CN215937816U - 用于植入式医疗装置的递送设备的释放机构 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及用于植入式医疗装置的递送设备的释放机构，公开了一种用于递送设备的释放机构和用于操作该释放机构的相关方法。作为一个示例，递送设备的手柄部分可包括配置成调节递送设备的部件的线性方位的释放机构。释放机构可包括带螺纹的驱动螺钉，该驱动螺钉包括布置在驱动螺钉的近端的一个或多个保持元件和形成驱动螺钉的螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽，每个凹槽从相应保持元件延伸到驱动螺钉的远端，驱动螺钉耦连到部件；以及围绕驱动螺钉并与驱动螺钉同轴的可旋转旋钮，该旋钮包括设置在旋钮近端的一个或多个齿，每个齿被配置为与驱动螺钉的相应保持元件和凹槽接合。

Description

用于植入式医疗装置的递送设备的释放机构

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年6月10日提交的美国临时专利申请63/037,501的权益，该申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及用于诸如人工心脏瓣膜的可植入医疗装置的递送设备的手柄的释放机构的实施例。

背景技术

递送设备，例如血管内递送设备，用于各种手术中以将假体医疗装置递送到身体内部不容易通过外科手术接近的位置或期望无需外科手术就可接近的位置。通过医学专家插入并引导递送设备穿过体内的通路或内腔，包括但不限于血管、食道、气管、肠胃道的任何部分、淋巴管(仅举几例)，实现进入体内的目标位置。假体医疗装置可包括可扩张的瓣膜或器械(例如，支架)。在一个具体示例中，可扩张的人工心脏瓣膜可以径向压缩(或卷曲)状态安装在递送设备的远端，然后在植入部位从递送设备的胶囊中展开，使得人工瓣膜可以自扩展到其功能大小。

在一些实施例中，递送设备可包括具有一个或多个转向机构的铰接部分，当被引导穿过患者的脉管系统时，该转向机构允许递送设备的远端部分铰接(例如，弯曲或屈曲)。例如，可能需要递送设备的至少远端部分在主动脉弓上铰接，以便将布置在递送设备远端上的人工主动脉瓣递送到其目标植入部位。递送设备可包括具有同心内腔的多个轴，当递送设备的远端部分铰接/屈曲时，所述同心内腔可相对于彼此缩短或延长。

在一些实施例中，在使递送设备的远端部分屈曲以到达目标植入部位之后，并且在远端部分保持屈曲的同时，可以通过旋转递送设备的释放机构的旋钮将瓣膜从递送设备释放。这导致耦连到与瓣膜可释放地耦连的释放构件的内轴的线性运动(近侧，沿轴向)。然而，同心内腔的这种线性平移在屈曲时会导致内轴缩短，从而在松开时在递送设备的远端部分中产生张力。如果在松开期间释放机构没有解锁(通过锁定机构)以释放该张力，则远端部分可被保持在张力下，从而防止递送设备从植入部位移除。

这种锁定机构会增加植入过程的复杂性并产生张力问题，这会增加在植入瓣膜之后从植入部位移除递送设备的难度。

因此，需要改进的递送设备，其可以在松开导管之前减轻在从递送设备释放瓣膜期间产生的张力。

实用新型内容

本文公开了用于可植入医疗装置(例如，人工心脏瓣膜)的改进的递送设备的实施例，以及使用这种设备将可植入医疗装置植入患者体内的相关方法。在一些实施例中，递送设备可包括使用者(例如，医生、医疗技术人员等)可握住并用来操作递送设备的手柄部分。在一些实施例中，手柄部分可包括配置成调节递送设备的部件的线性方位的释放机构，手柄部分包括可旋转的旋钮和布置在旋钮内的驱动螺钉。旋钮和驱动螺钉可以配合，使得旋钮的旋转导致驱动螺钉和递送设备的部件的线性平移。在一些实施例中，旋钮和驱动螺钉可以被配置为在植入过程期间自动地释放递送设备的远端部分中的张力。

在一个代表性实施例中，一种用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备包括：手柄部分，该手柄部分包括释放机构，该释放机构配置成调节递送设备的部件相对于递送设备的中心纵向轴线的线性方位。释放机构包括：螺纹驱动螺钉，包括具有至少一英寸导程的螺旋螺纹部分，其中螺旋螺纹部分包括围绕驱动螺钉延伸的一个或多个凹槽，驱动螺钉耦连到部件；以及围绕驱动螺钉并与驱动螺钉同轴的可旋转旋钮，旋钮包括布置在旋钮的近端的一个或多个齿，一个或多个齿中的每个齿被配置为与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽接合，其中一个或多个齿中的每个齿从近端向旋钮的远端延伸仅近端和远端之间总距离的一部分，其中该部分小于总距离的1/4。

在一个代表性实施例中，一种用递送设备植入可植入医疗装置的方法包括：使用递送设备的手柄部分将递送设备的远端部分推进到目标植入部位，可植入医疗装置被布置为在远端部分上具有径向压缩配置；以及在到达目标植入部位后，露出径向压缩的医疗装置可植入医疗装置，并且将医疗装置可植入医疗装置从递送设备释放，所述释放包括：从起始方位，旋转递送设备的手柄部分的释放机构的旋钮以及沿着释放机构的驱动螺钉的一个或多个相应凹槽移动旋钮的一个或多个齿以沿着平行于递送设备的中心纵向轴线的轴线在近侧方向上线性平移驱动螺钉，直到驱动螺钉到达释放方位；当驱动螺钉在近侧方向上平移时并且由于驱动螺钉在近侧方向上平移，线性平移与驱动螺钉固定耦连的内轴和固定耦连到内轴的远端部分的一个或多个释放构件，以将可植入医疗装置从递送设备释放；并且致动递送设备的转向机构，从而松开递送设备的远端部分，并且沿远侧方向被动地缩回驱动螺钉，部分地进入旋钮以在松开期间自动释放张力，所述远侧方向与近侧方向相反。

在另一个代表性实施例中，一种用于操作被配置为将可植入医疗装置递送至目标植入部位的递送设备的手柄部分的释放机构的方法，所述方法包括：从释放机构的锁定方位起始，响应于旋钮的旋转，沿着释放机构的驱动螺钉的一个或多个相应凹槽移动释放机构的旋钮的一个或多个齿以在近侧方向上沿着平行于递送设备的中心纵向轴线的轴线线性平移驱动螺钉，直到驱动螺钉到达释放方位，其中在起始的锁定方位中，包括一个或多个凹槽的驱动螺钉的主体被布置在旋钮的内部并且在释放方位中，主体的大部分伸出旋钮外；当驱动螺钉沿近侧方向平移时，线性平移与驱动螺钉固定耦连的内轴和固定耦连到内轴的远端部分的一个或多个释放构件，以从递送设备释放安装在递送设备的远端部分上的可植入医疗装置；以及响应于递送设备的转向机构的致动，松开递送设备的远端部分，并且在松开期间，沿远侧方向被动地缩回部分进入旋钮中的驱动螺钉，从而自动释放递送设备的远端部分中的张力并且使能实现所述松开，所述远侧方向与近侧方向相反。

在另一个代表性实施例中，用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备包括：内轴；一个或多个释放构件，每个释放构件包括耦连到内轴的远端部分的外表面的近端和配置成可释放地耦连到围绕内轴的远端部分布置的可植入医疗装置的远端，该远端在近端耦连到内轴的位置的远侧；以及手柄部分，包括：转向机构，转向机构被配置为在递送设备的远端部分处调节递送设备的一个或多个轴的曲率并且屈曲递送设备的一个或多个轴，所述一个或多个轴包括内轴；以及释放机构，其被配置为沿着递送设备的中心纵向轴线相对于手柄部分的壳体调节内轴和一个或多个释放构件的线性方位，释放机构包括：螺纹驱动螺钉，其耦连到内轴的近端并包括布置在驱动螺钉的主体中的螺旋螺纹部分，其中形成螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽从驱动螺钉的主体的近端延伸到远端；以及可旋转释放旋钮，其耦连到手柄部分的壳体并围绕驱动螺钉并与驱动螺钉同轴，该释放旋钮包括一个或多个齿，该齿布置在旋钮的近端并被配置为与驱动螺钉的一个或多个凹槽接合。驱动螺钉适于响应于释放旋钮的旋转和一个或多个齿沿一个或多个凹槽的滑动，沿中心纵向轴线相对于释放旋钮线性移动，并致动转向机构以松开递送设备的一个或多个轴允许驱动螺钉沿中心纵向轴线向远侧移动，以释放在递送设备的远端部分中产生的张力。

一种用于操作递送设备的手柄部分的释放机构的方法，所述递送设备被配置为将可植入医疗装置递送至目标植入部位，所述方法包括：

从所述释放机构的起始锁定方位，响应于所述旋钮的旋转，沿着所述释放机构的驱动螺钉的一个或多个相应凹槽移动所述释放机构的旋钮的一个或多个齿，以在近侧方向上沿着平行于所述递送设备的中心纵向轴线的轴线线性平移所述驱动螺钉，直到所述驱动螺钉到达释放方位，其中在所述起始锁定方位中，包括所述一个或多个凹槽的所述驱动螺钉的主体被布置在所述旋钮的内部，并且在所述释放方位中，所述主体的大部分延伸到所述旋钮外部；

当所述驱动螺钉沿所述近侧方向平移时，线性平移与所述驱动螺钉固定耦连的内轴和固定耦连到所述内轴的远端部分的一个或多个释放构件，以从所述递送设备释放安装在所述递送设备的所述远端部分上的所述可植入医疗装置；并且

响应于所述递送设备的转向机构的致动，松开所述递送设备的所述远端部分，并且在所述松开期间，沿远侧方向被动地缩回部分进入所述旋钮中的所述驱动螺钉以自动释放在所述递送设备的所述远端部分中的张力并且能够实现所述松开，所述远侧方向与所述近侧方向相反。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中从所述起始锁定方位移动所述旋钮的所述一个或多个齿包括响应于所述旋钮的旋转，在所述相应保持元件的突出构件上方初始移动所述一个或多个齿中的每个齿以从设置在所述驱动螺钉的所述主体的近端的一个或多个保持元件中的相应保持元件的第一线性螺纹部分到达布置在所述突出构件的相对侧上的第二线性螺纹部分，所述第二线性螺纹部分自所述第一线性螺纹部分并且连接到所述一个或多个凹槽中的相应凹槽的近端，以便从所述相应保持元件释放所述一个或多个齿中的每个齿，然后继续沿所述相应凹槽移动每个齿，并沿所述近侧方向线性平移所述驱动螺钉。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中所述驱动螺钉的所述一个或多个凹槽包括两个螺旋凹槽，所述两个螺旋凹槽从所述主体的近端到所述主体的远端围绕所述驱动螺钉的所述主体的外表面弯曲，其中所述驱动螺钉具有由所述两个凹槽形成的双线螺纹，其中所述旋钮的所述一个或多个齿包括围绕所述旋钮的近端的圆周彼此间隔开的两个齿，并且其中所述双线螺纹的导程至少为一英寸。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中所述旋钮的所述一个或多个齿中的每一个被布置在所述旋钮的近端并且仅延伸所述旋钮的内表面的总长度的一部分，所述总长度在平行于所述中心纵向轴线的轴向方向上从所述旋钮的所述近端到所述旋钮的远端延伸，其中所述一部分小于所述总长度的1/4，并且其中所述一个或多个凹槽中的每一个从所述主体的近端到所述主体的远端围绕所述驱动螺钉的所述主体的外表面弯曲，所述主体长于所述旋钮的所述内表面。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中在所述释放方位中，所述旋钮的所述一个或多个齿中的每个齿在所述驱动螺钉的所述主体的远端部分处与所述驱动螺钉的所述一个或多个凹槽的相应凹槽接合，并且所述释放构件被布置为远离所述植入式医疗装置并且与所述植入式医疗装置分离。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中沿所述近侧方向线性平移所述驱动螺钉包括在所述远侧方向上从所述驱动螺钉的所述主体的远端沿着在杆的远端处耦连到所述手柄部分的内部的所述杆滑动布置在向外延伸的所述驱动螺钉的延伸部分中的内孔，并且其中在所述释放方位中，布置在所述杆的近端处的止动元件被布置为靠近所述驱动螺钉的所述主体的所述远端的内表面，所述内表面布置为垂直于所述杆。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中线性平移所述驱动螺钉直到所述驱动螺钉到达所述释放方位包括平移所述内轴和所述一个或多个释放构件直到耦连到所述内轴的所述远端部分的线轴到达相对于所述内轴轴向固定的所述递送设备的线轴止动件。

根据本实用新型的实施例所述的方法，其中被动地缩回所述驱动螺钉包括响应于在松开期间沿所述远侧方向拉动所述内轴的力，沿所述远侧方向缩回所述驱动螺钉，并回到所述旋钮的内部，并且沿着所述驱动螺钉的所述一个或多个相应凹槽从所述一个或多个相应凹槽的远端朝向所述一个或多个相应凹槽的近端移动所述旋钮的所述一个或多个齿。

本实用新型的前述和其他目的、特征和优点将从以下参照附图进行的详细说明中变得更加明显。

附图说明

图1是可植入人工心脏瓣膜的示例性实施例的侧视图，该可植入人工心脏瓣膜可使用本文公开的任何递送设备植入。

图2是用于递送图1的人工心脏瓣膜的递送设备的示例性实施例的侧视图。

图3是图2的递送设备的远端部分的侧剖视图，其显示了以压缩状态容纳在递送胶囊内的人工瓣膜。

图4是图2的递送设备的远端部分的侧视图，其示出了递送设备的胶囊在假体心脏瓣膜框架的一部分上推进。

图5是图2的递送设备的手柄部分的侧视图。

图6是图5的手柄部分的侧视图，其中去除了手柄部分的壳体的一半以显示手柄部分的内部部件。

图7是图2的递送设备的手柄部分的侧剖视图，其显示了手柄部分的内部部件的一部分。

图8是根据实施例的递送设备的手柄部分的一部分的侧剖视图，其包括用于手柄部分的瓣膜释放机构的锁定机构。

图9是诸如图2的递送设备的递送设备的远端部分的侧视图，其处于从递送设备释放人工心脏瓣膜之前的起始配置。

图10是图9的递送设备的远端部分的侧视图，其处于在从递送设备释放人工心脏瓣膜之后的释放配置。

图11是围绕模拟的主动脉弓铰接的递送设备的远端部分的示例性示意图，其处于前往用于布置在远端部分上的假体医疗装置的目标植入部位的途中。

图12是递送设备的手柄部分的实施例的侧视图，手柄部分包括配置成自动释放递送设备的远端部分中的张力的释放机构。

图13是图12的手柄部分的侧剖视图，其中释放机构处于起始的、锁定配置中。

图14是图12的手柄部分的侧视图，其中去除了转向机构旋钮和释放机构的盖子。

图15是图14的手柄部分的侧剖视图，其显示了处于起始的、锁定配置中的释放机构。

图16是图12的手柄部分的侧视图，其中移除了转向机构旋钮并显示了处于释放配置的释放机构。

图17是图16的手柄部分的侧剖视图，其显示了处于释放配置中的释放机构。

图18是图16的手柄部分的另一侧剖视图，其显示了处于释放配置中的释放机构。

图19是图12的手柄部分的释放机构的一部分的透视剖视图，其显示了释放机构的行程结束特征。

图20是图16的手柄部分的侧视图，其示出了处于部分缩回配置的释放机构，同时在使用递送设备的植入过程期间自动释放张力。

图21是从远端看的图12的释放机构的可旋转旋钮的透视图。

图22是图21的旋钮的侧剖视图。

图23是图21的旋钮的近端视图。

图24是图21的旋钮的俯视透视图。

图25是从近端看的图21的旋钮的透视图。

图26是图12的释放机构的驱动螺钉的透视图。

图27是图26的驱动螺钉的俯视图。

图28是图26的驱动螺钉的近端视图。

图29是沿图28的截面A-A截取的驱动螺钉的侧剖视图。

图30是图26的驱动螺钉的侧视图。

图31是沿图30的截面B-B截取的驱动螺钉的第一端截面图。

图32是沿图30的截面C-C截取的驱动螺钉的第二端截面图。

图33是图26的驱动螺钉的远端视图。

图34是用于操作递送设备的手柄部分(例如图12的手柄部分)以将假体医疗装置递送到目标植入部位的方法的流程图。

具体实施方式

一般注意事项

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、系统和设备不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开内容针对各种公开的实施例的所有新颖的和非显而易见的特征和方面，单独地以及以彼此的各种组合和子组合。所公开的方法、系统和设备不限于任何特定方面、特征或其组合，所公开的方法、系统和设备也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决任何一个或多个特定问题。

结合本公开的特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或组群应被理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)和/或如此公开的任何方法或处理的所有步骤可以以任何组合相组合，除非组合中至少有一些这样的特征和/或步骤是相互排斥的。本公开不限于任何前述实施例的细节。本公开扩展到本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何一个新颖的特征或任何新颖的组合，或所公开的任何方法或处理的步骤中的任何一个新颖的步骤或任何新颖的组合。

虽然为了方便呈现以特定的、连续的顺序描述了一些公开的方法的操作，但是应当理解，这种描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言要求特定的排序。例如，顺序描述的操作在某些情况下可以被重新安排或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出所公开的方法、系统和设备可以与其他系统、方法和设备结合使用的各种方式。

如本文所用，术语“一个”、“一种”和“至少一个”包括一个或多个指定元素。也就是说，如果存在两个特定元素，则这些元素中的一个也存在，因此存在“一个”元素。术语“多个”和“复数”是指两个或更多个指定元素。

如本文所用，在元素列表的最后两个之间使用的术语“和/或”是指所列元素中的任何一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C。”

如本文所用，术语“耦连”通常表示物理耦连或链接，并且不排除在没有特定相反语言的情况下耦连项之间存在中间元件。

方向和其他相关参考(例如，内部、外部、上部、下部等)可用于促进本文中的附图和原理的讨论，但不旨在限制。例如，可以使用某些术语，例如“内部”、“外部”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。在适用的情况下，使用此类术语以在处理相关关系时提供一些清晰的描述，特别是关于所示实施例。然而，这些术语并不旨在暗示绝对的关系、方位和/或取向。例如，对于一个物体，只需将物体翻转过来，“上”部就可以变成“下”部。尽管如此，它仍然是相同的部分，对象保持不变。如本文所用，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”和“或”。

如本文所用，关于人工心脏瓣膜和递送设备，“近侧”是指更靠近使用者和/或递送设备的手柄的在患者体外的部件的方位、方向或部分，而“远侧”是指更远离使用者和/或递送设备的手柄并且更靠近植入部位的部件的方位、方向或部分。除非另有明确定义，否则术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线。此外，术语“径向”是指垂直于轴线布置并沿半径指向对象中心的方向(其中轴线位于中心，例如人工瓣膜的纵向轴线)。

公开的技术的示例

本文描述了可用于将诸如人工心脏瓣膜之类的可植入、可扩张的医疗装置递送到患者体内的目标植入部位的递送设备的示例。递送设备可包括手柄部分和远离手柄部分向远侧延伸的一个或多个同心轴。可植入医疗装置可以径向压缩配置安装在递送设备的远端部分上。例如，递送胶囊可以在远端部分处耦连到递送设备的外轴，并且在其上覆盖并保持处于径向压缩状态的可植入医疗装置。手柄部分可包括壳体和一个或多个按钮和/或旋钮，这些按钮和/或旋钮可由使用者致动并被配置为在植入过程期间调节递送设备的操作。在一些实施例中，手柄部分可包括操纵旋钮，该操纵旋钮配置成在递送设备的远端部分处调节递送设备的一个或多个轴的曲率量，从而允许通过弯曲患者的体腔而递送可植入医疗装置。

在一些实施例中，手柄部分可包括瓣膜释放机构，该瓣膜释放机构被配置为调节递送设备的一个或多个部件的线性方位(沿着递送设备的中心纵向轴线)并自动减轻在以下情况下产生的张力，即在弯曲远端部分和线性调整远端部分处的一个或多个部件的方位期间递送设备的远端部分处产生的张力。例如，在一些实施例中，操纵机构被配置为调节与可植入医疗装置耦连的一个或多个释放构件的线性方位，以便从递送设备释放可植入医疗装置。在一些实施例中，释放机构包括耦连到手柄部分的壳体的可旋转旋钮和布置在旋钮内部的螺纹驱动螺钉。旋钮的旋转可通过驱动螺钉的一个或多个凹槽与旋钮的一个或多个齿之间的配合连接使驱动螺钉沿轴向平移。驱动螺钉可以耦连到内轴，内轴耦连到一个或多个释放构件。因此，驱动螺钉的线性运动可导致内轴和一个或多个释放构件的同时线性运动。驱动螺钉(由一个或多个凹槽形成)的螺纹的螺距和导程可以相对较长，而旋钮的齿的长度相对较短。结果，在将释放构件与可植入医疗装置分离之后，通过手动旋转释放机构旋钮，并且在松开递送设备的远端部分(例如，通过转向机构)时，驱动螺钉可以在远侧轴向方向上被动地平移并缩回到旋钮中，从而减轻递送设备的远端部分处的张力并促进松开。结果，可以更容易地从植入部位移除递送设备并且可以简化使用递送设备的整个植入过程。

在一些实施例中，递送设备被配置成递送和在患者体内的选定植入部位(例如，在天然主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣或肺动脉瓣内)植入人工心脏瓣膜，例如图1的示例性人工心脏瓣膜。除了人工心脏瓣膜之外，所公开的递送设备可适于递送和植入其他类型的人工瓣膜(例如，静脉瓣)和各种其他类型的人工装置，例如支架、移植物、用于人工心脏瓣膜的对接装置、心脏瓣膜修复装置(例如，小叶夹)、栓塞线圈等；从而定位成像装置和/或其部件，包括超声换能器；并且定位能量源，例如用于执行碎石术的装置、RF源、超声发射器、电磁源、激光源、热源等。

图1示出了根据一个实施例的人工心脏瓣膜10，其可以通过递送设备植入，例如图2的递送设备100。在一些实施例中，人工心脏瓣膜是自扩张瓣膜，其以径向压缩状态经由递送设备递送至展开部位。当从递送设备(例如图2的递送设备)远端处的递送胶囊推进时，人工瓣膜可径向自膨胀至其功能尺寸。

人工心脏瓣膜10包括支架或框架12和由框架12支撑的瓣形结构14(例如，小叶或蝶形瓣膜(flap valve))。框架12可具有布置成格子状图案并分别在框架12的流入端20和流出端22处形成多个顶点18的多个互连支柱16。

框架12可以包括从框架12的流出端处的相应顶点18延伸的多个成角度地间隔开的标杆24。所示实施例中的框架12包括三个这样的标杆24，尽管可以使用更多或更少数量的标杆。在一种实施方式中，框架12可具有从框架12的流出端22处的所有顶点18延伸的标杆24。每个标杆24可具有孔眼或孔口26，其可用于与递送设备(例如，递送设备100)形成可释放的连接，例如通过使用一根或多根绳索或系绳118(例如，参见图3)来形成可释放的连接，如下文进一步描述的。

在一些实施例中，框架12可以不具有标杆24并且孔口26可以形成在框架12的流出端22处的顶点18中。在图3中所示的实施例中，孔口形成在框架的流出端，使得当装载在递送设备100内时，可通过系绳118在系绳歧管120和框架12的流出端22之间形成可释放的连接，如以下进一步的描述。这种布置便于使用逆行递送方法将人工瓣膜10递送至天然主动脉瓣，由此递送设备100前进穿过股动脉和主动脉以进入天然主动脉瓣。

在其他实施例中，孔口26(无论是形成在标杆24中还是形成在顶点18中)可以形成在框架12的入口(或流入)端20处，其中其他递送设备配置或其他递送技术需要孔口在框架的入口端，例如经心尖递送方法。在另外的实施例中，递送设备100可包括当被装载在递送设备内时定位在假体瓣膜远侧的系绳歧管120，其中系绳歧管耦连到框架的入口(或流入)端20。

在特定实施例中，人工心脏瓣膜10是自膨胀心脏瓣膜，其中框架12由本领域已知的超弹性、自膨胀材料(例如，镍钛合金，如镍钛诺)制成。当与递送设备100(图2)一起使用时，人工瓣膜10在从递送设备的递送胶囊(例如，递送护套)推进时可以从径向压缩状态自膨胀到径向膨胀状态。

在其他实施例中，框架12可由各种合适的可塑性膨胀材料(例如，不锈钢、钴铬合金等)中的任一种制成，并且人工心脏瓣膜可通过使递送设备的球囊膨胀或通过致动递送设备的其他扩张装置并产生人工瓣膜的径向扩张而从径向压缩状态膨胀至径向扩张状态。

瓣形结构14可包括多个小叶28。瓣形结构通常包括以三尖瓣排列布置的三个小叶28，但可使用更多或更少数量的小叶28。小叶28可由任何各种合适的材料制成，包括天然组织(例如，牛心包或来自其他来源的心包)或合成材料(例如，聚氨酯)。相邻小叶的流出边缘(图中的上边缘)处的相邻侧部分可彼此固定以形成瓣形结构的连合部30，其可用缝合线32固定至框架。

人工瓣膜10还可包括安装在框架12内侧上的内裙部34。裙部34有助于在植入后与周围组织建立密封。裙部34还可用于将小叶28的部分安装到框架12。例如，在所示实施例中，小叶的流入边缘(图中的下边缘)可沿缝合线36缝合到裙部34。裙部34可以直接连接到框架12，例如用缝合线。尽管未示出，但人工瓣膜10可包括安装在框架外侧上的外裙部，以代替内裙部34或与内裙部34一起安装，以进一步相对于/抵靠周围组织密封人工瓣膜。内裙部和/或外裙部可以由各种合适的材料中的任一种制成，包括天然组织(例如，心包组织)或各种合成材料中的任一种，其可以是机织、非机织、编织、针织和/或其组合。在一种具体实施方式中，内裙部34由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物制成。

在美国专利申请公开No.2014/0343670、2012/0123529、2010/0036484和2010/0049313中进一步公开了人工心脏瓣膜的示例性配置，其公开内容通过引用并入本文。

人工心脏瓣膜10，或另一种类型的可植入、可扩张的医疗装置，例如可扩张的支架，可以通过递送设备递送到植入部位，其实施例示于图2中。

图2-7示出了递送设备100的示例性实施例，其可用于递送假体医疗装置，(例如图1中所示的假体心脏瓣膜10)到患者体内的目标植入部位。在一些实施例中，递送设备100的手柄部分132可包括用于递送设备100的释放组件的释放机构的锁定机构，如图8所示。可用于递送设备100的释放组件的示例性远侧部分示于图9和图10中。

如图2所示，递送设备100可包括手柄部分132和从手柄部分向远侧延伸的第一轴134。使用者，例如医生或临床医生，可以通过致动位于手柄部分132上的多个旋钮136、刻度盘和/或按钮138a、138b来操作递送设备100。第一轴134具有近端部分140和远端部分142。第一轴134的近端部分140可以耦连到手柄部分132。手柄部分132可以包括壳体133。在一些实施例中，壳体133可以包括两个壳体部分。

如图3所示，递送设备100可包括第二轴150和第三轴152。第二轴150从手柄部分132向远侧延伸并同轴地穿过第一轴134。第三轴152从手柄部分132向远侧延伸并与第二轴150同轴。在图示中，第一轴134是递送设备100的最外轴，因此可称为递送设备100的外轴134。在所示实施例中，第一轴134是递送设备100的最外轴，并且因此可称为递送设备100的外轴134。在所示实施例中，第三轴152是递送设备的最内轴并且因此可称为递送设备100的内轴152。在所示实施例中，第二轴150位于最内轴和最外轴之间或中间，并且因此可以被称为中间轴。

鼻锥144可以连接到或安装在内轴152的远端部分152d上。鼻锥144可以具有如图所示的锥形外表面，以用于通过患者的脉管系统无创伤地跟踪递送设备100。内轴152向远侧延伸超过中间轴150，穿过系绳歧管120的内腔，并穿过人工瓣膜10。

在某些实施例中，第一轴134、第二轴150和第三轴152可分别配置为可相对于彼此移动，包括相对轴向运动(在近侧和远侧方向上)和/或相对旋转运动(顺时针和逆时针方向)。导丝154(图4)可延伸穿过内轴152的中心腔和鼻锥144的内腔，使得递送设备100可在人工瓣膜10递送到目标植入部位期间在患者的脉管系统内的导丝154上前进。导丝154可以经由手柄部分132的帽157的近侧端口155(图5)离开内轴152。如图5和图8所示，帽157可以耦连到递送设备100的释放机构200的驱动螺钉161的端部(如下面参照图8-10进一步描述的)。

递送胶囊146被耦连到第一轴134的靠近鼻锥144的远端部分142。递送胶囊146在径向压缩状态下将人工瓣膜10容纳在其中，如图3-4所示。在一个实施例中，递送胶囊146覆盖并保持图1的下面的压缩的人工瓣膜。递送设备100特别适用于递送和植入自扩张人工瓣膜10，当从递送胶囊146展开时，该人工瓣膜10在其自身的弹性下径向扩张至其功能尺寸。

然而，可替代地，人工心脏瓣膜10可以是可塑性可扩张的人工瓣膜或机械扩张的心脏瓣膜。如果递送设备用于植入可塑性可扩张的瓣膜，则递送设备可包括本领域已知的用于扩张人工瓣膜的球囊导管，例如美国公开号No.2009/0281619中公开的，其通过引用并入本文。如果递送设备用于植入可机械扩张的瓣膜，则递送设备可以包括用于扩张人工瓣膜的一个或多个致动器，例如在国际申请No.PCT/US2020/063104中公开的，该申请通过引用并入本文。

如图3所示，递送胶囊146被配置成在径向压缩状态下容纳人工心脏瓣膜10或另一种类型的可植入医疗装置，以便递送到患者的脉管系统中。系绳歧管120被配置为通过多根系绳或绳索118(图3)与人工心脏瓣膜10形成可释放的连接。系绳歧管120耦连到第一轴134的远端，该远端靠近鼻锥144和卷曲的人工瓣膜10中的每一个。

如图3所示，系绳歧管120可包括近侧部分122和远侧部分124，远侧部分124与近侧部分122轴向间隔开。系绳歧管120的近侧部分122使用合适的技术或机制可固定地联接到第一轴134的远端部分142，例如通过机械连接器、焊接、压配合和/或粘合剂。例如，在一些实施例中，轴134的远端部分142可以延伸到近侧部分122的内腔中，近侧部分122可以使用上述任何连接技术联接到轴134。

系绳118可以由用于在患者体内使用的各种合适的生物相容性材料中的任一种制成。在某些实施例中，系绳118可包括单丝系绳或复丝或多股系绳，其由机织、编织、针织、捻合以及将多个丝线或多股线缠绕在一起形成。细丝或股线可包括聚合物纤维，例如超高分子量聚乙烯、尼龙、聚酯和/或芳族聚酰胺或柔性线材(例如，金属线材)。

每根系绳118可具有附接到系绳歧管120(例如附接到近侧部分122)的第一端118a。每根系绳118延伸穿过人工瓣膜的框架12的开口(例如，穿过开口26)并且可以具有保持在释放构件156上的环形式的第二端118b。释放构件156被配置成将系绳118保持在连接到人工瓣膜10的框架12的状态中，直到它们由使用者致动以释放系绳118。为了说明的目的示出了两个释放构件156。应当理解，可以使用任意数量的释放构件156。

类似地，出于说明的目的示出了两条系绳118，但是应当理解可以使用任何数量的系绳。同样，不需要相同数量的系绳和释放构件156。例如，多根系绳118的端部118b可以保持在单个释放构件156上。理想地，使用至少三根系绳118来平衡框架12到系绳歧管120的附连。在特定实施例中，系绳118的数量等于人工瓣膜10(图1)的框架12的顶点18的数量。此外，在其他实施例中，通过形成延伸穿过框架开口的多个通路，单根系绳可用于在沿框架的流出端的多个位置处将框架12连接到系绳歧管120。

每个释放构件156可以以可滑动方式延伸穿过系绳歧管120(图3)的近侧部分122和远侧部分124中的相应开口。在一些实施例中，每个释放构件156可以沿其整个长度延伸穿过第一轴134，并且可以具有可操作地耦连到手柄部分132上的旋钮136以控制释放构件156的运动的近端部分。在替代实施例中，每个释放构件156可具有耦连到递送设备100的第三轴152的外表面的近端。

每个释放构件156可相对于系绳歧管的近侧部分122和远侧部分124在近侧和远侧方向上在每个释放构件156保持相应系绳118的远侧位置和每个释放构件156从相应系绳118释放的近侧位置之间移动。旋钮136、释放构件156和系绳歧管120可以一起形成递送设备100的释放组件，如下文参照图8进一步描述的(例如，布置在手柄部分132内的释放组件的释放机构200在图8中示出)。

美国公开号No.2014/0343670、2012/0239142和2010/0049313以及国际申请号No.PCT/US2020/024130中公开了关于人工瓣膜10经由一根或多根系绳或缝合线附接到递送设备100的更多细节，所有这些文件通过引用并入本文。

此外，在替代实施例中，可以使用不同的瓣膜保持机构来形成人工瓣膜10和递送设备100之间的可释放连接。例如，在一些实施例中，框架12的标杆24可以被保持在递送设备的轴或保持构件的相应凹部中，当胶囊146缩回以展开人工瓣膜时，这允许框架的标杆从其相应的凹部扩张出来。在其他实施例中，保持机构可以包括内部金属叉形构件和外部金属叉形构件，其在递送设备和人工瓣膜之间形成释放连接。在美国公开号No.2012/0239142和2010/0049313中公开了关于替代瓣膜保持机构的更多细节。

如图3进一步所示，第二轴150可包括沿其远端部分的外螺纹部分162。螺纹部分162可以包括形成在轴的外表面上的螺纹或者可以是连接到近侧轴区段的远端的单独的螺钉。胶囊146通过设置在螺纹部分162上的内螺纹螺母164可操作地连接到第二轴150。螺母164可具有延伸到胶囊146中的相应开口中的径向延伸的突起166(见图2)。螺母164的旋转受到从第一轴134的远端部分延伸或沿第一轴134的远端部分形成的一个或多个轨道165的限制。

因此，第二轴150相对于第一轴134的旋转产生螺母164的轴向运动(在远侧和近侧方向上)，这继而在装载、展开和/或重新捕获人工瓣膜期间产生胶囊146在相同方向上的相应轴向运动。例如，当螺母164处于远侧位置时，递送胶囊146在人工瓣膜10上方延伸并且将人工瓣膜10保持在压缩状态以便递送。螺母164在近侧方向上的移动导致递送胶囊146在近侧方向上移动，从而展开人工瓣膜。第二轴150的旋转可以通过可操作地耦连到第二轴的马达和/或手动控制特征件来实现，如下文进一步描述的。

在某些实施例中，递送设备100可包括一个或多个转向机构，该转向机构被配置为控制轴134、150、152中的一个或多个的曲率以帮助递送设备转向通过患者的脉管系统。例如，转向机构可以包括一根或多根偏心定位的拉线(pull wire)，所述拉线延伸穿过轴并且可操作地连接到调节机构，例如位于图2的手柄部分132上或手柄部分132附近的转向旋钮418。调节机构的调节可有效改变拉线的张力，使轴沿给定方向弯曲，或伸直。在一种实施方式中，一根或多根拉线延伸穿过外轴134，并且调节机构的调节有效地调节外轴134的远端部分和递送设备100的曲率。关于转向机构的进一步细节在美国公开号No.2007/0005131和2013/0030519中公开，通过引用将其并入本文。

在某些实施例中，如图6-8所示，递送设备100是机动设备，该机动设备包括容纳在手柄部分132内的马达168。机动实施例使人工瓣膜10的部署自动化。特别地，马达168可操作地耦连到第二轴150以产生第二轴150相对于第一轴134的旋转以及胶囊146的相应轴向运动，如下文进一步的描述。

第一轴134的近端部分140可以耦连到手柄部分132的远端。如图6所示，第二轴150的近端部分151可通过手柄部分132的远侧开口170伸入手柄部分132中。可旋转部件172(在一些实施例中可称为驱动缸)设置在手柄部分132内部并可操作地耦连到第二轴150。

在一个实施例中，如图7最佳显示的，可旋转部件172的近端部分包括齿轮174，该齿轮174具有相对于彼此周向排列的多个齿轮齿176。可旋转部件172还包括主体178，主体被配置为具有内腔173的延伸轴。在图示的实施例中，主体178和齿轮174一体形成，但是它们可以是单独形成的部件，这些部件通过各种附连装置中的任一附连装置连接到彼此。可旋转部件172的主体178可以与手柄部分132的中心纵向轴线L-L'(如图5所示)同轴并且还与第一轴134同轴。主体178的内腔173的尺寸可被设计成在其中接收和保持第二轴150的近端部分151。

在一些实施方式中，内腔173的内表面在垂直于纵向轴线L-L'的平面中可具有非圆形横截面，并且第二轴150的近端部分151可具有类似的横截面廓线，该横截面廓线相应于内腔的形状，使得可旋转部件172的旋转运动被传递到第二轴150。例如，腔173和近端部分151可以是大致柱形的，其具有一系列周向间隔的平坦区段。代替或除了提供具有非圆形横截面的内腔173和近端部分151之外，近端部分151可以用紧固装置联接到可旋转部件，例如机械紧固件(例如，螺钉)、粘合剂、压配合、卡扣连接等。

如图6最佳所示，马达168可以保持在保持盒或托架190内。马达可以是电动马达并且手柄部分可以包括电池隔室，电池隔室包含一个或多个电池(未示出)以用于为马达168供电。手柄部分132上的一个或多个操作按钮138a、138b允许使用者启动马达168，例如通过将电流从电池电源电耦合到马达。如下所述，马达可以沿任一方向旋转，从而沿近侧或远侧方向移动胶囊146。一个按钮(例如，按钮138a)可以可操作为在第一旋转方向上旋转马达以在远侧方向上移动胶囊146，例如用于将人工瓣膜装载到胶囊146中，而另一个按钮(例如，按钮138b)可以可操作为沿第二旋转方向旋转马达168以沿近侧方向移动胶囊146，例如用于展开人工瓣膜。代替一个或多个电池或除了一个或多个电池之外，马达168可以被配置为接收电源系绳，该电源系绳从手柄部分132外部的电源(例如壁装电源插座)向马达提供电流。

如图7最佳显示的，马达168可以通过连接到马达轴188的驱动轴184和连接到驱动轴184的中间驱动齿轮182耦连到可旋转部件172。驱动齿轮182可以具有周向排列的齿轮齿192，该齿轮齿192可以与可旋转部件172的周向布置的齿轮齿176啮合。当被马达驱动时，马达168使马达轴188旋转，马达轴188进而旋转驱动轴184和驱动齿轮182。驱动齿轮182啮合并旋转可旋转部件172的齿轮174，从而使可旋转部件172和第二轴150旋转。驱动齿轮182可定位成与可旋转部件172的中心轴线和手柄部分132的中心纵向轴线L-L'径向偏移，使得当被啮合时，齿轮被竖直对齐。在进一步的实施例中，一个或多个附加齿轮可设置在驱动齿轮182和可旋转部件172之间以将旋转从马达传递到可旋转部件。

在可替代实施例中，马达轴188或驱动轴184可以在没有任何中间齿轮的情况下连接到可旋转部件172。例如，马达轴188可沿轴线L-L'定位在可旋转部件的近侧，并且马达轴188可在直接驱动布置中连接到可旋转部件172。

在图示的实施例中，容纳马达168和驱动轴184的托架190还可被配置为支撑可旋转部件172以在手柄部分内旋转运动。如图6最佳所示，托架190可具有第一远侧部分194，该第一远侧部分194包括环绕可旋转部件172的主体178的远端部分的远侧套筒195。托架190还可具有近侧部分196，该近侧部分196包括环绕可旋转部件172的主体178的近端部分的近侧套筒197。

参考图3和图7，马达168沿第一方向(例如，顺时针或逆时针)的旋转引起可旋转部件172的旋转。这进而引起耦连到可旋转部件172的第二轴150的旋转。第二轴150的旋转引起第二轴150的螺纹部分(螺钉)162的旋转。如上所述，螺纹部分162的旋转产生驱动螺母164和胶囊146(图3)的轴向运动。例如，可旋转部件在第一方向上的旋转可以导致递送胶囊146在近侧方向上缩回并且在递送设备100的远端处暴露人工瓣膜。相反地，马达在与第一方向相反的第二方向上的旋转导致第二轴150沿相反方向旋转，这使得螺母沿相反方向轴向移动，使递送胶囊146沿远侧方向移动返回到假体瓣膜上方。操作者可致动手柄部分132上的按钮138a、138b(图2和图6)以致动马达168，并以机动方式轴向移动递送胶囊146。这允许快速部署或收回人工瓣膜10。

在使用中，人工瓣膜10可以如下所述连接到递送设备100并装载入胶囊146中。可在框架12的一端的每个顶点18和具有单独系绳118的系绳歧管120之间形成可释放连接。可选地，系绳118的长度被选择为使得框架的固定端被保持在被系绳至少部分地径向压缩的状态。在用系绳118固定框架12的端部之后，递送胶囊146可以在系绳歧管120、系绳118和框架12上方向远侧推进(例如，通过按压按钮138a)，从而使框架折叠成在胶囊146的力下呈径向压缩的状态(如图4所示)。递送胶囊146向远侧推进，直到递送胶囊146的远端邻接鼻锥144以完全包围人工瓣膜10，如图3所示。

如上所述，在将人工心脏瓣膜10装载到递送设备100内之后，递送设备100可以插入患者的脉管系统中，并通过患者的脉管系统推进或导航到期望的植入部位(例如，当以逆行递送方法递送人工瓣膜10至天然主动脉瓣时，通过股动脉和主动脉)。

一旦将人工瓣膜10递送至患者体内的选定的植入部位(例如，天然主动脉瓣)，递送胶囊146可被缩回(例如，通过按下按钮138b)以展开人工瓣膜10。当递送胶囊146被缩回(图4)时，人工瓣膜10可以在框架12的弹性下径向自扩张。在递送胶囊146从人工瓣膜10完全缩回之后，人工瓣膜仍然通过系绳118附连到递送设备12。当仍然附连到递送设备100时，使用者可以操纵递送设备(例如，通过在近侧方向和远侧方向上移动它和/或旋转它)以相对于期望的植入位置调整人工瓣膜10的方位。

如果需要，递送胶囊146可以在人工瓣膜10上方向后推进以完全或部分地重新捕获人工瓣膜(将人工瓣膜带回到胶囊内)以促进人工瓣膜的重新定位。例如，在逆行递送方法中穿过天然主动脉瓣小叶并展开人工瓣膜之后，可能需要将人工瓣膜重新捕获回到胶囊146内，缩回递送设备100以将人工瓣膜带回主动脉内，然后将人工瓣膜推进穿过自然主动脉瓣小叶，并从胶囊中展开人工瓣膜。

一旦人工瓣膜从胶囊146展开并定位在期望的植入位置，释放构件156可以被缩回，例如通过旋转手柄部分132上的旋钮136。在一些情况下，系绳118从孔口26向外滑动并且由于当释放构件156缩回时自膨胀框架12进一步膨胀而从框架12释放自身。在其他情况下，使用者可以稍微缩回递送设备100，这进而相对于框架12向近侧拉动系绳118以将系绳拉出孔口26。

可选地，人工瓣膜的取向可以被颠倒，使得在耦连到递送设备时人工瓣膜的流入端是近端，而人工瓣膜的流出端是远端。这可以促进将人工瓣膜递送到不同的植入位置(例如，天然主动脉、肺、二尖瓣和三尖瓣环)和/或用于各种递送方法(例如顺行、经中隔、经心室、经心房)。在国际专利申请No.PCT/US2021/023696中公开了用于将假体医疗装置(例如假体心脏瓣膜)递送到目标位置的递送设备的部件和操作的更多细节，该申请通过引用并入本文。

图8示出了递送设备100的手柄部分132的实施例的一部分，其包括释放机构200，释放机构200包括旋钮136、驱动螺钉161和锁定机构202。释放机构200被配置为经由释放构件208的控制促进人工心脏瓣膜从递送设备释放，释放构件208在一些实施例中可以与释放构件156相同或相似，如上文参考图3所述。释放机构200和释放构件208可以一起形成递送设备100的释放组件。图9和图10显示了递送设备100的释放组件的远侧部分的实施例，释放组件包括释放构件208。

如上所述，递送设备100可包括内轴152，该内轴152具有配置成在其中接收导丝(例如，导丝154)的内导丝腔。内轴152可以在其近端可释放地连接到驱动螺钉161(图8)并且在其远端连接到瓣膜释放构件208(图9和图10)。因此，如下文进一步描述的，内轴152的轴向运动可导致释放构件208(图9和图10)的轴向运动。

如图8所示，释放机构200可包括布置在旋钮(释放旋钮)136内并与旋钮接合的驱动螺钉161。帽157耦连到驱动螺钉161的近端。锁定机构202可耦连到驱动螺钉161的近端并且布置在帽157的一部分内。可以通过旋钮204(其可以由使用者手动致动)旋转锁定机构202。例如，旋钮204的旋转以及因此锁定机构202的旋转可以使垫圈206夹在内轴152的外表面上(锁定方位)和脱离(解锁方位)内轴152的外表面。垫圈206可以固定地耦连到驱动螺钉161，并且因此，可以随着驱动螺钉161的轴向平移而轴向移动。因此，当释放机构200被锁定到内轴152时，引起驱动螺钉161的轴向平移的旋钮136的旋转使得内轴152轴向平移。

如图9和图10所示，内轴152可以延伸到和/或伸入鼻锥144。线轴212可以耦连(例如，固定耦连)到内轴152的外表面的一部分，并且释放构件208的近端可以耦连到线轴212。如以上参考图3所述，释放构件208的远端可以可移除地耦连到耦连元件(例如，系绳、绳索、缝合线等)，该耦连元件耦连到人工心脏瓣膜。

图9示出了在从递送设备100释放人工心脏瓣膜之前处于起始配置的释放组件的远侧部分。为了说明的目的，人工心脏瓣膜未在图9和图10中示出。然而，如图9所示，释放构件208的远端可以处于将瓣膜耦连到递送设备100的方位(例如，防止瓣膜相对于递送设备100轴向移动)。在这种配置中，锁定机构202可以处于锁定状态。

在包含人工心脏瓣膜的递送设备100的远端部分到达目标植入部位之后，可以通过将胶囊146移离瓣膜来展开人工心脏瓣膜，以露出瓣膜。旋钮136然后可被旋转以沿近侧方向214(朝向手柄部分132)轴向移动内轴152，从而使释放构件208缩回远离人工心脏瓣膜。

如本文所用，“近侧方向”可以指沿着平行于递送设备的中心纵向轴线的轴向方向朝向递送设备的手柄部分或使用者移动或行进的方向，而“远侧方向”可以指沿轴向方向与近侧方向相反的移动或行进方向，即远离手柄部分并且更靠近目标植入部位。

图10示出了在从递送设备100释放人工心脏瓣膜之后处于缩回(例如，释放)配置的释放组件的远侧部分。在该配置中，内轴152已经向近侧平移，从而向近侧平移线轴212。在一些实施例中，如图10所示，线轴212可以与线轴止动件216接触，其防止线轴212和释放构件208在近侧方向214上的进一步轴向运动。

线轴止动件216可相对于内轴152和线轴212轴向固定。在一些实施例中，线轴止动件216可固定至递送设备的另一轴的部件，例如第二轴150或第一轴134。

由于释放构件208也已随着线轴212向近侧移动，所以现在可以从递送设备100释放人工心脏瓣膜并且可以从植入部位移除递送设备100。

在一些实施例中，当用递送设备(例如，递送设备100)将人工主动脉瓣递送到其目标植入部位时，递送设备的至少远端部分必须横过患者的脉管系统的弯曲部分，例如患者的主动脉弓。示例性的模拟主动脉弓300示于图11中。因此，如上所述，在一些实施例中，递送设备可包括一个或多个转向机构，该转向机构配置成控制递送设备100的一个或多个轴(例如，轴134、150、152和/或152)的曲率以帮助递送设备转向通过患者的脉管系统。

例如，如图11所示，一个或多个转向机构可以允许递送设备304(其可以与递送设备100相同或相似)的至少远端部分302围绕主动脉弓300屈曲和铰接(例如，弯曲)。当递送设备304的远端部分302围绕主动脉弓铰接时，递送设备304的同心轴(例如轴134、150、152和/或152)的远端部分可相对于彼此缩短或伸长。在一些实施例中，在屈曲递送设备304的远端部分302以到达目标植入部位之后，并且当远端部分302保持屈曲时(如图11所示)，瓣膜可通过旋转释放机构200的旋钮136从递送设备304释放。这导致驱动螺钉161、内轴152和释放构件208的线性运动(轴向、在近侧方向上)。然而，同心腔的这种线性平移在屈曲时会导致内轴152缩短，从而在被松开时在远端部分302中产生张力。在这种状态下，内轴152可以变成张紧的拉线。如果在松开期间释放机构200未解锁(例如，以释放该张力)，则远端部分302被保持在张力下，从而防止递送设备从植入部位移除。

以此方式，释放机构200的锁定机构会增加植入过程的复杂性并引起张力问题，这会增加在植入人工心脏瓣膜之后从植入部位移除递送设备的难度。因此，可能需要具有不包括用于释放机构的锁定机构的递送设备。

图12-33示出了用于递送设备的手柄部分400的释放机构402的实施例。在一些实施例中，手柄部分400可以代替图8所示的递送设备100的手柄部分132。在一些实施例中，手柄部分400可以控制递送设备的远端部分的操作，例如图9和图10中所示的远端部分。进一步地，递送设备可以被配置为递送径向压缩的假体医疗装置(例如布置在递送设备的远端部分的远端上的图1的假体心脏瓣膜10)到达目标植入部位。

如上所述，图12-33的释放机构402被配置为自动提供通过屈曲递送设备的远端部分和释放安装在递送设备的远端部分上的径向压缩的医疗装置而产生的张力的张力释放。因此，释放机构402不包括锁定机构(例如，图8的锁定机构202)。图12-20示出了组装的手柄部分400，其包括在具有递送设备的假体医疗装置植入过程期间处于不同方位或配置的释放机构402。图21-25示出了释放机构402的释放旋钮404的不同视图(从手柄部分的其余部分拆开)，而图26-33示出了释放机构402的驱动螺钉406的不同视图(从手柄部分的其余部分拆开)。

如图12-18和图20所示，手柄部分400可以包括壳体410(例如，外部壳体)。壳体410可以容纳手柄部分400的内部部件，例如上面参考图2-8并且下面进一步参照图13、图15、图17和图18描述的那些部件。在一些实施例中，手柄部分400可以包括多个旋钮和按钮，这些旋钮和按钮可由使用者(例如，医师或临床医生)致动以控制递送设备的操作。例如，在一些实施例中，手柄部分400可以包括按钮412a和412b，它们可以类似于按钮138a和138b，如上面参考图2、图5和图6所描述的。

在一些实施例中，如图12和图13所示，递送设备的转向机构的转向旋钮418可以耦连到壳体410的远端416。通过转向旋钮418的调节(例如，旋转)，转向机构可以被配置为在递送设备的远端部分处调节递送设备的一个或多个轴的屈曲的曲率或屈曲量，如前所述。

释放机构402的释放旋钮404可耦连到壳体410的近端414并被配置为围绕释放机构的中心纵向轴线420(其也可以是旋钮404、驱动螺钉406和递送设备的中心纵向轴线)旋转。然而，释放旋钮404的移动可以在轴向方向上(沿着中心纵向轴线420)固定。以此方式，释放旋钮404可旋转但可被固定而不能在轴向方向上线性平移。

例如，如图21、图22和图24所示，释放旋钮404可以包括具有远端424和近端426的主体428。主体428可以是释放旋钮404的一部分，释放旋钮404的该部分被配置为被使用者保持和旋转。释放旋钮404还可包括从释放旋钮404的远端424沿轴向向外延伸的轴环422。轴环422的外径430可小于主体428的外径(例如，最宽部分的最外径)432，如图22所示。轴环422可以包括一个或多个凹槽(或通道)434，其围绕圆周(例如，整个圆周)延伸并且凹进到轴环422的外表面中。如图21、图22和图24所示，轴环422包括在轴环422上沿轴向方向彼此间隔开的两个凹槽434。然而，在替代实施例中，轴环422可包括多于或少于两个凹槽434(例如，一个、三个等)。每个凹槽434被配置(例如，成形)以与壳体410的相应环形突起436配合。

例如，如图13、图15、图17和图18所示，壳体410的内表面438在其近端414处包括一个或多个环形突起436，每个环形突起436从壳体410的内表面438向中心纵向轴线420径向向内延伸。轴环422可以延伸到壳体410的近端414的内部。轴环422的每个环形突起436均可以围绕内表面438的整个圆周延伸。环形突起436的数量可以匹配多个凹槽434。以此方式，每个环形突起436均可以延伸到相应的凹槽434中并与之配合。配合的环形突起436和凹槽434之间可以有足够的间隙以允许释放旋钮404旋转，同时壳体410保持固定不能旋转，并且还防止释放旋钮404相对于壳体410轴向移动。以此方式，释放旋钮404被配置为旋转但被固定而不能(在轴向和径向上)相对于壳体410线性平移，这是因为凹槽434和壳体410的环形突起436之间的配合连接。

返回到图21-25，释放旋钮404可以包括由释放旋钮404的内表面442限定的内部柱形孔(或空腔)440，该内表面442从主体428的近端426延伸到轴环422的远端。内表面442可限定释放旋钮404(图22)的内径444。孔440被配置为在其中接收驱动螺钉406，如图13、图15、图17和图18所示。驱动螺钉406和释放旋钮404可以彼此同轴(例如，中心纵向轴线420可以是公共轴线)。

如图22-25所示，释放旋钮404可包括从内表面442沿径向朝向中心纵向轴线420延伸的一个或多个齿446。每个齿446布置在释放旋钮404的近端426处。例如，每个齿446可以沿着内表面442从近端426向释放旋钮404的远端424延伸近端426和远端426之间的总距离(长度)448的仅一部分。在一些实施例中，该部分可以小于总距离448的1/4。在其他实施例中，该部分可以小于总距离448的1/10。因此，与驱动螺钉406的螺纹的螺旋凹槽452的长度相比，每个齿446的长度可以相对较短，齿446被配置成与螺旋凹槽452配合(接合)并沿其行进(滑动)，如下文进一步描述的。

如图23-25所示，每个齿446沿着内表面442弯曲，以匹配该齿446被配置为与之接合的凹槽452的螺旋轮廓。例如，每个齿446可以具有与驱动螺钉406的螺距和导程匹配的螺距和导程，如下文进一步描述的。然而，每个齿446都小于全螺纹并且可以围绕旋钮404的近端426的圆周弯曲小于90度(如图23-25所示)。在一些实施例中，每个齿446围绕近端426的圆周弯曲大约或小于45度。在一些实施例中，每个齿446围绕近端426的圆周弯曲在30度至80度之间。

释放旋钮404被示出具有两个齿446，两个齿围绕内表面442的圆周彼此间隔开。在一些实施例中，两个齿446可以围绕内表面442的圆周彼此间隔开大约180度。例如，如图23的远端视图所示，两个齿446可包括第一齿446a和第二齿446b。在替代实施例中，例如当驱动螺钉是单线(single start)螺钉或不同的多线螺钉(multi start screw)时，释放旋钮404可包括仅一个齿或多于两个齿(例如，三个)。

在一些实施例中，如图21、图22、图24和图25所示，释放旋钮404的主体428的外表面可具有带有一个或多个突出元件450的弯曲轮廓(例如，中间部分的直径小于主体428的端部的直径)。一个或多个突出元件450可被配置为提供符合人体工程学的旋钮表面以供使用者抓握和转动。然而，在替代实施例中，主体428可以不包括突出元件450和/或可以具有不同形状的轮廓。

驱动螺钉406可以布置在释放旋钮404(图12-20)的内部(例如，孔440)内。在一些实施例中，如图26-33所示，驱动螺钉406可以具有由一个或多个凹槽452限定的螺纹，该凹槽缩进驱动螺钉406的主体456的外表面454中。每个凹槽452可以沿着驱动螺钉406的主体456的螺旋螺纹部分形成螺旋轨道，当释放旋钮404旋转(例如，转动)时，释放旋钮404的相应齿446可以沿着该螺旋轨道行进。主体456还包括一个或多个保持元件458(图26-32)。每个凹槽452可以连接到驱动螺钉406的相应保持元件458。此外，每个保持元件可以布置在驱动螺钉406的近端476(例如，主体456的近端)。

在一些实施例中，每个保持元件458包括突出构件(也称为棘爪)460、布置在突出构件460的第一侧上的第一线性螺纹部分462和布置在突出构件460的第二侧上的第二线性螺纹部分464(图26和图27)。在一些实施例中，如图26、图27和图30所示，第二线性螺纹部分464连接到相应的凹槽452并与相应的凹槽452连续。因此，第一线性螺纹部分462和第二线性螺纹部分464可以是凹入外表面454并在突出构件460的任一侧沿着驱动螺钉的主体周向延伸的凹槽。在一些实施例中，第一线性螺纹部分462和第二线性螺纹部分464可以不是螺旋形的(例如，它们是相对笔直的或线性的)。如下文进一步详细描述的，当释放旋钮404的相应齿446被布置在第一线性螺纹部分462中时，齿446被限制在突出构件460后面，从而将释放旋钮404保持在锁定配置。

在一些实施例中，每个保持元件458可包括布置在突出构件460(图26、图27、图30和图32)的内部(在远侧、轴向方向上)的凸舌485。凸舌485可以设置凸舌485和突出构件460的悬臂的长度、宽度和高度，该悬臂设置了压下突出构件460并允许齿446开始沿着第二线性螺纹部分464和凹槽453行进所需的力。结果，释放旋钮404可以转动并引起驱动螺钉406的线性行进。

每个凹槽452可以从相应的保持元件458的第二线性螺纹部分464延伸并且围绕驱动螺钉406的主体456的外表面454从相应的保持元件458到主体456的远端474螺旋弯曲。

在一些实施例中，如图26-33所示，螺旋螺纹部分具有由两个螺旋凹槽452形成的双头螺纹，包括第一凹槽452a和第二凹槽452b(例如，如图16和图30所示)。第一凹槽452a的近端可以在第一保持构件处起始并且第二凹槽452b的近端可以在与第一保持构件间隔开的第二保持构件处起始。在一些实施例中，如图26和图28-33所示，两个保持元件458可以布置为围绕驱动螺钉406的主体456的圆周彼此分开180度。

在一些实施例中，螺旋螺纹部分可具有大于1英寸的导程466和大于0.5英寸的螺距468。如本文所用和图30所示，螺距468是一个螺纹(凹槽)的槽口与相邻螺纹(凹槽)的下一个槽口之间的距离，而导程466是沿驱动螺钉的轴线的距离，该距离被旋钮(例如，沿驱动螺钉凹槽的旋钮齿)的一次完整旋转覆盖。在双头螺纹的情况下，导程466是螺距468的两倍。在一些实施例中，螺旋螺纹部分可具有大约1.5英寸的导程466和大约0.75英寸的螺距468。在一些实施例中，导程466可以在1-1.75英寸的范围内并且螺距468可以在0.5-0.875英寸的范围内。

在替代实施例中，螺旋螺纹部分可改为具有由单个凹槽452形成的单个起始螺纹。在这些实施例中，释放旋钮404可仅包括配置成与单个凹槽452配合的单个齿446。在单线螺纹的实施例中，螺旋螺纹部分可具有1.5英寸的导程和1.5英寸的螺距或至少1英寸的导程和至少1英寸的螺距。

如图18所示，释放旋钮404的每个齿446与凹槽452中的相应一个接合并被配置为沿着凹槽452中的相应一个凹槽滑动。例如，在双线释放机构的情况下，如上所述，随着释放旋钮被转动(图18)，释放旋钮404的第一齿446a与第一凹槽452a接合并沿着第一凹槽452a滑动(例如，行进)，并且释放旋钮404的第二齿446b与第二凹槽452b接合并沿着第二凹槽452b滑动。

因此，每个齿446可以成形为配合在相应的凹槽452内。如图29所示，每个凹槽452可具有轮廓470。在一些实施例中，轮廓470可具有梯形形状，例如具有平坦峰部的三角形形状。如图22-25所示，每个齿446可具有相应于(例如，匹配)凹槽452的轮廓470的轮廓472，使得它们可以装配在一起，同时在它们之间还具有足够的间隙以允许齿446沿着凹槽452滑动。例如，一些实施例中，轮廓472还可以具有梯形形状，例如具有平坦峰部的三角形形状。然而，如上所述，每个齿446可以是突起(例如，从释放旋钮404的内表面442径向向外突出)，而每个凹槽452可以是凹陷(例如，被压入驱动螺钉406的外表面454中)，从而允许每个齿446延伸到相应的凹槽452中并与相应的凹槽452配合。

虽然每个凹槽452围绕外表面454弯曲并从近端476延伸到驱动螺钉406的主体456的远端474，但每个齿446仅延伸释放旋钮404的近端426和远端424之间的总距离(例如，长度)448的一部分。因此，与相应凹槽452的路径长度相比，每个齿446(例如，从其近端到其远端)的路径长度478(如图25所示)是相对较短的。

如以下参考图34进一步解释的，通过在释放旋钮404上具有相对较短的齿446和具有相对较长导程466和螺距468的螺纹驱动螺钉406，可以减少释放旋钮404的齿446与驱动螺钉406的凹槽452之间的接合(与将围绕释放旋钮404的内表面的较大部分弯曲并延伸穿过释放旋钮404的内表面的较大部分的齿446相对)。这种降低的接合水平可以足够大以允许齿446在释放旋钮被转动时沿着凹槽452行进，直到释放机构达到驱动螺钉406在轴向方向上从释放旋钮404的近端(如图16-19所示)向近侧向外延伸的释放配置。同时，这种降低的接合水平可以足够小以允许驱动螺钉406自动(例如，通过手动致动释放旋钮404)向远侧滑动，回到释放旋钮404中以释放递送设备在植入过程中的张力(例如，在缩回胶囊之后并且在松开递送设备的远端部分时，如下文进一步描述的，并且如图20所示)。

在一些实施例中，还可以选择驱动螺钉406和释放旋钮404的材料以在释放旋钮404的齿446和驱动螺钉406的凹槽452之间提供期望量的接合。例如，在一些实施例中，可以选择驱动螺钉406和至少释放旋钮404的齿446的材料以允许齿446更容易地沿着凹槽452滑动。在一些实施例中，驱动螺钉406和/或释放旋钮404可以包括为这些部件中的每一个提供相对低摩擦接触表面的材料，例如热塑性聚合物。在一些实施例中，驱动螺钉406和释放旋钮404可以包括不同的聚合材料(例如，不同的热塑性聚合物)，其被配置为促进驱动螺钉406和释放旋钮404的表面之间的滑动。可能的聚合材料可以包括聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚四氟乙烯(PTFE)、浸渍有PTFE或其他润滑添加剂的ABS、尼龙和/或聚乙烯。例如，在一些实施例中，驱动螺钉406可以包括聚碳酸酯并且释放旋钮可以包括ABS(或反之亦然)。此外，在一些实施例中，可以一起选择驱动螺钉406和/或释放旋钮404以及凹槽452的导程和齿446的材料，以提供期望的接合水平，如上所述。

如图26-33所示，驱动螺钉406可包括轴环(或轴环部分)480，其从主体456的近端476沿轴向方向向近侧向外延伸。轴环480可为环形轴环480，其围绕驱动螺钉406的圆周延伸。轴环480的外径482可大于主体456的外径484(图29)。轴环480还可具有限定轴环480的内径486的内表面。内径486可成形为在其中接收释放机构402的帽408的一部分。例如，如图12、图13、图16-20所示，帽408经由轴环480耦连到驱动螺钉406的主体456的近端476。在一些实施例中，轴环480可以包括一个或多个孔口481，每个孔口481均被配置为在其中接收紧固件以将帽408耦连到轴环480。

在一些实施例中，如图13所示，内轴488(例如，图8的内轴152)可以固定地耦连(例如，结合、胶合、压配合等)到帽408的内部。例如，类似于图8-10所示，内轴488可联接至帽408，然后从帽408延伸穿过递送设备至递送设备的远端部分或端部(例如，至鼻锥144)。内轴488可被配置为在其中接收导丝，因此，在一些实施例中，内轴488可被称为导丝腔。由于内轴488被固定地耦连到帽408，帽408耦连到驱动螺钉406，因此，驱动螺钉406在轴向方向上的线性平移引起内轴488的线性平移(例如，它们一起平移)。.

返回到图26-33，驱动螺钉406还可包括从主体456的远端474沿轴向向外向远侧延伸的延伸部分490。延伸部分490可包括中心孔(通道)492和从中心孔492偏移的一个或多个侧孔494(如图33的远端视图中所见)。中心孔492可配置成在其中容纳内轴488。在一些实施例中，延伸部分490的中心孔492可以与延伸穿过主体456内部的中心孔部分496连续并连接到该中心孔部分496，如图29所示。中心孔部分496可为内轴488提供额外的支撑并防止扭结。然而，在替代实施例中，驱动螺钉406可以不包括中心孔部分496。

如图15和图17-19所示，侧孔494中的每一个可被配置为在其中容纳(两个杆中的)相应的杆499(仅示出了两对中的一侧孔494和杆499对)。杆499可以联接到布置在手柄部分400的壳体410的内部(图17)中的内部连接元件417。驱动螺钉406可以被配置为沿杆499在轴向方向上线性行进。以此方式，杆499可引导驱动螺钉406在释放旋钮404内的线性行进。

在一些实施例中，如图15和图17-19所示，每个杆499的近端包括止动(或结束行进)元件497，止动元件497的至少一个尺寸比杆499的直径更宽。止动元件497也可以比驱动螺钉406的内部侧孔494的最大宽度更宽。如图15和图17-19所示，止动元件497被布置在驱动螺钉406的主体456内部的开放空腔495内，开放空腔495布置在驱动螺钉406的主体456的近端476和远端474之间。主体456的远端474可以包括内表面493，该内表面493布置成垂直于中心纵向轴线420(图19)。内表面493和止动元件497一起可以形成端部止动件，该端部止动件阻止驱动螺钉406在近侧轴向方向上进一步行进。如此，可防止驱动螺钉406在释放旋钮404之外行进太远。在一些实施例中，在止动元件497与内表面493(在递送设备的近端)接触之前，释放机构402的线性行进可被线轴212停止(处于或超过释放配置，如本文进一步说明的)在递送设备的远端部分(如图10所示)处与线轴止动件216的接触。

在一些实施例中，如图33所示，延伸部分490可具有带有主直径491的主轴(例如，长尺寸)和带有副直径489的副轴(例如，短尺寸)。中心孔492和两个侧孔494可沿着主轴彼此间隔开。主直径491可小于主体456(图33)的外径484。

在一些实施例中，如图33所示，延伸部分490可包括围绕中心孔492的凸起(例如，突出)区域，形成具有比副直径489更宽的直径487的较宽部分。

图34是用于操作手柄部分400以将假体医疗装置(例如，假体心脏瓣膜)递送到目标植入部位的方法500的流程图。如上所述，包括释放机构402的手柄部分400可以是递送设备的一部分，例如图1-10的递送设备100。方法500还可以提供一种用于操作释放机构402的方法。方法500在下面参照图9-20进行描述。

方法500在502开始并且包括将递送设备的远端部分(例如，图9和图10中所示的远端部分，其可以包括在图1-8的递送设备100中)朝向患者体内的目标植入部位推进，并调节递送设备的转向机构，以围绕患者的脉管系统的弯曲部分屈曲和铰接远端部分。在一些实施例中，诸如人工心脏瓣膜(例如，图1的瓣膜10)的可植入医疗装置以径向压缩配置布置在递送设备的远端部分上。例如，人工心脏瓣膜可以以其径向压缩配置包含在递送设备的胶囊(例如，图2-4中所示的胶囊146)内。

在一些实施例中，患者的脉管系统的弯曲部分可包括主动脉弓。围绕模拟的主动脉弓铰接的递送设备的远端部分的示例在图11中示出。

在504，该方法包括，在到达目标植入部位之后，将覆盖径向压缩的人工心脏瓣膜(或替代的可植入医疗装置)的胶囊平移远离瓣膜以露出人工心脏瓣膜。在一些实施例中，在将胶囊缩回远离径向压缩的瓣膜之后，瓣膜可自膨胀至径向膨胀配置。在一些实施例中，平移胶囊可以响应于递送设备的手柄部分上的一个或多个按钮的致动。例如，当使用者致动一个或多个按钮时，如上文参考图2和图5-7所描述的，可以启动马达，从而沿轴向移动胶囊以露出瓣膜。

在504处露出人工心脏瓣膜或其他医疗装置之后，方法500进行到506。在506处，该方法包括旋转释放机构的旋钮(例如，释放机构402的释放旋钮404，如图12-25所示)以在近侧方向(例如，近侧方向、轴向方向或沿轴向方向的近侧)线性平移释放机构的驱动螺钉(例如，图12-20和图26-33中所示的驱动螺钉406)并线性平移与驱动螺钉固定耦连的内轴和固定耦连到内轴的远端的一个或多个释放构件，以从递送设备释放瓣膜。例如，在506处旋转旋钮以线性平移驱动螺钉可包括从起始的锁定方位(如图12-15所示)旋转瓣膜释放机构的旋钮404并沿着驱动螺钉406的相应凹槽452移动旋钮404的一个或多个齿446以在轴向方向上向近侧线性平移驱动螺钉406，直到驱动螺钉406到达释放方位(如图16-19所示)。

在一些实施例中，如本文参考图26-33所描述的，驱动螺钉406可以具有带有相对长导程和螺距的双线螺纹，并且旋钮404可以具有围绕旋钮404的内表面的圆周彼此相对布置的两个齿(例如，分开大约180度)。驱动螺钉406的螺纹可以由两个螺旋凹槽452限定。每个齿446被配置为与相应的凹槽452配合并沿着相应的凹槽452平移(例如，行进或滑动)。

如图12-15所示，在起始锁定方位或配置中，驱动螺钉406缩回到手柄部分400内并且驱动螺钉406的主体456的大部分布置在旋钮404的内部内。例如，仅驱动螺钉406的轴环480可以在起始的锁定方位沿近侧方向在旋钮404的外侧轴向延伸。

此外，在起始锁定方位或配置中，每个齿446均可以布置在相应保持元件458的第一线性螺纹部分462内(如图15所示)。每个齿446可以通过保持元件458的突出构件460保持在保持元件458中，突出构件460相对于第一线性螺纹部分462径向向外突出。突出构件460响应于由在方法的步骤502期间铰接(例如，屈曲)递送设备的远端部分产生的力而防止旋钮404旋转。这样，可以防止人工心脏瓣膜(通过旋钮404的无意致动)从递送设备意外、过早释放。

在旋钮404初始旋转时(例如，通过使用者)，每个齿446可以通过在突出构件460上方移动并经过突出构件460到达连接到相应凹槽452的第二线性螺纹部分464而克服保持元件458的突出构件460。这样，在506处旋转旋钮可以首先包括最初旋转旋钮以将齿446从相应的保持元件458分离(或释放)。使用者可能由于突出构件460而在克服保持元件458的过程中感觉到初始阻力。然而，在越过突出构件460之后，使用者在转动旋钮404时可能感觉到较小的阻力。当旋钮404被转动时，齿446可以沿着凹槽的路径滑动和行进。当齿446沿着凹槽452行进时，响应于旋钮404的转动，驱动螺钉406在轴向方向上向近侧平移，同时旋钮404的轴向方位保持固定。例如，随着每个齿446继续沿着相应凹槽452行进，驱动螺钉406的近端476进一步延伸到旋钮404的外侧。

在506处的方法可以进一步包括，当驱动螺钉406在近侧轴向方向上平移时，线性地平移与驱动螺钉406(图13)固定地耦连的内轴488和固定地耦连到内轴的远端的一个或多个释放构件(例如，耦连到图9和图10中的轴152的释放构件208)以从递送设备释放瓣膜。例如，如上面参考图13所解释的，内轴488的近端可固定地耦连到帽408，帽408耦连到驱动螺钉406的近端并且释放构件(例如释放构件208)可固定耦连到内轴488的远端部分。因此，驱动螺钉406在近侧的轴向方向上的线性平移导致释放构件在近侧的轴向方向上的线性平移(例如，这些部件一起移动)。如上所述，通过在近侧的轴向上移动释放构件远离人工心脏瓣膜(或其他可植入医疗装置)，释放构件变得与人工心脏瓣膜分离，从而使人工心脏瓣膜从递送设备断开和释放。

在释放机构402(和驱动螺钉406)的释放方位或配置中，驱动螺钉406从释放旋钮404的近端(如图16-19所示)在轴向方向上向近侧向外延伸。此外，释放旋钮404的齿446可以在驱动螺钉406的主体456的远端474处或附近与驱动螺钉406的相应凹槽452接合(如图18所示)。在该释放方位，杆499的止动元件497可布置成靠近主体456的远端474的内表面493(如图18和图19所示)。而且，在该释放配置中，释放构件(例如，释放构件208)被布置成远离人工心脏瓣膜。例如，如图10所示，在释放配置中，线轴212可布置成接近或接触线轴止动件216，并且因此，释放构件208可布置成(与图9所示的起始配置相比)更靠近线轴止动件216。

继续到508，该方法可以包括，在释放人工心脏瓣膜(或其他可植入医疗装置)之后，调整(例如，致动)转向机构以松开递送设备的远端部分并且在远侧的轴向方向上被动地缩回部分进入旋钮的驱动螺钉，以在松开过程中释放张力。如上所述，在递送设备的远端部分被松开时，在从递送设备释放瓣膜的过程中，递送设备的轴中会产生张力。因此，该张力需要被减小以使得能够完全且成功地松开递送设备的远端部分并将递送设备从植入部位移除。通过允许驱动螺钉406被动地缩回到旋钮404中，从而在轴向方向上向远侧线性平移内轴488，当递送设备的远端部分被松开(例如，通过致动转向机构，例如通过转向旋钮418的旋转)时，可以减小在松开期间产生的张力。

例如，通过释放机构402(如图16-19所示)的释放配置，当递送设备的远端部分被松开时(例如，随着转向旋钮418旋转)，驱动螺钉可以在远侧方向、轴向方向上平移，至少部分地回到释放旋钮404的内部，如图20所示。如本文所用，“被动地”是指驱动螺钉的自由运动，无需手动致动旋钮404(例如，通过使用者转动旋钮404)。在松开递送设备的远端部分期间，递送设备的远端部分处的拉力可以足够大以克服旋钮404的齿446和驱动螺钉406的凹槽452之间的配合连接的阻力，从而允许驱动螺钉406被拉回旋钮404中。当驱动螺钉406被拉回到旋钮404中时，齿446沿着凹槽452移动，这被动地转动旋钮404。以这种方式，在递送设备的远端部分积累的张力可以通过释放机构402自动减小(无需使用者干预)，并且递送设备的远端部分可以被松开并且从植入部位和患者移除。这可以简化植入过程，同时允许使用者更容易地从植入部位移除递送设备。如上所述，旋钮404的相对较短的齿446和驱动螺钉406的凹槽452的长导程/螺距，连同旋钮404和驱动螺钉406的较低摩擦接触表面，使驱动螺钉406能够被动地拉回到旋钮中以减轻松开过程中的张力。

因此，方法的步骤510包括，在步骤508处松开递送设备的远端部分之后，从植入部位(和患者)移除递送设备。

所公开技术的其他示例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了以下列举的附加示例。应当注意的是，单独的示例的一个特征或组合的示例的一个以上特征以及任选地与一个或多个其他示例的一个或多个特征组合的示例也是落入本申请的公开内容的进一步示例。

示例1.一种用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备，该递送设备包括：手柄部分，该手柄部分包括释放机构，该释放机构配置成调节递送设备的部件相对于递送设备的中心纵向轴线的线性方位，释放机构包括：螺纹驱动螺钉，其包括具有至少一英寸导程的螺旋螺纹部分，其中螺旋螺纹部分包括围绕驱动螺钉延伸的一个或多个凹槽，驱动螺钉耦连到所述部件；以及围绕驱动螺钉并与驱动螺钉同轴的可旋转旋钮，所述旋钮包括布置在旋钮的近端的一个或多个齿，一个或多个齿中的每个齿被配置为与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽接合，其中一个或多个齿中的每个齿从近端向旋钮的远端延伸近端和远端之间总距离的仅一部分，其中该部分小于总距离的1/4。

示例2.根据本文中任一示例特别是示例1所述的递送设备，其中螺纹驱动螺钉包括布置在驱动螺钉的近端处的一个或多个保持元件，其中螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽分别连接到一个或多个保持元件中的相应保持元件并围绕驱动螺钉从相应的保持元件延伸到驱动螺钉的远端，并且其中一个或多个齿中的每个齿被配置为接合相应的保持元件。

示例3.根据本文中任一示例特别是示例2所述的递送设备，其中当旋钮围绕中心纵向轴线旋转时，每个齿被配置为与相应的凹槽配合并沿着相应的凹槽行进，其中驱动螺钉被配置为当旋钮旋转并且齿沿着相应的凹槽行进时，相对于旋钮在轴向方向上线性移动，其中旋钮被固定而不在轴向方向上平移，其中轴向方向相对于中心纵向轴线，其中所述旋钮包括从所述旋钮的远端向远侧延伸到所述手柄部分的壳体内部的轴环，所述轴环包括围绕所述轴环的圆周延伸的一个或多个轴环凹槽，每个轴环凹槽与相应的环形突起配合，所述环形突起从手柄部分的壳体的内表面径向延伸，并且其中旋钮被固定而不能在轴向方向平移并且被配置为通过每个轴环凹槽和相应的环形突起之间的配合连接相对于手柄部分的壳体绕中心纵向轴线旋转。

示例4.根据本文中任一示例特别是示例2-3中的任一示例所述的递送设备，其中驱动螺钉可在起始锁定配置和释放配置之间线性移动，在起始锁定配置中，每个齿耦连到相应保持元件并且整个驱动螺钉的螺旋螺纹部分被布置在旋钮和手柄部分的内部，在释放配置中，每个齿与相应凹槽的远端部分配合，远端部分布置得比驱动螺钉的近端更靠近所述远端，并且驱动螺钉的螺旋螺纹部分的大部分在轴向方向上从旋钮的近端向外延伸。

示例5.根据本文中任一示例特别是示例4所述的递送设备，其中每个保持元件包括突出构件、布置在突出构件的第一侧上的第一线性螺纹部分和布置在突出构件的第二侧上的第二线性螺纹部分，第二线性螺纹部分与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽连接并与其连续。

示例6.根据本文中任一示例特别是示例5所述的递送设备，其中在起始的锁定配置中，每个齿被布置在相应保持元件的第一线性螺纹部分内。

示例7.根据本文中任一示例特别是示例2-6中任一示例所述的递送设备，还包括杆，该杆包括固定地耦连到手柄部分的内表面的远端，并且其中驱动螺钉包括从驱动螺钉的远端轴向向外延伸的延伸部分，延伸部分包括安装在杆周围并配置成沿杆线性滑动的内孔。

示例8.根据本文中任一示例特别是示例7所述的递送设备，其中杆的近端包括比驱动螺钉的内孔的最大宽度更宽的止动元件，并且其中止动元件被布置在驱动螺钉内部的开放空腔内，开放空腔被布置在驱动螺钉的近端和远端之间。

示例9.根据本文中任一示例特别是示例7-8中任一示例所述的递送设备，其中延伸部分还包括沿中心纵向轴线定心的中心孔，其中内孔从中心孔径向偏移，并且其中中心孔被配置成接收穿过其中的递送设备的内轴。

示例10.根据本文中任一示例特别是示例1-9中任一示例所述的递送设备，其中释放机构被配置为调节其线性方位的递送设备的部件包括可移除地耦连到植入式医疗装置的一个或多个释放构件。

示例11.根据本文中任一示例特别是示例10所述的递送设备，进一步包括内轴，该内轴包括固定地耦连到释放机构的帽的近端，该帽耦连到驱动螺钉的近端，其中内轴延伸到递送设备的远端，并且其中一个或多个释放构件固定地耦连到内轴的远端部分。

示例12.根据本文中任一示例特别是示例1-11中任一示例所述的递送设备，其中由螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽形成的螺纹是由两个凹槽形成的双线螺纹，并且其中驱动螺钉具有两个保持元件，每个凹槽从两个保持元件中的一个不同的保持元件延伸，并且其中旋钮包括两个齿，每个齿被配置成与两个凹槽中的一个不同的凹槽配合并沿着该一个不同的凹槽滑动。

示例13.根据本文中任一示例特别是示例12所述的递送设备，其中两个齿围绕旋钮的近端的圆周彼此间隔开。

示例14.根据本文中任一示例特别是示例1-13中任一示例所述的递送设备，其中所述手柄部分还包括转向机构，所述转向机构包括转向旋钮，转向旋钮配置为在递送设备的远端部分处相对于所述手柄部分的壳体旋转并调节递送设备的一个或多个轴的曲率。

示例15.根据本文中任一示例特别是示例14所述的递送设备，其中所述转向旋钮耦连至所述手柄部分的壳体的远端并且所述释放机构的所述旋钮耦连至所述手柄部分的壳体的近端。

示例16.根据本文中任一示例特别是示例1-15中任一示例所述的递送设备，其中可植入医疗装置是假体心脏瓣膜，其被配置成径向自扩张至假体心脏瓣膜的功能尺寸。

示例17.根据本文中任一示例特别是示例1-16中任一示例所述的递送设备，其中近端和远端之间的总距离的所述部分小于总距离的1/10。

示例18.一种用递送设备植入可植入医疗装置的方法，所述方法包括：使用递送设备的手柄部分将递送设备的远端部分推进到目标植入部位，该可植入医疗装置在远端部分上被布置为处于径向压缩配置；并且在到达目标植入部位后，露出径向压缩的植入式医疗装置，并将植入式医疗装置从递送设备释放，所述释放包括：从起始方位，旋转递送设备的手柄部分的释放机构的旋钮以及沿着释放机构的驱动螺钉的一个或多个相应凹槽移动旋钮的一个或多个齿，以在近侧方向上沿着平行于递送设备的中心纵向轴线的轴线线性平移驱动螺钉，直到驱动螺钉到达释放方位；在驱动螺钉在近侧方向上平移时并且由于驱动螺钉在近侧方向上平移，线性平移与驱动螺钉固定耦连的内轴和固定地耦连到内轴的远端部分的一个或多个释放构件，以将植入式医疗装置从递送设备释放；以及致动递送设备的转向机构以松开递送设备的远端部分，并且沿远侧方向被动地缩回部分地进入旋钮中的驱动螺钉，以在松开期间自动释放张力，远侧方向与近侧方向相反。

示例19.根据本文中任一示例特别是示例18所述的方法，其中从起始方位旋转包括初始旋转旋钮以从布置在驱动螺钉的近端并连接到一个或多个凹槽中的相应凹槽的相应保持元件释放旋钮的一个或多个齿中的每个齿，然后继续旋转旋钮以沿驱动螺钉的一个或多个凹槽移动一个或多个齿，并使驱动螺钉在近侧方向上线性平移。

示例20.根据本文中任一示例特别是示例19所述的方法，其中在起始位置，每个齿被布置在相应保持元件的第一线性螺纹部分内并且经由保持元件的突出构件保持在第一线性螺纹部分内，所述突出构件相对于第一线性螺纹部分径向向外突出，并且其中保持元件包括第二线性螺纹部分，该第二线性螺纹部分设置在突出构件的与第一线性螺纹部分相对的一侧并直接连接到相应的凹槽。

示例21.根据本文中任一示例特别是示例19和20中任一示例所述的方法，进一步包括：在将远端部分推进到目标植入部位期间，调节递送设备的转向机构以围绕患者身体内腔的一个或多个曲线屈曲和铰接递送设备的远端部分，在前往目标植入部位的途中，并且在调节转向机构期间，将旋钮的一个或多个齿保持在驱动螺钉的相应保持元件内。

示例22.根据本文中任一示例特别是示例18-21中任一示例所述的方法，其中在起始方位中，释放构件被耦连到可植入医疗装置。

示例23.根据本文中任一示例特别是示例18-22中任一示例所述的方法，其中驱动螺钉的一个或多个凹槽包括围绕驱动螺钉的主体的外表面弯曲的从主体的近端到主体的远端的两个螺旋凹槽，其中驱动螺钉具有由两个凹槽形成的双线螺纹，并且其中旋钮的一个或多个齿包括围绕旋钮的近端的圆周彼此间隔开的两个齿。

示例24.根据本文中任一示例特别是示例23所述的方法，其中双线螺纹的导程为至少一英寸。

示例25.根据本文中任一示例特别是示例18-24中任一示例所述的方法，其中所述旋钮的一个或多个齿中的每个齿被布置在所述旋钮的近端处并且仅延伸旋钮的内表面的总长度的一部分，所述长度在轴向方向上从旋钮的近端到旋钮的远端延伸，所述轴向方向平行于中心纵向轴线，其中所述一部分小于总长度的1/4，并且其中一个或多个凹槽中的每一个围绕驱动螺钉的主体的外表面从主体的近端到远端弯曲，主体比旋钮的内表面更长。

示例26.根据本文中任一示例特别是示例18-25中任一示例所述的方法，其中在释放方位中，旋钮的一个或多个齿中的每个齿在驱动螺钉的主体的远端部分与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽接合，所述一个或多个凹槽设置在主体中。

示例27.根据本文中任一示例特别是示例18-26中任一示例所述的方法，其中沿近侧方向线性平移驱动螺钉包括在远侧方向上从驱动螺钉的主体的远端滑动布置在驱动螺钉的向外延伸的延伸部分中的内孔，主体包括位于其中的一个或多个螺旋凹槽，沿着在杆的远端处耦连到手柄部分的内部的杆，并且其中在释放方位中，布置在杆的近端处的止动元件被布置成靠近驱动螺钉的主体的远端的内表面，所述内表面布置成垂直于所述杆。

示例28.根据本文中任一示例特别是示例18-27中任一示例所述的方法，其中在释放方位中，释放构件布置成远离可植入医疗装置并且与可植入医疗装置分离。

示例29.根据本文中任一示例特别是示例18-28中任一示例所述的方法，其中线性平移驱动螺钉直到驱动螺钉到达释放方位包括平移内轴和一个或多个释放构件直到耦连到内轴的远端部分的线轴到达相对于内轴轴向固定的递送设备的线轴止动件。

示例30.根据本文中任一示例特别是示例18-29中任一示例所述的方法，其中被动地缩回驱动螺钉包括响应于在松开期间沿远侧方向拉动内轴的力，在远侧方向上缩回驱动螺钉，并且回到旋钮的内部并沿着驱动螺钉的一个或多个相应凹槽从一个或多个相应凹槽的远端向近端移动旋钮的一个或多个齿。

示例31.根据本文中任一示例特别是示例18-30中任一示例所述的方法，进一步包括：在将远端部分推进至目标植入部位期间，调节递送设备的转向机构以围绕患者身体内腔的一个或多个曲线，在前往目标植入部位的途中屈曲和铰接递送设备的远端部分。

示例32.根据本文中任一示例特别是示例31所述的方法，其中所述转向机构包括耦连至所述手柄部分的壳体的远端的转向旋钮，并且其中所述释放机构的所述旋钮耦连至手柄部分的壳体的近端。

示例33.根据本文中任一示例特别是示例18-32中任一示例所述的方法，还包括在使递送设备的远端部分松开之后，从植入部位移除递送设备。

示例34.根据本文中任一示例特别是示例18-33中任一示例所述的方法，其中露出径向压缩的可植入医疗装置包括将耦连到递送设备的外轴的胶囊缩回远离径向压缩的可植入医疗装置，以响应于手柄部分上的一个或多个按钮的致动。

示例35.根据本文中任一示例特别是示例18-34中任一示例所述的方法，其中可植入医疗装置是自膨胀人工心脏瓣膜。

示例36.一种用于操作递送设备的手柄部分的释放机构的方法，所述递送设备被配置为将可植入医疗装置递送到目标植入部位，所述方法包括：从释放机构的起始锁定方位，响应于旋钮的旋转，沿着释放机构的驱动螺钉的一个或多个相应凹槽移动释放机构的旋钮的一个或多个齿以在近侧方向上沿着平行于递送设备的中心纵向轴线的轴线线性平移驱动螺钉，直到驱动螺钉到达释放方位，其中在起始锁定方位中，包括一个或多个凹槽的驱动螺钉的主体被布置在旋钮的内部，并且在释放方位中，主体的大部分延伸到旋钮外部；当驱动螺钉沿近侧方向平移时，线性平移与驱动螺钉固定耦连的内轴和固定耦连到内轴的远端部分的一个或多个释放构件，以从递送设备释放安装在递送设备的远端部分上的可植入医疗装置；并且响应于递送设备的转向机构的致动，松开递送设备的远端部分，并且在松开期间，沿远侧方向被动地缩回部分进入旋钮中的驱动螺钉以自动释放在递送设备的远端部分中的张力并且能够实现松开，所述远侧方向与近侧方向相反。

示例37.根据本文中任一示例特别是示例36所述的方法，其中从起始锁定方位移动旋钮的一个或多个齿包括响应于旋钮的旋转，在相应保持元件的突出构件上方初始移动一个或多个齿中的每个齿以从设置在驱动螺钉的主体的近端的一个或多个保持元件中的相应保持元件的第一线性螺纹部分到达布置在突出构件的相对侧上的第二线性螺纹部分，所述第二线性螺纹部分自第一线性螺纹部分并且连接到一个或多个凹槽中的相应凹槽的近端，以便从相应的保持元件释放一个或多个齿中的每个齿，然后继续沿相应的凹槽移动每个齿，并沿近侧方向线性平移驱动螺钉。

示例38.根据本文中任一示例特别是示例36-37中任一示例所述的方法，其中在起始锁定方位中，释放构件耦连到可植入医疗装置。

示例39.根据本文中任一示例特别是示例36-38中任一示例所述的方法，其中驱动螺钉的一个或多个凹槽包括从主体的近端到远端围绕驱动螺钉的主体的外表面弯曲的两个螺旋凹槽，其中驱动螺钉具有由两个凹槽形成的双线螺纹，并且其中旋钮的一个或多个齿包括围绕旋钮的近端的圆周彼此间隔开的两个齿。

示例40.根据本文中任一示例特别是示例39所述的方法，其中双线螺纹的导程为至少一英寸。

示例41.根据本文中任一示例特别是示例36-40中任一示例所述的方法，其中所述旋钮的一个或多个齿中的每一个均布置在所述旋钮的近端处并且仅延伸旋钮的内表面的总长度的一部分，该长度在平行于中心纵向轴线的轴向方向上从旋钮的近端延伸到旋钮的远端，其中所述一部分小于总长度的1/4，并且其中一个或多个凹槽中的每一个从主体的近端到主体的远端围绕驱动螺钉的主体的外表面弯曲，所述主体长于旋钮的内表面。

示例42.根据本文中任一示例特别是示例36-41中任一示例所述的方法，其中在释放方位中，旋钮的一个或多个齿中的每个齿在驱动螺钉的主体的远端部分处与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽接合。

示例43.根据本文中任一示例特别是示例36-42中任一示例所述的方法，其中沿近侧方向线性平移驱动螺钉包括在远侧方向上从驱动螺钉的主体的远端沿着在杆的远端处耦连到手柄部分的内部的杆滑动布置在向外延伸的驱动螺钉的延伸部分中的内孔，并且其中在释放方位中，布置在杆的近端处的止动元件被布置为靠近驱动螺钉的主体的远端的内表面，所述内表面布置为垂直于所述杆。

示例44.根据本文中任一示例特别是示例36-43中任一示例所述的方法，其中在释放方位中，释放构件布置成远离可植入医疗装置并且与可植入医疗装置分离。

示例45.根据本文中任一示例特别是示例36-44中任一示例所述的方法，其中线性平移驱动螺钉直到驱动螺钉到达释放方位包括平移所述内轴和一个或多个释放构件，直到耦连到所述内轴的远端部分的线轴到达相对于所述内轴轴向固定的递送设备的线轴止动件。

示例46.根据本文中任一示例特别是示例36-45中任一示例所述的方法，其中被动地缩回驱动螺钉包括：响应于在松开期间沿远侧方向拉动内轴的力，在远侧方向上缩回驱动螺钉，回到旋钮的内部并沿着驱动螺钉的一个或多个相应凹槽从一个或多个相应凹槽的远端向近端移动旋钮的一个或多个齿。

示例47.根据本文中任一示例特别是示例36-46中任一示例所述的方法，其中所述转向机构包括耦连到所述手柄部分的壳体的远端的转向旋钮，并且其中所述释放机构的所述旋钮耦连到手柄部分的壳体的近端。

示例48.根据本文中任一示例特别是示例36-47中任一示例所述的方法，其中可植入医疗装置是自扩张人工心脏瓣膜。

示例49.一种用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备，该递送设备包括：内轴；一个或多个释放构件，每个释放构件包括耦连到内轴的远端部分的外表面的近端和配置成可释放地耦连到围绕内轴的远端部分布置的可植入医疗装置的远端，所述远端在近端耦连到内轴的位置的远侧；以及手柄部分，所述手柄部分包括：转向机构，其被配置为在递送设备的远端部分处调节递送设备的一个或多个轴的曲率并使所述一个或多个轴屈曲，所述一个或多个轴包括所述内轴；以及释放机构，其被配置为沿着递送设备的中心纵向轴线相对于手柄部分的外壳调节内轴和一个或多个释放构件的线性方位，所述释放机构包括：螺纹驱动螺钉，其耦连到内轴的近端并包括布置在驱动螺钉的主体中的螺旋螺纹部分，其中形成螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽从驱动螺钉的主体的近端延伸到远端；以及可旋转的释放旋钮，其耦连到手柄部分的壳体并围绕驱动螺钉并与驱动螺钉同轴，该释放旋钮包括一个或多个齿，该一个或多个齿布置在旋钮的近端并被配置为与驱动螺钉的一个或多个凹槽接合，其中驱动螺钉适于响应于释放旋钮的旋转和一个或多个齿沿一个或多个凹槽的滑动，沿中心纵向轴线相对于释放旋钮线性移动，并且其中致动转向机构以松开递送设备的一个或多个轴允许驱动螺钉沿中心纵向轴线向远侧移动，以释放在递送设备的远端部分中产生的张力。

示例50.根据本文中任一示例特别是示例49所述的递送设备，其中释放旋钮的一个或多个齿中的每个齿小于全螺纹并且围绕释放旋钮的近端的圆周弯曲小于45度。

示例51.根据本文中任一示例特别是示例49-50中任一示例所述的递送设备，其中驱动螺钉的主体还包括布置在主体的近端处的一个或多个保持元件，其中螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽中的每个凹槽连接到一个或多个保持元件的相应保持元件并且围绕主体的外表面弯曲并且从保持元件延伸到主体的远端。

示例52.根据本文中任一示例特别是示例51所述的递送设备，其中驱动螺钉可在起始锁定配置和释放配置之间线性移动，在所述起始锁定配置中，一个或多个齿中的每个齿耦连到一个或多个保持元件中的相应保持元件，并且驱动螺钉的整个螺旋螺纹部分被布置在释放旋钮和手柄部分的内部，在释放配置中，每个齿与相应凹槽的远侧部分配合，所述远侧部分布置为比主体的近端更靠近所述远端，并且驱动螺钉的螺旋螺纹部分的大部分在轴向方向上延伸到释放旋钮的近端的外侧。

示例53.根据本文中任一示例特别是示例52所述的递送设备，其中每个保持元件包括突出构件、布置在突出构件的第一侧上的第一线性螺纹部分和布置在突出构件的第二侧上的第二线性螺纹部分，第二线性螺纹部分连接到驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽并与驱动螺钉的一个或多个凹槽中的相应凹槽连续。

示例54.根据本文中任一示例特别是示例53所述的递送设备，其中在起始锁定配置中，每个齿布置在相应保持元件的第一线性螺纹部分内。

示例55.根据本文中任一示例特别是示例49-54中任一示例所述的递送设备，其中驱动螺钉包括从主体的远端轴向向外延伸的延伸部分，所述延伸部分包括沿中心纵向轴线定心的中心孔以及在中心孔的每一侧上从中心孔径向偏移的两个侧孔。

示例56.根据本文中任一示例特别是示例55所述的递送设备，其中内轴延伸穿过中心孔。

示例57.根据本文中任一示例特别是示例55-56中任一示例所述的递送设备，进一步包括两个杆，每个杆包括固定地耦连到手柄部分的内部连接元件的远端和包括止动元件的近端，所述止动元件具有比杆的直径更宽的尺寸，其中每个杆延伸穿过驱动螺钉的两个侧孔中的相应一个，并且所述止动元件布置在驱动螺钉的主体内部的开放空腔内，所述开放空腔布置在主体的近端和远端之间，并且其中驱动螺钉被配置为沿着两个杆线性移动。

示例58.根据本文中任一示例特别是示例57所述的递送设备，其中止动元件比驱动螺钉的侧孔的最大宽度更宽，并且其中所述开放空腔由主体的内壁和布置在延伸部分和主体的远端之间的内表面形成，所述内表面布置成垂直于中心纵向轴线。

示例59.根据本文中任一示例特别是示例49-58中任一示例所述的递送设备，其中由螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽形成的螺纹是由两个凹槽形成的双线螺纹，并且其中释放旋钮包括两个齿，每个齿配置为与两个凹槽中的一个不同的凹槽配合并沿一个不同的凹槽滑动。

示例60.根据本文中任一示例特别是示例59所述的递送设备，其中两个齿围绕释放旋钮的近端的圆周彼此间隔开。

示例61.根据本文中任一示例特别是示例59-60中任一示例所述的递送设备，其中驱动螺钉的螺纹具有至少1英寸的导程和至少0.5英寸的螺距。

示例62.根据本文中任一示例特别是示例59-60中任一示例所述的递送设备，其中驱动螺钉的螺纹具有在1-1.75英寸范围内的导程。

示例63.根据本文中任一示例特别是示例49-62中任一示例所述的递送设备，其中所述转向机构包括配置成相对于所述手柄部分的壳体旋转的转向旋钮，并且其中所述转向旋钮耦连到手柄部分的壳体的远端，并且释放机构的释放旋钮耦连到手柄部分的壳体的近端。

示例64.根据本文中任一示例特别是示例49-63中任一示例所述的递送设备，其中释放旋钮的一个或多个齿中的每个齿从释放旋钮的近端朝向释放旋钮的远端仅延伸近端和远端之间总距离的一部分，其中所述一部分小于总距离的1/10。

示例65.根据本文中任一示例特别是示例49-64中任一示例所述的递送设备，进一步包括外轴，所述外轴包括耦连到手柄部分的近端部分以及远端部分，并且进一步包括耦连到外轴的远端部分的胶囊，其中内轴与外轴的内部同心，并且其中所述胶囊配置成在内轴的远端部分上容纳处于径向压缩状态的可植入医疗装置。

示例66.根据本文中任一示例特别是示例49-65中任一示例所述的递送设备，其中可植入医疗装置是假体心脏瓣膜，其被配置成径向自扩张至假体心脏瓣膜的功能尺寸。

示例67.根据本文中任一示例特别是示例49-66中任一示例所述的递送设备，其中所述释放旋钮包括布置在所述手柄部分的壳体外部的主体和从释放旋钮的主体的远端向远侧延伸到手柄部分的壳体的内部的轴环，轴环包括围绕轴环的圆周延伸的一个或多个轴环凹槽，每个轴环凹槽与从手柄部分的壳体的内表面径向延伸的相应环形突起配合，其中释放旋钮被固定而不能在轴向方向上平移并且被配置为通过每个轴环凹槽与相应的环形突起之间的配合连接相对于手柄部分的壳体围绕中心纵向轴线旋转。

鉴于所公开技术的原理可以应用于许多可行的实施例，应当认识到，所示出的实施例仅是所公开技术的优选示例，而不应被视为限制所要求保护的主题的范围。相反，要求保护的主题的范围由所附权利要求及其等价物限定。

Claims (20)

1.一种用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备，其特征在于，所述递送设备包括：

手柄部分，其包括释放机构，所述释放机构被配置为调节所述递送设备的部件相对于所述递送设备的中心纵向轴线的线性方位，所述释放机构包括：

螺纹驱动螺钉，其包括具有至少一英寸的导程的螺旋螺纹部分，其中所述螺旋螺纹部分包括围绕所述驱动螺钉延伸的一个或多个凹槽，所述驱动螺钉耦连到所述部件；以及

围绕所述驱动螺钉并与所述驱动螺钉同轴的可旋转旋钮，所述旋钮包括布置在所述旋钮的近端的一个或多个齿，所述一个或多个齿中的每个齿被配置为与所述驱动螺钉的所述一个或多个凹槽的相应凹槽接合，其中所述一个或多个齿中的每个齿从所述近端向所述旋钮的远端延伸仅所述近端和所述远端之间总距离的一部分，其中所述一部分小于所述总距离的1/4。

2.根据权利要求1所述的递送设备，其特征在于，其中所述螺纹驱动螺钉包括布置在所述驱动螺钉的近端处的一个或多个保持元件，其中所述螺旋螺纹部分的所述一个或多个凹槽中的每个均连接到所述一个或多个保持元件的相应保持元件并围绕所述驱动螺钉从所述相应保持元件延伸到所述驱动螺钉的远端，并且其中所述一个或多个齿中的每个齿被配置为与相应保持元件接合。

3.根据权利要求2所述的递送设备，其特征在于，其中每个齿被配置为当所述旋钮围绕所述中心纵向轴线旋转时与所述相应凹槽配合并沿着所述相应凹槽行进，其中所述驱动螺钉被配置为当所述旋钮旋转并且所述齿沿着所述相应凹槽行进时在轴向方向上相对于所述旋钮线性移动，其中所述旋钮被固定而不在所述轴向方向上平移，其中所述轴向方向是相对于所述中心纵向轴线的，其中所述旋钮包括轴环，所述轴环从所述旋钮的所述远端向远侧延伸到所述手柄部分的壳体内部，所述轴环包括围绕所述轴环的圆周延伸的一个或多个轴环凹槽，每个轴环凹槽与从所述手柄部分的所述壳体的内表面径向延伸的相应环形突起配合，并且其中所述旋钮被固定而不能在所述轴向方向上平移并且被配置为通过每个轴环凹槽和所述相应环形突起之间的配合连接而围绕所述中心纵向轴线相对于所述手柄部分的所述壳体旋转。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的递送设备，其特征在于，其中所述驱动螺钉能够在起始锁定配置和释放配置之间线性移动，在所述起始锁定配置中，每个齿耦连到所述相应保持元件并且所述驱动螺钉的整个螺旋螺纹部分被布置在所述旋钮和所述手柄部分的内部，并且在所述释放配置中，每个齿与所述相应凹槽的远端部分配合，所述远端部分布置得比所述驱动螺钉的所述近端更靠近所述远端，并且所述驱动螺钉的所述螺旋螺纹部分的大部分沿所述轴向方向从所述旋钮的所述近端向外延伸。

5.根据权利要求4所述的递送设备，其特征在于，其中每个保持元件包括突出构件、布置在所述突出构件的第一侧上的第一线性螺纹部分和布置在所述突出构件的第二侧上的第二线性螺纹部分，所述第二线性螺纹部分连接到所述驱动螺钉的所述一个或多个凹槽中的相应凹槽并与所述相应凹槽连续，并且其中在所述起始锁定配置中，每个齿被布置在所述相应保持元件的所述第一线性螺纹部分内。

6.根据权利要求2-5中任一项所述的递送设备，其特征在于，还包括杆，所述杆包括固定地耦连到所述手柄部分的内表面的远端，并且其中所述驱动螺钉包括从所述驱动螺钉的所述远端轴向向外延伸的延伸部分，所述延伸部分包括安装在所述杆周围并配置成沿所述杆线性滑动的内孔。

7.根据权利要求6所述的递送设备，其特征在于，其中所述杆的近端包括止动元件，所述止动元件比所述驱动螺钉的所述内孔的最大宽度更宽，并且其中所述止动元件布置在所述驱动螺钉的内部的开放空腔内，所述开放空腔设置在所述驱动螺钉的所述近端和所述远端之间。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的递送设备，其特征在于，其中所述延伸部分还包括沿所述中心纵向轴线定心的中心孔，其中所述内孔从所述中心孔径向偏移，并且其中所述中心孔被配置为容纳穿过其中的所述递送设备的内轴。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述释放机构被配置为调节所述线性方位的所述递送设备的所述部件包括可移除地耦连到所述可植入医疗装置的一个或多个释放构件。

10.根据权利要求9所述的递送设备，其特征在于，还包括内轴，所述内轴包括固定地耦连到所述释放机构的帽的近端，所述帽耦连到所述驱动螺钉的所述近端，其中所述内轴延伸到所述递送设备的远端，并且其中所述一个或多个释放构件固定地耦连到所述内轴的远端部分。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中由所述螺旋螺纹部分的所述一个或多个凹槽形成的螺纹是由两个凹槽形成的双线螺纹，并且其中所述驱动螺钉具有两个保持元件，每个凹槽从两个保持元件中的一个不同的保持元件延伸，并且其中所述旋钮包括两个齿，每个齿被配置成与两个凹槽中的一个不同的凹槽配合并沿所述一个不同的凹槽滑动，所述两个齿围绕所述旋钮的所述近端的圆周彼此间隔开。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述手柄部分还包括转向机构，所述转向机构包括转向旋钮，所述转向旋钮配置成在所述递送设备的远端部分相对于所述手柄部分的壳体旋转并调节所述递送设备的一个或多个轴的曲率。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述可植入医疗装置是被配置为径向自扩张至所述人工心脏瓣膜的功能尺寸的人工心脏瓣膜。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述近端和所述远端之间的所述总距离的所述一部分小于所述总距离的1/10。

15.一种用于可扩张、可植入医疗装置的递送设备，其特征在于，所述递送设备包括：

内轴；

一个或多个释放构件，每个释放构件包括耦连到所述内轴的远端部分的外表面的近端和配置成可释放地耦连到围绕所述内轴的所述远端部分布置的可植入医疗装置的远端，所述远端在所述近端耦连到所述内轴的位置的远侧；以及

手柄部分，其包括：

转向机构，其被配置为在所述递送设备的远端部分处调节所述递送设备的一个或多个轴的曲率并使所述一个或多个轴屈曲，所述一个或多个轴包括所述内轴；以及

释放机构，其被配置为沿着所述递送设备的中心纵向轴线相对于所述手柄部分的外壳调节所述内轴和所述一个或多个释放构件的线性方位，所述释放机构包括：

螺纹驱动螺钉，其耦连到所述内轴的近端并包括布置在所述驱动螺钉的主体中的螺旋螺纹部分，其中形成所述螺旋螺纹部分的一个或多个凹槽从所述驱动螺钉的所述主体的近端延伸到远端；以及

可旋转的释放旋钮，其耦连到所述手柄部分的所述外壳并围绕所述驱动螺钉并与所述驱动螺钉同轴，所述释放旋钮包括一个或多个齿，所述一个或多个齿布置在所述旋钮的近端并被配置为与所述驱动螺钉的所述一个或多个凹槽接合，其中所述驱动螺钉适于响应于所述释放旋钮的旋转和所述一个或多个齿沿所述一个或多个凹槽的滑动而沿所述中心纵向轴线相对于所述释放旋钮线性移动，并且其中致动所述转向机构以松开所述递送设备的所述一个或多个轴允许所述驱动螺钉沿所述中心纵向轴线向远侧移动，以释放在所述递送设备的所述远端部分中产生的张力。

16.根据权利要求15所述的递送设备，其特征在于，其中所述释放旋钮的一个或多个齿中的每个齿小于全螺纹并且围绕所述释放旋钮的所述近端的圆周弯曲小于45度。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的递送设备，其特征在于，其中所述驱动螺钉的所述主体还包括设置在所述主体的所述近端的一个或多个保持元件，其中所述螺旋螺纹部分的所述一个或多个凹槽中的每个凹槽连接到所述一个或多个保持元件中的相应保持元件并且围绕所述主体的外表面弯曲并且从所述保持元件延伸到所述主体的所述远端。

18.根据权利要求17所述的递送设备，其特征在于，其中所述驱动螺钉能够在起始锁定配置和释放配置之间线性移动，在所述起始锁定配置中，所述一个或多个齿中的每个齿耦连到所述一个或多个保持元件中的相应保持元件，并且所述驱动螺钉的整个螺旋螺纹部分被布置在所述释放旋钮和所述手柄部分的内部，在所述释放配置中，每个齿与所述一个或多个凹槽中的相应凹槽的远侧部分配合，所述远侧部分布置为比所述主体的所述近端更靠近所述远端，并且所述驱动螺钉的所述螺旋螺纹部分的大部分在轴向方向上延伸到所述释放旋钮的所述近端的外侧。

19.根据权利要求15-18中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中由所述螺旋螺纹部分的所述一个或多个凹槽形成的螺纹是由两个凹槽形成的双线螺纹，其中所述释放旋钮包括两个齿，每个齿配置为与所述两个凹槽中的一个不同的凹槽配合并且沿着所述两个凹槽中的一个不同的凹槽滑动，其中所述两个齿围绕所述释放旋钮的所述近端的圆周彼此间隔开，并且其中所述驱动螺钉的所述螺纹具有范围为1-1.75英寸的导程。

20.根据权利要求15-19中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述释放旋钮的所述一个或多个齿中的每个齿从所述释放旋钮的所述近端向所述释放旋钮的远端延伸仅所述近端和所述远端之间的总距离的一部分，其中所述一部分小于所述总距离的1/10。

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