CN212490016U - 前推释放型缝合线锁结装置 - Google Patents

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CN212490016U CN202020370900.6U CN202020370900U CN212490016U CN 212490016 U CN212490016 U CN 212490016U CN 202020370900 U CN202020370900 U CN 202020370900U CN 212490016 U CN212490016 U CN 212490016U
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李阳
梁伟林
张庭超
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Abstract

本实用新型提供了一种前推释放型缝合线锁结装置,用于将缝合线固定在锁钉中,包括夹头及套设于所述夹头外的推杆组件;所述锁钉容置在所述夹头的远端,所述夹头自身具有弹性;所述推杆组件包括推杆,所述推杆面朝所述夹头的一侧设有凹陷部,所述夹头面朝所述推杆的一侧设置对应所述凹陷部的凸起部;在所述推杆沿轴向持续朝远端移动的过程中,所述推杆先抵推所述凸起部逐渐升高的一侧,以迫使所述夹头压迫锁钉变形而锁紧所述缝合线;之后所述凸起部逐渐容置于所述凹陷部内,使得所述夹头至少恢复部分形变,以释放锁钉。该前推释放型缝合线锁结装置,能够避免夹头释放锁钉瞬间的剧烈跳动,大幅降低组织被撕裂的风险。

Description

前推释放型缝合线锁结装置
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种前推释放型缝合线锁结装置。
背景技术
在手术中经常需要对缝合线进行打结并固定的操作步骤,传统外科手术是在开刀直视条件下操作,通常由医生手动打结。但是随着技术的进步,各种微创手术及介入手术日益普遍,例如腔镜下手术、经导管介入手术等。这些手术只需在患者身体上切开较小的操作窗口,由此将内窥镜或介入导管等器械伸入患者体内,到达预定位点进行治疗。在这类手术中,如需对患者体内的缝合线进行打结或固定操作,通常需要操作者通过所述较小的操作窗口在患者体外进行操作来对患者体内的缝合线进行打结或固定,这就需要用到缝合线锁结装置。
现有的一种缝合线锁结装置,包括具有中空内腔的锁钉、与锁钉配套并对所述锁钉施加压力以迫使所述锁钉变形的夹头,以及连接所述夹头并为所述夹头提供驱动力的推杆,所述锁钉的中空内腔内穿设有缝合线,通过沿轴向朝夹头远端前推所述推杆来驱动夹头对锁钉实施压型以锁紧缝合线,所述锁钉压型完成后再沿轴向反方向后拉所述推杆,使得所述推杆逐渐远离所述夹头,以解除所述推杆对所述夹头的施力,从而使得所述夹头释放锁钉。如图1所示,由于驱动推杆使得所述夹头压型锁钉时力的方向与释放所述锁钉时力的方向相反,推杆的受力曲线存在正、反向的断崖式跳跃,所述夹头的受力情况亦存在断崖式跳跃;所述推杆受拉后撤、夹头释放锁钉的瞬间,推杆会带动夹头及锁钉剧烈跳动,从而会大力撕扯被缝合的组织,该组织被撕裂的风险性较高。
实用新型内容
本实用新型的目的在于,针对现有技术的缺陷,提供一种前推释放型缝合线锁结装置,能够避免夹头释放锁钉瞬间的剧烈跳动,大幅降低组织被撕裂的风险。
为了解决上述技术问题,本实用新型提供了一种前推释放型缝合线锁结装置,包括夹头及套设于所述夹头外的推杆组件;所述推杆组件包括推杆,所述推杆面朝所述夹头的一侧设有凹陷部,所述夹头面朝所述推杆的一侧设置对应所述凹陷部的凸起部;所述夹头自身具有弹性,所述夹头内容纳穿设有缝合线的锁钉;在所述推杆沿轴向持续朝远端移动的过程中,所述推杆先抵推所述凸起部逐渐升高的一侧,以迫使所述夹头压迫锁钉变形而锁紧所述缝合线;之后所述凸起部逐渐容置于所述凹陷部内,使得所述夹头至少恢复部分形变,以释放锁钉。
优选地,所述凸起部包括第一外斜面及与所述第一外斜面相交的第二外斜面;所述第一外斜面自其近端向远端逐渐升高,所述第二外斜面自其近端向远端逐渐降低。
优选地,所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间夹角的角度范围大于等于120度且小于180度。
优选地,所述第一外斜面的斜度小于所述第二外斜面的斜度;所述夹头处于自然状态时,所述第一外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的第一夹角的角度范围大于等于70度且小于90度,所述第二外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的第二夹角的角度范围大于等于50度且小于90度。
优选地,所述第一外斜面的远端与近端的高度差值大于或等于所述锁钉的内孔直径,且小于所述锁钉的外径。
优选地,所述第一外斜面与所述第二外斜面之间圆滑过渡;所述推杆的远端面与所述推杆的贴近所述夹头的表面之间圆滑过渡。
优选地,所述凹陷部设于所述推杆的远端,所述凹陷部包括第一内斜面及与所述第一内斜面相交的第二内斜面;当所述凸起部容置于所述凹陷部内时,所述第一外斜面与所述第一内斜面对应,所述第二外斜面与所述第二内斜面对应。
优选地,所述凹陷部的第一内斜面与第二内斜面之间的夹角大于或等于所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间的夹角。
优选地,所述第一内斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角大于或等于所述夹头处于自然状态时所述第一外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角;所述第二内斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角大于或等于所述夹头处于自然状态时所述第二外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角。
优选地,所述凹陷部的最大深度大于或等于所述凸起部的最大高度。
优选地,所述第二内斜面与所述推杆的贴近所述夹头的表面之间圆滑过渡。
优选地,还包括连接于所述推杆组件的传动组件,所述传动组件包括螺纹传动件及固定连接所述螺纹传动件的柔性内芯,所述螺纹传动件转动连接所述推杆组件;所述柔性内芯的旋转带动所述螺纹传动件旋转,所述螺纹传动件驱动所述推杆沿轴向移动。
优选地,还包括围设于所述夹头、推杆组件及传动组件外的外套组件;所述外套组件包括套筒及固定连接套筒的柔性外管,所述套筒内容置所述夹头及所述推杆组件,所述夹头固定连接所述套筒,所述柔性外管套设于所述柔性内芯外。
优选地,所述螺纹传动件为传动丝杆;所述螺纹传动件的远端通过一连接件转动连接所述推杆组件,所述螺纹传动件同步旋转及轴向移动以驱使所述推杆沿轴向移动。
优选地,所述螺纹传动件为传动丝杆;所述螺纹传动件直接螺接所述推杆组件,所述螺纹传动件仅旋转以驱使所述推杆沿轴向移动。
优选地,还包括驱动所述柔性内芯及螺纹传动件转动的驱动件,所述驱动件固定连接于所述柔性内芯的近端。
优选地,还包括手柄,所述驱动件可转动地设置于所述手柄的近端。
优选地,所述推杆组件还包括设置于所述推杆的对侧的切线刀片。
本申请提供的前推释放型缝合线锁结装置,在夹头上设置凹陷部,在推杆上设置凸起部,在持续地沿轴向朝远端推动所述推杆的过程中,所述推杆先抵推所述夹头的凸起部逐渐升高的一侧,以迫使夹头压迫锁钉变形而锁紧穿设于锁钉内的缝合线,然后凸起部逐渐容置于凹陷部内,所述夹头至少恢复部分形变以释放锁钉,即通过持续地推动推杆来实施锁钉的压型与释放,全程推动保证了推杆及夹头受力的连续性,能够避免夹头释放锁钉瞬间的剧烈跳动,防止夹头及锁钉大力撕扯被缝合的组织,从而大幅降低组织被撕裂的风险。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案,下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是现有技术下夹头压型锁钉与释放锁钉过程中,推杆的受力与行程的关系示意图。
图2是本实用新型第一实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置的立体结构示意图。
图3是图2中沿III-III线的剖视图。
图4是图3中IV部分的放大图。
图5是本实用新型第一实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置的夹头所挤压的锁钉的立体结构示意图。
图6是图5中的锁钉的剖视图。
图7是图5中的锁钉压型后的剖视图。
图8是图4中的夹头的剖视结构示意图。
图9是图8中的夹头的变形状态示意图。
图10是图4中的推杆组件的立体结构示意图。
图11是图10中推杆组件的剖视结构示意图。
图12是图2中的推杆组件及传动组件的剖视图。
图13是图2中的夹头、推杆组件、传动组件及驱动件的剖视图。
图14是图13中的夹头、推杆组件及部分传动组件的放大图。
图15是图2中的手柄与外支撑管组件的立体结构示意图。
图16是图15中的部分手柄及外支撑管组件的剖视图。
图17-图19是本实用新型第一实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置用于病变三尖瓣的瓣膜修复过程的示意图。
图20是图19中XX部分的放大图。
图21-图23是本实用新型第一实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置将缝合线固定在锁钉内的过程示意图。
图24是本实用新型的夹头压型锁钉与释放锁钉过程中,推杆的受力与行程的关系示意图。
图25是本实用新型第二实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图,对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例,都属于本实用新型保护的范围。
此外,以下各实施例的说明是参考附加的图示,用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语,例如,“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等,仅是参考附加图式的方向,因此,使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型,而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。
方位定义:为了描述清晰,以下将手术过程中,器械靠近操作者的一端称为“近端”,远离操作者的一端称为“远端”;轴向指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向;上述定义只是为了表述方便,并不能理解为对本实用新型的限制。
请参阅图2至图4,本实用新型第一实施例提供一种前推释放型缝合线锁结装置100,用于缝合线与锁钉300的锁结。该前推释放型缝合线锁结装置100包括设于远端用于压迫锁钉300使其变形的夹头22、套设于夹头22外用于控制夹头22开合的推杆组件40、连接于推杆组件40的传动组件60、驱动件70、围设于夹头22、推杆组件40及传动组件60的外部的支撑管组件80,及设置于近端的手柄90。夹头22的远端设置有用于放置锁钉300的空隙25(见图8所示),锁钉300沿轴向设有穿线腔301,穿线腔301用于穿设缝合线。推杆组件40包括设于夹头22外的推杆42,推杆42面朝夹头22的一侧设有凹陷部420,夹头22的轴向位置固定且自身具有弹性,夹头22面朝推杆42的一侧设有对应凹陷部420的凸起部220;传动组件60包括螺纹传动件62及固定连接螺纹传动件62的具有一定轴向长度的柔性内芯63,螺纹传动件62的远端转动连接推杆组件40;柔性内芯63旋转以带动螺纹传动件62旋转,螺纹传动件62的旋转驱使推杆组件40沿轴向朝远端移动,以使得推杆42沿轴向朝远端移动以抵推夹头22的凸起部220逐渐升高的一侧,从而迫使夹头22压迫锁钉300变形而锁紧穿设于锁钉300内的缝合线;柔性内芯63继续同方向旋转以带动螺纹传动件62旋转,螺纹传动件62的旋转驱使推杆组件40及推杆42继续沿轴向朝远端移动至夹头22的凸起部220逐渐容置于凹陷部420内,使得夹头22至少恢复部分形变,以释放锁钉300。
本申请提供的前推释放型缝合线锁结装置100,在持续地沿轴向朝远端推动推杆42的过程中,推杆42先抵推夹头22的凸起部220逐渐升高的一侧,以迫使夹头22压迫锁钉300变形而锁紧穿设于锁钉300内的缝合线,然后夹头22上的凸起部220逐渐容置于推杆42的凹陷部420内,夹头22至少恢复部分形变以释放锁钉300,即通过持续地推动推杆42来实施锁钉300的压型与释放,全程推动保证了推杆42及夹头22受力的连续性(如图24所示),能够避免夹头22释放锁钉300瞬间的剧烈跳动,防止夹头22及锁钉300大力撕扯被缝合的组织,如瓣叶,从而大幅降低组织被撕裂的风险。
进一步地,推杆42沿轴向向远端推进以抵推夹头22的凸起部220逐渐升高的一侧,实施锁钉300压型的过程中,阻力是逐渐变大的,推杆42所需的驱动力相应逐渐增大;当推杆42继续沿轴向朝远端推进而越过凸起部220的最高点后,凸起部220逐渐容置于凹陷部420内,阻力会逐渐降低,推杆42所需的驱动力相应逐渐降低;从而,操作者通过对操作手感的感知就可以知道锁钉300是否已经完成压型、缝线是否已经被锁结。
另一方面,该前推释放型缝合线锁结装置100将柔性内芯63及螺纹传动件62的旋转扭矩转变成螺纹传动件62带动推杆42轴向移动的轴向推力,以驱动推杆42沿轴向向远端推进,由于螺纹传动件62是刚性的、长度较短,推力损耗极少,推力可顺畅及有效地传递给推杆42以抵推夹头22,从而夹头22能够有效压迫锁钉300使得锁钉300变形充分,保证缝合线被锁钉300可靠地锁紧。
如图3及图4所示,外支撑管组件80包括用于收容夹头22及推杆组件40的套筒82、与套筒82远端固定的端盖88、与套筒82近端固定的连接筒84,以及与连接筒84近端固定的柔性外管86。螺纹传动件62与外套组件80之间转动连接,螺纹传动件62相对于外套组件80转动以带动推杆42沿轴向移动。套筒82内容置夹头22及推杆组件40,夹头22固定连接套筒82以使得夹头22的轴向位置固定,柔性外管86套设于柔性内芯63外。螺纹传动件62可转动地连接于连接筒84内,具体地,螺纹传动件62与连接筒84之间通过螺纹配合传动。本实施例中,螺纹传动件62是传动丝杆,螺纹传动件62的远端设置一连接部67,连接部67转动连接推杆组件40,螺纹传动件62同步旋转及轴向移动以驱使推杆组件40沿轴向移动。
如图4所示,柔性外管86的远端固定连接于连接筒84近端,连接筒84固定连接于套筒82与柔性外管86之间,柔性外管86的近端固定连接于手柄90的远端,柔性外管86的内腔连通连接筒84的内腔,连接筒84与螺纹传动件62螺接。柔性外管86是具有一定支撑力的管体,优选激光切割外管、螺旋结构或编织网结构等管体。本实施例中,柔性外管86采用激光切割外管。柔性外管86可以由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成,本实施例中,柔性外管86采用镍钛合金。
套筒82是中空管,套筒82的近端卡接于连接筒84的远端,套筒82的远端卡接于端盖88。套筒82的周壁靠近夹头22处开设穿线槽820,穿线槽820供穿设于锁钉300内的缝合线穿出。端盖88的远端开设连通套筒82的内腔的缝合线入口880,锁钉300经缝合线入口880插入套筒82的内腔。
请参阅图5及图6,锁钉300包括锁接筒302及设于锁接筒302远端的圆台303。锁钉300的圆台303外径大于锁接筒302的外径。锁钉300的穿线腔301沿轴向穿通锁钉300相对的两端,穿线腔301用于容纳并通过缝合线。锁接筒302受到机械外力作用时可被压瘪,以将缝合线固定在锁钉300的穿线腔301中。锁钉300可以是多种形状,例如,圆柱形、棱柱形、椭圆形等,只要具有穿线腔301用于容纳缝合线即可。锁钉300的穿线腔301远端开口与锁钉300的远端面之间光滑过渡,避免二者之间的连接处切割缝合线或划伤患者身体内部组织。锁钉300由不锈钢、纯钛、镍钛、钴铬合金等生物相容性材料制成,优选由纯钛或不锈钢制成。
本实施例中,如图6所示,锁钉300在没有受到外力压瘪时,锁钉300中部的初始高度h1等于锁钉300的锁接筒302的外径;如图6所示,锁钉300的锁接筒302在受到机械外力作用时被压瘪时,缝合线固定在锁钉300的穿线腔301内,此时,锁钉300被压瘪后的高度h2小于所述初始高度h1。
为了提高被压握后的锁钉300与缝合线之间的连接力,还可以在穿线腔301的内周面上设置防滑结构,如在穿线腔301的内周面上设置防滑纹或粗糙处理,在锁钉300受到外部的压握力作用变形后,缝合线与穿线腔301的内周面的摩擦力增大,使缝合线被更加牢固地固定在锁钉300的穿线腔301中。
请参阅图8及图9,夹头22包括一体成型且相对设置的第一夹头221及第二夹头223,凸起部220设于第一夹头221背离第二夹头223的一侧。空隙25形成于第一夹头221与第二夹头223之间。当驱动件70驱动螺纹传动件62旋转,由于所述连接筒84的位置固定,螺纹传动件62边旋转边轴向移动并推动推杆42沿轴向移动,即螺纹传动件62的旋转转化为推杆42的轴向移动,使推杆42滑动地抵推夹头件22的凸起部200,以带动第一夹头221与第二夹头223相向靠拢并挤压锁钉300,使锁钉300变形与缝合线固定。
本实施例中,第一夹头221与第二夹头223由具有弹性的硬质材料一体成型制成,夹头22的近端封闭且夹头22近端内穿设一垂直于轴向的销钉24,销钉24相对的两端均分别固定至套筒82。销钉24定位夹头22,阻止夹头22沿轴向移动。第一夹头221与第二夹头223的近端连接的实体部位为第一夹头221回弹提供支撑及动力。
本实施例中,凸起部220位于第一夹头221背离第二夹头223的一侧的远端,凸起部220包括相交的第一外斜面2201及第二外斜面2203,第一外斜面2201及第二外斜面2203远离第二夹头223的一侧相交,第一外斜面2201自其近端向远端逐渐升高,第二外斜面2203自其近端向远端逐渐降低。如图4及图9所示,第一外斜面2201即对应凸起部220逐渐升高的一侧,推杆42的远端沿轴向滑动地抵推第一外斜面2201,来压迫第一夹头221逐渐地向第二夹头223靠拢,以压型锁钉300。继续向远端推动推杆42,直至凸起部220逐渐地容置于凹陷部420内,夹头22回弹,第一夹头221远离第二夹头223,第一夹头221与第二夹头223之间的间隙增大到大于锁钉300被压瘪后的高度h2,以释放锁钉300。进一步地,第一夹头221远端朝向空隙25的侧面设有第一夹齿2215,第一夹齿2215包括若干齿槽,每一齿槽沿大致垂直于轴向方向延伸。
如图8所述,第一外斜面2201位于凸起部220的近端,第一外斜面2201自其近端向远端逐渐向远离第二夹头223的一侧倾斜延伸;第二外斜面2203位于凸起部220的远端,第二外斜面2203自近端向远端逐渐向靠近第二夹头223的一侧倾斜延伸。凸起部220的第一外斜面2201与第二外斜面2203之间呈夹角a,优选的,120°≤a<180°。进一步地,夹头22处于初始状态(或称为自然状态,是指夹头22未被推杆42抵推前的状态)时,第一外斜面2201与垂直于轴向的竖直面L之间的第一夹角a1的角度范围为70°≤a1<90°,第二外斜面2203与垂直于轴向的竖直面L之间的第二夹角a2的角度范围为50°≤a2<90°,第一夹角a1与第二夹角a2之和等于第一外斜面2201与第二外斜面2203之间的夹角a。值得注意的是,a2<a1,或者说第一外斜面2201的斜度小于第二外斜面2203的斜度,第一外斜面2201的斜度较平缓,有助于减小推动推杆42使得推杆42抵推及压迫夹头22的驱动力,允许夹头22逐渐变形。
如图8所示,第一外斜面2201远端与近端的高度差值H1大于或等于锁钉300的锁接筒302的内孔即穿线腔301的直径,且小于锁钉300的锁接筒302的外径,从而能使推杆42抵推第一外斜面2201远端时,第一夹头221与第二夹头223能够对锁钉300充分压型,以锁紧穿设于锁钉300内的缝合线。
请一并参阅图8及图9,第一夹头221变形前与变形回弹结束后的凸起部220的最高点之间的高度差值H小于锁钉300的初始高度h1与压瘪后高度h2的差值。具体地,第一夹头221变形前凸起部220的最高点与经销钉24轴心的轴向平面之间的垂直长度为H2(如图8所示),第一夹头221受压回弹结束后凸起部220容置于推杆42的凹陷部420内,此时凸起部220的最高点与经销钉24轴心的轴向平面之间的垂直长度为H3(如图9所示),H2减去H3即得到所述高度差值H,所述高度差值H小于锁钉300压型前的初始高度h1与锁钉300压瘪后高度h2的差值,以方便锁钉300顺利脱出夹头22的空隙25;当所述差值H为0时,第一夹头221完全恢复至初始状态。
第一外斜面2201与第二外斜面2203的相交处圆弧过渡,方便推杆42顺畅地越过第一外斜面2201与第二外斜面2203的相交处,即方便推杆42自第一外斜面2201平稳地滑至第二外斜面2203上。
第二夹头223面朝第一夹头221的侧面邻近远端处设置第二夹齿2235,第二夹齿2235包括若干齿槽,第二夹齿2235的每一齿槽的延伸方向与第一夹齿2215的齿槽的延伸方向相同。当第一夹头221与第二夹头223沿销钉24相互靠拢时,第一夹头221的第一夹齿2215与第二夹头223的第二夹齿2235错位并能相互啮合,因此,第一夹头221弹性变形朝第二夹头223靠拢,第一夹齿2215及第二夹齿2235将放置于空隙25内的锁钉300挤压成具有曲率的形状。第二夹头223背离第一夹头221的侧面的近端设置水平的导滑面2236,导滑面2236上开设连通空隙25的穿线孔2237,便于穿过锁钉300后的缝合线自穿线孔2237穿出。第二夹头223背离第一夹头221的侧面的远端凸设一定位块2233,定位块2233的近端面靠近穿线孔2237,定位块2233的近端面为切线面2238。
请一并参阅图4及图10-图11,推杆组件40还包括沿轴向活动穿装在套筒82内的基座44及固定连接于基座44一侧的切线刀片46,推杆42的近端固定连接在基座44上相对切线刀片46的另一侧,推杆42沿轴向向远端延伸。所述连接部67转动连接基座44,且连接部67与基座44之间设有轴向限位结构。切线刀片46与推杆42间隔相对设置,切线刀片46沿轴向在导滑面2236上滑动。
凹陷部420设于推杆42贴近第一夹头221的一侧并靠近推杆42的远端。凹陷部420包括相交的第一内斜面4201及第二内斜面4203,第一内斜面4201较第二内斜面4203远离推杆42的远端面。当凸起部220容置于凹陷部420内时,第一外斜面2201与第一内斜面4201对应,第二外斜面2203与第二内斜面4203对应。
如图11所示,第一内斜面4201自其近端向远端逐渐向远离第一夹头221的一侧倾斜延伸,第二内斜面4203自其近端向远端逐渐向靠近第一夹头221的一侧倾斜延伸。第二外斜面4203的远端边缘圆弧过渡,以便推杆42平稳地滑动抵接第二外斜面2203;推杆42的远端面与推杆42的贴近夹头22的表面之间圆弧过渡,以便推杆42平稳地滑动抵接第一外斜面2201。
凹陷部420的第一内斜面4201与第二内斜面4203之间的夹角b大于或等于凸起部220的第一外斜面2201与第二外斜面2203之间的夹角a,以便于凸起部220容置于凹陷部420内。优选地,第一内斜面4201与垂直于轴向的竖直面O之间的第三夹角b1大于或等于所述第一夹角a1,第二内斜面4203与垂直于轴向的竖直面O之间的第四夹角b2大于或等于第二夹角a2;第三夹角b1与第四夹角b2之和等于第一内斜面4201与第二内斜面4203之间的夹角b。
如图11所示,凹陷部420的最大深度H4为凹陷部420的最高点至推杆42贴近夹头22的表面之间的垂直长度,所述最大深度H4大于或等于第一外斜面2201远端与近端的高度差值H1,或者说凸起部220的最大高度值,以保证凸起部220能够完全容置于凹陷部420内,为夹头22提供充足的回弹空间;当凸起部220容置于凹陷部420内时,空隙25的高度大于锁钉300被压瘪后的高度h2,以方便释放锁钉300。
切线刀片46的远端设置刀刃461,当凸起部220完全容置于凹陷部420时,刀刃461抵触切线面2238,以切断穿过穿线孔2237的缝合线。
可以理解的是,在其他实施例中,凸起部220的形状还可以是半球、圆台、圆锥等形状的凸起,凹陷部420的形状还可以是与凸起部220相适配的半球、圆台、圆锥等形状的凹槽或空缺。
请一并参阅图3、图4及图12-图14,柔性内芯63包括连接于螺纹传动件62近端的柔性内管64及插接于柔性内管64的内腔的芯杆66,连接部67连接于螺纹传动件62的远端与推杆组件40的基座44之间。柔性内管64缠绕在芯杆66上,柔性内管64与芯杆66共同构成柔性内芯63。螺纹传动件62包括传动丝杆621,传动丝杆621螺接于连接筒84的内螺纹。柔性内管64的远端固定连接于螺纹传动件62,柔性内管64的近端固定连接于驱动件70,驱动件70用于驱动柔性内芯63及螺纹传动件62转动。柔性内管64是具有一定支撑力的管体,优选螺旋结构或编织网结构等管体,可以采用不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成。柔性内管64的外径小于柔性外管86的内径。柔性内管64相对于连接筒84的旋转能够带动螺纹传动件62旋转并沿轴向移动。
芯杆66插接于柔性内管64的内腔,芯杆66为具有一定柔性的芯棒,优选的,芯杆66可以由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成。设置芯杆66能够方便在其上绕丝以形成柔性内管64,并增强所述柔性内芯63的扭控性。
传动丝杆621旋转并沿轴向移动以带动连接部67相对所述基座44转动,同时传动丝杆621的远端抵推所述基座44、推杆42及切线刀片46沿轴向朝远端移动。
在其他实施例中,连接部67也可以与推杆组件40固定连接,连接部67与螺纹传动件62转动连接,且连接部67与螺纹传动件62之间设置有防止连接部67相对于螺纹传动件62沿轴向移动的限位结构,使连接部67与螺纹传动件62旋转连接。
如图3及图13所示,驱动件70连接于传动组件60的近端,具体地,驱动件70是可转动地设置于手柄90的近端的旋转件,柔性内管64及芯杆66的近端固定连接于驱动件70。驱动件70的旋转带动柔性内管64及芯杆66一并旋转。驱动件70的外壁设置防滑机构79,手握防滑机构79方便转动驱动件70。
请一并参阅图2、图3及图15、图16,驱动件70转动连接于手柄90的近端,手柄90邻近驱动件70处沿轴向设置至少一长度刻度915,至少一长度刻度915用于显示驱动件70沿轴向移动的位移量。当驱动件70的远端面与长度刻度915上的0正对时,夹头22的第一夹头221与第二夹头223处于完全张开状态,推杆42没有对夹头22施加沿轴向的推力;当驱动件70旋转并沿轴向移动至其远端面与长度刻度915上的某一刻度值如“6”正对时,推杆42抵推至夹头22的凸起部220的最高点,第一夹头221与第二夹头223挤压锁钉300变形而固定穿设于锁钉300内的缝合线;当驱动件70继续同向旋转并沿轴向移动至其远端面与长度刻度915上的另一刻度值如“7.5”正对时,夹头22上的凸起部220容置于推杆42的凹陷部420内,夹头22的第一夹头221部分弹性复位而远离第二夹头223,便于锁钉300的释放。
请参阅图17至图23,以下以三尖瓣的瓣膜修复术为例,说明本实用新型提供的前推释放型缝合线锁结装置100的使用过程。
三尖瓣为右心房(简称:RA)和右心室(简称:RV)之间的单向“阀门”,可以保证血液从右心房流向右心室。正常健康的三尖瓣具有多根腱索。三尖瓣的瓣叶分为前叶、后叶和隔叶,右心室处于舒张状态时,三者处于张开状态,血液从右心房流向右心室;右心室处于收缩状态时,腱索被拉伸,保证瓣叶不会被血流冲到心房侧,前叶、后叶和隔叶闭合良好,从而保证血液从右心室经过肺动脉瓣(简称:PV)流向肺动脉。若三尖瓣出现病变,当右心室处于收缩状态时,三尖瓣不能像正常状态时恢复完全关闭状态,而是出现关闭不全现象,血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入右心房,造成血液返流。针对三尖瓣返流,可采用介入方式向各个瓣叶植入缝合线,然后使用本实用新型中的锁结装置将各个瓣叶上的缝合线锁结在一起,以实施缘对缘修复,具体过程如下:
第一步:如图17所示,首先向患者的三尖瓣的前叶、后叶和隔叶分别植入一根或多根带有弹性垫片501的缝合线500,缝合线500与瓣叶之间的点接触被转变为弹性垫片501与瓣叶之间的面接触,可有效降低瓣叶撕裂的风险;
第二步:如图17及图21所示,在患者体外把三个瓣叶上的多根缝合线500均穿入前推释放型缝合线锁结装置100的锁钉300的穿线腔301中,并将缝合线500近端依次穿过锁钉300的穿线腔301、第一夹头221与第二夹头223之间的空隙25及穿线孔2237,从套筒82的穿线槽820穿出;
第三步:借助调弯鞘管(图未示出)将前推释放型缝合线锁结装置100远端经股静脉推入心脏右心房,向三尖瓣的瓣叶移动靠近,同时拉动缝合线500,直至前推释放型缝合线锁结装置100远端在右心房内到达预定位置;
第四步:分别调节前、后以及隔叶三个瓣叶缝合线500的松紧度,同时通过超声确定三尖瓣返流最轻的状态,当到达该状态时,停止调节并保持三组缝合线500的松紧状态,即,保持三尖瓣的前叶、后叶和隔叶之间的相对位置;
第五步:如图18及图22所示,旋转手柄90上的驱动件70,螺纹传动件62在旋转同时沿轴向向远端移动,带动驱动件70、柔性内芯63及螺纹传动件62边旋转边沿轴向朝远端移动,螺纹传动件62抵推推杆组件40沿轴向朝远端移动,在推杆组件40沿轴向远端移动的过程中,推杆42相对夹头22向远端移动,推杆42的远端持续地抵推、挤压第一夹头221上的第一外斜面2201直至到达所述凸起部220的最高点,使得第一夹头221向第二夹头223靠拢,第一夹齿2215与第二夹齿2235压握容置于空隙25内的锁钉300,直至锁钉300变形,将锁钉300中的三组缝合线500锁结在一起。
第六步:如图19、图20及图23所示,沿相同的旋转方向继续旋转手柄90上的驱动件70,螺纹传动件62继续沿轴向向远端移动,驱动推杆42继续向远端移动,直至第一夹头221上的凸起部220进入推杆42的凹陷部420中,夹头22释放锁钉300,切线刀片46将缝合线500切断,锁钉300自夹头22的空隙25内解脱出来;然后将多余的缝合线500经锁接路径抽出患者体外;
第七步:将锁结装置100远端撤出患者体外,锁钉300留在患者体内,此时锁钉300将分别穿过前叶、后叶和隔叶的三组缝合线固定在一起,三尖瓣的前叶、后叶和隔叶完成修复。
可以理解的是,上述仅以前推释放型缝合线锁结装置用于进行介入式的三尖瓣修复过程为例,说明其使用过程,本实用新型的前推释放型缝合线锁结装置也可用于其他手术过程中对缝合线的锁紧及固定。
请参阅图25,本实用新型第二实施例提供的前推释放型缝合线锁结装置的结构与第一实施例的结构相似,不同之处在于:第二实施例中的推杆组件40a及螺纹传动件62a的结构与第一实施例的结构略有不同,且推杆组件40a与螺纹传动件62a的连接结构与第一实施例略有不同,具体如下:
第二实施例中的前推释放型缝合线锁结装置也包括夹头22、推杆组件40a、传动组件及外套组件80a,螺纹传动件62a转动连接于外套组件80a,螺纹传动件62a与推杆组件40a之间螺纹配合传动,螺纹传动件62a仅旋转,通过螺纹传动件62a与推杆组件40a之间的螺纹传动将螺纹传动件62a的旋转转化为推杆42沿轴向的移动。
螺纹传动件62a包括位于远端的传动丝杆621及自传动丝杆621的近端沿轴向延伸的连接杆625,传动丝杆621的近端的外壁径向设置止挡环627。
第二实施例中的推杆组件40a的基座44a是在第一实施例中的推杆组件40的结构的基础上设置螺孔444,传动丝杆621与螺孔444螺接配合。
外套组件80a省略了第一实施例中的外套组件80的连接筒,在套筒82的内壁对应螺纹传动件62a设置环形的凸缘842,螺纹传动件62a的近端转动插设于凸缘842内,螺纹传动件62a的外周壁于凸缘842的远端设置止挡环627,螺纹传动件62a于凸缘842的近端固定连接一固定环68,止挡环627与固定环68围成旋转槽,凸缘842可转动地收容于所述旋转槽内,柔性外管86的远端固定连接套筒82的近端。由于止挡环627止挡于凸缘842的远端面,固定环68止挡于凸缘842的近端面,连接杆625及螺纹传动件62a仅能旋转,不能沿轴向移动。
本实施例中由于省略了连接筒84且螺纹传动件62a的传动丝杆621直接与推杆组件40a的基座44a通过螺纹配合传动,更节省空间。
第二实施例的前推释放型缝合线锁结装置的使用与第一实施例相似,不同之处在于,旋转手柄上的驱动件,驱动件的旋转带动柔性内芯及螺纹传动件62原位旋转,基座44a带动推杆42相对夹头22向远端移动。
以上是本实用新型实施例的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型实施例原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (18)

1.一种前推释放型缝合线锁结装置,用于将缝合线固定在锁钉中,其特征在于,包括夹头及套设于所述夹头外的推杆组件;所述锁钉容置在所述夹头的远端,所述夹头自身具有弹性;所述推杆组件包括推杆,所述推杆面朝所述夹头的一侧设有凹陷部,所述夹头面朝所述推杆的一侧设置对应所述凹陷部的凸起部;在所述推杆沿轴向持续朝远端移动的过程中,所述推杆先抵推所述凸起部逐渐升高的一侧,以迫使所述夹头压迫锁钉变形而锁紧所述缝合线;之后所述凸起部逐渐容置于所述凹陷部内,使得所述夹头至少恢复部分形变,以释放锁钉。
2.根据权利要求1所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述凸起部包括第一外斜面及与所述第一外斜面相交的第二外斜面;所述第一外斜面自其近端向远端逐渐升高,所述第二外斜面自其近端向远端逐渐降低。
3.根据权利要求2所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间夹角的角度范围大于等于120度且小于180度。
4.根据权利要求3所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述第一外斜面的斜度小于所述第二外斜面的斜度;所述夹头处于自然状态时,所述第一外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的第一夹角的角度范围大于等于70度且小于90度,所述第二外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的第二夹角的角度范围大于等于50度且小于90度。
5.根据权利要求2所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述第一外斜面的远端与近端的高度差值大于或等于所述锁钉的内孔直径,且小于所述锁钉的外径。
6.根据权利要求2所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述第一外斜面与所述第二外斜面之间圆滑过渡;所述推杆的远端面与所述推杆的贴近所述夹头的表面之间圆滑过渡。
7.根据权利要求2所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述凹陷部设于所述推杆的远端,所述凹陷部包括第一内斜面及与所述第一内斜面相交的第二内斜面;当所述凸起部容置于所述凹陷部内时,所述第一外斜面与所述第一内斜面对应,所述第二外斜面与所述第二内斜面对应。
8.根据权利要求7所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述凹陷部的第一内斜面与第二内斜面之间的夹角大于或等于所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间的夹角。
9.根据权利要求8所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述第一内斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角大于或等于所述夹头处于自然状态时所述第一外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角;所述第二内斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角大于或等于所述夹头处于自然状态时所述第二外斜面与垂直于轴向的竖直面之间的夹角。
10.根据权利要求7所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述凹陷部的最大深度大于或等于所述凸起部的最大高度。
11.根据权利要求7所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述第二内斜面与所述推杆的贴近所述夹头的表面之间圆滑过渡。
12.根据权利要求1所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,还包括连接于所述推杆组件的传动组件,所述传动组件包括螺纹传动件及固定连接所述螺纹传动件的柔性内芯,所述螺纹传动件转动连接所述推杆组件;所述柔性内芯的旋转带动所述螺纹传动件旋转,所述螺纹传动件驱动所述推杆沿轴向移动。
13.根据权利要求12所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,还包括围设于所述夹头、推杆组件及传动组件外的外套组件;所述外套组件包括套筒及固定连接套筒的柔性外管,所述套筒内容置所述夹头及所述推杆组件,所述夹头固定连接所述套筒,所述柔性外管套设于所述柔性内芯外。
14.根据权利要求13所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述螺纹传动件为传动丝杆;所述螺纹传动件的远端通过一连接件转动连接所述推杆组件,所述螺纹传动件同步旋转及轴向移动以驱使所述推杆沿轴向移动。
15.根据权利要求13所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述螺纹传动件为传动丝杆;所述螺纹传动件直接螺接所述推杆组件,所述螺纹传动件仅旋转以驱使所述推杆沿轴向移动。
16.根据权利要求12至15任一项所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,还包括驱动所述柔性内芯及螺纹传动件转动的驱动件,所述驱动件固定连接于所述柔性内芯的近端。
17.根据权利要求16所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,还包括手柄,所述驱动件可转动地设置于所述手柄的近端。
18.根据权利要求12所述的前推释放型缝合线锁结装置,其特征在于,所述推杆组件还包括设置于所述推杆的对侧的切线刀片。
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