DE20080298U1 - Embolieschutzgerät - Google Patents

Embolieschutzgerät

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DE20080298U1 DE20080298U DE20080298U DE20080298U1 DE 20080298 U1 DE20080298 U1 DE 20080298U1 DE 20080298 U DE20080298 U DE 20080298U DE 20080298 U DE20080298 U DE 20080298U DE 20080298 U1 DE20080298 U1 DE 20080298U1
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Description

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Claims (73)

1. Zusammenfaltbares Filterelement für ein Transkatheter-Embolieschutzgerät, wobei das Filterelement aufweist:
einen zusammenfaltbaren Filterkörper, welcher zwischen einer zusammenge­ klappten Speicherposition zur Bewegung durch ein Gefäßsystem und einer Expansionsposi­ tion zur Ausdehnung über ein Blutgefäß bewegbar ist, so daß Blut, welches durch das Blutge­ fäß läuft, über das Filterelement zugeführt wird;
wobei ein proximales Einlaßteil des Filterkörpers eine oder mehrere Einlaßöff­ nungen aufweist, die eine Größe aufweisen, daß Blut und embolisches Material in den Filter­ körper eintreten kann;
wobei ein distales Auslaßteil des Filterkörpers mehrere Auslaßöffnungen auf­ weist, die eine Größe aufweisen, um Durchlaß von Blut zu erlauben, jedoch um embolisches Material im Filterkörper zu halten;
wobei das distale Auslaßteil des Filterkörpers im Bereich der Auslaßöffnungen eine Einrichtung aufweist, um Scherbeanspruchung bezüglich des Bluts, welches durch die Auslaßöffnungen läuft, zu reduzieren.
2. Filterelement nach Anspruch 1, wobei die Scherbeanspruchungs-Reduzierein­ richtung Einlaufradiusteile des Filterkörpers aufweist, die zu den Auslaßlöchern führen.
3. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Scher­ beanspruchungs-Reduziereinrichtung Auslaßradiusteile des Filterkörpers aufweist, die von den Auslaßlöchern führen.
4. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Auslaßlö­ cher allgemein kreisförmig sind.
5. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das proximale Einlaßteil des Filterkörpers im Bereich der Einlaßöffnungen eine Einrichtung aufweist, um Scherbeanspruchung bezüglich Blut, welches durch die Einlaßöffnungen läuft, zu reduzieren.
6. Filterelement nach Anspruch 5, wobei die Scherbeanspruchungs-Reduzierein­ richtung Einlaufradiusteile des Filterkörpers aufweist, die zu den Einlaßlöchern führen.
7. Filterelement nach Anspruch 5 oder 6, wobei die Scherbeanspruchungs-Redu­ ziereinrichitung Auslaßradiusteile des Filterkörpers aufweist, die von den Einlaßlöchern füh­ ren.
8. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Filter aus einen Polymer-Material besteht.
9. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filterkör­ per eine dreidimensionale Matrix begrenzt.
10. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper aus einem elastischen elastomeren Material besteht.
11. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper aus einem Polyurethan-Elastomer besteht.
12. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper aus einem Polykarbonat-Urethan-Material besteht.
13. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper mit einem hydrophylen Überzug überdeckt ist, wobei die Öffnungen im Überzug vor­ gesehen sind.
14. Filterelement nach einem Ansprüche 2 bis 13, wobei das Filter aus einem Po­ lymer-Material besteht und die Radiusteile durch Lösungspolieren des Polymer-Materials gebildet sind.
15. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Porosität des distalen Teils des Filterkörpers in Richtung auf das distale Ende des Filters abnimmt.
16. Filterelement nach Anspruch 15, wobei die Gesamtporosität des distalen Teils des Filterelements 5% bis 40% beträgt.
17. Filterelement nach Anspruch 14 oder 15, wobei die Gesamtporosität des di­ stalen Teils des Filterelements 8% bis 21 Wo beträgt.
18. Filterelement nach einem der Ansprüche 15 bis 17, wobei die schrägen Quer­ schnittsbereiche an longitudinal beabstandeten Stellen des distalen Teils in etwa gleich sind.
19. Filterelement nach einem der Ansprüche 15 bis 18, wobei das distale Teil eine allgemein konische Form aufweist, welches eine radiale Abmessung aufweist, die in Richtung auf ein distales Ende des Filterelements abnimmt.
20. Filterelement nach einem der Ansprüche 15 bis 19, wobei das distale Teil ei­ nen Blindabschnitt aufweist, der dem distalen Ende des Filterelements benachbart ist.
21. Filterelement nach Anspruch 20, wobei das Blindteil sich longitudinal um zumindest 5% der Länge des distalen Teils erstreckt.
22. Filterelement flach Anspruch 20 oder 21, wobei das Blindteil sich longitudinal weniger als 30% der Länge des distalen Teils erstreckt.
23. Filterelement nach einem der Ansprüche 15 bis 22, wobei die Anzahl von Auslaßlöchern sich in Richtung auf einen Außenrand des distalen Auslaßteils des Filterkör­ pers vergrößert.
24. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es zwischen 200 und 1000 Auslaßöffnungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von 50 bis 200 Mikron gibt.
25. Filterelement nach Anspruch 24, wobei es zwischen 200 und 300 Auslaßöff­ nungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von ungefähr 150 Mikron gibt.
26. Filterelement nach Anspruch 24 oder 25, wobei es zumindest 200 Auslaßöff­ nungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von nicht mehr als 200 Mikron gibt.
27. Filterelement nach einem der Ansprüche 24 bis 26, wobei es weniger als 100 Öffnungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von zumindest 50 Mikron gibt.
28. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Öffnun­ gen eine Größe aufweisen, daß Scherbeanspruchung, die dem Blutfluß durch den Filterkörper zuteil wird, bei physiologischen Flußraten kleiner als 800 Pa ist.
29. Filterelement nach Anspruch 28, wobei die Scherbeanspruchung, die dem Blut, welches sich durch den Filterkörper bewegt, zuteil wird, bei physiologischen Flußraten kleiner als ungefähr 400 Pa ist.
30. Filterelement nach Anspruch 29, wobei die Scherbeanspruchung, die dem Blut zuteil wird, welches sich durch den Filter bewegt, bei physiologischen Flußraten kleiner als ungefähr 200 Pa ist.
31. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Öffnun­ gen allgemein kreisförmige Öffnungen sind.
32. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper, wenn er in einem entfalteten Zustand ist, einen allgemein zylindrischen Zwischenab­ schnitt zwischen dem proximalen und dem distalen Teil aufweist.
33. Filterelement nach Anspruch 32, wobei der distale Abschnitt des Filterkörpers allgemein abgeschrägt ist, wenn er in einem entfalteten Zustand ist.
34. Filterelement nach Anspruch 33, wobei der distale Abschnitt des Filterkörpers zumindest ein Teil des Filterelements umfaßt.
35. Filterelement nach einem der Ansprüche 32 bis 34, wobei der Zwischenab­ schnitt des Filterkörpers zumindest ein Teil des Filterelements umfaßt.
36. Filterelement nach einem der Ansprüche 32 bis 35, wobei der Zwischenab­ schnitt des Filterkörpers eine Umfangsnut aufweist.
37. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper, wenn er in einem entfalteten Zustand ist, durch eine allgemein langgestreckte Form begrenzt ist, die einen Zwischenabschnitt mit einer Axialabmessung und einer Querabmes­ sang aufweist, wobei das Verhältnis der Axialabmessung zur Querabmessung zumindest 0,5 ist.
38. Filterelement nach Anspruch 37, wobei das Verhältnis der Axialabmessung zur Querabmessung zumindest 1,0 ist.
39. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Filter­ körper ein Leitdraht-Lumen aufweist, welches sich koaxial einer Längsachse des Filterkörpers erstreckt.
40. Zusammenfaltbares Filterelement für ein Transkatheter-Embolieschutzgerät, wobei das Filterelement aufweist:
einen zusammenfaltbaren Filterkörper, der zwischen einer zusammengefalteten Speicherposition zur Bewegung durch in Gefäßsystem und einer Expansionsposition zur Erstreckung über ein Blutgefäß bewegbar ist, so daß Blut, welches durch das Blutgefäß läuft, durch das Filterelement zugeführt wird, wobei der Filterkörper ein proximales Ende, eine Longitudinalachse und ein distales Ende aufweist;
wobei ein proximales Einlaßteil des Filterkörpers eine oder mehrere Einlaßöff­ nunuen aufweist, die eine Größe aufweisen, damit Blut und embolisches Material in den Fil­ terkörper eintreten können
wobei ein distales Auslaßteil des Filterkörpers mehrere Auslaßöffnungen auf­ weist, die eine Größe aufweisen, um Durchlaß von Blut zu erlauben, jedoch um embolisches Material innerhalb des Filterkörpers zu halten;
wobei die Porosität des distalen Teils des Filterkörpers in Richtung auf das distale Ende des Filters abnimmt.
41. Filterelement nach Anspruch 40, wobei die Gesamtporosität des distalen Teils des Filterelements 5% bis 40% beträgt.
42. Filterelement nach Anspruch 40 oder 41, wobei die Gesamtporosität des di­ stalen Teils des Filterelements 8% bis 21% beträgt.
43. Filterelement nach einem der Ansprüche 40 bis 43, wobei die schrägen Quer­ schnittbereiche an longitudinal beabstandeten Stellen des distalen Teils in etwa die gleichen sind.
44. Filterelement nach einem der Ansprüche 40 bis 43, wobei das distale Teil eine allgemein konische Form aufweist, die eine radiale Abmessung besitzt, die in Richtung auf ein distales Ende des Filterelements abnimmt.
45. Filterelement nach einem der Ansprüche 40 bis 44, wobei das distale Teil ei­ nen Blindabschnitt benachbart zum distalen Ende des Filterelements aufweist.
46. Filterelement nach Anspruch 45, wobei das Blindteil sich longitudinal um zumindest 5% der Länge des distalen Teils erstreckt.
47. Filterelement nach Anspruch 45 oder 46, wobei das Blindteil sich longitudinal um weniger als 30% der Länge des distalen Teils erstreckt.
48. Filterelement nach einem der Ansprüche 40 bis 47, wobei die Anzahl von Auslaßlöchern in Richtung auf einen Außenrand des distalen Auslaßteils des Filterkörpers ansteigt.
49. Zusammenfaltbares Filterelement für ein Transkatheter-Embolieschutzgerät, wobei das Filterelement aufweist:
einen zusammenfaltbaren Filterkörper, der zwischen einer zusammengefalteten Speicherposition zur Bewegung durch ein Gefäßsystem und einer Expansionsposition zur Erstreckung über ein Blutgefäß bewegbar ist, so daß Blut, welches durch das Blutgefäß läuft, durch das Filterelement zugeführt wird;
wobei ein proximales Einlaßteil des Filterkörpers eine oder mehrere Einlaßöff­ nungen aufweist, die eine Größe aufweisen, damit Blut und embolisches Material in den Fil­ terkörper eintreten können;
wobei ein distales Auslaßteil des Filterkörpers mehrere Auslaßöffnungen auf­ weist, die eine Größe aufweisen, um den Durchlaß von Blut zu erlauben, jedoch um emboli­ sches Material innerhalb des Filterkörpers zu halten;
wobei der Filterkörper eine Membran aus Polymermaterial aufweist;
wobei es zwischen 200 und 100 Auslaßöffnungen mit einem Durchschnitts­ durchmesser von 500 bis 200 Mikron gibt.
50. Filterelement nach Anspruch 49, wobei es zwischen 200 und 300 Auslaßöff­ nungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von ungefähr 150 Mikron gibt.
51. Filterelement nach Anspruch 49 oder 50, wobei es zumindest 200 Auslaßöff­ nungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von nicht mehr als 200 Mikron gibt.
52. Filterelement nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei es weniger als 100 Öffnungen mit einem Durchschnittsdurchmesser von zumindest 50 Mikron gibt.
53. Filterelement nach einem der Ansprüche 49 bis 52, wobei die Öffnungen all­ gemein kreisförmige Öffnungen sind.
54. Zusammenfaltbares Filterelement für ein Transkatheter-Embolieschutzgerät, wobei das Filterelement aufweist:
einen zusammenfaltbaren Filterkörper, welcher zwischen einer zusammengefal­ teten Speicherposition zur Bewegung durch ein Gefäßsystem und einer Expansionsposition zur Ausdehnung über ein Blutgefäß bewegbar ist, so daß Blut, welches durch das Blutgefäß läuft, durch das Filterelement zugeführt wird;
wobei ein proximales Einlaßteil des Filterkörpers eine oder mehrere Einlaßöff­ nungen aufweist, die eine Größe aufweisen, damit Blut und embolisches Material in das Fil­ terelement eintreten können;
wobei ein distales Auslaßteil des Filterkörpers mehrere Auslaßöffnungen auf­ weisr, die eine Größe aufweisen, um Durchfluß von Blut zu erlauben, jedoch um embolisches Material innerhalb des Filterkörpers zu halten:
wobei der Filterkörper eine Membran aus Polymermaterial aufweist;
wobei die Öffnungen eine Größe aufweisen, daß Scherbeanspruchung, welches dem Blut, welches durch den Filterkörper fließt, zuteil wird, bei physiologischen Flußraten kleiner als 800 Pa ist.
55. Filterelement nach Anspruch 54, wobei die Scherbeanspruchung, die dem Blut zuteil wird, welches sich durch den Filterkörper bewegt, bei physiologischen Flußraten klei­ ner als ungefähr 400 Pa ist.
56. Filterelement nach Anspruch 55, wobei die Scherbeanspruchung, die dem Blut zuteil wird, welches sich durch den Filterkörper bewegt, bei physiologischen Flußraten klei­ ner als ungefähr 200 Pa ist.
57. Filterelement nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Öffnun­ gen allgemein kreisförmige Öffnungen sind.
58. Zusammenfaltbares Filterelement für ein Transkatheter-Embolieschutzgerät, wobei das Filterelement aufweist:
einen zusammenfaltbaren Filterkörper, welcher zwischen einer zusammengefal­ teten Speicherpositiun zur Bewegung durch ein Gefäßsystem und einer Expansionsposition zur Ausdehnung über ein Blutgefäß bewegbar ist, so daß Blut, welches durch das Blutgefäß läuft, durch das Filterelement zugeführt wird;
wobei der Filterkörper ein proximales Einlaßteil, ein distales Auslaßteil und einen Zwischenabschnitt, der sich zwischen dem proximalen Teil und dem distalen Teil erstreckt, auf einer Längsachse aufweist;
wobei ein proximales Einlaßteil des Filterkörpers eine oder mehrere Einlaßöff­ nungen aufweist, die eine Größe aufweisen, damit Blut und embolisches Material in den Fil­ terkörper eintreten können;
wobei ein distales Auslaßteil des Filterkörpers mehrere Auslaßöffnungen auf­ weist, die eine Größe aufweisen, den Durchlaß von blut zu erlauben, jedoch embolisches Material innerhalb des Filterkörpers zu halten;
wobei der Filterkörper ein Leitdraht-Lumen koaxial mit der Längsachse aufweist;
wobei in einem entfalteten Zustand der Zwischenabschnitt allgemein zylindrisch mit einer Axialabmessung und einer Querabmessung ist, wobei das Verhältnis der Axialab­ messung zur Querabmessung zumindest 0,5 ist.
59. Filterelement nach Anspruch 58, wobei das Verhältnis zumindest 1,0 ist.
60. Transkatheter-Embolieschutzgerät, welches aufweist:
ein Zuführsystem, welches aufweist:
ein rohrförmiges Teil, welches eine Längsachse, ein distales und ein proximales Teil aufweist, wobei das distale Teil des rohrförmigen Teils in das Gefäßsystem eines Patien­ ten entfernbar vorschiebbar ist;
einen medizinischen Leitdraht, der longitudinal axial in das rohrförmige Teil be­ wegbar ist und ein distales und ein proximales Teil aufweist:
und ein Filterelement, wie dies in einem der vorhergehenden Ansprüche bean­ sprucht ist, wobei der Filterkörper aufweist:
einen ersten zusammengefalteten Einführungs- und Zurückziehzustand und einen zweiten expandierten entfalteten Zustand;
einen proximalen Einlaßabschnitt und einen distalen Auslaßabschnitt, wobei der proximale Einlaßabschnitt Einlaßöffnungen aufweist, die betriebsfähig sind, Körperfluid zu­ zulassen, wenn der Filterkörper im zweiten expandierten Zustand ist;
mehrere Auslaßöffnungen, die auf zumindest einem Teil des Filterelements be­ nachbart zum distalen Auslaßabschnitt angeordnet sind;
wobei der Filterkörper zwischen dem ersten und dem zweiten Zustand durch Ver­ stellen des Zuführsystems bewegt wird.
61. Gerät nach Anspruch 60, wobei der Filterkörper einen zusammenfaltbaren Filterrahmen aufweist, der betriebsfähig daran gekoppelt ist.
62. Gerät nach Anspruch 61, wobei der Rahmen mehrere Lagerarme aufweist, die ein proximales und ein distales Ende aufweisen.
63. Gerät nach Anspruch 62, wobei die Arme aus einem elastischem formtreuen Material gebildet sind.
64. Gerät nach einem der Ansprüche 61 bis 63, wobei der Rahmen so aufgebaut ist, daß der Filterkörper in Richtung auf den zweiten entfalteten Zustand vorgespannt ist.
65. Gerät nach einem der Ansprüche 62 bis 64, wobei die Einlaßöffnungen zu­ mindest teilweise durch die Arme begrenzt sind.
66. Gerät nach einem der Ansprüche 62 bis 65, wobei proximale Teile der Arme sich allgemein nach außen und distal vom Leitdraht erstrecken, wenn der Filterkörper im zweiten entfalteten Zustand ist.
67. Gerät nach einem der Ansprüche 65 bis 66, wobei distale Teile der Arme sich allgemein nach außen und proximal vom Leitdraht erstrecken, wenn der Filterkörper im zweiten entfalteten Zustand ist.
68. Gerät nach einem der Ansprüche 60 bis 67, wobei das distale Teil des rohr­ förmigen Teils außerdem eine Schale umfaßt, um darin den Filterkörper aufzunehmen, wenn dieser im ersten zusammengefalteten Zustand ist.
69. Gerät nach Anspruch 63, wobei der Filterkörper in den ersten, zusammenge­ falteten Zustand durch die Schale gedrängt wird, wenn der Leitdraht proximal bewegt wird.
70. Gerät nach einem der Ansprüche 60 bis 69, wobei der Leitdraht fest ist.
71. Gerät nach einem der Ansprüche 60 bis 70, wobei der Filterkörper eine Muffe aufweist, die auf dem Leitdraht verschiebbar angeordnet ist.
72. Gerät nach Anspruch 71, welches außerdem Anschläge aufweist, um den Be­ reich der Längsbewegung des Hülse auf dem Leitdraht zu beschränken.
73. Gerät nach Anspruch 72, wobei die Hülse außerdem ein Führungsteil distal zum Filterkörper aufweist, welches distal abgeschrägt ist.
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