JP6221141B2

JP6221141B2 - 腹部大動脈内への留置のためのステントグラフト人工補綴具

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Publication number: JP6221141B2
Application number: JP2015508944A
Authority: JP
Inventors: ケイランコグラン; エミリーシモンズ; メーガンピアソン
Original assignee: メドトロニックヴァスキュラーインコーポレイテッド
Priority date: 2012-04-27
Filing date: 2013-02-19
Publication date: 2017-11-01
Anticipated expiration: 2033-02-19
Also published as: EP2841013A1; US9737394B2; US20130289702A1; CN104271074A; CN104271074B; JP2015517846A; WO2013162683A1; EP2841013B1

Description

本発明は、一般に、管腔内医療デバイス及び手技に関し、より詳細には、腹部大動脈から延在する分岐血管を有する腹部大動脈内への留置のために構成される管腔内人工補綴具又はグラフトに関する。

動脈瘤及び／又は解離は、血管内で起こり、より典型的には、大動脈及び末梢動脈内で起こる。関係する大動脈の領域に応じて、動脈瘤は、より小さな「分岐（ｂｒａｎｃｈ）」動脈がそこから延在する大動脈の血管２分岐部又はセグメントを有するエリア内に延在する。腹部大動脈瘤は、横隔膜の遠位の大動脈、例えば腎傍大動脈、及び、腎動脈及び上腸間膜動脈（ｓｕｐｅｒｉｏｒｍｅｓｅｎｔｅｒｉｃａｒｔｅｒｙ）（ＳＭＡ）を含む大動脈から出る分岐動脈に存在する動脈瘤を含む。腹部大動脈瘤は、大動脈壁内の膨隆又は弱化領域であり、腎動脈に対するその場所によって頻繁に分類される。図１Ａ〜１Ｃを参照すると、種々のタイプの腹部大動脈瘤が、例証のために示される。図１Ａ〜１Ｃでは、大動脈Ａの一部分は、大動脈Ａが右腸骨動脈ＲＩ及び左腸骨動脈ＬＩを含む総腸骨動脈にそこで２分岐する大動脈２分岐部まで下に延在しているのが示される。右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡは、腹部大動脈の前表面から出る（ａｒｉｓｅ）上腸間膜動脈（ＳＭＡ）がそうであるように、大動脈Ａから延在する。図１Ａでは、腎下部腹部大動脈瘤ＡＡＡ_Iは腎動脈の遠位に位置する。図１Ｂでは、腎傍腹部大動脈瘤ＡＡＡ_Jは腎動脈に近づくか又は腎動脈まで延在するが、腎動脈を含まない。図１Ｃでは、腎上部腹部大動脈瘤ＡＡＡ_Sは腎動脈を含みかつ腎動脈の上に延在する。

場合によっては、大動脈の動脈瘤性領域は、管腔内で送出される管状排除デバイスの使用によって、例えば、血管の動脈瘤性部分にまたがる血管の内部に留置されるステントグラフトによってバイパスされて、大動脈を通って流れる血液に対する更なる暴露から動脈瘤性部分をシールし得る。ステントグラフトは、動脈を通して、通常、患者の鼠蹊領域内の切開を通して導入される専用カテーテルを使用して、胸部切開なしで埋め込まれ得る。大動脈又は流れ管腔内で動脈瘤性部位を内部でバイパスするためのステントグラフトの使用もまた、難題がないわけではない。特に、重要な分岐動脈がステントグラフトによって覆われる又は閉塞されないように配慮が払われなければならないが、ステントグラフトは、大動脈壁をシールし、血液が動脈瘤性部分を流れるための流れ人工補綴具を提供しなければならない。動脈瘤が分岐動脈のすぐ隣に位置する場合、動脈壁に対するステントグラフトのシールを保証するために、大動脈から分岐動脈の起始部の場所を横切って部分的に又は完全に延在する場所にステントグラフトを展開する必要性が存在する。

側部分岐を収容するために、その側壁内に開窓又は開口を有する主血管ステントグラフトが利用されることができる。主血管ステントグラフトは、その開窓を分岐血管の小孔に整列させるように位置決めされる。使用中、１つ又は複数の側部開口を有するステントグラフトの近位端は、予め位置決めされ、所定の場所にしっかり固定されるため、その開窓又は開口は、側部分岐に入る血流を遮断又は制限することを回避するよう、展開されるときに配向される。開窓は、単独で、密なシールを形成しない、又は、隣接する側部分岐動脈内に、血液がそこを通って流され得る離散的な人工補綴具（複数可）を含まない。結果として、血液の漏れが、主大動脈ステントグラフトの外側表面と、開窓を囲むグラフト材料の縁部と隣接する血管壁との間の周囲の大動脈壁との間の空間に入るように起こる傾向がある。同様の血液の漏れは、ステントグラフトの埋め込み後の移動又は運動に起因する可能性があり、開窓（複数可）と分岐動脈（複数可）との間にミスアライメントを引起し、それがまた、分岐動脈（複数可）内への損なわれた流れをもたらす場合がある。

場合によっては、主血管ステントグラフトは、分岐血管ステントグラフトと呼ばれることが多い別のステントグラフトによって補完される。分岐血管ステントグラフトは、開窓を通して分岐血管に入るよう展開されて、分岐血管に入る血流のための人工補綴具を提供する。分岐血管ステントグラフトは、好ましくは、主血管ステントグラフトに原位置でシールするように接続されて、分岐血管ステントグラフトと主血管ステントグラフトとの間での望ましくない漏れを防止する。分岐血管ステントグラフトと主血管ステントグラフトとの間のこの接続部は、原位置で効果的に生成するのが難しい場合があり、また、漏れの可能性がある部位である。

特定の問題が、図１Ｂに示す腎傍腹部大動脈瘤及び図１Ｃに示す腎上部腹部大動脈瘤を処置するときに生じる。同様の問題が、ほんのわずかの長さ（すなわち、１０ｍｍ未満）の非動脈瘤化組織が腎動脈と腎下部動脈瘤の近位端との間に存在する、いわゆる、短頸の腎下部動脈瘤を処置するときに起こる。しばしば、１０〜１５ｍｍの近位腎下部頸部（ｎｅｃｋ）又は非動脈瘤性組織が、腹部大動脈瘤の血管内修復（ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒｒｅｐａｉｒｏｆａｂｄｏｍｉｎａｌａｏｒｔｉｃａｎｅｕｒｙｓｍｓ）（ＥＶＡＲ）を可能にするために通常必要とされる。腎傍及び腎上部動脈瘤が腎動脈まで又は腎動脈より上に延在するため、ステントグラフトが展開し血管壁をシールするために、腎動脈の遠位に（すなわち、腎動脈の遠位又は下流に）大動脈の不十分な非動脈瘤性長さ又は頸部が存在する。したがって、腎動脈の近位に（すなわち、腎動脈の上又は上流に）ステントグラフトの一部を展開する必要があり、そのことが、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を考慮すること、及び、ＳＭＡに対する血流を閉塞又は遮断しないことを必要とする。患者の解剖学的構造が変動するため、短頸の腎下部、腎傍、及び腎上部動脈瘤は、通常、開胸修復又はカスタム設計された開窓型血管内ステントグラフトよって処置される。カスタム設計されたステントグラフトは、かなりのリードタイム、すなわち、６〜８週間を必要とし、また、設計し製造するのにコストがかかる。

したがって、大動脈から、腎動脈及び上腸間膜動脈（ＳＭＡ）等の大動脈から出る分岐血管に入るよう流れを向けることを必要とする、腹部大動脈瘤を処置するためのステントグラフト構造における改良についての必要性が当技術分野に存在する。

本発明の実施形態は、腹部大動脈内への留置のために構成される自己拡張型主血管ステントグラフトに関する。主血管ステントグラフトは、腹部大動脈内への留置のために構成される胴部分及び総腸骨動脈内への留置のために構成される２分岐部分を含む。胴部分は、アンカーステント、及び、スカロップ（ｓｃａｌｌｏｐ）又は上部が開口した開窓を収容するシールステントを有する近位端セクションと、主血管ステントグラフトに沿って展開される分岐血管人工補綴具を収容するための可変剛性の少なくとも１つのステントを有する腎上部本体セクションと、腎動脈内で展開される分岐血管人工補綴具に主血管ステントグラフトを接続するための、対向するカップリングを有する分岐接続セクションと、一様な剛性の少なくとも１つのステントを有する腎下部本体セクションと、２分岐部分に移行するための移行セクションとを含む。

本発明の実施形態はまた、血管内に埋め込むための人工補綴具に関し、人工補綴具は、グラフト材料の管状本体と、管状本体から外に延在する第１及び第２の対向するカップリングと、カップリングの近位で管状本体に結合した可変剛性ステントとを含む。各カップリングは、管状本体に結合したベース、管状本体から離間した上部、及び、管状本体によって画定される管腔と流体連通状態にある、ベースと上部との間に配設されたカップリング管腔を含む。可変剛性ステントは、複数のクラウン及び複数のストラットを含み、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成され、可変剛性ステントは、カップリングにほぼ周方向に整列する比較的大きな柔軟性の少なくとも２つのゾーンを含む。

本発明の先のまた他の特徴及び利点は、添付図面において示される本発明の実施形態の以下の説明から明らかになる。本明細書に組込まれ、本明細書の一部を形成する添付図面は、本発明の原理を説明し、当業者が本発明を作り使用することを可能にするのに更に役立つ。図面は一定比例尺に従わない。

種々のタイプの腹部大動脈瘤の略図である。種々のタイプの腹部大動脈瘤の略図である。種々のタイプの腹部大動脈瘤の略図である。本発明の実施形態による主血管ステントグラフトの側面図であり、主血管ステントグラフトは拡張又は展開状態にある。本発明の実施形態による分岐血管ステントグラフトの斜視図であり、分岐血管ステントグラフトは拡張又は展開状態にある。図２の主血管ステントグラフトの斜視図であり、主血管ステントグラフトから延在する図３の分岐血管ステントグラフトを有する。図２の主血管ステントグラフトの断面図であり、原位置で展開された主血管ステントグラフトから延在する図３の２つの分岐血管ステントグラフトを有する。図２の主血管ステントグラフトの近位端セクションの拡大又はズームイン図である。図６の近位端セクションのスカロップの周りに配設されることができるＸ線不透過性Ｕ状ワイヤを示す図である。図６Ａの近位端セクションのシールステントを示す図であり、シールステントは例証のために平らに広げられている。図２の主血管ステントグラフトの腎上部本体セクションの拡大又はズームイン図である。図８の断面図であり、主血管ステントグラフト血管人工補綴具は大動脈Ａ内に配設され、分岐人工補綴具は大動脈Ａに隣接して配設される。図８の腎上部本体セクションの可変剛性本体ステントを示す図であり、可変剛性本体ステントは例証のために平らに広げられている。可変剛性本体ステントの別の実施形態を示す図であり、可変剛性本体ステントは例証のために平らに広げられている。図２の主血管ステントグラフトの分岐接続セクションの拡大又はズームイン図である。例証のためにステントを取除いた図２の主血管ステントグラフトの分岐接続セクションを示す図である。図１１の分岐接続セクションのカップリングの上部の周りに配設されることができるワイヤリングを示す図である。図２の主血管ステントグラフトの遠位半分又は下部の拡大又はズームイン図である。図１２のラインＡ−Ａに沿って切取られた断面図（明確にするためにステント断面だけを示す）である。図１２のラインＢ−Ｂに沿って切取られた断面図（明確にするためにステント断面だけを示す）である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。腹部大動脈内のターゲット部位に図２の主血管ステントグラフトを送出する方法、及び、腎動脈に図３の分岐血管ステントグラフトを送出する方法を概略的に示す図である。

本発明の特定の実施形態が、ここで図を参照して述べられ、同じ参照数字は、同一の又は機能的に同様の要素を示す。別途指示しない限り、用語「遠位の（ｄｉｓｔａｌ）」及び「近位の（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」は、脈管構造内でステントグラフトシステムを使用するときに心臓からの血流の方向を参照して本明細書で使用され、「遠位の」は、心臓から遠い装置部分又は心臓から離れる方向であり、「近位の」は、心臓に近い装置部分又は心臓に向かう方向を示す。更に、用語「自己拡張型（ｓｅｌｆ−ｅｘｐａｎｄｉｎｇ）」は、本発明の人工補綴具の１つ又は複数のステント構造を参照して以下の説明で使用され、また、圧縮されるか又は締付けられるデリバリ構成から拡張され展開された構成へ構造を戻す機械的メモリを備え得る材料から構造が形作られるか又は形成されることを伝えることを意図される。非網羅的で例示的な自己拡張型材料は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金又はニチノール等の超弾性金属、種々のポリマ、或いは、いわゆる超合金を含み、それらは、ニッケル、コバルト、クロム、又は他の金属の卑金属を有することができる。機械的メモリは、熱処理によってワイヤ又はステント構造に与えられて、ステンレス鋼のスプリングテンパーを達成するか、例えば又は、ニチノール等の感受性が高い金属合金にシェイプメモリをセットすることができる。ポリノルボルネン（ｐｏｌｙｎｏｒｂｏｒｅｎｅ）、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、及びポリウレタン等のポリマを含む、シェイプメモリ特性を有するように作られ得る種々のポリマもまた、本発明の実施形態で使用するのに適する場合がある。同様に、ポリＬ−Ｄラクティックコポリマ、オリゴカプリラクトン（ｃａｐｒｙｌａｃｔｏｎｅ）コポリマ、及びポリシクロオクチン（ｏｃｔｉｎｅ）は、別々に又は他のシェイプメモリポリマと共に使用され得る。

以下の詳細な説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明或いは本発明の用途及び使用を制限することを意図されない。本発明の実施形態の説明は、大動脈等の血管の処置の文脈において行われるが、本発明はまた、本発明が有用であると思われる任意の他の血管及び身体通路で使用されることができる。更に、先行する技術分野、背景技術、発明の概要、又は以下の詳細な説明において提示される、明示されるか又は示唆される任意の理論によって束縛される意図は存在しない。

図２〜５を参照すると、自己拡張型主血管ステントグラフト人工補綴具２００は、腹部大動脈等の血管内への留置のために構成される。主血管ステントグラフト２００は、いろいろな範囲の患者の解剖学的構造内の短頸の腎下部、腎傍、及び／又は腎上部動脈瘤を処置するように構成されるすぐ手に入るデバイスである、すなわち、特定の患者の解剖学的構造のためにカスタム設計されたデバイスではない。図２は、その展開又は拡張状態又は構成にある主血管ステントグラフト２００の側面図を示し、図３は、その展開又は拡張状態又は構成にある例示的な分岐血管ステントグラフト３３４の斜視図を示し、図４は、主血管ステントグラフト２００から延在する分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂ及びリムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂを有する主血管ステントグラフト２００の斜視図を示す。図５は、腹部大動脈瘤ＡＡＡを有する腹部大動脈内で展開された主血管ステントグラフト２００の断面図を示し、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂが主血管ステントグラフト２００から延在し、腎動脈に入るように延在し、リムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂが総腸骨動脈に入るように延在する。

図２を参照すると、主血管ステントグラフト２００は、第１又は胴部分２０４及び第２又は２分岐部分２２０を含む。或る実施形態では、２分岐部分２２０は、単一又は一体人工補綴具として胴部分２０４と一体的に形成される。別の実施形態では、２分岐部分２２０は、胴部分２０４から別個に形成され、胴部分２０４に結合されることができる。図５に示すように、原位置で展開されると、胴部分２０４は、腹部大動脈内への留置のために構成され、２分岐部分２２０は、右及び左総腸骨動脈の大動脈分岐に近接して又はその上への留置のために構成される。

胴部分２０４は、管腔２０７を画定し、第１の縁部又は端部２０３及び第２の縁部又は端部２０５を有する全体的に管状の又は円柱の本体２０２を含む。管状本体２０２は、例えばまた限定することなく、低多孔率の織った又は編んだポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ材料、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、又は他の適した材料から形成されることができる。別の実施形態では、グラフト材料はまた、心膜等の生得材料又は腸の粘膜下層等の別の膜組織であり得る。

２分岐部分２２０は、管状本体２０２の第２の端部２０５から延在し、第１の管状脚部又は伸長部２０６Ａ及び第２の管状脚部又は伸長部２０６Ｂを含む。脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、管状本体２０２の管腔２０７と流体連通状態にある管腔２０９Ａ、２０９Ｂをそれぞれ画定する。２分岐部分２２０が単一又は一体人工補綴具として胴部分２０４と一体的に形成される実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、管状本体２０２と一体的に形成され、したがって、管状本体２０２として同じグラフト材料から形成される。２分岐部分２２０が胴部分２０４から別個に形成され、胴部分２０４に結合される別の実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、管状本体２０２と同じグラフト材料又は異なるグラフト材料から形成されることができる。示す実施形態では、脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、同じ長さであり、腹部大動脈内で展開されると、腹部大動脈内で前又は後に配向される。図２７に関して本明細書でより詳細に述べられるように、腹部大動脈内で脚部２０６Ａ、２０６Ｂを前及び後に配向させることは、左又は右大腿動脈を通したデリバリシステムの導入を可能にするための経皮的エントリ部位の選択における柔軟性を同様に提供しながら、対側脚部のカニュレーションを容易にする。

ここで図３を参照すると、主血管ステントグラフト２００は、腹部大動脈からエミュレートする（ｅｍｕｌａｔｉｎｇ）分岐血管に血流を向け、分岐血管を灌流する１つまたは複数の分岐血管ステントグラフト３３４と共に利用される。分岐血管ステントグラフト３３４は、管腔（図示せず）を画定し、第１の縁部又は端部３３５及び第２の縁部又は端部３３７を有する全体的に管状の又は円柱の本体３３６を含む。管状本体３３６は、例えばまた限定することなく、発泡ポリテトラフルオロエチレン、低多孔率の織った又は編んだポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ材料、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、又は他の適した材料から形成されることができる。分岐血管ステントグラフト３３４は、１つ又は複数の半径方向に圧縮可能なステント又はスカホールド３３８を含み、ステント又はスカホールド３３８は、グラフト材料を支持するために管状本体３３６に結合し、身体血管（図示せず）の内部壁と付着圧着するよう自己拡張するように動作可能である。ステント３３８は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、また、分岐血管ステントグラフト３３４を血管内側壁に一致するように係合させるのに十分な半径方向ばね力及び柔軟性を有し、それにより、過剰の漏れを回避し、動脈瘤の加圧を防止する、すなわち、漏れ防止シールを提供する。管状本体３３６の端部３３５、３３７は、グラフト材料が、端部３３５、３３７に隣接してステントの形状に全体的に追従し、それにより、過剰のグラフト材料がしゅう曲する、捲縮する又は集塊形成することを防止するようにスカロップに形作られることができる。分岐血管ステントグラフト３３４が例示に過ぎない、すなわち、主血管ステントグラフト２００が、限定はしないが、バルーン拡張可能ステントグラフトを含む種々の他の構成の分岐血管ステントグラフトと共に利用されることができることが当業者に明らかになるであろう。

図４の斜視図及び図５の原位置で展開された主血管ステントグラフト２００の断面図を参照すると、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、主血管ステントグラフト２００のカップリング２０８Ａ、２０８Ｂ内で送出され展開され、それぞれ右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡに入るよう延在する。主血管ステントグラフト２００の増分的デリバリ方法及び対応する段階的解除は、図１３〜２５に関して本明細書で詳細に述べられる。分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂに加えて、リムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂ内で送出され展開され、それぞれ右腸骨動脈ＩＡ_R及び左腸骨動脈ＩＡ_Lに入るよう延在する。リムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、総腸骨動脈内で展開されるように構成され、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂに関して上述したように、一般に、グラフト材料の管状本体であって、管状本体に結合された少なくとも１つの半径方向に圧縮可能なステント又はスカホールド（ｓｃａｆｆｏｌｄ）を含む。

例証のために、主血管ステントグラフトの管状本体２０２は、５つの一体部分又はセクションを有するものとして本明細書で述べられる。より詳細には、再び図２を参照すると、管状本体２０２は、（１）アンカーステント２２２、及び、管状本体２０２から切抜かれるか又は取除かれたスカロップ２２４を収容するシールステント２２６を有する近位端セクション２１０と、（２）可変剛性の少なくとも１つのステント又はスカホールド２２８を有する腎上部本体セクション２１２と、（３）右及び左腎動脈をそれぞれ収容するために、ステントグラフト人工補綴具２００を分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂ（図３〜５に示す）に接続するための、対向するカップリング２０８Ａ、２０８Ｂを有する分岐接続セクション２１４と、（４）一様な剛性の少なくとも１つのステント又はスカホールド２３０を有する腎下部本体セクション２１６と、（５）２分岐部分２２０に移行するための少なくとも１つのステント又はスカホールド２３２を有する移行又は遠位端セクション２１８とを含む。管状本体２０２の各部分は、本明細書でより詳細に述べられる。

図６は、管状本体２０２の近位端セクション２１０の拡大又はズームイン図を示す。近位端セクション２１０は、アンカーステント２２２を含み、アンカーステント２２２は、身体血管（図示せず）の内部壁と付着圧着するよう自己拡張するように動作可能である半径方向に圧縮可能なリング又はスカホールドである。アンカーステント２２２は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、複数のクラウン又は屈曲部６２３及び複数のストラット又は真直ぐのセグメント６２１を含む正弦波パターン化リングであり、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成される。或る実施形態では、アンカーステント２２２は、レーザカットされたステントであり、結果として得られるストラット及び屈曲部６２１、６２３は、長方形断面又はほぼ長方形の断面を有する。別の実施形態では、アンカーステント２２２は、中実であるか又は中空である場合がある単一の連続するワイヤから形成され、円形断面を有することができる。別の実施形態では、アンカーステント２２２を形成するワイヤの断面は、長円形、正方形、長方形、又は任意の他の適した形状であるとすることができる。アンカーステント２２２は、グラフト材料に結合して、オープンウェブ又はフリーフロー構成において管状本体２０２の第１の縁部２０３の外に又はそれを超えて延在する第１又は最近位セットのクラウン６２３Ａ、及び、管状本体２０２の第１の縁部２０３に結合する第２又は対向セットのクラウン６２３Ｂを有する。クラウン６２３Ｂは、スティッチ又は当業者に知られている他の手段によって管状本体２０２に結合される。図６に示す実施形態では、クラウン６２３Ｂは管状本体２０２の外側表面に結合される。しかし、クラウン６２３Ｂは、代替的に、管状本体２０２の内側表面に結合されることができる。取付けられていない又は自由なクラウン６２３Ａは、ステントグラフト人工補綴具２００が原位置で展開されるときに、血管組織に埋め込まれその中に固定されるためのバーブ６２５を含むことができる。或る実施形態では、アンカーステント２２２は、ミネソタ州ミネアポリス（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，ＭＮ）のＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって製造されるＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ＩＩ腎上部ステントである。

管状本体２０２の近位端セクション２１０はまた、管状本体２０２のグラフト材料から切抜かれるか又は取除かれたスカロップ２２４を含む。スカロップ２２４は、上部が開口した開窓である。原位置で展開されると、スカロップ２２４は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の遠位の大動脈内に位置決めされ、ＳＭＡの小孔の周りに延在するかつ／又は小孔を枠に入れる。短頸の腎下部、腎傍、及び／又は腎上部動脈瘤では、管状本体２０２の第１の縁部２０３は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の所か又はその近くで腹部大動脈内に展開される。上腸間膜動脈（ＳＭＡ）に入る血流の遮断を回避するために、ステントグラフト人工補綴具２００は、スカロップ２２４が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の小孔の周りに位置決めされ、管状本体２０２のグラフト材料がＳＭＡの小孔を閉塞させないように、腹部大動脈内に位置決めされるか又は配向される。ＳＭＡ用のスカロップ２２４の存在は、短頸の腎下部、腎傍、及び／又は腎上部動脈瘤を病む患者の場合、主血管ステントグラフト２００が、ＳＭＡの遠位で展開し、十分な長さの、すなわち１０ｍｍより大きい健康な又は非動脈瘤性組織をシールすることを可能にする。

スカロップ２２４は、２つの全体的に真っ直ぐの対向する側部縁６４６Ａ、６４６Ｂを有する全体的に長方形又は長楕円形の形状を有することができ、全体的に真っ直ぐの下部縁６４８が図６に示すように側部縁の間に延在し、下部縁６４８の幅Ｗは８〜１２ｍｍの範囲にあり、側部縁６４６Ａ、６４６Ｂの長さＬは８〜１２ｍｍの範囲にある。或る実施形態では、スカロップ２２４は、１２ｍｍの幅Ｗ及び１０ｍｍの長さＬを有する。当業者によって理解されるように、「側部（ｓｉｄｅ）」及び「下部（ｂｏｔｔｏｍ）」は、相対的な用語であり、例証のためだけに本明細書で利用される。更に、スカロップ２２４の形状又は構成が、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を収容する限り、変動する場合があることが当業者によって理解されるであろう。例えば、真直ぐの対向する側部縁が互いから離れて傾斜するか又は角度付けられまたは互いに平行であってもよく、側部縁及び／又は下部縁が湾曲する、又は、スカロップ２２４の角が丸められて、スカロップ２２４にＵ状構成を与えることができる。図６Ａに示す実施形態では、Ｕ状ワイヤ６４７は、例えば、グラフト材料をワイヤに折り重ね、グラフト材料の折り重ねられた部分をそれ自身にスティッチすることによってスカロップの縁の周りに配設されることができる。一実施形態では、ワイヤ６４７は、ＳＭＡの周りでスカロップ２２４を位置決めするのを補助するためにＸ線不透過性材料から形成される。適したＸ線不透過性材料は、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウム、及び同様なもの等のＸ線透視によって一般に見ることができる任意の比較的重い金属を含む。

管状本体２０２の近位端セクション２１０はまた、シールステント２２６を含み、シールステント２２６は、本明細書でより詳細に述べるように、スカロップ２２４を収容し、患者適用可能性を最大にするように構成される。シールステント２２６は、グラフト材料を支持するために管状本体２０２に結合する半径方向に圧縮可能なリング又はスカホールドであり、身体血管（図示せず）の内部壁と付着圧着するよう自己拡張するように動作可能である。シールステント２２６は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、また、複数のクラウン又は屈曲部７４４及び複数のストラット又は真直ぐのセグメント７４２を含む正弦波パターン化リングであり、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成される。シールステント２２６は、中実であるか又は中空である場合がある単一の連続するワイヤから形成され、円形断面を有することができる。或る実施形態では、シールステント２２６を形成するワイヤの断面は０．２７９４〜０．３５５６ｍｍの径を有する。別の実施形態では、シールステント２２６を形成するワイヤの断面は、長円形、正方形、長方形、又は任意の他の適した形状であるとすることができる。シールステント２２６は、管状本体２０２の第１の端部２０３及びアンカーステント２２２に近接しかつそれらに隣接して管状本体２０２に結合され、管状本体２０２のグラフト材料によって覆われるか又はライニングされる。シールステント２２６は、スティッチ又は当業者に知られている他の手段によって管状本体２０２に結合される。図６に示す実施形態では、シールステント２２６は管状本体２０２の外側表面に結合される。しかし、シールステント２２６は、代替的に、管状本体２０２の内側表面に結合されることができる。ステントグラフト人工補綴具２００が動脈瘤を処置するために使用されるとき、シールステント２２６は、管状本体２０２の近位端セクション２１０を血管内側壁に一致するように係合させるのに十分な半径方向ばね力及び柔軟性を有し、それにより、過剰の漏れを回避し、動脈瘤の加圧を防止する、すなわち、漏れ防止シールを提供する。血液又は他の体液の一部の漏れが、ステントグラフト人工補綴具２００によって隔離された動脈瘤に入るように起こる場合があるが、最適なシールは、動脈瘤の加圧及び結果として得られる破裂の機会を減少させることになる。

管状本体２０２のグラフト材料から切抜かれたスカロップ２２４を収容するため、シールステント２２６のストラット又は真直ぐなセグメント７４２の長さは均一でない。むしろ、シールステント２２６は、グラフト材料のスカロップ２２４の周りにシールを形成するための一体の伸長部分７４０であって、一体の伸長部分７４０以外のシールステント２２６の残りのストラットを構成するストラット７４２Ａに対して、ストラット７４２Ｂの少なくとも２つが延長又は伸長される、一体の伸長部分７４０を含む。例証のために平らに広げられているシールステント２６を示す図７に示すように、伸長部分７４０は、長短短長ストラット構成又はパターンを有する。より詳細には、伸長部分７４０は、４つの連続するストラット、すなわち、第１の比較的長いストラット７４２Ｂ、２つの連続する比較的短いストラット７４２Ｃ、及び、第２の比較的長いストラット７４２Ｂを含む。一実施形態では、短いストラット７４２Ｃはシールステント２２６のストラット７４２Ａとほぼ同じ長さであるが、短いストラット７４２Ｃはストラット７４２Ａより短いか又は長い場合がある。示す実施形態では、ストラット７４２Ａはそれぞれ同じ長さである。本発明の別の実施形態（図示せず）では、ストラット７４２Ａは、可変の又は異なる長さであるとすることができる。長いストラット７４２Ｂの長い長さは、スカロップ２２４の長さ及び単一の短いストラット７４２Ｃの長さより大きい。或る実施形態では、長いストラット７４２Ｂの長さは１０〜１２ｍｍの範囲にあり、ストラット７４２Ａ及びストラット７４２Ｃの長さは４〜８ｍｍの範囲にあるとすることができる。シールステント２２６の伸長部分７４０は、管状本体２０２のスカロップ２２４の周りに位置決めされ、長いストラット７４２Ｂは、スカロップ２２４の対向する側部縁６４６Ａ、６４６Ｂに沿って延在するか又はその側面に置かれ、短いストラット７４２Ｃは下部縁６４８の遠位に又はその下に延在する。２つの連続する比較的短いストラット７４２Ｃの間に延在するクラウン７４４Ｃは、スカロップ２２４の下部縁６４８のわずかに遠位で又はその下で管状本体２０２に結合される。一実施形態では、クラウン７４４Ｃは下部縁６４８の中間点又は中央に位置決めされる。伸長部分７４０は、シールステント２２６が、スカロップ２２４の縁を血管内側壁に一致するように係合させシールすることを可能にする。シールステント２２６の構成によって、ステントグラフト人工補綴具２００は、ステントグラフトの従来の近位シールゾーン内にスカロップ２２４を含み、それにより、シール完全性を維持しながら、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）を収容することができる。

図８は、管状本体２０２の腎上部本体セクション２１２の拡大又はズームイン図を示す。腎上部本体セクション２１２は、主血管ステントグラフト２００の外側表面に隣接して送出され展開される分岐血管人工補綴具を収容するか又はその周りに一致するために可変剛性の少なくとも１つの本体ステント２２８を有する。図８に示す実施形態では、ステントグラフト人工補綴具２００は、一連の２つの独立した又は別個の可変剛性本体ステント２２８を含む。２つの可変剛性本体ステントに関して示されるが、ステントグラフト人工補綴具２００が、腎上部本体セクション２１２の所望の長さ及び／又はその意図される用途に応じて、より多くの又はより少ない数の可変剛性本体ステント２２８を含むことができることが当業者によって理解されるであろう。各可変剛性本体ステント２２８は、半径方向に圧縮可能なリング又はスカホールドであり、リング又はスカホールドは、グラフト材料を支持するために管状本体２０２に結合され、身体血管（図示せず）の内部壁と付着圧着するよう自己拡張するように動作可能である。各可変剛性本体ステント２２８は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、また、図９に示すように、複数のクラウン又は屈曲部９４４及び複数のストラット又は真直ぐのセグメント９４２を含む正弦波パターン化リングであり、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成される。可変剛性本体ステント２２８は、中実であるか又は中空である場合がある単一の連続するワイヤから形成され、円形断面を有することができる。或る実施形態では、可変剛性本体ステント２２８を形成するワイヤは０．２７９４〜０．３８１ｍｍの径を有する。各可変剛性本体ステント２２８は、管状本体２０２の第１の端部２０３と対向するカップリング２０８Ａ、２０８Ｂとの間でシールステント２２６の遠位で管状本体２０２に結合される。各可変剛性本体ステント２２８は、スティッチ又は当業者に知られている他の手段によって管状本体２０２に結合される。図８に示す実施形態では、可変剛性本体ステント２２８は管状本体２０２の外側表面に結合される。しかし、可変剛性本体ステント２２８は、代替的に、管状本体２０２の内側表面に結合されることができる。可変剛性本体ステント２２８は、管状本体２０２の腎上部本体セクション２１２を血管内側壁に一致するように係合させるのに十分な半径方向ばね力及び柔軟性を有する。

図５に示すように主血管ステントグラフト２００の外側表面に隣接して送出され展開される分岐血管人工補綴具を収容するために、本体ステント２２８の剛性又は半径方向力は本体ステント２２８の円周に沿って均一でない。むしろ、本体ステント２２８の半径方向力はその円周に沿って変動する。より詳細には、可変剛性本体ステント２２８は、ステントの残りと比較して大きな柔軟性及び小さい半径方向力を有する２つの対向する領域又はゾーン８５０を含む。例証のために平らに広げられている可変剛性本体ステント２２８を示す図９に最もよく示されるように、可変剛性本体ステント２２８は、４つの連続する一体的領域又はゾーン、すなわち、柔軟性がより大きく半径方向力がより小さい第１のゾーン８５０、柔軟性がより小さく半径方向力がより大きい第２のゾーン８５２、柔軟性がより大きく半径方向力がより小さい第３のゾーン８５０、及び柔軟性がより小さく半径方向力がより大きい第４のゾーン８５２を含む。そのため、可変剛性本体ステント２２８は、柔軟性の交互又は交換ゾーンを含む。或る実施形態では、各ゾーンは、本体ステント２２８の３６０°円周の約９０°である。本明細書で使用される「約９０°（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ９０ｄｅｇｒｅｅｓ）」は、本体ステント２２８の円周の８０°と１００°との間の範囲にあるゾーンを含む。柔軟性がより大きく半径方向力がより小さいゾーン８５０は、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂにほぼ円周方向に整列され、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの近位に長手方向に位置決めされる。本明細書で使用される「にほぼ円周方向に整列される（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌｌｙａｌｉｇｎｅｄ）」は、ゾーン８５０がカップリング２０８Ａ、２０８Ｂから４５°〜―４５°で円周方向に整列されることを含む。分岐血管人工補綴具は、原位置でカップリングを通して送出され展開されるとき、ゾーン８５０において主血管ステントグラフト２００の外側表面に接触し当接する。ゾーン８５０が大きな柔軟性を有するため、ゾーン８５０は、分岐血管人工補綴具に一致し、分岐血管人工補綴具が、主血管ステントグラフト人工補綴具の半径方向力によって圧壊する又は圧搾されることなく、主血管ステントグラフトに接して又はそれと並んで長手方向に延在することを可能にする。換言すれば、本体ステント２２８のゾーン８５０は、分岐血管人工補綴具の開存性を可能にする。主血管ステントグラフト人工補綴具２００が大動脈Ａ内に配設され、分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂが可変剛性本体ステント２２８のゾーン８５０に接して又はそれと並んで配設される図８Ａに概略的に示すように、本体ステント２２８が、こうして半径方向力がより小さく柔軟性がより大きい交互ゾーンになるよう修正されて、ステントの残りにおいて大きい半径方向力及び付着圧着を維持しながら、分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂをよりよく収容する。更に、図８Ａに示すように分岐血管人工補綴具に密接に一致することによって、主血管ステントグラフト２００の開存性が最大にされて、主血管ステントグラフト２００を通る最大血流を可能にする。

いろいろな柔軟性及び半径方向力を達成するために、ゾーン８５０のストラット９４２Ａは、ゾーン８５２のストラット９４２Ｂに比べて比較的長い。ストラット９４２Ｂと比較してストラット９４２Ａを伸長させることは、より小さい半径方向力及びより大きな柔軟性をゾーン８５０に与える。比較すると、ゾーン８５２の比較的短いストラット９４２Ｂは、ゾーン８５２が身体血管の内部壁をシールすることを保証するために、小さい柔軟性を有するが、大きな半径方向力を有する。或る実施形態では、比較的短いストラット９４２Ｂの長さは、６〜７ｍｍの範囲にあり、比較的長いストラット９４２Ａの長さは、８．５〜９．５ｍｍの範囲にあるとすることができる。

図１０に示す本発明の別の実施形態では、可変剛性本体ステント１０２８は、ストラットの厚さを変動させることによって達成される柔軟性の交互のゾーンを有する。より詳細には、柔軟性がより小さいゾーン１０５２のストラット１０４２Ｂは、柔軟性がより大きいゾーン１０５０のストラット１０４２Ａより厚い。より薄いストラット１０４２Ａは、より小さい半径方向力及びより大きな柔軟性をゾーン１０５０に与えて、上述した分岐血管人工補綴具を収容し、一方、より厚いストラット１０４２Ｂは、より大きな半径方向力をゾーン１０５２に与えて、身体血管の内部壁をシールするようにする。或る実施形態では、比較的厚いストラット１０４２Ｂの厚さは、０．３３０２〜０．４５７２ｍｍの範囲にあり、比較的薄いストラット９４２Ａの厚さは、０．２７９４〜０．３３０２ｍｍの範囲にあるとすることができる。或る実施形態では、各本体ステント２２８は、薄いストラット１０４２Ａの径を有する単一の連続するワイヤから構築され、より厚いストラット１０４２Ｂを有するゾーン１０５２は、連続するワイヤ上をたどって滑動された一連の比較的短いチューブによって形成される。別の実施形態では、各本体ステント２２８は、変動する厚さを有する単一の連続するワイヤから構築されて、ゾーン８５０、８５２をもたらす。ストラット９４２Ａ、９４２Ｂの長さは、可変剛性本体ステント１０２８の円周の周りで均一である。ステントの複数の部分の他の変形又は修正が使用されて、異なる柔軟性を有するゾーンを生成することができる。

図１１は、管状本体２０２の分岐接続セクション２１４の拡大又はズームイン図を示す。分岐接続セクション２１４は、右及び左腎動脈をそれぞれ収容するために、ステントグラフト人工補綴具２００を分岐血管人工補綴具３３４（図３〜５に示す）に接続するための、対向するカップリング２０８Ａ、２０８Ｂを含む。例証のためにステントが取外されている図１１Ａの略図を同様に参照すると、管状本体２０２は、グラフト材料の側壁を貫通して形成された対向する開窓又は開口１１６０を含む。開口１１６０は、形状が円形又は楕円形であるとすることができる。

カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、管状本体２０２内の開口１１６０に対応する主血管ステントグラフト２００の外側表面上に配設される。カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、形状が全体的に円柱状であり、ベース１１６６及び上部１１６８を有するグラフト材料１１６２を含む。グラフト材料１１６２は、管状本体２０２のグラフト材料と同じタイプのグラフト材料である場合がある、又は、グラフト材料１１６２は異なる材料である場合がある。示す実施形態では、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、管状本体２０２に取付けられる別個の部分である。しかし、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂが管状本体２０２の延長部として形成されることができることが当業者によって理解されるであろう。カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、形状が全体的に円柱状であるとして述べられるが、ベース１１６６は、好ましくは、円形であるよりむしろ楕円形である。各ベース１１６６は、例えばまた制限としてではなく、約８〜１０ｍｍの長軸及び約５〜８ｍｍの短軸を有することができる。更に、各カップリングの長さは約１０〜１５ｍｍであり、各カップリングの上部１１６８の径は約５〜８ｍｍであるとすることができる。図１１Ｂに示すように、円又はリング１１６７として形成されるワイヤは、例えば、グラフト材料をリング１１６７に折り重ね、グラフト材料の折り重ねられた部分をそれ自身にスティッチすることによって上部１１６８及びベース１１６６に配設されることができる。一実施形態では、リング１１６７は、腎動脈に隣接して又はその近くにカップリング２０８Ａ、２０８Ｂを位置決めするのを補助するためにＸ線不透過性材料から形成される。適したＸ線不透過性材料は、タンタル、チタン、プラチナ、金、銀、パラジウム、イリジウム、及び同様なもの等のＸ線透視によって一般に見ることができる任意の比較的重い金属を含む。

図２及び図１１に示すように、自己拡張型支持ステント又は正弦波リング１１７０は、グラフト材料１１６２上に配設され、グラフト材料１１６２に結合される。支持ステント１１７０は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、複数のクラウン又は屈曲部１１４４及び複数のストラット又は真直ぐのセグメント１１４２を含む正弦波パターン化リングであり、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成される。或る実施形態では、支持ステント１１７０は、４ピークステントであり、したがって、８つのクラウン１１４４を含むが、支持ステントがより多いか又は少ないクラウンを含むことができることが当業者に明らかになるであろう。支持ステント１１７０は、スティッチ又は当業者に知られている他の手段によって、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８の遠位で又は上部１１６８の下でグラフト材料１１６２に結合される。図１１に示す実施形態では、支持ステント１１７０はグラフト材料１１６２の外側表面に結合される。しかし、支持ステント１１７０は、代替的に、グラフト材料１１６２の内側表面に結合されることができる。支持ステント１１７０は、中実であるか又は中空である場合がある単一の連続するワイヤから形成され、円形断面を有することができる。或る実施形態では、支持ステント１１７０を形成するワイヤは０．１５２４〜０．２０３２ｍｍの径を有する。別の実施形態では、支持ステント１１７０を形成するワイヤの断面は、長円形、正方形、長方形、又は任意の他の適した形状であるとすることができる。支持ステント１１７０は、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂによって画定される管腔１１６４が、分岐血管人工補綴具がカップリングから送出されるように開口し、それにより、分岐血管のカニュレーションを促進することを保証する。支持ステント１１７０はまた、展開中にまた展開後に、右及び左腎動脈の小孔に向かってカップリング２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８を上昇及び／又は配向させるのに役立ち、それにより、支持されない材料が圧壊せず、シール性能の懸念をもたらさないことを保証する。デリバリシステム内にある間に、支持ステント１１７０のシェイプメモリ材料にエネルギーが貯蔵されるため、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、送出及び展開中に、スリーブ（デリバリシステム）から解除されると、主血管ステントグラフト２００の管状本体２０２から外に又は離れて出る。これは、デリバリシステムから解除されるときに、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの集塊形成、捲縮、圧壊、又は外転を防止する。

図５に示すように、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の遠位に原位置で留置するために構成される。カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８は、腎動脈の小孔に隣接して又はその下に留置するために構成されるが、上部１１６８は、小孔に入るように延在しない。カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、その長手方向軸を横切る方向に十分に柔軟性がある。この可動性は、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの形状のせいであり、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂを形成するときにある程度の過剰のグラフト材料１１６２を利用することによって更に改善され得る。主血管ステントグラフト人工補綴具２００が腎動脈に円周方向に整列されることは必要とされない。その理由は、分岐ステントグラフト人工補綴具が、可変剛性本体ステント２２８と組み合わされて、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂとそのそれぞれの腎動脈との間の接続を提供することで、各カップリングの上部１１６８が、そのそれぞれの腎動脈小孔の遠位に着地し、それぞれの腎動脈小孔に対して円周方向にオフセットすることを許容されるからである。したがって、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の小孔に対して、大まかに、または、概ね円周方向に整列されることが必要となるだけである。本明細書で使用される「にほぼ円周方向に整列される」は、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂが右及び左腎動脈から４５°〜―４５°でそれぞれ円周方向に整列されることを含む。腎動脈の小孔に関してカップリング２０８Ａ、２０８Ｂを精密に位置決めする必要性をなくすことによって、主血管ステントグラフト２００は、或る範囲の解剖学的構造を有する多数の患者に関して使用されることができる。これはまた、主血管ステントグラフト２００が、真に「すぐ手に入る（ｏｆｆ−ｔｈｅ−ｓｈｅｌｆ）」方法で種々の患者を処置することを可能にし、カスタム開窓型デバイスに関連する６〜８週のリードタイムをなくす。更に、主血管ステントグラフト２００を送出し位置決めするプロセスが改善される。

分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂがカップリング２０８Ａ、２０８Ｂの管腔１１６４を通して右及び左腎動脈にそれぞれ送出され展開されるとき、カップリングは、主血管ステントグラフト２００の外側表面と腹部大動脈の内部壁との間に挟まれる。分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂは、カップリングの上部から出て右及び左腎動脈に入るようにそれぞれ延在する。柔軟性がより大きいゾーン８５０の可変剛性本体ステント２２８は、拡張した分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂを有するカップリング２０８Ａ、２０８Ｂに一致するか又は屈し、それにより、図８Ａに示すように、原位置で展開されると、より狭い中央セクション又はウェストを有する管状本体２０２をもたらす。管状本体２０２の外側表面は、拡張した分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂを内部に有するカップリングに接して減少又は収縮する。

図１２は、管状本体２２０の腎下部本体セクション２１６及び移行又は遠位端セクション２１８並びに２分岐部分２２０の拡大又はズームイン図を示す。腎下部本体セクション２１６は少なくとも１つの本体ステント２３０を含む。或る実施形態では、本体ステント２３０の剛性又は半径方向力は、その円周に沿って均一であるが、こうした均一の剛性／半径方向力は必要とされない。図１２に示す実施形態では、ステントグラフト人工補綴具２００は、２つの独立した又は別個の本体ステント２３０を含む。２つの本体ステント２３０に関して示されるが、ステントグラフト人工補綴具２００が、腎下部本体セクション２１６の所望の長さ及び／又はその意図される用途に応じて、より多くの又はより少ない数の本体ステント２３０を含むことができることが当業者によって理解されるであろう。各本体ステント２３０は、半径方向に圧縮可能なリング又はスカホールドであり、リング又はスカホールドは、グラフト材料を支持するために管状本体２０２に結合され、自己拡張するように動作可能である。各本体ステント２３０は、ニチノール等の自己拡張型材料又はばね材料から構築され、また、図１２に示すように、複数のクラウン又は屈曲部１２４４及び複数のストラット又は真直ぐのセグメント１２４２を含む正弦波パターン化リングであり、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成される。本体ステント２３０は、中実であるか又は中空である場合がある単一の連続するワイヤから形成され、円形断面を有することができる。或る実施形態では、本体ステント２３０を形成するワイヤは０．２５４〜０．３３０２ｍｍの径を有する。別の実施形態では、本体ステント２３０を形成するワイヤの断面は、長円形、正方形、長方形、又は任意の他の適した形状であるとすることができる。各本体ステント２３０は、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂ遠位で管状本体２０２に結合される。各本体ステント２３０は、スティッチ又は当業者に知られている他の手段によって管状本体２０２に結合される。図１２に示す実施形態では、本体ステント２３０は管状本体２０２の外側表面に結合される。しかし、本体ステント２３０は、代替的に、管状本体２０２の内側表面に結合されることができる。

移行又は遠位端セクション２１８はまた、少なくとも１つの本体ステント２３２を含む。本体ステント２３２は、本体ステント２３２が管状本体２０２を２分岐部分２２０に移行させるよう調節されることを除いて本体ステント２３０と同様である。本明細書で述べるように、図２を参照すると、２分岐部分２２０は、管状本体２０２の第２の端部２０５から延在する。図１２に示す実施形態では、管状本体２０２の第２の端部２０５は、２分岐部分２２０の近位端に比べて比較的大きな径又は幅を有し、したがって、本体ステント２３２は、本体ステント２３２の上部又は近位端の第１の拡張径Ｄ１（図１２Ａに示す）から本体ステント２３２の下部又は遠位端の第２の拡張径Ｄ２（図１２Ｂに示す）まで減少する可変の拡張外側径又は幅を有する。図１２Ａ〜１２Ｂに示すように、本体ステント２３２は、好ましくは、円形ではなく全体的に楕円形又は長円形断面を有するが、本体ステント２３２は円形であることができる。本発明の別の実施形態（図示せず）では、管状本体２０２の第２の端部２０５は、２分岐部分２２０の近位端に比べて比較的小さな径又は幅を有することができ、したがって、本体ステント２３２は、本体ステント２３２の上部又は近位端から本体ステント２３２の下部又は遠位端まで減少する可変の拡張外側径を有する。更に別の実施形態（図示せず）では、管状本体２０２の第２の端部２０５は、２分岐部分２２０の近位端に略等しい径を有していてもよく、それに伴って、本体ステント２３２の上部又は近位端から本体ステント２３２の下部又は遠位端まで一定の外径を有する。そのため、２分岐部分２２０の径に対する主血管ステントグラフト２００の径に応じて、移行ステント２３２の外径は、増加するか、減少するか、又は一定のままである場合がある。

図１３〜２６は、主血管ステントグラフト２００を腹部大動脈Ａ内のターゲット部位に送出する方法及び分岐血管ステントグラフトを腎動脈に送出する方法を概略的に示す。図１３〜２６では、腹部大動脈Ａの一部分は、腎動脈の下に延在する短頸の腎下部腹部大動脈瘤ＡＡＡを有するものとして示される。本発明の実施形態による他の方法では、主血管ステントグラフト２００は、腎動脈に近いか又は腎動脈まで延在するが、腎動脈を含まない腎傍腹部大動脈瘤、及び、腎動脈を含みかつ腎動脈の上に延在する腎上部腹部大動脈瘤を処置するために使用されることができる。右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡは、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）がそうであるように大動脈Ａから延在する。述べる展開方法は、主血管ステントグラフトの段階的又は増分的解除であり、腎動脈に対する分岐血管ステントグラフトの送出は、主血管ステントグラフト２００が完全に展開する前に起こる。

図１３は、主血管デリバリシステム１３８２内で圧縮された主血管ステントグラフト２００が、主血管ガイドワイヤ１３８４上をたどって腹部大動脈Ａ内のターゲット部位まで進められた状態の主血管デリバリシステム１３８２を示す。ガイドワイヤ１３８４は、当技術分野で知られるように、通常、大腿動脈に挿入され、左腸骨動脈ＬＩを通って腹部大動脈まで上にルーティングされる。デリバリシステム１３８２の機能及び構造は、それぞれが本出願と同じ日付で出願され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する米国特許出願第１３／４５７，５４１号［代理人文書番号第Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１号］、Ｍａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５３５号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１号］、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する第１３／４５７，５３７号［代理人文書番号第Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１号］、及びＭａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５４４号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１号］に詳細に記載されており、したがって、それらの幾つかの特徴だけが、主血管ステントグラフト２００の展開を示すために本明細書で述べられる。主血管デリバリシステム１３８２及び／又は主血管ステントグラフト２００の場所は、Ｘ線撮影で確認され、デリバリシステム１３８２及び／又はステントグラフト２００は、当技術分野で知られているＸ線不透過性マーカを含むことができる。例えば、或る実施形態では、主血管ステントグラフト２００の近位端セクション２１０及び／又はカップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、位置決めするのを補助するためにＸ線不透過性マーカを含むことができる。主血管ステントグラフト２００は、デリバリシステムのカテーテルシャフト１４８８（図１４参照）上に搭載され、デリバリシステムの外側デリバリシース１３８６は、主血管ステントグラフト２００を、覆い、送出するための圧縮構成に拘束する。当業者によって理解されるように、デリバリシステム１３８２は、チップキャプチャ機構（図示せず）を含むことができ、チップキャプチャ機構は、主血管ステントグラフト２００が最終的に展開するためチップキャプチャ機構の引込みによって最近位のセットのクラウンが解除されるまで、アンカーステント２２２の最近位のセットのクラウンに係合する。

図１４は、主血管ステントグラフト２００を展開する第１又は初期ステップを示し、デリバリシステム１３８２の外側デリバリシース１３８６が引込められて、主血管ステントグラフト２００の近位端セクション２１０を解除又は暴露する。図１４に示すように、デリバリシステムから最初に解除されると、近位端セクション２１０は、スカロップ２２４が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）のターゲット部位の遠位になるように位置決めされることができる。代替的に、近位端セクション２１０は、スカロップ２２４がＳＭＡに直接整列するように位置決めされることができる。アンカーステント２２２の最近位のセットのクラウンは、デリバリシステム１３８２のチップキャプチャ機構によって捕捉又は拘束される。デリバリシース１３８６は、少なくともシールステント２２６を露出させるために引込められ、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂを通過して引込められるが、脚部２０６Ａ、２０６Ｂを含む少なくとも２分岐部分２２０を依然として拘束する。図１４の実施形態では、デリバリシース１３８６は、第１の可変剛性本体ステント２２８を露出するために引込められているのが示される。スカロップ２２４を通って及び／又は超えて延在する引込み可能チューブ１４８０及び固定ワイヤ１４８１は、デリバリシステム１３８２の所定部分であり、先に参照によりその全体が組み込まれた、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する同時係属中の米国出願第１３／４５７，５４１号［代理人文書番号第Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１号］、Ｍａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５３５号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１号］、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する第１３／４５７，５３７号［代理人文書番号第Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１号］、及びＭａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５４４号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１号］に記載されるようにカニュレーションを補助することによってＳＭＡに対して主血管ステントグラフト２００を位置決めするときに利用される。引込み可能チューブ１４８０は、脈管構造に導入する前に、デリバリシステム及び主血管ステントグラフト２００を通して予め装填される。より詳細には、引込み可能チューブ１４８０は、ガイドワイヤを受取るサイズに作られた内径を有する。引込み可能チューブ１４８０は、デリバリシステムを通り主血管ステントグラフト２００を通って延在し、スカロップ２２４を通って主血管ステントグラフト２００を出る。ガイドワイヤ自体ではなく引込み可能チューブ１４８０を予め装填することによって、医師は、手技で使用されるガイドワイヤの特定の径又は特性及びカテーテルの組合せを選択することができる。

図１５は、主血管ステントグラフトのスカロップ２２４をＳＭＡの小孔に整列させるためのＳＭＡのカニュレーションを示し、「カニュレーション（ｃａｎｎｕｌａｔｉｏｎ）」及び「カニューレ挿入する（ｃａｎｎｕｌａｔｅ）」は、ターゲット血管内へのガイドワイヤ及びガイドカテーテルのナビゲーションに関して本明細書で使用される用語である。より詳細には、ＳＭＡにカニューレ挿入するために、ガイドワイヤ１５９２は、デリバリシステム１３８２の引込み可能チューブ１４８０を通して挿入され、胸部大動脈内になるまで進められる。引込み可能チューブ１４８０は、その後、デリバリシステムから取外される。湾曲ガイドカテーテル１５９０は、その後、ＳＭＡの小孔に近接するよう、内在するガイドワイヤ１５９３上をたどって送出される。ガイドワイヤ１５９３及び湾曲ガイドカテーテル１５９０は、その後、図１５に示すように血管にカニューレ挿入するオペレータによる操作によって、連携して使用される。ガイドワイヤ１５９２及びカテーテル１５９０は、主血管ステントグラフト人工補綴具２００、特にスカロップ２２４の位置決め及びアライメントを維持するため、残りの展開ステップ中にＳＭＡを通して位置決めされたままになることができる。

デリバリシステム１３８２は、図１６に示すように、その後、スカロップ２２４がＳＭＡの小孔を枠に入れるか又はＳＭＡの小孔に整列するまで進められる。先に述べたように、主血管ステントグラフト２００の近位端セクション２１０は、スカロップ２２４が上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の小孔の周りに延在するよう、スカロップ２２４の位置決めを補助するためにＸ線不透過性マーカを含むことができる。例えば、図６Ａを参照して上述したように、スカロップ２２４は、ＳＭＡの周りでスカロップ２２４を位置決めするのを補助するためにＸ線不透過性材料から形成されたＵ状ワイヤを含むことができる。

スカロップ２２４をＳＭＡに整列させることに加えて、図１６はまた、上述したように、主血管ステントグラフト２００が予め展開されないよう決められていた場合に、主血管ステントグラフト２００のカップリング２０８Ａ、２０８Ｂの下までデリバリシース１３８６から解除されている主血管ステントグラフト２００を示す。デリバリシース１３８６からのカップリング２０８Ａ、２０８Ｂの解除はまた、上述した引込み可能チューブ１４８０と同様に、脈管構造に導入する前にデリバリシステム及び主血管ステントグラフト２００を通して予め装填される引込み可能チューブ１６８９Ａ、１６８９Ｂを露出させる。引込み可能チューブ１６８９Ａ、１６８９Ｂは、デリバリシステムを通り、主血管ステントグラフト２００を通って、主血管ステントグラフト２００のカップリング２０８Ａ、２０８Ｂからそれぞれ出る。細長い引込み可能チューブ１６８９Ａ、１６８９Ｂの露出端は、腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡにそれぞれ全体的にまたはほぼ整列する。アンカーステント２２２は、デリバリシステム１３８２のチップキャプチャ機構によって依然として捕捉又は拘束される。外側シース１３８６から解除されると、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂは、腎動脈の遠位に位置決めされる。カップリング２０８Ａ、２０８Ｂの上部１１６８は、腎動脈の小孔に隣接して又はその遠位に位置決めされるが、小孔に入るように延在しない。見てわかるように、分岐血管ステントグラフトは、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂと腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡとの間のギャップ又は距離を埋めることになる。分岐血管ステントグラフトの長さは、医師によって選択され、種々の患者の解剖学的構造を処置する能力を提供することができる。

或る実施形態では、主血管ステントグラフト２００の所定部分は、デリバリシース１３８６を引込めた後に、複数の周方向に拘束する縫合糸１６７９によって半径方向に拘束される。周方向に拘束する縫合糸１６７９の機能及び構造は、それが本出願と同じ日付で出願され、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、Ｐｅａｒｓｏｎ他に対する米国特許出願［番号未指定；代理人文書番号第Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号に詳細に記載されており、したがって、幾つかの特徴だけが、主血管ステントグラフト２００の展開を示すために本明細書で述べられる。周方向に拘束する縫合糸１６７９は、主血管ステントグラフト２００がターゲット血管管腔より約４０％〜７０％小さい拘束状態に保持されるように、主血管ステントグラフト２００の管状本体２０２を周方向に拘束する又は締める。図１４〜２１では、主血管ステントグラフト２００は、周方向に拘束する縫合糸１６７９によってより緩い程度に拘束されるのが示される、すなわち、主血管ステントグラフト２００の部分的に拘束された状態は、明確さ及び例証だけのために、ターゲット血管管腔より４０％〜７０％小さい状態からもたらされると思われるよりも大きな径を持つように示される。周方向に拘束する縫合糸１６７９の使用は、主血管ステントグラフト２００がカニュレーションステップを補助するために手技中に再位置決めされることができることを保証する。更に、周方向に拘束する縫合糸１６７９の使用は、本明細書でより詳細に説明するように、半径方向に拘束される主血管ステントグラフト２００の外側表面と血管との間の更なる空間を生成して、腎動脈に対する分岐血管人工補綴具の送出及び展開を可能にする。

図１７〜２０は、右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡのカニュレーションを示す。最初に、図１８に示すように、ガイドワイヤ１７９４が、デリバリシステム１３８２の引込み可能チューブ１６８９Ｂを通して送出され、左腎動脈ＬＲＡの小孔に入るように進められ、引込み可能チューブ１６８９Ｂは、その後、デリバリシステム１３８２から取外される。その後、図１８に示すように、予備成形された湾曲端を有する管状シース又はガイドカテーテル１８９５が、左腎動脈ＬＲＡ内に延在するようワイヤ１７９４上をたどって進められる。ガイドワイヤ１７９４及び湾曲ガイドカテーテル１８９５は、図１９に示すように、その後、血管にカニューレ挿入するオペレータによる操作によって連携して使用され、ワイヤ１７９４は、その後取外される。ガイドワイヤ１９９６は、シース１８９５の管腔を通って進められ、ついには、左腎動脈ＬＲＡ内に延在し、その時点で、図１９に示すように、シース１８９５がデリバリシステム１３８２から取外される。左腎動脈ＬＲＡにカニューレ挿入するために述べたステップは、その後、ガイドワイヤ２０９７が右腎動脈ＲＲＡに内在するままにされるよう、管状シース又はガイドカテーテルを引出す最終ステップが実施された後に、図２０に示す右腎動脈ＲＲＡへのカニューレ挿入に対して繰返される。別の実施形態では、右腎動脈ＲＲＡは、左腎動脈ＬＲＡの前にカニューレ挿入される、又は、カニュレーションステップは、右腎動脈ＲＲＡと左腎動脈ＬＲＡの両方について同時に実施されることができる。

この時点で、デリバリシース１３８６は、図２１に同様に示すように、主血管ステントグラフト２００の全長を露出するために引込められるべきである。主血管ステントグラフト２００は、周方向に拘束する縫合糸１６７９によってほんの部分的に拡張又は展開したままになり、アンカーステント２２２の最近位のセットのクラウンは、デリバリシステム１３８２のチップキャプチャ機構によって捕捉又は拘束される。図２１に示すように、デリバリシステム１３８２は、周方向に拘束する縫合糸１６７９を解除するための１つ又は複数のトリガーワイヤ２１７７を有するキャプチャ機構２１７５を含む。更に、図２２には示さないが、デリバリシステム１３８２の中央部材部分は、デリバリシステム１３８２をデリバリシース構成に再構成するために取外されている。デリバリシステム１３８２の遠位キャプチャ機構２１７５、トリガーワイヤ２１７７、及び中央部材部分は、先に参照によりその全体が組み込まれた、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する米国特許出願第１３／４５７，５４１号［代理人文書番号第Ｃ００００２５２７．ＵＳＵ１号］、Ｍａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５３５号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１５．ＵＳＵ１号］、Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ他に対する第１３／４５７，５３７号［代理人文書番号第Ｃ００００２２０２．ＵＳＵ１号］、及びＭａｇｇａｒｄ他に対する第１３／４５７，５４４号［代理人文書番号第Ｃ００００２２１７．ＵＳＵ１号］により詳細に記載される。

デリバリシステム１３８２の中央部材部分を取外した後、分岐デリバリカテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、図２１に示すように、その後、ガイドワイヤ２０９７、１９９６上をたどって進められる。本発明の実施形態で使用するために、分岐デリバリカテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．からのＣｏｍｐｌｅｔｅＳＥステントを送出するために使用されるデリバリシステムと同様のステントグラフトデリバリシステム又は任意の他の同等のデリバリシステムであるとすることができる。分岐デリバリカテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂは、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂを通してそれぞれ進められ、右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡに入る。

利用される場合、先に参照によりその全体が組み込まれた、Ｐｅａｒｓｏｎ他に対する同時係属中の米国特許出願［番号未指定；代理人文書番号第Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１］号に完全に記載される周方向に拘束する縫合糸１６７９は、ここで、キャプチャ機構２１７５のトリガーワイヤ２１７７によって解除されて、アンカーステント２２２ではなく主血管ステントグラフト２００の自己拡張型ステントが、図２２に示すその完全に拡張した構成に戻ることを可能にする。アンカーステント２２２は、その後、デリバリシステム１３８２のチップキャプチャ機構から解除されて、大動脈と付着圧着状態になり、それにより、主血管ステントグラフト２００は、図２３に示すように、デリバリシステム１３８２がない完全に展開又は拡張した構成になる。アンカーステント２２２がデリバリシステム１３８２から解除されると、シールステント２２６は、本明細書で述べるように、完全に拡張し、スカロップ２２４の縁を大動脈の内側壁に一致するように係合しシールする。

分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、その後、右腎動脈ＲＲＡ及び左腎動脈ＬＲＡ内でそれぞれ展開されることができる。図２４は、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂを示し、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂが、それぞれのデリバリシステムから解除されることにより、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂのそれぞれが、展開して、それぞれの腎動脈から主血管ステントグラフト２００のそれぞれのカップリング２０８Ａ、２０８Ｂに入り、かつ、カップリング２０８Ａ、２０８Ｂを通るように延在し、主血管ステントグラフト２００内で固定され、主血管ステントグラフト２００と腎動脈との間にそれぞれの流体通路を提供する。本発明の実施形態で使用するため、分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料のチューブであり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムで使用するための分岐として適する管状ステントグラフト等の管状ステントグラフトであるとすることができる。分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、展開されると、主血管ステントグラフト２００の外側表面に接触し当接する。本明細書で述べるように、主血管ステントグラフト２００は、拡張した分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂに接して又はそれと並んで位置決めされる柔軟性がより大きいゾーンを含む可変剛性本体ステント２２８／１０２８を含み、可変剛性本体ステント２２８／１０２８は、主血管ステントグラフト２００の一部分が、拡張した分岐血管人工補綴具に一致することを可能にする。そのため、拡張した分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂは、比較的大きな人工補綴具によって圧壊する又は圧搾されることなく、主血管ステントグラフト２００に隣接して長手方向に延在する。可変剛性本体ステント２２８／１０２８はまた、柔軟性がより小さいゾーン及び半径方向力がより大きいゾーンを含み、両方のゾーンは、ステントと内側血管壁とのシール及び対向配置を維持するために、拡張した分岐血管人工補綴具３３４Ａ、３３４Ｂと整列しない。分岐血管ステントグラフト３３４Ａ、３３４Ｂが展開した後、分岐デリバリカテーテル２１９８Ａ、２１９８Ｂ及びデリバリシステム１３８２は、脈管構造から引出される。

リムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、図２５に示すように、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂ内で送出され展開され、それぞれ右腸骨動脈ＲＩ及び左腸骨動脈ＬＩに入るよう延在する。本発明の実施形態で使用するために、リムステントグラフト４３９Ａ、４３９Ｂは、自己拡張型ステント支持構造を有するグラフト材料のチューブであり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムと同様のデリバリシステムによって送出され展開される、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から同様に入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）タイプのステントグラフトと同様の管状ステントグラフトであるとすることができる。先に述べたように、主血管ステントグラフト２００の脚部２０６Ａ、２０６Ｂは、腹部大動脈内で前方及び後方に配向する。この前方／後方配向は、デリバリシステム初期エントリが、スカロップ２２４が後側に着地することに対する懸念なしで、患者の左腸骨動脈ＬＩ又は右腸骨動脈ＲＩであることを可能にする。より詳細には、腹部大動脈及びそこからエミュレートする（ｅｍｕｌａｔｉｎｇ）分岐に対するアクセスは、大腿動脈及び左腸骨動脈ＬＩ又は右腸骨動脈ＲＩによって通常得られる。分岐血管人工補綴具を導入するために、対側リム又は脚部にカニューレ挿入するか又はそれにアクセスすることは、しばしば難題を呈し、比較的長い時間がかかり、医師を挫折させ、更なるＸ線透視時間を必要とし、おそらくより多くの血液喪失をもたらす。しばしば、対側リムにカニューレ挿入することは、対側リムが動脈瘤嚢の後側になるときに最も難しい。スカロップがＳＭＡを収容するために前方に配向した状態で、内方／側方構成で配向した脚部を有する主血管ステントグラフトでは、ユーザは、左又は右のいずれかの代替動脈から主血管ステントグラフトを送出することを要求されるが、いずれの動脈かを選択するオプションを持たない。その理由は、異なる又は可変の同側リムを有するカスタムデバイスを作ることを防止するため、主血管ステントグラフトを組立てるときに同側リムが標準的であるか又は予め決まっているからである。しかし、前方／後方構成で配向した脚部２０６Ａ、２０６Ｂを有する主血管ステントグラフト２００では、スカロップ２２４は、主血管ステントグラフト２００がどちらの大腿動脈を通って送出されるかによらず、前方に入り、ユーザは、同側リムを選択するオプションを有する。主血管ステントグラフト２００の後脚部が、同側リムであるように選択され、主ガイドワイヤ１３８４が同側リムを通って延びる。その理由は、対側リムは、動脈瘤嚢の前側に入るとき、カニューレ挿入することが容易であるからである。グラフトにトルクをかけさせる極端な蛇行においても、対側リムは、主血管ステントグラフト２００に沿う最大９０°のアンギュレーションを用いても、依然として常に前方平面に入ることになる。したがって、脚部２０６Ａ、２０６Ｂの前方／後方配向は、有利には、対側リムのカニュレーションを容易にし、ワイヤアクセスは、展開の初期段階から後リムを通して既に設けられる。

本発明による種々の実施形態が上述されたが、種々の実施形態が、制限としてではなく、例証及び例としてだけ提示されたことが理解されるべきである。形態及び詳細の種々の変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行われ得ることが当業者に明らかになるであろう。そのため、本発明の幅及び範囲は、上述した例示的な実施形態の任意の実施形態によって制限されるべきではなく、添付特許請求の範囲及びその均等物に従ってだけ規定されるべきである。本明細書で論じられる各実施形態及び本明細書で引用される各参考文献の各特徴が、任意の他の実施形態の特徴と組合せて使用され得ることも理解されるであろう。本明細書で論じられる全ての特許及び出版物は、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。

Claims

血管内に埋め込むための人工補綴具であって、
グラフト材料の管状本体と、
前記管状本体から外に延在する、第１のカップリング及び該第１のカップリングに対向する第２のカップリングであって、各カップリングは、前記管状本体に結合したベース、前記管状本体から離間した上部、及び、前記管状本体によって画定される管腔と流体連通状態にある、前記ベースと前記上部との間に配設されたカップリング管腔を含む、第１及び第２の対向するカップリングと、
前記カップリングの近位で前記管状本体に結合し、複数のクラウン及び複数のストラットを含む可変剛性ステントと
を備え、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成され、前記可変剛性ステントは、少なくとも２つの柔軟性がより大きいゾーンと、少なくとも２つの柔軟性がより小さいゾーンを含み、
前記少なくとも２つの柔軟性がより大きいゾーンと、前記少なくとも２つの柔軟性がより小さいゾーンは、前記可変剛性ステントの円周を形成し、
前記少なくとも２つの柔軟性がより大きいゾーンは各々、少なくとも２つの連続するストラットと、該少なくとも２つの連続するストラットに結合された少なくとも２つのクラウンを含み、
前記少なくとも２つの柔軟性がより小さいゾーンは各々、少なくとも２つの連続するストラットと、該少なくとも２つの連続するストラットに結合された少なくとも２つのクラウンを含み、
前記少なくとも２つの柔軟性がより大きいゾーンの１つは、前記第１のカップリングにほぼ円周方向に整列し、前記少なくとも２つの柔軟性がより大きいゾーンの他の１つは、前記第２のカップリングにほぼ周方向に整列する、人工補綴具。
前記可変剛性ステントは、第１の柔軟性の第１のゾーン、第２の柔軟性の第２のゾーン、第３の柔軟性の第３のゾーン、及び第４の柔軟性の第４のゾーンを含む４つの連続する交互の柔軟性のゾーンを含み、前記第１の柔軟性及び前記第３の柔軟性は前記第２の柔軟性及び前記第４の柔軟性より大きい、請求項１に記載の人工補綴具。
前記第１のゾーンのストラットは前記第２のゾーンのストラットより長い、請求項２に記載の人工補綴具。
前記第１のゾーンのストラットは前記第２のゾーンのストラットより薄い、請求項２に記載の人工補綴具。
前記第２のゾーンのストラットは、連続するワイヤ上をたどって滑動された一連のチューブによって形成される、請求項４に記載の人工補綴具。
前記カップリングの遠位で前記管状本体に結合したステントを更に備える、請求項１に記載の人工補綴具。
各カップリングは、グラフト材料から形成され、カップリングに結合された支持ステントを含む、請求項１に記載の人工補綴具。
前記管状本体の第２の端部に結合した第１及び第２の管状脚部を有する２分岐部分を更に備え、前記第１及び第２の管状脚部は、前記管状本体によって画定される管腔と流体連通状態にある管腔を画定し、前記管状本体は、腹部大動脈内への留置のために構成され、前記第１及び第２の管状脚部は、前記腹部大動脈内への前方留置及び後方留置のために構成される、請求項１に記載の人工補綴具。
複数のクラウン及び複数のストラットを含むアンカーステントを更に備え、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成され、第１の最近位のセットのクラウンは前記管状本体の第１の縁部を超えて延在し、第２の対向するセットのクラウンは前記管状本体の前記第１の縁部に結合する、請求項１に記載の人工補綴具。
上部が開口した開窓として前記管状本体の第１の縁部から延在するための、前記グラフト材料から取除かれたスカロップを更に備え、前記スカロップは、第１の側部縁と該第１の側部縁に対向する第２の側部縁、並びに前記第１の側部縁及び前記第２の側部縁の間に延在する下部縁を含む、請求項１に記載の人工補綴具。
前記スカロップは、長楕円形形状を有し、前記第１の側部縁及び前記第２の側部縁は前記下部縁より長く、前記長楕円形形状は、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）の小孔より大きいサイズに作られる、請求項１０に記載の人工補綴具。
前記管状本体の前記第１の縁部に隣接して前記管状本体に結合し、複数のクラウン及び複数のストラットを含むシールステントを更に備え、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成され、
前記シールステントは、４つの連続するストラットを有する一体の伸長部分を含み、前記４つの連続するストラットは、前記スカロップの前記第１の側部縁に沿って延在する第１の長いストラット、２つの短いストラットであって、前記スカロップの前記下部縁の遠位に延在するクラウンを２つの短いストラット間に有する、２つの短いストラット、及び、前記スカロップの前記第２の側部縁に沿って延在する第２の長いストラットを含み、前記第１及び第２の長いストラットは前記２つの短いストラットより長い、請求項１０に記載の人工補綴具。
前記第１及び第２の長いストラットは、前記スカロップの前記第１の側部縁及び前記第２の側部縁の一方の長さ及び前記２つの短いストラットの一方の長さより大きい長さを有する、請求項１２に記載の人工補綴具。
前記２つの短いストラットの間に延在する前記クラウンは、前記スカロップの前記下部縁の中間点に位置決めされる、請求項１２に記載の人工補綴具。
前記一体の伸長部分の前記４つの連続するストラット以外の前記シールステントの残りのストラットは、前記第１及び第２の長いストラットより短い、請求項１２に記載の人工補綴具。
前記残りのストラットは、互いに長さが等しい、請求項１５に記載の人工補綴具。
前記第１及び第２の長いストラットは長さが等しく、前記２つの短いストラットは長さが等しい、請求項１２に記載の人工補綴具。
管腔内ステントデバイスであって、
複数のクラウン及び複数のストラットを含む自己拡張型材料の正弦波パターン化リングを備え、各クラウンは一対の対向するストラット間に形成され、
前記正弦波パターン化リングは、第１の柔軟性の第１のゾーン、第２の柔軟性の第２のゾーン、第３の柔軟性の第３のゾーン、及び第４の柔軟性の第４のゾーンを含む４つの連続する交互の柔軟性のゾーンを含み、前記第１の柔軟性及び前記第３の柔軟性は前記第２の柔軟性及び前記第４の柔軟性より大きく、各ゾーンは、前記正弦波パターン化リングの８０°と１００°との間にある管腔内ステントデバイス。
前記第１のゾーンのストラットは前記第２のゾーンのストラットより長い、請求項１８に記載の管腔内ステントデバイス。
前記第１のゾーンのストラットは前記第２のゾーンのストラットより薄い、請求項１８に記載の管腔内ステントデバイス。