JP2013533773A - 医療用装置から引張部材を引張るための機器及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2010年6月24日に出願された米国特許仮出願第61/358197号の優先権の利益を主張するものであり、その全開示が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
本発明は、医療用装置、より具体的には、医療用装置から引張部材を引張るための手動機構の分野に関する。
このセクションにおいて、発明者は、用語が本明細書で使用されるとき、少なくとも1つのカムを有する引張部材を引張るための機器の変形を説明する。
一部の実施形態では、装置は、2つのカムを有することができる。2つのカムを有する装置の一部の実施形態では、レバーを第1の方向に回転させる場合、引張部材は、第1のカムと接触し、レバーを第2の方向に回転させる場合、引張部材は、第2のカムと接触する。一部の実施形態では、第1のカムは、第1のプロファイルを有し、第2のカムは、第1のプロファイルの鏡像である第2のカムを有する。一部の実施形態では、第1のカムは、引張部材が引張られる第1の量が得られる第1のプロファイルを有し、第2のカムは、第1の量とは異なる引張部材が引張られる第2の量が得られる第2のプロファイルを有する。一部の実施形態では、第1のカムは、それを超えてレバーを回転させるために、第2のカムを超えてレバーを回転させるために必要な力より小さい力を必要とするプロファイルを有する。
「引張部材」という用語は、本明細書において、3つの直交方向(x、y、z)のうちの1つが他の2つにおいてその次元を遥かに超える次元を有し、かつ張力下に置かれることが意図されるが、座屈せずに実質的な圧縮荷重がかからない略線形体を包含するために使用される。実質的な圧縮荷重は、規模が引張部材に対して意図される引張荷重とほぼ等しいものであり、60%程度の意図される引張荷重を含むことができる。引張部材の横断面は、あらゆる所望の形状であってもよく、必ずしも円形である必要はない。非円形横断面を有する引張部材の非限定的な例は、テープ状平面(tape-flat)と類似して形成されるフィラメントであり、比較的薄い。引張部材は、全体が金属、プラスチック、ポリマー、天然の植物繊維、天然の動物性材料、均一な混成材料、又は不均一な混成材料から作製され得る。引張部材は、全体が材料の組み合わせから作製され得る。材料の組み合わせから作製された引張部材の非限定的な例は、その外面上にポリマーのコーティングを有する金属ワイヤである。材料の組み合わせから作製された引張部材の別の非限定的な例は、織られた又は編組みされた鎖のうちの1本が金属であり、他がポリマーである、編組みされた又は織られた引張部材である。引張部材は、織られた又は編組みされた構造を有してもよい。引張部材は、その長さの1つ又は2つ以上の面に沿って先細りされてもよい。引張部材は、その長さに沿って一定の横断面を有してもよい。引張部材は、中空であってもよい。中空の引張部材の非限定的な例としては、極細のハイポチューブである。引張部材は、一般に、固体であってもよい。引張部材の構造は、その長さに沿って変動するか、又は一定であってもよい。引張部材の構造は、その長手方向軸からその外面までの通路に沿って変動するか、又は一定であってもよい。引張部材の組成は、その長さに沿って変動するか、又は一定であってもよい。引張部材の組成は、その長手方向軸からその外面までの通路に沿って変動するか、又は一定であってもよい。
一部の実施形態では、引張部材の横断寸法の2倍を足したシリンダの外径の寸法が、シリンダ及び巻き付けられた引張部材を受容する凹状の部分円筒表面の寸法を超えるため、体外部材は、180°を超えて巻き付けられる引張部材を備えるシリンダが締まりばめで保持される凹状の部分円筒表面を画定する。この寸法差により、引張部材が体外部材に対して固定される。
引張部材の第2の端を装置又は引張部材引張機器の内側部分に配置することにより、オペレータの手袋をはめた手及び指が移動する環境からそれを除去し、手袋及び/若しくは手袋内の皮膚を捕捉、断裂、並びに/又は穿刺するリスクを低減する。医療処置中、特に、血液又は他の体液が作業環境に存在するとき、手袋の損傷のリスクを低減することが望ましい。
望ましくは、本発明との一貫性を有する引張部材引張機器は、片手で保持され、片手で操作可能であり得る。それらの実施形態では、手の指は、患者に対して固定位置に送達装置の体外端部を保つために必要な反力(複数可)を適用するため、端部、先端部、パッド、又は親指の他の部分によってレバーに適用された力は、装置に対してレバーのみを回転させ、患者に対して装置の体外端部を移動させない。一般に、そのような装置の人間のオペレータは、力が別個の手で適用されるときより、力が片手で適用されるとき、力のレバーへの適用と力の装置への適用を同時に中断することに成功することが多い。一般に、そのような装置の人間のオペレータは、力が他の手で適用されるときより、力をレバーに適用する親指に対して指によって力が適用されるとき、レバーに適用された分力に対して装置に適用された力を同時に一致させることに成功することが多い。どのような理由であれ、人間のフィードバックシステムは、手と手の間(interhand)より手内(intrahand)の方が良好であることが多い。
装置に対して意図しないレバーの回転を回避することが望ましい。更に、装置に対して意図しないレバーの回転が生じた場合、装置のオペレータがその意図しない回転を表示することが望ましい。最後に、設計された度数だけ枢軸を中心として回転させた後に、装置に対してレバーを所定位置に固定することが望ましい。上述の装置の以下の実施形態は、上述の特色の1つ又は2つ以上を満たすことができる。
一部の実施形態では、医療用装置から引張部材を引張るための予想される力は、22.2〜66.7ニュートン(5〜15ポンド)の範囲であり得る。一部の実施形態では、医療用装置から引張部材を引張るための最小力は、44.5N+/−4.4N(10ボンド+/−1ポンド)である。医療専門家の手によって適用されなければならない力は、その力に依存するが、例えば、もしあれば、機械的利点によって変更されるだろう。患者内の機構へのその取り付け点と機器へのその取り付け点との間の引張部材の通路に沿った切替の存在は、その第1の取り付け点で引張部材を移動させるために必要とされる力を増加する。
体内的に所望の動作を行うために医療用装置から引張られる必要がある引張部材の長さは、引張部材が機器の操作中の引張力の適用中に延伸する又は伸長する予想される距離、及びそれが取り付けられる任意の機構を作動させるために、又は送達されるあらゆる移植片を含む医療用装置の所望の部分を除去する(及び解放する)ために、引張部材の第1の点が移動する必要がある距離に、依存してもよい。本明細書に記載される一部の実施形態では、機器によって移動される必要がある第2の点の距離は、2.54〜5.1cm(1〜2インチ)の範囲にある。一部の実施形態、特に大動脈瘤用の補綴移植片を送達するものでは、機器の体外部材に固定される点が移動する必要がある距離は、送達される移植片の総距離の約半分未満(よって、あらゆる対応するシースが格納される必要がある距離の半分未満)である。
ここで図面に図示される実施形態によると、図1は、物体を身体の管腔に送達するための装置を図示する。特に、図1は、哺乳類の脈管構造に移植片を送達するための装置を図示する。より特定的には、図1は、哺乳類の動脈に自己拡張型ステントを送達するための装置を図示する。一部の実施形態では、自己拡張型ステントは、組み合わせて、補綴用腹部及び胸部大動脈の一部を形成するグラフト材料に接合される。そのような補綴具は、腹部又は胸部大動脈瘤を内部的にバイパスするために使用され得る。
(1) 細長い血管移植片送達装置であって、
遠位端、近位端、及び長手方向軸を有する細長いシャフトと、
解放機構と、
前記細長いシャフトに回転可能に連結されるレバーと、
引張部材であって、その長さに沿った第1の点で前記解放機構に連結され、かつその長さ沿った第2の点で前記レバーに連結され、前記第1の点と第2の点との間の引張部材の長さが前記細長いシャフト内又はそれと並んで配置される、引張部材と、
前記第1の点と前記第2の点との間の前記引張部材の長さに対するカムであって、前記細長いシャフトに連結される、カムと、
を備え、前記レバー、カム、及び引張部材が、前記細長いシャフトに対する規定された角度にわたる前記レバーの回転が前記解放機構を前記細長いシャフトの前記近位端に向かって移動させるように、協働するように適合される、血管移植片送達装置。
(2) 前記細長いシャフトの一部分に連結され、かつそれに対して固定位置にあるグリップであって、手の1本又は2本以上の指からの力を受けるように適合される、グリップを更に備える、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記カムが、前記細長いシャフトに回転可能に連結される、実施態様1又は2に記載の装置。
(4) 引張部材の長さと接触する前記カムの表面が、前記カムが中心として回転可能である枢軸に対して一定の距離を有する、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記カムが、前記グリップに回転可能に連結される、実施態様2に記載の装置。
(6) 前記グリップが、前記カムが中で回転できるハウジングから突出する、実施態様2又は5に記載の装置。
(7) 前記ハウジングが、前記細長いシャフトの近位端に着脱可能に連結する、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記レバー及び前記カムが、一体的に形成される、実施態様1〜6のいずれかに記載の装置。
(9) 前記引張部材と接触する前記カムの表面が、溝付きである、実施態様1〜7のいずれかに記載の装置。
(10) 前記レバーが、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して枢軸を中心として回転可能であり、前記枢軸が前記長手方向軸に対して固定位置にある、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記レバーが、前記枢軸から15センチメートルを超えない長さのレバーアームを提供する、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記レバーが、前記枢軸から約1〜20センチメートルの長さのレバーアームを提供する、実施態様10に記載の装置。
(14) 前記機械的手段が、前記引張部材を引張るための機械的利点を提供する、実施態様1〜13のいずれかに記載の装置。
(15) 前記レバーが、親指で可動である、実施態様1〜13のいずれかに記載の装置。
(16) 前記レバーが、片手で可動である、実施態様1〜13のいずれかに記載の装置。
(17) 前記引張部材が、前記引張部材を前記レバーに固定するための手段を介して前記レバーに連結される、実施態様1〜16のいずれかに記載の装置。
(18) 前記引張部材を固定するための前記手段が、前記引張部材が巻き付けられるディスクと、前記カムの受容面と、を備える、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記レバーが、前記グリップに向かって前記枢軸を中心として回転可能である、実施態様10に記載の装置。
(20) 前記カムが、それが連結される前記細長いシャフトの前記一部分に対して固定位置にある、実施態様1に記載の装置。
(22) 前記レバー及び前記グリップが、ヒンジを介して一緒に連結される、実施態様1に記載の装置。
(23) 前記ヒンジが、リビングヒンジである、実施態様22に記載の装置。
(24) 前記装置が、第2のカムを更に備える、実施態様1に記載の装置。
(25) 前記第2のカムが、前記第1のカムの鏡像である、実施態様24に記載の装置。
(26) 前記引張部材が、前記レバーの2つ以上の貫通穴を通して縫合されることによって前記レバーに連結される、実施態様1に記載の装置。
(27) 前記引張部材が、前記レバーと1つ又は2つ以上の圧着部材との間に圧着されることによって前記レバーに連結される、実施態様1に記載の装置。
(28) 前記細長いシャフト内に少なくとも部分的に軸方向に格納可能なシースを更に備え、前記格納可能なシースが、前記規定された角度にわたる前記レバーの回転によって格納可能ではない、実施態様1に記載の装置。
(29) 前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して回転可能なハンドルを更に備え、前記ハンドルが、前記格納可能なシースに連結される、実施態様28に記載の装置。
(30) 前記ハンドルが、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に平行である第2の枢軸を中心として回転可能である、実施態様29に記載の装置。
(32) 前記ラチェット歯が、前記細長いシャフトに固定して連結され、前記レバーが、第1の回転方向でのみ前記ラチェット歯によって弾性的に屈折可能なビームを含む、実施態様31に記載の装置。
(33) 前記ラチェット歯が、前記カムに固定して連結され、前記レバーが、第1の回転方向でのみ前記ラチェット歯によって弾性的に屈折可能なビームを含む、実施態様31に記載の装置。
(34) 前記細長いシャフトに固定して連結されるビームを更に備え、前記ラチェット歯が、前記レバーに固定して連結され、前記ビームが、前記レバーの第1の回転方向でのみ前記ラチェット歯との機械的干渉から弾性的に屈折するように配置される、実施態様31に記載の装置。
(35) 前記引張部材の前記第1の点が前記細長いシャフトの前記近位端に向かって引張られたという指標を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(36) 前記解放機構が前記細長いシャフトの前記近位端に向かって移動したという指標を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(37) 前記レバーが前記引張部材の前記第1の点を移動するのに十分に回転したという指標を備える、実施態様1に記載の装置。
(38) 前記細長いシャフトの一部分に連結され、かつそれに対して固定位置にある第2のグリップを更に備え、前記第2のグリップが、手の1本又は2本以上の指からの力を受けるように適合される、実施態様2に記載の装置。
(39) 前記レバーに片手の親指を置くことと、
前記グリップに前記片手の少なくとも1本の指を置くことと、
前記レバーに前記片手の前記親指で第1の力を適用することと、
前記グリップに前記少なくとも1本の指で第2の力を適用することと、
を含み、それによって、前記レバーが、前記グリップに向かって枢軸を中心として回転し、前記引張部材が、前記細長いシャフトに対して移動する、実施態様2に記載の装置を操作する方法。
(40) 前記レバーが、180°以下回転し、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を所定の距離移動させる、実施態様39に記載の方法。
(42) 細長い血管移植片送達装置であって、
遠位端、近位端、及び長手方向軸を有する細長いシャフトと、
解放機構と、
引張部材であって、その長さに沿った第1の点で前記解放機構に連結され、かつその長さに沿った第2の点で体外部材に連結される、引張部材と、
前記細長いシャフトに対して前記引張部材を引張るために、片手で操作可能な機械的手段と、
を備え、前記機械的手段が、前記体外部材を含み、前記機械的手段が、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を引張るように操作される場合、前記解放機構が、前記細長いシャフトの前記近位端に向かって移動する、血管移植片送達装置。
(43) 前記機械的手段が、
前記第1の点と前記第2の点との間の前記引張部材の長さに対するカムであって、前記細長いシャフトに連結される、カムと、
前記細長いシャフトに回転可能に連結されるレバーと、
前記細長いシャフトの一部分に連結され、かつそれに対して固定位置にあるグリップであって、前記片手の1本又は2本以上の指からの力を受けるように適合される、グリップと、
を含み、前記レバー又は前記カムのいずれかが、前記体外部材である、実施態様42に記載の装置。
(44) 前記カムが、前記細長いシャフトに回転可能に連結される、実施態様43に記載の装置。
(45) 前記カムが、前記グリップに回転可能に連結される、実施態様43に記載の装置。
(46) 前記グリップが、前記カムが中で回転できるハウジングから突出する、実施態様43に記載の装置。
(47) 前記ハウジングが、前記細長いシャフトの体外端部に着脱可能に連結する、実施態様46に記載の装置。
(48) 前記レバー及び前記カムが、一体的に形成される、実施態様43に記載の装置。
(49) 引張部材の長さと接触する前記カムの表面が、前記カムが中心として回転可能である枢軸に対して一定の距離を有する、実施態様43に記載の装置。
(50) 前記レバーが、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して枢軸を中心として回転可能であり、前記枢軸が前記長手方向軸に対して固定位置にある、実施態様43に記載の装置。
(52) 前記レバーが、前記枢軸から15センチメートルを超えない長さのレバーアームを提供する、実施態様50に記載の装置。
(53) 前記レバーが、前記枢軸から約1〜20センチメートルの長さのレバーアームを提供する、実施態様50に記載の装置。
(54) 前記機械的手段が、前記引張部材を引張るための機械的利点を提供する、実施態様42に記載の装置。
(55) 前記レバーが、親指で可動である、実施態様43に記載の装置。
(56) 前記引張部材が、前記引張部材を前記体外部材に固定するための手段を介して、前記体外部材に連結される、実施態様43に記載の装置。
(57) 前記引張部材を固定するための前記手段が、前記引張部材が巻き付けられるディスクと、前記カムの受容面と、を備える、実施態様56に記載の装置。
(58) 前記機械的手段の操作中、前記レバーが、前記グリップに向かって枢軸を中心として回転する、実施態様43に記載の装置。
(59) 前記カムが、それが連結される前記細長いシャフトの前記一部分に対して固定位置にある、実施態様43に記載の装置。
(60) 前記レバー及び前記グリップが、一体的に形成される、実施態様43に記載の装置。
(62) 前記ヒンジが、リビングヒンジである、実施態様61に記載の装置。
(63) 前記片手が、左手又は右手のいずれであってもよい、実施態様43に記載の装置。
(64) 前記装置が、第2のカムを更に備える、実施態様43に記載の装置。
(65) 前記第2のカムが、前記第1のカムの鏡像である、実施態様64に記載の装置。
(66) 前記引張部材が、前記レバーの2つ以上の貫通穴を通して縫合されることによって前記レバーに連結される、実施態様43に記載の装置。
(67) 前記引張部材が、前記レバーと1つ又は2つ以上の圧着部材との間に圧着されることによって前記レバーに連結される、実施態様43に記載の装置。
(68) 前記細長いシャフト内に少なくとも部分的に軸方向に格納可能なシースを更に備え、前記格納可能なシースが、前記引張部材ではなく、かつ前記引張部材を引張るための前記機械的手段によって格納可能ではない、実施態様42に記載の装置。
(69) 前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して回転可能なハンドルを更に備え、前記ハンドルが、前記格納可能なシースに連結される、実施態様68に記載の装置。
(70) 前記ハンドルが、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に平行である第2の枢軸を中心として回転可能である、実施態様68に記載の装置。
前記グリップに前記片手の少なくとも1本の指を置くことと、
前記レバーに前記片手の前記親指で第1の力を適用することと、
前記グリップに前記少なくとも1本の指で第2の力を適用することと、
を含み、それによって、前記レバーが、前記グリップに向かって枢軸を中心として回転し、前記引張部材が、前記細長いシャフトに対して移動する、実施態様43に記載の機械的手段を操作する方法。
(72) 前記レバーが、180°以下回転し、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を所定の距離移動させる、実施態様71に記載の方法。
(73) 前記レバーが、所定の弧にわたって回転し、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を所定の距離移動させる、実施態様71に記載の方法。
Claims (21)
- 細長い血管移植片送達装置であって、
遠位端、近位端、及び長手方向軸を有する細長いシャフトと、
解放機構と、
前記細長いシャフトに回転可能に連結されるレバーと、
引張部材であって、その長さに沿った第1の点で前記解放機構に連結され、かつその長さ沿った第2の点で前記レバーに連結され、前記第1の点と第2の点との間の引張部材の長さが前記細長いシャフト内又はそれと並んで配置される、引張部材と、
前記第1の点と前記第2の点との間の前記引張部材の長さに対するカムであって、前記細長いシャフトに連結される、カムと、
を備え、前記レバー、カム、及び引張部材が、前記細長いシャフトに対する規定された角度にわたる前記レバーの回転が前記解放機構を前記細長いシャフトの前記近位端に向かって移動させるように、協働するように適合される、血管移植片送達装置。 - 前記細長いシャフトの一部分に連結され、かつそれに対して固定位置にあるグリップであって、手の1本又は2本以上の指からの力を受けるように適合される、グリップを更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記カムが、前記細長いシャフトに回転可能に連結される、請求項1又は2に記載の装置。
- 引張部材の長さと接触する前記カムの表面が、前記カムが中心として回転可能である枢軸に対して一定の距離を有する、請求項3に記載の装置。
- 前記カムが、前記グリップに回転可能に連結される、請求項2に記載の装置。
- 前記グリップが、前記カムが中で回転できるハウジングから突出する、請求項2又は5に記載の装置。
- 前記機械的手段が、前記引張部材を引張るための機械的利点を提供する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記レバーが、親指で可動である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記レバーが、片手で可動である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の装置。
- 前記引張部材が、前記引張部材を前記レバーに固定するための手段を介して前記レバーに連結される、請求項1〜9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記引張部材を固定するための前記手段が、前記引張部材が巻き付けられるディスクと、前記カムの受容面と、を備える、請求項10に記載の装置。
- 前記カムが、それが連結される前記細長いシャフトの前記一部分に対して固定位置にある、請求項1に記載の装置。
- 前記細長いシャフト内に少なくとも部分的に軸方向に格納可能なシースを更に備え、前記格納可能なシースが、前記規定された角度にわたる前記レバーの回転によって格納可能ではない、請求項1に記載の装置。
- 前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して回転可能なハンドルを更に備え、前記ハンドルが、前記格納可能なシースに連結される、請求項13に記載の装置。
- 前記ハンドルが、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に平行である第2の枢軸を中心として回転可能である、請求項14に記載の装置。
- 前記規定された角度にわたる前記レバーの回転を阻害するラチェット歯を更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記解放機構が前記細長いシャフトの前記近位端に向かって移動したという指標を更に備える、請求項1に記載の装置。
- 前記細長いシャフトの一部分に連結され、かつそれに対して固定位置にある第2のグリップを更に備え、前記第2のグリップが、手の1本又は2本以上の指からの力を受けるように適合される、請求項2に記載の装置。
- 前記レバーに片手の親指を置くことと、
前記グリップに前記片手の少なくとも1本の指を置くことと、
前記レバーに前記片手の前記親指で第1の力を適用することと、
前記グリップに前記少なくとも1本の指で第2の力を適用することと、
を含み、それによって、前記レバーが、前記グリップに向かって枢軸を中心として回転し、前記引張部材が、前記細長いシャフトに対して移動する、請求項2に記載の装置を操作する方法。 - 前記レバーが、180°以下回転し、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を所定の距離移動させる、請求項19に記載の方法。
- 前記レバーが、所定の弧にわたって回転し、前記細長いシャフトに対して前記引張部材を所定の距離移動させる、請求項19に記載の方法。
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