CN109106412A - 用于用固定构件固定物体的医疗固定装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于用固定构件固定物体的医疗固定装置。用于用固定构件(102)将物体(400A，400B)固定到组织(20)中的医疗固定装置(100)包括具有近端(101A)和远端(101B)的细长护套(101)以及具有近端(103A)和远端(103B)的固定构件引入装置(103)。固定构件(102)包括第一端部(102A)和第二端部(102B)。固定构件引入装置(103)的远端(103B)被构造成将固定构件(102)的第二端部(102B)从护套(101)延伸出并将其经由引入移动(110)将其引入到或穿过组织(20)，以将固定构件(102)的该部分固定于物体(400A，400B)和/或组织(20)上。这有利地构造成使得固定构件引入装置(103)不会延伸穿过组织，由此固定构件引入装置不会对组织形成额外的孔。

Description

用于用固定构件固定物体的医疗固定装置
技术领域
本发明涉及一种用于用诸如缝合线的固定构件将诸如心脏植入装置(例如瓣环成形术环)的物体或组织的一部分固定的医疗固定装置。特别是，本发明涉及一种用于将心脏植入装置固定到心脏瓣膜(诸如二尖瓣或三尖瓣)的瓣环中的导管手术或插管手术医疗固定装置，心脏瓣膜由瓣膜组织组成并且包括瓣环和多个瓣叶。然而，本发明的原理也可以应用于心脏直视手术的医疗固定装置，并且除了心脏植入装置，还可以将其他物体诸如组织或皮肤移植物固定在皮下等。另外，作为示例，本发明还可以用于固定人造心脏瓣膜。
背景技术
图1A示出了一部分心脏12、二尖瓣18和左心室14。二尖瓣其边界由瓣环20包围。瓣膜具有两个瓣尖或瓣叶22、24。这些瓣尖或瓣叶22、24各自经由其相应的连接腱索26、28与相应的乳头肌27、29连接。在正常健康个体中，相对瓣叶的自由边缘将通过接合将瓣膜关闭。然而，对于某些个体而言，关闭不完全，这导致反流，也称为瓣膜关闭不全，即血液回流到左心房，使得心脏效率较低并且对患者造成潜在的严重后果。图1B示出了二尖瓣18，其中瓣叶22、24不能适当关闭。这通常在瓣环20扩张时出现。矫正这种情况的一种外科手术是去除一部分瓣叶24并将切割边缘相互缝合在一起。该手术将瓣环20拉回到更正常的位置。然而，改变了瓣叶24的强度。即使瓣叶适当关闭，但是如果一个或两个瓣叶穿孔到血液流向左心房的程度，也会出现心脏功能效率较低的类似问题。
在心脏功能退化的某些情况下，瓣叶不存在如退行性瓣膜病中的坚硬表面。瓣叶也可能破裂，最常见的是在瓣叶的边缘破裂，导致接合不完全。因此，开发了用于修复心脏瓣膜的一个或多个瓣叶或者其他相关解剖结构(诸如附连到瓣叶的心室侧的腱索)的心脏装置和方法。
图2A和图2B示出了如申请人的在先欧洲专利(EP 1 853 199 B1)中所述的用于修复心脏瓣膜的一个或多个瓣叶的现有技术心脏植入装置和方法，其中装置40包括第一和第二环形支撑件42、44，第一和第二环形支撑件通过连接部分48彼此连接从而形成卷绕形状。如在该专利中更详细地描述的那样，该装置的卷绕形状在插入过程中是有利的，因为装置40进而可以被旋转到位。其中一个支撑件44可以是敞开的，例如呈C或D字形或任何其他解剖形状，使得支撑件44呈现端部，以在旋转到位时引导支撑件44移动。支撑件42、44的位置由紧固件56固定，紧固件用手或小螺丝刀插入并紧固。
已经发现，如上所述的现有技术心脏植入装置很好地发挥作用，但是仍然存在与将心脏装置固定到心脏瓣膜的瓣环中有关的一些缺点。通常通过传统的针和纱线手工缝合心脏装置，这是耗时的，因为在实践中需要至少打七个结，以便更加确定装置被固定。另外，如果该装置由一根纱线缝合，其具有以下缺陷，即，如果一个或多个结松开或者纱线断裂，则整个固定会松动或断裂。
另外，用以前的缝合装置难以缝合到正确的位置，因而提供的缝合强度不足，并且还导致手术非常耗时，这增加了患者的风险。例如，对于基于导管的手术来说，以前的缝合装置也不够紧凑。因此需要提供一种解决这些问题的改进的缝合装置。
心脏植入装置也可以通过螺钉固定。然而，螺钉非常小，其组装、定位和控制极其困难。螺钉必须同时插入穿过第一和第二(上部和下部)环形支撑部分42、44(这两个部分中的小孔)，这是要求非常高的，因为如果第一个螺钉拧得太紧，它会使这两个部分稍微变形，因此使其他孔不对准，因而使得不能插入其他螺钉。此外，存在小螺钉掉到心脏结构中的巨大风险，因为例如不能使用任何安全毯。另外，由于后续可能进行磁成像，也不能使用磁性材料。
总的来说，将物体(尤其是心脏植入物)固定或锚定到心脏是要求非常高的，因为心脏或心室是闭合系统，另外，在固定或锚定过程中，其处于活动中。还有，尤其是瓣环内缘中的组织非常薄，当被针刺破时以及针所形成的孔没有闭合时可能会损伤该组织。
发明内容
本发明的目的是减轻和消除与已知现有技术有关的问题。尤其是，本发明的目的是提供一种医疗固定装置，该医疗固定装置用于以高控制度以简单、快速、安全且精确的方式用固定构件将物体(诸如尤其是心脏植入装置)固定到组织中(尤其是心脏瓣膜的瓣环中)，并且使得不损伤组织或者至少尽量减少对组织的手术或处理。
本发明的目的可以通过本发明的技术方案来实现。
本发明涉及一种用于用固定构件将物体固定到组织中的医疗固定装置。该医疗固定装置例如可以是用于将心脏植入装置缝合到心脏瓣膜的瓣环中的缝合装置，而且还可以固定其他物体，诸如固定其他植入物或将组织部分固定到第二组织中。待固定的物体甚至可以是组织的一部分。植入物可以是人造植入物或天然植入物。心脏植入装置可以是从现有技术知晓的任何心脏植入装置，诸如图1-2中所述，并具有尤其用于二尖瓣植入物的环形或双环(螺旋形)形状，而且还可以是任何另外的应用或其他装置，如中心或心房或隔膜矫正贴片或装置或例如心脏瓣膜假体。
根据本发明的实施方式，用于固定物体(诸如心脏植入装置或组织或其他物体)的医疗固定装置包括在纵向方向上延伸并具有近端和远端的细长护套。细长护套的远端包括支撑部分，以将细长护套支撑到物体(诸如心脏植入装置和/或组织)上。医疗固定装置还包括从护套延伸并具有近端和远端的固定构件引入装置，如推力臂。
固定构件引入装置被构造成将具有第一端部和第二端部的固定构件从护套延伸出，并经由引入移动将固定构件的至少一个端部引入穿过组织或引入到组织中，以将固定构件的该部分固定于物体和/或组织上。固定构件的至少第二端部被构造成从近侧向远侧穿透组织，由此可以将第一端部留在组织的近侧。然而，根据一个实施方式，固定构件引入装置可以将固定构件的两端都引入到组织的远侧，使得固定构件的端部之间的环形线留在组织的近侧，并且有利地与物体一起引入，从而将所述物体固定并锚定到组织上。
应该注意，当仅将固定构件的一个端部引入穿过组织(有利地在外侧或后侧或物体，诸如环形或环状物体)时，将被固定构件的该端部(或固定构件或固定构件引入装置的针头)穿孔的一个且唯一的孔可以位于组织的期望且最佳的位置，诸如位于环形或环状物体的外侧(后侧)并进入组织的较厚部分或者以其他方式位于有利的位置。
根据另一个实施方式，固定构件的第一端部也可以被构造成穿透组织。在该实施方式中，医疗固定装置还可以包括第二固定构件引入装置，以将固定构件的第一端部(近端)从护套延伸进入或穿过组织，以将固定构件的该部分固定于物体和/或组织上。然而，应该注意，根据一个实施方式，尤其是当固定构件足够硬时，也可以仅使用一个固定构件引入装置将两个端部引入到远侧。相对于固定构件的第二端部，固定构件的第一端部有利地被引入到物体(诸如心脏植入装置)的另一侧，并且使得连接固定构件的所述两个端部的环部留在组织的近侧，并且有利地与物体一起引入，从而将所述物体固定并锚定到组织上。
根据一个实施方式，待穿透组织的固定构件的端部用作针(有利地包括针头)，由此不需要将固定构件引入装置延伸穿过组织。因而固定构件引入装置不会对组织形成额外的孔，这是明显的优点，即固定构件(诸如缝合线)在其穿透组织时将孔填满，因为其在穿透后仍将保留在那里。
可替代地，固定构件的端部可以包括帽状端部并且在其中开口，由此固定构件引入装置的远端被构造成伸长穿过固定构件端部中的开口。在该实施方式中，固定构件引入装置的远端被构被造成用作针(有利地包括针头)。同样在该实施方式中，不会对组织形成额外的孔，这是因为固定构件(诸如缝合线)在其穿透组织时将孔填满，因为其在穿透后仍将保留在那里。另外应该注意，固定构件的帽状端部可以诸如毽子那样至少部分能压缩，由此当其引入穿过组织时，其可以压缩，穿透后再次采取原始形式。另外，端部部分可以被构造成在穿透组织后向一定的预定方向伸长。以这些方式，固定构件不会扩大组织中由固定构件引入装置形成的孔，而且同时确保固定构件的扩大的帽状端部不会滑回到近侧。
在两个实施方式中，固定构件的端部有利地包括直径增大的部分，以将所讨论的该端部固定于物体和/或组织上，或者如果使用取回装置用于捕捉固定构件的端部，这以便能够通过取回装置容易地捕捉该端部。
根据一个实施方式，固定构件的至少第二端部或第二(远端)部分包括形状记忆材料，由此固定构件的至少第二端部或第二部分被构造成当被固定构件引入装置释放时，由于形状记忆材料而扭转，从而与物体联接并将固定构件的该部分固定于物体和/或组织上。有利地，固定构件的第二端部或第二部分被弹性地偏置以朝向期望的方向移动，例如朝向物体或组织移动。当然，固定构件的第一端部或第一(近端)部分也可以包括形状记忆材料，由此其也被构造成在释放后扭转到期望的方向。
固定构件还可以包括双记忆特征，使得(尤其是当固定构件的两个端部都穿过组织引入到远侧时)第一形状记忆特征将使固定构件的端部相对于彼此弯转，并且第二形状记忆特征将使固定构件的端部围绕彼此扭转和缠绕。
根据一个实施方式，医疗固定装置还可以在其远端包括取回装置。取回装置可以实现为具有针或尖端部分的导管，所述针或尖端部分被构造成穿透或刺穿入组织或穿过组织。当取回装置延伸穿过组织时，取回装置有利地捕获固定构件的一部分，诸如如本文中其他地方公开的缝合线或其他固定构件部分的一部分。在捕获固定构件的一部分之后，使用医疗固定装置通过固定构件(或至少通过部分固定构件)将诸如心脏植入装置的物体固定于组织(如瓣膜的瓣环)上。
取回装置、诸如固定构件的针头或固定构件引入装置的端部部分可以具有不同类型的尖端部分，并且例如可以包括直线针或预弯曲针。例如，尖端部分可以被构造成用于穿透和/或穿刺到组织中或穿过组织。另外，尖端部分可以被形成或布置为使得以一定的角度或轨道或路径引导和指引尖端部分，例如根据尖端的形式，轨道或路径也可以是弯曲的轨道或路径。另外，使用无创伤型尖端部分是非常有利的，即，其本身不会切割组织，而是穿透组织纤维之间将组织纤维移位，而不切入组织中。另外，如果尖端部分是预先弯曲的，则它另外还有助于以自然的方式管理固定构件引入装置和/或取回装置的远端的轨迹。
然而，尖端部分的形式和类型可以根据应用来选择，并且如果需要刺穿皮肤并且例如将组织或皮肤移植物固定在皮下，则其例如可以是切割针。
另外，根据应用，固定构件可以是缝合线、线、钉、螺旋夹、锁定夹、弹簧夹或圆形夹，并且包括形状记忆材料、金属或聚合物或其他合适的材料。在描述本发明的实施方式中，使用缝合线和线作为固定构件的有利示例。然而应该理解，也可以使用其他类型的固定构件，并且这些仅仅是示例。
另外，根据一个实施方式，固定构件引入装置的第一端部和/或第二端部与固定构件机械联接，并且被布置成例如通过围绕固定构件引入装置的纵向轴线将固定构件引入装置转动一定的量而从固定构件上释放。这可以例如通过合适的槽或凹槽和相应的销钉来实现，使得当例如将固定构件引入装置转动90度时，销钉从槽或凹槽释放，因此固定构件被释放。另外，作为示例，也可以通过其他操纵来实现释放，例如在固定构件仅由引入装置推动的情况下，通过对固定构件引入装置的定向引导或导引来实现释放，并且仅仅在引入装置向后缩回时就能释放，而不需要转动或其他操纵。要注意的是，通过例如转动到相反的方向上，仍然可以将物体定位在更有利的位置或部位以便固定。
根据一个实施方式，医疗固定装置还可以包括致动构件，该致动构件与固定构件引入装置和/或取回装置联接，以例如使其从护套延伸出或输出。致动构件可以被构造成在操作时提供固定构件引入装置和/或取回装置(如果使用的话)的往复移动(如此移出和/或移入)。有利地，在医疗固定装置的近端处并且在待手术患者的体外管理致动构件。然而，要注意的是，原则上可以在与装置相关的任何位置对致动构件进行定位和操作，并且本发明不仅限于文字描述的示例。
医疗固定装置还可以包括弹簧或预紧弹簧或蓄压器，其可以协助致动构件的操作。例如，根据一个实施方式，医疗固定装置包括与致动构件联接的操作构件和预紧弹簧或蓄压器。当操作者操纵(诸如按压)操作构件时，操作构件控制预紧弹簧或蓄压器，预紧弹簧或蓄压器再将固定构件引入装置和/或取回装置(如果使用的话)推到护套外部。另外，医疗固定装置可以包括第二预紧弹簧或蓄压器，在固定操作之后或者为了完成固定操作，第二预紧弹簧或蓄压器再将固定构件引入装置和/或取回装置(如果使用的话)回缩到护套内。要注意的是，固定构件引入装置和取回装置都可以具有自己的单独操作的致动构件。另外，致动构件可以通过液压或气动装置来实现，由此例如存在液压或气动软管，在操作中将按压力和回缩力传导并诱导到固定构件引入装置和/或取回装置。
当致动构件自动或半自动地操作时，操作者可以集中于更重要的任务，诸如用于将医疗固定装置的远端定位并聚焦到适当的位置，这是明显的优点。另外，根据一个实施方式，致动构件的操作可以作为固定构件引入装置和/或取回装置的单次往复移动，或者可替代地，该操作可以包括多次往复移动。
与已知的现有技术相比，本发明提供了优点和优势，诸如以简单、安全、精确且省时的方式，用固定构件将物体可靠地固定于组织上，诸如将心脏植入装置可靠地固定到瓣膜的瓣环中。另外，本发明提供了一种紧凑的医疗固定装置，诸如缝合装置，其有助于将物体(诸如心脏植入装置，尤其是瓣环成形术植入物)缝合并固接于组织上。要注意的是，也可以将部分的组织固定于其他组织或部分的组织中，并且也可以将皮肤移植物固定在皮肤正下方。
此外，从面对操作者的相对侧在组织壁(诸如心脏瓣膜的瓣环)下方进行缝合或固定是特别容易的，否则由于可视性有限或者在不可见的情况下是很麻烦的。紧凑的医疗固定装置允许其能经导管递送以用于微创手术。此外，当使用导管手术或插管手术的医疗固定装置时，具有任何医疗缺陷或症状的风险远低于例如在传统的心脏直视手术中的风险。而且，患者恢复过程要快得多。另外，对于使用者而言，根据本发明的医疗固定装置的使用非常清楚，合乎逻辑且直接，即，固定操作可以有利地通过一次连续的移动来完成。
另外，当仅将固定构件的一个端部引入穿过组织时，可以容易地选择组织的最佳位置，并且组织上仅形成一个孔。
在本文中呈现的示例性实施方式不被解释为对所附权利要求的适用性造成限制。在本文中，动词“包括”用作开放式的限制，不排除也存在未记载的特征。除非另有明确说明，否则从属权利要求中记载的特征可以相互自由组合。
被认为是本发明的特点的新颖特征特别在所附权利要求书中阐述。然而，通过结合附图阅读具体示例性实施方式的以下描述，将最好地理解本发明本身的构造和操作方法及其附加目的和优点。
附图说明
下面将按照附图参照示例性实施方式更详细地描述本发明，其中：
图1A-1B示意性地示出了一部分心脏和二尖瓣，
图2A-2B示出了用于修复心脏瓣膜的一个或多个瓣叶的现有技术心脏植入装置，并且
图3A-3D示出了根据本发明有利实施方式的医疗固定装置的示例，
图4A-4D示出了根据本发明有利实施方式的医疗固定装置的另一个示例，
图5A-5D示出了根据本发明有利实施方式的关于固定物体的示例，
图6A-6B示出根据本发明有利实施方式的固定构件和固定构件引入装置的端部部分的示例，
图7A-8E示出了根据本发明有利实施方式的具有取回装置的医疗固定装置的示例，
图9-12示出了根据本发明有利实施方式的医疗固定装置的示例性附加特征。
具体实施方式
上面已经结合本发明背景技术部分更详细地论述了图1A-1B和图2A-2B。
图3A-3D示出了根据本发明有利实施方式的用于用固定构件102将物体400A、400B固定到组织20中的医疗固定装置100的示例。医疗固定装置100包括具有近端101A和远端101B的细长护套101以及有利地位于细长护套101内部的固定构件引入装置103。此外，固定构件102最初有利地位于细长护套101内部(图3A)。此外，固定构件引入装置103包括近端103A和远端103B，并且被构造成由操作者有利地从医疗固定装置100的近端进行控制(例如，如图12所示)。
固定构件102包括第一端部102A和第二端部102B，其中第二端部102被构造成通过固定构件引入装置103的移动110引入穿过组织。更详细地说，固定构件引入装置103的远端103B被构造成将固定构件102的第二端部102B从护套101延伸出并且经由所述引入移动110将其引入到或穿过组织20，以便将固定构件102的该部分固定于物体400A，400B和/或组织20上。
从图3A-3D中可以看出，固定构件102的第二端部(远端)102B用作针，并且根据一个实施方式，该第二端部包括针头，因而被构造成当该第二端部通过固定构件引入装置103的移动而延伸时穿透组织20。在该实施方式中，固定构件引入装置103不具有针头，因此不对组织20形成任何孔，而是固定构件引入装置103仅将固定构件的第二端部102B延伸穿过组织。
有利地，固定构件102的第二端部102B或第二(远端)部分包括形状记忆材料，由此固定构件102的第二端部102B或第二部分被构造成当被固定构件引入装置103释放时，由于形状记忆材料而弯转和/或扭转，如图3D中所见。有利地，固定构件102的第一端部102A或第一(近端)部分同样也包括形状记忆材料，因此固定构件102的第一端部102A或第一部分被构造成当被固定构件引入装置103释放时弯转和/或扭转，如图3D中所见。有利地，由于形状记忆材料，固定构件102的部分102A、102B被弹性地偏置从而朝向物体400A、400B或组织20移动，因而与物体400A、400B联接并将固定构件102的该部分固定于物体400A、400B和/或组织20上。
固定构件102的端部部分102A、102B中的至少一个有利地包括直径增大的部分117A、117B，从而将所讨论的该端部更紧密地或牢固地方式固定于物体400A、400B和/或组织20上。根据一个示例，物体400A、400B甚至可以包括凹部400C等，以容纳直径增大的部分117A、117B，因而将其更紧密地固定。
图4A-4D示出了根据本发明有利实施方式的用于用固定构件102将物体400A、400B固定到组织20中的医疗固定装置100的另一个示例，其中医疗固定装置100另外包括有利地位于细长护套101内部的第二固定构件引入装置113。第二固定构件引入装置113也包括近端113A和远端113B，其中第二固定构件引入装置113的远端113B被构造成将固定构件102的第一端部102A从护套101延伸出，并进入或穿过组织20，从而将固定构件102的该部分固定于物体400A、400B和/或组织20上。有利地，将固定构件102的第一端部102A引入到固定构件102的第二端部102B所延伸的物体400A、400B的另一侧。
根据一个实施方式，固定构件102被布置在医疗固定装置100的护套101中，使得其第一端部102A可以通过第二固定构件引入装置113延伸到物体400A、400B的第一侧，并且其第二端部102B可以通过第一固定构件引入装置103延伸到物体400A、400B的第二侧。因此，固定构件102可以布置到护套上，使得其在其第一端部102A和第二端部102B之间形成环部。环部有利地布置在护套内部。因此，根据一个实施方式，医疗固定装置100还有利地在护套101的远端101B中包括合适的开口101D，以便也允许环部从护套101延伸出。开口101D有利地布置在护套101的远端101B上，使得当固定构件的第一端部102A和第二端部102B通过固定构件引入装置而延伸时，环部随后被引入到物体的近侧(上部)部分400A周围。
有利地，固定构件102的两个端部102A、102B或部分包括形状记忆材料，由此在被固定构件引入装置103、113释放时以及/或者穿过组织20之后，这两个端部或部分由于形状记忆材料而相对于和/或围绕彼此弯转和/或扭转。由此，固定构件联接并固定于物体400A、400B和/或组织20上。
图5A-5D示出了根据本发明有利实施方式的关于固定物体400的示例，其中物体400可以包括套筒401，该套筒位于物体400的边缘部分402处，并且有利地位于环的外(后)侧。因此，根据一个实施方式，可以将固定构件102引入穿过物体的套筒401，并且使得通过固定构件经由所述套筒将物体固定。因此，当固定构件或固定构件引入装置的端部对组织形成孔时，物体的套筒将另外将孔密封，因而防止可能经由该孔发生的泄漏。根据固定构件的记忆特性和/或固定构件引入装置和固定构件的定向移动，可以引入固定构件，使得固定构件的两个端部102A、102B被引入到物体的同一侧，并且使得这两个端部相对于并围绕彼此弯转和/或扭转(参见图5B)或者朝向并围绕物体弯转和/或扭转(参见图5D)。
图6A-6B示出了根据本发明有利实施方式的固定构件和固定构件引入装置的端部部分的示例，其中固定构件102的第二端部102B包括帽状端部102C，其中具有开口102D。固定构件引入装置103的远端103B被构造成伸长穿过所述开口，由此固定构件引入装置103的所述远端103B被构造成用作针，并且根据示例包括针头。用于固定的线有利地附接于固定构件的帽状端部部分上。
图7A-8E示出了根据本发明有利实施方式的具有取回装置的医疗固定装置的示例，其中取回装置104包括近端104A和远端104B。远端104B、114B被构造成从护套101延伸并穿过组织，并且被构造成捕获引入穿过组织20的固定构件102的第二端部102B的一部分并且将固定构件102的该部分固定于物体400A、400B和/或组织20上，如图7A-8E中所见。
取回装置104和固定构件102的第二端部102B有利地在纵向方向上延伸超出物体400A、400B的远侧部分400B，由此取回装置104被构造成捕获固定构件102的一部分，此后可以将固定构件的该部分拉向取回装置104，以在所述固定构件引入装置103与所述取回装置104之间形成突出部分105或桥105，其中，固定构件102的所述部分至少部分地朝向、越过或绕过所述物体400A、400B的所述远侧部分400B。
如在本文中其他地方已经论述的，取回装置104可以包括尖端部分119，该尖端部分被构造成用于穿透入或穿过组织20。另外，根据一个实施方式，细长护套101的远端101B包括导引轨迹112，并且固定构件引入装置103和/或取回装置104的远侧部分包括作为所述导引轨迹的对应物的突起113，如在图8A-8E中可见，其中导引轨迹和突起因而被构造成引导固定构件引入装置103和/或取回装置104的远侧部分刺穿组织20，而使其不会围绕固定构件引入装置103和/或取回装置104的远侧部分的纵向轴线发生实质性扭转。
取回装置104可以具有不同的形式，例如也可以在图7A-8E中看出，其中在图7A-7E中，取回装置104可以包括环圈115，其可以定位在固定构件引入装置103或固定构件102B的第二部分下方，并且被操作成使得固定构件102B的第二部分进而可以被引入到该环圈或穿过该环圈。固定构件102B的第二部分可以包括近侧直径增大部分117B，以便确保取回装置更好地捕捉固定构件。
另外，根据实施方式，根据实施方式的取回装置104包括保持环圈115的能径向移位的臂118A、118B。能径向移位的臂118A、118B可以从固定构件引入装置103(导管)推出，由此臂可以被弹性地偏置而发散，因而在被移位到护套101外部时形成延伸的形状，例如如在图8B-8D中所见。
图9-12示出了根据本发明有利实施方式的医疗固定装置的示例性附加特征。
根据一个实施方式，医疗固定装置100(特别是护套101)还可以包括位于近端100A、101A与远端100B、101B之间的管道108，用于容纳与待固定的物体联接的至少一根引导线107(可选特征)，例如如图9中所述。如果待固定的物体设置有引导线107，则有利地将远端107B固接到物体400A、400B上，从而沿着所述引导线引导该装置并将细长护套101的远端101B的支撑部分101C或特定的凹部121支撑在待固定的物体400A、400B上。
另外，医疗固定装置100还可以包括用于在物体400A、400B或组织20附近切割引导线107的切割构件。装置100还可以包括用于切割用来固定物体的缝合线(作为固定构件)的切割构件(未示出)。
医疗固定装置100(或更确切地是细长护套101的远端101B)还可以包括锁定构件111，该锁定构件有利地被构造成将细长护套101的远端101B锁定到物体400A、400B或组织20上，如图10中所见。锁定构件111例如可以通过手指或弹簧实现，并且它可以由形状记忆材料制成或包括形状记忆材料。例如，它也可以从细长护套的近端经由操作臂120来操作。另外，如图10和图11中所见，细长护套可以是能弯曲的(如可弯曲且可控的导管)，由此可以更容易地将其引导到正确的位置，并且可以将固定构件引入装置103和取回装置104缩回到护套101中，使得没有尖端部分位于护套101的外部，因而在插入医疗固定装置100的远端的过程中，避免或至少尽量减少了对所讨论的患者的动脉或其他解剖结构的任何损伤。
而且，医疗固定装置100(特别是护套101)还可以包括位于其近端和远端之间的管道108，用于将负压引入到细长护套101的远端101B或支撑部分101C、121中，如图11以及图7A-7E中所述。提供负压是为了经由由负压引起的力抽吸，从而将细长护套101或支撑部分101C或凹部121支撑到物体400A、400B或组织20上，以及/或者用于对固定构件102的引入移动110施加反作用力。
根据一个实施方式，医疗固定装置可以包括致动构件116，该致动构件包括或至少联接有弹簧和/或预紧弹簧128、蓄压器129或液压或气动装置130，以促进或提供固定构件引入装置103、113和/或取回装置104(如果使用的话)的往复移动的至少一个移动方向。例如，第一预紧弹簧128或蓄压器129可以触发固定构件引入装置和/或取回装置向外移动，由此通过弹簧或预紧弹簧128触发向回移动。当然，也可以应用其他组合，并且可以经由还包括液压软管131的液压装置130向致动构件116或固定构件引入装置和/或取回装置施加力传递。
上面已经参照前述实施方式对本发明进行了说明，并且已经阐明了本发明的若干优点。显然，本发明不仅限于这些实施方式，而是包括在本发明构思和专利权利要求的精神和范围内的所有可能的实施方式。例如，待固定的物体例如可以是心脏植入物(例如瓣环成形术环)装置，但是如在说明书中所阐明和描述的，也可以固定其他类型的物体。另外，即使结合大多数应用提及了缝合线，但是也可以使用不同种类的固定构件。特别是，应该理解，本发明可以作为导管手术或插管手术医疗固定装置应用，并且用于将心脏植入装置固定到心脏瓣膜(诸如二尖瓣或三尖瓣)的瓣环中，心脏瓣膜由瓣膜组织组成并且包括瓣环和多个瓣叶。然而，本发明的原理也可以应用于心脏直视手术的医疗固定装置，并且除了心脏植入装置，还可以将其他物体诸如组织或皮肤移植物固定在皮下等。另外，例如，本发明还可以用于固定人造心脏瓣膜。
除非另有明确说明，否则从属权利要求中记载的特征可以相互自由组合。

Claims (22)

1.一种用于用固定构件将物体固定到组织中的医疗固定装置，所述固定构件包括第一端部和第二端部，
其中所述医疗固定装置包括：
-包括近端和远端的细长护套；以及
-包括近端和远端的固定构件引入装置，
其中，
-所述固定构件引入装置的所述远端被构造成将所述固定构件的所述第二端部从所述护套延伸出并经由引入移动针对所述组织引入，以将所述固定构件的该部分固定于所述物体或所述组织上。
2.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，
-所述固定构件的第二端部被构造成用作针，从而当通过所述固定构件引入装置的所述远端将所述第二端部从所述护套延伸出时，所述第二端部穿透所述组织；或者
-其中，所述固定构件的第二端部包括具有开口的帽状端部，并且所述固定构件引入装置的远端被构造成伸长穿过所述开口，由此所述固定构件引入装置的所述远端被构造成用作为针。
3.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的至少所述第二端部或第二部分包括形状记忆材料，由此所述固定构件的至少所述第二端部或第二部分被构造成当被所述固定构件引入装置释放时由于形状记忆材料而扭转，从而与所述物体联接并将所述固定构件的该部分固定于所述物体或所述组织上。
4.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件引入装置的端部与所述固定构件机械联接，并且被布置成通过定向引导或导引或者通过使所述固定构件引入装置围绕所述固定构件引入装置的纵向轴线转动一定的量而从所述固定构件上释放。
5.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的至少所述第一端部或第一部分包括形状记忆材料，由此所述固定构件的至少所述第一端部或第一部分被构造成当被所述固定构件引入装置释放时由于形状记忆材料而扭转，从而与所述物体联接并将所述固定构件的该部分固定于所述物体或所述组织上。
6.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的所述第二端部或所述第一端部包括直径增大的部分。
7.根据权利要求6所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的所述第二端部或所述第一端部被构造成当被引入穿过所述组织时能被压缩，或者在穿透所述组织后向一定的预定方向伸长。
8.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的所述第二端部或所述第一端部包括针部，以便允许所述固定构件的所述端部穿透到所述组织或穿过所述组织。
9.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述医疗固定装置包括第二固定构件引入装置，所述第二固定构件引入装置包括近端和远端，其中所述第二固定构件引入装置的所述远端被构造成将所述固定构件的所述第一端部从所述护套延伸出，并且延伸到所述组织或穿过所述组织，以将所述固定构件的该部分固定于所述物体或所述组织上。
10.根据权利要求9所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件的至少所述第二端部或第二部分或者所述第一端部或第一部分包括形状记忆材料，由此所述固定构件的至少所述第二端部或第二部分或者所述第一端部或第一部分被构造成当被所述固定构件引入装置释放时并且在穿透所述组织后，由于形状记忆材料而相对于彼此或围绕所述物体扭转，从而与所述物体联接并将所述固定构件的该部分固定于所述物体或所述组织上。
11.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述医疗固定装置另外包括：
-具有近端和远端的取回装置，并且所述远端被构造成从所述护套延伸并穿过所述组织，并且被构造成捕获引入穿过所述组织的所述固定构件的所述第二端部的一部分并将所述固定构件的所述部分固定于所述物体或所述组织上。
12.根据权利要求11所述的医疗固定装置，其中，所述医疗固定装置被构造成将所述取回装置和所述固定构件的第二端部在纵向方向上延伸超出所述物体的远侧部分，并且所述取回装置被构造成捕获所述固定构件的该部分，由此能够将所述固定构件的该部分拉向所述取回装置，以在所述固定构件引入装置与所述取回装置之间形成突出部分或桥，其中所述固定构件的所述部分至少部分地朝向、越过或绕过所述物体的所述远侧部分。
13.根据权利要求11所述的医疗固定装置，其中，所述取回装置包括被构造成用于穿透入或穿过所述组织的尖端部分。
14.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套包括位于其近端和远端之间的管道，用于容纳至少一根引导线，所述引导线的远端(107B)固接到所述物体上，从而用于沿着所述引导线引导所述细长护套的所述远端的支撑部分并将所述支撑部分支撑到所述物体上。
15.根据权利要求14所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套与所述物体的所述引导线一起提供系统，该系统用于对所述固定构件向所述物体的引入移动施加反作用力，从而用于将所述细长护套的所述远端的所述支撑部分固定或支撑或稳固到所述物体上。
16.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套包括位于其近端和远端之间的管道，用于将负压引入到所述细长护套的远端或支撑部分中，以便经由由所述负压引起的力抽吸，从而将所述细长护套或所述支撑部分支撑到所述物体或所述组织上，以及/或者用于对所述固定构件的引入移动施加反作用力，或者用于允许捕获和定位所述物体。
17.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套的所述远端包括锁定构件，所述锁定构件被构造成将所述细长护套的所述远端锁定到所述物体或所述组织上，或者用于允许捕获和定位所述物体。
18.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套的所述远端包括导引轨迹，并且所述固定构件引入装置的远侧部分包括作为所述导引轨迹的对应物的突起，其中所述导引轨迹和突起从而被构造成引导所述固定构件引入装置的所述远侧部分刺穿所述组织，而不会围绕所述固定构件引入装置的所述远侧部分的纵向轴线发生实质性扭转。
19.根据权利要求11所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套的所述远端包括导引轨迹，并且所述取回部分的远侧部分包括作为所述导引轨迹的对应物的突起，其中所述导引轨迹和突起从而被构造成引导所述取回装置的所述远侧部分刺穿所述组织，而不会围绕所述取回装置的所述远侧部分的纵向轴线发生实质性扭转。
20.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套的所述近端包括操作臂，所述操作臂用于使所述固定构件引入装置的所述远端移动，从而将所述固定构件引入到所述物体或所述组织，从而引入所述固定构件，并且从而捕获所述固定构件的一部分并将所述固定构件的所述部分固定于所述物体或所述组织上。
21.根据权利要求11所述的医疗固定装置，其中，所述细长护套的所述近端包括操作臂，所述操作臂用于使所述取回装置的所述远端移动，从从而捕获所述固定构件的一部分并将所述固定构件的所述部分固定于所述物体或所述组织上。
22.根据权利要求1所述的医疗固定装置，其中，所述固定构件引入装置的所述远端被构造成将所述固定构件的至少一部分引入到所述物体的上部或下部和/或引入到所述组织中。
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