JP2020508086A - シースが収縮されたステントグラフト送達システムおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年2月24日に出願された米国仮特許出願第62/463,051号の利益を主張する。前記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
開窓型(fenestrated)血管内大動脈修復(FEVAR)は、腎臓、腸および肝臓を含む生体臓器に血液を供給する大動脈から生じる血管にわたる大動脈瘤を治療するための最小の侵襲性手順である。FEVARに使用される血管内グラフトは、血管内グラフトの埋め込み後に、動脈分枝を通る生体臓器への血流のための通路として機能する分枝プロテーゼの挿入のための開窓を画定する。開窓型血管プロテーゼを用いた腎臓近傍(juxtarenal)大動脈瘤およびショートネック(short-neck)腹部大動脈瘤などの動脈瘤の修復の後に生体臓器への血流を最大にすることおよび内部の漏れ(endoleak)を最小にすることは、さらなる外科的介入が回避されるべき場合に克服されなければならない医学的な困難さを提示する。
本発明は、ステントグラフト送達システム、ならびに動脈血管損傷、例えば生体臓器および組織に血液を供給する動脈分枝を有する大動脈の領域における大動脈瘤、例えば腹部大動脈瘤および胸腹大動脈瘤、例えば腎臓近傍大動脈瘤およびショートネック腹部大動脈瘤に関連する血管損傷の治療および修復におけるその使用のための方法に関する。
本発明は一般的に、生体臓器および組織への動脈分枝を有する大動脈の領域における大動脈瘤、例えば腎臓近傍大動脈瘤およびショートネック腹部大動脈瘤に関連する血管損傷などの大動脈血管損傷の治療および修復における使用のためのステントグラフト送達システムに関する。
Claims (35)
- a) ハンドル;
b) 該ハンドルから遠位に伸長し、遠位端および近位端を有し、かつ長手軸を画定するガイドワイヤカテーテル、ここで該ガイドワイヤカテーテルは、該ハンドルに対して移動可能である;
c) 該ハンドルに固定され、かつ該ハンドルから遠位におよび該ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する外部カテーテル;
d) 該ガイドワイヤカテーテルと該外部カテーテルの間に伸長し、かつ該ガイドワイヤカテーテルおよび該外部カテーテルに対して長手方向に移動可能である可撓性シース、ここで該可撓性シースは開口を含み、開口の配置により、該可撓性シースが、収縮された半径方向の径を有する管腔形態を有するようになる;ならびに
e) 開口を該配置と適合させ、それにより該可撓性シースを、管腔形態の収縮された半径方向の径と適合するように形成するようにする、開口を通って伸長する紐、ここで該紐は、開口から近位に引き込み可能であり、それにより該可撓性シースが収縮された半径方向の径から解放される、
を含む、ステントグラフト送達システム。 - 該開口が該可撓性シースにより画定される、請求項1記載の送達システム。
- 該開口が、少なくとも部分的に該可撓性シースに固定されるループにより画定される、請求項1記載の送達システム。
- 該配置が、該ガイドワイヤカテーテルの長手軸に沿った実質的な(substantial)配列を含む、請求項1記載の送達システム。
- 該紐が糸であり、該開口が該糸上の張力により整列される、請求項1記載の送達システム。
- 該紐がワイヤである、請求項1記載の送達システム。
- 該ワイヤが、形状記憶合金、ステンレス鋼およびポリマーからなる群の少なくとも一つの構成メンバーを含む、請求項6記載の送達システム。
- 該形状記憶合金がニチノールを含む、請求項7記載の送達システム。
- 該ポリマーがナイロンを含む、請求項8記載の送達システム。
- 該可撓性シースが長手縁を画定し、該長手縁が少なくとも部分的にシームを形成し、該開口が整列される際に該可撓性シースが長手管腔を画定する、請求項1記載の送達システム。
- 該長手縁の少なくとも1つがスカラップを有し(scalloped)、該開口の整列の際に、該可撓性シースが可撓性シースの管腔形態中に開窓を画定する、請求項10記載の送達システム。
- 該可撓性シースが、開口が整列されない場合に拡張された半径方向の径を有する管腔形態を有し、該拡張された半径方向の径が、開口が整列された場合の該可撓性シースの収縮された半径方向の径よりも大きい、請求項1記載の送達システム。
- 該可撓性シース内にステントグラフトプロテーゼをさらに含む、送達システムであって、該ステントグラフトが、
a) 該ガイドワイヤカテーテルの遠位端の近位端、遠位端、および該ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する壁、ならびに
b) 該ステントグラフトの壁に固定されかつ該壁に沿って分布される複数のステント、ここで該ステントグラフトは、該可撓性シースの開口が整列される際に半径方向に収縮される、
を含む、請求項1記載の送達システム。 - 該開口が実質的に整列される際に該可撓性シースが開窓を画定し、該ステントグラフトプロテーゼの壁が、該可撓性シースの開窓と実質的に整列される開窓を画定する、請求項13記載の送達システム。
- 該ステントグラフトが、該ステントグラフトの近位端にベアステントをさらに含み、該ベアステントが近位頂部を画定する支柱を含む、請求項14記載の送達システム。
- 該ベアステントの近位頂部を解放可能に捕捉する頂部捕捉アセンブリをさらに含む、請求項15記載の送達システム。
- 頂部捕捉アセンブリが、該ガイドワイヤカテーテルの遠位端に固定された遠位頂部捕捉構成要素、近位頂部捕捉構成要素、および該ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長しかつ該近位頂部捕捉構成要素が固定される遠位端を有する頂部捕捉カテーテルを含み、ここで該遠位頂部捕捉構成要素および近位頂部捕捉構成要素は一緒になって、該ベアステントの近位頂部を捕捉する捕捉開口を画定し、それにより該ステントグラフトの近位端を解放可能に捕捉しかつ少なくとも部分的に束縛し、該ベアステントの近位頂部、および結果的に近位頂部捕捉構成要素は、該頂部捕捉カテーテルが遠位頂部捕捉構成要素から引き込まれる際に解放され得る、請求項16記載の送達システム。
- ステントグラフトプロテーゼを患者の動脈瘤部位に送達するための方法であって、
a) 送達システムによりステントグラフトを患者の動脈瘤部位に方向づける工程、ここで該ステントグラフトは、該送達システムの可撓性シースにより少なくとも部分的に半径方向に収縮され、該可撓性シースは、可撓性シースが収縮された半径方向の径を有する管腔形態を有するようにする配置に適合する開口を含む;および
b) 該配置から該開口を解放する工程、ここで該ステントグラフトは、該可撓性シースにより半径方向の収縮から解放され、それによりステントグラフトが動脈瘤部位に送達される、
を含む、方法。 - 該送達システムが、
a) ハンドル;
b) 該ハンドルから遠位に伸長し、遠位端および近位端を有し、かつ長手軸を画定するガイドワイヤカテーテル、ここで該ガイドワイヤカテーテルは該ハンドルに対して移動可能である;
c) 該ハンドルに固定され、該ハンドルから遠位にかつ該ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する外部カテーテル、ここで該可撓性シースは、該ガイドワイヤカテーテルと該外部カテーテルの間に伸長し、かつ該ガイドワイヤカテーテルおよび該外部カテーテルに対して長手方向に移動可能である;ならびに
d) 開口を該配置に適合させ、それにより該可撓性シースを該管腔形態の収縮された半径方向の径に適合させるようにする、開口を通って伸長する紐、ここで該紐は開口から近位に引き込み可能であり、それにより該可撓性シースが収縮された半径方向の径から解放される、
をさらに含む、請求項18記載の方法。 - 該開口が該可撓性シースにより画定される、請求項19記載の方法。
- 該開口が、少なくとも部分的に、該可撓性シースに固定されるループにより画定される、請求項19記載の方法。
- 該配置が、該ガイドワイヤカテーテルの長手軸に沿った実質的な配列を含む、請求項19記載の方法。
- 該紐が糸であり、該開口が該糸上の張力により整列される、請求項19記載の方法。
- 該紐がワイヤである、請求項19記載の方法。
- 該ワイヤが、形状記憶合金、ステンレス鋼およびポリマーからなる群の少なくとも一つの構成メンバーを含む、請求項24記載の方法。
- 該形状記憶合金がニチノールを含む、請求項25記載の方法。
- 該ポリマーがナイロンを含む、請求項26記載の方法。
- 該可撓性シースが長手縁を画定し、該長手縁が少なくとも部分的にシームを形成し、該開口が整列される際に該可撓性シースが長手管腔を画定する、請求項19記載の方法。
- 該長手縁の少なくとも1つがスカラップを有し、該開口の整列の際に、該可撓性シースが、該可撓性シースの管腔形態中に開窓を画定する、請求項28記載の方法。
- 該開口が整列されない場合に該可撓性シースが、拡張された半径方向の径を有する管腔形態を有し、該拡張された半径方向の径が、該可撓性シースの収縮された半径方向の径よりも大きい、請求項19記載の方法。
- 該ステントグラフトプロテーゼが該可撓性シース内にあり、半径方向(radial)ステントの少なくとも一部が半径方向に自己拡張している、請求項19記載の方法。
- 該可撓性シースが該配置により半径方向に収縮される場合に該可撓性シースが開窓を画定し、該ステントグラフトプロテーゼの壁が、該可撓性シースの開窓と実質的に整列される開窓を画定する、請求項31記載の方法。
- 該ステントグラフトがさらに、該ステントグラフトの近位端にベアステントを含み、該ベアステントが近位頂部を画定する支柱を含む、請求項32記載の方法。
- 該送達システムがさらに、該ベアステントの近位頂部を解放可能に捕捉する頂部捕捉アセンブリを含む、請求項33記載の方法。
- 該頂部捕捉アセンブリが、該ガイドワイヤカテーテルの遠位端に固定される遠位頂部捕捉構成要素、近位頂部捕捉構成要素、および該ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長しかつ該近位頂部捕捉構成要素が固定される遠位端を有する頂部捕捉カテーテルを含み、ここで該遠位頂部捕捉構成要素および近位頂部捕捉構成要素は一緒になって、ベアステントの近位頂部を捕捉する捕捉開口を画定し、それにより該ステントグラフトの近位端を解放可能に固定しかつ少なくとも部分的に束縛し、該ベアステントの近位頂部および結果的に該近位頂部捕捉構成要素は、該頂部捕捉カテーテルが該遠位頂部捕捉構成要素から引き込まれる際に解放され得る、請求項34記載の方法。
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