DE60035353T2

DE60035353T2 - Temporärer blutgefässfilter

Info

Publication number: DE60035353T2
Application number: DE60035353T
Authority: DE
Inventors: Richard S. Eden Prairie Kusleika; Brian V. Vadnais Heights FINANDER
Original assignee: Ev3 Inc
Current assignee: Ev3 Inc
Priority date: 1999-09-21
Filing date: 2000-09-13
Publication date: 2008-03-06
Anticipated expiration: 2020-09-14
Also published as: US20100152768A1; EP1214016B1; EP1825833B1; ATE531337T1; US6325815B1; US20040102807A1; EP1825833A2; US9039727B2; JP2003509155A; ES2287030T3; DE60035353D1; ES2376750T3; US20080045998A1; US20020133192A1; WO2001021100A1; EP1825833A3; US20020032460A1; US20070005105A1; AU7375800A; EP1214016A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft grundsätzlich Filter für Körperdurchgänge und weist insbesondere Nutzen in Zusammenhang mit temporären Gefäßfiltern auf.
Hintergrund der Erfindung
Filter können in Kanälen oder Gefäßen in den Körpern von Patienten in einer Vielzahl medizinischer Verfahren oder beim Behandeln bestimmter Zustände angewendet werden. Beispielsweise werden rotierende Grate beim Entfernen von Atheroma aus dem Lumen von Blutgefäßen von Patienten verwendet. Diese Grate können effektiv das Atheroma entfernen, aber das entfernte Material wird einfach stromab mit dem Blutstrom durch das Gefäß treiben. Filter können verwendet werden, um solches gelöstes Material aufzufangen, bevor ihm ermöglicht wird, zu weit stromab zu driften, wodurch möglicherweise der Blutstrom durch ein engeres Gefäß verstopft wird.
Einige Forscher haben vielfältige Fallen oder Filter zum Auffangen der Schwebstoffe vorgeschlagen, die bei solchen Verfahren gelöst oder erzeugt werden. Trotzdem haben sich die meisten solcher Filter grundsätzlich nicht erwiesen als besonders effektiv in der tatsächlichen Verwendung zu sein. Diese Filter tendieren dazu umständlich in der Verwendung zu sein und eine präzise Anwendung ist problematisch, denn wenn sie nicht richtig in dem Gefäß sitzen, können sie zu einer distaleren Stelle driften, wo es wahrscheinlich ist, dass sie mehr Schaden als Gutes anrichten. Zusätzlich sind diese Filter grundsätzlich dazu in der Lage, nur relativ große Gerinnsel aufzufangen, und sie sind nicht zum Entfernen kleinerer Gerinnselpartikel aus dem Blutstrom wirksam.
Die Probleme mit den meisten temporären Filtern, die dazu vorgesehen sind, nur während einem bestimmten Verfahren benutzt zu werden und dann mit den darin aufgefangenen Gerinnseln bzw. Thrombi zurückgezogen zu werden, sind ausgeprägter. Selbst wenn das Fangmittel wirksam das gelöste Material auffängt, hat es sich erwiesen verhältnismäßig schwierig oder komplex zu sein, das Fangmittel zurück in den Katheter zu ziehen, durch den es zugeführt wurde, ohne einfach die aufgefangenen Gerinnsel zurück in den Blutstrom abzugeben, was den Zweck der temporären Filtervorrichtung entgegen läuft. Aus diesem Grund tendieren die meisten katheterbezogenen (Englisch: Atherectomy) Vorrichtungen und dergleichen dazu, das Blut des Patienten während dem Verfahren anzusaugen, um das abgelöste Material, das darin mitgerissen wird, zu entfernen.
Ein vielversprechender Filteraufbau, der viele dieser Schwierigkeiten überwindet, ist in der internationalen Veröffentlichung mit der Nummer WO96/01591 (die Veröffentlichung der internationalen PCT-Anmeldung mit der Nummer PCT/US 95/08613 ) gezeigt. Grundsätzlich lehrt diese Referenz ein Auffangmittel, das dazu verwendet werden kann, Partikel aus dem Blut oder anderen Flüssigkeiten, die sich durch ein Blutgefäß bewegen, zu filtern. In einer beschriebenen Ausführungsform beinhaltet dieses Auffangmittel einen Korb (270), der angewendet und zurückgezogen werden kann durch einen Katheter oder dergleichen, was es insbesondere geeignet macht für die Verwendung in minimal invasiven Verfahren, wie beispielsweise Angioplastie- oder Atherektomieverfahren. Die Tatsache, dass dieses Auffangmittel optimal auf einer Spindel (260) getragen wird unterstützt zusätzlich ihre Geeignetheit, da die meisten üblichen Angioplastieballons und Atherektomievorrichtungen im Zusammenhang mit solchen Spindeln verwendet werden. Während diese Auffangmittel sehr nützlich ist und vielversprechend ist in vielen üblichen Verfahren, kann es möglich sein die Gerinnsel besser zu halten, die in dem Filter während dem Zurückholen des Filters gesammelt sind.
Die WO99/23976 offenbart eine embolische Schutzvorrichtung, die ein zusammenklappbares Filterelement beinhaltet, das an einem Träger wie beispielsweise einem Führungsdraht befestigt ist. Das Filterelement ist dazu angeordnet, dem Blut zu ermöglichen, durch das distale Auslassende zu strömen, aber embolisches Material zu halten, das in dem Blutstrom mitgenommen wird. In einer Ausführungsform beinhaltet das Filterelement eine große Einlassöffnung und kleinere Auslassöffnungen.
Zusammenfassung der Erfindung
Entsprechend einem Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst ein System mit zusammenziehbarem Filter:

(a) eine Spindel mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende; und
(b) einen Filter der entlang der Spindel getragen wird, wobei der Filter einen radial ausdehnbaren Körper umfasst, der ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist, wobei der Körper aus einem porösen, nachgiebigen Gewebe gebildet ist, das voneinander beabstandete Fasern (Strands) umfasst, um darin Poren auszubilden, durch die eine Körperflüssigkeit strömen kann, aber welche das Durchdringen von Schwebstoffen, die in der Körperflüssigkeit mitgenommen werden, dort hindurch beschränken; und
(c) ein proximal ausgerichtetes Loch, das durch das Gewebe entlang einer proximalen Länge des Filterkörpers reicht, wobei das Loch distal zu dem proximalen Ende des Körpers beabstandet ist und zwischen den Fasern des Gewebes ausgebildet ist, die voneinander beabstandet waren, wobei das Loch zumindest etwa fünfmal so groß ist wie die Größe der Poren, das dadurch gekennzeichnet ist, dass das proximale Ende des Körpers mit einem proximalen Gleiter verbunden ist und das distale Ende des Körpers mit einem distalen Gleiter verbunden ist, wobei das proximale und der distale Gleiter dazu dimensioniert sind, die Spindel aufzunehmen und darüber verschoben zu werden in einer solchen Anordnung, dass das proximale und der distale Gleiter über eine Länge in Längsrichtung der Spindel voneinander beabstandet sind, und wobei die Spindel einen Anschlag beinhaltet, der sich in proximalem Abstand von seinem distalen Ende befindet und sich zwischen dem proximalen und dem distalen Gleiter befindet, wobei sich eine proximale Länge der Spindel proximal von dem Anschlag erstreckt und eine distale Länge der Spindel sich distal von dem Anschlag erstreckt.

Gemäß einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung umfasst ein Verfahren zum Bilden eines Filters:
Bereitstellen einer Spindel mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende;
Formen eines Filterkörpers durch Bereitstellen einer rohrförmigen Litze aus Gewebe und Anordnen dieser in Kontakt mit einer formbildenden Oberfläche eines formbildenden Elementes zum Ausbilden der Form des Filterkörpers, wobei das formgebende Element einen proximalen Vorsprung beinhaltet, der die Fasern des Gewebes dazu drängt, sich um das Äußere des Vorsprungs zu erstrecken, um eine proximale Öffnung zu bilden, wobei die proximale Öffnung wenigstens fünfmal so groß wie die Größe der Poren des Gewebes ist; und
Bereitstellen des Filters einschließlich der proximalen Öffnung auf der Spindel.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine perspektivische Ansicht eines medizinischen Filters entsprechend einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
2 ist eine Seitenansicht des Filters der 1;
3 ist eine Querschnittsansicht des medizinischen Filters gemäß Anspruch 1 gemäß der Linie 3-3 der 2;
4 ist eine schematische Seitenansicht in einem teilweisen Querschnitt, die einen Filter eines alternativen Filters in einer radial verringerten Ausbildung in einem Katheter beschreibt;
5 ist eine schematische Seitenansicht, die den Filter der 4 beschreibt, der in einem Gefäß in einem Patientenkörper angewendet wurde;
6 ist eine schematische Seitenansicht des Filters der 4 und 5 mit eingesammelten Schwebteilchen, die in dem Filter eingefangen sind;
7 ist eine schematische Seitenansicht des Filters der 4 bis 6, der weit genug in den Katheter gezogen wurde, um wirksam die in dem Katheter proximal ausgerichtete Öffnung in dem Katheter zu verschließen; und
8 ist eine schematische Seitenansicht des Filters der 4 bis 7, der vollständig in das Lumen des Katheters hinein gezogen ist.
4-8 zeigen nicht den Anschlag, der ein essentielles Merkmal der Erfindung ist. Diese Figuren illustrieren Variationen, die in dem Filter möglich sind.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
1 bis 3 beschreiben ein Filtersystem 10 entsprechend einer Ausführungsform der Erfindung. Dieses Filtersystem kann in jedem Kanal in einem Patientenkörper verwendet werden, einschließlich Blutgefäßen, den Harnwegen oder Gallenwegen und Luftwegen. Dieses Filtersystem 10 ist optimal dafür ausgebildet, in einem Patientengefäß bei einem minimalinvasiven Verfahren angewendet zu werden, wie beispielsweise Einführen des Filtersystems in ein Blutgefäß durch einen Katheter (wie unten detaillierter beschrieben wird).
Das Filtersystem 10 der Erfindung beinhaltet grundsätzlich eine Spindel 20 und einen Filter 50. Konzeptionell kann für die Spindel 20 angenommen werden, dass sie eine primäre Funktion zum Positionieren und Steuern der Anwendung des Filters 50 hat, während der Filter als das primäre therapeutische oder funktionale Element des Systems 10 angenommen wird.
Die Spindel 20 sollte ziemlich flexibel sein, um der Vorrichtung zu ermöglichen, in einem gekrümmten Körperdurchgang angewendet zu werden, ohne Knicken oder anderweitiges Behindern der geeigneten Anwendung des Filters 50. Während die Spindel aus jedem beliebigen Material gebildet sein kann, das eine Abmessung aufweist, die für die Aufgabe geeignet ist, für die das Filtersystem 10 angewendet werden soll, wird die Spindel 20 in den meisten Verhältnissen einen länglichen Metalldraht umfassen. In einer bestimmten bevorzugten Ausführungsform ist die Spindel 20 aus Nitinol gebildet, eine etwa stöchiometrische Legierung aus Nickel und Titan, die exzellente „superelastische" Eigenschaften aufweist. Die Verwendung von Nitinol bei medizinischen Führungsdrähten und damit zusammenhängenden Anwendungen ist im Stande der Technik gut bekannt und braucht hier nicht im Detail diskutiert zu werden. Falls dies gewünscht ist, kann die größte distale Länge der Spindel eine flexible, spiralförmig gewundene Spule 22 beinhalten, die sich darüber hinaus erstreckt. Die Verwendung solcher spiralförmiger Spulen zum Verbessern der Flexibilität der distalen Spitze ist im Stande der Technik der Führungsdrähte gut bekannt.
Die Spindel 20, die in den 1 bis 3 gezeigt ist, weist einen im Durchmesser vergrößerten Anschlag 40 auf, der an ihr befestigt ist. Der Anschlag 40 ist proximal von der distalen Spitze 25 der Spindel 20 beabstandet. Wünschenswert ist der Anschlag 40 proximal von dem proximalen Ende der spiralförmigen Spule 22 der Spindel beabstandet. Dies ermöglicht dem distalen Gleiter 60 des Filters 50 relativ frei und unbelastet entlang der Länge der Spindel distal von dem Anschlag zu gleiten.
Der Anschlag 40 kann aus jedem gewünschten Material gebildet sein und kann an der Spindel 20 in jeder gewünschten Art befestigt sein. Der Anschlag sollte allerdings an der Spindel verhältnismäßig fest befestigt sein, weil der Anschlag verwendet wird, um den Filter 50 in dem Lumen des Gefäßes, in dem das System 10 anzuwenden ist, zu schieben. Als ein Beispiel kann der Anschlag 40 ein übliches röntgenfähiges Markierband umfassen, das fest an die Spindel 20 geklemmt wurde und/oder das an der Spindel befestigt wurde unter Verwendung eines Klebstoffs oder Lötmittels. Die genaue Länge und Form des Anschlags 40 ist nicht kritisch. Die Zeichnungen beschreiben den Anschlag 40 als einen relativ kurzen zylindrischen Körper, der um den Umfang der Spindel befestigt ist. Jedenfalls kann der Anschlag 40 eine wulstigere Form aufweisen und könnte, jedenfalls theoretisch, sogar integral mit der Spindel geformt sein.
Der Anschlag 40 teilt die Spindel effektiv in eine distale und eine proximale Länge bzw. Längenabschnitt (Englisch: length). Die distale Länge 30 der Spindel kann angenommen werden als die Länge, die sich distal von dem Anschlag 40 zur distalen Spitze 25 der Spindel erstreckt. In gleicher Weise kann für den proximalen Bereich 35 der Spindel 20 angenommen werden, dass er die Länge der Spindel umfasst, die sich proximal von dem Anschlag 40 zu dem proximalen Ende der Spindel erstreckt.
Der in den 1 bis 3 gezeigte Filter 50 weist einen länglichen, im Grunde rohrförmigen Körper 52 auf, der sich von einem distalen Gleiter 60 proximal zu dem proximalen Gleiter 65 erstreckt. Der Körper 52 des Filters kann aus jedem Material gebildet sein, das geeignet ist für die vorliegende Anwendung. In vielen Anwendungen, wie beispielsweise das Filtern von Blut in einem Gefäßsystem eines Patienten, umfasst der Filterkörper 52 typischerweise eine Länge eines geflochtenen, rohrförmigen Gewebes. Die Verwendung eines rohrförmigen Geflechts aus Nitinol, um medizinische Vorrichtungen herzustellen, ist detailliert in der internationalen Veröffentlichung Nr. WO96/01591 beschrieben. Kurz gesprochen kann dieser Prozess allerdings ein rohrförmiges Geflecht eines Gewebes einsetzen, das zwei Sätze von Nitinoldrähten umfasst, die spiralförmig um eine Spindel gewickelt sind, wobei ein Satz Drähte spiralförmig um die Spindel in einer Richtung gewickelt ist und der andere Satz in der anderen Richtung gewickelt ist.
Dieses Geflecht ist dann in Kontakt mit einer formgebenden Oberfläche eines formgebenden Elementes angeordnet, das die Form des gewünschten Funktionselementes festlegt. Durch Hitzebehandlung des Gewebes in Kontakt mit der formgebenden Oberfläche des formgebenden Elementes kann man ein Funktionselement kreieren, das praktisch jede gewünschte Form hat.
Der Körper 52 des Filters 50 ist wünschenswerter Weise gefertigt aus einem ziemlich flexiblen, nachgiebigen Material. Insbesondere hat der Filter 52 wünschenswerterweise eine sich radial ausgedehnte Konfiguration, wie beispielsweise die in den 1 bis 3 gezeigte Form, die die Vorrichtung geneigt ist elastisch anzunehmen, sofern keine ausreichende, beeinflussende Kraft vorliegt. Ein Körper 52, der aus einem rohrförmigen Geflecht aus Nitinol gefertigt ist, das durch Hitze in der gewünschten Form fixiert wurde (Heatsetting), sollte diesen Zweck gut ausfüllen.
In dem Filtersystem 10, das in den 1 bis 3 gezeigt ist, nimmt der Körper 52 des Filters 50 eine grundsätzlich rohrförmige Form an, mit zusammenlaufenden proximalen und distalen Enden. Der maximale äußere Durchmesser der mittleren Länge des Körpers 52 sollte so dimensioniert sein, dass er im Wesentlichen das Lumen eines Gefäßes ausfüllt, um sicherzustellen, dass der Filter wirksam verhindert, dass jegliche Gerinnsel (oder andere Schwebteilchen, die in dem Blutstrom des Patienten mitgenommen werden könnten) um den Filter herum zu passieren.
Der Körper des Filters beinhaltet eine distale Länge 53 und eine proximale Länge 54, die jeweils von der Mitte der Körperlänge zu ihrem jeweiligen Ende sich verjüngt. Insbesondere verjüngt sich die distale Länge 53 distal in Richtung auf ein enges distales Ende benachbart zu dem distalen Gleiter 60, während sich die proximale Länge 54 des Filterkörpers in Richtung auf sein proximales Ende benachbart zum proximalen Gleiter 65 verjüngt. Der Grad dieser Verjüngung kann wie gewünscht verändert werden. Während die 1 bis 3 eine ziemlich allmähliche Verjüngung beschreiben kann die Änderung in dem Durchmesser noch abrupter sein. Der Filterkörper 52 der 1 bis 3 ist auch ziemlich symmetrisch, wobei die Verjüngungen der proximalen und distalen Längen etwa gleich sind. Bei einigen Zuständen kann es vorteilhaft sein, zwei Längen zu haben, die sich unterschiedlich verjüngen, indem beispielsweise sich die proximale Länge eher. allmählich verjüngt, während die distale Länge ihren Durchmesser abrupter ändert.
Die proximale Länge 54 des Filterkörpers weist zumindest eine proximal ausgerichtete Öffnung 56 darin auf. Diese Öffnung reicht durch das flexible, nachgiebige Gewebe, aus dem der Körper 52 wünschenswerterweise gebildet ist. Das Gewebe weist Poren darin auf, die Flüssigkeiten ermöglichen, dort durchzuströmen, jedoch sind die Poren klein genug um einen Durchgang von Partikeln zu verhindern, die größer als eine vorbestimmte Größe sind. Wenn der Körper aus einem metallischen, rohrförmigen Geflecht geformt ist, wie oben erwähnt wurde, kann die maximale Größe dieser Poren gesteuert werden durch Einstellen der Anzahl von Drähten in dem Geflecht und der Dichte und Neigung (Englisch: Pick and Pitch) des Geflechtes. Beispielsweise ist dann, wenn der Filter 50 als ein Vaskularfilter zu verwenden ist, eine Porengröße von 20 bis 1500 μ wünschenswert. Falls ein solcher Filterkörper einen maximalen Durchmesser von etwa 4 Millimeter aufweist, kann er aus 48 Drähten gebildet sein, die jeweils einen Durchmesser von etwa 0,002 Inch (etwa 50 μ) und eine Dichte von etwa 90 pro Inch (etwa 35 pro Zentimeter) aufweisen.
Die Größe der proximal ausgerichteten Öffnung 56 sollte geeignet sein, der Körperflüssigkeit, die Schwebteilchen darin mitnehmen, zu ermöglichen, in den umschlossenen Raum in dem Körper 52 des Filters einzudringen. Als Minimum wird erwartet, dass die Öffnung wenigstens fünfmal so groß ist wie die maximale Po rengröße des Gewebes, aus dem der Körper gebildet ist, wobei eine Öffnung von wenigstens zehnmal der maximalen Porengröße bevorzugt ist.
Die Öffnung 56 kann in jeder geeigneten Art und Weise gebildet sein. Wenn der Filter aus einem vorgeformten flachen Gewebestück gebildet ist, das in die gewünschte Form gewickelt ist, kann die Öffnung in das Gewebe geschnitten werden, bevor das Gewebe in die Form des Filterkörpers gebracht wird. Wenn der Körper 52 aus einem rohrförmigen metallischen Geflecht geformt ist, kann es stattdessen in das Gewebe geschnitten werden, nachdem das Geflecht durch Hitze in die gewünschte Form gebracht ist.
In einem bestimmten bevorzugten Verfahren des Formens des Filters (wobei dieses Verfahren eine andere Ausführungsform der Erfindung umfasst) wird ein rohrförmiges Metallgeflecht vorgesehen. Die distalen und proximalen Gleiter 60, 65 sind an dem Geflecht in einem geeigneten Abstand voneinander befestigt. Das Geflecht ist an dem distalen Ende des distalen Gleiters 60 und an dem proximalen Ende des proximalen Gleiters 65 zurechtgestutzt. Eine formende Spindel (nicht gezeigt) wird zwischen den Drahtfasern des Geflechts durchgeführt und in dem rohrförmigen Geflecht eingeordnet.
Die formende Spindel hat eine externe Formgebungsoberfläche, die grundsätzlich mit der gewünschten Form des Filterkörpers übereinstimmt. Die formende Spindel kann einen größeren Durchmesser aufweisen als der innere Durchmesser des rohrförmigen Geflechts und das Geflecht kann nach unten gezogen werden gegen die formgebende Spindel durch Anwenden einer axialen Spannung auf das Geflecht. Diese Struktur kann auf eine erhöhte Temperatur erhitzt werden, um den Filterkörper 52 durch Hitze in seine Form zu bringen (Heatsetting) und die formende Spindel kann entfernt werden.
Die formende Spindel beinhaltet einen proximalen Vorsprung, mit einem Äußeren in der Größe und Form der gewünschten proximalen Öffnung 56. Dieser Vorsprung erstreckt sich durch das Drahtnetz des rohrförmigen Geflechts während der Hitzebehandlung, wobei die Drahtfasern gezwungen werden, sich um das Äußere des Vorsprungs zu erstrecken. Als eine Konsequenz der Hitzebehandlung werden die Drähte, wenn die formende Spindel entfernt wird, die proximale Öffnung beibehalten, ohne die Notwendigkeit das Gewebe zu schneiden.
In den 1 bis 3 ist der Filter 50 so gezeigt, dass er eine einzelne Öffnung 56 aufweist, die sich nur über eine Seite der proximalen Länge 54 des Filterkörpers erstreckt (d.h. über die Spindel 20 in der 2). Um den Prozentsatz der Körperflüssigkeit zu erhöhen, die in den umschlossenen Raum des Filterkörpers strömt, kann die Anzahl der Öffnungen oder die Form der Öffnung(en) eingestellt werden, um den Querschnittsbereich des Gefäßes zu maximieren, der durch die Öffnungen abgedeckt wird. Beispielsweise kann eine Mehrzahl von Öffnungen unter gleichen Winkeln über die proximale Länge 54 beabstandet angeordnet sein, wie beispielsweise drei Öffnungen, die um 120° von einer zur anderen angeordnet sind.
Die Öffnung 56 in den 1 bis 3 ist grundsätzlich elliptisch mit einer Hauptachse, die sich grundsätzlich in einer Ebene erstreckt, die die Achse der Spindel 20 enthält. Falls jemand die Abdeckung der Öffnungen 56 durch Einstellen seiner Form erhöhen will, sollte die Stärke des Filters und seiner Verbindung mit dem proximalen Gleiter 65 nicht gefährdet werden. Eine Möglichkeit dies zu erreichen besteht darin, den Filter 50 in Bezug auf die Spindel 20 mit einem Offset zu versehen. In den 1 bis 3 ist der Körper 52 des Filters grundsätzlich symmetrisch um eine zentrale längliche Achse ausgebildet und diese Achse stimmt grundsätzlich überein mit der Achse der Spindel. Man könnte stattdessen den Filter asymmetrisch gestalten, wobei die Achse der Spindel 20 radial nach außen von der zentralen Achse des Körpers 52 beabstandet wäre. Bei einer solchen Anordnung könnte sich die Spindel benachbart zu einer Seite des Körpers erstrecken und die gegenüberliegende Seite des Körpers könnte sich weiter von der Spindel erstrecken. Durch Anordnen der Öffnung 56 an der größeren Seite des Körpers kann die Öffnung größer gemacht werden und mehr des Querschnittsbereichs des Gefäßes abdecken, in dem der Filter angewendet wird.
Während sich die Öffnung 56 bis zu oder sogar in den proximalen Gleiter 65 erstrecken kann, ist die Öffnung 56 in einer bevorzugten Ausführungsform distal von dem Gleiter 65 und dem proximalen Ende des Körpers 52 beabstandet. Dies wird eine sicherere Verbindung zwischen dem Gleiter 65 und dem Körper ermöglichen. Das distale Ende der Öffnung schließt wünschenswerterweise proximal der Stelle ab, an der der Filterkörper seinen maximalen Durchmesser aufweist. Dies wird die Chance minimieren, dass Körperflüssigkeit zwischen dem Filter und der Wand des Gefäßes, in dem der Filter angewendet wird, hindurch rutscht.
Dies wird auch eine effizientere Abdichtung zwischen dem Filterkörper 52 und dem Katheter schaffen, in dem er aufgenommen ist. (Eine solche Aufnahme wird unten im Zusammenhang mit den 7 und 8 diskutiert werden).
Der Filter 50 ist befestigt an oder wird getragen durch die Spindel 20 mittels eines proximalen Gleiter 65, das an den Körper 52 benachbart zu seinem proximalen Ende befestigt ist, und einem distalen Gleiter 60, das benachbart zu dem distalen Ende des Körpers 52 befestigt ist. Der distale Gleiter 60 sollte dazu frei sein, entlang wenigstens eines proximalen Abschnitts der distalen Länge 30 der Spindel zu gleiten, während der proximale Gleiter 65 dazu frei sein sollte, entlang wenigstens eines distalen Abschnitts der proximalen Länge 35 der Spindel zu gleiten. Bei der Verwendung bildet der Anschlag 40 der Spindel wirksam eine Begrenzung des Bewegungsbereichs dieser Gleiter 60, 65.
Während jeder der Gleiter 60, 65 entlang seiner entsprechenden Länge bzw. Längsabschnitts der Spindel verschiebbar sein sollte, können die Gleiter jede gewünschte Form annehmen. In den dargestellten Ausführungsformen umfasst jeder Gleiter einen relativ dünnen Ring, der auf der Spindel getragen wird. Der dünne Ring kann an den Körper 52 in jeder gewünschten Art und Weise befestigt sein, wie beispielsweise durch Klemmen (Crimping) oder Schmieden (Englisch: Swegging) des Gewebes des Körpers zwischen zwei Lagen des Rings oder Löten, Schweißen oder anderweitig Anhaften des Gewebes an den Ring.
Der Anschlag 40 der Spindel ist in dem Körper 52 des Filters angeordnet und übt keine gerichtete Kraft auf einen der Gleiter 60, 65 aus. Bei dieser Anordnung kann die Spindel 20 proximal und distal in Bezug auf den Filter 50 bewegt werden, ohne wesentlich die Form oder Position des Filters zu beeinflussen. Die Grenzen dieses Bereichs der freien Bewegung der Spindel in Bezug auf den Filter sind grundsätzlich durch die Beziehung zwischen dem Anschlag 40 und den Gleiter 60, 65 vorgegeben. Insbesondere kann die Spindel aus einer distalen Position, in der der Anschlag 40 berührt wird, aber keine Kraft auf das distale Gleiter 60 ausübt, und einer proximalen Position, in der der Anschlag 40 berührt wird, aber keine signifikante Kraft auf den proximalen Gleiter 65 ausübt. Dies ermöglicht dem Filter 50 (oder jedem anderen funktionalen Element, das auf der Spindel getragen wird) ziemlich genau in einem Patientengefäß angeordnet zu werden und die Position beizubehalten, selbst wenn der Führungsdraht etwas während der Benutzung bewegt wird. Dies kann vorteilhaft sein bei Umständen, wenn andere Vorrichtungen über den Führungsdraht ausgetauscht werden (beispielsweise während Angioplastie- und Artherektomieverfahren).
Der innere Durchmesser der grundsätzlich ringförmigen Kragen, die die Gleiter 60, 65 bilden, ist wünschenswerterweise größer als der äußere Durchmesser der Spindel, sollte aber kleiner als der äußere Durchmesser des Anschlags 40 sein. In dieser Weise dient der Anschlag als eine wirksame Begrenzung für die proximale Bewegung des distalen Gleiters 60 und der distalen Bewegung des proximalen Gleiters 65. Neben dieser Beziehung zu dem Gleiter bzw. Anschlag 40 und der Tatsache, dass beide Gleiter indirekt miteinander über den Körper 52 des Filters verknüpft sind, sind die proximalen und distalen Gleiter entlang der Spindel im Wesentlichen unabhängig voneinander verschiebbar.
Wenn die Spindel 20 distal (gemäß der 2 und 3 nach links) gegen den distalen Gleiter 60 geschoben wird, wird der Anschlag eine distal gerichtete Kraft gegen das distale Ende des Körpers 52 des Filters ausüben. Theoretisch, wenn der Filter in einer reibungslosen Umgebung verwendet werden würde, würde sich der Filter mit der Spindel ohne jegliche merkbare Veränderung in der Form des Körpers 52 mitbewegen. Bei den meisten klinischen Anwendungen ist dies allerdings nicht der Fall. Stattdessen gibt es dort typischerweise etwas Kraft, die eine vollständig freie Bewegung des Filters in dem Kanal des Körpers des Patienten zurückhält. Typischerweise (und wie in den 5 und 6 beispielsweise angedeutet ist) wird sich der Körper 52 des Filters elastisch in physikalischen Kontakt mit der inneren Oberfläche des Gefäßes, in dem er angewendet wird, ausdehnen. Dieser Kontakt mit der Gefäßwand wird dazu neigen, den Filter 50 an seinem Platz zu halten, wenn der Anschlag der Spindel sich proximal und distal zwischen den beiden Gleitern 60, 65 verschiebt. Wenn die Spindel distal geschoben wird, bis sie eine distale Kraft gegen den distale Gleiter 60 ausübt, wird diese Kraft dazu neigen, den Körper 52 in axialer Richtung zu verlängern.
Elastische rohrförmige Geflechte neigen dazu, ein radial verringertes Profil auf eine axiale Verlängerung hin anzunehmen. (Diese Eigenschaft und einige ihrer Implikationen werden diskutiert in der Internationalen Veröffentlichung mit der Nummer WO96/01591 , die zuvor bereits genannt wurde.) Als eine Konsequenz wird dann, wenn die Spindel 20 distal geschoben wird, um distal gegen den distalen Gleiter 60 zu drücken, diese distale Kraft gegen die stärkende Kraft des elastischen Geflechts arbeiten, das ansonsten das Geflecht in seine ausgedehnte Konfiguration vorspannen würde (1 bis 3). Durch Überwinden dieser rückstellenden Kraft durch eine entgegenwirkende distale Kraft, wird der Körper 52 dazu neigen, sowohl axial zu verlängern als auch ein radial verringertes Profil anzunehmen. Dies wiederum verringert die Kraft mit der der Körper an der Wand des Gefäßes oder Katheters, in der der Filter angeordnet ist, angreift, und wird die Reibung zwischen dem Filter 50 und dem Gefäß oder Katheter verringern. Deshalb wird das distale Schieben der Spindel, um den Filter 50 distal zu bewegen, gleichzeitig die Reibung zwischen dem Filter und der Gefäßwand reduzieren, um weiter das Vorschieben des Filters entlang des Lumen des Gefäßes zu vereinfachen. Dies benötigt weniger Kraft zum Schieben des Filters in distaler Richtung, ermöglicht der Spindel kleiner zu sein und den äußeren Durchmesser der zusammengezogenen Vorrichtung zu reduzieren, was die Anwendung in kleineren Gefäßen möglich macht. Zusätzlich begrenzt die verringerte Reibung zwischen dem Filter und der Gefäßwand Beschädigungen des Inneren (Englisch: Intima) des Gefäßes, was dem Filter ermöglicht, mit einem minimalen Trauma bzw. Verletzung gewendet und bewegt zu werden.
Wenn die Spindel proximal zurückgezogen wird, wird der Anschlag 40 der Spindel anstoßen an und eine proximal gerichtete Kraft ausüben auf den proximalen Gleiter 65 des Filters 50. Diese proximal gerichtete Kraft wird gegen die wiederherstellende Kraft des Körpers 52 wirken, um den Körper axial zu verlängern und radial zu verringern. Dies ermöglicht der Vorrichtung proximal zurückgezogen zu werden entlang des Lumen des Gefäßes entweder zum Neupositionieren an einen proximaleren Ort oder zum Zurückziehen aus dem Körper des Patienten am Ende des Verfahrens.
In der Ausführungsform der 1 bis 3 sind die proximalen und distalen Gleiter 60, 65 dazu frei, sich verhältnismäßig unabhängig zueinander zu bewegen, was primär begrenzt ist durch ihre indirekte Verknüpfung zueinander über den Körper 52 des Filters. Beispielsweise wird dann, wenn die Spindel 20 distal gegen den distalen Gleiter 60 gedrückt wird (4), der proximale Gleiter proximal entlang der proximalen Länge 35 der Spindel verschoben. In gleicher Weise wird dann, wenn die Spindel proximal zurückgezogen wird, um proximal gegen den proximalen Gleiter 65 zu drücken, der distale Gleiter dazu frei sein, distal entlang der distalen Länge 30 der Spindel zu driften. Idealerweise sollte ein geeigneter Abstand zwischen dem distalen Ansatz des Anschlags 40 und dem proximalen Ende der spiralförmigen Spule 22 an dem distalen Ende der Spindel vorhanden sein.
Die 4 bis 8 beschreiben schematisch ein Verfahren der Erfindung, das einen alternativen Filteraufbau verwendet. Die meisten Elemente des Filters 50' in den 4 bis 8 sind im Wesentlichen die Gleichen wie gleiche Elemente in den 1 bis 3, so dass die gleichen Bezugszeichen für die meisten Elemente in beiden Zeichnungssätzen verwendet wurden. Der Anschlag, der essentiell ist für die Erfindung wie sie in Anspruch 1 bestimmt ist, ist in den 4 bis 8 nicht gezeigt.
Der Körper 52' des Filters 50' ist ein wenig unterschiedlich zu dem Filterkörper 52 der 1 bis 3 geformt. Der Unterschied ist nicht entscheidend, und führt nicht zu signifikant unterschiedlichen Eigenschaften. Stattdessen sind die Unterschiede in den vollständig angewendeten Formen der beiden Filter 50, 50' dazu bestimmt, hervorzuheben, dass die Form sich ändern kann, ohne die Funktion des Filters zu beeinträchtigen.
5 beschreibt schematisch den Filter 50', der in dem Lumen eines Katheters C zusammengezogen ist. Der Körper 52' des Filters wurde zusammengezogen unter der gerichteten Kraft der Katheterwände in eine axial verlängerte, radial verringerte Anordnung. Diese Katheter und Filterkombination kann durch den Körper eines Patienten vorgeschoben werden, bis eine bestimmte Behandlungsstelle erreicht wurde, aber diese kombinierte Einheit kann schwer durch einen gewundeneren Pfad zu lenken sein. Für viele Anwendungen (beispielsweise die Anwendung an einer abgelegenen Stelle in dem Gefäßsystem eines Patienten) wird der Katheter zuerst benachbart der Behandlungsstelle angeordnet werden. Nur dann wird das Filtersystem in das distale Ende des Katheters C eingeführt werden und entlang des Lumen des Katheters und dem Gefäß V geschoben, bis das distale Ende 25 der Spindel und der distale Gleiter 65 benachbart zu dem distalen Ende des Katheters angeordnet sind, wie in 4 gezeigt ist.
Ungeachtet dessen, wie das System den in 4 beschriebenen Zustand erreicht, kann der Filter 50' aus dem distalen Ende des Katheters ausgebracht werden, sobald der Katheter an seinem Platz ist. Insbesondere kann der Filter 50' aus dem distalen Ende des Katheters geschoben werden, beispielsweise durch Festhalten des Katheters C und Schieben der Spindel 20 in distaler Richtung oder durch Halten der Spindel 20 in einem stationären Zustand und Zurückziehen des Katheters C in proximaler Richtung.
Nach Verlassen des distalen Endes des Katheters C wird sich der flexible Körper 52 elastisch nach außen ausdehnen, wünschenswerterweise bis er gegen die Wand des Gefäßes V greift, oder weniger wünschenswert, benachbart zu der Gefäßwand angeordnet ist. (Eine solche Anordnung ist in der 5 gezeigt.) Dies wird helfen, sicherzustellen dass alle Flüssigkeit, die entlang des Gefäßes V strömt, durch den Filterkörper 52' fließen muss.
Ein wesentlicher Abschnitt (idealerweise alles oder wenigstens eine große Mehrheit) der Körperflüssigkeit in dem Gefäß sollte durch die proximal ausgerichtete Öffnung 56 in dem Filterkörper strömen. Da die Öffnung ziemlich groß ist, ist zu erwarten, dass jegliche Schwebstoffe, die in der Körperflüssigkeit mitgenommen werden, die sich durch das Gefäß bewegt, in das Innere des Filters durch die Öffnung 56 hereinkommen werden. Die Poren in der distalen Länge 53 des Filterkörpers sind allerdings signifikant kleiner, so dass die meisten übergroßen Partikel in dem umschlossenen Raum des Filterkörpers eingefangen werden. 6 beschreibt schematisch eine solche Situation mit einer Anzahl individueller Partikel P, die in dem Filterkörper eingefangen gezeigt sind. Falls der Filter 50 oder 50' in einem vaskularen Verfahren verwendet werden soll, sollten die Poren groß genug sein, roten Blutkörperchen zu ermöglichen, dort hindurch zu strömen, sollten aber klein genug sein, um Gerinnsel oder embolisches Material über einer bestimmten vorgegebenen Größe einzufangen.
Eine große Vielfalt vaskularer Filter sind im Stand der Technik bekannt und die Einfachheit, mit der solche Filter ausgebracht werden können, variiert. Eine der primären unterscheidungskräftigen Charakteristika zwischen diesen vielen verschiedenen Filteranordnungen ist die Einfachheit, mit der die Filter zurückgezogen werden können aus oder neu positioniert werden können in dem Körper des Patienten. Beispielsweise sind die meisten kommerziell erhältlichen Hohlvenenfilter versehen mit scharfen Spitzen oder anderen Strukturen, die die Vorrichtung fest in eine Wand eines Gefäßes setzen, aber die wirksam das Zurückziehen der Vorrichtung verhindern. Temporäre Filter verhindern solche starren Befestigun gen an der Gefäßwand und ermöglichen Ihnen zurückgezogen zu werden oder bewegt zu werden nach dem ersten Ausbringen. Wie oben angemerkt wurde, ist eines der primären Schwierigkeiten, auf das bei dem Verwenden solcher temporären Filter gestoßen wird, das Risiko des Abladens des eingefangenen Partikelmaterials zurück in das Gefäß, aus dem es gefiltert wurde. Viele Ausführungen erfordern, dass der Arzt zuerst das Partikelmaterial ansaugt oder, in dem Fall von eingefangenen Gerinnseln in vaskularen Verfahren, Medikamente verwendet, die dazu beitragen die Partikel in klinisch akzeptable Größen runterzubrechen.
Die internationale Veröffentlichung mit der Nummer WO96/01591 , die schon zuvor genannt wurde, schafft einen besonders nützlichen Filter. Dieser Filter, der grundsätzlich kuppelförmig sein kann und eine in proximaler Richtung weisende Lippe hat, ermöglicht einem Arzt den Filter vor dem Zurückziehen zu schließen, wobei die eingefangenen Partikel in dem Filter während dem Entfernen oder Neupositionieren gehalten werden. Leider ist diese Anordnung mechanisch komplex. In einer darin offenbarten Ausführungsform wird der Filter versehen mit einer Zugschnur, die verwendet werden kann, um den proximalen Rand des Filters nach unten zum Draht zu ziehen, an dem er getragen wird, wodurch das Risiko die Partikel zu verlieren minimiert wird. Eine zweite Ausbildung, die in dieser Referenz vorgeschlagen wird, setzt eine separat anwendbare Abdeckung ein, die in einen abdichtenden Eingriff mit dem Filter gebracht werden kann. Während dies weiter das Risiko des Abladens von Partikeln zurück in das Gefäß reduzieren kann, macht die erhöhte mechanische Komplexität es schwierig, eine hochgradig verlässliche, kosteneffektive Vorrichtung zu schaffen.
Die vorliegende Erfindung schafft eine elegante Lösung für diese Schwierigkeiten, die mechanische Komplexität minimiert und verspricht, eine sehr effektive Aufnahme gefilterter Partikel zu schaffen. 7 zeigt den Filter 50' der 4 bis 6 teilweise in den Katheter C zurückgezogen. Wenn dieser Filter nur für einen kurzen Zeitraum verwendet wird, kann der Katheter C derselbe Katheter sein, der anfänglich verwendet wurde den Filter in das Gefäß auszubringen. Wenn der Filter in seinem Platz für einen längeren Zeitraum allerdings gelassen werden soll, kann es bevorzugt sein, den Ausbringkatheter (4) aus dem Körper des Patienten zu entfernen und später einen separaten Zurückholkatheter einzuführen durch Vorschieben des Zurückholkatheters entlang der Spindel 20.
Das Lumen des Zurückholkatheters C in 7 weist einen Durchmesser auf, der kleiner ist als die maximale Querschnittsabmessung der ausgedehnten Anordnung des Körpers. Das Lumen ist allerdings größer als das enge proximale Ende des Filterkörpers 52' neben dem proximalen Gleiter 65', und der beschriebene Filterkörper ist von der Gefäßwand über sein gesamtes Äußeres beabstandet. Als eine Konsequenz kann die distale Spitze des Katheters angeordnet werden zwischen dem proximalen Ende des Körpers 52' und der Wand des Gefäßes V, bevor der Katheter den Körper des Filters benachbart zu dem Gleiter in Eingriff bringt. Dies kann durchgeführt werden durch Halten des Katheters an seinem Platz und Zurückziehen der Spindel In proximaler Richtung, durch Halten der Spindel stationär und Bewegen des Katheters in distaler Richtung, oder durch Bewegen sowohl des Katheters als auch der Spindel.
Sobald das proximale Ende des Körpers 52' in das Lumen des Katheters eingeführt ist, kann der Rest des Körpers in das Lumen des Katheters gezogen werden. Wieder kann der Körper in den Katheter gezogen werden durch Vorschieben des Katheters in distaler Richtung oder Zurückziehen des Filters in proximaler Richtung. An einem Punkt wird die Wand des Katheters C an dem größeren Durchmesser des Körpers 52 angreifen. Idealerweise ist das Lumen des Katheters merklich kleiner als der eingebrachte Durchmesser des Filterkörpers. Wie in 7 gezeigt ist, werden in diesem Fall die Wände des Katheters eine gerichtete Kraft ausüben, um den Körper in Richtung auf die radial verringerte Anordnung zu schieben, in der er anfangs eingebracht wurde (4).
Es ist vielleicht noch wichtiger, dass die innere Oberfläche des Katheters an dem Körper des Filters distal der proximal ausgerichteten Öffnung 56 angreift. Während die Öffnung noch zum Lumen des Katheters hin offen sein kann, schafft die Verbindung zwischen dem Filterkörper und der Katheterwand distal zur Öffnung dazwischen effektiv eine Dichtung für Partikel. Als Folge davon kann man einfach durch Vorschieben des Katheters C in Bezug auf den Filter 50' in dem kombinierten Katheter und Filter sämtlichen der eingefangenen Partikel einschließen, die oberhalb der vorbestimmten minimalen Größe sind. Diese Vereinigung kann dann als eine Einheit bewegt werden und zwar entweder um sie zu entfernen oder sie in dem Körper des Patienten neu zu positionieren, bei einem minimalen Risiko etwas von den eingefangenen Partikeln zu verlieren.
Wenn der Filter vollständig aus dem Gefäß zu entfernen ist, ist zu bevorzugen, dass der Filterkörper 52' vollständig in das Lumen des Katheters zurückgezogen wird (wie in 8 gezeigt ist), und nicht einen distalen Abschnitt des Filters aus dem Katheter herausragen zu lassen (wie in 7 gezeigt ist). Dies wird die Reibung gegen die Gefäßwand verringern, was das Zurückziehen einfacher macht und Verletzungen an den inneren Bereichen des Gefäßes verringert.
Während eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beschrieben wurde, sollte verstanden werden, dass viele verschiedene Änderungen, Anpassungen und Modifikationen darin vorgenommen werden können, ohne den Bereich der anhängigen Ansprüche zu verlassen.

Claims

System mit zusammenziehbarem Filter (10) umfassend: a) eine Spindel (20) mit einem distalen Ende (25) und einem proximalen Ende; und b) einen Filter (50) der entlang der Spindel (20) getragen wird, wobei der Filter (50) einen radial ausdehnbaren Körper (52) umfasst, der ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist, wobei der Körper (52) aus einem porösen, nachgiebigen Gewebe gebildet ist, das voneinander beabstandete Fasern (strands) umfasst, um Poren darin auszubilden, durch die eine Körperflüssigkeit passieren kann, aber welche das dort hindurch Durchdringen von Schwebstoffen beschränken, die in der Körperflüssigkeit mitgenommen werden; und c) ein proximal ausgerichtetes Loch (56), das durch das Gewebe entlang einer proximalen Länge des Filterkörpers (52) reicht, wobei das Loch (56) distal zu dem proximalen Ende des Körpers (52) angeordnet ist und zwischen den voneinander beabstandeten Fasern des Gewebes ausgeformt ist, wobei das Loch (56) wenigstens fünfmal so groß ist wie die Größe der Poren, dadurch gekennzeichnet, dass das proximale Ende des Körpers (52) mit einem proximalen Gleiter (65) verbunden ist und das distale Ende des Körpers (52) mit einem distalen Gleiter (60) verbunden ist, wobei der proximale und der distale Gleiter (65, 60) dazu dimensioniert sind, die Spindel (20) aufzunehmen und darüber verschoben zu werden in einer solchen Anordnung, dass der proximale und der distale Gleiter (65, 60) über eine Länge in Längsrichtung der Spindel (20) voneinander beabstandet sind, wobei die Spindel (20) einen Anschlag (40) beinhaltet, der sich in proximalem Abstand von seinem distalen Ende (25) befindet und sich zwischen dem proximalen und dem distalen Gleiter (65, 60) befindet, wobei sich eine proximale Länge (35) der Spindel (20) proximal von dem Anschlag (40) erstreckt und eine distale Länge (30) der Spindel (20) sich distal von dem Anschlag (40) erstreckt.
Filter (10) nach Anspruch 1, wobei sich die proximale Länge des Körpers (52) zum proximalen Ende des Körpers hin verjüngt.
Filter (10) nach Anspruch 1 oder 2, wobei der proximale Gleiter (65) verschiebbar entlang der proximalen Länge (35) der Spindel (20) getragen wird und der proximale Gleiter (60) verschiebbar entlang der distalen Länge (30) der Spindel (20) getragen wird, wobei der proximale und der distale Gleiter (65, 60) voneinander unabhängig entlang der Spindel (20) verschiebbar sind, so dass der Abstand zwischen dem proximalen und dem distalen Gleiter (65, 60) variiert werden kann, um unterschiedliche Ausbildungen des Filters (10) zu erreichen.
Filter (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die proximale Länge (54) des Filterkörpers (52) eine Mehrzahl von proximal orientierten durch das Gewebe reichende Löcher (56) beinhaltet.
Filter (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei der Filterkörper (52) einen Einschlussraum zum Aufnehmen von Festkörpern darin ausbildet, wobei sich die Spindel (20) durch den Einschlussraum hindurch erstreckt.
Filter (10) nach Anspruch 5, wobei der Einschlussraum eine Mittelachse aufweist, wobei die Spindel (20) von der Mittelachse radial nach außen beabstandet ist und sich näher an einer Seite des Körpers (52) als an einer gegenüberliegenden Seite des Körpers (52) erstreckt.
Filter (10) nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Loch wenigstens zehn mal so groß ist wie die Größe der Poren.
Verfahren zum Bilden eines Filters umfassend: Bereitstellen einer Spindel (20) mit einem distalen Ende (25) und einem proximalen Ende, wobei die Spindel (20) einen Anschlag (40) beinhaltet, der proximal von seinem distalen Ende (25) beabstandet ist und eine proximale Länge (35) der Spindel (20) aufweist, die sich proximal von dem Anschlag (40) erstreckt, und wobei sich eine distale Länge (30) der Spindel (20) distal von dem Anschlag (40) erstreckt; Formen eines Filterkörpers (52) durch Bereitstellen eines rohrförmigen Geflechts aus Gewebe, und Anordnen dieses in Kontakt mit einer formbildenden Oberfläche eines formbildenden Elementes zum Ausbilden der Form des Filterkörpers (52), wobei das formgebende Element einen proximalen Vorsprung beinhaltet, der die Fasern des Gewebes dazu drängt, sich um das Äußere des Vorsprungs zu erstrecken, um eine proximale Öffnung (56) zu bilden, wobei die proximale Öffnung (56) wenigstens fünf mal so groß wie die Größe der Poren des Gewebes ist; und Bereitstellen des Filters (10) einschließlich der proximalen Öffnung (56) auf der Spindel (20) wobei ein proximales Ende proximal zu dem Anschlag (40) positioniert wird und ein distales Ende distal zu dem Anschlag (40) positioniert wird.
Verfahren nach Anspruch 8, wobei der proximale Vorsprung dazu ausgebildet ist, eine proximale Öffnung (56) von wenigstens zehn mal der Größe der Poren des Gewebes auszubilden.