JP2009504352A - ステントグラフトのアセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
技術分野
本発明は、医療器具に関し、特に血管内挿入のために配置器具上に装着するためのステントグラフトに関する。
本明細書の全体にわたって、大動脈、配置器具、または人工器官の一部分に関して、遠位という用語は、心臓から送り出される血流方向により遠い大動脈、配置器具、または人工器官の端部を指し、近位という用語は、大動脈、配置器具または人工器官の、心臓により近い部分を意味する。その他の管に対して用いられる場合、「後端の」および「頭部の」といった用語も同様に理解されるものとする。
近位端については首部分にしか十分な余地がない。この被覆されたステントの残りの部分が動脈瘤内に拡張し、円錐形を呈する。このような状況下では、ステントグラフトと大動脈との付着が不十分であり、確実な封止を実現することができない。開窓部(孔)を適切に位置決めすることによって、ステントグラフトから腎動脈への流路が設けられ、それによって、円筒形を呈する、拡張していない腎傍の大動脈内のより高い位置に、ステントグラフトの近位端を配置することができる。開窓部が腎臓のオリフィス上に精度よく位置決めされ、かつ開窓部の周囲のステントグラフトの外側面が、腎臓のオリフィス周囲の大動脈の内側面に密着されて初めて、腎臓の灌流および大動脈瘤の切除という2つの目標が達成される。典型的な開窓法は、ブリッジングカテーテル、シースまたはバルーンを用いて、各開窓部を対応する腎臓のオリフィスに案内し、ブリッジングステントを用いて各開窓部をオリフィスに保持する。ステントグラフトの配置には5つの主要な段階がある:半開きのステントグラフトの押出し、グラフトから腎動脈へのカテーテル挿入、ステントグラフトの完全な拡張、腎臓ステント留置、およびステントが分岐して腸骨動脈に延在している状態での大動脈の切除の完了。
位置決めはさらに複雑である。なぜならステントグラフトの直径は、血管壁に対する正確な封止、サイズ決めの際に起こり得る誤差、および血管壁のその後の弛緩を見越して、留置されるべき直径よりも故意に大きく作られているためである。したがって、いったん解放されると、自己拡張型ステントを有するステントグラフトは血管壁に付着し始め、不可能ではないにせよその位置を動かすことが難しくなる。
好ましい実施形態において、本発明は配置中にステントグラフトの直径を縮小するためのシステムを提供することができ、一時的直径縮小結合材がステントグラフトの少なくと
も一部分に付加される。
本発明の一局面によれば、請求項1に記載のようなステントグラフトのための一時的直径縮小制限配置が提供される。
図1を参照して大動脈2を概略的に示し、大動脈2は、3に示す大動脈の分岐点まで下方に延在し、かつ2本の腸骨動脈5および7内に延在していることが分かる。大動脈壁11の隆起によって規定される動脈瘤9は、大動脈の分岐点3の付近から、ほぼ腎動脈13および15まで延在する。腎動脈の遠位方向において、動脈瘤化していない大動脈の長さが不十分であり、したがって、ステントグラフトを留置して動脈瘤をバイパスするには、ステントグラフトの一部を腎動脈の近位方向に留置することが必要である。
約24ミリとなる。このように直径を一時的に縮小することによって、最終的な位置決めのためのステントグラフトの移動を容易に実現することができる。
Claims (12)
- ステントグラフト(20)のための一時的直径縮小制限配置であって、前記ステントグラフトは、選択された直径を有する生体適合性グラフト材料の筒と、そこに固定された複数の自己拡張型ステント(38)とを含み、前記制限配置は、グラフト材料の筒に沿って長手方向に延在する少なくとも1本のリリースワイヤ(72)と、リリースワイヤ(72)の周りに係合した少なくとも1本の周方向の糸(74〜98)とを備え、ステントグラフトの一部分は、リリースワイヤ(72)から周方向に選択された距離離間され、きつく引張られ、結ばれて、円周およびしたがってステントグラフトの直径全体が縮小される、一時的直径縮小制限配置。
- リリースワイヤ(72)から各方向に周方向に延在する周方向の糸(74〜98)を備える、請求項1に記載の制限配置。
- ステント(38)は千鳥状ステントであり、支柱を有し、その間で屈曲し、可撓性糸のグラフト材料への係合は、自己拡張型ステントの支柱の周りへの糸の係合を含む、請求項1または2に記載の制限配置。
- 選択された距離は50から75%縮小される、請求項1、2または3に記載の制限配置。
- グラフト材料の筒に沿って長手方向に延材する第1および第2のリリースワイヤ(90,92)と、リリースワイヤ(90,92)の各々から各方向に周方向に延在する周方向の糸(93〜98)とを備える、請求項1から4のうちいずれか1項に記載の制限配置。
- 自己拡張型ステントグラフトの少なくとも一部分の直径を一時的に縮小する方法であって、前記ステントグラフト(20)は、生体適合性グラフト材料の筒状体と、複数の自己拡張型ステント(38)とを含み、前記方法は、
a) リリースワイヤ(72)をステントグラフトに沿って長手方向に延在させ、リリースワイヤをグラフト材料の筒に縫合するステップと、
b) 第1の可撓性糸(74)をリリースワイヤ(72)の周りに対して輪にし、第1の可撓性糸を、リリースワイヤから選択された距離の位置までステントグラフトの外周に水平に延在させるステップと、
c) 第1の可撓性糸をグラフト材料に係合させるステップと、
d) 糸の端部を互いに引張り、糸の端部を結ぶステップとを備え、
これにより選択された距離が一時的に縮小され、それによってステントグラフトの直径全体が縮小される、方法。 - ステントは千鳥状ステントであり、支柱を有し、その間で屈曲し、前記方法は、第1の可撓性糸(74)をグラフト材料に係合させるステップを備え、自己拡張型ステントの支柱の周りに糸を係合させるステップを含む、請求項6に記載の方法。
- e) 第2の可撓性糸(80)をリリースワイヤ(72)または第1の可撓性糸(74)の周りに通し、第2の可撓性糸をリリースワイヤから選択された距離の位置まで第1の可撓性糸と反対方向にステントグラフトの外周に水平に延在させるステップと、
f) 第2の可撓性糸をグラフト材料に係合させるステップと、
g) 第2の糸の端部を互いに引張り、糸の端部を結ぶステップとを備え、
これにより選択された距離が縮小され、それによってステントグラフトの直径全体が縮小される、請求項6または7に記載の方法。 - 選択された距離は50から75%縮小される、請求項6から8のうちいずれか1項に記載の方法。
- 複数の可撓性糸を付加して、ステントグラフトの長さに沿って直径を減少させるステップを備える、請求項6から9のうちいずれか1項に記載の方法。
- j) 第2のリリースワイヤ(92)をステントグラフトに沿って長手方向に、第1のリリースワイヤ(90)に平行に、かつ離間して延在させるステップと、
k) 第3の可撓性糸(97)を第2のリリースワイヤの周りに対して輪にし、第3の可撓性糸を、第2のリリースワイヤから選択された距離の位置までステントグラフトの外周に水平に延在させるステップと、
l) 第3の可撓性糸をグラフト材料に係合させるステップと、
m) 糸の端部を互いに引張り、糸の端部を結ぶステップと、
n) 第4の可撓性糸(98)を第3の可撓性糸の周りに通し、第4の可撓性糸を第2のリリースワイヤから選択された距離の位置まで第3の可撓性糸と反対方向にステントグラフトの外周に水平に延在させるステップと、
o) 第4の可撓性糸をグラフト材料に係合させるステップと、
p) 第4の糸の端部を互いに引張り、糸の端部を結ぶステップとを備え、
これにより選択された距離が縮小され、それによってステントグラフトの直径全体が縮小される、請求項6から10のうちいずれか1項に記載の方法。 - リリースワイヤに沿った複数の位置において、各リリースワイヤから各周方向に複数の可撓性糸(93〜98)を付加して、ステントグラフトの長さに沿ってステントグラフトの直径を縮小するステップを備える、請求項11に記載の方法。
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