DE60203786T2

DE60203786T2 - Intravaskuläres filtersystem

Info

Publication number: DE60203786T2
Application number: DE60203786T
Authority: DE
Inventors: Jacques Seguin; Jean-Claude Laborde; Georg Bortlein
Original assignee: Rubicon Medical Inc
Current assignee: Rubicon Medical Inc
Priority date: 2001-03-02
Filing date: 2002-03-04
Publication date: 2006-01-05
Anticipated expiration: 2022-03-05
Also published as: ATE384490T1; EP1557137A1; CA2439583A1; EP1557137B1; EP1363553A2; DE60224851D1; WO2002071979A3; ATE293403T1; JP2004523315A; DE60203786D1; EP1363553B1; US20020123766A1; JP4234437B2; CA2439583C; AU2002238569B2; US6562058B2; DE60224851T2; WO2002071979A2

Description

Allgemeiner Stand der Technik
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein entfernbares intravaskuläres Filtersystem, das in Verbindung mit intravaskulären medizinischen Verfahren verwendet wird und dessen Zweck darin besteht zu verhindern, dass Feststoffe in das Gefäßsystem gelangen.
2. Beschreibung des Standes der Technik
US-Patent Nr. 5,941,896 berichtet, dass Fortschritte in Medizin und Technologie derzeit zur Entwicklung von minimal invasiven chirurgischen Techniken zur Behandlung verschiedener medizinischer Leiden führen. Beispielsweise kann eine Stenose, die sich in einem Blutgefäß gebildet hat, endovaskulär mittels Techniken wie beispielsweise Ballonangioplastik, Einsetzen eines Stent oder Thrombolyse behandelt werden. Der Einsatz solcher endovaskulären Techniken war bisher jedoch wegen der Embolisierung von Gewebstrümmern aus dem behandelten Gefäßabschnitt in einem stromabwärtigen Abschnitt – was zu Komplikationen führte – eingeschränkt. Beispielsweise kann die Behandlung einer Stenose in einer Arteria carotis zu ischämischen Komplikationen und möglicherweise einem embolischen Infarkt führen.
Die internationale Publikation WO 99/44510 offenbart einen Führungsdrahtfilter, der eine längliche Hohlröhre mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende, einer Innen- und einer Außenfläche aufweist und mit einem komplett durchgängigen Lumen versehen ist. Die Hohlröhre hat nahe ihrer distalen Region mehrere Längsschlitze, die mehrere Längsrippenabschnitte bilden. Es ist ein Betätigungsdraht mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende vorhanden und mit dem distalen Ende des Führungsdrahtfilters "dauerhaft verbunden". Innerhalb des Lumens in der Hohlröhre ist ein Filtermaterial angeordnet. Am proximalen Ende der Vorrichtung ist ein Aktivierungsgriff vorhanden, um den Betätigungsdraht relativ zu der Hohlröhre zu ziehen. Ein Nachteil dieser Technik ist, dass der Betätigungsdraht dauerhaft an dem Führungsdrahtfilter befestigt ist und während des gesamten Eingriffs daran verbleiben muss, wodurch die Arterie einem möglicherweise zu starren zweischichtigen Führungsdraht ausgesetzt wird.
Die internationale Publikation WO 00/16705 offenbart ein entfernbares vaskuläres Filtersystem zum Blockieren von Mikro- und Makroemboli, während gleichzeitig eine kontinuierliche Blutzirkulation gestattet wird. Die Vorrichtung umfasst einen Führungsdraht und eine Filterbaugruppe, die an dem Führungsdraht an dessen distalem Ende befestigt ist. Ein beweglicher Kerndraht ist an der Filterbaugruppe befestigt, um sie zu betätigen. Es wird gelehrt, dass die Befestigung der Filtermembran an dem Führungsdraht eine Aufweitung der Filtermembran mit einem festen Sitz in der Arterie gestattet und ein festes Zusammenklappen der Membran durch den Führungsdraht gestattet. Der Führungsdraht wird für den gesamten Eingriff vom Durchqueren einer Läsion bis zum Einsetzen eines Stent verwendet. Ausführungsformen der Erfindung beinhalten eine Filtermembran, die aus einer dünnen Membran besteht, die an dem Führungsdraht befestigt ist und durch Metallgitterstäbe gestützt wird. Eine andere Ausführungsform umfasst eine Filtermembran, die auf einer korbartigen Konstruktion ruht oder an einer korbartigen Konstruktion befestigt ist, die an einem Ende an einem Führungsdraht befestigt ist. Eine weitere Ausführungsform verwendet eine zurückziehbare Hülle an dem distalen Ende des Führungsdrahtes, welche die Filtermembran im zusammengeklappten Zustand bedeckt. Der distale Abschnitt der Hülle ist an der Spitze des Führungsdrahtes befestigt, die an dem distalen Ende des beweglichen Kerns befestigt ist, und es wird gelehrt, dass sie verhindert, dass sich die Filtermembran in einer Arterie oder einem Führungskatheter verhakt.
Ein Nachteil einer externen Hüllenkonstruktion ist, dass sie den Durchmesser des Filtersystems in den Arterien eines Patienten vergrößert, was besonders dann von Bedeutung ist, wenn die Hülle vor und nach einem medizinischen Eingriff über eine Arterienläsion hinweggeht. In der Vorrichtung von WO 00/16705 muss die Filtermembran wenigstens mit ihrem distalen Abschnitt an den distalen Enden des Kerndrahtes und/oder des Korbdrahtes befestigt sein.
Die internationale Publikation WO 99/23976 offenbart eine Embolieschutzvorrichtung, die ein zusammenklappbares Filterelement umfasst, das gleitfähig an einem Führungsdraht angebracht ist, um axial an dem Führungsdraht entlang bewegt zu werden. Die Vorrichtung ist mit Endanschlägen versehen, um die axiale Bewegung entlang des Führungsdrahtes zu begrenzen. Das Filterelement klappt in das äußere Ende eines Katheters zusammen, um es durch das Gefäßsystem eines Patienten hindurch zu führen, zu aktivieren und wieder zurückzuziehen. Das Filterelement hat einen zusammenklappbaren Filterkörper mit einem proximalen Einlassende und einem distalen Auslassende. Nach dem Gebrauch kann der Katheter an dem Führungsdraht entlang bewegt werden, um das proximale Ende des Filterelements in Eingriff zu nehmen und die Einlassöffnungen zu schließen, bevor er vom proximalen Ende zum distalen Ende über das Filterelement gleitet, um den Filterkörper allmählich an dem Führungsdraht zusammenzuklappen, um ihn wieder herauszuziehen. Der Katheter fungiert als eine Hülle, um die Gefäßwände während des Aufklappens und Zurückziehens des Filterelements zu schützen. Das Filterelement ist an einem Schaft befestigt, der über den primären Führungsdraht hinweg verlaufen kann und der an einem Abschnitt des Filterelements befestigt ist. Des Weiteren werden Filtermembrankonstruktionen gelehrt, welche die in Längsrichtung verlaufende Länge von Falten verringern, zu denen es kommen kann, wenn der Filter zu groß ist, und so als Faltenbrecher fungieren. Es werden auch Membrankonstruktionen gelehrt, die eine Reihe von Kanälen oder Leitungen enthalten.
Diese Konstruktion stützt sich ebenfalls auf den Gebrauch von Hüllen, welche die Steifigkeit der Vorrichtung in den Arterien des Patienten erhöhen und die radiale Abmessung und Größe der Vorrichtung erhöhen.
US-Patent Nr. 6,142,987 an Tsugita und Mitarbeiter offenbart ein geführtes Filtersystem zum vorübergehenden Einsetzen eines Filters in eine Arterie oder Vene. Das System enthält einen Führungsdraht, der durch eine Drahtführung geschoben werden kann, die in einem distalen Bereich eines Stützdrahtes enthalten ist. Der Stützdraht hat einen aufweitbaren Filter, der zwischen einem zusammengeklappten und einem aufgeklappten Zustand betätigt werden kann und an dem Stützdraht befestigt ist. Eine Vielfalt an endovaskulären Vorrichtungen, einschließlich Angioplastik-, Artherektomie- und Stenteinsetzungskatheter, können über den Führungsdraht und/oder den Stützdraht eingeführt werden. Verschiedene Ausführungsformen der Erfindung enthalten einen aufweitbaren Filter, der im distalen Bereich des Stützdrahtes angebracht ist, sowie Aufnahmehüllen. Verfahren zur Verwendung geführter Filtersysteme, um endovaskuläre Vorrichtungen zu einer interessierenden Region zu lenken und auszutauschen und um embolische Materialien einzufangen und aus dem Gefäß zu entfernen, werden ebenfalls offenbart.
US-Patent Nr. 5,941,986 an Kerr offenbart einen Filter und ein Verfahren zum Einfangen von Emboli während endovaskulärer Eingriffe. Bei einer Ausführungsform ist der Filter aus einem gebogenen flexiblen Führungsdraht, der so geformt ist, dass er einen Rahmen definiert, und einem porösen Filtermaterial, das an Abschnitten des Führungsdrahtes befestigt ist, gebildet. Im zusammengeklappten Zustand kann der Filter ohne Weiteres das Lumen eines Katheters passieren und in den Blutstrom eines Patienten hinein gelangen. Nach Beendigung eines endovaskulären Eingriffs wird der Filter zusammengeklappt und in den Katheter zurückgezogen. Bei alternativen Ausführungsformen der Erfindung ist poröses Filtermaterial an externen Abschnitten eines Katheters befestigt, und ein Steuerführungsdraht ist an dem Filtermaterial befestigt, um den Filter gezielt zwischen dem offenen und dem geschlossenen Zustand zu steuern.
Die internationale Publikation WO 96/01591 von Mazzochi und Mitarbeitern offenbart eine vaskuläre Fangvorrichtung, die einen schirmförmigen Korb umfasst, der neben einem distalen Ende eines Führungsdrahtes getragen wird. Der Führungsdraht enthält eine verjüngte distale Sektion mit einem schraubenförmig gewundenen Spiralkorb, der sich entlang einer distalen Länge des Drahtes erstreckt. Der Korb ist allgemein distal von der Spirale angeordnet und ist vorzugsweise an dem Führungsdraht proximal von dem proximalen Ende der verjüngten Sektion angebracht. Der Korb kann mittels Halteleinen befestigt sein, die mittels Metallbändern an dem Führungsdraht befestigt sind. Der Korb kann geschlossen werden, indem der Führungsdraht in ein umhüllendes Katheter gezogen wird.
US-Patent Nr. 6,027,520 an Tsugita und Mitarbeiter offenbart eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Verhindern des Ablösens von beweglicher aortaler Plaque innerhalb der aufsteigenden Aorta, des Aortenbogens oder der Halsschlagadern sowie ein Vorrichtung und ein Verfahren zum Bereitstellen eines Stent und eines Filters in einem perkutanen Katheter zum Behandeln von Okklusionen innerhalb der Halsschlagadern. Die Ausführungsformen dieser Erfindung haben mehrere Streben, die an einem distalen Ende des Führungsdrahtes befestigt sind und sich distal erstrecken. Die Streben sind an jedem Ende miteinander verbunden und haben einen Zwischenabschnitt, der so vorgespannt ist, dass er sich radial aufweitet. Das Filternetz ist zwischen dem Zwischenabschnitt und dem distalen Ende der Streben befestigt. Bei anderen Ausführungsformen sind die Streben am distalen Ende der Hülle befestigt. Die Streben erstrecken sich distal von der Hülle und sind am distalen Ende des Führungsdrahtes befestigt. Ausführungsformen beinhalten außerdem ein Filternetz, das an Streben zwischen einem Zwischenabschnitt und dem distalen Ende des Führungsdrahtes befestigt ist.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein entfernbares Filtersystem mit einem einfachen Betätigungsmechanismus' bereit, der aus wenigen Teilen besteht.
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein entfernbares Filtersystem bereit, das in den Blutgefäßen eines Patienten verwendet werden kann, ohne dass eine den Filter bedeckende Hülle benötigt wird.
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein Filtersystem bereit, das es ermöglicht, während der Positionierung oder Verwendung des Filtersystems und während des Gebrauchs des Führungsdrahtes die Steifigkeit eines Betätigungsdrahtes einzustellen.
Die Erfindung stellt ein entfernbares Filtersystem bereit, das verwendet werden kann, ohne dass die Filtermembran dauerhaft an dem Betätigungsdraht angebracht oder befestigt ist.
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein in sich geschlossenes, entfernbares Filtersystem bereit, das einen schlanken Durchmesser besitzt und ein verringertes Risiko des Loslösens embolischer Materialien während des Positionierens aufweist.
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein entfernbares Filtersystem bereit, das die Verwendung einer Filterbaugruppe gestattet, die eine Filtermembran umfasst, die entweder in die geschlossene oder die offene Position vorgespannt ist. Ein Betätigungsdraht wird durch das proximale Ende der Filterbaugruppe eingeschoben und nimmt die Filterbaugruppe in Eingriff, um die Funktionsbereitschaft der Filterbaugruppe herzustellen oder die Filterbaugruppe zusammenzuklappen.
Ausführungsformen der Erfindung stellen ein Filtersystem bereit, das Folgendes umfasst: eine Filterbaugruppe mit einem distalen und einem proximalen Ende; einen hohlen Führungsdraht, der mit dem proximalen Ende der Filterbaugruppe verbunden ist; und einen Betätigungsdraht, der in Längsrichtung durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes hindurch bewegt werden kann, aber nicht an der Filterbaugruppe befestigt ist. Der Betätigungsdraht kann mit der Filterbaugruppe an ihrem distalen Ende in Eingriff gebracht werden.
Ausführungsformen der Erfindung stellen einen intravaskulären Filter mit charakteristischen Formen bereit, die den Verstopfungseffekt infolge eingefangener Emboli verringern.
Ausführungsformen der Erfindung stellen eine Steuervorrichtung bereit, um ein unerwünschtes Verschieben des Betätigungsdrahtes zu verhindern.
Ausführungsformen der Erfindung stellen einen Steuermechanismus zum Bedienen des Betätigungsdrahtes mit einem Verriegelungsmechanismus bereit, der eine zuvor festgelegte Bewegung des Betätigungsdrahtes gestattet und eine Beschädigung des Filters verhindert.
Bei Ausführungsformen, wo das Filtersystem in eine offene Stellung vorgespannt ist, kann der Betätigungsdraht über das distale Ende des hohlen Führungsdrahtes hinaus vorgeschoben werden und kann das distale Ende der Filterbaugruppe in Eingriff nehmen, um die Filterbaugruppe während der Bewegung durch ein Gefäß in die geschlossene Stellung zusammenzuklappen. Die Filterbaugruppe wird in die offene Stellung gegen eine Gefäßwand aufgeklappt, wenn der Betätigungsdraht zurückgezogen wird. Der Betätigungsdraht kann optional vollständig herausgezogen werden, während das Filtersystem in Funktionsbereitschaft versetzt ist, oder kann durch einen Draht mit einer anderen Steifigkeit ersetzt werden. Das Filtersystem kann problemlos geschlossen und für das Herausziehen aus dem Blutkreislauf eines Patienten vorbereitet werden, wenn der Betätigungsdraht in das distale Ende des Filtersystems ein- und vorangeschoben wird.
Bei Ausführungsformen, wo die Filterbaugruppe in die geschlossene Stellung vorgespannt ist, kann das distale Ende des Betätigungsdrahtes in jede zweckmäßige dreidimensionale Konfiguration verwandelt werden, wenn sie über das distale Ende des hohlen Führungsdrahtes hinaus vorange schoben wird. Der Betätigungsdraht nimmt dann lösbar die Filterbaugruppe in Eingriff, und die Filterbaugruppe wird in die geöffnete Stellung gegen die Gefäßwand aufgeklappt. Der Betätigungsdraht kann problemlos in den hohlen Führungsdraht zurückgezogen werden, so dass sich die Filterbaugruppe schließt, um aus dem Blutkreislauf eines Patienten herausgezogen zu werden. Dadurch kann der Betätigungsdraht sogar fehlen oder kann gegen einen Betätigungsdraht mit einer anderen Steifigkeit ausgetauscht werden, während der hohle Führungsdraht platziert oder entfernt wird.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung einen intravaskulären Filter mit einem Käfig bereit, der durch mehrere Rippen gestützt wird, die sich von dem proximalen Ende zu dem distalen Ende des Käfigs erstrecken. Die Rippen sind an dem distalen Ende des Käfigs gegen eine radiale Bewegung zu einer Gefäßwand hin begrenzt. Am proximalen Ende des Käfigs hingegen können die Rippen radial in Kontakt mit der Gefäßwand bewegt werden. Eine Filtermembran ist in dem Käfig gelagert und enthält einen proximalen Abschnitt, der radiale Auswölbungen enthält, die sich zwischen den Rippen radial auswärts erstrecken, dergestalt, dass sie die Gefäßwand berühren, wenn sich der Filter in einem betriebsbereiten Zustand befindet.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung einen intravaskulären Filter mit einer Filtermembran bereit, die einen distalen Abschnitt aufweist, der radial verlaufende Austiefungen enthält, die sich zwischen den Rippen einwärts erstrecken, dergestalt, dass ein kontrolliertes Falten des intravaskulären Filters zum Positionieren oder zum Entfernen unterstützt wird.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung außerdem einen intravaskulären Filter mit einer Filtermembran bereit, die, wenn sie im betriebsbereiten Zustand aufgeklappt ist, einen proximalen Abschnitt aufweist, der axial konvex ist, und einen distalen Abschnitt aufweist, der kegelstumpfförmig oder röhrenförmig ist und einen kleineren Durchmesser hat als der proximale Abschnitt.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zum Steuern der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch ein Lumen eines hohlen Führungsdrahtes hindurch bereit, wobei diese Vorrichtung Folgendes umfasst: einen ersten, axial begrenzten, Greifer, der dafür konfiguriert ist, einen proximalen Abschnitt eines hohlen Führungsdrahtes zu erfassen; einen zweiten, axial beweglichen, Greifer, der dafür konfiguriert ist, einen Abschnitt des Betätigungsdrahtes zu erfassen, der sich aus dem proximalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes heraus erstreckt; und ein Steuerungsglied zum Bewegen des axial beweglichen Greifers über eine zuvor festgelegte axiale Entfernung.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung ein intravaskuläres Filtersystem bereit, umfassend einen hohlen Führungsdraht, der ein axial verlaufendes Lumen aufweist, einen Betätigungsdraht, der durch das Lumen hindurch verläuft, eine Filterbaugruppe, die mittels des Betätigungsdrahtes aufgeklappt oder zusammengeklappt werden kann, und einen Steuerungsmechanismus. Der Steuerungsmechanismus steuert das Ausmaß der axialen Bewegung des Betätigungsdrahtes durch das Lumen des Führungsdrahtes hindurch. Der Steuerungsmechanismus hat wenigstens einen Vorsprung an einer Innenfläche des Führungsdrahtes oder an einer Außenfläche des Betätigungsdrahtes oder an beiden. Außerdem hat der Steuerungsmechanismus wenigstens eine Vertiefung, wie beispielsweise eine Nut, die entweder zu dem Führungsdraht oder zu dem Betätigungsdraht komplementär geformt ist.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Filterbaugruppe mit einer Filtermembran bereit, die aus einer einzelnen Materiallage hergestellt ist, die gefaltet oder auf sonstige Weise mechanisch so geformt werden kann, dass sie die gewünschte Filterform bildet.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Filterbaugruppe mit einer Filtermembran bereit, die aus einem Polymermaterial mit lasergeschnittenen Löchern oder aus einer einzelnen Metalllage, wie beispielsweise Nitinol^®, in welcher der Membranabschnitt lasergeschnittene Löcher aufweist, besteht.
In bestimmten Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Einfangen und Entfernen von Feststoffen aus einem Gefäß eines Patienten unter Verwendung von Filtersystemen des im vorliegenden Text beschriebenen Typs bereit.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1A und 1B sind Draufsichten auf ein vorgespanntes geschlossenes Filtersystem einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2A und 2B sind Draufsichten auf ein vorgespanntes geschlossenes Filtersystem einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
3A und 3B sind Draufsichten auf ein vorgespanntes offenes Filtersystem einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
4A und 4B sind perspektivische Ansichten der Skelettstruktur einer Filterbaugruppe.
5 ist eine Mercatorprojektion einer konischen Filtermembran mit Rippen nach dem Herausschneiden aus einer einzelnen Lage.
6A, 6B und 6C sind Ansichten einer Filtermembran, wo konkave und konvexe Faltungen zu sehen sind.
7A und 7B sind Seitenansichten zweier Ausführungsformen bevorzugter Filtermembranen.
8A ist eine Längsschnittansicht einer Vorrichtung zum Steuern der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch das Lumen eines hohlen Führungsdrahtes hindurch.
8B ist ein Querschnitt durch die Steuerungsvorrichtung von 8A.
8C ist eine Seitenansicht der Verriegelungsseite der Steuerungsvorrichtung.
8D ist ein Querschnitt durch die Steuerungsvorrichtung von 8C.
9A ist eine Längsschnittansicht einer ersten Ausführungsform eines Steuerungsmechanismus', wobei sich der Betätigungsdraht in der vollständig zurückgezogenen Position befindet.
9B ist eine Längsschnittansicht der Ausführungsform von 9A, wobei sich der Betätigungsdraht in der teilweise zurückgezogenen Position befindet.
10A und 10B sind Ansichten einer zweiten Ausführungsform eines Steuerungsmechanismus' für einen Betätigungsdraht.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die Filtersysteme der Erfindung umfassen eine Filterbaugruppe, die ein distales Ende und ein proximales Ende aufweist und die außerdem vorzugsweise eine Filtermembran umfasst. Ein hohler Führungsdraht ist mit dem proximalen Ende der Filterbaugruppe verbunden und bildet über die gesamte Länge ein Lumen, um einen Betätigungsdraht gleitend bewegen zu können. Die Verbindung kann durch einstückiges Ausbilden oder durch Befestigungen wie beispielsweise Gewinde, Luer-Locks oder sonstige geeignete Befestigungen bewerkstelligt werden. Der Betätigungsdraht kann in den hohlen Führungsdraht eingeführt oder in dem hohlen Führungsdraht angeordnet werden und wird über den hohlen Führungsdraht hinaus in die Filterbaugruppe vorangeschoben. Der Betätigungsdraht kann dann die Filterbaugruppe aufklappen oder zusammenklappen, je nachdem, ob die Filterbaugruppe zunächst in die offene oder in die geschlossene Stellung vorgespannt ist. Die Filterbaugruppe kann speziell an unterschiedliche Konfigurationen angepasst werden, so dass sie je nach der Art des medizinischen Eingriffs und des betreffenden Gefäßes verschiedene Formen und Größen annimmt. Die Filterbaugruppe kann so konfiguriert sein, dass sie entweder in die offene oder in die geschlossene Stellung vorgespannt ist. Das Filtersystem kann so ausgerüstet sein, dass es je nach der Art des medizinischen Eingriffs oder des betreffenden Gefäßes Betätigungsdrähte mit unterschiedlichen Abmessungen, Flexibilitäten und Konfigurationen aufnehmen kann. Gemäß bestimmten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann vor dem Einführen oder nach dem Zurückziehen des Betätigungsdrahtes ein Ersatzdraht eingeführt werden, wenn während der Be wegung oder des Aufklappens der Filterbaugruppe ein Draht mit einer anderen Flexibilität oder einem anderen Durchmesser gewünscht wird. Der Betätigungsdraht ist vorzugsweise nicht an der Filterbaugruppe befestigt. Bestimmte Ausführungsformen der Erfindung enthalten außerdem bevorzugte Filterkonfigurationen und Steuerungsmechanismen für den Betätigungsdraht.
Gemäß der vorliegenden Erfindung werden verschiedene Filtersysteme bereitgestellt, die in Verbindung mit intravaskulären medizinischen Eingriffen, wie beispielsweise dem Einsetzen eines Stent, verwendet werden können. US-Patent Nr. 6,142,987 beschreibt, wie andere Vorrichtungen, wie beispielsweise ein Angioplastikkatheter und -ballon, in Verbindung mit einem Filter an einem Führungsdraht verwendet werden können.
Der Betätigungsdraht kann in Längsrichtung durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes bewegt werden und ist vorzugsweise in der Lage, die Filterbaugruppe in Eingriff zu nehmen und wieder freizugeben, ohne an der Filterbaugruppe befestigt zu sein. Der Betätigungsdraht wird dafür verwendet, die Filterbaugruppe in die offene Stellung aufzuklappen oder die Filterbaugruppe in die geschlossene Stellung zusammenzuklappen. Bei bestimmten Ausführungsformen hat das Filtersystem eine vorgespannte offene Filtermembran, die in eine geschlossene Stellung gedrängt werden kann, indem ein Betätigungsdraht durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes und gegen das distale Ende der Filterbaugruppe vorangeschoben wird. Bei bestimmten Ausführungsformen hat das Filtersystem eine vorgespannte geschlossene Filtermembran, die in eine offene Stellung gedrängt werden kann, indem ein Betätigungsdraht durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes und in die Filterbaugruppe vorangeschoben wird, wobei der Betätigungsdraht gegen die Filterbaugruppe die Gestalt einer dreidimensionalen Konfiguration annimmt.
Bei einer ersten Ausführungsform, die in den 1A und 1B gezeigt ist, wird eine vorgespannte geschlossene Filterbaugruppe 20 in das Gefäß eines Patienten vorangeschoben, bis die Behandlungsstelle erreicht ist (1B). Die Filterbaugruppe 20 wird dann gegen eine Gefäßwand in die offene Stellung aufgeklappt (1A), indem das distale Ende des Betätigungsdrahtes 100 vorangeschoben wird, das, wenn es nicht durch den hohlen Führungsdraht 70 umschlossen wird, die gewünschte Gestalt annimmt und die Filterbaugruppe 20 in Eingriff nimmt. Das distale Ende des Betätigungsdrahtes 100 kann optional beispielsweise eine Lasso- oder eine Spiralform annehmen, welche die Filterbaugruppe 20 in Eingriff nimmt.
Bei einer zweiten Ausführungsform, die in den 2A und 2B gezeigt ist, wird eine vorgespannte geschlossene Filterbaugruppe 20 in das Gefäß eines Patienten vorangeschoben, bis die Behandlungsstelle erreicht ist (2B). Die Filterbaugruppe 20 wird dann gegen eine Gefäßwand in die offene Stellung aufgeklappt (2A), indem ein geschlitzter Betätigungsdraht 100, der einen Schlitz 80 entlang seiner Achse aufweist, über den hohlen Führungsdraht 70 hinaus vorangeschoben wird. Der Betätigungsdraht 100 weitet sich auf und drückt die Filterbaugruppe 20 in die offene Stellung.
Bei einer dritten Ausführungsform, die in den 3A und 3B gezeigt ist, enthält ein vorgespanntes offenes Filtersystem 20 einen Betätigungsdraht 100, der ein distales Ende 120 aufweist. Das distale Ende 120 wird in eine Eingriffnahme mit dem distalen Ende 40 des Filtersystems 20 vorangeschoben. Ein weiteres Voranschieben führt zum Schließen des Filtersystems 20, wie in 3B ge zeigt. Das Filtersystem 20 wird dann durch das Gefäß eines Patienten bis zur Behandlungsstelle vorangeschoben. Der Betätigungsdraht 100 wird dann zurückgezogen, was zum Aufklappen der Filterbaugruppe 20 in die offene Stellung in dem Gefäß des Patienten führt (3A).
Das distale Ende 40 der Filterbaugruppe 20 ist vorzugsweise mit einer nicht-traumatischen Spitze 50 ausgestattet, die an dem distalen Ende 40 befestigt oder mit dem distalen Ende 40 integral ausgebildet ist.
Filterbaugruppe/Membran
Die Filtermembran 60 kann beispielsweise aus verschiedenen Materialien hergestellt sein, wie beispielsweise Metall, einer Metalllegierung, einem textilen oder einem Polymermaterial, wie beispielsweise Dacron^® oder Lycra^®, wie es im US-Patent Nr. 5,941,896, Spalte 2, Zeilen 43–44, offenbart ist.
Die Filtermembran kann eine Netzstruktur haben, wie in 1 gezeigt, oder sie kann lasergeschnittene Öffnungen 65 haben, wie in 5 gezeigt. Die Netzstruktur hat Poren, die ausreichend klein sind, um Mikro- und Makroemboli zu blockieren und einzufangen, die sich möglicherweise stromabwärts von der Stelle bewegen, wo die Stenose behandelt wird, aber auch ausreichend groß sind, um den Blutfluss nicht unnötig zu behindern. Das in der erfindungsgemäßen Filtervorrichtung verwendete Netz hat vorzugsweise einen Porendurchmesser unter 150 Mikron, vorzugsweise von etwa 40 bis etwa 100 Mikron, und besonders bevorzugt etwa 80 bis 100 Mikron.
4B zeigt eine Skelettstruktur einer Filterbaugruppe 20, während sie sich in der aufgeklappten Stellung befindet, wobei sich Rippen radial von dem proximalen Ende 30 zu dem distalen Ende 40 erstrecken, so dass ein Käfig entsteht. Der Käfig stützt die Filtermembran 60. 4A zeigt die Filterbaugruppe 20 in der zusammengeklappten Stellung.
Die Filterbaugruppe 20, welche die Filtermembran 60 enthält, besteht vorzugsweise aus einer einzelnen lasergeschnittenen Lage einer Formgedächtnislegierung, wie beispielsweise der Nickel-Titan-Legierung Nitinol^®. Wie in der internationalen Publikation WO 96/01591 offenbart, weisen solche Legierungen im Allgemeinen eine temperaturinduzierte Phasenänderung auf, die bewirken, dass das Material eine bevorzugte Konfiguration hat, die durch Erwärmen des Materials über eine bestimmte Übergangstemperatur hinaus fixiert werden kann, um eine Änderung in der Phase des Materials zu induzieren. Wenn die Legierung anschließend wieder abgekühlt wird, so "erinnert" sie sich an die Form, die sie während der Wärmebehandlung hatte, und strebt danach, diese Konfiguration anzunehmen, solange sie nicht daran gehindert wird. Nitinol^®, eine bevorzugte Formgedächtnislegierung zur Verwendung für die vorliegende Erfindung, ist eine ungefähr stoichiometrische Legierung aus Nickel und Titan, die auch weitere geringe Mengen anderer Metalle enthalten kann, um die gewünschten Eigenschaften zu erhalten. NiTi-Legierungen wie beispielsweise Nitinol^®, die geeignete Zusammensetzungen und Handhabungseigenschaften aufweisen, sind dem Fachmann bekannt. Siehe beispielsweise US-Patente Nr. 5,067,489 (Lind) und 4,991,602 (Amplatz und Mitarbeiter).
6A–6C zeigen eine Seiten-, eine Vorder- bzw. eine Querschnittsansicht einer vorteilhaften Filtermembran 60 mit konvexen Formen an den Stellen, wo sie die Gefäßwand in Eingriff nimmt, und mit einem distalen Abschnitt, der radial verlaufende Längsaustiefungen 140 enthält, die sich nach innen weiter distal erstrecken, wie in 6C ge zeigt. Die konvexen Formen 130 bewirken, dass der Filter eine bessere Abdichtung zur Gefäßwand herstellt und so den Blutfluss in die Filtermembran drängt. Die Austiefungen 140 unterstützen die kontrollierte Faltung des intravaskulären Filters zum Positionieren oder Entfernen.
7A zeigt eine weitere vorteilhafte Filtermembran 60 mit einem proximalen Abschnitt 130 und einem distalen Abschnitt 140. Der distale Abschnitt 140 hat eine verlängerte kegelstumpfförmige Gestalt, und der proximale Abschnitt 130 hat eine große Membranfläche relativ zum Gefäßdurchmesser eines Patienten. Diese Filterform bewirkt, dass Emboli durch den Blutfluss weiter distal in den Filterkonus hinein geschwemmt werden, wobei eine große Filterfläche übrig bleibt, um den Blutfluss zu ermöglichen. 7B zeigt eine weitere vorteilhafte Filtermembran 60 mit einem proximalen Abschnitt 130 und einem distalen Abschnitt 140. Der distale Abschnitt 140 hat eine kegelstumpfförmige oder röhrenförmige Gestalt, wenn die Filtermembran aufgeklappt wurde. Die Filtermembran 60 ähnelt vorzugsweise einer Sektglaskonfiguration. Sobald embolisches Material die Filtermembran 60 in Eingriff genommen hat, wird es durch den Blutfluss in den distalen Abschnitt 140 getragen, wodurch der proximale Abschnitt 130 der Filtermembran 60 kontinuierlich gereinigt wird, so dass er voll funktionsfähig und unverstopft bleibt.
8A–8D zeigen eine Vorrichtung zum Steuern der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch ein Lumen eines hohlen Führungsdrahtes hindurch, wobei die Vorrichtung Folgendes umfasst: ein erstes Paar axial begrenzter Greifer 150, die dafür konfiguriert sind, einen proximalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes zu erfassen; ein Paar zweiter, axial beweglicher, Greifer 160, die dafür konfiguriert sind, einen Abschnitt des Betätigungsdrahtes zu erfassen, der sich aus dem proximalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes heraus erstreckt; und ein Steuerungsglied 180, wie beispielsweise einen Knauf, zum Bewegen der axial beweglichen Greifer 160 über eine zuvor festgelegte axiale Entfernung. Zwischen jedem Paar Greiferelemente befindet sich ein Raum, um den Führungsdraht bzw. den Betätigungsdraht aufzunehmen. Das Vorrichtungsgehäuse 170 umfasst vorzugsweise einen zweiteiligen Kasten, der bei 190 angelenkt ist und geöffnet werden kann, um einen hohlen Führungsdraht 70 einzuführen. Die Vorrichtung hat vorzugsweise wenigstens eine Klemme 200, um das Gehäuse geschlossen zu halten. Der hohle Führungsdraht wird fest in den begrenzten Greifern 150 gehalten, und der Betätigungsdraht wird durch die beweglichen Greifer 160 gehalten, die mit einem Steuerglied 180 wirkverbunden sind. Das Steuerglied 180 kann Drehbewegung mittels eines Nockens 181 in die erforderliche Längsbewegung umwandeln. Durch Drehen des Knaufs bewirkt der Nocken, dass die beweglichen Greifer 160 entlang der Achse des hohlen Führungsdrahtes gleiten, vorzugsweise mit einer 90°-Drehung, die der gewünschten Längsbewegung – beispielsweise einer Distanz von 2 mm – entspricht. Optional kann der Knauf mit einer Markierung versehen werden, um anzuzeigen, ob sich der Filter in der offenen oder in der geschlossenen Stellung befindet.
9 und 10 zeigen zwei Ausführungsformen eines Steuerungsmechanismus' 210 zur Verwendung mit einem intravaskulären Filtersystem der vorliegenden Erfindung, umfassend: einen hohlen Führungsdraht 70 mit einem sich axial erstreckenden Lumen, einen Betätigungsdraht 100, der sich in dem Lumen erstreckt, und eine Filterbaugruppe, die mit Hilfe des Betätigungsdrahtes 100 aufgeklappt und zusammengeklappt werden kann. Der Steuerungsmechanismus verwendet Vorsprünge 211, wie beispielsweise wenigstens einen Vorsprung an einer Innenfläche eines hohlen Führungsdrahtes 70 oder einer Außenfläche eines Betätigungsdrahtes 100 und wenigstens eine Vertiefung 212 an dem hohlen Führungsdraht 70 oder dem Betätigungsdraht 100. 9A und 9B zeigen eine erste Ausführungsform des Steuerungsmechanismus' 210 mit dem Betätigungsdraht 100 in der vollständig zurückgezogenen Stellung bzw. in der teilweise zurückgezogenen Stellung. Der Mechanismus umfasst einen Betätigungsdraht 100, der mit einem Drahtstopp 205 und mit Vertiefungen in der Form von Kerben 212 versehen ist, die Stopppositionen des Betätigungsdrahtes 100 definieren. Wenn der Betätigungsdraht 100 vollständig vorgeschoben ist, nimmt der Drahtstopp 205 das proximale Ende des hohlen Führungsdrahtes 70 in Eingriff. Das proximale Ende des hohlen Führungsdrahtes 70 ist so geformt, dass es die Kerben 212 in dem Betätigungsdraht 100 in Eingriff nimmt.
10A und 10B zeigen eine zweite Ausführungsform eines Steuerungsmechanismus' 220. Die zweite Ausführungsform weist eine Vertiefung in Form einer spiralförmigen Ausnehmung 221 am proximalen Ende des hohlen Führungsdrahtes 70 auf. Ein an dem Betätigungsdraht 100 angebrachter Stift 220 nimmt die spiralförmigen Ausnehmung 221 in Eingriff, wenn der Betätigungsdraht 100 in den hohlen Führungsdraht 70 vorangeschoben wird. Der Betätigungsdraht 100 vollführt somit eine Drehbewegung, die dem Bediener eine genaue Kontrolle über die Bewegung des Betätigungsdrahtes 100 gestattet. Wie in 10A gezeigt, entsprechen drei volle Umdrehungen des Betätigungsdrahtes 100 der vollständig vorgeschobenen Position 230. Die spiralförmige Ausnehmung 221 ist vorzugsweise dergestalt ausgebildet, dass der Stift 220 in der vollständig vorgeschobenen Position 230 oder in der teilweise zurückgezogenen Position 240 (in einer vergrößerten Ansicht von 10B gezeigt) gehalten werden kann. Der Mechanismus ist vorzugsweise so konfiguriert, dass der Betätigungsdraht 100 entfernt werden kann, sobald er über die vollständig zurückgezogene Position 250 hinaus zurückgezogen ist.
Eine bevorzugte Klasse von Materialien zur Herstellung des Betätigungsdrahtes, insbesondere für die in den 1 und 2 gezeigten Ausführungsformen, sind Formgedächtnislegierungen, wobei Nitinol^®, eine Nickel-Titan-Legierung, besonders bevorzugt ist. Geeignete Wärmebehandlungen von Nitinol^®-Draht zur Einstellung einer gewünschten Form sind dem Fachmann allgemein bekannt. Spiralförmig gewundene Nitinol^®-Wicklungen beispielsweise werden bei einer Anzahl medizinischer Anwendungen verwendet, wie beispielsweise zum Formen der Wicklungen, die um distale Abschnitte von Betätigungsdrähten getragen werden. Auf dem Gebiet des Formens von Nitinol^®-Drähten in solchen medizinischen Vorrichtungen hat man schon viele Erfahrungen gesammelt. Es wurde festgestellt, dass, wenn man einen Nitinol^®-Draht für einen Zeitraum von etwa 1 Minute bis etwa 30 Minuten (je nach der Weichheit oder Härte der herzustellenden Vorrichtung) bei etwa 500°C bis etwa 550°C hält, dies allgemein dazu führt, dass der Draht in seinen verformten Zustand gebracht wird, d. h. wo er einer Formfläche des Formelements entspricht. Bei niedrigeren Temperaturen ist die Wärmebehandlungsdauer allgemein länger (beispielsweise etwa eine Stunde bei etwa 350°C), und bei höheren Temperaturen ist die Dauer allgemein kürzer (beispielsweise etwa 30 Sekunden bei etwa 900°C). Diese Parameter können je nach Bedarf variiert werden, um Variationen bei der genauen Zusammensetzung des Nitinol^®, eine vorherige Wärmebehandlung des Nitinol^®, die gewünschten Eigenschaften des Nitinol^® in dem fertigen Artikel sowie weitere Faktoren zu berücksichtigen, die dem Fachmann auf diesem Gebiet allgemein bekannt sind.
Wenden wir uns den 1 und 2 zu, wo ein hohler Führungsdraht 70 und eine Filterbaugruppe 20 durch das Gefäß des Patienten geführt wird. Der Arzt kann die Filterbaugruppe überwachen und helfen, sie durch die Gefäße eines Patienten zu lenken, indem er röntgenstrahlenundurchlässige Marker und Fluoroskopie, wie es in der internationalen Publikation WO-A-99-44510 beschrieben ist, die hiermit durch Bezugnahme in den vorliegenden Text aufgenommen wird, oder andere dem Fachmann bekannte Verfahren verwendet. Der Betätigungsdraht 100 wird dann über den distalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes 70 vorgeschoben, wodurch das distale Ende des Betätigungsdrahtes 100 die gewünschte Form annimmt und die Filterbaugruppe 20 in die offene Stellung gegen die Gefäßwand aufklappt. Andere Vorrichtungen wie beispielsweise Katheterballons, Stents usw. können dann über den hohlen Führungsdraht 70 geschoben und an der Behandlungsstelle in Funktionsbereitschaft versetzt werden. Nach Beendigung des Eingriffs wird der Betätigungsdraht 100 zurückgezogen, und die Filterbaugruppe 20 kehrt in die geschlossene Stellung zurück, damit sie aus dem Blutkreislauf des Patienten herausgezogen werden kann. Während des Einführens und/oder Herausziehens der Filterbaugruppe kann sich der Betätigungsdraht in dem hohlen Führungsdraht befinden, kann vollständig fehlen oder kann sogar gegen einen Ersatzdraht ausgetauscht werden, um beispielsweise dem System während des Einführens und/oder Herausziehens andere Steifigkeitseigenschaften zu verleihen.
Wenden wir uns 3 zu, wo ein Betätigungsdraht 100 in die Filterbaugruppe 20 eingeführt werden kann. Der Betätigungsdraht 100 wird vorangeschoben, um das distale Ende 40 der Filterbaugruppe 20 in Eingriff zu nehmen und die Filterbaugruppe 20 in die geschlossene Stellung zusammenzuklappen. Die Filterbaugruppe 20 wird dann durch das Gefäß des Patienten geleitet. Der Arzt kann das Voranschreiten der Filterbaugruppe 20 durch die Arterien des Patienten beobachten und die Filterbaugruppe 20 durch die Arterien des Patienten steuern, wie bereits beschrieben. Die Filterbaugruppe 20 wird, sobald die Behandlungsstelle erreicht ist, in die offene Stellung aufgeklappt, indem der Arzt den Betätigungsdraht 100 zurückzieht. Der Betätigungs draht kann in dem Lumen des Führungsdrahtes verbleiben, kann vollständig aus dem Führungsdraht herausgezogen werden oder kann gegen einen Ersatzdraht ausgetauscht werden, um beispielsweise die Steifigkeit des Führungsdrahtes zu verändern, während der Filter aufgeklappt ist. Andere Vorrichtungen können dann über den hohlen Führungsdraht 70 geschoben und an der Behandlungsstelle in Funktionsbereitschaft versetzt werden, wie bereits beschrieben. Nach Beendigung des Eingriffs wird der Betätigungsdraht 100 wieder in das distale Ende der Filterbaugruppe 20 vorgeschoben, um sie in die geschlossene Stellung zusammenzuklappen und sie aus dem Blutkreislauf des Patienten herauszuziehen. Mechanismen wie beispielsweise jene der 8–10 können vorzugsweise verwendet werden, um das Ausmaß der Bewegung des Betätigungsdrahtes während des Aufklappens und/oder Zusammenklappens der Filterbaugruppe zu steuern.
Obgleich die Erfindung aus Gründen der Klarheit und Verständlichkeit in einiger Detailliertheit veranschaulichend und beispielhaft beschrieben wurde, ist klar, dass Änderungen und Modifikationen vorgenommen werden können, die trotzdem noch in den Geltungsbereich der Erfindung fallen, so wie er in den Ansprüchen definiert ist. Des Weiteren versteht es sich, dass verschiedene Merkmale, die in Verbindung mit einer bestimmten Ausführungsform oder in einer im vorliegenden Text erwähnten Verweisstelle beschrieben wurden, mit Merkmalen anderer im vorliegenden Text beschriebener Ausführungsformen kombiniert werden können.

Claims

Entfernbares Filtersystem zum Auffangen von Festpartikeln in einem Gefäß eines Patienten, dadurch gekennzeichnet, dass es Folgendes umfasst: eine Filterbaugruppe (20); einen hohlen Führungsdraht (70) mit einem Lumen, einem distalen Ende und einem proximalen Ende, wobei das distale Ende des Führungsdrahtes (70) mit der Filterbaugruppe (20) verbunden ist; und einen Betätigungsdraht (100), der in Längsrichtung durch das Lumen des Führungsdrahtes hindurch bewegt werden kann, dadurch gekennzeichnet, dass der Betätigungsdraht mit der Filterbaugruppe (20) in Eingriff gebracht und von der Filterbaugruppe (20) abgetrennt werden kann, um die Funktionsbereitschaft der Filterbaugruppe (20) herzustellen und/oder zu beenden, wobei der Betätigungsdraht (100) nicht fest an der Filterbaugruppe (20) angebracht ist.
Filtersystem nach Anspruch 1, wobei die Filterbaugruppe (20) in eine offene Position vorgespannt ist und in eine geschlossene Position gedrängt werden kann, indem der Betätigungsdraht (100) durch das Lumen vorangeschoben und gegen ein distales Ende (40) der Filterbaugruppe (20) bewegt wird.
Filtersystem nach Anspruch 1, wobei die Filterbaugruppe (20) in eine geschlossene Position vorgespannt ist und in eine offene Position gedrängt werden kann, indem der Betätigungsdraht (100) durch das Lumen vorangeschoben und in die Filterbaugruppe (20) hinein bewegt wird und eine dreidimensionale Konfiguration eines distalen Endes des Betätigungsdrahtes (100) in der Filterbaugruppe (20) gebildet wird.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Filterbaugruppe (20) eine Filtermembran (60) umfasst.
Filtersystem nach Anspruch 4, wobei die Filterbaugruppe (20) eine Mehrzahl von Rippen umfasst, die sich radial von dem distalen Ende zu dem proximalen Ende der Filterbaugruppe (20) erstrecken und eine strukturelle Stütze für die Filtermembran (60) bilden.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei wenigstens ein Abschnitt des Betätigungsdrahtes (100) entlang seiner Achse gespalten ist, so dass ein Schlitz (80) entsteht, wobei der Betätigungsdraht (100) sich dergestalt nach außen erstreckt, dass er die Filterbaugruppe (20) in Eingriff nimmt und in die geöffnete Position bringt, wenn sich das distale Ende des Betätigungsdrahtes (100) über das distale Ende des hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das distale Ende des Betätigungsdrahtes (100) eine Spiralgestalt annimmt, sobald sich der Betätigungsdraht (100) über das distale Ende des hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das distale Ende des Betätigungsdrahtes (100) eine Schlingengestalt annimmt, sobald sich der Betätigungsdraht (100) über das distale Ende des hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 8, wobei die Filtermembran (60) eine konvexe Faltung (130) an der Stelle, wo die Membran (60) die Gefäßwand in Eingriff nimmt, aufweist und eine konkave Faltung (140) distal von der konvexen Faltung (130) aufweist.
Filtersystem nach Anspruch 9, wobei die Filtermembran (60) wenigstens eine Längsfaltung (130, 140) aufweist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, das des Weiteren einen Griff umfasst, wobei dieser Griff einen Verriegelungsmechanismus umfasst, wobei der Betätigungsdraht (100) und der hohle Führungsdraht (70) mit dem proximalen Ende des hohlen Führungsdrahtes (70) verbunden werden können, wodurch die Filterbaugruppe (20) entweder in der betriebsbereiten oder in der zurückgezogenen Position gehalten wird.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, das des Weiteren einen Austauschdraht umfasst, der beim Entfernen des Betätigungsdrahtes (100) in den Führungsdraht (70) eingeführt werden kann.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 12, wobei: die Filterbaugruppe (20) einen Käfig umfasst, der eine Mehrzahl von Rippen umfasst, die sich von einem proximalen Ende des Käfigs zu einem distalen Ende des Käfigs erstrecken, wobei die Rippen an dem distalen Ende gegen eine radiale Bewegung zu einer Gefäßwand hin begrenzt sind und an dem proximalen Ende des Käfigs radial in Kontakt mit der Gefäßwand bewegt werden können; und die Filtermembran (60) in dem Käfig gelagert ist, wobei die Filtermembran (60) einen proximalen Abschnitt enthält, der radiale Auswölbungen enthält, die sich zwischen den Rippen radial auswärts erstrecken, dergestalt, dass sie die Gefäßwand berühren, wenn sich die Filterbaugruppe (20) in einem betriebsbereiten Zustand befindet.
Filtersystem nach Anspruch 13, wobei die Filtermembran (60) einen distalen Abschnitt enthält, der radiale Austiefungen (140) enthält, die sich zwischen den Rippen radial einwärts erstrecken, dergestalt, dass ein kontrolliertes Falten der Filterbaugruppe (20) zum Positionieren oder zum Entfernen unterstützt wird.
Filtersystem nach Anspruch 14, wobei der proximale Abschnitt der Filtermembran (60) axial konvex ist und der distale Abschnitt der Filtermembran (60) kegelstumpfförmig ist, wenn sich die Filterbaugruppe (20) in dem betriebsbereiten Zustand befindet.
Filtersystem nach Anspruch 14 oder 15, wobei die Filtermembran (60) einen Übergangsbereich an der Stelle enthält, wo die radialen Auswölbungen in die radialen Austiefungen übergehen.
Filtersystem nach Anspruch 16, wobei sich der Übergangsbereich an einem Punkt befindet, wo der proximale Abschnitt und der distale Abschnitt aufeinandertreffen.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 17, wobei die Filtermembran (60) in einem betriebsbereiten Zustand einen proximalen Abschnitt enthält, der axial konvex ist, und einen distalen Abschnitt enthält, der kegelstumpfförmig oder röhrenförmig ist und einen kleineren Durchmesser aufweist als der proximale Abschnitt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 18, das einen Steuerungsmechanismus (210) umfasst, der ein Ausmaß der axialen Bewegung des Betätigungsdrahtes (100) durch das Lumen hindurch steuert, wobei der Steuerungsmechanismus (210) Folgendes umfasst: wenigstens einen Vorsprung (211, 220) an einer Innenfläche des Führungsdrahtes (70) oder an einer Außenfläche des Betätigungsdrahtes (100) oder an beiden, und wenigstens eine komplementär geformte Vertiefung (212, 221) in dem jeweils anderen Draht, d. h. dem Führungsdraht (70) bzw. dem Betätigungsdraht (100).
Filtersystem nach Anspruch 19, wobei die wenigstens eine Vertiefung eine Nut (221) mit einem distalen Endpunkt (230) umfasst, der eine weitere axiale Bewegung des Vorsprungs (220) in einer distalen Richtung verhindert.
Filtersystem nach Anspruch 20, wobei die Nut (221) an einer Innenfläche des Führungsdrahtes (70) angeordnet ist und der Vorsprung (220) an einer Außenfläche des Betätigungsdrahtes (100) angeordnet ist und ein proximales Ende der Nut (221) an einem proximalen Rand des Führungsdrahtes (70) angeordnet ist, dergestalt, dass ein Zurückziehen des Betätigungsdrahtes (100) von dem Führungsdraht (70) möglich ist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei die Vertiefung (212, 221) spiralförmig ist.
Filtersystem nach Anspruch 22, wobei die Nut (221) wenigstens ein Merkmal enthält, das eine bevorzugte Entfernung der axialen Bewegung des Betätigungsdrahtes (100) in einer proximalen Entfernung anzeigt.
Filtersystem nach Anspruch 23, wobei die bevorzugte Entfernung eine Entfernung ist, die erforderlich ist, um die Filterbaugruppe (20) in einen betriebsbereiten Zustand zu bringen und/oder zusammenzufalten.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 24, wobei wenigstens eine Vertiefung (212) bzw. wenigstens ein Vorsprung (211) an einem proximalen Endabschnitt des Führungsdrahtes (70) angeordnet ist und ein erster komplementär geformter Vorsprung (211) bzw. eine erste komplementär geformte Vertiefung (212) an einer Position an dem Betätigungsdraht (100) angeordnet ist, die einer vorgeschobenen Position des Betätigungsdrahtes (100) relativ zu der Filterbaugruppe (20) entspricht.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 24, wobei ein zweiter komplementär geformter Vorsprung bzw. eine zweite komplementär geformte Vertiefung (212) an einer Position (240) an dem Betätigungsdraht (100) angeordnet ist, die einer Position des Betätigungsdrahtes (100) entspricht, wenn der Betätigungsdraht (100) relativ zu der Filterbaugruppe (20) zurückgezogen ist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 26, das des Weiteren einen Endanschlag (205, 230) umfasst, der eine distale Bewegung des Betätigungsdrahtes (100) über eine vollständig vorgeschobenen Position relativ zu der Filterbaugruppe (20) hinaus unterbindet, wobei jedoch der Betätigungsdraht (100) nicht vollständig dagegen gesperrt ist, von dem Führungsdraht (70) vollständig zurückgezogen zu werden.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 18, das eine Vorrichtung zum Steuern der Bewegung des Betätigungsdrahtes (100) durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes (70) hindurch umfasst, wobei diese Vorrichtung Folgendes umfasst: einen ersten, axial begrenzten, Greifer (150), der dafür konfiguriert ist, einen proximalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes (70) zu erfassen; einen zweiten, axial beweglichen, Greifer (160), der dafür konfiguriert ist, einen Abschnitt des Betätigungsdrahtes (100) zu erfassen, der sich aus dem proximalen Abschnitt des hohlen Führungsdrahtes (70) heraus erstreckt; und ein Steuerungsglied (180) zum Bewegen des axial beweglichen Greifers über eine zuvor festgelegte axiale Entfernung.
Filtersystem nach Anspruch 28, wobei jeder Greifer (150, 160) ein Paar Greiferelemente umfasst, die voneinander beabstandet sind und dazu dienen, den Führungsdraht bzw. den Betätigungsdraht (100) zu halten.
Filtersystem nach Anspruch 29, wobei das Steuerungsglied (180) einen Drehknauf umfasst, der mit dem zweiten Greifer (160) wirkverbunden ist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 28 bis 30, wobei das Steuerungsglied (180) ein Gehäuse (170) umfasst, dass dafür konfiguriert ist, das Paar Greiferelemente (150, 160) an dem Führungsdraht bzw. dem Betätigungsdraht (100) festzuklemmen, wenn das Gehäuse (170) geschlossen ist.
Filtersystem nach Anspruch 31, wobei das Gehäuse (170) wenigstens eine Klemme (200) umfasst, die das Gehäuse (170) geschlossen hält.
Filtersystem nach Anspruch 32, wobei das Gehäuse (170) des Weiteren wenigstens ein Scharnier (190) enthält, damit das Gehäuses (170) geöffnet werden kann und auf dem Führungsdraht (70) und dem Betätigungsdraht (100) von den Seiten der Drähte her angeordnet werden kann.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 33, wobei die Filterbaugruppe (20), die Filtermembran (60), der Betätigungsdraht (100) und/oder der Filterkäfig aus einer Formgedächtnislegierung hergestellt sind.
Filtersystem nach Anspruch 34, wobei es sich bei der Formgedächtnislegierung um eine Nickel-Titan-Legierung handelt.
Filtersystem nach Anspruch 4, wobei die Membran (60) und/oder der Filterkäfig aus einem Polymermaterial bestehen.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 36, wobei die Membran (60) eine Maschenstruktur aufweist.
Filtersystem nach Anspruch 37, wobei die Membran (60) lasergeschnittene Öffnungen aufweist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 38, wobei die Filterbaugruppe (20) auf einem einzigen Materialstück geschnitten ist.