JP2001525218A - プロテーゼ - Google Patents

プロテーゼ

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    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来技術のステントの使用に伴う問題点を解決する。 【解決手段】 ダクロンのような生体適合性材料チューブからなるグラフト（５）に縫合されたＺステント（７，８）からなるプロテーゼ。Ｚステントはダクロンチューブの内面に結合され、交差動脈開口部に対応する、少なくとも１個の開窓がダクロンチューブ内に存在する。別のＺステントが隣接して延在し、これらは尾側に面するバーブ（２）を有する。各開窓は、該開窓の周縁部を画定する１個以上の放射線不透過性マーカーを有する。前記プロテーゼ用のリリース機構は、展開中にプロテーゼを部分的に圧縮された状態に保持するために、ダクロン上の折り目に縫い込まれたトリガワイヤを有する。デリバリデバイスは、挿入中に圧縮プロテーゼを保持するための鞘と、頂部ステントを保持するためのトップキャップを有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は大動脈疾患の治療に関する。更に詳細には、本発明は管腔内大動脈ス
テントおよび動脈内の被覆ステントの正確な配置を可能にするステントの展開方
法に関する。特に、本発明によれば、ステントを、大動脈の動脈瘤疾患の治療に
おいて腎動脈上に展開し、そして正確に配置させることができる。
【０００２】
【従来の技術】
従来技術では、大動脈疾患は大抵、ステントおよびグラフトの使用を伴う外科
的方法により治療されている。例えば、当業者に周知なように、動脈の狭窄部位
内に、ステンレススチール又はその他の材料から形成されたステントを挿入する
。このステントは、狭窄又は閉塞された動脈の管壁を拡張するために、バルーン
膨張させることができる。更に、例えば、大動脈又はその他の動脈類の高度に損
傷された部分を治療し、それにより血流を確保し、動脈瘤又は破壊のリスクを軽
減するためにグラフトを使用することも当業者に周知である。ダクロンのような
材料からなる中空状のチューブであるグラフトは通常、損傷された動脈の管壁内
に挿入され、ステント化バルーンカテーテルの使用により、適所で縫合させるか
又は膨張させることができる。
【０００３】 動脈類（例えば、腎動脈、頸動脈又は腕頭動脈など）と交差する主要動脈（例
えば、大動脈）の交差部又は交差部周辺でグラフトを使用しなければならない場
合、更に深刻な問題が生じる。グラフトは明らかに、例えば動脈内の血流を強化
し、確保しなければならないが、グラフトの使用は腎臓又は脳循環に対する血流
を効果的にシール又はブロックしてしまう。従って、大動脈又はその他の動脈類
の交差部又はその周辺における大動脈疾患の治療に対してグラフトを使用するこ
とは大抵の場合、不可能又は非現実的である。その代わりとして、外科医は、高
い失敗率と低い成功率を有するその他の外科的方法を用いてこのような動脈の弱
った管壁の治療を試みなければならない。例えば、世界中の幾つかの病院では日
常的に、腎動脈の動脈瘤の治療のために管腔内グラフトを展開しているが、グラ
フト又はステントをしっかりと定着させるための、動脈瘤の無い腎動脈の長さが
不十分なために、約３０％程度の腹部大動脈の動脈瘤は、この治療方法が適用で
きない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
従って、本発明の目的は従来技術のステントの使用に伴う問題点を解決するこ
とである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
前記従来技術のステントの使用に伴う問題点は、大動脈グラフトを適正に定着
させるために副腎動脈を使用し、同時に、交差動脈の組織の正確な部位に対応す
る、開窓被覆ステントを極めて正確に配置させることにより解決される。
【０００６】 本発明の開窓管腔内動脈ステントは、２個以上のステンレススチール又はニチ
ノールＺステントからなる単一部材の装置である。このＺステントは、長さを変
化させることのできる生体適合性材料のチューブに縫合された、尾側に向いたバ
ーブを有する。また、このＺステントは、生体適合性材料チューブの内面に結合
され、そして、被覆されるべき交差動脈の形状寸法に応じて、生体適合性材料チ
ューブ内に正確に配置されたカスタマイズ化された開窓は交差動脈開口部に対応
している。
【０００７】 従って、或る形態では、本発明は、生体適合性材料チューブからなるグラフト
に縫合された２個以上のＺステントからなるプロテーゼ（人工器官）であると言
うこともできる。この場合、２個以上のＺステントは生体適合性材料チューブの
内面に結合され、そして、生体適合性材料チューブ内の少なくとも１個の開窓は
交差動脈開口部に対応している。
【０００８】 生体適合性材料チューブに結合されたＺステントが３個以上存在することが好
ましい。
【０００９】 生体適合性材料チューブに固定され、この生体適合性材料チューブの近くに延
在する更に別のＺステントも存在することができる。
【００１０】 少なくとも１個のＺステントは、完全に挿入されたときに、プロテーゼの正確
な保持を助力するために、尾側に向かうバーブを有することもできる。
【００１１】 近くに延在するＺステントは尾側に向かうバーブを有するステントであること
ができる。
【００１２】 生体適合性材料チューブは例えば、ダクロン製のチューブである。
【００１３】 交差動脈の本数に応じて、２個以上の開窓が存在することもできる。
【００１４】 各開窓は、開窓の周縁部を画定する１個以上の放射線不透過性のマーカーを含
むこともできる。
【００１５】 最も遠くのＺステントは、グラフトの遠くに延在するループを含むこともでき
る。
【００１６】 このプロテーゼは、１本以上のトリガーワイヤを含む該プロテーゼ用のリリー
ス機構も更に有することができる。この場合、生体適合性材料チューブの一部は
、プロテーゼを部分的に圧縮した状態に維持するために折曲部において生体適合
性材料チューブの全体を通して長手方向にそれぞれ差し込まれた１本以上のトリ
ガーワイヤと共に、長手方向に折り畳まれている。
【００１７】 少なくとも１個のＺステントは、開窓の位置を必要に応じて選定できるように
するため、１本以上の短くされたループを有することもできる。
【００１８】 動脈の分岐の正確な配置はコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）および血管造影法
により行うことができる。従って、本発明は、ＣＴに対応する位置に関連して各
患者毎にカスタマイズされる。開窓は放射線不透過性ビーズで標識し、展開させ
る前に、Ｘ線制御下におけるこれらの配置を容易化することができる。
【００１９】 本発明の別の態様によれば、２本の動脈の交差部における動脈疾患の治療方法
が提供される。この治療方法は、 (a)動脈の交差部の位置を正確に決定するために、治療すべき動脈にＸ線を照射 するステップと、 (b)特定の長さの生体適合性材料チューブからなるプロテーゼに対して１個以上 の開窓をカスタマイズするステップと、 (c)各開窓の周囲に放射線不透過性マーカーを結合するステップと、 (d)前記生体適合性材料チューブ内に２個以上のＺステントを配置するステップ と、 (e)前記開窓を覆わないような方法で、必要に応じて、Ｚステントを短くするよ うに折り曲げるステップと、 (f)最上部のＺステントを手作業で集めるステップと、 (g)最上部のＺステントをトップキャップで被覆するステップと、 (h)トリガーワイヤと共に、Ｚステントをトップキャップ内の適所に保持するス テップと、 (i)前記プロテーゼの直径を狭めるために、前記生体適合性材料チューブ内に長 手方向に折り畳むことによりトリガーワイヤ又は別のトリガーワイヤを綴じ込み
、これにより治療すべき動脈内に挿入されるべき、カスタマイズされた開窓被覆
グラフトを提供するステップとからなる。
【００２０】 本発明の方法は、別のＺステントが生体適合性材料チューブの近くに延在する
ように、別のＺステントを前記生体適合性材料チューブの最上部リングに縫合す
るステップを更に有することもできる。
【００２１】 生体適合性材料チューブには３個以上のＺステントを結合させることもでき、
また、交差動脈の本数に応じて、３個以上の開窓が存在することもできる。
【００２２】 グラフトの挿入方法は、 (a)グラフトを圧縮し、前記トップキャップ、前記プロテーゼ、Ｚステントおよ び栓塞子の周囲にぴったりとフィットする鞘内にグラフトを配置するステップと
、 (b)前記トップキャップ、前記鞘、前記栓塞子およびガイドワイヤを有するデリ バリデバイスを用いて、前記プロテーゼを、大腿動脈を介して、鼠径部内に挿入
するステップと、 (c)前記鞘を引き抜き、前記グラフトを半展開状態に露出させるステップと、 (f)プロテーゼを配置するステップと、 (g)前記鞘および栓塞子を部分的に引き抜き、血管造影カテーテルおよびガイド ワイヤの挿入を可能にするステップと、 (h)前記血管造影カテーテルおよびガイドワイヤを、対側性鼠径部を介して、治 療すべき動脈内に挿入し、開窓を通して血管造影カテーテルおよびガイドワイヤ
を交差動脈内に左右に配置することにより、グラフトの操縦性と正確な配置性を
付与するステップと、 (i)前記グラフトを完全に展開させるために、トリガーワイヤをリリースするス テップと、 (j)前記血管造影カテーテルを引き抜くステップと、 (k)前記ステントにより前記鞘および栓塞子を押し上げ、前記トップキャップと ドッキングさせ、そして、前記デリバリデバイスを完全に引き抜き、それにより
、前記完全に展開されたステントは、治療すべき動脈の交差部における血流を確
保するステップとからなる。
【００２３】 完全に展開する前に、本発明のプロテーゼを適所に巧みに動かす方法は、左右
の血管造影カテーテルおよびガイドワイヤを介して行われる。
【００２４】 放射線不透過性マーカーは、Ｘ線又はその他の方法によりマーカーを可視化す
ることのできる金又はその他の生体適合性材料であることができる。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明は一般的に、動脈疾患の治療分野に関する。更に特定的には、本発明は
動脈内の開窓被覆ステントの正確な配置を可能にする管腔内動脈ステントに関す
る。特に、本発明の開窓被覆ステントは、腎動脈の動脈瘤疾患の治療において、
腎臓動脈上に正確に展開し、配置させることができる。
【００２６】 以下、図面を参照しながら本発明を更に詳細に説明する。図１および図２は本
発明の開窓被覆ステントの一例の外面図である。尾側に向かうバーブ２を有する
近位ステンレススチール又はニチノールＺステントは、生体適合性材料チューブ
５の頂部リング４に縫合されている。近位Ｚステント１は生体適合性材料チュー
ブ５から近位に延びている。更に２個のステンレススチール又はニチノールＺス
テント７および８が生体適合性材料チューブ５内に装着されている。Ｚステント
７および８は、とびとびに生体適合性材料チューブに縫合されているが、生体適
合性材料チューブ縫合の一部分は省略され、下記で詳細に説明するように、生体
適合性材料チューブ内で長手方向に折り曲げることができる。生体適合性材料チ
ューブ５内には開窓１０が配設されており、この開窓１０は、使用中に、腎動脈
又はその他の動脈と整合される開口部をチューブに付与する。開窓１０は、コン
トロールコンピュータ断層撮影法および血管造影法により、腎動脈のサイズおよ
び位置に合わせてカスタマイズされ、また、開窓１０の周縁部は、Ｘ線により開
窓部を識別するのに役立つ微小な金の放射線不透過性ビーズ１１で標識されてい
る。Ｚステント８のクラウンのうちの一つは長いループ１２である。このループ
１２は生体適合性材料チューブ５から遠方に延びており、下記で詳細に説明する
デリバリデバイス内でステントの前方を保持する。
【００２７】 図２はプロテーゼの内側を示す。図２に具体的に示されるように、頂部内側Ｚ
ステント７のクラウンのうちの一つは短いループ１３である。この短いループ１
３により、腎動脈のための開窓を所望の位置に配置させることができる。
【００２８】 図３は、Ｚステント１の近位クラウン１４が手細工で纏められているプロテー
ゼの斜視図である。近位クラウン１４が纏められているので、プロテーゼを近位
カプセル（図示されていない）に挿入しやすい。トリガワイヤ１７を使用し、ク
ラウンをカプセル内に保持する。同じトリガワイヤ又は別のトリガワイヤ１５も
使用し、生体適合性材料チューブ５内に長手方向の縫いひだを保持し、これによ
り、プロテーゼの直径を狭め、そして、プロテーゼの側面に余剰材料の折り目１
６を残置する。下記で詳細に説明するように、鞘の抜去後、プロテーゼの遠位末
端を保持するのに役立てるために、トリガワイヤ１７もループ１２を通過される
。これにより、最終的なリリースの前に、プロテーゼを正確に配置させるために
、動脈内でプロテーゼを回転させることができる。トリガワイヤ１５をダクロン
又はその他の材料の表面に間欠的に挿入して針目を形成し、図４に明確に図示さ
れるように、材料のシーム様折り目１６を生成する。
【００２９】 図４は、材料の折り目１６からトリガワイヤ１５を抜き取る前のプロテーゼの
断面図である。縫合トリガワイヤ１５により適所に保持されたシーム様折り目１
６は、動脈の直径よりも小さな直径をもたらし、それにより、鞘から本発明のプ
ロテーゼをリリースする際、プロテーゼを上下方向及び３６０゜回転させて操縦
することができ、そして、図８に関連して下記で詳細に説明するように、カテー
テル法の後に、腎動脈に対して開窓を正確に確実に配置させることができる。
【００３０】 図５は、トリガワイヤを抜き取った後、すなわち、完全に展開させた後のプロ
テーゼの断面図である。
【００３１】 図６は、動脈３０、腎臓３５から延びる腎動脈３２および３４、大腿動脈３６
および３８とデリバリデバイスを示す断面図である。デリバリデバイスは、大腿
動脈３６のうちの一本に対する鼠径部切開により動脈３０に本発明のプロテーゼ
を挿入する。
【００３２】 符号２０で全体的に示されるデリバリデバイスは、プラスチックで被覆された
金属ガイドワイヤ２２により挿入される。デリバリデバイスは可撓性スチールチ
ューブ２３上に配設されたステンレススチール近位キャップ２４を有する。近位
キャップ２４は近位Ｚステントの頂部を被覆し、生体適合性材料チューブ５を含
むプロテーゼとＺステントの残部を被覆する鞘２６が、挿入中、近位キャップ２
４の一部の上に延びている。鞘２６はプラスチック製栓塞子２８上に装着される
。プラスチック製栓塞子２８は、その手作業による運動を可能にするために、大
腿動脈および鼠径部切開から突き出すのに十分な長さを有する。プラスチック製
栓塞子２８は可撓性スチールチューブ２３に滑動的に装着される。栓塞子２８は
鞘の下部にきちんと位置し、挿入時および図７に示されるように鞘が栓塞子上に
引き戻された後でもプロテーゼを適所に保持する。これにより、図３に示される
ように、開窓ステントを半展開状態に暴露する。
【００３３】 図７において、鞘２６は栓塞子２８上に引き抜かれ、可撓性スチールチューブ
２３と栓塞子２８との間の相対運動を阻止することにより、栓塞子２８と近位カ
プセル２４を適所に残置する。その後、プロテーゼ１８は可撓性チューブ２３の
運動により回転自在にされ、腎動脈３２および３４に対して開窓１０および１１
が正確に配置されるまで、長手方向に移動される。
【００３４】 図８は、動脈３０、腎臓３５に延びる腎動脈３２および３４、大腿動脈３６お
よび３８とデリバリデバイス２０を示す断面図であり、この場合、栓塞子２８お
よび鞘２４は大腿動脈３６の一方に対して後方に引き抜かれた状態を示す。これ
は、可撓性スチールチューブ２３を静止状態に保持し、そして、鞘２６および栓
塞子２８を相対運動させることにより行われる。トリガワイヤ１５は適所に保持
される。これにより、ガイドワイヤ４０および４２と血管造影カテーテル４４お
よび４６を導入する余地が得られる。ガイドワイヤ４０および４２と血管造影カ
テーテル４４および４６は、体側性鼠径部内の切開部（図示されていない）を介
して、かつ、体側性大腿動脈３８を遡上して挿入され、そして、左右の血管造影
カテーテル４４および４６により配向されるように、腎動脈内に配置される。こ
れらの血管造影カテーテル４４および４６は、動脈３０から適当な腎動脈３２お
よび３４へワイヤを誘導するために、左右に曲げられた頸部をそれぞれ有するよ
うに設計されている。ガイドワイヤ４０および４２と血管造影カテーテル４４お
よび４６は、本発明のプロテーゼの開窓１０および１１を安全に、かつ、正確に
配置させるために、腎動脈３２および３４内に挿入される。
【００３５】 図９は、トリガワイヤ１５および１７又は、ガイドワイヤ４０および４２と共
に両方のトリガワイヤの機能を果たす単一のトリガワイヤをリリースした後の完
全に展開され、血管造影カテーテル４４および４６とデリバリデバイス２０が依
然として定位置に存在する状態の断面図である。この段階で、近位Ｚステント１
は動脈３０の管壁に向かって膨張され、バーブ２は動脈の管壁に係合し、プロテ
ーゼを正しい位置に保持する。
【００３６】 図１０において、血管造影カテーテル４４および４６とガイドワイヤ４０およ
び４２は、体側性大腿動脈を介して引き抜かれ、栓塞子２８および鞘２４は押し
上げられ、全体的デリバリデバイス２０の除去のに備えて、近位カプセル２４と
合体される。これは、可撓性スチールチューブ２３を静止状態に保持し、そして
、栓塞子２８および鞘２４を互いに相対運動させ、近位カプセルに向けて移動さ
せることにより行われる。
【００３７】 図１１は、デリバリデバイス２０が引き抜かれて本発明のプロテーゼ１８が完
全に展開され、動脈３０を通じて、かつ、開窓１０および１１を介して腎動脈３
２および３４へ血液が自由に流れることができる状態の断面図である。
【００３８】 展開後の血管造影を行い、開窓の正しい展開と配置を確認しなければならない
。
【００３９】 以上、本発明を特定の実施態様について説明してきたが、本発明は前記に説明
された実施態様だけに限定されることはなく、様々な改変を加えることができる
。例えば、生体適合性材料チューブには３個以上のＺステントを結合し、チュー
ブ内に配設することもできる。本発明のグラフトの伸張が必要な場合、３個以上
のＺステントが使用される。
【００４０】 リリース機構は、１本又は２本のトリガワイヤと共に、内側後方に又は内側前
方に、そして、後方に折り曲げることもできる。
【００４１】 ３本以上の交差動脈が存在する場合、生体適合性材料チューブ内には３個以上
の開窓を配設することもできる。
【００４２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、大動脈グラフトを適正に定着させるた
めに副腎動脈を使用し、同時に、交差動脈の組織の正確な部位に対応する、開窓
被覆ステントを極めて正確に配置させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 頂部のＺステントと、開窓を有する生体適合性材料チューブと、微小な放射線
不透過性ビーズと、生体適合性材料チューブの底部における金属ループを図示す
、本発明の一例の外面図である。
【図２】 内部Ｚステントと、交差動脈のための開窓と該Ｚステントとの関係を図示する
、図１に示された本発明の一例の内面図である。
【図３】 生体適合性材料チューブの材料を折り返し、縫い込まれたトリガワイヤにより
定位置に保持する方法を示す本発明の一例の斜視図である。生体適合性材料チュ
ーブの材料の内面に結合されたＺステントは、生体適合性材料チューブの一部分
を折り曲げ、該材料中に縫い込まれたトリガワイヤにより保持可能にするため、
後方に不完全のままである。
【図４】 トリガワイヤをリリースする前の本発明の一例の断面図である。
【図５】 トリガワイヤをリリースした後の本発明の一例の断面図である。トリガワイヤ
が抜き取られ、折り曲げられていた生体適合性材料は展開され、ステントはその
最大範囲にまで拡張することができ、半径方向の押圧力により大動脈管壁に対し
てステントを保持することができる。
【図６】 デリバリデバイス内の本発明の一例のプロテーゼと共に、大動脈および腎動脈
を図示する部分断面図である。本発明の頂部Ｚステントは手で引き集められ、ト
ップキャップで覆われ、一方、下方部分は栓塞子上に、かつ、鞘内にぴったりと
位置しており、これらは全て、本発明のプロテーゼを正しい位置に配設するガイ
ドワイヤによりつながれている。
【図７】 腎動脈に対向して、半展開状態にまで鞘から抜き出された後の、すなわち、ト
リガワイヤのリリース前の、本発明の一例のプロテーゼを示す部分断面図である
。
【図８】 半展開状態における本発明の一例のプロテーゼを示す部分断面図であり、プロ
テーゼの開窓には、体側性鼠径部からガイドワイヤによりカニューレが挿入され
、完全な展開前、すなわち、トリガワイヤのリリース前に、ステントを正しい位
置にしっかりと固定するために、２本の血管造影カテーテルが通されている。
【図９】 本発明の一例のプロテーゼを完全に展開させた状態、すなわち、血管造影カテ
ーテルおよびトップキャップは依然として定位置に存在しているが、トリガワイ
ヤがリリースされた後の状態を示す部分断面図である。
【図１０】 血管造影カテーテルおよびそのガイドワイヤが抜き取られ、デリバリデバイス
の引き抜き準備のために、デリバリデバイスの鞘および栓塞子が押し上げられて
、トップキャップと合体させた、完全展開状態の本発明の一例のプロテーゼを示
す部分断面図である。
【図１１】 鞘、栓塞子およびトップキャップが抜き取られ、腎動脈に対する血流を確保す
る、完全展開状態の本発明の一例のプロテーゼを示す部分断面図である。
【符号の説明】
１，７，８ Ｚステント ２ バーブ ４ 頂部リング ５ 生体適合性材料チューブ １０ 開窓 １１ 放射線不透過性ビーズ １４ 近位クラウン １５，１７ トリガワイヤ １６ 折り目 １８ プロテーゼ ２０ デリバリデバイス ２２ ガイドワイヤ ２４ キャップ ２６ 鞘 ２８ 栓塞子 ３２，３４ 腎動脈 ３０ 大動脈 ３６，３８ 大腿動脈 ４０，４２ ガイドワイヤ ４４，４６ 血管造影カテーテル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ブラウン トーマス，フランシス グレイトブリテン シーエム１ ６ジーワ イ エセックス チェルムスフォード ス プリングフィールド オーク ロッジ タ イ29 Ｆターム(参考） 4C097 AA15 BB01 BB05 CC01 CC20 MM10

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 生体適合性材料チューブからなるグラフトに縫合された２個
    以上のＺステントからなるプロテーゼであり、 前記２個以上のＺステントは前記生体適合性材料チューブの内面と、交差動脈
    開口部に対応する前記生体適合性材料チューブ内の少なくとも１個の開窓に結合
    されている、 ことを特徴とするプロテーゼ。
  2. 【請求項２】 ３個以上のＺステントが前記生体適合性材料チューブに結合
    されている、 ことを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
  3. 【請求項３】 前記生体適合性材料チューブに定着され、前記生体適合性材
    料チューブに隣接して延在する更に別のＺステントを有する、 ことを特徴とする請求項１に記載のプロテーゼ。
  4. 【請求項４】 少なくとも１個のＺステントが、該ステント上に、尾側に向
    いたバーブを有する、 ことを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載のプロテーゼ。
  5. 【請求項５】 前記隣接して延在するＺステントは、該ステント上に、尾側
    に向いたバーブを有する、 ことを特徴とする請求項３に記載のプロテーゼ。
  6. 【請求項６】 交差動脈の本数に対応して、２個以上の開窓が存在する、 ことを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載のプロテーゼ。
  7. 【請求項７】 前記開窓又は各開窓は、該開窓の周縁部を画定する１個以上
    の放射線不透過性マーカーを有する、 ことを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載のプロテーゼ。
  8. 【請求項８】 Ｚステントのうち最も遠いものは、グラフトの遠位に延在す
    るループを有する、 ことを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載のプロテーゼ。
  9. 【請求項９】 １本以上のトリガワイヤを有する前記プロテーゼのためのリ
    リース機構を更に有し、 前記プロテーゼを部分的に圧縮された状態に保持するために、前記生体適合性
    材料チューブの一部は、該生体適合性材料チューブを通して長手方向に縫い込ま
    れた１本以上のトリガワイヤにより長手方向に折り曲げられている、 ことを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載のプロテーゼ。
  10. 【請求項１０】 必要に応じて開窓の位置選定を可能するために、少なくと
    も１個のＺステントは１個以上の短縮ループを有する、 ことを特徴とする請求項１〜９の何れかに記載のプロテーゼ。
  11. 【請求項１１】 (a)動脈の交差部の位置を正確に決定するために、治療す べき動脈にＸ線を照射するステップと、 (b)特定の長さの生体適合性材料チューブからなるプロテーゼに対して１個以上 の開窓をカスタマイズするステップと、 (c)各開窓の周囲に放射線不透過性マーカーを結合するステップと、 (d)前記生体適合性材料チューブ内に２個以上のＺステントを配置するステップ と、ここで、必要に応じて、前記開窓を覆わないようにＺステント内の屈曲部が
    短くされている、 (e)最上部のＺステントを手で集め、最上部のＺステントをトップキャップで覆 い、そして、前記トップキャップをトリガワイヤにより定位置に保持するステッ
    プと、 (f)前記グラフトの直径を狭めるために、前記生体適合性材料チューブ内の長手 方向の折り目を通してトリガワイヤを縫い綴じるステップとからなり、 これにより、治療すべき動脈内に挿入されるべき、カスタマイズ化開窓被覆グ
    ラフトを供給する、 ことを特徴とする２本の動脈の交差部における動脈疾患の治療方法。
  12. 【請求項１２】 更に別のＺステントが前記生体適合性材料チューブに隣接
    して延在するように、前記更に別のＺステントを前記生体適合性材料チューブの
    頂部リングに縫い付けるステップを更に有する、 ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 前記グラフトの挿入方法は、 (a)グラフトを圧縮し、前記トップキャップ、前記プロテーゼ、Ｚステントおよ び栓塞子の周囲にぴったりとフィットする鞘内にグラフトを配置するステップと
    、 (b)前記トップキャップ、前記鞘、前記栓塞子およびガイドワイヤを有するデリ バリデバイスを用いて、前記プロテーゼを、大腿動脈を介して、鼠径部内に挿入
    するステップと、 (c)前記グラフトを半展開状態に露出させるために、前記鞘を引き抜くステップ と、 (f)プロテーゼを配置するステップと、 (g)血管造影カテーテルおよびガイドワイヤの挿入を可能にするために、前記鞘 および栓塞子を部分的に引き抜くステップと、 (h)開窓を通して血管造影カテーテルおよびガイドワイヤを交差動脈内に左右に 配置することによりグラフトの操縦性と正確な配置性を付与するために、前記血
    管造影カテーテルおよびガイドワイヤを、対側性鼠径部を介して、治療すべき動
    脈内に挿入するステップと、 (i)前記グラフトを完全に展開させるために、トリガーワイヤをリリースするス テップと、 (j)前記血管造影カテーテルを引き抜くステップと、 (k)前記ステントにより前記鞘および栓塞子を押し上げ、前記トップキャップと ドッキングさせ、そして、前記デリバリデバイスを完全に引き抜くステップとか
    らなり、 それにより、前記完全に展開されたステントは、治療すべき動脈の交差部にお
    ける血液の流れを確実にする、 ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
  14. 【請求項１４】 ３個以上のＺステントが前記生体適合性材料チューブに結
    合されている、 ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 交差動脈の本数に対応して、２個以上の開窓が存在する、
    ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記放射線不透過性マーカーは金又は、Ｘ線又はその他の
    方法によりマーカーを可視化させることができるその他の生体適合性材料である
    、 ことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
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