CN105658174B - 高流量栓塞防护装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于在患者血管系统中提供栓塞防护的设备和方法,具体而言,本发明涉及一种栓塞防护装置,包括:在一个实施例中,栓塞收集编织网状管结构或多个结构,所述结构可被布放在患者的主动脉中,通过从血流中收集并移除栓塞来防止栓塞形成以保护主动脉弓血管和下游的器官。这种栓塞防护装置可被紧急地用于在例如心脏手术和心脏介入手术期间提供栓塞防护,或者可被植入用于长期的栓塞防护,以防止例如心源性栓塞或来自破碎或易损的主动脉斑块的栓塞。在一个同轴实施例中,使用了多个(即20或更多)编织网状管结构。在另一实施例中,使用了多个同轴的编织网状管结构,所述结构具有变化的孔隙度,最里面的管结构是最大多孔性的,最外面的管结构是最小多孔性的。
Description
发明领域
本发明涉及在患者血管系统中提供栓塞防护的设备和方法。具体而言,本发明涉及一种能布放在患者主动脉内以防止潜在的栓塞来保护主动脉弓血管和下游器官的栓塞防护装置。所述栓塞防护装置可被紧急地用于在例如心脏手术和心脏介入手术期间提供栓塞防护,或者可被植入用于长期的栓塞防护,以防止例如心源性栓塞或来自破碎或易损的主动脉斑块的栓塞。
背景技术
脑栓塞是一种已知的心脏手术、心肺转流术和导管介入心脏手术和电生理手术(比如包括,但不限于,经导管主动脉瓣膜置换术TAVR/TAVI)的并发症。可能包含血栓、动脉粥样硬化和油脂的栓塞颗粒会由于手术或导管操作而脱落进入血流,栓塞在脑部或其他重要的下游器官中。其他的潜在栓塞源包括心源性栓塞,比如慢性房颤引起的血栓,和来自破碎或易损的主动脉斑块的栓塞。脑栓塞可导致神经心理损害、中风甚至死亡。栓塞还可能损害其他下游器官,导致功能衰退或器官衰竭。通过捕获或收集前向性流动的栓塞碎屑来防止栓塞的形成有益于患者,并且基本上提高了使用该方法的各种手术的效果。
鉴于潜在的栓塞源可能是急性的或慢性的,提供一种这样的栓塞防护装置将是有益的:所述栓塞防护装置例如能够被紧急地用于在心脏手术和心脏介入手术期间提供栓塞防护,或者能够被植入用于长期的栓塞防护,以防止例如心源性栓塞或来自破碎或易损的主动脉斑块的栓塞。进一步的益处将通过提供这样一种栓塞防护装置来实现:所述栓塞防护装置能被植入,且不妨碍腔内主动脉的接近以执行后面的手术和其他介入或诊断程序。另一个益处在于提供一种在不需要时可以从患者体内取回和移除的栓塞防护装置。又一个益处在于提供一种可使用微创技术来布放和取回的栓塞防护装置。
本申请的栓塞防护装置特征在于是“高流量”。这意味着本申请的装置尤其适用于捕获血量大或血压高或二者都有的血管或主动脉位置中的栓塞。例如,主动脉弓内或毗邻主动脉弓的位置是布放该防护装置的优选位置。在如此高流量的位置,该装置能从大量的血液中过滤栓塞且产生非常小的回流或回压。有时由栓塞防护装置引起的回压或回流梯度被基本上避免了,从而不会使心脏为产生所需的心排血量而增加负担。
现有用于防止脑栓塞的装置在下面的专利或专利申请中被描述,所述专利或专利申请通过引用的方式并入本文中:美国专利申请20040215167号、栓塞防护装置,PCT申请WO/2004/019817、栓塞防护装置,美国专利No.6,371,935、带分流器的主动脉导管和防止脑栓塞的方法,美国专利No.6,361,545、灌流过滤导管,美国专利No.6,254,563、灌流分流设备和方法,美国专利No.6,139,517、灌流分流设备和方法,美国专利No.6,537,297、手术期间保护患者防止栓塞的方法,美国专利No.6,499,487、可植入的脑保护装置及使用方法,美国专利No.5,769,816、带相关过滤器的插管,美国专利申请20030100940号、用于稳定斑块的可植入腔内保护装置及其使用方法。
附图说明
应当理解,附图和下面的描述主要是为了有利于理解本发明的构思及其各种可能的实施例(包括目前被认为是优选的实施例)而提供的。应当进一步理解的是,所述实施例仅是为举例的目的,且本发明能够在本文所述之外的形式和应用中实施,正如本领域技术人员在考虑了本发明的公开内容、附图和权利要求后得到的教导。
图1示出了关于本发明讨论的基本的冠状动脉解剖图。
图2示出了处于其植入的、展开状态的本发明的栓塞防护装置。
图3示出了处于未布放或收缩状态的图2的栓塞防护装置。
图4示出了处于被插入患者主动脉弓内的未布放状态的栓塞防护装置。
图5示出了处于收缩状态以便从患者主动脉移除的栓塞防护装置。
图6示意地示出了被部分地布放入左锁骨下动脉300中的本发明的栓塞防护装置100的实施例。
图7示出了图6的实施例,其中TAVR导管302穿过本发明的栓塞防护装置接近主动脉瓣膜。
图8示出了本发明的装置100'在降主动脉内的布放。箭头200示出了在通过本发明的装置已经捕获或过滤了栓塞之后可能的血流方向。
图9示出了在降主动脉中栓塞将被图8所示的装置捕获的位置。
图10示出了利用大腔导管将包含有捕获的栓塞的本发明的装置撤回。
图11示出了带有多个使栓塞防护装置撤出的附接点的图10的装置。
图12示出了通过将包含栓塞的装置撤回导管中而捕获包含栓塞的装置。
图13示出了被用于辅助装置取回和撤回的再捕获钩202。
图14示出和描述了栓塞防护装置撤回的另一种方法。
图15是被本发明的栓塞防护装置沿着主动脉壁捕获的栓塞的详细示图。
图16示出了本发明的实施例,其中,在所述栓塞防护装置的内部、之上或外部布放了聚合物筛构成的多孔膜或膜204以捕获栓塞。
图17A示出了使用本发明的三轴防护装置捕获栓塞的详细剖面示意图。
图17B和图17C示出了这种栓塞防护装置的三轴编织网实施例的侧视图和透视图。
图17D和图17E示出了图17A至图17C中所示装置的部分组装的分解图。
图18a和18b分别是示出了根据本发明构成的腔内装置的一种形式的侧视图和后视图,其中所述装置被示为处于其植入的、展开状态。
图19a和19b是示出了所述装置处于收缩的、受压状态时对应的视图。
图20具体地示出了在编织管的展开状态下图18a、18b和图19a、19b的编织图案。
图21示出了另一种编织图案,其中,沿一个螺旋方向延伸的一根丝与沿相反螺旋方向延伸的两根丝上下互相交织。
图22示出了另一种编织图案,其中,沿一个方向螺旋地延伸的两根(或多根)邻接丝与在相反方向上螺旋延伸的两根(或多根)邻接丝上下相互交织。
图23示意性示出了编织管的弯曲刚度与制造编织管的丝直径之间的关系。
发明内容
本发明一方面提供一种能植入血管内的高流量腔内栓塞防护装置,所述装置包括:由生物相容性材料制成的编织网状管,所述编织网状管具有展开状态,在所述展开状态下所述管的直径大于所述管将被植入其中的血管的直径,所述编织网状管具有足以锚固到源血管的长度,所述编织网状管被确定尺寸和配置成在其植入状态中具有能过滤或捕获前向性流动的栓塞但不会过度地减少血流量的孔隙度指数。
具体实施方式
图1示意性地示出了与本发明的一个方面(即,当本发明的栓塞防护装置或过滤器与TAVI或TAVR手术结合使用时)相关的基本的主动脉解剖图。应当理解的是,本发明的装置可以在可能产生栓塞的经导管手术之前、之后或手术期间进行布放。含氧的血液从心脏流到升主动脉、主动脉弓、左右锁骨下动脉、左右颈总动脉和降主动脉。图1用于示意性、大体上分部分地示出了在下面的一些附图中的本发明的特征。
图2示出了处于展开或布放状态的根据本发明的栓塞防护装置100。可以看出,装置102被布放在主动脉弓内。栓塞防护装置100具有由编织网状材料制成的大致圆柱形的外结构102。装置100具有上游端108和下游端100。栓塞防护装置100的上游端108是打开的,以使血液沿着图2中箭头所示流动。圆柱形的外结构102的编织网状材料(有时被称为“过滤网材料”)可由针织的、纺织的或无纺的纤维、丝或线制成,并且所述编织网状材料具有被选择成防止大于一定尺寸的栓塞通过的孔径。所述过滤网材料可由金属、聚合物或其组合制成,且可选地在其表面上具有抗凝血涂层。圆柱形的外结构102的过滤网材料可具有在大约1mm到0.1mm或甚至更小的范围内的孔径,这取决于所述过滤网材料旨在仅仅捕获大栓塞或者也捕获微栓塞。作为选择,圆柱形的外结构102的过滤网材料可具有阻止小到0.1mm的微栓塞的孔径。
图3示出了处于未布放或收缩状态的图1的栓塞防护装置100。通常,会使用输送导管124,输送导管124构造有终止于导管124的远端端部处的导丝端口126的内部腔125。可选地,如虚线所示的管状外输送鞘130可被用于使栓塞防护装置100保持在未布放状态。输送导管124可选地包含凸肩或其它保留结构128,所述凸肩或其它保留结构接近栓塞防护装置100设置,以在布放期间撤回输送鞘130时保持栓塞防护装置100在输送导管124上的位置。作为选择,在输送导管124和输送鞘130之间装配的推进导管(未示出)可被用于有利于布放。
可选地,当栓塞防护装置100旨在用于在基于导管的诊断或介入手术期间进行栓塞防护时,输送导管124可被构造成为诊断导管、导引导管或治疗导管。
优选地,在布放状态下栓塞防护装置100可以自支撑。这可以通过多种不同的构造来实现。在一个示例中,圆柱形的外结构102可构造有弹性过滤网材料,所述弹性过滤网材料可被压缩成未布放状态,并且能够自展开成布放状态。所述过滤网可以是弹性的、松弛的或可塑性变形的。
混合结构结合了自支撑结构和框架支撑结构的特征。也可以使用混合布放方法,比如球囊辅助自展开方法。可选地,栓塞防护装置100可包含辅助收缩所述装置以便从患者动脉取回的特征(参见下面图5的描述)。例如,栓塞防护装置100的上游端108和下游端110可构造有收缩构件116、120,收缩构件116、120被构成成像围绕圆柱形的外结构102的圆周的钱袋口的绳子或套索。邻近栓塞防护装置100的下游端110的拉环122或其他可抓握结构通过一个或多个连接构件113与收缩构件116、120相连接。可选地,可提供两个独立的拉环122,以便选择性地收缩上游收缩构件116和下游收缩构件120。高强度磁体可取代拉环122(未示出),它们相反的极性被用于联接所述装置和收缩器具或收缩构件116、120。收缩构件116、120和连接构件113可由缝线、线、塑料丝或这些材料的组合制成。在替代性结构中,上述的支撑环112、114也可以被构造成用作收缩构件116、120。
图4示出了安装在输送导管126上处于未布放状态的栓塞防护装置100,所述输送导管126被在导丝142上插入到患者的主动脉弓内。可选地,可用输送鞘130将栓塞防护装置100保持在未布放状态。一旦栓塞防护装置100处于预期位置,栓塞防护装置100就例如通过撤回输送鞘130且允许栓塞防护装置100展开来布放。如果输送导管126是诊断或治疗导管的形式,则在栓塞防护装置100布放后,导管126就可以进行诊断或介入手术。可选地,在诊断或介入手术已经完成后,栓塞防护装置100可与输送导管126一起收缩和撤回。作为选择,输送导管126可被撤回,而将栓塞防护装置100留在预定位置。
图5示出了处于收缩状态以便从患者动脉中移除的栓塞防护装置100。取回套管152已经在导丝146上腔内插入到栓塞防护装置100的位置。可选地,导丝146和取回导管152可被插入到锥形内结构104中和/或穿过导管端口106。取回导管152内的细长构件156的远端端部上的钩154已经接合栓塞防护装置100上的拉环122。钩154可穿过取回导管152的远端端口或侧端口158与拉环122相接合。钩154和拉环122被撤回到取回导管152中,拉动连接构件118并使收缩构件116、120将栓塞防护装置100收紧和塌缩到较小的直径,且栓塞碎屑144被陷获在收缩的栓塞防护装置100中。
未膨胀的栓塞防护装置100可在导丝或输送导管上和/或输送鞘内被输送到患者的主动脉内。一旦栓塞防护装置100位于主动脉弓内的适当位置,可膨胀的支撑框架160通过充气管170膨胀起来。至少远端可膨胀环形气囊164和可选地近端可膨胀环形气囊162在膨胀后与主动脉壁形成密封,以使得血流被导入收集腔103内并通过过滤网材料以捕获任何潜在的栓塞。如果打算短期使用栓塞防护装置100,则充气管170的近端端部可暴露在插入部位处。作为选择,如果打算长期使用栓塞防护装置100,则充气管170可以与膨胀的栓塞防护装置100分离。作为另一种选择,充气管170的近端端部可以埋在患者的皮肤下,以允许后期接近以便放气和撤回栓塞防护装置100。
当不再需要栓塞防护装置100时,可膨胀支撑框架160被泄气,且栓塞防护装置100被从患者体内撤回。优选地,栓塞防护装置100被构造成使得收集腔103的上游端上的远端环形气囊164先泄气,以有效地捕获收集腔103内的任何潜在的栓塞。本文描述的其他机构也可被用于辅助收缩栓塞防护装置100。
可使用其他机构布放和/或取回栓塞防护装置100。例如,栓塞防护装置100可以在纵向方向上拉长,以使其径向收缩。栓塞防护装置100上的张力的释放允许其在纵向方向上收缩且径向地展开以进行布放。取回导管可被构造成向栓塞防护装置100施加纵向张力而使其径向地收缩,以便从患者体内撤回。作为选择或此外,栓塞防护装置100可被扭绞或卷绕以使其径向地收缩。释放栓塞防护装置100允许其松开扭绞或松开卷绕并径向地展开以进行布放。取回导管可被配置成向栓塞防护装置100施加扭矩而使其扭绞或卷绕以使其径向地塌缩,以便从患者体内撤回。为了布放和/或取回栓塞防护装置100,这些机构也可以与上述的方法组合使用,比如那些使用收缩构件或可膨胀支撑框架的方法。
栓塞防护装置100的替代实施例可结合本文所述的实施例的特征以达到同样的目的。例如,栓塞防护装置100可构造有与血管壁接触以锚固所述装置的、在圆柱或圆锥形的外结构102的上游端上的单个环112或可膨胀环形气囊164。外结构102的下游端可被构造成不具有环或环形气囊,或者作为选择,具有较小直径的环或环形气囊,这是因为栓塞防护装置100的下游端与血管壁接触或形成密封并不十分关键。本发明的栓塞防护装置还可以用于其他器官系统的栓塞防护。例如,栓塞防护装置可被布放在患者的降主动脉内,以防止主动脉血流内的栓塞颗粒进入肾动脉并在患者的肾脏形成栓塞。
本发明的一个方面提供一种能植入血管内的高流量腔内栓塞防护装置,所述装置包括:由生物相容性材料制成的编织网状管,所述编织网状管具有展开状态,在所述展开状态下所述管的直径大于所述管将被植入其中的血管的直径,所述编织网状管具有足以锚固到源血管的长度,所述编织网状管被确定尺寸和配置成在其植入状态下具有能过滤或捕获前向性流动的栓塞但不会过度地减少血流量的孔隙度指数。已经发现,当编织网状管被设计成在其展开状态下具有以下条件时可达到前述的有利结果:孔隙度指数为55%-80%,优选为60%-75%;窗口或开口的内切直径为30-480微米,优选为50-320微米;和/或线丝的直径为10-60微米,优选为20-40微米;但当丝为矩形横截面时,周长为40-200微米。
在所述的优选实施例中,所述网状管中的窗口的孔隙度指数优选为60%-75%,孔隙度指数(P.I.)的定义如下:
其中:“Sm”为所述网状管覆盖的实际表面,“St”为所述网状管的总表面积。然而,在本发明的管状装置中,孔隙度指数不大于80%,优选为55%-80%,更优选为60%-75%。
在所述的优选实施例中,在所述网状管的植入状态下,所述网状管包含具有内切直径为30-480μm、优选为50-320μm的窗口。
根据所述的优选实施例,所述网状管包括多根生物相容性材料的丝,所述丝沿相反方向以隔行的方式螺旋地延伸,以便形成编织管。然而,设想到的是,可以使用其它网状结构,例如纺织或针织管。
在所述编织管的植入状态下,当编织角度为90°时,获得最大的孔隙度指数。将植入的编织角减小到低于90°会增加所述编织管施加在血管内表面上的径向力,且降低P.I.。将植入的编织角增加到高于90°会降低所述编织管施加在血管内表面上的径向力,且降低P.I.。在有些情况下,在需要较低的径向力的情形中,期望的P.I.可通过增加植入的编织角来实现,如下面关于具体示例描述的。优选地,在所述编织管的植入状态下,所述编织管具有在20%-150%范围内的编织角。
在所述的优选实施例中,所述丝,或至少大部分丝,是圆形横截面,且具有10-50μm的直径,优选为20-40μm。所述丝也可以是非圆形横截面,比如是方形或矩形横截面,在这些情况下优选的是它们具有40-200μm的周长。也可以在一个装置中使用多种丝直径和丝材料的组合,以实现结构稳定性和/或所期望的辐射不透性。优选地,所述编织物由24-144根丝形成,更优选地为62-120根丝。所述丝可以是合适的生物相容性材料、金属或塑料,并且可以包含药物或其他生物涂层或覆层。
图6示意地示出了被部分地布放入左锁骨下动脉300中的本发明的栓塞防护装置100的实施例。
图7示出了图6的实施例,其中TAVR导管302穿过本发明的栓塞防护装置接近主动脉瓣膜。
图8示出了本发明的装置100'在降主动脉内的布放。箭头200示出了在通过本发明的装置已经捕获或过滤了栓塞之后可能的血流方向。
图9示出了在降主动脉中栓塞将被图8所示的装置捕获的位置。
图10示出了利用大腔导管将包含有捕获的栓塞的本发明的装置撤回。
图11示出了带有多个使栓塞防护装置撤回的附接点的图10的装置。
图12示出了通过将包含栓塞的装置撤回导管中而捕获包含栓塞的装置。
图13示出了被用于辅助装置取回和撤回的再捕获钩202。
图14示出和描述了栓塞防护装置撤回的另一种方法,其中采用丝线作为远端定位的(从患者的角度)再捕获机构。
图15是被本发明的栓塞防护装置沿着主动脉壁捕获的栓塞的详细示图。
图16示出了本发明的实施例,其中,在所述栓塞防护装置的内部、之上或外部布放了聚合物筛构成的多孔膜或膜204以捕获栓塞。
图17A示出了使用本发明的三轴防护装置捕获栓塞的详细剖面示意图。在此剖面图中,示出了3同轴3层的编织网状栓塞防护装置。还设想到了双(2)层编织同轴结构。使用3同轴3层的编织管结构,最里面的编织网状结构具有最大的孔隙度,中间管具有稍小的孔隙度,最外面的编织管是最小的孔隙度。所述最里面的结构过滤或捕获最大的栓塞,所述中间的同轴编织管结构过滤中间尺寸的栓塞,最外面的同轴编织管结构过滤最小的栓塞。这样的结构允许从高流量血流中最大限度地过滤栓塞,且尽可能少的产生血管回压或血流阻力。
图17B和图17C示出了这种三轴编织网的防护装置400的侧视图和透视图。图17D和图17E示出了在组装之前装置400的部分组装的分解图。
图18a和18b示出了根据本发明构成的处于其植入状态的腔内装置(总体上标为2)的详细图,其中所述状态为所述装置在布放入血管内之后在血管中呈现的状态。
图19a和19b示出了处于所述装置的收缩或受压状态的图18a和18b的腔内装置2,所述装置采取所述状态以利于穿过血管到达布放部位的操作。
尤其如图18a所示,所述腔内栓塞防护装置包含多个弹性或非弹性生物相容性材料、金属或塑料制成的丝,所述丝以交错的方式螺旋地延伸以限定出编织管。因此,图18a中所示的是沿一个方向螺旋地延伸的第一组丝3,和沿相反方向螺旋地延伸的第二组丝4,两组丝交织,使得丝3在如5处所示的某些点处叠置在丝4上,并且在如6处所示的的其他点处位于丝4下面。
因此丝3和4限定了具有多个窗口7的编织管。在所述编织管的植入状态下,每个窗口的内切直径和长度分别在Wd和WL处示出。这些特性取决于(除了其他因素之外)下列因素,包括:丝的数目;丝的横截面;以及两组丝3、4的交叉点处的植入角“α”。本领域的技术人员应当理解,上述尺寸描述了在所述编织管的植入状态下的尺寸。在完全展开的未植入状态下,所述尺寸将有所不同,且角“α”和WL通常会大于植入状态下的相应等效尺寸,Wd通常小于植入状态下的相应等效尺寸。
图20更具体地示出了在所述编织管的完全展开状态下的上述编织图案。因此,如图20所示,沿一个方向螺旋地延伸的每一丝3a都与沿相反方向螺旋地延伸的一根丝4a相互交织。这种编织图案有时被称为“一盖一”图案。
图21示出了“一盖二”图案,其中,沿一个方向螺旋地延伸的每一丝3b都与沿相反方向螺旋地延伸的两根丝4a相互交织。
图22示出了另一种可能使用的编织图案,其中,沿一个方向螺旋地延伸的两根(或多根)邻接的丝3c与沿相反方向螺旋地延伸的两根(或多根)邻接的丝4c相互交织。
图20所示的编织图案具有最高的挠性,图22所示的编织图案具有较低的挠性但具有较高的强度。
编织管式腔内装置被用于其他系统中,例如,Wallsten等的美国专利No.5,061,275和Wallsten的美国专利No.4,954,126所描述的,上述专利的内容通过引用的方式并入本文中。它们通常用作支架以提供对血管壁的支撑,用于植入移植物,例如,治疗动脉瘤(后一专利的附图9),或用于其他目的。在其他情形中,所述编织管有时被示为具有展开的、未植入状态,具有稍大于所述编织管将要植入其中的血管直径的直径,使得当所述装置被布放以后,其牢固地嵌入血管壁内。如图19a和19b所示,所述编织管能受压成收缩状态,其中所述编织管的直径减小,且其长度增加,从而允许操作所述编织管穿过血管到达植入部位。
关于这样的编织管式腔内装置的构造和布放的进一步信息可在以上引用的专利以及2002年12月20日提交的名称为“可植入的编织防中风装置及制造方法”的美国专利申请No.10/311,876(该申请的内容通过引用的方式并入本文中)中得知。
根据本发明,构成所述网状管的组成元件具有足够小的横截面尺寸,并且限定了窗口尺寸,使得所述网状管在处于其收缩状态时具有足够的挠性,从而能容易地操作穿过所述网状管将被植入其中的血管,例如动脉;并且,当处于其植入状态时,将其自身锚固到源血管/动脉,且过滤/捕获从其中流过的栓塞。血液流经所述网状管的壁引起偏斜,且偏斜量是预定的植入孔隙度指数的函数。在一示例性实施例中,所述网状管由编织的丝构成,由所述编织管的丝限定的窗口能够过滤血液中的栓塞,但并不会过度地减少流向分支血管的血流量,不会达到可能造成损害由所述分支血管供血的组织的程度。
图23示意性地示出了编织管的弯曲刚度或挠性如何随丝直径变化。图23中的区域A示出了用于支撑血管的常规支架的典型直径,该区域通常高于60μm开始并延伸到几百μm。图23中的区域B示出了用于构成根据本发明的编织管所用的丝直径的区域。在此区域中的丝直径明显小于区域A中的直径,优选为10-50μm,更优选为20-40μm。
前述尺寸应用于圆形横截面的丝直径。如果丝不是圆形横截面,比如矩形或方形横截面,那么所述丝优选具有40-200μm的周长。所述周长是在宏观尺度上定义的。所述周长可以通过增加线材的粗糙度而在微观尺度上扩大,以便控制内膜生长,且在微观尺度上使所述周长更长,同时保持宏观尺度相同。在这种情况下,丝的横截面表面将在75-3000μm2的范围内,优选地,在300-1300μm2的范围内。
如前所示,所述编织网状管中形成的窗口也优选在预定的范围内,从而过滤血流,但仍保持充足的血流流入或流出分支血管。优选地,在所述编织管的植入状态下,所述窗口的长度,即,图18A中在WL处所示的其长度尺寸,将在30-480μm的范围内,更优选在50-320μm的范围内。而且,在所述编织管的植入状态下,植入角(α,图18A)将优选在20°-150°的范围内,更优选为40-80°的范围以获得高径向力,和100-140°的范围以获得低径向力。在另一优选实施例中,在植入状态下所述编织角为大约90°,优选在70°-110°的范围内。在正常植入状态下,所述编织管的直径和长度根据植入的具体部位的位置和解剖尺寸而变化。优选地,所述窗口优选是全面地(但不必局部地)统一的尺寸。
示例性的编织网状管实施例中的丝可由任何合适的材料制成,所述材料是生物相容性的且可被编织。本文中的生物相容性材料包含任何可无限期地安全地进入和植入人或动物体内且不会导致任何显著的生理损害的材料。优选地,所述丝由选自以下材料中的材料制成:316L不锈钢、钽、超弹性镍钛诺合金、钴基合金、聚合物或任何其他合适的金属或金属组合。
丝也可被涂覆上生物相容性涂层[Ulrich Sigwart,“腔内支架术”W.B.SaundersCompany Ltd.,London,1996]。在一个装置中使用几种丝材料的组合,以及在一根丝中使用几种材料的组合都是可能的。上述实施例已经针对编织网状管进行了描述,然而,这并不对意味着有任何形式的限制。也可以使用其他的网状结构,比如纺织或针织的表现出同样孔隙度和挠性的,且不超出本发明的范围。
在某些情况下,可能希望将所述装置植入管腔(例如动脉)的一部分中,所述管腔的一部分沿其长度在直径上变化明显。将被理解的是,如果将固定直径的编织管装置插入到这样的变径管腔中,这可能在管腔的较大直径部分处导致产生有缺陷的锚固,以及所述装置在所述管腔内移位的风险。这个问题可以通过几种简单的方法解决,例如,通过产生沿其纵向轴线具有可变直径的编织管装置,或沿所述纵向轴线改变节距,如上文引用的美国专利申请No.10/311,876所述的,所述专利申请通过引用的方式并入本文中。
Belson的美国专利8,414,482号和Yodfat等的美国专利7,942,921号被明确地以其全部内容并入本文中。
虽然本发明已经在本文中针对示例性实施例和用于实施本发明的最佳方式进行了描述,但对本领域的普通技术人员来说,显然可对本发明做出对各种实施例、改型和变体的许多修改、改进和变形,且不脱离其精神和范围。
Claims (26)
1.一种栓塞收集装置,包括:
a)沿纵向轴线延伸的第一编织网状层;
b)沿纵向轴线延伸的第二编织网状层;和
c)沿纵向轴线延伸的第三编织网状层,
d)其中,第二编织网状层位于第三编织网状层内侧,且第一编织网状层位于第二编织网状层内侧,使得第一编织网状层比第二编织网状层更靠近纵向轴线,且第二编织网状层比第三编织网状层更靠近纵向轴线,以由此限定用于捕获栓塞的收集腔,
e)其中,第一编织网状层的网具有第一孔隙度,第二编织网状层的网具有第二孔隙度,且第三编织网状层的网具有第三孔隙度,第一孔隙度大于第二孔隙度,且第二孔隙度大于第三孔隙度,并且
f)其中,栓塞收集装置配置成具有布放状态,在布放状态下,第三编织网状层与血管壁接触以由此引导血流,并从血流中过滤前向性流动的栓塞,并将栓塞引入收集腔内。
2.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述栓塞收集装置还包括导管端口,所述导管端口配置成允许导管穿过进入所述栓塞收集装置。
3.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,所述栓塞收集装置具有圆柱形形状,所述栓塞收集装置的上游端是打开的,以使血液流入第一编织网状层的内腔。
4.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层是由针织或纺织的丝或线形成的网状织物制成的。
5.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层是由金属、聚合物或其组合制成的。
6.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层中的至少一个在其表面上具有抗凝血涂层。
7.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有在大约1mm至0.1mm的范围内的孔径。
8.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述栓塞收集装置配置成具有未布放的收缩状态和布放的展开状态。
9.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层是弹性材料,所述弹性材料能够被压缩成未布放的收缩状态,而且将自展开为布放的展开状态。
10.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述栓塞收集装置还包括至少一个收缩构件,所述收缩构件环绕第三编织网状层的圆周。
11.根据权利要求10所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述栓塞收集装置还包括邻近第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层中的至少一个的下游端的可抓握结构,可抓握结构与所述收缩构件相连接。
12.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述栓塞收集装置是能收缩的以便从患者的血管取回。
13.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有24-144根丝,并且其中,在展开状态下,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有60%-75%的孔隙度指数和具有内切直径为50-320μm的窗口。
14.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,在展开状态下,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有55%-80%的孔隙度指数。
15.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有24-144根丝。
16.根据权利要求15所述的栓塞收集装置,其特征在于,所述丝具有直径为10-50μm的圆形横截面。
17.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层由62-120根生物相容性材料制成的丝形成。
18.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,在展开状态下,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有60%-75%的孔隙度指数。
19.根据权利要求1所述的栓塞收集装置,其特征在于,在展开状态下,第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有内切直径为50-320μm的窗口。
20.一种配置用于在血管的选定部位内植入腔内收集装置的组件,所述组件包括:
a)腔内收集装置,其包括:
i)沿纵向轴线延伸的第一编织网状层;
ii)沿纵向轴线延伸的第二编织网状层;和
iii)沿纵向轴线延伸的第三编织网状层,
iv)其中,第二编织网状层位于第三编织网状层内侧,且第一编织网状层位于第二编织网状层内侧,使得第一编织网状层比第二编织网状层更靠近纵向轴线,且第二编织网状层比第三编织网状层更靠近纵向轴线,以由此限定用于捕获栓塞的收集腔,
v)其中,第一编织网状层的网具有第一孔隙度,第二编织网状层的网具有第二孔隙度,且第三编织网状层的网具有第三孔隙度,第一孔隙度大于第二孔隙度,且第二孔隙度大于第三孔隙度,并且
vi)其中,栓塞收集装置配置成具有布放状态,在布放状态下,第三编织网状层与血管壁接触以由此引导血流,并从血流中过滤前向性流动的栓塞,并将栓塞引入收集腔内;
b)输送导管,输送导管配置成将处于未布放的收缩状态的栓塞收集装置输送入患者的血管内;以及
c)管状外输送鞘,管状外输送鞘配置成在布放在血管中之前保持栓塞收集装置处于未布放的收缩状态。
21.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,构成腔内收集装置的第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层的丝具有直径为10-50μm的圆形横截面。
22.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,腔内收集装置的第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层由62-120根生物相容性材料制成的丝形成。
23.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,在展开状态下,腔内收集装置的第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有60%-75%的孔隙度指数。
24.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,在展开状态下,腔内收集装置的第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有内切直径为50-320μm的窗口。
25.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,腔内收集装置的第一编织网状层、第二编织网状层和第三编织网状层具有在大约1mm至0.1mm的范围内的孔径。
26.根据权利要求20所述的组件,其特征在于,腔内收集装置还包括导管端口,导管端口配置成允许导管穿过其中。
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EP3400901A1 (en) * | 2017-05-12 | 2018-11-14 | Keystone Heart Ltd. | A device for filtering embolic material in a vascular system |
JP7264600B2 (ja) * | 2017-06-13 | 2023-04-25 | 大 山之内 | 梗塞予防装置 |
ES2929060T3 (es) | 2017-08-17 | 2022-11-24 | Arissa Medical Inc | Dispositivo de atenuación del flujo |
EP3687443A1 (en) * | 2017-09-28 | 2020-08-05 | Zeev Brandeis | Aortic protection |
WO2019073901A1 (ja) * | 2017-10-11 | 2019-04-18 | 株式会社 京都医療設計 | 動脈瘤塞栓用の部材 |
JP7429187B2 (ja) | 2017-10-14 | 2024-02-07 | インセプタス メディカル リミテッド ライアビリティ カンパニー | 編組機械および使用方法 |
US11819215B2 (en) | 2018-04-04 | 2023-11-21 | Incumedx Inc. | Embolic device with improved neck coverage |
JP7345198B2 (ja) * | 2018-05-22 | 2023-09-15 | フィルターレックス メディカル リミテッド | 大動脈内塞栓保護フィルタ装置 |
US11707351B2 (en) | 2019-08-19 | 2023-07-25 | Encompass Technologies, Inc. | Embolic protection and access system |
CN110946626B (zh) * | 2019-12-04 | 2022-08-09 | 山东大学齐鲁医院 | 经自然腔道获取标本的膨胀式覆膜支架及使用方法和应用 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101491465A (zh) * | 2008-01-21 | 2009-07-29 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种血管滤器 |
CN102256566A (zh) * | 2008-09-04 | 2011-11-23 | 安德斯·乔森 | 临时的防栓塞保护装置及提供该装置的医学方法 |
Family Cites Families (32)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SE445884B (sv) | 1982-04-30 | 1986-07-28 | Medinvent Sa | Anordning for implantation av en rorformig protes |
SE453258B (sv) | 1986-04-21 | 1988-01-25 | Medinvent Sa | Elastisk, sjelvexpanderande protes samt forfarande for dess framstellning |
US5769816A (en) | 1995-11-07 | 1998-06-23 | Embol-X, Inc. | Cannula with associated filter |
US5911734A (en) | 1997-05-08 | 1999-06-15 | Embol-X, Inc. | Percutaneous catheter and guidewire having filter and medical device deployment capabilities |
US6258120B1 (en) | 1997-12-23 | 2001-07-10 | Embol-X, Inc. | Implantable cerebral protection device and methods of use |
US6371935B1 (en) | 1999-01-22 | 2002-04-16 | Cardeon Corporation | Aortic catheter with flow divider and methods for preventing cerebral embolization |
US6395014B1 (en) * | 1997-09-26 | 2002-05-28 | John A. Macoviak | Cerebral embolic protection assembly and associated methods |
US6361545B1 (en) | 1997-09-26 | 2002-03-26 | Cardeon Corporation | Perfusion filter catheter |
US6254563B1 (en) | 1997-12-15 | 2001-07-03 | Cardeon Corporation | Perfusion shunt apparatus and method |
AU752267B2 (en) | 1997-12-15 | 2002-09-12 | Cardeon Corporation | Perfusion shunt apparatus and method |
US6364895B1 (en) * | 1999-10-07 | 2002-04-02 | Prodesco, Inc. | Intraluminal filter |
US6375670B1 (en) * | 1999-10-07 | 2002-04-23 | Prodesco, Inc. | Intraluminal filter |
IL137326A0 (en) * | 2000-07-17 | 2001-07-24 | Mind Guard Ltd | Implantable braided stroke preventing device and method of manufacturing |
US6840950B2 (en) * | 2001-02-20 | 2005-01-11 | Scimed Life Systems, Inc. | Low profile emboli capture device |
US20020188314A1 (en) * | 2001-06-07 | 2002-12-12 | Microvena Corporation | Radiopaque distal embolic protection device |
US20030100945A1 (en) * | 2001-11-23 | 2003-05-29 | Mindguard Ltd. | Implantable intraluminal device and method of using same in treating aneurysms |
IL144213A0 (en) * | 2001-07-09 | 2002-05-23 | Mind Guard Ltd | Implantable filter |
AU2002349792A1 (en) * | 2001-11-23 | 2003-06-10 | Mindguard Ltd. | Implantable intraluminal protector device and method of using same for stabilizing atheromas |
US8114114B2 (en) | 2002-08-27 | 2012-02-14 | Emboline, Inc. | Embolic protection device |
WO2004050137A2 (en) * | 2002-11-29 | 2004-06-17 | Mindguard Ltd. | Braided intraluminal device for stroke prevention |
US7323001B2 (en) * | 2003-01-30 | 2008-01-29 | Ev3 Inc. | Embolic filters with controlled pore size |
AU2005247490B2 (en) * | 2004-05-25 | 2011-05-19 | Covidien Lp | Flexible vascular occluding device |
US8974523B2 (en) * | 2005-05-27 | 2015-03-10 | Hlt, Inc. | Stentless support structure |
US20060282114A1 (en) * | 2005-06-09 | 2006-12-14 | Medtronic Vascular, Inc. | Embolic protection apparatus with vasodilator coating |
US8632562B2 (en) * | 2005-10-03 | 2014-01-21 | Cook Medical Technologies Llc | Embolic protection device |
JP2007325893A (ja) * | 2006-06-07 | 2007-12-20 | Ir Medical Kobo:Kk | 塞栓物捕捉装置 |
EP2263605A1 (en) * | 2006-11-20 | 2010-12-22 | SeptRx, Inc. | Device and method for preventing the undesired passage of emboli from a venous blood pool to an arterial blood pool |
WO2008066881A1 (en) | 2006-11-29 | 2008-06-05 | Amir Belson | Embolic protection device |
US8617200B2 (en) * | 2011-08-17 | 2013-12-31 | Cook Medical Technologies Llc | Multi-layer filtration device |
EP2785261A4 (en) * | 2011-12-02 | 2015-10-07 | Inceptus Medical LLC | EMBOLIC PROTECTION DEVICE AND METHOD OF USE |
JP2015509752A (ja) * | 2012-01-06 | 2015-04-02 | インセプタス メディカル, エルエルシー | 拡張可能閉塞デバイスおよび使用の方法 |
US9308073B2 (en) * | 2012-09-12 | 2016-04-12 | Cook Medical Technologies Llc | Vena cava filter with dual retrieval |
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Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101491465A (zh) * | 2008-01-21 | 2009-07-29 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 一种血管滤器 |
CN102256566A (zh) * | 2008-09-04 | 2011-11-23 | 安德斯·乔森 | 临时的防栓塞保护装置及提供该装置的医学方法 |
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