ES2935516T3

ES2935516T3 - Sistema de suministro para constreñir radialmente un injerto de stent

Info

Publication number: ES2935516T3
Application number: ES21187803T
Authority: ES
Inventors: Eduardo Alejandro Garcia
Original assignee: Bolton Medical Inc
Current assignee: Bolton Medical Inc
Priority date: 2017-02-24
Filing date: 2018-02-23
Publication date: 2023-03-07
Anticipated expiration: 2038-02-23
Also published as: WO2018156853A1; EP3932373A1; US11291572B2; US20220192851A1; EP3585320A1; US20240197503A1; US20190231568A1; CN109843226B; JP2020508085A; EP3932373B1; JP7042259B2; ES2927219T3; CN109843226A; JP7434392B2; EP3585320B1; US11744722B2; JP2022071214A

Abstract

Un sistema de colocación de endoprótesis incluye un mango, un catéter de alambre guía que se extiende distalmente desde el mango, al menos un tubo y al menos un alambre que se extiende a través de al menos un tubo, en el que cada alambre del sistema de colocación de endoprótesis está configurado como un lazo. en el extremo distal del tubo. El sistema de colocación de endoprótesis cubiertas se puede emplear para implantar endoprótesis cubiertas en un paciente para tratar de ese modo, por ejemplo, un aneurisma aórtico que se extiende por una región de una aorta que incluye al menos una rama arterial. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de suministro para constreñir radialmente un injerto de stent

Antecedentes de la invención

Las patologías aórticas, que incluyen los aneurismas aórticos, pueden tratarse por la reconstrucción quirúrgica abierta o, alternativamente, la reparación endovascular, que es una alternativa mínimamente invasiva a la reparación quirúrgica abierta. Sin embargo, optimizar un resultado exitoso de la reparación endovascular requiere la evaluación de la anatomía del paciente y, en el caso de un aneurisma aórtico, un injerto de stent apropiado que abarque los extremos proximal y distal del aneurisma para garantizar la exclusión completa del saco del aneurisma, el anclaje del injerto de stent en la aorta y mínimas endofugas. Además, las endofugas y el agrandamiento posquirúrgico del sitio del aneurisma pueden requerir la reparación adicional para sellar cualquier expansión del saco del aneurisma y, generalmente, debe realizarse sin comprometer significativamente el flujo sanguíneo a través del sitio quirúrgico hacia las vísceras circundantes y las estructuras asociadas.

Por lo tanto, existe una necesidad de dispositivos de reparación endovascular nuevos y mejorados y de métodos para tratar patologías de la aorta, en particular, aneurismas de la aorta.

El documento WO 2009/148594 A1 describe dispositivos médicos desplegables controlados que se retienen dentro de un paso del cuerpo y en una aplicación particular a dispositivos vasculares usados en la reparación de dilataciones arteriales, por ejemplo, aneurismas. Dichos dispositivos pueden ajustarse durante el despliegue, lo que permite al menos un reposicionamiento longitudinal o radial, resultando en una alineación precisa del dispositivo con el sitio objetivo del implante.

Resumen

La presente invención se refiere a sistemas de suministro de injertos de stent para uso en el tratamiento y reparación de daños vasculares aórticos, tales como daños vasculares asociados con aneurismas aórticos, incluidos aneurismas aórticos en regiones de la aorta que tienen ramas arteriales que suministran sangre a órganos y tejidos vitales, tales como aneurismas de la aorta torácica, aneurismas de la aorta abdominal, aneurismas de la aorta toracoabdominal, aneurismas de la aorta yuxtarrenal y aneurismas de la aorta abdominal de cuello corto.

En una realización, el sistema de suministro de injerto de stent incluye un mango, un catéter de alambre guía, al menos un tubo y al menos un alambre. El catéter de alambre guía se extiende distalmente desde el mango e incluye un extremo distal. El tubo incluye un extremo proximal y un extremo distal. El al menos un tubo se extiende distalmente desde el mango en paralelo con el catéter de alambre guía. Al menos un alambre se extiende a través del tubo y se configura como un lazo en el extremo distal del tubo. El alambre incluye al menos un extremo proximal en el mango.

En otra realización, la invención es un método para implantar un injerto de stent en un aneurisma de un sujeto, que incluye el paso de dirigir un injerto de stent a un aneurisma del sujeto, y al menos un stent del injerto de stent se mantiene radialmente con posición restringida por al menos un alambre configurado como un lazo que se extiende a través de al menos un tubo y está al menos parcialmente asegurado al injerto de stent en un sistema de suministro. El extremo proximal del alambre se mueve de forma variable en una dirección proximal o distal para disminuir o aumentar de forma variable la constricción radial de al menos un stent del injerto de stent para ayudar a la alineación axial y longitudinal del injerto de stent en el sitio de aneurisma para así implantar el injerto de stent en el sitio de aneurisma.

Esta invención tiene muchas ventajas. Por ejemplo, el médico puede contraer de forma selectiva la dimensión radial de un injerto de stent parcialmente desplegado, lo que le permite rotar o reposicionar de otro modo el injerto de stent después de que se despliegue parcialmente, tal como al disminuir o aumentar la tensión en al menos un alambre configurado como un lazo que se fija a un injerto de stent, lo que proporciona un mayor control sobre la orientación del injerto de stent antes del despliegue. Como consecuencia, un injerto de stent puede desplegarse en un aneurisma con más precisión, menos riesgo de lesión de la vasculatura del sujeto y sin un riesgo significativo de distorsionar la forma prevista del injerto de stent cuando se implanta en el aneurisma.

Breve descripción de los dibujos

Lo anterior será evidente a partir de la siguiente descripción más particular de las realizaciones, como se ilustra en los dibujos adjuntos en los que caracteres de referencia similares se refieren a las mismas partes a través de las diferentes vistas. Los dibujos no están necesariamente a escala, en cambio se hace hincapié las realizaciones. El mismo número en diferentes figuras representa el mismo elemento.

La Figura 1A es una vista parcial en perspectiva de una realización de un sistema de suministro de injerto de stent de la invención, en donde un injerto de stent en una posición expandida radialmente se asegura por un alambre que se extiende a través de al menos un tubo y configurado como un lazo que pasa a través de las suturas del injerto de stent dispuesto entre puntales de un stent del injerto de stent.

La Figura 1B es una vista en perspectiva de la realización que se muestra en la Figura 1A, en donde se retrae un extremo proximal del alambre para constreñir radialmente de esta manera el injerto de stent, cuyos puntales se atraviesan por el alambre, al restringir de esta manera selectivamente el injerto de stent.

La Figura 2A es una realización del sistema de suministro de injerto de stent de la invención que tiene dos alambres, cada uno de los cuales atraviesa un stent diferente dispuesto longitudinalmente a lo largo de un injerto de stent.

La Figura 2B es una vista en perspectiva de la realización que se muestra en la Figura 2A, en donde ambos alambres se han retraído para de esta manera constreñir radialmente cada stent asociado del injerto de stent. La Figura 3A es una vista en perspectiva de una realización alternativa del sistema de suministro de injerto de stent de la invención, en donde el alambre se contiene parcialmente en distintos tubos que discurren paralelos a un catéter de alambre guía del sistema de suministro de injerto de stent.

La Figura 3B es una vista en perspectiva de la realización que se muestra en la Figura 3A, en donde el alambre se retrae para constreñir radialmente el stent, cuyos puntales se atraviesan por el alambre, al constreñirse de esta manera selectivamente de forma radial al injerto de stent.

La Figura 4A es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de suministro de injerto de stent, en donde cada uno de los dos alambres se aloja dentro de tubos separados en cualquier extremo de un lazo que se atraviesa por los puntales de los injertos de un injerto de stent.

La Figura 4B es una vista en perspectiva del sistema de suministro de injerto de stent que se muestra en la Figura 4A, en donde ambos alambres se retraen, al constreñir de esta manera radialmente los respectivos componentes de stent, cuyos puntales se atraviesan por cada lazo de alambre asociado.

La Figura 5A es una vista en perspectiva, como la realización que se muestra en la Figura 1A, pero con el tubo y el alambre extendiéndose a lo largo de una superficie exterior del injerto de stent.

La Figura 5B es una vista en perspectiva, como la realización que se muestra en la Figura 1B en donde un stent del injerto de stent se constriñe radialmente, pero con el tubo y el alambre extendiéndose a lo largo de una superficie exterior del injerto de stent.

La Figura 6A es una vista en sección transversal de una porción distal de otra realización del sistema de suministro de injerto de stent de la invención, que incluye un conjunto de captura proximal y después de la retracción proximal parcial de una envoltura introductora que contiene completamente un injerto de stent antes de la retracción proximal.

La Figura 6B es un detalle del sistema de suministro de injerto de stent que se muestra en la Figura 6A que muestra la disposición de un catéter de alambre guía, un catéter de liberación de vértice, tubos que contienen los extremos del alambre, un stent cuyos puntales se atraviesan por el alambre como un lazo, y un tubo exterior que se extiende alrededor de un catéter de alambre guía, un catéter de liberación de vértice y tubos que contienen el alambre.

La Figura 6C es una vista en sección transversal de una porción distal del sistema de suministro de injerto de stent mostrado en la Figura 6A tras la liberación de los vértices proximales del stent desnudo mediante la retracción de la porción de captura proximal de la porción de captura distal del conjunto de captura del vértice. La Figura 7 es una vista despiezada de una realización de componentes de un sistema de suministro de injerto de stent de la invención.

La Figura 8A es una vista lateral del sistema de suministro de injerto de stent que se muestra en la Figura 7 cuando se ensambla.

La Figura 8B es una vista lateral de la realización que se muestra en la Figura 8A, después de la retracción del mango proximal y la envoltura introductora para de esta manera exponer un injerto de stent contenido en él, y en donde el injerto de stent se contrae radialmente en cada uno de los dos stents mediante alambres separados que se controlan radialmente.

La Figura 8C es una vista lateral de la realización que se muestra en la Figura 8B, al seguir el movimiento distal de uno de los alambres, que de esta manera se expande radialmente uno de los stents del injerto de stent. La Figura 8D es una vista lateral de la realización que se muestra en la Figura 8C, al seguir el movimiento distal de ambos alambres en los stents del injerto de stent, que de esta manera se expanden radialmente ambos stents, pero antes de la liberación de los vértices proximales de un stent desnudo en un extremo proximal del injerto de stent.

La Figura 8E es una vista lateral de la realización que se muestra en la Figura 8D, después de la liberación de los vértices proximales del stent desnudo en el injerto de stent proximal y la retirada del sistema de suministro del injerto de stent de la invención.

La Figura 9A es una vista lateral parcial de un injerto de stent antes del movimiento distal de los alambres que se atraviesan sobre cada uno de los tres stents en un extremo proximal de un injerto de stent.

La Figura 9B es una vista lateral parcial del injerto de stent que se muestra en la Figura 9A, al seguir el movimiento distal selectivo de un alambre para expandir radialmente el componente de stent más distal, previamente mostrado radialmente constreñido en la Figura 9A.

La Figura 9C es una vista de extremo del injerto de stent y el sistema de suministro de la Figura 9A al seguir el movimiento distal de un alambre que constriñe radialmente el stent más proximal del injerto de stent mostrado anteriormente constreñido radialmente en la Figura 9A.

La Figura 9D es una vista lateral del injerto de stent que se muestra en la Figura 9A, al seguir el movimiento distal de los alambres mostrados anteriormente que constriñen radialmente los dos stents distales al stent proximal constreñido radialmente en la Figura 9A, pero al moverse en una dirección distal para expandir radialmente esos dos stents, y antes del movimiento distal del alambre constriñendo radialmente el más proximal de los stents previamente constreñidos radialmente.

La Figura 9E es una vista de extremo del injerto de stent que se muestra en la configuración representada por la Figura 9D, que es anterior al movimiento distal del alambre para de esta manera expandir radialmente el más proximal de los stents que se mostraban previamente radialmente contraídos en la Figura 9A.

La Figura 9F es una vista lateral parcial del injerto de stent y el sistema de suministro de las Figuras 9A-9E, al seguir el movimiento distal de todos los alambres para de esta manera expandir radialmente los stents respectivos en el extremo proximal del injerto de stent.

La Figura 9G es una vista de extremo del injerto de stent y el sistema de suministro, como se representa en la Figura 9F.

La Figura 9H es un detalle de la representación mostrada en la Figura 9G, que muestra los arreglos de los tubos que contienen alambres que constriñen radialmente los stents del injerto de stent después del movimiento distal de dos de los alambres que previamente constriñen radialmente el stent.

Descripción detallada

Una descripción de las realizaciones ilustrativas a continuación.

La invención generalmente se dirige a un sistema de suministro de injerto de stent que incluye al menos un tubo y al menos un alambre configurado como un lazo que se extiende a través del tubo y métodos de uso del sistema de suministro en el tratamiento y reparación de daño vascular aórtico, tal como daño vascular asociado con una aneurisma aórtica, incluso en regiones de la aorta que tienen ramas arteriales que suministran sangre a órganos y tejidos vitales, tales como aneurismas aórticos torácicos, aneurismas aórticos abdominales, aneurismas aórticos toracoabdominales, aneurismas aórticos yuxtarrenales y aneurismas aórticos abdominales de cuello corto.

Cuando se hace referencia en la presente descripción a una prótesis, además denominada en la presente descripción como "injerto de stent", "prótesis de injerto de stent", o "prótesis vascular", para suministrarse o implantarse en un paciente, la palabra "proximal" significa esa porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente cerca del corazón del paciente y "distal" significa esa porción de la prótesis o componente de la prótesis que está relativamente lejos del corazón del paciente.

Sin embargo, cuando se hace referencia a un sistema de suministro o a un componente de un sistema de suministro empleado para suministrar o implantar una prótesis, la palabra "proximal", como se emplea en la presente descripción, significa más cerca del médico que hace uso del sistema de suministro. Cuando se hace referencia a un sistema de suministro o a un componente de un sistema de suministro, "distal", como se emplea ese término en la presente descripción, significa más lejos del médico que hace uso del sistema de suministro.

Para mayor claridad, la palabra "próximo" significa "cerca de", como opuesto a los significados adscritos a "proximal" o "distal" que se describen anteriormente con respecto a ya sea la prótesis o al sistema de suministro.

La Figura 1A es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de suministro de prótesis de stent de la invención, y de un injerto de stent que se va a colocar mediante el sistema de suministro de prótesis de stent de la invención. Como se muestra en la misma, el sistema de suministro de injerto de stent 10 incluye el mango 12 y el catéter de alambre guía 14 que se extiende distalmente desde el mango 12. El catéter de alambre guía 14 tiene un extremo proximal 16 en el mango 12 y un extremo distal 18. El cono de nariz 20 se fija al extremo distal 18 del catéter de alambre guía 14. El tubo 22 se extiende distalmente desde el mango 12 y es sustancialmente paralelo al catéter de alambre guía 14. El tubo 22 incluye el extremo proximal 24 en el mango 12 y el extremo distal 26. El alambre 28 se extiende a través del tubo 22 y se configura como lazo 30 en el extremo distal 26 del tubo 22.

El injerto de stent 32 se extiende alrededor del catéter de alambre guía 14. El injerto de stent 32 incluye el extremo abierto proximal 34 y el extremo abierto distal 36. El componente de injerto luminal 38 del injerto de stent 32 tiene una superficie exterior 40 y una superficie interior 42. La superficie interior 42 define el lumen del injerto 44. En una realización, según corresponda, el componente de injerto luminal 38 define la fenestración 46, tal como se muestra en el contorno. El componente de injerto luminal 38 se fabrica de un material adecuado, tal como es conocido para los expertos en la técnica, que incluye, por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), y tereftalato de polietileno (PET), tal como poliéster tejido.

Los stents 31, 48 se distribuyen a lo largo de la superficie exterior 40 del componente de injerto luminal 38. Como se muestra, los stents 31, 48 incluyen puntales 50 que se unen en sus extremos respectivos para definir los vértices proximales 52 y los vértices distales 54. Las suturas 56 se distribuyen entre los puntales 50 del stent 48 en el extremo distal 26 del tubo 22, también denominado en la presente descripción como "anidado." El lazo 30 del alambre 28 se extienden a través de las suturas 56, de esta manera atraviesa los puntales 50 del stent 48. Como se muestra en la Figura 1A, el alambre 28 está en una posición relajada, por lo que el lazo 30 no constriñe radialmente el stent 48 del injerto de stent 32.

Como se muestra en la Figura 1B, la retracción proximal del alambre 28 a través del tubo 22 en la dirección indicada por la flecha 58 provoca la constricción radial del lazo 30 y, en consecuencia, la constricción radial del stent 48 que se atraviesa por el lazo 30 que se extiende a través de las suturas 56. En una realización, el stent 48 se autoexpande radialmente, por lo que la liberación y la retracción proximal del alambre 28 permiten la constricción selectiva y la expansión radial del stent 48, lo que permite la alternancia en la dirección proximal 58 o en la dirección distal 60 entre las configuraciones que se muestran en la Figura 1Ay la Figura 1B. En una realización, los stents 31, 48 se fabrican de un material que hace que los stents se autoexpandan radialmente al liberarse de la restricción radial. Los ejemplos de materiales adecuados de stents autoexpandibles radiales incluyen una aleación con memoria de forma, tal como Nitinol. Los ejemplos de stents 31, 48 no formados por una aleación con memoria de forma incluyen los formados por acero inoxidable. En realizaciones de la invención que no emplean una aleación con memoria de forma, o que no son autoexpandibles, por ejemplo, puede emplearse un catéter con globo para expandir radialmente los stents que se liberan de la constricción radial, como se conoce en la técnica. Alternativamente, el alambre 28 puede tener suficiente rigidez para forzar la expansión radial del stent 48 mediante la dirección de la porción del alambre 28 que se extiende a través del tubo 22 en una dirección distal indicada por la flecha 60.

En otra realización, el sistema de suministro del injerto de stent 70, que se muestra en la Figura 2A, se parece al que se muestra en la Figura 1A, pero además incluye un tubo adicional 72 y un alambre 74 dispuestos en paralelo con el catéter de alambre guía 14 y el tubo 22. El tubo 72 contiene el alambre 74 que se configura como lazo 76 en el extremo distal 78 del tubo 72. El lazo 76 se enhebra a través de las suturas 80, al atravesar de esta manera el stent 82 en los puntales del componente 84. Como se muestra en la Figura 2A, ambos alambres 28, 74 y los stents asociados 48, 82 se muestran en una posición relajada (si se autoexpande radialmente) o expandida de otro modo. Los componentes del sistema de suministro del injerto de stent, tales como los stents, alambres, lazos, tubos y suturas, también pueden incluir un componente radioopaco, como se conoce en la técnica, tal como al menos un radiopacificador seleccionado del grupo que consiste en sulfato de bario, bismuto, tungsteno, platino-iridio y tantaliotungsteno.

La Figura 2B es una representación del sistema de suministro de injerto de stent de la Figura 1A, en donde los alambres 28, 74 se retraen en una dirección proximal, indicada por la flecha 86, para constreñir radialmente ambos stents 48, 82. En el caso de que los stents 48, 82 sean radialmente autoexpandibles, la liberación de uno o ambos alambres 28, 74 hará que se muevan en la dirección distal indicada por la flecha 88. Debe entenderse que los alambres 28, 74 pueden controlarse independientemente uno del otro, por lo que cualquiera de los stents 48, 82 puede contraerse radialmente mediante el alambre asociado 28, 74, respectivamente, mientras que el otro stent está en una posición relajada o expandida. Además, cada uno de los alambres 28, 74 puede controlarse de forma independiente para que cada uno de los alambres 28, 74 pueda mantenerse de forma independiente en una posición que haga que el stent asociado esté en una posición completamente expandida radialmente, una posición completamente contraída radialmente o cualquier otra posición entre una posición totalmente expandida radialmente y una posición totalmente constreñida radialmente.

La Figura 3A es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un sistema de suministro del injerto de stent de la invención. Como se muestra en la misma, el sistema de suministro de injerto de stent 100 incluye dos tubos 102, 104 dispuestos en paralelo. El alambre 106 tiene porciones que se extienden a través de los tubos 102, 104 e incluye extremos 108, 110 en el mango 112. El alambre 106 incluye el lazo 114 que une las porciones 116, 118 del alambre 106 que se extiende a través de cada uno de los tubos 102, 104, respectivamente. La retracción de una o ambas porciones 116, 118 del alambre 106 que se extiende a través de uno o ambos tubos 102, 104, respectivamente, provoca la constricción radial del stent 120 por la constricción de los puntales 122 que se atraviesan por el alambre 106 que se extiende a través de las suturas 124 ubicadas entre los puntales 122.

La Figura 3B es una representación del sistema de suministro de injerto de stent de la Figura 3A, que sigue la retracción proximal en la dirección indicada por la flecha 126, de una u otra, o de ambas porciones del alambre 106 que se extiende a través de los tubos 102, 104, que provocan de esta manera la constricción radial del stent 120. Al igual que con las realizaciones que se muestran arriba, el stent 120 puede fabricarse con un material adecuado, por lo que el stent exhibe autoexpansión radial, lo que permite la liberación y retracción selectivas del alambre a través de uno o ambos tubos 102, 104 y la consiguiente alternancia en la dirección proximal 126 o la dirección distal 128 entre la expansión radial y la constricción radial del stent 120 mostrado en las Figuras 3A y 3B, o posiciones intermedias.

El sistema de suministro del injerto de stent 130 de la invención mostrado en la Figura 4A se asemeja a la de la Figura 3A, pero incluye tubos adicionales 132, 134. El alambre adicional 142 se extiende a través de los tubos 132, 134 e incluye los extremos 136, 138 en el mango 140. El alambre 142 atraviesa el stent 144 en el lazo 146, que es distal al stent 120. La constricción radial del stent 144 puede controlarse mediante el movimiento proximal y distal del alambre 142. El lazo de conexión 146 se enhebra a través de las suturas 148 entre los puntales 150, lo que hace que el alambre 142 se extienda sobre los puntales 150 del stent 144.

Al igual que con la realización que se muestra en las Figuras 2A y 2B, los alambres 106, 142 pueden controlarse de forma independiente para contraer o expandir radialmente los stents 120, 144. Como se muestra en la Figura 4B, ambos stents 120, 144 se muestran en una posición radialmente constreñida con respecto a la de la Figura 4A. Los stents 120, 144 pueden sujetarse o mantenerse cada uno independientemente en una configuración radialmente expandida o radialmente constreñida, o en cualquier posición parcialmente constreñida radialmente entre ellas. Más específicamente, las posiciones mostradas de los stents en las Figuras 4A y 4B cada uno puede cambiarse mediante el control selectivo de los alambres 106, 142 en las direcciones proximal y distal mostradas por la flecha proximal 126 y la flecha distal 152, respectivamente.

Debe entenderse que pueden incluirse alambres y lazos de conexión adicionales en realizaciones adicionales de la invención, todos los cuales pueden ajustarse independientemente para contraer o expandir radialmente de forma variable los stents correspondientes que se extienden a lo largo del componente de injerto luminal de un injerto de stent. También, como puede verse en las Figuras 5A y 5B, en otro sistema de administración 160 de la invención, el tubo 162 a través del cual se extiende el alambre 164 puede disponerse a lo largo del injerto de stent 166 en el componente de injerto luminal 168 a lo largo de la superficie exterior 170. Cuando se dispone a lo largo de la superficie exterior 170 del componente de injerto luminal, el lazo de conexión 172 se extiende alrededor de la superficie exterior 170 del componente de injerto luminal 168, así como también el stent 174 en los puntales 176. Las suturas 178 se ubican entre los puntales 176 y el alambre 164 se enhebra a través de las suturas 178 en el lazo 172. El alambre 164 puede retraerse proximalmente en la dirección 165 o, en el caso del stent autoexpandible 174, moverse en la dirección distal 167, para constreñir o expandir radialmente el stent 174, respectivamente.

La Figura 6A es una sección transversal de una porción distal de otra realización del sistema de suministro de injerto de stent de la invención, capaz de constreñir radialmente un injerto de stent antes de liberarlo del sistema de suministro de injerto de stent. Como se muestra en la Figura 6A, el sistema de suministro de injerto de stent 190 tiene un catéter de alambre guía 192 que incluye un extremo distal 194 y un cono nasal 196 fijado en el extremo distal 194. El conjunto de captura del vértice 198 incluye la porción de captura del vértice distal 200 fijada al extremo distal 194 del catéter de alambre guía 192. La porción de captura del vértice proximal 202 incluye dientes 204, y el catéter de liberación del vértice 206 incluye el extremo distal 208 al que se fija la porción de captura del vértice proximal 202. Los tubos 210, 212 se extienden a lo largo del catéter de liberación de vértice 206 y en paralelo tanto con el catéter de liberación de vértice 206 como con el catéter de alambre guía 192. El alambre 214 en el lazo de conexión 216 asegura el injerto de stent 218 al componente de injerto luminal 220 mediante suturas 222. Las suturas 222 se separan en el stent 224 entre los puntales 226, de esta manera provoca que el lazo 216, que se enhebra a través de las suturas 222, abarque los puntales 226 del stent 224. Como puede verse más claramente en la Figura 6B, que es un detalle de la Figura 6A, el alambre 214 se extiende a través de los tubos 210, 212 y porciones del alambre 214 que se extienden a través de cada tubo 210, 212 se unen por un lazo de conexión 216 en los extremos distales 228, 230 de los tubos 210, 212, respectivamente. El tubo exterior 232 se extiende alrededor de los tubos 210, 212, el catéter de liberación de vértice 206 y el catéter de alambre guía 192, al fijar de esta manera la relación espacial entre los tubos 210, 212, el catéter de liberación de vértice 206 y el catéter de alambre guía 192, entre sí. El extremo distal 234 del tubo exterior 232 se ubica aproximadamente en el mismo punto a lo largo del catéter de alambre guía 192 que el de los extremos distales 228, 230 de los tubos 210, 212.

De regreso a la Figura 6A, el injerto de stent 218 se extiende alrededor del tubo exterior 232, que contiene los tubos 210, 212 y el catéter de liberación del vértice 206. El injerto de stent 218 incluye el componente de injerto luminal 220, los stents 224 que se extienden a lo largo del componente de injerto luminal 220 y el stent desnudo 236 en el extremo proximal 238 del componente de injerto luminal 220. El stent desnudo 236 incluye vértices proximales 240 que se fijan en la porción de captura del vértice proximal 202 del conjunto de captura del vértice 198 mediante dientes 204 que se extienden entre los puntales 225 que definen los vértices proximales 240 del stent desnudo 236. Los vértices distales 240 del stent desnudo 236 se fijan al extremo proximal 238 del componente de injerto luminal 220. Los vértices proximales 240 del stent desnudo 236 se liberan mediante la retracción del catéter de liberación del vértice 206 y, en consecuencia, la porción de captura del vértice proximal 202, lejos de la porción de captura distal 200, lo que retrae de esta manera los dientes 204 de entre los puntales 225 del stent desnudo 236, por lo que el stent desnudo 236, formado por una aleación con memoria de forma, tal como el nitinol, se expande al liberarse los vértices proximales 240 de la restricción de los dientes 204. La Figura 6C es una vista en sección transversal de la realización como se muestra en la Figura 6A. El stent desnudo 236 se libera del sistema de suministro de injerto de stent 190 mediante la activación del conjunto de captura del vértice 198.

La envoltura introductora 242 en el extremo distal 244 del componente de injerto luminal 220 constriñe radialmente el extremo distal 244 del injerto de stent 218, y parcialmente de manera radial constriñe el injerto de stent 218 después de la retracción distal parcial de la envoltura introductora 242 en la dirección indicada por la flecha 243 desde el injerto de stent 218, como se describió más abajo con referencia a las Figuras 7 y 8A hasta la 8E.

La Figura 7 es una vista despiezada de componentes de otra realización de un sistema de suministro de injerto de stent de la invención. Como se muestra en la misma, el sistema de suministro de injerto de stent 250 tiene un catéter de alambre guía 252 que incluye el extremo proximal 254 y extremo distal 256. El mango proximal 258 se fija al extremo proximal 254 y la punta cónica 260 se fija al extremo distal 256 del catéter de alambre guía 252. La envoltura introductora 262 incluye el extremo proximal 264 y el extremo distal 266. El mango distal 268 se fija al extremo proximal 264 de la envoltura introductora 262. Los alambres 274, 275 tienen una longitud suficiente para extenderse desde el injerto de stent 218 hasta el mango proximal 258, y se alojan en los respectivos tubos 284, 286, respectivamente. Los lazos 285, 287 se extienden distalmente desde los tubos 284, 286.

La Figura 8A es una representación de los componentes mostrados en la Figura 7 en forma ensamblada. Cuando se ensamblan, los tubos 284, 286 se fijan en el respectivo mango proximal 258, así como también un extremo de cada uno de los alambres 274, 275. El otro extremo de cada uno de los alambres 274, 275 se extiende a través del mango 258 y es proximalmente retráctil para constreñir radialmente el injerto de stent 272 en los stents 277 que atraviesan las suturas a través de las cuales se enhebran los lazos de alambre 285, 287. La funda introductora 262 se extiende alrededor del extremo distal 256 del catéter de alambre guía 252. Aunque no se muestra, un injerto de stent 272 se contiene dentro de la envoltura introductora 262. En una realización de un método de la invención, el dispositivo de suministro de injerto de stent 250 se hace avanzar dentro de una arteria de un paciente hasta que la envoltura introductora 262 y una prótesis vascular, tal como un injerto de stent 272, contenida dentro de la envoltura introductora 262, se ubican en el aneurisma 270 de un paciente. El mango distal 268 y, en consecuencia, la envoltura introductora 262, se retraen hacia el mango proximal 258, lo que expone de esta manera al menos parcialmente el injerto de stent 272, como se muestra en la transición de la Figura 8A hasta la Figura 8B. Debe entenderse que, en una realización alternativa, el sistema de suministro de injerto de stent 250 puede avanzar dentro de una arteria de un paciente hasta que la envoltura introductora 262 y el injerto de stent 272 contenidas en ella se ubiquen distales al aneurisma 270 del paciente. En esta realización, el mango proximal 258 y el catéter de alambre guía 252, al que se fija directa o indirectamente el injerto de stent 272, avanzan distalmente hacia el mango distal 268, de manera que el injerto de stent 272 avanza al menos parcialmente desde la envoltura introductora 262 hasta el aneurisma 270, lo que da como resultado la representación mostrada en la Figura 8B.

En cualquiera de las realizaciones, los alambres 274, 275 del sistema de suministro de injerto de stent de la invención constriñen el injerto de stent 272 en los stent 276, 277, respectivamente. Como se muestra en las Figuras 8B y 8C, los alambres 274, 275 constriñen radialmente los stents 276, 277 en el extremo distal 278 del injerto de stent 272. En una realización, el injerto de stent 272 incluye la fenestración 273. Los stents 276, 277 pueden controlarse selectivamente mediante el movimiento proximal y distal de los alambres 274, 275, como se muestra en la transición de la Figura 8B a la Figura 8C, que muestra el stent 276, distal al stent 277, que muestra la expansión radial como consecuencia del movimiento distal del alambre 274 en la dirección de la flecha 289, tal como por relajación de la tensión del alambre 274 que tiene un lazo que se extiende alrededor del stent 276, que causa la expansión radial del stent 276. Solo el stent 277 permanece radialmente contraído, como se muestra en la Figura 8C. En el caso de que los stents 276, 277, respectivamente, sean radialmente autoexpandibles, tal como cuando los stents se fabrican con una aleación con memoria de forma adecuada, tal como Nitinol, la relajación de la tensión en los alambres 274, 275 provocará la expansión radial de los stents 276, 277, respectivamente. Alternativamente, cuando los stents 276, 277 no se autoexpanden radialmente, entonces los stents 276, 277 pueden expandirse radialmente al emplear alambres 274,275 que sean lo suficientemente rígidos para forzar la expansión radial de los stents 276, 277, o al emplear un catéter con globo (no mostrado), tal como se conoce en la técnica.

También debe entenderse que los alambres 274, 275 que constriñen radialmente cada uno de los stents 276, 277 podrían liberarse en orden inverso, lo que provoca de esta manera que el stent 277 muestre expansión radial mientras que el stent 276 permanece constreñido por el alambre asociado 274. Además, uno o ambos stents 276, 277 pueden contraerse radialmente al mover cada alambre respectivo en una dirección proximal indicada por la flecha 291. Además, los alambres 274, 275 pueden controlarse independientemente entre sí, por lo que la tensión en cada alambre se controla de manera independiente y variable para ajustar la expansión radial de los stents asociados durante el ajuste rotacional y longitudinal apropiado del injerto de stent en el sitio del aneurisma. En aún otra realización, el sistema de suministro de injerto de stent de la invención puede incluir solo un alambre, como se describió anteriormente, lo que da como resultado de esta manera la constricción de solo un stent.

Tras la liberación o el movimiento distal de ambos alambres 274, 275 que constriñen radialmente cada respectivo stent 276, 277 del injerto de stent 272, ambos stents 276, 277 exhibirán expansión radial para ocupar el aneurisma 270 del sujeto. En la realización en la que el injerto de stent 272 incluye un stent desnudo 280 en el extremo proximal 282 del injerto de stent 272, el stent desnudo 280 puede permanecer fijo en el conjunto de captura del vértice 284, como se muestra en la Figura 8D. En esta realización, la liberación de los vértices proximales 286 del stent desnudo 280 mediante la activación del conjunto de captura del vértice 284 hace que el stent desnudo 280 aterrice en una porción de la arteria justo craneal al aneurisma 270. Como se muestra en la Figura 8E, los alambres 274, 275 pueden quitarse en cualquier momento después de la liberación de la tensión en los alambres 274, 275 para permitir la expansión radial de los stents 276, 277, por ejemplo, al tirar de un extremo de cada alambre 274, 275 para así retraer el alambre del resto del sistema de suministro de injerto de stent 250, o al cortar la conexión de los alambres 274, 275 del mango proximal 258. A continuación, el resto del sistema de suministro de injerto de stent 250 puede retraerse desde dentro del injerto de stent 272 y del paciente, al completar de esta manera la implantación del injerto de stent 272 y el tratamiento del aneurisma 270, como también se muestra en la Figura 8E. En una realización, el injerto de stent 272 se posiciona de manera que la fenestración 273 se alinea adecuadamente con la rama arterial 281 para la colocación subsecuente de la prótesis de rama 287 a través de la fenestración 273 hasta la rama arterial 281. A continuación, el injerto de stent 272 se implanta completamente dentro del aneurisma 270, y el resto del dispositivo de suministro de injerto de stent 250 se retrae del injerto de stent 272 y del paciente, como se muestra en la Figura 8E, al completar de esta manera el tratamiento del aneurisma 270 del paciente por el método de la invención.

La Figura 9A es una vista lateral parcial de una porción de la prótesis de injerto de stent 290 del sistema de suministro de injerto de stent 292 de la invención que muestra la constricción radial de tres stents 294, 296, 298 mediante alambres respectivos (no mostrados) dentro de la prótesis de injerto de stent 290. El stent desnudo 300 en el extremo proximal 302 de la prótesis 290 se fija en los vértices proximales 204 del stent desnudo 300 mediante el conjunto de captura del vértice 306. Como también puede verse en la Figura 9A, el catéter de alambre guía (no mostrado) se arquea, lo que hace que la prótesis de injerto de stent 290 se arquee en el extremo distal 310. El cono de nariz 311 está en el extremo distal 310 del catéter de alambre guía. Debe entenderse que, además, la prótesis de injerto de stent 290 puede definir al menos una fenestración o festoneado (no mostrado) entre los stents constreñidos 294, 296, 298, que, en este caso, se autoexpanden radialmente, de manera que se determina la constricción radial de los stents por la tensión de los lazos enhebrados a través de las suturas entre los puntales de los stents 294, 296, 298, como se describió anteriormente. La configuración del catéter de alambre guía 308 como un arco en su extremo distal 310 es beneficiosa en las realizaciones donde la fenestración (no mostrada) se ubica en un vaso sanguíneo arterial arqueado, tal como el arco aórtico. El cambio independiente de la tensión o el movimiento distal de los alambres que controlan los lazos (no mostrados) en cada uno de los respectivos stents 294, 296, 298 mejora el control por parte del cirujano durante la alineación y la implantación de la prótesis de injerto de stent 290. El movimiento distal de los alambres se indica por la flecha 303. El movimiento proximal de los alambres se indica por la flecha 305. La alineación de la prótesis de injerto de stent 290 también se mejora mediante el arco del catéter de alambre guía 308 que, durante el avance de la prótesis de injerto de stent 290 al sitio del aneurisma, facilita la orientación rotacional de la prótesis de injerto de stent 290 para mejorar de esta manera la alineación de cualquier fenestración con ramas arteriales en la fenestración, tal como ramas arteriales en un arco aórtico.

La Figura 9B es una vista lateral parcial de la prótesis de injerto de stent 290 y el sistema de suministro de injerto de stent 292 que se muestran en la Figura 9A, en donde dos de los tres alambres que constriñen los respectivos stents 294, 296, 298 se liberan o mueven distalmente, lo que permite la expansión radial de dos stents 294, 296 proximales al tercer stent 294 que permanece en una configuración restringida por su respectivo alambre de constricción del sistema de suministro de injerto de stent. La Figura 9C es una vista posterior de la realización que se muestra en la Figura 9B, en donde el alambre más distal 318 que antes constreñía el stent 298 se relaja o se mueve distalmente, pero permanece enhebrado a través de las suturas 320 en el injerto de stent 290. La Figura 9D es una vista lateral parcial de la prótesis de injerto de stent 290 del sistema de suministro de injerto de stent 292 que se muestra en la Figura 9A, en donde la tensión en los alambres 314, 316 que previamente contraían los stents 294, 296 al stent 298 se relajan o mueven distalmente, lo que permite de esta manera la expansión radial de los stents 294, 296, mientras que el stent 298 permanece en una posición radialmente constreñida.

La Figura 9E es una vista de extremo del injerto de stent 290 y el sistema de suministro 292 en la disposición que se muestra en la Figura 9D, en donde el alambre 318 que constriñe la mayor parte del stent proximal 298 todavía está en una posición constreñida. La Figura 9F es una vista lateral de la prótesis de injerto de stent 292 que se muestra en las Figuras 9A a 9E, en donde se relaja la tensión en todos los alambres 314, 316, 318 que contraían previamente los stents 294, 296, 298. La Figura 9G es una vista final de la configuración de la prótesis de injerto de stent que se muestra en la Figura 9F, en donde los dos alambres más distales 316, 318 que se extienden a través de las suturas 320 en los stents 294, 296 se relajan o mueven distalmente, pero permanecen enhebrados a través de las suturas 320 en el injerto de stent 290 entre los puntales de los stents 294, 296, 298. El tubo interior 330 se extiende alrededor de los tubos 322, 324 y el catéter de liberación del vértice 334. El tubo exterior 332 se extiende alrededor del tubo interior 330 y los tubos 326, 328. La Figura 9H es un detalle de los alambres 316, 318 que se extienden desde los tubos 322, 324 y de los tubos 326, 328 que se extienden desde el tubo interior 330.

Las prótesis vasculares implantadas por los sistemas de injerto de stent y los métodos de la invención pueden implantarse, por ejemplo, mediante acceso transfemoral. Las prótesis de rama adicionales que se dirigen a las prótesis vasculares de la invención pueden implantarse, por ejemplo, mediante acceso al vaso supraaórtico (por ejemplo, a través de la arteria braquial), o mediante acceso transfemoral, o acceso desde alguna otra rama o rama de los vasos sanguíneos principales, incluidos los vasos sanguíneos periféricos.

Las enseñanzas de todas las patentes, solicitudes publicadas y referencias citadas en la presente descripción se incorporan como referencia en su totalidad. Las enseñanzas relevantes de todas las patentes, solicitudes publicadas y referencias citadas en la presente descripción se incorporan como referencia en su totalidad. Las enseñanzas relevantes de las Patente de Estados Unidos números 8,292,943; 7,763,063; 8,308,790; 8,070,790; 8,740,963; 8,007,605; 9,320,631; 8,062,349; 9,198,786; 8,062,345; 9,561,124; 9,173,755; 8,449,595; 8,636,788; 9,333,104; 9,408,734; 9,408,735; 8,500,792; 9,220,617; 9,364,314; 9,101,506; 8,998,970; 9,554,929; 9,439,751; 9,592,112; 9,655,712, 9,827,123, 9,877,857, 9,907,686; Solicitud de patente de Estados Unidos números 14/575,673; 15/166,818; 15/167,055; 14/272,818; 14/861,479; 15/478,424; 15/478,737; 15/587,664; 15/604,032; 15/672,404; 15/816,772; 15/839,272; 15/417,467; PCT/US2017/025844; PCT/US2017/025849; PCT/US2017/025912; PCT/US2017/034223 y PCT/US2017/046062.

Las enseñanzas relevantes del "System and Method to Radially Constrict Stent Graft", por Samuel Arbefeuille, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1044-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Delivery System and Method to Radially Constrict a Stent Graft", por Timothy Lostetter, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1046-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Vascular Prosthesis with Moveable Fenestration and Method of Use", por Samuel Arbefeuille, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1047-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft Delivery System with Constricted Sheath and Method of Use", por Timothy Lostetter, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1048-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft with Fenestration Lock and Methods of Use", por Timothy Lostetter, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1049-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Stent Graft, Delivery System and Methods of Use", por Samuel Arbefeuille y Nico Bahar, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1050-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Vascular Prosthesis with Crimped Adapter and Methods of Use", por Samuel Arbefeuille, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1052-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Radially Adjustable Stent Graft Delivery System and Method of Use", por Samuel Arbefeuille, Eduardo Alejandro García y Scott L. Rush, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1053-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Vascular Prosthesis with Fenestration Ring and Methods of Use", por Timothy Lostetter, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1054-001, presentada el 23 de febrero de 2018; "Distal Torque Component, Delivery System and Method of Using Same", por Samuel Arbefeuille, Expediente del Abogado Núm.: 4221.1055 001, presentada el 23 de febrero de 2018.

Aunque las realizaciones de ejemplo se muestran y describen particularmente, se entenderá por los expertos en la técnica que diversos cambios en forma y detalles podrían hacerse en la misma sin apartarse del alcance de las realizaciones abarcadas por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de suministro de injerto de stent (10), que comprende:

a) un mango (12);

b) un catéter de alambre guía (14) que se extiende distalmente desde el mango y que tiene un extremo distal (18) y un eje longitudinal, el catéter de alambre guía se arquea en su extremo distal;

c) al menos un tubo (22) que tiene un extremo proximal (24) y un extremo distal (26), el tubo se extiende distalmente desde el mango y se dispone en paralelo con el catéter de alambre guía;

d) al menos un alambre (28) que se extiende a través del al menos un tubo, en donde cada alambre se configura como un lazo (30) en el extremo distal del tubo y tiene al menos un extremo proximal (24) en el mango; y

e) un injerto de stent (32) que tiene

i) un extremo abierto proximal (34) y un extremo abierto distal (36),

ii) un eje longitudinal,

iii) un componente de injerto luminal (38) que tiene una superficie interior (42) que define un lumen de injerto (44),

iv) una pluralidad de stents (31, 48), cada uno de los cuales se extiende alrededor del componente de injerto luminal y se distribuye alrededor del eje longitudinal del componente de injerto luminal, en donde al menos una porción de los stents incluye puntales (50) que se unen para definir vértices proximales (52) y vértices distales (54), y

v) una pluralidad de lazos de sutura (56) anidados entre los puntales (50) de los stents, en donde el al menos un alambre (28) se extiende a través de los lazos de sutura (56) para asegurar de esta manera el injerto de stent (32),

en donde el injerto de stent (32) se extiende alrededor del catéter de alambre guía (14) y en donde el lazo (30) del alambre (28) asegura al menos parcialmente el injerto de stent, de manera que la retracción del alambre (28) que se extiende a través de los lazos de sutura (30) al tirar del alambre en el extremo proximal del dispositivo de suministro, de manera que se reduce la longitud de dicho lazo del alambre, provoca la constricción radial de los respectivos lazos de sutura (56) y, en consecuencia, la constricción radial de los stents y el injerto de stent (32) en los lazos de sutura (56).

2. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un tubo es un primer par de tubos (102, 104) dispuestos en paralelo y el alambre se extiende a través de los dos tubos, el lazo que une una porción del alambre que se extiende dentro de cada tubo respectivo.

3. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el injerto de stent incluye un stent desnudo (236) en el extremo proximal, y en donde el stent desnudo se asegura en el extremo distal del catéter de alambre guía.

4. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 3, que incluye además dos alambres, en donde los lazos de los alambres respectivos se disponen longitudinalmente a lo largo del eje longitudinal del catéter de alambre guía entre sí.

5. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos una porción de cada uno de los alambres se extiende a través de la pluralidad de lazos de sutura en el injerto de stent.

6. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la pluralidad de lazos de sutura se anida distalmente a los vértices proximales respectivos del stent respectivo.

7. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos dos alambres se extienden a través de los lazos de sutura en el injerto de stent.

8. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 7, en donde cada uno de los alambres constriñe radialmente un stent respectivo del injerto de stent.

9. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 8, en donde cada uno de los alambres se extiende a través de al menos dos suturas, cada una de las cuales se anida distalmente a un vértice proximal de un stent respectivo.

10. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 8, en donde los alambres se pueden operar independientemente.

11. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 8, que incluye además un mango de alambre en uno de los extremos proximales de al menos un alambre respectivo, de manera que cada alambre se puede operar por retracción proximal o avance del mango respectivo.

12. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 11, en donde la pluralidad de alambres se fija colectivamente en los extremos proximales al mango del alambre, de manera que el movimiento distal o proximal del mango del alambre en una dirección longitudinal a lo largo del injerto de stent provoca que los alambres aumenten o disminuyan colectivamente la constricción radial del injerto de stent.

13. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 11, en donde al menos una porción de los alambres se fija cada uno independientemente en sus respectivos extremos proximales a un mango de alambre distinto, de manera que el movimiento distal y proximal de cada mango de alambre en una dirección longitudinal a lo largo del injerto de stent provoca que los alambres actúen independientemente del al menos otro alambre y del respectivo mango de alambre, para aumentar o disminuir independientemente la constricción radial de una porción correspondiente del injerto de stent en los respectivos lazos de sutura a través de los cuales se enhebra cada respectivo lazo de alambre.

14. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un alambre se forma por un material con memoria de forma.

15. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el material con memoria de forma incluye Nitinol.

16. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el alambre puede liberarse independientemente del resto del sistema de suministro de injerto de stent, de manera que el alambre se puede retirar de los lazos de sutura en el injerto de stent, al liberar de esta manera el injerto de stent del alambre.

17. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el componente de injerto luminal (38) define una fenestración (46).

18. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un tubo es un primer par de tubos (22, 72) dispuestos en paralelo y el al menos un alambre es un par de alambres (28, 74) que se extienden cada uno a través de cada uno de los tubos, el lazo de cada alambre que se extiende dentro de cada tubo respectivo.

19. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los stent se distribuyen a lo largo de una superficie exterior (40) del injerto de stent.

20. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el extremo distal del al menos un tubo está dentro del injerto de stent.

21. El sistema de suministro de injerto de stent de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un tubo se extiende a lo largo de una superficie exterior del componente de injerto luminal.