JP7264600B2

JP7264600B2 - 梗塞予防装置

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Inventors: 大山之内
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Description

本発明は、梗塞予防装置に関する。

従来、血管内治療の際に、血管内に血栓等の異物が発生、飛散し、梗塞を生じる懸念がある。特許文献１は、血管内に挿入される長尺部材の先端に取り付けられるフィルターを備えた血管保護装置を開示している。フィルターが、血栓等の異物を捕捉し、異物が終動脈、終静脈等に流入することを予防する。

米国特許第８１８２５０７号明細書

ところで、大動脈に生じた大動脈瘤及び大動脈解離などを、ステントグラフトを用いて治療する場合においても、発生した血栓等の異物により梗塞が発症するおそれがあるため、梗塞を適正に予防する技術が求められている。

本発明は、梗塞の発症を適正に予防することができる梗塞予防装置を提供する。

本発明の梗塞予防装置は、血管内に留置されるフィルターを備えた梗塞予防装置であって、前記フィルターは、当該フィルターを前記血管内に留置するために前記血管内に挿入される細長形状のフィルターチューブの端部に基端側端部が接続される接続部と、前記接続部の先端側端部に接続され、筒状の外形を有し、径方向に拡縮自在な本体部と、前記血管内に留置された前記フィルターの前記本体部を前記血管の内壁から離れる方向に収縮可能な機構と、を備え、前記本体部は、血液が通液可能な開口が形成され且つ前記フィルターが留置される部位とは異なる部位で発生した前記血管内の血液中の血栓を捕捉可能な、自己拡張可能な網目状の捕捉部を有し、前記血管から分岐する側方血管の入口に前記捕捉部を配置して前記血管の内壁を前記径方向の外側に向けて押圧可能に構成され、前記接続部は、前記血栓が当該接続部を通じて前記フィルターの内外に通過可能であるように形成され、前記機構は、前記フィルターが前記血管内に留置されたときに前記血管の中枢側に位置することになる前記本体部の先端側開口を前記血管の内壁から離れる方向に収縮させるように構成された紐状部材を、有している。

本発明によれば、梗塞の発症を適正に予防することができる。

図１は、ステントグラフトを大動脈弓に留置するとともに、本発明に係る梗塞予防装置のフィルターを腕頭動脈に一時的に留置している状態を模式的に示す図である。図２（ａ）及び図２（ｂ）は、本発明の第１実施形態に係る梗塞予防装置を示す斜視図であり、図２（ａ）は、梗塞予防装置のフィルターを血管内の所定位置に留置する際の状態を模式的に示し、図２（ｂ）は、血管内を移動する際の状態を模式的に示す。図３は、本発明の第１実施形態に係る梗塞予防装置のフィルターを示す斜視図である。図４は、本発明の第２実施形態に係る梗塞予防装置のフィルターを示す斜視図である。図５（ａ）～図５（ｃ）は、本発明の第３実施形態に係る梗塞予防装置を示す斜視図であり、図５（ａ）は、梗塞予防装置のフィルターを血管内の所定位置に留置する際の状態を模式的に示し、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示すフィルターの先端側端部の周囲を拡大して示し、図５（ｃ）は、図５（ａ）に示すフィルターの基端側端部の周囲を部分的に透視しながら拡大して示す。図６（ａ）～図６（ｄ）は、腕頭動脈に留置されている本発明の第３実施形態に係る梗塞予防装置のフィルターをシースチューブに収納する際の手順を説明するための断面図である。

＜第１実施形態＞
以下、図面を用いて、本発明に係る梗塞予防装置の具体的な第１実施形態について詳述する。先ず、図１を参照しながら、大動脈瘤等の治療に使用されるステントグラフトおよび当該治療時に、ステントグラフトと併せて利用される梗塞予防装置の概要について説明する。

図１に示すように、人体の大動脈は、心臓（の左心室）Ｈから上行して大動脈弓Ａに沿って弓状に屈曲した後、下行して腹部大動脈の分岐箇所で総腸骨動脈に分岐されるまでの動脈であって、全身への血液循環の大元となる動脈である。この大動脈を構成する血管壁の一部がこぶ状に膨らんだ状態を大動脈瘤Ｂで示している。一方、図示は省略するが、大動脈を構成する血管壁の内膜に生じた裂孔等を通じて流出した血液によって中膜に剥がれ（解離）が生じた状態を「大動脈解離」という。これら大動脈瘤等は、大動脈の様々な部位に発生し得るものである。

大動脈瘤等の外科的治療法としては、近年、「ステントグラフト内挿術」などと呼ばれる手法が注目されている。この手法は、シース内部に縮径保持されたステントグラフトを備えるステントグラフト留置装置を用いる方法である。具体的には、この方法は、例えば、鼠径部と呼ばれる太股の付け根部分を小さく切開してシースを大動脈内に挿入し、患部においてシースの先端からステントグラフトを露出・展開させてステントグラフトを患部に留置することにより、大動脈瘤等の破裂を防止する方法である。ステントグラフト内挿術は、いわゆる人工血管置換術と比べ、開胸又は開腹手術を行わなくてもよい低侵襲な治療方法である。図１においては、ステントグラフト１００が、大動脈瘤Ｂが発生した大動脈弓Ａに留置されている。

このような治療の際に、大動脈弓Ａ（発生源）から血栓等の異物Ｆ（図３等参照）が発生、飛散し、大動脈とは異なる血管にて梗塞を生じる懸念があるため、例えば、図１に示すように、ステントグラフト１００の留置前に、予め本発明に係る梗塞予防装置１のフィルター４０を、腕頭動脈Ｃ等に一時的に留置することが行われる。これにより、フィルター４０が、発生した血栓などの異物Ｆが右総頚動脈（ＲＣＡ；Right Common carotid Artery）、椎骨動脈（ＶＡ；Vertebral Artery）等に飛散することを防止することができる。なお、図１では、本発明の第１実施形態に係る梗塞予防装置１が図示されているが、後述される第２実施形態および第３実施形態に係る梗塞予防装置１Ａ，１Ｂも図１に示すように用いられ得る。

図２（ａ）及び図２（ｂ）は、第１実施形態に係る梗塞予防装置１を示す斜視図である。図２（ａ）は、梗塞予防装置１のフィルター４０を血管内の所定位置に留置する際の状態を示し、図２（ｂ）は、血管内を移動する際の状態を示している。

梗塞予防装置１は、本体１０と、シースチューブ２０と、このシースチューブ２０の内側に配置されるフィルターチューブ３０と、このフィルターチューブ３０の先端に取り付けられたフィルター４０と、フィルターチューブ３０の内側に配置されるガイドチューブ６０と、ガイドチューブ６０の先端に取り付けられたチップ５０と備える。なお、フィルター４０の先端側は留置時に血管の中枢側に位置することになり、フィルター４０の基端側は留置時に血管の末梢側に位置することになる。

本体１０は、人体の外側に配され、例えば、液体充填ポートなどが配設されている。また、本体１０の先端側には、シースチューブ２０が取り付けられている。
シースチューブ２０は、例えば、可撓性を有する材料で形成されている。このシースチューブ２０の内側にフィルターチューブ３０が配設されている。
フィルターチューブ３０は、例えば、樹脂（プラスチック及びエラストマー等）並びに金属など、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料により構成される。また、フィルターチューブ３０は、シースチューブ２０に対して当該シースチューブ２０の軸方向に沿って移動することが可能である。

フィルターチューブ３０の内側にガイドチューブ６０が配設されている。
ガイドチューブ６０は、フィルターチューブ３０に対して当該フィルターチューブ３０の軸方向に沿って移動することが可能である。ガイドチューブ６０は例えば樹脂、ゴム等により構成され、その内部は中空であって通路を有しており、図示せぬガイドワイヤを挿通可能となっている。例えば、予め血管内にガイドワイヤを挿入しておき、このガイドワイヤにガイドチューブ６０に外挿させることで、梗塞予防装置１を図２（ｂ）の状態として血管内での進退を案内可能となる。

また、ガイドチューブ６０の先端にチップ５０が取り付けられている。
チップ５０は、経皮的挿入術が可能となるように、例えば、その基端側の部分の外径がシースチューブ２０の内径とほぼ等しく、先端側にかけて次第に縮径された形状に形成されている。
また、チップ５０を構成する材料として、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂およびポリ塩化ビニル系樹脂等から構成された合成樹脂（エラストマー）などの、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。

フィルター４０は、大動脈弓Ａ（図１）とは異なる腕頭動脈Ｃ等の血管に留置され、当該血管内の血液中の異物Ｆの流れを制御可能となっている。フィルター４０は、拡張時に筒状の外形を有する筒状本体部（本体部）４１と、筒状本体部４１の基端側の端部に接続された接続部４２とを備えている。

筒状本体部４１は、拡張状態での外径が腕頭動脈Ｃ等の血管の内径とほぼ等しいか、あるいは、それよりも大きくなっており、血管の内壁を径方向外側に押圧した状態で当該血管の内壁に密着する。また、接続部４２は、その基端側がフィルターチューブ（留置手段）３０の先端に任意の方法で接続されている。

なお、筒状本体部４１及び接続部４２は、例えば、弾力性のある金属や樹脂等の素材により構成され、同一の素材であってもよいし、互いに異なる素材であってもよい。

フィルター４０は、血管内に留置される前は、図２（ｂ）に示すように、シースチューブ２０の内側において、径方向に圧縮された状態で収納されている。すなわち、人体内に経皮的に挿入される際は、梗塞予防装置１のシースチューブ２０の先端部とチップ５０の基端部とが密着した状態をとっている。ガイドワイヤに案内されて目的の留置部位まで進められた梗塞予防装置１のフィルターチューブ３０に対してシースチューブ２０を操作者から見たときの手前側に移動させる（あるいは、シースチューブ２０に対してフィルターチューブ３０を操作者から見たときの奥側に移動させる）ことにより、シースチューブ２０からフィルター４０を放出する。シースチューブ２０から放出されると、フィルター４０は、例えば、径方向に拡がるように自己拡張し、図２（ａ）の状態となる。

なお、フィルター４０を拡張させる手法は、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、詳細な説明は省略するが、特開２０００－３５０７８５号公報又は国際公開第２００５／９９８０６号パンフレットに記載の公知の方法を用いてもよい。

一方、フィルター４０の使用後においては、梗塞予防装置１のフィルターチューブ３０に対してシースチューブ２０を奥側に移動させる（あるいは、シースチューブ２０に対してフィルターチューブ３０を手前側に移動させる）。これにより、フィルター４０は、シースチューブ２０の先端側開口２１の開口縁等に接触して径方向内側に向けて収縮するように変形しながら、基端側から先端側にかけて徐々にシースチューブ２０の内側に収納される。フィルター４０をシースチューブ２０内に収納すると、梗塞予防装置１は、再び図２（ｂ）の状態となる。

次に、ステントグラフト１００を大動脈弓Ａに留置する方法について説明する。
この方法においては、梗塞予防装置１のフィルター４０を、腕頭動脈Ｃに留置するものとするが、例えば、左総頚動脈ＬＣＡや左鎖骨下動脈ＬＳＣＡ等の血管に留置してもよい（図１参照）。

操作者は、先ずフィルター４０をシースチューブ２０内に収納した状態（図２（ｂ）参照）の梗塞予防装置１を右の肘（図示略）内側から経皮的に挿入し、腕頭動脈Ｃの目的の留置位置まで血流の下流側から進行させる（図１中、矢印Ｘ参照）。そして、操作者は、例えば、梗塞予防装置１のフィルターチューブ３０に対してシースチューブ２０を手前側に移動させることで、シースチューブ２０からフィルター４０を放出し、径方向に拡張した状態（図２（ａ）参照）のフィルター４０を腕頭動脈Ｃに一時的に留置させる。

その後、操作者は、公知の手法を用いて、ステントグラフト１００を腕頭動脈Ｃとは異なる大動脈弓Ａに留置する。

このように、梗塞予防装置１のフィルター４０は、腕頭動脈Ｃとは異なる大動脈弓（他の血管）Ａの治療の際に、腕頭動脈Ｃ内に留置され、フィルター４０を腕頭動脈Ｃ内に留置した後、ステントグラフト（血管内治療具）１００を用いて腕頭動脈Ｃとは異なる大動脈弓（他の血管）Ａを治療する。

また、ステントグラフト１００の留置後、操作者は、例えば、梗塞予防装置１のフィルターチューブ３０に対してシースチューブ２０を奥側に移動させることで、フィルター４０をシースチューブ２０内に収納した後、当該梗塞予防装置１全体を血管内から抜去する。

図３は、本発明の第１実施形態に係る梗塞予防装置１のフィルター４０を示している。このフィルター４０は、血栓等の異物Ｆがフィルター４０のいずれかの領域、特に接続部４２の付近に溜まる構造を有する。

すなわち、第１実施形態においては、フィルター４０は、筒状本体部４１及び接続部４２が網目状に形成され、血管内の血液中の異物Ｆを捕捉可能な捕捉部４３を構成している。これにより、筒状本体部４１において異物Ｆを捕捉するのみならず、接続部４２においても異物Ｆを捕捉することができる。図３においては、血管Ｖの内壁に沿って配置された筒状本体部４１が、血液の流れＺに沿って上流側から流れる異物Ｆを捕捉して、図１の右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡ等、終動脈、終静脈等、異物Ｆが流れては困る側方血管Ｐに拡散するのを防止するとともに、接続部４２が筒状本体部４１で捕捉されなかった異物Ｆを捕捉する。このように、第１実施形態のフィルター４０においては、筒状本体部４１と併せて血液の流れＺの最下流にある接続部４２が異物Ｆを捕捉するように異物Ｆの流れを制御可能であり、血液中の異物Ｆをできるだけ捕捉して体外に除去することができる。

接続部４２は、例えば、筒状本体部４１を構成する素材と同じ素材によって構成され、筒状本体部４１と一体的に構成されることが好ましい。このような構成により、フィルター４０を容易に製造することができる。また、接続部４２は、例えば、当該フィルター４０が拡張した状態で、筒状本体部４１側からフィルターチューブ３０との接続部分に向かう方向で、径が次第に小さくなる円錐型の形状を有している。

＜第２実施形態＞
図４は、本発明の第２実施形態に係る梗塞予防装置１Ａのフィルター４０Ａを示している。このフィルター４０Ａは、血栓等の異物Ｆの少なくとも一部が通過する構造を有する。
すなわち、フィルター４０Ａは、筒状本体部４１Ａが網目状に形成され、血管内の血液中の異物Ｆを捕捉可能な捕捉部４３を構成している。これにより、筒状本体部４１Ａは異物Ｆを捕捉可能であるが、血液の流れＺに沿って最下流にある接続部４２Ａにおいては、異物Ｆが通過可能な形態を採っている。具体的には、接続部４２Ａは、筒状本体部４１Ａの基端部とフィルターチューブ３０の先端部とを接続する複数（例えば、４本等）の紐状部材４４によって構成されている。

このフィルター４０Ａにおいては、特に筒状本体部４１Ａが、血液の流れＺに沿って上流側（中枢側）から流れる異物Ｆを捕捉するとともに、血液の流れＺの最下流（末梢側）にある接続部４２Ａが異物Ｆを捕捉し難く、できるだけ異物Ｆを通過させるようになっている。すなわち、異物Ｆを意図的に任意の方向に流出させるように異物Ｆの流れを制御する。この構造では、フィルター４０Ａの回収時に異物Ｆの飛散を抑制することができ、また、異物Ｆが多い場合でもフィルター４０Ａの目詰まりが防止される等のメリットがある。

なお、第２実施形態において、異物Ｆを流出させる任意の方向は特に限定されないが、基本的には右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡ等、終動脈、終静脈等、異物Ｆが流れては困る側方血管Ｐではない、末梢血管等に向かう方向などが挙げられる。

また、接続部４２Ａの構造は、紐状部材４４に限定されるものではなく、例えば、筒状本体部４１Ａの網目よりも粗い網目形状としてもよい。接続部４２Ａの網目の面積や、隣り合う紐状部材４４どうしの間の空間面積の大きさを調整し、流出させる、又は捕捉する異物Ｆの量を制御することができる。

以上のように、本発明の第１実施形態および第２実施形態に係る梗塞予防装置１，１Ａを、発生した異物Ｆによる梗塞が懸念されるステントグラフト内挿術等の血管内治療において併用することにより、当該梗塞予防装置１，１Ａのフィルター４０，４０Ａが留置される血管とは異なる部位（例えば、大動脈弓Ａ等）で発生した異物Ｆが飛散してもフィルター４０，４０Ａが留置される血管内の血液中の異物Ｆの流れを制御することができる。これにより、異物Ｆが側方血管、特に他の動脈や静脈に接続されていない終動脈、終静脈に流入することを防止し、脳梗塞（組織の壊死）の発症を適正に予防することができる。

また、フィルター４０，４０Ａは、縮経時に伸長し、異物Ｆが絡まる網目構造を有するため、従来のＩＶＣ（Inferior Vena Cava；下大静脈）フィルター等より大きなサイズの異物Ｆを飛散させることなく回収可能である。加えて、頚動脈ステント用保護フィルターとは異なり、留置される血管の血流の下流側からフィルター４０，４０Ａを留置することが可能となるため、血流の上流側からアクセスする他の血管内治療用部材との併用も容易に行うことができる。

＜第３実施形態＞
図５（ａ）～図５（ｃ）及び図６（ａ）～図６（ｄ）は、本発明の第３実施形態に係る梗塞予防装置１Ｂを示している。第３実施形態に係る梗塞予防装置１Ｂは、フィルター４０Ｂの筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５を開閉可能なフィルター開閉機構８０、及び、筒状本体部４１Ｂの全体を径方向内側に収縮させるフィルター収縮機構９０を有するように構成されている。なお、「径方向内側」は、血管の内壁から離れる向きと言い換え得る。

具体的には、第３実施形態に係る梗塞予防装置１Ｂは、図５（ａ）～図５（ｃ）に示すように、第１実施形態に係る梗塞予防装置１と同様の各部材と、フィルター開閉機構８０及びフィルター収縮機構９０の一部として機能する線状部材７０（クロージャストリング）と、を有するように構成されている。

線状部材７０は、ガイドチューブ６０に設けられた中空部６１（ルーメン）の内部に挿通されるように設けられている。線状部材７０の一端は、ガイドチューブ６０の先端側に形成された開口部６２から中空部６１の外部に出ており、一方、線状部材７０の他端は、本体１０（図２（ａ）及び図２（ｂ）参照）の所定箇所に形成された開口部（図示略）から中空部６１の外部に出ている。
線状部材７０における先端側の開口部６２から出た一端側の部分は、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の近傍に周方向に離間して形成された複数の孔４６をステッチ状に縫うように、周方向の一方向に向けて複数の孔４６に順に挿通されている。そして、線状部材７０における複数の孔４６に挿通された一端側の末端部は、筒状本体部４１Ｂの所定位置に任意の方法で固定されている。
なお、ガイドチューブ６０の開口部６２は、フィルター４０Ｂの先端側開口４５よりも先端側に配置されている。

以下、フィルター開閉機構８０及びフィルター収縮機構９０について、図６（ａ）～図６（ｄ）を参照しながらより詳細に説明する。図６（ａ）～図６（ｄ）では、図１に示すように腕頭動脈Ｃにフィルター４０Ｂが留置された場合において、使用後のフィルター４０Ｂをシースチューブ２０の内側に収納する際の手順の一例が示されている。

先ず、図６（ａ）に示すように、フィルター４０Ｂが腕頭動脈Ｃに留置された状態では、拡張状態にあるフィルター４０Ｂの筒状本体部４１Ｂが、右総頚動脈ＲＣＡ及び椎骨動脈ＶＡに対応する分岐箇所を覆っている。なお、拡張状態にあるフィルター４０Ｂの内部には異物Ｆ（図３参照。図示略）が捕捉されている。

この状態から、先ず、操作者は、梗塞予防装置１Ｂの本体１０側にて中空部６１から出ている線状部材７０の他端（図示略）を、手前側（図６（ｂ）において左側）に引く。すると、図６（ｂ）に示すように、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の近傍に繋がる線状部材７０がガイドチューブ６０に向けて引かれ、筒状本体部４１Ｂに先端側開口４５を閉じる力が作用する。そして、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５が、腕頭動脈Ｃの内壁から離れるように径方向内側に移動する。換言すると、筒状本体部４１Ｂは、先端側開口４５を閉じるように変形する。これにより、フィルター４０Ｂの内側に捕捉されている異物Ｆが、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５を介してフィルター４０Ｂの外側に再び飛散することが抑制される。
このように、ガイドチューブ６０の中空部６１及び開口部６２並びに線状部材７０は、フィルター開閉機構８０を構成している。

なお、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５が「閉じる」とは、先端側開口４５の開口面積が減少するように筒状本体部４１Ｂが変形することを表す。具体的には、筒状本体部４１Ｂは、先端側開口４５の開口面積が実質的にゼロになる程度まで変形されてもよいし、先端側開口４５の開口面積が図６（ａ）に示す状態のときの開口面積よりも小さく且つゼロよりも大きい所定の開口面積となるまで変形されてもよい。

次に、操作者は、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５が閉じた状態で、本体１０側にて線状部材７０の他端（図示略）を所定の方法で固定する。これにより、線状部材７０が繋がっている筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の位置が、軸方向に移動しないように保持されることになる。そして、図６（ｃ）に示すように、操作者は、シースチューブ２０及びガイドチューブ６０に対してフィルターチューブ３０を手前側（図６（ｃ）において左側）に引く。すると、線状部材７０によって先端側開口４５の位置が保持された状態で、筒状本体部４１が基端側（図６（ｃ）において左側）に引かれ、フィルター４０Ｂ全体を軸方向に伸張する力がフィルター４０Ｂに作用する。そして、フィルター４０Ｂ全体が腕頭動脈Ｃの内壁から離れるように径方向内側に変形し、筒状本体部４１Ｂが腕頭動脈Ｃの内壁から離間する。換言すると、フィルター４０Ｂ全体が、径方向内側に収縮するように変形する。
このように、フィルターチューブ３０、ガイドチューブ６０及び線状部材７０は、フィルター収縮機構９０を構成している。

次に、操作者は、図６（ｄ）に示すように、フィルターチューブ３０とガイドチューブ６０との相対位置を維持しながら（即ち、フィルター４０Ｂの収縮状態を維持しながら）、シースチューブ２０に対して、フィルターチューブ３０及びガイドチューブ６０を手前側（図６（ｄ）において左側）に引くことで、フィルター４０Ｂをシースチューブ２０の内側に収納する。

図６（ｄ）に示すようにフィルター４０Ｂを収縮状態に維持しながらシースチューブ２０に収納することで、シースチューブ２０の先端側開口２１の開口端等とフィルター４０Ｂとが接触することが抑制される。これにより、仮にフィルター４０Ｂの網目の隙間から異物Ｆの一部がフィルター４０Ｂの外側に向けて突出した状態となっている場合であっても、突出している異物Ｆの一部にシースチューブ２０の先端側開口２１の開口端等が接触することで異物Ｆの一部が砕かれて血液中に飛散することが抑制される。即ち、フィルター４０Ｂの内側に捕捉されている異物Ｆが、フィルター４０Ｂの収納時に再び飛散することが抑制される。

更に、図６に示す例では、図６（ａ）～図６（ｄ）の過程に亘って、チップ５０（梗塞予防装置１Ｂの先端部）が、図６（ａ）に示す位置から腕頭動脈Ｃの中枢側（図６において右側）に移動することがない。このため、腕頭動脈Ｃの中枢側の大動脈弓Ａに留置されたステントグラフト１００にチップ５０が接触すること等が防がれる。

更に、図６（ｄ）に示すように、腕頭動脈Ｃにおける、右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡの分岐箇所より血流の下流側の位置において、シースチューブ２０の内側にフィルター４０Ｂが収納される。このため、仮にフィルター４０Ｂの網目の隙間から突出した異物Ｆの一部がフィルター４０Ｂの収納時に飛散しても、飛散した異物Ｆは血流の下流側に流れることとなり、右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡに流入することが抑制される。

＜他の形態＞
なお、上記した各実施形態にて、梗塞予防装置１，１Ａ，１Ｂのフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂを左総頚動脈ＬＣＡ及び左鎖骨下動脈ＬＳＣＡに留置する場合、必ずしも筒状本体部４１，４１Ａ，４１Ｂ全体が捕捉部４３を構成している必要はなく、筒状本体部４１，４１Ａ，４１Ｂのうち、少なくともフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂの接続部４２が捕捉部４３を構成していればよい。

また、梗塞予防装置１，１Ａ，１Ｂのフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂを腕頭動脈Ｃに留置する場合、フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂの筒状本体部４１，４１Ａ，４１Ｂ全体が捕捉部４３を構成している必要はなく、筒状本体部４１，４１Ａ，４１Ｂのうち、少なくとも右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡ等、終動脈、終静脈等、異物Ｆが流れては困る側方血管Ｐに対応する部分のみが網目状に形成され、血管内の血液中の異物Ｆを捕捉可能な捕捉部４３を構成していればよい。

さらに、異物Ｆの発生源としては、例えば、上記した各実施形態では、フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂが留置される一の血管（例えば、腕頭動脈Ｃ）とは異なる他の血管を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂが留置される一の血管におけるフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂが留置される部位とは異なる部位であってもよいし、これら双方であってもよい。
フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂは、捕捉部４３で血管内の血液中の異物Ｆを捕捉し、且つ、血管内の血液中の異物の流れを制御可能なものであれば如何なる構成であってもよい。すなわち、捕捉部４３は、必ずしも網目状に形成されている必要はなく、例えば、図示は省略するが、山部と谷部とが交互に現れるように金属細線がジグザグ状や波状に屈曲された形状であってもよい。

また、上記した各実施形態では、大動脈瘤Ｂを治療する際に、梗塞予防装置１，１Ａ，１Ｂのフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂを腕頭動脈Ｃ、左総頚動脈ＬＣＡ、左鎖骨下動脈ＬＳＣＡ等の血管に留置するようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂが留置される血管は適宜任意に変更可能である。例えば、腹部大動脈瘤（図示略）を治療する際に、梗塞予防装置１，１Ａ，１Ｂのフィルター４０，４０Ａ，４０Ｂを左右の腎動脈に留置して、腎梗塞の発症を予防するようにしてもよい。くわえて、例えば、腕頭動脈Ｃ、左総頚動脈ＬＣＡ、左鎖骨下動脈ＬＳＣＡ等の血管を治療する際に、当該血管に梗塞予防装置１を留置するようにしてもよい。

すなわち、本発明の梗塞予防装置１，１Ａ，１Ｂは、多様な種類、多様なサイズなど、多種多様な異物Ｆの流れを効果的に制御することができる。

さらに、上記した第３実施形態では、線状部材７０を用いてフィルター４０Ｂの先端側の端部の位置を保持した状態で、フィルターチューブ３０を用いてフィルター４０Ｂの基端側の端部を基端側に引くことにより、フィルター４０Ｂ全体を収縮させている（図６（ｂ）及び図６（ｃ）参照）。しかし、フィルター４０Ｂ全体を収縮する上で、フィルター４０Ｂを軸方向に伸張する力は如何なる手順および構成によって当該フィルター４０Ｂに作用させてもよい。すなわち、フィルター４０Ｂの基端側の端部と先端側の端部との距離を大きくするようにフィルター４０Ｂを変形させればよく、例えば、基端側の端部を固定して先端側の端部を先端向きに移動させてもよいし、逆に先端側の端部を固定して基端側の端部を基端向きに移動させてもよいし、先端側の端部と基端側の端部とが離れるように双方を移動させてもよい。

また、上記した第３実施形態では、シースチューブ２０の位置を固定し、収縮状態にあるフィルター４０Ｂをシースチューブ２０に引き込むことで、フィルター４０Ｂをシースチューブ２０に収納するようになっている（図６（ｄ）参照）。しかし、フィルター４０Ｂを収納する手法は本手法に限られず、例えば、収縮状態にあるフィルター４０Ｂを固定してシースチューブ２０を奥側に押し進めることでフィルター４０Ｂを収納してもよいし、シースチューブ２０を奥側に押し進めながらフィルター４０Ｂをシースチューブ２０に引き込むように双方を移動させることでフィルター４０Ｂを収納してもよい。また、異物Ｆが右総頚動脈ＲＣＡや椎骨動脈ＶＡに流入することをより適正に抑制する観点から、収縮状態にあるフィルター４０Ｂ及びシースチューブ２０を含む梗塞予防装置１の全体を、右総頚動脈ＲＣＡ及び椎骨動脈ＶＡとの分岐箇所から離れるように血流の下流側に（図６（ｄ）における左側）に移動させた上で、フィルター４０Ｂをシースチューブ２０に収納してもよい。

また、上記した第３実施形態では、線状部材７０が、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の近傍に形成された複数の孔４６に挿通されている。しかし、線状部材７０は、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５を閉じることが可能であるように筒状本体部４１Ｂに取り付けられていればよく、如何なる取り付け方が用いられてもよい。例えば、線状部材７０は、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の近傍に周方向に沿って延びるように設けた筒状部の内側に挿通されていてもよいし、筒状本体部４１Ｂの先端側開口４５の近傍に螺旋状に設けられていてもよいし、周方向においてジグザグ状に屈曲された形状に設けられていてもよい。また、筒状本体部４１Ｂの構造によっては、第３実施形態のように先端側開口４５の周方向の全体に亘って線状部材７０で外力を及ぼす必要はなく、先端側開口４５の周方向の一部のみに線状部材７０で外力を及ぼすようにしてもよい。

また、上記した第３実施形態では、第１実施形態に係る梗塞予防装置１のフィルター４０（図３参照）と同等のフィルター４０Ｂに線状部材７０を設けているが、第２実施形態に係る梗塞予防装置１Ａのフィルター４０Ａ（図４参照）に線状部材７０を設けてもよい。

なお、上記実施形態にて、フィルター４０，４０Ａ，４０Ｂは、筒状本体部４１，４１Ａ，４１Ｂや接続部４２を網目状に形成したが、一例であってこれに限られるものではなく、血液が通液可能な開口を有する形状であれば適宜任意に変更可能である。すなわち、例えば、糸状部材（図示略）を縦や横に織り込んだ形状であってもよいし、レーザー加工により複数の開口を有する形状であってもよい。

尚、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、留置箇所等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。

本発明の梗塞予防装置は、血管の治療の際に発生し得る様々な異物の流れを効果的に制御可能であり、梗塞の発症を適正に予防し得る治療の提供に有用である。

１，１Ａ，１Ｂ梗塞予防装置
１０本体
２０シースチューブ
３０フィルターチューブ
４０，４０Ａ，４０Ｂフィルター
４１，４１Ａ，４１Ｂ筒状本体部（本体部）
４２，４２Ａ接続部
４３捕捉部
４５先端側開口
５０チップ
６０ガイドチューブ
７０線状部材
８０フィルター開閉機構
９０フィルター収縮機構
１００ステントグラフト

Claims

血管内に留置されるフィルターを備えた梗塞予防装置であって、
前記フィルターは、
当該フィルターを前記血管内に留置するために前記血管内に挿入される細長形状のフィルターチューブの端部に基端側端部が接続される接続部と、
前記接続部の先端側端部に接続され、筒状の外形を有し、径方向に拡縮自在な本体部と、
前記血管内に留置された前記フィルターの前記本体部を前記血管の内壁から離れる方向に収縮可能な機構と、
を備え、
前記本体部は、血液が通液可能な開口が形成され且つ前記フィルターが留置される部位とは異なる部位で発生した前記血管内の血液中の血栓を捕捉可能な、自己拡張可能な網目状の捕捉部を有し、前記血管から分岐する側方血管の入口に前記捕捉部を配置して前記血管の内壁を前記径方向の外側に向けて押圧可能に構成され、
前記接続部は、前記血栓が当該接続部を通じて前記フィルターの内外に通過可能であるように形成され、
前記機構は、前記フィルターが前記血管内に留置されたときに前記血管の中枢側に位置することになる前記本体部の先端側開口を前記血管の内壁から離れる方向に収縮させるように構成された紐状部材を、有する、
梗塞予防装置。
前記捕捉部は、前記側方血管に流れ込む血液中の前記血栓を補足可能である、請求項１に記載の梗塞予防装置。