一体,结构简单,且锁固人工腱索与切断人工腱索可同步进行,操作方便快捷。
如图6和图7所示,本发明第二实施例提供一种集成式锚定件100a,与第一实施例不同的是,集成式锚定件100a中的锚定部110包括锚定部本体112以及沿锚定部本体112周向设置的子锚定件113,所述锚定部本体112的远端设有尖端111。子锚定件113沿锚定部本体112周向展开。本实施例中的集成式锚定件100a在锚入组织的过程中无需旋转,可直接向远端推进组织中。
如图8至图11所示,本发明实施例还提供一种锚定系统10,包括如上面任一项实施例所述的集成式锚定件100及输送器200。
其中,输送器200至少包括扭转组件203、解脱组件202、及锁切组件201(如图11所示);扭转组件203与解脱组件202配合,扭转组件203用于相对解脱组件202做轴向移动以使得解脱组件202的远端连接集成式锚定件100的基座120或与集成式锚定件100的基座120解脱,以及带动解脱组件202及基座120旋转以使得与基座120连接的锚定部110锚入目标组织;锁切组件201活动穿装在解脱组件202内,并在解脱组件202的远端连接集成式锚定件100的基座120时与集成式锚定件100的锁芯140连接,锁切组件201用于驱动锁芯120的两弹性臂142相对变径段160向远端移动,以锁紧及切断人工腱索30。
在本实施例中,当扭转组件203相对解脱组件202沿轴向向远端移动后,解脱组件202的远端连接集成式锚定件100的基座120,当扭转组件203相对解脱组件202沿轴向向近端移动后,解脱组件202的远端与集成式锚定件100的基座120解脱。
在进一步的实施例中,解脱组件202包括解脱管230、以及固定连接解脱管230的远端的接头240,接头240与集成式锚定件100的基座120配合(如图12a所示);扭转组件203包括扭转管250、以及固定连接于扭转管250的远端的套筒260;解脱管230活动穿设于扭转管250中,接头240活动穿设在套筒260内,且接头240与套筒260之间设有限位结构(243、261)以限定二者在轴向上相对移动;接头240被收入套筒260内时,接头240与集成式锚定件100的基座120连接,接头240被暴露于套筒260外时,接头240与集成式锚定件100的基座120解脱。
所述解脱管230采用金属海波管,具有良好的顺应性并在轴向能提供较好的支撑力。扭转管250采用金属海波管,具有良好的顺应性和扭控性,旋转扭转管250时保证扭转力能最大比的传递到集成式锚定件100,提高锚定效率。
在本实施例中,所述接头240与所述解脱管230均为金属材料,可以通过激光焊接固定。所述套筒260与扭转管250采用医用胶水粘接固定。
在进一步的实施例中,接头240为圆柱中空结构,接头240的远端的设有向接头240内凹陷并向接头240的近端延伸的锁扣241。
在进一步的实施例中,锁扣241沿轴向自其近端向远端的轮廓形状大致呈“Z”形。所述锁扣241的形状与所述集成式锚定件100中的基座120近端的连接位122的形状相适配(如图12a所示),采用这种结构,当输送器200向后撤即可解除锁扣241与连接位122的连接,无需先在垂直于轴向的方向移动,操作简单。所述锁扣241可以是将接头240的圆周面242的远端切割形成。
如图12a至图12c所示,当锁扣241和连接位122配合并当套筒260将基座120和接头240配合处护住时,基座120和接头240相对固定,反之基座120和接头240可以相对活动。
在进一步的实施例中,限位结构包括设于接头240的外周面上沿解脱管230的轴向延伸的凸筋243(如图11所示),以及开设于套筒260的筒壁上沿扭转管250的轴向延伸的通槽261,凸筋243与通槽261适配。限位结构使得扭转管250与解脱管230只能保持相对轴向运动,不能相对旋转,当扭转管250旋转时,解脱管230跟随扭转管250旋转。
在进一步的实施例中,锁切组件201包括锁切管210以及固定连接于锁切管210的远端的第二卡环220,锁切管210穿设在解脱管230内;接头240与集成式锚定件100的基座120连接时,第二卡环220连接集成式锚定件100的锁芯140,锁切管210的旋转带动第二卡环220及锁芯140旋转,以驱动锁芯140的两弹性臂142相对变径段160向远端移动;接头240与集成式锚定件100的基座120解脱时,第二卡环220与锁芯140解脱。
锁切管210采用金属海波管,具有良好的顺应性和扭控性,旋转锁切管210时保证扭转力能最大比的传递到集成式锚定件100,提高锁紧可靠性。
如图13a和图13b所示,在本实施例中,锁芯140的远端设有第一卡环150,所述第一卡环150与第二卡环220相适配。
如图11和图13a所示,在进一步的实施例中,第二卡环220包括多个间隔设置的第二顶尖222以及设于相邻两个第二顶尖222之间的第二底尖槽221,第二顶尖222朝向第二卡环220的远端,第二底尖槽221朝向第二卡环220的近端。所述第一顶尖151和第二顶尖222分别由两斜面相交形成,斜面具有导向作用,而使第一顶尖151能够顺利的插入第二底尖槽221,以及使第二顶尖222顺利的插入第一底尖槽152中。
如图13a和图13b所示,为第一卡环150和第二卡环220分离和对接状态视图,第一卡环150上设有的第一顶尖151和第一底尖槽152、第二卡环220上设有的第二顶尖222和第二底尖槽221由于在圆周上具有相同的分度并相互适配,由于第一顶尖151和第二顶尖222的导向作用,第一卡环150和第二卡环220可以在周向上的任意角度、任意位置实现对接和分离,对接时不必刻意对准,通过盲推即可以实现对接,省时省力。当第一卡环150和第二卡环220形成对接后,可以通过旋转锁切管210来驱动第一卡环150旋转,由于第一卡环150和锁芯140固定连接,因此可以控制锁芯140的旋转,从而实现锁紧以及切断人工腱索。
在进一步的实施例中,集成式锚定件100还包括手柄300(如图11所示);扭转组件203还包括固定连接于扭转管250的近端的扭转管座350,解脱组件202还包括固定连接于解脱管230的近端的解脱管座340,锁切组件201还包括固定连接于锁切管210的近端的旋钮330。
如图9和图10所示,手柄300上设置轴向限位槽360,扭转管座350滑动连接轴向限位槽360;旋钮330伸出手柄300的近端,且旋钮330转动连接手柄330;解脱管座340固定于手柄300内,且位于扭转管座350与旋钮330之间。
所述手柄300包括手柄壳320,所述轴向限位槽360轴向开设在手柄壳320上。旋转旋钮330,可带动锁切管210旋转,进而带动第二卡环220旋转。
在进一步的实施例中,手柄300上还设有操作件310,操作件310穿过轴向限位槽360并转动连接扭转管座350。具体的,所述扭转管座350上设有销孔351(如图10所示),所述操作件310包括插入所述销孔351中的连接件311,即操作件310与扭转管座350通过销孔351和连接件311进行转动连接。轴向限位槽360的近端连通一与其垂直的止挡槽370(如图14所示);操作件310沿轴向限位槽360的移动带动扭转管座350沿轴向移动,操作件310旋转至止挡槽370内以限定扭转管座350的轴向位置。
在本实施例中,将操作件310沿轴向限位槽360向近端移动时,可带动扭转管座350沿轴向向近端移动,进而带动扭转管250和套筒260向近端移动,以暴露出接头240;将操作件310沿轴向限位槽360向远端移动时,可带动扭转管座350沿轴向向远端移动,进而带动扭转管250和套筒260向远端移动,以将接头240护在套筒260内,此时将操作件310旋转至止挡槽370内以限定扭转管座350的轴向位置,使接头240保持在套筒260内。
在本实施例中,旋转手柄壳320,可以带动与手柄壳320连接的扭转座350旋转,进而带动扭转管250和套筒260旋转,由于套筒260与接头240之间具有限位结构,因此接头240可跟随套筒260旋转,进而可驱动与接头240连接的集成式锚定件100旋转,以使集成式锚定件100的锚定部110螺旋锚入组织内,完成锚定操作。
在进一步的实施例中,集成式锚钉100还包括支撑组件204(如图11所示),支撑组件204包括支撑管270、连接于支撑管270的近端并活动套设于手柄300的远端上的加强管360以及固定连接于支撑管270的远端的护套280,扭转管250活动穿设在支撑管270及加强管360内,套筒260活动穿设在护套280内。
其中,支撑管270采用带编织网结构的高分子材料复合管,具有良好的顺应性能在迂曲的管腔内自由推送,并在轴向能提供较好的支撑力。所述护套280包围集成式锚定件100的螺旋部110的尖端,使集成式锚定件100能沿着外鞘管顺利推送而不会刮蹭外鞘管内壁;所述护套280还可以保护原生腱索,避免集成式锚定件100螺旋锚入心肌组织时刮伤甚至割断腱索。在本实施例中,护套280为刚性材料,能在集成式锚定件100刺入心肌组织的时候提供良好的支撑力,以提高锚定精度。
在本实施例中,所述加强管360的近端与所述手柄300的远端之间设有限位凸肋,两限位凸肋在径向上部分重叠,加强管360和手柄300相接触时能够防止加强管360从手柄300上掉落。
在进一步的实施例中,护套280内设有内螺纹281。所述护套280中的内螺纹281与集成式锚定件100中基座120外面的外螺纹123适配(如图15所示),当集成式锚定件100需要旋转锚入组织时,护套280与基座120之间通过螺纹连接及传动,以此来使输送器200稳定支撑集成式锚定件100。
本实施例中的锚定系统10的组装过程如下:
请参阅图15和图11,先将集成式锚定件100装入输送器200,具体地,驱动加强管360向近端移动以暴露出套筒260,然后驱动操作件310向近端移动带动扭转组件203向近端移动以暴露出接头240,将接头240与集成式锚定件110的基座120对接,第一卡环150和第二卡环220对接,接下来依次向远端推送操作件310带动扭转组件203向远端移动以使套筒260包住接头240与集成式锚定件100的基座120,向远端驱动加强管360使得护套280包住集成式锚定件100远端;最后将伸出体外的人工腱索30(人工腱索30已缝至瓣叶上)的自由端依次穿过集成式锚定件100、锁切管210,直至从旋钮330的近端穿出。
本实施例中的锚定系统10的工作过程如下:
如图16至图18所示,将输送器200沿人工腱索30导入左心室LV,先旋转驱动手柄壳320,与手柄壳320连接的扭转组件203旋转,套筒260与接头240之间具有轴向限位结构,使得接头240跟随套筒260一起旋转,进而使得与接头240连接的集成式锚定件100旋转,使集成式锚定件100的锚定部110在旋转过程中锚定在乳头肌40上(如图18所示)。
如图19所示,然后旋转驱动旋钮330使集成式锚钉件100锁住人工腱索30并剪断人工腱索30,驱动操作件310沿轴向后退使接头240从套筒260中暴露出来,以使集成式锚定件100和接头240解脱,然后驱动手柄壳体320和支撑杆360将相应的各管体以及和各管体相连接的部件一起撤出至体外。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (20)

1.一种集成式锚定件,其特征在于,包括锚定部、固定连接所述锚定部的近端的基座、及装设于所述基座内的锁芯;所述基座内具有变径段,所述变径段的直径自其近端向其远端逐渐减小,所述锁芯包括相对设置的两弹性臂,所述两弹性臂上设有相互配合的锁线结构及设于所述锁线结构的近端的刃部,人工腱索穿装在所述两弹性臂之间;所述两弹性臂相对所述变径段向远端移动使得所述变径段逐渐挤压所述两弹性臂,所述锁线结构自其远端至其近端逐渐对合以锁紧所述人工腱索,直至所述刃部切断所述人工腱索。
2.如权利要求1所述的集成式锚定件,其特征在于,所述集成式锚定件还包括第一卡环,所述第一卡环与所述锁芯的近端固定连接,所述第一卡环包括多个间隔设置的第一顶尖以及设于相邻两个所述第一顶尖之间的第一底尖槽,所述第一顶尖朝向所述第一卡环的近端,所述第一底尖槽朝向所述第一卡环的远端。
3.如权利要求1所述的集成式锚定件,其特征在于,所述基座的近端设有向所述基座内凹陷并向所述基座的远端延伸的连接位。
4.如权利要求3所述的集成式锚定件,其特征在于,所述连接位沿轴向自其近端向远端的轮廓形状大致呈“Z”形。
5.如权利要求1所述的集成式锚定件,其特征在于,所述基座内还具有螺旋段,所述螺旋段连通所述变径段的近端,所述锁芯的近端设有螺旋座,所述螺旋座穿装于所述螺旋段内且所述螺旋座与所述螺旋段螺接;所述螺旋座于所述螺旋段内的旋转使得所述两弹性臂相对所述变径段向远端移动。
6.如权利要求5所述的集成式锚定件,其特征在于,所述集成式锚定件还包括固定穿装于所述基座内的锁壳,所述变径段开设在所述锁壳的远端,所述螺旋段开设在所述锁壳内并连通所述变径段的近端,所述螺旋段的小径大于或等于所述变径段的最大直径。
7.如权利要求1-6任一项所述的集成式锚定件,其特征在于,所述两弹性臂的远端设有向外突出的凸台,当所述两弹性臂相对所述变径段向远端移动时,所述凸台与所述变径段的内壁接触。
8.如权利要求1所述的集成式锚定件,其特征在于,所述锁线结构包括设于一所述弹性壁上的数个圆滑的凸起及设于另一所述弹性壁上与所述数个凸起相对设置并适配的数个圆滑的凹陷;所述刃部包括于所述两弹性壁上相对设置的两个刃尖。
9.如权利要求1所述的集成式锚定件,其特征在于,所述锚定部为螺旋钉,所述基座的外周面的近端上设有外螺纹。
10.一种锚定系统,其特征在于,包括如权利要求1-9任一项所述的集成式锚定件及输送器;所述输送器至少包括扭转组件、解脱组件、及锁切组件;所述扭转组件与所述解脱组件配合,所述扭转组件用于相对所述解脱组件做轴向移动以使得所述解脱组件的远端连接所述集成式锚定件的基座或与所述集成式锚定件的基座解脱,以及带动所述解脱组件及所述基座旋转以使得与所述基座连接的集成式锚定部锚入目标组织;所述锁切组件活动穿装在所述解脱组件内,并在所述解脱组件的远端连接所述集成式锚定件的基座时与所述集成式锚定件的锁芯连接,所述锁切组件用于驱动所述锁芯的两弹性臂相对所述变径段向远端移动,以锁紧及切断所述人工腱索。
11.如权利要求10所述的锚定系统,其特征在于,所述解脱组件包括解脱管、以及固定连接所述解脱管的远端的接头,所述接头与所述集成式锚定件的基座配合;所述扭转组件包括扭转管、以及固定连接于所述扭转管的远端的套筒;所述解脱管活动穿设于所述扭转管中,所述接头活动穿设在所述套筒内,且所述接头与所述套筒之间设有限位结构以限定二者在轴向上相对移动;所述接头被收入所述套筒内时,所述接头与所述集成式锚定件的基座连接,所述接头被暴露于所述套筒外时,所述接头与所述集成式锚定件的基座解脱。
12.如权利要求11所述的锚定系统,其特征在于,所述接头为圆柱中空结构,所述接头的远端的设有向所述接头内凹陷并向所述接头的近端延伸的锁扣。
13.如权利要求12所述的锚定系统,其特征在于,所述锁扣沿轴向自其近端向远端的轮廓形状大致呈“Z”形。
14.如权利要求11所述的锚定系统,其特征在于,所述限位结构包括设于所述接头的外周面上沿所述解脱管的轴向延伸的凸筋,以及开设于所述套筒的筒壁上沿所述扭转管的轴向延伸的通槽,所述凸筋与所述通槽适配。
15.如权利要求11所述的锚定系统,其特征在于,所述锁切组件包括锁切管以及固定连接于所述锁切管的远端的第二卡环,所述锁切管穿设在所述解脱管内;所述接头与所述锚定件的基座连接时,所述第二卡环连接所述锚定件的锁芯,所述锁切管的旋转带动所述第二卡环及所述锁芯旋转,以驱动所述锁芯的两弹性臂相对所述变径段向远端移动;所述接头与所述锚定件的基座解脱时,所述第二卡环与所述锁芯解脱。
16.如权利要求15所述的锚定系统,其特征在于,所述第二卡环包括多个间隔设置的第二顶尖以及设于相邻两个所述第二顶尖之间的第二底尖槽,所述第二顶尖朝向所述第二卡环的远端,所述第二底尖槽朝向所述第二卡环的近端。
17.如权利要求15所述的锚定系统,其特征在于,还包括手柄;所述扭转组件还包括固定连接于所述扭转管的近端的扭转管座,所述解脱组件还包括固定连接于所述解脱管的近端的解脱管座,所述锁切组件还包括固定连接于所述锁切管的近端的旋钮;
所述手柄上设置轴向限位槽,所述扭转管座滑动连接所述轴向限位槽;所述旋钮伸出所述手柄的近端,且所述旋钮转动连接所述手柄;所述解脱管座固定于所述手柄内,且位于所述扭转管座与所述旋钮之间。
18.如权利要求17所述的锚定系统,其特征在于,所述手柄上还设有操作件,所述操作件穿过所述轴向限位槽并转动连接所述扭转管座,所述轴向限位槽的近端连通一与其垂直的止挡槽;所述操作件沿所述轴向限位槽的移动带动所述扭转管座沿轴向移动,所述操作件旋转至所述止挡槽内以限定所述扭转管座的轴向位置。
19.如权利要求17所述的锚定系统,其特征在于,还包括支撑组件,所述支撑组件包括支撑管、连接于所述支撑管的近端并活动套设于所述手柄的远端上的加强管以及固定连接于所述支撑管的远端的护套,所述扭转管活动穿设在所述支撑管及所述加强管内,所述套筒活动穿设在所述护套内。
20.如权利要求19所述的锚定系统,其特征在于,所述护套内设有内螺纹。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117017377A (zh) * 2023-10-09 2023-11-10 北京心祐医疗科技有限公司 球囊导管和膜缝合系统
WO2024139169A1 (zh) * 2022-12-30 2024-07-04 杭州端佑医疗科技有限公司 瓣膜修复装置及系统

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070005081A1 (en) * 2005-06-30 2007-01-04 Findlay Thomas R Iii System, apparatus, and method for fastening tissue
US20070118151A1 (en) * 2005-11-21 2007-05-24 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Percutaneous cardiac valve repair with adjustable artificial chordae
CN106063715A (zh) * 2015-04-22 2016-11-02 德普伊新特斯产品公司 肱二头肌修复装置
CN107072655A (zh) * 2014-10-29 2017-08-18 史密夫和内修有限公司 模块化组织修复套件和装置及与其相关的方法
CN109498216A (zh) * 2018-12-25 2019-03-22 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管
CN212346608U (zh) * 2019-12-31 2021-01-15 杭州德晋医疗科技有限公司 集成式锚定件及锚定系统

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070005081A1 (en) * 2005-06-30 2007-01-04 Findlay Thomas R Iii System, apparatus, and method for fastening tissue
US20070118151A1 (en) * 2005-11-21 2007-05-24 The Brigham And Women's Hospital, Inc. Percutaneous cardiac valve repair with adjustable artificial chordae
CN107072655A (zh) * 2014-10-29 2017-08-18 史密夫和内修有限公司 模块化组织修复套件和装置及与其相关的方法
CN106063715A (zh) * 2015-04-22 2016-11-02 德普伊新特斯产品公司 肱二头肌修复装置
CN109498216A (zh) * 2018-12-25 2019-03-22 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 一种用于瓣膜修复的牵拉线锁定导管
CN212346608U (zh) * 2019-12-31 2021-01-15 杭州德晋医疗科技有限公司 集成式锚定件及锚定系统

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024139169A1 (zh) * 2022-12-30 2024-07-04 杭州端佑医疗科技有限公司 瓣膜修复装置及系统
CN117017377A (zh) * 2023-10-09 2023-11-10 北京心祐医疗科技有限公司 球囊导管和膜缝合系统
CN117017377B (zh) * 2023-10-09 2024-03-19 北京心祐医疗科技有限公司 膜缝合系统

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