JP7254775B2 - 止血弁および使用方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる「ＨＥＭＯＳＴＡＳＩＳ ＶＡＬＶＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＯＦ ＵＳＥ」という名称の、２０１７年９月６日に出願された米国仮出願第６２／５５４，９３１号の利益を主張する。

（背景技術）
外科的処置中、患者の身体の一部分（例えば、血管系）にアクセスして、所望の介入または治療の実施を可能にする。このような外科的処置中、患者の失血を最小限に抑え、血管系への空気の送達を防ぎ、感染などの問題を防ぐために、患者の身体のアクセス部分または部位の無菌性を維持することが望ましい。さらに、患者の転帰を改善したいという要望は、低侵襲手術を促進する止血弁の開発につながった。

低侵襲手術では、１つまたはいくつかのカテーテルが挿入された血管に小さな切開部が作成される。これらの１つまたはいくつかのカテーテルのそれぞれは、そのカテーテルを通って長手方向に延在する管腔を画定することができる。これらのカテーテルは、手術の対象となる組織、神経、または他の身体構造に近接した位置に移動し、その後、これらのカテーテルの一部またはすべての管腔を通して、手順を実行するためのツールを挿入する。

失血を最小限に抑え、血管系への空気の送達を防ぎ、患者の体内（例えば、血管）の無菌性の維持を促進するために、これらのカテーテルには止血弁が装備されている。これらの弁は、カテーテルの管腔を封止するか、または選択的に封止する。多くの場合、これらの弁は、ツールがカテーテルを通って、特に弁を通って延在するときに、カテーテルの管腔を封止できる。さらに、ツールが取り外されるとき、またはカテーテルを通って延在しないとき、弁は管腔を封止することができる。

このような従来の止血弁は、血管内アクセスには非常に有益だが、いくつかの欠点がある。例えば、いくつかの弁は、すべての介入アプリケーションまたはツールに対して適切に封止されない場合があり、かつ／またはいくつかの弁の操作は、オペレーターが使用するために複雑になる場合がある。このような弁設計の欠点は、それを用いて行われる手術の複雑さを増大させ、かつ／または患者の安全性を低下させる可能性がある（例えば、出血、感染、および／または他の有害な合併症）。したがって、新しく改善された止血弁および使用方法が望まれている。

以下は、弁、弁を組み込んだ医療システム、およびその使用方法に関する。弁は、１つまたはいくつかの張力付与機構によって収縮させ、折り畳み、かつ／または封止することができる管状部材を含むことができる。張力付与機構は、管状部材の少なくとも一部分の周りに延在する少なくとも１つのフィラメントを含むことができる。フィラメントは、張力付与機構（複数可）の操作を介して、管状部材と相互作用して、管状部材を収縮させ、折り畳み、かつ／または封止することができる。弁を通してツールを挿入して、患者の身体にアクセスし、特に血管にアクセスすることができる。張力付与機構とフィラメントを使用して管状部材を収縮させ、折り畳み、かつ／または封止することにより、弁は様々なサイズと形状のツール、およびサイズの異なる複数のツールを同時に封止できる。さらに、このような弁は、吸引中に発生するような真空が適用されたときにその封止を維持する堅牢な封止を作成する。

本開示の態様は、医療装置を封止するための止血弁に関する。止血弁は、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する細長い部材を含む。いくつかの実施形態では、細長い部材は柔軟である。止血弁は、補強構造が細長い部材に結合されるように、細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造を含むことができる。止血弁は、細長い部材に結合された能動的張力付与機構を含む。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、中央管腔が収縮し、かつ封止される第１の構成と、中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である。必要に応じて、弁は、ユーザが手動で完全に開いた状態と完全に閉じた状態の中間位置に調整することができる。さらに、器具（例えば、カテーテル）は、ユーザが調整することなく弁が止血を行う中間位置を提供する。

いくつかの実施形態では、細長い部材は、柔軟なポリマー管であり得る。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを含むことができる。いくつかの実施形態では、補強構造は、少なくとも１つのフィラメントと細長い部材との間に位置付けられる。いくつかの実施形態では、補強構造は編組メッシュとすることができる。いくつかの実施形態では、補強構造は、細長い部材の第１の端部に近接した位置および細長い部材の第２の端部に近接した位置で細長い部材に結合される。いくつかの実施形態では、補強構造は、細長い部材の第１の端部と細長い部材の第２の端部との間の位置で細長い部材に結合されていない。いくつかの実施形態では、張力付与機構によって拘束または収縮される柔軟なポリマー管の中央部分、および少なくとも１つのフィラメントは、強化構造に結合されていない。

いくつかの実施形態では、張力付与機構は、少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを含むことができる。いくつかの実施形態では、反対方向に作動する少なくとも１つのフィラメントに結合された２つの張力付与機構がある。いくつかの実施形態では、２つの張力付与機構が同じフィラメントに取り付けられている。いくつかの実施形態では、２つの張力付与機構は、対向するフィラメントに取り付けられている。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、中央管腔が収縮し、かつ封止される第１の位置から中央管腔が開口する第２の位置までの少なくとも１つのフィラメントの移動を制御するように可動であり得る。いくつかの実施形態では、張力付与機構が第１の構成にあるとき、少なくとも１つのフィラメントは第１の位置にある。いくつかの実施形態では、アクチュエータは第１の位置に向かって付勢される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは第２の位置に向かって付勢される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは手動アクチュエータであり得る。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメントは、細長い部材の周りにループを形成する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメントは、細長い部材の一部分の周りに湾曲部を形成する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントのそれぞれは、同じアクチュエータに結合されている。いくつかの実施形態では、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントのそれぞれは、異なるアクチュエータに結合される。いくつかの実施形態では、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントは、第１の位置から第２の位置に移動可能である。いくつかの実施形態では、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントのそれぞれは、細長い部材の周りにループを形成する。いくつかの実施形態では、第１のフィラメントは、細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、第２のフィラメントは、細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する。いくつかの実施形態では、第１の湾曲部は第２の湾曲部を通って延在する。

いくつかの実施形態では、止血弁は、第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルを含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い部材は、第１の開口部から第２の開口部まで延び、第１の開口部と第２の開口部を流体結合する。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である。いくつかの実施形態では、中央管腔は単一の管腔を備えることができ、いくつかの実施形態では、中央管腔は複数の管腔を備えることができる。

本開示の一態様は、患者の体内の血管の血管内アクセスのための送達システムに関する。送達システムは、第１の端部、第２の端部、それらの間に延在するカテーテル管腔を有するカテーテルと、カテーテルの第１の端部に結合された止血弁と、を含む。止血弁は、第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する管状部材を含む。いくつかの実施形態では、管状部材の中央管腔は、カテーテル管腔と流体結合されている。止血弁は、管状部材に結合されたアクティブな張力付与機構を含み、張力付与機構は、張力付与機構が中央管腔を収縮し、中央管腔が封止される第１の構成と、中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能であり得る。

いくつかの実施形態では、止血弁は、管状部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造をさらに含む。いくつかの実施形態において、補強構造は、張力付与機構と管状部材との間に配置される。いくつかの実施形態では、補強構造は編組メッシュとすることができる。いくつかの実施形態では、補強構造は、管状部材の第１の端部に近接した位置および管状部材の第２の端部に近接した位置で管状部材に結合される。いくつかの実施形態では、補強構造は、管状部材の第１の端部および管状部材の第２の端部で管状部材に接着される。いくつかの実施形態では、補強構造は、管状部材の第１の端部と管状部材の第２の端部との間で管状部材に結合されていない。

いくつかの実施形態では、張力付与機構は、管状部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構を第１の構成から第２の構成に移動させることは、アクチュエータとそれに結合された少なくとも１つのフィラメントを第１の位置から第２の位置に移動させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、フィラメントが第１の位置にあるとき、フィラメントは管状部材の中央管腔を収縮させ、かつ封止する。

いくつかの実施形態では、アクチュエータは手動アクチュエータであり得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、ボタンは、非押下位置に向かって付勢される。いくつかの実施形態では、ボタンが非押下位置にあるとき、中央管腔は封止される。いくつかの実施形態では、フィラメントはモノフィラメントであり得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ポリマーフィラメント、または金属フィラメントの内の少なくとも１つであり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルは血栓摘出装置を含むことができる。

本開示の一態様は、患者の血管にアクセスする送達装置を封止する方法に関する。本方法は、カテーテルおよび止血弁を含む送達装置を患者の血管に挿入することを含む。いくつかの実施形態では、カテーテルは、第１の端部、第２の端部、およびそれを通って延在するカテーテル管腔を有することができる。いくつかの実施形態では、止血弁は、第１の端部に結合することができ、カテーテル管腔と流体結合された中央管腔を画定する管状部材および、管状部材に結合された張力付与機構を有することができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、折り畳まれて、第１の構成で中央管腔を封止し、それによって血管へのアクセスを封止する。本方法は、止血弁の張力付与機構を第２の構成に移動させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構が第２の構成にあるとき、中央管腔は開いており、血管へのアクセスは封止解除されている。本方法は、ツールの第１の端部が患者の血管内の所望の位置に到達し、シャフトの一部分が管状部材の中央管腔内に位置付けられるまで、送達装置を通してツールのシャフトを前進させることを含むことができる。本方法は、管状部材がツールのシャフト上で折り畳まれ、ツールのシャフトの周りを封止するように、止血弁の張力付与機構を第１の構成に戻すことを含むことができる。

いくつかの実施形態では、本方法は、送達装置からツールのシャフトを引き込むことを含む。いくつかの実施形態では、張力付与機構は、送達装置からツールのシャフトを引き込む間および引き込んだ後、第１の構成に維持される。いくつかの実施形態において、張力付与機構は、送達装置からツールのシャフトを引き込む間に第２の構成に移動し、張力付与機構は、ツールのシャフトが送達装置から引き込まれた後に第１の構成に戻る。

いくつかの実施形態では、張力付与機構は、管状部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメントは、張力付与機構が第１の構成にあるときに管状部材を折り畳む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメントは、張力付与機構が第１の構成にあるときに、管状部材を円周方向に収縮させて管状部材を折り畳む。いくつかの実施形態では、止血弁は、少なくとも１つのフィラメントと管状部材との間に位置する補強構造を含むことができる。

いくつかの実施形態において、少なくとも１つのフィラメントは、細長い部材の周りにループを形成し、張力付与機構を第２の構成から第１の構成に移動させると、ループのサイズが縮小し、それによってループ内の管状部材を収縮させる。いくつかの実施形態では、フィラメントは、細長い部材の一部分の周りに少なくとも１つの湾曲部を形成する。いくつかの実施形態では、フィラメントは、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを含むことができる。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの湾曲部は、第１の方向に配向され、第１のフィラメントによって形成された第１の湾曲部と、第２の方向に配向され、第２のフィラメントによって形成された第２の湾曲部と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１および第２の湾曲部は重なり合って、収縮領域内で管状部材の一部分を取り囲む。

いくつかの実施形態では、張力付与機構を第２の構成から第１の構成に移動させることは、第１の湾曲部を第１の方向に移動させ、第２の湾曲部を方向に移動させ、収縮領域のサイズを縮小し、管状部材の中央管腔を折り畳んで封止することを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構はアクチュエータを含むことができる。いくつかの実施形態では、張力付与機構を第２の構成に移動させることは、アクチュエータを操作することを含むことができる。いくつかの実施形態では、本方法は、カテーテルを通して物質を吸引するために、送達装置および／または送達システムに真空を適用することを含む。いくつかの実施形態において、中央管腔は、吸引中に封止されたままである。いくつかの実施形態では、ツールは血栓摘出装置を含むことができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、細長い部材であって、柔軟である、細長い部材と、
前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造であって、前記細長い部材に結合されている、補強構造と、
前記細長い部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、を備える、止血弁。
（項目２）
前記細長い部材が、柔軟なポリマー管を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目３）
前記張力付与機構が、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントを備える、項目１に記載の止血弁。
（項目４）
前記補強構造が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記細長い部材との間に位置付けられている、項目３に記載の止血弁。
（項目５）
前記補強構造が、編組メッシュを備える、項目４に記載の止血弁。
（項目６）
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部に近接した位置および前記細長い部材の前記第２の端部に近接した位置で、前記細長い部材に結合されている、項目４に記載の止血弁。
（項目７）
前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部と前記細長い部材の前記第２の端部との間の位置で前記細長い部材に結合されていない、項目６に記載の止血弁。
（項目８）
前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記アクチュエータが、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の位置から、前記中央管腔が開いている第２の位置への、前記少なくとも１つのフィラメントの移動を制御するように移動可能であり、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるとき、前記少なくとも１つのフィラメントが前記第１の位置にある、項目３に記載の止血弁。
（項目９）
前記アクチュエータが、前記第１の位置に向かって付勢されている、項目８に記載の止血弁。
（項目１０）
前記アクチュエータが、前記第２の位置に向かって付勢されている、項目８に記載の止血弁。
（項目１１）
前記アクチュエータが、手動アクチュエータを備える、項目８に記載の止血弁。
（項目１２）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の周りにループを形成する、項目８に記載の止血弁。
（項目１３）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに湾曲部を形成する、項目８に記載の止血弁。
（項目１４）
前記少なくとも１つのフィラメントが、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記アクチュエータに結合されており、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントが、前記第１の位置から第２の位置に移動可能である、項目８に記載の止血弁。
（項目１５）
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記細長い部材の周りにループを形成する、項目１４に記載の止血弁。
（項目１６）
前記第１のフィラメントが、前記細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、前記第２のフィラメントが、前記細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する、項目１４に記載の止血弁。
（項目１７）
前記第１の湾曲部が前記第２の湾曲部を通って延在する、項目１６に記載の止血弁。
（項目１８）
第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルをさらに備える止血弁であって、前記細長い部材が前記第１の開口部から前記第２の開口部へと延在し、前記第１の開口部および前記第２の開口部を流体結合する、項目１に記載の止血弁。
（項目１９）
前記張力付与機構が、前記止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である、項目１に記載の止血弁。
（項目２０）
前記中央管腔が単一の管腔を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目２１）
前記中央管腔が複数の管腔を備える、項目１に記載の止血弁。
（項目２２）
患者の体内の血管への血管内アクセスのための送達システムであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在するカテーテル管腔を有する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記第１の端部に結合された止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、管状部材であって、前記管状部材の前記中央管腔が、前記カテーテル管腔と流体結合されている、管状部材と、
前記管状部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記張力付与機構が前記中央管腔を収縮させ、前記中央管腔が封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、を備える止血弁と、を備える送達システム。
（項目２３）
前記止血弁が、前記管状部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造をさらに備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目２４）
前記補強構造が、前記張力付与機構と前記管状部材との間に配置される、項目２３に記載の送達システム。
（項目２５）
前記補強構造が編組メッシュを備える、項目２４に記載の送達システム。
（項目２６）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部に近接した位置および前記管状部材の前記第２の端部に近接した位置で前記管状部材に結合される、項目２４に記載の送達システム。
（項目２７）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部および前記管状部材の前記第２の端部で前記管状部材に接着される、項目２６に記載の送達システム。
（項目２８）
前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部と前記管状部材の前記第２の端部との間で前記管状部材に結合されていない、項目２７に記載の送達システム。
（項目２９）
前記張力付与機構が、前記管状部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目３０）
前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータおよびそれに結合された少なくとも１つのフィラメントを第１の位置から第２の位置へと移動させることを含み、前記フィラメントが前記第１の位置にあるとき、前記フィラメントが前記管状部材の前記中央管腔を収縮させ、封止する、項目２９に記載の送達システム。
（項目３１）
前記アクチュエータが手動アクチュエータを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３２）
前記アクチュエータが、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、前記ボタンが、非押下位置に向かって付勢される、項目３１に記載の送達システム。
（項目３３）
前記ボタンが非押下位置にあるとき、前記中央管腔が封止される、項目３１に記載の送達システム。
（項目３４）
前記フィラメントがモノフィラメントを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３５）
前記フィラメントが、ポリマーフィラメントまたは金属フィラメントの内の少なくとも１つを備える、項目３０に記載の送達システム。
（項目３６）
前記カテーテルが、血栓摘出装置を備える、項目２２に記載の送達システム。
（項目３７）
患者の血管にアクセスする送達装置を封止する方法であって、
カテーテルおよび止血弁を備える前記送達装置を前記患者の前記血管内に挿入することであって、前記カテーテルが、第１の端部、第２の端部、および前記カテーテルを通って延在するカテーテル管腔を有し、前記止血弁が、前記第１の端部に結合されており、前記カテーテル管腔と流体結合された中央管腔を画定する管状部材と、前記管状部材と結合された張力付与機構と、を有し、前記張力付与機構が、第１の構成において、前記中央管腔を折り畳み、かつ封止し、それにより前記血管へのアクセスを封止する、挿入することと、
前記止血弁の前記張力付与機構を第２の構成に移動させることであって、前記張力付与機構が前記第２の構成にあるとき、前記中央管腔が開いており、前記血管へのアクセスが封止解除されている、移動させることと、
ツールの第１の端部が前記患者の前記血管内の所望の位置に到達し、シャフトの一部分が前記管状部材の前記中央管腔内に位置付けられるまで、前記ツールの前記シャフトを、前記送達装置を通して前進させることと、
前記管状部材が前記ツールの前記シャフト上で折り畳まれ、前記ツールの前記シャフトの周りを封止するように、前記止血弁の前記張力付与機構を前記第１の構成に戻すことと、を含む、方法。
（項目３８）
前記送達装置から前記ツールの前記シャフトを引き込むことをさらに含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールの前記シャフトの引き込み中および引き込み後、前記第１の構成に維持される、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールのシャフトの引き込み中に前記第２の構成に移動し、前記張力付与機構が、前記ツールの前記シャフトが前記送達装置から引き込まれた後、前記第１の構成に戻る、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記張力付与機構が、前記管状部材の周囲に少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備え、前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに前記管状部材を折り畳む、項目３７に記載の方法。
（項目４２）
前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに、前記管状部材を円周方向に収縮させて前記管状部材を折り畳む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記止血弁が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記管状部材との間に位置する補強構造を備える、項目４１に記載の方法。
（項目４４）
前記少なくとも１つのフィラメントが前記細長い部材の周りにループを形成し、前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記ループのサイズを縮小し、それによって前記ループ内の前記管状部材を収縮させる、項目４１に記載の方法。
（項目４５）
前記フィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに少なくとも１つの湾曲部を形成する、項目４１に記載の方法。
（項目４６）
前記フィラメントが第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記少なくとも１つの湾曲部が、第１の方向に配向され、前記第１のフィラメントによって形成された第１の湾曲部と、第２の方向に配向され、前記第２のフィラメントによって形成された第２の湾曲部と、を備え、前記第１および第２の湾曲部が重なりあって、前記収縮領域内で前記管状部材の一部分を取り囲む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記第１の湾曲部を前記第１の方向に、前記第２の湾曲部を前記方向に移動させて、前記収縮領域のサイズを縮小し、前記管状部材の前記中央管腔を折り畳んで封止することを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記張力付与機構がアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータを操作することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目４９）
前記カテーテルを通して物質を吸引するために、前記送達装置に真空を適用することをさらに含み、前記中央管腔が、前記吸引中に封止されたままである、項目３７に記載の方法。
（項目５０）
前記ツールが血栓摘出装置を備える、項目３７に記載の方法。
（項目５１）
医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する複数の管腔を備えた中央管腔を有する細長い部材であって、柔軟である細長い部材と、
前記細長い部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記張力付与機構が、中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である能動的張力付与機構と、を備える、止血弁。

送達装置の一実施形態の斜視図である。 第１の構成の止血弁の一実施形態の側断面図である。 第２の構成の弁の一実施形態の側断面図である。 第１の構成にあり、弁を通って延在するツールを備えた弁の一実施形態の側断面図である。 第１の構成の単一のボタン止血弁の一実施形態の側断面図である。 ループを形成する弁のフィラメントの斜視図である。 それぞれのフィラメントがループを形成している、弁の２つのフィラメントの斜視図である。 開いた状態で重なり合って連動する２つの湾曲部の斜視図である。 は、閉じた状態で重なり合って連動する２つの湾曲部の斜視図である。 弁および／またはカテーテルを封止する方法の一実施形態を示すフローチャートである。 送達装置を含む血栓除去システムの一実施形態の側面図である。 ツーピースキャップを有する止血弁の別の実施形態の側断面図である。

本開示は、止血弁として使用できる弁に関する。本明細書でガロット弁とも称されるこの弁は、弁を通って延在するツールの有無にかかわらず封止することができる。ガロット弁は、カテーテル、ワイヤ、塞栓摘出システムなどを含む幅広い医療装置に便利な片手操作を提供する。この片手操作のガロット弁により、ユーザは止血を損なうことなく、弁を介して使用されている様々なツールを簡単かつ迅速に交換でき、手順を簡素化できる。片手操作と組み合わせることで、ガロット弁は、弁を貫通するツールの有無にかかわらず、堅牢な封止を提供する。この堅牢な封止は、弁の異なる側に圧力差があるアプリケーションでの漏れを最小限に抑える。この圧力差は、例えば、手順での真空吸引の適用中に発生する可能性がある。このような条件下でも、他の条件下でも、ガロット弁は封止の完全性を維持し、一方向または両方向への漏れを防ぐ。

ガロット弁は、管状部材を含む。管状部材は、中央管腔を画定する可撓性部材であり、いくつかの実施形態では、単一の管腔を画定でき、いくつかの実施形態では、複数の管腔を画定できる。いくつかの実施形態では、複数の管腔のそれぞれは同じサイズおよび形状を含むことができ、いくつかの実施形態では、複数の管腔の内のいくつかまたはすべては異なるサイズおよび形状を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、複数の管腔は、ガイドワイヤを受容するサイズおよび／または形状の管腔と、ツールを受容するサイズおよび／または形状の管腔と、を備えることができる。管状部材は、収縮機構を少なくとも部分的に通って延在する。収縮機構は、第１の構成から第２の構成に移動することができ、収縮機構は、収縮機構が第１の構成にあるときに、管状部材の中央管腔を折り畳むおよび／または封止することができる。収縮機構は、管状部材の、したがって弁の上述の堅牢な封止を作り出す。

ここで図１を参照すると、本明細書では送達装置１００とも称される送達システム１００の一実施形態の斜視図が示されている。送達システム１００は、カテーテル１０２と、本明細書で弁１０４とも称されるガロット弁１０４と、を含むことができる。カテーテル１０２は、本明細書では第１の端部１０８とも称される近位端１０８を有する、本明細書では細長いシース１０６とも称されるシャフト１０６を備えることができ、これは弁１０４および、本明細書では第２の端部１１０とも称される遠位端１１０に接続できる。シャフト１０６は、シャフト１０６の近位端１０８からシャフト１０６の遠位端１１０まで延在するカテーテル管腔１１２を画定することができる。カテーテル１０２、特にシャフト１０６は、様々な形状およびサイズを含むことができ、様々な物質から作製することができる。いくつかの実施形態では、カテーテル１０２は、可撓性であり得、かつ／または生体適合性物質から作製され得る。細長いシース１０６は、少なくとも４フレンチ、少なくとも６フレンチ、少なくとも８フレンチ、少なくとも１０フレンチ、少なくとも１２フレンチ、少なくとも１４フレンチ、少なくとも１８フレンチ、少なくとも２０フレンチ、少なくとも２２フレンチ、４フレンチから３０フレンチ、８フレンチから２４フレンチ、１２フレンチから２０フレンチ、および／またはその他のサイズまたは中間サイズの外径を有することができる。

弁１０４は、外側シェル１１４を含むことができる。外側シェル１１４は、様々な形状およびサイズを含むことができ、様々な物質から作製することができる。いくつかの実施形態では、外側シェル１１４は、１つまたはいくつかのポリマーまたは複合材料から作製することができる。外側シェル１１４は、弁１０４との相互作用および／またはその制御を可能にして、弁１０４を第１の構成と第２の構成との間で移動させる特徴を含むことができる。

外側シェル１１４は、外側シェル１１４の近位端１１８に位置する近位キャップ１１６と、シェル１１４の遠位端１２２に位置する遠位キャップ１２０と、を含むことができる。近位キャップ１１６は、近位キャップ１１６を通って延在する、本明細書では近位チャネル１２４とも称される近位開口部１２４、第１のチャネル１２４、または第１の開口部１２４を含み、かつ／または受容することができ、遠位キャップ１２０は、遠位キャップ１２０を通って延在する、本明細書では遠位チャネル１２６、第２のチャネル１２６、または第２の開口部１２６とも称される遠位開口部１２６を含み、かつ／または受容する。図１に見られるように、遠位キャップ１２０は、弁１０４の遠位端１２２でカテーテル１０２のシャフト１０６に接続する。

近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０は、ハウジング１２８を介して接続されている。ハウジング１２８は、ワンピースハウジング１２８またはマルチピースハウジング１２８であり得る。図１に示される実施形態では、ハウジングはツーピースハウジング１２８を備える。ハウジング１２８は、近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０のそれぞれを受容して結合するように構成することができ、図１に見られるように、ハウジング１２８は近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０のそれぞれと結合して、近位キャップ１１６と遠位キャップ１２０の互いに対する相対位置を固定する。

ハウジング１２８は、本明細書では管状部材１３２、セプタム１３２、または管状セプタム１３２とも称される細長い部材１３２が延在し、近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０を接続できる内部チャネル１３０を画定することができる。細長い部材１３２は、様々な形状およびサイズを含むことができ、様々な物質から作製することができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、例えば、薄壁の柔軟な管状構造であり得る、柔軟な管状構造を備え得る。細長い部材１３２の薄壁構造は、細長い部材１３２の折り畳み、特に、均一な折り畳み、および細長い部材１３２の封止を促進することができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、天然または合成ポリマーのいずれかを含むポリマーを含むことができる、弾力性のある弾性物質である。いくつかの実施形態では、細長い部材は、シリコーン、ウレタン、エチレン酢酸ビニル、天然または合成ゴム、または当技術分野で知られている他のエラストマーを含むことができる、弾力性のある、弾性物質を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、シリコーン管を備えることができる。

細長い部材１３２は、本明細書では第１の端部１３４とも称され、近位キャップ１１６に結合できる近位端１３４と、本明細書では第２の端部１３６とも称され、遠位キャップ１２０に結合できる遠位端１３６と、を備える。細長い部材１３２は、細長い部材１３２の第１の端部１３４から第２の端部１３６まで延在することができる中央管腔１３８を画定することができる。細長い部材１３２は、中央管腔１３８が近位キャップ１１６の近位開口部１２４と流体結合されるように、近位キャップ１１６に結合することができ、細長い部材１３２は、中央管腔１３８が遠位キャップ１２０の遠位開口部１２６と図２および図３に見られるように、流体結合されるように遠位キャップ１２０に結合することができる。

細長い部材１３２の中央管腔１３８は、第１の端部１３４と第２の端部１３６との間の細長い部材１３２の長さに沿って均一であるか、または、第１の端部１３４と第２の端部１３６との間の細長い部材１３２の長さに沿って不均一である厚さを有し得る細長い部材１３２の壁によって画定され得る。いくつかの実施形態では、壁は、およそ０．００５インチから０．０５インチの間、かつ／またはおよそ０．０１０インチから０．０３０インチの間の厚さを有することができる。本明細書のどこかで使用される「およそ」は、「およそ」が使用される値の＋／－１０％の範囲および／または値の範囲を指す。

いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、円筒形状であり得、具体的には円柱形状であり得る。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、例えば近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０のそれぞれへの接続を促進するためにドッグボーン形状とすることができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２は、本明細書では張力付与機構１４１とも称される、細長い部材１３２に対する収縮機構１４１のすべてまたは部分の位置を固定するための弁１０４の収縮機構１４１のすべてまたは部分と係合する１つまたはいくつかの外向きに延在する突起を含むことができる。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１は、弁１０４を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自動調整することができる。

収縮機構１４１は、いくつかの実施形態では、圧縮および／または収縮を介して、具体的には少なくとも１つのフィラメント１５０との収縮を介して、細長い部材１３２を折り畳み、封止することができる。収縮機構１４１は、１つまたはいくつかのボタン１４４などの手動アクチュエータであり得るアクチュエータ１４２および、細長い部材１３２の周りに少なくとも部分的に延在することができる少なくとも１つのフィラメント１５０を備えることができる。いくつかの実施形態において、収縮機構１４１の使用は、広範囲のサイズおよび／または直径のツールまたは器具の周り、特に、細長い部材１３２に嵌合するツールまたは器具の周りの弁の封止を促進することができる。

ハウジング１２８は、１つまたはいくつかの保持特徴部１４０をさらに含むことができる。ハウジングの１つまたはいくつかの保持特徴部１４０は、弁１０４の収縮機構１４１のすべてまたは部分と係合し、保持することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１２８の１つまたはいくつかの保持特徴部１４０は、アクチュエータ１４２を保持することができ、かつ／またはアクチュエータ１４２をハウジング１２８に結合することができる。アクチュエータ１４２は、例えば、手動アクチュエータおよび／または、例えばソレノイドベースのアクチュエータを含む電気機械アクチュエータなどの自動アクチュエータを含む、任意の所望のタイプのアクチュエータを備えることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは１つまたはいくつかのボタン１４４を備えることができ、具体的には、図１に示すように、アクチュエータ１４２は第１のボタン１４４－Ａおよび第２のボタン１４４－Ｂを備えることができる。あるいは、図５に示されるように、アクチュエータ１４２は単一のボタン１４４を備えることができる。このような実施形態では、フィラメント１５０は、単一のボタン１４４の移動が細長い部材１３２および弁１０４の封止および／または開放を引き起こすように、単一のボタン１４４およびハウジング１２８の一部分、例えばハウジング１２８の把持部５００に結合することができる。

アクチュエータ１４２は、例えば、第１の構成に向かって付勢されるか、または第２の構成に向かって付勢されるなど、構成に向かって付勢され得る。第１の構成の収縮機構１４１を示す図２に示されるように、アクチュエータ１４２は、付勢特徴部１４６によって細長い部材１３２が折り畳まれ、かつ／または封止される第１の構成に向かって付勢され得る。この第１の構成では、ボタン１４４は、本明細書では非押下位置とも称される第１の位置にあり得る。この付勢特徴部１４６は、図２に示すように、収縮機構１４１の第１の構成に対応する第１の位置に向かって第１のボタン１４４－Ａを付勢するように構成された第１のばね１４８－Ａと、収縮機構１４１の第１の構成に対応する第１の位置に向かって第２のボタン１４４－Ｂを付勢するように構成された第２のばね１４８－Ｂと、を含むことができる。第１のばね１４８－Ａおよび第２のばね１４８－Ｂの一方または両方は、引張ばね、圧縮ばね、ねじりばね、コイルばね、または他の任意の所望のタイプのばねを備えることができる。

いくつかの実施形態では、第１のバネ１４８－Ａおよび第２のバネ１４８－Ｂの一方または両方は、片手でアクチュエータ１４２の作動を可能にし、かつ、収縮機構１４１が第１の構成にあるときに、細長い部材１３２を折り畳み、封止するために十分な力を生成することができる。いくつかの実施形態では、第１のバネ１４８－Ａおよび第２のバネ１４８－Ｂの一方または両方は、少なくとも０．１ポンド、少なくとも０．２ポンド、少なくとも０．３ポンド、少なくとも０．４ポンド、少なくとも０．５ポンド、少なくとも０．６ポンド、少なくとも０．７ポンド、少なくとも０．８ポンド、少なくとも０．９ポンド、少なくとも１ポンド、少なくとも１．５ポンド、少なくとも２ポンド、少なくとも３ポンド、少なくとも５ポンド、および／または、少なくとも１０ポンドの力を生成することができ、いくつかの実施形態では、第１のバネ１４８－Ａと第２のバネ１４８－Ｂの一方または両方は、約０．１から１０ポンド、０．１から５ポンド、０．１から１．５ポンド、０．２から１ポンド、および／または０．４から０．８ポンドの間の力を生成できる。

収縮機構１４１は、細長い部材１３２の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメント１５０を含むことができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメント１５０は、収縮機構１４１が第１の構成にあるとき、細長い部材１３２を折り畳んで封止するように細長い部材１３２を円周方向に収縮させることができる。フィラメントは、例えば、ポリマー、合成、および／または金属を含む様々な物質から作製することができる。いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は、ナイロン、ステンレス鋼、ニチノール、シリコーンなどとすることができる。いくつかの実施形態では、フィラメントは、例えば、モノフィラメントなどの単一のストランドを備えることができ、いくつかの実施形態では、フィラメントは、例えば、撚り、織り、グループ化、かつ／または融合して、フィラメントを形成し得る、複数のストランドを備えることができる。いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は、１つまたはいくつかの糸、線、コード、ロープ、リボン、フラットワイヤ、シート、またはテープを備えることができる。

フィラメント１５０は、フィラメント１５０が細長い部材１３２、具体的には細長い部材１３２の中央管腔１３８を選択的に収縮させ、折り畳み、かつ／または封止するように、アクチュエータ１４２の移動および／または位置に基づいて、アクチュエータ１４２に結合することができる。いくつかの実施形態では、ボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂが第１の位置にあるときに、フィラメント１５０は、フィラメント１５０が細長い部材１３２、具体的には細長い部材１３２の中央管腔１３８を折り畳み、収縮させ、かつ／または封止するように、ボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂの一方または両方に接続することができ、ボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂが第２の位置にあるときに、フィラメント１５０は、細長い部材１３２および具体的には細長い部材１３２の中央管腔１３８が開いており、折り畳まれていないように、ボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂの一方または両方に接続することができる。図５に示されるように、アクチュエータ１４２が単一のボタン１４４を備えるいくつかの実施形態では、ボタン１４４が第１の位置に移動するときに、フィラメント１５０が締め付けられるように、フィラメント１５０をボタン１４４およびハウジング１２８に接続することができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメント１５０は、細長い部材１３２および／または開口部１２４、１２６の中心軸１５４に垂直であり得る軸１５２に沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのフィラメント１５０の軸１５２は、細長い部材１３２および／または開口部１２４、１２６の中心軸１５４と交差し、かつ、それに対して垂直であり得る。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４２、具体的にはボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂは、第１の位置から第２の位置に移動するときに、この軸１５２に沿って移動することができる。

図３では、第２の構成の収縮機構１４１を備えた弁１０４の実施形態が示されている。具体的に示されるように、第１および第２のボタン１４４－Ａ、１４４－Ｂの両方は、ハウジング１２８の保持特徴部１４０に押下された第２の位置にある。この第２の位置では、フィラメント１５０が緩められ、それにより、細長い部材１３２の拡張および細長い部材１３２の中央管腔１３８の封止解除が可能になる。

図３にさらに見られるように、近位キャップ１１６は、近位端３００および遠位端３０２を有する。近位キャップ１１６は、近位開口部１２４の漏斗部３０１を含むことができ、この漏斗部３０１は、近位開口部１２４へのツールの挿入を促進することができる。近位キャップ１１６の遠位端３０２は、ハウジング１２８の内部チャネル１３０内に部分的に延在することができる。近位キャップ１１６は、細長い部材１３２の近位端１３４と嵌合することができる嵌合特徴部３０４を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２の近位端１３４は、近位キャップ１１６の嵌合特徴部３０４上に嵌合することができる。細長い部材１３２の近位端１３４は、細長い部材１３２の嵌合特徴部３０４と、嵌合特徴部３０４が挿入されるハウジング１２８の内部チャネル１３０の一部分との間で圧縮され、それにより、嵌合特徴部３０４上の細長い部材１３２の近位端１３４を固定することができる。いくつかの実施形態において、細長い部材１３２の近位端１３４は、ハウジング１２８と近位キャップ１１６の嵌合特徴部３０４との間で圧縮されて、細長い部材１３２を近位キャップ１１６と封止結合することができる近位Ｏリング３０６によって、嵌合特徴部３０４にさらに固定され得る。

遠位キャップ１２０は、近位端３０８および遠位端３１０を有する。遠位キャップは、遠位キャップ１２０の近位端３０８に配置された嵌合特徴部３１２を含むことができ、その嵌合特徴部３１２は、細長い部材１３２の遠位端１３６と嵌合することができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２の遠位端１３６は、遠位キャップ１２３の嵌合特徴部３１２上に嵌合することができる。細長い部材１３２の遠位端１３６は、細長い部材１３２の嵌合特徴部３１２と、嵌合特徴部３１２が挿入されるハウジング１２８の内部チャネル１３０の一部分との間で圧縮され、それにより、嵌合特徴部３１２上の細長い部材１３２の遠位端１３６を固定することができる。いくつかの実施形態では、細長い部材１３２の遠位端１３６は、ハウジング１２８と近位キャップ１１６の嵌合特徴部３１２との間で圧縮されて、細長い部材１３２を遠位キャップ１２０に封止結合することができる遠位Ｏリング３１４によって、嵌合特徴部３１２にさらに固定され得る。

遠位キャップ１２０は、いくつかの実施形態では、遠位キャップ１２０から、具体的には遠位キャップ１２０の遠位開口部１２６から離れて横方向に延在することができるサイドポートバーブ３１４をさらに含むことができる。サイドポートバーブ３１４は、サイドポートバーブ３１４を通って延在することができ、遠位開口部１２６に流体接続することができるサイドポートチャネル３１６を画定することができる。いくつかの実施形態では、サイドポートバーブ３１４は、ホースまたは管のサイドポートバーブ３１４への結合を固定することができるバーブなどの固定特徴部３１８を含むことができる。

いくつかの実施形態では、サイドバーブ３１４を使用して、送達装置１００の部分、特に、細長い部材１３２が封止する軸１５２の遠位にある送達装置１００の部分に真空を適用することができる。この真空は、送達装置１００を通して、具体的には送達装置のカテーテル１０２を通して、物質を吸引するために適用され得る。この吸引された物質は、例えば体液、例えば流体部分および少なくとも１つの固体部分を含むことができる多相体物質などを含む生物学的物質であり得る。

いくつかの実施形態では、収縮機構１４１が第１の構成にあるときに、細長い部材１３２の形状が狭くなるため、軸１５２に対して遠位の送達装置１００の部分に加えられる真空は、細長い部材１３２を第１の構成に引き寄せ、また、いくつかの実施形態では、弁１０４の封止の強度、堅牢性、および／または強度を高めることができる。弁１０４のこの属性は、真空が弁の封止を損なう可能性がある他の弁の設計に勝る利点を提供することができ、したがって、真空を引いて吸引する能力を制限することができる。

いくつかの実施形態では、弁１０４は、細長い部材１３２のすべてまたは部分に沿って延在することができる補強構造３２０をさらに含むことができる。補強構造３２０は、細長い部材１３２の均一な折り畳みを促進することができ、少なくとも１つのフィラメント１５０が細長い部材１３２を切断し、かつ／または引き裂くことを防ぐことができ、また、細長い部材１３２を通して１つまたはいくつかのツールを導くのを補助することができる。補強構造３２０は、管状とすることができ、細長い部材１３２に沿って、その周りに延在することができ、細長い部材１３２と少なくとも１つのフィラメント１５０との間にあるように位置付けることができる。

補強構造３２０は、近位端３２２および遠位端３２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、細長い部材１３２に沿って、その周りに延在し、補強構造３２０の近位端３２２が細長い部材１３２の第１の端部１３４に近接し、補強構造３２０の遠位端３２４が細長い部材１３２の第２の端部１３６に近接するように位置付けられる。

補強構造３２０は、細長い部材１３２に結合することができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、補強構造３２０の長さに沿って細長い部材１３２に結合され、いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、細長い部材１３２および細長い部材１３２および／または補強構造３２０の長さに沿った別個の位置に結合される。一実施形態では、例えば、補強構造３２０は、補強構造３２０の近位端３２２および補強構造３２０の遠位端３２４の一方または両方で、かつ／または、細長い部材１３２の第１の端部１３４および第２の端部１３６の一方または両方で、細長い部材１３２に結合することができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、弁１０４の１つまたはいくつかの他の構成要素を介して、細長い部材１３２に結合することができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、ハウジング１２８と近位１１６および遠位１２０の一方または両方との間の補強構造３２０および細長い部材１３２の圧縮を介して細長い部材１３２に結合することができる。

いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、例えば、シリコーン接着剤などの接着剤を介して、細長い部材１３２に接着することができる。いくつかの実施形態では、接着剤は、例えば、約０．０１０インチから０．５インチ、０．０２から０．４インチ、０．０５０インチから０．０２５０インチ、または任意の他の範囲または中間範囲の間の長さを有することができる接着リングの補強構造３２０および／または細長い部材１３２に円周方向に塗布することができる。

一実施形態では、補強構造３２０の近位端３２２および遠位端３２４のそれぞれは、接着剤を介して細長い部材１３２に接着することができる。このような実施形態では、補強構造３２０は、補強構造３２０の近位端３２２および遠位端３２４の一方または両方での結合以外の位置で細長い部材１３２に結合されていなくてもよく、したがって、補強構造３２０は細長い部材１３４の第１の端部１３４と第２の端部１３６の間、および／または補強構造３２０の近位端３２２と遠位端３２４の間の位置で細長い部材１３２に結合されていない。

補強構造３２０の細長い部材１３２への結合の欠如は、図４に示されるように、弁１０４を通して挿入される、本明細書では器具４００または装置４００とも称されるツール４００の周りの細長い部材１３２の折り畳みを促進し、かつ改善することができる。ツール４００は、例えば、１つまたはいくつかの追加的なカテーテル、線、ワイヤ、グリッパー、パンチ、カッターなどを含む、弁１０４を通して挿入される任意の装置であり得る。図４に見られるように、ツール４００は、弁１０４を通して、具体的には弁の細長い部材１３２を通して挿入される。示されるように、収縮機構１４１は第１の構成にあり、細長い部材１３２および細長い部材１３２の中央管腔１３８は、ツール４００の周り、具体的にはツール４００のシャフト４０２の周りに折り畳まれ、それにより、ツール４００の周り、具体的にはツール４００のシャフト４０２の周りで弁１０４を封止する。収縮機構１４１は、ツール４００のサイズに関係なく、細長い部材１３２を通って嵌合するツール４００の周りを封止することができる。したがって、弁は様々なツールで使用できる。

補強構造３２０は、様々な設計、形状、サイズ、および物質を含むことができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、細長い部材１３２を受容し、細長い部材１３２と少なくとも１つのフィラメント１５０との間に位置付けられるようなサイズおよび形状とすることができる。いくつかの実施形態では、補強構造３２０は、細長い部材１３２を通る少なくとも１つのフィラメント１５０の切断を防止するのに十分に強い物質から作製することができる。

いくつかの実施形態では、補強構造は、コイルまたはメッシュシースを備えることができる。メッシュシースは、いくつかの実施形態では、編組メッシュを備えることができる。編組メッシュは、任意の所望の構成で任意の所望の数のワイヤから作製することができる。いくつかの実施形態では、編組メッシュは、４ワイヤ編組メッシュ、８ワイヤ編組メッシュ、１２ワイヤ編組メッシュ、１６ワイヤ編組メッシュ、２０ワイヤ編組メッシュ、２４ワイヤ編組メッシュ、３２ワイヤ編組メッシュ、４８ワイヤ編組メッシュ、６４ワイヤ編組メッシュ、７２ワイヤ編組メッシュ、８０ワイヤ編組メッシュ、９６ワイヤ編組メッシュ、または任意の他の、または中間編組メッシュを含むことができる。一部分の実施形態では、編組メッシュは、１×１構成を備えることができる。いくつかの実施形態では、編組メッシュのワイヤは、例えば、ニチノールワイヤもしくはステンレス鋼ワイヤなどの金属ワイヤ、ポリマーワイヤ、または天然ワイヤを含む任意の所望の物質であり得る。一実施形態では、編組メッシュは、０．００３インチの直径を有するニチノールワイヤで作製された１×１構成の４８ワイヤメッシュを備えることができる。

ここで図６から９を参照すると、フィラメント１５０の異なる実施形態および／または構成が示されている。フィラメント１５０は、図６に示されるように、第１の端部６００および第２の端部６０２を有する単一のフィラメント１５０を備えることができる。フィラメント１５０、具体的には第１および第２の端部６００、６０２をアクチュエータ１４２に結合して、フィラメント１５０を、第１および第２の構成または位置間で、かつ／または、第１の構成または位置から第２の構成または位置に移動させることができる。いくつかの実施形態では、第１の端部６００および第２の端部６０２の両方を単一のボタン１４４に結合することができ、いくつかの実施形態では、第１の端部６００および第２の端部６０２のそれぞれを異なるボタン１４４に結合することができ、いくつかの実施形態では、第１の端部６００および第２の端部６０２の一方をボタン１４４に結合し、第１の端部６００および第２の端部６０２の他方をハウジング１２８または弁１０４の他の部分に結合することができる。

いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は複数のフィラメントを備えることができ、具体的には、図７から９に示すように、フィラメント１５０は第１のフィラメント１５０－Ａおよび第２のフィラメント１５０－Ｂを備えることができる。フィラメント１５０が複数のフィラメントを備える実施形態では、複数のフィラメントのそれぞれは、第１の端部７００および第２の端部７０２を有することができる。第１および第２のフィラメント１５０－Ａ、１５０－Ｂは、アクチュエータ１４２に結合され得る。このような実施形態では、第１および第２の端部７００、７０２をアクチュエータ１４２に結合して、フィラメント１５０－Ａ、１５０－Ｂを第１および第２の構成間および／または第１の構成から第２の構成に移動できる。いくつかの実施形態では、複数のフィラメント１５０の内の１つまたは複数の第１の端部７００および第２の端部７０２の両方を単一のボタン１４４に結合することができ、いくつかの実施形態では、複数のフィラメント１５０の内の１つまたは複数の第１の端部７００および第２の端部７０２のそれぞれを異なるボタン１４４に結合することができ、いくつかの実施形態では、複数のフィラメント１５０の内の１つまたは複数の第１の端部７００および第２の端部７０２の一方を１つのボタン１４４に結合することができ、それらの１つまたは複数のフィラメント１５０の第１の端部７００および第２の端部７０２の他方をハウジング１２８または弁１０４の他の部分に結合することができる。

フィラメント１５０は、様々な構成で配置することができる。いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は、図６に示すように、細長い部材１３２の周りに延在することができる、かつ／または細長い部材１３２を受容することができる単一のループ６０４を形成するように構成することができ、いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は、図７に示すように、複数のループ、具体的には第１のループ７０４および第２のループ７０６を形成するように構成することができる。第１および第２のループ７０４、７０６はそれぞれ、細長い部材１３２を受容することができる。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１が第２の構成から第１の構成に移動するときに、ループ６０４またはループ７０４、７０６の直径またはサイズが縮小する可能性がある。

いくつかの実施形態では、フィラメント１５０は、湾曲部８００を形成するように構成することができ、湾曲部８００は、単一の湾曲部または複数の湾曲部であり得る。本明細書で使用するとき、「湾曲」とは、フィラメント１５０の２つの端部の間のＵ字形状の部分を指す。図８および図９に示すように、湾曲部８００は複数の湾曲部、具体的には第１の湾曲部８００－Ａおよび第２の湾曲部８００－Ｂを備えることができる。いくつかの実施形態において、第１の湾曲部８００－Ａは、第１および第２の湾曲部８００－Ａ、８００－Ｂが連動するように第２の湾曲部８００－Ｂを通って延在することができるが、他の実施形態では、第１および第２の湾曲部８００－Ａ、８００－Ｂは非連動にすることができる。同様に、複数のループを有するフィラメント１５０を含む実施形態では、複数のループの内の１つまたはいくつかが連動していてもよい。

いくつかの実施形態では、湾曲部８００、具体的には第１の湾曲部８００－Ａおよび第２の湾曲部８００－Ｂの一方または両方は、細長い部材１３２の一部分の周りに形成することができ、かつ／または細長い部材１３２の一部分の周りに延在することができる。各湾曲部８００は、細長い部材１３２を受容することができる、部分的に囲まれた受容領域８０８を画定することができる。したがって、第１の湾曲部８００－Ａは第１の受容領域８０８－Ａを画定することができ、第２の湾曲部８００－Ｂは第２の受容領域８０８－Ｂを画定することができる。

図８および９に見られるように、複数の湾曲部、特に第１および第２の湾曲部８００－Ａ、８００－Ｂは、第１の湾曲部８００－Ａが矢印８１０で示されるように第１の配向または第１の方向を有するように位置付けられ、配向されることができ、第２の湾曲部は、矢印８１２によって示されるように第２の配向または第２の方向を有する。いくつかの実施形態では、第１および第２の受容領域８０８－Ａ、８０８－Ｂが重なり合い、本明細書では収縮領域８１４とも称される、囲まれた領域８１４を画定するように、第１の配向は第２の配向とは異なる。細長い部材１３２は、囲まれた領域８１４内に受容され得る。湾曲部８００－Ａ、８００－Ｂが重なり合って囲まれた領域８１４を画定する実施形態では、収縮機構１４１の第１の構成への移動は、第１の湾曲部８００－Ａが矢印８１０によって示される方向に移動すること、および／または、第２の湾曲部８００－Ｂが矢印８１２によって示される方向に移動することをもたらし、かつ／または、含むことができ、湾曲部８００－Ａ、８００－Ｂの移動により、囲まれた領域８１４のサイズが縮小し、囲まれた領域８１４を通って延在する細長い部材１３２を収縮させ、折り畳み、かつ／または封止する。

湾曲部８００を形成するフィラメント１５０（複数可）はそれぞれ、細長い部材１３２に、圧力の弓状の線または狭い長手方向ゾーンを加えることができる。フィラメント（複数可）の断面が円形である場合、圧力のゾーンは非常に小さくすることができ、いくつかの実施形態では、フィラメントの直径または厚さより小さくすることができる。いくつかの実施形態において、フィラメントは、約２．５ｍｍ未満、約２ｍｍ未満、約１．５ｍｍ未満、約１．２５ｍｍ未満、約１ｍｍ未満、約０．７５ｍｍ未満、約０．５ｍｍ未満、および／または約０．２５ｍｍ未満の直径または幅を有する。いくつかの実施形態では、フィラメントは、約０．０１ｍｍから２．５ｍｍ、約０．０５ｍｍから２ｍｍ、約０．１ｍｍから１ｍｍ、および／または約０．１２５ｍｍから０．７０ｍｍの直径または幅を有することができる。いくつかの実施形態において、圧力の弓状の線またはゾーンは、２つの対向する弧を形成し得、他の実施形態において、圧力の弓状ラインは、細長い部材を少なくとも１回囲む単一の実質的に円形の線またはゾーンであり得る。圧力の線またはゾーンの長手方向の長さは、当技術分野で知られている他の弁と比較して非常に短くてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメント（複数可）１５０によって細長い部材１３２に加えられる圧力ゾーンの長手方向の長さは、約２．０ｍｍ未満であり得、いくつかの実施形態では約０．５ｍｍ未満であり得る。いくつかの実施形態では、フィラメント（複数可）１５０は、例えば、円形断面、長方形断面、楕円形断面、正方形断面、多角形断面、三角形断面、または任意の断面形状を含む任意の他の所望の断面形状を有することができる。

ここで図１０を参照すると、患者の身体にアクセスする弁１０４および／またはカテーテル１０２を封止するためのプロセス１０００の一実施形態を示すフローチャートが示されている。プロセス１０００は、弁１０４および／または送達システム１００を使用して実施することができる。プロセス１０００は、ブロック１００２で始まり、送達装置１００、具体的には送達装置１００のカテーテル１０２が患者の体内に挿入される。いくつかの実施形態では、これは、例えば、動脈または静脈血管を含む血管などの患者の循環器システムの一部分にカテーテル１０２を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、送達装置１００は、患者の開口部または切開部から患者の体内に直接挿入することができ、いくつかの実施形態では、送達装置１００は、別のカテーテルまたは装置を介して患者の体内に挿入することができる。いくつかの実施形態では、送達装置１００および／またはカテーテル１０２が患者の体内に挿入されている間、収縮機構１４１は第１の構成にあり得る。

送達装置１００が患者の体内に挿入された後、プロセス１０００はブロック１００４に進み、そこで収縮機構１４１が第１の構成から第２の構成に移動する。上述のように、細長い部材１３２の中央管腔１３８は、収縮機構１４１が第２の構成にあるとき、封止解除される。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１の第１の構成から第２の構成への移動は、アクチュエータ１４２の操作および／またはアクチュエータ１４２の制御、特に移動するための１つまたはいくつかのボタン１４４の押下を含み得、フィラメント１５０を第１の位置から第２の位置に移動させて、細長い部材１３２の中央管腔１３８の拡張および開口を可能にする。

収縮機構１４１が第１の構成から第２の構成に移動した後、プロセス１０００はブロック１００６に進み、ツール４００、具体的にはツール４００のシャフト４０２は、ツールの第１の端部が患者の体内の所望の位置に到達するまで、送達装置１００、具体的には弁１０４を通って前進する。いくつかの実施形態において、シャフト４０２の一部分は、送達装置１００を介してツール４００が前進した後、細長い部材１３２の中央管腔１３８内に位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、ツール４００が送達装置１００を通って前進した後、所望の手順をツールで実行することができる。

ツール４００が送達装置１００を通って前進した後、またはツール４００が送達装置１００を通って前進している間に、プロセス１０００はブロック１００８に進み、収縮機構１４１は第１の構成に戻る。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１を第１の構成に戻すことは、１つまたはいくつかのボタン１４４の解放および／または収縮機構１４１を第１の構成に再構成するアクチュエータ１４２の制御を含み得る。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１の第１の構成への復帰は、細長い部材１３２、具体的には、細長い部材１３２の中央管腔１３８の、ツール４００の周りの、また、具体的には、ツール４００のシャフト４０２の周りの折り畳みおよび／または封止をもたらし得る。収縮機構１４１の第１の構成への復帰、または収縮機構１４１の第１の構成への移動は、フィラメント１５０および／または、例えば、矢印８１０で示される第１の方向への第１の湾曲部８００－Ａの移動、および矢印８１２で示される第２の方向への第２の湾曲部８００－Ｂの移動などの、１つまたはいくつかの湾曲部８００の移動によって形成される、１つまたはいくつかのループのサイズおよび／または直径の縮小を含み、収縮領域８１４のサイズを縮小することができる。いくつかの実施形態では、収縮機構が第１の構成に戻された後、ツールを使用して所望の手順を実行することができる。

収縮機構が第１の構成に戻された後、プロセス１０００はブロック１０１０に進み、ツール４００、具体的にはツール４００のシャフト４０２は、送達装置１００から、より具体的には弁１０４から引き込まれる。いくつかの実施形態では、弁１０４は、ツール４００および／またはツールのシャフト４０２の引き込み中に封止されたままであり得る。いくつかの実施形態では、ツール４００および／またはツール４００のシャフト４０２の引き込み中、収縮機構１４１は第１の構成のままであり得るため、ツール４００の引き込み中および／またはツール４００のシャフト４０２の引き込み中、弁１０４は封止されたままである。

いくつかの実施形態では、収縮機構１４１を第２の構成に移動し、ツール４００および／またはツール４００のシャフト４０２を弁１０４から引き込むことができ、ツール４００および／またはツール４００のシャフト４０２が弁１０４から取り外されるとき、収縮機構１４１を第１の構成に戻すことができる。いくつかの実施形態において、弁１０４からのツール４００および／またはツール４００のシャフト４０２の引き込みは、収縮機構１４１を第１の構成のままにして実行することができる。いくつかの実施形態では、収縮機構１４１は、第２の構成に移動し、次いで、アクチュエータ１４２の操作および／または制御を介して第１の構成に戻ることができ、アクチュエータ１４２の操作および／または制御は、収縮機構１４１を第２の構成に移動させるための１つまたはいくつかのボタン１４４の押下、および収縮機構１４１を第１の構成に戻すための１つまたはいくつかのボタン１４４の解放を含み得る。いくつかの実施形態では、処置が完了した場合、送達装置１００を患者の身体から除去することができ、処置のために作成された切開部を閉じることができる。

ここで図１１を参照すると、送達装置１００および血栓摘出装置１１０２を含む血栓除去システム１１００の一実施形態の側面図が示されている。いくつかの実施形態では、血栓除去システム１１００を使用して、血管１１０４にアクセスし、血管１１０４から血栓１１０６を治療し、かつ／または抽出することができる。血栓摘出装置１１０２は、自己拡張コアリング要素２０６および拡張可能な円筒形部分２０８を含むことができる。いくつかの実施形態では、図１１に示すように、血栓摘出装置１１０２は、弁１０４を通って延在することができるツール４００であり得、いくつかの実施形態では、弁１０４は血栓摘出装置１１０２の一部分であり得る。血栓除去システム、血栓摘出装置、およびそれらの使用方法の詳細は、２０１６年９月１６日に出願され、「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ ＯＦ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ ＡＮＤ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題された米国出願第１５／２６８，２９６号、２０１７年４月２６日に出願され、「ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ」と題された米国出願第１５／４９８，３２０号および、２０１７年３月２２日に出願され、「ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＶＡＳＣＵＬＡＲ ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ」と題された米国出願第１５／４６６，７４０号に開示されており、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

ここで図１２を参照すると、ツーピースキャップ１１６、１２０を有する止血弁１０４の別の実施形態の側断面図が示されている。弁１０４は、管状部材１３２が延在する内部チャネル１３０を画定するハウジング１２８を含むことができる。弁１０４は、近位キャップ１１６および遠位キャップ１２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、近位キャップ１１６は、ツーピースキャップを備えることができ、近位外部材１２００および近位チャネル部材１２０２を含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位キャップ１２０は、ツーピースキャップを備えることができ、遠位外部材１２０４および遠位チャネル部材１２０６を含むことができる。いくつかの実施形態では、近位外部材１２００と近位チャネル部材１２０２との間のこの結合および／または遠位外部材１２０４と遠位チャネル部材１２０６との間の結合は、近位外部材１２００と近位チャネル部材１２０２および／または遠位外部材１２０４と遠位チャネル部材１２０６のそれぞれの間の流体またはガスを含む物質の漏れを防ぐように封止結合であり得る。いくつかの実施形態では、この封止結合は、近位外部材１２００と近位チャネル部材１２０２との間、および／または遠位外部材１２０４と遠位チャネル部材１２０６との間に位置付けられ得るＯ－リング１２０８などの封止を介して達成および／または維持され得る。

いくつかの実施形態では、近位外部材１２００を結合することができ、いくつかの実施形態では、近位チャネル部材１２０２を回転させることなく近位外部材１２００の回転を可能にするように近位チャネル部材１２０２に回転可能に結合することができる。同様に、いくつかの実施形態では、遠位外部材１２０４は、遠位チャネル部材１２０６を回転させることなく遠位外部材１２０４の回転を可能にするように遠位チャネル部材１２０６に回転可能に結合することができる。いくつかのこのような実施形態では、チャネル部材１２０２、１２０６は、ハウジング１２８および／または管状部材１３２に対して回転不能であり得、外部材１２００、１２０４の一方または両方は、ハウジング１２８および／または管状部材１３２に対して回転可能であり得る。このような実施形態では、ハウジング１２８および／または管状部材１３２に対するチャネル部材１２０２、１２０６の回転位置の維持により、管状部材１３２のねじれを防止することができ、その結果、収縮機構１４１の構成に関わらず、管状部材１３２の封止がもたらされ得る。

外部材１２００、１２０４は、様々な形状およびサイズを含むことができ、様々な特徴を含むことができる。いくつかの実施形態において、外部材１２００、１２０４の一方または両方は、例えば、図１に示されるシャフト１０６と同様のシャフトに結合され得る。いくつかの実施形態では、例えば、遠位外部材１２０４は、例えば、シャフト１０６に取り外し不能に結合することができるなど、シャフト１０６に結合することができる。いくつかの実施形態では、外部材の一方または両方は、弁１０４との結合を促進するように構成された１つまたはいくつかの特徴を含むことができる。これらの１つまたは複数の機能には、例えば、１つまたは複数のオスまたはメスのコネクタ、カプラー、取り付け機構などを含むことができる。いくつかの実施形態では、これらの１つまたはいくつかの特徴は、他の既存の構成要素、器具、ツールなどに伴う弁の使用を促進することができる。いくつかの実施形態では、例えば、外部材１２００、１２０４の一方または両方がオスまたはメスのルアーフィッティングを備えることができ、具体的には図１２に示すように、遠位外部材１２０４はオスルアーフィッティング１２１０を含むことができる。

本技術のいくつかの態様は、以下の例に記載されている。
１．医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、細長い部材であって、柔軟である、前記細長い部材と、
前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造であって、前記細長い部材に結合されている、前記補強構造と、
前記細長い部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、前記張力付与機構と、を備える、止血弁。
２．前記細長い部材が、柔軟なポリマー管を備える、実施例１に記載の止血弁。
３．前記張力付与機構が、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントを備える、実施例１または２に記載の止血弁。
４．前記補強構造が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記細長い部材との間に位置付けられている、実施例３に記載の止血弁。
５．前記補強構造が、編組メッシュを備える、実施例４に記載の止血弁。
６．前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部に近接した位置および前記細長い部材の前記第２の端部に近接した位置で、前記細長い部材に結合されている、実施例４または５に記載の止血弁。
７．前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部と前記細長い部材の前記第２の端部との間の位置で前記細長い部材に結合されていない、実施例６に記載の止血弁。
８．前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記アクチュエータが、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の位置から、前記中央管腔が開いている第２の位置への、前記少なくとも１つのフィラメントの移動を制御するように移動可能であり、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるとき、前記少なくとも１つのフィラメントが前記第１の位置にある、実施例３～７のいずれか１つに記載の止血弁。
９．前記アクチュエータが、前記第１の位置に向かって付勢されている、実施例８に記載の止血弁。
１０．前記アクチュエータが、前記第２の位置に向かって付勢されている、実施例８または９に記載の止血弁。
１１．前記アクチュエータが、手動アクチュエータを備える、実施例８～１０のいずれか１つに記載の止血弁。
１２．前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の周りにループを形成する、実施例８～１１のいずれか１つに記載の止血弁。
１３．前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の一部の周りに湾曲部を形成する、実施例８～１２のいずれか１つに記載の止血弁。
１４．前記少なくとも１つのフィラメントが、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記アクチュエータに結合されており、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントが、前記第１の位置から第２の位置に移動可能である、実施例８～１３のいずれか１つに記載の止血弁。
１５．前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記細長い部材の周りにループを形成する、実施例１４に記載の止血弁。
１６．前記第１のフィラメントが、前記細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、前記第２のフィラメントが、前記細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する、実施例１４または１５に記載の止血弁。
１７．前記第１の湾曲部が前記第２の湾曲部を通って延在する、実施例１６に記載の止血弁。
１８．第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルをさらに備える止血弁であって、前記細長い部材が前記第１の開口部から前記第２の開口部へと延在し、前記第１の開口部および前記第２の開口部を流体結合する、実施例１～１７のいずれか１つに記載の止血弁。
１９．前記張力付与機構が、前記止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である、実施例１～１８のいずれか１つに記載の止血弁。
２０．前記中央管腔が単一の管腔を備える、実施例１～１９のいずれか１つに記載の止血弁。
２１．前記中央管腔が複数の管腔を備える、実施例１～２０のいずれか１つに記載の止血弁。
２２．患者の体内の血管への血管内アクセスのための送達システムであって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在するカテーテル管腔を有する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記第１の端部に結合された止血弁であって、止血弁は、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、管状部材であって、前記管状部材の前記中央管腔が、前記カテーテル管腔と流体結合されている、前記管状部材と、
前記管状部材に結合された能動的張力付与機構であって、前記張力付与機構が前記中央管腔を収縮させ、前記中央管腔が封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である、前記張力付与機構と、を備える、止血弁とを備える、送達システム。
２３．前記止血弁が、前記管状部材の少なくとも一部に沿って延在する補強構造をさらに備える、実施例２２に記載の送達システム。
２４．前記補強構造が、前記張力付与機構と前記管状部材との間に配置される、実施例２２または２３に記載の送達システム。
２５．前記補強構造が編組メッシュを備える、実施例２４に記載の送達システム。
２６．前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部に近接した位置および前記管状部材の前記第２の端部に近接した位置で前記管状部材に結合される、実施例２４または２５に記載の送達システム。
２７．前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部および前記管状部材の前記第２の端部で前記管状部材に接着される、実施例２６に記載の送達システム。
２８．前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部と前記管状部材の前記第２の端部との間で前記管状部材に結合されていない、実施例２７に記載の送達システム。
２９．前記張力付与機構が、前記管状部材の周りに少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備える、実施例２２～２８のいずれか１つに記載の送達システム。
３０．前記張力付与機構が、前記少なくとも１つのフィラメントに結合されたアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第１の構成から前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータおよびそれに結合された少なくとも１つのフィラメントを第１の位置から第２の位置へと移動させることを含み、前記フィラメントが前記第１の位置にあるとき、前記フィラメントが前記管状部材の前記中央管腔を収縮させ、封止する、実施例２９に記載の送達システム。
３１．前記アクチュエータが手動アクチュエータを備える、実施例３０に記載の送達システム。
３２．前記アクチュエータが、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、前記ボタンが、非押下位置に向かって付勢される、実施例３１に記載の送達システム。
３３．前記ボタンが前記非押下位置にあるときに、前記中央管腔が封止される、実施例３１または３２に記載の送達システム。
３４．前記フィラメントがモノフィラメントを備える、実施例３０～３３のいずれか１つに記載の送達システム。
３５．前記フィラメントが、ポリマーフィラメントまたは金属フィラメントのうちの少なくとも１つを備える、実施例３０～３４のいずれか１つに記載の送達システム。
３６．前記カテーテルが、血栓摘出装置を備える、実施例２２～３５のいずれか１つに記載の送達システム。
３７．患者の血管にアクセスする送達装置を封止する方法であって、
カテーテルおよび止血弁を備える前記送達装置を前記患者の前記血管内に挿入することであって、前記カテーテルが、第１の端部、第２の端部、および前記カテーテルを通って延在するカテーテル管腔を有し、前記止血弁が、前記第１の端部に結合されており、前記カテーテル管腔と流体結合された中央管腔を画定する管状部材と、前記管状部材と結合された張力付与機構と、を有し、前記張力付与機構が、第１の構成において、前記中央管腔を折り畳み、かつ封止し、それにより前記血管へのアクセスを封止する、挿入することと、
前記止血弁の前記張力付与機構を第２の構成に移動させることであって、前記張力付与機構が前記第２の構成にあるとき、前記中央管腔が開いており、前記血管へのアクセスが封止解除されている、移動させることと、
ツールの第１の端部が前記患者の前記血管内の所望の位置に到達し、シャフトの一部分が前記管状部材の前記中央管腔内に位置付けられるまで、前記ツールの前記シャフトを、前記送達装置を通して前進させることと、
前記管状部材が前記ツールの前記シャフト上で折り畳まれ、前記ツールの前記シャフトの周りを封止するように、前記止血弁の前記張力付与機構を前記第１の構成に戻すことと、を含む、方法。
３８．前記送達装置から前記ツールの前記シャフトを引き込むことをさらに含む、実施例３７に記載の方法。
３９．前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールの前記シャフトの引き込み中および引き込み後、前記第１の構成に維持される、実施例３８に記載の方法。
４０．前記張力付与機構が、前記送達装置からの前記ツールのシャフトの引き込み中に前記第２の構成に移動され、前記張力付与機構が、前記ツールの前記シャフトが前記送達装置から引き込まれた後、前記第１の構成に戻る、実施例３８または３９に記載の方法。
４１．前記張力付与機構が、前記管状部材の周囲に少なくとも部分的に延在する少なくとも１つのフィラメントを備え、前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに前記管状部材を折り畳む、実施例３７～４０のいずれか１つに記載の方法。
４２．前記少なくとも１つのフィラメントが、前記張力付与機構が前記第１の構成にあるときに、前記管状部材を円周方向に収縮させて前記管状部材を折り畳む、実施例４１に記載の方法。
４３．前記止血弁が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記管状部材との間に位置する補強構造を備える、実施例４１または４２に記載の方法。
４４．前記少なくとも１つのフィラメントが前記細長い部材の周りにループを形成し、前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記ループのサイズを縮小し、それによって前記ループ内の前記管状部材を収縮させる、実施例４１～４３のいずれか１つに記載の方法。
４５．前記フィラメントが、前記細長い部材の一部の周りに少なくとも１つの湾曲部を形成する、実施例４１～４４のいずれか１つに記載の方法。
４６．前記フィラメントが第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記少なくとも１つの湾曲部が、第１の方向に配向され、前記第１のフィラメントによって形成された第１の湾曲部と、第２の方向に配向され、前記第２のフィラメントによって形成された第２の湾曲部と、を備え、前記第１および第２の湾曲部が、前記収縮領域内で重なりあって、前記管状部材の一部を取り囲む、実施例４５に記載の方法。
４７．前記張力付与機構を前記第２の構成から前記第１の構成に移動させることが、前記第１の湾曲部を前記第１の方向に、前記第２の湾曲部を前記方向に移動させて、前記収縮領域のサイズを縮小し、前記管状部材の前記中央管腔を折り畳んで封止することを含む、実施例４６に記載の方法。
４８．前記張力付与機構がアクチュエータを備え、前記張力付与機構を前記第２の構成に移動させることが、前記アクチュエータを操作することを含む、実施例３７～４７のいずれか１つに記載の方法。
４９．前記カテーテルを通して物質を吸引するために、前記送達装置に真空を適用することをさらに含み、前記中央管腔が、前記吸引中に封止されたままである、実施例３７～４８のいずれか１つに記載の方法。
５０．前記ツールが血栓摘出装置を備える、実施例３７～４９のいずれか１つに記載の方法。
５１．医療装置を封止するための止血弁であって、
第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する複数の管腔を備えた中央管腔を有する細長い部材であって、柔軟である細長い部材と、
前記細長い部材に結合された能動張力付与機構であって、前記張力付与機構が、中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能である前記能動張力付与機構と、を備える、止血弁。

他の変形例は、本発明の趣旨の範囲内にある。したがって、本発明は様々な修正および代替構成が可能であるが、その特定の例示の実施形態が図面に示されており、上記で詳細に説明されてきた。ただし、開示された特定の形式に本発明を限定する意図はなく、反対に、その意図は、添付の特許請求の範囲で定義されている本発明の趣旨および範囲内にあるすべての修正例、代替構造、および均等物を網羅することであることを理解されたい。

前述の説明では、本発明の様々な実施形態が説明された。説明の目的で、実施形態の完全な理解を提供するために、特定の構成および詳細が説明される。しかし、本発明が特定の詳細なしで実施され得ることも当業者には明らかであろう。さらに、説明されている実施形態を不明瞭にしないために、周知の特徴は省略または簡略化することができる。

本発明を説明する文脈において（特に以下の特許請求の範囲の文脈において）用語「ａ」および「ａｎ」および「ｔｈｅ」および類似の指示物の使用は、本明細書において別段の指示がない限り、または、文脈によって明らかに矛盾していない限り、単数および複数の両方を包含すると解釈されるべきである。「備える」、「有する」、「含む」、および「含める」という用語は、特に断りのない限り、無制限の用語（つまり、「含むが、これに限定されない」という意味）と解釈される。「接続された」という用語は、たとえ何かが介在していても、部分的または全体的に含まれている、取り付けられている、または一緒に結合されていると解釈される。本明細書での値の範囲の列挙は、本明細書で特に明記しない限り、範囲内に入る各個別の値を個別に参照する略記法として機能することを意図しているだけであり、各個別の値は、本明細書に個別に記載されているかのように明細書に組み込まれている。本明細書に記載されるすべての方法は、本明細書において別段の指示がない限り、または文脈により明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書で提供されるありとあらゆる例、または例示的な言葉（例えば「など」）の使用は、本発明の実施形態をより良く照らすことを単に意図しており、別段の請求がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。本明細書中における文言は、非請求要素が本発明の実施に不可欠であることを示すと解釈されるべきではない。

本発明を実施するために発明者に知られている最良の形態を含む、本発明の好ましい実施形態が本明細書に記載されている。これらの好ましい実施形態の変形例は、前述の説明を読むと当業者に明らかになる可能性がある。本発明者らは、当業者がこのような変形例を適切に使用することを期待し、本発明が本明細書に具体的に記載された以外の方法で実施されることを意図している。したがって、本発明は、適用法で許可されるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に列挙された主題のすべての修正例および等価物を含む。さらに、そのすべての可能な例における上記要素の任意の組み合わせは、本明細書において別段の指示がない限り、または文脈により明らかに矛盾しない限り、本発明に含まれる。

本明細書で引用される出版物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、各参考文献が個別におよび具体的に参照により組み込まれることが示され、その全体が本明細書に示されるのと同じ程度に参照により組み込まれる。

Claims (55)

1. 医療装置を封止するための止血弁であって、
   第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、細長い部材であって、柔軟である、細長い部材と、
   前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造であって、前記細長い部材に結合されている、補強構造と、
   前記細長い部材に結合されたアクチュエータを含む能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、前記中央管腔が収縮し、封止される第１の構成と、前記中央管腔が開いている第２の構成との間で移動可能であり、前記補強構造が、前記張力付与機構と前記細長い部材との間に配置される、張力付与機構と、
   前記アクチュエータを前記第１の構成に付勢するように構成された付勢部材と
   を備える、止血弁。
2. 前記細長い部材が、柔軟なポリマー管を備える、請求項１に記載の止血弁。
3. 前記張力付与機構が、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントを備える、請求項１に記載の止血弁。
4. 前記補強構造が、前記少なくとも１つのフィラメントと前記細長い部材との間に位置付けられている、請求項３に記載の止血弁。
5. 前記補強構造が、編組メッシュを備える、請求項４に記載の止血弁。
6. 前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部に近接した位置および前記細長い部材の前記第２の端部に近接した位置で、前記細長い部材に結合されている、請求項４に記載の止血弁。
7. 前記補強構造が、前記細長い部材の前記第１の端部と前記細長い部材の前記第２の端部との間の位置で前記細長い部材に結合されていない、請求項６に記載の止血弁。
8. 前記張力付与機構が、前記アクチュエータに結合され、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、少なくとも１つのフィラメントをさらに含み、前記第１の構成では、前記中央管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記少なくとも１つのフィラメントを引っ張る、請求項１に記載の止血弁。
9. 前記アクチュエータが、手動アクチュエータを備える、請求項８に記載の止血弁。
10. 前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の周りにループを形成する、請求項８に記載の止血弁。
11. 前記少なくとも１つのフィラメントが、前記細長い部材の一部分の周りに湾曲部を形成する、請求項８に記載の止血弁。
12. 前記少なくとも１つのフィラメントが、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントを備え、前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記アクチュエータに結合されており、前記第１の構成では、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントを引っ張る、請求項８に記載の止血弁。
13. 前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントのそれぞれが、前記細長い部材の周りにループを形成する、請求項１２に記載の止血弁。
14. 前記第１のフィラメントが、前記細長い部材の第１の部分の周りに第１の湾曲部を形成し、前記第２のフィラメントが、前記細長い部材の第２の部分の周りに第２の湾曲部を形成する、請求項１２に記載の止血弁。
15. 前記第１の湾曲部が前記第２の湾曲部を通って延在する、請求項１４に記載の止血弁。
16. 第１の開口部および第２の開口部を画定するシェルをさらに備える止血弁であって、前記細長い部材が前記第１の開口部から前記第２の開口部へと延在し、前記第１の開口部および前記第２の開口部を流体結合する、請求項１に記載の止血弁。
17. 前記張力付与機構が、前記止血弁を通って延在する異なるサイズのツールの周りを封止するように自己調整可能である、請求項１に記載の止血弁。
18. 前記中央管腔が単一の管腔を備える、請求項１に記載の止血弁。
19. 前記中央管腔が複数の管腔を備える、請求項１に記載の止血弁。
20. 患者の体内の血管への血管内アクセスのための送達システムであって、
    第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在するカテーテル管腔を有する、カテーテルと、
    前記カテーテルの前記第１の端部に結合された止血弁であって、
    第１の端部、第２の端部、およびそれらの間に延在する中央管腔を有する、管状部材であって、前記管状部材の前記中央管腔が、前記カテーテル管腔と流体結合されている、管状部材と、
    前記管状部材の周りに少なくとも部分的に延在するフィラメントを介して前記管状部材に結合されたアクチュエータを含む、能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、（ａ）前記中央管腔が封止される第１の構成と、（ｂ）前記中央管腔が少なくとも部分的に開いている第２の構成との間で移動可能である、張力付与機構と、
    前記管状部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造と
    を備える、止血弁と
    を備え、
    前記補強構造が、前記張力付与機構と前記管状部材との間に配置される、送達システム。
21. 前記補強構造が編組メッシュを備える、請求項２０に記載の送達システム。
22. 前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部に近接した位置および前記管状部材の前記第２の端部に近接した位置で前記管状部材に結合される、請求項２０に記載の送達システム。
23. 前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部および前記管状部材の前記第２の端部で前記管状部材に接着される、請求項２２に記載の送達システム。
24. 前記補強構造が、前記管状部材の前記第１の端部と前記管状部材の前記第２の端部との間で前記管状部材に結合されていない、請求項２３に記載の送達システム。
25. 前記アクチュエータが手動アクチュエータを備える、請求項２０に記載の送達システム。
26. 前記アクチュエータが、一対の対向する、かつ押下可能なボタンを備え、前記ボタンが、非押下位置に向かって付勢される、請求項２５に記載の送達システム。
27. 前記ボタンが非押下位置にあるとき、前記中央管腔が封止される、請求項２５に記載の送達システム。
28. 前記フィラメントがモノフィラメントを備える、請求項２０に記載の送達システム。
29. 前記フィラメントが、ポリマーフィラメントまたは金属フィラメントの内の少なくとも１つを備える、請求項２０に記載の送達システム。
30. 前記カテーテルが、血栓摘出装置を備える、請求項２０に記載の送達システム。
31. 弁であって、
    管腔を画定する細長い部材と、
    前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造と、
    前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在するフィラメントを介して前記細長い部材に結合されたアクチュエータを含む、能動的張力付与機構であって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止される第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能であり、前記補強構造が、前記張力付与機構と前記細長い部材との間に配置される、張力付与機構と、
    前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材と
    を備える、弁。
32. 前記細長い部材が、柔軟である、請求項３１に記載の弁。
33. 前記フィラメントが、前記細長い部材の周りにループで延在する、請求項３１に記載の弁。
34. 前記アクチュエータが、ボタンであり、前記ボタンは、前記第１の位置において非押下であり、前記ボタンが、前記第２の位置において押下されている、請求項３１に記載の弁。
35. 前記アクチュエータが前記第１の位置にあるとき、（ａ）前記管腔の外側、かつ前記細長い部材の第１の端部に隣接する第１の体積と、（ｂ）中央管腔の外側、かつ前記細長い部材の第２の端部に隣接する第２の体積との間に圧力差が存在する場合、前記管腔が、収縮し、封止されたままであるように構成される、請求項３１に記載の弁。
36. 前記アクチュエータが前記第１の位置にあるとき、前記管腔の外側、かつ前記細長い部材の第１の端部または第２の端部のいずれかに隣接する体積に真空圧力が適用される場合、前記管腔が、収縮し、封止されたままであるように構成される、請求項３１に記載の弁。
37. 前記管腔が、第１の長手方向軸に沿って延在し、前記アクチュエータが、第２の長手方向軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の長手方向軸は、前記第２の長手方向軸に直交である、請求項３１に記載の弁。
38. 前記付勢部材が、圧縮ばねである、請求項３１に記載の弁。
39. 前記第１の位置では、前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を円周方向に収縮させるように前記フィラメントを引っ張る、請求項３１に記載の弁。
40. 弁であって、
    管腔を画定する細長い部材と、
    前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造と、
    前記細長い部材に結合されたフィラメントであって、前記補強構造が、前記フィラメントと前記細長い部材との間に配置される、フィラメントと、
    前記フィラメントに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止される第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能である、アクチュエータと、
    前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材と
    を備える、弁。
41. 前記フィラメントが、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項４０に記載の弁。
42. 前記第１の位置では、前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を円周方向に収縮させるように前記フィラメントを引っ張る、請求項４１に記載の弁。
43. 前記細長い部材が、柔軟である、請求項４０に記載の弁。
44. 前記フィラメントが、モノフィラメントである、請求項４０に記載の弁。
45. 前記アクチュエータが、ボタンであり、前記ボタンは、前記第１の位置において非押下であり、前記第２の位置において押下されており、前記ボタンが、第１の長手方向軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記管腔が、第２の長手方向軸に沿って延在し、前記第１の長手方向軸は、前記第２の長手方向軸に直交である、請求項４０に記載の弁。
46. 弁であって、
    管腔を画定する細長い部材と、
    前記細長い部材の少なくとも一部分に沿って延在する補強構造と、
    前記細長い部材に結合されたフィラメントであって、前記補強構造が、前記フィラメントと前記細長い部材との間に配置される、フィラメントと、
    前記細長い部材に結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが、（ａ）前記管腔が収縮し、封止されるように、前記アクチュエータが、前記細長い部材を折り畳むように前記フィラメントを引っ張る、第１の位置と、（ｂ）前記管腔が少なくとも部分的に開いている第２の位置との間で移動可能である、アクチュエータと
    を備える、弁。
47. 前記アクチュエータを前記第１の位置に付勢するように構成された付勢部材をさらに備える、請求項４６に記載の弁。
48. 前記細長い部材が、柔軟であり、前記フィラメントが、前記細長い部材の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項４６に記載の弁。
49. 前記細長い部材が、柔軟であり、前記フィラメントが、前記細長い部材の周りにループ状にされている、請求項４６に記載の弁。
50. 前記アクチュエータが、前記細長い部材が拡張できるように、前記第２の位置において実質的に前記フィラメントを引っ張らない、請求項４６に記載の弁。
51. 前記補強構造が、前記細長い部材の外側表面に沿って延在する、請求項１に記載の止血弁。
52. 前記補強構造が、前記管状部材の外側表面に沿って延在する、請求項２０に記載の送達システム。
53. 前記補強構造が、前記細長い部材の外側表面に沿って延在する、請求項３１に記載の止血弁。
54. 前記補強構造が、前記細長い部材の外側表面に沿って延在する、請求項４０に記載の止血弁。
55. 前記補強構造が、前記細長い部材の外側表面に沿って延在する、請求項４６に記載の止血弁。

Images