JP2015514544A - ステントグラフト用の周方向制約縫合糸 - Google Patents

Abstract

管状体（１０２）およびこの管状体に連結された複数のステント（１０４）を有する血管内補綴具（１００）のための周方向制約縫合糸（１３０）は、これらのステントのうちの１つに第１末端で連結された第１糸（１３２）と、この第１末端と反対に配置された第１糸ループ（１３６）と、を含む。第１糸は、径方向に拡大した構成の管状体の円周の周りに部分的にのみ伸展する。第２糸ループ（１３８）を有する第２糸（１３４）は第１糸ループと組み合い、管状体の円周の残りの部分の周りに第１糸ループから伸展する。第２糸を引くことで、第１糸が管状体を直径が減少した構成に周方向に制約する。第１糸ループを通って挿入されたトリガワイヤ（１５０）は、管状体が第２糸の除去後に直径が減少した構成であるように、第１糸を保つ。【選択図】図１

Description

本発明は概して、腔内医療装置および手順に、より具体的にはステントグラフトの部分的な展開のためにステントグラフトを周方向に制約するための周方向制約縫合糸を有する腔内補綴具またはステントグラフトに関連する。

動脈瘤および／または解離は、血管内、最も典型的には大動脈および末梢動脈内で、発生する場合がある。関与する大動脈の領域に応じて、動脈瘤は、血管二分枝を有する領域、または大動脈の区分であって、これからより小さい「分岐」動脈が伸展する区分へ伸展する場合がある。様々な種類の大動脈瘤は、動脈瘤が関与する領域に基づいて分類され得る。例えば、胸部大動脈瘤は上行胸大動脈、大動脈弓、およびそこから出る分岐動脈、例えば鎖骨下動脈に存在する動脈瘤を含み、また、下行胸大動脈およびそこから出る分岐動脈、例えば胸肋間動脈、ならびに／または腎動脈上の腹部大動脈およびそこから出る分岐動脈（腎動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、および／もしくは肋間動脈を含み得る）に存在する動脈瘤も含む。最後に、腹部大動脈瘤は、横隔膜より下の大動脈、例えば、腎傍大動脈およびそこから出る分岐動脈、例えば腎動脈に存在する動脈瘤を含む。

大動脈の動脈瘤を有する患者について、大動脈を置換する外科手術が行われる場合があり、大動脈の一部が、人工心肺を使用する手術で、布製代用品で置換される。このような場合、大動脈の動脈瘤部分は除去または開放され、代用の管腔が動脈瘤部分全体にわたってこれを補うように縫合される。このような外科手術は非常に侵襲的で、長期の回復期間を要し、したがって、虚弱体質または他の禁忌因子を有する個人には実施することができない。

動脈瘤が分岐血管に近い、または分岐血管へ伸展するとき、ステントグラフトは開窓、外部結合、または分岐ステントグラフトを分岐血管へ展開するための他の手段と共に使用される。このような開窓または外部結合の場所は、分岐血管を妨害しないために重要であり得る。さらに、動脈瘤が分岐血管に近いとき、ステントグラフトの「着地帯域」が限定される場合があるので、ステントグラフトの正確な設置が重要である。したがって、ステントグラフトを正確に位置付けることができることが所望される。しかしながら、ステントグラフトのステントは通常、血管壁に対する並置を確実にするために標的血管より大きなサイズまで拡大するよう設計される。したがって、展開後のステントグラフトの再位置付けは困難である。したがって、ステントグラフトの再位置付けを可能にするために、送達カテーテル直径より大きいが、完全に展開された直径より小さい直径までステントグラフトを部分的に展開することが所望される。

さらに、動脈瘤が分岐血管に近いと位置を定められたとき、ステントグラフトを完全に展開する前に分岐血管をカニューレ処置するための様々な行為を行うために、主血管内で完全に展開した直径より小さい直径までステントグラフトを展開することが所望される場合がある。ステントグラフトの部分的な展開は、上記行為を行うための、主血管内のステントグラフトの外側の空間を許容する。

カテーテルからの解放後に部分的に展開した構成でステントグラフトを維持するための装置が企図されている。しかしながら、現在の装置では、ステントグラフトは、それが展開されたとき、位置から飛び出す場合がある。したがって、周方向制約縫合糸を解放することによりステントグラフトを完全に展開するとき、ステントグラフトの任意の動きを最小限にすることが所望されるであろう。

本発明の実施形態は、１つのステントグラフト用の周方向制約縫合糸に関連する。ステントグラフトはグラフト材料の管状体、およびこの管状体に連結された複数のステントを含む。直径が減少した構成の周方向制約縫合糸は、ステントのうちの１つに取り付けられ、管状体の完全な円周の周りに周方向に伸展する第１末端を含み、この第１末端と反対に配置された周方向制約縫合糸のループは、管状体の長軸方向に沿って伸展するトリガワイヤに連結される。展開した構成では、ステントが径方向に拡大し、周方向制約縫合糸が管状体の円周の周りで部分的にのみ伸展するように、このトリガワイヤはループから離脱される。

また、本発明の実施形態は、ステントグラフト（複数）用の周方向制約縫合糸にも関連する。ステントグラフトはグラフト材料の管状体、およびこの管状体に連結された複数のステントを含む。周方向制約縫合糸は、第１末端で管状体またはステントのうちの１つに連結され、第１末端と反対に配置された第１糸ループを有する第１糸を含み、この第１糸は、ステントグラフトが径方向に拡大した構成であるとき、管状体の円周の周りで部分的にのみ伸展する。周方向制約縫合糸は、第１糸ループと組み合った第２糸ループを有する第２糸をさらに含み、この第２糸は管状体の円周の残りの部分の周りで第１糸ループから伸展する。第２糸を引くことで、第１糸が管状体を周方向に制約し、これにより、管状体が直径が減少した構成に狭窄するように、周方向制約縫合糸が構成される。

また、本発明の実施形態は、自己拡大ステントグラフトの少なくとも一部の直径を一時的に減少させる方法にも関連する。ステントグラフトは生体適合性グラフト材料の管状体、および複数の自己拡大ステントを含む。第１糸ループを有する第１糸と、第２糸ループを有する第２糸とは組み合う。第１糸ループと反対の第１末端で第１糸を、ステントのうちの１つに取り付ける。第１糸は管状体の円周の第１部分の周りで伸展し、周りの第２糸は管状体の円周の第２部分の周りで第１糸から伸展する。第２糸を引くと、第１糸の第１ループが円周の第２部分に沿って動き、管状体の直径を減少させる。トリガワイヤは管状体の長軸に沿って、かつ第１ループを通って挿入され、第２糸が除去された後、管状体を直径が減少した構成に保つ。

本発明の実施形態に従う周方向制約縫合糸を含む主血管ステントグラフトの透視図。ここで、主血管ステントグラフトは径方向に拡大した構成である。 周方向制約縫合糸の略図。 周方向制約縫合糸の略図。 図１のステントグラフト補綴具の一部の拡大図。ここで、周方向制約縫合糸の第１糸の末端はステントに取り付けられ、周方向制約縫合糸の第２糸の末端はステントを出る。 図１のステントグラフト補綴具の一部の拡大図。ここで、周方向制約縫合糸の第１糸の末端はステントに取り付けられる。 図１のステントグラフト補綴具の一部の拡大図。ここで、周方向制約縫合糸の第１糸の末端はステントに取り付けられる。 図１のステントグラフト補綴具の一部の拡大図。ここで、周方向制約縫合糸の第１糸の末端はステントに取り付けられる。 図１のステントグラフトの一部の拡大図。ここで、第１糸と第２糸とは組み合う。 図１のステントグラフトの周方向制約縫合糸の略図。ここで、第２糸が引かれ、ステントグラフトの周りで第１糸を締める。 周方向制約縫合糸の第１糸ループを通って挿入されるトリガワイヤの略図。 直径が減少した構成の、図１のステントグラフト補綴具の略図。ここで、トリガワイヤは各周方向制約縫合糸の第１糸ループを通って伸展する。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、ステントグラフトの部分的展開の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、ステントグラフトの部分的展開の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、ステントグラフトの部分的展開の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、ステントグラフトの部分的展開の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、周方向制約縫合糸の解放後のステントグラフトの完全な展開の略図。 腹部大動脈の標的部位へ図１の主血管ステントグラフトを送達する方法、周方向制約縫合糸の解放後のステントグラフトの完全な展開の略図。

ここで、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を記載するが、図面中、同様な参照番号は同一または機能的に類似の要素を示す。ここで、図面を参照して具体的な実施形態を記載するが、図面中、同様な参照番号は同一または機能的に類似の要素を示す。別途指定されない限り、送達システムの場合、「遠位」および「近位」の用語は、以下の記載において、治療を行う医師に対する位置または方向に関して使用される。「遠位」および「遠位に」は、医師から遠い位置または医師から離れる方向であり、「近位」および「近位に」は、医師に近い位置または医師に向かう方向である。ステントグラフト補綴具の場合、近位は、血流経路において心臓により近い部分であり、一方、遠位は、血流経路において心臓からより遠いステントグラフトの部分である。加えて、「自己拡大」の用語は、本発明の補綴具の１つ以上のステント構造についての以下の記述で使用され、この構造が、圧縮または狭窄された送達構成から拡大した展開した構成にこの構造を戻す機械的記憶を伴って提供され得る材料から形作られ、または形成されることを伝えるように意図される。非網羅的な例示的な自己拡大材料は、ステンレススチール、ニッケル−チタン合金もしくはニチノールなどの擬似弾性金属、様々な重合体、またはニッケル、コバルト、クロミウム、もしくは他の金属の卑金属を有し得るいわゆる超合金を含む。例えば、ステンレススチールでスプリング焼き戻しを達成するために、またはニチノールなどの感受性金属合金で形状記憶を設定するために、機械的記憶を熱処理によりワイヤまたはステント構造に与えてもよい。また、形状記憶特徴を有するようになされ得る様々な重合体も、本発明の実施形態での使用に好適である場合があり、ポリノルボレン、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、およびポリウレタンなどの重合体を含む。ポリＬ−Ｄ乳酸共重合体、オリゴカプリラクトン共重合体、およびポリシクロオクチンもまた、別々にまたは他の形状記憶重合体と共に使用することができる。

以下の詳細な説明は本質的に単に例示であり、本発明または本発明の適用および使用を限定するとは意図されない。本発明の記述は大動脈などの血管の治療の文脈におけるものであるが、本発明はまた、有用であると見なされる、任意の他の血管および身体通路でも使用してよい。さらに、前述の技術分野、背景技術、発明の概要、または以下の発明を実施するための形態で示される、任意の表現された、または暗示された理論に束縛される意図はない。

図１〜７を参照して、自己拡大主血管血管内補綴具またはステントグラフト１００は、腹部大動脈などの血管内への設置のために構成される。示される具体的な実施形態では、主血管ステントグラフト１００は、患者の広範囲の解剖学的構造でのショートネック腎動脈下、傍腎動脈、および／または腎動脈上の動脈瘤を治療するために構成される、二分枝ステントグラフトである。しかしながら、本発明はこのように限定されず、また他の領域での使用のための、および以下に説明される特徴の全てを伴わない、ステントグラフトにも使用してよい。

図１は、送達カテーテル内への設置前の、径方向に拡大した構成の主血管ステントグラフト１００の透視図を例示する。本出願では、「径方向に拡大した構成」および「展開した構成」の用語は、ステントグラフトが送達カテーテル内になく、かつステントグラフト補綴具のステントの拡大を制限する（以下に説明される）周方向制約縫合糸を伴わない、ステントグラフトを説明するために使用される。しかしながら、ステントグラフトのステントの少なくともいくつかは血管壁へのステントグラフトの緊密な密封を確実にするために特大であり得るので、「径方向に拡大した構成」および「展開した構成」は全く同じ直径でなくてよいことが、当業者に認識されるであろう。したがって、「展開した構成」は、血管壁に制限されたステントの拡大のために、実際に、「径方向に拡大した構成」より小さい場合がある。しかしながら、この出願の目的のために、これらの用語は概して、ステントグラフト補綴具の拡大を制限する（血管壁以外の）外力がないことを意味する。ステントグラフト１００は概して、管状または円筒形のグラフトまたは体１０２を含み、これは管腔１０７を画定し、かつ第１縁部または末端１０６、および第２縁部または末端１０８を有する。管状グラフト１０２は、任意の好適なグラフト材料、例えば、非限定的に、低多孔性織または編ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ材料、伸展ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、または他の好適な材料から形成してもよい。別の実施形態では、また、グラフト材料は、心膜または別の膜組織、例えば腸粘膜下組織などの天然材料でもあり得る。複数のステント１０４がグラフト１０２に連結される。ステント１０４は、かがり縫合１１０により、または当業者に知られる他の手段により、グラフト１０２に連結してよい。示される実施形態では、ステント１０４はグラフト１０２の外側表面に連結されるが、あるいは、ステント１０４はグラフト１０２の内側表面に連結されてもよい。

アンカーステント１１２は、グラフト１０２に、グラフト１０２の第１末端１０６に隣接して連結される。アンカーステント１１２は、体血管（示されていない）の内壁と並置するように自己拡大するよう操作可能である、径方向圧縮環または足場である。アンカーステント１１２は、ニチノールなどの、自己拡大またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは湾曲部１１３Ａ、１１３Ｂ、および複数のストラットまたは直線セグメント１１５を含む正弦パターン環であり、各クラウンは１対の向かい合うストラットの間に形成される。アンカーステント１１２は、開放クモの巣状または自由流構成のグラフト１０２の第１縁部１０６の外側に、またはこれらを超えて伸展するクラウン１１３Ａの第１または最近位セット、および管状グラフト１０２の第１縁部１０６に連結されるクラウン１１３Ｂの第２または反対のセットを有するように、グラフト材料に連結される。クラウン１１３Ｂは、かがり縫合により、または当業者に知られる他の手段により、管状グラフト１０２に連結される。示される実施形態では、クラウン１１３Ｂは管状グラフト１０２の外側表面に連結される。しかしながら、あるいは、クラウン１１３Ｂを管状グラフト１０２の内側表面に連結してもよい。取り付けられていない、または自由なクラウン１１３Ａは、ステントグラフト補綴具１００がインサイチュ（ｉｎ ｓｉｔｕ）で展開されるとき、血管組織に埋め込まれ、かつ係留するためのかかり１１４を含んでもよい。一実施形態では、アンカーステント１１２は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，ＭＮ）により製造される、Ｅｎｄｕｒａｎｔ ＩＩ（登録商標）腎動脈上ステントであってよい。

近位または第１末端１０６で、グラフト１０２から切り出された、または除去されたスカラップ（ｓｃａｌｌｏｐ）１１７。スカラップ１１７は上部開口開窓である。インサイチュで展開されるとき、スカラップ１１７は上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の遠位大動脈内に位置付けられ、ＳＭＡ口の周りに伸展し、かつ／または枠組となる。ショートネック腎動脈下、傍腎動脈、および／または腎動脈上の動脈瘤では、管状グラフト１０２の第１縁部１０６は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の、またはその近くの腹部大動脈内で展開される。上腸間膜動脈（ＳＭＡ）への血流の妨害を避けるために、スカラップ１１７が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）口の周りに位置付けられ、かつ管状グラフト１０２のグラフト材料がＳＭＡ口を閉塞させないように、ステントグラフト１００を腹部大動脈内に位置付け、または配向する。ＳＭＡのためのスカラップ１１７の存在は、ショートネック腎動脈下、傍腎動脈、および／または腎動脈上の動脈瘤を患う患者について、主血管ステントグラフト１００が十分な長さ、すなわち、１０ｍｍ超の、ＳＭＡに対して遠位の健康なまたは非動脈瘤組織に対して展開し、かつ密封することを許容する。

密封ステント１１９は第１末端１０６でグラフト１０２に連結される。密封ステント１１９はスカラップ１１７を収容するように構成される。密封ステント１１９は、グラフト材料を支持するために管状グラフト１０２に連結され、かつ血管（示されていない）の内壁と並置するように自己拡大するよう操作可能である、径方向圧縮環または足場である。密封ステント１１９は、ニチノールなどの、自己拡大またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは湾曲部、および複数のストラットまたは直線セグメントを含む正弦パターン環であり、各クラウンは１対の向かい合うストラットの間に形成される。密封ステント１１９は管状グラフト１０２に、その第１末端１０６のすぐ遠位、かつアンカーステント１１２の遠位で、連結される。密封ステント１１９は、かがり縫合により、または当業者に知られる他の手段により、管状グラフト１０２に連結される。示される実施形態では、密封ステント１１９は管状グラフト１０２の外側表面に連結されるが、あるいは、密封ステント１１９は管状グラフト１０２の内側表面に連結されてもよい。密封ステント１１９は少なくとも２つのストラットを含み、これらはスカラップ１１７を収容するために残りのストラットに対して長くされ、または引き伸ばされる。

示される実施形態では、ステントグラフト１００は第１管状脚部または延長部１１６、および第２管状脚部または延長部１１８を含み、それぞれは第２末端１０８から伸展する。脚部１１６、１１８は、管状グラフト１０２の管腔１０７と流体伝達する管腔を画定する。一実施形態では、脚部１１６、１１８は一元的グラフト構成要素として管状グラフト１０２と一体的に形成され、したがって、管状グラフト１０２と同じ材料から形成される。別の実施形態では、脚部１１６、１１８を管状グラフト１０２とは別々に形成し、これに連結してもよい。示される実施形態では、脚部１１６、１１８は等しい長さのものであり、腹部大動脈内で展開されたとき腹部大動脈内で前方および後方に向けられる。

また、ステントグラフト１００は、ステントグラフト１００を、左および右腎動脈をそれぞれ収容するための分岐血管補綴具（示されていない）に接続するための連結部１２０、１２２も含む。管状グラフト１０２は、グラフト材料の側壁を通って形成される向かい合う開窓または開口部を含む。連結部１２０、１２２は、管状グラフト１０２内の開口部に対応する、主血管ステントグラフト１００の外側表面上に配置される。連結部１２０、１２２は概して、円筒形または円錐台形であってよい。連結部１２０、１２２は連結部グラフト材料を含む。連結部１２０、１２２のグラフト材料は管状グラフト１０２のグラフト材料と同じ種類のグラフト材料であってよく、あるいはそれは異なる材料であってもよい。また、示される実施形態では、連結部１２０、１２２は管状グラフト１０２に取り付けられた別の構成要素である。しかしながら、連結部１２０、１２２を管状グラフト１０２の続きとして形成してよいことが当業者に理解されるであろう。連結部１２０、１２２は、連結部グラフト材料にそれぞれ連結された、自己拡大支持ステントまたは正弦環１２４、１２６を含む。支持ステント１２４、１２６は、ニチノールなどの、自己拡大またはばね材料から構築され、複数のクラウンまたは湾曲部、および複数のストラットまたは直線セグメントを含む正弦パターン環であり、各クラウンは１対の向かい合うストラットの間に形成される。一実施形態では、支持ステント１２４、１２６は４頂点ステントであり、したがって、８個のクラウンを含むが、支持ステントがより多いまたはより少ないクラウンを含んでもよいことは当業者に明らかであろう。当業者に理解されるであろうように、連結部１２４、１２６の他の実施形態を使用してもよい。

ステントグラフト１００は概して上記に説明されているが、ステントグラフト１００のさらなる詳細は、２０１２年４月２７日出願の米国特許第「登録予定」号および第「登録予定」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）（代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１）で見ることができ、それらは参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。さらに、ステントグラフト１００は上記に説明される具体的な特徴と共に説明されているが、以下に説明される周方向制約縫合糸は、ステントグラフト補綴具の段階的展開を有することが所望される任意のステントグラフトで使用してよい。

上記に説明されるように、図１は、治療部位への送達のための送達カテーテル内への設置前の、径方向に拡大した構成のステントグラフト１００を示す。示される実施形態では、５つの周方向制約縫合糸１３０がステントグラフト１００の周りに配置される。周方向制約縫合糸１３０は、以下により詳細に説明されるように利用されるとき、ステントグラフト１００の直径を径方向に拡大した構成から約４０〜７０パーセント減少させる。しかしながら、この直径が減少した構成のステントグラフト１００は、ステントグラフト１００が送達カテーテルのスリーブ内に配置される送達構成の直径より約４０〜５０パーセント大きい直径を有する。当業者は、以下により詳細に説明されるように、周方向制約縫合糸の糸の長さを調節することにより、周方向制約縫合糸によるステントグラフト補綴具の直径の減少を上記に示される範囲外まで変化させてよいことを認識するであろう。

示される実施形態では、周方向制約縫合糸１３０は、ステント１０４のうちの５つに隣接した管状グラフト１０２のグラフト材料の周りに配置される。以下により詳細に説明されるように、アンカーステント１１２は送達中の先端捕捉機構およびステントグラフト１００の部分的展開により保持される。当業者に知られるように、先端捕捉機構は、ステントグラフト１００を覆う外側外筒またはスリーブの引込後に、アンカーステント１１２の最近位クラウン１１３Ａを直径が減少した構成に保持する。したがって、アンカーステント１１２および密封ステント１１９は、それらは先端捕捉機構のために完全に展開しないので、周方向制約縫合糸を含まない。しかしながら、当業者に理解されるであろうように、多少の周方向制約縫合糸１３０は、管状グラフト１０２に連結されたステント１０４の数、具体的な適用および手順、ならびに減少した直径を有することが所望される場所により、利用してよい。

各周方向制約縫合糸１３０は、組み合い場所１４０で第２糸またはひも１３４と組み合った第１糸またはひも１３２を備える。図２で示されるように、第１糸１３２を、第１糸１３２の第１末端１４６および第２末端１４７を結び目１３７で互いに結びつけて配置することにより、第１糸ループ１３６に形成する。本質的に、第１糸１３２はそのおよその中点で折り返され、第１糸ループ１３６を形成する。第１糸１３２は、ステントグラフト１００の円周より短い、第１糸の長さＦＬを有する。具体的には、第１糸の長さＦＬはステントグラフト１００の円周の３０％〜６０％であってよい。図２で示されるように、同様に、第２糸１３４はそのおよその中点で折り返され、第２糸ループ１３８を形成する。上記に説明されるように、第１糸の長さＦＬは減少した直径をより小さくするためにより短くてよく、第１糸の長さＦＬは減少した直径をより大きくするためにより長くてもよい。図２で示されるように、第１糸ループ１３６および第２糸ループ１３８は、１４０で互いに組み合う。これもまた図２で示されるように、第２糸ループ１３８と反対に配置された第２糸１３４の末端１４２および１４３は、プルタブ１４４に結びつけられ、またはそうでなければ取り付けられる。示されるように、プルタブ１４４は円形、ドーナツ形状タブであり、第２糸１３４の末端１４２、１４３はプルタブ１４４に結びつけられる。しかしながら、当業者は、他のプルタブを使用してよく、あるいは末端１４２、１４３で結びつけられた大きな結び目がプルタブとして機能してもよいことを認識するであろう。さらに、当業者は、組み合った第１および第２糸ループで第１および第２糸を形成する他の方法を使用してもよいことを認識するであろう。例えば、限定のためではなく、図２Ａは、ストラット１０５（以下に示される図３Ｃを参照のこと）に取り付けられ得る第１糸２３２の第１末端２４６を示し、第２末端２４７は、ループを形成し、かつ第２末端２４７を第１糸２３２および２４５に結びつけることにより第１糸ループ２３２を形成し得る。同様に、第２糸２３４の１つの末端２４２はプルタブ２４４に結びつけてよく、第２糸２３４の他の末端２４３はループ２３８を形成し、２４５で第２糸２３４に結びつけてよい。当業者に知られるように、第１および第２糸ループを形成する他の方法を使用してもよい。第１糸１３２、２３２および第２糸１３４、２３４は単一繊維または編まれたものであってよく、かつポリエステル、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリプロピレン、または当業者に知られる他の代替の糸材料から形成してよい。

示される実施形態では、図３Ａで詳細に示されるように、第１糸１３２の第１および第２末端１４６、１４７は互いに結びつけられ、第１糸ループ１３６を形成し、第１糸ループ１３６はステント１０４のストラット１０５に結びつけられる。図３および４で示されるように、第１糸１３２はそれから、ステント１０４と体１０２のグラフト材料との間に伸展する。また、第１糸１３２は、ステント１０４を体１０２のグラフト材料に取り付けるかがり縫合１１０の間にも伸展し、これにより第１糸１３２がステントグラフト補綴具１００の長軸に沿って動くことを防ぐ。図４で示されるように、第１糸１３２は、これもまたグラフト材料とステント１０４との間でグラフト材料１０２の周りに周方向に伸展する第２糸１３４と組み合う。当業者に認識されるであろうように、第１糸ループ１３６を形成する、および第１糸ループ１３６をステント１０４に取り付ける他の方法を利用してもよい。例えば、限定のためではなく、図３Ｂで示されるように、第１糸１３２の末端１４６、１４７はストラット１０５の周りで互いに結びつけてよい。さらに、図３Ｃで示されるように、図２Ａで示される第１糸ループ２３４を用いて、第１糸の第１末端２４６は結び目２４８でストラット１０５の周りに結びつけてよく、第１糸ループ２３６は、第２末端２４７にループ２３６を形成させ、その後、第２末端２４７を第１糸２３２に結びつけることにより、結び目２４８の反対の末端に配置される。

図５〜７を参照して説明されるであろうように、周方向制約縫合糸１３０はステントグラフト１００を周方向に制約するように機能する。最初に、図５で示されるように、第２糸１３４を、プルタブ１４４を引くことにより引く。第１糸１３２は第１糸ループ１３６と反対の末端で体ステント１０４に取り付けられ、第２糸１３４はグラフト１０２とステント１０４との間に配置されるので、第２糸１３４を引くことは、プルタブ１４４が最初に位置していた場所まで、第２糸１３４の通路にしたがって、第１糸をステントグラフト１００の円周の周りに留まらせる。その時点で、第２糸１３４を引くことは、第１糸を第２糸１３４にしたがって留まらせるが、図５で示されるように、第１糸ループ１３６はステントグラフト１００から径方向に伸展し得る。さらに、これもまた図５で示されるように、第１糸１３２は１４８でステント１０４に固定されるので、第２糸１３４およびこれに沿って第１糸１３２を引くことは、第１糸１３２が周方向制約縫合糸１３０の領域で、周方向に閉じ、またはステントグラフト１００をしっかりと締め、もしくは縮ませることを引き起こす。

次に、図６で示されるように、概してステントグラフト１００の長軸に沿って伸展する解放またはトリガワイヤ１５０は、第１糸ループ１３６を通って挿入される。図５および６のステップは、ステントグラフト１００の各周方向制約縫合糸１３０について繰り返される。好ましくは、同じトリガワイヤ１５０が全ての周方向制約縫合糸に使用されるが、それは必ずではない。図５および６は中間の周方向制約縫合糸１３０を示すが、単一のトリガワイヤ１５０で、最近位周方向制約縫合糸または最遠位周方向制約縫合糸１３０のいずれかから進み、それぞれ遠位にまたは近位に進み、トリガワイヤ１５０が各第１糸１３２の各第１糸ループ１３６を噛み合わせるように、それぞれ遠位にまたは近位に沿って前進することが好ましいということが理解されるであろう。

各第１糸１３２の各第１糸ループ１３６がトリガワイヤ１５０により噛み合ったとき、各第２糸１３４は除去してよい。これは、周方向制約縫合糸に関連付けられたステント１０４が、その径方向に拡大した直径まで拡大しようとすることを引き起こす。しかしながら、トリガワイヤ１５０は、第２糸１３４がグラフト１０２とステント１０４との間から出た場所で第１糸ループ１３６を保持し、第１糸１３２の第１糸の長さＦＬは固定され、ステントグラフト１００の円周より短いので、トリガワイヤ１５０はステントグラフト１００を直径が減少した構成に保持する。図３で示されるように、プルタブ１４４を結び目１４８に隣接して位置を定めることが好ましい。換言すれば、トリガワイヤ１５０が、ステントグラフト１００が直径が減少した構成であるように、周方向制約縫合糸１３０を保持するとき、第１糸１３２がステントグラフト１００の円周の周りで完全に伸展することが好ましい。このような実施形態では、第１糸１３２の第１糸の長さＦＬが、周方向制約縫合糸１３０がステントグラフト１００の直径を減少させる量を決定する。さらに、このような実施形態では、周方向制約縫合糸１３０はステントグラフト１００の全円周の周りでステントグラフト１００を制約し、これによりステントグラフトの円周の周りで等しい拘束力を適用し、トリガワイヤ１５０を除去することにより周方向制約縫合糸１３０からステントグラフト補綴具１００を解放するときのステントグラフトの動きを最小限にする。

トリガワイヤ１５０を各周方向制約縫合糸１３０の第１糸ループ１３６を通して配置した後、第２糸１３４は第２糸ループ１３８を切断するなどにより、除去することができる。図７で示されるように、これはステントグラフト１００を直径が減少した構成のまま残し、トリガワイヤ１５０は各周方向制約縫合糸１３０の各第１糸１３２の各第１糸ループ１３６を通って配置される。以下により詳細に説明されるように、ユーザーがトリガワイヤ１５０を引いて、各周方向制約縫合糸１３０を解放することができ、これによりステントグラフト補綴具１００がその展開した構成まで拡大し得るように、トリガワイヤ１５０は送達カテーテル内で送達カテーテルのハンドルまで伸展する。トリガワイヤ１５０は任意の好適な材料から形成された任意の好適なワイヤであってよい。例えば、限定のためではなく、トリガワイヤはニチノールから形成してよく、０．０１０〜０．０１４インチの範囲内の直径を有してよい。しかしながら、トリガワイヤが、ステントグラフトを直径が減少した構成に維持するために第１糸１３２を保持する、かつユーザーによる過剰な力を伴わないトリガワイヤの引込により周方向制約縫合糸を解放する、本明細書で説明される機能を行い得る限り、様々な材料および様々なサイズを使用することができることが理解される。

ステントグラフト１００はその後、当業者に知られるように送達カテーテル内に配置することができる。以下により詳細に説明されるように、送達システムの外筒または外側カバーからの標的部位への送達およびステントグラフト補綴具１００の部分的展開後、トリガワイヤ１５０は近位に（すなわち、医師に向かって）引き込み、周方向制約縫合糸１３０を解放し、ステントグラフト補綴具１００をその径方向に拡大したまたは展開した構成まで完全に展開させることができる。第２糸１３４を各周方向制約縫合糸１３０から除去すると、第１糸１３２のみが残る。ステントグラフト１００の送達および展開についての図および説明は、第１糸１３２および周方向制約縫合糸１３０について相互変換可能に言及することができる。

図８は、主血管送達システム８８２を示し、主血管ステントグラフト１００はこの中で圧縮されており、主血管ガイドワイヤ８８４上を腹部大動脈Ａ中の標的部位まで前進する。本分野で知られるように、ガイドワイヤ８８４は典型的に大腿動脈に挿入され、左腸骨動脈ＬＩを通って腹部大動脈まで経路を昇る。図８〜１４は、大動脈Ａおよびそこから分岐する血管の後面図を示す。したがって、例えば、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）は図で示される後側と反対の大動脈の前側から出ることが示され、それゆえ、大動脈により妨害される幻影で示されている。図８〜１４は、同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第「登録予定」号および第「登録予定」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）（代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１）で示され、説明される装置と類似の装置を示し、これらの出願は参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。しかしながら、上記に特定される出願では、ステントグラフト補綴具の送達および展開の図は大動脈の前面図である。送達システム８８２は、同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）で完全に説明され、それらは参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。主血管ステントグラフト補綴具１００は送達システムのカテーテルシャフト９８８（図９を参照のこと）上に乗せられ、送達システムの外側送達外筒８８６は主血管ステントグラフト補綴具１００を覆い、その送達のためにこれを径方向に圧縮した送達構成に抑制する。当業者に理解されるであろうように、送達システム８８２は先端捕捉機構（示されていない）を含んでよく、これは、この先端捕捉機構の引込が主血管ステントグラフト補綴具１００の最後の展開のためにアンカーステント１１２の最近位クラウンセットを解放するまで、この最近位クラウンセットを噛み合わせる。

図９は、主血管ステントグラフト補綴具１００を展開する第１のまたは最初のステップを例示し、ここで、送達システム８８２の外側送達外筒８８６が引き込まれ、主血管ステントグラフト補綴具１００の近位末端部分を解放するまたはその覆いを取る。送達システムから最初に解放されるとき、スカラップ１１７（図９では示されていない）が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の標的部位の下にあるように、この近位末端部分を位置付けてよい。アンカーステント１１２の最近位クラウンセットは送達システム８８２の先端捕捉機構により捕捉され、または抑制される。送達外筒８８６は少なくとも密封ステント１１９を露出するよう引き込まれる。図９の実施形態では、送達外筒８８６は体ステント１０４を露出するように引き込まれることが示される。

同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第「登録予定」号および第「登録予定」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）（代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１）で説明されるように、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）をカニューレ処置し、主血管ステントグラフト１００を、スカラップ１１７を上腸間膜動脈（ＳＭＡ）と整列させるように再位置付けし、これらの出願は以前に参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれている。「カニューレ処置」および「カニューレ処置する」の用語は、ガイドワイヤおよびガイドカテーテルの標的血管内へのナビゲーションに関して、本明細書で使用される。

主血管ステントグラフト１００の近位末端部分が所望されるように位置付けられたら、送達外筒８８６は、主血管ステントグラフト補綴具１００の少なくとも連結部１２０、１２２を露出するように、図１０で引き込まれることが示される。アンカーステント１１２は、ステントグラフト１００の近位末端部分が完全に展開しないように、送達システム８８２の先端捕捉機構にまだ捕捉され、または抑制されている。さらに、周方向制約縫合糸１３０の第１糸１３２は、ステントグラフト補綴具１００が外筒８８６から解放された領域で完全に展開することを妨げる。上記に説明されるように、これらの領域は、送達構成から、この送達構成より径方向に大きいが、展開した構成より直径が３０〜６０％小さい、直径が減少した構成に径方向に拡大する。

同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第「登録予定」号および第「登録予定」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）（代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１）で説明されるように、腎動脈、右腎動脈ＲＲおよび左腎動脈ＬＲをその後、カニューレ処置し、これらの出願は以前に参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれている。外筒８８６が図１０で示されるように部分的に引き込まれる間に、腎動脈はカニューレ処置される。腎動脈をカニューレ処置した後、外筒８８６を完全に引き込み、外筒８８６からステントグラフト１００を解放し、分岐血管補綴具送達システムを腎動脈内に前進させる。これは、図１１で示されるように、周方向制約縫合糸１３０の第１糸のために、主血管ステントグラフト１００を直径が減少した構成で部分的に展開したままにする。

トリガワイヤ１５０はその後、図１２で矢印で示されるように、近位に（すなわち、医師に向かって）引き込まれる。トリガワイヤ１５０がステント１０４Ａおよび１０４Ｂを通り過ぎるにつれて、周方向制約縫合糸の第１糸１３２Ａおよび１３２Ｂが解放され、ステントグラフト１００のその部分が展開した構成に拡大することを許容する。上記に説明され、１４８Ａで示されるように、第１糸１３２Ａ、１３２Ｂはそれぞれ、ステント１０４Ａ、１０４Ｂに１つの末端で取り付けられたままであり、第１糸１３２Ａ、１３０Ｂはグラフト１０２とステント１０４Ａ、１０４Ｂとの間に伸展する。第１糸１３２Ａおよび１３２Ｂは展開したステントグラフト補綴具１００の円周よりそれぞれ短いので、各第１糸１３２Ａ、１３２Ｂはステントグラフト補綴具１００の円周の周りに部分的にのみ伸展する。さらに、第１糸１３２Ａ、１３２Ｂの第１糸ループ１３６（図１２では示されていない）はトリガワイヤ１５０またはステントグラフト補綴具１００の任意の部分に取り付けられていないので、第１および第２糸１３２Ａ、１３２Ｂはステントグラフト１００を直径が減少した構成に制約する半径方向力を発揮しない。図１３で示されるように、トリガワイヤ１５０が近位に引き込まれ続けるにつれて、それぞれの周方向制約縫合糸１３０の残りの第１糸１３２Ｃ、１３２Ｄ、１３２Ｅが解放され、これによりステントグラフト１００が完全に展開することを許容する。加えて、これもまた図１３で示されるように、アンカーステント１１２は送達システム８８２の先端捕捉機構から解放されてよい。アンカーステント１１２が送達システム８８２から解放されたとき、密封ステント１１９は完全に拡大し、スカラップ１１７の縁部を血管内壁と同調して噛み合わせ、かつ密封する。同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）で説明されるように、周方向制約縫合糸１３０のためのトリガワイヤ１５０はまた、捕捉機構（示されていない）としても使用してよく、これらの出願は以前に参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれている。

当業者に知られるように、かつ同時係属中の、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３５号および第１３／４５７，５４４号（Ｍａｇｇａｒｄら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１およびＣ００００２２１７．ＵＳＵ１）、２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第１３／４５７，５３７号および第１３／４５７，５４１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅら）（それぞれ、代理人整理番号Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１およびＣ００００２５２７．ＵＳＵ１）、ならびに２０１２年４月２７日出願の米国特許出願第「登録予定」号および第「登録予定」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）（代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１）で説明されるように、分岐血管ステントグラフト補綴具はその後、分岐血管ステントグラフト送達システムの外側外筒を引き込むことにより、それぞれ、右腎動脈ＲＲおよび左腎動脈ＬＲ内で展開してよく、これらの出願は以前に参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれている。さらに、図１４で示されるように、四肢補綴具は主血管ステントグラフト補綴具１００の脚部１１６、１１８内で送達され、展開され、それぞれ、右腸骨動脈ＲＩおよび左腸骨動脈ＬＩ内に伸展してよい。図１４で示されるように、主血管ステントグラフト１００、分岐血管補綴具、および四肢補綴具を残して、全ての送達システムが除去される。

本発明に従う多様な実施形態が上述されたが、それらは説明および例示の目的で示されたに過ぎず、限定ではないことを理解されたい。当業者には、本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく、本発明に形式および詳細の多様な変更を行うことができることが明白であろう。また、本明細書で考察された各実施形態、および本明細書に引用された各参照文献の各特徴を、任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することができることも理解されるであろう。本明細書に記載の全ての特許および文献は、参照することによりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

Claims (20)

1. 血管内補綴具であって、
   グラフト材料の管状体であって、前記管状体がこれを通過する管腔を画定する管状体と、
   前記管状体に連結された複数のステントと、
   少なくとも１つの周方向制約縫合糸と、
   前記管状体の長軸に沿って伸展するトリガワイヤと、を備え、
   直径が減少した構成では、前記周方向制約縫合糸の第１末端が前記複数のステントのうちの１つに取り付けられ、前記周方向制約縫合糸が前記管状体の完全な円周の周りに周方向に伸展し、前記第１末端と反対に配置された前記周方向制約縫合糸のループが前記トリガワイヤに連結され、かつ
   展開した構成では、前記ステントが径方向に拡大し、前記周方向制約縫合糸が前記管状体の円周の周りで部分的にのみ伸展するように、前記トリガワイヤが前記ループから離脱される、血管内補綴具。
2. 前記周方向制約縫合糸が、前記周方向制約縫合糸の第１末端が互いに隣接して配置される第１糸の第１末端および第２末端を備えるように、前記ループを形成するよう組まれた前記第１糸を備える、請求項１に記載の血管内補綴具。
3. 前記周方向制約縫合糸の第１末端が、前記第１糸の第１末端および第２末端をループを形成するように互いに結びつけて巻き、前記ステントのストラットの周りに前記ループの一部を巻き、前記ストラットの周りに巻かれた前記ループの部分を通して前記ループの残りの部分を伸展させることにより、前記複数のステントのうちの１つに取り付けられる、請求項２に記載の血管内補綴具。
4. 前記直径が減少した構成の前記血管内補綴具の前記周方向制約縫合糸のところで減少した直径が、前記展開した構成の前記血管内補綴具の前記周方向制約縫合糸のところで拡大した直径の４０〜７０％である、請求項１に記載の血管内補綴具。
5. 前記複数のステントが前記グラフト材料の外側表面に連結され、前記周方向制約縫合糸が前記外側表面と前記ステントとの間の前記グラフト材料の外側表面の周りに伸展する、請求項１に記載の血管内補綴具。
6. 前記血管内補綴具が５つの周方向制約縫合糸を含む、請求項１に記載の血管内補綴具。
7. 血管内補綴具であって、
   グラフト材料の管状体であって、前記管状体がこれを通過する管腔を画定する管状体と、
   前記管状体に連結された複数のステントと、
   少なくとも１つの周方向制約縫合糸と、を備え、前記周方向制約縫合糸が、
   前記複数のステントのうちの１つに第１末端で連結され、前記第１末端と反対に配置された第１糸ループを有する第１糸であって、前記血管内補綴具が径方向に拡大した構成であるとき、前記管状体の円周の周りに部分的にのみ伸展する、第１糸と、
   前記第１糸ループと組み合った第２糸ループを有する第２糸であって、前記管状体の円周の残りの部分の周りで前記第１糸ループから伸展する、第２糸と、を備え、
   前記第２糸を引くことにより前記第１糸が前記管状体を周方向に制約し、これにより、前記管状体が直径が減少した構成に狭窄するように、前記周方向制約縫合糸が構成される、血管内補綴具。
8. 前記第１糸の第１末端および第２末端が互いに隣接して配置されるように、前記第１糸が前記第１糸ループを形成するよう組まれる、請求項７に記載の血管内補綴具。
9. 前記第１糸が、前記第１糸の第１末端および第２末端を前記第１糸ループを形成するように互いに結びつけ、前記ステントのストラットの周りに前記第１糸ループの一部を巻き、前記ストラットの周りに巻かれた前記第１糸ループの部分を通して前記第１糸ループの残りの部分を伸展させることにより、前記ステントに連結される、請求項８に記載の血管内補綴具。
10. 前記第１糸の第１末端と、前記第１糸ループが前記第２糸ループと組み合う前記第１糸ループとの間の距離が、前記径方向に拡大した構成の前記管状体の円周の３０％〜６０％である、請求項７に記載の血管内補綴具。
11. 前記複数のステントが前記グラフト材料の外側表面に連結され、前記第１糸および前記第２糸が前記外側表面と前記ステントとの間の前記グラフト材料の外側表面の周りに伸展する、請求項７に記載の血管内補綴具。
12. 前記第２糸ループと反対の前記第２糸の末端に取り付けられたプルタブをさらに備える、請求項７に記載の血管内補綴具。
13. 前記血管内補綴具が５つの周方向制約縫合糸を含む、請求項７に記載の血管内補綴具。
14. 自己拡大血管内補綴具の少なくとも一部の直径を一時的に減少させる方法であって、前記補綴具が生体適合性グラフト材料の管状体と、複数の自己拡大ステントと、を備え、前記方法が、
    第１糸ループを有する第１糸を、第２糸ループを有する第２糸と組み合わせるステップと、
    前記第１糸を前記第１糸ループと反対の第１末端で前記管状体に取り付けるステップと、
    前記第１糸を、前記管状体の円周の第１部分の周りに、および前記第２糸を、前記管状体の円周の第２部分の周りに伸展させるステップと、
    前記第２糸を引いて、前記第１糸の第１ループが円周の前記第２部分に沿って動かし、前記管状体の直径を減少させるステップと、
    前記第１糸ループを通してトリガワイヤを挿入するステップと、を含む、方法。
15. 前記トリガワイヤが前記第１糸ループを通って挿入された後、前記第２糸を除去するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記第１糸ループの第１末端を前記管状体に取り付けるステップが、前記ステントのうちの１つに前記第１糸を結びつけることを含む、請求項１４に記載の方法。
17. 前記第１糸ループの第１末端が前記管状体に取り付けられるステップが、前記ステントのうちの１つのストラットに前記第１末端を結びつけることを含む、請求項１４に記載の方法。
18. 前記第１糸ループの第１末端を前記管状体に取り付けるステップが、前記ステントのストラットの周りに前記第１糸ループの一部を巻き、前記ストラットの周りに巻かれた前記第１糸ループの部分を通して前記第１糸ループの残りの部分を引くことを含む、請求項１４に記載の方法。
19. 前記第２糸が前記第２糸ループと反対の前記第２糸の第１末端に配置されるプルタブを含み、前記第２糸を引くステップが前記プルタブを引くことを含む、請求項１４に記載の方法。
20. 前記第１糸ループを通して前記トリガワイヤを挿入するステップが、前記管状体に対して長軸方向に前記トリガワイヤを挿入することを含む、請求項１４に記載の方法。

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