JP7168566B2 - 遠位トルク構成要素、送達システムおよびその使用方法 - Google Patents
遠位トルク構成要素、送達システムおよびその使用方法 Download PDFInfo
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Description
本願は、2017年10月31日に出願された米国仮特許出願第60/579,482号の利益を主張する。上記出願の全教示は、参照により本明細書に援用される。
大動脈病状、例えば大動脈瘤は、開放外科的再建、または代替的に開放外科的修復の最小侵襲性代替である血管内修復により治療され得る。しかしながら、血管内修復の首尾よい結果を最適化することは、患者の解剖学的構造の評価、および大動脈瘤の場合は、動脈瘤嚢の完全な排除、大動脈内のステントグラフトの固定および最小のエンドリーク(endoleak)を確実にするための動脈瘤の近位端および遠位端にまたがる適切なステントグラフトを必要とする。また、エンドリークおよび手術後の動脈瘤部位の広がりは、動脈瘤嚢の任意の拡張を封じるためのさらなる修復を必要とし得、かつ一般的に手術部位を通る周囲の内臓および関連のある構造への血流を有意に傷つける(compromise)ことなくなされなければならない。
本発明は、トルク構成要素を含む送達システム、および開窓型(fenestrated)血管内大動脈修復(FEVAR)を使用する、大動脈血管損傷、例えば生体臓器および組織に血液を供給する動脈分枝を有する大動脈の領域における大動脈瘤、例えば胸部大動脈瘤、腹部大動脈瘤、胸腹大動脈瘤、腎臓近傍(juxtarenal)大動脈瘤およびショートネック(short-neck)腹部大動脈瘤に関連する血管損傷の治療および修復における送達システムの使用方法に関する。
本発明は一般的に、プロテーゼを埋め込むための送達システムおよび血管疾患の治療における使用のための方法に関し、医師が例えば動脈管腔内での部分的な拡張によりステントグラフトを部分的に展開した後にステントグラフトを回転することを必要とする開窓型血管内大動脈瘤修復の際に有利であり得るかまたは必要とされ得るようなものである。
本発明の態様として以下のものが挙げられる。
[1]a) 長手軸を画定しかつ近位ハンドルおよび遠位ハンドルを有する長手ボディ部;
b) 近位端および遠位端を有しかつ長手ボディ部の遠位ハンドルから伸長するガイドワイヤカテーテル;
c) ガイドワイヤカテーテルの周りに伸長するステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、
i) 管腔グラフト構成要素、および
ii) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に分布される複数の半径方向のステント、ここで該ステントの少なくとも1つは近位頂部および遠位頂部を画定するように連結される支柱を有する、
を含む;
d) ガイドワイヤカテーテルの周りに伸長するステントグラフトにある半径方向の束縛体;
e) i) ガイドワイヤカテーテルの周りにかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒、および
ii) 押し棒の周りに半径方向に配置されかつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム、ここでそれぞれのアームは収縮された状態から拡張された状態へと可動である、
を含むトルク構成要素、ここで該トルク構成要素は半径方向の拡張を示し、長手軸の周りの近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトは長手軸の周りに回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。
[2]押し棒を少なくとも2つのアームに連結するハブをさらに含む、[1]記載の送達システム。
[3]アームの少なくとも一部が関節でつながれる(articulated)、[2]記載の送達システム。
[4]アームが、収縮された状態から拡張された状態へと自己拡張する、[1]記載の送達システム。
[5]少なくとも2つのアームのそれぞれが、長手ボディ部の長手軸に対して垂直の角度で見た場合、拡張された状態の曲線の形状を有する、[1]記載の送達システム。
[6]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周りに伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸から、または可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[1]記載の送達システム。
[7]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[6]記載の送達システム。
[8]アームの少なくとも1つが遠位端で開口を画定し、ステントグラフトが開口を画定する送達システムであって、該送達システムが開口に固定されかつ開口を通って伸長する縫合糸をさらに含み、開口から伸長し、該送達システムが、長手ボディ部から、かつステントグラフトをアームに固定するための縫合糸を通って伸長するワイヤをさらに含み、ハンドルに向かうワイヤの引き込みによりステントグラフトがアームから解放される、[1]記載の送達システム。
[9]長手ボディ部の遠位端から遠位にかつガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する頂部捕捉カテーテル、ここで該頂部捕捉カテーテルは第1の位置と第2の位置の間で可動である、ならびに
カテーテルの遠位端で遠位捕捉構成要素および頂部捕捉カテーテルの遠位端で近位捕捉構成要素を有する頂部捕捉デバイス
をさらに含む送達システムであって、頂部捕捉カテーテルが第2の位置にある場合に、遠位捕捉構成要素および近位捕捉構成要素が一緒になって、ステントグラフトの近位ステントを捕捉する内部空間を画定する、[1]記載の送達システム。
[10]半径方向の束縛体が、トルク構成要素およびステントグラフトの周囲に伸長しかつトルク構成要素およびステントグラフトを半径方向に収縮するイントロデューサシースを含み、該イントロデューサシースが、該長手ボディ部から遠位に伸長し、かつイントロデューサシースの引き込みならびに押し棒およびガイドワイヤカテーテルの前進の少なくとも1つにより、ステントグラフトおよびトルク構成要素の少なくとも一部から引き込み可能である、[1]記載の送達システム。
[11]ガイドワイヤカテーテルの遠位端にノーズコーンをさらに含む、[1]記載の送達システム。
[12]それぞれのアームが、少なくとも1つのアームの長さの少なくとも一部に沿った断面での幅よりも小さい半径方向の高さを有する断面を有する、[1]記載の送達システム。
[13]2つのアームが、それぞれのアームの近位端で押し棒の遠位端に固定される、[1]記載の送達システム。
[14]該2つのアームのそれぞれが、押し棒の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[13]記載の送達システム。
[15]3つのアームが、それぞれのアームの近位端で押し棒の遠位端に固定される、[1]記載の送達システム。
[16]3つのアームのそれぞれが、押し棒の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[15]記載の送達システム。
[17]4つのアームが、それぞれのアームの近位端でハブの遠位端に固定される、[1]記載の送達システム。
[18]4つのアームのそれぞれが、長手ボディ部の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[17]記載の送達システム。
[19]近位端、およびアームの周囲に伸長する遠位端を有するステントグラフトをさらに含む送達システムであって、ステントグラフトが半径方向の束縛体により半径方向に束縛される、[1]記載の送達システム。
[20]ステントグラフトが、ステントグラフトに対する回転的な動きからアームの少なくとも一部を固定する縫合糸を含み、トルク構成要素が、展開前に、ステントグラフト内で回転することから実質的に防がれる、[19]記載の送達システム。
[21]少なくとも2つのアームがそれぞれ独立して、約1インチ~約5インチの範囲の長さを有する、[1]記載の送達システム。
[22]ステントグラフトをさらに含む送達システムであって、該ステントグラフトがステント構成要素およびグラフト構成要素を含む、[1]記載の送達システム。
[23]トルク構成要素のアームが、ステントグラフトの外側に伸長する、[22]記載の送達システム。
[24]ステントグラフトが少なくとも1つの開口を画定し、トルク構成要素のアームの少なくとも1つが開口を通って伸長する、[22]記載の送達システム。
[25]トルク構成要素のアームの少なくとも1つが、ステントグラフトの内側から、開口を通って、ステントグラフトの外側に遠位に伸長する、[24]記載の送達システム。
[26]トルク構成要素のアームの少なくとも1つが、ステントグラフトの外側から、開口を通って、ステントグラフトの内側に遠位に伸長する、[25]記載の送達システム。
[27]トルク構成要素のアームの少なくとも1つが、ステントグラフト内の2つの開口を通って遠位に伸長する、[26]記載の送達システム。
[28]ステントグラフトが、ステントグラフトのグラフト構成要素内で固定される少なくとも1つのステント構成要素を含み、トルク構成要素のアームの少なくとも1つが、ステント構成要素とグラフト構成要素の間に伸長する、[22]記載の送達システム。
[29]少なくとも1つのステント構成要素がグラフト構成要素の外側に固定され、トルク構成要素のアームの少なくとも1つが、ステント構成要素とグラフト構成要素の間に伸長する、[22]記載の送達システム。
[30]長手ボディ部が、近位ハンドルから遠位ハンドルへと伸長するハンドルボディ部を含み、近位ハンドルが、押し棒に固定されかつハンドルボディ部の周囲に回転し得、それによりトルク構成要素を回転させる、[1]記載の送達システム。
[31]長手ボディ部にある溝、ならびに
トルク構成要素およびステントグラフトの周囲に伸長しかつトルク構成要素およびステントグラフトを束縛するイントロデューサシース、ここで該イントロデューサシースは、溝から遠位に伸長し、イントロデューサシースの引き込みにより、ステントグラフトおよびトルク構成要素から引き込み可能である、ならびに
ハンドルボディ部の周囲に伸長しかつ溝とねじ山により(threadably)嵌合するリードスクリューナット
をさらに含む送達システムであって、溝およびイントロデューサシースが、長手ボディ部の周囲のリードスクリューナットの回転またはハンドルボディ部に長手方向に沿ったリードスクリューナットの引き込みにより引き込まれ得る、[30]記載の送達システム。
[32]a) 近位ハンドル;
b) 近位ハンドルから伸長し、かつ近位ハンドルにある近位端および遠位端を有するガイドワイヤカテーテル;
c) ガイドワイヤカテーテルの遠位端で固定されるノーズコーン;
d) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、
i) 外側表面、内側表面、近位開放端、遠位開放端を有しかつ管腔を画定する管腔グラフト構成要素、および
ii) 管腔壁に沿って長手方向に伸長する複数のステント
を含む;
e) ステントグラフトを半径方向に束縛し、ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する半径方向の束縛体、ここで半径方向の束縛体の解放により、ステントグラフトが半径方向に拡張され、それによりステントグラフトが少なくとも部分的に展開される;ならびに
f) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するトルク構成要素、ここで該トルク構成要素は、
i) ガイドワイヤカテーテルの周囲にかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒、および
ii) 押し棒の周囲に半径方向に配置され、かつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム、ここでそれぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動である、
を含み、トルク構成要素は半径方向の拡張を示し、長手軸の周囲の近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトが長手軸の周りに回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。
[33]押し棒および少なくとも1つのアームを連結するハブをさらに含む送達システムであって、押し棒が長手軸の周囲の管腔を画定する、[32]記載の送達システム。
[34]押し棒の周囲に伸長する遠位ハンドルをさらに含む、[32]記載の送達システム。
[35]半径方向の束縛体が遠位ハンドルに固定される、[32]記載の送達システム。
[36]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸から、または可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[32]記載の送達システム。
[37]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[36]記載の送達システム。
[38]a) ステントグラフトを被験体の動脈瘤部位に方向づける工程、ここでステントグラフトは、半径方向の束縛体により収縮された位置に保持され、送達デバイスの長手ボディ部の遠位ハンドルから遠位に伸長しかつステントグラフト内にあるガイドワイヤカテーテルの周囲の周りに伸長し、ステントグラフトは近位端および遠位端を有し、ステントグラフトの遠位端は、トルク構成要素に対して回転的に固定され、トルク構成要素は、ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する押し棒および押し棒から遠位にかつ半径方向に伸長する少なくとも2つのアームを含み、それぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動であり、トルク構成要素は、半径方向の拡張を示す;
b) 長手ボディ部の近位ハンドルを回転させ、それにより押し棒を回転させ、動脈瘤部位内でステントグラフトを回転的に整列させる工程;
c) 半径方向の束縛体を引き込み、それにより動脈瘤部位でステントグラフトを解放させる工程;ならびに
d) ガイドワイヤカテーテルおよびトルク構成要素を被験体から引き込み、それによりステントグラフトを被験体の動脈瘤部位に埋め込む工程
を含む、被験体の動脈瘤部位にステントグラフトを埋め込む方法。
[39]送達デバイスの半径方向の束縛体が、長手ボディ部から遠位にかつステントグラフトの周囲に伸長するイントロデューサシースを含み、ステントグラフトが、動脈瘤部位に方向づけられる前に、イントロデューサシース内に束縛される方法であって、該方法は、ステントグラフトを少なくとも部分的に暴露する工程をさらに含み、ステントグラフトは、近位ハンドルおよび押し棒を回転させる工程の前に第2の束縛された位置まで半径方向に拡張し、それによりステントグラフトを動脈瘤内に回転的に整列させる、[38]記載の方法。
[40]ステントグラフトをイントロデューサシースからかつ動脈瘤部位に対して遠位にある位置から動脈瘤部位へと進めることにより、ステントグラフトを少なくとも部分的に暴露する、[39]記載の方法。
[41]イントロデューサシースをステントグラフトから引き込むことにより、ステントグラフトが少なくとも部分的に暴露される、[39]記載の方法。
[42]トルク構成要素のアームの少なくとも一部が関節でつながれる、[38]記載の方法。
[43]トルク構成要素が、押し棒を少なくとも2つの(at least two or)アームに連結するハブをさらに含む方法であって、該ハブが、長手軸の周囲の管腔を画定し、少なくとも2つのアームのそれぞれが、ハブの長手軸に対して垂直な角度で見た場合、拡張された状態の曲線の形状を有する、[38]記載の方法。
[44]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸から、または可撓性シースを長手ボディ部に向かって引き込むことにより、ステントグラフトが半径方向の束縛体から解放され得る、[38]記載の方法。
[45]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[44]記載の方法。
[46]アームの少なくとも1つが遠位端にある開口を画定し、ステントグラフト内の縫合糸が開口に通され得、長手ボディ部から縫合糸を通って伸長するワイヤが、ステントグラフトをアームに固定し、ハンドルに向かうワイヤの引き込みにより、ステントグラフトがアームから解放される、[38]記載の方法。
[47]長手ボディ部の遠位ハンドルから遠位にかつガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長する頂部捕捉カテーテルをさらに含む、方法であって、頂部捕捉カテーテルは、第1の位置と第2の位置の間で可動であり、頂部捕捉デバイスは、ガイドワイヤカテーテルの遠位端で遠位捕捉構成要素および頂部捕捉カテーテルの遠位端で近位捕捉構成要素を有し、頂部捕捉カテーテルが第2の位置にある場合、遠位捕捉構成要素および近位捕捉構成要素は一緒になって、ステントグラフトの近位ステントを捕捉する内部空間を画定する、[38]記載の方法。
[48]送達デバイスの半径方向の束縛体が、トルク構成要素およびステントグラフトの周囲に伸長しかつトルク構成要素およびステントグラフトを束縛するイントロデューサシースを含む、方法であって、イントロデューサシースの引き込みならびに押し棒およびガイドワイヤカテーテルの前進の少なくとも1つにより、イントロデューサシースが、ステントグラフトおよびトルク構成要素の少なくとも一部から引き込み可能である、[38]記載の方法。
[49]ガイドワイヤカテーテルの遠位端でノーズコーンをさらに含む、[38]記載の方法。
[50]それぞれのアームが、少なくとも1つのアームの長さの少なくとも一部に沿った断面で、幅よりも小さい半径方向の高さを有する断面を有する、[38]記載の方法。
[51]2つのアームが押し棒から遠位に伸長する、[38]記載の方法。
[52]2つのアームのそれぞれが、押し棒の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[47]記載の方法。
[53]3つのアームが押し棒から遠位に伸長する、[38]記載の方法。
[54]3つのアームのそれぞれが、押し棒の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[49]記載の方法。
[55]4つのアームが押し棒から遠位に伸長する、[38]記載の方法。
[56]4つのアームのそれぞれが、押し棒の長手軸の周囲で互いに対して均一に間隔を開けられる、[55]記載の方法。
[57]ステントグラフトが、頂部捕捉アセンブリの内部空間で捕捉される近位端およびアームの周囲に伸長する遠位端を含み、ステントグラフトが半径方向の束縛体により半径方向に束縛される、[38]記載の方法。
[58]ステントグラフトが、アームの少なくとも一部を、ステントグラフトに対する回転的な動きから固定する縫合糸を含み、トルク構成要素が、展開前にステントグラフト内での回転から実質的に防がれる、[57]記載の方法。
[59]a) 半径方向の束縛体により収縮された状態に維持されるステントグラフトを動脈瘤部位に進める工程;
b) ステントグラフトの遠位端でのトルク構成要素の少なくとも部分的な補助によるステントグラフトの回転によりステントグラフトを回転的に整列させる工程;および
c) ステントグラフトから半径方向の束縛体を取り除き、それによりステントグラフトを動脈瘤部位に埋め込む工程
を含む、被験体の動脈瘤部位にステントグラフトを埋め込む方法。
[60]a) 近位ハンドル;
b) 近位ハンドルから伸長し、かつ近位ハンドルでの近位端および遠位端を有するガイドワイヤカテーテル;
c) ガイドワイヤカテーテルの遠位端で固定されるノーズコーン;
d) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、
i) 外側表面、内側表面、近位開放端、遠位開放端を有しかつ管腔を画定する管腔グラフト構成要素、および
ii) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長する複数のステント
を含む;
e) ステントグラフトにある半径方向の束縛体、ここで該半径方向の束縛体は、ステントグラフトのステントの支柱の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの紐を含み、該紐は、連結される場合に、ステントを少なくとも部分的に半径方向に収縮させる末端を含む;
f) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長し、紐の末端を連結し、それによりステントグラフトのステントの少なくとも一部を半径方向に収縮させるワイヤ、ここで少なくとも1つの紐の末端からのワイヤの引き込みは、少なくとも1つの紐による半径方向の収縮を解放させる;ならびに
g) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するトルク構成要素、ここで該トルク構成要素は、
i) ガイドワイヤカテーテルの周囲にかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒、および
ii) 押し棒の周囲に半径方向に配置されかつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム、ここでそれぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動である、
を含み、トルク構成要素は半径方向の拡張を示し、長手軸の周囲の近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトが長手軸の周囲に回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。
[61]連結され、対応するステントを半径方向に収縮させる場合に、それぞれの関連する紐の末端に長手方向にまたがる管腔グラフト構成要素にあるアンカーループの組をさらに含む、[60]記載の送達システム。
[62]紐が管腔グラフト構成要素を半径方向に収縮している場合に、紐の少なくとも一部がそれぞれ円形であり、アンカーループを通るワイヤにより直径の反対にある点で連結される、[61]記載の送達システム。
[63]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸からまたは可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[60]記載の送達システム。
[64]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[63]記載の送達システム。
[65]a) 近位ハンドル;
b) 近位ハンドルから伸長しかつ近位ハンドルでの近位端および遠位端を有するガイドワイヤカテーテル;
c) ガイドワイヤカテーテルの遠位端で固定されるノーズコーン;
d) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、
i) 外側表面、内側表面、近位開放端、遠位開放端を有し、かつ管腔を画定する管腔グラフト構成要素、
ii) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長する複数のステント、および
iii) 管腔グラフト構成要素の近位開放端にあるベアステント、ここで該ベアステントは、近位頂部および遠位頂部を画定する支柱を含み、ベアステントは、ベアステントの遠位頂部で管腔グラフト構成要素に固定される、
を含む;
e) ステントグラフトにある半径方向の束縛体、ここで該半径方向の束縛体は、ステントグラフトのステントの支柱の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの紐を含み、該紐は、連結される場合に、ステントを少なくとも部分的に半径方向に収縮させる末端を含む;
f) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長しかつ紐末端を連結し、それによりステントグラフトのステントの少なくとも一部を半径方向に収縮させるワイヤ、ここで該ワイヤの少なくとも1つの紐の末端からの引き込みは、少なくとも1つの紐による半径方向の収縮を解放させる;
g) ガイドワイヤカテーテルの遠位端にある頂部捕捉デバイス、ここで該頂部捕捉デバイスは、ベアステントの近位頂部を解放可能に捕捉する;ならびに
h) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するトルク構成要素、ここで該トルク構成要素は、
i) ガイドワイヤカテーテルの周囲にかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒、および
ii) 押し棒の周囲に半径方向に配置されかつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム、ここでそれぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動である、
を含み、トルク構成要素は半径方向の拡張を示し、長手軸の周囲の近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトが長手軸の周囲に回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。
[66]連結され、対応するステントを半径方向に収縮させる場合に、それぞれの関連する紐の末端に長手方向にまたがる管腔グラフト構成要素にあるアンカーループの組をさらに含む、[65]記載の送達システム。
[67]紐が管腔グラフト構成要素を半径方向に収縮している場合に、紐の少なくとも一部がそれぞれ円形であり、アンカーループを通るワイヤにより直径の反対にある点で連結される、[66]記載の送達システム。
[68]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸からまたは可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[65]記載の送達システム。
[69]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[68]記載の送達システム。
[70]a) ステントグラフトを被験体の動脈瘤に方向づける工程、ここで該ステントグラフトは、管腔グラフト構成要素および管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に分布される複数の半径方向のステントを含み、該ステントの少なくとも1つは近位頂部および遠位頂部を画定するように連結される支柱を有し、該ステントグラフトは、半径方向の束縛体により束縛された位置に保持され、該半径方向の束縛体は、ステントグラフトのステントの支柱の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの紐を含み、該紐は、連結される場合にステントを少なくとも部分的に半径方向に収縮させる末端を含み、該半径方向の束縛体はまた、管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長し、紐の末端を連結し、それによりステントグラフトのステントの少なくとも一部を半径方向に収縮するワイヤを含み、少なくとも1つの紐の末端からのワイヤの引き込みは、少なくとも1つの紐による半径方向の収縮を解放する;および送達デバイスの長手ボディ部の遠位ハンドルから遠位に伸長し、ステントグラフト内にあるガイドワイヤカテーテルの周囲の周りに伸長させる工程、ここで該ステントグラフトは、近位端および遠位端を有し、該ステントグラフトの遠位端は、ガイドワイヤカテーテルから近位にかつガイドワイヤカテーテルの周囲の周りにかつステントグラフト内に伸長する押し棒に固定されるトルク構成要素に対して回転的に固定される;
b) 長手ボディ部の近位ハンドルを回転させ、それにより押し棒を回転させ、ステントグラフトを動脈瘤部位内に回転的に整列させる工程;
c) 半径方向の束縛体を引き込み、それにより動脈瘤部位でステントグラフトを解放する工程;ならびに
d) ガイドワイヤカテーテルおよびトルク構成要素を被験体から引き込み、それによりステントグラフトを被験体の動脈瘤部位に埋め込む工程
を含む、ステントグラフトを被験体の動脈瘤に埋め込む方法。
[71]連結され、対応するステントを半径方向に収縮させる場合に、それぞれの関連する紐の末端に長手方向にまたがる管腔グラフト構成要素にあるアンカーループの組をさらに含む、[70]記載の方法。
[72]紐が管腔グラフト構成要素を半径方向に収縮している場合に、紐の少なくとも一部がそれぞれ円形であり、アンカーループを通るワイヤにより直径の反対にある点で連結される、[71]記載の方法。
[73]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸からまたは可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[70]記載の方法。
[74]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[73]記載の方法。
[75]a) 長手軸を画定しかつ近位ハンドルおよび遠位ハンドルを有する長手ボディ部;
b) 近位端および遠位端を有しかつ長手ボディ部の遠位ハンドルから伸長するガイドワイヤカテーテル;
c) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフト、ここで該ステントグラフトは、
i) 外側表面、内側表面、近位表面、近位開放端、遠位開放端を有しかつ管腔を画定する管腔グラフト構成要素、および
ii) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長する複数のステント
を含む;
d) ステントグラフトにある半径方向の束縛体、ここで該半径方向の束縛体は、
i) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長する制御棒、および
ii) 制御可能かつ解放可能に制御棒に固定されるステントの少なくとも1つを横切る少なくとも1つの紐、ここで制御棒における紐の制御は、横切られたステントを半径方向に収縮させる、
を含む;ならびに
e) i) ガイドワイヤカテーテルの周囲にかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒、および
ii) 押し棒の周囲に半径方向に配置されかつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム、ここでそれぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動である、
を含むトルク構成要素、ここで該トルク構成要素は、半径方向の拡張を示し、長手軸の周囲の近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトが長手軸の周囲に回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。
[76]制御棒が、外部開窓を画定する外部管腔棒、外部開窓と整列される内部開窓を画定する内部管腔棒、および内部棒内に伸長しかつ制御棒の外部開窓および内部開窓の両方を横切るワイヤを含み、紐が、外部管腔棒および内部管腔棒の整列された開窓を横切り、紐が、内部管腔棒および外部管腔棒とワイヤとの間を伸長し、ステントグラフトが、外部管腔棒に対する内部制御棒の引き込み、前進および回転の少なくとも1つにより、収縮され得、かつ内部制御管腔からのワイヤの引き込みにより、制御棒から解放され得る、[75]記載の送達システム。
[77]ステントグラフトが、管腔グラフト構成要素の近位開放端から近位に伸長するベアステントを含み、ベアステントが、近位頂部および遠位頂部を画定する支柱を含み、ベアステントが、遠位頂部で管腔グラフト構成要素の近位開放端に固定され、該送達システムがガイドワイヤカテーテルの遠位端にある頂部捕捉構成要素をさらに含み、頂部捕捉構成要素が、ベアステントの近位頂部を解放可能に捕捉し得る、[75]記載の送達システム。
[78]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの少なくとも1つを含み、ワイヤを糸からまたは可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、[75]記載の送達システム。
[79]半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、[78]記載の送達システム。
Claims (11)
- a) 長手軸(36)を画定しかつ近位ハンドル(14)および遠位ハンドル(16)を有する長手ボディ部(12);
b) 近位端(26)および遠位端(28)を有しかつ長手ボディ部(12)の遠位ハンドル(16)を通って伸長するガイドワイヤカテーテル(24);
c) 近位端(40)および遠位端(42)を有するステントグラフト(38)、ここで該ステントグラフト(38)は、ガイドワイヤカテーテル(24)の周りに伸長し、
i) 管腔グラフト構成要素(44)、および
ii) 管腔グラフト構成要素(44)に沿って長手方向に分布される複数の半径方向のステント(48)、ここで該ステントの少なくとも1つは近位頂部(52)および遠位頂部(54)を画定するように連結される支柱(50)を有する、
を含む;
d) i) ガイドワイヤカテーテル(24)の周りにかつ近位ハンドル(14)から遠位に伸長する押し棒(74)、ここで該押し棒(74)は、近位ハンドル(14)に固定される近位端を有する、および
ii) 遠位端を有する少なくとも2つのアーム(78)、ここで該少なくとも2つのアーム(78)は、押し棒(74)に固定され、押し棒(74)の周りに半径方向に配置されかつ押し棒(74)から遠位に伸長し、それぞれのアーム(78)は収縮された状態から拡張された状態へと可動であり、
を含むトルク構成要素(72)、ここで該トルク構成要素(72)は半径方向の拡張を示し、該少なくとも2つのアームの遠位端は、ステントグラフトと嵌合し、長手軸(36)の周りの近位ハンドル(14)の回転によるトルク構成要素(72)へのトルク力の適用により、ステントグラフト(38)は長手軸(36)の周りに回転する;
e) ガイドワイヤカテーテル(24)の周りに伸長するステントグラフト(38)にある半径方向の束縛体(120)、ここで該半径方向の束縛体(120)は、糸(122)とワイヤ(100)の組合せおよびステントグラフト(38)の周りに伸長する可撓性シース(128)の少なくとも1つを含み、ワイヤ(100)を糸(122)から、または可撓性シース(128)をステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフト(38)が束縛から解放され得る;
f) トルク構成要素(72)およびステントグラフト(38)の周囲に伸長しかつトルク構成要素(72)およびステントグラフト(38)を半径方向に収縮するイントロデューサシース(18)、ここで該イントロデューサシース(18)が、該長手ボディ部(12)から遠位に伸長し、かつステントグラフト(38)およびトルク構成要素(72)の少なくとも一部から引き込み可能であり、イントロデューサシース(18)のステントグラフト(38)およびトルク構成要素(72)からの少なくとも部分的な引き込みにより、ステントグラフト(38)は、第1の束縛された位置から第2の束縛された位置へと変わり、該第2の束縛された位置は、半径方向の束縛体(120)により維持される、ならびに
g) 長手ボディ部(12)の遠位ハンドル(16)から遠位にかつガイドワイヤカテーテル(24)の周囲に伸長する頂部捕捉カテーテル(66)、ここで該頂部捕捉カテーテル(66)は第1の位置と第2の位置の間で可動である、ならびに
ガイドワイヤカテーテル(24)の遠位端(28)で遠位捕捉構成要素(62)および頂部捕捉カテーテル(66)の遠位端(28)で近位捕捉構成要素(60)を有する頂部捕捉デバイス(157)、ここで頂部捕捉カテーテル(66)が第2の位置にある場合に、遠位捕捉構成要素(62)および近位捕捉構成要素(60)が一緒になって、ステントグラフト(38)の近位ステント(48)を捕捉する内部空間を画定する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。 - 押し棒(74)と少なくとも2つのアーム(78)を連結するハブ(76)をさらに含む、請求項1記載の送達システム。
- アーム(78)の少なくとも一部が関節でつながれる(articulated)、請求項2記載の送達システム。
- アーム(78)が、収縮された状態から拡張された状態へと自己拡張する、請求項1記載の送達システム。
- 少なくとも2つのアーム(78)のそれぞれが、長手ボディ部の長手軸(36)に対して垂直の角度で見た場合、拡張された状態において曲線の形状を有する、請求項1記載の送達システム。
- アーム(78)の少なくとも1つが遠位端(92)で開口(94)を画定し、ステントグラフト(38)が開口(98)を画定する送達システムであって、該送達システムが、アーム(78)の開口(94)に固定されかつアーム(78)の開口(94)を通って伸長しかつステントグラフト(38)の開口(98)を通って伸長する縫合糸(92)をさらに含み、該送達システムが、長手ボディ部(12)から、かつステントグラフト(38)をアーム(78)に固定するための縫合糸(96)を通って伸長するワイヤ(100)をさらに含み、ハンドル(14)に向かうワイヤ(100)の引き込みによりステントグラフト(38)がアーム(78)から解放される、請求項1記載の送達システム。
- a) 近位ハンドル(14);
b) 近位ハンドルから伸長しかつ近位ハンドルでの近位端(26)および遠位端(28)を有するガイドワイヤカテーテル(24);
c) ガイドワイヤカテーテルの遠位端で固定されるノーズコーン(30);
d) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するステントグラフト(38)、ここで該ステントグラフトは、
i) 外側表面、内側表面、近位開放端、遠位開放端を有し、かつ管腔を画定する管腔グラフト構成要素(44)、
ii) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長する複数のステント、および
iii) 管腔グラフト構成要素の近位開放端にあるベアステント(56)、ここで該ベアステントは、近位頂部および遠位頂部を画定する支柱を含み、ベアステントは、ベアステントの遠位頂部で管腔グラフト構成要素に固定される、
を含む;
e) ステントグラフトにある半径方向の束縛体(120)、ここで該半径方向の束縛体は、ステントグラフトのステントの支柱の少なくとも一部を横切る少なくとも1つの紐を含み、該紐は、連結される場合に、ステントを少なくとも部分的に半径方向に収縮させる末端を含む;
f) 管腔グラフト構成要素に沿って長手方向に伸長しかつ紐末端を連結し、それによりステントグラフトのステントの少なくとも一部を半径方向に収縮させるワイヤ(100)、ここで該ワイヤの少なくとも1つの紐の末端からの引き込みは、少なくとも1つの紐による半径方向の収縮を解放させる;
g) ガイドワイヤカテーテルの遠位端にある頂部捕捉デバイス(157)、ここで該頂部捕捉デバイスは、ベアステントの近位頂部を解放可能に捕捉する;ならびに
h) ガイドワイヤカテーテルの周囲に伸長するトルク構成要素(72)、ここで該トルク構成要素は、
i) ガイドワイヤカテーテルの周囲にかつ近位ハンドルから遠位に伸長する押し棒(74)、および
ii) 押し棒の周囲に半径方向に配置されかつ押し棒から遠位に伸長する少なくとも2つのアーム(78)、ここでそれぞれのアームは、収縮された状態から拡張された状態へ可動である、
を含み、トルク構成要素は半径方向の拡張を示し、長手軸の周囲の近位ハンドルの回転によるトルク構成要素へのトルク力の適用により、ステントグラフトが長手軸の周囲に回転する、
を含む、ステントグラフトを埋め込むための送達システム。 - それぞれの関連する紐の末端が連結され、対応するステントを半径方向に収縮させる場合に、それぞれの関連する紐の末端に長手方向にまたがる管腔グラフト構成要素にあるアンカーループ(202,204)の組をさらに含む、請求項7記載の送達システム。
- 紐が管腔グラフト構成要素を半径方向に収縮している場合に、紐の少なくとも一部がそれぞれ円形であり、アンカーループを通るワイヤにより直径の反対にある点で連結される、請求項8記載の送達システム。
- 半径方向の束縛体が、糸(122)とワイヤ(100)の組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シース(128)の少なくとも1つを含み、ワイヤを糸からまたは可撓性シースをステントグラフトから引き抜くことにより、ステントグラフトが束縛から解放され得る、請求項7記載の送達システム。
- 半径方向の束縛体が、糸とワイヤの組合せおよびステントグラフトの周囲に伸長する可撓性シースの両方を含み、ある段階で可撓性シースを取り除くことによりステントグラフトが束縛から解放され得、別の段階でワイヤが糸から引き抜かれ得る、請求項10記載の送達システム。
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