CN101360466A - 包括假体组件的用于假体输送和植入的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

依靠分别引入的固定器来钉住或者锚定假体来植入放射状可扩张假体到身体内腔的装置、系统和方法。假体可以为自动扩张式或者气囊扩张式，并且可以包括单独的内腔或者多于一个内腔。在最初的放置之后，将固定器置放系统引入到可扩张假体的内部从而开伞多个固定器到假体的至少一端。固定器通常是螺旋状固定器，其可释放地约束在固定器驱动器上，并且通过固定器驱动器的旋转来输送。固定器可以单独应用，通常以圆周地空间间隔的模式围绕假体的至少一个末端的内部。内腔延伸或者内腔可以连接于假体从而延长植入位点里的假体的延伸范围。固定器也可以应用于内腔延伸。

Description

包括假体组件的用于假体输送和植入的装置、系统和方法

相关申请

本申请是2005年10月20日提交的名为《Devices，Systems，andMethods for Guiding an Operative Tool Into an Interior Body Region》的同时待审的美国专利申请序列号No.11/254,619的部分继续再申请，该申请被结合于此作为参考。本申请还是2003年10月23日提交的名为《Prosthesis Delivery Systems and Methods》的同时待审的美国专利申请序列号No.10/692,283的部分继续再申请，其要求2003年7月21号提交的名为《Endoprosthesis Delivery Systems andMethods》的美国临时专利申请第60/488,753号的权益。本申请还是2004年2月25日提交的名为《Systems and Methods for Attachinga Prosthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ》的同时待审的美国专利申请第10/786,465号的部分继续再申请。本申请还是2005年6月24日提交的名为《Multi-Lumen Prosthesis Systems andMethods，》的同时待审的美国专利申请第11/693,255号的部分继续再申请，后者为2003年10月24日提交的美国专利申请第10/693,255号(现为美国专利6,929,661)的分案申请，其要求2003年7月21日提交的名为《Bifurcated Prosthesis Systems and Methods》的美国临时专利申请第60/489,011号的权益。本申请还是2002年11月29日提交的名为《Intraluminal Prosthesis Attachment Systemsand Methods.》的同时待审的美国专利申请第10/307,226的部分继续再申请。本申请还是名为《Catheter-Based Fastener ImplantationApparatus and Methods with Implantation Force Resolution.》的美国专利申请第10/669,881号的部分继续再申请。本申请还是2005年6月24日提交的名为《Endovascular Aneurysm Repair System，》的同时待审的美国专利申请第11/166,411号的部分继续再申请，后者为2002年10月15日提交的美国临时专利申请第10/271,334(现在为美国专利6,960,217)的分案申请，其要求2001年11月28日提交的名为《Endovascular Aneurysm Repair System.》的美国专利申请第60/333,937号的权益。每一个前述的申请都结合于此作为参考。

技术领域

本发明主要涉及用于输送和植入假体到体内的靶位的装置、系统和方法，该靶位是例如，用于修复中空身体器官和/或血管的发病和/或损伤部位。

背景技术

由损伤或者疾病造成的管壁弱化可以导致血管扩张和动脉瘤的形成。不进行治疗的话，动脉瘤会生长变大并且可能最终破裂。

例如，主动脉的动脉瘤最初出现在腹部区域，通常在肾动脉与主动脉分叉之间的肾下区域。动脉瘤也会出现主动脉弓与肾动脉之间的胸部区域中。主动脉瘤的破裂导致大量出血并且具有高致命性。

开放手术置换血管的患病或者损伤部位可以消除血管破裂的风险。在这个方法中，血管的患病或者损伤部位被移除并且安装被制成直的或者分叉构造的修复用假体(prosthetic prosthesis)，然后通过缝合永久地被附着于和封闭于原血管的末端。用于这些方法的修复用假体通常为无支持的纺织管(woven tube)并且一般由聚酯、ePTFE或者其它合适的材料制成。假体是纵向无支持的，所以它们可以适应于动脉瘤和原血管的形态变化。但是，这些方法要求大的手术切口并且具有高发病率和死亡率的风险。另外，许多患者由于其它并存病而不适合这种类型的大手术。

已经引入血管腔内主动脉瘤修复术来克服与开放手术修复术相关的问题。动脉瘤桥接于管腔内放置的人造血管。一般这些用于主动脉动脉瘤的修复用假体通过折叠(collapse)在穿过股动脉的导管上输送。通常这些假体被设计为附着于金属支架结构(stent)的纺织材料，金属支架扩张或者被扩张从而接触血管的内径。不像开放手术动脉瘤修复术，管腔内配置的假体不是缝合到原血管，但是依靠从支架延伸出的倒钩，其在开伞(deployment)的过程中刺入到原血管中，或者使用支架本身的放射状扩张力来将假体保持在适当的位置。这些假体附着方法与缝合相比不能产生同样的附着程度并且在打开时会损害原血管。

因此，需要改良输送假体植入物到身体内腔的假体输送装置、系统和方法，并且需要可以适应动脉瘤形态变化并且可以被安全使用而不损害原血管的假体。

发明内容

本发明的简介

介绍描述了用于输送和植入放射状可扩张假体到身体内腔的装置、系统和方法。特别地，本发明提供了用于植入人造血管到包括动脉和静脉系统的血管中的改良的装置、系统和方法。在示例具体实施方式中，假体被放置在脉管系统中以修补(reinforce)动脉瘤，尤其是腹部主动脉动脉瘤。

本发明的一个方面提供了一种用于血管或者中空身体器官的假体组件，其包含具有头向部分和尾部部分并且包括假体材料的主体部件，该假体材料具有内部结构并且包含主体内腔、主体内腔尾部支架、包括具有内部结构的假体材料和至少一个内腔延伸支架的内腔延伸，内腔延伸被确定尺寸并且被设置为套叠地安装于主体内腔内并且增加主体内腔的长度，主体内腔尾部支架和内腔延伸支架中的至少一个包括至少一个具有从该支架延伸出的弯曲的部分，该至少一个弯曲部分连接该主体内腔尾部支架和该内腔延伸支架中的至少一个的另外一个从而防止相对于主体部件的内腔延伸的纵向移动。该弯曲部分可以为主体内腔尾部支架和内腔延伸支架的至少一个的顶点。

在一个具体实施方式中，主体内腔尾部支架包括至少一个具有从主体内腔尾部支架延伸出来的弯曲的部分，并且内腔延伸支架包括至少一个具有从内腔延伸支架延伸出来的弯曲的部分，至少一个主体内腔尾部支架的弯曲部分与至少一个内腔延伸支架的弯曲部分连接从而防止相对于主体部件的内腔延伸的纵向移动。

主体部件还可以进一步包括将假体材料的相反面缝合到一起的接缝，以形成至少延伸出内部结构的一部分的内部隔膜从而形成多腔流动通道，该多腔流动通道至少包含第一主体内腔和第二主体内腔，该第一主体内腔和第二主体内腔共用一部分内部隔膜。假体还可以包括第二主体内腔尾部支架，和包括具有内部结构的假体材料和至少一个第二内腔延伸支架的第二内腔延伸，第二内腔延伸被确定尺寸并且被设置成套叠地安装于第二主体内腔内并且增加第一主体内腔的长度。

本发明的另外一个方面提供了包括用于血管和中空身体器官及包含主体部件的假体组件的装置、系统和方法，该主体部件具有头向部分和尾部部分，并且包括假体材料，假体材料具有内部结构，还包括将假体材料的反面连接在一起以形成至少延伸内部结构的一部分的内部隔膜从而形成多腔流动通道，多腔流动通道包含至少第一主体内腔和第二主体内腔，该第一主体内腔延伸超过第二主体内腔，该第一主体内腔和第二主体内腔共用内部隔膜的一部分，第一主体内腔尾部支架和第二主体内腔尾部支架被这样彼此交错放置，即第一主体内腔中的支架不会与第二主体内腔中的支架交迭或者排成一列，第一内腔延伸包括假体材料和至少一个第一内腔延伸支架，第一内腔延伸被确定尺寸并且被设置成套叠地安装于第一主体内腔内并且增加第一主体内腔的长度，第二内腔延伸包括假体材料和至少一个第二内腔延伸支架，第二内腔延伸被确定尺寸并且被设置成套叠地安装于第二主体内腔内并且增加第二主体内腔的长度，还有将第一内腔延伸和第一主体内腔进行连接以及将第二内腔延伸和第二主体内腔进行连接的装置，连接装置防止主体部件相对于第一和第二内腔延伸纵向移动。第一主体内腔可以包括通过隔膜连接到第二主体内腔的区域以及通过隔膜没有连接到第二主体内腔并且延伸超过第二主体内腔的另外一个区域。内隔膜可以通过在隔膜的头向末端进行缝合和在隔膜的尾部末端进行缝合并且缝合隔膜头向末端的缝合和隔膜尾部末端的缝合之间的至少一部分来形成。

在一个具体实施方式中，将第一内腔延伸和第一主体内腔进行连接以及将第二内腔延伸和第二主体内腔进行连接的装置包含至少一个位于第一主体内腔尾部支架上的向内弯曲的头向部的顶端和至少一个位于第二主体内腔尾部支架上的向内弯曲的头向部的顶端，每个向内弯曲的顶端连接相关的第一内腔延伸支架和第二内腔延伸支架。

在一个可选择的具体实施方式中，将第一内腔延伸和第一主体内腔进行连接以及将第二内腔延伸和第二主体内腔进行连接的装置包含至少一个位于第一主体内腔尾部支架上的向外弯曲的尾部顶端和至少一个位于第二主体内腔尾部支架上的向外弯曲的尾部顶端，每个向外弯曲的顶端连接相关的第一主体内腔尾部支架和第二主体内腔尾部支架。

主体部件的一个区域可以被确定尺寸并且设置成容纳至少一个固定器件从而使主体部件稳固在身体组织上。至少一个第一内腔延伸支架可以包括自扩张支架，并且第二内腔延伸支架可以包括自扩张支架。可选地，至少一个第一内腔延伸支架可以包括间隔开的分离支架，并且第二内腔延伸支架可以包括间隔开的分离支架。主体部件还可以包括至少一个连接到主体部件的缝合环，该缝合环被确定尺寸并且设置成在输送到靶位的过程中约束主体部件。可选地，主体部件可以包括至少一个连接到位于或者临近主体部件头向部分的缝合环和至少一个连接到位于或者临近主体部件尾部部分的缝合环，缝合环被确定尺寸并且设置成在输送到靶位的过程中约束主体部件。

本发明的另外一个方面提供了包括开伞假体的方法的装置、系统和方法，开伞假体的方法包括将如权利要求1所定义的假体组件引入到包括血管和中空身体器官的靶位，将与身体组织相关的假体组件的主体部件定位于靶位，将假体组件的第一内腔延伸套叠以安装在主体部件的第一主体内腔内，并且将假体组件的第二内腔延伸套叠以安装在主体部件的第二主体内腔内。该方法可以进一步包括释放至少一个主体缝合环以使主体部件在靶位扩张。

在一个具体实施方式中，该方法进一步包括，在将假体组件的第一内腔延伸套叠以安装在主体部件的第一主体内腔内的步骤之后释放至少一个第一内腔延伸缝合环，并且在将假体组件的第二内腔延伸套叠以安装在主体部件的第二主体内腔内的步骤之后释放至少一个第二内腔延伸缝合环。该方法还可以包括在靶位将假体组件固定到身体组织上，并且其中固定器可以包括螺旋固定器从而在靶位将假体组件固定到身体组织上。

在所附的描述、图示和权利要求的基础上，本发明的其它特征和优点将显而易见。

附图说明

图1为显示位于腹部主动脉动脉瘤内的假体开伞导管的一个具体实施方式的透视图。

图2为图1的动脉瘤内的假体开伞的一个具体实施方式的透视图，其套管被部分收回。

图3为图1的动脉瘤内的假体开伞的一个具体实施方式的透视图，其套管完全被收回并且显示出近端的放射状扩张。

图4为图1的动脉瘤内的多腔假体完成开伞的一个具体实施方式的透视图。

图5为图1的动脉瘤内的单腔假体完成开伞的一个可选具体实施方式的透视图。

图6为体现本发明特征的多腔假体组件的侧视图，该多腔假体显示具有内腔延伸。

图7A为多腔假体组件的主体部件的侧视图。

图7B为显示图7A所示的多腔假体的末梢支架弯曲顶端的细节的放大图。

图7C为假体隔膜的一个具体实施方式的侧视图，显示了缝合和编织以形成隔膜。

图7D为图7A的多腔假体组件的主体部件的可选具体实施方式的侧视图，显示了具有延伸越过第一内腔的第二内腔的主体假体。

图8A为主要沿图6的线8A-8A所截取的多腔假体的主体部件的远端的剖视图。

图8B为主要沿图6的线8B-8B所截取的多腔假体的主体部件的近端的剖视图。

图9A为假体内腔延伸的侧视图。

图9B为显示图9A所示的内腔延伸的稳固支架的弯曲顶端的细节的放大图。

图9C为连接到多腔假体的主体部件的一个延伸内腔的侧视图。

图9D为显示如图9C所示连接到主体假体的末端支架的内腔延伸的稳固支架的弯曲顶端的细节的放大图。

图10A为图9A的假体内腔延伸的可选具体实施方式的侧视图，并且显示了顶端不向下弯曲的稳固支架。

图10B为图10A所示的内腔延伸的稳固支架的细节的放大图。

图10C为显示连接到多腔假体的主体部件的图10A的假体内腔延伸的可选具体实施方式的侧视图。

图10D为显示如图10C所示连接到主体假体的末端支架的内腔延伸的可选具体实施方式的稳固支架的细节的放大图。

图11为体现了本发明特征的假体开伞导管的透视图。

图12为图11的开伞导管的近端的一个具体实施方式的侧视图。

图13为图11的开伞导管的近端的侧视图，并且显示了覆盖开伞导管组件的套管。

图14A为图11的开伞导管的近端的侧视图，并且显示了在开伞之前覆盖多腔假体的主体部件的套管。

图14B为显示出结构加固的图11的开伞导管套管的可选具体实施方式的透视图。

图15为主要沿图12的线15-15截取的中轴开伞导管内的内腔的剖视图。

图16为显示了导管顶端内腔和中轴内腔的开伞导管的导管顶端和中轴的侧视图。

图17为在开伞之前位于开伞导管近端上的多腔假体的主体部件的透视图，并且显示了在压缩条件下的第一近端的阻挡装置。

图18A为围绕多腔假体的主体部件的缝合环路的一个具体实施方式的侧视图。

图18B为图18A的围绕多腔假体的缝合环路的可选具体实施方式的侧视图，显示了多个缝合环。

图19为位于开伞导管的近端之上的多腔假体的主体部件的透视图，显示了释放了的第一近端阻挡装置和扩张了的主体部件的近端。

图20为开伞导管的远端的一部分的剖视图，显示了第一近端释放装置和第一近端释放线的一个具体实施方式。

图21为开伞导管的近端的一部分的剖视图，显示了第一近端释放中心套筒(hub)和中轴内腔的细节。

图22为开伞导管的远端的一部分的剖视图，显示了第二近端释放装置的一个具体实施方式的细节。

图23为显示开伞前构造中的稳定臂细节的侧视图，稳定臂的近端通常是向后朝向第一近端释放套筒中心的拱形。

图24为具有位于降主动脉中的开伞导管和多腔假体的开伞前构造中的图23的稳定臂的侧视图，并且显示了连接于主体假体的近端的稳定臂的近端。

图25为连接于主体假体的近端的稳定臂的细节的侧视图，显示了第二近端释放线缝到或者以其它方式延伸穿过稳定臂孔并且穿过假体材料，可释放地将稳定臂稳固在主体假体上。

图26为具有位于降主动脉中的开伞导管和多腔假体的开伞后构造中的图23的稳定臂的侧视图，并且显示了从主体假体的近端释放的稳定臂的近端。

图27为主要沿图23的线27-27所截取的开伞导管轴的近端的剖视图。

图28为远端阻挡装置开伞之前位于开伞导管中轴上的主体假体的远端的侧视图。

图29A为围绕多腔假体的远端的缝合环路的一个具体实施方式的侧视图。

图29B为围绕图29A的多腔假体的远端的缝合环路的可选具体实施方式的侧视图，显示了多个缝合环。

图30为位于图28的开伞导管轴之上的多腔假体的主体部件的远端的侧视图，显示了释放了的远端阻挡装置和扩张了主体部件的远端。

图31为显示了远端释放装置和中轴内腔细节的开伞导管的近端的一部分的侧视图。

图32为在远端阻挡装置开伞之前位于开伞导管中轴之上的主体假体的远端的可选具体实施方式的侧视图。

图33为位于图32的开伞导管轴之上的多腔假体的主体部件的远端的侧视图，显示了可选释放了的远端阻挡装置和扩张了的主体部件的远端。

图34为体现了本发明特征的开伞导管手柄组件的第一侧的透视图。

图35为体现了本发明特征的开伞导管手柄组件的第二侧的透视图。

图36为图34的开伞导管手柄组件的顶视图。

图37为主要沿图36的线37-37所截取的图34的开伞导管手柄组件的剖视图。

图38为主要沿图36的线38-38所截取的图34的开伞导管手柄组件的剖视图。

图39为图34的开伞导管手柄组件的一部分的顶视图，显示了在套管收回之前的套管收回装置。

图40为图34的开伞导管手柄组件的一部分的顶视图，显示了在套管收回之后的套管收回装置。

图41为齿条-齿轮传动机构的一个具体实施方式的第一侧和位于开伞导管手柄组件内的释放系统的剖视图。

图42为齿条-齿轮传动机构的一个具体实施方式的第二面和位于开伞导管手柄组件内的释放系统的剖视图。

图43为显示了位于开伞导管手柄组件内的释放系统的细节的剖视图。

图44A为体现了本发明特征的内腔延伸开伞导管的剖视图。

图44B为图44A所示的内腔延伸开伞导管的剖视图，并且显示了固定套管和止血阀。

图45A为图44的内腔延伸开伞导管的近端的一个具体实施方式的侧视图。

图45B为图45A的内腔延伸开伞导管的近端的可选具体实施方式的侧视图，并且显示了可选的远端阻挡和释放装置。

图46A图45A的内腔延伸开伞导管的近端部分的侧视图，并且显示了在开伞之前覆盖位于导管轴之上的内腔延伸的套管。

图46B为图45B的内腔延伸开伞导管的近端部分的可选具体实施方式的侧视图，显示了在开伞之前覆盖位于导管轴之上的内腔延伸的套管并且包括远端阻挡装置。

图46C为图44的内腔延伸开伞导管套管的可选具体实施方式的透视图，显示了结构加固。

图47A为主要沿图45A的线47A-47A所截取的图45A的内腔延伸开伞导管轴的剖视图。

图47B为主要沿图45A的线47B-47B所截取的图45B的内腔延伸开伞导管轴的可选具体实施方式的剖视图。

图48A为围绕内腔延伸的近端的缝合环路的一个具体实施方式的侧视图。

图48B为围绕内腔延伸的远端的缝合环路的一个具体实施方式的侧视图。

图48C为图48A和48B所示的围绕内腔延伸的近端和远端的缝合环路的可选具体实施方式的侧视图，并且显示了多个缝合环。

图49A为图44的内腔延伸开伞导管手柄组合的侧视图。

图49B为图44的内腔延伸开伞导管手柄组件的可选具体实施方式的侧视图，并且显示了用于可选的远端释放装置的附加的滑动旋钮。

图50为图44的内腔延伸开伞导管手柄组件的顶视图。

图51为位于内腔延伸开伞导管的手柄组件内的释放系统的一个具体实施方式的透视图。

图52为可以用于与固定器工具或者图53所示的装置相关的螺旋固定器的一个具体实施方式的放大透视图。

图53为体现了本发明的特征的固定器工具的透视图。

图54为图53的固定器工具的手柄组件的透视图。

图55为体现了本发明特征的可控导向装置的透视图。

图56为图55的可控导向装置的手柄组件的透视图。

图57为可以与图55的可控导向装置联合使用的充填器(obturator)或者扩张器的透视图。

图58为显示位于腹部主动脉动脉瘤内的假体开伞导管的一个具体实施方式的透视图。

图59为在图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，套管被部分收回。

图60为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，套管完全被撤出但是还未释放近端的和远端的阻挡装置。

图61为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，套管完全被撤出但是还未释放近端的和远端的阻挡装置并且显示了远端阻挡装置的可选具体实施方式。

图62为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，并且显示了释放的第一近端的阻挡装置和扩张了的主体部件的近端。

图63为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，并且显示了穿过主体假体内腔放置的第二导线(guide wire)。

图64为图58的动脉瘤内的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，并且显示了可控导向装置和位于第二导线之上并且穿过主体假体内腔的充填器。

图65为降主动脉内的多腔假体的主体部件的开伞的放大透视图，并且显示了在将螺旋固定器穿过假体材料固定到组织中之前的可控导向装置和固定器工具。

图66为降主动脉内的多腔假体的主体部件的开伞的放大透视图，并且显示了在将螺旋固定器穿过假体材料固定器到组织中之后的可控导向装置和固定器工具。

图67为图58的动脉瘤中的多腔假体的主体部件的开伞的透视图，并且显示了可控导向装置的偏离末端和用于附加的螺旋固定器开伞而被重新放置之后的固定器装置。

图68为在降主动脉内的多腔假体的主体部件的开伞的放大透视图，并且显示了固定器开伞模式的一个具体实施方式。

图69为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了部分位于假体内腔中的内腔延伸导管。

图70为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了从内腔延伸开伞导管收回的和在释放近端阻挡装置之前的套管。

图71为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了在释放了近端阻挡装置之后的连接到主体部件内腔并且在主体部件内腔完全扩张的内腔延伸。

图72为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了被移去的内腔延伸开伞导管和释放了的主体开伞导管的稳定臂。

图73为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了释放了的远端阻挡装置和扩张了的主体假体的远端。

图74为图58的动脉瘤中的多腔假体的内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了第一导线之上的重新覆盖套管的主体开伞导管的撤出。

图75为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了部分位于假体内腔中的内腔延伸导管。

图76为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了从内腔延伸开伞导管收回并且在近端阻挡装置释放之前的套管。

图77为图58的动脉瘤中的多腔假体的第二内腔延伸部件的开伞的透视图，并且显示了在释放了近端阻挡装置之后连接到主体部件内腔并且在主体部件的内腔完全扩张的第二内腔延伸。

图78为图58的动脉瘤中的多腔假体的完成的开伞的一个具体实施方式的透视图。

图79A为可以与图53中所示的固定器工具或装置相联系使用的螺旋固定器的可选具体实施方式的放大透视图。

图79B为呈“D”型的图79A的可选固定器的放大的顶视图。

图80为降主动脉中的多腔假体的主体部件的开伞的放大透视图，并且显示可控导向装置和在将图79A的螺旋固定器穿过假体材料并固定到组织中之前的具有可选固定器驱动装置的固定器工具。

图81为图80的固定器驱动装置和固定器的放大透视图，并且显示了从固定器支座上旋下的固定器。

图82A为图80的固定器驱动装置的放大侧视图，并且显示了位于固定器支座上并且在带螺纹固定器外壳内的固定器，并且还显示了固定器插销(latch)的特征。

图82B为图80的固定器驱动装置的放大侧视图，并且显示了支座上的并且从承载器上旋下的固定器，并且显示固定器插销的绕轴旋转。

图82C为图80的固定器驱动装置的放大侧视图，并且显示了位于固定器支座之上并且在带螺纹(threaded)固定器外壳内的固定器，并且还显示了可选的固定器插销特征。

图83为具有可释放地设置有固定器插孔的固定器的固定器盒的一个具体实施方式的透视图。

图84为图82的固定器盒的可选具体实施方式的透视图。

图85为显示了位于固定器盒之上用于从盒移走固定器并将固定器放置于固定器驱动装置中的固定器工具的透视图。

图86为显示了具有位于固定器驱动装置中的固定器并且准备开始开伞的固定器工具的透视图。

具体实施方式

本发明的详细介绍

本详细介绍披露了用于输送并且植入放射状可扩张假体到身体内腔中的多种基于导管的装置、系统和方法。例如，本发明的多个方面应用于需要修复中空身体器官和/或血管的发病的和/或损伤的部位的方法中。体现了本发明的特征的装置、系统和方法也适合于与不必基于导管的系统和外科技术一起使用。

本装置、系统和方法尤其非常适合于治疗主要出现在腹部区域，通常在肾动脉与主动脉分叉之间的肾下区域的主动脉瘤，以及还出现在主动脉弓和肾动脉之间的胸区域的动脉瘤。基于这种原因，本装置、系统和方法会在本文中进行介绍。但是，还是应该了解，所披露的装置、系统和方法也适合用于治疗身体的其它区域的不必与动脉相关的机能障碍。

I.概述

图1描述了降主动脉的一部分并且显示了腹部主动脉瘤20。基于例示的目的，图1显示了输送和植入假体的如位于腹部主动脉动脉瘤20内的靶位。应该了解，靶位也可以在身体的其它区域。在本例示的安排中，假体是腔内植入物的形式。

为了提供这里所述的装置、系统和方法的统一的方向定位，会使用术语“近端的”和“头向的”来描述朝向头部或者心脏的联系或方向定位，使用术语“远端的”或者“尾部的”来描述朝向脚部或者远离心脏的位置或方向定位。因此，本装置、系统和方法可以被描述为具有近端的或者头向的部件以及远端的或尾部的部件。这些术语的使用也可以应用于所述的植入程序中使用的植入工具，例如，当开伞导管的手柄是被定位朝向脚部并且远离心脏时开伞导管手柄是远端的或者尾部的。

图1中可见假体开伞导管200的近端或者头向端202位于第一导线30(导线在之前被放置好)之上并且延伸穿过腹部主动脉瘤20的至少一部分。开伞导管200携带假体120的主体(见图2)，其被放置于靶位点，例如通过放射状扩张主体假体120(见图3)。在主体假体120扩张之后，可以通过固定器装置400引入一个或多个固定器402(见图4)从而将主体假体的近端108紧固在合适的位置。

图2描绘了主体假体120在靶位点开伞的初始阶段。虽然开伞方法可以变动，在图示具体实施方式中，输送导管200具有可移动的外套管或者外鞘210，其覆盖了主体假体120。当外套管120被从远端或从尾部的方向拉动，主体假体120被暴露但是可以保持未开伞的构造，直到释放装置被启动。一旦释放装置被启动，主体假体或者主体假体120的一部分则自由进行放射状扩张，从而扩大以接触血管内壁的至少一部分。假体开伞程序继续进行，包括一个或多个内腔延伸的开伞，直到多腔或者分叉假体100在血管内被完全开伞，如图4中所见，并且在后面会进行更详细地介绍。

应该理解术语“假体”和“多个假体”都可以表示独立的部件，或者多个连接到一起的部件，或者不必连接在一起的多个部件。假体可以在靶位上或者临近靶位，或者在体外，或者两者的组合，连接到一起。

在一个优选的具体实施方式中，假体为多腔假体。在一个可选具体实施方式中，假体为直的假体。假体100可以为自扩张的，或者，假体100可以使用扩张器件，例如气囊或者机械扩张器。图4描绘了完全开伞了的多腔或者分叉假体100，其被确定了尺寸并且被设置为放置于主动脉内并且延伸穿过动脉瘤进入对侧髂动脉和同侧髂动脉。图5描绘了完全开伞了的直假体50。

应该了解，在过程中的不同的时间或者同一时间可以引入一个或多个固定器402到多腔假体100中从而使主体120和/或内腔延伸140固定在合适的位置。

II.腔内植入的一般方法

前述的假体100以各种方式将其自身在中空器官中进行植入。可以使用经由外围腔内穿刺部位，如股动脉，的导管技术，可选的在成像制导的协助下进行假体的植入。成像制导包括但是不限于荧光透视法、超声波、磁共振、电脑断层摄影或者它们的联合。可代替地，假体可以以例如开放胸腔手术方法进行植入。

图58到78显示了通过经由皮肤的导管方法来开伞图4所示的类型的假体的代表性具体实施方式。经皮血管进入，例如股动脉是通过传统方法实现的。

在这里，多腔假体100的植入首先被介绍为多个一般步骤。多腔假体和用于植入假体的多个工具的每一个都会通过附加的细节在后面进行介绍。多腔假体100在第III节进行介绍，各种植入装置在第IV节进行介绍。另外，一般植入步骤会通过附加的细节在以下的第V节再次进行介绍。

植入的第一步一般可被描述为开伞假体的主体120。开伞导管200被放置于主动脉动脉瘤20中，假体的主体可以被进行开伞。近端的和远端的阻挡装置将主体假体保持在与开伞导管的近端202预定的关系中。通过启动近端释放装置，主体假体120的近端108可以从开伞导管被部分或者完全地被释放，从而使近端支架130扩张接触到主动脉或者主动脉的一部分。在这一步骤中，假体可以未从开伞导管被完全释放。主体假体120可以通过第二近端阻挡装置连接到开伞导管200。近端108或者主体假体120的其它区域被固定到血管壁从而抵抗假体的轴向移动。

接下来，携带第一假体内腔延伸140的延伸导管350被引导穿过血管并且到达主体假体120。第一内腔延伸套叠地安装在主体假体120的第二内腔128内部并且可以进行放射状扩张。然后延伸导管被移开，留下连接到主体假体120的内腔延伸140并且延伸进入对侧髂动脉中。

如果主体假体120通过第二近端阻挡装置连接到开伞导管200，第二释放装置被启动从而可以使主体假体120的近端108从开伞导管轴216上释放。然后，远端释放装置被启动，可以使主体假体120的远端110从开伞导管轴216上释放并且放射状扩张。然后，开伞导管200被从身体上移开。

最后，携带第二假体内腔延伸140的延伸导管350被引导穿过血管并且到达主体假体120。第二内腔延伸140套叠地安装主体假体的第二内腔126内部，并且可以进行放射状扩张。然后，延伸导管350被移开，留下连接到主体假体120的内腔延伸140并且延伸进入同侧髂动脉内。此时，多腔假体100穿过主动脉动脉瘤被完全开伞。

III 多腔假体组合

图6显示了体现本发明特征的多腔假体组件100。在该图示具体实施方式中，多腔假体组件100包含主体部件120和至少一个内腔延伸140，理想的是两个内腔延伸。

主体部件120被确定尺寸并且设置成符合中空身体器官和/或血管内部。如本说明书中所描述的，开伞的靶位是在临近肾动脉的主动脉内，这在后面进行更详细的介绍。但是，该开伞的靶位是为说明假体100的特征为目的进行选择的，并且不能规定为限定性的。

关于图7A，主体部件120具有近端108和远端110，并且包括与近端开口122相通的用于液体流入或者流出假体的内部结构(interior)。主体部件120包括在其内部结构的隔膜124。假体120内的隔膜124的长度可以变化。在图示的具体实施方式中，隔膜124没有沿着主体部件120的整个长度延伸，而是与近端开口122以一定距离隔离开来。在图示排列中，隔膜124包含纵向缝合。该缝合部可以通过将假体材料112(其通常为纺织品)的相对的表面(例如前面和后面)连接到一起，例如通过缝合、热结合、缝线或者编织，或者任何组合。相对的表面连接到一起从而产生了隔膜或者共用两个内腔-第一内腔126和第二内腔128(见图8A和8B)之间的共有的壁。通常，隔膜124被定位于沿着主体的中线以产生两个相同大小的内腔126和128。但是，如果需要不同尺寸的内腔，隔膜124的位置会被移动。在图7C所示的一个具体实施方式中，通过在隔膜近端121的缝线131、隔膜远端123的缝线133和在隔膜近端121的缝线131、隔膜远端123的缝线133之间的编织形成隔膜124。例如，缝线和编织的组合提供了隔膜124附加的稳定性。

隔膜124将至少一部分的主体部件120的内部结构改变成多腔流动通道的构造。在图示具体实施方式中，多腔流动通道构造包含第一内腔126和第二内腔128。由于隔膜124，多腔流动通道构造的二重第一和第二内腔126和128不会形成分叉的或者分支的内腔。共用的共有壁或者缝合部(隔膜124)防止了分叉并且维持内腔126和128为不分叉，通常为平行流动的关系(见图8A和8B所示)。

在图示排列中，隔膜124一般沿着主体部件120的中线分布，使主体部件120内的多腔流动通道构造是大体均衡的。但是，应该了解隔膜124可以形成非均衡的多腔流动通道构造。还应该了解可以在内部结构存在多个隔膜，将主体部件120改变成多个流动内腔。隔膜的长度可以变化。在代表性具体实施方式中，隔膜124的长度一般大于10mm并且不小于5mm。

在图示具体实施方式中，第一内腔126限定了尺寸确定的流动通道并且被设定为接触到与近端开口122有一限定距离的靶向目标或源(source)，而被缩短了的第二内腔128通常与和主体部件120本身的近端开口122相同的靶向目标相通。另外，隔膜124被确定了尺寸并且被设置成提供流动通道延伸140和第一内腔126以及和缩短了的第二内腔128的连接，如果需要的话，还将它们的接触范围延伸到与近端开口122隔离开的另一个靶向源或者目标。

第二内腔128沿着隔膜124的至少一部分被缩短。结果，第一内腔126的远端开口127可被认为延伸超过第二内腔128的远端开口129。但是，共享的共有壁(隔膜124)防止了分叉并且将内腔126和128维持在不分叉，通常为平行流动的关系。应该了解第一和第二内腔126和128可以互换，也就是，第二内腔128可以延伸超过第一内腔126(见图7D)。

在该排列中，理想的是多腔假体组合100包括第一和第二流动通道内腔延伸140(见图6)。理想的是第一和第二内腔延伸140包含相同的结构，也就是它们是彼此的复制。关于图9A，内腔延伸140包括近端142，其被确定尺寸并且设置成套叠地安装在主体部件120的第一内腔126和/或缩短了的第二内腔128内。内腔延伸140的远端144被确定了尺寸并且被设置为将第一内腔126和缩短了的第二内腔128的接触范围延伸到以一定的距离从主体部件近端开口122隔离开的另外一个靶向目标或源。结果，通过隔膜124，延伸的第二内腔128的一部分被连接到第一内腔126，并且延伸的第二内腔128的一部分未通过隔膜124连接到第一内腔126的内腔延伸140。

主体部件120的第一内腔126和通过隔膜124连接到第一内腔126的缩短的第二内腔128都提供了界面区域或者承窝(socket)，其完全被封入主体部件120自身的体内。因此，第一内腔126和缩短的第二内腔128不会倾向独立于主体部件120而发生扭结或者翘曲或者其它类型的移动。导线穿过第一内腔126或者第二内腔128的通路可以不受阻碍。

被套叠安装在界面区域或者承窝内并且被封在主体部件120里面，内腔延伸140的机械性能通过结构支持和主体部件120自身的完整性得到加强，反之亦然。连接在一起的主体部件120和内腔延伸140产生了更强的针对内腔延伸140从主体部件120上移动和/或分开的抵抗力。固定在封闭的界面区域内，内腔延伸140被从外围缝合在主体部件120中从而阻止内腔延伸140周围液体的泄漏或渗流。隔膜124可以为锥形、弯曲的、波浪形的或者其它非线性的，从而增强内腔延伸140和主体部件120之间的连接。

在一个图示应用中(见图3)，主体部件120可以在第一和第二髂骨的，或者同侧和对侧髂骨的动脉的分叉区域的主动脉中进行开伞。当开伞主体部件120时，第一内腔126和第二内腔128保持与主动脉相通，在主体部件120开伞后，第一内腔延伸140可以安装在第一内腔126的远端开口127中，并且第二内腔延伸140可以安装在第二内腔128的远端开口128中，这样可以确定第一延伸140的远端144的尺寸从而延伸进入第一髂骨的分叉，而第二延伸140的远端144可以延伸进入第二髂骨的分叉(见图4)。在这种排列中，内腔126的第一内腔延伸140用作假体100的第一内腔或者同侧内腔，并且第二内腔128的内腔延伸140用作第二内腔或者对侧内腔。

主体部件120可以包括在其近端108的近端密封支架130，其可以延伸越过假体材料112(见图7A)。近端支架130将主体假体120定位于内腔中并且帮助保持主体假体120在主动脉中的位置而不阻碍正常血流进入肾动脉。近端密封支架130还可以用于限制假体边缘的长度，假体边缘暴露于流动的液体并且可能形成扇形边。例如，近端密封支架130可以为自扩张的Z字形或者菱形支架，例如，虽然支架可能是在外部的，或者可能被包围在假体材料112的两层之间，理想的是被缝合在假体材料112的内部。

通常，主动脉区域(正好在肾动脉之下的血管瘤的近端颈)也是通过固定器装置400引入一个或多个固定器402从而将假体100固定到合适位置的一个区域(见图4)。但是，应该注意遍及主体120和内腔延伸140的其它区域也可以被固定到合适的位置。理想的是主体部件120的这个区域被确定尺寸并且设置用于接受并且保持固定器，例如，使菱形或者Z字形支架的尺寸和间距形成特别适合于固定器放置的模式；和/或带有“X式样”或者“正弦曲线式样”的编织纤维(woven fiber)形成特别适合固定器放置的模式；和/或假体材料112进行翻折形成多层，从而加固固定器402放置的区域中的假体；和/或在放置固定器的区域使用更密的编织方式或者更强固的纤维，举例来说Kevlar^TM材料或者Vectran^TM材料或者仅由金属线编织或者交织典型的聚酯纤维。通过假体材料112或者近端密封支架130上的不透射线标记132来荧光镜显示该假体区域从而帮助定位固定器装置也是理想的。

可以在整个主体部件120使用附加的支架。理想的是，在主体部件120中使用最少量的支架。

主体部件120中的多个内腔126和128通常可以通过缝合或者连接到假体材料112的内部或者外部的末端支架环134来支持。理想的是，支架环134的近端顶点136向内成角或者弯曲(见图7B)。当内腔延伸140被放置于第一或者第二内腔中时，向内的角产生了有保持力的特征(见图10B)。例如，也可以使用可选的有保持力的特征，如，钩、倒钩、织物的环或者植入材料环/折叠或者植入材料的袋(pockets)。理想的是，一个内腔126中的多个末端支架环134与其它内腔128中的多个支架环134轴向交错排列，使得当主体部件120在开伞之前被放射状压缩时它们彼此不会交迭。

在血管内腔或者中空身体器官中的主体部件120的转动定向是通过连接到在荧光透视下可视化的主体假体120的附加的不透射线标记137和138来完成的。通常，这些标记可以连接到假体材料112。但是，标记137和138可以连接到近端密封支架130和远端支架环134上来代替连接到假体材料112上，或者在连接到假体材料112上之外还连接到近端密封支架130和远端支架环134上，从而帮助荧光透视下确定所有假体开口的位置。例如，不透射线标记一般是由辐射透不过的材料，如，铂、铂/铱、钽或者金制成的标记带、紧绕线圈、或者线的形式。

理想的是，一个或多个标记137、138比其中的另外一个长，并且连接到主体部件120的相对的边，例如，较长的标记137在第一内腔126的边上排成行，而较短的标记138在第二内腔128的边上排成行。在可选具体实施方式中，标记可以沿隔膜排成行。标记137和138使外科医生能够确定输送系统中的主体假体120的理想的旋转定位，这样通过开伞第一远端开口127和第二远端开口128沿着理想的髂骨动脉排成行。也可以包括近端标记132从而使外科医生能够确定主体部件120的近端108相对于主动脉的固定位点的位置。另外，也可以包括远端标记139从而帮助定位远端开口127、129和内腔延伸140的插入。例如，插入深度标记125可以连接邻近隔膜124，或者可以连接到隔膜上，或者可以连接假体材料112上，从而显示内腔延伸140的位置和插入深度。

如前所述，理想的是主体120(和内腔延伸140)使用假体材料112。主体120的材料112可以携带独立的自扩张、例如Z字形或者菱形支架环。支架环不需要遍及主体假体120彼此连接。但是，理想的是在假体结构内的某些区域中具有个体支架环之间的连接从而提供稳定性和/或附加的放射状支持。

如前所述，将主体部件120的假体材料112的相对的表面(也就是前面和后面)通过缝合、热结合、缝线或者编织到一起从而形成隔膜124。在隔膜124区域，支架环134从形成的内腔周围的隔膜124延伸，但是不进入或者干扰隔膜124本身。隔膜124是连续的并且形成为与多个支架环134的支持结构分离。

独立的远端支架环134在保持假体内腔的放射状支持的同时考虑到主体假体120的纵向顺应性。这种技术特征使假体更易于适应血管/动脉瘤形态的变化。

支架可以由，例如Nitinol

制造。但是，可以使用其它材料、制造方法和设计。每个支架可以被缝合到假体材料112上。在某些位置，理想的是支架连接到假体材料112的外径。但是，也可以考虑将支架连接到假体材料112的内径。在图示具体实施方式中，假体材料112为聚脂纤维织物，支架连接是由聚酯纤维缝合制成。但是，也可以考虑使用其它连接方法来将支架固定到假体材料。这些方法包括连接，抓取假体材料112的两层之间的支架；以及直接将支架整合进入假体材料织物112中。

如图9A中所见，内腔延伸140具有至少一个沿着延伸的长度的至少一部分定位并且连接到假体材料112的外部的螺旋支架146来提供稳定性和/或附加的放射状支持。但是，因为在主体部件120中，可考虑支架146也可以被放置到假体材料112的内部之上，或者螺旋支架146可以在假体材料的两层之间被抓取(未显示)。假体层112可以为连续管状或者非管状的。假体材料112可以覆盖整个内腔延伸140或者假体材料112可以只覆盖内腔延伸的一部分。另外，如前面所谈论过的，螺旋支架146不必是一个沿着延伸长度的连续支架。将螺旋支架146附加到内腔延伸140帮助了内腔延伸的开伞并且在保持内腔延伸140中的内腔的放射状支持时考虑到纵向顺应性。通常，在延伸140的每一个端点上使用不透射线延伸标记148来帮助内腔延伸140在主体部件120的第一远端开口127和第二远端开口129的内腔中的安置的可视化。

如图9A到9D所示，内腔延伸140中的连接支架150可以被确定尺寸，设置并且排列为将支架环134连接到主体120的第一内腔126和第二内腔128。至少一个连接支架150的远端顶点147向外形成角度从而将匹配的远端支架134连接到主体部件120上(尤其见图9B和9D中)。这样的连接防止了内腔延伸140在内腔延伸140开伞之后相对于第一内腔126和第二内腔128轴向移动。在图10A到10D所示的可选具体实施方式中，连接到内腔延伸140的外部的螺旋支架146可以与主体120的远端支架134相连而不向外形成角度。在这些具体实施方式中的任意一个，主体120或内腔延伸140可以包括其他特征从而帮助防止内腔延伸140与主体120相关的轴向移动，如，例如钩、倒钩、织物环或者植入材料的环或者折叠、植入材料的袋。

在使用过程中(见图58)，操纵开伞导管200越过穿过髂骨的导线30到邻近肾动脉的主动脉内的理想位置。导管200携带放射状复位的构造的多腔假体系统100的主体部件120。在靶位，阻挡套管210被收回，这使第二内腔128的末端支架可以放射状扩张进入图60所示的位置。第一内腔126的末端支架134和近端支架130不能扩张，直到释放装置被启动。

如图69和70所示，第一内腔延伸140以放射状压缩状态被例如来自对侧髂骨的在导线之上的延伸导管350所携带。导管350开伞第一内腔延伸140，这样内腔延伸140的近端142套叠从而被容纳在主体部件120的第二内腔128内并且远端144延伸进入对侧髂骨，如图71所示。然后，第二内腔延伸140以放射状压缩状态被例如来自同侧髂骨的延伸导管350所携带。延伸导管350开伞第二内腔延伸140，这样内腔延伸140的近端142套叠从而被容纳在主体部件120的第一内腔126内并且远端144延伸进入同侧髂骨，如图77所示。只有当每个内腔延伸140套叠从而被容纳在主体部件120的第一内腔126和第二内腔128内，才能形成具有分叉内腔的分叉假体100，如图78所示。

IV 植入装置

A.假体开伞导管

图11显示了具有本发明特征的假体开伞导管200。导管200的用途是(i)在主体假体120开伞之前包含和/或约束主体假体120(见图14A)，(ii)输送主体假体120穿过脉管系统到达体内的理想位置，例如中空身体器官或者血管(见图1)，和(iii)在理想的位置中可控制地开伞主体假体120(见图2和3)，包括当主体假体120被固定到血管壁时保持处于部分开伞状态的主体假体120的稳定的位置。在图示具体实施方式中，导管200的近端202被显示位于体内腔中的导线30之上(见图1)。导管200将放射状复位的构造的主体假体120携带到靶位。在靶位，导管200释放放射状复位的假体120，其放射状的扩张(见图2和3)。在主体假体120部分或完全扩张或者开伞之后，理想的是通过固定器装置400引入一个或多个固定器402从而将假体材料112固定在合适的位置。固定器402还可以用于将假体材料112与中空身体器官或者血管壁并列并且密封和/或修复液体渗漏。可以在下面的部分(3)找到固定器装置和固定器的其它详细描述。

如前所述，假体100可以被确定尺寸并且被设置为直的或者分叉的形式。图4描绘了完全开伞的分叉假体100。图5描绘了完全开伞的直的假体50。

基于说明的目的，图1显示了位于腹部主动脉瘤中的靶位。当然，靶位点可以为身体的其它地方。

如图11到14B所示，导管200包含内部组件208、套管210和手柄组件212。在这里这些组件会更详细地进行单独介绍。

1.内部组件

在图示具体实施方式中(见图12到14B)，内部组件208包含中轴216，其用作主体假体120的支座，近端和远端阻挡装置218、220，和导管顶端部件222。理想的是近端阻挡装置218包含第一近端阻挡装置224和第二近端阻挡装置226。理想的是在开伞之前和在将主体假体120固定到血管壁之前，第一近端阻挡装置保持以放射状压缩和/或部分放射状扩张的主体假体120的一部分。理想的是第二近端阻挡装置226用于通过防止轴向移动和有限程度的旋转移动来稳定被开伞的近端密封支架130。理想的是第一和第二近端阻挡装置还包括共同作用的释放装置或机械228、230用于在启动之前将第一或第二近端阻挡装置224、226保持在与主体假体120理想的关系中。理想的是远端阻挡装置或机械220也包括释放装置或者机械232用于启动/释放远端阻挡装置或机械220。释放装置可包含多种装置，如线或多个线、缝合、磁，或流体，并且可以包括，例如滑动、牵引或者推动。

a.中轴

在图13和14A所示的具体实施方式中，中轴216和近端以及远端阻挡装置218、220位于外套管210的范围内。在此方面，外套管210用作支座上的主体假体120的封套(见图14A)。在这个设计中，导管顶端部件222连接到中轴216的近端，并且外套管210的近端在导管顶端部件222的附近终止。这样，导管顶端部件222在外套管210之上向外延伸。中轴216、近端和远端释放装置228、230、232和外套管210可以连接到手柄组件212的近端(见图11)。如图14A所见，主体假体120包含在中轴216和开伞导管200的近端部分的外套管210之间限定的腔234中。

中轴216从手柄组件212延伸到导管顶端部件222。举例来说，中轴216可以由不锈钢或者包括其它金属或者聚合物的其它合适的医学材料制成。中轴216包含至少一个内腔，理想的是多于一个内腔，并且更理想的是四个内腔。

一个内腔可以被描述为中心内腔236(见图15)，其具有.010到.120英寸的内径，理想的是.020到.060英寸并且最理想的是.030到.050英寸。如前所述，中心内腔236允许达到0.038”直径的导线30插入。理想的是导管顶端部件222也具有至少一个内腔238(见图16)，其被设置为与中轴216内的至少一个内腔排成行。这个内腔238使导线30可以插入穿过中轴216并且穿过导管顶部部件222。通常，该内腔238具有.010到.120英寸，理想的是.020到.060英寸并且最理想的是.030到.050英寸之间的内径。

b.导管顶端

理想的是，导管顶端部件222是弹性的并且具有长的锥形近端240和短的锥形远端242。导管顶端部件222的最大直径大约与外套管210的近端的外径相同。导管顶端部件222的近端240提供了从含有导线30的内腔238到外套管210的近边的平滑的锥形转变。这个特征有助于导管的插入和穿过导线30之上的弯曲的解剖结构的导向。导管顶部部件222的远端242上的锥形部分防止导管顶端部件222在从身体移出开伞导管200的过程中不小心地接合到主体假体120、周围解剖结构部分或者导入器套管或者等等。

2.近端阻挡装置

a.第一近端阻挡装置

如图17到19所见，在图示具体实施方式中，第一近端阻挡装置224包含至少一个缝合或者多个缝合252和/或相当的结构，其被连接到假体材料112，或者一个或多个主体假体120上的支架130。举例来说，释放线250，当释放线250在其最近端位置时，如图17和18A所示，缝合252依次环绕着释放装置228。线250的远端收回将线250从缝合环252撤出，并且使主体假体120的近端108可以放射状扩张，如图19所示。在可选具体实施方式中，缝合252可以包含不止一个缝合，也就是两个或多个缝合环。图18B显示了两个缝合环252环绕释放线250的路径。

主体假体120和/或内腔延伸140上可以有带环(belt loop)或者类似物来引导或者支持沿着缝合环的路径的缝合环(例如，见图17和46B)。带环可以以需要的圆周间隔进行放置，如，例如以每90度。

在图示具体实施方式中，缝合环252的一端连接到假体材料112或者一个或多个位于或临近主体假体120的近端108的支架130。然后缝合环252环绕主体假体120和在预定模式中的释放装置，如图18A所示，来压缩并且保持假体120的近端108。然后缝合环252的自由末端连接到假体材料112或者位于或者临近主体假体120的近端108的一个或者多个支架130。图18B显示了两个独立的环绕主体假体120和释放装置250的缝合环252。但是，应该了解，缝合环252也可以连接到主体假体120中的其它位置的支架，和/或主体假体120的其它部件。

刚刚所描述的具体实施方式的缝合环252和释放装置228，例如释放线250，将假体120保持在与中轴理想的关系中(见图17)。当外套管210被收回时，缝合环252和释放装置228防止主体假体120向远端移动。当外套管210被收回时，缝合环252还保持被缝合环252以放射状压缩状态约束的支架130。缝合环252和释放装置228防止主体假体120的近端108自扩张直到释放装置228被撤回。在图示具体实施方式中，通过操纵控制旋钮来远端移动释放装置228，从缝合环252撤回释放装置228来完成释放装置228的撤回。一旦释放装置228被撤回，主体假体120被约束的部件就可以自由进行自身扩张，如图19所示。

如图20和21所见，第一近端释放装置228包含放置于中轴216之上的第一近端释放套筒244和释放线250。第一近端释放套筒244可以包括套筒244近端中的一个小孔或者内腔246，套筒与中轴216中的第一近端释放内腔248是流通的。理想的是每个内腔246、248具有适合第一近端释放线250从手柄组件212在第一近端释放套筒244上延伸的足够大的直径。应该了解释放线250也可以在中轴外部延伸。

在开伞之前，第一近端阻挡装置224处于保持理想构造中的主体假体120(见图17和18A)并且第一近端释放装置228选择性地释放主体假体120用于第一阶段的开伞(见图19)。在图示具体实施方式中，第一近端释放线250的远端连接到手柄组件212中的启动器或者控制钮或旋钮，这个在后面会进一步进行介绍。

主体假体120被至少沿着腔234中的中轴216的第一近端阻挡装置224所保持，其在导管顶端部件222的远端242和间隔装置(spacer)206近端之间延伸(见图14A)。在图示具体实施方式中，释放装置228包括释放线250，其可以经过至少中轴216的一部分延伸。线250的近端经过第一近端释放套筒244的内腔246。这样，第一近端释放线250被保持在中轴216中或者沿着中轴的理想关系。第一近端释放线250的远端连接到控制旋钮，这样使得旋钮的纵向的运动移动了释放线，分别向近端地和远端地。

如图示和所述的，第一近端释放装置228连接到主体假体120的一个受约束的部件，也就是，缝合环252。但是，应该了解，释放装置228可以在两个或多个被约束的区域连接到主体假体120，这样释放装置228的撤出在两个或多个被约束区域释放了假体。还应该了解释放装置228可以包含不止单一的释放器件。例如，多个单独的释放线250可以在不同的区域连接到主体假体120，这样可以独立地控制主体假体120的独立的区域的释放。

b.第二近端阻挡装置

回到图12，近端阻挡装置218也可以整合第二阻挡装置226，第二阻挡装置226可以与第一近端阻挡装置224协作或者与第一近端阻挡装置分离开来来起作用。第二近端阻挡装置226可以通过第二释放装置230以与中轴216以预定的间隔开的关系被保持在合适的位置。

这里关于图22到27，第二近端阻挡装置226可以包含至少一个稳定臂256，和/或相当的结构，并且理想的是多于一个稳定臂，如所示的三个稳定臂。第二近端释放装置226可以包含第二近端释放套筒266和第二近端释放线268。

稳定臂256的远端258连接到第二近端释放套筒266。在开伞前的结构中，稳定臂256的近端262一般向后朝向第一近端释放套筒244成拱形(见图23和24)并且可释放地连接到位于或者临近主体假体120的近端108的假体材料112上(见图24和25)。在开伞后的构造中，如图26中所见，稳定臂256向近端朝向导管顶端222延伸。

稳定臂256的近端262包括稳定臂孔264。在开伞前的结构中，稳定臂256位于主体假体120的近端开口122中并且第二近端释放线268被缝线或者穿过稳定臂孔264并且穿过假体材料112延伸，可释放地将稳定臂256固定到主体假体120(见图25)。第二近端释放线268的远端收回(使用第二控制旋钮，随后会被介绍)从假体材料112撤回第二近端释放线268并释放稳定臂264。此时主体假体120不受稳定臂256的保持特征的约束，并且稳定臂回到开伞后构造，如图26所示。应该了解第二近端释放线268可以包含多个释放线，包括用于每个稳定臂256的独立的线。第二近端释放线268可以包含延伸穿过中轴的单独的线，然后分成多个线从而分别连接到稳定臂，或者释放线268可以包含多个延伸穿过中轴216从而分别连接到每个稳定臂256的多个线。在可选具体实施方式中，稳定臂256可以在导管中轴216上以相反的方向被定位。这种结构的稳定臂可以为从中轴216偏离开口并且需要第二装置以保持它们接近中轴216从而在导管移出前被重新包裹套管。

在图24到27所示的具体实施方式中，第二近端阻挡装置226包括位于中轴216之上的第二近端释放套筒266。第二近端释放套筒266可以包括在套筒266的近端的小孔或者内腔270，其套筒266的近端与中轴内的第二近端释放内腔272流通(见图24和27)。理想的是内腔270和272具有适合至少一个第二近端释放线268从手柄部分212延伸以超过第二近端释放套筒266的足够大的直径。应该理解释放线268也可以在轴216外部延伸。

在开伞之前，第二近端阻挡装置226保持理想的构造中的主体假体120(见图19和24)并且选择性地释放主体假体120用于开伞的第二阶段(见图26)。在图示具体实施方式中，第二近端释放线268的远端连接到手柄组件212中的启动器或者控制钮或者旋钮，这个随后会进一步进行讨论。

主体假体120被第二近端阻挡装置226保持与中轴隔离开的关系(见图24)。在图示具体实施方式中，第二近端释放装置230包括第二近端释放线268，其可以延伸穿过至少中轴216的一部分。这样，第二近端释放线268以理想的关系在中轴216中或者沿着中轴216被保持。第二近端释放线268的远端连接到第二控制旋钮，这样第二控制旋钮的纵向运动分别向近端地和远端地移动了第二近端释放线268。

3.远端阻挡装置

如图28到33中所见，在图示具体实施方式中，远端释放装置220包含至少一个缝合，或者多个缝合274和/或相当的结构，其被连接到假体材料112，或者主体假体120上的一个或者多个支架134。理想的是，缝合274连接到邻近主体120的远端110的假体材料112，更理想的是临近第一内腔126的远端开口127。当释放线282在其最近端的位置，如图28和29A所示，缝合274依次环绕释放装置232，例如释放线282。线282的远端收回从缝合环274撤回线282，并且使主体假体120的远端110可以放射状扩张，如图30所示。在可选具体实施方式中，缝合274可以包含多于一个缝合，也就是两个或者多个缝合环。图29B显示了两个缝合环252环绕释放线292的路径。

如对于第一近端阻挡装置的描述，主体假体120和/或内腔延伸140可以具有带环或者类似物来引导和支持沿着缝合环路径的缝合环。例如，带环可以以理想的圆周间隔进行放置，如每90度。

在图示具体实施方式中，缝合环274的一端连接到假体材料112或者位于或邻近主体假体120的远端110的一个或者多个支架134。然后，缝合环274环绕主体假体120和在预定模式中的远端释放装置232，如图29A所示，以压缩并且保持主体假体120的远端110。然后，缝合环274的自由的一端连接到假体材料112或者位于或临近主体假体120的近端110的一个或者多个支架134。图29B显示了两个环绕主体假体120和释放线250的独立的环252。但是，应该理解缝合环274也可以连接到主体假体120其它部位的支架，和/或主体假体120的其它部件。

如刚刚所介绍的具体实施方式的缝合环274和释放装置232，例如释放线282，将主体假体120的远端保持在中轴216(见图28)。当外套管210被收回时，缝合环274和释放装置232防止主体假体向远端移动。当外套管210被收回时，释放装置232还约束被缝合环274以放射状状态压缩的支架134。缝合环274和释放装置232防止主体假体120的远端110进行自扩张，直到释放装置232被撤回。在图示具体实施方式中，释放装置232的撤回通过操纵控制旋钮来远距离地移动释放装置232，撤回释放装置232并且离开缝合环252来实现。一旦释放装置232被撤回，主体假体120的被约束的部件就可以自由进行自扩张，如图30所示。

在图28到31所示的具体实施方式中，远端释放装置232包括位于中轴216之上的远端释放套筒276和释放线282。远端释放套筒可以包括在套筒近端的一个小孔或者内腔278，套筒近端与中轴216中的远端释放内腔280流通(见图31)。理想的是每个内腔278、280具有适合远端释放线282从手柄组件212延伸以超越远端释放套筒的足够大的直径。应该了解释放线282也可以在轴216外部延伸。

在远端开伞之前，远端阻挡装置220保持理想的构造中的主体假体120的远端110(见图28)，并且远端释放装置232选择性地释放主体假体120的远端110用于开伞的最后一个步骤(见图30)。在示例性具体实施方式中，远端释放装置232的远端连接到手柄组件212中的启动器或者控制钮或旋钮，这个随后会进一步地进行介绍。

在图示具体实施方式中，远端释放装置232包括远端释放线282，其可以至少延伸穿过中轴216的一部分。线282的近端穿过远端释放套筒276的内腔278。然后，远端释放线282的近端可以向后延伸进入中轴216穿过与远端释放套筒276间隔开放置的内腔284或者第二远端释放孔。这样释放线282的近端被以与在中轴216内或者沿着中轴216的理想的关系来被保持。远端释放线282的远端连接到远端控制旋钮，这样远端控制旋钮的纵向运动分别向远端地或者向近端地移动远端释放线282。

如图示和所述的，远端释放装置232连接到主体假体120或者主体假体的一个部件上，也就是，缝合环274。但是应该了解，远端释放装置232可以在两个或者多个被约束的区域连接到主体假体120，这样远端释放装置232的撤回释放了位于两个或者多个被约束区域的假体。还应了解远端释放装置232可以包含不止单独一个释放器件。例如，多个单独的释放线282可以在不同的区域连接到主体假体120，这样就可以单独控制主体假体120的远端的单独区域的释放。

在可选具体实施方式中，远端释放装置220可以包含假体材料112。如图32中所见，远端释放线282可以经临近主体假体120的远端110的假体材料112穿入，举例来说，第一内腔126。然后，理想的是远端释放线282延伸进入第二远端内腔284中。这样，远端释放线282以在中轴216或沿着中轴216的理想关系从而保持线282。在这种构造中，远端支架134不是被放射状约束的。当套管被撤出，主体假体120的远端110就可以自由进行放射状扩张。远端释放线282用作保持远端110相对于导管轴216的位置。这一特征使主体假体的内腔可以通过更强的液体流动，而在开伞的过程中仍保持主体假体120的纵向或者轴向的控制。在图示具体实施方式中，释放线282的撤回是通过操纵控制旋钮使释放线282远距离移动，从假体材料112撤回释放线282并且从导管中轴216释放主体假体120的部件来实现的，如图33所示。

B.外套管

如前所述，外套管210用于约束主体假体120上的支架130、134防止其扩张并且考虑到主体假体120在体内的受控制的开伞(见图14A)。在图示设置中，外套管210连接到手柄组件212上的启动器或者旋钮302，这个会随后更详细地进行介绍。如图14A所示，外套管210向近端延伸越过间隔装置206和主体假体120并且在接近导管顶端组件222的远端242处终止。通常，外套管210可以由聚合物管或者所属领域中已知的相似材料制成。在一个具体实施方式中，外套管210可以包括结构的加固，但是不限制于如纵向地沿着外套管的长向的线或者杆211，和/或螺旋围绕外套管的长边的线或杆213。结构的加固也可以为，例如盘绕或者编线的形式。结构加固的可塑性可以改变以根据所选择的应用来影响外套管210的弹性。另外，结构的加固可以沿着外套管210的整个长向延伸，或者只沿着外套管长向的一部分或者几部分定位。结构的加固可以被植入外套管210的内部，或者可以连接到外套管的内或外表面。

在图示具体实施方式中，外套管210被设计为沿着其整个长度都保持一致的直径(见图11)。由于导管顶端部件222的外径不同，外套管也可以为锥形的。外套管210的直径应该是能容纳主体假体120的，如果存在的话，和可选的主体假体的延伸部分140或者其它多个部分。外径向远端延伸直到手柄组件212。外套管外径的相对小的尺寸也考虑到了使血液循环更好的经过开伞导管200。

回到图14A，间隔装置206为外套管210提供了支持，并且通过在外套管210内开伞间隔装置206，减少了进入开伞导管200中的空气的量。理想的是间隔装置206在临近主体假体120的远端110处终止。在这种设计中，包含主体假体120的腔234从导管顶端部件222的远端242延伸到间隔装置206的近端。如图14A所示，间隔装置206位于中轴216之上并且间隔装置206的远端连接到手柄组件212。一般，间隔装置206可以具有略小于外套管210内径的外径。间隔装置206可以包含一个内腔或者一排多个内腔用于间隔装置206中的各种部件的经过。

C.手柄组件

手柄组件212提供了操作者体内开伞导管200的纵向或轴向控制和旋转控制并且提供了对用于开伞主体假体120的启动器和控制装置的通道(access)。

关于图34到36，手柄组件212包含手柄体290、套管收回装置292，其连接到外套管210的远端，滑动旋钮294，其也可以连接到外套管210的远端，和至少一个启动器或者旋钮，其连接到近端释放装置和远端释放装置的远端。理想的是，手柄212包含用于每一个第一近端释放装置228、第二近端释放装置230和远端释放装置232中的分离的旋钮。

在图示具体实施方式里，中轴216在手柄212的内被抓取(capture)并且具有接收连接到其远端的鲁尔接头(luer)296和注入阀297的导线，该鲁尔接头位于手柄212的远端(见图37和38)。当外套管210被收回时，本特征防止了主体假体120的位置相对于手柄体212的移动，并且可以使导管轴216受到灌注或者冲洗，如以盐溶液。

为了从导管顶端222撤回外套管210并且暴露主体假体120的近端(见图37到40)，使用了外套管撤回装置292。外套管撤回装置292可以包括多个不同的机械装置从而选择性地控制外套管210从导管顶端222的撤回。在图示具体实施方式中，外套管撤回装置292包含齿条式控制装置从而提供足够从导管顶端222撤回外套管210的机械优势。齿轮298通过齿轮轴300传动，并且位于齿轮轴300的至少一端之上的起始旋钮302使其旋转，见图41。可以有单独的起始旋钮，或者如图39和40所示，临床医生可以有两个共同作用的起始旋钮302，一个位于手柄212的第一侧304上，一个位于手柄212的第二面306上。附属的齿条308被套管滑动部件(slide)310传动。齿轮298控制齿条308沿着图39所示的第一(延伸的套管)位置和图40所示的第二(收回的套管)位置314之间的套管滑动部件310的运动。

套管滑动部件310连接到外套管210并且通过装有弹簧的连接销316暂时连接到齿轮条308。连接销316通过弹簧或者缩回到手柄体290中的凹槽318来在手柄体290中的预定的位置脱离套管滑动部件310。当连接销316脱离，套管滑动316则自由以向近端或者远端的方向进行运动而不会重新连接齿条308。理想的是齿条308保持在撤回的位置314。棘轮爪，如回弹棘轮爪320可以连接到齿条308从而使齿条可以在向远端的方向运动，而限制齿条向近端的运动。手柄体290可以具有棘齿322从而连接棘轮爪320。

一旦套管滑动310向远端运动并且齿条308已经脱落，套管滑动旋钮294则可以被继续用于外套管210从主体假体120的撤回。套管滑动部件310向远端移动直到外套管210脱离主体假体120(例如见图60)。主体假体120没有连接到近端和远端阻挡装置218、220的一部分或者多个部分可以自由进行自扩张，如图60所示。但是，主体假体120连接到近端和远端阻挡装置218、220的部分仍然被约束而不能自扩张，除非外套管210撤出，也如图60所示。因此，当外套管210撤出时，主体假体120的支架结构被保持约束在与中轴216相对的紧密的关系。近端和远端阻挡装置218、220防止主体假体120在外套管210的撤出过程中相对于中轴216移动，这可能减少在开伞过程中通过主体假体120的血流。此外，正如所描述的，主体假体120不是从导管被“推出去”的。因此，主体假体120不需要纵向的硬度或者具有“突刺(spine)”的支架结构。

为了应用第一近端阻挡装置224，第一近端滑动旋钮322(见图34)被朝向远端移动直到第一近端释放装置228的近端被从第一近端阻挡装置224撤回，如前所述。在图示具体实施方式中，第一近端释放线250位于缝合环252的环中，如图17和18A所见。当第一近端释放线250从缝合环252撤回，缝合环252释放了它的保持力特征，但是仍可保持连接到假体材料112。这样主体假体120的近端108就可以自由地自扩张到其第一阶段的开伞构造，如图19所示。

对第二近端阻挡装置226和远端阻挡装置220重复同样的步骤。

为了使用第二近端阻挡装置226，第二近端滑动旋钮324(见图35)被朝向远端移动直到第二近端释放装置230的近端被从第二近端阻挡装置226撤回，如前所述。这样，主体假体120的近端108最终从导管轴216释放，如图26所示。为了使用远端阻挡装置220，远端滑动旋钮326(见图35)被向远端移动直到远端释放装置232的近端被从远端阻挡装置220撤回。这样主体假体120的远端110可以自由进行自扩张到其最终的开伞结构，见图30所示。这些步骤中的每一个都会在第V节中进行更详细地介绍。应该了解滑动钮或者旋钮都可以被放置于手柄的第一侧304上，或者都可以被放置于手柄的第二面306上，如所示，或者以一个或多个在第一侧304上和一个或多个在第二面306上。还应该了解旋钮322、324、326可以包含不是手柄组件212，也就是在外套管210上的部分的分离的部件。

理想的是近端和远端阻挡装置218、220与位于手柄外壳290中的释放系统328合作(见图37和38)。每个滑动旋钮322、324、326分别连接到分别位于释放系统328之中或之上的轨道336、338、340中的释放滑动部件(slide)330、332、334(见图41到43)。每个释放滑动部件连接到释放装置，如释放线的远端。应该了解释放系统328还可以包括互锁系统，如用于控制滑动部件移动次序的机械连接，互锁系统还可以包括与套管撤回滑动部件310的机械连接。该特征会防止释放滑动部件的启动，直到外套管被撤回到预定的位置。还应该了解滑动旋钮可以包括一个给外科医生显示开伞的适当的次序的标志。

如所描述的，当外套管120被撤回时，主体假体120不是被立即从近端释放到远端的。近端和远端支架130、134在外套管210撤回之后的二次操作中被释放。这样，假体延伸140的放置可以包含开伞步骤中的下一步。

1.内腔延伸开伞导管

在假体120的主体已经被部分或者完全开伞之后，接下来植入内腔延伸140或者多个内腔延伸。延伸开伞导管350在图44中被显示。应该了解延伸开伞导管350可以整合开伞导管200的描述中所公开的所有特征。延伸导管用于输送和开伞内腔延伸140到靶位。

在图示具体实施方式中，延伸导管350携带放射状复位构造的内腔延伸140到靶位。在靶位，延伸导管350释放放射状复位的内腔延伸140，其放射状扩张并且连接到主体假体120的内腔，这个会在第V节中进行进一步的讨论。

如图44到45B所示，延伸导管350包含内部组件358、外套管360和手柄组件362。这些组件会在这里进行单独的更详细的介绍。

a.内部组件

在图示具体实施方式中(见图45A)，内部组件358包含中轴364，其用作内腔延伸的支座，近端阻挡装置366和延伸导管顶端部件368。理想的是在开伞之前并且在连接到主体假体120之前，近端阻挡装置366以放射状压缩或者部分放射状扩张的状态来约束内腔延伸的至少一部分。理想的是近端阻挡装置366还包括共同作用的释放装置或机械370从而在启动之前将近端阻挡装置366约束在与内腔延伸理想的关系中。

在可选具体实施方式中(见图45B)，内部组件还可以包括远端阻挡装置367。理想的是，在开伞之前和连接到主体假体120之前，远端阻挡装置367保持在放射状压缩或者部分放射状扩张的状态下的内腔延伸140的至少远端的部分。理想的是远端阻挡装置367还可以包括共同起作用的释放装置或机械371，从而在启动之前将远端阻挡装置367约束在与内腔延伸140理想的关系中。

b.中轴

在图45A和45B所示的具体实施方式中，中轴364和近端以及远端阻挡装置366、367位于外套管360的范围之内。在此方面，外套管360用作轴364之上的内腔延伸140的封闭物或者套管(见图46A和B)。在这种设计中，导管顶端部件368连接到中轴364的近端，并且外套管360的尖端在临近导管顶端部件368处终止。这样，延伸导管顶端部件368向外延伸越过外套管360。中轴364、近端释放装置366、远端释放装置367(图45B所示)和外套管360于导管手柄组件362的近端处连接到手柄组件362(见图44)。如图46A和46B所见，内腔延伸140被包含在由中轴364和在延伸导管350的近端部分中的外套管360之间所限定的腔372中。

中轴364从手柄组件362延伸到导管顶端部件368。中轴364可以由例如不锈钢或者包括金属或者聚合物的其它的合适医学材料制成。中轴364包含至少一个内腔，并且可以包含不止一个内腔。

一个内腔延伸可以被描述为中心内腔374(见图47A和47B)，具有的内径在.010到.120英寸之间，理想的是.020到.060英寸之间，最理想的是.030到.050英寸之间。如所描述的，中心内腔可以使达到例如0.038”的导线，也就是第一导向线30和第二导向线40插入。导管顶端部件368，具有与开伞导管200的导管顶端222的描述相同的特征，理想的是也具有至少一个被设置为与中轴364里的至少一个内腔并列的内腔376(见图45A)。这个内腔376可以使导线穿过中轴364并且穿过延伸导管顶端部件368插入。通常，这个内腔376具有的内径介于.010到.120英寸之间，理想的是介于.020到.060英寸之间，最理想的是.030到.050英寸之间。

c.近端阻挡装置

近端阻挡装置366和近端释放装置370可以通过与在前面显示过并进行介绍的开伞导管200中包含的阻挡装置224、226和释放装置228、230相同或者相似的方式进行工作。如图46A和46B所见，在图示具体实施方式中，近端阻挡装置366包含至少一个缝合，或者多个缝合378和/或相当的结构，其连接到内腔延伸假体材料112，或者内腔延伸140上的一个或者多个支架150。当释放线380在其最近端的位置时，缝合378依次环绕近端释放装置370，例如释放线380，如图46A和48A所示。位于释放线内腔381中的线380远端的收回(见图45A和47A)从缝合环378撤回线380，并且使内腔延伸140的近端142可以放射状扩张，如图70和71中所见。在可选具体实施方式中，缝合378可以包含不止一个缝合，也就是两个或者更多个缝合。

如对主体假体120所作的描述，内腔延伸140最好具有带环或者类似物从而沿着缝合环的路径引导和支持缝合环。带环以理想的圆周间隔进行放置，如，例如每90度。

如图45A中所见，近端释放装置370包含位于中轴364之上的近端释放套筒397，和释放线380。近端释放套筒397可以包括位于套筒397近端中的小孔或者内腔398，其与中轴364内的近端释放线内腔381是流通的。理想的是每个内腔381、398包括能够适合释放线380从手柄362延伸的超过释放套筒397的足够大的直径。应该了解释放线380也可以在中轴364外部延伸。

d.远端释放装置

在可选具体实施方式中，远端阻挡装置367和远端释放装置371可以通过与前面已显示和介绍的开伞导管200中所包含的阻挡装置220和释放装置232相同或者相似的方式进行工作。如图46B和48B中所见，远端阻挡装置367包含至少一个缝合，或者多个缝合379和/或相当的结构，其连接到内腔延伸假体材料112，或者内腔延伸140上的一个或者多个支架150。当释放线383在其最近端的位置时，缝合379依次环绕远端释放装置371，例如释放线383如图46B和48B所示。位于释放线内腔385中的线383的远端收回(见图45B、47B)从缝合环379撤回线383，并且使内腔延伸140的远端144可以放射状扩张。如对近端阻挡装置366的描述，缝合379也可以包含不止一个缝合，也就是两个或者更多个缝合环。图48显示了两个缝合环378环绕释放线380的路径。该路径也可以用于缝合环379环绕释放线383。

如图45B中所见，远端释放装置371包含位于中轴364之上的远端释放套筒399，和释放线383。远端释放套筒399可以包括位于套筒399的近端上的小孔或者内腔395，其与中轴364中的释放线内腔385是流通的。理想的是每个内腔385、395包括适合释放线383从手柄组件362延伸超过释放套筒399的足够大的内径。应该了解释放线383也可以在轴364外部延伸。

B.外套管

外套管360可以与在开伞导管200中包含的外套管210所作的描述相同或者相似的方式进行工作。外套管360还用于保持内腔延伸140上的支架146和150防止其扩张并且可以使主体假体120的内腔中的内腔延伸140受控制的开伞。在图示的安排中，外套管360连接到手柄组件362上的启动器或者旋钮382，这个会在后面进行更详细地介绍。

如图46A和46B所示，外套管360向近端延伸越过间隔装置384和内腔延伸140并且在临近导管顶端部件368的近端的位置终止。一般，外套管360可以由聚合物管或者所属领域中已知的相似的材料制成。在一个具体实施方式中，外套管360可以没有结构的加固。在可选具体实施方式中(图46C中所示)，外套管360可以包括结构的加固，如但是不限制于，纵向沿着套管的长向的线或者杆361，和/或螺旋围绕套管长向的线或者杆363。结构的加固也可以为，例如，盘绕或者编线的形式。结构加固的可塑性可以改变从而根据所选择的应用来影响外套管360的弹性。另外，结构的加固可以沿着套管的整个长向延伸，或者可以只沿着套管长向的一部分或者几部分延伸。结构加固可以植入外套管360内部，或者可以连接到外套管360的内或外表面。

如果希望，如图44B所示，可以具有从手柄组件362的近端延伸的固定套管365。外套管360在固定套管365的内部滑动。固定套管365提供了在进入位点与止血阀的密封分界面。固定套管365可以由合适的医疗级塑料，如作为非限定性例子的氟化乙丙烯聚合物(FEP)。固定套管365提供了裂断强度和光滑性从而减少外套管360的滑动作用过程中的摩擦力。基于同一目的，假体开伞导管200也可以具有外套管365。

C.手柄组件

手柄组件362可以与开伞导管200中所包含的手柄组件212所作的描述相同或者相似的方式来工作。手柄组件362提供了纵向和轴向控制和旋转控制体内延伸开伞导管350的控制器，并且提供用于开伞内腔延伸140的启动器或者控制装置的通路。

关于图49和50，手柄组件362包含手柄体386，套管收回装置382，其连接到外套管360的远端，和至少一个连接到近端释放装置370的远端的旋钮或者钮392。应该了解手柄组件还可以包括至少一个连接到可选的远端释放装置371的旋钮或者钮393(见图49B)，并且旋钮或钮以如下近端释放装置370描述相同或者相似的方式进行工作。

在图示具体实施方式中，中轴364在手柄362中固定并且具有接收了连接到其远端的鲁尔接头(锁紧套口，luer)388和注入阀390的导线，其位于手柄组件362的远端(见图50和51)。这种特征防止当外套管360被收回时内腔延伸140的位置发生相对于手柄体362的移动，并且可以使导管364进行灌注或者冲洗，如用盐溶液。

为了从导管顶端368撤回外套管360并且暴露内腔延伸140，可以使用套管收回装置，如套管收回旋钮382。套管收回旋钮382向远端移动直到外套管360脱离内腔延伸140(见图70)。未连接到近端阻挡装置366的内腔延伸140的一部分或者多个部分可以自由进行自扩张，如图70所示。但是，连接到近端阻挡装置366的内腔延伸140的部分仍然被约束不能自扩张，除非撤回外套管360。当外套管360被收回时，内腔延伸140的支架结构被保持约束在与中轴364相对的紧密的关系中。近端阻挡装置366防止在收回外套管360的过程中内腔延伸140相对于中轴364移动，其可能在开伞过程中将通过内腔延伸140的血流减到最小。另外，如所介绍的，内腔延伸140不是被“推出”延伸导管350。因此，内腔延伸140不需要具有纵向硬度或者具有“突刺(spine)”的支架结构。

为了应用近端阻挡装置366，近端释放滑动旋钮392(见图49A和50)向远端移动直到近端释放装置370的近端从近端阻挡装置366撤回，如前所述。在图示具体实施方式中，近端释放线380位于缝合环378的环中，如图46A和48A中所见。当近端释放线380从缝合环378撤回，缝合环378解除了它的保持力特性，但是仍可以保持连接到假体材料112。这样，内腔延伸140的近端142自由进行自扩张到其开伞构造并且将其自身连接到主体假体120的内腔中，如图70和71所示。经过新的延伸140的液体自然流动提供了足够促使内腔延伸140的约束机械装置连接主体假体120的共同作用的保持机械装置的力。内腔延伸支架和/或内腔延伸支架150向外延伸的顶点147连接主体假体支架134的匹配的向外延伸的顶点136(见图10B)。这些步骤的每一步会在第V节中进行更详细地介绍。应该了解滑动钮或者旋钮都可以在手柄的一侧，或者都可以在手柄的对侧，或者可两侧都定位，如图所示。还应该了解旋钮382和392可以包含不是手柄组件362的部分的独立的部件，也就是在外套管360上。

理想的是，近端阻挡装置366与位于手柄外壳386中的释放系统394合作。近端释放滑动旋钮392连接到位于释放系统394之中或者之上的轨道398中的释放滑动部件396(见图51)。释放滑动部件396连接到释放装置370的远端，如释放线380。应该了解释放系统394也可以包括互锁系统，如用于控制移动滑动顺序的机械连接。另外，互锁系统还可以包括与套管收回滑动382的机械连接。这个特性防止了释放装置的启动直到外套管被收回到预定的位置。还应该了解滑动旋钮可以包括给外科医生显示开伞的合适顺序的标记。

如所述的，当外套管360被撤回时，内腔延伸140不是立刻从近端释放。内腔延伸支架146和150可以在套管360撤回之后的二级操作中被释放。这样，假体延伸140的放置可以包含开伞过程中最后一个步骤。

D.固定器装置和固定器

如前所述，可以通过固定器装置400引入一个或者多个固定器402(见图52)从而将假体100固定在合适的位置。一般，固定器402会被引入到主体假体120的近端；但是，应该了解固定器可以被引入到假体100中的任何部分，包括内腔延伸120，从而将其固定在合适的位置。另外，固定器402还可以用于将假体材料112与中空身体器官或者血管排成行。固定器还可以用于密封和/或修复液体的泄露或者渗流(例如，围绕假体100的近端支架和/或远端支架)。在操作中，一个或者多个固定器402可以在不同的时间或者同一时间被引入到假体100中。

如图53和54中所见，理想的是固定器装置400包括含有控制组件406和显示组件408的手柄组件404。在其近端410具有固定器驱动装置411的固定器输送轴409连接到手柄组件404的近端用于传送固定器402。连接到手柄组件远端的可以为灌注口或者注入阀422。

手柄组件404提供给外科医生固定器控制特性。位于手柄组件404中的是控制组件406。控制组件提供了运动控制，如向前或者后退的驱动特征，用于将固定器402移动到固定位置或从固定位置移开。理想的是控制组件包括向前控制钮412和后退控制钮414。向前和后退控制钮412、414提供了外科医生对固定器装置400的符合人机工程学并且单指的控制。

理想的是手柄组件包括显示组件408从而提供给外科医生控制的信息。显示组件可以包括显示灯，也就是发光二极管(LED)，和/或产生可听信号(音调)来提供固定器402向前或者后退移动的视觉和/或听觉显示的能力，例如，通过各种音调和/或向前灯416和后退灯418。另外，显示组件可以包括状态音调(status tone)和/或状态灯(status light)402从而反馈给外科医生各种信息。音调可以使用，例如，各种音调或者脉冲，状态灯420可以使用，例如，各种闪烁信号和发光次数，从而提供给外科医生不同的指示，如，例如故障指示、位置指示和定时指示。

固定器装置400和固定器402的进一步的详细描述可以在2002年11月29日提交的名为《Intraluminal Prosthesis Attachment Systemsand Methods》的美国专利申请第10/307,226号和2004年2月29号提交的名为《Systems and Methods for Attaching a Prosthesis Within aBody Lumen or Hollow Organ》的美国专利申请第10/786,465号中找到，这两个专利都结合于此作为参考。

在这个具体实施方式中，形成固定器402的近端盘管422从而产生斜构件424，其横穿螺旋固定器的直径。固定器402的远端包含尖的顶端426，如，例如锥尖或者凿出的尖端，从而帮助轻松进行组织穿透。相似的螺旋固定器在美国专利第5,964,772；5,824,008；5,582,616；和6,296,656号中进行了披露，其完整的描述结合于此作为参考。

在可选具体实施方式中，固定器装置400和固定器430可以包含使固定器430被可释放地固定到固定器驱动装置432上的特征。如图79A和79B中所见，理想的是螺旋固定器430的近端盘管434包括斜构件436，其横穿固定器430的直径。斜构件436可以将固定器430的横截面(diameter)分成两截，或者可以作弯曲，形成D字型的近端盘管434，如图所示。理想的是斜构件436完全穿过横截面从而防止固定器430成为开放的盘管并且控制穿透组织的深度。另外，斜构件436可以被连接到前一个盘管，如图所示，从而加强整个结构并且提供给固定器驱动装置432固位(retentive)的形状。这种连接可以通过焊接法、粘结或者其它合适方法形成。

位于固定器输送轴410近端的是固定器驱动装置432。在图示的具体实施方式中(见图80和81)，固定器驱动装置432包括位于螺纹固定器外壳439中的固定器支座438。螺纹固定器外壳439可以包括接头(tab)437或者其它连接装置从而卡扣装接或者连接到固定器支座438以方便归位。驱动装置432和支座438之间的连接可以采取不同的形式-例如磁体、抓紧器或者其他合适的机械连接。在图80和81所示的具体实施方式中，驱动装置432和支座438是作为单独一个个体完整地连接在一起的。

支座438被确定了尺寸并且被设定为连接选择出的固定器430。斜构件436用于确定形状，如“D”型，从而连接支座438，其使位于支座438之上的固定器430旋转从而将假体固定到组织。斜构件436还可以作为障碍从而防止螺旋结构430在组织中穿透过深。

如图80和81中所见，固定器430位于固定器外壳439之中并且在支座438之上。支座438包括释放掣子440。释放掣子440可以为，例如装有弹簧，磁性或者杠杆的作用。掣子440防止固定器430过早的释放。理想的是释放掣子440需要一种力去克服锁的保护力。例如，可以通过牵引力克服释放掣子440，举例来说，固定器430穿过假体被固定在组织内并且固定器进入或者螺旋进入组织的牵引力可以克服释放掣子的保护力。作为选择的，可以通过外科医生按手柄组件404上的释放钮444启动磁力以释放掣子440(如图86所示)。在图82A和82B中所示的一个具体实施方式中，释放掣子440包括杠杆臂从而提供闭锁力。当支座438被旋转从而开伞固定器430，固定器430旋转进入组织的力可以足够克服释放掣子440的力。如图82A中所见，固定器430进一步螺旋进入组织会导致固定器的每一个盘管去克服释放掣子440的力并且使固定器430可以从支座438上脱离。

在可选的具体实施方式中，释放掣子440可以包括释放弹簧445，如图82C中所见。释放弹簧445被确定尺寸并且被设定为提供足够将固定器430保持在支座438上的力，当固定器旋转进入组织时，仍使固定器430可以克服释放弹簧445和释放掣子440的力。

理想的是固定器外壳439包括预定的数量的内螺纹441(例如两条或者3条螺纹)。在这种设计中，贯穿外壳的长向的外壳439的螺纹部分可以为不连续的。当固定器被装载到固定器驱动装置432之上时(如下所述)，螺纹441连接固定器430，并且还部分地驱动螺旋固定器从固定器驱动装置432出来并且进入组织。理想的是，螺纹外壳的螺纹部分在与外壳顶端443预定的距离处终止。螺纹外壳439没有螺纹的部分提供了固定器439可以被旋转但是不会被从固定器驱动装置432驱动出去的区域。当被驱动器旋转的时候，只有在固定器430之前已经与假体120和组织连接的条件下，外壳439的非螺旋的特征可以使固定器430将其自身从固定器驱动装置432中拔出。这种特征保证了固定器430穿透深度的统一。

螺旋固定器，如，例如402和430，可以位于固定器盒446中，如图83和84中所见。固定器盒446可以采取任何方便的形式，如长方形或者圆形，如图所示，并且包括任何方便的数量的固定器塞孔448，如6个，虽然可以使用任何数量。在装运过程中，盒446可以被用来储存和保持固定器446，并且还可以提供在医疗过程中将固定器430传到，例如固定器装置400的简易装置。

如图83和84所见，固定器塞孔448被确定尺寸并且被设计为可以使固定器装置400的近端410和固定器驱动装置432接近固定的固定器430。固定器430可以位于塞孔柱449上，从而将固定器430保持在塞孔448之中。或者可选地，固定器430可以通过固定器430和容纳器448之间的过盈(interference)，被保持在容纳器448中，或者通过将固定器顶端426穿透进入塞孔448的基部的材料。塞孔柱449可以包括塞孔柱弹簧447，当固定器驱动装置432被插入到塞孔448中从而将固定器430定位到支座438上时，塞孔柱弹簧447使塞孔柱449可以撤回进入塞孔448中。

图85和86显示了位于固定器驱动装置432中的固定器430的具体实施方式。如图所见，固定器驱动装置432被定位于塞孔448之上并且被轻轻地插入到塞孔中。插入的力可以使固定器430克服支座438上的释放掣子440的力并且被定位于支座438之上。然后，使用固定器驱动装置手柄404上装有的控制组件406来后退固定器驱动装置。螺纹外壳439的内螺纹441将固定器430带入到固定器驱动装置432中和开伞的位置中。图86显示了从盒446移出的并且位于固定器驱动装置432之上的固定器430。应该了解，盒446可以被用于固定各种形状和尺寸的固定器，并不限定于，如所披露的固定器430。

E.可控导向装置

可控导向装置450可以被用于建立开放通道，通过其的操纵工具，如固定器装置400可以用于开伞。图55和56显示了可控导向装置450的具体实施方式。可控导向装置包含手柄454所携带的弹性的导向管452。手柄被确定了尺寸并且被设计为由外科医生符合人机工程学地持有从而将导向管452引入到靶位。

为了建立固定器装置400的开放通道，可控导向装置450包括内部导路456，其延伸并且连续地经过手柄454的内部并且进入和穿过导向管452。手柄454的远端还可以包括封条457从而限制经过导向管452的液体流动。在将导向管引入穿过血管到达靶位的过程中，具有顶端组件459的充填器或者扩张器458被放置于导向管452中从而密封导向管并且限制经过导向管452的液体流动，以提供用于引导穿过脉管系统的无创的顶端，并且提供了导线内腔470。

理想的是手柄组件包括可旋转的控制组件460和注入口462。控制组件460可以用于使导向管452的近端464偏离形成弯曲或者偏离的构造，这个在后面会进行介绍。控制组件460以期望的方向进行旋转，造成近端464弯曲或者偏离成预定的构造。射线不透标记466可以被放置于导向管452的近端区域464从而可以进行荧光可视化定位偏离的一端区域。在弯曲或者偏离的构造中，近端464可以被以靶位的理想关系被定向。

可控的导向装置450的进一步的详细描述可以在2005年10月20号提交的名为《Devices，Systems，and Methods for Guiding anOperative Tool Into an Interior Body Region》美国专利申请(序列号待提供)中找到，其结合于此作为参考。

V.详细的植入方法

在这里更详细地进行介绍第II节中提供的假体100植入的步骤简略介绍。在图示具体实施方式中，分叉假体100的开伞基本可以通过，例如十二个步骤达到，并且基本在图58到78中示出。示例性具体实施方式会披露用于植入假体100的系统、方法和工具的使用。应该理解这些相同或者相似系统、方法和工具也可以用于植入身体的其它区域的其它假体构造。在整个植入过程中，可以使用成像制导并联合与位于假体100和开伞工具上的射线不透标记。

通过使用所述领域已知的导引器可以产生进入脉管系统的通路。止血导引器护套(未显示)，例如，可以首先被放置在左股动脉中，为植入工具提供了通路。第二导引器护套(未显示)也可以被放置在右股动脉中，为植入工具提供了通路。应该理解也可以使用可选的进入点。例如，左股动脉和右股动脉的通路都可以使多个植入工具同时被定位于脉管系统中，使植入程序可以被有效地执行。

A.定位主体假体

第一步包括将主体假体120定位到理想的位置。从左边或者右边动脉，通过成像制导，第一导线30进入到同侧髂骨动脉并且到降主动脉。然后，操纵开伞导管200越过第一导线30到达体内用于开伞主体假体120的理想的位置(例如主动脉瘤)(如图58所示)。可以在进入位点使用传统的止血阀设置(为了说明在图44B中所显示的)。

B.撤回外套管

接下来，外套管210被以远端或者尾端的方向收回从而暴露主体假体120。通过首先旋转手柄组件212上的起始旋钮302，外套管210最先从它在导管顶端222上的固定位置收回。在通过起始旋钮302的旋转产生的机械优势将外套管210从导管顶端222收回之后，手柄212上的套管滑动旋钮294可以被用于进一步收回外套管210并且完全暴露主体假体120(见图59和60所示)。主体假体120的未约束的一部分或者多个部分自扩张，如图60中所见。可选地，第一内腔126可以未被放射状地约束，但是仍然相对于中轴216被约束(见图32)，只要外套管120被收回，第一内腔126也可以自扩张，如图61中所见。如图59到61所示，在外套管210的收回过程中和其后，由于近端和远端阻挡装置218、220连接到主体假体120，主体假体120保持其相对于中轴216的位置。

应该了解外套管210的撤回和近端以及远端释放装置228、230、232的撤回，或者它们的组合，可以在单独一个步骤或者过程或者多个步骤中实现。在这种设计中，一个单独启动的机械装置可以连带的连接到外套管210和任何一个或所有的释放装置228、230、232，因此外套管210和释放装置228、230、232在一个步骤，或者多个步骤中被撤回。

C 释放第一近端阻挡装置

在开伞过程中的第三个一般步骤中，在外套管210撤回之后，手柄组件212上的第一近端滑动旋钮322向远端移动，其导致第一近端释放装置228的近端，也就是第一近端释放线250，被从第一近端阻挡装置224，也就是缝合环224撤回，并且使被约束的支架130和主体假体120的近端108作为一个整体可以进行放射状自扩张到第一阶段开伞构造，如图62中所见。理想的是主体假体120的近端108朝向血管或者中空身体器官的内壁部分地或者完全地放射状扩张。

在开伞过程中的这个点上，主体假体120的近端和远端都分别通过第二近端阻挡装置226和远端阻挡装置232被保持和控制。这使操作者可以在以下的一个步骤之前(固定近端)纵向地或者旋转地调整主体假体120的位置，以及在一个阶段(固定近端装置)中具有或者保持主体假体120的控制。另外，因为主体假体120在开伞和固定过程中可以被近端和远端选择性地被保持和控制，假体120本身不需要自己支持，但是可以取而代之为顺应纵向和/或旋转的方向，从而可以顺从和适应可能在植入之后产生的解剖结构变化(例如动脉瘤的收缩)。

D.固定近端

第四个一般步骤包括将主体假体120的近端108固定到血管或者中空身体器官的内壁。从右股动脉，通过成像制导，使用传统的血管内方法将第二导线40带到对侧髂骨动脉中并且到降主动脉。但是，也可以使用其它进入位点和方法。理想的是导线40延伸穿过第二扩张了的内腔128并且穿过主体假体120的近端开口122(见图63)。接下来，然后可控导向装置450，与位于内部导向通道456中的充填器458，被控制越过第二导线40到主体假体120的理想位置(见图64)。一旦可控导向装置450位于合适的位置，充填器458和第二导线40都从内部导向通道458和从身体上移开。

通过旋转控制组件460(见图55)，并且继续使用荧光透视可视化，外科医生将近端区域464偏斜从而将通道456的近端开口468定向到与其中最适宜引入固定器402的位点理想的相对关系，如果必要的话，并且使手柄454旋转从而旋转弹性导向管452。然后，操作工具，如固定器装置400被插入穿过可控导向装置450的导向通道456，并且继续前进直到固定器，如固定器402被定位用于与此时被定向的近端开口468相关的开伞，如图65所示。当固定器装置400被向前带出可控导向装置450并且接触到主体假体120的壁，合力被施加于以与固定器装置近端410相反的方向移动的可控导向450的近端464。该合力造成可控导向装置450的近端464偏离直到它接触内腔或者中空身体器官中的主体假体的相对的壁。这样，作用于主体假体120和固定器装置400的近端410的血管的力，通过位于血管或者中空身体器官内的可控导向装置450被部分地分解了。腔内装置的代表性具体实施方式，其在使用中应用了2004年2月25号提交的名为《Systems and Methods for Attaching aProsthesis Within a Body Lumen or Hollow Organ》的美国专利申请第10/786,465号所披露的螺旋固定器，其结合与此作为参考。

然后固定器装置400被启动从而将固定器402应用到主体假体120的近端108和周围组织中(见图66)。如果固定器装置400是单独装载装置，也就是它只携带一个固定器402，固定器装置400穿过内部导向通道456被撤出并且装上新的固定器402。见装载到固定器装置400的固定器430的一个具体实施方式的图85和86。可控装置450的近端区域464被重新调整方向到与新的固定器位点相对的关系。固定器装置400被穿过内部导向通道456插回从而将第二固定器402应用到新的固定器位点(见图67)。以这种次序进行重复直到理想数量和排列的固定器402应用到主体假体120，如图68中所见。此时，固定器装置400被撤回，留下可控导向装置450在合适的位置。充填器458被重新定位于内部导向通道456中，并且导线40被控制穿过充填器内腔470到达主体假体120的理想的位置。一旦第二导线40位于合适的位置，可控导向装置450和充填器458都被从内部导向通道456和从身体移开留下第二导线40在血管内合适的位置。

经过开伞过程的这一阶段，当进行固定的时候，主体假体120的近端和远端都分别被近端阻挡装置226和远端阻挡装置232保持和控制。

E.放置第一内腔延伸

在开伞过程中的第五个常规步骤中，在固定了主体假体120的近端108之后，延伸开伞导管350被用于放置用于开伞的内腔延伸140到主体假体120的内腔中。从左或右股动脉，通过成像制导，延伸导管350被控制越过第二导线40到合适的位置，也就是，套叠的部分位于主体假体120的第二内腔128中，如图69所示。可以在进入位点使用传统的止血阀设计(为了说明在图44B进行了显示)。

F.收回延伸导管外套管

接下来，延伸导管的外套管360必须向远端或者尾端方向收回从而暴露内腔延伸140。延伸导管手柄362上的套管滑动旋钮382向远端的推进从而收回外套管360并且完全暴露内腔延伸140。内腔延伸140的未约束的一个部分或者多个部分自扩张(见图70)。在收回外套管360的过程中和过程后，因为近端阻挡装置366连接到内腔延伸140，内腔延伸140保持其相对于中轴356的位置。

G.释放内腔延伸近端阻挡装置

在开伞程序的第七个常规步骤中，在撤回延伸导管外套管360之后，延伸导管手柄组件362上的近端滑动旋钮382向远端移动，这造成近端释放装置370的近端，也就是近端释放线380从近端阻挡装置366，也就是缝合环378，撤回并且使被约束的支架150和内腔延伸140的近端142可以放射状的自扩张到开伞构造，如图70和71所见。理想的是内腔延伸140的近端142扩大从而接触主体假体140的第二内腔128的内壁。经过内腔延伸140的液体自然流动提供了足够造成内腔延伸140的保持机械装置区连接共同作用的主体假体120的保持机械装置的力。内腔延伸支架和/或内腔延伸支架150向外延伸的顶点147连接位于主体假体120的第二内腔128中的远端支架134的匹配的向外延伸的顶点136，从而将内腔延伸140连接到主体假体120。

在撤回延伸导管350之前，理想的是外套管360被重新放置于与导管顶端368相邻的关系。延伸导管手柄362上的套管滑动旋钮382向近端的方向推进从而将外套管360重新放置到开伞前的构造中。此时，延伸导管350可以被撤回并且从身体移走。第二导线40可以被移走，或者保留直到开伞程序结束。

H.释放第二近端阻挡装置

在开伞程序中的第八个常规步骤中，在第一内腔延伸140之后，第二近端阻挡装置226被释放。为了释放主体假体120的近端108，手柄212上的第二近端释放滑动旋钮324向远端移动，这造成第二近端释放装置230的近端，也就是第二近端释放线268，被从假体材料112和稳定臂孔264撤回，并且使稳定臂256从主体假体120的近端108释放，并且向近端弹开，如图72中所示。主体假体120的近端108不再是与中轴216为被约束的关系。

I.释放远端阻挡装置

在开伞程序的第九个常规步骤中，在释放第二近端阻挡装置226之后，远端阻挡装置220被释放。为了释放主体假体140的远端110，手柄212上的远端释放滑动旋钮326被向远端移动，这造成远端释放装置232，也就是远端释放线282的远端从远端阻挡装置220，也就是缝合环274撤回，并且被约束的支架134可以放射状的自扩张到第二阶段开伞构造，如图73中所见。如前面所提到的，可选择地，支架140不是必须被远端阻挡装置226约束的。主体假体120不再是与中轴216为被约束的关系。

在撤回开伞导管200之前，理想的是外套管210被重新放置到与导管顶端222相邻的关系。导管手柄212上的套管滑动旋钮294向近端的方向推动从而重新将外套管210放置到开伞前的构造中。此时，开伞导管200可以被从身体撤回，此时留下第一导线30在脉管系统之中(见图74)。

J.放置第二内腔延伸

在开伞过程的第十个常规步骤中，在释放远端阻挡装置220和撤回开伞导管200之后，放置第二内腔延伸140用于开伞。对于第一内腔延伸140的开伞所介绍的常规步骤是相同的或相似的，但是在这里为了清楚起见还是进行了重复。延伸开伞导管350再次被用于放置第二内腔延伸用于在主体假体120的内腔中开伞。从左或右股动脉，例如，在成像制导下，延伸导管350被控制越过第一导线30到理想的位置，也就是，套叠部分放置于主体假体120的第一内腔126中，如图75所示。如前所述，传统止血阀设计再次被用在进入位点(为了说明如图44B所示)。

K.收回延伸导管外套管

接下来，延伸导管的外套管350必须向远端或者远端的方向被收回，从而内腔延伸140。延伸导管手柄362上的套管滑动旋钮382向远端的方向推进从而收回外套管360并且完全暴露内腔延伸140。内腔延伸140的未约束的一个部分或者多个部分自扩张(见图75和76)。如图76所示，在收回外套管360的过程中和过程后，因为近端阻挡装置366连接到内腔延伸140，内腔延伸140保持其相对于中轴356的位置。

L.释放内腔延伸近端阻挡装置

在开伞过程中的第十二个常规步骤中，在撤回延伸导管外套管360之后，延伸导管手柄组件362上的近端滑动旋钮382向远端移动，这造成近端释放装置370，也就是近端释放线380的近端被从近端阻挡装置366，也就是缝合环378撤回，并且使被约束的支架和内腔延伸140的近端142放射状的自扩张到开伞构造，如图77中所见。理想的是内腔延伸140的近端142扩大从而接触主体假体140的第一内腔126的内壁。通过内腔延伸140的液体自然流动产生了足够造成内腔延伸140约束机械装置连接到共同作用的主体假体120的约束机械装置的力。内腔延伸支架和/或内腔延伸支架150的向外延伸顶点147连接位于主体假体120的第一内腔126中的远端支架134的匹配向外延伸顶点136(见图10B)，从而将内腔延伸140连接到主体假体120。

在撤回延伸导管350之前，理想的是外套管360被重新放置为与导管顶端368相邻的关系。延伸导管手柄362上的套管滑动旋钮382向近端的方向推进从而重新将外套管360放置于开伞前构造中。此时延伸导管350可以被撤回并且从身体移走。此时，第一导线30和第二导线40都可以被移走从而完成分叉假体的开伞过程，如图78中所见。

应该理解刚才所披露的一般步骤不是必须按着它们被披露的顺序。例如，在第一内腔延伸140的开伞之前可以释放第二近端阻挡装置，并且在完成开伞过程之前可以移走第二导线。应该了解固定器可以应用于内腔延伸，也可以将内腔延伸连接到髂骨动脉。

还应该了解这里所披露的优选具体实施方式的部件和/或特征可以一起使用或者单独使用，而描述的方法和装置可以进行组合或者整体地或者部分地改动。应该考虑到导向装置、固定器装置和螺旋固定器的部件可以相对于彼此被交替地定向，例如分叉、二轴等等。另外，应该理解各种具体实施方式可以应用于这里没有披露的其它程序中，如血管损伤、动脉剥离、人造心脏阀附件和在血管系统和一般在体内的其它假体装置的附件。

前面所述的被认为是本发明原则的说明。另外，由于所属领域的普通技术人员会想到很多的修饰和变动，不希望把本发明限定到示出和描述的确定的结构和操作。虽然已经披露了优选的具体实施方式，可以进行细节改变而不背离本发明的精神，其会在权利要求中进行确定。

基于建立一个完整的披露目的并且为了解释清楚，本发明的优选具体实施方式在上面进行了详细地介绍。所属领域的普通技术人员会想到在本说明书的范围和精神内的其它修饰。

Claims (29)

1.一种用于血管或者中空身体器官的假体组件，包含：

具有头向部分和尾部部分并且包括假体材料的主体部件，所述假体材料具有内部结构并且包含主体内腔，

主体内腔尾部支架，

包括具有内部结构的假体材料和至少一个内腔延伸支架的内腔延伸，所述内腔延伸被确定尺寸并且被设置为套叠地安装在所述主体内腔中并且增加所述主体内腔的长度，以及

所述主体内腔尾部支架和所述主体延伸支架中的至少一个包括至少一个具有从所述支架延伸出的弯曲的部分，所述至少一个弯曲部分连接所述主体内腔尾部支架和所述内腔延伸支架中的所述至少一个的另外一个，从而防止所述内腔延伸相对于所述主体部件的纵向移动。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述弯曲部分为所述主体内腔尾部支架和所述内腔延伸支架中的所述至少一个的顶点。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体内腔尾部支架包括至少一个具有从所述主体内腔尾部支架延伸出的弯曲的部分，并且所述内腔延伸支架包括至少一个具有从所述内腔延伸支架延伸出的弯曲的部分，所述主体内腔尾部支架的所述至少一个弯曲部分连接所述内腔延伸支架的所述至少一个弯曲部分，从而防止所述内腔延伸相对于所述主体部件的纵向移动。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体部件还包括将所述假体材料相对的表面连接到一起的缝合部，从而形成延伸了所述内部结构的至少一部分的内隔膜，从而形成多腔流动通道，所述多腔流动通道至少包含第一主体内腔和第二主体内腔，所述第一主体内腔和所述的第二主体内腔共用所述内隔膜的一部分。

5.根据权利要求4所述的装置，

还包括第二主体内腔尾部支架，以及

包括具有内部结构的假体材料和至少一个第二内腔延伸支架的第二内腔延伸，所述第二内腔延伸被确定尺寸并且被设置为套叠安装在所述第二主体内腔中并且增加所述第一主体内腔的长度。

6.一种用于血管或者中空身体器官的假体组件，包括：

具有头向部分和尾部部分并且包括假体材料的主体部件，所述假体材料具有内部结构并且包括将所述假体材料的相对表面连接到一起的缝合，从而形成延伸了至少一部分所述内部结构的内隔膜，从而形成多腔流动通道，所述多腔流动通道至少包含第一主体内腔和第二主体内腔，所述第一主体内腔延伸超过所述第二主体内腔，所述第一主体内腔和所述第二主体内腔共用所述内隔膜的一部分，

第一主体内腔尾部支架和第二主体内腔尾部支架这样彼此交错放置，使得所述第一主体内腔中的所述支架不会与所述第二主体内腔中的所述支架交迭或者排成一列，

包括假体材料和至少一个第一内腔延伸支架的第一内腔延伸，所述第一内腔延伸被确定尺寸并且被设置为套叠安装在所述第一主体内腔中并且增加所述第一主体内腔的长度，

包括假体材料和至少一个第二内腔延伸支架的第二内腔延伸，所述第二内腔延伸被确定尺寸并且被设置为套叠安装在所述第二主体内腔中并且增加所述第二主体内腔的长度，以及

将所述第一内腔延伸连接到所述第一主体内腔以及将所述第二内腔延伸连接到所述第二主体内腔的装置，所述连接装置防止所述第一和第二内腔延伸相对于所述主体部件的纵向移动。

7.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述第一主体内腔包括通过所述隔膜与所述第二主体内腔连接的一个区域和通过所述隔膜没有与所述第二主体内腔连接的另外一个区域，其延伸超过所述第二主体内腔。

8.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述内隔膜可以通过在所述隔膜的头向末端缝合以及在所述隔膜的尾部末端缝合并且编织所述隔膜头向末端的所述缝合和所述隔膜尾部末端的所述缝合之间的至少一部分隔膜来形成。

9.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述将所述第一内腔延伸连接到所述第一主体内腔以及将所述第二内腔延伸连接到所述第二主体内腔的装置包括位于所述第一主体内腔尾部支架之上的至少一个向内弯曲的头部顶点和位于所述第二主体内腔尾部支架之上的至少一个向内弯曲的头部顶点，每个向内弯曲的顶点连接相应的所述第一内腔延伸支架和第二内腔延伸支架。

10.根据权利要求6所述的假体组件，其中将所述第一内腔延伸连接到所述第一主体内腔以及将所述第二内腔延伸连接到所述第二主体内腔的所述装置包含位于所述第一内腔延伸支架之上的至少一个向外弯曲的尾部顶点和位于所述第二内腔延伸支架之上的至少一个向外弯曲的尾部顶点，每个向外弯曲的顶点连接相应的所述第一主体内腔尾部支架和第二主体内腔尾部支架。

11.根据权利要求6所述的假体组合，其中所述主体部件的一个区域被确定尺寸并且被设置为接受至少一个固定器件从而将所述主体部件固定到身体组织。

12.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述至少一个第一内腔延伸支架包括自扩张支架并且所述第二内腔延伸支架包括自扩张支架。

13.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述至少一个第一内腔延伸支架包括间隔开的支架并且所述第二内腔延伸支架包括间隔开的支架。

14.根据权利要求6所述的假体组件，

其中所述主体部件沿着轴延伸，以及

其中所述内隔膜包含沿着所述主体部件的所述轴形成的缝合部。

15.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述主体部件包括至少一个连接到所述主体部件的缝合环，所述缝合环被确定尺寸并且被设置为在输送到靶位的过程中约束所述主体部件。

16.根据权利要求6所述的假体组件，其中所述主体部件包括至少一个在所述头向部分或邻近所述头向部分连接到所述主体部件的缝合环和至少一个在所述尾部部分处或邻近所述尾部部分处连接到所述主体部件的缝合环，所述缝合环被确定尺寸并且被设置为在输送到靶位的过程中约束所述主体部件。

17.根据权利要求6所述的假体组件，

其中所述第一内腔延伸包括至少一个连接到所述第一内腔延伸的第一内腔延伸缝合环，

所述第二内腔延伸包括至少一个连接到所述第二内腔延伸的第二内腔延伸缝合环，以及

所述第一内腔延伸缝合环被确定尺寸并且被设置为在输送到靶位的过程中约束所述第一内腔延伸并且所述第二内腔延伸缝合环被确定尺寸并且被设置为在输送到靶位的过程中约束所述第二内腔延伸。

18.根据权利要求6所述的假体组件，其中确定所述隔膜的尺寸为在长度上超过5mm。

19.根据权利要求6所述的假体组件，其中确定所述隔膜的尺寸为在长度上超过10mm。

20.根据权利要求6所述的假体组件，还包括至少一个在所述主体的所述头部部分或在邻近所述主体的所述头部部分处连接到所述假体材料的主体支架。

21.根据权利要求20所述的假体组件，其中所述至少一个主体支架包括自扩张支架。

22.根据权利要求20所述的假体组件，其中所述至少一个主体支架包括气囊扩张支架。

23.根据权利要求20所述的假体组件，其中所述至少一个主体支架包括间隔开的支架结构。

24.根据权利要求20所述的假体组件，其中所述至少一个主体支架包括间隔开的支架。

25.一种用于开伞假体的方法，包含：

将权利要求1所定义的假体组件引入到包括血管或者中空身体器官的靶位，

在所述靶位将所述假体组件的所述主体部件相对于身体组织进行定位，

将所述假体组件的所述第一内腔延伸套叠安装在所述主体部件的所述第一主体内腔中，以及

将所述假体组件的所述第二内腔延伸套叠安装在所述主体部件的所述第二主体内腔中。

26.根据权利要求25所述的方法，还包括释放至少一个主体缝合环使所述主体部件在所述靶位扩张。

27.根据权利要求25所述的方法，

还包括在所述将所述假体组件的所述第一内腔延伸套叠安装到所述主体部件的所述第一主体内腔中的步骤之后，释放至少一个第一内腔延伸缝合环，以及

在所述将所述假体组件的所述第二内腔延伸套叠安装到所述主体部件的所述第二主体内腔中的步骤之后，释放至少一个第二内腔延伸缝合环。

28.根据权利要求27所述的方法，还包括将所述假体组件固定到所述靶位上的身体组织。

29.根据权利要求28所述的方法，其中固定件包括将所述假体组件固定到所述靶位上的身体组织的螺旋固定器。

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