ES2949690T3 - Sistemas para la eliminación de obstrucciones intravasculares - Google Patents

Abstract

Se proporcionan dispositivos intraluminales y métodos para eliminar una obstrucción de un vaso sanguíneo usando un dispositivo intraluminal. El dispositivo intraluminal puede incluir un eje flexible y una estructura de malla de alambre expandible que se extiende desde el eje flexible, incluyendo la estructura de malla de alambre al menos una primera sección expandible que tiene un primer patrón de disposición de alambres y al menos una segunda sección expandible que tiene un segundo patrón de disposición de alambres. diferente del primer patrón de disposición de cables. Además, los intersticios en al menos una primera sección expandible pueden diferir en tamaño de los intersticios en al menos una segunda sección expandible. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas para la eliminación de obstrucciones intravasculares

Esta divulgación se refiere a dispositivos y sistemas médicos intravasculares y/o intraluminales que se configuran para recuperar una obstrucción de los vasos sanguíneos humanos. La divulgación también se refiere a métodos, que no forman parte de la invención, para eliminar una obstrucción de los vasos sanguíneos humanos.

Resumen

Esta divulgación describe un dispositivo médico intravascular y/o intraluminal que pueden recuperar una obstrucción de los vasos sanguíneos humanos. Esta obstrucción puede ser un coágulo de sangre (de origen embólico o trombótico). El dispositivo se puede construir a partir de una estructura de malla expandible que se extiende desde un eje alargado. La estructura de malla expandible puede utilizar diferentes patrones de disposición de alambres para crear una estructura con tamaños de intersticios variables y/o una o más secciones expandibles. Como resultado, cuando el dispositivo se expande a lo largo o dentro de un coágulo dentro de un vaso sanguíneo, el coágulo puede penetrar la malla debido a los grandes intersticios y luego, cuando se recupera la malla, el coágulo puede quedar retenido en la malla. En otras palabras, cuando la malla aplica fuerzas radiales sobre el coágulo, puede presentar aberturas lo suficientemente grandes como para expandirse a través del coágulo. En algunas modalidades, cuando la malla expandida aplica fuerzas axiales sobre el coágulo, esta puede presentar aberturas lo suficientemente pequeñas para contener el coágulo durante la recuperación del coágulo. Los patrones de disposición de los alambres pueden ser tales que los intersticios en los extremos distal y proximal de la malla pueden ser más pequeños que al menos algunos de los intersticios que son más centrales. Sin embargo, también se pueden utilizar otros patrones de disposición. Por ejemplo, el dispositivo puede estar hecho de sólo dos tipos de patrones de disposición de alambres, el distal con aberturas o intersticios relativamente más pequeños y el proximal con aberturas o intersticios relativamente más grandes.

El documento WO2011/106426 divulga un dispositivo médico para recanalizar un vaso que tiene un bloqueo y restaurar el flujo de sangre a través de un vaso sanguíneo obstruido que incluye un miembro expandible acoplado a un alambre de núcleo y un hipotubo que son móviles entre sí para manipular el miembro expandible entre varias configuraciones. El miembro expandible tiene una estructura de captura en una configuración expandida. El miembro expandible puede incluir múltiples intersticios formados por filamentos de malla tejida o hebras trenzadas a través de las cuales puede pasar el material que bloquea el vaso. La estructura de captura puede incluir una forma en su superficie externa que facilite el desprendimiento y la captura del material dentro de los espacios de captura creados por el miembro expandible. Algunas modalidades incluyen un saco o tapa de captura para capturar material y evitar que el material migre aguas abajo del bloqueo.

El documento US2007/135834 divulga un dispositivo para filtrar émbolos de sangre que fluye a través de un lumen definido por las paredes de un vaso en el cuerpo de un paciente que comprende un elemento de filtro. El filtro es expandible desde una configuración doblada cuando el elemento de filtro está restringido a una configuración expandida cuando el elemento de filtro no está restringido, y el elemento de filtro comprende un material autoexpandible que tiene poros. Cuando el elemento de filtro está en la configuración expandida, el tamaño medio de los poros es de 30 a 300 micras y la desviación estándar del tamaño de los poros es inferior al 20 por ciento del tamaño medio de los poros.

El documento WO2014/081077 divulga un módulo de stent que comprende un stent, un alambre de empuje y un catéter guía expandible. El stent tiene una unidad de malla conectada para permitir que se cierren todos los marcadores proximales y los marcadores distales en ambos extremos, y una parte media del mismo tiene un número bajo de formas de montante. El alambre de empuje empuja el stent hacia un vaso sanguíneo en el que se encuentran los coágulos de sangre. El catéter guía expandible, en un estado expandido después de entrar en el vaso sanguíneo, mueve un microcatéter, que guía el stent y el alambre de empuje, hacia el interior del vaso sanguíneo, o recupera el stent que recoge los coágulos de sangre, y el alambre de empuje en el exterior del vaso sanguíneo.

El documento US2014/046359 divulga un dispositivo de eliminación de obstrucciones que tiene una forma de perfil externo variable que comprende una o más regiones de perfil más pequeñas y una o más regiones de perfil más grandes.

El documento US2014/371779 divulga un dispositivo de recuperación de coágulos que incluye un miembro alargado y un elemento expandible de captura de coágulos configurado para extenderse a través del coágulo en su estado expandido. El elemento de acoplamiento de coágulos expandible incluye una primera estructura monolítica y una segunda estructura monolítica. La primera estructura monolítica puede rodear a la segunda estructura monolítica en al menos una porción de su longitud. La segunda estructura monolítica puede incluir una sección proximal, una sección intermedia y una sección distal. La sección distal puede incluir una expansión.

El documento US2007/106370 divulga un stent filamentoso multisección comprende una sección trenzada, que es una malla cilíndrica de un primer conjunto de filamentos, conectada a al menos una sección enrollada que comprende un segundo conjunto de uno o más filamentos que tienen una configuración repetitiva con una porción doblada. Las dos secciones están preferiblemente conectadas por al menos un filamento continuo que se extiende en ambas secciones. Las dos secciones pueden conectarse mediante una soldadura, una sutura, un injerto común, una porción superpuesta de las dos secciones o uno o más filamentos de una sección que se enrollan a través de porciones de la otra sección. El stent puede comprender una primera sección, que tiene una arquitectura de primer stent trenzado con una primera flexibilidad y una primera fuerza radial, y una segunda sección, que tiene una arquitectura de segundo stent no trenzado con una segunda flexibilidad menor que la primera flexibilidad y una segunda fuerza radial mayor que la primera fuerza radial, en la que al menos un filamento continuo es integral tanto a la primera como a la segunda sección. El stent puede tener una configuración radialmente comprimida y una configuración radialmente expandida, en la que la primera sección tiene una primera relación de acortamiento y la segunda sección tiene una segunda relación de acortamiento menor que la primera relación de acortamiento. Dichos stents multisección pueden comprender componentes modulares de un stent modular, tal como un stent modular bifurcado, adaptado para unirse in situ; El stent multisección puede comprender una primera sección que tiene un primer porcentaje de área abierta y una segunda secciónque tiene un segundo porcentaje de área abierta. El stent también puede comprender una primera sección que tiene una primera arquitectura de stent con un efecto final donde la fuerza radial en el extremo es menor que en cualquier otra parte del stent, y una segunda sección que tiene una segunda arquitectura de stent para contrarrestar el efecto final.

El documento WO 2013/102848 A2 divulga un dispositivo intravascular que incluye un eje alargado que se extiende en una dirección axial y una disposición trenzada expandible de una pluralidad de filamentos. El dispositivo intravascular puede incluir una pieza final situada próxima a una intersección del eje alargado y la disposición trenzada. La disposición trenzada puede tener un extremo proximal, un extremo distal y una región intermedia entre ellos. La pieza final se puede configurar para orientar los filamentos en un continuo de fila sustancialmente única. En una unión con la pieza final, los filamentos pueden extenderse inicialmente de manera sustancialmente paralela, sin cruzarse, y cuando los filamentos se extienden hacia la región intermedia, los filamentos que no se cruzan que se extienden inicialmente pueden cruzarse entre sí.

La invención se define en la reivindicación 1. Realizaciones adicionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Otras características de la presente divulgación se harán evidentes a partir de la siguiente descripción de modalidades ilustrativas con referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de las figuras

Los dibujos acompañantes, los cuales se incorporan en y constituyen una parte de esta descripción, ilustran las modalidades y, junto con la descripción, sirven para explicar las características, ventajas y principios de las modalidades divulgadas.

La Figura 1 representa una estructura de malla expandible con disposiciones de alambres variables que crean intersticios de diferentes tamaños de acuerdo con la divulgación;

La Figura 2 representa disposiciones de malla alternativas de alambres trenzados y rectos de acuerdo con la divulgación;

La Figura 3 representa una estructura de malla expandible con pares de alambres trenzados y entrelazados alternos de acuerdo con la divulgación;

La Figura 4 representa una vista ampliada de una sección entrelazada de acuerdo con la divulgación que crea grandes intersticios;

La Figura 5 ilustra una disposición de trenzado de 1 * 1 que cambia a una disposición de trenzado de 1 x 3 de acuerdo con la divulgación;

La Figura 6 ilustra otra disposición de trenzado consistente con la divulgación;

Las Figuras 7A-7F ilustran los componentes de la disposición de trenzado 7G con intersticios uniformes;

Las Figuras 8A-8F ilustran los componentes de una disposición de trenzado 1 * 1 que cambia a una disposición de trenzado 1 * 3 (Figura 8G) de acuerdo con la divulgación;

Las Figuras 9A-89 ilustran los componentes de una disposición de trenzado 1 * 1 que pasa a una disposición de trenzado 3 * 3 (Figura 9G) de acuerdo con la divulgación;

Las Figuras 10A-10D ilustran los componentes de una disposición de trenzado de 1 * 1 que pasa a una disposición de trenzado de 1 * 2 (Figura 10E) de acuerdo con la divulgación;

Las Figuras 11A-11D ilustran los componentes de una disposición de trenzado de 1 * 1 que pasa a una disposición de trenzado de 2 * 2 (Figura 11E) de acuerdo con la divulgación;

Las Figuras 12A-12D ilustran los componentes de una disposición de trenzado de 2 * 2 que pasa a una disposición de trenzado de 1 * 4 (Figura 12E) de acuerdo con la divulgación;

La Figura 13 ilustra una malla expandible creada a partir de alambres de un eje cableado de acuerdo con la divulgación; y

La Figura 14 ilustra un proceso de recuperación de coágulos de acuerdo con la divulgación.

Descripción de las modalidades ilustrativas

Se harán ahora en detalle referencias a la una o más modalidades, cuyas características se ilustran en los dibujos acompañantes. Donde quiera que sea posible, los mismos números de referencia se usarán a lo largo de todos las figuras para referirse a las mismas partes o a partes similares.

La Figura 1 representa una estructura de malla asociada con la estructura de malla expandible 100. La estructura de malla representada en la Figura 1 incluye disposiciones de alambres variables, que crean intersticios de diferentes tamaños cuando la estructura de malla expandible 100 está en un estado expandido. Por ejemplo, los intersticios 110 en la estructura de malla expandible 100 pueden ser más grandes que los intersticios 105 en la estructura de malla expandible 100 cuando el miembro expandible 100 está en un estado expandido. Además, los alambres de la estructura de malla expandible 100 se usan para crear un eje de cables, como el eje de cables 90.

En algunas modalidades, los intersticios en una primera sección expandible difieren en tamaño de los intersticios en una segunda sección expandible, por ejemplo, en una cantidad predeterminada. Por ejemplo, los intersticios de la segunda sección expandible pueden ser aproximadamente tres, cinco, diez o veinte veces mayores que los intersticios de la primera sección expandible.

Cabe señalar que esta invención no se limita a un dispositivo con disposiciones de solo dos alambres; también se pueden usar disposiciones de alambres alternativas para crear una estructura con aberturas de diferentes tamaños. Por ejemplo, una modalidad del dispositivo puede estar hecha alternando alambres trenzados y un segmento de alambres rectos o no trenzados (Figura 2). En esta estructura, la porción trenzada entre los segmentos de alambres rectos puede ser una pieza estable que mantiene unidas las disposiciones de alambres. Además, esta puede crear un borde entre las grandes aberturas. Específicamente, la Figura 2 representa la estructura de malla expandible 200 con disposiciones de malla alternativas. Por ejemplo, la región 215 de la estructura de malla expandible 200 incluye alambres trenzados y la región 220 de la estructura de malla expandible 200 incluye alambres rectos (o alineados, paralelos).

En otra modalidad más, se pueden entrelazar una pluralidad de alambres en la sección de intersticios grandes para crear aberturas aún más grandes. La Figura 3 es una ilustración de una estructura de malla expandible 300 en la que cada par de alambres está entrelazado entre las secciones trenzadas y, como resultado, se crean las grandes aberturas. En esta modalidad, la sección trenzada distal también sirve como filtro en caso de que las partículas se rompan y fluyan distalmente durante el proceso de recuperación. Específicamente, en la modalidad representada en la Figura 3, la estructura de malla expandible 300 se muestra con una región trenzada 324 que cambia a una región entrelazada 331 (con pares de alambres entrelazados), y luego se muestra en transición (o alternando) de regreso a una región trenzada 326. Los intersticios 325 pueden ser más pequeños que los intersticios 330 cuando la estructura de malla expandible 300 está en un estado expandido.

La Figura 4 representa una vista en primer plano de la estructura de malla expandible 400 (cuando está en un estado expandido). Como se muestra en la Figura 4, los intersticios 440 (asociados a una región de alambres entrelazados) pueden ser más grandes que los intersticios 435 (asociados a una disposición trenzada).

Además, se pueden utilizar otros patrones de trenzado para crear los diferentes intersticios. Por ejemplo, 1 * 1 (un alambre sobre un alambre) se puede usar para la sección densa pequeña y 3 * 1 (3 alambres sobre 1 alambre) se puede usar en la sección de intersticios más grandes (Figura 5). Otros ejemplos de trenzado son, entre otros, 2 * 2 (dos alambres sobre dos alambres) combinado con tres alambres entrelazados, o 2 * 2 combinado con 4 * 1 o 1 * 1 combinado con 3 * 3 (Figura 6).

Más específicamente, la Figura 5 representa una estructura de malla expandible 500 que incluye una disposición de trenzado 1 * 1 (en la región 545) que pasa a una disposición de trenzado 1 * 3 (en la región 550). Como se muestra en la Figura 5, los intersticios en la región 550 pueden ser más grandes que los intersticios en la región 545. La Figura 6 representa una estructura de malla expandible 600 que incluye una disposición de trenzado de 1 * 1 en toda su extensión; sin embargo, los intersticios en la región 660 pueden ser más grandes que los intersticios en la región 655 cuando la estructura de malla expandible 600 está en un estado expandido.

La Figura 7 representa pares de alambres trenzados continuos (par 701 en la Figura 7A, par 711 en la Figura 7B, par 721 en la Figura 7C, par 731 en la Figura 7D, par 741 en la Figura 7E y par 751 en la Figura 7F,) que, juntos, forman la trenza con intersticios uniformes 765 representados en la estructura de malla expandible 700 (Figura 7G). En un estado expandido, la estructura de malla expandible 700 incluye una región hueca (mostrada como cilíndrica en la Figura 7). Las líneas discontinuas en la Figura 7 (y en las Figuras 8-12) corresponden a la porción de un alambre continuo que cae "detrás" de la porción hueca (visto desde el "frente" como se muestra en la Figura 7). La Figura 8 representa pares de alambres trenzados continuos (par 802 en la Figura 8A, par 812 en la Figura 8B, par 822 en la Figura 8C, par 832 en la Figura 8D, par 842 en la Figura 8E y par 852 en la Figura 8F) que, juntos, forman la disposición de trenzado 1 * 1 que cambia a una disposición de trenzado 1 * 3 representada en la estructura de malla expandible 800 de la Figura 8G. Como se muestra en la Figura 8G, los intersticios 870 pueden ser más grandes que los intersticios 765 cuando la estructura de malla expandible 800 está en un estado expandido. La Figura 9 representa pares de alambres trenzados continuos (par 901 en la Figura 9A, par 913 en la Figura 9B, par 923 en la Figura 9C, par 933 en la Figura 9D, par 943 en la Figura 9E y par 953 en la Figura 9F) que, juntos, forman la disposición de trenzado 1 * 1 que cambia a una disposición de trenzado 3 * 3 representada en la estructura de malla expandible 900 de la Figura 9G. Como se muestra en la Figura 9G, los intersticios 980 pueden ser más grandes que los intersticios 765 cuando la estructura de malla expandible 900 está en un estado expandido. La Figura 10 representa pares de alambres trenzados continuos (par 1004 en la Figura 10A, par 1014 en la Figura 10B, par 1024 en la Figura 10C y par 1034 en la Figura 10D) que, juntos, forman la disposición de trenzado de 1 * 1 que pasa a una disposición de trenzado de 1 * 2 representada en la estructura de malla expandible 1000 de la Figura 10E. Como se muestra en la Figura 10E, los intersticios 1090 pueden ser más grandes que los intersticios 1085 cuando la estructura de malla expandible 1000 está en un estado expandido.

La Figura 11 representa pares de alambres trenzados continuos (par 1106 en la Figura 11A, par 1116 en la Figura 11B, par 1126 en la Figura 11C y par 1136 en la Figura 11D) que, juntos, forman la disposición de trenzado de 1 * 1 que pasa a una disposición de trenzado de 2 * 2 representada en la estructura de malla expandible 1100 de la Figura 11E. Como se muestra en la Figura 11E, los intersticios 1191 pueden ser más grandes que los intersticios 1085 cuando la estructura de malla expandible 1100 está en un estado expandido.

La Figura 12 representa pares de alambres trenzados continuos (par 1207 en la Figura 12A, par 1217 en la Figura 12B, par 1227 en la Figura 12C y par 1237 en la Figura 12D) que, juntos, forman la disposición de trenzado de 2 * 2 que pasa a una disposición de trenzado de 1 * 4 representada en la estructura de malla expandible 1200 de la Figura 12E. Como se muestra en la Figura 12E, los intersticios 1191 pueden ser más grandes que los intersticios 1292 cuando la estructura de malla expandible 1200 está en un estado expandido.

En otra modalidad más, los intersticios más grandes se pueden crear manteniendo las mismas disposiciones generales de alambres (por ejemplo, uno sobre uno) pero cambiando el ángulo de la intersección. En otra opción más, los grandes intersticios pueden lograrse reduciendo el número de alambres en alguna parte de la disposición (por ejemplo, terminando varios de los alambres al final de la primera sección).

Además, en algunas modalidades, cada una de las secciones expandibles puede configurarse para expandirse a diferentes diámetros exteriores. Por ejemplo, una primera sección expandible puede configurarse para expandirse hasta un diámetro exterior menor que el diámetro exterior de la segunda sección expandible cuando la segunda sección expandible está expandida. Es decir, cuando cada una de las secciones del dispositivo se expande, el dispositivo puede tener múltiples diámetros exteriores diferentes a lo largo de la longitud del dispositivo.

Además, las secciones expandibles que tienen diferentes diámetros exteriores expandidos pueden disponerse en cualquier orden deseado entre sí a lo largo de la longitud del dispositivo. Por ejemplo, en una modalidad, un primer tipo de sección expandible puede ubicarse entre una pluralidad de secciones expandibles de un segundo tipo. Esta disposición puede dar como resultado una estructura expandible con al menos dos picos y un valle. Sin embargo, otras disposiciones pueden dar como resultado una estructura expandible con otras cantidades de picos y valles formados como resultado de los diferentes diámetros de las secciones expandibles. Solo a modo de ejemplo, puede haber tres valles y dos picos, o cuatro valles y tres picos. Más generalmente, puede haber un valle más que picos. O podría haber un número igual de picos y valles. O bien, podría haber un pico más que valles.

Además, los alambres individuales pueden diferir entre sí en sus características; material, diámetro, forma, forma de la sección transversal, radioopacidad, etc. Por ejemplo, se puede usar un alambre de platino para hacer que la estructura sea visible bajo fluoroscopia, mientras que los otros alambres pueden ser de materiales menos visibles, como el Nitinol. En diferentes modalidades, los alambres de polímero se pueden combinar con alambres de metal para lograr las propiedades mecánicas requeridas de la estructura. Además, se puede usar un alambre plano para reducir el perfil general del dispositivo o se pueden usar alambres redondos para una mejor resistencia a las torceduras. No obstante, la descripción anterior puede incorporar cualquier tipo de alambres de cualquier material, tamaño y forma. Además, los alambres pueden estar revestidos o cubiertos. Podría ser deseable un revestimiento para facilitar la colocación de la estructura a través de un microcatéter hermético. Además, los alambres pueden estar recubiertos de fármacos para afectar un tratamiento o para aumentar la adherencia al coágulo. Finalmente, la sección de los pequeños intersticios podría cubrirse con un polímero exterior u otra cubierta para permitir una protección aún mayor contra la lluvia distal.

La malla expandible también puede extenderse desde un eje alargado. El eje puede ser lo suficientemente largo para entregar y controlar la malla desde el exterior del cuerpo. El eje podría estar hecho de una parte rígida para mejorar la capacidad de empuje y la estabilidad en su parte proximal y una porción flexible en su parte distal. La parte distal puede estar conectada en su extremo distal a la malla expandible. La parte proximal más rígida puede fabricarse a partir de un tubo metálico hueco o de una estructura de polímero reforzado. La parte distal y/o proximal también podría crearse a partir de una estructura de polímero reforzado de naturaleza más flexible. Además, esta se puede crear a partir de un tubo metálico cortado. Además, esta se puede crear como un cable, por ejemplo, a partir de hebras de alambres dispuestos en un conjunto enrollado. Si se utiliza este último conjunto similar a un cable, los alambres de los cables también se pueden usar para crear la estructura de malla expandible. En este caso, puede que no sea necesaria una unión entre el eje y la porción expandible. Como resultado, el dispositivo puede hacerse muy flexible, simplificando así el proceso de montaje (Figura 13). Específicamente, la Figura 13 ilustra la malla expandible 1300 creada a partir de alambres de un eje cableado (tal como el eje 90).

Hay diferentes formas de expandir el miembro de malla expandible que se extiende desde el eje descrito anteriormente. Una posibilidad es hacerlo autoexpandible estableciendo su estructura en la forma expandida. Esto se puede lograr mediante un tratamiento térmico si el dispositivo está hecho de alambres metálicos como el Nitinol. Otra alternativa es utilizar uno o más alambres de tracción o de control que se puedan conectar a los miembros expandibles. Estos alambres pueden extenderse a través de la porción flexible del eje hasta la porción proximal del eje y, cuando se ejerce una fuerza sobre el alambre de tracción o control (por ejemplo, una fuerza de tracción), el miembro de malla puede expandirse. En una modalidad, solo se puede usar un alambre de núcleo y conectarlo al miembro expandible en su extremo distal. En este caso, los alambres del miembro expandible podrían terminar en una estructura enrollada. El alambre de tracción puede estar conectado a la estructura enrollada en la parte distal del miembro expandible. Cuando se tira del alambre de tracción, este puede expandir todos los alambres del miembro expandible y, por lo tanto, expandir el miembro expandible. Además, los alambres del miembro expandible pueden terminar de otras formas. Por ejemplo, estos pueden estar dispuestos en paralelo en el extremo distal. En otra modalidad más, uno o más de los alambres pueden curvarse hacia atrás y usarse como cables de tracción. En algunas modalidades, la alternativa del alambre de tracción puede tener algunas ventajas sobre la autoexpandible. En primer lugar, la cantidad de expansión puede controlarse mediante el uso (cuanto más se tira, más expansión en el extremo distal) a diferencia de la opción de autoexpansión que puede estar preestablecida. Esto puede ser beneficioso si, por ejemplo, el coágulo se recupera a través de vasos sanguíneos de diámetro variable. Además, dado que el dispositivo se puede colocar en un estado no expandido, la colocación a través de un microcatéter apretado puede ser más fácil. Aún una alternativa adicional para la expansión del miembro expandible es usar cambios de temperatura o utilizar corrientes que harán que los alambres metálicos cambien sus propiedades mecánicas.

Ningún método forma parte de la invención. Como se mencionó anteriormente, el dispositivo divulgado puede usarse para eliminar una obstrucción de un vaso. Esta obstrucción puede ser un coágulo de sangre de diferentes orígenes pero no se limita a eso. Por ejemplo, la obstrucción también puede ser placa de cuerpos extraños. O el dispositivo puede dimensionarse para su uso en un conducto que no sea un vaso sanguíneo.

Una modalidad de un método para eliminar una obstrucción de un vaso con el dispositivo divulgado puede incluir insertar el dispositivo que tiene la estructura expandible en el vaso. La sección expandible puede incluir al menos una región de extremo que tiene intersticios que son al menos tres veces más pequeños en tamaño que los intersticios en una región central. A continuación, la estructura expandible se puede colocar en una ubicación deseada. Por ejemplo, la estructura expandible se puede mover de modo que al menos la región central que coincide con la obstrucción (por ejemplo, esté alineada, al costado, completamente dentro o parcialmente dentro de la obstrucción). Una vez alineada, la estructura expandible puede expandirse, por ejemplo, utilizando el alambre de tracción o de control, para incrustar parte o la totalidad de la obstrucción en la región central. A continuación, la estructura expandible que contiene la obstrucción incrustada puede retirarse del recipiente.

Una implementación de un método de uso de una modalidad para eliminar la obstrucción de la embarcación se ilustra en la Figura 14. Sin embargo, cabe señalar que, aunque el método se ilustra en el contexto de la eliminación de coágulos de los vasos sanguíneos del cerebro, en otros ejemplos, el dispositivo también se puede usar para eliminar una variedad de otros tipos de obstrucciones. En un ejemplo, el método de uso del dispositivo puede incluir uno o más de los siguientes:

1) La ubicación del coágulo se puede identificar mediante imágenes. Por ejemplo, la Figura 14A representa el coágulo 1408 en el vaso sanguíneo 1409, donde el coágulo 1408 obstruye el flujo sanguíneo.

2) Utilizando técnicas de cateterismo mínimamente invasivas, se puede colocar un catéter guía de 8Fr en la arteria carótida interna.

3) Se puede colocar un microcatéter de 3 Fr guiado por un alambre guía a través del coágulo (la punta del microcatéter puede ubicarse distalmente con respecto al coágulo). Como se muestra en la Figura 14B, el microcatéter 1415 se puede hacer avanzar en el vaso sanguíneo 1409 hasta la ubicación del coágulo 1408 de modo que la abertura del microcatéter 1415 esté en el lado distal del coágulo 1408.

4) El alambre guía puede retirarse mientras el microcatéter permanece en el lugar.

5) El miembro expandible puede avanzar a través del microcatéter. El eje se puede usar para hacer avanzar la malla expandible hasta la punta del microcatéter. Por ejemplo, un miembro expandible 1417 (en un estado no expandido) puede suministrarse a través del microcatéter 1415 como se muestra en la Figura 14C al coágulo 1408.

6) El microcatéter puede retirarse mientras el miembro expandible permanece en su lugar (su punta distal al coágulo) y, como resultado, el miembro expandible puede desenvainarse junto al coágulo.

7) Se puede tirar del alambre de tracción para expandir el miembro expandible. El usuario puede elegir la cantidad de expansión necesaria para penetrar el coágulo. Por ejemplo, el miembro expandible 1417 puede expandirse a través del coágulo 1408 como se muestra en la Figura 14D.

8) El catéter guía con globo se puede inflar y el catéter guía se puede aspirar para invertir el flujo de sangre.

9) Se pueden recuperar tanto el microcatéter como el miembro expandible. El usuario puede necesitar expandir el miembro expandible cuando el dispositivo se jala a través de recipientes más grandes. El miembro expandible y el microcatéter pueden recuperarse a través del catéter guía. Como se muestra en la Figura 14E, el miembro expandible 1417 y el coágulo 1408 pueden recuperarse.

Además del método de uso descrito anteriormente, el miembro expandible también puede usarse para recuperar materiales extraños adicionales de los lúmenes corporales. Por ejemplo, también se puede utilizar para la recuperación de una embolia pulmonar, cálculos renales, etc.

Además, en algunas modalidades, el dispositivo puede incluir un eje flexible hecho de 12 alambres. En tales modalidades, 6 de los alambres pueden estar dispuestos en el sentido de las agujas del reloj, y los otros 6 pueden estar dispuestos en el sentido contrario a las agujas del reloj.

En algunas modalidades, la sección no trenzada del miembro expandible puede incluir pares entrelazados.

En algunas modalidades, los alambres sustancialmente no se cruzan en la sección no trenzada del miembro expandible.

En algunas modalidades, se pueden emplear diferentes tipos de trenzado en el mismo miembro expandible.

Las siguientes descripciones de terminología son ilustrativas y no restrictivas de las modalidades de la invención, como se describió anteriormente.

Un dispositivo intraluminal (o miembro expandible intraluminal) incluye cualquier miembro expandible que pueda insertarse en un lumen, conducto o vaso.

Una estructura de malla de alambre incluye cualquier estructura hecha al menos total o parcialmente de alambre, independientemente de si la estructura está hecha de metal, polímeros o cualquier otro material.

Un patrón de disposición de alambres es una configuración de alambres. En su sentido más amplio, el patrón no tiene que tener ninguna medida de regularidad. En algunas modalidades, la configuración puede incluir repetición, en otras puede no haber repetición.

Los intersticios incluyen cualquier espacio intermedio, incluyendo, por ejemplo, cualquier forma de brecha, espacio, agujero, intervalo o hendidura.

Una trenza es una configuración de una pluralidad de hebras con revestimiento o superposición diagonal, tal como en un tejido o entrelazado.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intraluminal, que comprende:

un eje flexible (90); y

una estructura de malla de alambre expandible (100) formada por una disposición de alambres que se extienden desde el eje flexible (90), la estructura de malla de alambre que incluye al menos una primera sección expandible (215) que tiene un primer patrón de disposición de alambres y al menos una segunda sección expandible (220) que tiene un segundo patrón de disposición de alambres diferente del primer patrón de disposición de alambres,

en donde debido a las diferencias entre el primer patrón de disposición de alambres y el segundo patrón de disposición de alambres, los intersticios (105) en la al menos una primera sección expandible (215) difieren en tamaño de los intersticios (110) en la al menos una segunda sección expandible (220), en donde al menos una porción de la al menos una primera sección expandible (215) está trenzada y al menos una porción de la al menos una segunda sección expandible (220) no está trenzada, en donde la al menos una segunda sección expandible (220) incluye al menos dos secciones no trenzadas separadas por una sección trenzada, y en donde el eje incluye múltiples hebras de alambre continuo que están enrollados, y en donde la estructura de malla de alambre expandible se forma a partir de las hebras.

2. El dispositivo intraluminal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde:

la al menos una primera sección expandible (215) incluye al menos dos secciones trenzadas separadas por una sección no trenzada (220).

3. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1 o 2, en donde los intersticios de la al menos una segunda sección no trenzada son más grandes que los intersticios de la al menos una primera sección trenzada.

4. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde las hebras múltiples incluyen:

alambres que tienen diferentes formas de sección transversal; o

alambres de diferentes materiales; o

al menos un alambre que tiene una radioopacidad que difiere de la radioopacidad de al menos otra de la pluralidad de alambres.

5. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1 o 2, que incluye además un alambre de control que se extiende a través del eje flexible y la estructura de malla expandible, la estructura de malla expandible está configurada para permitir que una fuerza ejercida sobre el alambre de control expanda la estructura de malla.

6. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde los intersticios en la al menos una segunda sección expandible son al menos tres veces más grandes que los intersticios en la al menos una primera sección expandible.

7. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde los intersticios en la al menos una segunda sección expandible son al menos cinco veces más grandes que los intersticios en la al menos una primera sección expandible.

8. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde al menos una segunda sección expandible tiene intersticios más grandes que los intersticios de la al menos una primera sección expandible, y en donde la estructura de malla de alambre tiene el patrón del primer tipo en los extremos proximal y distal opuestos del mismo.

9. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde cuando se expande, la al menos una segunda sección expandible tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro exterior de la al menos una primera sección expandible, opcionalmente en donde:

la al menos una segunda sección expandible incluye una pluralidad de segundas secciones expandibles con al menos una primera sección expandible ubicada entre ellas, dando como resultado una estructura expandible con al menos dos picos y un valle; o

la al menos una primera sección expandible incluye una pluralidad de primeras secciones expandibles, y en donde la al menos una segunda sección expandible incluye una pluralidad de segundas secciones expandibles, y en donde cada segunda sección expandible se interpone entre dos primeras secciones expandibles, lo que resulta en una estructura expandible con una pluralidad de picos y una pluralidad de valles.

10. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde los intersticios en la al menos una segunda sección expandible son al menos diez veces más grandes que los intersticios en la al menos una primera sección expandible.

11. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde los intersticios en la al menos una segunda sección expandible son veinte veces más grandes que los intersticios en la al menos una primera sección expandible.

12. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde los alambres de la al menos una primera sección expandible (545) están trenzados de acuerdo con un primer patrón de trenzado y los alambres de al menos una segunda sección expandible (550) están trenzados de acuerdo con un segundo patrón de trenzado donde las diferencias entre el primer y el segundo patrón de trenzado son tales que los intersticios en al menos una primera sección expandible difieren en tamaño de los intersticios en al menos una segunda sección expandible.

13. El dispositivo intraluminal de la reivindicación 1, en donde el primer y el segundo patrones de disposición de alambres difieren en que las porciones de los alambres que forman el segundo patrón de disposición de alambres (331) están entrelazados entre sí en comparación con la disposición de los alambres que forman el primer patrón de disposición de alambres. (324).