KR20230042478A

KR20230042478A - 심장내 혈액 펌프 시스템용 고정 장치

Info

Publication number: KR20230042478A
Application number: KR1020237004843A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 더블유. 쉐일스; 스리스틴 그라신다 로드기구에스-브리머스; 로버트 샤퍼
Original assignee: 아비오메드, 인크.
Priority date: 2020-07-29
Filing date: 2021-07-28
Publication date: 2023-03-28
Also published as: CA3185417A1; US20220032037A1; AU2021315988A1; WO2022026569A1; EP4188511A1; TW202216230A; JP2023536095A; CN116075334A; IL300050A; DE112021004041T5

Abstract

심장내 혈액 펌프 조립체와 함께 사용하기 위한 개선된 고정 장치가 제공된다. 본 기술은 시스 조립체(예를 들어, 유도기 시스 조립체, 재배치 시스 조립체)와 함께 사용될 수 있고 고정 장치의 메커니즘(예: 버튼)이 능동적으로 작동(예: 눌림, 고정 등)될 때를 제외하고 시스 조립체 내에서 물체(예를 들어, 펌프 조립체의 카테터)의 이동을 제한하도록 구성된 고정 장치를 제공된다.

Description

심장내 혈액 펌프 시스템용 고정 장치

본 출원은 2020년 7월 29일에 출원된 미국 가출원 번호 63/058,003호를 우선권으로 주장하며, 그 개시 내용은 그 전체 내용이 참고로 포함된 것이다.

심장내 심장 펌프 조립체는 외과적으로 또는 경피적으로 심장에 도입될 수 있으며, 심장 또는 순환계의 한 위치에서 심장 또는 순환계의 다른 위치로 혈액을 전달하는 데 사용할 수 있다. 예를 들어, 심장에 배치된 경우, 심장내 펌프는 심장의 좌심실에서 대동맥으로 혈액을 펌핑하거나, 하대정맥에서 폐동맥으로 혈액을 펌핑할 수 있다. 심장내 펌프는 환자의 신체 외부에 있는 모터(및 함께 제공되는 구동 케이블) 또는 환자의 신체 내부에 있는 온보드 모터에 의해 구동될 수 있다. 일부 심장내 혈액 펌프 시스템은 심장 출력을 보충하고, 심장 구성요소를 부분적으로 또는 완전히 언로드하기 위해 기본 심장과 병렬로 작동할 수 있다. 이러한 시스템의 예로는 IMPELLA® 제품군 장치(미국 매사추세츠 댄버스 소재의 Abiomed, Inc.)가 있다.

한 가지 일반적인 접근 방식에서는 심장내 혈액 펌프가 박리 유도기 시스(peel away introducer sheath)와 같은 시스를 사용하여 대퇴 동맥을 통한 카테터 삽입 절차를 통해 삽입된다. 시스는 대안적으로 대퇴 정맥 또는 심장의 왼쪽 또는 오른쪽을 지원하기 위한 펌프 전달을 위한 임의의 경로와 같은 다른 위치에 삽입될 수 있다.

유도기 시스는 동맥절개술을 통해 대퇴 동맥에 삽입되어 펌프 조립체를 위한 삽입 경로를 생성할 수 있다. 그런 다음 펌프 조립체의 일부가 유도기의 내부 루멘을 통해 동맥으로 진행한다. 펌프 조립체가 삽입되면, 유도기 시스(introducer sheath)가 박리된다. 그런 다음, 재배치 시스가 펌프 조립체 위로 전진하고, 동맥 절개술로 들어갈 수 있다. 재배치 시스는 재배치 시스 조립체를 환자에게 고정하기 위한 구조물이 설치될 수 있다. 예를 들어 재배치 시스 조립체의 근위 허브는 환자의 피부에 봉합될 수 있는 버터플라이 구조물을 가질 수 있다.

일부 경우에 펌프 조립체를 삽입한 후에도 유도기 시스가 제자리에 남아 있을 수 있다. 그러한 경우, 재배치 시스는 유도기 시스에 추가하여 사용될 수도 있고 사용되지 않을 수도 있다. 재배치 시스가 사용되는 경우, 예를 들어 유도기 시스 내에 삽입될 수 있다. 일부 경우에 재배치 시스는 유도기 시스의 루멘 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 유도기 시스의 루멘은 재배치 시스가 삽입될 수 있도록 확장되도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 유도기 시스는 재배치 시스가 유도기 시스의 루멘에 삽입되지 않도록 구성될 수 있다. 유도기 시스가 제 위치에 있는 경우 유도기 시스 조립체를 환자에게 고정하기 위한 구조물(예: 봉합 버터플라이)가 장착될 수도 있다.

펌프 조립체를 삽입한 후 유도기 시스, 재배치 시스 또는 둘 다 사용 여부에 관계없이 고정 장치는 펌프 조립체의 카테터를 유도기 시스와 관련하여 고정할 수 있다. 예를 들어, Tuohy-Borst 장치는 유도기 시스 또는 재배치 시스의 허브에 부착되거나 통합될 수 있다. Tuohy-Borst 장치의 배럴을 한 방향으로 돌리면 변형가능 내부 구성 요소(예: 변형 가능한 링 또는 슬리브)가 압축되어 펌프 조립체의 카테터에 대한 밀봉을 형성하고 Tuohy-Borst 장치 내부에서 카테터의 움직임에 저항하는 데 사용할 수 있다. Tuohy-Borst 장치의 배럴을 다른 방향으로 돌리면 변형 가능한 내부 구성요소가 이완되어 카테터의 움직임이 허용된다. 그러나 Tuohy-Borst 장치는 조작자의 의도적인 조치 없이는 카테터의 움직임을 제한하지 않기 때문에 의도하지 않게 개방 또는 반개방 위치에 둘 수 있다. 마찬가지로, Tuohy-Borst 장치는 다양한 양의 저항을 제공할 수 있기 때문에 조작자가 실수로 장치를 덜 조이거나 의도하지 않게 풀려서(예: 환자의 움직임으로 인해) 카테터가 배치된 후 원하는 위치에 움직일 수 있다.

본 발명은 심장내 혈액 펌프 조립체와 함께 사용하기 위한 개선된 고정 장치에 관한 것이다. 더욱 구체적으로 본 발명은 시스 조립체(예를 들어, 유도기 시스 조립체, 재배치 시스 조립체)와 함께 사용될 수 있고 고정 장치의 메커니즘(예를 들어, 버튼)이 능동적으로 작동(예: 눌림, 고정 등)될 때를 제외하고는 시스 조립체 내에서 펌프 조립체의 카테터의 움직임을 제한하도록 구성된다. 아래에서 더 자세히 설명되는 바와 같이, 본 기술의 고정 장치는 유도기 시스 또는 재배치관 시스 조립체의 허브 또는 지혈 밸브에 부착될 수 있는 모듈식 유닛으로 제공될 수 있다. 마찬가지로, 본 기술의 고정 장치는 또한 지혈 밸브의 일체형 부분으로서, 또는 유도기 시스 조립체 또는 재배치 시스 조립체의 일체형 부분으로서 제공될 수 있다.

일 양태에서 본 발명은 정맥내 의료 장치를 고정하기 위한 장치로서, (i) 정맥내 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 제1 루멘을 갖는 가요성 슬리브; (ii) 가요성 슬리브의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 보어를 갖는 버튼; (iii) 스프링 요소; 및 (iv) 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 가요성 슬리브를 수용하도록 구성된 제2 루멘; 및 버튼과 스프링 요소를 수용하도록 구성된 캐비티를 포함하며, 스프링 요소는 버튼이 눌린 상태로 유지되지 않는 한 보어가 가요성 슬리브를 압축하게 하는 힘을 버튼에 가하도록 구성된다. 일부 양태에서, 하우징은 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 하우징이 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성된다. 일부 양태에서, 하우징은 지혈 밸브를 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 하우징은 지혈 밸브와 결합되도록 구성된다. 일부 양태에서, 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 지혈 밸브의 적어도 하나의 페그를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 슬롯을 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯 및 적어도 하나의 페그는 베이오넷 연결부를 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 아일릿을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 디텐트를 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 변형되도록 구성된 밀봉부를 추가로 포함한다.

또 다른 양태에서, 본 발명은 시스 조립체로서, 상기 시스 조립체는 환자의 맥관 구조에 삽입하고 정맥 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 시스 몸체; 상기 시스 몸체의 근위 단부에 결합된 시스 허브; 및 상기 시스 허브와 통합되거나 상기 시스 허브와 결합하도록 구성된 고정 장치를 포함하고, 상기 고정 장치는 정맥내 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 제1 루멘을 갖는 가요성 슬리브; 가요성 슬리브의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 보어를 갖는 버튼; 스프링 요소; 및 하우징을 포함하고, 상기 하우징은 가요성 슬리브를 수용하도록 구성된 제2 루멘; 및 버튼과 스프링 요소를 수용하도록 구성된 캐비티를 포함하고, 스프링 요소는 버튼이 눌린 상태로 유지되지 않는 한 보어가 가요성 슬리브를 압축하게 하는 힘을 버튼에 가하도록 구성된다. 일부 양태에서, 고정 장치의 하우징은 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 고정 장치의 하우징이 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성된다. 일부 양태에서, 시스 허브는 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 시스 허브가 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성된다. 일부 양태에서, 고정 장치의 하우징은 지혈 밸브를 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 시스 허브는 지혈 밸브를 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 고정 장치의 하우징은 지혈 밸브와 결합되도록 구성된다. 일부 양태에서, 고정 장치의 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 지혈 밸브의 적어도 하나의 페그를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 슬롯을 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯 및 적어도 하나의 페그는 베이오넷 연결부를 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 아일릿을 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 디텐트를 추가로 포함한다. 일부 양태에서, 고정 장치의 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 변형되도록 구성된 밀봉부를 추가로 포함한다.

도 1은 본 개시의 양태에 따라 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체, 및 유도 시스 조립체를 포함하는 예시적인 시스템을 도시한다.
도 2는 도 1의 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다.
도 3은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다.
도 4는 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 3차원 모델의 등축도를 도시한다.
도 5는 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 라인 드로잉을 도시한다.
도 6은 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 분해도를 도시한다.
도 7은 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 단면도를 도시한다.
도 8은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다.
도 9는 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다.
도 10a 내지 도 10d는 버튼의 제2 보어에 대해 상이한 설계 및 상이한 보유 핀 설계를 갖는 도 6의 장치의 특징부의 분해도이다.

본 개시의 실시예는 도면을 참조하여 상세하게 설명되며, 유사한 참조 번호는 유사하거나 동일한 요소를 지칭한다. 개시된 실시예는 다양한 형태로 구현될 수 있는 단순하게 예시된 예일 뿐임을 이해해야 한다. 본 발명을 불필요하게 흐릴 수 있는 공지된 기능 또는 구성에 대한 상세한 설명은 생략한다. 따라서, 여기에 개시된 특정한 구조적 및 기능적 세부사항은 제한적인 것으로 해석되어서는 안 되며, 단지 청구범위에 대한 기초로서 그리고 당업자가 실질적으로 임의의 적절하게 상세한 구조에서 본 개시내용을 다양하게 채용하도록 교시하기 위한 대표적인 기초 내용으로서 해석되어야 한다.

여기에 설명된 시스템, 방법 및 장치에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 특정 예시적인 실시예가 설명될 것이다. 여기에 설명된 실시예 및 특징은 심장내 심장 펌프 시스템과 관련하여 사용하기 위해 구체적으로 설명되지만, 아래에 설명된 모든 구성요소 및 기타 기능들은 임의의 적절한 방식으로 서로 결합될 수 있고 다른 유형의 의료 기기에 맞게 적용될 수 있는 것으로 이해할 수 있으며, 다른 유형의 예에는, 전기 생리학 연구 및 카테터 절제 장치, 혈관 성형술 및 스텐트 유치 장치, 혈관 조영 카테터, 말초 삽입 중심 카테터, 중심 정맥 카테터, 정중선 카테터, 말초 카테터, 하대 정맥 필터, 복부 대동맥류 치료 장치, 혈전 절제 장치, TAVR 전달 시스템, 풍선 펌프, 수술 절개를 사용하여 이식된 심장 보조 장치, 및 기타 정맥 또는 동맥 기반 도입 카테터 및 장치를 포함하는 심장 치료 및 심장 보조 장치가 있다.

본 명세서에 기술된 시스템, 방법 및 장치는 시스 조립체(예를 들어, 유도기 시스 조립체, 재배치 시스 조립체)와 함께 사용될 수 있고 고정 장치의 메커니즘(예를 들어, 버튼)이 능동적으로 작동(예: 눌림, 고정 등)될 때를 제외하고는 시스 조립체 내에서 펌프 조립체의 카테터의 움직임을 제한하도록 구성된다. 이와 관련하여, 본 기술의 고정 장치는 메커니즘(예: 버튼)이 눌려진 경우에만 카테터의 이동을 허용하고 메커니즘이 해제되면 자동으로 고정 또는 "잠금" 상태로 돌아가도록 구성될 수 있다. 이러한 구성은 작동자가 혈액 펌프 조립체가 환자에게 위치된 후에 혈액 펌프 조립체를 고정하는 것을 잊는 것을 유익하게 방지하고 고정 장치가 의도치 않게(예를 들어, 환자에 의한 움직임으로 인해) 잠금 해제될 수 있는 위험을 감소시킨다. 또한, 정지 상태에서 완전한 저항을 제공함으로써, 본 기술의 고정 장치는 예를 들어 Tuohy-Borst 장치에서 발생할 수 있는 것처럼 조작자가 실수로 고정 장치를 덜 조이는 것을 방지한다.

도 1은 본 발명의 양태에 따라 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체(110), 및 유도기 시스 조립체(150)를 포함하는 예시적인 시스템(100)을 도시한다.

예시적인 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체(110)는 그 근위 단부에 핸들(138)을 포함한다. 핸들(138)은 카테터(122)의 근위 단부에 결합된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 퍼지 유체 포트(140)는 카테터(122) 내의 퍼지 루멘(미도시)에 퍼지 유체(예를 들어, 덱스트로스 또는 글루코스와 헤파린의 용액)를 제공하기 위해 핸들(138)에 연결된다. 카테터(122)의 퍼지 루멘은 퍼지 유체를 모터 하우징(120)으로 전달하기 위해 구성된다.

핸들(138)과 고정 장치(132) 사이에서 카테터(122)는 보호 슬리브(136) 내에 둘러싸여 있다. 보호 슬리브(136)는 카테터(122)가 환자의 맥관 구조로 삽입하기 위해 원위 방향으로 전진할 때 카테터(122)의 오염을 방지하도록 구성된다. 보호 슬리브(136)는 임의의 적절한 재료로 구성될 수 있고 임의의 적절한 방식으로 그 근위 및 원위 단부에 고정될 수 있다. 보호 슬리브(136)의 원위 단부는 고정 장치(132)에 결합된다. 이와 관련하여, 본 기술의 버튼 작동식 고정 장치의 경우, 보호 슬리브(136)는 버튼의 근위부에 결합될 수 있고(예를 들어, 도 3 및 4에 도시된 바와 같음) 또는 버튼이 보호 슬리브(136) 내에 유지되고 버튼 에지 주변의 오염이 방지되도록 버튼의 원위에 결합될 수 있다(예를 들어, 도 8 및 9에 도시된 바와 같이).

도 1에 도시된 바와 같이, 고정 장치는 원위 단부에서 버터플라이(130)에 부착되는 지혈 밸브(131)에 결합된다. 지혈 밸브(131)는 버터플라이(130)와 통합될 수 있거나 제거 가능하게 결합될 수 있다. 또한, 상기 및 이하에서 논의되는 바와 같이, 지혈 밸브(131) 및 고정 장치(132)는 단일 유닛으로 통합될 수 있다. 버터플라이(130)는 원위 단부에서 재배치 시스(126)의 근위 단부(128)에 결합된다. 재배치 시스(126)의 원위 단부는 도면부호 124로 표시된다. 재배치 시스(126)는 적어도 카테터(122)의 통과를 허용하는 크기의 루멘으로 구성되며, 그러나 그렇지 않으면 적절한 길이와 구성을 가질 수 있다.

카테터(122)의 원위 단부는 모터 하우징(120)의 근위 단부에 연결된다. 기술의 일부 측면에서, 모터 하우징(120)은 모터 및 임펠러를 포함할 수 있다. 기술의 다른 측면에서, 모터는 환자 외부에 있을 수 있으며, 이 경우 카테터(122)는 가요성 구동 샤프트/케이블을 둘러쌀 수 있고 모터 하우징(120)은 그 구동 샤프트/케이블에 연결된 임펠러를 둘러쌀 수 있다. 이해할 수 있는 바와 같이, 본 기술의 고정 장치는 임의의 심장내 혈액 펌프 또는 조작자가 움직임을 제한하고자 하는 다른 정맥내 의료 장치와 함께 사용될 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 모터 하우징(120)의 원위 단부는 혈액 유출케이지(118)에 결합된다. 혈액 유출 케이지(118)의 원위 단부는 캐뉼러(116)에 결합되고, 캐뉼라의 원위 단부는 혈액 유입 케이지(114)에 결합된다. 펌프가 작동되면, 혈액은 혈액 유입 케이지(114)로부터 캐뉼러(116)를 통해 혈액 유출 케이지(118)로 근위 방향으로 펌핑될 것이다. 그러나, 기술의 일부 측면에서, 펌프는 원위 방향으로 혈액을 펌핑하도록 대신 구성될 수 있으며(예를 들어, 펌프가 우측 심장 지지부를 위해 사용되는 응용 분야의 경우), 이 경우 요소(118)는 혈액 유입 케이지와 같이 작동할 것이고, 요소(114)는 혈액 유출 케이지로서 작동할 것이다. 마지막으로, 기술의 일부 측면에서, 혈액 유입 케이지(114)의 원위 단부는 도 1의 예에 도시된 피그테일 연장부(112)와 같은 무외상성 연장부를 포함할 수 있다.

일반적으로, 혈액 펌프는 초기에 예시적인 유도기 시스 조립체(150)와 같은 유도기 시스를 통해 환자의 맥관 구조에 삽입될 것이다. 이와 관련하여, 유도기 시스 조립체(150)는 유도기 시스 몸체(152), 허브(154) 및 관주 라인(156)을 포함한다. 유도기 시스 몸체(152)는 임의의 적합한 유형의 시스일 수 있다. 예를 들어, 기술의 일부 측면에서, 유도기 시스 몸체(152)는 그 길이를 따라 찢어지거나 벗겨지고 재배치 시스(126)가 환자의 맥관 구조에 삽입된 후에 폐기되도록 구성되는 박리 시스(tear-away sheath)일 수 있다.

그러나, 기술의 다른 양태에서, 유도기 시스 몸체(152)는 혈액 펌프의 가장 큰 부분의 통과를 허용하도록 신장되고 그 후에 수축하도록 구성된 팽창가능 시스일 수 있으며, 이 경우 유도기 시스는 펌프가 환자의 맥관 구조에 삽입된 후 심지어 제 위치에 남아 있을 수 있다. 도 1의 예에서 허브(154)는 (예를 들어, 접착제 또는 봉합사를 사용하여) 환자에게 유도기 시스 조립체(150)를 고정하는 데 사용될 수 있는 선택적인 버터플라이(154a)를 갖는 것으로 도시되어 있다. 허브(154)는 지혈 밸브(미도시)를 더 포함할 수 있다. 또한, 관주 라인(156)은 선택적인 스톱콕 조립체(156a)를 갖는 것으로 도시되어 있는데, 도 1의 예에서 2개의 포트를 포함한다.

혈액 펌프가 환자의 맥관 구조에 삽입되면 조작자는 혈액 펌프를 신체의 원하는 위치(예: 왼쪽 심장 또는 오른쪽 심장)로 전진시킬 수 있다. 카테터(122)가 환자의 맥관 구조로 더욱 전진함에 따라, 재배치 시스(126)의 원위 단부(124)는 유도기 시스 조립체(150)에 삽입될 수 있다. 이와 관련하여, 유도기 시스 몸체(152)는 시스(126)를 재배치하여 환자의 맥관 구조에 들어가기 위한 도관으로서 작용할 것이다. 다른 경우에, 카테터(122)가 환자의 맥관 구조 내로 전진함에 따라 재배치 시스(126)는 유도기(150)의 외부에 남을 수 있다. 이미 언급한 바와 같이, 유도기 시스 조립체(150)가 파열되는 설계인 경우, 재배치 시스(126)가 환자의 맥관구조에 삽입된 후, 유도기 시스 조립체(150)는 허브(154)를 파괴하고 그 길이를 따라 유도기 시스 몸체(152)를 찢어냄으로써 제거될 수 있다. 그러나, 유도기 시스 조립체(150)가 팽창가능 설계인 경우, 재배치 시스(126)의 일부 또는 전부를 둘러싸거나, 또는 재배치 시스(126)가 신체 외부에 남아 있는 경우 카테터(122)를 둘러싸면서 신체 내에 남아 있을 수 있다.

일단 재배치 시스(126)가 완전히 삽입되면, 조작자는 버터플라이(130)를 사용하여 삽입 부위 또는 그 근처에서 환자에게 고정할 수 있다. 이와 관련하여, 버터플라이(130)는 환자에 대해 재배치 시스(126) 및 고정 장치(132)를 고정하기 위해 (예를 들어, 접착제 또는 봉합사를 사용하여) 환자에게 부착될 수 있다. 대안적으로, 재배치 시스(126)가 신체 외부에 남아 있는 경우, 유도기 시스(150)은 버터플라이(154a)를 사용하여 환자에게 부착될 수 있고, 132와 유사한 고정 장치는 유도기 허브(154)에 위치될 수 있고, 마찬가지로 환자에 대한 펌프 고정을 허용할 수 있다. 그 후, 일단 혈액 펌프가 환자 신체 내의 원하는 위치로 전진되면, 작동자는 고정 장치(132)를 사용하여 환자 내에서 혈액 펌프의 추가 이동을 제한할 수 있다. 이와 관련하여, 고정 장치(132)는 이를 통한 카테터(122)의 이동을 선택적으로 허용하고 제한하기에 적합한 임의의 장치일 수 있다. 도 1의 예시적인 시스템(100)에 도시된 특정 고정 장치(132)는 종래의 투오히-보스트(Tuohy-Borst) 유형 장치이며, 개선된 고정 장치는 도 3 내지 도 9와 관련하여 도시되고 설명되고, 고정 장치(132) 대신에 사용될 수 있다. 추가로, 도 1 내지 8의 고정 장치가 재배치 시스 조립체의 지혈 밸브에 결합하는 모듈식 유닛으로 도시되어 있지만, 본 기술의 고정 장치는 대안적으로 다음과 같이 제공될 수 있다: (1) 유도기 시스 조립체의 지혈 밸브에 결합되는 모듈식 유닛 ; (2) 지혈 밸브를 통합하고 재배치 시스 조립체 또는 유도기 시스 조립체의 허브에 결합하는 모듈식 유닛; 또는 (3) 재배치 시스 조립체 또는 유도기 시스 조립체의 일체형 부분.

도 2는 도 1의 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다. 이와 관련하여, 모든 도면부호는 도 1 및 도 2에서 공유되고 도 1 및 도 2는 동일한 특징을 나타내는 것으로, 도 2에 도시된 추가적인 특징을 설명하기 위해 필요한 경우를 제외하고는 다시 언급하지 않는다. 도 2는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체(110)의 일부를 재현하며, 재배치 시스(126)가 우측에서 좌측으로 환자의 피부 표면(점선(160)으로 표시됨)을 통과한 것처럼 원위 단부가 좌측을 향한다. 이러한 방식으로 배향되면, 재배치 시스(126)의 근위 단부(128)는 환자 신체의 외부에 남게 되고, 버터플라이(130)는 봉합 아일릿(130a, 130b, 130c, 130d)을 통과하는 봉합사를 사용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다.

도 2의 확대도는 지혈 밸브(131)와 고정 장치(132) 사이의 베이오넷 연결을 도시한다. 이와 관련하여, 고정 장치(132)의 원위 단부는 두 부분을 함께 밀고 돌려서 지혈 밸브(131)의 근위 단부에 결합될 수 있도록 구성된다. 도 2의 예에서, 고정 장치(132)의 원위 단부는 하나 이상의 슬롯을 갖는 원통형 칼라를 갖고, 지혈 밸브(131)의 근위 부분은 하나 이상의 페그(131a)를 갖는 원통형 돌출부를 갖는다. 고정 장치(132)의 원통형 칼라가 지혈 밸브(131)의 원통형 돌출부 위로 전진할 때, 각각의 페그(131a)는 입구 지점(132a)에서 고정 장치(132)의 슬롯 중 하나에 들어갈 것이다. 그런 다음, 지혈 밸브(131)에 대해 고정 장치(132)를 회전시킴으로써, 각각의 페그(131a)는 슬롯의 단부 지점(132b)을 향해 이동하여, 고정 장치(132)가 지혈 밸브(131)로부터 멀어지는 것을 방지할 것이다(두 구성요소를 먼저 반대 방향으로 회전시키지 않고). 또한, 고정 장치(132)의 원통형 칼라와 지혈 밸브(131) 사이의 내부 인터페이스는 변형가능 밀봉 또는 개스킷(예를 들어, 고무 와셔)을 포함하여 부품들 사이에 밀봉을 제공하고 페그(131a)가 고정 장치(132)의 슬롯 내에서 용이하게 아동하는 것을 방지하기 위한 배압을 제공할 수 있다. 또한 고정 장치(132)의 각 슬롯의 단부 점(132b)에 디텐트가 제공되어 페그(131a)가 잠금 상태로 유지되는 경향이 있다.

이미 언급한 바와 같이, 도 1 및 도 2의 예에서 고정 장치(132)는 배럴(132c)이 고정 장치(132) 내에 있는 물체(예를 들어, 카테터(122))에 가해지는 저항의 크기를 변화시키기 위해 회전되는 종래의 Tuohy-Borst 장치이다. 이하에서 더 상세히 논의되지만, 도 3 내지 도 9에 대해 도시되고 설명된 개선된 고정 장치 중 임의의 것은 도 1 및 도 2에 도시된 시스템으로 대체될 수 있다. 또한, 위에서 언급한 바와 같이, 모든 경우에, 본 기술의 고정 장치는 재배치 시스와 관련하여(예를 들어, 재배치 시스의 허브의 일부로서 또는 허브에 연결하여) 또는 유도기 시스와의 관련하여(예를 들어, 유도기 시스의 허브의 일부 또는 허브에 연결) 사용될 수 있다.

도 3은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다. 도 2와 같이, 도 3의 예시는 원위 단부가 좌측으로 배향된 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 일부를 도시한다. 도 3 및 도 1과 2 사이의 공유된 도면부호는 동일한 기능을 나타낸다. 따라서, 카테터(122), 재배치 시스(126)(단지 근위 단부(128)만 식별됨), 버터플라이(130), 지혈 밸브(131) 및 보호 슬리브(136)는 모두 전술한 바와 같다. 그러나 도 2와 달리 종래의 Tuohy-Borst형 고정 장치를 도시하는 것이 아니라, 도 3은 버튼 작동식 고정 장치(200)를 사용한다.

고정 장치(200)는 버튼(202)을 수용하는 몸체(201)를 포함한다. 고정 장치(200)의 몸체(201)는 2개의 아일릿(204)(그 중 하나만 도 3에서 볼 수 있음)을 포함하고, 이들 각각은 페그(131a)와 맞물리도록 구성되어(전술되지만 도시되지 않음) 지혈 밸브(131)와 고정 장치(200) 사이의 스냅-끼워맞춤을 달성한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 버튼(202)은 내부 가요성 슬리브(210)(도 3에는 보이지 않음)를 클램핑하고 따라서 버튼(202)이 능동적으로 눌러지지 않을 때 가요성 슬리브의 루멘을 통하여 물체가 삽입되는 저항을 제공한다.

(예를 들어, 고정 장치(200)가 재고에 보관되어 있는 동안) 사용 전에 가요성 슬리브(210)에 지속적인 압력을 가하는 것을 방지하기 위해, 이는 절차의 개시 시에 가요성 슬리브의 어느 정도 지속되는 변형을 유발할 수 있고 및/또는 펌프의 더 쉬운 움직임을 가능하게 하고, 예시적인 고정 장치(200)는 유지 핀(206)을 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 가요성 슬리브(210)가 버튼(202)에 의해 압력을 받지 않도록 버튼(202)을 눌린 상태로 유지하기 위해 유지 핀(206)이 몸체(201) 및 버튼(202)의 보어를 통해 삽입될 수 있다.

도 4는 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 3차원 모델의 등축도를 도시하고 도 5는 그 선화를 나타낸다. 도 4 및 도 5는 고정 장치(200)를 분리하여 도시하지만, 몸체(201)의 원위 루멘(228)을 더 자세히 볼 수 있다. 특히, 아일릿(204)의 직경에 대응하는 2개의 슬롯(204a)이 제공된다. 슬롯(204a)은 지혈 밸브(131)의 원통형 돌출부가 몸체(201)의 원위 단부에서 원통형 칼라로 전진할 때 근위 방향으로 약간 경사지고 예를 들어, 페그(131a)와 슬롯(204a) 사이의 저항은 두 페그(131a)가 두 개의 아일릿(204)과 맞물릴 때까지 점차적으로 증가할 것이다. 슬롯(204a)의 램핑은 도 7의 단면도에서도 볼 수 있다.

도 4의 3차원 모델은 또한 몸체(201)가 보호 슬리브(136)와 결합하도록 구성된 근위 칼라(208)를 갖는다는 것을 보다 명확하게 보여준다. 근위 칼라(208)와 보호 슬리브(136) 사이의 결합은 임의의 적절한 방식에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 보호 슬리브(136)는 칼라(208)에 접합되거나 접착제 등을 사용하여 칼라에 부착될 수 있다. 또한, 보호 슬리브(136)는 보호 슬리브(136)의 단부를 트랩하기 위해 몸체(201)의 다른 표면과 결합되거나 또는 이에 나사체결될 수 있는 칼라(208) 상에 장착된 링과 같은 임의의 적합한 기계 커플링을 사용하여 칼라(208)에 제거가능하게 결합될 수 있다.

도 4 및 도 5의 3차원 모델 및 선화는 또한 도 3에 도시된 것과 약간 다른 유지 핀(206)을 도시한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 유지 핀(206)은 선택적이며, 유지 핀의 임의의 적합한 형상 또는 구성이 채택될 수 있다.

도 6은 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 분해도를 도시한다. 이 분해도에서 버튼(202)은 2개의 보어가 있는 것을 볼 수 있다. 보어(216)는 버튼(202)의 일부를 통해 유지 핀(206)의 통과를 허용하도록 구성된다. 몸체(201)는 2개의 동일하거나 유사한 크기의 보어(218)를 갖는다. 따라서 보유 버튼(202)을 눌린 상태로 유지되도록 보어(216, 218)는 보유 핀(206)이 몸체(201)와 버튼(202)을 통과할 수 있다.

버튼(202)은 또한 가요성 슬리브(210)의 통과를 허용하는 크기의 제2 보어(220)를 갖는다. 가요성 슬리브(210)는 실리콘 등과 같은 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있다. 가요성 슬리브(210)는 장치가 고정 장치(200)의 통한 이동을 허용하도록 하는 크기의 루멘(212)을 갖는다. 도 1-3에 도시된 바와 같이, 고정 장치(200)가 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체에서 사용되는 경우, 루멘(212)은 가요성 슬리브(210)가 이완되고 압축되지 않은 상태에 있을 때 카테터(122)의 통과를 허용하는 크기일 수 있다.

가요성 슬리브(210)에 사용되는 치수 및 재료는 루멘(212)과 고정 장치(200)를 통과하도록 의도된 의료 장치 사이에 원하는 마찰량을 제공하고 및/또는 고정 장치(200)의 버튼(202)이 눌러지지 않을 때 의료 장치의 손상을 방지하기 위해 의료 장치에 충분한 쿠션을 제공하도록 부분적으로 선택될 수 있다.

예를 들어, 고정 장치(200)가 도 1 내지 도 3에 도시된 것과 같은 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체에 사용되는 경우, 가요성 슬리브(210)는 버튼(202)이 눌러지지 않을 때 카테터(122)의 움직임을 방지하기 위해 카테터(122)에 충분한 마찰을 제공하기 위하여 특정 재료, 벽 두께 등을 선택하고, 동시에 카테터(122)의 크림핑을 방지하며 및/또는 카테터(122)를 통과할 수 있는 임의의 와이어, 퍼지 루멘, 가요성 구동 샤프트 등에 악영향을 미친다.

유지 핀에 대한 다른 구성이 도 10A-10D에 도시되어 있다. 도 10A, 10B 및 도 10c에 예시된 바와 같이, 유지 핀(206)은 사용자가 핸들(207) 뒤에 손가락을 삽입하고 버튼(202)의 보어(216) 및 몸체(201)의 보어(218)로부터 핀(206)을 제거함으로써 단순히 핀(206)을 제거할 수 있게 하는 만곡된 핸들(207)을 갖는다. 도 10D에 예시된 바와 같이, 버튼(202)의 제2 보어(220)는 몸체(201)에 수용된 버튼(202)의 하부를 향하여 테이퍼진다. 따라서 제2 보어(220)는 제2 보어(220)의 상부에서 더 큰 직경을 가지며 제2 보어(220)의 하부에서 더 작은 직경을 갖고, 버튼(202)의 "상부" 및 "하부" 부분은 버튼(202)이 수용되는 몸체(201)의 "상부" 부분과 관련되어 있다. 상술한 바와 같이, 이 설계카테터에서 버튼의 동작을 용이하게 하고, 이에 따라 버튼(202)이 압축된(눌린) 상태에 있을 때 카테터가 고정되게 보유되지만 클램핑되지 않는다.

도 7에 관하여 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이 몸체(201)는 가요성 슬리브(210)를 유지하는 크기의 내측 루멘(226)(도 6에는 보이지 않음)을 포함한다. 또한, 몸체(201)는 버튼(202) 아래에 스프링(214)을 유지하도록 구성된 오목부(213)(또한 도 6에는 보이지 않음)를 포함한다. 스프링(214)이 코일 스프링으로 도시되어 있지만 리프 스프링, 엘라스토머 요소, 리빙 힌지 등과 같은 임의의 적합한 스프링 부재가 대체될 수 있다. 스프링(214)이 리세스(213) 내에 보유되도록 고정 장치(200)가 조립되고 가요성 슬리브(210)가 버튼(202)의 보어(220) 및 몸체(201)의 내측 루멘(226)을 통하여 나사산이 형성될 때, 스프링은 압축되고 이에 따라 버튼 캐비티(219) 외부로 및 상향으로 버튼(202)을 누르는 힘이 제공된다. 이 힘은 차례로 보어(220)가 가요성 슬리브(210)를 위쪽으로 밀어 내측 루멘(226)의 상부에 대해 가두는 경향이 있는 힘을 제공하게 할 것이다.

충분히 가요성인 가요성 슬리브(210) 및 충분한 강도의 스프링(214)을 선택함으로써, 버튼(202)에 대한 이 상향 힘은 가요성 슬리브(210)를 변형시키고 루멘(212)이 이를 통해 삽입될 수 있는 물체(예를 들어, 카테터(122))를 집어넣어 루멘(212)을 통한 물체의 움직임에 저항한다. 역으로, 버튼(202)을 누름으로써, 슬리브(214)는 더 압축될 것이고, 가요성 슬리브(210)에 대한 힘은 감소되거나 제거되어, 가요성 슬리브(210)가 이완된 상태로 돌아가도록 허용하고, 루멘(212)은 이를 통해 삽입되는 물체(예를 들어, 카테터(122))의 통과를 허용할 것이다. 대안적인 유지 핀 설계 및 도 10A-10D과 관련하여 본 명세서에 기술된 대안적인 제2 보어 설계 중 하나 또는 둘 다는 본 명세서에 기술된 버튼 작동식 고정 장치의 다른 실시예와 조합될 수 있다.

도 7은 도 3의 예시적인 버튼 작동식 고정 장치의 단면도를 도시한다. 도 3-6과 공통되는 모든 도면부호는 위에서 설명한 동일한 기능을 식별한다. 도 7의 단면도에서 알 수 있듯이, 몸체(201)는 루멘(212)과 실질적으로 유사한 크기의 근위 루멘(222), 가요성 슬리브(210)의 이완된 외경과 실질적으로 유사한 크기의 내측 루멘(226) 및 지혈 밸브(131)의 원통형 돌출부와 실질적으로 유사한 크기의 원위 루멘(226)을 갖는다. 도 7은 보어(216, 218)를 통해 삽입된 유지 핀(206)을 갖는 고정 장치(200)를 도시하고, 따라서 눌린 상태의 버튼(202)을 도시한다. 전술한 바와 같이, 일단 유지 핀(206)이 제거되면, 스프링(214)은 버튼(202)의 바닥면에서 위쪽으로 가압하기 시작할 것이고, 이는 차례로 버튼(202)의 보어(220)가 내측 루멘(226)의 상부에 대해 가요성 슬리브(210)를 가압하게 하여 결과적으로 가요성 슬리브(210) 및 그 루멘(212)의 압축을 야기한다.

도 8은 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다. 이와 관련하여, 도 2 내지 도 3와 같이 도 8은 원위 단부가 좌측으로 배향된 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 일부를 도시한다. 도 8 및 도 1 내지 3의 모든 공유된 도면부호는 동일한 특징부를 나타낸다. 따라서, 카테터(122), 재배치 시스(126)(및 그 근위 단부(128)), 버터플라이(130), 지혈 밸브(131) 및 보호 슬리브(136)는 모두 전술한 바와 같다. 도 3-7과 같이, 도 8은 또한 버튼(302)을 포함하는 고정 장치(300)를 도시하며, 이는 도 3 및 도 7와 관련하여 전술한 것과 동일한 방식으로 버튼을 통해 삽입된 물체의 움직임을 제한하도록 구성된다. 그러나, 도 3-7을 참조하면, 도 8의 고정 장치(300)가 도 2와 관련하여 전술한 것과 유사한 베이요넷 연결부를 사용하여 지혈 밸브에 결합되도록 구성된다.

이와 관련하여, 도 8에 도시된 바와 같이, 고정 장치(300)의 몸체(301)의 원위 단부는 두 부분을 밀고 서로에 대해 회전시킴으로써 지혈 밸브(131)의 근위 단부에 결합될 수 있도록 구성된다. 도 1 및 도 2의 예에서와 같이, 고정 장치(300)의 원위 부분은 하나 이상의 슬롯을 갖는 원통형 칼라를 갖고, 지혈 밸브(131)의 근위 부분은 하나 이상의 페그(131a)를 갖는 원통형 돌출부를 갖는다. 고정 장치(300)의 원통형 칼라가 지혈 밸브(131)의 원통형 돌출부 위로 전진할 때, 각각의 페그(131a)는 입구 지점(304a)에서 고정 장치(300)의 슬롯 중 하나에 들어갈 것이다. 그런 다음, 지혈 밸브(131)에 대해 고정 장치(300)를 회전시킴으로써, 각각의 페그(131a)는 슬롯의 단부 점(304b)을 향해 이동하여, 고정 장치(300)가 지혈 밸브(131)로부터 멀어지는 것을 방지할 것이다(두 부품을 먼저 반대 방향으로 회전시키지 않고). 또한, 고정 장치(300)의 원통형 칼라와 지혈 밸브(131) 사이의 내부 인터페이스는 변형 가능한 밀봉 또는 개스킷(예를 들어, 고무 와셔)을 포함하여 부분들 사이에 밀봉을 제공하고 페그(131a)가 고정 장치(300)의 슬롯 내에서 쉽사리 이동하는 것을 방지하는 배압을 제공할 수 있다. 또한, 고정 장치(300)의 각 슬롯의 단부 점(304b)에 디텐트가 제공되어 페그(131a)가 잠금 상태로 유지되는 경향이 있다.

또한, 도 8의 예에서, 보호 슬리브(136)는 버튼(302) 위로 연장되어 유체, 미생물 등이 버튼(302)의 에지 주위에서 고정 장치(300)에 들어가 고정 장치(300) 내를 통과하는 카테터(122)를 오염시키는 가능성을 방지한다. 고정 장치(300)는 몸체(301)의 대향 표면에 대해 보호 슬리브(136)의 단부를 가두도록 구성된 보유 링(306)을 갖는다. 전술한 바와 같이, 이러한 가둠 장치(trapping arrangement)는 임의의 적절한 방식으로 달성될 수 있다. 마찬가지로, 기술의 일부 양태에서, 보호 슬리브(136)는 링(306) 및/또는 몸체(301)에 직접 접합되거나 접착제를 사용하여 부착될 수 있다.

도 9는 본 발명의 양태에 따른 예시적인 버튼 작동식 고정 장치를 사용하는 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 확대도를 도시한다. 여기에서 도 8의 예는 원위 단부가 왼쪽으로 배향된 혈액 펌프 및 재배치 시스 조립체의 일부를 도시한다. 도 9 및 도 1-3 사이의 모든 공유된 도면부호는 동일한 기능을 나타낸다. 따라서, 카테터(122), 재배치 시스(126)(및 그 원위 단부(124) 및 근위 단부(128)), 버터플라이(130) 및 보호 슬리브(136)는 모두 전술한 바와 같다. 도 9는 또한 버튼(402)을 포함하는 고정 장치(400)를 도시하며, 이는 도 3-7에 대해 전술한 것과 동일한 방식으로 버튼을 통해 삽입된 물체의 움직임을 제한하도록 구성된다. 그러나, 도 9는 도 3 내지 도 7에 대해 전술된 것과 동일한 방식으로 이를 통해 삽입된 물체의 이동을 제한하도록 구성되고 버튼(402)을 포함하는 고정 장치(400)를 도시한다. 도 1-8과는 달린 도 9의 고정 장치(400)는 그 내부에 지혈 밸브(131)를 포함한다. 도 9에 도시된 재배치 시스 조립체 및 혈액 펌프의 일부가 개별 지혈 밸브(131)를 필요로 하지 않고, 따라서 고정 장치(400)의 몸체(401)는 이와 지혈 밸브(131) 사이의 커플링(예를 들어, 베요넷 연결, 스냅핏 연결 등)을 가능하게 하는 어떠한 특징도 필요로 하지 않는다. 이와 관련하여, 본 발명의 일부 양태에서, 고정 장치(400)는 임의의 적절한 커플링 장치를 사용하여 버터플라이(130)에 직접 부착되는 모듈식 유닛일 수 있다. 그러나, 기술의 다른 양태에서, 고정 장치(400)는 재배치 시스 조립체의 허브에 통합될 수 있고, 따라서 재배치 시스(126), 버터플라이(130) 및 고정 장치(400)는 단일 재배치 시스 조립체의 일부일 수 있다. 마찬가지로, 전술한 바와 같이, 고정 장치(400)는 또한 유도기 시스 조립체(예를 들어, 유도기 시스 조립체(150))와 함께 작동하거나 그의 일체형 부품이 되도록 구성될 수 있다.

전술한 내용과 다양한 도면을 참조하여, 당업자는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 대한 특정한 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 본 발명의 몇몇 실시예가 도면에 도시되었지만, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 본 발명은 본 발명이 허용하는 범위만큼 광범위 하게 적용하는 것으로 의도된 것이다. 따라서, 상기 설명은 한정적으로 해석되어서는 안 되며, 단지 특정한 실시예를 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 당업자는 첨부된 청구범위의 범위 및 정신 내에서 다른 변경을 구상할 수 있을 것이다.

Claims

정맥내 의료 장치를 고정하기 위한 장치로서,
정맥내 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 제1 루멘을 갖는 가요성 슬리브;
가요성 슬리브의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 보어를 갖는 버튼;
스프링 요소; 및
하우징을 포함하고, 상기 하우징은
가요성 슬리브를 수용하도록 구성된 제2 루멘; 및
버튼과 스프링 요소를 수용하도록 구성된 캐비티를 포함하며,
스프링 요소는 버튼이 눌린 상태로 유지되지 않는 한 보어가 가요성 슬리브를 압축하게 하는 힘을 버튼에 가하도록 구성되는 장치.
제1항에 있어서, 하우징은 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 하우징이 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성되는 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 하우징은 지혈 밸브를 추가로 포함하는 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 하우징은 지혈 밸브와 결합되도록 구성되는 장치.
제4항에 있어서, 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 지혈 밸브의 적어도 하나의 페그를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 슬롯을 포함하는 장치.
제5항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯 및 적어도 하나의 페그는 베이오넷 연결부를 포함하는 장치.
제5항 또는 제6항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 아일릿을 추가로 포함하는 장치.
제5항 또는 제6항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 디텐트를 추가로 포함하는 장치.
제4항에 있어서, 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 변형되도록 구성된 밀봉부를 추가로 포함하는 장치.
시스 조립체로서, 상기 시스 조립체는
환자의 맥관 구조에 삽입하고 정맥 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 시스 몸체;
상기 시스 몸체의 근위 단부에 결합된 시스 허브; 및
상기 시스 허브와 통합되거나 상기 시스 허브와 결합하도록 구성된 고정 장치를 포함하고, 상기 고정 장치는
정맥내 의료 장치의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 제1 루멘을 갖는 가요성 슬리브;
가요성 슬리브의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 보어를 갖는 버튼;
스프링 요소; 및
하우징을 포함하고, 상기 하우징은
가요성 슬리브를 수용하도록 구성된 제2 루멘; 및 버튼과 스프링 요소를 수용하도록 구성된 캐비티를 포함하고,
스프링 요소는 버튼이 눌린 상태로 유지되지 않는 한 보어가 가요성 슬리브를 압축하게 하는 힘을 버튼에 가하도록 구성되는 시스 조립체.
제10항에 있어서, 고정 장치의 하우징은 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 고정 장치의 하우징이 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성되는 시스 조립체.
제10항 또는 제11항에 있어서, 시스 허브는 적어도 하나의 아일릿을 갖는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 적어도 하나의 돌출부는 시스 허브가 환자의 피부에 봉합될 수 있도록 구성되는 시스 조립체.
제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 고정 장치의 하우징은 지혈 밸브를 추가로 포함하는 시스 조립체.
제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 시스 허브는 지혈 밸브를 추가로 포함하는 시스 조립체.
제10항 내지 제12항 또는 제13항에 있어서, 고정 장치의 하우징은 지혈 밸브와 결합되도록 구성되는 시스 조립체.
제15항에 있어서, 고정 장치의 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 지혈 밸브의 적어도 하나의 페그를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 슬롯을 포함하는 시스 조립체.
제16항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯 및 적어도 하나의 페그는 베이오넷 연결부를 포함하는 시스 조립체.
제16항 또는 제17항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 아일릿을 추가로 포함하는 시스 조립체.
제16항 또는 제17항에 있어서, 적어도 하나의 슬롯은 적어도 하나의 페그와 결합되도록 구성된 적어도 하나의 디텐트를 추가로 포함하는 시스 조립체.
제15항에 있어서, 고정 장치의 하우징은 하우징이 지혈 밸브와 결합될 때 변형되도록 구성된 밀봉부를 추가로 포함하는 시스 조립체.