CN110381887B - 用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明描述了涉及各种心脏瓣膜植入物和用于输送那些植入物的系统、装置和方法。所述植入物可以用于重新调整自体瓣膜环的尺寸或置换自体心脏瓣膜。所述植入物包括具有成角度的支柱的可重新调整尺寸的框架。所述植入物用锚固件固定到组织，所述锚固件可在没有轴向前进的情况下旋转以接合组织，同时拉动所述植入物使其更靠近所述组织。卡圈用于减小在框架的支柱之间的角度以收缩所述植入物。所述植入物可包括可旋转轴，诸如螺纹轴，其位于可轴向平移的卡圈的内部。所述轴的旋转将力传输到所述卡圈，以使所述卡圈轴向平移，这闭合了相邻支柱的角度并减小了所述植入物且从而是所述环的宽度。所述植入物可经由导管输送、固定和收缩。所述植入物可经由所述导管重新定位和取回。

Description

用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年2月10日提交的题为“用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”的美国临时专利申请号62/457,441和2017年8 月31日提交的题为“用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”的美国临时专利申请号62/552,896的优先权的权益，其中每一个的公开内容均为了所有的目的通过引用整体并入本文并形成本说明书的一部分。

技术领域

本发明大体上描述了涉及可植入医疗装置的特征。特别地，本发明描述了用于重塑瓣膜环的装置和用于植入各种装置的相关联的经导管的输送和定位系统。

背景技术

心脏瓣膜关闭不全是一个严重的问题。例如，心脏病可导致心脏腔室扩张和减弱。具体参考二尖瓣，由于衰老或疾病，左心室扩张和乳头肌位移。因此，二尖瓣心脏瓣膜环过度扩张。在这种扩张状态下，瓣膜小叶在心脏收缩的收缩期间不再能有效地闭合或接合。因此，在心室收缩期间发生血液反流(即，穿过应关闭的瓣膜返回的逆流)。因此减少了心脏输出。

这种情况通常通过瓣环成形术环的手术植入来解决。外科医生将瓣环成形术环定位在邻近瓣膜环处并在适当的位置处将其缝合，从而将瓣膜环恢复到大致其天然形态。瓣膜小叶现在可再次正常发挥作用。

这个过程是侵入性的，因为其是开胸执行的且也是耗时的。在开心手术中，患者接受体外循环，这具有由于中风、血栓形成、心脏病发作和延长恢复时间而导致发病和死亡的关联风险。

因此，需要避免了上述缺点的针对这些问题的具有较少侵入性且更有效的解决方案。

发明内容

本文公开的实施例各自具有几个方面，其中没有单独一个方面独自负责本发明的期望属性。在不限制本发明的范围的情况下，现在将简要讨论其更突出的特征。在考虑该讨论之后，特别是在阅读了标题为“具体实施方式”的部分之后，将理解本文所述的实施例的特征是如何提供优于现有系统、装置和方法的优点的。

以下公开内容描述了一些实施例的非限制性示例。例如，所公开的系统和方法的其他实施例可以包括或不包括本文所述的特征。此外，所公开的优点和益处仅适用于本发明的某些实施例且不应该用于限制本发明。

本发明描述了用于心脏瓣膜植入物的系统、装置和方法及相关的输送系统。植入物旨在以微创经皮方式，诸如经股动脉、经隔膜或经心尖进行输送。植入物可以改为手术植入，这是因为其应该减少手术的持续时间，且更特别地，减少患者在旁路上的持续时间。该开发可用于针对二尖瓣或三尖瓣的手术。

该开发涉及植入物和输送系统，以及各自相关联的使用方法。植入物收缩至第一形态，诸如输送形态，其具有用于经由输送导管进行输送的第一直径。植入物能够向外扩张至第二形态，诸如组织接合形态(和/或锚固形态)，其具有大于第一直径的第二直径，以匹配心脏瓣膜的扩张环的形状，例如，宽度。植入物用锚固件与心脏瓣膜环的组织接合，且然后收缩至第三形态，诸如环重塑直径，其具有小于第二直径的第三直径，从而在扩张环中聚集并束紧以减小扩张环的宽度。

植入物包括具有可移动支柱的管状框架，其中成对的相邻支柱形成近侧顶点或冠部，并限定在每对相邻支柱之间的角度。顶点各自具有可移动的约束件，例如，滑动器或卡圈，其至少部分地围绕相应对的相邻支柱。螺纹轴与每个可移动的约束件机械连通。在接合心脏瓣膜环组织与植入物(诸如本文所述的各种锚固件中的任一个)之后，可通过旋转螺纹轴在大致轴向方向上移动卡圈，例如，沿顶点和/或支柱向下或向远侧移动卡圈。轴可以延伸通过卡圈中的开口，使得轴的旋转引起卡圈的平移。轴可以绕局部中心轴线旋转且相对于相应的顶点轴向固定。卡圈可以是旋转固定的且可相对于相应的顶点轴向移动。卡圈可以向远侧移动以减小相邻支柱之间的角度，从而使管状框架在宽度上收缩。这将心脏瓣膜环的组织拉得更近。因此，植入物将瓣膜环重新配置为较小的宽度或直径，这减少和/或消除了与瓣膜相关联的问题，诸如血液的反流或回流。为了进行调整，可向上或向近侧移动卡圈，以增加相邻支柱之间的角度，从而引起或允许框架扩张。卡圈可独立移动以调整相应对的支柱，以对植入物进行局部几何控制或重新定位。可以通过使锚固件脱离组织并将植入物收缩到足够小的宽度以从患者进行经导管移除来取回植入物。

本发明还公开了一种输送系统及关联方法，该输送系统包括导管和用于将导管的远端和装置操纵至在心脏瓣膜环上方并邻近其的期望位置中的成像和定位特征。经隔膜的输送可以与例如，涉及二尖瓣的手术一起使用。输送系统可与本文所述的植入物，以及其他可植入装置一起使用。

此外，该开发还提供了一种具有修改的环状结构的人工心脏瓣膜，其不仅减小了心脏瓣膜环，而且替换或更换了一个或多个有缺陷的心脏瓣膜小叶。人工瓣膜可以包括本文所述的各种植入物装置，其具有附接到其的一个或多个小叶。

本发明还描述了远侧锚固特征。锚固件可以是与在植入物的远侧顶点中的开口相接合的螺旋锚固件。锚固件可以是锚固件总成的一部分，锚固件总成包括具有螺旋远侧部分和近侧头部的锚固件，其中锚固件接收在位于远侧顶点处的锚固件壳体或安装件中。除了其他优点之外，这些和其他锚固特征解决了环状植入物框架的远端的可靠性，以在锚固件前进之后与目标环组织固定在一起并完全接触目标环组织。这种接触可能影响环状构件的有效性，以适当地减小扩张环的尺寸。此外，除其他优点之外，这种接触确保不仅仅锚固件的一部分嵌入心脏组织中，这将在重新调整瓣膜环的尺寸的步骤期间防止拉出。而且，例如，在远端与瓣膜组织相接触的情况下，降低了锚固件疲劳失效的风险。

本文所述的锚固件总成的一些实施例被设计成实现假体的远端与瓣膜环的组织的更完全的接触，并且减小(如果未消除的话)在环状构件的下端和瓣膜组织之间的间隙。除其他之外，这种接触允许环状构件有效且适当地重新调整扩张环的尺寸，降低在重新调整尺寸期间锚固件缩回的可能性，并且降低锚固件上的疲劳风险以及其他益处。这些仅仅是本文描述的特征中的一些。

在一个方面中，描述了一种用于重塑二尖瓣环的植入物。植入物包括管状框架、轴和卡圈。管状框架具有近端、远端和延伸通过其的中心腔。框架具有在近侧顶点处结合的第一对相邻支柱。轴由近侧顶点承载并具有外螺纹。轴被配置为绕旋转轴线旋转。卡圈由框架承载且至少部分地围绕第一对相邻支柱。卡圈具有与轴的外螺纹接合的内螺纹。轴绕旋转轴线的旋转使卡圈沿第一对相邻支柱前进，以改变在第一对相邻支柱之间的角度。

本发明还描述了各种方面的各种实施例。例如，轴在第一方向上绕旋转轴线的旋转可以使卡圈沿第一对相邻支柱朝向远端前进，以减小在第一对相邻支柱之间的角度，从而收缩植入物。轴在与第一方向相反的第二方向上绕旋转轴线的旋转可以使卡圈沿第一对相邻支柱朝向近端前进，以允许增加在第一对相邻支柱之间的角度，从而允许植入物扩张。框架还可以包括第一支撑件和第二支撑件，其从近侧顶点朝向框架的近端延伸并至少部分地限定被配置为至少部分地在其中保持轴的窗口。卡圈还可以包括第一通道和第二通道，其被配置为分别接收第一支撑件和第二支撑件。植入物还可以包括附接到轴的近端的联接件，联接件被配置为由驱动器旋转以旋转轴。管状框架可以限定中心纵向轴线，且相邻对的支柱可以被配置为相对于中心纵向轴线径向向外倾斜。该对相邻支柱可以被配置为响应于减小在第一对的相邻支柱之间的角度来相对于中心纵向轴线径向向外倾斜。

植入物还可以包括与框架联接的锚固件，锚固件被配置为接合二尖瓣环的组织。框架还可以包括在远侧顶点处结合的第二对相邻支柱，其中锚固件与远侧顶点联接。锚固件可以是螺旋锚固件。远侧顶点可以包括一系列开口，其被配置为通过其可旋转地接收锚固件。

框架可以包括在远侧顶点处结合的第二对相邻支柱，其中远侧顶点包括锚固件壳体，其被配置为通过其可旋转地接收锚固件。壳体可以具有轴向延伸通过其的开口，且锚固件可以被配置为通过在壳体内旋转，同时维持相对于壳体的轴向位置来接合心脏瓣膜环的组织。开口可以具有近侧接合结构和远侧室，其中远侧室的最大宽度大于近侧接合结构的最小宽度。

植入物还可以包括多个第一对相邻支柱，其中的每一对在相应的近侧顶点处结合；多个轴，其各自由相应的近侧顶点承载；以及多个卡圈，其各自被配置为接合相应的轴。可以存在有八对相邻支柱、八个近侧顶点、八个轴和八个卡圈。可以存在有八个锚固件。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑二尖瓣环的植入物。植入物包括管状框架、可旋转轴和卡圈。管状框架具有在近侧顶点处结合的第一对相邻支柱。可旋转轴位于近侧顶点处。卡圈至少部分地围绕第一对相邻支柱和轴。可旋转轴的旋转使卡圈沿第一对相邻支柱前进，以减小在第一对相邻支柱之间的角度，从而收缩植入物。

本发明还描述了各种方面的各种实施例。例如，植入物还可以包括与框架联接的锚固件，锚固件被配置为接合二尖瓣环的组织。植入物还可以包括在近侧顶点处的窗口，窗口轴向约束可旋转轴。

在另一个方面中，描述了一种重塑二尖瓣环的方法。该方法包括将植入物定位在邻近二尖瓣环处。植入物包括具有一对支柱的管状框架，由框架承载的可旋转轴，与可旋转轴接合并至少部分地围绕该对支柱的可平移卡圈以及与框架联接的锚固件。该方法还包括将锚固件固定到二尖瓣环的组织；旋转轴以使卡圈沿第一对支柱平移；以及由于卡圈的平移减小在第一对支柱之间的角度。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑具有“伸展锚固件”的心脏瓣膜环。植入物包括管状框架、壳体和锚固件。管状框架具有近端、远端和延伸通过其的中心腔。壳体与框架的远端联接。壳体具有近侧部分、远侧部分和轴向延伸通过其的开口。锚固件接收在壳体的开口中。锚固件被配置为通过在壳体内旋转，同时维持相对于壳体的轴向位置来向远侧前进以接合心脏瓣膜环的组织。在一些实施例中，锚固件被配置为通过在壳体内旋转，同时维持相对于壳体的恒定或基本恒定的轴向位置来向远侧前进以接合心脏瓣膜环的组织。在一些实施例中，壳体还包括在近侧部分中的内螺纹部分，以及在远侧部分中的室，且锚固件被配置为在壳体的远侧部分中的室内旋转，同时维持相对于壳体的远侧部分的轴向位置。在一些实施例中，锚固件还包括近侧圆柱形头部，其具有被配置为由驱动器接合以旋转锚固件的联接件；以及与近侧头部联接的远侧螺旋部分，远侧螺旋部分从近侧头部向远侧延伸并被配置为接合组织。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑二尖瓣环的植入物的锚固件总成。锚固件总成包括壳体和锚固件。壳体具有近侧部分、远侧部分和轴向延伸通过其的开口。锚固件接收在壳体的开口中。锚固件被配置为通过在壳体内旋转，同时维持相对于壳体的轴向位置来向远侧前进以接合心脏瓣膜环的组织。在一些实施例中，开口具有近侧接合结构和远侧室，其中远侧室的最大宽度大于近侧接合结构的最小宽度，且锚固件被配置为在远侧室内旋转，同时维持相对于远侧室的轴向位置。在一些实施例中，近侧接合结构包括螺旋凹槽。

在另一个方面中，描述了一种将植入物固定到心脏瓣膜环的方法。植入物包括锚固件和锚固件壳体。该方法包括同时地1)在壳体内旋转锚固件， 2)使锚固件向远侧且轴向地前进至心脏瓣膜环的组织中，以及3)维持锚固件相对于壳体的轴向位置。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑具有扩口方面的二尖瓣环的植入物。植入物包括管状框架，其具有近端、远端和延伸通过其的中心腔。框架包括在顶点处结合的一对相邻支柱。相邻对的支柱被配置为响应于改变在该对相邻支柱之间的角度来相对于中心纵向轴线径向向外倾斜。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑心脏瓣膜环的植入物的联接件。联接件包括通过凹部表面与近侧侧向突起联接的远侧基部，其中凹部表面限定在远侧基部和近侧侧向突起之间的开口，且其中开口被配置为在其中接收用于旋转联接件的可旋转驱动器。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑心脏瓣膜环的植入物的约束件。植入物包括在顶点处结合并限定在其之间的角度的一对相邻支柱。约束件包括轴向延伸的本体，轴向延伸通过本体的中心开口，以及在中心开口的内表面上的内部接合结构。约束件被配置为至少部分地围绕在顶点处的该对相邻支柱并用致动器接合内部接合结构，使得致动器的致动使约束件沿该对相邻支柱前进以改变在其之间的角度。在一些实施例中，约束件还包括在中心开口的任一侧上轴向延伸通过本体的第一通道和第二通道，第一通道和第二通道被配置为通过其接收植入物的相应支撑件。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑心脏瓣膜环的植入物的可旋转轴。植入物包括在顶点处结合并限定在其之间的角度的一对相邻支柱。可旋转轴包括细长本体，其具有沿本体的外表面的外部螺纹；以及近侧联接件，其具有通过凹部表面与近侧侧向突起联接的远侧基部，其中凹部表面限定在远侧基部和近侧侧向突起之间的开口，且其中开口被配置为在其中接收用于旋转轴的可旋转驱动器。

在另一个方面中，描述了一种重新定位用于重塑心脏瓣膜环的植入物的方法。植入物包括轴、卡圈、一对支柱和锚固件。该方法包括在第一方向上旋转轴，沿该对支柱向近侧平移卡圈，增加在该对支柱之间的角度，使锚固件脱离心脏瓣膜环的组织的第一部位，接合锚固件与心脏瓣膜环的组织的第二部位，在第二方向上旋转轴，沿该对支柱向远侧平移卡圈，并减小在该对支柱之间的角度。在一些实施例中，使锚固件脱离第一部位包括在第三方向上旋转锚固件，且接合锚固件与第二部位包括在第四方向上旋转锚固件。

在另一个方面中，描述了一种取回用患者的心脏瓣膜环固定的植入物的方法。植入物包括轴、卡圈、一对支柱和锚固件。该方法包括在第一方向上旋转轴，沿该对支柱向近侧平移卡圈，增加在该对支柱之间的角度，使锚固件脱离心脏瓣膜环的组织，在第二方向上旋转轴，沿该对支柱向远侧平移卡圈，减小在该对支柱之间的角度，在输送导管中接收植入物，并从患者移除植入物。

在另一个方面中，描述了一种用于对围绕心脏瓣膜的环进行植入后动态收缩的植入物。植入物包括植入物本体，多个组织锚固件和可移除的约束件。植入物本体包括近端、远端、延伸通过其的中心腔和在顶点处结合并在其之间具有角度的至少一对相邻支柱。多个组织锚固件在植入物本体上，且锚固件被配置为嵌入围绕心脏瓣膜的组织中。可移动的约束件至少部分地围绕该对相邻支柱且可沿该对相邻支柱远离顶点移动，以减小在该对相邻支柱之间的角度，从而使植入物本体将环从第一直径收缩至第二更小的直径，其中当在第二直径中时，至少一个支柱由于对由环施加的移动的抗性而发生初始弹性偏转。植入物被配置为当在支柱中的弹性张力松弛并克服了对由环施加的移动的抗性时，从第二直径植入后收缩至第三更小的直径。在一些实施例中，弹性张力存储在支柱中，支柱在可移动的约束件和组织锚固件之间。

在另一个方面中，描述了一种用于对围绕心脏瓣膜的环进行植入后动态收缩的方法。该方法包括下列步骤：将植入物固定到围绕具有第一直径的二尖瓣环的心房壁，用调整导管主动地调整植入物以使环从第一直径减小到第二更小的直径，移除调整导管，以及响应于存储在植入物中的势能，在移除导管之后继续将直径减小到比第二直径更小的第三直径。

本发明描述了各种方面的各种实施例。例如，第二直径可以不超过约27mm，且第三直径可以比第二直径小至少1mm。第二直径可以不超过约 27mm，且第三直径可以比第二直径小至少2mm。植入物可以被配置为在移除调整导管步骤后的约30天内，从第二直径植入后收缩至第三更小的直径。响应于将环从第二直径减小到第三直径，二尖瓣小叶接合可以增加至少约25％。响应于将环从第二直径减小到第三直径，二尖瓣小叶接合可以增加至少约50％。直径可以在移除调整导管步骤后的至少约5天内继续减小。直径可以在移除调整导管步骤后的至少约10天内继续减小。

在另一个方面中，描述了一种在植入动态二尖瓣环收缩装置后增加二尖瓣小叶接合的方法。该方法包括下列步骤：将植入物固定到围绕具有第一直径的二尖瓣环的心房壁，用调整导管主动地调整植入物以使环从第一直径减小到第二更小的直径，以及移除调整导管。在移除导管步骤后，动态植入物将小叶结合从对应于第二直径的结合增加至少约25％。在一些实施例中，在移除导管步骤后，动态植入物将小叶结合从对应于第二直径的结合增加至少约 50％。在一些实施例中，在移除导管步骤后，动态植入物将小叶结合增加至少约2mm。在一些实施例中，在移除导管步骤后，动态植入物将小叶结合增加至少约4mm。

在另一个方面中，描述了一种在植入用于重塑环的植入物之后重塑二尖瓣环的方法。该方法包括将植入物定位在邻近二尖瓣环处。植入物包括具有一对支柱的管状框架，由框架承载的可旋转轴，与可旋转轴接合并至少部分地围绕该对支柱的可平移卡圈以及与框架联接的锚固件。该方法还包括将锚固件固定到二尖瓣环的组织，旋转轴以使卡圈沿第一对支柱平移，由于卡圈的平移减小在第一对支柱之间的角度，在超过二十四小时的时间段内将心脏瓣膜环的宽度收缩至第一减小宽度，以及在该时间段之后，将心脏瓣膜环的宽度收缩至小于第一减小宽度的第二减小宽度。

在另一个方面中，描述了一种用于减少心脏瓣膜反流的植入物。植入物包括框架、多个锚固构件和多个卡圈。框架具有上冠部、下冠部以及在上冠部和下冠部之间的支柱。框架具有组织接合形态，其具有组织接合直径；以及环重塑形态，其中框架具有小于组织接合直径的环重塑直径。多个锚固构件与框架的下冠部联接，用于接合邻近心脏瓣膜环的心脏组织。多个卡圈与框架的上冠部联接，其中当向卡圈施加力时，卡圈沿上冠部和支柱滑动以将框架从组织接合形态朝向环重塑形态移动。

在一些实施例中，多个锚固构件是螺旋缠绕的锚固构件，且框架的下冠部适于经螺纹接收螺旋缠绕的锚固构件。螺旋缠绕的锚固构件还可以包括锚固头，其用于与致动器接合以使螺旋缠绕的锚固构件在心脏组织中螺旋地前进，以将框架锚固至心脏组织中。植入物还可以包括在锚固件头部中的每一个上的支座，以与支柱和下冠部接合，以限制螺旋缠绕的锚固构件的行进。螺旋缠绕的锚固构件可以具有尖锐的顶端，以便螺旋缠绕的锚固构件穿入心脏组织。

植入物还可以包括在卡圈中的每一个上的至少一个凸耳，其中当卡圈在上冠部和支柱的上方滑动时，凸耳向内偏置以与上冠部接合。植入物还可以包括形成在上冠部的面向外的侧面上的凹槽以及在卡圈中的每一个上的至少一个凸耳，其中凸耳向内偏置以与凹槽接合。卡圈中的每一个可以包括多个凸耳，且多个凸耳可在上冠部和支柱上方前进以选择性地改变框架的环重塑直径。多个凸耳可以竖直地设置在卡圈的面向外的部分上且包括最下面的凸耳，其中最下面的凸耳初始设置在上冠部的下侧并与其接合。

植入物还可以包括多个推动构件，其与多个卡圈接合以强制地使卡圈在上冠部和支柱的上方前进以减小框架的直径。

植入物还可以包括在卡圈上的弯曲部分，以便卡圈在上冠部和支柱的上方前进。

框架可以限定纵向轴线，且下冠部和接收在下冠部中的锚固构件可以相关于在植入物下方向远侧延伸的轴线的一部分按约30°至约60°的角度在向远侧的方向上向外倾斜。

在另一个方面中，描述了一种用于输送用于减少心脏瓣膜反流的植入物的输送系统。输送系统包括植入物、输送导管和成像导管。植入物包括框架、多个锚固构件和多个卡圈。框架具有上冠部、下冠部以及在上冠部和下冠部之间的支柱，并具有带有组织接合直径的组织接合形态，以及环重塑形态，在环重塑形态中，框架具有小于组织接合直径的环重塑直径。多个锚固构件与框架的下冠部联接，用于接合邻近心脏瓣膜环的心脏组织。多个卡圈与框架的上冠部联接，且当向卡圈施加力时，卡圈在上冠部和支柱上滑动以将框架从组织接合形态朝向环重塑形态移动。输送导管可释放地联接到植入物且被配置为将植入物输送到邻近心脏瓣膜环的位置。成像导管包括远端，其被配置为在邻近心脏瓣膜环处延伸并在其中捕获植入物相对于心脏瓣膜环的位置的一个或多个图像。

在一些实施例中，输送系统还包括多个致动构件，其用于接合植入物的相应锚固构件以使锚固构件穿透并前进至心脏组织中以将框架锚固在邻近心脏瓣膜环的位置中。输送系统还可以包括多个推动构件，其用于接合植入物的相应卡圈以强制地使每个卡圈在其相应的上冠部和支柱的上方前进，从而减小框架和瓣膜环的直径。输送系统还可以包括用于使成像导管相关于植入物居中的工具。成像导管的远端可以包括纵向设置且周向设置的超声换能器。框架可以限定纵向轴线，且下冠部和接收在下冠部中的锚固构件可以相关于在植入物下方向远侧延伸的轴线的一部分按约45°的角度在向远侧的方向上向外倾斜。

在一些实施例中，输送系统还可以包括环绕邻近其下冠部的框架的环状物以及收缩环状物以便将植入物塌缩和装载至输送系统中的收缩致动器。卡圈中的每一个可以包括多个凸耳，当卡圈通过推动构件在上冠部和支柱的上方滑动时，凸耳向内偏置以与上冠部的相应下侧接合。在已将框架锚固至心脏组织中之后，可以收缩环状物以确定在使卡圈和凸耳在相应的上冠部和支柱上方前进之前框架直径所需的减小量。

在另一个方面中，描述了一种减小放大的心脏瓣膜环的尺寸的方法。该方法包括下列步骤：在输送系统中将植入物输送到在扩大的心脏瓣膜环上方并邻近扩大的心脏瓣膜环的部位，所述植入物具有近端和远端；从输送系统释放植入物以允许植入物呈现组织接合直径；将植入物的远端锚固至邻近扩大的心脏瓣膜环并在其上方的心脏组织中；在植入物的近端的相应上冠部的上方平移多个卡圈以将组织接合直径减小至环重塑直径，从而减小扩大的心脏瓣膜环的尺寸；以及使锚固的且直径减小的植入物脱离输送系统。

在另一个方面中，描述了一种心脏瓣膜置换植入物。心脏瓣膜置换植入物包括置换瓣膜、管状瓣膜壳体、束紧框架、多个锚固构件和多个卡圈。置换瓣膜具有多个置换瓣膜小叶。管状瓣膜壳体固定地附接到置换瓣膜小叶。束紧框架连接到管状瓣膜壳体并周向围绕其。束紧框架具有上冠部、下冠部以及在上冠部和下冠部之间的支柱，且可在具有以组织接合直径分离的相对的上冠部的组织接合形态和具有以小于组织接合直径的环重塑直径分离的相对的上冠部的环重塑形态之间进行配置。多个锚固构件与束紧框架的上冠部联接，用于接合邻近心脏瓣膜环的心脏组织。多个卡圈与束紧框架的下冠部联接。当向卡圈施加力时，卡圈在下冠部和支柱上滑动以将束紧框架从组织接合形态朝向环重塑形态进行重新配置。

在一些实施例中，心脏瓣膜置换植入物还包括在束紧框架上的密封凸缘，当植入心脏瓣膜置换系统时，其设置在心脏瓣膜的心房侧上。

在另一个方面中，描述了一种心脏瓣膜置换植入物。心脏瓣膜置换植入物包括置换瓣膜、管状瓣膜、束紧框架、多个锚固构件和多个卡圈。置换瓣膜具有多个置换瓣膜小叶。管状瓣膜壳体固定地附接到置换瓣膜小叶。束紧框架连接到管状瓣膜壳体并周向围绕其。束紧框架具有上冠部、下冠部以及在上冠部和下冠部之间的支柱，且可在具有以组织接合直径分离的相对的下冠部的组织接合形态和具有以小于组织接合直径的环重塑直径分离的相对的下冠部的环重塑形态之间进行配置。多个锚固构件与束紧框架的下冠部联接，用于接合邻近心脏瓣膜环的心脏组织。多个卡圈与束紧框架的上冠部联接。当向卡圈施加力时，卡圈在上冠部和支柱上滑动以将束紧框架从组织接合形态朝向环重塑形态进行重新配置。

在一些实施例中，管状瓣膜壳体具有近端和远端，且束紧框架的上冠部具有延伸部，其适于接收在瓣膜壳体的近端中的开口中，使得上冠部和束紧框架绕瓣膜壳体的近端枢转。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑二尖瓣环的植入物。植入物包括管状框架、轴和卡圈。管状框架具有近端、远端和延伸通过其的中心腔。框架包括在近侧顶点处结合的第一对相邻支柱。轴由近侧顶点承载。轴沿旋转轴线延伸并具有外部螺纹。轴被配置为绕旋转轴线旋转。卡圈由框架承载且具有轴向延伸通过其的开口，在该开口中接收轴。卡圈具有用于接合轴的螺纹的互补表面结构。卡圈被配置为至少部分地围绕第一对相邻支柱。轴在第一旋转方向上绕旋转轴线的旋转使卡圈沿第一对相邻支柱朝向框架的远端前进，以减小在第一对相邻支柱之间的角度。

在一些实施例中，轴在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上绕旋转轴线的旋转使卡圈沿第一对支柱朝向远端前进，以允许增加在第一对相邻支柱之间的角度。

在一些实施例中，植入物还可以包括与框架联接的锚固件，其中锚固件被配置为接合二尖瓣环的组织。框架可以包括在远侧顶点处结合的第二对相邻支柱，且锚固件与远侧顶点联接。锚固件可以是螺旋锚固件。远侧顶点可以包括一系列开口，其被配置为通过其可旋转地接收锚固件。

在一些实施例中，框架还可以包括在近侧顶点处的窗口，该窗口被配置为至少部分地在其中保持轴。框架还可以包括第一支撑件和第二支撑件，其中第一支撑件和第二支撑件从顶点朝向近端延伸且至少部分地限定在轴的相对侧上的窗口。

在一些实施例中，卡圈的互补表面结构可以包括沿卡圈的一个或多个内表面中的至少一部分设置的内部螺纹。内部螺纹可以是卡圈的中心螺纹孔。内部螺纹可以从卡圈的近端至远端沿第一和第二内表面设置。卡圈的互补表面结构可以包括一系列齿，其沿卡圈的一个或多个内表面延伸。卡圈的开口还可以包括第一通道和第二通道，且第一对相邻支柱可以包括第一支柱和第二支柱，其中第一通道被配置为接收第一支柱，且第二通道被配置为接收第二支柱。

在一些实施例中，根据权利要求1的植入物还包括附接到轴的近端的联接件，联接件被配置为由驱动器旋转以旋转轴。联接件可以包括侧向突起，其具有用于接合驱动器联接件的面向近侧的凹部表面。

在一些实施例中，管状框架限定中心纵向轴线，且相邻对的支柱被配置为相对于中心纵向轴线径向向外倾斜。相邻对的支柱可以被配置为响应于减小在第一对的相邻支柱之间的角度来相对于中心纵向轴线径向向外倾斜。

在一些实施例中，植入物还可以包括多个第一对相邻支柱，其中的每一对在相应的近侧顶点处结合；多个轴，其各自由相应的近侧顶点承载；以及多个卡圈，其各自被配置为接合相应的轴。

在另一个方面中，描述了一种用于重塑二尖瓣环的植入物。植入物包括管状框架、轴和卡圈。管状框架包括在顶点处结合的第一对相邻支柱。轴由框架承载且沿旋转轴线延伸，轴具有径向接合结构。卡圈由框架承载并至少部分地围绕第一对相邻支柱，卡圈具有用于接合轴的径向接合结构的内部互补表面结构。轴绕旋转轴线的旋转使卡圈沿第一对支柱前进，以改变在第一对相邻支柱之间的角度。

在另一个方面中，描述了一种重塑二尖瓣环的方法。该方法包括将植入物定位在邻近二尖瓣环处。植入物包括具有一对支柱的管状框架，由框架承载的可旋转轴，与可旋转轴接合并至少部分地围绕该对支柱的可平移卡圈以及与框架联接的锚固件。该方法还包括将锚固件固定到二尖瓣环的组织；旋转轴以使卡圈沿第一对支柱平移；以及由于卡圈的平移减小在第一对支柱之间的角度。

附图说明

根据结合附图的下列描述和所附权利要求，本发明的前述和其他特征将变得更加明显。应理解，这些附图仅描绘了根据本发明的几个实施例，且不应被视为限制其范围，且将通过使用附图以额外的具体性和细节来描述本发明。在下列具体实施方式中，参考形成其一部分的附图。在附图中，除非上下文另有指示外，否则类似的符号通常标识类似的组件。在具体实施方式、附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味是限制性的。在不脱离本文所述主题的精神和范围的情况下，可以利用其他实施例且可以进行其他变化。将容易理解的是，如本文大体描述的且在附图中示出的，本发明的各方面可按各种不同的配置进行布置、替换、组合和设计，所有这些都可明确地预期到且构成本说明的一部分。

图1是用于重塑心脏瓣膜环的植入物的一个实施例的立体图，该植入物具有框架、卡圈和锚固件。

图2是以不受约束的状态示出的图1的植入物的立体图。

图3是以锚固状态示出的图1的植入物的立体图。

图4是以束紧状态示出的图1的植入物的立体图。

图5A至5E是可以与图1的植入物一起使用的卡圈和框架的实施例的各种视图。

图6A至6B是分别以扩张状态和束紧状态示出的可以与图1的植入物一起使用的卡圈和框架的实施例的侧视图。

图7A至7D分别示出具有锁定凸耳的卡圈的实施例的周向向外的视图、侧视图、周向向内的视图以及立体图。

图8A至8C是可以与图1的植入物一起使用的具有切口的卡圈的实施例的各种视图。

图9是具有锁定凸耳的卡圈的一个实施例的立体图。

图10和11是分别以扩张状态和束紧状态示出的具有带锁定凸耳的卡圈的植入物的一个实施例的立体图。

图12和13是分别以扩张状态和束紧状态示出的具有带切口的卡圈的植入物的一个实施例的立体图。

图14和15是分别以扩张状态和束紧状态示出的具有带锁定凸耳的卡圈的植入物的一个实施例的立体图。

图16和17是具有用于束紧植入物的相邻支柱的旋转构件和细丝的植入物的实施例的部分侧视图。

图18和19是具有用于束紧植入物的相邻支柱的两条细绳的植入物的实施例的部分侧视图。

图20是具有用于束紧植入物的框架的可轴向位移的周向细丝的植入物的实施例的部分侧视图。

图21A至21D是示出使用细绳构件和凸耳相续束紧相邻支柱的框架的实施例的部分连续侧视图。

图22A至22E是可以用于输送本文所述的各种植入物的具有定位和成像能力的输送系统的各种实施例的立体图。

图23是用于输送，例如对齐和定位本文所述的各种植入物并具有进入和离开导管的导丝的血管内心脏回波描记(ICE)导管的实施例的侧视图。

图24A至24D是用于输送，例如，对齐和定位本文所述的各种植入物并在导管的顶端具有，例如用于径向和/或周向回波视图的传感器的圆形阵列的ICE导管和输送系统的另一个实施例的立体图。

图25A至25E是具有成像能力的输送系统的实施例的连续立体图，其示出了用于输送、定位和锚固本文所述的各种植入物以用于重新调整自体瓣膜环的尺寸的方法的实施例。

图26是具有收缩环状物且被示为与用于使卡圈前进的输送系统交互的植入物的实施例的侧视图。

图27A和27B分别是具有束紧环状物且被示为与用于使锚固件前进的输送系统交互的植入物的实施例的侧视图和详细视图。

图28是具有附接至其的植入物的输送系统的一个实施例的立体图，该输送系统用于将植入物输送和固定至心脏瓣膜环。

图29是沿图28的线29-29截取的横截面视图，其示出了图28 的输送系统的一部分的内部特征。

图30A至30C是具有联接到上冠部的锚固件和与下冠部联接的卡圈并具有密封心房凸缘且分别以不受约束的状态、锚固状态和束紧状态示出的置换心脏瓣膜植入物的立体图。

图31是示出越过心脏的自体二尖瓣展开的图30A至30C的置换心脏瓣膜植入物的心脏的横截面视图。

图32A和32B是具有联接到上冠部并分别以锚固状态和束紧状态示出的置换心脏瓣膜植入物的一个实施例的立体图。

图33A和33B是具有束紧框架和壳体，且分别以展开的不受约束的状态和锚固的、束紧的和锁定的状态示出的置换心脏瓣膜植入物的一个实施例的立体图和侧视图。

图34A和34B是可以用于输送本文所述的各种植入物的分别以笔直和弯曲状态示出的可操纵导管的远侧部分的实施例的侧视图。

图35A和35B是可以用于输送本文所述的各种植入物的具有脊部的可操纵导管的远侧部分的实施例的侧视图。

图36A和36B是可以用于输送本文所述的各种植入物的具有薄膜的可操纵导管的远侧部分的另一个实施例的侧视图。

图37是可以用于输送本文所述的各种植入物的具有嵌套元件的可操纵导管的远侧部分的另一个实施例的侧视图。

图38A是具有可旋转螺纹轴的植入物的另一个实施例的立体图，该可旋转螺纹轴嵌套在框架内且位于在近侧顶点处的可轴向平移卡圈的内部，其中螺旋锚固件与远侧顶点中的开口接合。

图38B是图38A的植入物的一部分的展平的侧视图，其具有为了说明的目的而移除的某些特征以及被示为具有细长的近侧构件而不是近侧联接件的可旋转轴。

图39是图38A的植入物的近侧顶点的部分立体图，其包括用于保持可旋转螺纹轴的端帽的实施例。

图40A是具有可轴向平移卡圈和嵌套在框架内并位于卡圈内部的可旋转螺纹轴，以及用于由驱动器联接件接合以旋转螺纹轴以引起卡圈的轴向移动的联接件的植入物的另一个实施例的部分立体图。

图40B是可以与图40A的植入物联接件一起使用的驱动器联接件的实施例的部分立体图。

图41是具有示出轮廓的可轴向平移卡圈和嵌套在框架内并位于卡圈内部的可旋转螺纹轴，以及用于由驱动器接合以旋转螺纹轴以引起卡圈的轴向移动的联接件的植入物的另一个实施例的部分立体图。

图42是具有可轴向平移的卡圈和围绕框架的近侧支柱且位于圆形卡圈内部的可旋转螺纹轴的植入物的另一个实施例的展平的立体图。

图43是具有可轴向平移的卡圈和围绕框架的近侧支柱和销且位于卡圈的内部的可旋转螺纹轴的植入物的另一个实施例的展平的立体图。

图44A至44C描绘了例如，在将植入物锚固至心脏组织之后的具有扩口近端的植入物的实施例的各种视图。

图45A至45B为可以与本文所述的各种植入物一起使用的卡圈的各种实施例的横截面视图。

图46是示出使用本文所述的各种植入物重塑二尖瓣环的方法的实施例的流程图。

图47A是具有嵌套在框架内且位于在近侧顶点处的可轴向平移卡圈的内部的可旋转螺纹轴并具有在远侧顶点处的锚固件壳体的锚固件总成的植入物的另一个实施例的立体图。

图47B是具有锚固件总成的图47A的植入物的立体图，该锚固件总成具有在远侧顶点处的锚固件壳体以及为了说明的目的而移除的在近侧顶点处的某些特征。

图48是图47A的植入物的内部的部分立体图，其示出了在具有可旋转螺纹轴和被示出在沿一对相邻支柱的远侧位置中的可轴向平移的卡圈的框架的近端的束紧总成的实施例，且在框架远端的锚固件总成具有壳体和在缩回的近侧位置中的相应锚固件。

图49A是图47A的植入物的外部的详细立体图，其示出了在框架的远侧顶点处的锚固件总成，其中锚固件壳体与远侧顶点相接合。

图49B是图47A的植入物的远端的部分立体图，其示出了附接在框架的远侧顶点处的锚固件总成的内部视图，其中锚固件壳体与远侧顶点相接合。

图50A是可以与各种植入物一起使用的具有远侧螺旋组织接合部分和近侧头部的锚固件的实施例的侧视图。

图50B是图47A的植入物的锚固件总成的详细视图，其示出了在锚固件和锚固件壳体的近端之间的界面。

图51是在图47A的锚固件和锚固件壳体的近端之间的界面的部分横截面视图，其示出了接合锚固件壳体中的内部凹槽的远侧螺旋组织接合部分。

图52是在壳体的近端和锚固件之间的图51的界面的部分横截面视图，其示出了相对于图51中所示位置向近侧移动且脱离锚固件壳体中的内部凹槽的远侧螺旋组织接合部分。

图53A和53B分别是图47A的锚固件壳体的近端视图和立体图。

图54是图47A的锚固件总成的部分横截面视图，其示出了在其中具有与驱动器相接合的锚固件的锚固件壳体。

图55描绘了图47A的锚固件总成，其示出了脱离锚固件头部的驱动器，其中锚固件头部已被拉至锚固件壳体内的自锁位置中。

图56至59是部分立体图，其描绘了锚固件与驱动器的相继定位，组织与锚固件的接合，使驱动器脱离锚固件以及用壳体安放锚固件。

具体实施方式

以下详细描述涉及该开发的某些特定实施例。在本说明书中，参考附图，其中为了清楚起见，相同的部分或步骤可以用相同的数字表示。在整个说明书中对“一个实施例”、“实施例”或“在一些实施例中”的参考表示结合实施例所描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。在说明书中各处出现的短语“一个实施例”、“实施例”或“在一些实施例中”不一定都指代相同的实施例，也不一定是与其他实施例互斥的单独或替代实施例。此外，描述了可以由一些实施例而不是由其他实施例展示出的各种特征。类似地，描述了各种要求，其可能是一些实施例的要求，但可能不是其他实施例的要求。

关于图1至37所示和所述的植入物、输送系统、方法及其特征可以具有与本文所述的其他植入物、输送系统、方法及其特征，诸如关于图38A 至59所述的植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。因此，本文所述的植入物中的任一个可以具有接合可轴向平移的卡圈18的可旋转轴646，和/或具有螺旋锚固件20和锚固件壳体22A的锚固件总成20A，如本文进一步所述的。

图1至4是植入物1的一个实施例的立体图。植入物1旨在邻近心脏瓣膜环，在其上方和/或在其内进行输送。除非另有说明，否则本文所用的“瓣膜”可以指各种瓣膜中的任一个，其包括心脏的三尖瓣或二尖瓣。植入物 1可以随后植入在瓣膜孔平面的正上方的环形心脏组织中。在一些实施例中，植入物可以是包括瓣膜小叶的心脏瓣膜置换物，其可以植入环形心脏组织中并延伸至瓣膜环中，如本文进一步描述的。

本文描述了植入物、输送系统及使用植入物和输送系统的相关系统和方法(一起或分开地)的各种实施例的特定特征。植入物、输送系统以及使用其的相关系统和方法可以具有与例如在题为“用于重塑二尖瓣环的可调整的腔内植入物”且于2015年9月22日提交的(作为专利号9,615,926于2017 年4月11日发布的)美国专利申请号14/861,877中所述的，例如在题为“具有血管内超声成像能力的心脏瓣膜输送系统”且于2015年9月29日提交的美国临时申请号62/234,592中所述的，例如在题为“使用血管内超声成像来输送心脏瓣膜装置的方法”且于2016年9月29日提交的美国专利申请号15/280,004 中所述的，例如在题为“使用旋转锚固件的瓣膜置换件”且于2016年2月12 日提交的(作为专利号9,848,983于2017年12月26日发布的)美国专利申请号15/043,301中所述的，例如在题为“用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”且于2016年11月15日提交的美国专利申请号15/352,288中所述的，例如在题为“用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”且于2017年2月 10日提交的美国临时专利申请号62/457,441中所述的，例如在题为“用于重塑心脏瓣膜环的可植入装置和输送系统”且于2017年8月31日提交的美国临时专利申请号62/552,896中所述的，例如在题为“用于经腔重塑二尖瓣环的装置”且于2010年6月4日提交的美国专利申请号12/794,235中所述的，例如在题为“重构心脏环的组织特征”且于2010年6月4日提交的(作为专利号9,795, 480于2017年10月24日发布的)美国专利申请号14/567,872中所述的，例如在题为“二尖瓣反转假体”且于2015年3月12日提交的(作为专利号9,610,15 于2017年4月4日发布的)美国专利申请号14/427,909中所述的，和/或例如在题为“用于重塑心脏瓣膜的系统和方法”且于2015年9月10日提交的美国专利申请号14/774,656中所述的其他植入物、输送系统以及使用其的相关系统和方法相同或相似的特征和/或功能，专利中的每一个的全部公开内容通过引用并入本文以用于所有目的且形成本说明书的一部分。因此，本文对特定特征和功能的描述并不意味着排除其他特征和功能，诸如在通过引用并入本文的参考文献中所述的那些或在该开发的范围内的其他特征和功能。

参考图1，植入物1是可植入装置。植入物1形成延伸通过植入物1的腔或开口3。为了描述，示出了几何参考纵向轴线。现在可以参考该轴线描述植入物1。除非另有说明，否则“轴向”方向指的是在向上或向下方向上大致平行于轴线的移动。开口3在植入物1的上部2和植入物1的下部4之间轴向延伸。上部和下部2、4可以包括植入物1的各种特征。术语“上”、“向上”等指的是大致朝向上部或近端2的方向，且术语“下”、“向下”等指的是大致朝向下部或远端4的方向，除非另有说明。“近侧”是指向上方向的方向，且“远侧”是指向下方向的方向。术语“内部”、“向内”等是指大致朝向轴线的方向，且术语“外部”、“向外”等是指大致远离轴线的方向。除非另有说明，否则这些几何参考明显地或通过上下文表示是大致适用的。

植入物1包括框架10。框架10围绕轴线周向延伸并沿轴线部分轴向延伸。轴线可以由框架10限定。框架10相关于轴线是大致对称的。然而，框架10不需要相关于轴线对称。框架10具有大致为管状的形状。“管状”包括圆形，以及其他圆形或其他闭合形状。框架10围绕轴线大致成圆形。框架10 可以是圆形、圆形、椭圆形、分段的、其他形状或其组合。框架10可以改变形状、尺寸、构造等。框架10可以在各种使用阶段，例如，输送前、输送期间、在与组织接合后、在收缩环之后、收缩后、在植入时的使用期间等，具有各种形状、尺寸、构造等。

植入物1包括一个或多个支柱12。支柱12可以形成框架10的全部或一部分。支柱12是细长的结构构件。支柱12和/或框架10的其他部分由金属合金形成。支柱12和/或框架10的其他部分可以由镍钛合金形成。在一些实施例中，支柱12和/或框架10的其他部分由其他金属、金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其他合适的材料或其组合形成。有十六个支柱12。在一些实施例中，可以有少于或多于十六个支柱12。在一些实施例中，可以存在至少两个、四个、六个、八个、十个、十二个、十四个、十八个、二十个、二十二个、二十四个、二十六个、二十八个、三十个或更多个支柱12。

支柱12可以是相同的整片材料(例如，管坯)的一部分。因此，支柱12可以指代相同的扩展组件的不同部分。支柱12可以由同一片材料形成。支柱12可以单独地形成并永久地附接在一起，例如，通过焊接等。在一些实施例中，支柱12可以是通过植入物1的其他组件可拆卸地联接在一起的单独组件。例如，支柱12可以经由本文所述的各种组件，诸如卡圈18、锚固件20、其他特征或其组合保持在一起。在一些实施例中，单独的支柱单元可以包括诸如在顶点处永久地附接在一起的两个或更多个支柱，且单独的单元可以各自永久地或可拆卸地联接在一起以形成框架10。在一些实施例中，支柱12可以通过铰链、销或其他合适的方式附接。

支柱12的细长中间部分具有大致矩形的横截面，但是可以在周向宽度和径向厚度上变化，以允许不同的梁特性和随着卡圈前进而施加的力。如进一步描述的，这可以促进例如对环的植入后收缩或重塑。支柱12的矩形横截面的长端沿着框架10的圆周延伸。除非另有说明，否则本文所用的“圆周”通常是指周边或边界，并且可指代位于基本上横向于轴线的平面中的圆形或其他圆形或非圆形路径。支柱12的矩形横截面的短端横向于框架10的圆周延伸。在一些实施例中，可以实现支柱12的其他形态和/或横截面形状。横截面可以是圆形、圆形、其他形状或其组合。

支柱12围绕轴线延伸以形成框架10的各种形状。支柱12布置成使得框架10的壁图案可以是近似正弦曲线形或锯齿形。在一些实施例中，壁图案可以具有其他合适的形状、正弦曲线形或其他形状。正弦曲线形框架10的顶点可以是尖的或圆的。

成对的相邻支柱12在顶点处相遇。至少第一对的相邻支柱12在植入物1的上部2的上顶点或冠部14处相遇。至少第二对的相邻支柱12在植入物1的下部4的下顶点或冠部16处相遇。术语“顶点”、“多个顶点”等可以与术语“冠部”、“多个冠部”等互换使用，如本文所使用的以及如通过引用并入本文中的任何参考文献中所使用的，除非另有说明。上冠部和下冠部14、 16沿着框架10的圆周顺序地间隔开，其中上冠部14中的一个的后面是下冠部 16中的一个，接着是上冠部14中的另一个等等。在所示的实施例中，有八个上冠部14和八个下冠部16。在一些实施例中，取决于支柱12的数量和所产生的顶点数量，可能有仅仅约六个或四个或更少或多于八个或十个或十二个上冠部和下冠部14、16。

上冠部14各自被配置为具有约束件，诸如卡圈18，其装配在上冠部14的上方和/或其周围。因此，上冠部14可以包括用于与卡圈18联接的如本文所述的各种特征、尺寸等，如进一步所述的。上冠部14被示为部分地被图1中的卡圈18覆盖。在图4中更清楚地看到上冠部14的上端，其中已相对于其在图1中的位置，朝向植入物1的下部4向远侧移动了卡圈18。在一些实施例中，上冠部14中的一个或多个可能不具有卡圈18。在一些实施例中，少于全部的上冠部14被配置为接收卡圈18。在一些实施例中，所有上冠部14可以被配置为接收卡圈18，但当植入时，仅上冠部14中的一些实际上可以包括卡圈18。

下冠部16中至少两个且优选为至少四个或六个或所有被配置为与锚固件20联接。锚固件20可移动地与下冠部16联接。锚固件20与心脏组织(例如环)接合，以将植入物1固定到组织，如本文进一步描述的。锚固件 20相对于下冠部16的移动使锚固件20穿透组织。下冠部16可以包括各种接合特征，以允许锚固件20，诸如凸缘和/或开口17的这种移动。下冠部16各自包括延伸通过下冠部16的一系列开口17。开口17沿着下冠部16在轴向方向上以两个间隔的列延伸。在每个列中的开口17替代地位于轴向方向中，如图所示，以在其中适应接收锚固件20。可以实现开口17的其他配置和/或间隔。为了清楚起见，图1中仅标出开口17中的一些。开口17被示为圆孔。可以实现其他形状的开口17。

下冠部16的开口17被配置为可旋转地接收相应锚固件20的螺旋段，使得锚固件相继延伸通过开口17，同时锚固件20相对于支柱12移动或同时锚固件相对于支柱12固定，如本文进一步所述的。在一些实施例中，替代开口17或除开口17之外的特征可以用于将锚固件20与相应的下冠部16联接。在一些实施例中，少于全部的上冠部16可以被配置为与锚固件20联接。因此，下冠部16中的一个或多个可以不具有开口17和/或用于与锚固件20联接的其他特征。在一些实施例中，所有下冠部16可以被配置为与锚固件20联接，但当植入时，仅下冠部16中的一些实际上可以包括锚固件20。

支柱12可围绕上冠部和下冠部14、16重新配置。在上冠部和下冠部14、16处相遇的成对的相邻支柱12可相对于彼此成角度地移动。这种移动可以被描述为相邻支柱12围绕相应的上冠部或下冠部14、16的旋转或枢转。例如，形成上冠部14的两个相邻支柱12可以移动，使得支柱12有效地围绕上冠部14相对于彼此旋转。例如，形成下冠部16的两个相邻支柱12可以移动，使得支柱12有效地围绕下冠部16相对于彼此旋转。如所描述的支柱的“旋转”包括例如，用如本文所述的卡圈18将支柱12夹在一起。因此，相邻支柱 12可以不包括实际可旋转的铰链、销或其他旋转特征。支柱12移动得更近以减小在其之间的角度被描述为支柱12的“闭合”。支柱12移动得更远以增加在其之间的角度被描述为支柱12的“打开”。

在没有施加到支柱12的外力的情况下，支柱12可以偏置到扩大的横截面形态中。将外部周向压缩力施加到支柱12(例如用卡圈18进行)使得支柱12成角度地移动，例如，以进行闭合。在圆形植入物1的情况下，支柱 12以这种闭合方式的移动还使植入物1减小其周长(例如，直径)。在其自由不受约束的状态下，框架10可以处于扩大形态中。施加压缩周向力导致框架 10的周长减小。周向力的移除或减小允许框架10打开。通过分别在轴向方向上将卡圈18向下或向上移动得更远，可以增加或减小周向力，如本文进一步描述的。在轴向向下平移上冠部14之后，卡圈18可以锁定在合适的位置上以将植入物1固定在特定宽度。

植入物1包括一个或多个约束件，诸如滑动器或卡圈18。术语“卡圈”、“多个卡圈”等可以与术语“滑动器”、“多个滑动器”、“滑动构件”等互换使用，如本文所使用的以及如通过引用并入本文中的任何参考文献中所使用的，除非另有说明。如在图1至4中所示，植入物1包括八个卡圈 18。在一些实施例中，可以有少于或多于八个卡圈18。卡圈18的数量可以对应于上冠部14的数量。在一些实施例中，可以有比上冠部14更少的卡圈18。因此，在一些实施例中，框架10的一些上冠部14可以不包括卡圈18。卡圈18 可以由于轴向施加的力而轴向平移。卡圈18可以由于与中心旋转轴646的接合而轴向平移，如本文进一步描述的，例如关于图38A至48所述的。

卡圈18与相应的上冠部14联接。卡圈18可以装配在上冠部14 的上方。卡圈18形成至少部分地通过其的内开口，且当卡圈18装配在上冠部 14的上方时，上冠部14接收在该内开口中。卡圈18可以具有如图所示的矩形轮廓。在一些实施例中，卡圈18可以具有其他轮廓，例如，圆形的、分段的、多边形的、其他合适的形状或其组合。如图所示，卡圈18的轮廓可以是闭合的形状，或其可以是开放的形状，诸如“C”形。因此，卡圈18至少部分地围绕相应的上冠部14。如图所示，卡圈18完全围绕相应的上冠部14。在一些实施例中，卡圈18可以不完全围绕上冠部14。卡圈18与上冠部14接合。

卡圈18可以与上冠部14和/或相邻支柱12的周向相对侧接合。卡圈18与上冠部14接合并且可以在上冠部14的上方向下前进，以使相应对的相邻支柱12朝向彼此成角度地移动。卡圈18可以向支柱12施加压缩周向力，以使支柱12减小在支柱12之间的角度。周向力可以向内施加到支柱12并朝向上冠部14施加。因此，施加到卡圈18的竖直力可以转换成支柱12上的周向力。“周向”是指当从框架10的顶部或底部观察时，力的方向沿着框架10 的外周边或边界，且不意味着将框架10的形状限制为圆。卡圈18在支柱12上的移动使支柱12移动，例如，旋转，使得相邻支柱12之间的角度减小。第一周向力可以通过卡圈18施加到支柱12中的一个，且与第一周向力的方向相向的第二周向力可以通过相同的卡圈18施加到相邻的支柱12。卡圈18在支柱12 上方向下移动得越远，支柱12移动得越多且角度减小得越多，这导致框架10 的宽度，例如直径减小。因此，由于卡圈18的移动，支柱12相对于彼此围绕上冠部14移动。卡圈18可以锁定在合适的位置上，例如用锁定凸耳19锁定。

卡圈18可以包括锁定凸耳19。锁定凸耳19提供了用于使卡圈 18与支柱12相接合的接合特征。在卡圈18在上冠部14的上方移动之后，锁定凸耳19将卡圈18锁定在上冠部14上的适当位置中。锁定凸耳19朝向由卡圈18形成的内开口偏置。锁定凸耳19可以设置形状以呈现向内取向的偏置。卡圈18和/或其特征，诸如锁定凸耳19是由镍钛合金，诸如镍钛诺形成的。在一些实施例中，卡圈18和/或其特征，诸如锁定凸耳19由其他材料，诸如金属、其他金属合金、塑料、聚合物、复合材料、其他合适的材料或其组合形成。本文描述了卡圈18及其特征，诸如锁定凸耳19的各种实施例的进一步的细节。

因此，卡圈18可以为植入物1提供一种或多种功能。在一些实施例中，卡圈18可以束紧框架10，如所描述的。在一些实施例中，框架10可以由除了卡圈18之外或作为卡圈18的替代的特征束紧，且卡圈18可以将框架10约束在束紧状态中。在一些实施例中，卡圈18因此可以不束紧框架10，而是仅将框架10约束在束紧状态中。在一些实施例中，卡圈18可以束紧框架 10，以及将框架10约束在束紧状态中。

植入物1包括一个或多个锚固件20。在一些实施例中，锚固件20 可以是锚固件总成20A的部分，可以包括远侧螺旋部分26A和近侧锚固件头部24A，和/或可以包括近侧联接件24D，如本文进一步所述的，例如，相关于图38A至59所述的。参考图1，锚固件20具有附接在其上端或近端的锚固件头部22。锚固件头部22可以具有与本文进一步所述的锚固件头部24D相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。如图1中所示，每个锚固件头部22可以包括支座24和接合结构，诸如钩26。支座24可以是在锚固件20的上端上的帽部分。支座可以是圆柱形的。支座24可以具有尺寸设定为限制锚固件20的轴向前进的宽度，如本文所述的。钩26是细长的悬垂构件。钩26可以为输送工具提供接合。如本文所述，钩26可以与输送工具交互以旋转锚固件20并使其轴向前进。在一些实施例中，可以使用除了钩26以外的特征，例如，吊环螺栓。

锚固件20由合适的生物相容性金属合金，诸如不锈钢、钴铬、铂铱、镍钛、其他合适的材料或其组合制成。每个锚固件20在其远侧点或前面的转弯处尖锐化，以便穿透至心脏组织中。每个锚固件20的总轴向长度可以是约十至约十五毫米(mm)。在一些实施例中，锚固件20的总轴向长度可以短于或长于十至十五毫米(mm)。“总”轴向长度是指锚固件20从远侧穿刺顶端的端部至头部22相对的近端的轴向长度。锚固件20的螺旋部分的轴向长度，即在轴向方向上的长度可以是约六至约十二毫米(mm)。在一些实施例中，锚固件20的螺旋部分的轴向长度可以短于或长于六至十二毫米(mm)。锚固件 20的锚固件头部22和/或其他非螺旋部分的轴向长度可以是约三至约四毫米 (mm)。在一些实施例中，锚固件头部22和/或其他非螺旋部分的轴向长度可以短于或长于三至四毫米(mm)。锚固件20能够超过相应的下冠部16轴向延伸约四毫米至约七毫米(mm)。例如，锚固件20的螺旋部分可以从四毫米延伸至七毫米(mm)至心脏组织中。如上所述，框架10被示为具有八个上冠部 14和八个下冠部16以及锚固件20，但是为了说明的目的，示出了该数量的顶点且该数量可以变化，例如，四个上顶点和下顶点，十六个上顶点和下顶点等。在一些实施例中，不管顶点的数量如何，每个上冠部14装配有卡圈18且每个下冠部16具有通过锚固件20的开口17螺纹接收的相应的锚固件20。

锚固件20与下冠部16联接。锚固件20可以大致是螺旋形状。如图所示，开口17接收螺旋缠绕的锚固件20。开口17间隔开以适应螺旋锚固件20的节距，例如，在锚固件20的螺旋中的匝之间的间隔。在开口17的内径和锚固件20的外径之间可能具有间隙以允许锚固件20通过开口17自由移动。在开口17的内径和锚固件20的外径之间可能存在小的间隙。在一些实施例中，在开口17和锚固件20之间可能存在干涉配合或变化的节距以在锚固件和框架之间提供干涉。在一些实施例中，锚固件20可以替代地在远侧顶点16处接合锚固件壳体22A，如本文进一步所述的。

图2至4描绘了在输送和展开的各种阶段中的植入物1。在图2 中，植入物已从输送导管排出，且在心脏瓣膜环上方和附近在不受约束的状态中。这种不受约束的状态可以是植入物1的组织接合形态，其具有组织接合直径和组织接合高度。在这种不受约束的状态中，框架10可以具有15至20毫米(mm)范围内的总轴向高度。根据顶点和锚固件20的数量，该高度或高度范围将在15至20mm范围内更进一步地变化。更具体地，具有更多顶点和锚固件20的高度更小，且具有更少顶点和锚固件20的高度更大。在图2中所示的实施例中，框架具有约17毫米的高度。在不受约束的状态中的其他高度也是可能的，且这个特定的实施例不限于本发明的范围。

图3描绘了在已将其锚固至心脏组织中之后的植入物。这种锚固状态可以是植入物1的锚固形态，其可以或可以不类似于组织接合形态且具有锚固直径和锚固高度。植入物1的锚固直径可以小于、等于或大于植入物1在组织接合形态中的组织接合直径。植入物1的锚固高度可以小于、等于或大于植入物1在第一形态中的组织接合高度。因此，当与组织接合且被锚固至组织中的植入物1可以在组织接合形态中。锚固件20已经旋转地前进通过下冠部 16，且组织刺穿端已旋转地前进至心脏组织中。支座24用作锚固件20的深度控制，这限制了螺旋锚固件20至心脏组织中的轴向行进的程度，这是因为支座 24位于由相邻支柱12的下端限定的谷中。

图4示出了在其收缩或束紧状态中的植入物1。这种束紧状态可以是植入物1的环重塑形态，其具有环重塑直径和环重塑高度。植入物1的环重塑直径小于植入物1在组织接合形态中的组织接合直径。植入物1的环重塑高度小于植入物1在组织接合形态中的组织接合高度。在束紧状态中，在上冠部14的上方向下移动卡圈18直到向内偏置的锁定凸耳19在上冠部14下侧的下方与由相邻支柱12的上部限定的间隙或谷接合。锁定凸耳19在上冠部14的下方至谷的这种接合将植入物锁定至其束紧位置中。在一个替代实施例中，可以在上冠部14上形成切口以接受锁定凸耳19。

在其束紧状态中的植入物1具有减小的周长。因此，束紧的植入物1具有相对于不受约束的状态的长度减小的周长或边界。周长的减小不需要产生与在束紧前相同的植入物的一般形状。例如，在束紧前，植入物1可以是大致椭圆形、卵形或其他形状，且在束紧后，植入物1可以是大致“D”形或其他形状(且具有相对减小的周长)。因此，植入物1在束紧前或后，以及在束紧期间可以具有各种形状。例如，约束物，诸如卡圈18可以单独地前进，即不同时地前进。因此，植入物1可以在束紧时具有不规则的形状。在一些实施例中，即使在束紧状态下，并非所有卡圈18都前进，和/或并非所有都前进相同的量，使得在束紧状态中，不同对的相邻支柱之间的角位移可能是不相同的。因此，植入物1可以根据特定患者的需要以定制方式束紧。在一些实施例中，可以束紧约一半的植入物1，例如，以使前自体小叶更靠近后自体小叶，或反之亦然。因此，植入物1的“束紧”状态不仅限于本文所示和所述的那些特定形状，而是包括多种可能的形状、尺寸等，且可以基于患者的需要进行选择。

图5A至5D是可以与植入物1一起使用的卡圈50的一个实施例的各种视图。卡圈50被示为在上冠部14处与支柱12相联接。图5A和5B是植入物1的一部分的前视图，其示出了在不同的轴向位置与上冠部14相联接的卡圈50。图5A示出了在不受约束的状态中的植入物1。图5B示出了相对于在图5A中所示的卡圈50的位置向远侧前进以将植入物1重新配置在束紧状态中的卡圈50。图5C是沿图5B的线5C-5C截取的植入物1的横截面视图。图 5D是植入物1的前视图，其示出了接合植入物1的输送工具的一部分。

卡圈50具有多个锁定凸耳54。锁定凸耳54可以具有与本文所述的其他锁定凸耳，例如，锁定凸耳19相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。锁定凸耳54可以是卡圈50的突起或切口。锁定凸耳54朝向上冠部14 偏置。因此，锁定凸耳54可以接触上冠部14。上冠部14可以包括可在其中接收锁定凸耳54的端部的开口。如所描述的，上冠部14可以限定在谷处的相邻支柱12之间的间隙，其可以在其中接收锁定凸耳54的端部。虽然示出了两个这样的锁定凸耳54，但是应该理解，可以采用三个或更多个锁定凸耳54。多个锁定凸耳54允许植入物1的医师/用户调整植入物1的束紧程度。由于收缩导致植入物1更小宽度的增加的束紧将趋于进一步地减小心脏瓣膜环的宽度。

图5B和5C描绘了向远侧前进的卡圈50。如图所示的卡圈50可以在其完全前进的状态中，因此将植入物1重新配置至最大束紧状态。最上面的锁定凸耳54与上冠部14的下侧相接合。如参考图1至4所述的，上冠部14 本身中的切口可提供与凸耳54的锁定接合，而不是接合下侧或上冠部14。额外地，如在图5D中最佳看到的，卡圈50具有改进的或切出的上部以更容易地接收驱动管56。可以采用丝、缆、线、缝合线等形式的细绳构件58用于在驱动管56使卡圈50前进时向上冠部14施加张力。驱动管56可以是细长管，其被配置为接合卡圈50并向卡圈50施加向下的压力以使卡圈50沿框架10前进。细绳构件58延伸通过上冠部14中的开口以抵消由驱动管56施加的向下的力。这允许框架10在卡圈50向远侧前进时保持固定以重新配置支柱12并束紧植入物1。

图5E是与频率发生器11相联接的框架10的部分侧视图。频率发生器11可以与本文所述的各种植入物，例如植入物1等一起使用。框架10 被示为具有滑动器或卡圈50’、拉丝58’和推动管56’。卡圈50’、拉丝58’和/或推动管56’可以分别类似于卡圈50、拉丝58和/或驱动管56。为了使卡圈50’在框架10上方前进，可以通过频率发生器11增加高频振动，以辅助卡圈50’的移动。例如，在卡圈50’和框架10之间的相对振动移动可以产生动态移动，其便于克服在卡圈50’和框架10之间的静摩擦。振动可以通过拉丝 58’和/或推动管56’传输。拉丝58’或推动管56’中的一个或两个的振动将把力传输至框架10和卡圈50’，这使得框架10和卡圈50’按一个频率振动，以允许在框架10和卡圈50’之间进行更容易的移动。拉丝58’在前进期间的额外张紧将向框架10提供力，这将框架10的上顶点的形状从广角改变为更为锐角的角度，从而减少使卡圈50’前进所需的力。拉力和振动的这种组合将减弱使卡圈50’在框架10上方前进所需的推拉力。通过张紧丝和/或推动管56’传输的频率将减弱这些力且可通过每个连接进行联接。多种合适的频率发生器工具可以用作频率发生器11以传输这些振动频率，诸如CUSA系统(

EXcel+超声组织消融系统)。频率可以是例如1至100KHz。频率可在手术期间进行改变，在手术期间进行定制或按固定的限定频率提供。

图6A和6B描绘了框架10的替代实施例及框架/卡圈交互。除了支柱12以外，框架10还设有中间支柱64。中间支柱64具有冠部68并桥接在下顶点16之间的间隙。当卡圈60前进时，卡圈60的锁定凸耳62通过丝58和驱动管66的操作而与中间支柱冠部68接合。中间支柱冠部68可以通过丝58 向近侧拉动以接合锁定凸耳62。锁定凸耳62与中间支柱冠部68的下侧接合，从而减小框架10的直径并束紧和锁定植入物，如图6B中所示。卡圈60具有沿其侧面从邻近中间卡圈处至卡圈远端移除的部分，以当卡圈在中间支柱冠部 68的上方前进时适应支柱12的移动。此外，应该理解的是，可在中间支柱冠部68的表面中设有切口，而不是与中间支柱冠部68的下侧相接合。驱动管66 可以用于驱动卡圈60。卡圈60、锁定凸耳62和驱动管66可以分别具有与卡圈50、锁定凸耳54和驱动管56相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。

图7A至7D是可以与本文所述的各种装置、系统和方法一起使用的卡圈70的另一个实施例的各种视图。卡圈70可以具有与本文所述的其他卡圈相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。图7A、7B、7C和7D分别示出卡圈70的周向向外的视图、侧视图、周向向内的视图以及立体图。卡圈70 包括锁定凸耳72、74。在这里，锁定凸耳72、74是卡圈70的相对侧。两个切口76位于邻近卡圈70的侧面的中间部分。可以仅有一个切口或多于两个切口。在卡圈70的下侧中的任一侧上设有弯曲部分78。在卡圈70的这些特征有许多优点。例如，下凸耳74用作安全凸耳。作为组装过程的一部分，下凸耳74被定位成与植入物1的上冠部14中的切口接合，或替代地，与植入物1的上冠部14的下侧接合。这可以，例如，在包装和运输的困难期间以及在外科手术本身期间保持卡圈70与上冠部14接合。作为另一个示例，两个凸耳72、74可通过在上冠部14的任一侧上具有多个切口来充当安全凸耳。在一些实施例中，产生切口76以用于优先形成卡圈70。例如，圆形海波管的起始材料可以被压碎或型锻成卵形以在上冠部14的上方滑动卡圈70。此外，当卡圈70在支柱12 的上方前进时，弯曲部分78可以减小摩擦。当卡圈70前进时，弯曲部分78还可以使卡圈70对框架10的支柱12的刮擦最小化。额外地，如参考图7D最佳看到的，当卡圈70前进使得上锁定凸耳72与上冠部14的下侧接合时，下部向内偏置的凸耳74将有助于当其前进至与上冠部14的锁定接合中时支撑上凸耳72。

图8A至8C示出了可以与本文所述的各种装置、系统和方法一起使用的卡圈80的另一个实施例。卡圈80，也称为“滑动器”，可以具有与本文所述的其他卡圈相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。图8A是滑动器或卡圈80的前视图，图8B是卡圈80的侧视图，且图8C是卡圈80的立体图。卡圈80的这种变型还设有优先形成的切口86和弯曲部分88，其可以是与参考图7A至7D中的卡圈70所述的相似或相同的切口76和弯曲部分78。然而，在这个实施例中，锁定凸耳未设置在卡圈80上。而是，改为在上冠部14 (未示出)上设置凸耳，以用于与卡圈80上的切口82的锁定接合。这些凸耳将从上冠部14向外延伸并向下偏置。

图9是滑动器或卡圈90的另一个实施例的立体图。卡圈90设有径向锁定凸耳92。锁定凸耳92位于卡圈90的侧面上并向内偏置以与框架10 的上冠部14的侧面上的凹槽(未示出)接合。多个水平的这种凹槽可以形成在上冠部14上，并且额外地或替代地可设置在支柱12的上部上。在任一个或两个位置中的这种凹槽允许对植入物1进行变化程度更大的束紧。

图10至15是可以与本文所述的各种系统和方法一起使用的植入物的各种实施例的立体图。在图10至15中，为了清楚起见，可以仅标记相同特征中的一些。例如，在图中可以仅标记支柱12中的一些。图10和11是植入物100的一个实施例的立体图。植入物100可以具有与本文所述的其他植入物，例如植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。特别地，植入物100 可以具有与关于图38A至59所示和所述的植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。

在图10中，植入物100被示于在不受约束的状态的一个实施例中。在图11中，植入物100被示于在锚固的、束紧的和锁定的状态的一个实施例中。植入物100包括框架100，其具有支柱112、上冠部114、下冠部116和锚固件120。这些可以分别类似于例如框架10、支柱12、上冠部14、下冠部16 和锚固件20。“类似”是指这些特征可以具有彼此相同或相似的特征和/或功能。植入物100具有下冠部116，其相关于支柱112倾斜一个角度。下冠部116 可以相对于支柱112和/或相对于轴线(图10中所示)向下和向外或向远侧和向外倾斜。以这种方式，锚固件120可以更多地在一个方向上且更少地在朝向瓣膜小叶的向下方向上被引导到在心脏瓣膜上方且邻近其的环组织中。可以在下冠部116延伸的方向和在植入物100下方延伸的轴线的一部分之间测量角度。也可以在下冠部116延伸的方向和在支柱112向下延伸的方向之间测量角度。这个角度可以在三十至六十度之间。在一些实施例中，这个角度是约四十五度。锚固件120形成为单件。各种不同类型的锚固件可以与植入物100一起使用。例如，可以使用本文所述的其他锚固件，例如，具有锚固件头部22和锚固件支座24的锚固件20，如关于图1至4所述的。在图10和11中的植入物100包括相对的凸耳滑动器或卡圈118。卡圈118可以类似于关于图7A至7D所述的卡圈70。在一些实施例中，可以使用卡圈18，其与中心旋转轴646接合，例如，如关于图38A至59进一步所述的。

图12和13是植入物101的一个实施例的立体图。植入物101可以具有与植入物100相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。特别地，植入物101可以具有与关于图38A至59所示和所述的植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。在图12中，植入物101被示于在不受约束的状态的一个实施例中。在图13中，植入物101被示于在锚固的、束紧的和锁定的状态的一个实施例中。植入物101具有上冠部124，其具有锁定凸耳130。植入物 101还包括带索引的滑动器或卡圈128。卡圈128可以类似于关于图8A至8C 所述的卡圈80。凸耳130设置在上冠部124上以与在卡圈128中形成的凹槽锁定接合。这种凹槽可以类似于卡圈80的凹槽82。

图14和15是植入物102的一个实施例的立体图。植入物102可以具有与植入物100和/或101相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。特别地，植入物102可以具有与关于图38A至59所示和所述的植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。在图14中，植入物102被示于在不受约束的状态的一个实施例中。在图15中，植入物102被示于在锚固的、束紧的和锁定的状态的一个实施例中。植入物102包括径向锁定卡圈148。卡圈148可以类似于关于图9所述的卡圈90。在卡圈148上径向向内偏置的锁定凸耳149 与切入上冠部144的外侧中的凹槽150接合。螺旋缠绕锚固件120的节距可变化。锚固件120的最后一匝的节距也可以变化，例如，用于将锚固件120自锁定至下冠部116中。此外，螺旋锚固件120的最后或最远侧一匝可以从圆形横截面型锻成更为卵形的横截面以防止锚固件120从下冠部116退出，例如，以防止在接合或锚固在心脏组织中之后退出。可以改变螺旋锚固件的最远侧一匝的节距，而不是进行型锻来防止退出。

图16和17分别是处于未束紧和束紧状态中的植入物103的一部分的侧视图。视图指示一种在锚固后束紧植入物103的方法的一个实施例。植入物103可以类似于本文所述的各种植入物，例如植入物1等。植入物103包括框架160。框架160可以类似于本文所述的其他框架，例如框架10等。框架 160具有下顶点166，其包括孔眼168。细绳172附接到孔眼168或通过孔眼 168供给。替代地，细绳172可以在其端部载有放大物、结等，以防止在束紧框架160时端部通过孔眼168。细绳172可以由丝、缆、缝合线、线等制成。旋转构件170固定地附接到细绳172或细绳172通过形成在旋转构件170的端部中的隧道。图16示出了在不受约束的状态中的框架160。图17示出了在其植入状态中的框架。在锚固之后，旋转该旋转构件170，从而围绕构件170缠绕细绳172。该动作导致在下顶点166之间的间隙缩短，从而束紧或减小框架 160的直径。

图18和19示出了图16和17的植入物103的变型。在图18和 19中，提供了细绳180，而不是具有导致束紧的旋转构件。细绳180可采用线、缝合线等的形式。细绳180通过环状物或结188附接到细绳182。细绳182类似于图16和17中所示的细绳172。图18示出了在不受约束的状态中的框架 160，而图19则示出了被带至束紧状态中的框架160。当操作者拉动细绳180 的近端以束紧框架160时，结184将一个一个地以发出咔嗒声的方式通过上冠部187中的孔眼186。结184的尺寸被设定为能够被拉动通过孔眼186，但不能通过孔眼186返回。以这种方式，结184提供了框架160的锁定功能和多个束紧程度。在已实现所需的束紧程度后，固定细绳180的近端以保持张力且随后进行切割，将端部从系统移除。

图20是植入物104的另一个实施例的部分侧视图。植入物104 可以类似于本文所述的其他植入物，例如植入物1等。植入物104包括用于束紧框架160的特征。细绳状构件202通过设置在下顶点166上的多个孔眼204。细绳状构件202围绕框架160的下部周向延伸。可使用驱动器单元(未示出) 来抓住并收集细绳状构件202，直到实现框架160直径的所需减少量或束紧。在一些实施例中，本文所述的其他特征可以与细绳状构件202一起使用来束紧细绳状构件202，例如，细绳180或旋转构件170。

图21A至21D是可以与本文所述的各种植入物，例如植入物1 等一起使用的框架210的一个实施例的部分侧视图。这些视图相继示出了用于束紧框架210的技术。如图21A中所示，框架210具有支柱212、上冠部214 和下冠部216，其可以分别类似于本文所述的其他支柱、上冠部和下冠部。中心突起218从上冠部214向下延伸至由相邻支柱212界定的间隙或谷中。中心突起218包括三个凸耳220。可以存在少于或多于三个的凸耳220。凸耳220从中心突起218在向上取向和成角度的方向上延伸，例如，向外延伸。参考图21B，细绳构件222跨越相邻的下顶点216之间的距离。细绳构件222可以在相邻的下顶点216对之间的一个、一些或所有距离之间。细绳构件222可采用丝、缆、缝合线、线等的形式。细绳构件222通过下冠部216中的一个或多个孔224。孔224的尺寸和位置被设定成当其经螺纹前进通过孔234(见图21C)时不会干扰螺旋锚固件232的旋转。锚固件232可以类似于本文所述的其他锚固件，例如锚固件20等。细绳构件222的端部可以打结，例如对于线或缝合线细绳构件222而言。细绳构件222的端部可以在其端部上设有焊球、卡圈等，例如，如果细绳构件222是丝或缆的话。当施加张力时，这种端部特征可以防止细绳构件222的端部被拉过孔224。如图21C中所示，操作驱动管66来向拉丝230 施加张力。为了便于操作，可提供对齐特征228以对齐拉丝230与中心突起218 及其凸耳220。通过拉动或旋转驱动管226，操作者向钩在细绳构件222周围的拉丝230施加张力。然后，操作者可通过逐渐升高细绳构件222并使其与凸耳220接合来向框架210施加不同程度的束紧。图21D示出了在一个特定束紧状态中的框架。细绳构件222可以与凸耳220中的任一个接合，以向框架210 提供或多或少的束紧。

图22A和22B是用于输送植入物1A的输送导管40的远端的一个实施例的立体图。输送导管40具有各种定位和成像能力。输送导管40的远端被操纵到心脏瓣膜环上方的位置。输送导管40可以用于输送本文所述的各种植入物，例如植入物1等。特别地，输送导管40可以用于输送图38至59中所示和所述的植入物1。在图22A至22B中示出的植入物1A用于重新调整心脏瓣膜环的尺寸。应当理解，可以用本文所述的输送系统和方法输送各种不同的植入物。植入物1A可以类似于本文所述的其他植入物，诸如植入物1。如图所示，该特定植入物1A包括框架250。框架250具有锚固件20，其附接到框架250的下部或远侧部分且从其向远侧延伸。框架250具有上部或近侧部分，其具有在框架250的上冠部251上方延伸的卡圈252。为了清楚起见，仅标记了卡圈252、上冠部251和锚固件20中的一些。可以通过驱动管260沿着框架 250例如，向远侧移动卡圈252以重新调整框架250的尺寸。框架250、上冠部 251和卡圈252可以类似于本文所述的各种框架、上冠部和卡圈，诸如框架10、上冠部14和卡圈18，且反之亦然。如进一步所述的，卡圈18可以通过与中心旋转轴646接合而轴向平移。如进一步所述的，锚固件20可以在远侧顶点处与锚固件壳体22A接合。

框架250、一个或多个驱动管260和血管内心脏回波描记(ICE) 导管270可以从输送导管40的远端延伸。框架250和驱动管260可以类似于本文所述的各种框架和驱动管。驱动管260被示为与框架250的相应上冠部252 相接合。在目标心脏瓣膜环组织的上方和邻近其处展开、对齐和定位框架250 期间，定心框架280保持ICE导管270相对于框架250的同心定位。定心框架 280保持导管270相对于框架250的大致居中位置。通过使ICE导管在框架250 内居中，操作者仅需要旋转ICE导管270以观察每个锚固件20和锚固件20的放置。此外，ICE导管270可以用于观察植入物1A的各种其他相应特征，诸如卡圈252，例如用于观察每个卡圈252向下且在框架250的上冠部251的上方前进的程度，以更精确地调整框架250的尺寸。ICE导管270还可以向其中需要将单个束紧机构或驱动管落在框架250的每个冠部251上以调整框架250 的尺寸的实施例提供显著的益处。还可以在ICE导管270上设有分度特征(未示出)，例如，使得操作者对分度特征的致动使ICE导管270自动移动或旋转到下一个锚固件20位置。

图22C和22D是由输送导管40输送和植入的植入物1B的实施例的立体图。植入物1B可以类似于本文所述的其他植入物，诸如植入物100、 101、102，且反之亦然。如图22C和22D中所示，植入物1B包括框架10，其具有形成上顶点或冠部14和下顶点或冠部16的支柱。下冠部16具有开口17，诸如孔，其对齐以通过其接收锚固件20。为了清楚起见，在图22C和22D中仅标记了上冠部14、下冠部16、支柱12和锚固件20中的一些。锚固件20可以旋转以通过开口17向远侧移动。植入物1B旨在邻近心脏瓣膜(三尖瓣、二尖瓣)环处和在其上方输送，且随后植入在瓣膜孔平面的正上方的环心脏组织中。

具有延伸出输送导管40的近侧部分22”的驱动管22'被设置用于旋转地接合锚固件20。操作者对驱动管22’的操纵(例如旋转)使锚固件20 朝向心脏组织前进，接合并穿透心脏组织，以将框架10固定到邻近瓣膜处且在其上方的环中。锚固件20可以个别地一次一个地前进、一些一起前进或全部一起前进。在一些实施例中，驱动管22’可以相对于近侧部分22”旋转。在一些实施例中，驱动管22’和近侧部分22”是相同的连续驱动管的部分和/或整个管22’和近侧部分22”可以一起旋转。

超声导管30的一个实施例，诸如Acuson IPX8 AcuNav导管被示为包含在输送导管40的中心腔内且沿其前进。超声导管30可以类似于ICE导管270。在一些实施例中，通过围绕瓣膜环的内部旋转超声导管30，将看到框架10和任何瓣膜小叶的相对位置，以围绕瓣膜环并在其上方准确地定位锚固件20。

在一些实施例中，超声导管30包含在输送导管40的偏移的非中心腔内并沿其前进。以这种方式，超声导管30不会干扰框架10、其附接件或其他特征以及驱动器组件。在一些实施例中，超声导管30可以定位并转向至环的侧面以进行成像，这允许进行较少的旋转以更快地观察框架10的锚固点。偏移腔可以相关于输送导管40的远端更近侧地离开。该更近侧的离开将减小输送导管40的远端的整体轮廓或直径。此外，该更近侧的出口将使得能够从上方观察瓣膜环。偏移腔也可以是可压缩的，这允许甚至更小的轮廓，直到超声导管40前进通过偏移腔。

虽然超声导管30被示为集成至与输送导管相同的输送系统中，但在一些实施例中，超声导管30可以另外通过另一个进入部位引入，诸如通过主动脉瓣，并放置在接近植入物处或在其内部以对锚固件20进行成像和放置。

图22E是联接到超声导管30和植入物1C的定心框架32的一个实施例的立体图。植入物1C可以类似于本文所述的其他植入物，诸如植入物 1、1A、1B，且反之亦然。定心框架32具有连接到定心毂36的定心臂34，该定心毂36安装在超声导管30上。在目标心脏瓣膜环组织的上方和邻近其处展开、对齐和定位框架10期间，随着将输送导管40的远端操纵至心脏瓣膜环上方的位置中，定心框架32保持超声导管30相对于框架10的同心定位。例如，定心方面是令人期望的，这是因为如果超声导管30保持在框架10内居中，操作者，诸如外科医生或技术人员仅需要旋转超声导管30以观察每个锚固件20 并放置每个锚固件20。还可以有在超声导管30上的分度特征(未示出)，使得操作者对分度特征的致动使超声导管30自动移动或旋转到下一个锚固件位置。定心框架32可以与本文所述的各种植入物，诸如重新调整瓣膜尺寸的植入物和/或心脏瓣膜置换植入物的输送一起使用。

图23是ICE导管270的一个实施例的侧视图。如图所示的ICE 导管270包括导丝入口292和导丝出口294，其一起接受导丝296。该实施例允许ICE导管270与框架10分开输送，从而减小输送导管40的总直径(例如，如图22A和22B中所示)。ICE手柄可以位于导管270的近端。ICE阵列可以位于导管270的远端。

在一些实施例中，单独输送的超声导管270可以功能性地链接到输送导管40的远端以及框架10的内部。输送导管40可以具有机械对接和不透射线的特征，以帮助超声导管270相对于输送导管40的输送和稳定性。

图24A、24B、24C和24D描绘了ICE导管300的一个实施例，其可以与本文所述的各种植入物和输送装置、系统和方法一起使用。ICE导管 300具有径向超声换能器302、周向超声换能器304和在中心通过其的导丝306。导丝腔303从输送导管240向外延伸。输送导管240可以类似于输送导管40。 ICE导管300通过导丝腔303向外延伸。图24B和24C示出了用ICE导管300 的顶端展开的植入物1。本文所述的其他植入物，诸如植入物1、1A、1B、1C 和下面所述的植入物500、520、530等可以用ICE导管300输送。特别地，关于图38A至59所示和所述的植入物1可以用ICE导管300进行输送。图24C 进一步示出了ICE导管300与输送导管240的关系，同时其采用径向回波视图来适当地定位锚固件20，以插入心脏瓣膜环组织中。图24C示出了ICE导管 300，其捕获周向回波图像，以将框架10适当地定位在心脏瓣膜及其小叶上方的平面中。图24A至24D中示出和描述的特征可以用于输送各种其他植入物，诸如其他重新调整尺寸的装置或心脏瓣膜置换瓣膜。

在一些实施例中，软件或电子控件可以有效地循环通过瓣膜环周边周围的径向横截面图像，从而减少了经由旋转、平移或偏转来物理移动ICE 导管300的需要。更大的周向换能器阵列还可以放置在环的远侧，以不干扰输送导管240的空间限制，进一步减小输送导管240的轮廓。在另一个实施例中， ICE导管300的换能器可以产生框架10的环的三维图像。然后，用户可以更容易地看到环、瓣膜小叶和植入物1的相对对齐。

图25A至25E是具有成像能力的输送系统401的实施例的连续立体图，其示出了用于输送、定位和锚固本文所述的各种植入物以用于重新调整自体瓣膜环的尺寸的方法的实施例。虽然图25A至25E描绘了用于重新调整环的尺寸的植入物1的输送，但是应当理解，用于替换瓣膜的植入物还可以与系统410一起输送。植入物1可以进行输送、定位和锚固以重塑瓣膜环。可以经由进入腿的脉管系统，特别是股静脉或髂静脉来使用输送系统401来插入植入物1。系统401可以包括本文所述的各种植入物、导管和其他特征，例如植入物1、输送导管240、ICE导管300、导丝306等。系统401可以包括本文所述的植入物中的任一个，例如，包括瓣膜环重塑装置或包括瓣膜小叶的瓣膜置换物的植入物。

如图25A中所示，系统401随后前进越过分离心脏的上腔室的隔膜。ICE导管300前进到心脏瓣膜环上方的位置，例如，二尖瓣环，如图25B 中所示。图25C示出了在二尖瓣环上方且邻近其处从输送系统401的远端排出的植入物1。拍摄一系列径向图像以适当地定位锚固件20以插入二尖瓣环组织中，如图25D中所示。随后，捕获周向图像，如图25E中所示，以确认所有锚固件20被适当地放置并锚固在二尖瓣小叶上方的二尖瓣环组织中。如果一个或多个锚固件20没有被适当地定位或锚固，则其可能在移除驱动管之前被旋转地缩回、重新定位和重新锚固。另外，可以在锚固之前拍摄周向图像以确认植入物1的框架10的下冠部16的位置。还应当理解，三尖瓣的治疗可以涉及插入系统401以通过颈静脉进入，从而系统沿着上腔静脉前进并进入邻近三尖瓣环且在其上方的右心房。

图26是具有收缩环状物320的植入物100的实施例的立体图。植入物100显示为与使卡圈60前进的输送系统交互。收缩环状物320可以与本文所述的植入物的其他实施例，例如，植入物101、102等一起使用。特别地，收缩环状物320可以与关于图38A至59所示和所述的植入物1一起使用。如图26中所示，提供了收缩环状物320。收缩环状物320围绕邻近下冠部16的框架110。收缩环状物可以围绕如图所示的下冠部16的上部或其他部分。可以提供收缩环状物致动器330以对收缩环状物320起作用并收缩该收缩环状物 320。例如，致动器330可以包括具有环状物的丝，收缩环状物320延伸通过该环状物，且其中向近侧拉动丝将围绕框架110收缩和收紧该收缩环状物320。在操作中，可以首先致动收缩环状物320，这允许操作者首先预先确定框架110 的所需直径。然后，卡圈60可以前进，这束紧了框架110并将其锁定在所需的直径尺寸中。在一些实施例中，可以实现本文所述的其他卡圈。然后，移除收缩环状物320。收缩框架110还降低了卡圈60的前进阻力。此外，收缩环状物 320有助于将框架110塌缩至输送导管的远侧部分中。而且，收缩环状物320 有助于减小在扩口下冠部16和输送导管的内径之间的摩擦。额外地，近侧环状物可用于限制框架110的近侧部分以改变锚固件针对瓣膜环的角度。

图27A是具有束紧环状物340的植入物105的实施例的立体图。在该变型中，植入物105不包括卡圈，且提供了束紧环状物340以束紧植入物 105的框架并将其锁定在目标心脏瓣膜环组织中。在锚固之后，通过操作束紧环状物的驱动器350来收紧束紧环状物340。图27B是示出了与环状物430交互的驱动器350的近视图的详细视图。驱动器350可以包括延伸通过其或接近驱动器350的远侧开口的内管或构件351。远侧构件352，诸如楔形物可以附接到内管351的远端。远侧构件352可移除地附接到元件353，例如，通过螺纹接合、摩擦配合或其他合适的接合方式进行。环状物340延伸通过或以其他方式附接到元件353，从而将环状物340锁定在适当位置中。在近侧方向上拉动元件353，例如通过向近侧移动驱动器350和/或向近侧拉动内管351，环状物340减小了围绕植入物105的周长，从而将框架束紧到更小的直径。然后，可以剪断端部并抽出驱动器350和内管351。一旦操作者已经实现锚固框架的所需直径减小，则将束紧环状物340锁定在适当位置中，并移除束紧环装物驱动器350。在一些实施例中，束紧环状物340可以与框架110接合，例如与下冠部16接合，以锁定在适当位置中。这种接合可以通过摩擦配合，允许环状物 340的单向移动的下冠部16中的开口或其他合适的方式实现。

图28是输送系统400的立体图，该输送系统400可以用于输送本文所述的各种植入物。特别地，输送系统400可以用于输送图38A至59中所示和所述的植入物1。如图28中所示，输送系统400包括可操纵护套402、护套转向头404、束紧旋钮406、锚固旋钮408、可以是本文所述的任何植入物的植入物100和ICE探针270，其全部支撑和固定到基座410。束紧旋钮406和锚固旋钮408都是弹簧加载的以保持张力。锚固旋钮408的旋转使螺旋缠绕的锚固件20旋转地前进到目标心脏瓣膜上方的环形组织中。束紧旋钮406由操作者操纵以使卡圈前进并将植入物100的框架锁定至束紧位置中。

图29是沿图28的线29-29截取的横截面。拉丝412附接到护套转向旋钮404以使护套402的远端偏转。护套402可以是可操纵的外护套402，例如由编织聚合物或金属，诸如镍钛诺或不锈钢制成。ICE导管轴270可以位于中心，其中导丝腔303位于ICE导管腔271内。有八个锚固件驱动丝403，例如，镍钛诺，其周向地位于护套402内。锚固件驱动丝403位于锚固件驱动护套内，例如，激光切割的海波管内。有八个推动管56’，其可以编织位于ICE 导管轴270周围。推动管56’可以包括束紧保持管404，例如激光切割的海波管和束紧保持丝407，例如，镍钛诺。

图30A至30C是以各种状态，即形态示出的可扩张置换瓣膜植入物500的实施例的立体图。图30A示出了处于不受约束的状态中的置换瓣膜植入物500。图30B示出了处于展开和锚固状态中的置换瓣膜植入物500。图 30C示出了处于锚固和束紧状态中的置换瓣膜植入物500。植入物500可以具有与本文所述的各种植入物，特别是关于图38A至59所示和所述的植入物1 相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。因此，在图38A至59中示出和描述的植入物1还可以包括置换瓣膜，诸如具有小叶502的等。

置换瓣膜植入物500可以用本文所述的各种输送系统和方法进行输送。置换瓣膜植入物500可以包括相关联的束紧结构。因此，置换瓣膜植入物500适于治疗多种病症。例如，置换瓣膜植入物500可治疗由于心肌病和伴随的二尖瓣环扩张而发展的二尖瓣反流。此外，置换瓣膜植入物500和束紧结构可通过置换自体瓣膜装置来治疗失效的或有缺陷的心脏瓣膜小叶。额外地，置换瓣膜植入物500和束紧结构可治疗二尖瓣反流和具有瓣膜小叶本身中的伴随缺陷的那些患者。

置换瓣膜植入物500包括一个或多个非自体瓣膜小叶502。小叶 502可以是机械的或基于组织的，诸如猪或牛。小叶502通过提供正常或其他可接受的血流调节来代替有缺陷的心脏瓣膜的功能。小叶502可以被配置为模仿自体小叶的天然形态。如图所示，有三个小叶502。在一些实施例中，可以有一个、两个、三个或更多个小叶502。如本文所述，小叶502与置换瓣膜植入物500的壳体和/或其他特征相联接。

置换瓣膜植入物500包括内瓣膜壳体510。瓣膜壳体510可以是用于植入物500的各种特征，诸如小叶、一个或多个框架、支柱等的支撑件。瓣膜壳体532被配置为延伸至瓣膜环中并在其中包含小叶502。小叶502可以通过各种合适的方式，包括缝合线、紧固件、粘合剂、卷边、其他方式或其组合机械地附接到内瓣膜壳体510。瓣膜壳体510形成置换瓣膜植入物500的内部，其与外部连接，如本文所述。瓣膜壳体510可以包括内框架508和/或内屏障519，如本文所述。

内框架508可以类似于本文所述的其他框架，诸如框架10，且因此是结构构件，包括管状形状，具有正弦曲线形支柱等。内框架508可以是各种合适的材料，诸如金属，优选为镍钛诺。在从输送导管展开并扩张到不受约束的形状之后，内框架208可以或可以不改变形状、尺寸等。内框架508可以与外框架512联接，如本文所述。内框架508的下顶点可以与外框架512的下顶点联接。内框架508可以是外框架512的一部分。例如，内框架508可以是与框架512相同的连续结构的一部分并形成其内部。

内框架508可以联接到或以其他方式承载内屏障519以形成瓣膜壳体510。内屏障519是围绕瓣膜壳体510的圆周延伸的膜状材料。内屏障519 被配置为延伸至瓣膜环中以在环内包含小叶502。内屏障519还用于防止置换心脏瓣膜500周围的血流泄露。内屏障519可以包括多种合适材料中的任何一种，包括ePTFE或聚酯材料，诸如涤纶。内屏障519可以与内框架508联接。内屏障519可以用各种合适的方式，例如用缝合线、机构附接、嵌入、其他合适的特征或其组合来与内框架508联接。

内屏障519可以由内框架508的径向向内或向外的表面承载。如图所示，内屏障519的单独段可以在内框架508的支柱之间与内框架508联接。在一些实施例中，内屏障519可以是单个连续的管状膜。例如，内屏障519可以完全或大部分设置在瓣膜壳体510的内部直径或内径上。在一些实施例中，内屏障519可以完全或大部分设置在瓣膜壳体510的外部直径或外径上。在一些实施例中，可以存在多个屏障519，诸如内部和外部的内屏障519，其各自位于内框架508的相对侧上。

所示的置换瓣膜植入物500包括外束紧框架512。外框架512与一个或多个锚固件516和一个或多个约束件，诸如卡圈518联接。外框架512、锚固件516和卡圈518可以分别类似于本文所述的其他框架、锚固件和卡圈中任一个，例如框架10、锚固件20和卡圈18。特别地，卡圈18可以由于旋转中心轴646的接合而轴向平移，和/或锚固件20可以接合锚固件壳体22A，如本文进一步描述的。外框架512因此可以包括管状形状，其具有包括正弦曲线形或锯齿形支柱的侧壁，具有约束件等。外框架512可以与内框架508联接，例如在下冠部521处，如图所示。在一些实施例中，外框架512可以按其他方式与内框架508联接，诸如在上冠部等处。在一些实施例中，内框架508和外框架512可以是相同的整体材料的一部分，例如，单个连续丝或激光切割框架等的不同部分。外框架512可以压缩以在输送导管内输送，在从导管展开时扩张并在卡圈518前进时收缩，如本文所述。外框架512的收缩可以重新调整瓣膜环的尺寸和/或重塑瓣膜环。约束件的激活和/或诸如拉丝的控件的操纵使外框架512的近端朝向轴线径向向内前进，以减小自体瓣膜环的内径。

锚固件516可以沿着外框架512的近端定位，如图所示。在一些实施例中，锚固件516可以位于沿着植入物500的圆周的其他位置中，例如，位于向远侧更远处，位于沿着植入物500的远端等处。当从锚固件的头部展开至锚固件的组织穿透顶端时，锚固件516在远侧方向上径向向外倾斜。在一些实施例中，锚固件516可以具有其他取向，例如基本上平行于轴线，基本上横向于轴线径向向外，在近侧或远侧方向上倾斜或其组合。锚固件516可以接合植入物500的内框架508或外框架512，诸如在外框架512的支柱或顶点处。锚固件516用于将置换瓣膜植入物500固定到组织，使得置换瓣膜植入物500 延伸通过自体环并穿过自体瓣膜。锚固件516可以是如本文所述的螺旋形并且可旋转地接合组织。锚固件516在图30A中被示为缩回或预先锚固的。在图 30B中，锚固件516已前进至组织接合取向中。在图30C中，外框架512已被束紧，使得锚固件516现在已向内拉动瓣膜环以减小环的周长，以符合植入物 500并减小或消除瓣周空间。

卡圈518可以沿着外框架512前进，以调整外框架512的周长。卡圈518可以沿着外框架512的上冠部或下冠部前进。如图所示，卡圈518与下冠部521联接。类似于本文所述，例如，关于图1至4的植入物所述的等，卡圈518可以沿着下冠部521前进。

置换瓣膜植入物500可以包括外屏障517，其可以类似于瓣膜壳体510的内屏障519。因此，框架512的外屏障517可以是诸如ePTFE或聚酯的材料，且可以选择以促进或抑制内皮向内生长。外屏障517可以是弹性的，使得其可伸展和/或收缩，以减少或防止在外框架512的输送、展开和束紧期间和之后聚拢材料或使之起皱。外屏障517可以承载在外框架512的径向向内或向外的表面上。如图所示，外屏障517的单独段可以在外框架512的支柱之间与框架512联接。在一些实施例中，外屏障517可以是单个连续的膜。例如，外屏障517可以设置在外框架512的内部直径或内径上。在一些实施例中，外屏障517可以设置在外框架512的外部直径或外径上。在一些实施例中，可以存在多个屏障517，诸如内部和外部的外屏障517。在一些实施例中，可以不存在任何屏障517。

外框架512和/或屏障517可以在不受约束的状态下形成大致截头圆锥形状，如图30A中所示。因此，外框架512和屏障517的支柱相对于置换瓣膜植入物500的纵向轴线在近侧方向上向外倾斜。在不受约束的状态下，屏障517的近侧边缘相对于屏障517的远侧边缘位于径向向外的更远处。在从输送导管(诸如环壁)展开之后，外框架512和/或外屏障517可以接触自体心脏解剖结构的各个部分。在锚固件516已经接合组织之后，但是在束紧外框架512之前，外框架512和/或外屏障517仍然可以是大致截头圆锥形状，如图30B 中所示，这留下瓣周环形空间，但却通过外屏障517和/或内屏障519阻挡了瓣周血流。在束紧外框架512之后，外框架512和/或外屏障517可以形成大致圆柱形的形状，如图30C中所示。在一些实施例中，在束紧外框架512之后，外框架512和/或外屏障517可以形成其他形状，诸如大致截头圆锥形状、其他非圆柱形状等。

图30A至30B中所示的置换瓣膜植入物500包括环形心房裙部或凸缘514。心房凸缘514可以是屏障517在径向或大致径向方向上至少为 2mm或约5mm或更多的延伸部。心房凸缘514从外框架512的近侧边缘向外延伸。在一些实施例中，心房凸缘514可以替代地从外框架512的远侧边缘向外延伸，例如形成位于环内和/或位于左心室内的“心室”凸缘(针对二尖瓣植入物的)。这种“心室”凸缘可以类似于如本文所述的心房凸缘514。心房凸缘 514和/或其他凸缘可以进一步减少和/或防止在置换瓣膜植入物500周围的血流泄露，例如，在置换瓣膜植入物500和周围瓣膜环之间的泄露。心房凸缘514 可以是各种合适的材料，诸如ePTFE或聚酯材料，例如涤纶。因此，心房凸缘 514可以是与外屏障517类似的材料。在一些实施例中，心房凸缘514还可以包括外框架512在向外方向上的延伸部，并为屏障材料，诸如聚酯材料提供支撑。

图30B示出了处于其展开和锚固状态中的置换瓣膜植入物500。如图所示，锚固件516已经前进通过并接合框架508，通过框架514并进入组织中。孔503设置在心房凸缘514中或邻近心房凸缘514处，以允许螺旋缠绕的锚固件516通过并锚固到在心脏瓣膜上方的环形组织中。锚固件516还可以固定地接合凸缘514。锚固件516可以接合心房凸缘514，使得在锚固件516前进通过其之前和/或之后，在凸缘514和相应的锚固件516之间提供固定连接。凸缘514具有围绕植入物500的圆周的大致环形形状。凸缘514可以是大致圆形的，或其他圆形或非圆形的形状。凸缘514可以相关于轴线或相关于包括轴线的平面对称或不对称。

置换瓣膜植入物500可以具有各种合适的尺寸。在展开和锚固状态和/或展开和未锚固状态和/或锚固和未束紧状态和/或锚固和束紧状态中，瓣膜壳体510可以具有沿轴线513测量的在约20毫米至约30毫米的范围内的高度，然而这种高度也可变化。在一些实施例中，在这些各种状态下，瓣膜壳体 510可以具有在约10毫米至约50毫米的范围内的高度。参照图30A至30B，瓣膜壳体510的内径511可以在约25毫米至约30毫米的范围内，但是这种直径也可变化。在一些实施例中，瓣膜壳体510的内径可以在约15毫米至约60 毫米的范围内。参考图30B，心房凸缘514可以具有在约5毫米和约30毫米之间的径向宽度515。在一些实施例中，心房凸缘514可以具有在约10毫米和约 20毫米之间的宽度515。参照图30C，根据疾病状态，束紧框架512可具有约 40毫米至约80毫米的外径523。例如，如果疾病状态是或包括作为患者的心肌病发病表现的扩张的心脏瓣膜环，则可以实现更大的直径。在束紧取向中，束紧框架512的内径525(在一些实施例中可以从锚固件516的头部到相对的锚固件516头部进行测量)可以在约30毫米到约60毫米的范围内，或在一些实施例中为约15毫米至约100毫米。

在将置换瓣膜植入物500锚固在适当位置中之后，其被束紧，如图30C中所示。束紧可以通过展开导管上的束紧机构来实现，随后使卡圈518 前进以实现保持。替代地，可以通过卡圈518的操纵和移动来实现束紧。可以采用本文所述的各种束紧技术。置换瓣膜植入物500可以在植入后促进组织向内生长。例如，内框架508、外框架512、内屏障519、外屏障517、植入物500 的其他特征或其组合可以被配置为促进组织向内生长并进一步地将植入物500固定在心脏内。

图31示出了定位、锚固、束紧和植入在目标心脏瓣膜上方并邻近其的环形组织中的置换瓣膜植入物500。出于说明目的，置换心脏瓣膜500 已横跨自体二尖瓣展开，其中心房凸缘514阻挡或至少基本上阻挡在置换瓣膜植入物500周围的瓣周泄露。置换瓣膜植入物500与围绕自体瓣膜的心房壁密封接合，在一些实施例中，其可能部分地归因于心房血压而实现的。

虽然心房凸缘514在心房中提供了额外的密封，但在一些实施例中，可以不包括这种额外的密封。图32A和32B是心脏瓣膜置换物520和520’的实施例的立体图，其中没有额外的密封或心房凸缘514且分别以不受约束的状态和束紧状态示出。此外，心脏瓣膜置换物520包括位于外框架512外部的外屏障517，而心脏瓣膜置换物520’则包括位于外框架512的内部的外屏障 517。心脏瓣膜置换物520和520’可以按其他方式类似于心脏瓣膜置换物500。因此，相关于图30A至30C的相同附图标记在图32A和32B中表示相同的元件。在锚固到位(如在图32A中所示)之后，按类似于图30C的方式致动卡圈以束紧置换瓣膜520，如图32B中所示。尽管已经相关于图30至图32的置换心脏瓣膜示出了九个锚固件516，但应当理解，这种锚固件516的数量可变化。在一些实施例中，锚固件516的数量的这种变化可在3至18的范围内。在一些实施例中，锚固件516的数量可以按3的倍数变化。

在图33A和33B中描绘了置换瓣膜植入物530的另一个实施例。图33A示出了处于不受约束和未锚固的状态中的置换瓣膜植入物530，且图 33B示出了处于锚固、束紧和锁定状态中的置换瓣膜植入物530。置换瓣膜植入物530可以包括类似于关于本文的其他植入物，例如，植入物1、500、520、 520’等所述特征的特征，且反之亦然。特别地，置换瓣膜植入物530可以包括类似于关于图38A至59中所示和所述的植入物1所述特征的特征，且反之亦然。

置换瓣膜植入物530包括内瓣膜壳体532和外框架536。瓣膜壳体532可以类似于瓣膜壳体510。瓣膜壳体532可以包括一个或多个小叶502，其可以类似于关于置换瓣膜植入物500所述的小叶502。瓣膜壳体532可以包括如图所示的内框架535，其可以由镍钛诺形成。因此，内框架535可以具有近侧的通常为菱形的段，其邻近围绕轴线以大致管状形状周向延伸的远侧的不规则的六边形段，如图33B中所示。瓣膜壳体532具有一系列的上冠部542，其具有穿过其的开口。开口可以是圆形或其他形状。上冠部542中的开口可以与外束紧框架536的一个或多个特征，诸如从外框架536的上冠部延伸的延伸部540接合。

外框架536可以类似于本文所述的其他框架或外框架，例如框架 10、512等。外框架536与一个或多个锚固件516和一个或多个约束件，诸如卡圈518联接。如所描述的，外框架536可以在上(近侧)冠部542处与瓣膜壳体532，例如内框架535联接。在一些实施例中，外框架536可以按其他方式，诸如在下冠部等处与内框架535联接。在一些实施例中，内框架535和外框架536可以是相同的整体材料的部分，例如，单个连续框架的不同部分等。

外框架536可以压缩以在输送导管内输送，在从导管展开时扩张，且在卡圈518前进时收缩，如本文所述。处于不受约束的状态中的外框架536，如图33A中所示，从瓣膜壳体532的近端沿远侧方向径向向外倾斜。如图33B 中所示，外框架536收缩至束紧状态可以重新调整瓣膜环的尺寸和/或重塑瓣膜环。外框架536可以朝向轴线径向向内前进，以减小自体瓣膜环的内径以符合内框架535。外框架536可以包括在上冠部534处的卡圈538。卡圈538可以向远侧前进以束紧植入物530，以使外框架536径向向内前进。卡圈538可以与外框架536交互以束紧外框架536，如本文关于其他卡圈和框架，诸如卡圈 18和框架10等所述的。

延伸部540包括垂直设置的凸耳，其通常在外框架536的上冠部 534上形成T形杆延伸部。延伸部540与瓣膜壳体532的上冠部542中的开口接合，以将外框架536枢转地固定到瓣膜壳体532。在置换心脏瓣膜530的组装期间，延伸部540可以插入开口中。锚固件516可移动地与下冠部521接合，下冠部521位于瓣膜壳体532的上冠部542之间。锚固件516可以与本文关于其他锚固件和冠部，诸如锚固件20和下冠部16等所述的下冠部接合。在锚固件516已旋转地前进至环形心脏瓣膜组织中之后，束紧外框架536(如图33B 中所示)将其环形组织或部分拉向瓣膜壳体532。此外，在图33B中所示的束紧状态中，自体环组织的部分可以在外框架536和瓣膜壳体532之间径向向内和/或向上(向近侧)拉伸。该动作将减少置换心脏瓣膜530的瓣周泄露和迁移的可能性。在一些实施例中，瓣膜壳体532可以是锥形的，例如在瓣膜孔的心房侧具有较小的直径并在心室侧具有较大的直径，以促进血液流过并越过置换心脏瓣膜530。

本文描述了相对大直径的导管轴，其可以用于输送重新调整尺寸的植入物，诸如植入物1等，或瓣膜置换物，诸如瓣膜500等，如本文所述。这些大直径的导管轴可以包括在尝试急剧弯曲半径时减轻或消除扭结、皱折或撕裂倾向的特征。图34A至37示出了可操纵导管的各部分的各种实施例，其可以与本文所述的各种植入物一起使用。可操纵导管的特征改善了导管将急弯曲部操纵至在三尖瓣环上方和/或邻近其处的位置和/或至二尖瓣或三尖瓣中的能力。

图34A和34B是可以用于输送本文所述的各种植入物的分别以笔直和弯曲状态示出的可操纵导管602的远侧部分600的实施例的侧视图。特别地，可操纵导管602可以用于输送图38A至59中所示和所述的植入物1。可操纵导管602可以用于本文所述的各种输送系统和方法中。如图34A至34B 中所示，可操纵导管602可以具有远端604和中间部分606。远端604可以是可偏转的部分，如本文所述。远端604可以包括从远侧顶端延伸的导管602的长度。例如，远端604的可偏转部分可以包括在近侧方向上从远侧顶点测量的导管602的为五或十或十五厘米或更多或更少的长度。中间部分606可以采用以编织物或开槽管增强的轴部分的形式。导管602可以包括与远端604相对的近端。为了清楚起见，仅示出了导管602的一部分。导管602的近端可以与具有偏转控件的近侧歧管联接。导管602和/或其特征可以用本文所述的各种导管和输送系统(例如关于图22A至25E所示和/或所述的那些)实现。

图35A和35B描绘了分别以笔直和弯曲状态示出的可与可操纵导管602一起使用的远侧部分604的实施例。远侧部分604具有沿其外部曲线行进的单个脊部608，以及形成或切入内部曲线的一系列支撑肋610。远侧部分 604可以由柔性金属管，诸如镍钛诺形成。远侧部分604可以结合有用于控制输送系统的拉丝。替代地，拉丝可以围绕远侧部分的远侧顶端成环且朝向导管602的近侧部分返回。在其之间具有空隙的支撑肋610允许远侧部分604实现急弯曲半径。以支撑肋610至远侧部分604的内径或外径中的最小突出实现了远侧部分604的这种弯曲状态。而且，脊部608在远侧部分604的外部曲线上提供光滑表面，从而在导管和植入物的输送和定位期间使与心脏组织的摩擦或干扰最小化。

图36A和36B示出了可以与可操纵导管602一起使用的远侧部分614的另一个实施例。这里，远侧部分614可以是柔性金属管，其被包裹或包在薄膜612或聚合材料，诸如Teflon、pTfe、尼龙或其他薄材料中。该薄膜 612封装不限制远侧部分614的柔性，但确实提供了更平稳的输送以及进出引导导管的过渡。当如图36B中所示弯曲时，薄膜612可以是可拉伸的或设计成自己折叠，这有点类似于手风琴。

图37示出了可以与可操纵导管602一起使用的远侧部分624的另一个实施例。这里，远侧部分624包括一系列较大的元件626和较小的元件 628。较小的元件628嵌套在较大的元件626内。所有元件可以在彼此的上方滑动。当远侧部分624处于笔直状态中时，金属元件重叠得最厉害。当远侧部分624朝向弯曲状态致动时，如例如图37中所示，可以存在元件的逐渐减少的重叠，特别是在远侧部分624的外部曲线上。

导管602的远侧部分和中间部分的实施例旨在用于输送和植入本文所述的环状实施例和置换瓣膜实施例。在治疗二尖瓣中，例如，一旦导管通过分离右心房和左心房的隔膜，则朝向左心房腔室的上部伸展处略微向上引导该导管。然后，其在朝向二尖瓣环向下的方向上显著弯曲，从而将远端和植入物与二尖瓣环对齐。本文所述的装置、系统和方法允许这种弯曲发生而不会扭结或皱折，否则扭结或皱折会妨碍植入物的输送。

图38A至59示出了具有用于使保持滑动器或卡圈18在相应对的相邻支柱12的上方前进，例如，对其进行驱动、平移或其他方式的移动。关于图38A至59所述的特征可以与如本文所述的其他植入物、输送系统等一起使用，且反之亦然。关于图38A至59所述的植入物1的各个实施例可以具有与植入物1或本文所述的其他植入物，诸如植入物1A、1B、1C、100、101、102、103、104、105、500、520、520’、530相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。图38A至59的植入物1可操作地与瓣膜或瓣膜小叶联接或被配置为与其可操作地联接以完全瓣膜置换。这种瓣膜置换还可以包括环重塑。

图38A是植入物1的实施例的立体图，植入物1具有近端2和远端4，其中中心腔沿着轴线延伸通过植入物1，如图所示。植入物1可以被配置为进行基于导管的输送。例如，在治疗二尖瓣中，经由股静脉中的刺孔插入输送导管，之后导管穿过下腔静脉，进入右心房并通过分离右心房和左心房的隔膜。然后，朝向二尖瓣环向远侧引导该导管，从而使导管的远端和植入物1 与二尖瓣环对齐。

植入物1被示为具有框架10，框架10具有可旋转轴646和在近侧顶点14处可轴向平移的卡圈18。可旋转轴646的近端各自包括联接件660，其用于通过驱动器或调整导管进行接合和旋转以旋转轴646。如本文进一步所述的，轴646的旋转使卡圈18沿着支柱12前进，以改变，例如增加或减小在支柱12之间的角度以径向收缩或扩张植入物1。每个远侧顶点16包括与相应的远侧顶点16的开口17相接合的螺旋锚固件20。每个锚固件20包括近侧部分26B和远侧部分26C。联接件24D在近侧部分26B的近端上。联接件24D 可以通过驱动器或调整导管接合和旋转，以使锚固件20旋转通过开口17并进入组织中。每个联接件660和24D可以通过其自身的驱动器或调整导管接合和旋转。因此，可能存在用于每个联接件660、24D的驱动器。卡圈18和锚固件 20被示于在相对近侧位置中，且可以从其向近侧或向远侧调整，以实现框架10 中的各种变化。在本文中进一步详细描述了图38A的植入物1及其各种特征。图38A的植入物1可以具有与本文所述的任何其他植入物，包括但不限于图47 的植入物1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。

图38B描绘了图38A中所示的植入物1的实施例的部分平坦化侧视图。如图38B中所示，植入物1具有框架10的实施例，该框架10具有可轴向平移的卡圈18和可旋转的螺纹轴646。为了清楚起见，仅示出了一个卡圈 18和两个轴646。可以有更多的卡圈18和轴464，例如，一个卡圈18和一个轴646，其位于框架10的至少两个或三个或四个或每个近侧顶点处。螺纹轴 646定位，例如，嵌套、固定、保持等在框架10的一部分内且位于卡圈18的内部。在用于在由一对相邻支柱12形成的顶点上方驱动卡圈18的一些实施例中，螺纹轴646可以在卡圈18的内部旋转。螺纹轴646的旋转运动从螺纹轴 646的外部接合特征(诸如螺纹)传输到卡圈18的相应的内部特征，诸如内螺纹或齿，以导致卡圈18的轴向移动。当卡圈18向远侧移动时，其使相邻的支柱12移动得更近，这减小了在支柱12之间的角度C(如在例如图44C中所示)，且使植入物1，例如框架10减小宽度，例如直径。卡圈18可以相对于支柱12保持或基本上保持旋转固定。因此，例如，螺纹轴646可以在保持轴向固定的同时旋转，并且卡圈18可以轴向平移，且同时保持旋转固定或基本上旋转固定。“基本上旋转固定”表示卡圈18可以旋转一定量，之后则阻止其进一步的旋转移动，例如由于卡圈18和支柱之间的游隙而实现的，如进一步所描述的。

这些是植入物1的保持特征的一般原理，其在本文中进行进一步的详细描述。可以实现各种修改。例如，在一些实施例中，螺纹轴646可以轴向平移。在一些实施例中，卡圈18可以旋转。在一些实施例中，卡圈18可以旋转并轴向移动，而螺纹轴646则保持旋转和轴向固定。螺纹轴646的外螺纹和卡圈18的内部特征(诸如螺纹)之间的机械连通可以是直接连通，诸如在相应螺纹和特征之间的接触。在一些实施例中，机械连通可以是间接的，例如在相应的接合特征之间具有诸如衬套等的中间结构、涂层等。根据本文的进一步细节和描述，对植入物1的这些和其他修改仍然在本发明的范围内。

如图38B中进一步所示，示出了在近端2和远端4之间延伸的框架10的部分视图。框架10可以形成管状形状，如本文所述，例如关于图38A 或图1所述的。如已经讨论的，多个支柱12在近侧顶点14和远侧顶点16之间延伸。远侧顶点16可以设有锚固件安装件，诸如多个孔17，其用于接收螺旋锚固件(诸如，锚固件20，例如在图44A至44C中所示的)。在一些实施例中，远侧顶点16可以包括“伸展”锚固件特征，诸如壳体，例如，关于图47A 至59所述的。一相邻对的支柱12A和12B承载卡圈18。卡圈18可以包括在由相应对的相邻支柱12形成的近侧顶点14中的一个以上或所有的上面。为了清楚起见，在近侧顶点14中的一些上未示出一些特征。

在一些实施例中，近侧顶点14可以包括用于承载轴646和/或卡圈18的特征。如图所示，至少一个近侧顶点14设有至少第一支撑件630。第一支撑件630可以从相应的支柱12在近侧方向上延伸。在所示的实施例中，额外地设有第二支撑件632，其与第一支撑件630间隔开。第一支撑件630和第二支撑件632是从顶点14向近侧延伸的结构构件。第一支撑件630和第二支撑件632可以具有正方形或矩形横截面或其他形状。第一支撑件630和第二支撑件632可以与顶点14成一体或可以是附接至其的单独部件。第一支撑件 630和第二支撑件632可以具有与顶点14和/或支柱12相同或相似的径向厚度，且所有均可以从单个金属(例如，不锈钢)管激光切割。第一支撑件630 和第二支撑件632可以至少部分地在其之间形成窗口634。窗口634是支撑件 630、632之间的空间或开口。窗口634可以具有如图所示的大致矩形形状，或其可以是正方形、圆形或其他形状。窗口634可以部分地由框架10的其他特征形成，如进一步描述的。

第一支撑件630设有第一内侧凸缘636，且第二支撑件632设有第二内侧凸缘638。第一内侧凸缘636和第二内侧凸缘638可以分别与第一支撑件630和第二支撑件632成一体，或可以是附接至其的单独部件。第一内侧凸缘636和第二内侧凸缘638向内延伸。凸缘636、638朝向螺纹轴646的旋转轴线延伸。凸缘636、638基本上沿周向延伸。

凸缘636、638通过中心孔640彼此分开。孔640是位于凸缘636、 638之间的开口或空间。在一些实施例中，可以不存在任何凸缘636、638，或凸缘636、638可以不朝向旋转轴线向内延伸，且孔640因此可以是在第一支撑件630和第二支撑件632之间的空间。第一内侧凸缘636和第二内侧凸缘 638可以部分地形成限定窗口634的框架的近侧部分。窗口634可以向孔640 开放。可以形成连续空间，其从窗口634延伸到孔640且向框架10的近侧开放。

在一些实施例中，凸缘636、638可以连接并沿窗口634的近端形成连续的桥，该窗口634具有通过其的孔640。例如，第一支撑件630和第二支撑件632的近端可以通过周向横向构件连接，该周向横向构件包括作为轴向延伸通过其的孔的孔640。在这样的实施例中，轴646可以径向插入窗口634 中，且近侧柱或联接件可以轴向和向远侧地插入通过孔640以附接到轴646。

如图所示，第一内侧凸缘636提供了面向远侧的支承表面642，其可以具有底切644，如将讨论的。第二内侧凸缘638也可以设有支承表面642。为了清楚起见，仅标记了图38B中所示的在每个近端顶点14处或其周围的一些特征，例如如内侧凸缘636、638、中心孔640、支承表面642、底切644等。应当理解，即使未在图中明确标记，植入物1也可以在其他位置中包括这些和其他特征，例如其他顶点14。支承表面642可以是轴646的特征可以接触到的结构。支承表面642可以具有与轴646或其特征的形貌互补的形貌。如图所示，支承表面642可以是弯曲的或圆形的。支承表面可以是周向圆形的，以容纳、保持和引导轴646的相邻且互补的旋转表面。支承表面642可以是平滑的或基本平滑的。在一些实施例中，支承表面642可以包括锁定特征，诸如粗糙表面部分、向近侧延伸或成角度的凸耳或防止轴464的不需要的旋转和卡圈18相应的不需要的向近侧的移动，例如在植入之后的其他特征。这些各种形状和特征可以由支承表面642的底切644形成或限定。

螺纹轴646可以是沿其轴线延伸的细长结构构件。螺纹轴646可以是圆柱形的。在一些实施例中，螺纹轴646可以具有其他形状或是部分圆柱形的等。螺纹轴64的宽度可以沿其细长长度的全部或一部分为恒定的。在一些实施例中，宽度可以不是恒定的。螺纹轴646可以是实心的、中空的、部分实心的或部分中空的。螺纹轴646可以由不锈钢、钴-铬、钛、其他植入级材料、聚合物、塑料、合金、其他合适材料或其组合形成。

螺纹轴646可以具有外部接合特征，诸如外螺纹647。为了清楚起见，图38B中仅标出了螺纹647中的一些。螺纹647可以是围绕轴螺旋延伸的一个连续螺纹。在一些实施例中，螺纹647可以是不连续的。螺纹647可以是螺旋形外部脊，例如缠绕在中心圆柱体的周围。螺纹647可以从或在其远端和近端之间完全或部分地沿螺纹轴646的外表面延伸。在螺纹647的一端或两端，螺纹可以是不完整的，例如围绕轴延伸小于完整一圈的凸耳。螺纹轴646 可以类似于螺钉或螺纹紧固件，诸如外螺纹旋转的螺钉构件。可以通过各种合适的技术切割、轧制或形成螺纹647。

螺纹647可以具有各种不同的节距和内/外直径。螺纹轴646可以具有一个或多个部分，其具有测量直径为约0.010至约0.090英寸、直径为约0.020至约0.080英寸、直径为约0.030至约0.070英寸或直径为约0.040英寸至0.060英寸或其他数量或范围的外螺纹647。该直径可以是从螺纹647的峰值到相反峰值测量的外径。螺纹轴646可以具有每英寸约10至约150个螺纹，每英寸约20至约140个螺纹，每英寸约30至约130个螺纹，每英寸约40 至约120个螺纹，每英寸约50至130个螺纹，每英寸约60至约120个螺纹，每英寸约70至约110个螺纹，每英寸约80至约100个螺纹或其他数量或范围。在一些实施例中，螺纹轴646具有一部分，其具有测量直径为约0.040至约0.060 英寸和每英寸约60至约120个螺纹的外螺纹。螺纹647的节距和内/外直径可以与卡圈18的相应内部接合特征(诸如螺纹或齿)的节距和内/外直径互补。

螺纹轴646可以定位，例如承载或保持在近侧顶点14处。螺纹轴464可以至少部分地保持在相应的窗口634中。螺纹轴646可以大部分保持在这样的窗口634内。螺纹轴646可绕其旋转轴线自由或基本上自由地旋转，但其轴向和/或周向移动却受到约束或基本上受到约束。轴646可以在第一支撑件630和第二支撑件632之间周向延伸。轴646可以径向向内和/或向外延伸，例如，突出超过第一支撑件630和第二支撑件632。

在一些实施例中，如应用于螺纹轴646或卡圈18或由植入物1 的顶点承载的其他特征的轴向移动或约束的“轴向”包括至少部分地在近侧或远侧方向中且平行或基本上平行于包含相应对的相邻支柱12，诸如支柱12A、 12B的平面和/或包含顶点14的平面的方向。因此，轴向可以是沿顶点14或沿由一对相邻支柱12限定的平面的在近侧或远侧方向中。该方向可以或可以不平行于或基本上平行于植入物1的中心轴线。例如，在一些实施例中，支柱12 可以“扩口”或径向向内或向外倾斜，如进一步描述的，使得卡圈18可以在不平行于植入物的中心纵向轴线(例如，见图1中所示的中心纵向轴线)的“轴向”方向上移动。因此，卡圈18的“轴向”运动可以在一些形态中或在锚固程序的部分期间指平行于植入物1的纵向轴线的方向，且在其他形态中或在锚固程序的其他部分期间指不平行于植入物1的纵向轴线的方向。当植入物1改变形态，例如束紧并减小宽度时，卡圈18的轴向移动方向可以相对于植入物1的纵向轴线改变。本文提供了植入物1的“扩口”的进一步细节，例如关于图44 所述的。

参考图38B，螺纹轴646可以与窗口634的各种特征交互，该特征可以由植入物1的各种特征形成。螺纹轴646在支承表面642和由近端顶点 14承载的远侧支承表面648之间延伸。支承表面或多个表面642和远侧支承表面648可以分别形成窗口634的近侧边界和远侧边界。螺纹轴646可以设有脊 650。脊650可以是环形件，且可以面向近侧。脊650可以与螺纹轴646成一体，或是附接至其的单独件。脊650是一种选择，且可以实现其他合适的近端特征，如本文所述，例如关于图40A所述的。如图38B中所示的，脊650可以具有近侧表面或多个表面651。表面651可以是相应的内侧凸缘636、638的底切644的互补表面。表面651可以接触内侧凸缘636、638，例如底切644的支承表面642。在图38B中，为了清楚起见，脊650中的一个(在如图中所取向的左侧)被示为从相应的底切644后退，使得存在间隙。表面651可以有助于在螺纹轴646旋转期间保持轴646的中心化。表面651可以保持螺纹轴646的近端的轴向位置和/或对齐。

螺纹轴646的远端可以设有用于保持螺纹轴646的对齐的特征。在一些实施例中，螺纹轴646可以设有面向远侧的构件，诸如柱，面向近侧的凹部等以接合互补的表面结构，诸如顶点14上的柱或凹部，诸如在远侧支承表面648处或中的，以使得能够在螺纹轴646和顶点14之间实现旋转对齐。关于图40A示出和描述了用于螺纹轴646的远端额外示例特征的实施例，其特征可以额外地或替代地包括在螺纹轴646中，如图38中所示。

一个或多个联接特征可以位于螺纹轴646的近侧区域处，以将旋转扭矩传输到轴646，且在一些实施例中，将纵向推力/拉力传输到轴646。在一些实施例中，螺纹轴646可以通过近侧构件655，诸如柱、突出物、突起等旋转。该特征可以是联接件660(见图40A、41至43)，其可以与来自输送系统680的相应联接件666交互，该相应联接件666可从植入物1，例如，从螺纹轴646的特征，诸如联接件660断开，以将植入物1永久地植入体内。在一些实施例中，近侧构件655可以附接到联接件660或用于传输旋转的其他特征。在一些实施例中，联接件660可以附接到或替换近侧构件655。因此，螺纹轴 646可以嵌套在框架10的内部，且可以通过输送系统经由近侧构件655和/或联接件660旋转，例如，通过允许切割图案接受螺纹轴646的近侧构件655和 /或联接件660或以其他方式与其联接，如进一步所述的。近侧构件655和/或联接件660可以具有小于螺纹轴646的最大宽度的最大宽度，使得用于所需施加扭矩的力矩臂最小化，如进一步所述的。

因此，螺纹轴646可以被允许通过经由近侧构件655和/或联接件660联接到螺纹轴646的旋转输送系统在窗口634内旋转且从在框架10近侧的近侧构件655和/或联接件660进行驱动。因此，近侧构件655和/或联接件660允许旋转运动从植入物1的外部进行传输，例如，由外科医生通过导管传输，且还允许平移运动以进行植入物1的定位。多个这些连接将允许在锚固件放置期间使植入物1在左心房中成角度。本文提供了联接件660以及输送和锚固方面的进一步的细节，例如关于图40A至44所述的。

卡圈18的可变轴向定位可以用于在植入期间和在锚固至组织之前进行植入物1的输送和受控的径向扩张和/或收缩。卡圈18可以最初沿支柱在位于卡圈18的最近侧位置的远侧的位置中前进，以将植入物1约束在输送形态中，以用于在输送导管中进行输送。一旦植入物1定位在心房中并暴露(例如，移除在植入物1上方的远侧护套)，卡圈18则可以向近侧前进以允许植入物1径向扩张至用于锚固至环的锚固形态。在将植入物1定位在环状物附近以进行锚固之前或之后，可以根据需要调整卡圈18以在锚固到组织之前获得所需的尺寸和形状。在锚固植入物1之后，卡圈18随后可以向远侧前进或径向收缩植入物1和环。因此，卡圈18还可以帮助实现植入物1的各种输送和锚固形态和调整。在一些实施例中，作为卡圈的替代或补充，其他特征可以提供这样的功能，诸如输送系统的特征。

图39是植入物1的近侧顶点14中的一个的部分立体图，其示出了与相应的螺纹轴646交互的卡圈18中的一个。近侧顶点14中的一个或多个可以包括卡圈18中的一个或多个。在一些实施例中，每个近侧顶点14包括一个卡圈18。可以有八个近侧顶点14，其各自承载相应的卡圈18和轴646(即，八个卡圈18和八个轴646)。在一些实施例中，对于近侧顶点14、卡圈18和轴646中的每一种而言，可以存在少于或多于八个。对于近侧顶点14、卡圈18 和轴646中的每一种而言，可以存在一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或更多个。在一些实施例中，额外地或替代地，远侧顶点16中的一个或多个可以包括卡圈18中的一个或多个。例如，关于位于近侧顶点14处的螺纹轴646和卡圈18等描述的各种特征可以在一些实施例中位于远侧顶点17处。

卡圈18可以具有大致矩形的形状。横截面可以是矩形的。在一些实施例中，卡圈18可以是正方形的、圆形的、波状外形的、其他合适的形状或其组合。卡圈18可以由植入材料，诸如不锈钢、钴铬、钛、镍-钛或聚合物诸如PEEK、塑料、其他植入级材料或其组合构成。卡圈18可以通过挤压或其他合适的技术形成。轴向长度可以是约2毫米至约16毫米、约3毫米至约14 毫米、约4毫米至约12毫米、约5毫米至约10毫米、约6毫米至约8毫米、或其他长度或长度范围。

卡圈18包括轴向延伸通过其的腔或开口657。开口657允许在其中接收框架10的部分，诸如支柱12、近侧顶点14和螺纹轴646。可以存在延伸通过围绕其中的所有特征的卡圈18的单个开口657。在一些实施例中，开口657可以包括一个或多个轴向侧通道，其可以或可以不在结构上与开口657 分离，如进一步描述的。开口657可以从卡圈18的近端延伸到远端。开口657 可以具有大致矩形的横截面。在一些实施例中，开口657可以具有其他横截面形状，诸如圆形、圆形、部分圆形或波状外形的形状，以匹配螺纹轴646和/或框架10(诸如，支柱12)的互补表面轮廓。开口657可以具有横截面轮廓，例如垂直于卡圈18的本体和开口657的轴向延伸部的方向，该横截面轮廓具有比侧部分更宽的中心部分，其用于分别接收和装配在轴646和支柱12的周围。中心部分可以是圆形的，且侧部分可以是正方形或矩形的，如图39中大致所示。中心部分可以是开口657的一部分，且侧部分可以是第一轴向通道654和第二轴向通道656的一部分，如进一步描述的。

卡圈18包括一个或多个内表面652。内表面652可以沿卡圈18 的侧壁的内侧或多个侧面从其近端延伸到其远端。内表面652可以形成一个或多个开口657的内边界。卡圈18的内表面或多个表面652设有互补的接合表面结构653，其用于接合螺纹轴646，使得螺纹轴646的旋转与互补表面结构 653交互并使卡圈18相对于螺纹轴646在近侧或远侧方向上平移。螺纹轴646 在第一旋转方向(诸如顺时针方向)上的旋转将引起卡圈18在第一平移方向(诸如远侧方向)上的移动。螺纹轴646在与第一旋转方向相反的第二旋转方向(诸如逆时针方向)上的旋转将引起卡圈18在与第一平移方向相反的第二平移方向(诸如近侧方向)上的移动。

卡圈18可以通过在支柱12的上方移动以闭合或减小在相邻支柱 12之间的角度C，或打开或增加角度C来改变相邻支柱12的角度(在相邻支柱12之间的“角度C”，例如在图44中所示的)，如所描述的。卡圈18可以由于在支柱12上方移动而将支柱12锁定在给定角度。在一些实施例中，卡圈 18可以引起，例如推动位于卡圈18的远侧的辅助滑动器，以在支柱12的上方移动以减小角度C。可以使用辅助滑动器，其也将支柱12的角度锁定在位，以在植入后对卡圈18的任何可能的后退，例如，卡圈18的不宜的远侧移动负责。

互补表面结构653可以是互补的螺旋螺纹，以可滑动地和/或可旋转地接合螺纹轴646的外螺纹674中的一些或全部。卡圈18上的配合内螺纹图案(例如，切割螺纹、轧制螺纹或替代方法)可以与螺纹轴646配合。如所描述的，卡圈18可以由于螺纹轴646的旋转而平移，即线性移动。

在一些实施例中，可以结合齿条和小齿轮系统的特征。在一些实施例中，互补表面结构653可以是从内表面652径向向内延伸的一个或多个凸耳或齿。互补表面结构653，诸如凸耳或齿可以沿内表面652中的一个或多个的全部或一部分按梯状形态配置。

互补表面结构653可以在近侧和/或远侧方向上延伸。例如，当与框架10组装在一起时，内表面652的径向内侧和外侧可以包括采用梯状形态等的互补表面结构653，诸如钻入并通过卡圈18或一系列凸耳、齿等的螺纹表面的部分。互补表面结构653的内螺纹、凸耳或其他特征可以位于卡圈18内并沿近侧方向和/或远侧方向延伸。互补表面结构653可以沿该长度延伸，或其可以被分成沿该长度定位的单独的子结构。互补表面结构653可以完全或部分地沿内表面652的轴向长度延伸。互补表面结构653可以相对于开口657居中定位。本文，例如，关于图45A至45B描述了卡圈18的内部接合特征的进一步细节。

在一些实施例中，各种锁定特征可以结合到螺纹轴646的螺纹 647中和/或结合到互补表面结构653中。例如，可以结合与自锁紧固件或螺母、改进的公螺纹或母螺纹等相关的特征，以产生自锁接合，该自锁接合对由于循环加载、振动和其他环境干扰引起的松动有抵抗力。

卡圈18的腔或开口657可以包括一个或多个轴向延伸的通道。卡圈18可以包括第一通道654。第一通道654可以是开口657的一部分，诸如其侧部。第一通道654可以可滑动地接收第一支柱12A。卡圈18可以包括第二通道656。第二通道656可以是开口657的一部分，诸如其与第一通道656相对的侧部。第二通道656可以可滑动地接收第二支柱12B。开口657可以形成围绕轴646的中心部分。在一些实施例中，第一通道654和/或第二通道656可以在结构上与开口657分离。例如，第一通道654和/或第二通道656可以通过分离支柱12A、12B和螺纹轴646并防止在其之间的接触的壁或其他分隔器完全或部分地分开。

第一通道654和第二通道656中的每一个可以包括至少一个第一表面658。第一表面658可以接合，例如可滑动地接合相应的支柱12A、12B。第一表面658与支柱12A、12B的接合可以防止和/或限制卡圈18绕其轴线的旋转。当螺纹轴646旋转时，可以将旋转力施加到卡圈18。因此，卡圈18可以旋转，直到一个或多个第一表面658接触支柱12A。第一表面658可以是内表面652的区域。在一些实施例中，第一表面658可以是与内表面652联接或一体构建至其中的部分。可以有多个第一表面658，例如对应于相应支柱12A、 12B的相对侧。为了清楚起见，图39中仅标出了第一表面658中的一个。可以有四个第一表面658，其中两个第一表面658在支柱12A的径向向内侧和径向向外侧上，且两个第一表面658在支柱12B的径向向内侧和径向向外侧上。第一表面658中的一个、一些或全部可以接触相应支柱12A、12B的相应侧表面，以防止或限制卡圈18的旋转。在一些实施例中，卡圈18在第一旋转方向上的旋转将导致斜对面的第一表面658接触支柱12A、12B，且卡圈18在第二相反旋转方向上的旋转将导致斜对面的第一表面658中的另一个接触支柱12A、 12B。

如图39中进一步所示，在一些实施例中，植入物1可以包括端帽659。端帽659可以是与顶点14，诸如内侧凸缘636和/或638联接的结构构件。端帽659可放置在支柱12上，支柱12构成窗口634以捕获或以其他方式防止螺纹轴646的移出。端帽659可以从第一支撑件630和第二支撑件632的近端在大致径向向内或向外的方向上，即朝向或远离框架10的中心纵向轴线延伸。端帽659可以与框架10成一体，或可以是附接至其的单独部件。因此，端帽659可以便于螺纹轴646的保持，例如径向保持。例如，在向远侧驱动卡圈18以使支柱12A、12B成角度之后，端帽659可以提供保持特征以帮助径向保持螺纹轴646的近端。

卡圈18在螺纹轴646上方的定位还可以防止螺纹轴646从框架 10中的窗口634掉出并从植入物1移出。在一些实施例中，窗口634可以具有如图所示的开放的近侧。如上所述，在一些实施例中，窗口634可以是封闭区域。例如，开放的近侧可以是闭合的，诸如具有桥或具有连接的凸缘636、638，但却具有通过其的轴向开口，诸如孔，其中螺纹轴646和/或其他特征延伸通过其至窗口634中并与卡圈18接合。

图40A和40B描绘了可以与植入物1和输送系统一起使用以使螺纹轴646旋转的联接特征的实施例。图40A是植入物1的实施例的部分立体图。植入物1被示为具有可轴向平移的卡圈18和可旋转的螺纹轴646，其嵌套在框架10内并位于卡圈18的内部。植入物1包括联接件660，其用于通过驱动器联接件666接合，以旋转螺纹轴646以引起卡圈18的轴向移动。图40B 是可以与植入物联接件660一起使用的驱动器联接件666的实施例的部分立体图。

螺纹轴646可以用一个或多个联接特征驱动。可以在螺纹轴646 和驱动器联接件666之间使用各种互补联接件中的任一种。如图40A中所示，螺纹轴646的近端可以设有联接件660。联接件660可以允许联接件660与驱动器联接件666的可释放接合。螺纹轴646的近端可以设有直接或间接地联接至其的联接件660。联接件660可以与近侧构件655，诸如柱联接，如关于图 38B所述的。在一些实施例中，不存在近侧构件655，诸如柱，且仅存在联接件660。联接件660可以与螺纹轴646的近端成一体。联接件660可以是单独的部件，其附接(例如焊接、粘合、紧固等)到螺纹轴646。联接件可以由与螺纹轴646相同或相似的材料，或其他合适的材料制成。

参考图40A，示出了如在图中取向的右侧的联接件660的示例旋转轴线，如图所示。相应的卡圈18的相应的远侧轴向运动由靠近卡圈18的远侧指向箭头指出。如图所示，联接件660的旋转轴线660可以与螺纹轴646的旋转轴线对齐。在一些实施例中，联接件660的旋转轴线可以与螺纹轴646的旋转轴线平行，但却不与其重合。在一些实施例中，联接件660的旋转轴线可以不与螺纹轴646的旋转轴线平行。例如，联接件660可以使用成角度的或可旋转的配件与螺纹轴646联接，由此联接件660绕第一轴线的旋转绕相对于第一轴线成角度的第二轴线将旋转传输到螺纹轴646。

联接件660可以包括侧向突起662。侧向突起662可以垂直于或大致垂直于联接件660的旋转轴线延伸。侧向突起662可以在各个方向上延伸，包括以相对于旋转轴线不是90度的角度进行。在联接件660的一些旋转取向中，侧向突起662可以相对于植入物1的圆形框架10切向地或大致切向地延伸到圆周方向。然而，联接件660可以旋转，使得侧向突起可以相对于框架10 在多个方向上延伸。

侧向突起662可以在联接件660的基部661的上方延伸。侧向突起662可以延伸基部661的宽度的一部分。基部661可以按任何上述方式中的任一种与螺纹轴646联接(即，直接或间接地与其附接)。在一些实施例中，侧向突起662可以延伸基部661的整个宽度或多于整个宽度的四分之一、二分之一、四分之三或其他数量。

侧向突起662可以悬垂在凹部表面664上。凹部表面664可以位于侧向突起662的远侧。凹部表面664可以是联接件660的内表面或多个内表面，其在基部661的近侧区域处或其附近延伸且延伸到侧向突起662的远侧区域或其附近，以及其之间的任何位置。凹部表面664可以遵循如图所示的大致圆形的轮廓。在一些实施例中，凹部表面664可以是直的、圆形的、分段的、多边形的、其他合适的形状或轮廓或其组合。

侧向突起662和凹部表面664可以形成或限定侧向开口的凹部 665。侧向开口的凹部665可以限定开口或窗口，其被配置为与相应的驱动器或输送系统特征相联接以接合联接件660，如进一步所述的。侧向开口的凹部665 可以垂直于或大致垂直于螺纹轴646的旋转轴线敞开。在一些实施例中，侧向开口的凹部665可以相对于旋转轴线以除了90度或约90度之外的角度敞开。在一些实施例中，联接件660可以旋转，使得侧向开口的凹部665面向不同的方向。例如，如在图40A中取向的，旋转在左侧和右侧上的联接件660，且相应的侧向开口的凹部665各自面向不同的侧向方向。因此，“侧向”不限于周向，而是可以是大致垂直于联接件18的旋转轴线(或成其他角度的)的任何方向。例如，在如所取向的右侧上的联接件660被示为绕所示的旋转轴线旋转。侧向开口的凹部665可以面向大致垂直于该轴线的任何方向。在一些实施例中，侧向开口的凹部665可以相关于这种垂直方向成角度。例如，侧向开口的凹部 665可以在相对于这种垂直方向成一个角度的近侧或远侧方向上敞开。

图40A中还示出了近侧顶点14中的一个(在图中取向为左侧上)，其不具有卡圈18以示出螺纹轴646的各种可能的特征。例如，螺纹轴646可以具有近侧连接器663和远侧连接器667，如图40A中所示。近侧连接器663 可以从螺纹轴646的螺纹部分的近端向近侧延伸。近侧连接器663可以将螺纹轴646的螺纹部分与联接件660连接。近侧连接器663可以与螺纹部分和/或联接件660成一体。远侧连接器667可以从螺纹轴646的螺纹部分的远端向远侧延伸。远侧连接器667可以连接到螺纹轴646的基部669。远侧连接器667可以与螺纹部分和/或基部669成一体。因此，在一些实施例中，联接件660、近侧连接器663、螺纹轴646的螺纹部分、远侧连接器667和基部669可以是一体的整体件。螺纹轴646的各个部件或部分可以与框架10的开口或其他特征互补，如本文进一步描述的，例如，关于图41所述的。

参考图40B，其示出了与本文所述的各种植入物(诸如植入物1) 一起使用的驱动器系统680的实施例的一部分。驱动器系统680可以与本文所述的各种驱动器和输送系统，例如所示以及上述的驱动管260和输送导管40一起使用。为了清楚起见，仅示出了输送导管40的一部分和一个驱动管260。如上所述，可以存在从输送导管40的远端延伸的额外的驱动管260。额外地或替代地，在一些实施例中，驱动器系统680可以与本文所述的其他输送和驱动器特征和/或植入物，诸如驱动管22’、输送导管240、输送系统400、可操纵护套402、可操纵导管602、植入物1A、1B、1C、100、101、102、103、104、 105、500、520、520’、530等一起使用。

驱动器系统680可以包括驱动器联接件666。驱动器联接件666 可以可释放地接合并驱动(例如旋转)植入物1的联接件660。可以在驱动器系统680的远端上提供与植入物联接件660的表面或多个表面互补的驱动器联接件666的表面结构或多个表面结构。如图所示，驱动器联接件660可以包括侧向突起668、凹部表面670、基部671和开口凹部672，其可以分别具有与植入物联接件660的侧向突起662、凹部表面664、基部661和开口凹部665相同或相似的特征和/或功能。因此，驱动器联接件666可以与植入物联接件660 互补以允许接合联接件660、666。

通过使驱动器联接件666延伸到邻近植入物联接件660的位置，驱动器联接件666可以与植入物联接件660接合。然后，驱动器联接件666的侧向突起668可以插入植入物联接件660的开口凹部665中，且植入物联接件 660的侧向突起662可以插入驱动器联接件666的开口凹部672中。两个侧向突起662、668可以同时插入相应的开口凹部672、665中。两个联接件660、 666的各种互补表面，例如凹部表面664和670等可以完全或部分地彼此接触或以其他方式接合。

当接合时，可以抑制联接件660、666在一个或多个方向上平移，但却使其可自由地在一个或多个其他方向上平移。例如，联接件660、666在接合时可以自由地在垂直于侧向突起662、668的延伸部的方向的第一方向上移动，但却可以抑制联接件660、666在垂直于该第一方向的剩余的两个方向上移动。因此，相关于三维或三轴系统而言，接合可以抑制二维移动，但却允许一维移动。类似地，联接件660、666在接合时可以绕旋转轴线自由旋转，但却阻止其绕垂直于旋转轴线的轴线的旋转。驱动器联接件666的旋转将力传输至植入物联接件660，例如，至凹部表面664，以引起植入物联接件660的旋转。因此，驱动器联接件666和植入物联接件600可以作为一个单元一起旋转，其中驱动器联接件666控制旋转，且植入物联接件660响应于从旋转的驱动器联接件666施加的力而被动地旋转。

驱动器联接件666可以通过外管状套管674保持与螺纹轴646上的联接件660接合。套管674可以是可轴向缩回的以暴露驱动器联接件666。在联接件660与驱动器联接件666接合之后，套管674然后可以在远侧方向上轴向前进以覆盖接合的联接件660、666。套管674可以完全或部分地围绕联接件660、666。套管674可以确保联接件660、666保持接合，例如通过防止在垂直于侧向突起6682、668的延伸部的方向的方向上的分离而进行。套管674 可以是如图所示的圆形的或具有其他形状。在一些实施例中，套管674可以包括在覆盖侧向突起662、668的侧面的远侧方向上延伸的两个叉状物，以防止侧向突起662、668在垂直于侧向突起6682、668的延伸部的方向的方向上分离。

驱动器联接件666可以与驱动管260的远端联接。驱动管260的致动(例如旋转)可以将旋转传输至驱动器联接件666。如所描述的，驱动器联接件666可以与联接件660接合并使其旋转，其中套管674绕接合的联接件 660、666向远侧延伸。在一些实施例中，驱动器联接件666可以在反向旋转方向上进行驱动，以导致卡圈18的向近侧的轴向前进，例如，允许或导致相邻支柱12之间的角度增加。可以在反向旋转方向上驱动该驱动器联接件666，其中套管674绕接合的联接件660、666向远侧延伸。

在卡圈18所需的远侧或近侧前进之后，套管674可以向近侧缩回以暴露接合的联接件660、666。套管674的近侧缩回暴露了互锁联接件660、 666，因此允许驱动器联接件666从植入物联接件660释放。因此，驱动器联接件666可以从植入物联接件660脱离或释放。例如，驱动器联接件666可以垂直于侧向突起668的延伸部的方向移动，以使相应的侧向突起662、668脱离。然后，驱动器联接件666可以通过输送系统680从心脏缩回并从身体移除。可以对植入物1的每个联接件660执行类似的接合、覆盖、驱动、暴露、脱离和移除方法和技术。单独的驱动器联接件666和相应的驱动管260可以用于旋转每个植入物联接件660。

本文描述的特征产生了各种优点。例如，通过使螺纹轴646位于卡圈18的内部，需要施加较小的扭矩或旋转力来移动卡圈18。因为位于卡圈 18内部的螺纹轴646的力矩臂相对于将围绕卡圈18的位于外部的构件(诸如插口)的力矩臂小得多，所以外科医生需要传输的扭矩也小得多。施加到物体或需要克服的旋转力或扭矩(T)等于从旋转中心的力矩臂或距离(D)乘以在该距离处施加的力(F)，或T＝F×D。因此，内部构件(即位于卡圈18内部的构件)的旋转由于距旋转中心的位置的小距离，即小“D”而需要小的扭矩T。因此，转动轴所必须克服的所产生的扭矩小得多。这增强了驱动器系统680的可靠性和易用性，因为必须通过导管40沿驱动器的整个长度传输在经导管输送系统中的扭矩。通过要求传输较小的扭矩，植入物1更易于且更简单地进行束紧。此外，这降低了对系统的其他部分的要求。例如，必须通过导管40的腔长距离传输扭矩的驱动管260的长度的材料和几何形状不需要承受大的扭矩，这简化了设计和构造，并增强了驱动器系统680的可靠性和鲁棒性。

图41是植入物1的一个实施例的部分立体图，植入物1具有波状外形的卡圈18并具有为了清楚起见而移除的在或接近近侧顶点14的各种特征。植入物1具有波状外形的可轴向平移的卡圈18。卡圈18具有波状外形的侧壁，以匹配支柱12和螺纹轴646的轮廓。因此，中心凸起沿卡圈18的径向向内侧和径向向外侧突出。卡圈18的轮廓可以是减小的交叉轮廓设计，其可以例如在与支柱12接合之前防止卡圈18的过度旋转，以防止卡圈18的进一步的旋转，提供植入物1的更小的输送形态等。

如图41中所示，在顶点14中的一个(如取向的图中的左侧)上，为了说明的目的，已经移除了卡圈18、螺纹轴646和联接件660。暴露的近侧顶点14位于支柱12C、12D的近端。第一支撑件630和第二支撑件632从其向近侧延伸并终止于内侧凸缘636、638处，如本文所述。额外地，内侧凸缘636、 628分别具有开口637、633。开口637、633(例如孔)延伸通过凸缘636、628。开口637、633可以用于将各种特征附接到框架10，诸如如本文所述的端帽659。

如所描述的，框架10包括窗口634。额外地，框架10可以包括如图所示的下窗口639。下窗口639通过第一突起641和第二突起643与窗口 634分开。在窗口634的远端，第一突起641从第一支撑件630朝向第二支撑件632延伸，且第二突起643从第二支撑件632朝向第一支撑件630延伸。在两个突起641、643之间形成间隙645。间隙645将窗口634与下窗口639分开。此外，框架10可以包括中心孔640，如所描述的，例如在内侧凸缘636、 638之间。

螺纹轴646可以具有互补特征，其用于插入中心孔640、窗口634、间隙645和/或下窗口639中。螺纹轴646可以具有联接件660、近侧连接器 663、远侧连接器667和/或基部669，如关于图40A所描述的。当螺纹轴646 与框架10组装在一起时，联接件660可以在内侧凸缘636、638的近侧，近侧连接器663可以位于中心孔640内，螺纹轴646的螺纹部分可以位于在窗口 634内，远侧连接器667可以位于间隙645内，和/或基部669可以位于下窗口 639内。因此，螺纹轴646可以通过框架10的相应结构特征保持在框架10的顶点14处或在其附近。额外地或替代地，可以使用其他合适的特征来将螺纹轴 646与框架10保持在一起，如进一步描述的。

图42是具有框架10的植入物1的另一个实施例的展平的立体图，框架10具有近侧柱690和圆形卡圈18。植入物1具有可轴向平移的卡圈 18和可旋转的螺纹轴646，其围绕框架10的近侧柱690并位于卡圈18的内部。卡圈18具有大致圆柱形的形状。卡圈18可以具有内部接合结构，诸如所描述的内螺纹，其与螺纹轴646的外部接合特征，诸如外螺纹接合以轴向平移卡圈 18。

柱690可以从近侧顶点14向近侧延伸。作为一个示例，近侧顶点14可以位于支柱12E、12F的近端，其中近侧柱690从其延伸。每个近侧顶点14可以具有近侧柱690。带螺纹的套管状轴646可以在近侧柱690的上方延伸，使得近侧柱690延伸通过或进入螺纹轴646的开口或凹部中。在一些实施例中，驱动器系统680可以利用近侧柱690，其中允许螺纹轴646在近侧柱690 上或上方旋转，同时被捕获或钉在近侧柱690上，从而防止或基本上防止螺纹轴的轴向移动646。螺纹轴646可以在近侧顶点14处达到最低点。在一些实施例中，通过螺纹轴646的中心开口的内部近端可以在近侧柱690的近端达到最低点。近侧柱690可以具有圆柱形状以容纳旋转轴646。在一些实施例中，在柱690和轴646之间可以存在衬套，以便于轴646的旋转。

图43是植入物1的另一个实施例的展平的立体图。如图所示，植入物1可以包括具有近侧柱690和近侧止动件692的框架10。如进一步所示，植入物1可以具有圆形卡圈18，其具有扩张的远侧部分21。近侧止动件 692可以与螺纹轴646机械连通。近侧止动件692可以提供用于接合螺纹轴646 的互补特征的特征。在一些实施例中，近侧止动件692可以是细长构件，诸如圆柱形或其他形状，其从一侧延伸通过近侧柱690至另一侧。在一些实施例中，近侧止动件692可以从近侧柱690的一个或多个侧表面向外突出。例如，近侧止动件692可以从近侧柱690的两个相对侧向外延伸且接收到螺纹轴646的内表面上的环形凹槽中，以防止螺纹轴646相对于近侧止动件692的轴向移动，且同时允许螺纹轴646绕近侧柱690旋转。在一些实施例中，近侧止动件692 可以是柱690中的凹部或孔。这种止动件692可以从轴646或联接件660接收互补的向内的突出物，例如以限制或防止旋转。

螺纹轴646可以在接近螺纹轴646的近端处具有沿其内壁的在侧壁或凹部中的互补开口。例如，螺纹轴646可以是中空圆柱体，其内壁在近端具有通过其的径向开口或沿其内表面的环形凹部。螺纹轴646可以在近侧柱690 的上方滑动，使得近侧销692延伸到螺纹轴646内的互补特征中，诸如通过开口或在环形凹部内。近侧销692与螺纹轴646的接合可以约束螺纹轴646在轴向方向上向近侧和向远侧的移动，同时允许螺纹轴646绕近侧柱690的旋转。在一些实施例中，近侧销692可以是可缩回的，使得螺纹轴646可以在销692 的上方滑动，直到螺纹轴646内的互补特征允许销692弹回弹出并接合螺纹轴 646。在一些实施例中，近侧销692和螺纹轴646之间可以存在摩擦配合。当卡圈18沿框架10上下行进时，螺纹轴646的旋转可以在支柱12的上方驱动卡圈18，从而改变相邻支柱12之间的角度C(见图44C)。因此，螺纹轴646可以绕近侧柱690旋转。在一些实施例中，卡圈18可以在螺纹轴646的上方旋转。例如，螺纹轴646可以是旋转固定的，且卡圈18可以在螺纹轴的上方旋转以使卡圈18轴向平移。

卡圈18可以包括具有相对于卡圈18的其他部分扩张的宽度，例如，直径的扩张远侧部分21。如图所示，扩张远侧部分21可以是圆形的且可以具有在其近端处的切口。

图43中进一步示出了具有帽673的联接件660的实施例。帽673 可以是圆形的，例如圆柱形的构件，其具有远侧开口，该远侧开口被配置为在其中接收螺纹轴646的近侧部分。帽673可以包括侧窗口675。侧窗口675可以是在帽673的侧壁中的开口。在一些实施例中，近侧销692可以延伸到侧窗口675中以接合帽673。帽675经由联接件673的旋转将使近侧销692接触帽 675的邻近侧窗口675的部分，从而将联接件660的旋转传输至螺纹轴646。

图44A至44C描绘了例如，在将植入物1锚固至心脏组织之后的具有扩口近端2的植入物1的实施例的各种视图。图44A是立体图，图44B 是顶视图(近端)视图，且图44C是侧视图。关于图44A至44C示出和描述的植入物1的特征和功能可以应用于本文所述的任何其他植入物，例如，植入物 1A、1B、1C、100、101、102、103、104、105、500、520、520’、530，包括关于图38A至43所示和所述的植入物1的实施例，且反之亦然。

如图44A至44C中所示，植入物1被示为具有框架10，框架10 具有近端2和远端4。一系列支柱连接起来以形成一系列近侧顶点14和一系列远侧顶点16。近侧顶点各自具有卡圈18的实施例，在这里其被示为可滑动卡圈18。应当理解，可以结合本文所述的卡圈中的任一种，其包括但不限于关于图38A至43所示和所述的卡圈18，通过内部旋转的螺纹轴646来轴向驱动该卡圈18。为了清楚起见，仅标记了图44A至44C中的一些特征。

如图所示，植入物具有“扩口”近端2。植入物1的近端2，例如植入物1在远侧顶点16上方的部分，相对于植入物1的中心纵向轴线在近侧方向上径向向外倾斜，以使其呈扩口形状。支柱12可以向近侧和径向向外延伸，以形成大致截头圆锥形状。在一些实施例中，植入物1可以不是圆形的，且因此扩口形状可以不一定是截头圆锥形的。在将植入物1锚固到心脏组织之前、期间和/或之后，植入物1可以具有扩口形状。如图所示，锚固件20向远侧延伸且可以锚固到心脏组织(未示出)中。在一些实施例中，植入物1在锚固之前可以不是扩口的，且可以在将螺旋锚固件20与组织接合之后呈现扩口形状。锚固件20的接合可以使植入物1具有向近侧扩口的形状。在一些实施例中，在移除连接到可旋转轴646的驱动器之后，植入物1可以呈现扩口形状。例如，每个近侧顶点14可以在从相应的轴646移除相应的驱动器或调整导管时或为该特定顶点14进行联接时向外扩口。

植入物1的近端2可以按不同的量倾斜。如图所示，支柱12可以相对于植入物1的中心纵向轴线按角度A径向向外倾斜。角度A可以是约五度至约七十五度，约五度至约六十度，约十度至约七十度，约十五度至约六十五度，约十五度至约三十度，约二十度至约六十度，约二十五度至约五十度，约三十度至约四十五度或任何其他数量或范围。在一些实施例中，角度A可以是零或接近零，使得近侧顶点14不倾斜或仅略微径向向外倾斜。在一些实施例中，角度A可以是负的，使得近侧顶点14径向向内倾斜。

角度A可以基于输送和锚固的阶段而变化。在一些实施例中，角度A可以基于卡圈18中的每一个沿相应对的支柱12向远侧前进的数量和/或量而改变。例如，角度A可以基于卡圈18的位移量或前进量和/或螺纹轴646 的旋转移动来改变给定的角度量。在一些实施例中，在卡圈18轴向前进约1或 2或3或更多毫米的情况下，角度A可以增加或减小至少约5度或15度或25 度或更多度数。在具有可旋转螺纹轴646的植入物1的一些实施例中，螺纹轴646的两匝产生了约5毫米的向外的锚固件20的位移。在具有可滑动卡圈18 的植入物1的一些实施例中，可滑动卡圈18的两毫米的前进在锚固件20处提供了约7.5毫米的向外的锚固件20的移动。

在一些实施例中，角度A可以相对于卡圈18的移动增加至少约 5倍。例如，卡圈18的每一毫米的行程可以导致相应的近侧顶点14的至少约三度或至少约五度的径向向外的摆动或“扩口”。在一些实施例中，角度A可以基于其他因素而改变，诸如锚固件20中的每一个至组织中的插入数量和/或量。此外，对于所有近侧顶点14而言，角度A可能不是均匀的。例如，第一近侧顶点14可以按第一角度径向向外倾斜，且第二近侧顶点14可以按第二角度径向向外倾斜，其中第一角度大于第二角度。因此，近侧顶点14中的零个、一些或全部可以按相同的角度A倾斜。

在一些实施例中，植入物1的远端4也可以向外扩口。例如，锚固件20可以如图所示在远侧方向上径向向外倾斜，这可以在将锚固件20与组织接合之前、期间和/或之后。植入物1的远端4可以按不同的量倾斜。如图所示，锚固件20和/或远侧顶点16可以相对于植入物1的中心纵向轴线按角度B 径向向外倾斜。角度B可以是约五度至约七十五度，约五度至约六十度，约十度至约七十度，约十五度至约六十五度，约十五度至约三十度，约二十度至约六十度，约二十五度至约五十度，约三十度至约四十五度或任何其他数量或范围。在一些实施例中，角度B可以是零或接近零，使得远侧顶点16不倾斜或仅略微径向向外倾斜。在一些实施例中，角度B可以是负的，使得远侧顶点16 径向向内倾斜。

角度B可以基于输送和锚固的阶段而变化，例如，关于上面的角度A所述的。此外，对于所有锚固件20或远侧顶点16而言，角度B可能不是均匀的。例如，第一锚固件20可以按第一角度径向向外倾斜，且第二锚固件20 可以按第二角度径向向外倾斜，其中第一角度大于第二角度。因此，锚固件20 或远侧顶点16中的零个、一些或全部可以按相同的角度B倾斜。

此外，角度A和/或B可以基于锚固件20的插入量和/或插入组织中的锚固件20的数量而改变。在一些实施例中，对于锚固件20或卡圈18的每毫米的前进而言，角度A和/或B可以改变一度、两度、三度、四度、五度或更多度。在一些实施例中，对于锚固件20或卡圈18的每毫米的前进而言，角度A和/或B可以改变百分之二、百分之五、百分之十、百分之十五或百分之二十。距离和百分比可以基于植入物1和框架10的特定几何形状，以及患者的特定解剖学特征而改变，例如变得更大或更小。

植入物1的各个部分的扩口形状可以增强植入物1的固定和功能。例如，扩口远端4可以提供更牢固的接合，由于锚固件20的移除需要沿非平行线移动锚固件20，因此减少了作用于植入物1的力将使其移位的机会。作为进一步的示例，扩口近端2可以提供更大的开口以促进血液流过植入物1和心脏瓣膜环。所示的扩口形态仅仅是示例，且可以实现扩口方向的其他变型。

图45A和45B是具有各种互补表面结构653的卡圈18的实施例的横截面视图。如图所示，卡圈18具有本体800，其包括侧壁802、804、806。当与植入物1一起进行组装时，径向向内的侧壁802可以位于卡圈18的径向向内侧上。因此，“径向向内”在这里是指相对更接近植入物1的中心纵向轴线的一侧。径向向外侧壁(未示出)可以位于与径向向内侧壁802的相对处。“径向向内”在这里是指距离植入物1的中心纵向轴线相对较远的一侧。侧壁 804和806可以将径向向内侧壁802连接到径向向外侧壁。本体800(例如侧壁)可以从卡圈18的近端808延伸到远端810。

卡圈18的横截面视图示出了内表面652的一部分。内表面652 沿侧壁的内侧从近端808延伸到远端810。还示出了开口657，其从近端808延伸到远端810。通道654、656(其被示为开口675的一部分，但也可以如所描述的那样为分离的)沿径向向内侧壁802从近端808延伸到远端810。通道654、 656还可以沿径向向外侧壁从近端808延伸到远端810。如所描述的，第一表面658被示为沿径向向内侧壁802从近端808延伸到远端810。第一表面658 还可以沿径向向外侧壁从近端808延伸到远端810。

图45A和45B中进一步示出了互补表面结构653的实施例。图 45A示出了包括内螺纹811的互补表面结构653的实施例。为了清楚起见，图中仅标出了螺纹811中的一些。螺纹811可以沿内表面652或沿在其之间的部分或多个部分从近端808轴向延伸到远端810。螺纹811是不完整的，这表示存在有小于螺纹的完整一圈。在一些实施例中，螺纹811可以是完整的，例如，如所描述的，分隔器将开口657与通道654、656分开。螺纹811位于径向向内侧壁802上。螺纹811还可以位于易于向外的侧壁(未示出)上。额外地或替代地，在一些实施例中，螺纹811可以沿侧壁804、806的内表面652进行定位。如图所示，螺纹811可以中断或分离第一表面658。

图45B示出了包括一系列齿812的互补表面结构653的实施例。为了清楚起见，图中仅标出了齿812中的一些。齿812可以沿内表面652或沿在其之间的部分或多个部分从近端808轴向延伸到远端810。如图所示齿812 中的每一个可以垂直于卡圈18的纵向轴线延伸，或齿812可以相对于轴线成角度。齿812中的每一个可以在侧向方向上沿侧壁延伸其的一部分。齿812位于径向向内侧壁802上。齿812还可以位于径向向外侧壁(未示出)上。额外地或替代地，在一些实施例中，齿812可以沿侧壁804、806的内表面652进行定位。如图所示，齿812可以中断或分离第一表面658。

图46是示出用于重塑二尖瓣环的方法900的实施例的流程图。方法900可以用本文所述的各种植入物来执行，包括但不限于关于图38A至 45B描述的植入物1的各种实施例。

方法900开始于步骤910，其中植入物位于邻近二尖瓣环处。植入物可以是植入物1，且其可以使用本文所述的经导管的输送系统或其他输送系统，包括但不限于输送系统400来进行定位。植入物可以包含具有一对支柱的管状框架，由框架承载的可旋转轴，与可旋转轴接合并至少部分地围绕该对支柱的可平移卡圈以及与框架联接的锚固件。在一些实施例中，植入物1包括框架10、支柱12、轴646、卡圈18和锚固件20，其包括但不限于关于图38A 至44B所述的那些。

方法900接下来移动到步骤920，其中锚固件固定到二尖瓣环的组织。在步骤920中，锚固件可以是锚固件20或其他锚固件。因此，步骤920 可以包括使螺旋锚固件旋转通过框架的远端以可旋转地接合组织。在步骤920 中，锚固件可以关于植入物的中心纵向轴线按一定角度固定，例如，在远侧方向上径向向外扩口或倾斜。

方法900接下来移动到步骤930，其中轴旋转以使卡圈沿第一对支柱平移。步骤930可以包括旋转螺纹轴646以使卡圈18在远侧方向上沿支柱12平移。在步骤930中，可以使用本文所述的各种驱动器，包括但不限于输送系统680和驱动器联接件666等来旋转轴。

方法900接下来移动到步骤940，其中第一对支柱之间的角度由于卡圈的平移而减小。步骤940可以包括由于卡圈18沿支柱12A、12B的轴向移动而减小在支柱12A、12B之间的角度。

方法900接下来移动到步骤950，其中减小或以其他方式改变植入物的宽度以重塑二尖瓣环。在步骤950中，植入物1的宽度可以由于相应卡圈18沿支柱12的移动而减小在相应对的相邻支柱12之间的角度来改变植入物1的宽度。由于将植入物1固定到组织的锚固件20，环可以进行重塑，从而将宽度减小的植入物1带入组织中。

可以在各个方面中组合各种特征和功能。在一个方面中，诸如心脏瓣膜支撑件或二尖瓣环重新配置装置的植入物可以具有包括多个支柱的框架，其中相邻对的支柱结合或一体形成以形成可指向轴向方向的顶点。该方向可以是近侧方向和/或远侧方向。诸如卡圈(或滑动器)的约束件可以在远离顶点(向近侧或向远侧)的方向上且在支柱上方轴向前进，从而减小在顶点处的支柱之间的角度并拉动或允许该对支柱倾斜以更加靠近在一起。卡圈朝向顶点的移动允许或引起在顶点处的角度增加，并允许或引起该对支柱倾斜得更远离彼此。例如，当卡圈朝向顶点移动时，支柱可以自扩张以增加其之间的角度，和/或卡圈可以确实地使支柱移开以增加这种角度。包括但不限于本文所述的螺纹轴且具有至少一个径向接合结构，诸如凸耳、凹部或螺旋螺纹的轴具有在轴向方向上延伸的旋转轴线。轴的至少第一端和可选的第二端可旋转地连接到顶点或相关于顶点可旋转地连接以允许轴相关于顶点旋转，但却防止轴相关于顶点的轴向位移。卡圈设有互补的接合结构，诸如至少一个凸耳、凹部或互补的螺旋螺纹，其用于可旋转地或可滑动地接合或以其他方式接合在轴上的接合结构，使得轴的旋转产生卡圈的轴向位移。

在该方面的一个实施方式中，卡圈具有用于接收第一支柱的第一轴向延伸通道和用于接收第二支柱的第二轴向延伸通道。卡圈可以替代地具有单个轴向延伸的开口或通道，其用于接收第一支柱和第二支柱。卡圈还设有中心螺纹孔或其他互补特征，其用于接合由顶点承载的螺纹轴。轴的旋转沿该对支柱轴向驱动卡圈。可以提供联接件或连接器以用于将轴可释放地联接到驱动器。联接件可以是面向近侧的表面结构，其具有用于接合驱动器远端上的互补接合表面的接合表面。如所描述的，致动驱动器，例如旋转驱动器，将旋转传输至联接件和轴，并将轴向平移传输至卡圈，从而束紧或以其他方式减小了植入物的宽度。

图47A至59描述了植入物1的各种实施例，该植入物1可以包括用于本文所述的各种植入物的特征中的任一种，诸如具有可旋转轴646的可轴向平移的卡圈18。此外，植入物1可以包括“伸展”锚固件特征。这些锚固件特征可以与本文所述的植入物的实施例中的任一个，包括但不限于植入物1、 1A、1B、1C、100、101、102、103、104、105、500、520、520’、530一起使用，其包括关于图38A至46所示和所述的植入物1的任何实施例，且反之亦然。

图47A是植入物1的立体图，该植入物1具有在每个远侧顶点 16处的锚固件总成20A。植入物1包括具有近端2和远端4的框架10。如所描述的，植入物1的近端2包括具有近侧联接件660的轴646和围绕成对的相邻支柱12的卡圈18。远端4包括锚固件总成20A，其各自具有锚固件壳体22A，且锚固件20的实施例具有带有近侧联接件24D的远侧螺旋部分26A。壳体22A 与远侧顶点16联接并通过其接收锚固件20。卡圈18和锚固件20被示于在相对近侧位置中，且可以从其向近侧或向远侧调整，以实现框架10中的各种变化。在本文中进一步详细描述了图47A的植入物1及其各种特征。图47A的植入物1可以具有与本文所述的任何其他植入物，包括但不限于图38A的植入物 1相同或相似的特征和/或功能，且反之亦然。

图47B是图47A的植入物1的立体图，其以径向收缩形态，例如适于通过输送导管输送的形态示出。在图47B中，为了说明的目的，示出了植入物的近端2，而没有本文所述的束紧或收缩机构(螺纹轴646、卡圈18等)。植入物1可以包括与本文所述的相同或相似的特征。例如，植入物1包括框架 10，框架10具有形成近侧顶点14和远侧顶点16的支柱12，形成窗口634的第一近侧支撑件630和第二近侧支撑件632，形成孔640的内侧凸缘636、638，形成间隙645的第一突起641和第二突起643，以及下窗口639。如上面进一步详细描述的，支柱12可以在近侧顶点14和远侧顶点16处结合，且框架10 可以由金属合金，诸如镍钛合金形成。

在图47B中，植入物1支撑多个锚固件总成20A。植入物1可以具有锚固件总成20A中的一个或多个。如图所示，有八个锚固件总成20A。可以有一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或更多个锚固件总成20A。每个远侧顶点16可以有锚固件总成20A中的一个。锚固件总成20A与植入物1的远端4，诸如与相应的远侧顶点16联接，例如附接至其。

锚固件总成包括锚固件壳体22A和锚固件20。锚固件壳体22A 与植入物1的远端4联接，例如附接至其。如图所示，壳体22A在远侧顶点16 处附接到框架10。壳体22A可以是附接到框架10的单独部件，或壳体22A可以与框架10成一体，诸如与远侧顶点16成一体。壳体22A主要位于远侧顶点 16的径向向内侧上。壳体22A可以完全位于径向向内侧上。壳体22A从顶点 16朝向植入物1的中心纵向轴线延伸(例如，在图1中示出的)。在一些实施例中，壳体22A可以主要或完全位于远侧顶点16的径向外侧上。

图48是图47A的植入物1的径向向内侧的部分立体图。图48中的植入物1包括束紧或收缩机构30A的实施例。机构30A可以包括本文所述的用于植入物1的任何实施例的特征中的任一个。如图48中所示，机构30A 包括在近侧顶点14处保持在第一支撑件632和第二支撑件634之间的螺纹轴 646，其中联接件660在轴646的近端上，且卡圈18位于近侧顶点14处且围绕该对相邻支柱12的近端。如本文所述，轴646的旋转使卡圈18沿支柱12向远侧或向近侧前进，以减小或增加支柱12之间的角度。

还描绘了驱动器40A的实施例。驱动器40A用于通过接合联接件660来接合并驱动(例如旋转)轴646。驱动器40A可以具有与本文描述的任何其他驱动器相同或相似的特征和/或功能，例如关于图22D所示和所述的驱动管22’。可能存在多个驱动器40A。轴646中的每一个可能有驱动器40A 中的一个。驱动器40A可以与旋转力传输构件，诸如丝连接，该旋转力传输构件延伸通过输送导管并在近端离开患者以供外科医生操纵。

图48还描绘了具有锚固件总成20A中的一个的植入物1。出于说明的目的，未示出可以包括的其他锚固件总成20A。锚固件总成20A优选地由合适的生物相容性金属合金，诸如不锈钢、钴铬、铂铱或镍钛制成。

锚固件总成20A包括锚固件20，其具有远侧螺旋部分26A和近侧锚固件头部24A。锚固件20包括位于锚固件头部24A的近端的近侧联接件 24D。锚固件20接收在锚固件壳体22A内。锚固件20被示为在相对于锚固件壳体22A的近侧位置中，使得锚固件20的远侧部分以所示的取向位于壳体22A 内。锚固件20可以前进，例如旋转，通过壳体22A，以将螺旋部分26A固定到组织。锚固件20可以由接合联接件24D的相应驱动器驱动。

螺旋部分26A连接到近侧头部24。每个螺旋部分26A在其远侧点20B或前面的转弯处尖锐化，以便穿透至心脏组织中。当沿其中心轴线测量时，每个螺旋部分26A的轴向长度优选为7至10毫米长。在一些实施例中，螺旋部分26A的轴向长度可以是约5毫米至约15毫米，约6毫米至约13毫米，或其他范围或长度。螺旋部分26A的轴向长度可以是七、八、九或十毫米长。螺旋部分26A能够越过远侧顶点16的远侧边缘16B延伸约四至约七毫米。在一些实施例中，螺旋部分26A可能越过远侧顶点16的远侧边缘16B延伸约二至约九毫米，或其他范围或距离。螺旋部分26A可能越过远侧顶点16的远侧边缘16B延伸四、五、六或七毫米。

锚固件总成20A包括径向面向内侧的壳体22A。壳体22A在窗口16A处与远侧顶点16联接。如本文中例如关于图49A和53A至53B进一步描述的，附接件27A可以在窗口16A处附接到远侧顶点16。窗口16A可以是远侧顶点的切口。因此，窗口16A可以是延伸通过远侧顶点16的开口或空间。

壳体22A包括近侧部分22B和远侧部分22E。近侧部分22B和远侧部分22E可以包括用于接合和/或引导锚固件20以将锚固件20固定到瓣膜环的组织的各种特征。近侧部分22B包括近端20D。远侧部分22E包括远端 20E。近端20D和远端20E可以用于固定过程中。近端20D可以提供在使锚固件20前进时上面可以承载驱动器的表面。远端20E可以提供与组织接触的表面。远端20E可以位于远侧顶点16的远侧边缘16B的远侧。远侧边缘16B是框架10的远端4的最远端或最远表面。锚固件壳体22A的远侧边缘16B可以位于与远侧顶点16的远侧边缘16B齐平处或在其近侧。本文描述了壳体22A 的进一步的细节，例如，关于图51至55所述的。

图49A和49B是植入物1的远端4的部分立体图。图49A描绘了远侧顶点16中的一个。图49B描绘了仅具有一个锚固件总成20A的远侧顶点16中的八个以用于说明的目的。

如图49A中所示，锚固件壳体22A包括附接件27A，其与远侧顶点16的窗口16A接合。附接件27A可以包括两个侧壁27B，诸如锚固件壳体22A的径向延伸部，其在窗口16A内形成干涉配合或摩擦配合以固定在其中。壳体22A可以使用干涉配合或摩擦配合、机械附接、焊接、粘合剂、其他合适的方式或其组合附接到远侧顶点16。壳体22A可以与远侧顶点16成一体。

如图49B中所示，植入物1相对于图49A中的取向倒置。与图 48相比，锚固件20在相对远侧方向上前进。联接件24D位于邻近壳体22A的近端处。位于壳体22a内的锚固件20的部分以虚线示出。本文描述了锚固件总成20A的进一步的细节，例如，关于图50A至55所述的。

图50A描绘了具有远侧螺旋部分26A和近侧头部24A的锚固件 20的侧视图。螺旋部分26A包括远侧部分26C和近侧部分26B。远侧部分26C 可以在顶点26D结束。顶端26D可以是被配置为刺穿心脏组织的尖锐点。近侧头部24A从远端24C延伸到近端24B。近侧头部24A可以是实心的或中空的。头部24A可以由与螺旋部分26A相同或相似的材料形成的。在一些实施例中，头部24A和螺旋部分26A可以是不同的材料。近侧头部24A可以是圆柱形。在一些实施例中，近侧头部24A可以是部分圆柱形的、圆形的、分段的、其他形状的或其组合。

螺旋部分26A的近侧部分26B的全部或一部分可以与近侧头部 24A联接。螺旋部分26A可以缠绕在近端头部24A的远端24C周围。螺旋部分26A可以是附接到近侧头部24A的单独部分。螺旋部分26A可以由形成在近侧头部24A的外表面中的径向外部凹槽24E接收。凹槽24E可以部分或全部是螺旋形状。凹槽24E可以径向向内延伸到头部24A中一段距离，该距离约为形成螺旋部分26A的延伸构件，例如丝的厚度的一半。凹槽24E可以包括圆周或环形部分，如在螺旋部分26A的近端处或其附近所示的。在一些实施例中，螺旋部分26A可以诸如通过干涉配合或摩擦配合，用紧固件、粘合剂、箍带、其他合适的方式或其组合机械地附接到近侧头部24A。在一些实施例中，螺旋部分26A可以与近侧头部24A成一体，例如由相同的整片材料形成。

锚固件头部24A包括具有联接件24D的近端24B。联接件24D 可以与近侧头部24A成一体或是附接至其的单独部件。联接件24D可以具有与本文所述的其他联接件，诸如联接件660相同或相似的特征和/或功能。如图所示，联接件24D包括近侧侧向突起668A、凹部表面670A、远侧基部671A 和开口672A。这些可以分别类似于相关于联接件660所述的侧向突起668、凹部表面670、远侧基部671和开口672。相应的驱动器可以接合并致动(例如旋转)联接件660以使锚固件20向远侧前进或缩回，如本文进一步描述的，例如关于图54所述的。

图50B是锚固件总成20的详细侧视图，其示出了在锚固件壳体 22A和锚固件20之间的界面。近侧头部24A和螺旋部分26A被接收至壳体 22A中。整个螺旋部分26A可以向壳体22A的近端20E的远侧前进。近侧头部24A可以向壳体22A的近端20E的远侧前进。

图51是锚固件总成20A的部分横截面视图。为了说明的目的，仅示出了锚固件20的螺旋部分26A的一部分。由于横截面视图，螺旋部分26A 是作为单独的部分出现的。指出了旋转轴线。锚固件20可以绕轴线旋转，以使锚固件20相对于壳体22A向近侧或向远侧前进。

壳体22A包括延伸通过壳体22A的腔或开口20B。开口20B是沿旋转轴线轴向延伸通过壳体22A的空间。开口20B提供空间，锚固件20可以通过该空间前进。开口20B延伸通过壳体22A的近侧部分22B。开口20B的近侧部分22B包括被配置为沿其引导螺旋部分26A的凹槽22D。凹槽22D可以是近侧部分22B的内螺纹。螺旋部分26A部分地接收在凹槽22D中并防止锚固件20的轴向平移，直到锚固件20旋转，使得螺旋部分26A可沿凹槽22D 周向滑动。凹槽22D可以具有相应的螺旋形状并从近侧部分22B的近端，诸如从近端20E延伸到近侧部分22B的远端。

壳体22A包括位于近侧部分22B的近侧内表面22C。内表面22C 限定延伸通过近侧部分22B的开口20B的区域的宽度，例如，直径。内表面 22C相对于凹槽22D的外径径向向内进行定位。内表面22C可以由壳体22A的近侧侧壁限定，该近侧侧壁周向围绕开口22B的近侧区域且轴向延伸。

壳体22A包括位于近侧部分22B的远侧的远侧部分22E。开口 20B延伸通过远侧部分22E以形成室。远侧部分22E包括远侧内表面22F。内表面22F限定延伸通过远侧部分22E的开口20B的区域的宽度，例如，直径。远侧部分22E处的开口20B的宽度大于近侧部分22B处的开口20B的宽度。例如，远侧内表面22F的直径大于近侧内表面22C的直径。远侧内表面22F可以具有与近侧部分22B的凹槽22D的外径向尺寸相同或比其更大的宽度。内表面22F可以由壳体22A的远侧侧壁限定，该远侧侧壁周向围绕开口22B的远侧区域且轴向延伸。内表面22F可以是平滑的，例如，其可以不包括凹槽或螺纹。

可以通过使螺旋部分26A的顶端26D与凹槽22D接合且然后使锚固件20旋转通过壳体22A的近侧部分22B来将锚固件20引入壳体22A中。当锚固件20旋转时，螺旋部分26A与凹槽22D机械连通，例如滑过凹槽22D 以使锚固件20前进。锚固件20在第一旋转方向上的旋转将导致锚固件20在第一轴向方向上(例如，向远侧)轴向前进，且锚固件20在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上的旋转将导致锚固件20在与第一轴向方向相反的第二轴向方向上(例如，向近侧)轴向前进。

在图51中所示的形态中，锚固件20的螺旋部分26A与壳体22A 的内凹槽22D接合并延伸至远侧部分22E中，且离开壳体22A的远端。锚固件的头部24A从壳体22A的近端延伸出来。锚固件20可以进一步旋转以使锚固件20向远侧前进，使得螺旋部分26A向远侧前进并完全离开近侧部分22B。然后，螺旋部分26A可以位于远侧部分22E的内部，例如，如图52中所示。

图52描绘了在相对于图51中所示形态的远侧位置中的锚固件 20。如图52中所示，螺旋部分26A完全位于远侧部分22E内并位于壳体22A 的远端的外部。螺旋部分26A因此已离开了凹槽22D。锚固件20在该位置中的进一步的旋转将使锚固件20旋转，同时保持锚固件20的轴向位置。因此，锚固件20将不会仅由于旋转而向远侧前进得更远。因此，锚固件20可以在该位置中“自由旋转”。如果需要的话，可以例如用驱动器将锚固件20向远侧推动得更远。在一些实施例中，例如，使用在锚固件20的头部24A处的凸缘24F 来防止锚固件20相对于图52中所示的位置向远侧前进得更远。凸缘24F可以抵靠壳体22A的远端20E，如图52中所示。在一些实施例中，可以不存在凸缘24F。在一些实施例中，如本文进一步描述的，由于与旋转锚固件20的驱动器的联接件接合，可以限制锚固件20向远侧的前进。在一些实施例中，这种驱动器可以与凸缘24F结合，使得凸缘24F将在从锚固件20移除驱动器之后限制锚固件20的向远侧的轴向前进。本文描述了驱动器和联接件的进一步的细节，例如关于图54和57至58所述的。

锚固件20可以在锚固件20如所描述的“自由旋转”的同时接合组织。因此，锚固件20可以在壳体22A的远侧部分22E内旋转的同时向远侧前进至组织中。壳体22A还可以与锚固件20一起向远侧前进。如所描述的，壳体22A可以由于来自用于旋转锚固件20的驱动器的远侧力而向远侧前进。当锚固件20由于锚固件20旋转到组织中而向远侧前进至组织中时，壳体22A 可以由于来自锚固件20的凸缘24F的远侧力而向远侧前进。因此，锚固件20 和壳体22A可以一起向远侧前进，使得锚固件20和壳体22A彼此保持相对恒定的轴向位置。当锚固件20接合组织时，壳体22A将朝向组织向远侧前进。壳体22A的远端20D可以接触组织。在一些实施例中，如所描述的，可以通过锚固件20和组织的接合而朝向组织拉动远端22D。在一些实施例中，植入物1 可以最初以使锚固件壳体22A的远端接触组织的方式进行定位，且随后可以使锚固件20旋转通过壳体22A，如所描述的。在螺旋部分26A前进至组织中之后，可以通过使用本文所述的“自由旋转”的技术，例如，锚固件20的旋转来闭合在组织和壳体22A之间的任何剩余间隙或空间，同时螺旋部分26A则位于壳体22A的远侧部分22E内。壳体22A的远端20D可以是平坦的或大致平坦的，例如平面的并垂直于纵向轴线，或其可以是波状外形的，例如弯曲的。

图53A和53B分别是壳体22A的近端视图和立体图。壳体22A 包括本体20C。本体20C可以包括通过其的开口20B并在其中接收锚固件20。本体20C可以是圆形的，例如如图所示的圆柱形，或是其他形状或轮廓。如所描述的，本体20C可以具有基本均匀的外部宽度，例如直径，而内部开口20B 则可以具有变化的宽度。邻近近端20D的本体20C可以包括袋25A。袋25A可以是在壳体22A的近侧部分22B中的凹部。而且，袋25A被示为具有用于接收锚固件头部24的略微方形的轮廓，但其也可以具有其他形状，诸如略微星形的轮廓或其他形状。这将有利于锚固件头部24与袋25A一起落座。此外，锚固件壳体22A的近侧部分22B(诸如凹槽22D)的内部螺纹可以终止于袋25A 的远侧或向上延伸到袋25A。

袋25A可以包括面向近侧的搁板25D，其由一个或多个圆形侧表面25B和一个或多个直侧表面25C围绕。侧表面25B、25C可以成形为与锚固件头部24A的侧轮廓互补，使得防止锚固件头部24A在其中旋转。袋25A可以在其中接收锚固件头部24A的一部分并将锚固件20旋转地和/或轴向地锁定在其中。锚固件20的面向远侧的表面，诸如凸缘24F的面向远侧的表面可以接触搁板25D以防止锚固件20向远侧前进得更远。在锚固件20与组织接合并移除锚固件驱动器之后，锚固件20可以接触并搁置在搁板25D上。

壳体22A可以包括附接件27A。附接件27A可以位于本体20C 的侧面。附接件27A可以包括从本体20C侧向延伸的一个或多个侧壁27B。侧壁27B可以侧向并向外地延伸以形成在其之间的角度。侧壁27b可以向外敞开并向内弯曲以便与框架10附接。附接件27A可以包括端壁27C。如图所示，端壁27C可以侧向连接侧壁27B的外端。端壁27C可以为侧壁27B提供刚度。 27C还可以弯曲以便侧壁27B与框架10的接合。开口27D可以延伸通过附接件27A并由侧壁27B和端壁27D限定。开口27D可以减轻壳体22A的重量。侧壁27E可以包括窗口27E。窗口27E可以接收位于远侧顶点16的窗口16A 的周向内侧上的相应凸耳。在一些实施例中，开口27D可以在其中接收植入物 1的框架10的一部分。例如，远侧顶点16可以接收在开口27D中，以使壳体 22A与框架10附接。窗口27E可以在其中接收远侧顶点16的相应的周向外凸耳。因此，锚固件壳体22A可以使用各种技术与框架10附接。

图54是锚固件总成20A的部分横截面视图，其示出了在其中具有与驱动器42相接合的锚固件20的锚固件壳体22A。驱动器42可以延伸通过并离开驱动管42A的远端(见图57)。可以旋转驱动器42以将旋转力传输到锚固件20。驱动器42包括围绕闩锁44的盖子43。盖子43的远端43A可以接触壳体22A的近端20D。当植入物1通过输送导管输送时，驱动器42可以处于该位置中。闩锁44包括联接部分45，其与锚固件头部24A的联接件24D 联接。如图所示的联接部分45可以包括侧向突起46、凹部表面47、基部48和开口49。驱动器42的这些特征可以分别类似于锚固件联接件24D的侧向突起 668A、凹部表面670A、基部671A和开口672A。

驱动器联接部分45的侧向突起46可以接收至锚固件头部24A 的开口672A中。锚固件头部24A的侧向突起668A可以接收至驱动器联接部分45的开口49中。相应的凹部表面670A和47可以彼此接触并防止相对轴向移动以及沿侧向轴线的侧向移动。如这里使用的“侧向”表示垂直于或大致垂直于锚固件20和/或驱动器42的轴线的方向。盖子43可以围绕两个联接件24D 和45之间的联接连接，以防止联接件24D和45的相对侧向滑动。然后，可以例如由旋转驱动器42的近端的外科医生来旋转驱动器42，以经由锚固件联接件24D将旋转传输至锚固件20。该旋转将使锚固件头部24A和螺旋部分26A 旋转，且随后锚固件20可根据需要向远侧前进。如所描述的，可以在相反方向上向驱动器施加旋转以使锚固件20向近侧前进。

如图55中所示，锚固件总成20A包括锚固件20，该锚固件20 相对于图54所示的位置向远侧前进并通过锚固件壳体22A，并且已移除了驱动器42。图55中所示的位置可以是锚固件20的最终固定位置。联接件24D从壳体22A的开口20B向近侧突出。联接件24D可以从壳体22A的近端20D向近侧突出。

已移除了驱动器42，如图55中所示的。可以通过在近侧方向上缩回锚固件20来移除驱动器42，以暴露与锚固件20的联接连接，如关于图56 至59进一步描述的。在一些实施例中，可以向近侧缩回盖子43，同时保持驱动器42和锚固件20的联接连接的轴向位置。

此外，当螺旋部分26A被旋转地驱动至心脏瓣膜环组织中且强制减小植入物1的宽度以减小瓣膜环的大小时，在锚固件总成20A上产生张力并在锚固件总成20A中存储张力。该张力将倾向于朝向壳体22A的袋25A拉动锚固件头部24A。如图54中所示，驱动器42的闩锁44产生反张力并保持锚固件头部24A以免其被拉入袋25A中。当驱动器42和闩锁44从锚固件头部 24脱离时，释放存储在锚固件总成20A中的一些张力。然后，将锚固件头部 24A拉入锁袋25A中，如图55中所示。以这种方式，锚固件头部24A和锚固件螺旋部分26A受到旋转地约束。这导致锚固件总成20A的某些自锁特征。更具体地说，由于植入物1的锚固和束紧而存储在锚固件总成20A中的势能，一旦驱动器42从锚固件20脱离，则释放一些存储能量，从而使锚固件头部24A 被拉入或落入袋25A中。本文描述了，更特别地是参考图56至59描述了锚固和锁定锚固件总成20A的这些和其他步骤。

图56至59是部分立体图，其描绘了锚固件20与驱动器42的相继定位，组织与锚固件20的接合，使驱动器42脱离锚固件20以及用壳体22A 安放锚固件20。图56示出了相对于壳体22A处于相对近侧位置中的锚固件20。在输送期间且在将植入物1固定到组织之前，锚固件20可以处于该位置中。为清楚起见未示出的驱动器42可以在该位置中与锚固件20接合。如所描述的，螺旋部分26A可以与壳体22A的近侧部分22B接合。螺旋部分26A可以或可以不部分地位于壳体22A的远侧部分22E内。螺旋部分26A在这个位置中可以不延伸超过壳体22A的远端20E。如所描述的，驱动器42可以与锚固件20 接合并用于旋转锚固件20，以使锚固件20向远侧前进至图57中所示的位置。

如图57中所示，驱动器42延伸通过驱动管42A且位于壳体22A 的远侧并邻近壳体22A。驱动器42可以接触壳体22A的近端20D。驱动器42 可以在旋转锚固件20的同时向锚固件总成20A提供轴向远侧力。因此，锚固件壳体22A可以由于来自驱动器42的力而向远侧前进。驱动器42可以抵靠近端20D。如所描述的，驱动器42可以旋转锚固件20以使锚固件20“自由旋转”。锚固件20的螺旋部分26A可以位于壳体22A的远侧部分22E内，使得锚固件可旋转20，且同时保持相对于壳体22A的轴向位置。螺旋部分26A可以接合组织并向远侧前进至组织中，同时锚固件壳体22A且从而至少是壳体 22A所附接至的框架10的相应部分朝向组织区域向远侧移动，锚固件20的螺旋部分接合至该组织区域中。可以旋转锚固件20，直到壳体22A的远端20E已经触及组织的足够距离或位于该足够距离内。“足够”距离包括使得植入物1 通过卡圈18的前进而收缩的距离将减少或消除血液通过瓣膜的反流。

在一些实施例中，锚固件总成20A在锚固件20已到达其最终远侧位置之后具有图57中所示的形态。螺旋部分26A中的一些、大部分或全部可以在最终位置中与组织接合。在一些实施例中，锚固件20可处于最终位置中，其中螺旋部分26A仍然部分地与锚固件壳体22A的近侧部分22B，诸如凹槽22D接合，如所描述的。例如，壳体22A可以在螺旋部分26A向远侧前进超过壳体22A的远端20E之前接触组织。然后可以旋转锚固件20，且螺旋部分26A可以或可以不在其最终位置中与壳体22A的近侧部分22B接合。在一些实施例中，锚固件壳体22A接触组织，然后锚固件20旋转并向远侧前进至组织中，且锚固件20在壳体22A的远侧部分中“自由旋转”，如所描述的，以便移除在壳体22A和组织之间的任何间隙或以其他方式确保其之间的足够小的距离。

图58描绘了从锚固件头部24脱离的驱动器42。首先，撤回驱动器42，略微暴露其与锚固件头部24配合的远侧闩锁44。驱动器42的联接部分45可以侧向移动以从锚固件20的联接件24D脱离。联接部分45可以直接远离联接件24D移动(例如，如图中所取向的向右移动)或沿联接件24D滑动 (例如，如所取向的进入或离开图的平面)。一旦脱离，锚固件头部24落入并自锁至锚固件壳体22A中，如图59中所示。图59描绘了处于其完全展开和锁定状态中的锚固件20，其中驱动器42从锚固件头部24脱离。

植入物1可以重新定位，且如果需要的话，可以在植入后从患者取回。例如，可以调整卡圈18以进一步收缩或扩张植入物1。轴646可以在相反方向上旋转，以使卡圈18根据需要向近侧或远侧前进。锚固件20可以在相反方向上旋转，以导致锚固件20向近侧或向远侧的前进。

特别地，为了重新定位植入物1，可以旋转轴646以使卡圈向近侧或向远侧前进，以获得框架10且从而获得环的所需形状。一些卡圈18可以比其他卡圈18向远侧前进得更远，以允许在不同对的相邻支柱12之间有不同角度。根据需要，角度C(见图44C)中的一些可以比角度C中的其他角度更大或更小。

如果需要的话，可以从与组织的固定移除植入物1。锚固件20可以固定到组织且随后通过在相反的方向上旋转来从与组织的接合进行移除。锚固件20可以经由本文所述的“自由旋转”技术缩回，其中壳体22A也与锚固件20一起向远侧移动。锚固件20可以缩回到壳体22A中，使得螺旋部分26A 接合壳体22A的近侧带凹槽的部分22B。锚固件20可以缩回到与输送之前相同的起始位置。在从组织缩回锚固件20之前，卡圈18可以向近侧或向远侧前进以便于锚固件20的移除。例如，卡圈18可以向近侧前进以移除框架10上的收缩应力，这可以有助于移除锚固件20，诸如通过从框架10移除在锚固件 20上的周向力进行。

植入物1可以通过如所描述的锚固件20从组织接合向近侧的缩回以及如所描述的卡圈18的向近侧的前进来取回。锚固件20可以从组织脱离并向近侧缩回可能的缩回距离中的一些、大部分或全部，诸如返回至其起始位置。卡圈18可以向近侧前进可能的向近侧的距离中的一些、大部分或全部，诸如返回至其在近侧顶点14处的起始位置。在一些实施例中，在从与组织的接合移除锚固件20之后，一个或多个卡圈18可以向远侧前进以将植入物1收缩至取回形态。卡圈18可以向远侧前进以减小在成对的相邻支柱12之间的角度C，使得植入物1减小总宽度且可进行重新插套以便用输送导管进行移除。

在一些实施例中，在植入本文所述的各种植入物(诸如植入物1) 之后，心脏瓣膜环可以重塑。因此，可以实现环的植入后动态收缩。由于作用在环上的收缩且有应力的植入物1施加的在环中的残余应力，环可以重塑。由收缩的植入物1施加在环上的向内的力因此可以使组织重塑并进一步收缩。由于植入物1的结构，植入物1可以引起这种重塑。例如，每对相邻支柱12之间的角度C的减小将在每个远侧顶点16处的环上施加向内的力。在围绕环的每个锚固件20处的这些向内的力的均匀分布可以使其重塑且随着时间的推移而进一步收缩。因此，植入物1可以用于在植入物1的植入后的一段时间后之后进一步减少反流。在一些实施例中，在植入物1植入后，环的宽度可以减小约 0.5毫米至约3毫米、约1毫米至约2毫米或其他范围或量。在一些实施例中，在植入物1植入后，环的宽度可以减小约1％至约15％、约2％至约10％、约 5％至约8％或其他范围或百分比。该百分比可以是植入和移除调整导管或驱动器之后的环宽度的百分比。在植入物1植入后约2天至约30天、约3天至约 20天、约4天至约15天、约5天至约10天或其他范围和时间段的时间段内，环的宽度可以继续减小。植入物1的宽度可以按本文关于环植入后的宽度减小所描述的相应量和时间实现植入后减小。

因此，植入物1可以用于围绕心脏瓣膜的环的植入后动态收缩。在一些实施例中，植入物1可以具有可移动的约束件，例如卡圈18，其可以至少部分地围绕该对相邻支柱12且可沿该对相邻支柱12远离顶点移动，以减小在该对相邻支柱12之间的角度C。这可以使诸如框架10的植入物本体将环从第一直径收缩至第二更小的直径，其中至少一个支柱12由于对在第二直径中时由环施加的移动的抗性而最初是弹性偏转的。支柱12可以处于弯曲力矩下并存储由于弯曲而产生的潜在机械能。弯曲可以是平面内弯曲或平面外弯曲。植入物1可以被配置为当在支柱12中的弹性张力松弛并克服了对由环施加的移动的抗性时，从第二直径植入后收缩至第三更小的直径。在一些实施例中，弹性张力，例如由于弯曲引起的弹性能量存储在支柱12中，支柱12在可移动的约束件18和组织锚固件20之间。当环重塑并进一步进行植入物1的植入后收缩时，可以释放或部分释放该能量。支柱12中的一个、一些或全部可以有助于重塑，如所描述的。

可以用本文所述的各种植入物进行用于围绕心脏瓣膜的环的植入后动态收缩的各种方法。该方法可以包括将植入物1固定到围绕具有第一直径的二尖瓣环的心房壁的步骤。可以用调整导管主动地调整植入物1以使环从第一直径减小到第二更小的直径。可以移除调整导管。响应于存储在植入物1 中的势能，在移除导管之后可以继续将直径减小到比第二直径更小的第三直径。

可以实现用于环的植入后动态收缩的各种大小和尺寸。例如，第二直径可以仅仅为约27mm，且第三直径可以比第二直径小至少1mm。第二直径可以仅仅为约27mm，且第三直径可以比第二直径小至少2mm。植入物1可以被配置为在移除调整导管后的约30天内，从第二直径植入后收缩至第三更小的直径。此外，响应于将环从第二直径减小到第三直径，二尖瓣小叶接合可以增加至少约25％。响应于将环从第二直径减小到第三直径，二尖瓣小叶接合可以增加至少约50％。直径可以在移除调整导管后的至少约5天内继续减小。直径可以在移除调整导管后的至少约10天内继续减小。

在一些实施例中，在移除导管后，动态植入物1将小叶结合从对应于第二直径的结合增加至少约25％。在一些实施例中，在移除导管后，动态植入物1将小叶结合从对应于第二直径的结合增加至少约50％。在一些实施例中，在移除导管后，动态植入物将小叶结合增加至少约2mm。在一些实施例中，在移除导管后，动态植入物1将小叶结合增加至少约4mm。

对于本领域的技术人员来说，对本发明中描述的实施方式的各种修改将是显而易见的，且可在不脱离本发明的精神和范围的情况下将在本文中限定的一般原理应用于其他实施方式。因此，本发明不旨在限于本文所示的实施方式，而是要符合本文所公开的权利要求、原理和新颖特征一致的最广范围。词语“示例”在本文中专门用于表示“用作示例、实例或说明”。除非另有说明，否则本文中描述为“示例”的任何实施方式不必被解释为比其他实施方式更优选或更具优势。

在单独的实施方式的背景下在本说明书中描述的某些特征也可以在单个实施方式中组合地进行实施。相反地，在单个实施方式的背景下描述的各种特征还可单独地或以任何合适的子组合的方式在多个实施方式中进行实施。而且，尽管上面的特征可描述为以某种组合发挥作用且甚至最初是如此声明的，但在一些情况下，可从该组合去除源于所要求保护的组合的一个或多个特征，且所要求保护的组合可指向子组合或子组合的变型。

类似地，尽管在附图中以特定顺序描绘了操作，但是这不应该被理解为要求以所示的特定顺序或按顺序执行这样的操作，或执行所有示出的操作以实现期望的结果。额外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现期望的结果。

本领域的技术人员将理解，通常本文使用的术语通常旨在作为“开放”术语(例如，术语“包括”应解释为“包括但不限于”，术语“有”应解释为“至少具有”，术语“包括”应解释为“包括但不限于”等)。本领域的技术人员还将进一步理解，如果意旨引入的权利要求叙述中的特定数字，则将在权利要求中明确地表述这种意图，且在没有这种表述的情况下，不存在这样的意图。例如，为了帮助理解，以下所附权利要求可以包含使用介绍性短语“至少一个”和“一个或多个”以引入权利要求的叙述。然而，这些短语的使用不应被解释为暗示由不定冠词“一”或“一个”引入的权利要求叙述将包含这样引入的权利要求叙述的任何特定权利要求限制为仅包含一个这样的叙述的实施例，即使当相同的权利要求包括介绍性短语“一个或多个”或“至少一个”以及不定冠词诸如“一”或“一个”(例如，“一”和/或“一个”通常应被解释为表示“至少一个”或“一个或多个)；对于用于引入权利要求叙述的定冠词的使用来说也是如此。另外，即使明确地表述了引入的权利要求叙述中的特定数字，本领域的那些技术人员将认识到这种叙述通常应被解释为表示至少一个所表述的数字(例如，没有其他修饰语的“两个叙述”的单纯叙述通常表示至少两个叙述，或两个或更多个叙述)。此外，在使用类似于“A、B和 C等中的至少一个”的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域的技术人员将理解该约定的意义(例如，“具有A、B和C中的至少一个的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C等的系统)。此外，在使用类似于“A、B和 C等中的至少一个”的约定的那些情况下，通常这样的结构旨在使本领域的技术人员将理解该约定的意义(例如，“具有A、B和C中的至少一个的系统”将包括但不限于仅具有A、仅具有B、仅具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C和/或具有A、B和C等的系统)。本领域的技术人员将进一步理解，实际上任何呈现两个或更多个替代术语的转折性词语和/或短语，无论是在说明书、权利要求书或附图中，都应该被理解为考虑了包括术语中的一个，术语中的任一个或两个术语的可能性。例如，短语“A或B”将被理解为包括“A”或“B”或“A和B”的可能性。

Claims (19)

1.一种用于重塑二尖瓣环的植入物，所述植入物包括：

管状框架，其具有近端、远端和延伸通过其的中心腔；

所述框架具有在近侧顶点处结合的第一对相邻支柱；

由所述近侧顶点承载并具有外螺纹的轴，所述轴被配置为绕旋转轴线旋转；以及

由所述框架承载并至少部分地围绕所述第一对相邻支柱的卡圈，所述卡圈具有与所述轴的所述外螺纹接合的内螺纹，

其中所述轴绕所述旋转轴线的旋转使所述卡圈沿所述第一对相邻支柱前进，以改变在所述第一对相邻支柱之间的角度，

由所述框架承载的锚固件，能在第一位置和第二位置之间轴向移动，其中在所述第一位置，所述锚固件响应于所述锚固件在第一方向上的旋转相对于所述框架轴向前进，并且在所述第二位置，所述锚固件自由旋转，而不再响应于所述锚固件的进一步旋转相对于所述框架轴向前进。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述轴在第一方向上绕所述旋转轴线的旋转使所述卡圈沿所述第一对相邻支柱朝向所述远端前进，以减小在所述第一对相邻支柱之间的所述角度，从而收缩所述植入物。

3.根据权利要求2所述的植入物，其中所述轴在与所述第一方向相反的第二方向上绕所述旋转轴线的旋转使所述卡圈沿所述第一对相邻支柱朝向所述近端前进，以允许增加在所述第一对相邻支柱之间的所述角度，从而允许所述植入物扩张。

4.根据权利要求1所述的植入物，所述框架还包括第一支撑件和第二支撑件，所述第一支撑件和所述第二支撑件从所述近侧顶点朝向所述框架的所述近端延伸并至少部分地限定被配置为至少部分地在其中保持所述轴的窗口。

5.根据权利要求1所述的植入物，其还包括附接到所述轴的近端的联接件，所述联接件被配置为由驱动器旋转以旋转所述轴。

6.根据权利要求1所述的植入物，其中所述管状框架限定中心纵向轴线，且所述对的相邻支柱的近端被配置为相对于所述中心纵向轴线径向向外倾斜。

7.根据权利要求6所述的植入物，其中所述对的相邻支柱的近端被配置为响应于减小在所述第一对相邻支柱之间的所述角度来相对于所述中心纵向轴线径向向外倾斜。

8.根据权利要求1所述的植入物，所述锚固件被配置为接合所述二尖瓣环的组织。

9.根据权利要求8所述的植入物，所述框架包括在远侧顶点处结合的第二对相邻支柱，其中所述锚固件与所述远侧顶点联接。

10.根据权利要求8所述的植入物，其中所述锚固件是螺旋锚固件。

11.根据权利要求9所述的植入物，其中所述远侧顶点包括一系列开口，其被配置为通过其可旋转地接收所述锚固件。

12.根据权利要求8所述的植入物，所述框架包括在远侧顶点处结合的第二对相邻支柱，其中所述远侧顶点包括锚固件壳体，其被配置为通过其可旋转地接收所述锚固件。

13.根据权利要求12所述的植入物，所述壳体具有轴向延伸通过其的开口，且所述锚固件被配置为通过在所述壳体内旋转，同时维持相对于所述壳体的轴向位置来接合所述二尖瓣环的所述组织。

14.根据权利要求13所述的植入物，所述开口具有近侧接合结构和远侧室，其中所述远侧室的最大宽度大于所述近侧接合结构的最小宽度。

15.根据权利要求1所述的植入物，其还包括：

多个所述第一对相邻支柱，每一对均在相应的近侧顶点处结合；

多个所述轴，其分别由所述相应的近侧顶点承载；以及

多个所述卡圈，其分别被配置为接合相应的轴。

16.根据权利要求15所述的植入物，其中存在有八对相邻支柱、八个近侧顶点、八个轴和八个卡圈。

17.一种用于重塑二尖瓣环的植入物，所述植入物包括：

管状框架，其具有在近侧顶点处结合的第一对相邻支柱；

可旋转轴，其位于所述近侧顶点处；以及

卡圈，其至少部分地围绕所述第一对相邻支柱和所述轴；

其中所述可旋转轴的旋转使所述卡圈沿所述第一对相邻支柱前进，以减小在所述第一对相邻支柱之间的角度，从而收缩所述植入物，

由所述框架承载的锚固件，能在第一位置和第二位置之间轴向移动，其中在所述第一位置，所述锚固件响应于所述锚固件在第一方向上的旋转相对于所述框架轴向前进，并且在所述第二位置，所述锚固件自由旋转，而不再响应于所述锚固件的进一步旋转相对于所述框架轴向前进。

18.根据权利要求17所述的植入物，其中所述锚固件被配置为接合所述二尖瓣环的组织。

19.根据权利要求17所述的植入物，其还包括在所述近侧顶点处的窗口，所述窗口轴向约束所述可旋转轴。

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