CN211934166U - 锚钉输送器及人工腱索植入装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种锚钉输送器，所述锚钉输送器用于输送锚钉并驱动所述锚钉锚定于组织上、锁紧穿过所述锚钉的人工腱索并切断所述人工腱索一侧；所述锚定输送器包括外管、活动穿装于所述外管内的内管以及连接所述外管与内管的手柄；所述手柄包括固定连接所述外管近端的前手柄、及沿轴向活动连接所述前手柄的后手柄，所述内管的近端活动连接在所述后手柄上；所述内管的远端包括一锁扣，所述锁扣处于所述外管内时连接所述锚钉，所述锁扣暴露于所述外管外时与所述锚钉分离。本实用新型还提供一种人工腱索植入装置。本实用新型提供的锚钉输送器能便捷地完成锚钉的锚定、锁紧和切断人工腱索的操作，减少器械数量，简化操作步骤。

Description

锚钉输送器及人工腱索植入装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种锚钉输送器及人工腱索植入装置。

背景技术

在治疗二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)的修复手术中，传统外科手术创伤大、风险高，现在临床上对微创修复二尖瓣反流的手术有很大的需求。二尖瓣反流介入微创治疗技术具有创伤小、并发症少等优势。人工腱索植入是介入式二尖瓣修复术的一种，其手术原理是：将缝线经导管途径送入左心室，使得缝线的一端与二尖瓣瓣叶固定，缝线的另一端通过锚钉与左心室心肌壁或乳头肌连接，形成人工腱索。但目前还存在着以下技术问题：人工腱索植入所用到的锚钉功能单一，一般仅用于锚入心室壁或乳头肌，后续还需要导入额外的器械将人工腱索与锚钉锁紧，即使用现有的锚钉实施经导管途径腱索修复时，锚定、锁线、及切线分别需要相应的输送器或切断导管来执行，因此手术过程中需要更换及导入不同的器械，操作较复杂，需使用的器械数量较多，成本较高。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本申请一方面提供一种锚钉输送器。

具体技术方案为：一种锚钉输送器，所述锚钉输送器用于输送锚钉并驱动所述锚钉锚定于组织上、锁紧穿过所述锚钉的人工腱索并切断所述人工腱索一侧；所述锚定输送器包括外管、活动穿装于所述外管内的内管以及连接所述外管与内管的手柄；所述手柄包括固定连接所述外管近端的前手柄、及沿轴向活动连接所述前手柄的后手柄，所述内管的近端活动连接在所述后手柄上；所述内管的远端包括一锁扣，所述锁扣处于所述外管内时连接所述锚钉，所述锁扣暴露于所述外管外时与所述锚钉分离。

本实用新型另一方面提供一种人工腱索植入装置。

具体技术方案为：一种人工腱索植入装置包括所述锚钉输送器及锚钉；所述锚钉包括锁杆、套装在锁杆外的锁套及锚定件，所述锚定件与所述锁杆或者所述锁套的远端连接；所述锁杆与所述锁套之间具有径向间隙，所述锁杆上设有穿线孔用于穿装人工腱索，且所述穿线孔至少一端连通所述锁杆与所述锁套之间的径向间隙；所述锁杆或/和锁套上设有刃口；

所述锁套上设有与所述锁扣适配的锁扣位，所述手柄驱动所述内管轴向移动，以带动所述锁扣、所述锁扣位及所述锁套相对所述锁杆轴向移动，至少位于所述穿线孔一侧的部分所述人工腱索被挤压进所述锁杆和所述锁套之间的径向间隙中，直至所述位于所述穿线孔一侧的部分所述人工腱索被所述刃口切断。

本申请的有益效果：本申请提供的锚钉输送器，包括外管、活动穿装于外管内的内管以及连接外管与内管的手柄；手柄包括固定连接外管近端的前手柄、及沿轴向活动连接前手柄的后手柄，内管的近端活动连接在后手柄上；内管的远端包括一锁扣，锁扣处于外管内时连接锚钉，锁扣暴露于外管外时与锚钉分离，锚钉输送器通过锁扣来实现与锚钉的连接与分离，可用于输送锚钉并驱动锚钉锚定于组织上、锁紧穿过锚钉的人工腱索并切断人工腱索一侧。当应用于介入式人工腱索植入术时，仅需通过一个本申请的锚钉输送器便可完成导入锚钉、锚定、锁紧及切断人工腱索的操作，从而简化了操作步骤，减少了器械数量，降低了成本。本申请提供的人工腱索植入装置，包括所述锚钉输送器及锚钉，该锚钉集成了锚定、锁紧及切断人工腱索的功能，锚钉与锚钉输送器配合，仅需通过该一个锚钉输送器便可完成导入锚钉、锚定、锁紧及切断人工腱索的操作，简化了操作步骤，减少了器械数量，降低了成本。

附图说明

图1为本实用新型第一实施例提供的一种锚钉输送器的结构示意图。

图2为图1的剖面结构示意图。

图3a为图1的立体分解图。

图3b为图3a中M部分的局部放大图。

图4a为本实用新型提供的一种推杆的结构示意图，图4b为图4a的一种截面结构示意图。

图5a为本实用新型提供的另一种推杆的结构示意图，图5b为图5a的一种截面结构示意图。

图6a为本实用新型提供的又一种推杆的结构示意图，图6b为图6a的一种截面结构示意图。

图7为锚钉输送器中手柄的立体分解图。

图8为图1中手柄部分的立体结构示意图。

图9为本实用新型提供的一种内管的结构示意图。

图10为本实用新型提供的一种锁扣的立体结构示意图。

图11a、图11b、图11c为本实用新型提供的三种内管主体的横截面结构示意图。

图12为本实用新型提供的一种外管的结构示意图。

图13为本实用新型提供的一种护套的结构示意图。

图14为图13中的H-H剖面结构示意图。

图15为本实用新型第一实施例中提供的一种锚钉的立体结构示意图。

图16a为图15的立体分解图。

图16b为图16a中的锁套的立体结构示意图。

图17a为图16a中的锚定件的立体结构示意图。

图17b为另一种锚定件的立体结构示意图。

图18a为图17a中锚定子件和限位弹片单独成型的结构示意图。

图18b为图17b中锚定子件和限位弹片单独成型的结构示意图。

图19为图16a中的锁杆的立体结构示意图。

图20为将锚定件安装在锁杆上的结构示意图。

图21为本实用新型第一实施例提供的锚钉的初始状态的立体结构示意图。

图22为本实用新型第一实施例提供的锚钉的初始状态的剖面结构示意图。

图23为本实用新型第一实施例提供的锚钉的锁紧状态的立体结构示意图。

图24为本实用新型第一实施例提供的锚钉的锁紧状态的剖面结构示意图。

图25为本实用新型提供一种锚钉输送器和锚钉组合的结构示意图。

图26为锚钉输送器和锚钉组装后的局部结构示意图。

图27为锚钉输送器和锚钉组装后的剖面结构示意图。

图28为图27中N部分的局部放大图。

图29为锚钉输送器和锚钉组装后将人工腱索穿过锚钉和锚钉输送器的结构示意图。

图30为图29中L部分的局部放大图。

图31为将锚钉推出护套的结构示意图。

图32为图31中P部分的局部放大图。

图33为将锚钉锚入组织的结构示意图。

图34为图33中Q部分的局部放大图。

图35为图34的一种剖面结构示意图。

图36为将锚钉从锚钉输送器中解脱的结构示意图。

图37为图36中W部分的局部放大图。

图38至图41为本实用新型中将锚钉输送器经下腔静脉、房间隔路径进行二尖瓣腱索修复手术的示意图。

图42至图45为本实用新型中将锚钉输送器经主动脉路径进行二尖瓣腱索修复手术的示意图。

图46为本实用新型第三实施例提供的一种锚钉中的锁杆的立体结构示意图。

图47a为本实用新型第三实施例提供的锚钉的初始状态的立体结构示意图。

图47b为本实用新型第三实施例提供的锚钉的初始状态的剖面结构示意图。

图48为本实用新型第三实施例提供的锚钉的锁紧状态的立体结构示意图。

图49为本实用新型第三实施例提供的锚钉的锁紧状态的剖面结构示意图。

图50为本实用新型第四实施例提供的一种锚钉的立体分解图。

图51为本实用新型第四实施例提供的锚钉的初始状态的结构示意图。

图52为本实用新型第四实施例提供的锚钉的锁紧状态的结构示意图。

图53为本实用新型第五实施例提供的一种锚钉的立体分解图。

图54为本实用新型第五实施例提供的锚钉的初始状态的结构示意图。

图55为本实用新型第五实施例提供的锚钉的锁紧状态的结构示意图。

图56为本实用新型第六实施例提供的一种锚钉的立体结构示意图。

图57a为图56中的锁杆的立体结构示意图。

图57b为图56中的锁杆的剖面结构示意图。

图58为本实用新型第六实施例提供的锚钉的初始状态的立体结构示意图。

图59为本实用新型第六实施例提供的锚钉的初始状态的剖面结构示意图。

图60为本实用新型第六实施例提供的锚钉的锁紧状态的一角度的剖面结构示意图。

图61为本实用新型第六实施例提供的锚钉的种锁紧状态的另一角度的剖面结构示意图。

图62为本实用新型提供的一种人工腱索植入装置的结构示意图。

具体实施方式

以下所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

方位定义：在医疗器械技术领域，通常将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端，径向是指沿直径或半径的方向，轴向是指沿中心轴线的方向，径向与轴向相互垂直，周向是指绕中心轴线的圆周方向。除非另有定义，本实用新型所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的，并不能理解为对本实用新型的限制。

如图1至图3b所示，本实用新型第一实施例提供一种锚钉输送器2000，锚钉输送器2000用于输送锚钉1000并驱动锚钉1000锚定于组织上、锁紧穿过锚钉1000的人工腱索3000并切断人工腱索3000一侧(如图40和图41所示)；锚定输送器2000包括外管2100、活动穿装于外管2100内的内管2200以及连接外管2100与内管2200的手柄2400。手柄2400包括固定连接外管2100近端的前手柄2410、及沿轴向活动连接前手柄2410的后手柄2420，内管2200的近端活动连接在后手柄2420上。内管2200的远端包括一锁扣2210(如图9所示)，锁扣2210处于外管2100内时连接锚钉1000，锁扣2210暴露于外管2100外时与锚钉1000分离。在本实施例中，将内管2200相对外管2100向近端运动时，使锁扣2210处于外管2100内，将外管2100相对内管2200向近端运动时，而使锁扣2210暴露于外管2100外。

本实用新型提供的锚钉输送器2000能便捷地完成锚钉1000的锚定、锁紧人工腱索3000和切断人工腱索3000操作，减少器械数量，缩短手术时间，节约成本。

在进一步的实施例中，锚钉输送器2000还包括活动穿装在内管2200内的推杆2300，推杆2300的近端活动连接在后手柄2420上(如图2和图3所示)。

在本实施例中，推杆2300具有一定的柔性和抗压缩性能。其可以由单根线材组成，也可以是多根线材通过加捻绕制而成(如图4a和图4b所示)，还可以是单根线材外部加捻绕制而成(如图5a和图5b所示)，或者是内部加捻后再在其外部加捻绕制而成(如图6a和图6b所示)。其材质可以是金属或者是高分子材料，如304不锈钢、PA、PE等。

如图7所示，在进一步的实施例中，手柄2400还包括与内管2200的近端固定连接的内管滑块2440、与内管滑块2440螺接的内管驱动轮2460、与推杆2300的近端固定连接的推杆滑块2450及与推杆滑块2450螺接的推杆驱动轮2470。内管驱动轮2460和推杆驱动轮2470均转动连接在后手柄2420上。

如图7所示，所述内管滑块2440上设有外螺纹2441，所述内管驱动轮2460的内壁上设有内螺纹2461，所述外螺纹2441与所述内螺纹2461适配，而使内管滑块2440与内管驱动轮2460螺旋连接。所述推杆滑块2450上设有外螺纹2451，所述推杆驱动轮2470的内壁上设有内螺纹2471，所述外螺纹2451与所述内螺纹2471适配，而使推杆滑块2450与推杆驱动轮2470螺旋连接。

在进一步的实施例中，后手柄2420上包括第一安装位2424和第二安装位2425，第一安装位2424开设有第一限位槽2422，第二安装位2425开设有第二限位槽2423，内管滑块2440自第一限位槽2422穿出后手柄2420，推杆滑块2450自第二限位槽2423穿出后手柄2420，内管驱动轮2460和推杆驱动轮2470轴向限位在第一安装位2424和第二安装位2422上。

所述内管驱动轮2460可在第一安装位2424上原位旋转，所述推杆驱动轮2470可在第二安装位2422上原位旋转，旋转内管驱动轮2460、推杆驱动轮2470可分别驱动内管滑块2440及内管2200、推杆滑块2450及推杆2300轴向前后运动。

在进一步的实施例中，手柄2400还包括止血阀2430，止血阀2430与外管2100的近端密封连接(如图3a所示)，外管2100和止血阀2430固定安装在前手柄2410的内腔中，内管2200和推杆2300穿过止血阀2430延伸至后手柄2420内。

在本实施例中，所述止血阀2430包括固定座2431、垫片2432以及密封盖2433，固定座2431与外管2100的近端固定连接，密封盖2433与固定座2431固定连接，垫片2432安装在固定座2431与密封盖2433之间，垫片2432上具有中空的小孔可供内管2200通过并延伸至后把手2420内。所述密封盖2433与固定座2431通过螺纹固定连接。所述前手柄2410的远端的内壁上设有第三限位槽2412，所述止血阀2430固定安装在第三限位槽2412中。所述止血阀2430还连接一置于手柄2400外的三通2434。

前手柄2410、外管2100、止血阀2430所组成的整体可与后手柄2420、内管2440、推杆2450、内管滑块2460、推杆滑块2470所组成的整体轴向相对运动。

如图7和图8所示，在进一步的实施例中，后手柄2420的远端设有滑杆2421，前手柄2410的近端设有滑槽2411；滑杆2421滑动套设于滑槽2411内。后手柄2420与前手柄2410组装时，后手柄2420上的滑杆2421与前手柄2410上的滑槽2411同轴组装，滑杆2421可在滑槽2411内轴向前后滑动。

如图8所示，在进一步的实施例中，滑杆2421与滑槽2411的内壁上分别设有卡位凸起2426及限位凹陷2413；当卡位凸起2426与限位凹陷2413卡合时，前手柄2410与后手柄2420锁止。具体的，在本实施例中前手柄2410上的滑槽2410内具有向内凹陷的3处限位凹陷2413，当滑杆2421在滑槽2411内轴向前后滑动时，卡位凸起2426可分别与3处限位凹陷2413相互卡合，当卡位凸起2426与限位凹陷2413卡合时，前手柄2410与后手柄2420可进行锁止，当卡位凸起2426与限位凹陷2413脱开时，前手柄2410与后手柄2420可进行前后轴向移动。

在其他实施例中，所述卡位凸起2426可设在滑槽2411的内壁上，所述限位凹陷2413设在滑杆2421上。

如图9和图10所示，内管2200包括内管主体2220和固定连接于内管主体2220的远端的锁扣2210，锁扣2210包括位于其远端的扣件2211、位于其近端的连接部2213以及位于扣件2211和连接部2213之间的限位部2212，扣件2211自限位部2212的内侧向内突出，扣件2211的形状与锚钉1000上设置的锁扣位的形状相适配；连接部2213与内管主体2220固定连接并相连通。其中，所述扣件2211和所述限位部2212可以是将与连接部2213一体的圆筒状部分削切形成。

在本实施例中，锁扣2210由金属或者高分子材料制成，如304不锈钢、PA、PE、PC等具有一定的刚性的材料。内管主体2220为中空结构，可以是高分子材料或者金属制成，如304不锈钢、PA、PE、Pebax等具有一定的柔性和抗拉伸性能的材料，优选为金属弹簧管结构，其弹簧线可以是规则圆形或者其他异型结构，如图11a至图11c示出了三种内管主体2220的截面图。内管主体2220与锁扣2210通过连接部2213通过焊接、粘接等方式进行固定连接。

在进一步的实施例中，锁扣2210上还设有沿轴向延伸的通槽2215及限位凸起2214，通槽2215供人工腱索3000穿过，限位凸起2214用于与外管2100限位。

如图12至图14所示，在进一步的实施例中，外管2100包括外管主体2120以及固定连接于外管主体2120远端的护套2110，护套2110的两侧对称分布有两个限位槽2113、2114，人工腱索3000穿过两个限位槽2113、2114。在本实施例中，限位凸起2114与限位槽2114相适配，限位凸起2114限位在限位槽2114中。

在本实施例中，护套2110由金属或者高分子材料制成，如304不锈钢、PA、PE、PC等具有一定的刚性的材料，所述护套2110为中空结构。外管主体2120为中空结构，可以是304不锈钢金属材料、高分子材料PA、PE、pebax等制成，具有一定的柔性，能够顺畅的弯曲。所述护套2110包括位于远端的通孔2111和位于近端的连接位2112，所述两个限位槽2113、2114分布在通孔2111的两侧，且与通孔2111连通。外管主体2120通过连接位2112与护套2110通过粘接、焊接方式形成固定连接。

如图15至图25所示，本实用新型的锚钉输送器2000输送的锚钉1000包括锁杆1300、套装在锁杆1300外的锁套1100及锚定件1200，锚定件1200与锁杆1300或者锁套1100的远端连接；锁杆1300与锁套1100之间具有径向间隙，锁杆1300上设有穿线孔1321供人工腱索3000(如图19和图22所示)穿过，且穿线孔1321至少一端连通锁杆1300与锁套110之间的径向间隙；锁杆1300或/和锁套1100上设有刃口1130。在本实施例中，锚定件1200与锁杆1300的远端连接，所述刃口1130设置在所述锁套1100的近端上(如图24所述)。

锁套1100上设有与锁扣2210适配的锁扣位1120(如图16b所示)，手柄2400驱动内管2200轴向移动，以带动锁扣2210、锁扣位1120及锁套1100相对锁杆1300轴向移动，至少位于穿线孔1321一侧的部分人工腱索3000被挤压进锁杆1300和锁套1100之间的径向间隙中，直至位于穿线孔1321一侧的部分人工腱索3000被刃口1130切断。如图16b所示，锁套1100大体为中空的圆筒型结构，具有中空内腔1110，锁杆1300收容于所述锁套1100的中空内腔1110中。

人工腱索3000优选医用缝线，其它可用作人工腱索的丝、线、绳等也可采用。

请参照图23至图24，预先缝入瓣叶的人工腱索3000，穿过所述穿线孔1321，所述穿线孔1321一侧是指穿线孔1321远离人工腱索3000与瓣叶的缝合点的一侧，或者所述人工腱索3000的自所述穿线孔1321的穿出侧。值得注意的是，所述锁杆1300和锁套1100之间的径向间隙应略小于人工腱索3000的直径值，以能够在锁套1100与锁杆1300相对运动时夹紧人工腱索3000。

在进一步的实施例中，锁扣位1120包括向锁套1100内凹陷的缺口(如图16b所示)；锁扣2210包括与缺口适配的凸出结构。所述凸出结构即为前面所述锁扣2210中的扣件2211。本实施例中，所述锁扣位1120通过切割锁套1100一端形成，其两侧具有向锁套1100内凹陷的缺口，缺口自其近端向其远端的轴向轮廓形状大体呈倒“Z”形，所述扣件2211的形状大体相同，两者相适配，采用这种结构，当外管2100移除后，轴向后撤内管2200即可解除与锁套1100的连接，无需先在垂直于轴向的方向移动，使得扣件2211从缺口中出来。

在进一步的实施例中，锚钉1000还包括限位结构，限位结构用于在人工腱索3000被锁紧在锁杆1300与锁套1100之间的径向间隙后保持锁杆1300或锁套1100的位置，以保持人工腱索3000被锁紧的状态。

在进一步的实施例中，限位结构包括数个限位弹片1220(如图17a、图17b所示)及与数个限位弹片1220轴向间隔设置的凸台1322(如图19和图23所示)，在人工腱索3000被锁紧在锁杆1300与锁套1100之间的径向间隙后，锁套1300被限位于数个限位弹片1220与凸台1322之间以保持锁套1300的位置。

在进一步的实施例中，部分限位结构上设有避位面1331(如图19所示)，且避位面1331与锁扣位1120位于同侧。在本实施例中，如图19所示，避位面1331位于所述凸台1322的一侧面，将凸台1322的部分切割掉形成，当锁扣2210与锁扣位1120脱离时，不会阻碍、卡滞锁扣2210。

在进一步的实施例中，锚定件1200包括设置于锁杆1300远端的锚定件主体1201和设于锚定件主体上的数个弹性子件1210，数个限位弹片1220设置在锚定件主体1201的近端(如图17a所示)，凸台1322设置在锁杆1300的近端。其中，限位弹片1220可以是相对锚定件主体1201的中心轴线向外展开(如图17a所示)，也可以沿圆周方向向外展开(如图17b所示)。锚定件1200可由镍钛合金切割后经热处理定型，弹性子件1210和限位弹片1220具有一定的弹性，可以在解除外力作用后恢复成初始形状。锚定件1200也可由其他金属材料加工成型，如不锈钢、钴锘合金等。在其他实施例中，弹性子件1210可以是与限位弹片1220在锚定件主体1201上整体切割加工成型，也可以是如图18a和图18b所示：分别单独成型后通过焊接、粘接、压接等方式固定连接至锚定件主体1201上。

初始状态时，锁套1100套设在数个限位弹片1220及数个弹性子件1210外以聚拢数个限位弹片1220及数个弹性子件1210(如图21和图22所示)。在锁套1100未套设至锚定件1200上之前，锚定件1200固定套装在锁杆1300的远端，且锚定件1200上的弹性子件1210及限位弹片1220向外展开(如图20所示)。

锁套1100相对锁杆1300向锁杆1300的近端运动至人工腱索3000被锁紧在锁杆1300与锁套1100之间的径向间隙后，锁套1100抵接凸台1322并释放数个限位弹片1220及数个弹性子件1210，数个限位弹片1220及数个弹性子件1210向外展开(如图23和图24所示)。向外展开的数个限位弹片1220与凸台1322将锁套1300限位在两者之间以保持锁套1300的轴向位置固定。

在其他实施例中，锚定件1200也可以是螺旋钉、卡爪等其他锚固构型。

在进一步的实施例中，锁杆1300包括锁定段1320及连接于锁定段1320远端的连接段1310(如图19所示)；凸台1322和数个限位弹片1220将锁套1100限位在锁杆1300的锁定段1320上；连接段1310的直径小于锁定段1320的直径；锚定件主体1201为中空结构(如图17a所示)，锚定件主体1201固定套接在锁杆1300的连接段1310上(如图20所示)。连接段1310外径小于锁定段1320外径，锁定段1320外径略小于或等于锚定件1100的近端筒状部的外径，连接段1310外径与锚定件1200内径相匹配，当锚定件主体1201固定套接在锁杆1300的连接段1310上，且数个弹性子件1210被收拢在锁套1300内时，所述锚定件1200的外径与锁套1300内径向匹配，以使锁套1300能够在套设有锚定件1200的锁杆1300的连接段1310和锁杆1300的锁定段1320之间相对运动(如图21和图22所示)。连接段1310的前端具有尖锐的尖端1311(如图19所示)，以便于锚钉1000更方便的刺入心室壁组织中。如图20所示，锚定件1200与锁杆1300组装时，锚定件1200插装在连接段1310上，通过焊接、粘接、压接等方式与锁杆1300形成固定连接。

在进一步的实施例中，穿线孔1321的两端分别穿通锁杆1300的锁定段1310的一侧的外周面以及锁杆1300的近端面(如图19所示)。

在其他实施例中，穿线孔1321的两端分别穿通锁杆1300的锁定段1310的两侧的外周面，穿线孔1321的轴向相对锁杆1300的锁定段1310的轴向垂直或倾斜。

在进一步的实施例中，锁套1100的近端面或/和凸台1322的远端面上远离所述锁扣位1120的一侧设置刃口1130(如图24所示)，锁套1100相对锁杆1300向近端运动至抵接凸台1322时，刃口1130切断位于穿线孔1321一侧的部分人工腱索3000。在本实施例中，刃口1130设置在锁套1100的近端面(如图24所示)。在其他实施例中，刃口1130设置在凸台1322的远端面。在另一些实施例中，在锁套1100的近端面和凸台1322的远端面同时设有刃口1130，当锁套1100的近端抵接凸台1322的远端时，两者的刃口1130相抵接而切断人工腱索3000。

本实施例中锚钉1000的工作过程如下：如图21和图22所示，初始状态时，锁套1100套装在锚定件1200与锁杆1300上，数个弹性子件1210和数个限位弹片及1220被压缩进锁套1100的内腔中，锁套1100的近端面与穿线孔1321边缘平齐，人工腱索3000可沿穿线孔1321穿过锁杆1320。

如图23和图24所示，驱动锁套1100相对锁杆1300沿轴向近端运动，此时锚定件1200上的弹性子件1210被逐渐释放并展开，实现锚定功能。人工腱索3000被挤压进锁套1100和锁杆1300之间的径向间隙中。锁套1100与锁杆1300之间间隙小于人工腱索3000直径，人工腱索3000受到锁杆1300与锁套1100挤压，三者实现过盈配合，人工腱索3000被锁紧。当锁套1100近端上的刃口1130与凸台1322相抵，刃口1130将人工腱索3000一端切断，此时限位弹片1220展开释放，锁套1100被限位在锁杆1300上，实现了锁紧人工腱索及切断多余人工腱索的功能。

如图25至图28所示，当锚钉1000与输送器2000组装时，锚钉1000上锁扣位1120与输送器1000内管上锁扣2210上的扣件2211相互扣合，避位面1331与限位部2212相抵(如图25和图26所示)。通槽2215对齐穿线孔1321(如图28所示)。驱动推杆2300直到端面与凸台1330端面相抵。锚钉1000与推杆2300、内管2200组装后，此时固定前手柄2410，再驱动后手柄2420将内管2200、推杆2300及锚钉1000组成的整体收进外管2100内腔中，限位凸起2214滑进外管上的限位槽2114中。穿线孔1321一侧与限位槽2114贯通，另一侧与限位槽2113贯通，人工腱索300可顺利穿过锚钉1000。

本实施例提供的锚钉输送器2000的工作过程如下：

如图29和图30所示，首先将人工腱索300穿过穿线孔1320并贯穿锚钉1000，然后将锚钉输送器2000沿人工腱索3000(在这之前，人工腱索3000已缝至瓣叶上，且人工腱索3000远离缝合点的一侧伸出体外)送至心室壁或乳头肌的位置，直到外管2100的护套2110的端面与组织相抵。

如图31和图32所示，保持前手柄2410不动，驱动后手柄2420整体沿轴向向远端移动，将锚钉1000推出外管2100(如图31所示的a方向)，扎入组织内，护套2110起到保护周围组织及原生腱索的作用。

如图33至图35所示，然后牵拉人工腱索3000调节人工腱索3000的长度至合适的尺寸，然后驱动内管驱动轮2460(如图33所示的b方向旋转驱动)，带动内管2200向近端移动从而带动锁套1100后撤，锚钉1000上的弹性子件1210展开锚固在组织内，同时锁套1100将人工腱索3000与锚钉1000锁紧并切断一侧人工腱索3000，此过程中，推杆2300保持对锁杆1300端面的推顶作用，防止锁套1100带动锁杆1300及弹性子件1210脱离组织。

如图36和图37所示，最后，保持后手柄2420不动，沿轴向朝近端后撤前手柄2410(如图36所示的c方向)，将锚钉1000上的锁扣位1120与锚钉输送器2000上的锁扣2210解锁，撤出锚钉输送器2000及多余人工腱索3000。

由于本申请的锚钉输送器2000与集成了锚定、锁紧人工腱索以及切断多余人工腱索功能的锚钉1000相配合，在实施腱索修复手术时，使用一个该锚钉输送器2000即可完成导入锚钉、锚定、锁紧人工腱索及切断多余人工腱索的操作，减少了器械数量，大幅简化了操作步骤，缩短手术时间，节约成本。

如图38至图41所示，在本实用新型第一实施例中，锚钉输送器2000的介入路径依次为股静脉—下腔静脉—右心房—房间隔—左心房—左心室。图38为将人工腱索3000穿过锚钉1000的示意图。图39为将锚钉输送器2000沿人工腱索3000导入左心室的示意图。图40为锚钉输送器2000将锚钉1000锚入心肌组织，完成锁紧人工腱索3000和切断人工腱索3000的示意图。图41为解锁锚钉1000，撤出锚钉输送器2000和多余人工腱索3000的示意图。

如图42至图45所示，本实用新型第二实施例中，锚钉输送器2000的介入路径依次为股动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉弓—左心室。图42为将人工腱索3000穿过锚钉1000的示意图。图43为导入锚钉输送器2000的示意图。图44为将锚钉1000植入、锁紧人工腱索3000和切断人工腱索3000示意图。图45为撤出锚钉输送器2000和多余人工腱索3000示意图。

如图46所示，本实用新型第三实施例与第一实施例相比，锚钉输送器2000输送的锚钉的结构不同，具体为，锚钉1000a中的穿线孔1321相对轴向倾斜地贯穿锁定段1320(如图46所示)，即穿线孔1321的轴向相对锁杆1300的锁定段1310的轴向倾斜。如图47a至图47b所示，初始状态时，人工腱索3000穿过穿线孔1321，人工腱索3000的两端自锁杆1300的两侧的外周面穿出；如图48至图49所示，锁紧状态时，驱动锁套1100与锁杆1300相对运动，人工腱索3000可被双侧挤压在锁套1100与锁杆1300之间，实现双侧锁紧人工腱索的功能，将更进一步提高锁紧力。当锁套1100近端上的刃口1130与凸台1322端面相抵，刃口1130将人工腱索3000的一端切断，此时限位弹片1220展开释放，限位弹片1220和凸台1322将锁套1100限位在锁杆1300上，保持人工腱索3000的被锁紧状态。

在其他实施例中，穿线孔1321还可垂直于锁杆1300的轴向并贯穿锁定段1320，也就是穿线孔1321的轴向与锁定段1320的轴向相垂直，驱动锁套1100与锁杆1300相对运动，人工腱索3000可被双侧挤压在锁套1100与锁杆1300之间，实现双侧锁紧人工腱索的功能。

如图50至图52所示，本实用新型第四实施例与第一实施例相比，锚钉输送器2000输送的锚钉的结构不同，具体为，锚钉1000b中的限位结构还包括连接锁套1100远端的第一圆筒部1240(如图50所示)，数个限位弹片1220连接第一圆筒部1240的远端、沿周向间隔分布并相对轴向向内倾斜延伸，锁套1100相对锁杆1300向锁杆1300的近端运动至人工腱索3000被锁紧在锁杆1300与锁套1100之间的径向间隙后，数个限位弹片1220抵接锚定件主体1201的近端面。

如图51所示，初始状态时，锁套1100套装在锚定件1200与锁杆1300上，所述第一圆筒部1240及所述数个限位弹片1220套设在所述数个弹性子件1210外以聚拢所述数个弹性子件1210。如图52所示，当锁套1100相对锁杆1300向近端移动，锁紧状态时，所述锁套1100抵接所述凸台1322，所述数个限位弹片1220释放所述数个弹性子件1210并由于所述数个限位弹片1220具有向第一圆筒部1240轴向收拢的弹性力而抵接所述锚定件主体1201的近端面，进而可将锁套1100限位固定在锁杆1300的锁定段1310。

在本实施例中，限位弹片1220沿锁套1100的周向均匀分布，至少具有两个对称分布的限位弹片1220，当锁套1100轴向向近端移动停止后，限位弹片1220抵接在锚定件1200的近端面上，与所述凸台1322配合以防止锁套1100移位，保证人工腱索3000被可靠锁紧在锁套1100与锁杆1300之间。凸台1322远端面上设置尖锐地刃口1130，当锁套1100轴向运动至抵接刃口1130位置时，刃口1130切断人工腱索3000。

如图53至图55所示，本实用新型第五实施例与第一实施例相比，锚钉输送器2000输送的锚钉的结构不同，具体为，锚钉1000c中的锚定件1200与锁杆1300一体成型而与锁杆1300的远端连接。在本实施例中，刃口1322设置在锁杆1300的近端，锚定件1200的远端具有尖端1311，用于方便的刺入组织，穿线孔1321相对轴向倾斜地贯穿锁杆1300。如图54所示，初始状态时，人工腱索3000穿过穿线孔1321，人工腱索3000的两端自锁杆1300的两侧的外周面穿出；如图55所示，锁紧状态时，驱动锁套1100与锁杆1300相对运动，人工腱索3000可被双侧挤压在锁套1100与锁杆1300之间的径向间隙内，实现双侧锁紧人工腱索3000功能。

如图56至图61所示，本实用新型第六实施例与第一实施例相比，锚钉输送器2000输送的锚钉的结构不同，具体为锚钉1000d中的锚定件1200与锁套1100一体成型而与锁套1100的远端连接，锚定件1200与锁套1100内部相连通以形成中空内腔1110；限位结构包括设于锁套1100远端或近端并向中空内腔1110内部伸张的数个限位弹片1220。在本实施例中，所述数个限位弹片1220设于锁套1100远端并向中空内腔1110内部伸展。

如图57a和图57b所示，锁杆1300包括相互连接的锁定段1310、连接段1320和导向段1330，导向段1330朝向限位弹片1220设置，导向段1330与连接段1320之间形成台阶1340，锁杆1300相对锁套1100向近端或远端运动至人工腱索3000被锁紧在锁杆1300与锁套1100之间的径向间隙后，台阶1340与数个限位弹片1220卡接以保持锁杆1300的位置。在本实施例中，锁杆1300相对锁套1100向远端运动。

在进一步的实施例中，锁套1100上设置引线孔1140(如图56所示)，引线孔1140至少穿通锁套1100的一侧的管壁；初始状态时，锁杆1300套设在锁套1100内，引线孔1140与穿线孔1321连通(如图59所示)，人工腱索3000穿设在引线孔1140与穿线孔1321中。

在进一步的实施例中，刃口1130位于锁定段1310的外周面的一侧，锁定段1310的外径小于所述中空内腔1110的内径，刃口1130与锁套1100的内壁相接触。

在进一步的实施例中，穿线孔1321的一端穿通锁杆1300的近端面，另一端穿通锁杆1300的远端面或锁杆1300的外周面的一侧。在本实施例中，穿线孔1321穿通锁杆1300的两端的端面(如图57b所示)。

本实施例中，如图58和图59所示，初始状态时，锁杆1300穿装在中空内腔1110中，穿线孔1321与引线孔1140对齐贯通，缝线2000沿穿线孔1321与引线孔穿过锁杆1300与锁套1100。

锁紧状态时，如图60和图61所示，锁杆1300相对锁套1100沿轴向向锁套1100远端移动(即锁套1100沿轴向向近端移动)，此时导向段1330通过限位弹片1220，限位弹片1220卡入连接段1320中而被台阶1340抵接，限制锁定段1310沿轴向向近端运动以保持人工腱索3000的锁紧状态。人工腱索3000被挤压在锁定段1310外壁与锁套1100的内壁之间而被锁紧，一侧人工腱索3000被挤压在刃口1130和锁套1100内壁之间，由于刃口1130外径与中空内腔1110的内径相等，无间隙，人工腱索3000被刃口1130切断。

上述第三实施例至第六实施例中所述的锚钉与锚钉输送器2000完成锚定、锁紧人工腱索3000和切断人工腱索3000的操作与第一实施例中的锚钉1000与锚钉输送器2000完成锚定、锁紧人工腱索3000和切断人工腱索3000的操作相类似，在此不再赘述。

如图62所示，本实用新型还提供一种人工腱索植入装置100，包括上述任一实施例所述的锚钉输送器2000及任一实施例所述的锚钉1000。人工腱索植入装置100中锚钉输送器2000和锚钉1000的工作原理如前面所述，在此不再赘述。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (14)

1.一种锚钉输送器，其特征在于，所述锚钉输送器用于输送锚钉并驱动所述锚钉锚定于组织上、锁紧穿过所述锚钉的人工腱索并切断所述人工腱索一侧；所述锚钉输送器包括外管、活动穿装于所述外管内的内管以及连接所述外管与内管的手柄；所述手柄包括固定连接所述外管近端的前手柄、及沿轴向活动连接所述前手柄的后手柄，所述内管的近端活动连接在所述后手柄上；所述内管的远端包括一锁扣，所述锁扣处于所述外管内时连接所述锚钉，所述锁扣暴露于所述外管外时与所述锚钉分离。

2.如权利要求1所述的锚钉输送器，其特征在于，还包括活动穿装在所述内管内的推杆，所述推杆的近端活动连接在所述后手柄上。

3.如权利要求2所述的锚钉输送器，其特征在于，所述手柄还包括与所述内管的近端固定连接的内管滑块、与所述内管滑块螺接的内管驱动轮、与所述推杆的近端固定连接的推杆滑块及与所述推杆滑块螺接的推杆驱动轮；所述内管驱动轮和所述推杆驱动轮均转动连接在所述后手柄上。

4.如权利要求3所述的锚钉输送器，其特征在于，所述后手柄上包括第一安装位和第二安装位，所述第一安装位开设有第一限位槽，所述第二安装位开设有第二限位槽，所述内管滑块自所述第一限位槽穿出所述后手柄，所述推杆滑块自所述第二限位槽穿出所述后手柄，所述内管驱动轮和所述推杆驱动轮轴向限位在所述第一安装位和所述第二安装位上。

5.如权利要求3所述的锚钉输送器，其特征在于，所述手柄还包括止血阀，所述止血阀与所述外管的近端密封连接，所述外管和所述止血阀固定安装在所述前手柄的内腔中，所述内管和所述推杆穿过所述止血阀延伸至所述后手柄内。

6.如权利要求1所述的锚钉输送器，其特征在于，所述内管包括内管主体和固定连接于所述内管主体的远端的所述锁扣，所述锁扣包括位于其远端的扣件、位于其近端的连接部以及位于所述扣件和所述连接部之间的限位部，所述扣件自所述限位部的内侧向内突出，所述扣件的形状与所述锚钉上设置的锁扣位的形状相适配；所述连接部与所述内管主体固定连接并相连通。

7.如权利要求6所述的锚钉输送器，其特征在于，所述锁扣上还设有沿轴向延伸的通槽及限位凸起，所述通槽供所述人工腱索穿过，所述限位凸起用于与所述外管限位。

8.如权利要求7所述的锚钉输送器，其特征在于，所述外管包括外管主体以及固定连接于所述外管主体远端的护套，所述护套的两侧对称分布有两个限位槽，所述限位凸起与一所述限位槽适配，所述人工腱索穿过所述两个限位槽。

9.如权利要求1所述的锚钉输送器，其特征在于，所述后手柄的远端设有滑杆，所述前手柄的近端设有滑槽；所述滑杆滑动套设于所述滑槽内。

10.如权利要求9所述的锚钉输送器，其特征在于，所述滑杆与所述滑槽的内壁上分别设有卡位凸起及限位凹陷；当所述卡位凸起与所述限位凹陷卡合时，所述前手柄与所述后手柄锁止。

11.一种人工腱索植入装置，其特征在于，包括如权利要求1-10任一项所述的锚钉输送器及锚钉；

所述锚钉包括锁杆、套装在锁杆外的锁套及锚定件，所述锚定件与所述锁杆或者所述锁套的远端连接；所述锁杆与所述锁套之间具有径向间隙，所述锁杆上设有穿线孔用于穿装人工腱索，且所述穿线孔至少一端连通所述锁杆与所述锁套之间的径向间隙；所述锁杆或/和锁套上设有刃口；

所述锁套上设有与所述锁扣适配的锁扣位，所述手柄驱动所述内管轴向移动，以带动所述锁扣、所述锁扣位及所述锁套相对所述锁杆轴向移动，至少位于所述穿线孔一侧的部分所述人工腱索被挤压进所述锁杆和所述锁套之间的径向间隙中，直至所述位于所述穿线孔一侧的部分所述人工腱索被所述刃口切断。

12.如权利要求11所述的人工腱索植入装置，其特征在于，所述锁扣位包括向所述锁套内凹陷的缺口；所述锁扣包括与所述缺口适配的凸出结构。

13.如权利要求11所述的人工腱索植入装置，其特征在于，所述锚钉还包括限位结构，所述限位结构用于在所述人工腱索被锁紧在所述锁杆与所述锁套之间的径向间隙后保持所述锁杆或所述锁套的位置。

14.如权利要求13所述的人工腱索植入装置，其特征在于，部分所述限位结构上设有避位面，且所述避位面与所述锁扣位位于同侧。

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