CN105007865B - 一种支架移植物输送系统 - Google Patents

Abstract

具有尖头捕获机构的支架移植物输送系统，其带有多个细长线缆，线缆允许支架移植物假体逐步部署和重定位。该尖头捕获机构包括导引组件、远侧尖头组件和多个线缆。在第一相对位置处，该远侧尖头组件延伸到该导引组件以暂时地约束线缆的远端，并且每个线缆的中间部分约束该假体的最末端冠部。在该第一相对位置处，在线缆上的张力能够被选择性地调整，以允许所述支架的最末端冠部的逐步连续的径向扩张和收缩。在第二相对位置处，该远侧尖头组件不在导引组件上延伸，并且因此不约束所述线缆的远端，并且由此每个线缆的中间部分不约束最末端冠部。

Description

一种支架移植物输送系统

技术领域

本发明总体上涉及可植入假体，并且具体地涉及自扩张支架移植物。

背景技术

用于植入活体的血管或其它类似器官中的假体在医学领域一般是众所周知的。例如，由生物兼容性材料构成的假体脉管移植物已用于替换或者旁通损坏的或闭塞的天然血管。一般地，脉管内移植物典型地包括移植物锚定部件，其工作以将由合适的移植物材料制成的管状移植物部件保持在血管中它的预定位置。最普遍的是，该移植物锚定部件是一个或多个径向可压缩支架，所述支架就地径向扩张，以将管状移植物部件锚定到血管或者解剖管道的壁。由此，各脉管内移植物典型地通过机械接合和摩擦而保持就位，该摩擦是因为由径向可扩张支架所提供的相对的力所导致的。

也已知移植手术用于治疗动脉瘤。动脉瘤是由于老化、疾病和/或血管中血液压力所引起的“气球式鼓起”或扩张的较弱、变薄的血管壁导致的。因此，动脉瘤血管可能会破裂，导致内出血和潜在的威胁生命的状况。移植物通常用以将动脉瘤或其它血管异常与正常血压隔离，降低被弱化的血管壁上的压力并且降低血管破裂的可能性。如此，管状脉管移植物可以放置在动脉瘤血管中以产生通过该动脉瘤的新的流动路径和人工流动管道，由此降低(如果不是几乎消除)施加在动脉瘤上的血压。

一般地，不是执行开放式外科手术来植入可能是创伤性的和侵入性的旁通移植物，而是可以将能被称为“支架移植物”的脉管内移植物通过较低侵入性的腔内输送手术来部署。更具体地，可以在方便且较少创伤的入口点处经皮地通达内腔和脉管，并且将该支架移植物输送穿过脉管而到达假体待部署到的部位。腔内部署典型地通过使用带有同轴的内管和外管的输送导管实现，外管和内管布置成相对轴向运动。例如，自扩张支架移植物可以被压缩且设置在外导管的远端中，该远端位于固定到内部构件的止挡部的远侧。然后操作该导管，典型地将该导管输送穿过体腔，直到导管的端部和支架移植物定位在预定的治疗部位。然后将位于该内部构件上的止挡部保持稳定，同时撤出输送导管的外管。该止挡部防止支架移植物随着护套撤出。随着该护套被撤出，支架移植物从护套的界限处释放并且径向地自扩张，使得它的至少一部分接触并且基本符合该内腔的周围内部的一部分，例如血管壁或解剖管道。

近些年，为了改善在部署和定位支架移植物过程中的最优控制和对齐，将各种尖头捕获心轴被结合到用于经皮输送支架移植物假体的输送系统中。尖头捕获涉及将支架移植物的近端约束为与主体相结合的径向压缩构造，该主体约束是由诸如管状覆盖轴或护套等其它输送系统部件实现的。该尖头捕获心轴可以在支架移植物部署期间的任何时刻启动，以使得由医疗类型、支架移植物类型或者特定解剖条件所驱动的任何数量的系统特征适合，该特定解剖条件可能规定了释放定时。典型地，在一些或所有主支架移植物本体释放后，启动该尖头捕获的释放，并且因此提供在定位和任何重定位期间约束支架移植物的手段。当操作者试图准确地相对于解剖目标定位支架移植物时，对支架移植物的其它约束部是关键特征。当支架移植物从移植物覆盖部或者护套释放时，该尖头捕获约束部也有助于减少扩张的突发力。

例如，Arbefuielle等人的美国专利申请公布第2006/0276872号和Glynn等人的美国专利申请公布第2009/0276027的全部内容都通过引用的方式纳入本文中，这两篇申请描述了尖头捕获机构，所述尖头捕获机构约束该支架移植物的近端支架，同时该支架移植物的其余部分扩张，然后释放该近端支架。该近端支架(有时也称作锚定支架)附连到支架移植物的移植物材料，以具有“敞开网”或“自由流动”近端构造，在该构造中，它的近侧最末端的冠部延伸经过或超出移植物材料，使得该近侧最末端的冠部暴露或裸露，并且因此自由地与尖头捕获机构相互作用，并且将支架移植物假体联接到输送系统。图1A和图1B示出了具有尖头捕获心轴12的输送系统10，该心轴12设计成与支架移植物14联接或者相互作用，该支架移植物14具有敞开网或自由流动近端构造16。更具体地，最末端冠部18接合或者钩挂在可伸缩臂或者尖头捕获心轴12的保持元件20周围。输送系统10包括至少三个同心轴，即外输送护套或移植物覆盖部22、联接到该尖头捕获心轴12的中间轴24以及联接到远侧尖头组件28的细长内轴26。当移植物覆盖部22收缩以允许支架移植物14自扩张时，端部支架15的最末端冠部18保持钩挂在尖头捕获保持元件20周围，如图1A所示。为了释放端支架15，联接到尖头捕获心轴12的中间轴24相对于内轴26纵向缩回，以将尖头捕获心轴12缩回，使得端部支架15从尖头捕获心轴12被释放并且被允许自扩张，如图1B所示。由加利福尼亚州圣罗莎市的美敦力瓦斯科尔勒公司(Medtronic Vascular,Inc.)生产的捕获输送系统(Captivia Delivery System)是具有上述尖头捕获机构的输送系统的一个实例，其可以用于输送脉管内支架移植物，如输送由加利福尼亚州圣罗莎市的美敦力瓦斯科尔勒公司生产的Valiant Thoracic支架移植物。

尖头捕获机构具有自扩张支架移植物的部署的改进的准确性。其实施例涉及用于逐步部署和重定位支架移植物的输送系统的改进。

发明内容

本发明的实施例涉及支架移植物输送系统，其包括细长轴、设置在该轴上的导引组件、联接到该轴的远端的远侧尖头组件以及在该细长轴上延伸的多个线缆。远侧尖头组件和导引组件能够相对于彼此移动。每个线缆包括第一端、构造成接合支架移植物假体的最末端冠部的中间部分以及朝远侧延伸超出支架移植物假体的第二端。在该远侧尖头组件和导引组件的第一相对位置中，远侧尖头组件在该导引组件的远侧部分的外表面上延伸并且将线缆的第二端约束在导引组件的远侧部分的外表面和远侧尖头组件的该部分的内表面之间。在远侧尖头组件和导引组件的第一相对位置处，在线缆上的张力可以选择性地减小，以逐步连续地扩张该支架的最末端冠部，或者可以选择性地增加，以逐步连续地径向收缩该支架的最末端冠部。在远侧尖头组件和导引组件的第二相对位置处，该远侧尖头组件不约束线缆的第二端。

本发明的实施例还涉及部署支架移植物假体的方法。具有安装在细长轴上的支架移植物假体的输送系统经皮行进，其中导引组件设置在该轴上，多个线缆在该轴上延伸并且约束支架移植物假体的支架的最末端冠部，并且远侧尖头组件联接到该轴的远端，远侧尖头组件和导引组件能够相对于彼此移动。远侧尖头组件的一部分在导引组件的远侧的外表面上朝近侧延伸，以将线缆的第二端约束在远侧尖头组件的内表面和导引组件的远侧的外表面之间。支架移植物假体被定位，并且随后通过缩回该输送系统的外护套而部分地部署，以暴露支架移植物假体的至少一部分，其中支架移植物假体的该部分自扩张，而该支架的最末端冠部保持由线缆约束。支架的最末端冠部通过减小在线缆上的张力而以连续逐步的方式部分地部署，其中，减小张力允许最末端冠部部分地径向扩张，同时线缆继续约束支架的最末端冠部。为了完全部署该支架移植物假体，远侧尖头组件或导引组件被移动而使得远侧尖头组件不约束线缆的第二端。

附图说明

从附图中所示的本发明的实施例的以下描述中，本发明的上述和其它特征和优势将会变得明显。本说明书中包含的并且构成本说明书的一部分的附图还用以解释本发明的原理，并且能够使相关技术领域的普通技术人员制造和使用本发明。这些附图不是按比例绘制的。

图1A和图1B是具有尖头捕获心轴的输送系统的远端的侧视图，该尖头捕获心轴设计成与具有敞开网或自由流动近端构造的支架移植物联接或相互作用。

图2是根据本发明的实施例的具有尖头捕获机构的支架移植物输送系统的侧视图，其中，安装在该输送系统上的支架移植物假体处于输送构造中。

图2A是沿图2的线A-A剖切得到的剖视图。

图2B是沿图2的线B-B剖切得到的剖视图。

图2C是沿图2B的线C-C剖切得到的剖视图。

图2D是图2B的一部分的放大视图。

图2E是图2的导引组件的一部件的立体图，该部件是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的。

图2F是图2的导引组件的另一部件的立体图，该部件是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的。

图3是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的侧视图，其中该支架移植物处于部分部署构造，在该构造中，该支架移植物的主体的一部分被部署或径向扩张。

图3A是沿图3的线A-A剖切得到的图3的一部分的截面图。

图4是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的立体图，其中该支架移植物的主体被部署或径向扩张，而该支架移植物的最末端冠部由尖头捕获机构捕获。

图4A是沿图4的线A-A剖切得到的截面图。

图5是图2的支架移植物输送系统的远侧部分的立体图，其中该支架移植物的主体处于完全部署的构造中，而该支架移植物的最末端冠部从尖头捕获机构被释放。

图5A是沿图5的线A-A剖切得到的截面图。

图6是根据本发明的另一实施例的具有尖头捕获机构的支架移植物输送系统的远侧部分的侧视立体图，其中，安装在该输送系统上的支架移植物假体处于输送构造中。

图6A是沿图6的线A-A剖切得到的截面图，线缆和支架移植物假体是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移除了。

图6B是图6的导引组件的立体图，该导引组件是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的。

图7是图6的支架移植物输送系统的远侧部分的侧视立体图，其中该支架移植物处于完全部署的构造，而该支架移植物的最末端冠部由尖头捕获机构捕获。

图8是图6的支架移植物输送系统的远侧部分的立体图，其中该支架移植物处于完全部署的构造中，而该支架移植物的最末端冠部从尖头捕获机构被释放。

具体实施方式

现在参照附图描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同的功能类似的元件。现在参照附图描述具体实施例，其中相同的附图标记表示相同的功能类似的元件。除非有另外规定，否则对于该输送系统，术语“远侧”、“近侧”用在以下描述中是相对于治疗医生的位置或方向的。“远侧”或者“朝远侧”是远离医生的位置或沿远离临床医生的方向，而“近侧”或者“朝近侧”是医生附近的位置或沿朝向临床医生的方向。对于支架移植物假体，“近侧”是沿血液流动路径的更靠近心脏的部分，而“远侧”是支架移植物假体的沿血液流动路径的更远离心脏的部分。另外，术语“自扩张”在以下说明书中用来指这里假体的一个或多个支架结构，并用于表示这些结构用可提供机械记忆以将结构从压缩或受约束的输送构造返回到扩张部署构造的材料成形或形成。非穷尽的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍钛合金或镍钛诺的伪弹性金属、各种聚合物、或可具有镍、钴、铬、或其它金属的贱金属的所谓超合金。可通过热处理以实现例如不锈钢内的弹性回火，或将形状记忆设置在诸如镍钛诺的易感金属合金内，从而将机械记忆赋予线材或支架结构。可被制成为具有形状记忆特性的各种聚合物也可适用于此处的实施例，包括诸如降冰片烯、反式-聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯以及聚氨酯的聚合物。聚LD乳酸共聚物，寡辛甘内酯共聚物和聚环辛炔也可单独或与其它形状记忆聚合物一起使用。

下述详细说明本质上是示例性的并不意在限制本发明或本发明的应用和使用。尽管对本发明的说明是在诸如主动脉、冠状动脉、颈动脉和肾动脉之类的血管的治疗的情景下，但本发明还可用于认为有用的任何其它人体通道内。此外，并没有意图要受限于在上述技术领域、背景、发明内容或下文详细描述中所具有的任何表述出的或隐含的理论。

本发明的实施例涉及具有带多个细长线缆的尖头捕获机构的支架移植物输送系统，其允许支架移植物假体部分地或逐步地部署和重定位。可以选择性地调整在线缆上的张力，以在该支架移植物假体按所需而就地定位的同时允许支架移植物假体的最末端冠部的逐步连续径向扩张和收缩。更具体地，根据本发明的实施例，就图2至图5示出并描述了一种输送系统200，其具有尖部捕获机构以允许部分地部署和重定位支架移植物假体230。图2、图2A、图2B和图2C示出了用于在脉管内输送自扩张支架移植物假体230的输送系统200，其中，支架移植物假体230处于压缩输送构造中。图2是系统200的示意性侧视图，而图2A是沿图2的线A-A剖切得到的剖视图，图2B是沿图2的线B-B剖切得到的剖视图，图2C是沿图2B的线C-C剖切得到的剖视图，并且图2D是图2B的一部分的放大视图。图2E和图2F是导引组件的部件的立体图，所述部件是仅为了说明目的而从该输送系统移出的。图3和图3A示出了输送系统200的远侧部分，支架移植物假体230处于部分部署构造，在该构造中，该支架移植物的主体被径向扩张，但是支架移植物假体的最末端冠部没有径向扩张。图4和图4A示出了输送系统200的远侧部分，在该构造中，支架移植物假体230的最末端冠部处于部分部署或径向扩张构造，但是仍旧由尖头捕获机构所捕获。图5和图5A示出了输送系统200的远侧部分，其中支架移植物假体230处于完全部署构造，而支架移植物的最末端冠部从该尖头捕获机构释放。

支架移植物输送系统200包括：细长内轴212，该细长内轴212具有联接到其近端214的把手220和联接到其远端216的远部尖头组件228(图2B中所示)；多个细长线缆226，其将支架移植物假体230可释放地联接到输送系统200；导引组件224，其可滑动地设置在内轴212上，以导引并定向线缆226；以及外护套或移植物覆盖部202，其滑动地设置在导引组件224上以将支架移植物假体230保持在约束或压缩直径构造，同时该输送系统穿过体腔到达部署部位。参照图2B，支架移植物假体230包括管状移植物232，该管状移植物具有第一边缘或端234、第二边缘或端236以及位于它们之间的主体238，该主体238限定穿过支架移植物假体230的内腔(未示出)。在一实施例中，移植物232的第一端234可以称为移植物232的近端和支架移植物假体230的近端，其一般是联接到输送系统的尖头捕获机构的端部，并且移植物232的第二端236可以称为移植物232的远端和支架移植物假体230的远端。移植物232可以由任何合适的移植物材料形成，所述材料例如但不限于低孔隙率的编织或机织聚酯、涤纶材料、扩张的聚四氟乙烯、聚氨酯、硅酮或者其他合适的材料。在另一实施例中，移植物材料也可以是天然材料，该天然材料诸如是心包或者上皮组织，该上皮组织诸如是肠黏膜下层。支架移植物假体230也包括至少一个径向可压缩支架240，该支架240联接到移植物32以用于支承该移植物材料，并且可操作以自扩张成与身体血管的内壁(未示出)并列。在图2B所描绘的实施例中，支架移植物假体230包括连续五个独立或分离的圆筒形支架240。每个支架240由诸如镍钛诺等自扩张或弹性材料构成，并且是正弦型式环，该正弦型式环包括多个冠部或弯曲部242以及多个支柱或者直线段244，其中每个冠部形成在一对相对的支柱之间。虽然示出了五个支架240，但是本领域普通技术人员会理解的是，支架移植物假体230可以根据支架移植物假体230的所需长度和/或其预定应用场合而包括更多数量或更少数量的支架240。仅为了描述目的，相邻且邻近地联接到移植物232的第一端234的支架在本文中称为第一端支架240A，并且相邻且邻近地联接到移植物232的第二端236的支架在本文中称为第二端支架240A，但是本领域的普通技术人员应当理解的是，所有这些支架可以具有相同或不同的型式或构造。支架240通过缝针或本领域普通技术人员已知的其他手段而联接到移植物232。在图2所示的实施例中，支架240联接到移植物232的外表面。然而，可替换地，支架240可以联接到移植物232的内表面。当支架移植物假体230用于治疗动脉瘤时，支架240具有足够的径向弹性力和柔性，来将支架移植物假体230与体腔内壁相顺从地接合，以避免过度泄漏并防止动脉瘤的增压，即，用以提供抗漏密封。虽然会发生进入由支架移植物假体230隔离的动脉瘤中的血液或其他体液的某些可能的泄漏，但是优化的密封会减少动脉瘤增压和最终破裂的可能性。

在图2和图2B的压缩输送构造中，支架移植物假体230安装在导引组件224的多腔轴246上，并且移植物覆盖部202在多腔轴246上延伸以将支架移植物假体230保持在压缩直径构造。在此更详细地描述多腔轴246。在图2和图2B中，移植物覆盖部202处于非缩回的输送构造。移植物覆盖部202限定内腔208，该内腔208从近端204延伸到远端206。移植物覆盖部202能够在轴向上沿多腔轴246并且相对于多腔轴246移动，并且延伸到移植物输送系统的近侧，在该处，该移植物覆盖部202可以由诸如把手210等致动器控制，以选择性地使设置在多腔轴246周围的支架移植物假体230扩张。把手210可以是推拉致动器，其附连到或连接到移植物覆盖部202的近端204。可替换地，该致动器可以是可旋转旋钮(未示出)，其附连到或连接到移植物覆盖部202的近端204，使得当旋转该旋钮时，移植物覆盖部202沿着近侧方向缩回以扩张该移植物。可替换地，该致动器可以使用旋转或滑动的组合来缩回移植物覆盖部202，如在授予Shiu等人的美国专利第7,419,501号、Argentine的美国专利公布第2011/0257718号、Argentine的美国专利公布第2011/0270371号以及Argentine的美国专利公布第2011/0270372号中所描述的，这些文献的每个都通过引用的方式纳入本文。因此，当致动器工作时，即手动旋转或拉动时，移植物覆盖部202沿近侧方向朝近侧在内轴212上缩回。移植物覆盖部202可以由任何合适的柔性聚合物材料构成，所述材料包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、聚乙烯、PEBAX尼龙弹形体或者通过混合或者共挤压成型的它们的组合。

内轴212可以由镍钛合金(Nitinol^TM)、不锈钢或类似物制成的柔性金属管构成，或者可以由聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺或类似物制成的刚性塑料管构成。内轴212可以限定导丝腔218，以用于接收穿过其中的导丝222。可替换地，内轴212可以是没有内腔穿过其中的实心杆(未示出)。在内轴212是实心杆的实施例中，内轴212在远侧尖头组件228的锥形和柔性头锥258的辅助下行进到目标靶位。远侧尖头组件228也包括套筒部分260，其从头锥258朝近侧延伸并且在支架移植物假体230的部署中起作用，如本文将更详细描述的。该套筒部分的近端限定远侧尖头组件228的近端264。本领域技术人员将会理解，远侧尖头组件228的头锥258和套筒部分260可以形成为单个单元和/或由个体部分或部件组装成。用于远侧尖头组件228的合适材料包括Pebax尼龙弹性体、尿烷、硅酮、其他柔性聚合物等类似物，其中的任何一种材料也可以包括不透射线添加物，以当使用透视导引来在患者体内输送支架移植物时为医生提供可见尖头。

导引组件224包括细长多腔护套或轴246，其限定主内腔或中心内腔248，使得多腔轴246可以滑动设置在内轴212上，如图2A的横截面视图所示。多腔轴246可以由任何合适的聚合物材料构成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、聚乙烯、PEBAX尼龙弹性体或通过混合或者共挤压成型的它们的组合。在其另一实施例中，多腔轴246可以由不锈钢螺旋切轴或管构成。除了中心内腔248，多腔轴246也限定穿过其中的多个内腔250，这些内腔250绕中心内腔248同心地设置。在一实施例中，虽然未作要求，但是多腔轴246的外表面247通常是不平的或波浪形的，以最小化各内腔250之间的材料量，并且因此增加多腔轴246的柔性并增加多腔轴246和移植物覆盖部202之间的腔内空间，该腔内空间用于在输送期间任何需要的流体流动和/或支架移植物230的移植物232的折叠。可替换地，多腔轴246可以是具有光滑外表面的圆筒形的。内腔250的数量等于线缆226的数量，其等于支架移植物假体230的最末端冠部242A的数量，并且每个内腔250定尺寸成滑动地接收穿过其中的线缆。虽然示出了六个线缆226，但是本领域普通技术人员将会理解的是，根据最末端冠部242A的数量和支架移植物假体230的尺寸，可以使用更多或更少数量的线缆。每个线缆都是细长的材料线股，包括第一端或近端266以及第二端或远端268，第一端或近端266延伸到输送系统的近端(如图2所示)，第二端或远端268朝远侧延伸超出支架移植物假体230(如图2B和图2D所示)。用于线缆226的示例性材料包括但不限于单丝或者诸如聚丙烯等的塑料缝合材料。如将更详细描述的，每个缆线226的中间部分270绕支架移植物假体230的最末端冠部242A成环或钩挂，并约束最末端冠部242A，由此暂时地或可释放地将支架移植物假体联接到如图2B和图2C中所示的处于输送构造中的输送系统。

除了多腔轴246，导引组件224还包括形成或设置在多腔轴246的远端256上的环形止挡件254和导引部件252。导引部件252和环形止挡件254绕多腔轴246周向延伸，并且在图2B和图2C的截面图中首次示出。仅为了说明目的的，环形止挡件254和导引部件252在图2E和图2F中分别被显示为从输送系统中移出。在图2B中所描绘的导引组件224和远侧尖头组件228的第一相关位置处，远侧尖头组件228的套筒部分260在导引部件252和环形止挡件254上延伸，并且由此约束线缆226的远端268，如本文中将详细描述的。本领域的技术人员会理解的是，导引组件224的导引部件252和环形止挡件254可以形成为单一的单元和/或由个体部分或部件组装而成。用于导引部件252和环形止挡件254的合适材料包括Pebax尼龙弹性体、尼龙、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯和类似聚合物，以及诸如不锈钢等金属材料。

参照图2B-2F，凹槽或通路272形成在导引部件252的倾斜或锥形外表面274上，以接收线缆226的中间部分270。另外，凹槽或通路276形成在环形止挡件254的外表面278上，以用于接收线缆270的中间部分270。在导引组件224和远侧尖头组件228的第一相关位置处，导引部件252和环形止挡件254的凹槽272和276分别保持或接收线缆226的中间部分270，线缆226缠绕该导引部件和环形止挡件。更具体地，线缆226延伸穿过并退出多腔轴246的内腔250。线缆226绕导引部件252的远端径向延伸，并且然后沿近侧方向在导引部件252的锥形外表面274上的凹槽272内纵向地延伸。导引部件252的大体圆形远端以及外表面274的锥形或倾斜形将线缆定向或导引到环形止挡件254，并且帮助防止线缆226扭结或缠线。外表面274锥形或倾斜的程度或角度可以不同于所示，以适应不同的设计构造和应用。然后线缆226延伸进入或穿过形成在环形止挡件254的内表面上的凹槽或通路279。然后，线缆226绕支架移植物假体230的最末端冠部242A径向延伸或回旋，最末端冠部242A相邻于或邻接于环形止挡件254的近端。然后，线缆226在环形止挡件254的外表面278上的凹槽276内沿远侧方向纵向地延伸。线缆226的远端268包括附接到其上并且与其一体形成的球或球状体280，所述远端268被约束或楔进空间或间隙282中，该空间或间隙282形成于环形止挡件254的远端、导引部件252的锥形外表面274和远侧尖头组件228的套筒部分260的内表面之间。球280的直径大于线缆的宽度或直径，并且球280直径大于位于环形止挡件254的外表面278上的凹槽276的宽度，使得各球不穿过环形止挡件的凹槽276。由此，由于线缆226的远端被约束在或楔在环形止挡件254和导引部件252之间并且由远侧组件228覆盖，所以线缆226的中间部分270绕支架移植物假体230的最末端冠部242A回旋或钩挂，以牢固地或安全地将支架移植物假体拉着抵靠环形止挡件254。张力施加在线缆226的近端266，使得线缆226总体是拉紧的，并且线缆226的中间部分270安全地或牢固地保持最末端冠部242A抵靠环形止挡件254。在一实施例中，套筒部分260包括多个孔262(参见图2)，多个孔262提供在组装期间通达线缆226的中间部分270的路径。

当需要初始或部分地部署假体230时，移植物覆盖部202部分地缩回，以允许假体230的主体238的至少一部分如图3和图3A所示进行自扩张。支架移植物假体230的主体238被允许扩张，同时第一或近端支架240A的最末端冠部242A通过图3A所示的线缆226的中间部分270而牢固地且安全地保持被拉着抵靠环形止挡件254。远侧尖头组件228和导引组件224仍旧处于第一相对位置，在该位置处，远侧尖头组件228的套筒部分260在导引组件224的远侧部分(即导引部件252和环形止挡件254)上延伸，以约束线缆226的远端268。支架移植物假体230的最末端冠部242A仍旧经由线缆226联接到输送系统200，则支架移植物假体可以按需要进行重定位。在图3所描绘的实施例中，移植物覆盖部202部分缩回，使得其远端206不再覆盖或约束假体230的近端或第一端234，并且不再覆盖主体238的至少一部分，由此允许假体230的近端或第一端234自扩张，除了由线缆226约束的部分外。然而，在图3的实施例中，移植物覆盖部202仍旧约束假体230的远端或第二端236。对比缩回移植物覆盖部202而使得移植物覆盖部202的远端206不再覆盖假体230的远端或第二端236的情况，此允许更容易地重定位假体230。然而，在其另一实施例中(未示出)，可以缩回移植物覆盖部202，使得远端206不再覆盖或径向约束假体230的远端或第二端236。在任一实施例中，在某一点位处，通常是在完成所有的重定位之后，完全缩回移植物覆盖部202，使得移植物覆盖部202的远端206不再覆盖或约束假体230的远端或第二端236，由此，允许远端或第二端236完全扩张。

远侧尖头组件228和导引组件224仍旧处于第一相对位置(在该位置处，远侧尖头组件228的套筒部分260在导引组件224的远侧上延伸以约束线缆226的远端268)，则施加在线缆226上的张力可以借由其近端266(见图2)进行选择性地调整，以允许逐渐连续地径向扩张和/或收缩支架移植物假体230的最末端冠部242A。更具体地，参照图4和图4A，支架移植物假体230的最末端冠部242A通过减少线缆226上的张力以连续逐步的方式径向扩张或部署。线缆226的中间部分270仍旧绕最末端冠部242A回旋或钩挂，但是该最末端冠部不再被拉着抵靠环形止挡件254。相反，通过减小线缆226的张力，允许最末端冠部242A径向地自扩张，并且最末端冠部与输送系统200的导引组件224径向间隔开。如果需要任何重定位，则可以通过增加线缆226的张力而朝向或返回图3和图3A所示的位置径向收缩最末端冠部242A。

在按需要而执行任何和所有重定位并且定位支架移植物假体230后，支架移植物假体230的最末端冠部242A可以通过远侧组件228的运动而从输送系统200完全部署且释放。更具体地，为了完全部署该支架移植物假体，内轴212和联接到该内轴212的远侧尖头组件228相对于导引组件224朝远侧行进，直到远侧尖头组件228和导引组件224处于第二相对位置，在第二相对位置处，远侧尖头组件228的套筒部分260不在导引组件224的远侧上延伸，并且不约束线缆226的远端268。换句话说，内轴212和联接到该内轴212的远侧尖头组件228朝远侧行进直到线缆226的远端268靠近远侧尖头组件228的近端264。如图5和图5A所示，线缆226的远端268暴露或不再由远侧尖头组件228覆盖，并线缆226由此通过在线缆226的远端266上拉动而从支架移植物假体230的最末端冠部242A释放或移除。如此，支架移植物假体不再联接到输送系统200，并且可以随后从患者移除输送系统，留下就地部署的支架移植物假体230。虽然支架移植物假体的最终部署是通过远侧尖头组件228的远侧行进而描述的，但是本领域普通技术人员将会理解的是，在远侧尖头组件228和导引组件224之间的所需相对运动可以通过朝近侧缩回导引组件224而完成。

图6至图8示出了根据本发明的实施例的输送系统600的远侧部分，该远侧部分包括具有多个线缆的尖头捕获机构，该尖头捕获机构允许部分或逐步地部署和重定位支架移植物假体230。在该实施例中，线缆在支架移植物假体的最末端冠部上延伸，而不是绕支架移植物假体的最末端冠部回旋，以选择性地约束冠部并且将支架移植物假体联接到输送系统。在图6至图8中，仅示出支架移植物假体230的近端支架240A，以为说明目的，但是本领域普通技术人员将会理解的是，输送系统600构造成输送和部署支架移植物假体，使得该支架移植物假体诸如是但不仅限于支架移植物假体230。图6示说明了处于压缩输送构造的近端支架240A，图7说明了处于部分部署或径向扩张构造中但仍旧由尖头捕获机构捕获的近端支架240A的最末端冠部242A，并且图8说明了在移除线缆并且从尖头捕获机构释放支架移植物假体的最末端冠部后导引组件的位置。图6A说明了沿图6的线A-A剖切得到的截面图，线缆和支架移植物假体是仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移除了。图6B示出了仅为了说明目的而从该支架移植物输送系统移出的导引组件。

类似于输送系统200，输送系统600包括：细长形内轴612，其具有联接到该输送系统的远端616的远侧尖头组件628；多个细长形线缆626，其可释放地将近端支架240A联接到输送系统600；导引组件624，其滑动地设置在内轴612上以导引并且定向线缆626；以及外护套或移植物覆盖部602，其将支架移植物假体230保持在受约束或压缩直径构造，同时输送系统穿过体腔到达部署部位。内轴612类似于上述的内轴212，并且移植物覆盖部602类似于上述的移植物覆盖部202。然而，在该实施例中，导引组件624包括：轴646，其滑动地设置在内轴612上；和砧座(anvil)或导引部件652，其形成或设置在轴646的远端656上。轴646是相对较短的轴，其至少从最末端冠部242A延伸到远侧尖头组件628。远侧尖头组件628的管状套筒部660的内表面可以包括螺纹686，该螺纹686与位于导引部件652的外表面上的螺纹688匹配。螺纹686、688是连续的螺旋脊部，它们分别绕套筒部分660的内表面的外表面以及导引部件652的外表面包绕。以形成匹配或配合的螺纹对。如将由本领域普通技术人员所理解的，螺纹686、688用以将旋转转化成平移或线性运动，如将本文中更详细地解释的。

每个线缆626都是从输送系统600的近端在内轴612、轴646上延伸的细长材料线股，每个线缆626在支架移植物假体230的最末端冠部242A上或者绕该最末端冠部242A延伸以及在形成于导引部件652的倾斜或锥形外表面674上的纵向凹槽672中延伸。在图6中所描绘的导引组件624和远侧尖头组件628的第一相对位置处，远侧尖头组件628的管状套筒部分660在导引部件652上延伸，并且由此约束线缆626的远端668，如将在本文中更详细描述的。

更具体地，线缆626的远端688包括附连到其并且与其一体形成的球或球状体680，所述线缆626接收在形成于导引部件652的锥形外表面674上的环形通路或凹槽684中。线缆626的远端668被约束在或楔在空间682中，该空间682形成在导引部件652的锥形外表面674和远侧尖头组件628的套筒部分660的对应锥形内表面之间。球680的直径大于线缆626的直径或宽度，并且球680的直径大于纵向凹槽672的宽度，使得所述球不能穿过导引部件的纵向凹槽。由此，线缆626的远端被楔在或固定在导引部件652和远侧组件628之间，并且线缆626的中间部分670覆盖并且约束支架移植物假体230的最末端冠部242A。将张力施加在线缆626的近端，以在最末端冠部242A上将线缆626保持为基本直线形的或者拉紧的，由此将最末端冠部朝向或抵着导引部件624拉动或约束。

如果需要开始或部分部署假体630，移植物覆盖部602部分地收回以允许假体的主体进行自扩张，如上参照图3和图3A所描述的。支架移植物假体的主体的一部分扩张，同时最末端冠部保持由线缆626的中间部分670覆盖和约束。由于远侧尖头组件628和导引组件624仍旧在第一相对位置(在该位置处，远侧尖头组件628的套筒部分660在导引部件652上延伸以约束线缆626的远端668)，可以选择性地调整在线缆626上的张力，以允许支架移植物假体230的最末端冠部242A逐步连续地进行扩张和/或收缩。更具体地，参照图7，通过减少在线缆626上的张力，以连续逐步的方式径向扩张或部署支架移植物假体230的最末端冠部242A。线缆626的中间部分670仍旧在最末端冠部242A上延伸或覆盖最末端冠部242A，但是最末端冠部不再被拉着抵靠导引组件624。相反，通过减少线缆626的张力，允许最末端冠部242A径向自扩张，并且该最末端冠部与输送系统600的导引组件624径向间隔开。如果需要任何重定位，则可以通过增加线缆626的张力而使最末端冠部242A朝向或返回图6所示的位置径向收缩。虽然不要求，但是导引部件652的锥形外表面674有助于将线缆626的远端668固定在导引部件652和管状套筒660之间。除了球680的增大的相对尺寸外，当线缆626的张力变化或者调整到选择性地扩张或收缩近端支架240A时，锥形外表面674防止线缆626的远端668意外地滑出纵向凹槽672。

在按要求执行任何且所有的重定位且支架移植物假体630定位之后，支架移植物假体230的最末端冠部242A可以被完全部署并且通过旋转远侧组件628而从输送系统600释放。为了完全释放支架移植物假体，内轴612和联接到该内轴612的远侧尖头组件628被旋转或转动。换句话说，远侧尖头组件628联接或附连到内轴612，使得该轴的旋转也使远侧组件628旋转(即，它们不能够相对于彼此旋转)。当旋转内轴612和远侧尖头组件628时，防止导引组件624旋转，因为线缆626被销定或保持在导引部件652的凹槽672、684中。在本发明的另一实施例中(未示出)，轴646可以是细长形的，以延伸到输送系统的近端，并且轴646的近端可以保持固定以防止导引组件624旋转。由于导引组件624被防止旋转，远侧尖头组件628的旋转运动通过远侧尖头组件628和导引部件652之间的螺纹连接关系而转化成导引组件624相对于远侧组件628沿朝近侧的方向的平移或线性运动。内轴612的旋转继续，直到远侧尖头组件628和导引组件624处于图8所示的第二相对位置，在该第二相对位置处，远侧尖头组件628的套筒部分660不约束线缆626的远端668。换句话说，内轴612的旋转继续，直到线缆626的远端668靠近远侧尖头组件628的近端。套筒部分660被缩回以暴露环形凹槽684的至少一部分，环形凹槽684将球680接收在其中，在此点位处，线缆626的远端668可以通过空间682释放或解除约束，该空间682形成在导引部件652的锥形外表面674和远侧尖头组件628的套筒部分660的对应锥形内表面之间。当线缆626的远端668不再被约束时，线缆626的中间部分670可以从支架移植物假体230的最末端冠部242A释放或移除。如此，支架移植物假体不再联接到输送系统600，然后可以从患者移除该输送系统，留下支架移植物假体230部署到位。

虽然示出了并且描述了图6至图8的实施例，其中导引组件624和远侧尖头组件628的相对运动通过旋转内轴612而完成，但是本领域普通技术人员将会理解的是，不同于螺纹686、688的匹配关系的其它结构关系可以用以引起导引组件624和远侧尖头组件628之间的相对运动。例如，在另一实施例中(未示出)，轴646可以是细长轴，该细长轴在内轴612上延伸到输送系统600的近端，并且该细长轴646可以朝近侧缩回，以完全部署支架移植物假体。可替换地，内轴612和联接到该内轴612的远侧尖头组件628可以在该内轴612中朝远侧行进，以完成导引组件624和远侧尖头组件628之间的相对运动。

此外，虽然本发明的实施例描绘了支架移植物假体230具有敞开网或自由流动近端构造，但是本文所述的输送系统可以用于具有各种构造的支架移植物。敞开网近端构造允许血液流过最末端冠部242A，以在植入期间和/或在植入之后进行灌流。如本文所使用的，“最末端冠部”指支架移植物假体的最近端冠部或峰，而不论这些冠部是否联接到移植物材料，或者是否这些冠部延伸超过移植物材料的边缘。更具体地，第一端支架240A附连到移植物232，使得该最末端冠部242A延伸经过移植物材料或超出该移植物材料，使得该最末端冠部暴露或裸露。可替换地，支架移植物假体230可以具有近侧封闭网构造。在该封闭网构造中，最末端冠部不延伸经过或超出该移植物材料，而是由移植物材料覆盖。在一些情形下，可以根据应用场合，即，根据胸主动脉瘤而不是腹主动脉瘤，并且/或者根据用户喜好而要求或选择封闭网构造。如果本文所述的输送系统用于具有封闭网构造的支架移植物假体，则线缆226/626可以在移植物材料和冠部之间穿线或者可以穿过该移植物材料。另外，在以上实施例中，支架移植物假体的支架或支承件示出为一系列独立或分离的自扩张支架/正弦型式的环。然而，如本领域普通技术人员将会理解的，支架移植物假体的支承结构或支架可以具有其它构造，诸如，彼此联接以形成自扩张支架的一系列正弦型式的环或螺旋支架或系列螺旋支架。在另一实施例中，该支架移植物假体的支承结构或支架可以是一体的管状部件，其诸如是但不限于激光切割的管状支架。

尽管以上已经描述了本发明的各种实施例，但应当理解，它们仅以示例的方式提出而非限制。对本领域的技术人员明显的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可对本发明的形式和细节作各种改变。因此，本发明的宽度和范围不应局限于任何上述示例性实施方式，而仅由所附权利要求书和其等效物来限定。还应理解的是，本文所描述每个实施例以及本文所引用每个文件的每个特征可结合任何其它实施例的特征来使用。本文讨论的所有专利和公开文献全部内容以引用的方式纳入本文。

Claims (12)

1.一种支架移植物输送系统，包括多个细长线缆，导引组件和远侧尖头组件，其特征在于，还包括：

细长轴，所述导引组件设置在所述细长轴上，所述多个细长线缆中的每个线缆在所述细长轴上延伸，并且包括：第一端；中间部分，所述中间部分构造成接合支架移植物假体的支架的最末端冠部，以及第二端，所述第二端朝远侧延伸超出所述支架移植物假体；

其中，所述远侧尖头组件联接到所述细长轴的远端，所述远侧尖头组件和所述导引组件能够相对于彼此移动，其中，在所述远侧尖头组件和所述导引组件的第一相对位置中，所述远侧尖头组件的一部分在所述导引组件的远侧部分的外表面上朝近侧延伸，并且将所述线缆的所述第二端约束在所述导引组件的所述远侧部分的所述外表面和所述远侧尖头组件的所述部分的内表面之间，并且其中，在所述远侧尖头组件和所述导引组件的第二相对位置处，所述远侧尖头组件不约束所述线缆的所述第二端，并且

其中，在所述远侧尖头组件和所述导引组件的所述第一相对位置处，在所述线缆上的张力能够选择性地减小，以逐步连续地扩张所述支架的所述最末端冠部，或者能够选择性地增加，以逐步连续地径向收缩所述支架的所述最末端冠部。

2.如权利要求1所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述导引组件包括细长的多腔轴，并且每个电缆延伸穿过由所述多腔轴限定的多个内腔中的一个。

3.如权利要求2所述的支架移植物输送系统，其特征在于，环形止挡件联接到所述多腔轴的外表面，并且所述线缆的所述中间部分环绕所述最末端冠部，以拉着所述支架抵靠所述环形止挡件。

4.如权利要求3所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述远侧尖头组件相对于所述导引组件移动。

5.如权利要求4所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述远侧尖头组件相对于所述导引组件沿远侧方向运动，并且当所述导引组件和所述远侧尖头组件处于所述第二相对位置时，所述线缆的所述第二端靠近所述远侧尖头组件的近端。

6.如权利要求1所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述导引组件包括导引部件，并且每个线缆延伸穿过形成在所述导引组件的锥形远侧部分的外表面上的凹槽，并且所述线缆的所述中间部分在所述支架移植物假体的所述支架的最末端冠部上延伸且覆盖所述所述支架移植物假体的所述支架的所述最末端冠部。

7.如权利要求6所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述导引组件相对于所述远侧尖头组件运动。

8.如权利要求7所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述导引组件相对于所述远侧尖头组件沿近侧方向运动，并且当所述导引组件和所述远侧尖头组件处于所述第二相对位置时，所述线缆的所述第二端靠近所述远侧尖头组件的近端。

9.如权利要求8所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述远侧尖头组件的内表面包括螺纹，所述螺纹与所述导引组件的外表面上的螺纹匹配，并且其中所述细长轴的旋转使得所述远侧尖头组件旋转，并且导致所述导引组件的纵向运动。

10.如权利要求1所述的支架移植物输送系统，其特征在于，还包括：

可缩回外护套，所述可缩回外护套限定有内腔，其中所述细长轴滑动地接收在所述外护套的所述内腔中；和

自扩张支架移植物假体，所述自扩张支架移植物假体设置在所述细长轴上，靠近所述远侧尖头组件，其中所述支架移植物假体包括联接到管状移植物的径向可压缩支架，并且所述线缆的所述中间部分选择性地约束所述支架的最末端冠部。

11.如权利要求1所述的支架移植物输送系统，其特征在于，所述多个线缆是具有第一直径的细长线股，并且所述线缆的第二端具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径。

12.一种支架移植物输送系统，包括多个细长线缆，导引组件和远侧尖头组件，其特征在于，还包括：

细长轴，其中所述多个细长线缆中的每个线缆在所述细长轴上延伸，且所述导引组件设置在所述细长轴上；以及

自扩张支架移植物假体，所述自扩张支架移植物假体设置在所述细长轴上，其中，所述自扩张支架移植物假体包括联接到管状移植物的径向可压缩支架；

其中，每个所述线缆包括第一端和朝远侧延伸超出所述支架移植物假体的第二端；

其中，所述导引组件的远侧部分构造成接收所述线缆的所述第二端；

其中，所述远侧尖头组件联接到所述细长轴的远端，所述远侧尖头组件和所述导引组件能够相对于彼此移动，

其中，在所述远侧尖头组件和所述导引组件的第一相对位置中，所述远侧尖头组件的近侧部分在所述导引组件的所述远侧部分的外表面上延伸，以暂时约束所述线缆的所述第二端，并且每个线缆的中间部分约束所述支架的最末端冠部，由此，在所述线缆上的张力能够被选择性地调整，以允许所述支架的最末端冠部的逐步连续的扩张和收缩，并且

其中，在所述远侧尖头组件和所述导引组件的第二相对位置处，所述远侧尖头组件的所述近侧部分不在所述导引组件的所述远侧部分的外表面上延伸，所述远侧尖头组件不约束所述线缆的所述第二端，并且每个线缆的所述中间部分不约束所述支架的最末端冠部。