JP2009512498A - 人工器官アセンブリを含む、人工器官送達および移植するための装置、システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、同時係属中の米国特許出願第11/254,619号(2005年10月20日出願)の名称「Devices,Systems,and Methods for Guiding an Operative Tool Into an Interior Body Region」の一部継続出願であり、該出願は本明細書において参考により援用される。本願はまた、米国仮特許出願第60/488,753号(2003年7月21日出願)の名称「Endoprosthesis Delivery Systems and Methods」の利益を主張する、同時係属中の米国特許出願第10/692,283号(2003年10月23日出願)の名称「Prothesis Delivery Systems and Methods」の一部継続出願である。本願はまた、同時係属中の米国特許出願第10/786,465号(2004年2月25日出願)の名称「Systems and Methods for Attaching a Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ」の一部継続出願である。本願はまた、同時係属中の米国特許出願第11/693,255号(2005年6月24日出願)の名称「Multi−Lumen Prosthesis Systems and Methods」の一部継続出願であり、該出願は、米国仮特許出願第60/489,011号(2003年7月21日出願)の名称「Bifurcated Prosthesis Systems and Methods」の利益を主張する、米国特許出願第10/693,255号(2003年10月24日出願、現在では米国特許第6,929,661号)の分割出願である。本願はまた、同時係属中の米国特許出願第10/307,226号(2002年11月29日出願)の名称「Intraluminal Prosthesis Attachment Systems and Methods」の一部継続出願である。本願はまた、同時係属中の米国特許出願第10/669,881号の名称「Catheter−Based Fastener Implantation Apparatus and Methods with Implantation Force Resolution」の一部継続出願である。本願はまた、米国仮特許出願第60/333,937号(2001年11月28日出願)の名称「Endovascular Aneurysm Repair System」の利益を主張する、同時係属中の米国特許出願第10/271,334号(2002年10月15日出願、現在では米国特許第6,960,217号)の名称「Intraluminal Prosthesis Attachment Systems and Methods」の一部継続出願である。上述の出願の各々は、本明細書において参考により援用される。
図1は、下行大動脈部分を描写し、腹部大動脈瘤20を示す。図において、図1は腹部大動脈瘤20内における人工器官を送達および移植する標的部位を示す。また、この標的部位は、体内の他の部位であってもよいことを理解されたい。図示される配置において、人工器官は血管内グラフトの形状をとる。
上記の人工器官または複数の人工器官100は、種々の方法で中空器官に移植される。人工器官は、カテーテルベースの技術を使用して、大腿動脈などの末梢血管内投与部位を介して移植されてもよく、任意で、画像誘導を用いてもよい。画像誘導には、X線透視、超音波、磁気共鳴、コンピュータ断層撮影、またはその組み合わせが含まれるがそれだけに限定されない。あるいは、人工器官は、例えば、開胸外科手術において移植可能である。
図6は、発明の特徴を具現化する多管腔型人工器官アセンブリ100を示す。図示される実施形態において、多管腔型人工器官アセンブリ100は、本体部品120と、望ましくは2つの管腔延長部である少なくとも1つの管腔延長部140とを備える。
A.人工器官配置カテーテル
図11は、本発明の特徴を有する人工器官配置カテーテル200である。カテーテル200の目的は、(i)人工器官本体120を、その配置前に受容および/または拘束すること(図14A参照)、(ii)中空の体内器官または血管などの体内の所望位置に、血管系を介して人工器官本体120を送達すること(図1参照)、および(iii)人工器官本体120を所望位置に制御可能に配置すること(図2および3参照)であり、人工器官本体が血管壁に締結されている一方で、部分的に配置された状態において人工器官本体120を安定位置に維持することも含む。図示される実施形態において、カテーテル200の近位端202は、体内管腔において、ガイドワイヤー30に沿って位置するように示される(図1参照)。カテーテル200は、半径方向に縮小された構成の人工器官本体120を標的部位まで担持する。標的部位において、カテーテル200が、その半径方向に縮小された人工器官120を解放すると、人工器官は半径方向に拡張する(図2および3参照)。人工器官本体120が部分的または完全に拡張または配置されると、1つ以上の締結具402を締結装置400によって導入し、人工器官本体120を適所に固定することが望ましい。また、締結具402は、人工器官材料112を中空の体内器官または血管壁に接合する役割、ならびに流体漏出を封止および/または修復する役割を果たしてもよい。締結装置および締結具に関するさらなる詳細については、以下の第3章において記載する。
図示される実施形態において(図12から14B参照)、内部アセンブリ208は、人工器官本体120の担持体として機能する中央軸216と、近位および遠位保持手段218、220と、カテーテル先端部品222とを備える。近位保持手段218は、第1の近位保持手段224と第2の近位保持手段226とを備えることが望ましい。第1の近位保持手段224は、配置する前および人工器官本体120を血管壁に締結する前に、半径方向に圧縮された状態および/または半径方向に部分的に拡張された状態の人工器官本体120の少なくとも一部分を保持することが望ましい。第2の近位保持手段226は、長手方向および回転運動を限られた程度防止することによって、配置された近位封止ステント130を安定させるように機能することが望ましい。また、第1および第2の近位保持手段の各々は、作動前に、人工器官本体120と第1または第2の近位保持手段224、226とを所望の関係に維持するための、相互作用解放手段または機構228、230を備えることが望ましい。また、遠位保持手段または機構220は、遠位保持手段または機構220を作動/解放するための解放手段または機構232を備えることが望ましい。解放手段は、1つまたは複数のワイヤー、縫合、磁石、または流体などの多様な装置を備えてもよく、また、例えば、摺動、引張、または押出することを含んでもよい。
図13および14Aに示される実施形態において、中央軸216および近位および遠位保持手段218、220は、外側ジャケット210に閉じ込められて位置付けられる。この点において、外側ジャケット210は、担持体上の人工器官本体120の囲いとして機能する(図14A参照)。本配置において、カテーテル先端部品222は、中央軸216の近位端に取り付けられ、外側ジャケット210の近位端は、カテーテル先端部品222に隣接して終端となる。したがって、カテーテル先端部品222は、外側ジャケット210を超えて外側に延出する。中央軸216、近位および遠位解放手段228、230、232、ならびに外側ジャケット210は、カテーテルハンドルアセンブリ212の近位端において、ハンドルアセンブリ212に連結される(図11参照)。図14Aで示されるように、人工器官本体120は、配置カテーテル200の近位部分において、中央軸216と外側ジャケット210との間で画定される空洞234に含まれる。
望ましくは、カテーテル先端部品222は軟性であり、長めのテーパー状の近位端240と、短めのテーパー状の遠位端242とを有する。カテーテル先端部品222の最大直径は、外側ジャケット210の近位端の外径とほぼ同じである。カテーテル先端部品222の近位端240によって、ガイドワイヤー30を含む管腔238から、外側ジャケット210の近位縁までのテーパー状のスムーズな移行がもたらされる。本特徴により、ガイドワイヤー30に沿った蛇行組織を通って、カテーテルを挿入および操作し易くなる。カテーテル先端部品222の遠位端242のテーパー状の部分によって、配置カテーテル200を体内から除去する際に、カテーテル先端部品222が人工器官本体120、周囲の組織部分、または導入器シースなどに不注意に係合することが防止される。
a.第1の近位保持手段
図17から19に示されるように、図示される実施形態において、第1の近位保持手段224は、少なくとも1つの縫合糸252および/またはそれと同等の構造を備え、これらは、人工器官本体120の人工器官材料112または1つ以上のステント130に連結される。図17および18Aに示されるように、解放ワイヤー250がその最も近位位置にある場合に、縫合糸252は、解放ワイヤー250などの解放手段228の周囲で順番に輪状にされる。ワイヤー250を遠位に引き込むことによって、図19に示されるように、ワイヤー250が輪状縫合糸252から引き抜かれ、人工器官本体120の近位端108が半径方向に拡張可能になる。代替的実施形態において、縫合糸252は、複数の縫合糸つまり2つ以上の輪状縫合糸を備えてもよい。図18Bは、解放ワイヤー250の周囲で輪状にされた2つの輪状縫合糸252の経路を示す。
図12に戻って参照すると、近位保持手段218は、第2の保持手段226も組み込み、この第2の保持手段226は、第1の近位保持手段224と連携または独立して機能してもよい。第2の近位保持手段226は、中央軸216と既定の間隔関係で第2の近位解放手段230によって適所に保持されてもよい。
図28から33に示されるように、図示される実施形態において、遠位保持手段220は、少なくとも1つの縫合糸274および/またはそれと同等の構造を備え、これらは、人工器官本体120の人工器官材料112または1つ以上のステント134に連結される。縫合糸274は、本体120の遠位端110付近の人工器官材料112に連結されることが望ましく、また、第1の管腔126の遠位開口部127付近に連結されることがさらに望ましい。図28および29Aに示されるように、解放ワイヤー282がその最も近位位置にある場合に、縫合糸274は、解放ワイヤー282などの解放手段232の周囲で順番に輪状にされる。ワイヤー282を遠位に引き込むことによって、図30に示されるように、ワイヤー282が輪状縫合糸274から引き抜かれ、人工器官本体120の遠位端110が半径方向に拡張可能になる。代替的実施形態において、縫合糸274は、複数の縫合糸つまり2つ以上の輪状縫合糸を備えてもよい。図29Bは、解放ワイヤー292の周囲で輪状にされた2つの輪状縫合糸252の経路を示す。
前述のとおり、外側ジャケット210は、人工器官本体120上のステント130、134の拡張を拘束する役割を果たし、体内における人工器官本体120の配置を制御可能にする(図14A参照)。図示される配置において、外側ジャケット210は、ハンドルアセンブリ212上の作動装置またはノブ302に連結され、これについては以下にさらに詳しく記載する。
ハンドルアセンブリ212によって、体内における配置カテーテル200の長手方向または軸方向の制御ならびに回転制御が操作者に提供され、人工器官本体120を配置するための作動装置または制御手段へのアクセスが提供される。
人工器官120の本体が部分的または完全に配置されると、1つまたは複数の管腔延長部140は、次に、移植される。延長部配置カテーテル350は図44に示される。延長部配置カテーテル350が、配置カテーテル200の記載において開示された全ての特徴を組み込んでもよいことを理解されたい。延長部カテーテルは、管腔延長部140を標的部位に送達および配置するために使用される。
図示される実施形態において(図45A参照)、内部アセンブリ358は、管腔延長部140の担持体として機能する中央軸364と、近位保持手段366と、延長部カテーテル先端部品368とを備える。近位保持手段366は、配置する前および人工器官本体120に連結する前に、半径方向に圧縮された状態および/または半径方向に部分的に拡張された状態の管腔延長部140の少なくとも一部分を保持することが望ましい。また、近位保持手段366は、作動前に、管腔延長部140と近位保持手段366とを所望の関係に維持するための、相互作用解放手段または機構370を備えることが望ましい。
図45Aおよび45Bに示される実施形態において、中央軸364および近位および遠位保持手段366、367は、外側ジャケット360に閉じ込められて位置付けられる。この点において、外側ジャケット360は、シャフト364上の管腔延長部140の囲いまたはジャケットとして機能する(図46AおよびB参照)。本配置において、カテーテル先端部品368は、中央軸364の近位端に取り付けられ、外側ジャケット360の近位端は、カテーテル先端部品368に隣接して終端となる。したがって、延長部カテーテル先端部品368は、外側ジャケット360を超えて外側に延出する。中央軸364、近位解放手段366、遠位解放手段367(図45Bに示される)、および外側ジャケット360は、カテーテルハンドルアセンブリ362の近位端において、ハンドルアセンブリ362に連結される(図44参照)。図46Aおよび46Bで示されるように、管腔延長部140は、延長部カテーテル350の近位部分において、中央軸364と外側ジャケット360との間で画定される空洞372に含まれる。
近位保持手段366および近位解放手段370は、既に図示および記載された配置カテーテル200で実施される保持手段224、226および解放手段228、230と同一または類似の方法で機能してもよい。図46Aおよび48Aに示されるように、図示される実施形態において、近位保持手段366は、少なくとも1つの縫合糸378および/またはそれと同等の構造を備え、これらは、管腔延長部の人工器官材料112または管腔延長部140上の1つ以上のステント150に連結される。図46Aおよび48Aに示されるように、解放ワイヤー380がその最も近位位置にある場合に、縫合糸375は、解放ワイヤー380などの解放手段370の周囲で順番に輪状にされる。解放ワイヤー管腔381内に位置するワイヤー380を遠位に引き込むことによって(図45Aおよび47A参照)、図70および71に示されるように、ワイヤー380が輪状縫合糸378から引き抜かれ、管腔延長部140の近位端142が半径方向に拡張可能になる。代替的実施形態において、縫合糸378は、複数の縫合糸つまり2つ以上の輪状縫合糸を備えてもよい。図48Cは、解放ワイヤー380の周囲で輪状にされた2つの輪状縫合糸378の経路を示す。
代替的実施形態において、遠位保持手段367および遠位解放手段371は、既に図示および記載された配置カテーテル200で具現化された保持手段220および解放手段232と同一または類似の方法で機能してもよい。図46Bおよび48Bに示されるように、遠位保持手段367は、少なくとも1つの縫合糸379および/またはそれと同等の構造を備え、これらは、管腔延長部の人工器官材料112または管腔延長部140上の1つ以上のステント150に連結される。図46Bおよび48Bに示されるように、解放ワイヤー383がその最も近位位置にある場合に、縫合糸379は、解放ワイヤー383などの遠位解放手段371の周囲で順番に輪状にされる。解放ワイヤー管腔385内に位置するワイヤー383を遠位に引き込むことによって(図45Bおよび47B参照)、ワイヤー383が輪状縫合糸379から引き抜かれ、管腔延長部140の遠位端144が半径方向に拡張可能になる。近位保持手段366について記載されたように、縫合糸379も、複数の縫合糸つまり2つ以上の輪状縫合糸を備えてもよい。図48Cは、解放ワイヤー380の周囲で輪状にされた2つの輪状縫合糸378の経路を示す。この経路は、解放ワイヤー383の周囲に輪状にされた輪状縫合糸379に使用されてもよい。
外側ジャケット360は、配置カテーテル200で具現化される外側ジャケット210について記載された方法と同一または類似の方法で機能してもよい。外側ジャケット360は、管腔延長部140上のステント146、150の拡張を拘束する役割を果たし、人工器官本体120の管腔内における管腔延長部140の配置を制御可能にする。図示される配置において、外側ジャケット360は、ハンドルアセンブリ362上の作動装置またはノブ382に連結され、これについては以下にさらに詳しく記載する。
ハンドルアセンブリ362は、配置カテーテル200で具現化されるハンドルアセンブリ212について記載された方法と同一または類似の方法で機能してもよい。ハンドルアセンブリ362によって、体内における延長部0配置カテーテル350の長手方向または軸方向の制御ならびに回転制御が操作者に提供され、管腔延長部140を配置するための作動装置または制御手段へのアクセスが提供される。
前述のとおり、1つ以上の締結具402(図52参照)を締結装置400によって導入し、人工器官100を適所に固定してもよい。一般的に、締結具402は、人工器官本体120の近位端に導入される。しかしながら、締結具が、管腔延長部140を含む人工器官100の任意の部分に導入されて、適所に固定可能であることを理解されたい。さらに、締結具402は、人工器官材料112を中空の体内器官または血管壁に接合する役割を果たしてもよい。また、締結具は、流体の漏出または漏透を封止および/または修復するために使用されてもよい(例えば、人工器官100の近位ステントおよび/または遠位ステント周囲)。1つ以上の締結具402は、手術中に、異なる時または同時に人工器官100に導入されてもよい。
操作可能型ガイド装置450は、切開経路を形成するために使用されてもよく、その切開経路を通って、締結装置400などの手術用器具が配置されて使用可能になる。図55および56は、操作可能型ガイド装置450の実施形態を示す。操作可能型ガイド装置は、ハンドル454に担持される軟性のガイドチューブ452を備える。ハンドルは、ガイドチューブ452を標的部位に導入するのに臨床医が人間工学的に保持するようなサイズおよび構成である。
人工器官100の移植工程について第II章において概して記載されたが、ここでより詳しく説明していく。図示される実施形態において、分岐型人工器官100の配置は、通常、例えば図58から78に概して示されるような12の工程過程で達成されうる。人工器官100を移植するシステム、方法、器具の使用に関する例示的実施形態について記載する。その他の構成の人工器官を体内のその他の部位に移植するのに、これらの同一または類似のシステム、方法、および器具を使用してもよいことを理解されたい。移植過程中に、画像誘導を使用してもよく、また、人工器官100および配置器具に位置する放射線不透過性マーカーと併用してもよい。
第1工程は、人工器官本体120を所望位置に位置付けるステップを含む。左または右大腿動脈のいずれかから、画像誘導に基づき、第1のガイドワイヤー30が、同側腸骨動脈に向かって下行大動脈に進められる。次に、配置カテーテル200は、第1のガイドワイヤー30に沿って、体内の所望位置(例えば、大動脈瘤)まで操作され、人工器官本体120を配置する(図58に示される)。従来の止血弁配列をアクセス部位で使用してもよい(図44Bで示される)。
次に、外側ジャケット210は、遠位または尾側方向に引き込まれ、人工器官本体120を露出する。まず、ハンドルアセンブリ212上の始動ノブ302を回転させると、外側ジャケット210は、まず、カテーテル先端222のその固定位置から引き込まれる。始動ノブ302の回転によりもたらされた機械的有利性によって、外側ジャケット210がカテーテル先端222から引き込まれると、図60のように、ハンドル212上のジャケット摺動ノブ294を使用して、さらにジャケット210を引き込んで、人工器官本体120を完全に露出する(図59および60に示される)。拘束されない人工器官本体120の一部分または複数部分は、図60に示されるように自己拡張する。任意で、第1の管腔126は、半径方向に拘束されなくてもよいが、依然として、中央軸216(図32参照)に対して拘束されており、図61に示されるように、外側ジャケット210が引き込まれて、第1の管腔126は自己拡張できるようにする。図59から61に示されるように、外側ジャケット210の引き込み中または引き込み後に、人工器官本体120は、近位および遠位保持手段218、220が人工器官本体120に連結されているため、中央軸216に対してその位置を維持する。
配置過程の通常の第3工程において、外側ジャケット210の引き抜き後に、ハンドルアセンブリ212上の第1の近位慴動ノブ322を遠位に動かすことによって、第1の近位解放手段228の近位端、つまり第1の近位解放ワイヤー250が、第1の近位保持手段224、つまり輪状縫合糸252から引き抜かれ、拘束された1つまたは複数のステント130および人工器官本体120の近位端108が全体的に、図62のような第1の段階配置構成まで半径方向に拡張する。人工器官本体120の近位端108は、血管または中空の体内器官の内壁側に部分的にまたは完全に半径方向に拡張することが望ましい。
通常の第4段階は、人工器官本体120の近位端108を血管または中空の体内器官の内壁に締結するステップを含む。画像誘導に基づいて血管内アプローチを使用して、右大腿動脈から対側腸骨動脈に向かって下行大動脈へ第2のガイドワイヤー40が進められる。しかしながら、その他のアクセス部位および方法も使用可能である。ガイドワイヤー40は、第2の拡張された管腔128と人工器官本体120の近位開口部122とを貫通することが望ましい(図63参照)。次に、内部ガイド経路456内に位置する閉鎖器458を含む操作可能型ガイド装置450は、第2のガイドワイヤー40に沿って人工器官本体120の所望位置にまで操作される(図64参照)。操作可能型ガイド装置450が適所に付くと、閉鎖器458および第2のガイドワイヤー40は、両方とも内部ガイド経路456および体内から取り除かれる。
配置過程の通常の第5段階において、人工器官本体120の近位端108を終結した後、延長部部配置カテーテル350を使用して、人工器官本体120の管腔内に管腔延長部140を位置付けて配置する。左または右大腿動脈から画像誘導に基づき、延長部カテーテル350は、第2のガイドワイヤー40に沿って所望位置まで操作され、つまり、図69のように、伸縮自在に人工器官本体120の第2の管腔128内に部分的に位置付けられる。アクセス部位において従来の止血弁配列を使用してもよい(図示目的で図44Bに示される)。
次に、延長部カテーテルの外側ジャケット360を、遠位または尾側方向に引き込むことによって、管腔延長部140を露出しなければならない。延長部カテーテルハンドル362上のジャケット摺動ノブ382が、遠位方向に付勢されると、ジャケット360が引き込まれ、管腔延長部140が完全に露出される。管腔延長部140の保持されていない部分は、自己拡張する(図70参照)。外側ジャケット360の引き込み中および引き込み後、管腔延長部140のその位置は、管腔延長部140に連結される近位保持手段366により、中央軸356に保持される。
配置過程の通常の第7段階において、延長部カテーテルの外側ジャケット360を引き抜いた後、延長部カテーテルハンドルアセンブリ362上の近位慴動ノブ382を遠位に動かすことによって、近位解放手段370の近位端、つまり近位解放ワイヤー380は、近位保持手段366、つまり輪状縫合糸378から引き抜かれ、拘束されている1つまたは複数のステント150および管腔延長部140の近位端142は、図70および71のような配置構成にまで自己拡張可能になる。管腔延長部140の近位端142は、拡大して、人工器官本体140にある第2の管腔128の内壁に接触することが望ましい。管腔延長部140を通る流体の自然な流れにより、管腔延長部140の拘束機構が人工器官本体120の共同拘束機構に係合するのに十分な力がもたらされる。管腔延長部ステントおよび/または管腔延長部ステント150の外側延出頂部147は、人工器官本体120の第2の管腔128内に位置する遠位ステント134の、嵌着する外側延出頂部136に係合し(図10Bで最も示される)、管腔延長部140を人工器官本体120に連結するようにする。
配置過程の通常の第8段階において、第1の管腔延長部140の配置後、第2の近位保持手段226が解放される。人工器官本体120の近位端108を解放するには、ハンドル212上の第2の近位解放慴動ノブ324を遠位に動かすことによって、第2の近位解放手段230の近位端、つまり第2の近位解放ワイヤー268は、人工器官材料112および安定化アーム開口部264から引き抜かれ、図72のように、安定化アーム256が人工器官本体120の近因端108から解放され、近位に付勢可能になる。ここで、人工器官本体120の近位端108は、中央軸216に拘束された関係にない。
配置過程の通常の第9段階において、第2の近位保持手段226を解放した後、遠位保持手段220が解放される。人工器官本体140の遠位端110を解放するには、ハンドル212上の遠位の解放慴動ノブ326を遠位に動かすことによって、遠位解放手段232の近位端、つまり遠位解放ワイヤー282は、遠位保持手段220、つまり遠位輪状縫合糸274から引き抜かれ、拘束されている1つまたは複数のステント134が、図73のような第2の段階配置構成まで半径方向に自己拡張可能になる。あるいは、前述のとおり、1つまたは複数のステント140は、必ずしも遠位保持手段226によって半径方向に拘束されるわけではない。人工器官本体120は、中央軸216に保持された関係にない。
配置過程の通常の第10段階において、遠位保持手段220の解放および配置カテーテル200の引き抜き後、第2の管腔延長部140を位置付けて配置する。第1の管腔延長部140の配置について記載された通常の工程と同一または類似しているが、明確にするためにもう一度繰り返す。延長部部配置カテーテル350を再び使用して、人工器官本体120の管腔内に第2の管腔延長部140を位置付けて配置する。左または右大腿動脈から画像誘導に基づき、例えば、延長部カテーテル350は、第1のガイドワイヤー30に沿って所望位置まで操作され、つまり、図78のように、伸縮自在に人工器官本体120の第1の管腔126内に部分的に位置付けられる。また、アクセス部位において従来の止血弁配列を使用してもよい(図示目的で図44Bに示される)。
次に、延長部カテーテルの外側ジャケット360を、遠位または尾側方向に引き込むことによって、管腔延長部140を露出しなければならない。延長部カテーテルハンドル362上のジャケット摺動ノブ382が、遠位方向に付勢されると、ジャケット360が引き込まれ、管腔延長部140が完全に露出される。管腔延長部140の拘束されていない一部分または複数部分は、自己拡張する(図75および76参照)。図76に示されるように、外側ジャケット360の引き込み中および引き込み後、管腔延長部140のその位置は、管腔延長部140に連結される近位保持手段366により、中央軸356に保持される。
配置過程の通常の第12段階において、延長部カテーテルの外側ジャケット360を引き抜いた後、延長部カテーテルハンドルアセンブリ362上の近位慴動ノブ382を遠位に動かすことによって、近位解放手段370の近位端、つまり近位解放ワイヤー380は、近位保持手段366、つまり輪状縫合糸378から引き抜かれ、拘束されている1つまたは複数のステント150および管腔延長部140の近位端142は、図77のような配置構成にまで自己拡張可能になる。管腔延長部140の近位端142は、拡大して、人工器官本体140にある第1の管腔126の内壁に接触することが望ましい。管腔延長部140を通る流体の自然な流れにより、管腔延長部140の拘束機構が人工器官本体120の共同拘束機構に係合するのに十分な力がもたらされる。管腔延長部ステントおよび/または管腔延長部ステント150の外側延出頂部147は、人工器官本体120の第1の管腔126内に位置する遠位ステント134の、嵌着する外側延出頂部136に係合し(図10Bで最も示される)、管腔延長部140を人工器官本体120に連結するようにする。
Claims (29)
- 血管または中空の体内器官用の人工器官アセンブリであって、
頭側部分と尾側部分とを有し、かつ人工器官材料を含む本体部品であって、前記人工器官材料は、内部を有し、かつ本体管腔を備える、本体部品と、
本体管腔尾側ステントと、
内部を有する人工器官材料と、少なくとも1つの管腔延長部ステントとを有する管腔延長部であって、前記管腔延長部は、前記本体管腔内で伸縮自在に装着され、かつ前記本体管腔の長さを増加させるようなサイズおよび構成である、管腔延長部と
を備え、
前記本体管腔尾側ステントおよび前記管腔延長部ステントのうちの少なくとも1つは、前記ステントから離れて延出する湾曲部を有する少なくとも一部分を含み、前記少なくとも1つの湾曲部分は、前記本体管腔尾側ステントおよび前記管腔延長部ステントのうちの前記少なくとも1つの他方を係合することによって、前記管腔延長部の前記本体部品に対する長手方向の移動を防止する、
人工器官アセンブリ。 - 前記湾曲部分は、前記本体管腔尾側ステントおよび前記管腔延長部ステントのうちの前記少なくとも1つの頂部である、請求項1に記載の装置。
- 前記本体管腔尾側ステントは、前記本体管腔尾側ステントから離れて延出する湾曲部を有する少なくとも一部分を含み、前記管腔延長部ステントは、前記管腔延長部ステントから延出する湾曲部を有する少なくとも一部分を含み、前記本体管腔尾側ステントの前記少なくとも1つの湾曲部分は、前記管腔延長部ステントの前記少なくとも1つの湾曲部分を係合することによって、前記管腔延長部の前記本体部品に対する長手方向の移動を防止する、請求項1に記載の装置。
- 前記本体部品は、前記人工器官材料の対向する表面を共に接合する継ぎ目をさらに含み、前記内部の少なくとも一部分を延出する内部隔膜を形成して多管腔流路を形成し、前記多管腔流路は、少なくとも第1の本体管腔および第2の本体管腔を備え、前記第1の本体管腔および前記第2の本体管腔は、前記内部隔膜の一部を共有する、請求項1に記載の装置。
- 第2の本体管腔尾側ステントと、
内部を有する人工器官材料と、少なくとも1つの第2の管腔延長部ステントとを含む第2の管腔延長部であって、前記第2の本体管腔内で伸縮自在に装着され、かつ前記第1の本体管腔の長さを増加させるようなサイズおよび構成である第2の管腔延長部と
をさらに含む、請求項4に記載の装置。 - 血管または中空の体内器官用の人工器官アセンブリであって、
頭側部分および尾側部分を有し、かつ人工器官材料を含む本体部品であって、前記人工器官材料は、内部を有し、かつ前記人工器官材料の対向する表面を共に接合する継ぎ目を含み、前記内部の少なくとも一部分を延出する内部隔膜を形成して多管腔流路を形成し、前記多管腔流路は、少なくとも第1の本体管腔および第2の本体管腔を備え、前記第1の本体管腔は、前記第2の本体管腔を超えて延出し、前記第1の本体管腔および前記第2の本体管腔は、前記内部隔膜の一部を共有する、本体部品と、
前記第1の本体管腔の前記ステントは、前記第2の本体管腔の前記ステントに重なったり、整列したりしないように、互いに交互の位置にある第1の本体管腔尾側ステントおよび第2の本体管腔尾側ステントと、
人工器官材料と、少なくとも1つの第1の管腔延長部ステントとを含む第1の管腔延長部であって、前記第1の本体管腔内に伸縮自在に装着され、かつ前記第1の本体管腔の長さを増加させるようなサイズおよび構成である第1の管腔延長部と、
人工器官材料と、少なくとも1つの第2の管腔延長部ステントとを含む第2の管腔延長部であって、前記第2の本体管腔内に伸縮自在に装着され、かつ前記第2の本体管腔の長さを増加させるようなサイズおよび構成である第2の管腔延長部と、
前記第1の管腔延長部を前記第1の本体管腔に、および前記第2の管腔延長部を前記第2の本体管腔に連結するための手段であって、前記第1および第2の管腔延長部の前記本体部品に対する長手方向の移動を防止する、手段と
を備える、人工器官アセンブリ。 - 前記第1の本体管腔は、前記隔膜によって前記第2の本体管腔に接合される領域と、前記隔膜によって前記第2の本体管腔に接合されず、前記第2の本体管腔を超えて延出する別の領域とを含む、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記内部隔膜は、前記隔膜の頭側端で縫合し、前記隔膜の尾側端で縫合し、前記隔膜の前記頭側端における前記縫合と、前記隔膜の尾側端における前記縫合との間の前記隔膜の少なくとも一部を織ることによって形成される、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記第1の管腔延長部を前記第1の本体管腔に、および前記第2の管腔延長部を前記第2の本体管腔に連結するための前記手段は、前記第1の本体管腔尾側ステントに位置する少なくとも1つの内側に湾曲する頭側頂部と、前記第2の本体管腔尾側ステントに位置する少なくとも1つの内側に湾曲する頭側頂部とを備え、各内側に湾曲する頂部は、関連する第1の管腔延長部ステントおよび第2の管腔延長部ステントを係合する、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記第1の管腔延長部を前記第1の本体管腔に、および前記第2の管腔延長部を前記第2の本体管腔に連結するための前記手段は、前記第1の管腔延長部ステントに位置する少なくとも1つの外側に湾曲する尾側頂部と、前記第2の管腔延長部ステントに位置する少なくとも1つの外側に湾曲する尾側頂部とを備え、各外側に湾曲する頂部は、関連する第1の本体管腔尾側ステントおよび前記第2の本体管腔尾側ステントを係合する、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記本体部品の領域は、前記本体部品を体内組織に固定するための少なくとも1つの締結要素を受容するようなサイズおよび構成である、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの第1の管腔延長部ステントは、自己拡張型ステントを含み、前記第2の管腔延長部ステントは、自己拡張型ステントを含む、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの第1の管腔延長部ステントは、離間したステントを含み、前記第2の管腔延長部ステントは、離間したステントを含む、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記本体部品は、軸に沿って延出し、前記内部隔膜は、前記本体部品の前記軸に沿って形成される継ぎ目を備える、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記本体部品は、前記本体部品に連結される少なくとも1つの輪状縫合糸を含み、前記輪状縫合糸は、標的部位に送達中に、前記本体部品を拘束するようなサイズおよび構成である、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記本体部品は、前記頭側部分においてまたはその付近で前記本体部品に連結される少なくとも1つの輪状縫合糸と、前記尾側部分においてまたはその付近で前記本体部品に連結される少なくとも1つの輪状縫合糸とを含み、前記輪状縫合糸は、標的部位に送達中に、前記本体部品を拘束するようなサイズおよび構成である、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記第1の管腔延長部は、前記第1の管腔延長部に連結される少なくとも1つの第1の管腔延長部の輪状縫合糸を含み、
前記第2の管腔延長部は、前記第2の管腔延長部に連結される少なくとも1つの第2の管腔延長部の輪状縫合糸を含み、
前記第1の管腔延長部の輪状縫合糸は、標的部位に送達中に、前記第1の管腔延長部を拘束するようなサイズおよび構成であり、前記第2の管腔延長部の輪状縫合糸は、前記標的部位に送達中に、前記第2の管腔延長部を拘束するようなサイズおよび構成である、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。 - 前記隔膜は、長さが5mmを超えるようなサイズである、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記隔膜は、長さが10mmを超えるようなサイズである、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記本体の前記頭側部分においてまたはその付近で、前記人工器官材料と連結される少なくとも1つの本体ステントをさらに含む、請求項6に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの本体ステントは、自己拡張型ステントを含む、請求項20に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの本体ステントは、バルーン拡張型ステントを含む、請求項20に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの本体ステントは、離間したステント構造を含む、請求項20に記載の人工器官アセンブリ。
- 前記少なくとも1つの本体ステントは、離間したステントを含む、請求項20に記載の人工器官アセンブリ。
- 人工器官を配置するための方法であって、
請求項1に記載の人工器官アセンブリを、血管または中空の体内器官を含む標的部位に導入するステップと、
前記標的部位の体内組織において、前記人工器官アセンブリの前記本体部品を位置付けるステップと、
前記人工器官アセンブリの前記第1の管腔延長部を、前記本体部品の前記第1の本体管腔に伸縮自在に装着するステップと、
前記人工器官アセンブリの前記第2の管腔延長部を、前記本体部品の前記第2の本体管腔に伸縮自在に装着するステップと、
を含む、方法。 - 少なくとも1つの本体の輪状縫合糸を解放し、前記本体部品が前記標的部位で拡張可能にするステップをさらに含む、請求項25に記載の方法。
- 前記人工器官アセンブリの前記第1の管腔延長部を、前記本体部品の前記第1の本体管腔に伸縮自在に装着する前記ステップの後、少なくとも1つの第1の管腔延長部の輪状縫合糸を解放するステップと、
前記人工器官アセンブリの前記第2の管腔延長部を、前記本体部品の前記第2の本体管腔に伸縮自在に装着する前記ステップの後、少なくとも1つの第2の管腔延長部の輪状縫合糸を解放するステップと
を含む、請求項25に記載の方法。 - 前記人工器官アセンブリを、前記標的部位における体内組織に締結するステップをさらに含む、請求項27に記載の方法。
- 締結するステップは、前記人工器官アセンブリを、前記標的部位における体内組織に締結するための螺旋状締結具を含む、請求項28に記載の方法。
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