CN212630823U - 可调弯的缝合线锁结装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种可调弯的缝合线锁结装置，包括夹头、容置在夹头远端的锁钉、设于夹头外的推杆组件、套设于推杆组件外的外支撑管组件，以及调弯机构；外支撑管组件包括可调弯段以及连接可调弯段的近端的柔性外管；可调弯段包括多个单元节，每相邻两个单元节之间转动连接；调弯机构至少包括一连接可调弯段的牵引件，轴向牵拉牵引件以使得可调弯段向牵引件所在侧弯曲。所述可调弯段在弯曲状态下具有良好的抗扭转性能，足以抵抗驱动推杆使得夹头闭合或张开时对可调弯段产生的作用力，防止可调弯段发生扭转或摆动，从而避免锁钉与锁结点出现错位、拉扯缝合线的现象。

Description

可调弯的缝合线锁结装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可调弯的缝合线锁结装置。

背景技术

在手术中经常需要对缝合线进行打结并固定的操作步骤，传统外科手术是在开刀直视条件下操作，通常由医生手动打结。但是随着技术的进步，各种微创手术及介入手术日益普遍，例如腔镜下手术、经导管介入手术等。这些手术只需在患者身体上切开较小的操作窗口，由此将内窥镜或介入导管等器械伸入患者体内，到达预定位点进行治疗。在这类手术中，如需对患者体内的缝合线进行打结或固定操作，通常需要操作者通过所述较小的操作窗口在患者体外进行操作来对患者体内的缝合线进行打结或固定，这就需要用到缝合线锁结装置。

现有的一种缝合线锁结装置，包括具有中空内腔的锁钉、与锁钉配套并对所述锁钉施加压力以迫使所述锁钉变形的夹头、连接所述夹头并为所述夹头提供驱动力的推杆，以及套设于推杆外的外管，通过向前推进所述推杆来驱动夹头对锁钉实施压型，压型完成后通过向后拉动推杆以解除推杆对夹头的施力，从而使得夹头释放锁钉。由于需介入人体内，为配合人体管腔的生理解剖结构，所述外管必需具有一定的柔性，但柔性外管的远端只能被动地顺着缝合线进入体内，到达预定位点，加上柔性外管远端所需要弯曲的角度通常较大，当其内部的推杆受驱动时，柔性外管的远端提供不了足够的支撑力以对抗推杆运动对柔性外管的远端的影响，从而柔性外管的远端会发生扭转或摆动，容易导致锁钉与锁结点出现错位、拉扯缝合线等异常现象，存在损伤患者的内部组织及血管的风险性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，针对现有技术的缺陷，提供一种可调弯的缝合线锁结装置。

本实用新型提供的可调弯的缝合线锁结装置包括夹头、容置在所述夹头远端的锁钉、设于所述夹头外的推杆组件、套设于所述推杆组件外的外支撑管组件，以及调弯机构；所述外支撑管组件包括可调弯段以及连接所述可调弯段的近端的柔性外管；所述可调弯段包括多个单元节，每相邻两个所述单元节之间转动连接；所述调弯机构至少包括一连接所述可调弯段的牵引件，轴向牵拉所述牵引件以使得所述可调弯段向所述牵引件所在侧弯曲。

本申请提供的可调弯的缝合线锁结装置，在所述柔性外管的远端连接所述可调弯段，所述可调弯段由多个所述单元节串连而成，每相邻两个所述单元节之间转动连接，所述调弯机构能驱动所述可调弯段朝所述牵引件所在侧弯曲并保持在需要弯曲的角度，各所述单元节之间相互限位、相互支撑，使得所述可调弯段具有良好的抗扭转性能，足以抵抗驱动推杆使得夹头闭合或张开时对可调弯段产生的作用力，防止可调弯段发生扭转或摆动，从而避免锁钉与锁结点出现错位、拉扯缝合线的现象。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本实用新型一实施例提供的可调弯的缝合线锁结装置的整体结构示意图。

图2是图1中的可调弯的缝合线锁结装置的远端部分放大图。

图3是图1中的可调弯的缝合线锁结装置的近端部分剖视放大图。

图4是本实用新型一实施例提供的可调弯的缝合线锁结装置中调弯机构及可调弯段的立体结构示意图。

图5是图4中的调弯机构的牵引件及传动件的立体结构示意图。

图6是图4中的可调弯段的剖视图。

图7是图4中的可调弯段的其中一蛇骨型单元节的立体结构示意图。

图8是图4中的可调弯段的若干蛇骨型单元节的主视图。

图9是图4中的可调弯段的弯曲状态的主视图。

图10是图2中的锁钉的剖视图。

图11是图10中的锁钉被压迫变形后的结构示意图。

图12是图2中的夹头的剖视结构示意图。

图13是图12中的夹头的变形状态示意图。

图14是图2中的推杆组件的立体结构示意图。

图15是图14中的推杆组件的剖视图。

图16是图2中的推杆组件及部分传动组件的放大图。

图17是图1中的导杆与外支撑管组件的立体结构示意图。

图18－图20是本实用新型一实施例提供的可调弯的缝合线锁结装置用于病变三尖瓣的修复过程的示意图。

图21是图20中XXI部分的放大图。

图22－图27是本实用新型一实施例提供的可调弯的缝合线锁结装置将缝合线锁结在锁钉内的过程示意图；其中图23是图22中的可调弯的缝合线锁结装置的远端部分放大图，图25是图24中的可调弯的缝合线锁结装置的远端部分放大图，图27是图26中的可调弯的缝

合线锁结装置的远端部分放大图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

方位定义：为了描述清晰，以下将手术过程中，器械靠近操作者的一端称为“近端”，远离操作者的一端称为“远端”；轴向指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图1至图3，本实用新型的可调弯的缝合线锁结装置100，用于缝合线与锁钉300的锁结。该可调弯的缝合线锁结装置100的其中一实施例包括设于远端用于压迫锁钉300使其变形的夹头22、设于夹头22外用于控制夹头22开合的推杆组件40、连接于推杆组件40的传动组件50、套设于夹头22、推杆组件40及传动组件50的外部的外支撑管组件80、调弯机构60，及设置于近端的手柄90。

锁钉300容置于夹头22的远端，夹头22的轴向位置固定且自身具有弹性。具体地，夹头22的远端设置有用于放置锁钉300的空隙25，锁钉300沿轴向设有穿线腔301，穿线腔301用于穿设缝合线。

外支撑管组件80包括用于收容夹头22及推杆组件的套筒82、连接套筒82的近端的可调弯段83，以及连接可调弯段83的近端的柔性外管85。

调弯机构60至少包括一连接可调弯段83的牵引件62，以使得可调弯段83向所述牵引件62所在侧弯曲。

推杆组件40包括设于夹头22外的推杆42。

传动组件50包括螺纹传动件52及固定连接螺纹传动件52的具有一定轴向长度的柔性内芯53，螺纹传动件52的远端转动连接推杆组件40。柔性内芯53旋转以带动螺纹传动件52旋转，螺纹传动件52的旋转驱使推杆组件40沿轴向移动。

使用该可调弯的前推释放型缝合线锁结装置100时，通过操作调弯机构60及其牵引件62调整可调弯段22弯曲到理想状态，以使得套筒82及其内的夹头22与锁钉300趋近欲被缝合的组织；柔性内芯53的旋转带动螺纹传动件52旋转，驱动推杆组件40移动，以使得推杆42沿轴向移动并作用于夹头22，从而迫使夹头22压迫锁钉300变形而锁紧穿设于锁钉300内的缝合线或使得夹头22至少恢复部分形变，以释放锁钉300。

如图1及图2所示，夹头22及推杆组件40容置于套筒82内，外支撑管组件80还包括与套筒82远端固定的端盖88以及与套筒82近端固定的连接筒84。可调弯段83的远端固定连接于连接筒84的近端，可调弯段83的近端连接柔性外管85的远端。套筒82的内腔容置有夹头22及推杆组件40，夹头22固定连接套筒82以使得夹头22的轴向位置固定，柔性外管85及可调弯段83套设于柔性内芯53外。螺纹传动件52可转动地连接于连接筒84内，具体地，螺纹传动件52与连接筒84之间通过螺纹配合传动。本实施例中，螺纹传动件52是传动丝杆，连接筒84的内腔设有与所述传动丝杆配合的螺纹孔，所述传动丝杆螺接于所述螺纹孔中。螺纹传动件52的远端设置一连接部57，连接部57转动连接推杆组件40，螺纹传动件52同步旋转及轴向移动以驱使推杆组件40沿轴向移动。

进一步地，如图1及图2所示，外支撑管组件80还包括连接管86，连接管86的远端固定连接于连接筒84的近端，可调弯段83的远端固定连接于连接管86的近端，可调弯段83的近端固定连接于柔性外管85的远端，柔性外管85的近端固定连接于手柄90的远端。柔性外管85的内腔、可调弯段83的内腔、连接管86的内腔、及连接筒84的内腔连通。柔性外管85优选激光切割外管、螺旋结构或编织网结构等管体，材质可以选择不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等，本实施例中，柔性外管85优选采用镍钛合金。

套筒82中空，套筒82的近端固定连接连接筒84的远端，套筒82的远端固定连接端盖88。套筒82的周壁靠近夹头22处开设穿线槽820，穿线槽820供穿设于锁钉300内的缝合线穿出。端盖88的远端开设连通套筒82的内腔的缝合线入口880，锁钉300经缝合线入口880插入套筒82的内腔。

请一并参阅图4至图6，本实施例中，牵引件62优选为牵引丝，所述牵引丝沿轴向活动穿设于可调弯段83的侧壁内并连接于可调弯段83的远端。具体地，牵引件62的远端固定于可调弯段83的远端，牵引件62除远端部外能相对于可调弯段83滑动；当向近端牵拉牵引件62时，可调弯段83朝向牵引件62所在一侧弯曲。所述牵引丝可以采用不锈钢、镍钛等合金丝，也可采用尼龙、聚四氟乙烯等高分子材料丝。

本实施例中，可调弯段83优选为蛇骨型管，所述蛇骨型管包括若干相互串连的蛇骨型单元节830，每相邻两个蛇骨型单元节830之间转动连接，以使得所述蛇骨型管能够向所述牵引件62所在一侧发生弯曲。每一蛇骨型单元节830的侧壁内设有沿轴向贯穿的穿线孔835，以供所述牵引丝穿过。牵引丝的远端设有止挡块621，当向近端拉所述牵引丝时，止挡块621止挡于可调弯段83最远端的蛇骨型单元节830的远端面，所述牵引丝在可调弯段83的穿线孔835内滑动，驱动可调弯段83朝向牵引丝所在一侧弯曲，以获取合适的弯曲角度，且牵拉牵引丝的程度不同，可调弯段83获得的弯曲角度便不同。

优选地，如图7至图9所示，相邻的两个蛇骨型单元节830之间嵌套连接，多个所述蛇骨型单元节830串连成可调弯段83。具体地，每一蛇骨型单元节830的远端及近端分别设置凸圆结构831及凹圆结构832，相邻的两个蛇骨型单元节830之间通过凸圆结构831嵌入对应的凹圆结构832内，以实现相邻的两个蛇骨型单元节830之间的转动连接。每一蛇骨型单元节830包括主体筒833，凸圆结构831为凸设于主体筒833一端的嵌接片，凹圆结构832为设于主体筒833相对的另一端的嵌接孔，所述嵌接片可转动地嵌设于所述嵌接孔内。本实施例中，每一蛇骨型单元节830的主体筒833的一端凸设相对的两个凸圆结构831，每一蛇骨型单元节830的主体筒833相对的另一端开设相对的两个凹圆结构832。相邻的两个蛇骨型单元节830中，其中一蛇骨型单元节830的两个凸圆结构831分别嵌套于另一蛇骨型单元节830的两个凹圆结构832内，且相邻的两个蛇骨型单元节830之间除凸圆结构831与凹圆结构832的嵌接处外具有轴向间隙，以为相邻两个蛇骨型单元节830提供转动空间，允许相应的凸圆结构831在凹圆结构832内发生转动，方便整个可调弯段83发生弯曲。

如图8所示，进一步地，可调弯段83在平直转态下，相邻的两个蛇骨型单元节830的相邻两端面之间的夹角k大于或等于1.5度，使得每相邻的两个蛇骨型单元节830之间的轴向间隙沿径向逐渐增大，以提供足够的供可调弯段83弯曲的空间。优选地，凸圆结构831所对应的圆心角θ1及凹圆结构832所对应的圆心角θ2的角度范围均大于180度且小于330度，且凸圆结构831所对应的圆心角θ1的角度大于或等于所述凹圆结构832所对应的圆心角θ2的角度，既能防止凸圆结构831与凹圆结构832脱离，又使得凸圆结构831的根部具有足够的强度而不发生变形，所述凸圆结构831的根部为所述凸圆结构831与对应的主体筒833的相交处。

本实施例中，蛇骨型单元节830优选由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等刚性材料制成。如图9所示，可调弯段83在调弯状态下，由于凸圆结构831与凹圆结构832的相互嵌套，相邻两蛇骨型单元节830相互限位、相互支撑，具有良好的抗扭转性能，足以抵抗置于可调弯段83内的柔性内芯53驱动推杆42使得夹头22闭合或张开时对可调弯段83产生的作用力，从而防止可调弯段83发生扭转或摆动；同时，配合所述牵引件62的牵拉，所述可调弯段弯83能够保持在需要的弯曲角度及弯曲状态。

可以理解的是，在本实用新型的其他实施例中，所述可调弯段83还可以选用蛇骨型管以外的其它结构，只要满足所述可调弯段83包括多个单元节，每相邻两个所述单元节之间转动连接，通过调弯机构60可驱动可调弯段83朝所述牵引件62所在侧弯曲，各单元节之间能够相互限位、相互支撑即可。

如图3至图5所示，调弯机构60还包括第一驱动件63及活动连接于第一驱动件63的传动件65，牵引件62的近端连接传动件65，第一驱动件63驱动传动件65沿轴向移动，以带动牵引件62沿轴向移动，使得可调弯段83弯曲。

具体地，第一驱动件63可旋转地设于手柄90的远端，传动件65与第一驱动件63之间螺纹连接，第一驱动件63的旋转能带动传动件65沿轴向移动，从而带动牵引件62沿轴向移动，以使得可调弯段83朝向牵引件62所在一侧弯曲。

本实施例中，第一驱动件63为旋转筒，所述旋转筒的内周面设有内螺纹631，所述旋转筒的可转动地设于手柄90的远端；传动件65为滑块，所述滑块设有螺接于第一驱动件63的内螺纹631的外螺纹651；手柄90内设有沿轴向延伸的导滑槽901，传动件65可滑动地容置于导滑槽901内。当沿第一方向旋转第一驱动件63时，与第一驱动件63螺纹配合的传动件65拉着牵引件62沿导滑槽901向近端移动，牵引件62远端的止挡块621拉着可调弯段83的远端，使可调弯段83弯曲；当沿第二方向旋转第一驱动件63时，所述第一方向与所述第二方向相反，传动件65与牵引件62沿轴向向远端移动，牵引件62远端的止挡块621对可调弯段83远端的作用力释放，可调弯段83在柔性内芯53的作用力下作趋于轴向的复位。

第一驱动件60的外周面的远端设有第一操作环633，通过操作第一操作环633使第一驱动件60相对于手柄90旋转。第一操作环633的外表面上设有止滑纹，以方便旋转第一驱动件63。

请参阅图10及图11，锁钉300包括锁结筒302及设于锁结筒302远端的圆台303。锁钉300的圆台303外径大于锁结筒302的外径。锁钉300的穿线腔301沿轴向穿通锁钉300相对的两端，穿线腔301用于容纳并通过缝合线。锁结筒302受到机械外力作用时可被压瘪，以将缝合线固定在锁钉300的穿线腔301中。锁钉300可以是多种形状，例如，圆柱形、棱柱形、椭圆形等，只要具有穿线腔301用于容纳缝合线即可。锁钉300的穿线腔301远端开口与锁钉300的远端面之间光滑过渡，避免二者之间的连接处切割缝合线或划伤患者身体内部组织。锁钉300可由不锈钢、纯钛、镍钛、钴铬合金等生物相容性材料制成，优选由纯钛或不锈钢制成。

本实施例中，如图10所示，锁钉300在没有受到外力压瘪时，锁钉300中部的初始高度h1等于锁钉300的锁结筒302的外径；如图11所示，锁钉300的锁结筒302在受到机械外力作用时被压瘪时，缝合线固定在锁钉300的穿线腔301内，此时，锁钉300被压瘪后的高度h2小于所述初始高度h1。

为了提高被压握后的锁钉300与缝合线之间的连接力，还可以在穿线腔301的内周面上设置防滑结构，如在穿线腔301的内周面上设置防滑纹或粗糙处理，在锁钉300受到外部的压握力作用变形后，缝合线与穿线腔301的内周面的摩擦力增大，使缝合线被更加牢固地固定在锁钉300的穿线腔301中。

请参见前述背景技术中的描述，现有的缝合线锁结装置一般通过向前推进推杆来驱动夹头对锁钉实施压型，压型完成后通过向后拉动推杆以解除推杆对夹头的施力，从而使得夹头释放锁钉，这会造成另一明显的技术问题：由于推杆压型锁钉受力的方向与释放锁钉受力的方向相反，推杆的受力不连续，受力曲线存在正、反向的断崖式跳跃，推杆受拉后撤、夹头释放锁钉的瞬间会存在剧烈跳动，会大力拉扯组织，撕裂组织的风险性较高。为解决这一技术问题，本实用新型对所述夹头22及推杆42做了结构改进：在所述夹头22面朝所述推杆42的一侧设置凸起部220，在所述推杆42面朝所述夹头22的一侧设置对应所述凸起部220的凹陷部420。

具体地，请参阅图12及图13，夹头22包括一体成型且相对设置的第一夹持部221及第二夹持部223，凸起部220设于第一夹持部221背离第二夹持部223的一侧。空隙25形成于第一夹持部221与第二夹持部223之间。当螺纹传动件52旋转，由于所述连接筒84的位置固定，螺纹传动件52边旋转边轴向移动并推动推杆42沿轴向移动，即螺纹传动件52的旋转转化为推杆42的轴向移动，使推杆42滑动地抵推夹头22的凸起部220，以带动第一夹持部221与第二夹持部223相向靠拢并挤压锁钉300，使锁钉300变形与缝合线固定。

本实施例中，第一夹持部221与第二夹持部223由具有弹性的硬质材料一体成型制成，夹头22的近端封闭且夹头22近端内穿设一垂直于轴向的销钉24，销钉24相对的两端均分别固定至套筒82。销钉24定位夹头22，阻止夹头22沿轴向移动。第一夹持部221与第二夹持部223的近端连接的实体部位为第一夹持部221回弹提供支撑及动力。

本实施例中，凸起部220位于第一夹持部221背离第二夹持部223的一侧的远端，凸起部220包括相交的第一外斜面2201及第二外斜面2203，第一外斜面2201及第二外斜面2203远离第二夹持部223的一侧相交，第一外斜面2201自其近端向远端逐渐升高，第二外斜面2203自其近端向远端逐渐降低。如图2及图13所示，第一外斜面2201即对应凸起部220逐渐升高的一侧，推杆42的远端沿轴向滑动地抵推第一外斜面2201，来压迫第一夹持部221逐渐地向第二夹持部223靠拢，以压型锁钉300。继续向远端推动推杆42，直至凸起部220逐渐地容置于凹陷部420内，夹头22回弹，第一夹持部221远离第二夹持部223，第一夹持部221与第二夹持部223之间的间隙增大到大于锁钉300被压瘪后的高度h2，以释放锁钉300。进一步地，第一夹持部221远端朝向空隙25的侧面设有第一夹齿2215，第一夹齿2215包括若干齿槽，每一齿槽沿大致垂直于轴向方向延伸。

如图13所述，第一外斜面2201位于凸起部220的近端，第一外斜面2201自其近端向远端逐渐向远离第二夹持部223的一侧倾斜延伸；第二外斜面2203位于凸起部220的远端，第二外斜面2203自近端向远端逐渐向靠近第二夹持部223的一侧倾斜延伸。凸起部220的第一外斜面2201与第二外斜面2203之间呈夹角a，优选的，120°≤a＜180°。进一步地，夹头22处于初始状态(或称为自然状态，是指夹头22未被推杆42抵推前的状态)时，第一外斜面2201的斜度小于所述第二外斜面2203的斜度，具体地，第一外斜面2201与垂直于轴向的竖直面L之间的第一夹角a1的角度范围为70°≤a1＜90°，第二外斜面2203与垂直于轴向的竖直面L之间的第二夹角a2的角度范围为50°≤a2＜90°，第一夹角a1与第二夹角a2之和等于第一外斜面2201与第二外斜面2203之间的夹角a。值得注意的是，a2＜a1，或者说第一外斜面2201的斜度小于第二外斜面2203的斜度，第一外斜面2201的斜度较平缓，有助于减小推动推杆42使得推杆42抵推及压迫夹头22的驱动力，允许夹头22逐渐变形。

如图12及图13所示，第一外斜面2201远端与近端的高度差值H1大于或等于锁钉300的锁结筒302的内孔即穿线腔301的直径，且小于锁钉300的锁结筒302的外径，从而能使推杆42抵推第一外斜面2201远端时，第一夹持部221与第二夹持部223能够对锁钉300充分压型，以锁紧穿设于锁钉300内的缝合线。

请一并参阅图12及图13，第一夹持部221变形前与变形回弹结束后的凸起部220的最高点之间的高度差值小于锁钉300的初始高度h1与压瘪后高度h2的差值。具体地，第一夹持部221变形前凸起部220的最高点与经销钉24轴心的轴向平面之间的垂直长度为H2(如图12所示)，第一夹持部221受压回弹结束后凸起部220容置于推杆42的凹陷部420内，此时凸起部220的最高点与经销钉24轴心的轴向平面之间的垂直长度为H3(如图13所示)，H2减去H3即得到所述高度差值，所述高度差值小于锁钉300压型前的初始高度h1与锁钉300压瘪后高度h2的差值，以方便锁钉300顺利脱出夹头22的空隙25；当所述高度差值为0时，第一夹持部221完全恢复至初始状态。

第一外斜面2201与第二外斜面2203的相交处圆弧过渡，方便推杆42顺畅地越过第一外斜面2201与第二外斜面2203的相交处，即方便推杆42自第一外斜面2201平稳地滑至第二外斜面2203上。

第二夹持部223面朝第一夹持部221的侧面邻近远端处设置第二夹齿2235，第二夹齿2235包括若干齿槽，第二夹齿2235的每一齿槽的延伸方向与第一夹齿2215的齿槽的延伸方向相同。当第一夹持部221与第二夹持部223相互靠拢时，第一夹持部221的第一夹齿2215与第二夹持部223的第二夹齿2235错位并能相互啮合，第一夹齿2215及第二夹齿2235将放置于空隙25内的锁钉300挤压成具有曲率的形状。第二夹持部223背离第一夹持部221的侧面的近端设置水平的导滑面2236，导滑面2236上开设连通空隙25的穿线孔2237，便于穿过锁钉300后的缝合线自穿线孔2237穿出。第二夹持部223背离第一夹持部221的侧面的远端凸设一定位块2233，定位块2233的近端面靠近穿线孔2237，定位块2233的近端面为切线面2238。

请一并参阅图2及图14－图15，推杆组件40还包括沿轴向活动穿装在套筒82内的基座44及固定连接于基座44一侧的切线刀片46，推杆42的近端固定连接在基座44上相对切线刀片46的另一侧，推杆42沿轴向向远端延伸。连接部57转动连接基座44，且连接部57与基座44之间设有轴向限位结构。切线刀片46与推杆42间隔相对设置，切线刀片46沿轴向在导滑面2236上滑动。

凹陷部420设于推杆42贴近第一夹持部221的一侧并靠近推杆42的远端。凹陷部420包括相交的第一内斜面4201及第二内斜面4203，第一内斜面4201较第二内斜面4203远离推杆42的远端面。当凸起部220容置于凹陷部420内时，第一外斜面2201与第一内斜面4201对应，第二外斜面2203与第二内斜面4203对应。

如图15所示，第一内斜面4201自其近端向远端逐渐向远离第一夹持部221的一侧倾斜延伸，第二内斜面4203自其近端向远端逐渐向靠近第一夹持部221的一侧倾斜延伸。第二外斜面4203的远端边缘圆弧过渡，以便推杆42平稳地滑动抵接第二外斜面2203；推杆42的远端面与推杆42的贴近夹头22的表面之间圆弧过渡，以便推杆42平稳地滑动抵接第一外斜面2201。

凹陷部420的第一内斜面4201与第二内斜面4203之间的夹角b大于或等于凸起部220的第一外斜面2201与第二外斜面2203之间的夹角a，以便于凸起部220容置于凹陷部420内。优选地，第一内斜面4201与垂直于轴向的竖直面O之间的第三夹角b1大于或等于所述第一夹角a1，第二内斜面4203与垂直于轴向的竖直面O之间的第四夹角b2大于或等于第二夹角a2；第三夹角b1与第四夹角b2之和等于第一内斜面4201与第二内斜面4203之间的夹角b。

如图15所示，凹陷部420的最大深度H4为凹陷部420的最高点至推杆42贴近夹头22的表面之间的垂直长度，最大深度H4大于或等于第一外斜面2201远端与近端的高度差值H1，或者说凸起部220的最大高度值，以保证凸起部220能够完全容置于凹陷部420内，为夹头22提供充足的回弹空间；当凸起部220容置于凹陷部420内时，空隙25的高度大于锁钉300被压瘪后的高度h2，以方便释放锁钉300。

切线刀片46的远端设置刀刃461，当凸起部220完全容置于凹陷部420时，刀刃461抵触切线面2238，以切断穿过穿线孔2237的缝合线。

可以理解的是，在其他实施例中，凸起部220的形状还可以是半球、圆台、圆锥等形状的凸起，凹陷部420的形状还可以是与凸起部220相适配的半球、圆台、圆锥等形状的凹槽或空缺。

通过在所述夹头22上设置凸起部220，在所述推杆42上设置凹陷部420，在持续地沿轴向朝远端推动所述推杆42的过程中，所述推杆42先抵推所述夹头22的凸起部220逐渐升高的一侧，以迫使夹头22压迫锁钉300变形而锁紧穿设于锁钉300内的缝合线，然后凸起部220逐渐容置于凹陷部420内，所述夹头22至少恢复部分形变以释放锁钉300，即通过持续地推动所述推杆42来实施锁钉300的压型与释放，全程推动保证了推杆42及夹头22受力的连续性，能够避免夹头22释放锁钉300瞬间的剧烈跳动，防止夹头22及锁钉300大力撕扯被缝合的组织，从而大幅降低组织被撕裂的风险。

进一步地，推杆42沿轴向向远端推进以抵推夹头22的凸起部220逐渐升高的一侧，实施锁钉300压型的过程中，阻力是逐渐变大的，推杆42所需的驱动力相应逐渐增大；当推杆42继续沿轴向朝远端推进而越过凸起部220的最高点后，凸起部220逐渐容置于凹陷部420内，阻力会逐渐降低，推杆42所需的驱动力相应逐渐降低；从而，操作者通过对操作手感的感知就可以知道锁钉300是否已经完成压型、缝合线是否已经被锁结。

请一并参阅图2、图3及图16，柔性内芯53包括连接于螺纹传动件52近端的柔性内管54及插接于柔性内管54的内腔的芯杆56，连接部57连接于螺纹传动件52的远端与推杆组件40的基座44之间。柔性内管54缠绕在芯杆56上，柔性内管54与芯杆56共同构成柔性内芯53。柔性内芯53的远端固定连接于螺纹传动件52。柔性内管54是具有一定支撑力的管体，优选螺旋结构或编织网结构等管体，可以采用不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成。柔性内管54的外径小于柔性外管85的内径。柔性内芯53相对于连接筒84的旋转能够带动螺纹传动件52旋转并沿轴向移动。芯杆56插接于柔性内管54的内腔，芯杆56为具有一定柔性的芯棒，优选的，芯杆56可以由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成。设置芯杆56能够方便在其上绕丝以形成柔性内管54，并增强所述柔性内芯53的扭控性。

螺纹传动件52包括传动丝杆521，传动丝杆521螺接于连接筒84的内螺纹。传动丝杆521旋转并沿轴向移动以带动连接部57相对所述基座44转动，同时传动丝杆521的远端抵推所述基座44、推杆42及切线刀片46沿轴向朝远端移动。

在其他实施例中，连接部57也可以与推杆组件40固定连接，但连接部57与螺纹传动件52转动连接，且连接部57与螺纹传动件52之间设置有防止连接部57相对于螺纹传动件52沿轴向移动的限位结构。

本实用新型中，柔性内芯53及螺纹传动件52的旋转扭矩转变成螺纹传动件52带动推杆42轴向移动的轴向推力，以驱动推杆42沿轴向向远端推进，由于螺纹传动件52是刚性的、长度较短，推力损耗极少，推力可顺畅及有效地传递给推杆42以抵推夹头22，从而夹头22能够有效压迫锁钉300使得锁钉300变形充分，保证缝合线被锁钉300可靠地锁紧。

如图1及图3所示，可调弯的缝合线锁结装置100还包括用于驱动柔性内芯53及螺纹传动件52转动的第二驱动件70，第二驱动件70固定连接于柔性内芯53的近端。第二驱动件70能驱动柔性内芯53及螺纹传动件52转动。本实施例中，第二驱动件70是可转动地设置于手柄90的近端的旋转件，第二驱动件70的旋转带动柔性内芯53旋转。第二驱动件70的外壁设置防滑机构79，手握防滑机构79方便转动第二驱动件70。

请一并参阅图1至图3，第二驱动件70转动连接于手柄90的近端，手柄90邻近第二驱动件70处沿轴向设置至少一长度刻度915，至少一长度刻度915用于显示第二驱动件70沿轴向移动的位移量。当第二驱动件70的远端面与长度刻度915上的0正对时，夹头22的第一夹持部221与第二夹持部223处于完全张开状态，推杆42没有对夹头22施加沿轴向的推力；当第二驱动件70旋转并沿轴向移动至其远端面与长度刻度915上的某一刻度值如“6”正对时，推杆42抵推至夹头22的凸起部220的最高点，第一夹持部221与第二夹持部223挤压锁钉300变形而固定穿设于锁钉300内的缝合线；当第二驱动件70继续同向旋转并沿轴向移动至其远端面与长度刻度915上的另一刻度值如“7.5”正对时，夹头22上的凸起部220容置于推杆42的凹陷部420内，夹头22的第一夹持部221部分弹性复位而远离第二夹持部223，便于锁钉300的释放。

请一并参阅图1、图3及图17，手柄90还包括导杆93，第一驱动件63及第二驱动件70分别可转动地设置于手柄90的远端及近端。柔性外管85的近端固定于导杆93的远端。具体地，导杆93包括固定穿设于第一驱动件63的内腔的导滑柱931及设于导滑柱931远端的定位板933，定位板933覆盖于第一驱动件63的远端。导滑柱931的外表面沿其长度方向设有导滑槽901，传动件65可滑动地容置于导滑槽901内。手柄90的中部沿轴向设有通孔903，通孔903穿通定位板933并连通导滑槽901，柔性内芯53的近端通过通孔903后固定连接于第二驱动件70，牵引件62的近端穿过通孔903后固定连接于传动件65。

请参阅图18至图27，以下以三尖瓣的瓣膜修复术为例，说明本实用新型提供的可调弯的缝合线锁结装置100的使用过程。

三尖瓣为右心房(简称：RA)和右心室(简称：RV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从右心房流向右心室。正常健康的三尖瓣具有多根腱索。三尖瓣的瓣叶分为前叶、后叶和隔叶，右心室处于舒张状态时，三者处于张开状态，血液从右心房流向右心室；右心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前叶、后叶和隔叶闭合良好，从而保证血液从右心室经过肺动脉瓣(简称：PV)流向肺动脉。若三尖瓣出现病变，当右心室处于收缩状态时，三尖瓣不能正常地恢复至完全关闭状态，而是出现关闭不全现象，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入右心房，造成血液返流。针对三尖瓣返流，可采用介入方式向各个瓣叶植入缝合线，然后使用本实用新型中的锁结装置将各个瓣叶上的缝合线锁结在一起，以实施缘对缘修复。具体过程如下：

第一步：如图18所示，首先向患者的三尖瓣的前叶、后叶和隔叶分别植入一根或多根带有弹性垫片501的缝合线500，缝合线500与瓣叶之间的点接触被转变为弹性垫片501与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶撕裂的风险；

第二步：在患者体外把三个瓣叶上的多根缝合线500均穿入可调弯的缝合线锁结装置100的锁钉300的穿线腔301中，并将缝合线500近端依次穿过锁钉300的穿线腔301、第一夹持部221与第二夹持部223之间的空隙25及穿线孔2237，从套筒82的穿线槽820穿出；

第三步：如图19、图22及图23所示，将缝合线锁结装置100远端经股静脉推入心脏右心房，向三尖瓣的瓣叶靠近，按需旋转调弯机构60的第一驱动件63，传动件65拉着牵引件62沿轴向向近端移动，适当调节缝合线锁结装置100远端的可调弯段83的弯曲角度，直至可调弯的缝合线锁结装置100远端在右心房内到达预定位置；

第四步：分别调节前、后以及隔叶三个瓣叶缝合线500的松紧度，同时通过超声确定三尖瓣返流最轻的状态，当到达该状态时，停止调节并保持三组缝合线500的松紧状态，即，保持三尖瓣的前叶、后叶和隔叶之间的相对位置；

第五步：如图24及图25所示，旋转手柄90上的第二驱动件70，带动柔性内芯53及螺纹传动件52边旋转边沿轴向朝远端移动，螺纹传动件52抵推推杆组件40沿轴向朝远端移动，在推杆组件40沿轴向远端移动的过程中，推杆42相对夹头22向远端移动，推杆42的远端持续地抵推、挤压第一夹持部221上的第一外斜面2201直至到达所述凸起部220的最高点，使得第一夹持部221向第二夹持部223靠拢，第一夹齿2215与第二夹齿2235压握容置于空隙25内的锁钉300，直至锁钉300变形，将锁钉300中的三组缝合线500锁结在一起。

第六步：如图26及图27所示，沿相同的旋转方向继续旋转手柄90上的第二驱动件70，螺纹传动件52继续沿轴向向远端移动，驱动推杆42继续向远端移动，直至第一夹持部221上的凸起部220进入推杆42的凹陷部420中，夹头22释放锁钉300，切线刀片46将缝合线500切断，锁钉300自夹头22的空隙25内解脱出来；然后将多余的缝合线500抽出患者体外；

第七步：将可调弯的缝合线锁结装置100撤出患者体外。在此过程中，适当反向旋转调弯机构60的第一驱动件63，传动件65与牵引件62沿轴向向远端移动，可调弯段83趋向复位，以不干涉、不挤压血管及组织。

如图20、图21所示，缝合线锁结装置100撤出患者体外后，锁钉300留在患者体内，此时锁钉300将分别穿过前叶、后叶和隔叶的三组缝合线固定在一起，三尖瓣的前叶、后叶和隔叶完成修复。

以上描述仅以三尖瓣修复为例，说明本申请的缝合线锁结装置100的使用过程。可以理解的是，该缝合线锁结装置100也可用于其他介入手术过程中对缝合线的锁紧及固定。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (20)

1.一种可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，包括夹头、容置在所述夹头远端的锁钉、设于所述夹头外的推杆组件、套设于所述推杆组件外的外支撑管组件，以及调弯机构；所述外支撑管组件包括可调弯段以及连接所述可调弯段的近端的柔性外管；所述可调弯段包括多个单元节，每相邻两个所述单元节之间转动连接；所述调弯机构至少包括一连接所述可调弯段的牵引件，轴向牵拉所述牵引件以使得所述可调弯段向所述牵引件所在侧弯曲。

2.根据权利要求1所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述调弯机构还包括第一驱动件及活动连接于所述第一驱动件的传动件，所述牵引件的近端和远端分别连接所述传动件和所述可调弯段，所述第一驱动件驱动所述传动件沿轴向移动，以带动所述牵引件沿轴向移动。

3.根据权利要求2所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述第一驱动件与所述传动件之间通过螺纹传动，所述第一驱动件相对于所述传动件旋转，以驱动所述传动件沿轴向移动。

4.根据权利要求2所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述牵引件为牵引丝，所述牵引丝沿轴向活动穿设于所述可调弯段的侧壁内并连接于所述可调弯段的远端。

5.根据权利要求1或4所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述可调弯段为蛇骨型管，所述蛇骨型管包括若干相互串连的蛇骨型单元节，每一所述蛇骨型单元节的侧壁内活动穿设所述牵引件；每相邻两个蛇骨型单元节之间转动连接。

6.根据权利要求5所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，每一蛇骨型单元节的远端及近端分别设置凸圆结构及凹圆结构；相邻的两个蛇骨型单元节的所述凸圆结构嵌入对应的所述凹圆结构内，且所述相邻的两个蛇骨型单元节之间具有轴向间隙。

7.根据权利要求6所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，每一所述蛇骨型单元节的所述凸圆结构所对应的圆心角及所述凹圆结构所对应的圆心角的角度范围均大于180度且小于330度，并且，所述凸圆结构所对应的圆心角的角度大于或等于所述凹圆结构所对应的圆心角的角度。

8.根据权利要求6所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述可调弯段在平直状态下，所述相邻的两个蛇骨型单元节的相邻两端面之间的夹角大于或等于1.5度。

9.根据权利要求1所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述夹头自身具有弹性；所述推杆组件包括推杆，所述推杆面朝所述夹头的一侧设有凹陷部，所述夹头面朝所述推杆的一侧设置对应所述凹陷部的凸起部。

10.根据权利要求9所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述凸起部包括第一外斜面及与所述第一外斜面相交的第二外斜面；所述第一外斜面自其近端向远端逐渐升高，所述第二外斜面自其近端向远端逐渐降低。

11.根据权利要求10所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间夹角的角度范围大于等于120度且小于180度。

12.根据权利要求11所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述第一外斜面的斜度小于所述第二外斜面的斜度。

13.根据权利要求10所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述凹陷部设于所述推杆的远端，所述凹陷部包括第一内斜面及与所述第一内斜面相交的第二内斜面；当所述凸起部容置于所述凹陷部内时，所述第一外斜面与所述第一内斜面对应，所述第二外斜面与所述第二内斜面对应。

14.根据权利要求13所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述凹陷部的第一内斜面与第二内斜面之间的夹角大于或等于所述凸起部的第一外斜面与第二外斜面之间的夹角；所述凹陷部的最大深度大于或等于所述凸起部的最大高度。

15.根据权利要求9所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，还包括连接于所述推杆组件的传动组件，所述传动组件包括螺纹传动件及固定连接所述螺纹传动件的柔性内芯，所述柔性内芯活动穿设于所述柔性外管及所述可调弯段内，所述螺纹传动件转动连接所述推杆组件；所述柔性内芯的旋转带动所述螺纹传动件旋转，所述螺纹传动件驱动所述推杆沿轴向移动。

16.根据权利要求1所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述外支撑管组件还包括收容所述夹头及所述推杆组件的套筒，所述套筒的近端连接所述可调弯段的远端；所述夹头固定连接所述套筒。

17.根据权利要求15所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，还包括驱动所述柔性内芯及螺纹传动件转动的第二驱动件，所述第二驱动件固定连接于所述柔性内芯的近端。

18.根据权利要求15所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，所述推杆组件还包括设置于所述推杆的对侧的切线刀片。

19.根据权利要求3所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，还包括手柄，所述第一驱动件可转动地设置于所述手柄上。

20.根据权利要求17所述的可调弯的缝合线锁结装置，其特征在于，还包括手柄，所述第二驱动件可转动地设置于所述手柄上。

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