DE60019410T2

DE60019410T2 - Filterelement mit zurückziehbarer führungsdrahtspitze

Info

Publication number: DE60019410T2
Application number: DE60019410T
Authority: DE
Inventors: Eamon Elphin BRADY
Original assignee: Salviac Ltd
Current assignee: Salviac Ltd
Priority date: 1999-05-07
Filing date: 2000-05-08
Publication date: 2006-03-16
Anticipated expiration: 2020-05-09
Also published as: ATE292936T1; WO2000067671A1; EP1176925A1; DE60019410D1; WO2000067667A1; AU4606500A; AU3844799A; EP1176925B1

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf ein Filterelement für eine Transkatheterembolie-Schutzvorrichtung
Einführung
Die Erfindung betrifft insbesondere Filterelemente für Transkatheterembolie-Schutzvorrichtungen der in unserer WO-A-9923976 beschriebenen Art. Eine Art eines solchen Emboliefilters umfasst im wesentlichen einen auf einem assoziierten zusammenklappbaren Trägerrahmen montierten Filterkörper, der gegen den Führungsdraht mittels eines Katheters zum Ausbringen des Filters durch ein Patientengefäßsystem zusammengeklappt werden kann. Beim Zurückziehen des Katheters dehnen sich der Stützrahmen und der Filterkörper vom Führungsdraht auswärts über das Blutgefäß aus, innerhalb dem der Filter positioniert ist, um durch das Blutgefäß fließendes Blut zu filtern.
Ein Problem mit der Filtervorrichtung ist, dass es eine Führungsdrahtspitze am distalen Ende gibt, die zum Führen des Filters in eine gewünschte Position benötigt wird. Die Führungsdrahtspitze muss relativ lang sein, um einen sanften Spitzenübergang bereitzustellen. Jedoch kann die Führungsdrahtdistalspitze mit der optimalen Platzierung des Filterelements interterieren.
Die vorliegende Erfindung ist darauf gerichtet, dieses Problem zu überwinden. Das Dokument EP-A-0 791 340 offenbart eine Vorrichtung gemäß der Präambel von Anspruch 1.
Erfindungsaussagen
Die Erfindung ist in Anspruch 1 definiert. Jegliche Ausführungsform, die in Widerspruch zum Gegenstand von Anspruch 1 steht, ist nicht Teil der Erfindung.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird durch die nachfolgende Beschreibung einiger Ausführungsformen derselben, die nur exemplarisch wiedergegeben werden, klarer verstanden werden, unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, in denen:
1 eine partiell angeschnittene Aufsicht einer Emobolieschutzvorrichtung ist;
2 eine schematische Schnittaufsicht der Embolieschutzvorrichtung von 1 ist;
3 eine Detailschnittansicht eines Bereichs der Vorrichtung von 1 ist;
4 eine Längsschnittansicht der Vorrichtung von 1 ist;
5 eine Querschnittansicht eines distalen Endes der Vorrichtung von 1 ist;
6 eine Ansicht längs der Linie A-A in 4 ist;
7 eine perspektivische Ansicht eines Filterkörpers der Vorrichtung der 1–6 ist;
8 eine Seitenaufsicht der Filtervorrichtung von 7 ist;
9 eine Ansicht eines proximalen Endes des Filterkörpers ist;
10 eine perspektivische Ansicht eines Stützrahmens der Vorrichtung von 1–6 ist;
11 eine Seitenaufsicht des Stützrahmens ist;
12 eine perspektivische Ansicht ist, welche die Herstellung des Stützrahmens illustriert;
13 eine Ansicht der Baugruppe aus Stützrahmen und Filterkörper ist;
14 eine partielle Seitenaufsicht eines Filterkörpers und Führungsdrahts gemäß einer Ausführungsform der Erfindung in einer Verwendungsposition ist;
15 eine Seitenansicht ähnlich 14 in einer anderen Verwendungsposition ist;
16 eine seitliche Teilschnittansicht eines Filterkörpers und Führungsdrahts gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung in einer Anwendungsposition ist;
17 eine Seitenansicht ähnlich 16 in einer anderen Verwendungsposition ist;
18 eine seitliche Teilquerschnittsansicht eines Filterkörpers und Führungsdrahts gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung in einer Anwendungsposition ist;
19 und 20 Seitenansichten ähnlich 18 in anderen Verwendungspositionen sind; und
21 bis 23 seitliche Teilschnittansichten eines Filterkörpers und Führungsdrahts gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung in verschiedenen Anwendungspositionen sind.
Detaillierte Beschreibung
Unter Bezugnahme auf die 1 bis 13 wird eine Embolieschutzvorrichtung wie in unserer WO-A-9923976 beschrieben illustriert, die allgemein durch das Bezugszeichen 100 angezeigt ist. Die Vorrichtung 100 weist einen Führungsdraht 101 mit einem proximalen Ende 102 und einem distalen Ende 103 auf. Eine röhrenförmige Hülle 104 ist gleitbar auf dem Führungsdraht 101 montiert. Ein zusammenklappbarer Filter 105 ist auf der Hülle 104 montiert, wobei der Filter 105 zwischen einer zusammengeklappten gelagerten Position gegen die Hülle 104 und einer ausgedehnten Position, wie in den Zeichnungen gezeigt, auswärts der Hülle 104 sich erstreckend, zum Ausbringen in ein Blutgefäß beweglich ist.
Die Hülle 104 ist auf den Führungsdraht 101 zwischen einem Paar von beabstandeten Endanschlägen verschiebbar, nämlich einen inneren Anschlag 106 und einem äußeren Anschlag, der in diesem Fall durch eine Federspitze 107 am distalen Ende 103 des Führungsdrahtes 101 gebildet ist.
Der Filter 105 umfasst einen Filterkörper 110, der über einem zusammenklappbaren Stützrahmen 111 montiert ist. Der Filterkörper 110 ist an jedem Ende an der Hülle 104 montiert, wobei der Körper 110 starr am proximalen Ende 112 der Hülle 104 angebracht ist und der Körper 110 an einem Kragen 115 angebracht ist, der längs am distalen Ende 114 der Hülle 104 verschiebbar ist. Somit ist das distale Ende des Körpers 110 in Längsrichtung längs der Hülle 104 verschiebbar. Der Stützrahmen 111 ist auch am proximalen Ende 112 der Hülle 104 befestigt. Ein distales Ende 116 des Stützrahmens 111 ist nicht an der Hülle 104 befestigt und daher frei für eine Längsbewegung längs der Hülle 104, um das Zusammenklappen des Stützrahmens 111 an der Hülle 104 zu ermöglichen. Der Stützrahmen 111 ist so, dass er natürlicherweise ausgedehnt wird, wie in den Zeichnungen gezeigt, und einwärts gegen die Hülle 104 zusammengeklappt werden kann, zur Beladung in einen Katheter 118 oder dergleichen.
Der Filterkörper 105 weist große proximate Einlassöffnungen 117 und kleine distale Auslassöffnungen 119 auf. Die proximalen Einlassöffnungen 117 gestatten es Blut- und Emboliematerial, in den Filterkörper einzudringen, während die distalen Auslassöffnungen 119 den Durchgang von Blut gestatten, aber ungewünschtes Emboliematerial in dem Filterkörper zurückhalten.
Eine Olivenführung 120 ist an einem distalen Ende der Hülle 104 angebracht und weist einen zylindrischen Zentralbereich 121 mit zulaufenden Enden 122, 123 auf. Das distale Ende 122 kann von einer Pfeilspitzenkonfiguration zum sanften Übergang zwischen dem Katheter und den Olivenoberflächen sein. Der Stützrahmen 111 ist so geformt, dass er eine umfängliche Rille 125 im Filterkörper 110 bereitstellt. Falls der Filter für ein Gefäß zu groß ist, kann der Körper knittern, und diese Rille 125 stellt sicher, dass sich Knicke nicht längs des Filters ausbreiten.
An einem proximalen Ende des Filterkörpers 110 werden vergrößerte Öffnungen vorgesehen, um den Eintritt von Blut und Emboliematerial in ein Inneres des Körpers 110 zu gestatten.
Bei Verwendung ist der Filter 105 in einem zusammengeklappten Zustand innerhalb eines distalen Endes des Katheters 118 untergebracht und wird einem Ausbringort zugeführt. Wenn der Filter korrekt positioniert ist, wird der Katheter 118 zurückgezogen, was dem Stützrahmen 111 gestattet, sich auszudehnen, was den Filterkörper 110 über das Gefäß ausdehnt, in welchem der Filter befestigt ist. Blut und Embolie können die vergrößerten Öffnungen an einem proximalen Ende des Filterkörpers 110 betreten. Das Blut fließt durch die Filterwand, jedoch sind die Öffnungen oder Poren im Filter so bemessen, dass sie das Emboliematerial zurückhalten. Nach Verwendung wird ein Entnahme-Katheter längs des Führungsdrahtes 111 zugeführt und über den Filter 105 geschoben, wobei er das proximate Einlassende 112 ergreift, um zuerst die Öffnungen zu schließen und dann den Filter graduell gegen die Hülle 104 zusammenzuklappen, wenn sich der Katheter 118 über den Filter 105 vorschiebt. Wenn einmal der Filter 105 vollständig im Katheter 118 geladen ist, kann er dann entnommen werden.
Es wird bemerkt werden, dass ein proximales Ende des Filters fixiert ist und ein distales Ende des Filters längs der Hülle in Längsrichtung beweglich ist, um das Zusammenklappen des Filterkörpers zu ermöglichen.
Weiterhin kommt der Katheter in Eingriff mit dem proximalen Ende des Filterkörpers, womit er zuerst den Filterkörpereinlass schließt und das Austreten von Emboliematerial aus dem Filterkörper verhindert, wenn der Filterkörper zusammengeklappt wird.
Der äußere Filterkörper 110 besteht vorzugsweise aus einem nachgiebigen biokompatiblen Elastomermaterial. Das Material kann ein Polyurethanbasiertes Material sein. Es gibt eine Reihe von kommerziell erhältlichen Polyurethanmaterialien, die geeignet sein können. Diese basieren typischerweise auf Polyether oder Polycarbonat oder Silikonmakroglykolen, zusammen mit Diisocyanat und einem Diol oder Diamin oder Alkanolamin oder Wasserkettenextender. Beispiele dafür sind in EP-A-0 461 375 und US 5 621 065 beschrieben. Zusätzlich sind auch aus Polycarbonatpolyolen, wie in US 5 254 622 (Szycher) beschrieben, hergestellte Polyurethanelastomere geeignet.
Das Filtermaterial kann auch ein biostabiler Polycarbonaturethanartikel sein, für den ein Beispiel durch Reagieren eines Isocyanats, eines Kettenextenders und eines Polycarbonatcopolymerpolyols von Alkylcarbonaten hergestellt werden kann. Dieses Material ist in unserer WO-A-9924084 beschrieben. Das Filtermaterial kann aus einem Block hergestellt werden und in die gewünschte Form geschnitten werden. Jedoch wird der Filter vorzugsweise durch Eintauchen eines Stabes gewünschter Geometrie in eine Lösung des Materials ausgebildet, die den Stab beschichtet. Der Stab wird dann aufgelöst. Die endgültige Geometrie des Filters kann im Tauchschritt bestimmt werden oder die endgültige Geometrie kann in einem Bearbeitungsvorgang erreicht werden. Typischerweise involvieren die Bearbeitungsvorgänge Verfahren, wie etwa mechanische Bearbeitungsvorgänge, Laserschneiden oder chemisches Bearbeiten.
Der Filterkörper ist von hohlem Aufbau und wird, wie oben beschrieben, durch Eintauchen eines Stabes in eine Lösung von polymerem Material zur Stabbeschichtung ausgebildet. Der Stab wird dann aufgelöst, was das hohle Körperpolymermaterial zurücklässt. Der Stab kann aus einem Acrylmaterial bestehen, das in einem geeigneten Lösungsmittel wie etwa Aceton gelöst wird.
Der so ausgebildete Polymerkörper wird auf die in den 1 bis 13 illustrierte Form bearbeitet. Der endbearbeitete Filterkörper umfasst einen Einlass oder proximalen Bereich 210 mit einem proximalen Hals 212 und einen Auslass oder distalen Bereich 213 mit einem distalen Hals 214 und einen Zwischenbereich 215 zwischen dem proximalen und distalen Bereich.
Die Einlasslöcher 117 sind im proximalen Bereich 210 vorgesehen, was es gestattet, dass Blut und Emboliematerial in den Filterkörper fließen. In diesem Fall ist der proximale Bereich 210 von allgemein konischer Form, um die Lochgröße zu maximieren.
Der Zwischenbereich 215 ist ebenfalls hohl und in diesem Fall von allgemein zylindrischem Aufbau. Dies ist wichtig, um einen mehr als einfachen Punktkontakt mit dem umgebenden Blutgefäß sicherzustellen. Die zylindrische Struktur gestattet es dem Filterkörper, in weichen Kontakt mit dem Blutgefäß zu gelangen, um eine Beschädigung der Gefäßwand zu vermeiden.
Der Zwischenbereich 215 ist mit einem radialen Versteifungsmittel versehen, in diesem Fall in Form eines radialen Verstärkungsrings oder Rands 220. Der Rand 220 stellt lokalisierte Versteifung des Filterkörpers bereit, ohne das Material in Kontakt mit dem Gefäß zu versteifen. Solch eine Anordnung stellt eine geeignete strukturelle Festigkeit zur Verfügung, so dass Linienapposition des Filterkörpers an der Gefäßwand erzielt wird. Es wird erwartet, dass andere Geometrien von Versteifungsmitteln ein ähnliches Resultat erreichen werden.
Der röhrenförmige Zwischenbereich 215 ist auch beim Aufrechterhalten der Stabilität des Filterkörpers in situ wichtig, um eingefangene Embolie zurückzuhalten und sicherzustellen, dass ein Fluss um den Filter herum minimiert wird. Für eine optimale Stabilität haben wir herausgefunden, dass das Verhältnis der Axiallänge des Zwischenbereichs 215 und des Filterkörpers zum Durchmesser des Zwischenbereichs 215 vorzugsweise zumindest 0,5 und Idealerweise größer als 1,0 ist.
Der zusammenklappbare Stützrahmen 111 hat vier faltbare Arme 290, die zum Ausbringen zusammengeklappt sind und sich bei der Auslösung auswärts erstrecken, um den Filterkörper 110 auszudehnen.
Der Stützrahmen 111 kann aus einer Reihe von Metall- oder Polymerkomponenten hergestellt werden, wie etwa einer Formgedächtnis-Legierung, wie Nitinol oder ein Formgedächtnispolymer oder ein geformter Edelstahl oder ein Metall mit ähnlichen Eigenschaften, das sich von einer Deformation hinreichend erholen wird, um den Filterkörper 110 zu veranlassen, sich zu öffnen.
Der Stützrahmen kann, wie in 12 illustriert, durch Einbringen von Schlitzen in eine Röhre 291 aus Formgedächtnislegierung wie Nitinol ausgebildet werden. Beim Bearbeiten bildet das ungeschlitzte distale Ende der Röhre einen distalen Kragen 293 und das ungeschlitzte proximate Ende der Röhre bildet einen proximalen Kragen 294. Bei Verwendung ist der distale Kragen 293 längs der röhrenförmigen Hülle 104 verschiebbar, die wiederum auf den Führungsdraht 101 zum Ausbringen und Zurückziehen verschiebbar montiert ist. Der proximale Kragen 294 ist relativ zur röhrenförmigen Hülle 104 fixiert.
Um den Filter zu beladen, wird die Unterbaugruppe des Stützrahmens und des Filterkörpers in den Katheter 118 zurückgezogen, um in Eingriff mit dem distalen Anschlag 107 zu kommen. Die Stützarme 290 sind einwärts gelenkig und der distale Kragen 293 bewegt sich längs der röhrenförmigen Hülle 104 vorwärts. Wenn die Stützarme 290 in den Katheter 118 eindringen, streckt sich der Filterkörper 110, wenn der Filterkörperkragen 115 längs der röhrenförmigen Hülle 104 proximal zur Olive 120 gleitet. Beim Ausbringen wird der Katheter 118 proximal längs des Führungsdrahtes 101 zurückgezogen, was anfangs die zusammengeklappte Filterbaugruppe mit sich bringt, bis sie in Eingriff mit dem proximalen Anschlag 106 gelangt. Die Katheterhülle beginnt dann, den Filter abzuziehen, was die Stützarme 290 dazu freigibt, das Öffnen des Filterkörpers zu beginnen, um sich an die Gefäßwand anzuschmiegen.
Zum Zurückziehen wird ein Rückziehkatheter eingeführt, indem er über den Führungsdraht 101 gleitet, bis er am proximalen Ende des Filterkörpers und des Stützrahmens positioniert ist. Das Ziehen des Führungsdrahtes 101 bringt anfänglich den distalen Anschlag 107 in Eingriff mit dem Filterelement und beginnt, ihn in den Entnahmekatheter zu ziehen. Die anfängliche Bewegung in den Zufuhrkatheter dient dazu, die proximalen Öffnungen des Filterelementes zu verschließen, was die Embolielast einfängt. Wenn der Filter weiterhin zurückgezogen wird, werden der Filterkörper und der Stützrahmen in den Entnahmekatheter eingeschlossen. Der zusammengeklappte Filter kann dann aus dem Patienten entfernt werden.
Unter Bezugnahme auf 14 und 15 ist eine medizinische Führungsdraht-Baugruppe gemäß einer Ausführungsform der Erfindung illustriert. Ein Filter 31 ist auf dem Führungsdraht 30 montiert und vom distalen Ende des Führungsdrahts 30 ragt eine Führungsdrahtspitze 32 vor. Die Führungsdrahtspitze 32 ist in einer Bohrung 38 in einer Hülle 39 des Filters 31 gleitbar. Wenn der Filter 31 in Stellung manövriert wird, erleichtert die Führungsdrahtspitze 32 das Instellungbringen der Filtervorrichtung. Durch Vorschieben und Zurückziehen der Spitze 32 relativ zur Filterbaugruppe 31 ist es möglich, die Führungsdrahtspitze 32 um verschiedene Bereiche der Anatomie herum zu manövrieren, beispielsweise wo sie besonders gewunden ist oder wo die Führungsdrahtspitze 32 Läsionen kreuzen muss. Die Spitze 32 kann partiell zurückgezogen werden, um eine steifere Spitze zu ergeben oder kann vollständig in die Ausbringposition zurückgezogen sein, 15.
Der Führungsdraht 30 ist zwischen einem proximalen Führungsdrahtbegrenzungselement 35 auf dem Führungsdraht 30 und einem Filterbegrenzungselement 37, das am proximalen Ende des Filters 31 vorgesehen ist, verschiebbar. Ein Anschlag, der von einer Schulter 36 der Spitze 32 definiert ist, ist mit dem Begrenzungselement 37 in Eingriff bringbar.
Das proximale Begrenzungselement 35 und das Filterbegrenzungselement 37 sind aus relativ steifem Material, so dass sich beim Eingriff des Filters 31 mit dem proximalen Begrenzungselement 35 oder der Schulter 36 mit dem Filterbegrenzungselement 37 die Begrenzungselemente 35, 37 nicht deformieren. Auf diese Weise wird die Bewegung des Filters 31 relativ zur Führungsdrahtspitze 32 genau gesteuert.
Eines oder beide Begrenzungselement 35, 37 können aus einem wunschgemäßen Material bestehen. Dieses Merkmal hilft dabei, sicherzustellen, dass die Flexibilität des Filters nicht von den Begrenzungselementen beeinträchtigt wird.
Unter Bezugnahme auf die 16 und 17 wird eine medizinische Führungsdraht-Baugruppe einschließlich eines Filters 42 illustriert, der ähnlich dem Filter 31 der 14 und 15 ist, und dieselben Bezugszeichen werden verwendet, um ähnliche Elemente in den 16 und 17 zu bezeichnen. In diesem Fall ist der Führungsdraht 30 zwischen einem proximalen Begrenzungselement 35 auf dem Führungsdraht 30 und einem Filterbegrenzungselement 40, das zwischen dem proximalen und distalen Ende des Filters 42 positioniert ist, verschiebbar. Ein distaler Anschlag, der von einer Schulter 36 der Spitze 32 definiert ist, ist mit dem Filterbegrenzungselement 40 in Eingriff bringbar.
Unter Bezugnahme auf die 18 bis 20 wird eine medizinische Führungsdrahtbaugruppe einschließlich eines Filters 50 illustriert, der ähnlich den Filtern 31 und 42 der 14 bis 17 ist, und dieselben Bezugszeichen werden verwendet, um in den 18 bis 20 ähnliche Elemente zu bezeichnen. Bei dieser Anordnung ist ein Führungsdrahtbegrenzungselement 51 starr an dem Führungsdraht 30 nahe bei der Spitze 32 fixiert, wobei der Filter 50 auf dem Führungsdraht 30 so montiert ist, dass das Begrenzungselement 51 zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Filters 50 liegt. Der Führungsdraht 30 ist zwischen einem von einer proximalen Schulter 53 des Filters 50, welche in Eingriff mit dem Führungsdrahtbegrenzungselement 51 bringbar ist, definierten distalen Begrenzungselement und einem proximalen Begrenzungselement, das durch eine distale Schulter 52 des Filters 50, die in Eingriff mit dem Führungsdrahtbegrenzungselement 51 bringbar ist, definiert ist, verschiebbar ist. Bei dieser Anordnung gibt es kein Hindernis für das Vorschieben einer anderen medizinischen Vorrichtung über den Führungsdraht 30, um sich dem Filter 50 aus proximaler Richtung zu nähern.
Unter Bezugnahme auf die 21 bis 23 wird in einer alternativen Ausführungsform der Erfindung das Führungsdrahtbegrenzungselement 51 innerhalb einer Vertiefung 53 gleitbar montiert, die auf dem Führungsdraht 30 vorgesehen ist, wobei die Bewegung des Begrenzungselements 51 relativ zum Führungsdraht 30 zwischen einem proximalen Anschlag, der von einer Schulter 55 der Vertiefung bereitgestellt ist, und einem distalen Anschlag, der von einer Schulter 54 bereitgestellt ist, die von der Führungsdrahtspitze 32 bereitgestellt ist, beschränkt wird. Diese Anordnung stellt noch einen größeren Freiheitsgrad für die Bewegung des Führungsdrahts 30 relativ zum Filter bereit.
Der Filter kann über oder jenseits der distalen Führungsdrahtspitze platziert sein. Somit erleichtert die Erfindung die optimale Platzierung einer Filtervorrichtung in dem verfügbaren beschränkten Vaskulaturraum.
Andere medizinische Vorrichtungen können über den Führungsdraht vorgeschoben werden, um sich dem Filter aus der proximalen Richtung ohne Hindernis zu nähern. Solche Vorrichtungen können zur Verwendung beim Durchführen angioplastischer Prozeduren, Stentverlegung und dergleichen bestimmt sein. Leichter Zugang wird auch vorgesehen, um Notfallprozeduren wie etwa Schlingen legen nach einer medizinischen Vorrichtung oder einem Teil und Lyse für die Behandlung von Blutgerinnseln durchzuführen.
Die Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebenen Ausführungsformen beschränkt, die sowohl im Aufbau als auch im Detail variiert werden können.

Claims

Embolieschutzvorrichtung, die Folgendes umfasst: einen Führungsdraht mit einer elastischen Spitze an einem distalen Ende des Führungsdrahtes; ein zusammenklappbares Filterelement; wobei das Filterelement zwischen einer zusammengeklappten gelagerten Position gegen den Führungsdraht zur Bewegung durch das Gefäßsystem und einer ausgedehnten Position zum Okkludieren eines Blutgefäßes beweglich ist, so dass Blut, das durch das Blutgefäß strömt, durch das Filterelement geführt wird; das Filterelement einen zusammenklappbaren Filterkörper mit einem Einlassende und einem Auslassende umfasst; das Einlassende des Filterkörpers eine oder mehrere Einlassöffnungen aufweist, die so bemessen sind, dass sie das Eindringen von Blut und Emboliematerial in den Filterkörper ermöglichen; das Auslassende des Filterkörpers eine Vielzahl von Auslassöffnungen aufweist, die so bemessen sind, dass sie den Durchstrom von Blut ermöglichen, jedoch unerwünschtes Emboliematerial in dem Filterkörper zurückhalten; das Filterelement in der Nähe des distalen Endes des Führungsdrahtes proximal zur Spitze befestigt ist und das Filterelement unabhängig von der Bewegung zwischen der zusammengefalteten gelagerten Position und der ausgedehnten Position im Verhältnis zu der Spitze beweglich ist, um das Ausmaß der Ausdehnung der Spitze distal zum Filterelement einzustellen: gekennzeichnet durch ein Mittel, das dafür ausgelegt ist, die Bewegung des Filterelements unabhängig von der Bewegung zwischen der zusammengefalteten gelagerten Position und der ausgedehnten Position im Verhältnis zu der Spitze zu beschränken.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Mittel zur Beschränkung der Bewegung der medizinischen Vorrichtung ein oder mehrere steife Begrenzungselemente umfasst.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 2, wobei mindestens ein Begrenzungselement auf dem Führungsdraht bereitgestellt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Begrenzungselement fest am Führungsdraht befestigt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Begrenzungselement gleitfähig auf dem Führungsdraht befestigt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 5, die ein Anschlagmittel zur Beschränkung der Gleitbewegung des Begrenzungselements im Verhältnis zum Führungsdraht umfasst.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 6, wobei das Anschlagmittel zur Beschränkung der Gleitbewegung des Begrenzungselements ein Paar Anschläge umfasst, die axial entlang des Führungsdrahts beabstandet sind.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 7, wobei die Anschläge durch Anschlagflächen bereitgestellt sind, die in dem Führungsdraht gebildet sind.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 8, wobei mindestens ein Begrenzungselement am Filterelement befestigt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Begrenzungselement am Filterelement am proximalen Ende des Filterelements befestigt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Begrenzungselement zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Filterelements befestigt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 11, wobei mindestens ein Begrenzungselement im Verhältnis zum Führungsdraht steif ist.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 12, wobei mindestens ein Begrenzungselement im Verhältnis zum Führungsdraht nachgiebig ist.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Filterelement und die Spitze im Verhältnis zueinander gleitfähig sind.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Filterelement einen Aufnahmeschlitz zur Aufnahme mindestens eines Abschnitts der Spitze aufweist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Spitze in dem Aufnahmeschlitz vollständig zurückgezogen werden kann.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Filterelement eine röhrenförmige Hülle umfasst, die gleitfähig auf dem Führungsdraht benachbart zum distalen Ende des Führungsdrahts befestigt ist, die Hülle eine Bohrung aufweist, durch die der Führungsdraht läuft, und die Bohrung einen Aufnahmeschlitz zur Aufnahme der elastischen Spitze des Führungsdrahtes bildet, die mindestens teilweise in der Bohrung der Hülle zurückgezogen werden kann.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 17, wobei die Spitze in der Bohrung der Hülle vollständig zurückgezogen werden kann.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 17 oder 18, wobei ein Führungsdrahtbegrenzungselement proximal zum Filterelement am Führungsdraht befestigt ist und ein Filterbegrenzungselement in der Bohrung der Hülle am Filterelement befestigt ist, wobei der Führungsdraht im Verhältnis zum Filterelement zwischen dem ersten und dem zweiten Begrenzungselement beweglich ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 19, wobei der Führungsdraht ein Anschlagelement aufweist, das in das Filterbegrenzungselement eingreifen kann, wenn die Führungsdrahtspitze zurückgezogen ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 20, wobei das Anschlagelement durch eine Schulter der Spitze bereitgestellt wird.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei das Filterbegrenzungselement an einem proximalen Ende des Filterelements bereitgestellt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei das Filterbegrenzungselement zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Filterelements bereitgestellt ist.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 17 oder 18, wobei ein Führungsdrahtbegrenzungselement zwischen dem proximalen und dem distalen Ende des Filterelements am Führungsdraht befestigt ist und das Filterelement ein proximales Filterbegrenzungselement und ein distales Filterbegrenzungselement aufweist, wobei das Führungsdrahtbegrenzungselement mit dem Führungsdraht zwischen dem proximalen und dem distalen Filterbegrenzungselement beweglich ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 24, wobei die Führungsdrahtspitze proximal zum distalen Filterbegrenzungselement zurückgezogen werden kann.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 24, wobei das Führungsdrahtbegrenzungselement auf dem Führungsdraht beweglich ist.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 26, die ein Anschlagmittel zur Beschränkung der Gleitbewegung des Führungsdrahtbegrenzungselements im Verhältnis zu dem Führungsdraht umfasst.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 27, wobei das Anschlagmittel ein Paar Anschläge umfasst, die axial entlang des Führungsdrahtes beabstandet sind.
Embolieschutzvorrichtung nach Anspruch 28, wobei die Anschläge durch Anschlagoberflächen bereitgestellt sind, die in dem Führungsdraht gebildet sind.
Embolieschutzvorrichtung nach einem der Ansprüche 27 bis 29, wobei der Führungsdraht einen vertieften Abschnitt mit verringertem Durchmesser aufweist, auf dem das Führungsdrahtbegrenzungselement befestigt ist.