CN105592826B - 管腔支架术 - Google Patents
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Abstract
一种支架递送系统可包括芯构件、第一和第二约束件、以及支架接合部件。所述芯构件可具有远侧区段。所述第一和第二约束件可联接到所述芯构件远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙。所述第一和第二约束件可各自具有在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩的外部轮廓。所述支架接合部件可至少部分地设置在所述第一和第二约束件之间的所述轴向间隙中,使得所述部件可滑动地且可旋转地联接到所述芯构件远侧区段。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年8月27日提交的美国临时申请第61/870,755号和2014年9月27日提交的美国专利申请第14/040501号的权益,这两份申请全文以引用方式并入本文中。
背景
脉管系统的壁,特别是动脉壁,可能产生称为动脉瘤的病理性扩张的区域。如熟知的,动脉瘤具有易于破裂的薄且脆弱的壁。动脉瘤可以是血管壁被疾病、损伤或先天性畸形弱化的结果。动脉瘤可见于身体的不同部分中,并且最常见的是腹主动脉瘤和在神经血管系统中的脑或大脑动脉瘤。当动脉瘤的弱化的壁破裂时,它会导致死亡,尤其是当破裂的是大脑动脉瘤时。
动脉瘤通常通过将血管的弱化部分从动脉循环中排除来治疗。为了治疗大脑动脉瘤,以包括下列在内的许多方式进行这样的增强:(i)手术夹闭,其中金属夹被固连在动脉瘤的基部周围;(ii)用小的柔性线圈(微线圈)来填塞动脉瘤;(iii)利用栓塞材料来“填充”动脉瘤;(iv)利用可拆卸球囊或线圈来封堵供给动脉瘤的载瘤血管;以及(v)血管内支架术。
血管内支架是医学领域熟知的,用于治疗血管狭窄或动脉瘤。支架是在血管或管腔内径向或以其它方式膨胀以提供对抗血管塌缩的支撑力的支撑物。用于递送这些血管内支架的方法也是熟知的。
在将压缩支架引入血管并将其定位在狭窄或动脉瘤的区域内的常规方法中,具有远侧顶端的引导导管经皮引入患者的血管系统中。引导导管在血管内被推进,直到其远侧顶端靠近狭窄或动脉瘤。定位在第二内导管的内管腔内的导丝和该内导管被推进通过引导导管的远端。导丝接着被推进离开引导导管的远端进入血管中,直到载送压缩支架的导丝的远侧部分被定位在血管内的损害的点处。一旦压缩支架位于损害处,支架就可以被释放并膨胀,从而使其支撑血管。
概述
本公开的至少一个方面提供了用于在身体内递送一个或多个封堵装置(例如,一个或多个支架)的方法和设备。封堵装置可容易地适形于脉管系统的曲折血管的形状。封堵装置可在多种应用中使用。例如,在一些实施方案中,封堵装置可将血管内的血流导向远离动脉瘤。另外,这样的封堵装置可允许足够的血流被提供至相邻结构,使得这些结构(不论它们是分支血管或需氧组织)不会失去必要的血流。
将血管内支架递送至患者血管内的治疗部位需要相当高的精度。一般来讲,在植入过程期间,支架穿过血管被传递至治疗位置。支架可能在治疗位置膨胀,常常通过允许支架的第一端部膨胀,然后使支架的剩余部分缓慢地膨胀,直到整个支架已膨胀为止。在支架的第一端部膨胀时初始地接触血管壁的过程可被称为“安放”支架。支架在血管内的最终位置大体上由其在血管内的初始放置或安放来确定。在一些情况下,支架可以初始地被“安放”在血管内的次优位置。利用传统的方法和设备,临床医生可能很难在血管内重新定位支架。例如,在支架已在血管内部分膨胀之后,临床医生可能无法将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘回导管中。因此,初始安放对于支架的成功置入至关重要。
根据至少一些实施方案的一方面,本文所公开的是以下实现:一种医疗装置递送系统可被构造成有利地使临床医生能够在支架已至少部分地膨胀并安放在血管中之后将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到递送系统的导管中,以便允许临床医生改善支架在血管内的放置。此外,一些实施方案可被构造成使临床医生能够将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘,甚至在整个支架已被移出导管管腔并至少部分地抵靠血管壁膨胀的情况下。此外,一些实施方案可提供成使得递送系统可接合并保持任何编织支架,而不需要在支架上的专用接合缝线。
该系统的一些实施方案可使临床医生能够将支架在患者的脉管系统内推进、重新捕获、收缩、撤回或再入鞘。根据一些实施方案,该系统可包括芯构件,以用于通过向远侧推进或向近侧回缩而在身体管腔内移动支架。芯构件可被构造成在递送系统的鞘、微导管或管内延伸。该系统可包括芯组件,该芯组件可滑动地设置在导管内且能够固连、夹持或接合支架的至少一部分,以便控制支架的移动、部署和膨胀。
在一些实施方案中,该系统可抵靠导管或管腔的内壁压缩支架。该系统可任选地包括沿着芯构件设置的接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。接合部件可提供支架抵靠导管或管腔的内壁的压缩接合。
在一些实施方案中,芯组件可包括约束构件和芯构件。支架可在芯构件上延伸且进入由约束构件形成的凹部中,以接合或固连支架的一部分。一些实施方案可被构造成使得约束构件接合支架的近侧部分。
任选地,芯组件也可包括沿着芯构件设置的接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。在这样的实施方案中,支架可在接合部件上延伸且进入凹部中。
例如,接合部件和约束构件可共同地形成接合或固连支架的夹持机构。夹持机构可接合处于塌缩状态的支架的近侧或第一部分。夹持机构可在约束构件和接合部件之间提供压力或过盈配合,以抑制支架的第一端部的膨胀。夹持机构可使支架能够撤回、重新捕获、回缩或再入鞘到导管中,甚至在支架已移出导管管腔(即,导管已从支架完全撤回)并且支架已至少部分地膨胀成与血管壁并置之后。
夹持机构可使芯组件能够在支架上施加推力和拉力,以调整支架相对于导管的轴向位置。在一些实施方案中,夹持机构可操作用于在支架上施加远侧推力,以将支架相对于导管向远侧推进,直到支架的第一部分向远侧超出导管的远端为止。此外,夹持机构也可以操作用于当支架第一部分向远侧超出导管的远端并且支架至少部分地膨胀成与血管壁并置时在支架上施加近侧拉力以将支架向近侧撤回到导管内。夹持机构可被构造成依靠其自身施加远侧推力和近侧拉力,而不需要其它部件或结构的协作。
在一些实施方案中,支架可被固连或接合在接合部件和约束构件(其可以是鞘)的远端之间,以便防止支架的近侧或第一部分的膨胀。例如,接合部件和约束构件可通过在第一部分和第二部分之间引入支架的可变直径来固连支架。
在一些实施方案中,组件可被构造成使得芯构件具有远侧部段和近侧部段。芯构件的远侧部段可以是远侧渐缩部段。芯构件可包括丝。例如,芯构件的远侧部段可包括远侧顶端。芯构件远侧顶端可包括聚四氟乙烯(PTFE或)。
约束构件可具有构造成接纳芯构件的内管腔。此外,约束构件可具有远侧部分,该远侧部分可与芯构件间隔开并可具有在管腔中的捕获区域。捕获区域可被限定在约束构件的远侧部分和芯构件之间。例如,捕获区域可被径向限定在芯构件的外表面和管状约束构件的内表面之间。
此外,接合部件可沿着芯构件至少部分地设置在捕获区域远侧。在一些实施方案中,接合部件可连续地围绕芯构件延伸。然而,接合部件也可围绕芯构件的仅一部分延伸。接合部件也可径向地延伸。此外,接合部件可具有外表面。在一些实施方案中,接合部件可轴向地设置在芯构件的远侧部段和近侧部段之间。此外,支架可具有第一部分和第二部分。第一部分可以是设置在捕获区域内的近侧部分。第二部分可相对于第一部分设置在远侧。第二部分可横跨接合部件的外表面或在接合部件的外表面上延伸,使得接合部件和约束构件协作以抑制支架的第一部分的膨胀。
在一些实施方案中,芯构件可在支架管腔内延伸且向远侧超出支架的第二部分。接合部件可联接到芯构件并且在支架第二部分内设置在约束构件的远侧部分的远侧。
接合部件可任选地具有大体上圆柱形的外表面。例如,接合部件可包括环形圈或套管,该环形圈或套管联接到或支撑在芯构件上。接合部件的外表面可与芯构件的外表面径向错开。此外,接合部件可与约束构件的远侧部分轴向间隔开。例如,接合部件的外表面可与约束构件的内表面径向错开。此外,接合部件的外表面可与由约束构件和芯构件限定的捕获区域径向错开。在一些实施方案中,接合部件的外表面可在芯构件的外表面和约束构件的内表面之间径向间隔开。此外,支架的第二部分可在接合部件的外表面上延伸或支撑在接合部件的外表面上。
接合部件可至少部分地设置在约束构件的远侧部分的远侧。此外,当组件取向成基本上直的时,接合部件可被构造成使得它不将支架压靠到导管的内表面。
接合部件也可具有外表面,该外表面与导管的内表面径向间隔开,使得当组件被取向成基本上直的时,接合部件不将支架压靠到导管的内表面。例如,接合部件可具有大体上圆柱形的外表面。此外,当组件被取向成基本上直的时,在接合部件的外表面和导管的内表面之间的径向距离可尺寸大于支架的厚度。
然而,根据一些实施方案,接合部件可被构造成抵靠鞘、导管或管的内壁压缩支架。在这样的实施方案中,在接合部件和支架之间的接合可用来在鞘、导管或管内移动支架,而不使用约束构件。如本文所指出的,接合部件可相对于芯构件固定(即,不可相对于芯构件旋转或平移)或可被构造成相对于芯构件旋转和/或平移以提供诸如本文所讨论那些的优点。
另外,在一些实施方案中,导管可被提供用于形成支架递送系统。支架递送系统可包括导管和芯组件。导管可具有远端。如上所述,芯组件可包括管状约束构件、支架、芯构件和径向延伸的接合部件。
根据一些实施方案,约束鞘可包括具有横截面内部轮廓的管腔。接合部件可具有尺寸约等于或大于导管内部轮廓的横截面外部轮廓。接合部件的横截面外部轮廓可尺寸大于导管内部轮廓。支架可在接合部件上延伸且进入约束鞘,使得支架具有在支架的第一部分处的第一直径和在支架的第二部分处尺寸大于第一直径的第二直径。因此,支架可固连在接合部件和鞘远端之间。根据一些实施方案,接合部件可以可旋转地安装在芯构件上,如本文进一步讨论的。此外,接合部件和芯构件也可由材料的连续件形成。
此外,支架和近侧构件的总的外部轮廓可尺寸大于鞘内部轮廓。芯构件可被构造成当支架的远端膨胀成与血管接触时通过能够相对于支架和约束鞘旋转而能够操纵。在包括接合部件的一些实施方案中,芯构件也可以是能够相对于接合部件旋转的。
支架在血管中的递送和形成与血管壁的并置的支架的后续膨胀在曲折的血管中可提出一些挑战。例如,在递送至治疗部位期间,递送系统可被构造成包括一个或多个可旋转部件,在递送系统横贯曲折的几何结构时,所述一个或多个可旋转部件允许系统的部件相对于彼此旋转。这样的柔韧性可减少所需的总推力,并且往往会避免支架在出鞘和/或膨胀到血管中时的“甩动”。
例如,根据一些实施方案,递送系统可包括可旋转的芯组件。在这样的实施方案中,芯构件可独立于接合部件(如存在)和/或支架和约束构件在导管内旋转,以减少“甩动”并且也允许芯构件的操纵,如本文进一步讨论的。这样的可旋转性可有利于芯组件移动通过递送系统的导管,以便减少到达治疗部位所需的递送力。
此外,可旋转的芯组件可被构造成允许芯构件独立于被部署在血管中的支架旋转。因此,芯构件的突起端部可被旋转,而不破坏血管壁和支架之间的接触。因此,临床医生可旋转芯构件的远侧突起端部,以优先地对齐突起端部与相邻血管几何结构,从而避免在推进组件的同时擦伤或刺穿血管壁。
例如,在支架已移动至治疗部位之后,递送系统的芯构件常常可包括向远侧突起的端部,该端部在支架膨胀和释放时可以向远侧移置。突起端部的远侧移动意味着潜在地擦伤或刺穿在其中递送支架的血管的壁的危险。此外,当支架正在血管分叉或血管中的急弯的附近递送时,诸如分叉的顶点的血管几何结构可能特别难以避开。
在一些实施方案中,通过提供可旋转地定位在芯构件周围且可旋转地联接到或安装在芯构件上的接合部件,芯组件可以是可旋转的。在这样的实施方案中,芯构件可以相对于其接合部件可旋转地联接,以便允许芯构件相对于接合部件、约束构件和支架旋转。例如,接合部件可包括可旋转地安装在芯构件上的环形部件或套管。
因此,可提供可旋转的(并且在一些实施方案中可操纵的)支架递送系统。这样的系统的实施方案可包括微导管、芯构件和支架。微导管可具有构造用于插入血管中的远端。芯构件可在微导管内延伸。此外,芯构件可具有远侧部分和在远侧部分近侧的中间部分。支架可沿着中间部分延伸。此外,芯构件可被构造成当支架的远端膨胀成与血管接触时通过能够相对于支架和微导管旋转而能够操纵。相应地,芯构件可以是可操纵的,以避免支架从血管壁变位以及擦伤或刺穿血管壁。
在其中系统包括接合部件的一些实施方案中,接合部件可沿着芯构件定位在中间部分中并且可旋转地联接到芯构件。在一些实施方案中,芯构件可包括在接合部件远侧延伸的弧形顶端。芯构件远侧部分可包括弧形顶端,其可横向于微导管的纵向轴线延伸。弧形顶端可横向于微导管管腔的中心轴线延伸或弯曲远离中心轴线。微导管可以是本文讨论的约束鞘或导管。
在一些实施方案中,远侧部分可包括组件,该组件包括远侧覆盖件和远侧顶端结构。顶端结构可以相对于芯构件可旋转地或固定地联接。此外,远侧覆盖件可联接到顶端结构。
远侧顶端结构可包括可由芯构件载送的至少一个构件或部件。在一些实施方案中,所述至少一个构件可大体上横向于或平行于芯构件取向。例如,顶端结构可包括线圈、材料的周向延伸的带、夹具和/或其它结构,所述其它结构可在芯构件的远侧部分处的血管内平滑地传递。此外,所述至少一个构件可包括线圈或其它结构的至少一个区段。
在可旋转的芯组件的一些实施方案中,芯构件的远侧部分可包括可以可旋转地联接到芯构件的远侧顶端结构和/或远侧覆盖件。因此,在远侧顶端结构和/或远侧覆盖件与芯构件之间的可旋转互连可允许芯构件相对于远侧顶端结构和/或远侧覆盖件自由旋转,由此避免经由远侧覆盖件传递任何旋转或扭转应力。例如,远侧覆盖件可被构造成围绕芯构件旋转。此外,远侧覆盖件的第二端部可以相对于芯构件可旋转地联接。此外,支架可被构造成至少部分地借助于远侧覆盖件的可旋转联接而围绕芯构件旋转。
在操作中,在导管已定位在血管中之后,支架可部分地膨胀成与血管的壁并置。临床医生可旋转递送系统的芯构件的最远侧弯曲顶端。顶端可被构造成弯曲远离芯构件的中心纵向轴线。因此,当旋转时,芯构件的弯曲顶端可相对于支架和约束构件旋转。此外,如上文在包括接合部件的一些实施方案中指出的,芯构件可以可旋转地联接到接合部件。在这样的实施方案中,当旋转时,芯构件的弯曲顶端可相对于支架、接合部件和约束构件旋转。相应地,临床医生可将弯曲顶端与血管的路径对齐,以避免擦伤或刺穿血管壁。然后,芯构件可向远侧被推进,以沿着血管的路径引导芯构件。这样的方法和系统尤其可用于血管的几何结构包括在血管中的分叉或急弯时,尤其用于引导芯构件的顶端远离邻近治疗部位的分叉的顶点。
根据本文所公开的另一些实施方案,芯组件可被构造成包括远侧部分,该远侧部分使芯组件和支架的远端或前端能够平滑地穿过导管,同时也根据需要有利于远侧部分在导管内的再入鞘。
在其中远侧部分包括远侧覆盖件的一些实施方案中,远侧覆盖件可联接到芯构件且至少部分地围绕或覆盖支架第二部分。因此,当芯组件可滑动地设置在导管内时,远侧覆盖件可定位在支架第二部分和导管内壁之间,例如,径向地定位在支架第二部分和导管内壁之间。
在包括远侧覆盖件的实施方案中,远侧覆盖件可包括柔性材料,其可在支架的至少一部分上向前延伸,以便在芯组件和导管管腔的内表面之间提供润滑接口。
远侧覆盖件可利用多种附接手段附接联接到远侧顶端结构或芯丝。根据一些实施方案,远侧覆盖件可借助于形成封罩而联接到远侧顶端结构,该封罩包封远侧顶端结构的至少一个构件。例如,远侧覆盖件可形成封罩,该封罩借助于至少部分地包裹在所述区段周围而包封顶端结构(例如,至少一个线圈区段)。
远侧覆盖件可包括材料的一个或多个细长条。例如,远侧覆盖件可包括一对纵向延伸的细长条,所述细长条至少部分地覆盖或围绕支架的第二部分。在一些实施方案中,远侧覆盖件包括不超过两个材料的细长条。在一些实施方案中,远侧覆盖件可从管状构件切割,使得多个细长条由材料的环形圈形成和互连。
此外,远侧覆盖件可被构造成当支架的远端轴向移动超出导管的远端时允许支架的远端膨胀。在一些实施方案中,远侧覆盖件可被构造成提供极少或不提供约束力或以其它方式抑制支架的远端的膨胀。
远侧覆盖件可被构造成翻转、外翻或以其它方式从一位置移动至另一位置。根据一些实施方案,远侧覆盖件可包括第一端部和第二端部。第一端部可以是自由的第一端部,并且第二端部可联接到远侧部分。远侧覆盖件可具有第一递送或向近侧取向的位置、取向或构型,其中第一端部相对于芯构件远侧部分向近侧延伸且至少部分地覆盖或围绕支架第二部分。远侧覆盖件可以是能够从第一递送或向近侧取向的位置、取向或构型移动至第二再入鞘、外翻或向远侧取向的位置、取向或构型的,在第一递送或向近侧取向的位置、取向或构型中,自由的第一端部相对于第二端部向近侧定位,在第二再入鞘、外翻或向远侧取向的位置、取向或构型中,第一端部相对于第二端部向远侧定位。因此,远侧覆盖件可使芯组件能够容易地撤回或接纳到导管管腔中。此外,约束构件的远侧部分可与支架的远侧部分在递送位置或构型和再入鞘位置或构型两者中轴向间隔开。
在一些实施方案中,在支架被递送至治疗部位的同时,远侧覆盖件可相对于远侧覆盖件和/或远侧顶端结构的附接点向前延伸。例如,远侧覆盖件可沿着支架的至少约三分之一延伸。此外,在支架的远端已膨胀之后,远侧覆盖件可被外翻以相对于远侧覆盖件和/或远侧顶端结构的附接点向远侧延伸。
还提供了用于操作芯组件和支架递送系统的各种方法。首先,为了将支架递送系统定位在患者的血管内,临床医生可首先将导管定位在血管内。导管可具有管腔,该管腔限定在近端和远端之间延伸的轴线,使得导管远端在治疗部位处。临床医生可将芯组件定位在导管管腔内。临床医生也可将芯组件在导管内向远侧推进。然后,可使用本文所公开的芯组件中的一个或多个执行方法的各种具体实施。
例如,支架递送系统的实施方案的操作可通过首先将芯组件通过导管移动至治疗部位来执行。组件的约束构件可被构造成接纳支架第一部分的一部分,使得支架在递送位置被固连在约束构件的远端和接合构件的近端之间。导管可相对于芯组件向近侧回缩,直到约束构件远端和支架第一部分定位成向远侧超出导管远端,同时将支架第一部分保持在递送位置或构型,其中芯构件远侧部段相对于支架向远侧延伸。此外,在将支架第一部分保持在递送位置的同时,支架的远侧部分可膨胀成与血管壁并置。
因此,根据一些实施方案,在支架的远侧部分已经膨胀之后,芯组件可向近侧撤回到导管内,以使支架在导管内再入鞘。当使用自膨胀支架时,支架的远侧部分可在支架的远侧部分离开导管时自动膨胀。此外,为了使支架的远侧部分膨胀,至少部分地围绕或覆盖支架的远侧部分的远侧覆盖件可被展开。
另外,在其中芯组件包括远侧覆盖件的一些实施方案中,远侧覆盖件可在近侧方向上延伸,以至少部分地覆盖支撑在芯组件上的支架的远侧部分。远侧覆盖件的至少一部分可插置在支架远侧部分和内壁之间。支架远侧部分可向远侧推进超出导管远端以允许支架远侧部分膨胀。芯组件可接着撤回到管腔内,使得远侧覆盖件以外翻构型回缩到管腔中并且从芯组件向远侧取向。
此外,在其中芯组件具有(i)包括远端的细长构件、(ii)包括定位在构件远端处的远端的中间部分、(iii)具有远侧部分且由中间部分载送的支架、以及(iv)联接到构件远端的远侧覆盖件的一些实施方案中,芯组件可定位在管腔内,使得中间部分远端定位成轴向邻近导管远端,其中远侧覆盖件的至少一部分在管腔内的空间中在中间部分远端和导管远端之间径向延伸。临床医生可接着将芯组件相对于导管向远侧推进,以允许支架远侧部分膨胀。膨胀可迫使远侧覆盖件远离中间部分。最后,临床医生可将芯组件向近侧撤回到导管中,使得中间部分被定位成轴向邻近导管远端,且远侧覆盖件定位在空间之外。在一些实施方案中,在芯组件向近侧撤回到导管中期间,远侧覆盖件可被定位在空间之外,以在中间部分和导管之间提供间隙。
此外,在一些实施方案中,芯组件可具有:(i)远侧部分;(ii)远侧覆盖件,其从远侧部分延伸;以及(iii)支架,其具有远侧部分且由芯组件载送。芯组件可在导管内推进,使得远侧覆盖件从远侧部分和在远侧部分与导管之间的环形空间向近侧延伸。临床医生可将芯组件相对于导管向远侧推进,以允许支架远侧部分膨胀。膨胀可迫使远侧覆盖件径向远离芯组件。此外,芯组件可向近侧撤回到导管中,使得远侧覆盖件向远侧延伸穿过环形空间。在这样的实施方案中,在芯组件向近侧撤回到导管内期间,远侧覆盖件可向远侧延伸穿过环形空间,以在导管和远侧覆盖件近侧的芯组件的中间部分之间提供间隙。
此外,方法的实施方案还可包括:将芯组件在导管内向远侧推进,使得支架的近端被定位在管腔之外。该方法可被执行为还包括在血管内的治疗部位处释放支架的步骤。该方法也可包括:在将导管远端在治疗部位处保持在位的同时,将芯组件从管腔向近侧撤回。另外,第二芯组件可被插入管腔中。第二芯组件可被构造成在治疗部位处递送第二支架。
在所述方法的一些实施方案中,向近侧撤回芯组件可包括使远侧覆盖件的自由的第一端部从向近侧取向的位置外翻至向远侧取向的位置。此外,远侧覆盖件可在远侧覆盖件第二端部处联接到芯组件,并且当远侧覆盖件被外翻时第一端部可相对于第二端部向远侧定位。
根据所述方法的另一些实施方案,远侧覆盖件可包括具有第一端部和第二端部的多个细长的柔性条。第二端部可联接到芯组件。在这样的实施方案中,向近侧撤回芯组件可包括将远侧覆盖件外翻,使得第一端部在第二端部远侧被一起拉动。
根据一些实施方案,提供了一种可旋转的支架递送系统,该系统可包括微导管、芯构件、至少一个接合部件和支架。
在一些实施方案中,微导管可具有构造用于插入血管中的远端。芯构件可在微导管内延伸。芯构件可具有远侧区段。所述至少一个接合部件可包括套管,该套管可围绕芯构件远侧区段定位并且可旋转地联接到芯构件。支架可沿着芯构件远侧区段延伸。
在一些实施方案中,支架的近端可与约束构件远侧部分和接合部件或套管接合,以限制支架相对于约束构件和接合部件或套管的移动,同时芯构件能够相对于支架、约束构件和接合部件或套管旋转。因此,在一些实施方案中,芯构件的远侧部分可包括可以可旋转地联接到芯构件的远侧顶端结构和/或远侧覆盖件,并且套管和远侧覆盖件可允许芯构件相对于支架旋转。
此外,在一些实施方案中,微导管可具有管腔,并且约束鞘可具有远侧部分且在微导管管腔内延伸。芯构件可在微导管管腔内延伸。所述至少一个套管可围绕芯构件定位并且可旋转地联接到芯构件。此外,支架可以是自膨胀的并且具有(i)设置在鞘管腔内的近侧或第一部分和(ii)在套管的外表面上延伸的远侧部分,同时芯构件能够相对于支架、约束构件和套管旋转。
微导管可包括具有中心轴线的管腔,并且芯构件远侧区段可包括横向于该轴线延伸的弧形顶端。
芯构件可以是可旋转的或可操纵的,以避免(i)支架从血管壁变位和(ii)血管壁的穿孔。芯构件可在约束构件或鞘内延伸。在一些实施方案中,芯构件可包括递送丝。
约束构件或鞘可沿着芯构件设置,并且远侧部分(i)与芯构件间隔开且(ii)具有捕获区域。接合部件或套管可被定位成邻近在接合位置的约束构件的远端。支架可具有(i)设置在捕获区域内的第一部分和(ii)第一部分远侧的第二部分,该第二部分支撑在接合部件或套管的外表面上,以限制支架相对于接合部件或套管和约束构件的移动。此外,一些实施方案,约束构件和套管可协作以夹持支架的第一部分或近侧。
该系统也可包括远侧覆盖件,该远侧覆盖件从芯构件远侧区段向近侧延伸且插置在支架的外表面和微导管的内表面之间。该系统也可包括在其远侧区段处附接到芯构件的远侧顶端,并且远侧覆盖件可附接到远侧顶端。远侧顶端可以可旋转地联接到芯构件。远侧顶端和芯构件可由材料的连续件形成。
该系统还可包括附接到芯构件的近侧部分的致动器,并且致动器可被构造成赋予芯构件旋转。
在一些实施方案中,支架远侧部分可以在芯构件远侧区段处被至少部分地覆盖。支架可具有在第一部分处的第一直径和在远侧部分处的第二直径,该第二直径尺寸大于第一直径,使得支架被固连在接合部件和鞘远侧部分之间。
接合部件可具有尺寸约等于或大于约束构件内部轮廓的横截面外部轮廓。在一些实施方案中,接合部件可具有尺寸大于约束构件内部轮廓的横截面外部轮廓。
该系统可被构造成使得在递送位置中支架的第一部分相对于接合构件和鞘远侧部分被限制膨胀和限制移动,例如纵向移动。此外,支架和接合部件的总的外部轮廓可尺寸大于鞘内部轮廓。
当支架在血管内部分地膨胀时,芯构件可以是能够相对于支架和微导管旋转的。例如,接合部件外部轮廓可以是大体上圆柱形的。接合部件可包括配合在芯构件上的管状结构。约束鞘可包括远侧部分,该远侧部分(i)与芯构件间隔开且(ii)具有捕获区域。任选地,接合部件的外表面可从捕获区域径向错开。支架可以压力配合接合在接合部件和约束鞘之间,以防止支架第一部分膨胀。支架可以过盈配合接合在接合部件和约束鞘之间,以防止支架第一部分膨胀。
根据一些实施方案,支架递送系统可包括芯构件和用于约束支架接合部件在两者间的移动的第一和第二约束件。芯构件可具有远侧区段。第一和第二约束件可联接到芯构件远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙。第一和第二约束件可各自具有在远离间隙的方向上径向向内渐缩的外部轮廓。例如,第一约束件可在远侧方向上渐缩,并且第二约束件可在近侧方向上渐缩。此外,支架接合部件可以是例如支架覆盖部件或支架接合或支撑构件。
在一些实施方案中,第一约束件可被定位在第二约束件远侧。第一和第二约束件可具有不同的最大外部横截面轮廓。例如,第一约束件可具有小于第二约束件的外部轮廓的外部轮廓。第一约束件可具有小于第二约束件的最大外径的最大外径。第一约束件可具有小于支架覆盖部件的最大横截面轮廓的最大外径。
在一些实施方案中,支架接合部件可至少部分地设置在第一和第二约束件之间的轴向间隙中,使得该部件可滑动地且可旋转地联接到芯构件远侧区段。支架接合部件可与芯构件单独地形成,使得它能在约束件之间围绕芯构件旋转且沿着芯构件滑动。第一和第二约束件可具有小于支架接合部件的最大直径的最大外部横截面轮廓。该系统也可包括由芯构件载送的支架,该支架可具有大于第一和第二约束件的最大横截面轮廓的内径。
另外,支架接合部件可以是支架接合或支撑构件,该构件在第一和第二约束件之间的间隙中可旋转地联接到芯构件远侧区段。第一和第二约束件可具有小于支架接合或支撑构件的最大直径的最大外部横截面轮廓。
在一些实施方案中,支架接合部件可以是支架覆盖部件,该支架覆盖部件具有定位在第一和第二约束件之间的轴向间隙中的第一端部,使得第一端部可旋转地联接到芯构件远侧区段。支架覆盖部件可具有从第一端部延伸的至少一个第二端部。所述至少一个第二端部可被构造成至少部分地围绕由支架递送系统载送的支架的至少远侧部分。支架覆盖部件的第一端部可与芯构件单独地形成,使得第一端部在第一和第二约束件之间能够围绕芯构件旋转且能够沿着芯构件滑动。
该系统的一些实施方案还可包括第三和第四约束件以及支架接合构件。第三和第四约束件可以可旋转地联接到芯构件远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供第二轴向间隙。另一个支架接合部件(例如,支架接合或支撑构件或支架覆盖部件)可以在第一和第二约束件之间的第二轴向间隙中可旋转地联接到芯构件远侧区段。
支架接合部件可与芯构件单独地形成,使得它能在第三和第四约束件之间围绕芯构件旋转和沿着芯构件滑动。接合部件也可具有大于第三和第四约束件的最大横截面轮廓的最大外径。
此外,该系统还可包括支架,该支架定位在支架接合构件上并由支架接合构件接合或者至少部分地包封在支架覆盖部件内,使得支架能够围绕芯构件自由旋转。支架可具有大于第三和第四约束件的最大横截面轮廓的内径。
在一些实施方案中,轴向间隙的轴向长度比支架接合部件的轴向长度大在约0.30mm和约0.70mm之间。在一些实施方案中,轴向间隙的轴向长度比支架接合部件的轴向长度大在约0.50mm和约0.70mm之间。例如,轴向间隙的轴向长度可以比支架接合部件的轴向长度大约0.60mm。此外,第二轴向间隙可具有比支架接合部件的轴向长度大在约0.30mm和约0.50mm之间的轴向长度。例如,第二轴向间隙的轴向长度可以比支架接合部件的轴向长度大约0.40mm。
该系统也可包括具有管腔的导引鞘,该管腔被构造成接纳芯构件、第一和第二约束件、以及支架覆盖部件。
在一些实施方案中,递送系统可包括第一射线不可透标记物,并且导管可包括第二射线不可透标记物。第一和第二射线不可透标记物可以是能够相对于彼此纵向移动且能够彼此纵向对齐的,使得系统达到预释放位置,超出该位置,芯构件的额外的远侧推进允许从递送系统释放支架。此外,第一约束件可包括第一射线不可透标记物,并且导管的远侧部分可包括第二射线不可透标记物。第二射线不可透标记物可被定位在导管远端处。第一约束件可被定位在第二约束件远侧。
也可提供操作诸如本文所公开的系统之一的可旋转的支架递送系统的方法。例如,递送系统可包括支架、约束构件、具有中心纵向轴线的芯构件或丝、以及可旋转地联接到芯丝的接合部件或套管。支架可在接合部件上延伸并且被限制相对于接合部件和约束构件移动,例如纵向移动。因此,芯丝可以是能够相对于支架、接合部件和约束构件旋转的。
根据本文所公开的方法的一些方面,临床医生可在血管中推进递送系统的导管的远端。此外,临床医生可在导管内推进递送系统。临床医生可向远侧推进芯丝以沿着血管的路径引导递送系统。
临床医生也可将递送系统的支架移动或部分地膨胀至与血管的壁并置。临床医生可使芯构件相对于芯组件的其它部件旋转。
例如,临床医生可使最远侧弯曲顶端相对于支架、接合部件和约束构件旋转。临床医生可例如经由芯丝或构件旋转顶端,直到顶端相对于血管几何结构达到所需取向。然后,临床医生可继续向远侧推进芯丝以沿着血管的路径引导芯丝。
在一些实施方案中,当临床医生例如经由芯丝或构件旋转顶端时,在芯丝和支架之间的相对移动可避免支架从血管壁离位。此外,在一些实施方案中,临床医生可朝血管分叉推进顶端。此外,在一些实施方案中,该方法可被实施,其中旋转顶端包括在远离分叉的顶点的方向上导向顶端。
根据一些实施方案,还提供了一种递送支架递送系统的方法,该方法可包括:将递送系统插入弯曲路径中,该递送系统包括导管、设置在导管中的芯构件、联接到芯构件的第一和第二约束件、在第一和第二约束件之间联接到芯构件的支架接合部件、以及具有第一部分的支架,该第一部分(i)支撑在支架接合部件上并且(ii)在第一和第二约束件中的至少一个上延伸,第一和第二约束件各自具有纵向渐缩的端部。芯构件可被迫在弯曲路径中比当第一和第二约束件不渐缩时芯构件所能弯曲的更多地弯曲,而不造成第一和第二约束件抵靠导管的内壁压缩支架。
根据本文所公开的方法的一些实施方案,第一约束件可被定位在第二约束件远侧,并且芯构件可被推进,直到第一约束件被确定定位在导管的远端附近为止。另外,当第一约束件被确定定位在导管的远端附近时,芯构件的轴向位置可相对于导管保持或维持,直到确定支架的初始放置是正确的。
此外,在一些实施方案中,递送系统可包括第一射线不可透标记物,并且导管可包括能够相对于第一射线不可透标记物纵向移动的第二射线不可透标记物。在这样的实施方案中,第一和第二射线不可透标记物可纵向对齐,使得系统达到预释放位置,超出该位置,芯构件的额外的远侧推进允许从递送系统释放支架。一些实施方案可被构造成使得第一约束件包括第一射线不可透标记物并且导管的远侧部分包括第二射线不可透标记物。该方法可接着包括当芯构件相对于导管被推进时观察第一射线不可透标记物和第二射线不可透标记物的图像。此外,当第二射线不可透标记物被定位在导管远端处时,第一约束件可与导管远端纵向对齐。此外,第一和第二约束件可向导管远端的远侧推进,使得支架第一部分被释放并且支架从递送系统脱开。
在本文所公开的方法的一些实施方案中,支架第一部分可经历至少约30°的弯曲。该方法的一些实施方案可被实施以造成支架第一部分经历弯曲,而不造成第一和第二约束件接触支架的内表面。支架第一部分可被迫经历至少约45°的弯曲,而不造成第一和第二约束件抵靠导管的内壁压缩支架。支架第一部分可被迫经历弯曲,而不造成第一和第二约束件接触支架的内表面。支架第一部分可被迫经历至少约60°的弯曲,而不造成第一和第二约束件抵靠导管的内壁压缩支架。支架第一部分可被迫经历至少约90°的弯曲,而不造成第一和第二约束件抵靠导管的内壁压缩支架。支架第一部分可被迫经历至少约110°的弯曲,而不造成第一和第二约束件抵靠导管的内壁压缩支架。
方法也可被实施为使得递送系统还包括第三和第四约束件,其在第一和第二约束件远侧联接到芯构件。第三和第四约束件可以间隔开以提供间隙,在该间隙中,支架覆盖部件的第一端部联接到芯构件。支架第一部分可在第一、第二和第三约束件上延伸。在这样的实施方案中,支架第一部分可被迫经历弯曲,而不造成第一、第二和第三约束件抵靠导管的内壁压缩支架。此外,支架第一部分可被迫经历弯曲,而不造成第一、第二和第三约束件接触支架的内表面。根据这样的有利的具体实施和方法,芯构件和支架可被推进通过各种曲折的通路,例如,患者体内的血管或具有曲折构型的导管。例如,芯构件和支架可被推进通过主动脉弓,而不造成约束件抵靠导管的内壁压缩支架。
另外,本文所公开的方法的一些实施方案可在包括一个或多个射线不可透标记物的递送系统中实施。例如,递送系统可包括第一射线不可透标记物,并且导管可包括第二射线不可透标记物。第一和第二射线不可透标记物可以是能够相对于彼此纵向移动且能够彼此纵向对齐的,使得系统达到预释放位置,超出该位置,芯构件的额外的远侧推进允许从递送系统释放支架。射线不可透标记物的相对移动可指示支架相对于临床医生的定位和/或部署位置。例如,标记物可指示支架正逼近目标部位。此外,标记物可指示支架远端正开始延伸超出导管的远端。此外,标记物也可指示支架近端正逼近或将要离开导管。
该系统的一些实施方案可被构造成使得第一约束件包括第一射线不可透标记物并且导管的远侧部分包括第二射线不可透标记物。例如,第二射线不可透标记物可被定位在导管远端处,并且第一约束件可被定位在第二约束件远侧。相应地,当第一射线不可透标记物在芯组件在导管内向远侧推进期间逼近第二射线不可透标记物,临床医生可在视觉上确定支架或芯组件相对于导管的远端的位置。在部署操作期间,这种视觉确定可为临床医生提供另外的信息。例如,临床医生可调整推进的一个或多个参数,例如系统在脉管系统内的速度或位置,或在必要时有利于支架的再入鞘。
本主题技术的附加的特征和优点将在以下描述中阐述,并且部分地将从该描述显而易见,或者可以通过实践本主题技术来习得。本主题技术的优点将通过在书面描述及其实施方案以及附图中特别指出的结构来实现和获得。
应当理解,上面的一般性描述和下面的详细描述都是示例性的和解释性的,并且旨在提供本主题技术的进一步说明。
附图说明
所包括的用于提供对本主题技术的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了本公开的方面,并且与说明书一起用于解释本主题技术的原理。
图1是根据所公开的一个或多个实施方案的支架递送系统的示意性局部剖视图。
图2是根据一些实施方案的其上安装有支架的图1所示系统的芯组件的示意性侧视图。
图3A是根据一些实施方案的图2所示芯组件的近侧部分的示意性侧剖视图。
图3B是根据一些实施方案的图2所示芯组件的近侧部分的示意性侧剖视图。
图4A是芯组件的实施方案的示意性侧剖视图。
图4B是芯组件的另一个实施方案的示意性侧剖视图。
图5A是根据一些实施方案的图2所示芯组件的远侧部分的示意性侧剖视图。
图5B是图2所示芯组件的远侧部分的另一个实施方案的示意性侧剖视图。
图5C是图2所示芯组件的远侧部分的又一个实施方案的后部透视图。
图6是根据一些实施方案的图1的系统的芯组件的示意性侧视图,其中支架未被示出。
图7是根据一些实施方案的设置在身体管腔内的医疗装置递送系统的侧剖视图。
图8是图7所示递送系统的放大侧剖视图。
图9是根据一些实施方案的正被推进通过曲折通路的医疗装置递送系统的侧剖视图。
图10是根据一些实施方案的另一个芯组件的侧剖视图。
图11是根据一些实施方案的又一个芯组件的侧剖视图。
图12A是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中支架已抵靠血管壁初始地膨胀,并且系统的远侧覆盖件脱开。
图12B是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中远侧覆盖件已迁移至外翻位置。
图12C是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中远侧覆盖件已迁移至另一个外翻位置。
图13是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中支架已抵靠血管壁部分地膨胀,并且移动到导管管腔之外。
图14是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中在支架的初始膨胀之后支架已回缩或再入鞘到导管管腔中。
图15是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中在支架的初始膨胀之后支架和芯组件的远侧顶端组件已回缩或再入鞘到导管管腔中。
图16是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中支架已膨胀并从芯组件释放至与血管壁并置。
图17是根据一些实施方案的图1的系统的示意性局部剖视图,其中在释放支架之后芯组件已回缩或接纳到导管管腔中。
图18A是定位在邻近血管分叉的治疗部位处的支架递送系统的示意性局部剖视图。
图18B是根据一些实施方案的图18A所示支架递送系统和治疗部位的示意性局部剖视图,其中支架递送系统的芯构件的远侧部分已被旋转,以避免擦伤或刺穿血管壁。
详述
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节,以提供对本主题技术的充分理解。应当理解,本主题技术可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践。在其它情况下,熟知的结构和技术未被详细示出,以免使本主题技术变模糊。
本文所述为显示具有小横截面的支架递送系统的各种实施方案,该系统为高度柔性的,并可提供优点,例如,允许临床医生重新捕获、收缩、撤回或再入鞘和再定位部分膨胀的支架,避免在放置期间血管擦伤或穿孔,放置若干支架(例如,“伸缩式套叠的”)而不移除微导管,和/或避免在支架递送期间可能发生的扭转应力和“甩动”。本文讨论和示出了实施方案的各种其它特征和优点。
在一些实施方案中,提供了一种支架递送系统,该系统可包括芯组件和导引鞘和/或导管。芯组件可包括在芯构件上延伸、由芯构件载送或支撑的支架。芯构件可包括芯丝。芯组件可以是能够在导引鞘和/或导管内移动的,以便将支架递送至患者的脉管系统内的预定的治疗部位,例如动脉瘤。因此,在递送支架之前,导管可被构造成导引和推进通过患者的脉管系统。导管可由各种热塑性塑料制成,例如,聚四氟乙烯(PTFE或)、氟化乙丙烯(FEP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚醚醚酮(PEEK)等,该材料可任选地内衬在带有诸如聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)的亲水性材料或某些其它塑料涂层的导管的内表面或相邻表面上。另外,根据所需结果,任一表面可涂有不同材料的各种组合。
支架可采取血管封堵装置、血管重建装置和/或栓塞装置的形式。在一些实施方案中,支架可以是由两根或更多根细丝制成的可膨胀支架。细丝可由已知的柔性材料形成,包括诸如镍钛诺的形状记忆材料、铂和不锈钢。在一些实施方案中,细丝可以是圆形或卵圆形的丝。此外,细丝可被构造成使得支架为自膨胀的。在一些实施方案中,支架可由铂/8%钨和35N LT(钴镍合金,该合金为MP35N合金的低钛型式)合金丝。在其它实施方案中,细丝中的一个或多个可由生物相容性金属材料或生物相容性聚合物形成。
丝细丝可被编织成所得的点阵状结构。在至少一个实施方案中,在支架的编织或缠绕期间,细丝可使用1-上-2-下-2图案来编织。然而,在其它实施方案中,在不脱离本公开的范围的情况下,可以遵循其它编织方法。支架可显示具有孔隙率,该孔隙率被构造成减小进入例如动脉瘤的血液动力学流量和/或引起例如动脉瘤内的血栓形成,但同时允许到相邻的分支血管的灌注,该血管的口被支架的一部分交叉。应当理解,支架的孔隙率可通过在部署期间“填塞”支架来调整,如本领域已知的。支架的端部可被切割至一定长度,并且因此对径向膨胀和收缩保持自由。由于所用材料、细丝的密度(例如,孔隙度)和端部未固连的事实,支架可显示具有高度的柔韧性。
关于封堵装置或支架、使用方法和可任选地在本文所述封堵装置或支架的实施方案中使用或实施的其它部件的附加实施方案、特征和其它细节的信息,可见于申请人的共同待审的以下申请中:2010年3月31日提交的美国专利申请第12/751,997号;2009年4月20日提交的美国专利申请第12/426,560号;2005年5月25日提交的美国专利申请第11/136,395号;2006年5月24日提交的美国专利申请第11/420,025号;2006年5月24日提交的美国专利申请第11/420,027号;2009年4月17日提交的美国专利申请第12/425,604号;2010年10月1日提交的美国专利申请第12/896,707号;2011年5月6日提交的美国专利申请第61/483,615号;2012年3月23日提交的美国专利申请第61/615,183号;2013年1月17日提交的名称为“Methods and Apparatus for Luminal Stenting”的美国专利申请第61/753,533号(参考HKN-02607,080373-0370);2012年9月13日提交的名称为“Methods and Apparatus forLuminal Stenting”的美国专利申请第13/614,349号(参考HKN-02608(1),080373-0366);以及2012年12月3日提交的名称为“Methods and Apparatus for Luminal Stenting”的美国专利申请第13/692,021号(参考HKN-02608(2),080373-0377);这些申请中的每一个都全文以引用方式并入本文中。
例如,在一些实施方案中,封堵装置或支架可以是由两根或更多根圆形或卵圆形丝细丝制成的自膨胀支架。细丝可以由柔性材料形成,柔性材料包括生物相容性金属或合金,例如镍钛诺、铂、铂-钨合金、不锈钢、钴-铬合金或钴-镍合金。在一些实施方案中,封堵装置或支架可由铂/8%钨的第一多根细丝和35N LT(钴镍合金,该合金是MP35N合金的低钛型式)的第二多根细丝制成。在其它实施方案中,细丝中的一个或多个可由生物相容性金属材料或生物相容性聚合物形成。
芯构件可以足够柔韧,以允许支架递送系统弯曲并适形于脉管系统的弯曲,如支架在脉管系统内轴向移动所需的。芯构件可由常规的导丝材料制成并且具有实心的横截面。或者,芯构件可由海波管形成。用于芯构件的材料可以是已知的导丝材料中的任一种,包括超弹性金属或形状记忆合金如镍钛诺。例如,芯构件沿着其长度或至少在其远端或远侧顶端处可包括聚四氟乙烯(PTFE或)。或者,芯构件可由诸如不锈钢的金属形成。
在一个或多个实施方案中,支架递送系统可显示具有沿其整个长度相同的屈曲程度。在其它实施方案中,然而,支架递送系统可具有两个或更多个纵向部段,每个部段具有变化的屈曲程度或刚度。支架递送系统的变化的屈曲程度可利用在芯构件的不同的纵向部段内的不同材料和/或厚度形成。在另一个实施方案中,芯构件的屈曲可由形成于芯构件内的间隔的切口(未示出)控制。这些切口可以彼此纵向和/或周向间隔开。
在一些实施方案中,芯组件可固连、抓持或接合在支架的近端中,以有利于将支架重新捕获、回缩、撤回或再入鞘到导管管腔中。芯组件可任选地包括约束构件或约束鞘。此外,芯组件的芯构件可任选地包括至少一个接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或其它直径可变部分,其提供径向延伸的尺寸,沿着芯构件的长度设置,并可与约束构件或约束鞘协作以通过压力配合、摩擦配合或过盈配合固连、抓持或接合支架。虽然一些实施方案可能涉及一种或另一种类型的接合部件或突起构件,但根据这些实施方案的各种具体实施可使用各种结构。相应地,在一些实施方案中,约束构件和接合部件可协作以形成接合支架的近侧部分或第一部分的夹持机构。夹持机构可固连或接合处于塌缩或膨胀状态的支架的第一部分。
例如,约束鞘可以是相对于芯构件可移动的,并且被构造成接纳支架的近端或第一端部。当组装时,支架可在芯构件上延伸,其中支架的近侧部分或第一部分在芯构件的直径可变部分上延伸,并且支架的近端轴向接纳在约束鞘的远端内。约束鞘的远端和芯构件的直径可变部分可彼此轴向间隔开或错开。约束鞘的远端和芯构件的直径可变部分的间距可被构造成与在两者间延伸的支架形成压力配合、摩擦配合或过盈配合,以便固连、抓持、保持或接合支架的第一部分。相应地,直径可变部分或接合部件可与约束鞘或约束构件协作,以抑制支架的近侧部分或第一部分的膨胀。
在一些实施方案中,支架的第一部分可被固连、抓持、保持、维持或接合在塌缩或未膨胀状态。此外,在一些实施方案中,支架的第一部分可以以引起支架的第一部分的直径变化的方式固连或接合。例如,支架的第一部分可在芯构件的直径可变部分上延伸或坐放在直径可变部分上,同时支架的第一部分的部段轴向设置在约束鞘的远端内,该部段被施力至比在芯构件的直径可变部分上延伸或坐放在直径可变部分上的第一部分的直径尺寸小的直径尺寸。此外,在一些实施方案中,约束鞘的远端可邻接支架的直径变化部分,从而形成压力配合、摩擦配合或过盈配合。
在一些实施方案中,芯构件的直径可变部分可包括一个或多个台阶和/或轴向延伸突起。直径可变部分可形成为芯构件的一体化结构(例如,芯构件和直径可变部分可由材料的单一连续件形成)。然而,直径可变部分可以是单独的结构,该结构被放置在芯构件上、联接到和/或附接到芯构件。此外,在一些实施方案中,直径可变部分可相对于芯构件固定。在其它实施方案中,直径可变部分可以是能够相对于芯构件可旋转地和/或纵向地移动的。
例如,直径可变部分可包括圆柱形结构或支撑构件,其被构造成围绕芯构件旋转,但可相对于芯构件固定在纵向位置(或具有有限范围的纵向移动)。相应地,在一些实施方案中,直径可变部分可有利于支架的旋转。通常,在支架递送至治疗部位期间,穿过曲折血管可在递送系统和/或支架中引起扭转应力。然而,在一些实施方案中,可旋转的(优选地圆柱形的)直径可变部分可支撑支架并允许支架围绕芯构件旋转,从而在递送期间减轻扭转应力。这样的可旋转的直径可变部分可因此减小或消除支架在释放或膨胀时“甩动”的趋势。“甩动”是由于在递送期间已施加在支架上的扭力的释放而在支架被释放时有时发生的快速的旋转退绕。此外,可旋转的直径可变部分也可允许芯组件在将支架递送至治疗部位期间表现出更大的柔韧性。
此外,支架的第一部分的固连或接合可允许临床医生在支架上施加远侧推力,以将支架相对于导管向远侧推进,并且在支架上施加近侧拉力以将支架向近侧撤回或回缩到导管中,甚至在整个支架已向远侧移动超出导管的远端且部分地膨胀至与血管壁并置之后。
实际上,在将芯组件沿着导管的长度导航至患者体内的治疗部位之后,可以多种方式从导管部署支架。在一个实施方案中,导管可被回缩,同时保持芯构件的位置以暴露芯构件的远端和支架的远端。在这样做的同时,支架可在塌缩状态下至少在其近端或近侧部分处被接合。在一些实施方案中,在导管被回缩的同时,支架可在其近端和远端或近侧部分和远侧部分两者处被接合。
例如,导管可相对于芯组件向近侧撤回,从而暴露芯组件的远侧顶端组件。芯组件的远侧部分或组件可包括远侧顶端结构和/或柔性的远侧覆盖件。
远侧顶端结构可包括可由芯构件载送的至少一个构件或部件。在一些实施方案中,所述至少一个构件可大体上横向于或平行于芯构件取向。例如,顶端结构可包括线圈、材料的周向延伸的带、夹具和/或其它结构,所述其它结构可在芯构件的远侧部分处的血管内平滑地传递。此外,所述至少一个构件可包括线圈或其它结构的至少一个区段。
在一些实施方案中,在第一、包裹、递送或预膨胀位置,远侧覆盖件可至少部分地覆盖或围绕在芯组件的中间部分上延伸的支架的远端。例如,在该位置,芯组件可被轴向地定位在导管的管腔内,使得支架的远端被轴向地定位成邻近导管的远端,其中远侧覆盖件的至少一部分在导管管腔内的空间中在导管的远端和支架或芯组件的中间部分中的至少一个之间径向延伸。远侧覆盖件可从远侧部分或组件和远侧部分与导管之间的空间向近侧延伸。此外,在一些实施方案中,远侧覆盖件的至少一部分可被径向地定位在芯组件的远侧顶端结构和导管之间的空间之外。相应地,在一些实施方案中,远侧覆盖件可包括柔性和/或润滑材料的一个或多个条,所述条可被径向地定位在支架的远端的部分和导管的内表面之间,以减小芯组件和导管之间的滑动摩擦。
然而,当支架的远端出鞘或移动超出导管管腔的远端时,支架的远端可开始膨胀并因此将远侧覆盖件从第一、包裹、递送或预膨胀位置或构型推动至第二、展开、膨胀、再入鞘或外翻位置或构型。当远侧覆盖件移动至外翻位置或构型时,支架的远端可被膨胀至与血管壁并置。如果支架被“安放”在血管内的正确位置处,则支架的剩余部分可出鞘、膨胀和释放到目标血管内。
然而,根据一些实施方案,在支架已部分地膨胀之后,即使支架已完全出鞘或移动超出导管的远端,支架递送系统也可允许临床医生将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管中,并且随后将支架从导管再次部署、膨胀或出鞘。如上所述,一些实施方案允许由芯组件向近侧固连、抓持或接合支架,以便既在支架上施加远侧推力,又在支架上施加近侧拉力。因此,甚至当支架已完全出鞘或移动超出导管的远端时,支架的近端也可利用芯组件保持固连、抓持或接合,以允许支架向近侧回缩或撤回到导管中,直到支架的整个长度已再入鞘到导管中。根据一些实施方案,在其第二、展开、膨胀、再入鞘或外翻位置或构型中,远侧覆盖件可被回缩或撤回到导管中。
例如,在支架被回缩或回撤回到导管内的同时,远侧覆盖件可被径向地定位在导管与支架或中间部分中的至少一个之间的空间之外,以在两者间提供间隙并且有利于支架和芯组件的再入鞘以回缩到导管中。此外,在一些实施方案中,远侧覆盖件可被径向地定位在导管和芯组件的远侧顶端结构之间的空间中。然后,导管和/或芯组件可在所需位置处轴向地再定位在脉管系统内,并且如果放置位置正确,支架可被出鞘、膨胀、安放和释放到脉管系统中。
因此,根据一些实施方案,远侧覆盖件可有利于芯组件的再入鞘。芯组件的再入鞘可以在支架与芯组件接合或固连的情况下或不在这样的情况下进行。
在一些实施方案中,在支架已释放到脉管系统中之后,远侧覆盖件也可有利于芯组件的回缩和撤回。如所指出的,在其第二、展开、膨胀、再入鞘或外翻位置或构型中,远侧覆盖件可被撤回到导管中。不论支架是否已释放到脉管系统中,整个芯组件都可向近侧撤回到导管中并向近侧从导管移除。因此,如果支架已被释放到脉管系统中,则可将芯组件从导管移除,并可将第二芯组件引入到导管中,以便将第二支架部署在治疗部位处。这样的实施方案可为临床医生提供显著的优点,包括例如:导管不需要从脉管系统撤回和移除,以便将第一或后续的支架部署到治疗部位。相应地,接着,脉管系统不需要经受额外的应力,并且可以以更高的速度和效率进行操作。
支架递送系统也可任选地包括可操纵的顶端机构或可操纵的顶端组件。可操纵的顶端机构可允许临床医生在手术期间避免擦伤或刺穿血管壁。在一些实施方案中,可操纵的顶端机构可包括具有弯曲远端的可操纵丝。例如,芯组件的芯构件可被构造成通过能够相对于接合部件(如存在)和支架、导管和/或支架递送系统的其它部件旋转而可操纵。芯构件可包括芯丝。此外,芯丝可包括弯曲或弧形的远侧部段,该远侧部段可被旋转或再取向,例如通过经由芯丝芯构件施加旋转以通过旋转芯丝而将芯丝指向所需方向。相应地,在一些实施方案中,芯构件相对于支架的旋转可允许临床医生在支架的初始膨胀之后避免使支架从血管壁离位,并且也避免擦伤或刺穿血管壁。
例如,在一些实施方案中,支架可在芯构件的接合部件上延伸并且被固连或限制相对于接合部件和约束构件移动。接合部件可以可旋转地联接到芯构件或支撑在芯构件上,使得芯构件能够相对于支架、接合部件和约束构件旋转。相应地,芯构件的旋转可允许临床医生调整芯构件的末端或远侧部分的位置或取向。此外,在一些实施方案中,芯构件的远侧部分可形成为弧形或弯曲构型,以使得芯构件能够适形于曲折的血管几何结构。例如,芯构件的远侧部分可包括卷曲的、弯曲的或弧形的顶端,其从芯构件向远侧延伸并且取向成横向于导管管腔的中心轴线或弯曲远离中心轴线。
因此,如果治疗部位邻近例如曲折的血管位置(例如,血管中的急弯)或分叉,临床医生可选择或控制芯构件延伸的方向,以便避免在支架在治疗部位处膨胀和递送期间擦伤或刺穿血管。
例如,在支架在治疗部位处出鞘之前或期间,临床医生可观察芯构件的远侧顶端组件相对于周围脉管系统的位置。当支架在部署过程期间膨胀时,它通常可能缩短,这可能需要或造成包括远侧顶端组件的芯组件向远侧移动以适应支架的缩短。顶端组件的这种远侧移动适应了支架的缩短。顶端组件的这种远侧移动可带来擦伤或穿孔危险或者远侧顶端可能以会在血管中产生擦伤或穿孔的方式接合血管壁的风险。如果临床医生可识别擦伤或穿孔危险,临床医生可评价再取向顶端是否会允许顶端向远侧移动而不产生擦伤或穿孔。临床医生可使用支架递送系统的近侧致动器来旋转芯构件,从而旋转芯构件的远侧顶端。在一些实施方案中,远侧顶端可具有弯曲或弧形构型。在一些实施方案中,顶端的弧形或弯曲部分可以是射线不可透的,以使得医师能够通过荧光镜透视检查或其它成像来观察顶端相对于周围脉管系统的取向,并且确定顶端是否应被旋转或取向至其中芯组件的进一步远侧推进较不可能损伤脉管系统的位置。这样的位置可以是其中顶端指向较低风险路径的位置(例如,在分叉处,在分叉处设有更缓和而不是更急剧的转弯,或者更大而不是更小的血管)。因此,远侧顶端的旋转可使芯构件的方向再取向,以避开分叉顶点、血管中的急弯、或者可能意味着擦伤或穿孔危险的脉管系统的其它结构。然后,如果芯构件在脉管系统内被轴向地向远侧推进,那么正确取向的远侧顶端可遵循脉管系统的路径,而不擦伤、刺穿或以其它方式损坏血管壁。
另外,在一些实施方案中,支架递送系统的芯组件可被构造成包括安装在芯构件或芯丝上的一个或多个可旋转的接合部件。接合部件可被轴向地定位成邻近在芯构件上延伸的约束构件的远端。在一些实施方案中,接合部件可具有尺寸约等于或大于导管的横截面内部轮廓的横截面外部轮廓。例如,接合部件可具有尺寸大于导管的横截面内部轮廓的横截面外部轮廓。
此外,在一些实施方案中,例如包括远侧覆盖件的远侧顶端组件或结构可被构造成围绕芯构件旋转。例如,远侧覆盖件的端部可相对于芯构件可旋转地联接。因此,支架可被构造成至少部分地借助于远侧覆盖件的可旋转联接而围绕芯构件旋转。
如上文在其它实施方案中类似地指出的,支架可在接合部件上延伸并且接合或固连在接合部件和约束构件之间。在一些实施方案中,接合部件可连续地围绕芯构件延伸。然而,接合部件也可围绕芯构件的仅一部分延伸。当支架以摩擦配合和/或过盈配合接合时,支架可具有从其第一部分到第二部分可变的直径。可旋转的接合部件可允许芯组件表现出扭转柔韧性,这可减小将芯组件通过导管移动至治疗部位所需的推力。
图1-6描绘了支架递送系统100的实施方案,其可用来将支架200递送和/或部署至诸如血管102的中空解剖结构中。支架200可包括近端202和远端204。支架200可包括编织的支架或其它形式的支架,例如,激光切割支架、卷式支架等。支架200可任选地被构造成充当“引流器”装置,以用于治疗动脉瘤,例如可见于血管中的动脉瘤,所述血管包括在脑中或脑壳内或在身体内的其它位置的动脉,例如外周动脉。支架200可任选地类似于由美国马萨诸塞州曼斯菲尔德(Mansfield,Massachusetts USA)的Covidien销售的PIPELINETM栓塞装置的型号或尺寸中的任一种。支架200还可备选地包括任何合适的管状医疗装置和/或其它特征,如本文所述。
如图1所示,所描绘的支架递送系统100可包括细长的管或导管110,其可滑动地接纳芯组件140,芯组件140被构造成将支架200载送通过导管110。图2示出了芯组件140,而为了清楚起见未描绘导管110。所描绘的导管110、710(参见图1、图5、图7-8和图12A-13)具有近端112和相对的远端114、从近端112延伸至远端114的内管腔116、以及面向管腔116的内表面118。在远端114处,导管110具有远侧开口120,芯组件140可以通过远侧开口120被推进超出远端114,以便使支架200在血管102内膨胀。近端112可包括导管毂122。
导管110可任选地包括微导管。例如,导管110可任选地包括可得自美国马萨诸塞州的曼斯菲尔德的Covidien的各种长度的MARKSMANTM导管中的任一种。导管110可任选地包括微导管,其具有约0.030英寸或更小的内径和/或在远端114附近3弗伦奇或更小的外径。代替或除了这些规格之外,导管110可包括这样的微导管:其被构造成利用其远侧开口120经皮进入内部颈动脉或在内部颈动脉远侧的神经血管系统内的位置。
关于导管110的附加实施方案、以及额外细节和可任选地在本文所述导管的实施方案中使用或实施的部件可见于2011年9月29日公开的名称为“Variable FlexibilityCatheter”的美国专利申请公开第US 2011/0238041 A1号中。上述公开的全部内容以引用的方式并入本文并且构成本说明书的一部分。
芯组件140可包括芯构件160,其被构造成大体上纵向地延伸穿过导管110的管腔116。导管110可限定在其近端和远端之间延伸的大体上纵向的轴线。如本文所讨论的,导管110的远端可被定位在患者体内的治疗部位处。芯构件160可包括中间部分614,中间部分614是芯构件的一部分,当芯组件140处于如图1-5B、图13A和图13B所示的预部署构型时,支架200被定位在该部分上或在该部分上延伸。支架200可配合到芯构件160的中间部分上或在中间部分上延伸。芯构件160可包括芯丝。芯构件160可具有近端或近侧部段162和末端或远端164。在一些实施方案中,远端164和/或芯构件160的其它部分可以是渐缩的,使得芯构件164在其向远侧延伸时变得更细。
芯构件160可与远侧顶端联接、端接于远侧顶端或终止于远侧顶端中。在一些实施方案中,芯构件160可包括近侧部段和远侧部段。芯构件160的远侧部段可以是远侧渐缩部段,如图所示。远侧渐缩部段可具有延续至芯构件160的远侧顶端的渐变的锥度。
芯构件160的远侧顶端可包括远侧部分或组件180。在一些实施方案中,远侧顶端组件180可包括远侧顶端结构182和/或远侧覆盖件400或支架接合部分。远侧顶端结构182可包括可由芯构件160载送的至少一个构件或部件。在一些实施方案中,所述至少一个构件可大体上横向于或平行于芯构件160取向。例如,顶端结构182可包括线圈、材料的周向延伸的带、夹具和/或其它结构,所述其它结构可在血管内平滑地传递。此外,所述至少一个构件可包括线圈或其它结构的至少一个区段。
在图示实施方案中,芯丝可任选地被构造成延伸穿过远侧顶端组件180且端接于远端164处。在一些实施方案中,芯构件160可被构造成将扭矩和轴向/纵向力从芯构件160的近端162传递至远端164,在远端164处设有远侧顶端组件180。
芯构件160的远端164可以是芯构件160的变平部段。远端164可从芯构件160的渐缩直径变平至大体矩形的横截面,该横截面的厚度尺寸小于芯构件的相邻部分的直径。例如,远端164可具有在约0.0005英寸至约0.003英寸之间的厚度。因此,远端164可从具有在约0.003英寸至约0.005英寸之间的直径的芯构件160的远侧部分变平。在一些实施方案中,远端164可以是具有约0.001英寸的厚度的平坦部分。另外,远端164的平坦部分可以在约8mm和约15mm之间。在一些实施方案中,远端164的平坦部分的长度可以在约10mm和约12mm之间。不论呈上述变平的丝的形式或是向远侧延伸的顶端线圈或其它构型,远端164都可任选地用诸如射线不可透聚合物的射线不可透材料覆盖或包括该材料。一种合适的射线不可透聚合物是掺杂有诸如硫酸钨或硫酸钡的射线不可透材料的热塑性聚氨酯(例如,PELLETHANETM 80A或TECOFLEXTM)。
如图1-2所示,芯构件160的一些实施方案可被构造为具有弧形或弯曲的远端164。远端164从芯构件160向远侧延伸并可取向成横向于导管管腔116的中心轴线或弯曲远离中心轴线。远端164可以被弯曲或弄弯以与芯构件160的纵向轴线形成大约45度的角度。远端164可被热定型或以其它方式加工以保持弧形/弯曲/成角度的构型。如本文进一步讨论的,芯构件160可被扭曲或扭转以使其弧形或弯曲的远端164旋转,以便有利地允许临床医生将远侧顶端组件180和芯构件160小心地导航和操纵通过曲折的血管几何结构,从而避免擦伤或刺穿血管壁。
远侧顶端组件180可轴向地联接到芯构件160的远端164附近。此外,芯构件160可延伸进入并形成远侧顶端组件180的芯,或以其它方式连接到远侧顶端组件180。
在一些实施方案中,远侧顶端组件180可以可旋转地联接到芯构件160的远端164。如本文进一步讨论的,在芯构件160的远端164和远侧顶端组件180之间的可旋转联接可允许芯构件160相对于远侧顶端组件180(和可能地芯组件140的其它部件)独立地旋转。在芯组件140通过导管110传递至治疗部位时,这样的相对旋转可有利地赋予芯组件140更大的柔韧性。此外,在其中芯构件160的远端164向远侧延伸超出远侧顶端组件180的实施方案中,这样的相对旋转也可有利地允许远端164独立于远侧顶端组件180旋转,这可以减小在支架200、芯组件140和/或周围脉管系统上的任何扭转应力。
然而,在其它实施方案中,远侧顶端组件180可以刚性地或固定地联接到芯构件160的远端164,使得远侧顶端组件180和芯构件160作为单个单元旋转。例如,芯构件160可与远侧顶端组件180操作性地联接,使得远侧顶端组件180可用于通过扭曲或扭转芯构件160而在导管110和/或血管内径向导向或操纵芯构件160。
远侧顶端结构182可被构造成包括由倒圆的焊料珠形成的无创的远端面,尤其是在其中芯构件160的远端164不向远侧延伸超出远侧顶端组件180的实施方案中。此外,远侧顶端结构182可具有设计成避免伤害其可能被引入到的血管的其它无创形状。
芯构件160可以是充分柔韧的,以允许其在横贯曲折的血管时挠曲和弯曲。在一些实施方案中,芯构件160可沿着其长度的至少一部分渐缩,或者包含具有不同直径或轮廓的多个渐缩或台阶形的部段,并且在其向远侧延伸时变得更窄且更柔韧。
芯组件140也可任选地包括位于支架200近侧的近侧保持构件220。近侧保持构件220可包括一种或多种材料。例如,在一些实施方案中,近侧保持构件220可包括标记物带222,标记物带222经由焊料珠224或其它合适的连接固定到芯构件160。标记物带222可以是由铂或其它射线不可透材料制成的大体上圆柱形的结构。在至少一个实施方案中,近侧保持构件220可以布置在芯组件140中,使得在保持构件220的带222和支架200的近端202之间轴向地存在例如从约0.0mm至约0.5mm的小间隙。
在其中近侧保持构件220的标记物带222由通过荧光镜透视检查、CAT扫描、X射线、MRI、超声技术或其它成像可见的铂或另一种射线不可透材料/物质制成的实施方案中,使用者可能能够通过确定近侧保持构件220的位置而确定在导管110或血管102内的支架200的近端202的位置并跟踪其进度。
代替近侧保持构件220的所描绘的部件或除此之外,保持构件220可包括标记物线圈(未示出)或线圈或其它套管(未示出),其具有纵向取向的、向远侧开放的管腔,该管腔至少部分地接纳并围绕支架200的近端202和/或其它近侧部分。此外,近侧保持构件220也可包括偏置构件,例如缠绕在芯构件160周围的卷簧,其可被构造成在远侧方向上偏置支架200。
现在参看图3A,系统100的一些实施方案也可包括支架保持组件300,其被构造成可释放地接合支架200的第一部分206。支架保持组件300可使临床医生能够以允许将支架控制、定位和释放在血管内的精确的所需位置处的方式固连、抓持或接合支架200的第一部分206。在一些实施方案中,支架保持组件300可使临床医生能够向远侧推动支架,向近侧牵拉支架,使支架向远侧出鞘或移动超出导管的远端,和/或在支架已在血管内部分地膨胀之后将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管中。
此外,根据一些实施方案,支架保持组件300可被构造成仅利用在支架保持组件300和支架200的第一部分206之间的固连、抓持或接合来实现这样的优异控制。因此,支架的远侧部分210不需要经受或直接接受由临床医生施加的推力或拉力。相反,支架的远侧部分210可由施加在支架的第一部分上的力引导并且在移动到导管之外时大体上自由地膨胀。这样,临床医生可小心地控制支架的远侧部分的轴向位置,以便将支架恰当地安放在血管内,并且一旦支架需要被再定位,临床医生就可将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管中,并且尝试将支架在所需位置处再次安放在血管内。
支架保持组件可包括一个或多个部件,这些部件协作以固连、抓持或接合支架200的一部分。在一些实施方案中,附接到、联接到芯构件160、由芯构件160载送或形成于芯构件160上的部件可与系统100的其它结构协作,以便提供这样优异的支架控制。
例如,如在图2-3A中所见,芯组件140也可包括约束构件或外部夹持构件320。约束构件320可具有近端322和远端324。约束构件320可包括细长鞘,该鞘具有在近端322和远端324之间延伸的中心管腔。中心管腔可被构造成接纳穿过其中的芯构件160。
在一些实施方案中,约束构件可以是简单的管或鞘。例如,约束构件可具有在约0.015英寸和约0.023英寸之间的内径。内径也可以在约0.017英寸和约0.021英寸之间。在一些实施方案中,内径可以为约0.017英寸或约0.021英寸。此外,约束构件的外径可以在约0.018英寸和约0.028英寸之间。外径也可以在约0.020英寸和约0.026英寸之间。在一些实施方案中,外径可以为约0.020英寸或约0.025英寸。约束构件的轴向长度也可以在约150cm和约200cm之间。此外,约束构件可由柔性材料形成。例如,约束构件可由诸如PTFE、聚酰亚胺或其它这样的聚合物的材料形成。
然而,约束构件也可被构造为简单的管或鞘的结构替代物。这样的结构可包括联接到近侧部分的“完全”管状的远端部分,该近侧部分由一个或多个纵向撑条或丝构成,或者包括带狭槽或螺旋切口的管。在所公开的约束构件中的任一个中,远端部分可包括线圈(例如,金属线圈)或其它形式的可向近侧回缩的套管,该套管被适当地设计尺寸以在芯组件140中使用。
此外,芯组件140也可包括沿着芯构件设置的至少一个接合部件、突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或提供径向延伸尺寸的可变尺寸部分。接合部件可包括沿着芯构件160设置的突起或凹部。例如,接合部件可包括突起构件、止动构件或约束件、套管、缓冲器、或可变尺寸部分340。接合部件340可以是径向延伸部件。接合部件340可沿着芯构件160设置在其远侧部段164和近侧部段162之间。例如,接合部件340可轴向地设置在芯构件160的近侧部段162和远侧部段之间。根据一些实施方案,支架保持组件300可被构造成使得约束构件320和接合部件340协作以固连、接合或夹持支架200的近端202和/或第一部分206。此外,约束构件320可以是能够相对于芯构件160和/或接合部件340纵向移置的,以释放支架的第一部分并允许它在血管内膨胀。因此,在支架200在导管110的管腔116内轴向推进或撤回或支架200在血管内膨胀期间,支架200的第一部分206可由支架保持组件300控制。
在一些实施方案中,支架保持组件300可被构造成使得其一个或多个部件限定捕获区域,在捕获区域中,支架的第一部分的至少一部分可被固连、接合或抓持。捕获区域可围绕芯构件160的圆周的至少一部分延伸。相应地,支架的第一部分的圆周的至少一部分可被固连、接合或抓持在捕获区域中。
如图3A所示,所描绘的实施方案示出约束构件320可包括管或鞘,该管或鞘将芯构件160的一部分接纳在约束构件320的管腔中。约束构件320的远端324可与芯构件160间隔开,以在两者间限定捕获区域350。在图示实施方案中,捕获区域350可形成为大体上圆柱形形状的间隙,该间隙被构造成在其内至少接纳支架200的近端202。相应地,当近端202被轴向地接纳在捕获区域350内时,约束构件320的远端324可周向地至少部分地覆盖或围绕支架200的至少近端202。
在一些实施方案中,约束构件的远侧部分可配合在支架的近端上或在近端上延伸。如图1-3A所示,支架200的近端202可被定位在约束构件320的管腔中;优选地,支架200的近端部分被略微径向压缩并且位于径向邻近约束构件320的内壁处。接合部件340可将支架200的第一部分保持在约束构件320中。在接合部件340位于约束构件320的远端远侧的情况下,这可完全地或部分地通过将支架200接合、固连或夹持在接合部件340和约束构件320的远侧开口的边沿之间来实现。在这样的实施方案中,支架200可在大体上轴向的方向上被接合、固连或夹持。在接合部件340被部分地或完全地定位在约束构件320的管腔内的情况下,这可完全地或部分地通过将支架200夹持在接合部件340的外表面和约束构件320的内表面之间来实现。在这样的实施方案中,支架200可在大体上径向的方向上被接合、固连或夹持。此外,可提供一些实施方案,其中支架200可在横向于径向和轴向方向的方向上被接合、固连或夹持。
在某些实施方案中,接合部件340的外表面可以是渐缩的,使得其外径在远侧方向上增加,并且约束构件320的内表面可以是渐缩的以匹配接合部件340的锥度。在这些实施方案中,支架200可被夹持在接合部件340的外表面和约束构件320的内表面之间,和/或在接合部件340和约束构件320的远侧开口的边沿之间。
参照图1-4B和图7-10,优选地支架200的仅相对小的部分(例如,显著小于长度的一半、或小于长度的25%、或小于长度的10%)被轴向地定位在约束构件320内。在图1所示递送或导管中构型中,支架200的剩余部分向远侧且在一定程度上从约束构件320的远端324径向向外延伸,优选地径向邻近导管110的内表面118,除了支架的远侧部分210延伸进入远侧覆盖件或远侧支架覆盖件400(本文进一步讨论)的地方之外。例如,在支架上延伸的约束构件的轴向长度可以在约4mm和15mm之间。在支架上延伸的约束构件的轴向长度也可以在约6mm和10mm之间。此外,在一些实施方案中,在支架上延伸的约束构件的轴向长度可以为约8mm。
此外,在图3A的实施方案中,保持构件220以虚线显示,以说明该部件可任选地包括在支架保持组件300的一些实施方案中。支架200的第一部分206的固连、夹持或接合可以在使用或不使用保持构件220的情况下实现。然而,在一些实施方案中,保持构件220可提供对支架迁移的近侧限制,并且当支架200被释放时往往确保支架200不会随着约束构件320相对于接合部件340向近侧移动而向近侧迁移。保持构件220可与芯构件160一体地形成,例如由材料的单个连续的件形成。然而,保持构件220也可以与芯构件160单独地形成并且随后联接到芯构件160。在一些实施方案中,保持构件220可相对于芯构件160固定。然而,保持构件220也可以自由旋转和/或沿着芯构件160纵向滑动。
根据一些实施方案,接合部件340可在径向方向上围绕芯构件的圆周的至少一部分延伸。接合部件可具有径向延伸超出芯构件的外表面或与芯构件的外表面径向间隔开的外表面。接合部件可以是大体上圆柱形的、椭圆形的或环形的。接合部件可以是环形圈、圆柱形套管、或其它这样的结构。然而,接合部件也可具有一个或多个径向延伸的隆起,所述隆起不围绕芯构件的整个圆周延伸。接合部件也可被构造成沿着芯构件的中间部分的轴向长度的至少一部分延伸。
接合部件可由能收缩配合到芯构件上的材料形成。接合部件也可被构造成包括一种或多种材料。例如,在一些实施方案中,接合部件可由具有30%的BaSO4的材料形成。接合部件可限定在约1mm和约5mm之间的轴向长度。在一些实施方案中,接合部件可限定在约2mm和约4mm之间的轴向长度。此外,在一些实施方案中,接合部件可限定约2mm的轴向长度。接合部件可限定在约0.005英寸和约0.015英寸之间的内径。内径也可以在约0.009英寸和约0.013英寸之间。在一些实施方案中,内径可以为约0.006英寸、约0.007英寸或约0.011英寸。此外,在一些实施方案中,接合部件可限定在约0.013英寸和约0.030英寸之间的外径。外径也可以在约0.019英寸和约0.025英寸之间。在一些实施方案中,外径可以为约0.014英寸或约0.020英寸。
接合部件可与芯构件一体地形成为材料的单个连续的件。例如,接合部件可以是芯构件的放大部分,该放大部分的直径或轮廓尺寸设计成大于芯构件的轴向相邻部分的直径或轮廓。然而,接合部件也可以与芯构件单独地形成并联接到芯构件。例如,在本文进一步讨论的一些实施方案中,接合部件可以可旋转地联接到芯构件。或者,接合部件也可以固定地联接到芯构件。
此外,在一些实施方案中,可以使用一个或多个接合部件。例如,如图6所示,芯组件640示出为具有沿着芯构件660定位的第一接合部件644和第二接合部件646。第一接合部件644和第二接合部件646可根据本文结合接合部件的实施方案中的任一个讨论的构型和功能来构造或操作。此外,第一接合部件644和第二接合部件646可被构造成相对于彼此滑动或以其它方式协作以将支架支撑在芯组件640上。
再次参照图3A,接合部件340示出为径向地突出的部件,该部件与芯构件160由材料的连续件一体地形成。接合部件340是具有近侧部段342的大体上圆柱形的部件。近侧部段342可包括:近侧壁,其在径向方向上从芯构件160向上延伸;外周表面,其相对于芯构件160的纵向轴线大体上平行地延伸;和/或边缘,其形成于近侧壁和外周表面之间。边缘可以被倒圆或形成为具有大体上垂直的取向。
接合部件340可备选地包括与芯构件160分离的部件(参见例如图1)。这样的接合部件可包括例如聚合物或其它合适材料的管,其经由粘合剂、热收缩或任何其它合适的技术附接到芯构件160。在一个实施方案中,接合部件340包括围绕芯构件160的聚合物管,芯构件160穿过管的管腔。金属丝(例如,铂或铂合金丝,未示出)的一个或多个线圈可被包裹在芯构件160周围或焊接到芯构件160,从而插置在芯构件和聚合物管之间以用作两者间的机械互锁件。优选地,管为诸如PET的热收缩材料,该材料被热收缩到线圈的外表面上,使得收缩的管紧密地粘附到线圈并且变得牢固地附接到芯构件160。可以以一定程度上类似的方式构造可围绕芯构件160旋转和/或沿着芯构件160纵向地移动的接合部件340。在这种情况下,下面的线圈可具有略大于芯构件160的外径的管腔内径。所需的线圈管腔内径可通过将线圈卷绕在适当尺寸的心轴上来设定。聚合物管接着被热收缩到线圈上(或以其它方式接合到线圈)以形成接合部件340的外部部分。所得到的接合部件340接着在芯构件160上滑动至其所需的位置,在这里,接合部件可相对于芯构件旋转和/或平移。止动构件或约束件可在可旋转/可平移的接合部件340的近侧和/或远侧形成于芯构件160上,以便为接合部件的任何纵向移动设定边界并允许其旋转。这样的约束件可以以上文针对固定的接合部件描述的方式形成,其具有焊接到芯构件的下面的线圈和上覆的收缩管,但在比接合部件一定程度上更小的外径处。
例如,图5C和图7-11示出了系统的实施方案,该系统具有在具有渐缩构型的约束件之间联接到芯构件的至少一个可旋转部件。图5C示出了远侧覆盖件,其可旋转地附接到芯构件且定位在约束件之间的间隙中。图10-11示出了附加实施方案,其中至少一个接合部件可旋转地联接到芯构件并且定位在相邻约束件之间的间隙中。
如图3A所示,支架200的第一部分206可在接合部件340上延伸,并且支架的近端202可延伸进入径向地形成于约束构件320和芯构件160之间的捕获区域350。在该实施方案中,这些部件协作以形成支架保持组件300,该支架保持组件300可固连、接合或夹持支架200的近端202和/或第一部分206。因此,在支架200在导管110的管腔116内轴向推进或撤回期间或在支架200在血管内膨胀期间,支架200的第一部分206可由支架保持组件300控制。
特别地,接合部件340和约束构件320可协作以通过压力配合、过盈配合或摩擦配合接合、固连或抓持支架200,如图3A-4B所示。接合部件340的存在可产生轴向地邻近约束构件320的远端324的支架200的直径的微小增加。因此,在捕获区域350内的支架200的近端202的直径可变得小于在接合部件340上延伸的支架200的直径。代替这些条件或除了这些条件之外,支架200可与约束构件320的侧壁的远侧内表面331和/或边缘332和接合部件340的近侧部段342摩擦接触,从而在两者间固连、接合或抓持支架200。
此外,在一些实施方案中,接合部件340可具有尺寸约等于或大于约束构件320的管腔的内部轮廓或内径的外部轮廓或直径。接合部件340和约束构件320的轮廓的相对尺寸设计可被构造成使得接合部件340可被定位成轴向地邻近约束构件320,以便通过压力配合或过盈配合“挤压”、固连、抓持或接合支架200的第一部分206。如果支架厚度足以形成过盈配合或以其它方式限制或减缓接合部件340进入或穿过约束构件320的管腔的移动,接合部件340的外部轮廓也可被构造成尺寸小于约束构件320的管腔的内部轮廓。例如,支架200和接合部件340的总外部轮廓可尺寸大于约束构件320的管腔的内部轮廓。在一些实施方案中,总外部轮廓可以是通过将接合部件340的外径与支架200的厚度的两倍相加而计算的外径。然而,在其它实施方案中,外部轮廓和内部轮廓(其可以测量为对应的部件的横截面的尺寸或形状)可以是非圆形的,包括一个或多个径向突起,或者说是包括除了圆形或倒圆之外的形状。
另外,虽然图3A中所示实施方案显示可在接合部件340不进入约束构件320的管腔的情况下固连、抓持或接合支架200,但在一些实施方案中,接合部件340延伸进入或被至少部分地接纳在约束构件320的管腔中。
图3B示出了支架保持组件的备选实施方案。如本文所指出的,芯构件、止动构件或约束件、以及保持构件的构型可根据若干实施方案变化。图3B示出了支架保持组件300’,其中止动构件或约束件形成为芯构件160’的主体内的凹部170。凹部170可围绕芯构件160’周向地延伸以提供构造成接纳支架200’的近端202’的至少一部分的捕获区域350’。或者,凹部170可包括一个或多个凹痕,支架200’的第一部分206’可被接纳在该凹痕中。
因此,在图3B的图示实施方案中,芯构件160’可具有大体上恒定的直径(或渐缩的直径),并且凹部170可被构造成接纳支架200’的第一部分的至少一部分。芯构件160’的直径可尺寸设计成沿着接合部件部段340’比沿着在约束构件320’的管腔内延伸的近侧部段更大。然而,芯构件160’的部段的相对直径可相对于约束构件320’的内径或内部轮廓变化和构造,如上文结合图3A类似地讨论的。与上文讨论的实施方案一样,支架保持组件300’可协作地接合、固连或抓持支架200’的第一部分206’,以便在操作期间提供对支架200’的优异控制。
再次参看图2,系统100的实施方案可被构造成使得约束构件320可经由可移除的、可脱离的或可断开的联接件360相对于芯构件160可移除地联接(或者说是相对于芯构件160选择性地纵向地可移动、可调整或可回缩)。联接件360优选地位于芯构件160的近端162附近,或在患者身体以外的临床医生可触及的芯构件上的另一个位置处,毂122或导管110的其它近端部分的近侧。约束构件320可从其在联接件360处的近端322向远侧延伸至位于接合部件340的略微近侧(或上覆接合部件340)的远端324。
约束构件320相对于芯构件160的纵向或轴向位置可借助于联接件360维持或修改。联接件360可位于在身体管腔以外的近侧位置处,使得临床医生可致动联接件360以维持或改变约束构件320相对于芯构件160的相对轴向定位。相应地,在一些实施方案中,临床医生可脱开或断开在联接件360和约束构件320之间的结合,以便使约束构件320的远端324相对于芯构件160移动。临床医生可因此利用支架保持组件维持支架的接合、固连或抓持,直到支架被定位在治疗部位处的所需位置。一旦支架处于所需位置并被正确地安放,临床医生就可随后通过致动联接件360以将约束构件320相对于芯构件160向近侧撤回(或者允许约束构件的后续近侧撤回)来脱开和释放支架。
此外,在一些实施方案中,联接件360和约束构件320可被构造有沿着约束构件320相对于芯构件160的纵向移动范围的一个或多个止动点。这样的止动点可控制在约束构件320和芯构件160之间的相对轴向移动,造成约束构件停止在一个或多个所需位置处。例如,可提供其中约束构件320处于接合位置(例如,其中支架的第一部分由支架保持组件300夹持)的第一止动点。第一止动点可通过触觉向临床医生指示约束构件320被定位成夹持支架的第一部分。代替第一止动点或除了它之外,可以提供第二止动点,该止动点以触觉方式告知临床医生约束构件320已相对于芯构件160和/或止动构件向近侧回缩足以确保支架已从支架保持组件释放的距离。
本文所公开的实施方案提供了有用的优点。除了本文所讨论那些之外,支架保持组件可提供具有优异的柔韧性的系统,并且因此减小将系统推进至治疗部位所需的递送力。在一定程度上,支架保持组件将支架的一部分保持在塌缩构型,该构型将趋于减小在支架和导管的内表面之间的摩擦接合的量,从而进一步减小所需的递送力。
此外,如本文进一步讨论的,一些实施方案可提供一种递送系统,其中支架的远端在离开导管的远端时自动地膨胀,从而消除对控制支架的远端的膨胀特性的结构的需求。例如,本文所公开的一些实施方案将不需要必须旋转或以其它方式移动以从支架的远端脱开的远侧覆盖件。
此外,支架保持结构的实施方案可使临床医生能够在支架部分膨胀之后将支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管内。甚至在整个支架已离开导管管腔的情况中,本文所公开的支架保持结构的一些实施方案也可允许临床医生将支架的第一部分和因此整个支架重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管管腔中,使得芯组件能被完全撤回或者允许支架再定位和再次安放在治疗部位处的所需位置。
如上所述,芯组件的接合部件可与芯构件一体地形成为材料的单个连续件或与芯构件单独地形成或联接到芯构件。在一些实施方案中,接合部件可以可旋转地联接到芯构件。
例如,参看图4A-B,示出了接合部件的备选实施方案。如图4A所示,类似于图3A,芯组件500包括约束构件502、远侧覆盖件504、接合部件506、芯构件508和支架510。接合部件506可与芯构件508由材料的单个连续件形成,如上文结合一些实施方案所讨论那样。
然而,图4B示出了另一个芯组件540,其包括约束构件542、远侧覆盖件544、接合部件546和芯构件548。接合部件546与芯构件548单独地形成。接合部件546可任选地被构造成相对于芯构件548旋转。相应地,在芯组件540中,芯构件548可在约束构件542、接合部件546和支架550内自由地旋转。在一些这样的实施方案中,芯组件540的远侧顶端组件552可相对于芯构件548可旋转地联接,这可允许芯构件548也相对于远侧顶端组件552(代替接合部件546和支架550或除了接合部件546和支架550之外)自由地旋转。
在使用可旋转的接合部件的实施方案中,芯组件可显示具有改善的柔韧性,并且也减小在安装在其上的支架上的扭转应力。相应地,在芯组件被递送至治疗部位的同时,芯构件的旋转自由可允许芯构件在其横贯曲折路径时调整,而不将扭矩传递到支架。这种增强的可旋转性可减少“甩动”。此外,芯组件的改善的柔韧性也可减小所需的递送力。
另外,在一些实施方案中,可旋转的接合部件可相对于芯构件可旋转地联接,而远侧顶端组件相对于芯构件固定地联接,使得远侧顶端组件和芯构件作为一个单元旋转。在这样的实施方案中,接合部件的可旋转性可通过支架与远侧顶端组件和接合部件的接触来间接地影响。虽然支架可能不会相对于远侧顶端组件可旋转地固定,但在远侧顶端组件和支架之间的相互作用可对支架相对于芯构件的旋转产生一些阻力,这种旋转本来是在接合部件和芯构件的互连处被自由地允许的。然而,一旦远侧顶端组件离开导管并且支架的远端被允许膨胀,芯构件就可相对于接合部件和支架自由地旋转。
根据一些实施方案的方面,代替或除了任何旋转能力之外,接合部件也可被构造成相对于芯构件纵向地滑动。例如,接合部件和芯构件可被构造成使得芯构件包括一个或多个突起或限制器,接合部件可邻靠该突起或限制器以限制接合部件的(近侧或远侧)纵向移动。
接合部件优选地包括相对柔软或可压缩的圆柱形构件,并可由合适的聚合物或弹性体形成。在一些实施方案中,接合部件的外径优选地相对于导管的内径足够小,以阻止接合部件夹持支架或抵靠导管的内壁推动,从而在支架和导管之间生成显著的摩擦。例如,如图1所示,接合部件340可在接合部件340的外表面和导管110的内表面或壁118之间保留足够的径向空间,以允许支架壁在本来不受约束时在接合部件340和导管内表面118之间径向地移动。或者,接合部件340可被尺寸设计和构造成抵靠导管110的内表面118夹持支架200。
在所描绘的芯组件140中,约束构件320和接合部件340可夹持支架200以有利于支架200穿过导管110的管腔116的递送以及支架200在部分地膨胀时的再入鞘,同时将导管110从由芯组件140夹持支架200中涉及的夹持力完全或基本上隔离。以这种方式,芯组件140可牢固地夹持支架200的近端—牢固到甚至足以有利于再入鞘—而不在支架200和导管110的内表面118之间生成可阻碍支架通过导管110的推进的高的径向摩擦力。相反,在支架200和导管110之间仅可存在相对轻的径向摩擦力,该力由支架抵靠内表面118的自膨胀生成,并且不会显著阻碍支架200在导管110的管腔116内的轴向推进。
还可以观察到,支架递送系统100可在部件之间径向地和/或轴向地夹持支架200,所述部件在支架在导管110的管腔116内的轴向移动期间不(或不一定)相对于彼此移动,从而减小可能在两部件(芯组件140和导管110)之间产生的摩擦,这两个部件可以在支架200的递送期间相对于彼此移动显著的距离。在芯组件140和支架200被推进至和/或通过导管110的远端的同时,导管110可以在患者的脉管系统内保持相对静止。在此推进期间,约束构件320和接合部件340可以相对于彼此保持静止,并且任一者或两者相对于支架200保持静止。
除了约束构件320和接合部件340的本文所述实施方案之外的结构可以在芯组件140中使用以使支架200沿着导管110移动。例如,约束构件320和接合部件340可以被省略,并且为此目的而采用近侧缓冲器220。代替缓冲器220或除了它之外,附加的衬垫或缓冲器可以安装在芯构件160上、支架200之下并且被构造成与导管侧壁的径向相邻部分协作,以夹持支架200并有利于沿着导管110移动。
根据一些实施方案,芯组件的远侧顶端组件可包括远侧覆盖件,其被构造成减小在支架(例如,支架的远侧部分或远端)和导管的内表面之间的摩擦。远侧顶端组件可被构造成包括远侧顶端结构和远侧覆盖件中的任一者或两者。
可提供其中远侧覆盖件提供限制力的一些实施方案,该限制力有助于将支架的远侧部分维持在塌缩构型,直到被临床医生释放为止。然而,本文所公开的其它实施方案的远侧覆盖件不单独提供用于将支架维持在塌缩直径的约束力。
例如,远侧覆盖件可被构造为润滑的柔性结构,该结构具有可在支架的至少一部分和/或芯组件的中间部分上延伸的自由的第一端部或部段和可在附接点处联接到远侧顶端结构和/或芯构件的固定的第二端部或部段。第二部段可直接联接到芯构件或例如通过联接到远侧顶端结构而间接联接到芯构件。远侧覆盖件可具有第一或递送位置、构型或取向(参见例如图1、图2、图4A、图4B、图5A、图5B、图6、图13A、图13B),其中远侧覆盖件可相对于远侧顶端结构或附接点向近侧延伸且至少部分地围绕或覆盖支架的远侧部分。此外,远侧覆盖件可以是能够从第一或递送取向移动至第二或再入鞘位置、构型或取向(参见例如图12B-12C、图13-17)的,在第二或再入鞘位置、构型或取向中,远侧覆盖件可被外翻,使得远侧覆盖件的第一端部相对于远侧覆盖件的第二端部定位在远侧,以便能够实现在利用由支架保持组件300保持的支架200的情况下或在没有支架的情况下芯组件140的再入鞘。
图5A和图5B描绘了远侧覆盖件400的实施方案。图5A和图5B的实施方案可在结构、功能和使用方法上彼此相似,所不同的是覆盖件400附接到芯组件140的方式。相应地,在本文关于远侧覆盖件400/400’的讨论中,对具有在图5A中使用的附图标记(例如,420)的部件的任何表述都应理解为包括在图5B中使用的对应的“带撇号”的附图标记(例如,420’),并且同等地适用于在图5B中如此标示的部件,反之亦然。
参看图5A-5B,芯组件140可包括远侧覆盖件400,如上所述,远侧覆盖件400可被构造成减小在支架200(例如,支架的远侧部分210或远端204)和导管110的内表面118之间的径向力。远侧覆盖件400可包括自由的第一部段或端部420和固定的第二部段或端部440。如图所示,第二部段440经由下文进一步讨论的远侧顶端结构182间接地联接到芯构件160。
此外,如图5A-5B所示,远侧覆盖件400的至少一部分可在第一位置、构型或取向中在支架200的远侧部分210和导管110的内表面118之间至少部分地延伸或径向地插置在支架200的远侧部分210和导管110的内表面118之间。在第一取向中,远侧覆盖件400的第一部段420可在近侧方向上从第二部段440延伸至一点,在该点处,第一部段插置在支架200的远侧部分210和导管110的内表面118之间。在该取向中,远侧覆盖件的第一部段可呈现“向近侧取向的”位置或构型。
图5A-5B所示芯组件140可如图12A-12C所示那样操作。参看图12A-12C,芯组件140可向远侧推进,直到支架200的远侧部分210被定位在向远侧超出导管110的远端114,以允许支架200的远侧部分210膨胀到血管102的管腔104中。当支架200的远侧部分210膨胀时,它会造成远侧覆盖件400从第一取向打开或移动。由于支架200在其膨胀时会缩短,支架200会从与远侧覆盖件400的接合状态撤回,如图12A所示。
在远侧覆盖件400已变得从支架200脱开以达到图12A所示状态之后,覆盖件可转到如图12B或图12C所示的第二取向,因为即将到来的血流向远侧推动第一部段420。或者,远侧覆盖件400可基本上保持在图12A所示脱开的、向远侧延伸的构型,直到芯组件140向近侧撤回到导管110内,此时,导管110的远端可迫使覆盖件400的逼近的第一端部420外翻或以其它方式呈现如图15或图17所示的第二构型。在每种情况下,远侧覆盖件400可朝外翻位置或构型移动,在外翻位置或构型中,远侧覆盖件400的第一部段420被翻转、外翻或旋转以在远侧方向上延伸或处于“向远侧取向的”位置或构型。在向远侧取向的第二构型的一些实施方案中,第一部段420的全部或至少一部分位于第二部段440的全部或至少一部分的远侧。
支架200可被进一步出鞘(如图13所示)并随后释放(如图16所示),或者支架200可被回缩和撤回到导管110中(如图14-15所示),如果需要的话。在任一种情况下,当芯组件140的远侧部分被撤回到导管110的管腔中时,远侧覆盖件400可以以第二位置、构型或取向回缩到导管110中,其中远侧覆盖件400可被至少部分地外翻,如图14-15和图17所示。这可有利于支架200和/或芯组件140完全再入鞘到导管110内。
在一些实施方案中,在第一取向中,远侧覆盖件400的第一部段420被定位在位于顶端组件180和导管110之间的径向空间600之外,如图5所示。远侧覆盖件400可从远侧部分或顶端组件180并且从在远侧部分或顶端组件180和导管110之间的径向空间600向近侧延伸。另外,在一些这样的实施方案中,在第二取向中,在芯组件140回缩到导管110中时,远侧覆盖件400的第一部段420向远侧延伸通过径向空间600,如图15和图17所示。
此外,在一些实施方案中,在第一取向中,远侧覆盖件400的至少一部分可延伸进入位于芯构件160的中间部分614的远端612和导管110的远端114之间的导管管腔116内的径向空间604中。例如,参看图5A-B,远侧覆盖件400的第一部段420可在中间部分614的远端612和导管110的内表面118之间延伸或径向插置在中间部分614的远端612和导管110的内表面118之间。另外,在一些实施方案中,在第二取向中,在芯组件140回缩到导管110中时,远侧覆盖件400的第一部段420不再在中间部分614的远端612和导管110的内表面118之间延伸或不再径向插置在中间部分614的远端612和导管110的内表面118之间(并且第一部段420可位于这样的位置的远侧),如图15和图17所示。
此外,在一些实施方案中,远侧覆盖件400的第一部段420可在沿着芯构件160的重叠点620处与支架200的远端204重叠。如图5A-B和图12所示,重叠点620可沿着芯构件160定位在顶端组件180近侧。在一些实施方案中,重叠点620可与远侧顶端结构182的近端间隔开约5mm至约12mm。在一些实施方案中,重叠点620可与远侧顶端结构182的近端间隔开约6mm至约10mm。此外,在一些实施方案中,重叠点620可与远侧顶端结构182的近端间隔开约8mm。重叠点620可位于芯构件160的中间部分614的远端612处或附近,或者位于沿着芯构件160的任何位置处,当芯组件140处于其在图1-5B和图13A-13B中所示预部署构型时,所述位置在远侧覆盖件400(的第一部段420)在支架200上方的重叠处下方。另外,在一些这样的实施方案中,在第二取向中,在芯组件140回缩到导管110中时,远侧覆盖件400的第一部段420不再在重叠点620处与支架200(的远端204)重叠(并且第一部段420可位于这样的位置远侧),如图15和图17所示。
在第二取向中,如图12A-13所示,在重叠点620处或在中间部段614的远端612处不再存在支架200和覆盖件400的径向重叠。因此,在远侧覆盖件400从支架200脱开之后,芯组件140可向近侧撤回到导管110中,并且远侧覆盖件400通常将在远侧方向上延伸远离重叠点620。如图14-15另外所示,在支架200在部分膨胀之后再入鞘或撤回到导管110中的时候,支架200和远侧覆盖件400不会在重叠点620处重叠。因此,在支架200至少部分膨胀之后,当芯组件140被撤回到导管110中时,远侧覆盖件400不会与支架200或重叠点620重叠。此外,一旦远侧覆盖件400被脱开,芯构件160的中间部分614就可被定位成径向邻近导管110的远端114,其中远侧覆盖件400被定位在中间部分614和导管110之间的径向空间604之外。相应地,远侧覆盖件400的移动和构型可使得芯组件140能够在芯构件160或中间部分614和导管110之间提供径向间隙,以有利于芯构件160的再入鞘,如图14-15和图17所示。
远侧覆盖件可相对于芯构件联接。远侧覆盖件可结合到芯组件的芯构件和/或顶端组件180。在一些实施方案中,远侧覆盖件可螺接到顶端组件180的线圈中。在图5A中所示实施方案中,远侧覆盖件400可直接地联接到远侧顶端结构182并且间接地联接到芯构件160。在图5A的实施方案中,远侧顶端结构182刚性地联接到芯构件160。然而,远侧顶端结构182也可以是相对于芯构件160可移动的,以提供相对旋转或沿着芯构件160的滑动,如下文结合图5C进一步讨论的。
例如,远侧覆盖件400和/或远侧顶端结构182可被构造成围绕芯构件160旋转。例如,远侧覆盖件400的端部可相对于芯构件160可旋转地联接。因此,支架200可被构造成至少部分地借助于远侧覆盖件400的可旋转联接而围绕芯构件160旋转。相应地,在一些实施方案中,支架可相对于芯构件160旋转,同时使在支架上的任何扭转应力最小化。
在图5A的实施方案中,远侧覆盖件400包括收缩管460,其被构造成使第二部段440收缩并附着到远侧顶端结构182。或者,远侧覆盖件400的第二部段440可经由其它装置或附接手段联接到远侧顶端结构182,所示装置或附接手段包括但不限于机械紧固件、焊接技术、粘合剂、热粘结、它们的组合等。在又一备选方案中,第二部段440可利用任何合适的附接直接地联接到远侧部分或芯构件160的远端164自身。
在一些实施方案中,远侧顶端结构182可包括可大体上横向于或平行于芯构件取向的至少一个构件。例如,顶端结构182可包括线圈、材料的周向延伸的带、夹具和/或其它结构,所述其它结构可在芯构件的远侧部分处的血管内平滑地传递。此外,所述至少一个构件可包括线圈或其它结构的至少一个区段。根据一些实施方案,远侧覆盖件400可借助于形成封罩而联接到远侧顶端结构182,该封罩包封所述至少一个构件。例如,远侧覆盖件400可形成封罩,该封罩借助于至少部分地包裹在所述区段周围而包封远侧顶端结构182的至少一个线圈区段。
图5B示出了芯组件140’的另一个实施方案。芯组件140’包括芯构件160’、远侧顶端组件180’(具有呈线圈形式的远侧顶端结构182’)、以及远侧覆盖件400’。远侧覆盖件400’包括自由的第一部段420’和固定的第二部段440’。第二部段440’通过在线圈的相邻绕组之间传递或环绕(或以其它方式通过线圈的侧面或围绕线圈的一个或多个绕组)而附接到远侧顶端结构182’的线圈,如图所示。第二部段440’可包括环状部分442’,环状部分442’在相邻的线圈绕组之间延伸且向近侧返回至与第二部段440’的另一部分接触。环状部分442’和第二部段440’的重叠的方面可被熔合或以其它方式接合或附着到彼此,以将远侧覆盖件400’牢固地附接到远侧顶端结构182’。芯组件140’和导管110’的其它部件与图5A类似地标记,如图所示。
图5C是远侧覆盖件400”的后部透视图。远侧覆盖件400”可在结构、功能和使用方法上类似于远侧覆盖件400(例如,如图5A所示)和/或远侧覆盖件400’(例如,如图5B所示),但带有如本文所述的附加的或替代的结构、功能和用途。远侧覆盖件400”可在构造芯组件140的任何实施方案中代替远侧覆盖件400/400’使用。远侧覆盖件400”可以类似于图5B中所示的方式联接到远侧顶端组件180”。然而,在该实施方案中,远侧顶端组件180”包括能够相对于芯构件160”纵向地和/或可旋转地移动的远侧顶端结构182”。
在一些实施方案中,芯构件160”可包括近侧止动构件或约束件430”和远侧止动构件或约束件432”。近侧约束件430”和远侧约束件432”可被构造成限制远侧顶端结构182”的滑动移动的范围。近侧约束件430”和远侧约束件432”可沿着芯构件160”彼此间隔开一距离,该距离允许顶端结构182”相对于芯构件160”的纵向移动。在一些实施方案中,约束件430、432允许顶端结构182”和覆盖件400”基本上为零的纵向移动,但却允许这些部件围绕芯构件160”旋转。
远侧顶端结构182”可包括内管腔,在内管腔中接纳芯构件160”,使得远侧顶端结构182”可相对于芯构件160”滑动和/或旋转。例如,远侧顶端结构182”的一些实施方案可包括线圈。因此,远侧覆盖件400”可相对于芯构件160”旋转和/或滑动。这样的移动可允许远侧覆盖件400”在递送期间随支架移动或旋转,以便在芯组件140”横贯患者的脉管系统时减小应力和推力。
远侧覆盖件可以是联接到芯组件的顶端组件和/或芯构件的一个或多个条、翼部或细长部分。在一些实施方案中,远侧覆盖件包括不超过两个细长条、翼部或细长部分。条、翼部或细长部分可形成为联接到芯组件的单独的部件。此外,条、翼部或细长部分也可以由联接到芯组件的材料的单个连续件形成。条、翼部或细长部分可具有自由的第一端部和联接到芯组件的第二端部。在支架的递送期间,自由的第一端部可覆盖支架远侧部分的至少一部分。此外,当芯组件被向近侧撤回到导管内时,条、翼部或细长部分可被外翻,使得条、翼部或细长部分的自由的第一端部被一起拉向第二端部的远侧。
例如,远侧覆盖件可由为远侧覆盖件选择的材料的管制成或者说是切割成。如图5-6所示,在一些实施方案中,第一部段420可以形成为从管切割的多个纵向条,并且第二部段440可以是管的未切割段。相应地,管状的第二部段440和第一部段420的向近侧延伸的条可以形成单个一体化装置或结构。
在一些实施方案中,远侧覆盖件400可包括管,并且第一部段420可包括两个或更多个半圆柱形的或部分圆柱形的条或管部分,其由形成或者说是定位在管的侧壁上的对应数量的大体上平行的纵向取向的切口或间隔部分离。因此,当处于预膨胀状态时,如图1、图2、图4、图5和图6所示,第一部段420可大体上具有纵向分裂或纵向开槽的管的形状,该管在支架200的外表面208和导管110的内表面118之间延伸或径向地插置在它们之间。
在各种实施方案中,第一部段420的条、翼部或细长部分可以共同地跨越支架200的外表面208的基本上整个圆周(例如,当在条之间的切口是具有基本上为零的宽度的裂缝时),或者尺寸设计成一定程度上小于整个圆周(例如,当在条之间的切口是具有非零的宽度的狭槽时)。根据一些实施方案,第一部段420的条、翼部或细长部分的宽度可以在约0.5mm和约4mm之间。宽度可以为约0.5mm至约1.5mm。根据一些实施方案,宽度可以为约1mm。
第一部段420的条、翼部或细长部分也可在支架的远侧部分的至少一部分上纵向地延伸。在一些实施方案中,第一部段420可在支架的远侧部分上延伸在约1mm和约3mm之间。此外,第一部段420也可在支架的远侧部分上延伸在约1.5mm和约2.5mm之间。根据一些实施方案,第一部段420可在支架的远侧部分上延伸约2mm。
第一部段420和第二部段440可限定远侧覆盖件400的总长度。在一些实施方案中,总长度可以在约4mm和约10mm之间。总长度也可以在约5.5mm和约8.5mm之间。在一些实施方案中,总长度可以为约7mm。
第一部段420的条可具有基本上均一的尺寸。例如,第一部段420可包括各自跨越大约180度的两个条、各自跨越大约120度的三个条、各自跨越大约90度的四个条,或者说是被分割以共同地覆盖支架的圆周的全部或部分,等等。或者,在不脱离本公开的范围的情况下,条可以在角向尺寸和覆盖区域上不同。在一个实施方案中,在第一部段420中仅采用两个条或管部分。如本文所讨论的,使用仅两个条可有利于第一部段420的径向膨胀、远侧移动和/或折叠或外翻,同时最小化在血管管腔中自由或未包含的条的数量以及通过在条和血管壁之间的接触而损伤血管的任何可能性。
根据一些实施方案,在支架200的远端204处或附近,远侧覆盖件400的第一部段420可被构造成外翻或以其它方式折叠到其自身和/或折叠在其自身之内,从而形成折叠部分480,该折叠部分在支架200的外表面208和导管110的内表面118之间延伸或径向地插置在支架200的外表面208和导管110的内表面118之间,如图5A-B所示。如图所示,折叠部分480可具有外层482和内层484,其中外层482在径向上邻近导管110的内表面118,并且内层484在径向上邻近支架200的外表面208。在这样的实施方案中,在径向上邻近支架200的外表面208的内层484可有利于方便支架200的膨胀,因为支架200经不需要沿着内层484滑动。相反,内层484可在支架膨胀时外翻,从而减小在支架200和远侧覆盖件400之间的任何摩擦。
此外,在一些实施方案中,远侧覆盖件400可被构造成以与图5A-B中所示相对的方式折叠到其自身,使得层482为内层,并且层484为外层。在其它实施方案中,当处于第一或预膨胀构型时,第一部段420不折叠、外翻或根本不外翻。
远侧覆盖件可使用诸如PTFE或的润滑和/或亲水性材料制造,但可以由其它合适的润滑材料或润滑聚合物制成。远侧覆盖件也可包括射线不可透材料。例如,一个或多个条可联接到芯构件或远侧顶端结构,以便形成远侧覆盖件。远侧覆盖件可限定在约0.0005”和约0.003”之间的厚度。在一些实施方案中,远侧覆盖件可以是具有约0.001”的厚度的一个或多个PTFE条。远侧覆盖件的材料也可以借助于配合在远侧覆盖件的周边周围的另一种材料例如收缩管460附接。收缩管460可限定在约0.001”和约0.002”之间的径向厚度。在一些实施方案中,收缩管的径向厚度为约0.0015”(基于具有约0.016”的内径和约0.019”的外径的管状形状)。因此,在远侧覆盖件(当外翻时)和导管的内表面之间的径向间隙可以为约0.002”和约0.004”。
当芯组件140正被撤回时,如图15或图17所示,远侧覆盖件400可向远侧延伸穿过在芯构件160的远侧顶端和导管110的内表面118之间的环形空间并且在两者间提供间隙。在内表面118和远侧覆盖件400(当抵靠芯构件160的远侧顶端推动时)之间的间隙可以等于或大于在约束构件320的外表面和导管110的内表面118之间的径向间隙。因此,如上所述,如果导管110的内径为约0.030”并且约束构件320的外径为约0.025”,那么在内表面118和远侧覆盖件400之间的径向间隙将为至少约0.0025”。此外,如本文另外指出的,远侧顶端结构182的外径可以为约0.015”。
在操作中,当支架200在导管110内向远侧移动时,远侧覆盖件400和特别地第一部段420或折叠部分480可大体上覆盖和保护支架200的远端204。远侧覆盖件400可用作支承层或缓冲层,其例如阻止支架200的远端204的细丝端部212(在图5A-B中示意性地示出)接触导管110的内表面118,这种接触将损坏支架200和/或导管110,或者说是削弱支架200的结构完整性。由于远侧覆盖件400可由润滑材料制成,远侧覆盖件400可显示具有低的摩擦系数,这允许支架200的远端204在导管110内相对容易地轴向地滑动。在远侧覆盖件和导管的内表面之间的摩擦系数可以在约0.02和约0.4之间。例如,在其中远侧覆盖件和导管由形成的实施方案中,摩擦系数可以为约0.04。这样的实施方案可有利地提高芯组件穿过导管的能力,尤其是在曲折的脉管系统中。
除了远侧覆盖件400的本文所述实施方案之外的结构可以在芯组件140中用来覆盖支架200的远端。例如,可以采用保护线圈或具有纵向地取向的向近侧开放的管腔的其它套管。合适的这样的保护线圈包括在并入的美国专利申请公开第2009/0318947 A1号中公开的那些。
此外,如本文另外指出的,一些实施方案可被构造成使得远侧顶端组件(例如,远侧顶端结构182)能够相对于芯构件160可旋转地和/或轴向地移动。类似地,在其中远侧顶端组件仅包括远侧覆盖件400的实施方案中,虽然远侧覆盖件400可相对于芯构件160固定地联接,但远侧覆盖件400也可以相对于芯构件160可旋转地和/或轴向可移动地联接。此外,当远侧顶端组件包括远侧顶端结构和远侧覆盖件两者时,远侧顶端组件可相对于芯构件可旋转地和/或轴向可移动地联接;然而,远侧顶端组件也可以固定地联接到芯构件。因此,如上文类似地指出的,远侧覆盖件的一些实施方案可允许芯构件相对于远侧覆盖件和之间自由地旋转,从而在芯组件穿过导管移动至治疗部位时避免将扭力施加在支架和/或远侧覆盖件上。
如所指出的,远侧覆盖件的实施方案可提供各种优点。例如,使用远侧覆盖件可允许支架保持组件在导管内容易地朝治疗部位推动。这可有利地减小将芯组件移动通过导管所需的递送力。此外,远侧顶端组件可被紧凑地构造并因此在支架保持组件移动通过曲折的解剖结构时提供优异的可操纵性。此外,诸如所描绘的远侧覆盖件400、400’、400”的柔韧的远侧覆盖件也可允许支架的远侧部分在支架的远侧部分离开导管时立即打开或径向地膨胀。远侧覆盖件可被容易地推动远离第一或包封位置或构型,使得支架的膨胀不受阻碍,并且膨胀对于临床医生来说是可预测的。在采用时,这可以是相比现有技术装置显著的改进,现有技术装置使用相对刚性的管例如线圈来将支架的远端向远侧约束,这会妨碍封堵装置的正确的膨胀或部署或使其不可预测,尤其是大直径的封堵装置。
此外,在第一部分420为柔性的、可外翻的和/或提供最小横截面的情况下,远侧顶端组件可被容易地重新捕获到导管内,以有利于芯组件再入鞘以回缩到导管中。因此,导管可保持在位,并且整个芯组件可从导管撤回。这可允许临床医生“伸缩式套叠”一个或多个其它封堵装置(例如,递送多于一个封堵装置,使得它与另一个封堵装置重叠),而不必移除导管,从而节省了时间并且减少对患者的创伤。
现在参看图7-11,支架递送系统的一些实施方案也可被构造成包括多个止动构件或约束件和接合部件,这些部件共同地有利于在芯组件和支架之间的接合。此外,如下文所讨论的,可提供一些实施方案,其使得递送系统能够横贯曲折的路径,同时使损坏支架的可能性最小化。
如图7所示,所描绘的医疗装置递送系统700可包括细长的管或导管710,其可滑动地接纳芯组件740,芯组件740被构造成将支架800载送通过导管710。所描绘的导管710(参见图7-9)具有近端712和相对的远端714、从近端712延伸至远端714的内管腔716、以及面向管腔716的内表面718,其中远端714可被定位在患者体内的治疗部位处。在远端714处,导管710具有远侧开口720,芯组件740可以通过远侧开口720被推进超出远端714,以便使支架800在血管702内膨胀或部署。近端712可包括导管毂722。导管710可限定在近端712和远端714之间延伸的大体上纵向的轴线A-A。当递送系统700在使用时,纵向轴线不一定是沿着其长度的一些或任一部分直的。
导管710可任选地包括微导管。例如,导管710可任选地包括可得自美国马萨诸塞州的曼斯菲尔德的Covidien的各种长度的MARKSMANTM导管中的任一种。导管710可任选地包括微导管,其具有约0.030英寸或更小的内径和/或在远端714附近3弗伦奇或更小的外径。代替或除了这些规格之外,导管710可包括这样的微导管:其被构造成利用其远侧开口720经皮进入内部颈动脉或在内部颈动脉远侧的神经血管系统内的位置。
关于导管710的附加实施方案、以及额外细节和可任选地在本文所述导管的实施方案中使用或实施的部件可见于2011年9月29日公开的名称为“Variable FlexibilityCatheter”的美国专利申请公开第US 2011/0238041 A1号中。上述公开的全部内容以引用的方式并入本文并且构成本说明书的一部分。
芯组件740可包括芯构件760,其被构造成大体上纵向地延伸穿过导管710的管腔716。芯构件760可具有近端或近侧部段762和末端或远端764,其可包括顶端线圈765。芯构件760也可包括位于近端762和远端764之间的中间部分766,该中间部分是芯构件760的一部分,当芯组件740处于如图7-8所示的预部署构型时,支架800被定位或配合在该部分上或在该部分上延伸。
芯构件760可大体包括具有充分的柔韧性、柱强度和薄度的任何构件,以使支架800或其它医疗装置移动通过导管710。芯构件760可因此包括丝、或诸如海波管的管、或编织物、线圈、或其它合适的构件、或者丝、管、编织物、线圈等的组合。图7-8中描绘的芯构件760的实施方案具有多构件构造,包括近侧丝768、在其近端处连接到近侧丝768的远端的管770(例如,海波管)、以及在其近端处连接到管770的远端的远侧丝772。外层774可包括诸如PTFE(聚四氟乙烯或TEFLONTM)或其它润滑聚合物的润滑材料,其可覆盖管770和/或近侧丝768的一些或全部。近侧丝768和/或远侧丝772可以沿着其长度的一些或全部渐缩或在直径上变化。近侧丝768可包括一个或多个荧光安全标记物776,并且这样的标记物可位于不由外层774覆盖(例如,外层774的近侧)的丝768的一部分上。由标记物776标记的和/或任何外层774的近侧的丝768的这部分可包括裸露的金属外表面。
芯组件740还可包括近侧装置接口780和/或远侧装置接口790,这些接口可将医疗装置或支架800与芯构件760互连。近侧装置接口780可包括近侧接合构件782,其被构造成位于支架800之下并接合支架的内壁。以这种方式,近侧接合构件782与导管710的上覆的内壁718协作以夹持支架800,使得近侧接合构件782可沿着导管710和在导管710内移动支架800,例如,当使用者相对于导管710向远侧推动芯构件760和/或向近侧牵拉芯构件时,这导致支架800在导管管腔716内的对应的远侧和/或近侧移动。
近侧接合构件782可固定到芯构件760(例如,在所描绘的实施方案中固定到其远侧丝772),以便以纵向/滑动方式或径向/旋转方式相对于芯构件760不可移动。或者,如图7-8中所描绘的,近侧接合构件782可联接到芯构件760(例如,安装在芯构件760上),以使得近侧接合构件782能围绕(例如,远侧丝772的)芯构件760的纵向轴线A-A旋转,和/或沿着芯构件纵向地移动或滑动。在这样的实施方案中,近侧接合构件782可具有在其中接纳芯构件760的内管腔,使得近侧接合构件782可相对于芯构件760滑动和/或旋转。另外,在这样的实施方案中,近侧装置接口780还可包括:近侧约束件784,其固定到芯构件760且位于近侧接合构件782的近侧;和/或远侧约束件786,其固定到芯构件760且位于近侧接合构件782的远侧。近侧约束件784和远侧约束件786可沿着芯构件760间隔开纵向距离,该纵向距离大于近侧接合构件的长度,以便在近侧接合构件782与近侧约束件784和远侧约束件786中的一者或两者之间留下一个或多个纵向间隙787,具体取决于近侧接合构件在约束件之间的位置。当存在时,纵向间隙787允许近侧接合构件782沿着芯构件760在约束件784、786之间纵向地滑动。近侧接合构件782在约束件784、786之间的运动的纵向范围约等于纵向间隙787的总长度。
代替纵向间隙787或除了其之外,近侧装置接口780可包括在芯构件760的外表面和近侧接合构件782的内表面之间的径向间隙788(参见图8)。当近侧接合构件782被构造成具有一定程度上大于芯构件760的对应部分的外径的管腔内径时,可形成这样的径向间隙788。当存在时,径向间隙788允许近侧接合构件782围绕芯构件760的纵向轴线A-A在约束件784、786之间旋转。在近侧接合构件782的任一侧上具有至少最小尺寸的纵向间隙787的存在也可有利于近侧接合构件的可旋转性。
近侧约束件784和远侧约束件786中的一者或两者可具有小于近侧接合构件782的外径或其它径向最外尺寸的外径或其它径向最外尺寸,以使得约束件784、786中的一者或两者将不会趋于在芯组件740的操作期间接触支架800的内表面。
在图7-8所示近侧装置接口780中,支架800可在导管700内经由近侧接合构件782向远侧或向近侧移动。在远侧移动期间,近侧约束件784的远端对接合构件782的近端施加压力,并且接合构件通过与支架800的内表面的摩擦接合(由上覆的导管710辅助)而向远侧推动支架800。在近侧移动期间,远侧约束件786的近端对接合构件782的远端施加压力,这继而通过这样的摩擦接合向近侧移动支架800。当将支架800撤回或再入鞘回导管710的远端714内时,可采用支架800相对于导管710的近侧移动,如下文将更详细地讨论的。当支架800已被部分地部署并且支架的一部分保持设置在近侧接合构件782和导管的内壁之间时,可通过使芯组件740(包括接合构件782)相对于导管710向近侧移动(和/或使导管710相对于芯组件740向远侧移动)而将支架800撤回到导管的远侧开口720中。以这种方式再入鞘保持可能,直到接合构件782和/或导管710已被移动至一点处为止,在该点处,接合构件782超出导管710的远侧开口720,并且支架800被从构件782和导管710之间释放。
任选地,当处于图7-8中所示递送构型时,近侧接合构件782的近侧边缘可被刚好定位在支架800的近侧边缘的远侧处。在一些这样的实施方案中,这使得支架800能够在少至约3mm的支架保留在导管710内时被再入鞘。因此,对于具有典型长度的支架800来说,可以提供75%或以上的再入鞘能力(即,支架800可在其75%或以上已被部署时再入鞘)。
远侧装置接口790可包括远侧接合构件792,其可采取例如远侧装置覆盖件或远侧支架覆盖件(统称“远侧覆盖件”)的形式。远侧覆盖件792可被构造成减小在医疗装置或支架800(例如,其远侧部分或远端)和导管710的内表面718之间的摩擦。例如,远侧覆盖件792可被构造为润滑的柔性结构,该结构具有可在支架800的至少一部分和/或芯组件760的中间部分766上延伸的自由的第一端部或部段792a和可(直接地或间接地)联接到芯构件760的固定的第二端部或部段792b。
远侧覆盖件792(例如,其第二端部792b)可固定到芯构件760(例如,固定到其远侧丝772或远侧顶端764),以便以纵向/滑动方式或径向/旋转方式相对于芯构件760不可移动。或者,如图7-8中所描绘的,远侧覆盖件792(例如,其第二端部792b)可联接到芯构件760(例如,安装在芯构件760上),以使得远侧覆盖件792可围绕(例如,远侧丝772的)芯构件760的纵向轴线A-A旋转,和/或沿着芯构件纵向地移动或滑动。在这样的实施方案中,第二端部792b可具有在其中接纳芯构件760的内管腔,使得远侧覆盖件792可相对于芯构件760滑动和/或旋转。另外,在这样的实施方案中,远侧装置接口790还可包括:近侧约束件794,其固定到芯构件760且位于远侧覆盖件792的(第二端部792b的)近侧;和/或远侧约束件796,其固定到芯构件760且位于远侧覆盖件792的(第二端部792b的)远侧。近侧约束件794和远侧约束件796可沿着芯构件760间隔开纵向距离,该纵向距离大于第二端部792b的长度,以便在第二端部792b与近侧约束件794和远侧约束件796中的一者或两者之间留下一个或多个纵向间隙797,具体取决于第二端部792b在约束件之间的位置。当存在时,纵向间隙797允许第二端部792b和/或远侧覆盖件792沿着芯构件760在约束件794、796之间纵向地滑动。第二端部792b和/或远侧覆盖件792在约束件794、796之间的运动的纵向范围约等于纵向间隙797的总长度。
代替纵向间隙797或除了其之外,远侧装置接口790可包括在(例如,远侧丝772的)芯构件760的外表面和第二端部792b的内表面之间的径向间隙798。当第二端部792b被构造成具有一定程度上大于芯构件760的对应部分的外径的管腔内径时,可形成这样的径向间隙798。当存在时,径向间隙798允许远侧覆盖件792和/或第二端部792b围绕芯构件760的纵向轴线A-A在约束件794、796之间旋转。在第二端部792b的任一侧上具有至少最小尺寸的纵向间隙797的存在也可有利于远侧覆盖件的可旋转性。
近侧约束件794和远侧约束件796中的一者或两者可具有小于远侧覆盖件792的(例如,预部署的)外径或其它径向最外尺寸的外径或其它径向最外尺寸,以使得约束件794、796中的一者或两者将不会趋于在芯组件740的操作期间抵靠或接触导管710的内表面718。
现在参照图8-9,可以观察到,近侧装置接口780的远侧约束件786和/或远侧装置接口790的近侧约束件794和/或远侧约束件796可各自任选地包括渐缩部分850和圆柱形或非渐缩部分852。在近侧装置接口780中,远侧约束件786可形成渐缩部分850,渐缩部分850位于远侧约束件786的非渐缩部分852的远侧,并且在其向远侧延伸远离近侧接合构件782时在直径或横截面尺寸上渐缩。在远侧装置接口790中,近侧约束件794可形成渐缩部分850,渐缩部分850位于近侧约束件794的非渐缩部分852的近侧,并且在其向近侧延伸远离远侧接合构件792时在直径或横截面尺寸上渐缩;远侧约束件796可形成渐缩部分850,渐缩部分850位于远侧约束件796的非渐缩部分852的远侧,并且在其向远侧延伸远离远侧接合构件792时在直径或横截面尺寸上渐缩。相应地,在所描绘的实施方案中,约束件786、794、796中的每一个形成渐缩部分850,渐缩部分850在其延伸远离该约束件的相应的接合构件782/792和/或该约束件的相应的纵向间隙787/797时径向向内渐缩。
通过并入渐缩部分850,约束件786、794、796可提供具有在非渐缩部分852(接合构件782/792的有效纵向约束件)中相对大的直径或横截面尺寸和/或相对长的轴向长度(可靠附接到芯构件760)的益处,而不受制于芯组件740和递送系统700具有增加的刚度或降低的弯曲能力的缺点。这可以参照图9最好地理解,该图示出了包括穿过血管702中的弯曲部的芯组件740的递送系统700。在该图中,可以观察到,相比具有类似的长度和横截面尺寸或直径的非渐缩约束件,近侧装置接口780的远侧约束件786的渐缩部分850为导管710和支架800的急剧弯曲的相邻部分提供足够的间隙。相应地,相比具有类似的轴向长度和横截面尺寸或直径的非渐缩约束件的可能的情形,渐缩约束件786允许芯组件740和芯构件760在血管702中更急剧地弯曲(和/或在约束件不接触支架800的内表面的情况下弯曲)。以这种方式,降低了约束件786的远侧拐角冲击支架800的内表面并形成可能需要来自使用者的更高推力的压力集中的风险。
进一步参照图7,在一些实施方案中,远侧装置接口790的远侧约束件796可具有比远侧接口790的近侧约束件794更小的(最大)外径或横截面尺寸。在回缩到导管710内期间,这样更小的远侧约束件可帮助为远侧覆盖件792的外翻的第一端部792a提供径向间隙。
图10示出了芯组件740(带有支架800)的附加实施方案,其可在结构、功能和使用方法上类似于本文所述芯组件740的其它实施方案中的任一个,除了下文进一步描述的之外。在该实施方案中,近侧装置接口780(包括例如近侧接合构件782和/或其约束件784、786)可位于支架800的远侧部分中,例如,位于支架800的远侧半部中,与远侧覆盖件792重叠或刚好在其近侧处,或者与远侧覆盖件792部分地或完全地重叠。此外,根据一些实施方案,近侧装置接口780仅位于支架800的远侧半部中并不意味着近侧装置接口780沿着整个远侧半部延伸,而是可指其中近侧装置接口沿着少于远侧半部延伸的实施方案。
例如,近侧接合构件782可定位成使得其远端在覆盖件792的近端近侧或此位置远侧小于1mm处。在近侧装置接口780和近侧接合构件782如此定位的情况下,构件782可主要通过将支架从其远侧部分“牵拉”、将力施加到支架的远侧部分中或远端附近的点或区域而向远侧推动支架800。当以这种方式移动或牵拉支架时,通过芯构件760施加所需的推力的量减小,因为支架径向地膨胀的趋势(如在支架被施加到支架的近端附近的点或区域的力向远侧推动和纵向地压缩时可能发生的)减小。任选地,在图10的实施方案中,可能不存在接合构件782和/或接口780近侧的附加结构,该结构将力从芯构件760或丝772传递到支架800。
图11描绘了芯组件740的附加实施方案,该实施方案可类似于图10的实施方案,并且除了参照图10描述的位于远侧的接口780之外,增加了在支架800的近侧部分中的第二近侧装置接口780’。第二接口780’和/或其接合构件782’可位于支架800的近侧部分中,例如,在近端附近或在支架800的近侧半部中。在这样的布置中,接口780、780’和/或构件782、782’两者可响应于施加在芯构件760上的远侧推力而向远侧推动支架200,从而同时从远侧部分“牵拉”支架和从近侧部分“推动”支架。这也可减小为了将支架推进到导管710中或穿过导管710而通过芯构件760施加所需的推力的量。此外,当位于支架800的近端附近时,接口780’和构件782’可有利于支架800的再入鞘,甚至当支架800的大部分(例如,除了其最近侧部分之外)已被部署时。
在图10和图11的实施方案中,可以采用本文所述近侧装置接口780和近侧接合构件782中的任一个(旋转的、非旋转的、滑动的、非滑动的、以及任何其它种类)。
图1、图7-9和图12A–18B描绘了支架递送系统100的一些实施方案和使用方法。首先,导管110可经由经皮进入技术或其它合适的进入方法插入患者的脉管系统中。导管110的远端114接着被推进到血管102中的治疗部位或位置。血管102可包括静脉或动脉,例如在患者的脑中或在脑壳内的动脉。如前所述,导管110可包括微导管。引导导管可代替导管110或作为其补充使用;例如,引导导管可首先被置入脉管系统中,使得它部分地或全程延伸至治疗部位,并且微导管或其它导管接着穿过引导导管插入到治疗部位。
治疗位置可以在形成于血管102的壁中的动脉瘤(未示出)附近,并且将导管110推进至治疗位置可包括将远端114和/或远侧开口120推进至动脉瘤远侧的位置。导管110的这样的推进可包括将远端114和/或远侧开口120横跨动脉瘤的口或颈部向远侧推进至动脉瘤远侧的血管102中的位置。
一旦导管110已被插入,它就可以从在治疗位置处的远端114和/或远侧开口120穿过血管进入部位向近侧延伸至优选地位于患者身体之外的近端112和/或毂122。
在导管110已被放置之后,芯组件140(带有由其载送的支架200)可经由毂122和/或近端112首先将远端插入导管110的管腔116中。在芯组件140的远侧部分被初始地包含在导引鞘(未示出)内的情况下,导引鞘可被部分地插入导管管腔116中,并且芯组件140被向远侧推进通过导引鞘,直到远侧部分和支架200离开导引鞘的远端并传递到导管110的管腔116中(与其直接接触)。芯组件140和支架200在该点处设置在导管110中,大体上如图1中所描绘的,但在导管110的近侧部分中。特别地,支架200和芯组件140的远侧部分可被定位在导管110的管腔116中,其中支架200的近端202接纳在约束构件320中并且支架200的剩余部分向远侧延伸且大体上与导管的内表面118接触,除了远侧覆盖件400的第一部段420在支架200的远端204和导管110的内表面118之间径向地延伸或插置的地方之外。此外,芯构件160和约束构件320可向导管110的近端112和/或毂122的近侧延伸至患者身体之外的位置,以使得联接件360与芯构件160的近端162和约束构件320的近端322可被容易地触及。
接下来,带有支架200的芯组件140可在导管110的管腔116内朝着导管110的远端114和治疗位置轴向地向远侧推进。一般来讲,在芯组件140在导管110中推进期间,约束构件320和接合部件340可固连、夹持或接合支架200,以有利于将支架向远侧推动通过导管110,而基本上不传递任何固连力到导管110或者说是独立于导管110。约束构件320和接合部件340可在向远侧推进通过导管110期间固连、夹持或接合支架200,而在约束构件320和接合部件340之间没有相对的轴向运动,同时约束构件320、接合部件340和支架200相对于导管110和脉管系统向远侧移动。
当支架200和远侧覆盖件400朝远端114和治疗位置被推进时,远侧覆盖件400的第一部段420保持在支架200的外表面208和/或远端204和导管110的内表面118之间径向地延伸或插置。因此,远侧覆盖件400可防止推进的支架200的远端204(例如,支架的细丝端部212)损坏、擦伤或凿挖导管110,并且由此防止阻碍支架200沿着导管110的进展。这又可以避免例如在向远侧导向的力被施加到支架200的第一部分的同时通过纵向压缩损坏支架200,该纵向压缩由在支架200的远端204和导管110之间生成的高摩擦导致。
在治疗位置在动脉瘤附近并且导管110的远端114和/或远侧开口120已被推进至动脉瘤远侧的位置的情况下,带有支架200的芯组件140朝远端114和治疗位置的推进可包括将芯组件140的远侧部分和支架200的远端204横跨动脉瘤的口或颈部穿过导管110向远侧推进至动脉瘤远侧的血管102中的位置。
为了开始支架200的膨胀(参见图12A-12C),芯组件140可保持静止,并且导管110可在支架200和芯组件140的远侧部分上向近侧撤回,直到导管110的远端114与约束构件320的远端324齐平或在约束构件320的远端324近侧或者与支架200的近端202或近侧保持构件220齐平或在它们的近侧,如图13所示。(任选地,代替导管的撤回或作为其补充,在执行此步骤的同时,芯组件和支架可向远侧被推进。)结果,支架200(除了保持在约束构件320中的部分之外)可被释放并被允许膨胀至与血管102的内壁接合,如图13所示。支架200的一些实施方案(例如某些编织支架)可在径向地膨胀的同时轴向地缩短。由于(i)支架200的任何轴向缩短、(ii)支架200的径向膨胀、和/或(iii)响应于支架200的径向膨胀的远侧覆盖件400的径向膨胀,远侧覆盖件400的第一部段420的条或管部分可与支架200的远端204脱离接触,而在一些实施方案中也分离并径向向外移动。
在一些实施方案中,当远侧覆盖件400从支架脱开时,它展开或以其它方式从其折叠构型480解开(参见图12-13)。一旦远侧覆盖件400脱开或解开,它就不再覆盖支架200的远端204;相反,其第一部段420此时与支架远端204向远侧间隔开,如图12-13所示。在此状态下,形成近端的条或管部分可在血管102的管腔内自由或不受约束。如上文类似地指出的,条或管部分可具有自由的第一端部和联接到芯组件140的第二端部。在支架的递送期间,自由的第一端部可覆盖支架远侧部分的至少一部分。此外,当支架膨胀和/或芯组件140向近侧撤回到导管内时,条或管部分可被外翻,使得条、翼部或细长部分的自由的第一端部被一起拉向其第二端部的远侧。
导管110的拉回(和/或芯组件140的远侧移动)和支架200的膨胀可在多个分立的步骤中完成。例如,导管110可初始地向近侧拉回仅半途至图12A-12C中描绘的位置,并且支架200的仅远侧部分204膨胀至与血管壁接合。这样的初始部分膨胀有利于将支架的远侧部分锚定在血管102中,这又有利于在支架200的剩余部分膨胀至血管102内期间或之前支架200的纵向拉伸或压缩,如临床医生所期望的那样。初始部分膨胀也可有利于临床医生确认在支架200的剩余部分膨胀之前支架200的远侧部分已“安放”在血管102中的所需位置(例如,形成于血管壁中的任何动脉瘤的颈部或口的远侧)。一般来讲,当血管102中存在动脉瘤时,支架200的正确放置可包括将支架200的远侧部分定位在动脉瘤颈部远侧的血管管腔中和将支架的第一部分定位在动脉瘤颈部近侧的血管管腔中,使得支架200延伸横跨颈部。在膨胀的支架200被适当地构造的情况下,它可以接着对于动脉瘤执行治疗剂引流功能。
在支架递送系统100处于图13中所示构型的同时,在支架200的近端202保持在约束构件320内的情况下,部分膨胀的支架200可向近侧再入鞘或回缩到导管110中,如图14-15所示。接合机构,例如约束构件320和接合部件340,可将支架200固连、夹持或接合到足够的程度,以允许导管110在部分膨胀的支架200(和/或相对于导管110向近侧撤回的芯构件160)上被向远侧推进,直到支架200被再次定位在导管110的管腔116中。因此,当支架200被撤回或回缩到导管110中时,芯组件140的接合机构可在支架200上施加近侧力。
图14示出了将支架200再入鞘的过程的第一方面,其中包括远端204的支架200已被拉入导管110的管腔116中。由于远侧覆盖件400的此前接合支架的部分(例如,第一部段420)已从芯构件160径向向外移动和/或相对于芯构件160向远侧移动,它不妨碍在再入鞘期间远侧部分和支架200的远端204进入导管110的远侧开口120中。相应地,图14-15的再入鞘过程可包括将支架200(包括远端204)通过远侧开口120移入导管110中,同时远侧覆盖件400的此前接合支架的部分(例如,第一部段420)处于第二、外翻或再入鞘构型,在该构型中,相比远侧覆盖件400的支架接合部分(例如,第一部段420)的第一、包封或递送构型(例如,图1),支架接合部分设置成从芯构件160径向向外和/或远侧覆盖件400的第一部段420相对于芯构件160、第二部段440和/或远侧顶端结构182向远侧设置。
在图14示出再入鞘过程的初始方面的同时,图15示出了目前讨论的再入鞘过程的第二方面。在过程的此方面,芯组件140可被进一步向近侧移入导管110中(和/或导管110在芯组件140上被进一步向远侧移动),直到远侧覆盖件400经由远侧开口120进入导管110中。如上所述,远侧覆盖件400的第一部段420优选地足够柔韧以外翻并因此达到图14-15中所示的第二、外翻或再入鞘构型。在第二、外翻或再入鞘构型中,远侧覆盖件400的第一部段420可大体上在远侧方向上延伸远离支架200,和/或从远侧覆盖件400的第二部段440向远侧延伸。此外,在一些实施方案中,远侧覆盖件400的第一部段420也可与远侧顶端结构182径向地重叠。代替第二、外翻或再入鞘构型的这些方面或作为其补充,远侧覆盖件400可在径向上足够小以如图14所描绘的部分地或如图15描绘的完全地延伸进入导管110的管腔116中,和/或整个远侧覆盖件400可从在导管110的管腔116中的支架200的远端204向远侧间隔开。
相应地,根据本文所公开的方法的一些实施方案,当操作支架递送系统时,临床医生可检查支架200的初始部分膨胀(例如,如图12A-13所示),并且如果初始放置不令人满意,或者如果支架200的初始膨胀不令人满意,临床医生可将支架200重新捕获、收缩、撤回或再入鞘到导管110中,如上文结合图14和/或图15所述。在再入鞘之后,临床医生可尝试再次安放支架,如本文所述,开始于例如图14或图13中描绘的状态,并且结束于例如图12A中描绘的状态。如果例如支架200的递送和/或膨胀损坏或暴露在支架200或递送系统100中的缺陷或支架200或递送系统100的不恰当的尺寸设计,也可以进行再入鞘,并且将支架递送系统100和支架200从患者体内完全移除。在支架200的初始部分膨胀之后,所描绘的芯组件140可任选地随支架200一起从导管110完全移除,而不需要从血管102移除导管110。以这种方式,可保持经由导管110到血管102中的治疗部位的通路,并且如果需要,可通过导管110进行递送支架200的另外的尝试。
如果支架200在血管102中的初始膨胀令人满意,则可以完成完全膨胀以达到图16中描绘的状态。联接件360被移除、断开或以其它方式脱开以允许约束构件320相对于芯构件160移动。然后,通过使芯构件160保持静止并将约束构件320相对于芯构件160和支架200向近侧撤回,直到远端324与近侧保持构件220大约齐平或者说是在支架200的近端202近侧,支架200的近端202可从约束构件320和接合部件340被释放。(如果导管110的远端114尚未被撤回到支架200的近端202近侧的位置,这也可以完成。)由于不再受约束构件320和接合部件340约束,支架200的近端202此时可膨胀至与血管102的壁接触,如图16所示。(应当注意,在该点之前,根据一些实施方案的方面,部分膨胀的支架200是可完全再入鞘的。)在血管102包括动脉瘤的情况下,近端202在膨胀之后优选地位于动脉瘤颈部近侧的血管102中。
在支架200完全膨胀之后,芯组件140可被拉回到导管110中,如图17所示。导管110和芯组件140两者可同时或顺序地从患者撤回。然而,当支架已被成功地释放时,芯组件140也可以从导管110完全移除,而将导管110保持在位,并且第二芯组件可被插入管腔中。第二芯组件可被构造成将第二支架递送至治疗部位,以便执行例如伸缩式套叠程序。
在方法的另一个实施方案中,支架200也在血管102中初始地部分地膨胀(例如,如图13所示),其中分支血管(未示出)在沿着其中支架200已部分地膨胀的血管102的部分定位的接头处接合血管。然后,通过例如在接头附近注射造影剂并经由例如荧光镜透视检查来观察造影剂是否可从血管102流入分支血管中,可检查该分支血管的通畅性。因此,可确定支架102的一部分是否已封堵分支血管。如果看起来分支血管已被封堵,则可以在不需要再入鞘的情况下将支架200重新定位在血管102内,或可使用本文讨论的技术中的任一种将支架200再入鞘。在再入鞘之后,支架200可再次部分地膨胀,并且再次检查分支血管的通畅性。
在本公开中,已对在芯组件140上轴向地移动导管110和在导管110内轴向地移动芯组件140进行了许多引用。除非具体地指出相反情况,对这种相对移动的一种形式的所有这样的引用都应理解为作为备选方案而包括另一种形式。
如上文所讨论的,支架递送系统100也可被构造成允许临床医生通过使系统的一部分操纵而控制系统的关节运动和递送。例如,参看图18A-18B,支架递送系统100可任选地包括可操纵的顶端组件900。可操纵的顶端组件900可允许临床医生在进行手术的同时避免刺穿或擦伤血管分叉或血管中的急弯的血管壁。如上所述,在一些实施方案中,可操纵的顶端组件900可包括芯构件160,芯构件160可具有弯曲的远端164。任选地,在一些实施方案中,可采用具有一个或多个接合部件340的可操纵的顶端组件900,所述一个或多个接合部件340可旋转地安装在芯构件160上。相应地,芯构件160可被构造成在支架膨胀期间或当支架处于导管中或在血管内部分地膨胀时能够通过相对于支架200、导管110和/或支架递送系统100的其它部件可旋转而操纵。
在使用中,临床医生可将支架递送系统100轴向地推进至血管102内的治疗位置。在准备支架200的部署和膨胀过程中,临床医生可考察治疗部位的周围脉管系统并确定在支架膨胀期间或在系统100推进至治疗位置期间当芯构件按预期向远侧推进时是否存在芯构件的远端擦伤或刺穿血管壁的风险。一般来讲,芯构件160和远侧顶端组件180在使支架膨胀的过程中常常被向远侧推进,从而使预期的远侧移动可以是由支架部署在血管中的分叉或急弯处所导致的。如果存在可能发生血管的擦伤或穿孔的风险,那么临床医生可小心地安放支架,然后(或事先)旋转芯构件以将芯构件的远端或尖朝血管的通路并且远离血管壁再取向或再导向。
当治疗位置邻近血管中的分叉或急弯处时,擦伤或穿孔的风险会明显更大。例如,图18A-18B示出了其中分叉942的顶点940位于芯构件160的远端164的预期路径中的情景。这样,如果远端164在图18A中所示位置、构型或取向向远侧朝顶点940推进(并且尤其当芯构件和远侧顶端是直的而不是弯曲的时),则存在分叉的顶点将被芯构件的远侧顶端擦伤或刺穿的可能性。
然而,如图18B所示,为了避免擦伤或穿孔,芯构件160的远端164可被旋转以将远端164的弯曲部分朝风险较低的通路例如所需的分支血管再取向。远端164可由射线不可透材料形成,以使远端164在电磁辐射或其它成像中可见,并且因此有利于由临床医生识别远端164相对于周围脉管系统的取向。在观察到远端164的取向的情况下,临床医生可确定如何“瞄准”芯构件160的远端164,以避免擦伤或刺穿血管壁。例如,根据一些实施方案,在观察远端164的位置后确定合适的方向之后,临床医生可通过旋转芯构件160的近端而旋转并再取向远端164,以将芯构件160指向所需的或较低风险的方向。此外,如本文所指出的,芯构件相对于支架的旋转可允许临床医生在支架的初始膨胀之后避免使支架从血管壁离位,并且也避免擦伤或刺穿血管壁。以这种方式,支架递送系统可有利地允许临床医生操纵和控制支架递送系统的关节运动以确保当支架被部署和芯组件140被推进时邻近治疗部位的血管不受损。
关于支架递送系统100的附加实施方案以及额外的细节和可任选地在本文所述支架递送系统的实施方案中使用或实施的部件的信息,可见于上文并入的美国专利申请公开第US 2011/0152998A1号和第US 2009/0318947A1号中。本文所公开的支架递送系统100可任选地类似于在这些公开中所公开的任一个递送系统,除了本文进一步描述的之外。
本文所讨论的设备和方法不限于支架或封堵装置在任何特定血管内的膨胀和使用,而是可包括任意数量的不同类型的血管。例如,在一些方面中,血管可包括动脉或静脉。血管可具有分叉和/或急弯。在一些方面中,血管可以是胸廓上血管(例如,颈部或以上中的血管)、胸廓内血管(例如,胸廓中的血管)、胸廓下血管(例如,在腹部区域或以下中的血管)、胸外侧血管(例如,诸如在肩部区域中和以外的血管的胸廓侧面的血管)、或其它类型的血管、和/或它们的分支。
在一些方面中,胸廓上血管可包括颅内血管、大脑动脉、和/或它们的任何分支中的至少一者。例如,胸廓上血管可包括下列中的至少一者:颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉、脑膜中动脉、颞浅动脉、枕动脉、泪腺(眼)动脉、脑膜副动脉、筛前动脉、筛后动脉、上颌动脉、耳后动脉、咽升动脉、椎动脉、脑膜左中动脉、大脑后动脉、小脑上动脉、基底动脉、左内耳(迷路)动脉、小脑前下动脉、左咽升动脉、小脑后下动脉、颈深动脉、肋间最上动脉、肋颈干、锁骨下动脉、大脑中动脉、大脑前动脉、前交通动脉、眼动脉、后交通动脉、面动脉、舌动脉、喉上动脉、甲状腺上动脉、颈升动脉、甲状腺下动脉、甲状颈干、胸廓内动脉、和/或它们的任何分支。胸廓上血管也可包括下列中的至少一者:内侧眶额动脉、(Heubner氏)回返动脉、内侧和外侧豆纹动脉、外侧眶额动脉、额升(烛台)动脉、脉络膜前动脉、脑桥动脉、内耳(迷路)动脉、脊髓前动脉、脊髓后动脉、脉络膜后内侧动脉、脉络膜后外侧动脉、和/或它们的分支。胸廓上血管也可包括下列中的至少一者:穿动脉、下丘脑动脉、豆纹动脉、垂体上动脉、垂体下动脉、丘纹前动脉、丘纹后动脉、和/或它们的分支。胸廓上血管也可包括下列中的至少一者:中央前(Rolandic氏前)动脉和中央(Rolandic氏)动脉、顶叶前后动脉、内眦动脉、颞动脉(前、中和后)、旁中央动脉、胼周动脉、胼缘动脉、额极动脉、楔前动脉、顶枕动脉、距状动脉、蚓下动脉、和/或它们的分支。
在一些方面中,胸廓上血管也可包括下列中的至少一者:板障静脉、导静脉、大脑静脉、脑膜中静脉、颞浅静脉、额板障静脉、颞前板障静脉、顶导静脉、颞后板障静脉、枕导静脉、枕板障静脉、乳突导静脉、大脑上静脉、出垂体静脉、漏斗(垂体柄)门静脉和长垂体门静脉、和/或它们的分支。
胸廓内血管可包括主动脉或其分支。例如,胸廓内血管可包括升主动脉、降主动脉、主动脉弓、和/或它们的分支中的至少一者。降主动脉可包括胸主动脉、腹主动脉、和/或它们的任何分支中的至少一者。胸廓内血管也可包括下列中的至少一者:锁骨下动脉、胸廓内动脉、心包膈动脉、右肺动脉、右冠状动脉、头臂动脉干、肺动脉干、左肺动脉、心室间前动脉、和/或它们的分支。胸廓内血管也可包括下列中的至少一者:甲状腺下动脉、甲状颈干、椎动脉、右支气管动脉、上左支气管动脉、下左支气管动脉、主动脉食管动脉、和/或它们的分支。
在一些方面中,胸廓内血管也可包括下列中的至少一者:右颈内静脉、右头臂静脉、锁骨下静脉、胸廓内静脉、心包膈静脉、上腔静脉、右上肺静脉、左头臂静脉、左颈内静脉、左上肺静脉、甲状腺下静脉、颈外静脉、椎静脉、右最高肋间静脉、第六右肋间静脉、奇静脉、下腔静脉、左最高肋间静脉、副半奇静脉、半奇静脉、和/或它们的分支。
在一些方面中,胸廓下血管可包括下列中的至少一者:肾动脉、膈下动脉、具有肝总动脉的腹腔干动脉、左胃和脾动脉、肾上腺上动脉、肾上腺中动脉、肾上腺下动脉、右肾动脉、肋下动脉、第一至第四右腰动脉、髂总动脉、髂腰动脉、髂内动脉、骶外侧动脉、髂外动脉、睾丸(卵巢)动脉、旋髂深动脉的升分支、旋髂浅动脉、腹壁下动脉、腹壁浅动脉、股动脉、输精管和睾丸动脉、阴部外浅动脉、阴部外深动脉、和/或它们的分支。胸廓下血管也可包括下列中的至少一者:肠系膜上动脉、左肾动脉、腹主动脉、肠系膜下动脉、结肠动脉、乙状结肠动脉、直肠上动脉、第五腰动脉、骶中动脉、臀上动脉、脐和膀胱上动脉、闭孔动脉、膀胱下和至输精管的动脉、直肠中动脉、阴部内动脉、臀下动脉、腹壁下动脉的睾提肌、阴部(闭孔吻合)分支、左结肠动脉、直肠动脉、和/或它们的分支。
在一些方面中,胸外侧血管可包括肱动脉、颈横动脉、肩胛上动脉、肩胛背动脉、和/或它们的分支中的至少一者。胸外侧血管也可包括下列中的至少一者:旋肱前动脉、旋肱后动脉、肩胛下动脉、旋肩胛动脉、肱动脉、胸背动脉、胸外侧动脉、甲状腺下动脉、甲状颈干、锁骨下动脉、胸上动脉、胸肩峰动脉、和/或它们的分支。
在一些实施方案中,递送系统可包括构造成横跨动脉瘤放置的可膨胀的封堵装置(例如,支架)。封堵装置可被递送通过导管的远侧部分、离开远侧顶端组件并进入在例如大脑中动脉中的动脉瘤附近的脉管系统。导管的近侧部分在递送期间可部分地或完全地保持在引导导管内,并且导管的中间部分、渐缩部分和远侧部分可向引导导管远侧延伸。封堵装置可在目标位置处释放并可用来封堵进入动脉瘤的血流。导管也可用来到达位于身体其它地方的目标位置(例如,动脉瘤),包括但不限于诸如上述那些的其它动脉、分支和血管。
本文所讨论的设备和方法不限于在血管系统内部署和使用封堵装置或支架,而是可包括许多另外的治疗应用。其它治疗部位可包括诸如器官主体的身体的区域或区。
尽管详细描述包含许多具体细节,但这些细节不应理解为限制本主题技术的范围,而是仅仅说明本主题技术的不同示例和方面。应当理解,本主题技术的范围包括上文未详细讨论的其它实施方案。在不脱离本公开的范围的情况下,可以对本文所公开的主题技术的方法和设备的布置、操作和细节做出各种其它修改、改动和变型。除非另有说明,以单数引用的元件并非意图表示“一个和仅一个”,除非明确地表述,而是表示“一个或多个”。此外,一种装置或方法没必要为了包涵在本公开的范围内而解决可由本公开的不同实施方案解决的每个问题。
Claims (20)
1.一种支架递送系统,其包括:
芯构件,所述芯构件具有远侧区段;
第一约束件和第二约束件,所述第一约束件和第二约束件联接到所述芯构件的远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙,所述第一约束件和第二约束件各自具有外部轮廓,所述外部轮廓在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩,使得所述第一约束件在远侧方向上渐缩并且所述第二约束件在近侧方向上渐缩;以及
支架覆盖部件,所述支架覆盖部件具有定位在所述第一约束件和第二约束件之间的所述轴向间隙中的第一端部,使得所述第一端部可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述支架覆盖部件具有从所述第一端部延伸的至少一个第二端部,所述至少一个第二端部被构造成至少部分地围绕由所述支架递送系统载送的支架的至少远侧部分。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述支架覆盖部件的所述第一端部与所述芯构件单独地形成,使得所述第一端部在所述第一约束件和第二约束件之间能够围绕所述芯构件旋转且能够沿着所述芯构件滑动。
4.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一约束件被定位在所述第二约束件远侧,所述第一约束件的外部轮廓小于所述第二约束件的外部轮廓。
5.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一约束件的最大外径小于所述第二约束件的最大外径。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述第一约束件的最大外径小于所述支架覆盖部件的最大横截面轮廓。
7.根据权利要求1所述的系统,还包括:(i)第三约束件和第四约束件,所述第三约束件和第四约束件可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供第二轴向间隙;以及(ii)支架接合构件,所述支架接合构件在所述第三约束件和第四约束件之间的所述第二轴向间隙中可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。
8.根据权利要求7所述的系统,其中所述支架接合构件与所述芯构件单独地形成,使得所述支架接合构件能在所述第三约束件和第四约束件之间围绕所述芯构件旋转并沿着所述芯构件滑动。
9.根据权利要求8所述的系统,还包括支架,所述支架被定位在所述支架接合构件上且由所述支架接合构件接合,使得所述支架能够围绕所述芯构件自由地旋转。
10.根据权利要求9所述的系统,其中所述支架具有内径,所述支架的所述内径大于所述第三约束件和第四约束件的最大横截面轮廓。
11.根据权利要求8所述的系统,还包括定位在所述支架接合构件上且由所述支架接合构件接合的支架,所述支架的内径大于所述第三约束件和第四约束件的最大横截面轮廓。
12.一种支架递送系统,其包括:
芯构件,所述芯构件具有远侧区段;
第一约束件和第二约束件,所述第一约束件和第二约束件联接到所述芯构件的远侧区段并且彼此轴向间隔开以提供轴向间隙,所述第一约束件和第二约束件各自具有在远离所述间隙的方向上径向向内渐缩的外部轮廓;以及
支架接合部件,所述支架接合部件至少部分地设置在所述第一约束件和第二约束件之间的所述轴向间隙中,使得所述部件可滑动地且可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。
13.根据权利要求12所述的系统,其中所述支架接合部件包括支架覆盖部件,所述支架覆盖部件具有:(i)第一端部,所述第一端部被定位在所述第一约束件和第二约束件之间的所述轴向间隙中,使得所述第一端部可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段;以及(ii)从所述第一端部延伸的至少一个第二端部,所述至少一个第二端部被构造成至少部分地围绕由所述支架递送系统载送的支架的至少远侧部分。
14.根据权利要求12所述的系统,其中所述支架接合部件包括支架接合构件,所述支架接合构件在所述第一约束件和第二约束件之间的所述间隙中可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。
15.根据权利要求14所述的系统,其中所述第一约束件和第二约束件的最大外部横截面轮廓小于所述支架接合构件的最大直径。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述第一约束件和第二约束件具有不同的最大外部横截面轮廓。
17.根据权利要求12所述的系统,其还包括:(i)第三约束件,所述第三约束件与所述第一约束件和第二约束件间隔开且提供第二轴向间隙;以及(ii)第二支架接合部件,所述第二支架接合部件在所述第二轴向间隙中可旋转地联接到所述芯构件的远侧区段。
18.根据权利要求12所述的系统,其中所述递送系统包括第一射线不可透标记物和导管,所述导管包括第二射线不可透标记物,所述第一射线不可透标记物和第二射线不可透标记物能够相对于彼此纵向地移动且能够彼此纵向地对齐,使得所述系统达到预释放位置,超出所述预释放位置,所述芯构件的额外的远侧推进允许从所述递送系统释放支架。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述第一约束件包括所述第一射线不可透标记物,并且所述导管的远侧部分包括所述第二射线不可透标记物。
20.根据权利要求19所述的系统,其中所述第二射线不可透标记物被定位在所述导管的远端处。
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