CN107995856B - 用于微创手术胃肠治疗的系统 - Google Patents

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Abstract

用于执行内窥镜手术的改进的方法和装置包括用于执行微创手术的系统,该系统包括具有第一腔体、被定位于第一腔体中的第一柔性管、和被定位于第一腔体中的第二柔性管的柔性导管。第一腔体限定出被构造成和尺寸设定成接收内窥镜的第一空间。第一柔性管和第二柔性管在近侧部分固定并且被构造成在导管的第一腔体中浮动。第一和第二柔性引导件被可滑动地定位在第一和第二柔性管内并且被尺寸设定成接收第一仪器用于在其中轴向移动,第一和第二柔性引导件可移动到相对于纵向轴线的成角度位置。工作空间扩张系统被定位在柔性导管的远侧部分处,工作空间扩张系统可从未扩张插入位置移动至扩张位置,形成扩张区域,用于扩张体腔内的工作空间。

Description

用于微创手术胃肠治疗的系统
背景
本申请是在2013年6月9日提交的第13/913,466号申请的部分继续申请,第13/913,466号申请是在2010年12月16日提交的第12/970,604号申请、现在是美国专利8,506,479的继续申请,美国专利8,506,479要求在2009年12月16日提交的临时申请61/287,077的优先权、且是在2012年6月22日提交的第13/531,477号申请的部分继续申请。这些申请中的每个的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本文中所提供的教导总体上旨在用于以微创方式在稳定但动态的手术环境中通过内窥镜手术治疗胃肠失调的改进方法和装置。
背景技术
涉及胃肠系统的内窥镜手术相对于传统外科手术提供的优点在于,它们造成更小的创伤且可提供可视化。这些手术继续进化以解决问题且提供由本领域的技术人员认可的治疗新方法。
一个当前的问题包括缺少用于优化邻近目标组织的稳定工作空间的微创扩张的技术,否则所述工作空间可能在手术治疗期间围绕目标病灶或缺陷塌缩。有效地扩张以及最佳地重新配置(重新成形)工作空间的能力可以显著地有助于腔内手术。更好地扩张的且最佳配置的工作空间允许仪器和内窥镜围绕目标组织被独立操纵且适当地可视化。本领域技术人员将赏识具有看见和靠近目标组织和周围骨骼以用于参考、定向、以及外科手术操作的能力。
另一个当前的问题包括缺少用于不仅扩张而且附连和重新成形目标组织和周围组织两者的内窥镜技术。在肠内,例如,此稳定手术空间可包括不可塌缩或可较小程度地塌缩的、具有受限的蠕动的或无蠕动的、和/或附连在腹腔内特定点处的空间。此固定的点可以认为相对于例如患者体内的固定身体点固定,比如患者的臀部。在肠上的管腔内手术过程中,显著的肠运动被认为是非常不希望的,例如,因为其可能造成具有挑战性的、不稳定的手术环境。当然,这种肠运动是正常的,即使是在麻醉的患者内,并且可能例如通过由于漏气、蠕动、呼吸、以及镜子和仪器的移动引起的肠塌缩导致。具有克服此问题的技术将帮助提供稳定的手术空间,在手术环境中这是技术人员临床上需要的。
另一个当前的问题包括缺少用于动态牵引组织的内窥镜技术,例如,通过可调节的组织牵引结构,其允许该结构的扩张或塌缩的程度受控制,以进一步配置在仪器和目标组织周围的所需工作空间。这种控制可以有效地提供调节牵开器的方法,以及组织安置,当地或周围的工作空间。在手术过程中,通过增大和释放牵开器上的张力,例如被安置于工作空间中的组织的量可以得到更好的计量和控制。而且,在手术过程中,组织牵引以及特别是牵引-反牵引可被促进,以帮助制造预期的剖分平面或更优化地定位组织。具有克服此问题的技术将帮助制造对于组织剖分、牵引、切割和组织切除来讲更加需要的手术环境。
另一个当前的问题包括缺少用于以能够最大化用于治疗的工作空间的方式组织内窥镜、仪器、以及工作空间的内窥镜技术。更大的工作空间可以提高以微创方式从体外操纵仪器和内窥镜的能力。换言之,技术人员喜欢具有这样一种工作空间,所述工作空间具有就从目标组织的实用性而言用于仪器的进入点,以在靠近和观看目标组织时提供附加灵活性,从而可能提供更具可操作性的空间,以用于选定仪器朝向目标组织的轨迹,该轨迹例如至少基本垂直于目标组织的剖分平面。克服这个问题的技术会给本领域技术人员提供对于移除组织而言更理想的系统和程序。
至少鉴于以上内容,内窥镜、胃肠外科手术治疗领域的技术人员会理解本文教导的技术,所述技术提供下述中的一者或多者(i)腔内工作空间的微创扩张;(ii)目标组织和周围组织两者的附连,特别是包括不带拉伸地重新配置或带有拉伸地重新配置的附连,以帮助提供稳定的手术空间;(iii)动态的组织牵引,允许局部或整体的扩张或塌缩,以进一步配置仪器和目标组织之间的工作空间;和(iv)诸如牵开器和工具的内窥镜仪器的组织,以最大化工作空间和可操作性,从而允许靠近和观察目标组织的最大灵活度。应该理解的是,这种改进会降低技术复杂性且增加否则复杂的内窥镜操作的效能和安全性。而且,在本领域技术人员看来,以低成本这样做,同时利用防止损伤地且以基本不中断传统结肠镜检查工作流程的方式被引入患者中的可负担系统会给内窥镜外科手术程序的领域带来非常实质的改进。
发明内容
在这里提供的教导总体上旨在用于在稳定但动态的手术环境中以微创方式通过内窥镜手术治疗胃肠失调的改进方法和装置。例如,系统包括内窥镜手术套装。该手术套装可具有可逆向扩张的牵开器,其扩张以在受治疗者体内提供稳定的手术环境。所述扩张可以是围绕着稳定器子系统不对称的,以最大化用于工具以及在一些实施例中用于内窥镜的空间从而能够独立地操纵,以可视化目标组织并且以微创方式从病人体外治疗目标组织。在这些改进之处之中,本文教导的实施例提供了工具端口和目标组织之间的距离增加,以提升工具相对于目标组织的可操作性和三角剖分,以及更大的视野。
在一些实施例中,设置有浮动通道,用于与使用固定通道相比,增大系统的柔韧性。浮动通道接收柔性仪器引导件,柔性仪器引导件提供用于工作仪器的通道。替代地,工作仪器可被直接插入浮动通道内。
在本公开的一个方面中,提供了一种在患者体腔、比如胃肠道内的工作空间中执行微创手术的系统,包括柔性导管,柔性导管具有内壁、外壁、第一腔体、被定位于第一腔体中的第一柔性管、和被定位于第一腔体中的第二柔性管。第一腔体限定出被构造成并且被尺寸设定成接收内窥镜的第一空间。第一柔性管和第二柔性管被固定在近侧部分处并且被构造成在柔性导管的第一腔体内浮动。第一柔性引导件被可滑动地定位于第一柔性管内,并且被构造成并且尺寸设定成接收第一仪器用于在其中轴向移动。第一柔性引导件具有纵向轴线和可移动至相对于第一柔性引导件的纵向轴线的成角度位置的远侧部分。第二柔性引导件被可滑动地定位于第二柔性管内,并且被构造成并且尺寸设定成接收第二仪器用于在其中轴向移动。第二柔性引导件具有纵向轴线和可移动至相对于第二柔性引导件的纵向轴线的成角度位置的远侧部分。身体的工作空间扩张系统被定位于柔性导管的远侧部分处,并且能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张区域,用于扩张体腔内的工作空间。在所述扩张区域内第一柔性引导件的远侧部分和第二柔性引导件的远侧部分可移动至成角度位置。
在一些实施例中,系统包括用于扩张系统的覆盖件,所述覆盖件具有用于接收身体组织的开口。在一些实施例中,覆盖件上的开口是可封闭的,例如通过绳线或缝线。
在一些实施例中,第一柔性管和/或第二柔性管在远侧端处未被附接到柔性导管。在其它实施例中,第一柔性管和/或第二柔性管在远侧端处被附接到柔性导管。
系统可还包括被定位于柔性导管内的第一管状支撑,其中,所述第一柔性管在远侧端处未被附接到柔性导管,所以当柔性导管被弯折足够的量值时第一柔性管在第一管状支撑内叠缩。系统可还包括被定位于柔性导管内的第二管状支撑,其中,所述第二柔性管在远侧端处未被附接到柔性导管,所以当导管被弯折足够的量值时第二柔性管相对于第二管状支撑叠缩。
在一些实施例中,第一柔性管和/或第二柔性管被尺寸设定成叠缩以延伸到由扩张系统形成的扩张区域内。
在一些实施例中,扩张系统包括多个柔性元件,在扩张系统扩张到扩张位置时,所述多个柔性元件中的第一和第二柔性元件从它们的塌缩插入位置向外远离导管的纵向轴线移动至扩张位置。在一些实施例中,所述多个柔性元件中的第三和第四柔性元件基本上保持于未扩张的插入位置。
系统可还包括稳定器,所述稳定器能够从第一位置移动到第二位置以增加扩张系统的稳定性和刚性。在其它实施例中,所述柔性元件中的至少一个具有足够的刚性以稳定所述扩张系统。
系统可包括致动器,其被定位于导管的近侧区域处并且可操作地接合到工作空间扩张系统,以使第一和第二元件在未扩张位置和扩张位置之间移动。
在一些实施例中,系统包括用于保持第一和第二柔性元件的近侧部分的近侧联接器和用于保持第一和第二柔性元件的远侧部分的远侧联接器,其中,近侧联接器和远侧联接器包括腔体,所述腔体尺寸设定为当柔性导管在内窥镜上回载时接收从所述腔体穿过的内窥镜。
根据本公开的另一方面,提供了一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,包括柔性主管,柔性主管具有第一腔体、第一柔性管,其被定位于第一腔体中并且在所述管的第一腔体内浮动使得至少第一柔性管的中间部分在第一腔体内径向移动。第一腔体还被构造成并且被尺寸设定成接收内窥镜,第一腔体使内窥镜能够在第一腔体内浮动运动。第一柔性引导件被可滑动地定位于第一柔性管内,第一柔性引导件被构造成并且被尺寸设定成接收第一仪器用于在其中轴向移动,第一柔性引导件具有纵向轴线和可移动至相对于该纵向轴线的成角度位置的远侧部分。工作空间扩张系统被定位于导管的远侧部分处,所述工作空间扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张的笼式结构,用于扩张体腔内的工作空间。第一柔性引导件的远侧部分在扩张的笼式结构内可移动。
在一些实施例中,系统还包括被定位于第一腔体中的第二柔性管,所述第二柔性管在所述管的单一腔体内浮动使得至少第二柔性管的中间部分在第一腔体内径向移动,第二柔性引导件被可滑动地定位于第二柔性管内。第二柔性引导件被构造成并且被尺寸设定成接收第二仪器用于在其中轴向移动,第二柔性引导件具有纵向轴线和可移动至相对于该纵向轴线的成角度位置的管远侧部分。
在一些实施例中,第一和第二柔性管之一或两者在远侧部分处未被附接使得它们在柔性导管内叠缩。扩张系统可还包括用于使笼式结构刚性化的稳定结构。
根据本公开的另一方面,提供了一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,该系统包括具有近侧部分和远侧部分的柔性导管和被定位在远侧部分处的工作空间扩张系统。扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张区域以扩张体腔内的工作空间从而形成不对称的工作空间,扩张系统包括第一和第二柔性牵开器元件,它们可侧向向外移动以扩张体腔内的工作空间。扩张系统还包括第三元件,第三元件纵向延伸并且被构造成增大结构的刚性。
根据本公开的另一方面,提供了一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,所述系统包括具有内壁、外壁、第一柔性管、和第二柔性管的柔性导管。导管可插到内窥镜上使内窥镜被接收在柔性导管内。第一和第二柔性管在导管的近侧部分处被附接到导管以提供第一和第二浮动腔体来降低柔性导管的硬度,第一柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收下述中之一或两者:a)第一柔性引导件,用于在其中轴向移动,或b)第一内窥镜工具,用于在其中轴向移动。第二柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收下述中之一或两者:a)第二柔性引导件,用于在其中轴向移动,或b)第二内窥镜工具,用于在其中轴向移动。工作空间扩张系统被定位于柔性导管的远侧部分处。扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张的笼式结构来扩张体腔内的工作空间,并且在一些实施例中扩张成不对称的形状以形成不对称的工作空间。第一和第二柔性引导件的远侧部分在所述扩张的笼式结构内可移动。
在一些实施例中,柔性引导件的远侧末端当被定位在导管内时可与纵向轴线大致对齐,并且当从第一和第二柔性管暴露时返回到成角度位置。
系统可以包括第一和/或第二致动器。第一致动器可被定位导管的近侧区域处并且可操作地接合到稳定元件,以使稳定元件在第一位置和第二位置之间移动以增加笼式结构的稳定性和刚性。第二致动器可被定位在导管的近侧区域处并且可操作地接合到重新成形系统的第一和第二柔性元件,以使第一和第二元件在未扩张位置和扩张位置之间移动。
在一些实施例中,系统包括用于保持重新成形系统的第一和第二元件的近侧部分的近侧联接器和用于保持第一和第二元件的远侧部分的远侧联接器,其中,近侧联接器和远侧联接器包括开口,所述开口尺寸设定为当导管在内窥镜上回载时接收从所述腔体穿过的内窥镜。
在一些实施例中,可以设置第一和/或第二横向桥接部件。第一横向桥接部件可以被设置以连接扩张系统的第一和第二柔性元件,从而增加扩张系统的刚性。第二横向桥接部件可以被设置以连接第三和第四元件,从而增加扩张系统的刚性。
在一些实施例中,第一和第二柔性管可独立地轴向移动和可独立地转动,并且能够可移除地插入穿过导管、但保持未附接到导管。
在一些实施例中,第一和第二内窥镜工具被朝向目标组织成角度以与目标组织的三角剖分。
在一些实施例中,工作仪器可插入穿过内窥镜的工作通道并且进入由扩张系统形成的工作空间。
在一些实施方式中,可插入穿过柔性引导件的工具可以包括抓钳、镊子、勒除器、夹钳、剪、刀、剖分器、内窥镜切割器、组织环、施夹器、缝线输送仪器、或基于能量的组织凝结器或切割器。
在利用浮动系统的系统的一些实施例的使用过程中,通道(引导件)和内窥镜形成至少大致浮动的结构,该结构(v)至少实质上增加系统的灵活性,其优于具有用于工具和内窥镜的单独的体腔的第二个这种系统,工具和内窥镜在外管的整个长度上被附接到腔体。浮动系统提供的增加的灵活性便于更容易地将本系统定位在受治疗者体内,用于目标组织的治疗。
本文提供的系统可以在数种不同的治疗方法中使用。例如,所述系统可以在利用多向和多角度靠近病灶来治疗胃肠病灶的方法中使用。所述方法可以包括将系统定位在受治疗者的胃肠道中,所述定位包括:邻近于目标病灶放置牵开器以用于治疗;扩张牵开器以生成用于工具使用的治疗空间;改进可视化,例如,在组织被牵开和稳定时某些病灶能够被更好地看见;相对于工具优化定位目标组织,例如,通过优化十二指肠乳头的位置,在手术期间协助套管插入;利用工具治疗目标组织;塌缩牵开器;并且从受治疗者撤出所述系统。所述病灶可以包括例如穿孔、组织病变、息肉、肿瘤、血液、憩室、溃疡、癌组织、异常血管、或阑尾。
附图说明
图1示意出根据一些实施例在稳定但动态的手术环境中通过内窥镜并且以微创方式手术治疗胃肠失调的系统。
图2A和2B示意出根据一些可替代实施例在这里教导的系统能够如何进行定位以治疗升结肠中的病灶。
图3A-3L示意出根据一些实施例在去除结肠中的病灶的过程中如这里教导的系统可以如何使用,其中结肠被以剖切图示出以立体地显示该系统,其中图3A示意出系统正在插入结肠内并且具有覆盖牵开器的护套,图3B示意出处于非扩张位置的牵开器,图3C示意出牵开器处于扩张位置,用于制造不对称的工作空间,并且还示出了处于关节活动位置的内窥镜,图3D是类似于图3C的视图,示出从相应工具通道延伸的两个内窥镜仪器,图3E示意出朝向目标病灶弯折的工具通道和内窥镜仪器,图3F示意出正在通过内窥镜仪器从结肠壁去除病灶,图3G示意出从结肠壁去除的并且被定位在牵开器内的病灶,图3H示意出内窥镜仪器从工具通道伸出并且朝向结肠壁弯折以修复由于病灶去除而造成的结肠壁上的创伤,图3I示意出放置夹具以闭合结肠壁中的组织创伤,图3J示意出牵开器处于塌缩位置以捕获病灶以便从结肠去除;图3K示意出牵开器被囊括在护套内以便从结肠移除,而图3L示意出在手术过程完成后闭合的组织伤口。
图4A-4E示意出如这里教导的系统的细节,示出了扩张和塌缩构型的侧视图、轴向视图和倾斜视图,根据一些可替代性实施例,系统包括稳定器子系统,其中图4A是系统的侧视图,其中牵开器处于未扩张(塌缩)位置,图4B是系统的轴向视图,其中牵开器处于未扩张位置,图4C是系统的轴向视图,其中牵开器处于扩张位置,图4D是处于图4A的位置中的系统的立体图,而图4E是类似于图4D的视图,图中示出牵开器处于扩张位置。
图5A-5D示意出如这里教导的系统的侧视图和俯视图,具有该系统的扩张和塌缩构型的侧视图和俯视图,根据一些其它的可替代性实施例,其中图5A是系统的侧视图,其中牵开器处于未扩张(塌缩)位置,图5B是类似于图5A的侧视图,图中示出牵开器处于扩张位置;5C是系统的俯视图,其中牵开器处于图5A的未扩张位置,而图5D是系统的俯视图,其中牵开器处于图5B的扩张位置。
图6A-6D示意出如这里教导的系统的侧视图,具有该系统的扩张和塌缩构型的侧视图和剖视图,根据一些其它的可替代性实施例,其中图6A是系统的侧视图,其中牵开器处于未扩张(塌缩)位置;图6B是类似于图6A的侧视图,其中壳体的一半被移除以显示该系统的内部部件,图6C是类似于图6A的侧视图,图中示出牵开器处于扩张位置,而图6D是类似于图6B的侧视图,图中示出牵开器处于扩张位置。
图7示意出如这里教导的系统的外管的远侧端的剖切图,图中示出牵开器的扩张和塌缩的部件,根据一些实施例。
图8示意出图7的剖切图,示出如这里教导的系统的外管的远侧端,其中,根据一些实施例,系统的部件可在外管中浮动以提升将系统定位在受治疗者体内的柔韧性。
图9A和9B示意出根据一些实施例如这里教导的可用于引导工具的工作和/或浮动通道的侧视图。
图10A-10E示意出本系统的可替代实施例,其中,根据一些实施例,牵开器护套覆盖在这里教导的系统的牵开器,其中,图10A是系统的俯视图,其中牵开器处于未扩张(塌缩)位置,图10B是处于未扩张位置的系统的立体图,图10C是系统的侧视图,其中牵开器处于未扩张位置,图10D是系统的俯视图,其中牵开器处于扩张位置,而图10E是系统的侧视图,其中牵开器处于扩张位置。
图11是系统的替代性实施方式的立体图,示出导管和两个工具通道。
图12是图11的导管正在被插入到图13的内窥镜的近侧端上(在内窥镜插入结肠中之前)的立体图,牵开器系统示出为处于塌缩位置。
图13示意出内窥镜插入穿过结肠。
图14是示出图11的导管正在图13的内窥镜上进一步推进的立体图,牵开器系统示出为处于塌缩位置。
图15是示出导管在内窥镜上完全前进到邻近于目标组织的期望位置的立体图,牵开器系统示出为处于塌缩(不可扩张)位置。
图16是图11的导管的近侧端的立体图。
图17A和17B是局部横截面的侧视图,示出致动器从近侧位置运动到远侧位置以使刚化结构前进从而硬化牵开器系统。
图17C是类似于图15的立体图,示出刚化结构的替代性实施方式。
图17D是类似于图17C的立体图,示出在柔性元件上前进的图17C的刚化结构。
图18是立体图,示出邻近于图11的导管的近侧端以通过其插入的两个工具通道(引导件)。
图19A是立体图,示意出插入图11的导管中的工具通道,且图19B是立体图,示意出工具通道的替代性实施方式。
图20A和20B是局部剖开的侧视图,示出致动器从近侧位置运动到远侧位置,以将牵开器系统移动到扩张位置。
图21A是类似于图15的视图,示出处于扩张位置的牵开器系统且进一步示意出工具通道前进到由牵开器系统的扩张而形成的工作空间(室)中。
图21B是类似于图21A的视图,示意出替代性实施方式,其中,在牵开器系统扩张之前工具通道从导管前进。
图22是类似于图21A的视图,示出从第一工具通道前进的第一内窥镜仪器(工具)。
图23是类似于图22的视图,示出从第二工具通道前进的第二内窥镜仪器(工具)。
图24是类似于图23的视图,示出从工具通道进一步前进的所述两个内窥镜仪器。
图25是类似于图24的视图,示出内窥镜仪器从工具通道进一步前进以剖分在结肠壁上的病灶。
图26是类似于图25的视图,示出已经通过放置在牵开器系统内的剖分仪器从结肠壁移除的病灶。
图27是导管近侧端的立体图,示出使牵开器系统返回到塌缩位置以从结肠移除的致动器的近侧运动。
图28是类似于图26的视图,示出处于塌缩位置的牵开器系统。
图29是类似于图28的视图,示出覆盖部件闭合以包封住移除的病灶。
图30是处于牵开器系统的扩张位置的系统的正视图,图中示出了从导管延伸的两个工具通道。
图31A和31B是剖视图,示意出用于保持缝线的开关,所述缝线用于闭合覆盖件(袋)。
图32是系统的可替代性实施例的外管(导管)的远侧端的立体图,图中示出了其中的两个浮动通道。
图33是图32的系统的近侧部分的立体图。
图34是示出图32的浮动通道之一的放大剖切图。
图35A是类似于图34的视图,图中示出浮动通道的可替代性实施例。
图35B是类似于图35A的视图,图中示出浮动通道在固定远侧管内前进。
图35C是类似于图35B的视图,图中示出浮动通道的移动超出固定远侧管。
图36是被示出位于结肠内的图32和33的系统的正视图。
图37A和37B是穿过外管的横向剖视图,图中示出浮动通道的中间部分在外管腔体内的径向移动。
图38是示意出图35A-35C的外管的弯折和浮动通道的移动的剖视图。
图39A和39B是图38的系统的远侧部分的侧视立体图,图中示出外管的弯折和浮动通道的移动的效果,并且牵开器系统被示出传统未扩张构型。
图39C是图39A的牵开器系统的仰视立体图。
图40是系统的可替代性实施例的纵向剖视图,其中牵开器系统被示出处于塌缩插入构型。
图41是图40的系统的仰视立体图,其中牵开器系统被示出处于未扩张构型。
图42是图41的系统的侧视立体图。
具体实施方式
在本文中提供的教导总体旨在用于在稳定、但动态的手术环境中通过内窥镜并且以微创方式手术治疗胃肠失调的改进方法和装置。例如,所述系统包括由本文公开的系统形成的内窥镜手术组件。手术组件可具有可逆向扩张的牵开器,其扩张以在受治疗者体内提供稳定的手术环境。在一些实施例中,所述扩张可能围绕着稳定器子系统不对称,以最大化用于分别被独立操纵的工具和内窥镜的空间,从而可视化目标组织且以微创方式从病人体外治疗目标组织。在这些改进之处之中,本文教导的实施方式可以提供工具端口和目标组织之间的距离增加,以提升每个工具相对于目标组织的独立可操作性和三角剖分。这种距离增加也可以提供获得更大视野的方式。例如,本文教导的系统可以(i)通过利用体外的控制,使工作空间能够在曲折的体腔和孔口、例如胃肠道中围绕目标组织进行动态地构造;(ii)为多种外科手术工具和仪器提供柔性通路,比如从体外朝向目标组织经过的内窥镜和抓钳;以及(iii)组织和/或约束工作空间中的工具;(iv)使目标组织以及周围的组织至少基本上固定不动和/或稳定以进行治疗;和/或(v)使得能够从体外控制工作空间中的仪器、比如抓钳的几何位置和定向。
在本文中公开的一些实施方式中,关节活动型内窥镜被插入穿过导管通道;在其它实施方式中,该系统被回载(backload)到诸如传统结肠镜的柔性内窥镜上,然后,例如内窥镜被插入到邻近于目标组织的位置,然后导管在柔性内窥镜上进一步前进,如此重新成形(牵开器)系统(笼式结构)靠近目标组织。
在本文中公开的一些实施方式中,用于治疗目标组织的内窥镜工作仪器(工具)直接插入穿过多腔体导管的相应腔体或通道。在仪器(工具)直接插入导管的腔体或通道中的这些实施方式中,工作仪器可以具有在远侧端处的弯曲部,所述弯曲部在从导管暴露时自动采取弯曲位置,如此所述弯曲部可以朝向目标组织弯曲,或替代性地,工作仪器可以具有由使用者主动控制以使远侧末端关节活动/成角度的机构。在其它实施方式中,作为内窥镜工作仪器(工具)被直接插入导管的通道或腔体中的替代方式,柔性管件插入穿过导管的腔体或通道且起作用为用于仪器的引导件。换言之,柔性管件首先插入导管的腔体或通道中,而后内窥镜仪器插入穿过相应柔性管件。柔性管件可具有在远侧端处的弯曲部,所述弯曲部在从导管暴露时自动采取弯曲位置,如此所述弯曲部可以朝向目标组织弯曲,或替代性地,柔性管件可以具有由使用者主动控制以使远侧末端关节活动/成角度的机构。在这些利用柔性管件的实施方式中,柔性管件的弯曲和可操作性控制内窥镜仪器的定位和定向,且因此内窥镜仪器无需设有预先弯曲的末端或关节活动型机构。
在优选实施例中,本文中公开的系统包括在体腔内制造不对称工作空间的牵开器。更具体地,当在受限的体腔、比如结肠内工作时,腔的扩张是受限的,因为不希望被过度扩张,过度扩张可能使腔拉伸超出其返回正常状态的能力或者更危险地可能使腔破坏。本文公开的不对称工作空间被设计为重新构造或重新成形体腔-将体腔内的柱形空间转变为非柱形的不对称空间(即改变几何形状),以使目标组织周围的空间移位,在目标组织周围形成更大的工作空间,以提供视觉方面和机械方面的改进。换句话说,在柱形工作空间中,有许多没用的空间区域,而本文公开的实施例的重新成形过程中,该空间被移动或移位以减少没用的空间并且制造了用于组织访问和治疗的更大区域。
在这里使用的术语“治疗”例如包括在疾病或机能失调的预防过程中、在疾病或机能失调的抑制过程中、和/或在疾病或机能失调的症状改善过程中的治疗性和/或预防性用法。术语“受治疗者”和“患者”能够可互换地使用并且是指动物,诸如包括但不限于非灵长类的动物,比如牛、猪、马、猫、狗、鼠和老鼠,以及非灵长类的动物,比如猴子或人。
在一些实施例中,在这里教导的系统可以包括位于柔性的且有转矩能力的多通道轴杆的远侧端上的可动态地重新构造的、不对称的牵开器结构,该轴杆具有允许在通过牵开器的扩张形成的工作空间的刚硬度和几何形状方面进行控制的手柄。在一些实施例中,牵开器可以包括具有2-8个,3-5个,4-6个或这其中的任何范围内的柔性牵开器元件的稳定器子系统。在一些实施例中,牵开器元件当完全塌缩时可至少基本上相互平行地排列布置,用于在患者体内进行定位。在一些实施例中,牵开器元件可排列布置在相互成约5-30度、约10-25度、约15-20度、约15度或这其中的任何范围内的平面中。在一些实施例中,牵开器元件形成长度从约4-12cm、6-10cm、7-9cm、5-11cm、或这其中的任何范围内变化的框架。在一些实施例中,框架约8cm长。在一些实施例中,牵开器元件形成宽度从1-5cm、2-4cm、或这其中的任何范围内变化的框架。在一些实施例中,框架约3cm宽。在一些实施例中,牵开器元件形成高度从约1-5cm、2-4cm、或这其中的任何范围内变化的框架。在一些实施例中,框架约3cm高。技术人员应认识到有许多适当的材料可用于制造用于在这里阐述的目的的牵开器元件。在一些实施例中,牵开器元件可以由NITINOL制造。在一些实施例中,牵开器元件可以包括多纤钢丝或聚合物绳。聚合物材料可以包括聚醚酮醚(PEEK),尼龙,聚酯,聚碳酸酯,聚亚安酯或聚乙烯。牵开器元件的测量范围(gauge)可能不同,这取决于材料。在一些实施例中,牵开器元件可包括直径从约0.020"-0.40"变化的丝。在一些实施例中,牵开器元件的直径约0.030"。
在本教导中使用术语“约”来描述在实施例中可能用到的量值或范围的可能变化。例如,在实施例中其可被用于包括所指代的精确量值或范围,以及在功能上不会造成实质性差别的该量值或范围的变化。功能的差别可以是非实质性的,例如,在一些实施例中小于20%,在其它实施例中小于15%,在另其它实施例中小于10%,或者甚至在另其它实施例中也许小于5%。技术人员将认识到所需功能的实质性的百分比差别取决于所比较的实施例的功能自身。
在这里教导的方法、装置或系统可以用于微创手术。相比之下,非侵入性手术可以定义为包括不侵犯皮肤或粘膜以及对任何其它身体组织没有可觉察的破坏的手术。另一方面,微创外科手术包含在外科手术操作期间的最小访问创伤和最小附属组织损坏。在一些实施例中,术语“最小化”“避免”能够可互换地使用。例如,微创外科手术期望的是通过最小化或避免组织破坏或组织破坏的风险来减小对病人的创伤、加速治愈过程、减小风险、且因此减小住院的时长和费用。例如,在将手术设计成最小化或避免不必要的组织接触时可以最小化或避免组织破坏或组织破坏的风险,而该组织接触在其它情况下可能与手术相关。在这里教导的温和手术例如旨在在胃肠道外科手术过程中保护组织。
在一些实施例中在这里教导的系统可以是动态的,例如,以便组织牵引可以包括牵开器的局部或整体扩张或塌缩以促进仪器和目标组织之间的距离增大或减小,这在重新构造工作空间方面是有用的并且有助于工具的轴向移动。在手术过程中通过增大或释放张力还可以更好地计量将被置于该工作空间中的组织的量,例如,在组织去除过程中组织的牵引-反牵引(traction-contra-traction)能够得以促进以帮助形成剖分平面。技术人员应意识到具有动态地重新构造工作空间以及最优化目标组织上的牵引-反牵引的能力可以方便手术操作。
本文公开的系统还能够实现三角剖分。组织在两个内窥镜仪器之间被三角剖分的组织三角剖分提升可接近性和可操作性。
图1示出了根据一些实施例的用于在稳定、但动态的手术环境中通过内窥镜并且以微创方式手术治疗胃肠失调的系统。系统100可包括多腔体导管式牵开器系统,用于容易地定位在受治疗者体内,并且这种系统可被设计为提供对受治疗者的最小程度的侵入性治疗。系统100可具有柔性外管105,所述柔性外管配置成在所述系统100内引导一个或多个通道110和内窥镜115。柔性外管105具有腔体(未示出)、近侧端(未示出)、以及远侧端108,以在所述系统100的使用期间容置例如通道和内窥镜。腔体可以从近侧端延伸到远侧端,如此工具通道110可以由使用者在近侧端处操纵。外管105可以替代性地是多腔体管件,如此分开的腔体容纳内窥镜和单个的工具通道,并且在系统100的使用期间,通道110可以用作引导件,在受治疗者的胃肠道195(或其它区域)中的目标组织190的治疗过程中,工具120、125可被插入穿过所述通道并且进行操纵。例如,通道110可以与独立可操纵且可关节活动的工具可操作的接触,所述通道具有用于移动可弯折部分的升降器构件。因此,在一些实施方式中,通道的长度足以使所述通道可以伸出外管105的近侧端以由使用者操纵。工具通道在远侧端处可弯折或可关节活动,如此所述工具通道远离纵向轴线并且朝向目标组织190成角度展开。这种可弯折性可以通过为形状记忆材料的工具通道(引导件)110提供如图1所示的形状记忆的弯折位置而实现。当包含在外管105的腔体内以进行插入时,工具通道110会具有基本笔直的位置,且当从外管105的远侧端前进时,工具通道会返回到图1的弯折位置。其它材料也可以使用。在可替代实施例中,工具通道110可以具有如下机构,诸如附接到远侧端的升降器构件或控制线材,该机构可以由使用者拉动或由致动器拉动,以将工具通道移动到弯折位置。这些实现工具通道的可弯折性(关节活动)的不同方式可以用于本文描述的系统的各种实施方式。
在一些实施例中,插入穿过工具通道的工具可以是本领域技术人员已知的任何工具。例如,工具120、125可以包括抓钳、镊子、勒除器、剪、刀、剖分器、夹钳、内窥镜切割器、组织环、施夹器、缝线输送仪器、或基于能量的组织凝结器或切割器。通道110用于移动可弯折部分(通常是通道110的远侧端)的可弯折性操纵、即弯折在其中定位的工具120、125。在一些实施方式中,至少一个通道110和/或内窥镜115可以至少具有大量自由度,以在操作期间在外管105内移动,或“浮动”,以使得系统100可以被认为是浮动的、多腔体导管式牵开器系统。应该理解的是,术语“工具”和“仪器”可以于本文教导的一些实施方式中可互换地使用。如可以理解的,工具120、125可以至少在远侧端处是柔性的,以使得当工具通道110以本文描述的方式弯折时其也弯折在其中定位的工具。替代性地,也构思到,工具120、125可以是可关节活动、或可控制弯折的、或由形状记忆或其它材料构成,从而该工具在不依靠工具通道110的可弯折性的情况下也弯折。
虽然图示两个工具通道110,但是也应该理解的是,也可以利用具有多于两个工具通道或具有仅一个工具通道的系统。附加地,内窥镜可以具有工作通道,以用于诸如抓钳或剖分器的工作仪器的插入。
也构思到,所述工具可以设有可弯折性特征,以使得所述工具可以直接插入穿过外管105的腔体而无需工具通道。在这些实施方式中,所述工具自身具有可弯折或可关节活动特征,以便不依靠工具通道来朝向目标组织进行弯折/成角度倾斜。
在一些实施例中,所述系统可包括稳定、但动态的手术环境,在该环境中系统可包括可逆向扩张的牵开器150,如图1所示,所述牵开器扩张以在受治疗者体内形成治疗空间或工作室160。牵开器150可以例如配置成在外管105的远侧端108的远侧发生扩张。在一些实施例中,牵开器可以至少相当大程度上使目标组织190无蠕动以便进行治疗。牵开器150可具有多种构型,例如用作胃肠道195内的支架。例如,牵开器150可以包括牵开器元件151、152、153、154以及可操作地连接到牵开器元件151、152、153、154(无论是至少基本附接到和/或至少可滑动接合到牵开器元件151、152、153、154)的近侧联接器198,和远侧关联部或毂部(或联接器)199,所述远侧关联部或毂部(或联接器)199用作与牵开器元件151、152、153、154可操作地连接的远侧点。
在图1的实施例中,牵开器元件151是柔性元件,其具有从近侧联接器198以第一角度延伸的近侧部分151a,从远侧毂部或联接器199以优选与第一角度不同的第二角度延伸的远侧部分151b,和在近侧和远侧部分151a,151b之间延伸的、与组织相接合的接合部分151c。如图示,部分151a相对于纵向轴线延伸的角度大于远侧部分151c相对于纵向轴线延伸的角度,提供了牵开器元件自身的不对称扩张。因此,远侧部分151b的长度超过近侧部分151a的长度。牵开器元件152可以与牵开器元件151类似地构造和倾斜,或者可替代地具有不同的构造和角度。牵开器元件151和/或152可可替代地构造为使近侧部分和远侧部分具有相同的长度和角度。请注意牵开器元件151,152在一方向上扩张到纵向轴线的一侧。此不对称扩张形成如下所述的不对称腔。
牵开器150可以是可逆向稳定且可逆向扩张的牵开器,牵开器150在扩张时形成不对称治疗空间160。并且牵开器150可被构造为可逆地变硬牵开器150的柔性结构,该结构被设计为便于使系统100定位在受治疗者体内以及可逆地变硬用于牵开器150的扩张。在一些实施例中牵开器150的稳定化可以包括如在这里教导的用于使牵开器150稳定的稳定器子系统,该稳定器例如具有至少大致刚性的梁175用于支撑扩张的牵开器150。
使在此处的许多实施例中公开的牵开器系统变刚性,即通过利用大致刚性梁,有利地稳定了牵开器系统,即限制了远侧末端的弯折,否者弯折有可能会由于在扩张过程中组织的抵抗力而发生。这样,稳定器承载此载荷并且起作用以制造更加稳定的腔。在一些实施例中,梁175可以具有大致矩形横截面,大致圆形横截面或其它横截面形状。它可以提供比牵开器元件硬的材料。在一些实施例中,梁可具有比牵开器元件的横截面尺寸大的横截面尺寸。如图1所示,梁175在由牵开器元件形成的腔的基部处。牵开器元件远离梁175径向(侧向)伸出。梁175可以由当牵开器元件从外管暴露以进行扩张时暴露的更加刚性的元件形成,或者可替代地,梁175可被独立地从外管内部推进,如在下面更详细描述的实施例中的一些实施例中那样。
在一些实施方式中,外管可以具有本领域技术人员相信为了本文教导的目的而可用的任何尺寸。例如,外管的外径可从约3mm至约30mm,约5mm至约25mm,约7mm至约22mm,从约9mm至约20mm,从约11mm至约18mm,从约8mm至约15mm,从约10mm至约16mm,或在这其中的、增量为1mm的任何范围内变化。外管的长度例如可从至约30"至约72",从约31"至约36",从约28"至约80",从约32"至约40",从约34"至约38",或在这其中的、增量为1"的任何范围内变化。
外管可以由本领域技术人员知道的为了本文教导的目的可用的任何材料制造。例如,外管可以包括聚合物、或可以包括嵌入线材增强件的聚合物。线材增强件可以是网、编织物、螺旋线圈或其任何组合物。线材增强件可以包括由本领域技术人员相信为了本文列出的目的而可用的任何材料。例如,线材增强件可包括弹性模量比聚合物管高约1-3个数量级的材料。例如,线材材料可包括直径从约0.003"至约0.017",约0.005"至约0.015",约0.010"至约0.012",或在这其中的、增量约0.001"的任何范围内变化的不锈钢。管的坚硬度或硬度可以是本领域技术人员发现为了本文列出的目的而可用的任何一个。例如,硬度可以从约50ShoreA变化到约60Shore A,约40Shore A变化到约80Shore A,约45ShoreA变化到约70Shore A,或在这其中的、增量为1Shore A的任何范围内变化。技术人员应意识到外管应该是柔性的,可弹性弯折的,但在扭转方面足够刚硬的以从系统的手柄或近侧端传递力矩到系统的牵开器或远侧端。
外管可在远侧端被连接到环,在此处在一些实施例中被称为近侧联结器,其可以具有形成于其中的、用于牵开器元件滑动通过的入口,以及用于内窥镜和至少一个工具的通道的预期定向和定位,以便牵开器元件、内窥镜、以及至少一个工具被相对于彼此以预定方式组织,从而实现特定功能,比如工作空间的增大,剖分平面的更好的视角,或技术人员感兴趣的任何其他过程变量。例如,在图1中示出的实施例中,用于牵开器元件的入口被从用于内窥镜和工具通道的入口径向向外间隔开。
在一些实施例中,这里教导的牵开器结构用于大致上将病灶固定到实施手术希望的程度。例如,当前使用环路和逐块去除扁平或宽底式息肉、例如具有约1cm或更宽底部的息肉的方式,可能不能提供清晰的手术边界,而在一些实施例中,这里教导的系统能够将肠壁的整个外周围绕处理区域固定或贴附并且便于产生清晰的手术边界。本领域技术人员可理解,能够具有可由这里教导的系统提供的工作空间,该工作空间是(i)至少大致上不可塌缩的,(ii)至少大致上无蠕动的;和(iii)相对于任何固定身体点、例如臀部等而至少大致上固定在腹腔中的特定点。这相对于现有系统来说是显著的进步,因为现有系统没有解决许多现存问题,其中包括,例如,肠塌缩,其可能起因于空气从工作空间泄漏;蠕动,这是正常的,即使是在被镇静患者体内;和额外不希望有的肠移动,这种肠移动是由患者的呼吸、内窥镜移动或其它仪器操控引起的,或者甚至可能是由周围蠕动引起处理区域的移动。这些问题可由这里教导的系统解决。因此,这里教导的系统可以提供刚性的结构,其能够至少基本上抵抗胃肠内窥镜程序中典型地呈现的腹部中的各式各样的移动力。本领域技术人员可理解,减小这些移动力对工作空间的作用,可有助于减小在非此的情况下固有的技术复杂度、效能受限和内窥镜程序中安全性下降。
除了能够为工作空间产生上述优势外,工作空间被形成为能够为工具产生足够的用于实施处理、例如息肉剖分(剥离)的工作距离,增强各工具的传送和操控性,使得组织三角剖分成为可能。工作空间距离也有利地形成了,以增强目标组织的可视性。
在一些实施例中,这里教导的系统可以在使用中被可滑动地定位在内窥镜上面。在这些实施例中,内窥镜将首先被插入到邻近目标组织的位置,然后多腔体管或导管被进给到内窥镜上面,其中内窥镜在外管或导管的内窥镜接收腔体(通道)上滑动。事实上,应意识到,可以利用本领域技术人员在当前现有技术程序中已经采用各式各样的方法来使用这里教导的系统。例如,所述方法可以包括将多腔管插入套管、覆盖件或鞘管中。并且,在一些实施例中,内窥镜可以是结肠镜。在许多实施例中,不管使用的方法如何,牵开器结构都可以将结肠壁的一侧以不对称方式机械地牵引,以增大目标病灶与相对壁之间的距离,以及病灶与位于它们最后退的但仍视觉化的位置的仪器之间的距离,从而增大有效工作空间。
在一些实施例中,系统可以包括多腔体导管,其具有至少两个工作通道,用于操控工具和内窥镜,两个工作通道中的每个具有相对于彼此并且相对于内窥镜独立的6个自由度。独立地操控内窥镜和工具的能力允许,例如,一个仪器将组织或病灶背离或基本上垂直于另一仪器、例如剖分仪器牵引,同时独立地最优化内窥镜的位置、并因此最优化处理区域的视野。这能便于以清晰的边界去除组织。这些通道可以以若干自由度、在一些实施例中以6自由度操控工具,从而与现有技术的当前系统相比,提供在工作区域中极大地增强的可操作性。在一些实施例中,至少一个独立可操控并且可关节式枢转的工具可以是能够在工作区域中独立旋转到一角度的,该角度最高达约360度,约315度,约270,约225度,约180度,约135度,或约90度。此外,工具可以是能够沿工作区域中的至少一个方向独立弯折到一角度的,该角度最高达约180度,约135度,约90度,或约45度。
这里教导的系统可以提供为用于管理浮动通道的定向,以便进一步便于改进系统的灵活性(柔性)。在一些实施例中,例如,近侧联接器,即环,能被附接到外管远侧端,可以被用于以特定的形态管理工具和内窥镜以便于在工具从轴呈现到牵开器产生的工作空间中时对工具实施特定的定位。在一些实施例中,工具通道可以被安置在同内窥镜相比与扩张最大程度的牵开器元件之间相距更远的位置。类似地,外管的近侧端还可以具有针对每个通道的相应开口,并且这些开口可以是,例如,将一个或多个通道可操作地连接至外管的柄部联接器或柄部本身的一部分。外管和通道之间的可操作连接可以提供为用于控制内窥镜和工具,例如,从患者外侧控制。各环可以由本领域技术人员确信能够适合于这里讨论的目的的任何材料制成。例如,环可以由不锈钢制成,或者可能是塑料,比如聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。
应意识到,在一些实施例中,这里教导的系统可以包括各部件的任何组合,其中选定的部件组合可被设计成能够利用相对于系统而言单独获取的部件操作。例如,系统可以包括外管和牵开器部件,外管能够利用单独获取的至少一个通道和单独获取的内窥镜操作。类似地,系统可以包括外管、牵开器和内窥镜,而通道是单独获取的;或者包括外管、牵开器和通道,而内窥镜单独获取的。另外,系统可以包括外管、牵开器、内窥镜和至少一个通道;或者,包括柄部、外管、牵开器、内窥镜、至少一个通道和至少一个工具。
术语“大致”和“基本上”可以用于,例如,指某个参数的相对量度。在一些实施例中,例如,其可以用于指涉及量值、性能或一些其它性能的变化或发挥功能的程度。以下描述是为了一般性实施方式时的示例性目的给出的。如前所述,系统可以考虑为浮动系统,可以具有浮动通道,浮动内窥镜,多重浮动通道,或它们的组合,在一些实施例中。例如,表述“系统中的至少大致浮动的配置”,可以指这样的配置,例如通道或内窥镜配置,其可能具有一些附接部用于限制沿至少一个方向朝向另一系统部件的移动,最小级别的附接部用于以最小的程度限制这种移动,甚至根本没有附接部。例如,通道或内窥镜可以被布置成在外管中相对于第二个这样的系统至少大致浮动,该第二个这样的系统没有采用浮动型配置来增大第二个这样的系统灵活性,或通过内在的构造实现了增大灵活性。因此,在许多实施例中,内窥镜和/或通道可以使其配置的实质性部分未附接在系统中,使得实质性部分“浮动”或大致上在外管中自由移动。“实质性部分”可以是,例如,一定比例的配置,其必须保持不附接于系统中,以便提供性能特性,比如同没有采用浮动型配置来增大灵活性的第二个这样的系统相比具有增大的系统灵活性,或通过内在的构造实现了增大灵活性。
表述“至少大致上使得目标组织无蠕动以便实施处理”,例如,可以指在某些常规用于提供性能特性的条件下,比如控制目标组织的移动以便于处理,目标组织具有一定的最小蠕动,或者可能没有蠕动。表述,诸如“至少大致上被附接”、诸如“至少大致上被附接到外管的腔体”,可以指部件具有固定附接部或活动附接部。在一些实施例中,附接部可以在部件和腔体之间,使得失去部件移动的至少一个自由度。例如,部件可以相对于外管的腔体滑动和/或转动,只要滑动和/或转动是相对于腔体上的特定固定点发生的即可。类似地,“至少大致上被附接”当然可以是指“固定”、“可逆地固定”或类似意思,在一些实施例中。类似地,“至少可滑动地附接”可以指部件之间的附接允许部件之间的至少滑动运动,例如,端口和管之间的滑动运动。在一些实施例中,内窥镜可以被至少可滑动地附接,例如,允许内窥镜沿着内窥镜中心轴线的方向滑动进出端口,使得内窥镜延伸超出端口的距离是可调的。并且,在一些实施例中,部件可以“至少可滑动地附接”是指其可以滑动以及在在其它方向移动。例如,在一些实施例中,端口可以显著大于内窥镜,使得内窥镜可以轴向滑动,以及从侧面向侧面移动,使其中心轴线定向成平行于外管的中心轴线,或者可以使其中心轴线错位到不平行于外管的中心轴线。
表述“至少大致上增大灵活(柔)性”可以指,同部件的另一种定向或设计相比,部件的定向能够提高系统的灵活性。例如,表述“至少大致上增大相对于第二个这样的系统而言的系统灵活性”可以指,将常规使用条件下这里所要保护的系统的灵活性与不具有浮动配置的第二系统相比,使得系统的灵活性增大的最低量级能够实现改进将系统定位在受治疗者体内以便对目标组织实施处理时的容易度。
表述“至少大致刚性部件”可以指部件是刚性的,或具有足够的刚性,以使得常规使用时产生的力的作用下获得期望的功能。例如,期望的功能可能是在将牵开器在受治疗者体内扩张时防止或阻止刚性部件在沿着牵开器长度的一个或多个点处弯折运动。在一些实施例中,这里教导的系统可以具有包含四个牵开器元件的牵开器,至少两个牵开器元件在受治疗者体内可扩张,以产生用于处理的工作空间。在这个例子中,将至少两个牵开器元件朝向目标组织扩张以产生工作空间,需要足够的力来牵开组织,并且会沿相反方向产生相反的力,这种相反的力可能会使刚性部件产生弯折运动。本领域技术人员应理解,这样的弯折运动可能造成问题,例如,其有助于在处理目标组织期间构成不稳定性而影响使用者控制牵开器位置。在这些实施例中,防止或阻止弯折运动的部件可以是例如“至少大致刚性的”,使得在牵开目标组织期间使用者维持期望级别的控制、或至少充分控制牵开器的位置。在一些实施例中,不论是在受治疗者体内还是体外,防止或阻止弯折运动的部件可以是至少大致刚性的,其中因牵开器扩张引起的部件弯折产生的偏转范围在0.0至约5度,约1.0度至约10度,约2.0度至约12度,约3.0度至约10度,约1.0度至约15度,约1.0度至约9.0度,约1.0度至约8.0度,约1.0度至约7.0度,约1.0度至约6.0度,约1.0度至约5.0度,约1.0度至约4.0度,或其间增量为约0.1度的任何范围。在一些实施例中,刚性部件的偏转不能超过约1.0度,约2.0度,约3.0度,约4.0度,约5.0度,约6.0度,约7.0度,约8.0度,约9.0度,约10.0度,或其间具有约0.1度增量的任何范围。弯折可以被测量,例如,从刚性部件的轴线的初始位置开始在扩张过程中在刚性部件上产生的力引起的偏转点测量。
术语“实质性”或“基本上”可以在一些实施例中互换使用,并且可以使用本领域技术人员可接受的任何度量描述。例如,相对比例可以被用于表示实质性量值,实质性变化,实质性差异,实质性功能,或类似物。在一些实施例中,该比例可以为大于10%,大于20%,大于30%,大于40%,或大于50%。在一些实施例中,该比例可以为大于60%,大于70%,或大于80%。并且,在一些实施例中,该比例可以为大于90%,大于95%,或在一些实施例中,甚至大于99%。例如,实质性[量值]或“实质性[变化]”,可以包括相对于基准参数的任何量值或变化。该量值或变化,例如,可以包括相对于基准参数增大或减小,可以是同参数基准点相比较。从基准点的偏离可以是,例如,量值为至少1%,至少2%,至少3%,至少5%,至少10%,至少15%,至少20%,至少25%,至少30%,至少35%,至少40%,至少45%,或是这些中的1%增量的任何范围。此外,例如,“实质性[功能]”或“基本上[发挥功能]”的限定,可以用来与参数的基准功能相比较,以指示仍能提供预期功能时的偏差。基准功能可以包括,例如,浮动,无蠕动,附接,挠曲,刚性,相对于另一受治疗者的位置或定位,和类似物。从基准点偏离可以是,例如,量值为小于1%,小于3%,小于5%,小于10%,小于15%,小于20%,小于25%,小于30%,小于35%,小于40%,小于45%,或是这些中的1%增量的任何范围。例如,在部件从基准的偏离小于可接受的偏差时,可以认为它具有可接受的实质性[功能]。
因此,系统可以包括浮动的多腔体-导管牵开器系统,用于实现容易定位在受治疗者体内,并且这样的系统可以被设计成为受治疗者提供最小侵袭性处理。在一些实施例中,系统包括高柔性外管,其被构造成用于在系统中以至少大致浮动形态引导浮动通道和/或浮动内窥镜。这个柔性外管可以具有腔体、近侧端和远侧端。并且,在使用系统期间,浮动通道可以用作引导件,在受治疗者体内目标组织处理中工具穿过它被引导。在一些实施例中,工具可以包括抓钳,镊子,剪,刀,剖分器,内窥镜钉式吻合器,组织环,夹施用器,缝线输送器,或基于能量的组织凝固器或切割器。并且,在一些实施例中,浮动通道可以具有升降部件,用于移动可弯折段以操控工具。在一些实施例中,至少一个通道和/或内窥镜可以具有至少足够的自由度以便在操作期间在外管中移动,或“浮动”,使得系统可以被认为是浮动型多腔体-导管牵开器系统,如这里教导的。
类似地,系统还可以包括稳定、但仍然是动态的操作环境,这在于其可以包括可逆型可扩张牵开器(工作空间扩张系统),其在受治疗者体内扩张而形成处理空间。牵开器可以被构造成,例如,用于在外管的远侧端的远侧发生扩张,并且至少大致上使得目标组织无蠕动以便实施处理;其中,在受治疗者体内使用系统期间,浮动通道可以至少大致上在第一近侧部位和第一远侧部位被附接到外管的腔体,并且至少在外管的腔体中在第一近侧部位和第一远侧部位之间是大致浮动的。类似地,在系统的使用中,浮动的内窥镜可以在第二近侧部位和第二远侧部位至少可滑动地被附接到外管的腔体,并且在外管的腔体中在第二近侧部位和第二远侧部位之间至少大致上是浮动的。并且,在系统的使用中,至少大致浮动形态可以相对于第二个这样的系统至少大致上增大系统的灵活性,所述第二个这样的系统的用于工具和内窥镜的腔体在外管近侧端和远侧端之间贯穿外管长度被固定到腔体。增大了灵活性的至少大致浮动形态可以便于容易将系统定位在受治疗者体内以便实施目标组织的处理。另外,牵开器可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,牵开器随着扩张形成不对称处理空间。并且,牵开器可以被构造成使得在非此情况下的牵开器柔性形态被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于容易将系统定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化以便于实现牵开器扩张。
图2A和2B示意出这里教导的系统如何根据一些实施例而可被定位成用于在升结肠中处理病灶。应意识到,本领域技术人员所知的适用于系统200定位的任何系列的步骤和方法可以被用于这里教导的系统。图2A示意出内窥镜215入口可被用于定位位于升结肠295的一部分内的病灶,即目标组织290。图2B示意出多腔体-导管牵开器系统201如何可被引导至目标组织290,其中使用内窥镜215作为引导件,用于在目标组织290处理中实现对系统200定位。如能够了解的,多腔体导管被前进到内窥镜215上面,如示于图2B。
图3A-3L示意出这里教导的系统如何根据一些实施例可被用于去除结肠中的病灶。如前面指出,系统还可以被用于患者身体的其它区域和处理其它目标组织。这里关于从结肠壁去除息肉的描述是以示例的方式展现和描述的,因为系统(以及这里公开的其它系统)可被用于其它手术应用和用于其它人体空间。例如,如在图2A和2B中那样,系统300可以被定位成处理胃肠病灶390,并且到达病灶的多方向和多角度途径可以被使用。如示于图2A和2B,例如,所述途径可以包括使用内窥镜315识别受治疗者的胃肠腔体中的病灶;以及,形成大致刚性和稳定的腔内工作区域,用于处理目标组织,即胃肠病灶390。在图3A中,系统被定位在病灶390,而在图3B中,可扩张牵开器350被暴露以便用于后续扩张以产生不对称工作空间360(图3C)。在图3A中,鞘管或覆盖件355被定位到牵开器元件上面以便于插入,其中鞘管355的远侧端抵接远侧联接器399或者替代性地包覆远侧联接器。在插入至目标位置后,鞘管(或外管)355被移除以暴露牵开器元件,以便用于后续扩张。如示于图3B。还应理解,作为替代,牵开器元件可以由鞘管355偏压到扩张位置且保持在塌缩的传送位置。在这样的实施例中,去除鞘管355以暴露牵开器元件将使得牵开器元件自动地扩张至图3C中它们的扩张位置。
图3C和3D示意出在体腔内产生工作空间360,以及操控内窥镜315和工具320、325。在将牵开器350定位于靠近病灶390后,牵开器350被扩张以形成用于处理病灶390的不对称工作空间360。牵开器350在一些实施例中可以通过相对于彼此移动远侧联接器399和近侧联接器398而被扩张,其中,随着联接器399、398之间的距离缩短,牵开器元件被强制带到相对于外管(导管)305的纵向轴线横向更远的位置。在替代性实施例中,牵开器元件可以被可操作地连接到致动器,使得致动器被移动以撑开牵开器元件,比如图11中的实施例,如后面更详细描述。在其它替代性实施例中,牵开器元件可以包含形状记忆或其它材料,使得在从外管或鞘管暴露时,它们自动地返回它们的扩张形态,例如,它们的形状记忆扩张形态。当这样的形状记忆牵开器元件被使用时,一旦暴露,它们将自动地从图3B中的位置移动至图3C中的位置。
系统可以具有这里教导的任何形态,比如(i)至少一个独立可操控且可关节式枢转内窥镜315,被用于观察病灶390,(ii)至少一个工具通道310,被用于适于对病灶390实施处理的至少一个独立可操控且可关节式枢转工具320、325,和(iii)牵开器350,其可以具有不对称可扩张结构。在一些实施例中,牵开器350可以被朝向病灶390不对称扩张,扩张包括牵开器350的一部分推压于包围病灶390的组织从而通过提供不对称工作区域增大人体空间(腔体)中的工作区域(空间),并且因此便于提供通向病灶390的入口以便进入用于处理的工作区域360。牵开器350可以被定位在外管305的远侧端的远侧,而不对称工作区域360可以相对于独立可操控且可关节式枢转内窥镜315和至少一个工具320、325是大致刚性和稳定的,以便于处理病灶390。病灶390的处理可以包括,例如,(i)利用关节式枢转的内窥镜315观察病灶390,和(ii)在病灶390处理中使用至少一个工具320、325,以多方向和多角度途径到达不对称工作区域360中的病灶390。
在图3A-3J中的实施例中,四个牵开器元件被提供。两个牵开器元件353、354位于牵开器系统的基部,并且可以具有向外弓形鼓出的形状,或者作为替代成拱形,或基本上直的形状,或具有拱形和基本上直的部分。两个牵开器元件351、352更为径向向外扩张以抵靠着被发现有病灶的结肠壁施加力。这些牵开器元件后面将被更详细描述。
在一些实施例中,独立可操控且可关节式枢转的内窥镜315和至少一个工具320、325可以在工作区域360中独立地轴向移动,在工作区域360中可独立旋转,和在工作区域360中沿至少一个方向可独立地弯折。因此,在一些实施例中,牵开器350的推压于包围病灶390的组织的那部分,例如牵开器元件351、352,可以相对于牵开器的其它部分而言被从外管305的远侧端的中心轴线307进一步扩张,从而同仅仅围绕外管305的远侧端的中心轴线307对称地扩张的第二个这样的结构相比,可以提供进一步更大的用于处理病灶390的工作区域360。这源于这样的事实,即希望产生从仪器末端到目标组织的最大工作距离,而这是通过改变形态、即在目标区域重构结肠形状实现的,而不会过度拉伸、损伤或撕裂结肠。
请注意,在牵开器系统如图3C所示被扩张后,内窥镜315可以在工作空间360中朝向目标病灶390关节式枢转以改进可视性。
图3E示意出通向病灶390的多方向和多角度途径,显示了相对于病灶390定位工作区域360、内窥镜315和工具320、325的步骤。在牵开器350被如图3C所示扩张后,系统使用者可以从工作空间360中的任何期望的角度观察和用工具320、325接近病灶390。工具通道310被进给穿过多腔体导管或管中的各腔体,并且内窥镜工具或仪器被穿过工具通道310,使得工具远侧端向工具通道310远侧延伸,如示于图3D。工具通道的优点将在下面结合图11中的实施例更详细地描述,并且这样的优点适合于这个和其它采用工具通道的实施例。如前面指出,还可考虑,在替代性实施例中,内窥镜工具可以直接插入导管或管的腔体中,而不使用工具通道,只要它们具有前述弯折/关节式枢转特性而不必使用可弯折/可关节式枢转工具通道就能实现它们的操控性即可。
图3F示意出系统的多用途性,显示了使用工具320去除病灶390的步骤以便从独立选择的第一角度切除病灶390,而工具325可以被用于从独立选择的第二角度抓取病灶390,内窥镜315可以被用于从独立选择的第三角度观察病灶390。如图所示,工具320、325的不同角度定向有利地实现了组织三角剖分,以便于触及、操纵和去除病灶。在利用剖分(剥离)工具320将病灶390从胃肠道395去除后,组织缺陷397被留下来。请注意,在一些实施例中剖分工具320可以为电手术仪器的形式,尽管其它剥离/剖分工具也可以被使用。图3G示意出将切除的病灶390释放到牵开器组件的步骤,以便准备完成整个过程。图3H和3I示意出闭合组织缺陷397的步骤,显示了用于切除病灶390的工具320已经被替换为用于闭合病灶的工具322。病灶可以通过各种方法闭合,比如机械方式(例如,夹持钉或结构),胶水,电手术能量,等等。图3J和3K示意出下述步骤,俘获病灶390以便移除所使用工具323,和收缩牵开器350以将病灶390俘获和保持在塌缩的牵开器元件351、352、353、354中,以便准备将系统从受治疗者去除,其中包括使用可选的牵开器覆盖件355或其它鞘管或套筒,其可以被滑动到导管上面以便进一步包封保留在塌缩的牵开器元件中的病灶。图3L是完成处理之后被闭合的组织缺陷的视图。
在一些实施例中,例如在图3B-3J中所示的,系统可以包括稳定、但仍是动态的操作环境,这在于其可以包括可逆型可扩张牵开器350,该牵开器扩张以在受治疗者体内形成处理空间360。牵开器350可以被构造成,例如,用于在外管(导管)305的远侧端308的远侧实现扩张。在一些实施例中,牵开器可以至少大致上使得目标组织390无蠕动以便用于实施处理。牵开器350可以具有各式各样的形态以便用作,例如,胃肠道395中的脚手架材料。例如,牵开器350可以包括牵开器元件351、352、353、354,以及可操作地连接到牵开器元件351、352、353、354的近侧联接器或毂部398,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件351、352、353、354都可,和用于实现与牵开器元件351、352、353、354可操作连接的远侧点的远侧关联或联接器399。远侧关联器或毂部399被显示为具有环形形状,尽管其实际上可以具有本领域技术人员期望的任何形状,比如锥形,半球形,球形,和诸如此类的形状,并且其可以包括或者可以不包括用于使内窥镜穿过而超出系统远侧端的端口。如前面指出,在一些实施例中,近侧联接器398可以被朝向远侧联接器399移动,远侧联接器被朝向近侧联接器398移动,或者两个联接器朝向彼此移动,以减小它们之间的距离从而迫使牵开器元件径向向外移动。牵开器元件向外扩张的程度可以通过控制近侧和远侧联接器398、399之间的距离而被控制。牵开器可以在扩张和塌缩位置之间被往复移动,这对于调节联接器398、399之间的距离而言是理想的。牵开器元件这样受控地扩张还可以通过将牵开器元件的近侧端操作性地连接到致动器而实现,如图11中的实施例那样。作为替代,如前面指出,牵开器元件可以包含某种材料,例如,形状记忆材料,以便在从导管或鞘管暴露时自动地扩张。
在如图所示的牵开器元件扩张位置,牵开器元件351是柔性元件,具有近侧部分351a,其从近侧联接器398以第一角度延伸,远侧部分351b,其从远侧毂部或联接器399延伸、优选以不同于第一角度的第二角度延伸,和接合部分351c,其用于接合组织,延伸在近侧和远侧部分351a、351b之间。如图所示,部分351a与远侧部分351b相比以与纵向轴线之间更大的角度延伸,提供了牵开器元件本身的不对称扩张。因此,远侧部分351b的长度超过了部分351a的长度。牵开器元件352可以被与牵开器元件351类似地构造和成角度,或者替代性地,具有不同的构造和角度。牵开器元件351和/或352可以替代性地被构造成使得近侧和远侧部分具有相同的长度和角度。请注意,牵开器元件351、352沿着朝向纵向轴线一侧的方向扩张。这种不对称扩张产生了不对称空腔(工作空间)。牵开器元件351、352可以以拱形或弓形方式或基本上直的方式延伸,如前所述。在一些实施例中,牵开器元件351、352只沿相对于导管纵向轴线的一个方向扩张,使得它们保留在包含该纵向轴线的纵向平面的上方(从图3D中的方位看)。在一些实施例中,只有元件351、352扩张,而形成牵开器基部(笼式结构)的元件353、354在牵开器的插入(塌缩)和扩张位置保持基本上相同位置。请注意,如图1中的牵开器元件那样,元件351、352、353、354可以被覆盖塑料或其它材料,以产生带覆层的空腔,如下面描述的图10A中的实施例那样。
牵开器350可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,牵开器350通过扩张形成不对称处理空间360。并且,牵开器350可以被构造成使得在非此情形下的牵开器350柔性形态被可逆地硬化,这种柔性形态被设计成便于容易将系统300定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化以便用于实现牵开器350的扩张。在一些实施例中,牵开器350的稳定化可包括这里教导的稳定器子系统,例如,稳定器具有至少大致刚性的梁375以支撑扩张的牵开器350。大致刚性的梁375可以具有大致矩形横截面,大致圆形横截面,或具有其它横截面形状。其可以由与牵开器元件相同或更刚硬的材料提供。这有助于产生更稳定的空腔,如这里描述的。如图所示,梁375位于由牵开器元件形成的空腔的底部,其中牵开器元件径向(侧向)背离梁375延伸。梁375可以由更刚性的元件形成,其在牵开器元件从外管暴露以便扩张时被暴露,或者作为替代,可以被从外管独立地进给,或者通过硬化结构进给而给形成,如这里将被更详细地描述的一些实施例中那样。
图4A-4E以扩张和塌缩形态下的侧视图、轴向视图和倾斜视图中示意出根据一些实施例的这里教导的替代性系统,其包括稳定器子系统。图中示意出多腔体导管系统的例子,其类似于图3A-3K中的系统之处在于,其具有可逆型稳定的和可逆型可扩张的牵开器,以便实现对受治疗者的最小侵袭处理。图4A-4C示意出侧视图和轴向视图,显示了系统400可以包括柔性外管(或导管)405,用于以与系统300相同的方式在系统400中引导工具通道(未示出)和内窥镜(未示出)。柔性外管405具有腔体、近侧端(未示出)和远侧端408。一个或多个工具通道(未示出)用作引导件,在受治疗者体内的目标组织处理中内窥镜工具(未示出)可通过其被以与图3G中的工具通道310操控工具320、325时相同的方式操控。在一些实施例中,牵开器450可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器450,其通过扩张形成处理空间,并被构造成用于在外管405的远侧端408的远侧实现扩张。牵开器450可以被设计成使得在非此情形下的牵开器450柔性形态被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于将系统定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器450的扩张。在这些实施例中,牵开器450的可逆型硬化形态可以使得在非此情形下为柔性的梁470被形成为至少大致刚性梁475,作为支撑结构用于牵开器450扩张。在一些实施例中,稳定器子系统可以包括柔性梁470,其可包括柔性管,和用于产生至少大致刚性梁475的机制。如这里教导的,这可以包括这里教导的全部实施例,包括,例如,用于在扩张牵开器之前可滑动地接合柔性杆或梁470中的至少大致刚性杆或梁的机构。在一些实施例中,术语“杆”和“梁”可被互换使用,并且在一些实施例中,术语“梁”和“管”可被互换使用。梁475可以以前面针对梁375描述的相同的方式被构造和发挥功能,包括这里描述的替代例。
在一些实施例中,所公开的每个实施例中的这里教导的柔性梁可以包括聚合物,比如聚酰亚胺,嵌段聚醚酰胺(PEBAX),尼龙,聚乙烯,聚氨酯,聚氯乙烯(PVC),PEEK,或聚四氟乙烯(TEFLON)。本领域技术人员可理解,柔性梁可以是由本领域中已知的成分和设计支承的增强管。柔性梁可以是,例如,由金属线、编织线或线圈增强的柔性管,增强材料包括,例如,金属比如不锈钢或镍钛诺。在一些实施例中,柔性管可以是抗扭和能传递扭矩的。并且,在一些实施例中,柔性管可以包括柔性部和刚性部的组合。在这些实施例中,例如,柔性部可以位于刚性部之间。这样的柔性管可以包括彼此包覆的管层的复合体。在一些实施例中,各管层使用本领域技术人员所知的任何方法结合在一起,包括使用环氧树脂或氰基丙烯酸胶粘剂粘合。
在一些实施例中,任何这里教导的系统可以包括桥接构件以向牵开器添加稳定性。例如,牵开器系统450可以包括桥接构件444,其被构造成在扩张期间维持牵开器元件451、452、453、454期望的定向,桥接构件444操作性地稳定四个牵开器元件451、452、453、454中的至少两个牵开器元件451、452。也就是说,在图4A中的实施例中,桥接构件444被附接到被构造成横向向外扩张以便扩张或重构组织壁的两个牵开器元件451、452。桥接构件444产生的用于元件451、452的横向结构,以便限制从侧面向侧面的移动。如图所示,桥接构件444还可以包括第二桥接部444a,其被连接到桥接构件444且连接到牵开器元件452和453,从而将全部四个牵开器元件451、452、453、454连接到一起。上表面(从图4B中的方位看)可以是拱形的,如图中所示。桥接构件444可以是分开的部件,或者替代性地,与牵开器元件451、452之一或二者一体地形成。桥接构件可以包含与元件451、452类似的材料或者可以包含不同的材料。
附加的桥接构件可以被提供于牵开器元件451、452上,以增大稳定性。请注意,一个或多个桥接构件可以被用于这里公开的其它牵开器实施例。请注意,在一些实施例中,桥接构件444在塌缩位置可以从纵向轴线角度径向倾斜,比如在图4B和4D所示的,但相对于图4C和4E中的扩张位置改变到更为径向向内的角度。
另外,附加的桥接构件(或多重桥接构件)可以延伸在两个下部(从图4C中的方位看)牵开器元件453、454之间,独立于桥接构件444的。这些元件453、454可以有助于打开牵开器系统的下部部分,并且桥接构件(一或多个),不论是独立于或被连接到桥接构件444都可,可以有助于稳定这些元件,例如,限制从侧面向侧面移动。下部牵开器元件上的这种桥接构件可以被用于这里公开的其它牵开器实施例。
在一些实施例中,每个这里教导的系统可以具有外管,其为线材增强的,比如利用网,编织线,或诸如此类的增强,以便为系统提供抗扭和传递扭矩的能力,以及进一步便于将系统定位在受治疗者体内。
图4D和4E示意出处在塌缩和扩张形态系统400的斜视图。多腔体概念被清晰地呈现在这些图中,显示了系统400中的导管405中的多重腔体406a、406b、406c。腔体406a中可包含内窥镜(未示出),比如上述内窥镜315,腔体406b可以包含用于第一内窥镜工具(未示出)的第一工作通道410b,而腔体406c可以包含用于第二内窥镜工具(未示出)的第二工作通道410c。腔体406b、406c可以将第一和第二工具直接接纳在其内,或者作为替代,接收工具通道(柔性引导件)410b、410c,诸如上述工具通道310,用于使可滑动地定位在其内的内窥镜工具倾斜一角度。图4D示意出系统处在塌缩形态,图4E示意出系统处在扩张形态。在图4E中,工具通道(柔性引导件)410b和410c被显示为从导管405暴露,使得它们的远侧端处在弯曲位置。工具通道可以被进一步轴向前进以使弯曲远侧端与目标组织对正。
系统400还包括牵开器元件451、452、453和454。牵开器系统还包括处在塌缩形态的柔性管或梁470,而在扩张形态,牵开器系统具有由柔性梁470形成的刚性梁475。在一些实施例中,通过将刚性杆可滑动地插入到构成柔性梁的柔性管中,可以由柔性梁形成刚性梁。更具体地,在本实施例中,柔性梁470将稳定或硬化结构比如刚性杆可滑动地接收在其上。硬化(稳定)结构可以被使用者或被可操作地连接到硬化结构的致动控制元件、比如可滑动杠杆独立地制动,使得致动器向远侧移动导致硬化结构前进到柔性梁470上面从而使梁硬化。作为替代,柔性梁470可以具有腔体,用以在其内可滑动地接收硬化结构、比如刚性杆。任何形式的结构可以被选择性地从柔性梁470撤回以使系统返回初始更为柔性的状态,以有助于牵开器系统塌缩。梁470可以具有大致圆形横截面,尽管其它横截面形状也可考虑。如前述实施例中那样,刚性梁限制导管的远侧端的偏转,否则的话在压力施加到体腔壁的远侧端上时可能出现这种偏转。
在许多实施例中,术语“工具通道”可与术语“工作通道”或“工具引导件”互换使用,并且在一些实施例中,通道可以是置于外管内侧的单独的部件,或者其可以是保留在外管的腔体中的位于布置在外管中的单独部件之间的空间,所述单独部件包括,例如,内窥镜,工作通道,仪器,引导件,和类似物。
在一些实施例中,例如在图4A-4E中所示的,系统可以包括稳定、但仍是动态的操作环境,这在于其可以包括可逆型可扩张牵开器450,其扩张以在受治疗者体内形成处理空间460。牵开器450可以被构造成,例如,用于在外管405的远侧端408的远侧实现扩张。在一些实施例中,牵开器可以至少大致上使得目标组织490无蠕动以便实施处理。牵开器450可以具有各式各样的形态,以便,例如,用作胃肠道495中的脚手架材料。例如,牵开器450可以包括牵开器元件451、452、453、454,以及被可操作地连接到牵开器元件451、452、453、454的近侧联接器498,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件451、452、453、454都可,和用于与牵开器元件451、452、453、454可操作连接的远侧点的远侧关联或联接器499。联接器498、499的相对移动可以扩张牵开器元件,如上所述。作为替代,如上所述,牵开器元件可以被可操作地附接到近侧致动器,其将近侧部分相对于固定远侧部分移动以向外撑开牵开器元件,牵开器元件在优选实施例中可以由超弹性材料(尽管其它材料也可考虑)制成,或者形状记忆牵开器元件可以被采用。
牵开器元件451和452可以分别具有遮盖件451a、452a,其通过增大横截面直径而为牵开器元件451、452添加体积。这一点将在后面结合图6A-6D中的实施例详细描述。
另外,牵开器450可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,牵开器450通过扩张而形成不对称处理空间。并且,牵开器450可以被构造成使得在非此情形下的牵开器450柔性形态被可逆地硬化,这种柔性形态被设计成便于容易将系统400定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器450的扩张。在一些实施例中,牵开器450的稳定化可包括通过这里教导的稳定器子系统实现牵开器450稳定化,稳定器具有,例如,至少大致刚性梁475,用以支撑扩张的牵开器450。
图5A-5D示意出根据一些实施例的这里教导的系统的侧视图和俯视图,即处在扩张和塌缩形态的侧视图和俯视图。工具通道和工具被省略以便清楚图示,它们类似于这里描述的那些。图5A和5B示意出系统500处在塌缩和扩张形态的侧视图,显示了不对称工作空间的例子,其可能在使用系统500的内窥镜程序器件被形成。并且,如示于图5B,如前面描述的实施例中那样,同刚性梁575的腔外侧557相比,扩张可以以不成比例的更大的量级发生的刚性梁575的腔侧559以增大处理或工作空间560,处理空间560具有围绕刚性梁575不对称分布的体积。在一些实施例中,这里公开的各种牵开器系统的在刚性梁575的腔侧559发生的扩张可以为刚性梁575的腔外侧557的至少5倍。并且在一些实施例中,梁腔侧同梁腔外侧相比扩张可以为至少1.1倍,至少1.3倍,至少1.5倍,至少2.0倍,至少2.5倍,至少3.0倍,至少3.5倍,至少4.0倍,至少4.5倍,至少5.0倍,至少5.5倍,至少6.0倍,至少6.5倍,至少7.0倍,至少7.5倍,至少8.0倍,至少8.5倍,至少9.0倍,至少9.5倍,至少10.0倍,或该范围中的任何0.1倍增量。
在一些实施例中,例如在图5A-5D中所示的,系统可以包括稳定、但仍是动态的操作环境,这在于其可以包括可逆型可扩张牵开器550,其扩张以在受治疗者体内形成处理空间560。牵开器550可以被构造成,例如,用于在外管505的远侧端508的远侧实现扩张。在一些实施例中,牵开器可以至少大致上使得目标组织590无蠕动以便实施处理。牵开器550可以具有各式各样的形态以便用作例如胃肠道595中的脚手架材料。例如,牵开器550可以包括牵开器元件551、552、553、554,以及被可操作地连接到牵开器元件551、552、553、554的近侧联接器598,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件551、552、553、554都可,和用于与牵开器元件551、552、553、554可操作连接的远侧点的远侧关联或联接器599。联接器588、599可以以与上述联接器、例如联接器198、199相同的方式相对移动以扩张牵开器元件551、552(和可选的元件553、554,在它们是可扩张的实施例中)。牵开器元件可以替代性地在它们的处远侧端被固定附接,例如,附接远侧联接器599,以及在近侧端可操作地连接至致动器,或由自扩张型材料比如形状记忆材料制成,如这里描述的各种实施例中那样。图5B中的实施例中的每个牵开器元件551、552扩张到大致均匀(对称)的拱形形状,尽管替代性地,它们每个可以被构造成扩张到非均匀(非对称)形状,如前述实施例中那样。请注意,在本实施例中,其中牵开器元件551、552各自独自地扩张到基本上对称形状,此处扩张发生在多腔体外管505的一侧,即,只向纵向轴线穿过的纵向平面的一侧扩张。因此,它们相对于牵开器系统的扩张是不对称的,但它们各自的扩张形状可能是对称的。牵开器元件553、554具有略微弓形鼓出的形态,类似于牵开器元件353、354。牵开器元件553、554,从图5A中的方位看被定位为笼式结构的下部元件,可以在牵开器系统扩张时具有受限制的扩张或者可以被提供为使得它们不扩张,而是保持在基本上相同的位置。在这些实施例中,发生扩张的牵开器元件551、552可以被可操作地连接到致动器,并且下部元件553、554可以被固定(不可移动地)附接到导管,例如,附接到固定的近侧和远侧联接器。这样的附接替代方案也可应用于这里公开的其它实施例,其中,公开为在牵开器系统的塌缩和扩张位置下部牵开器元件保持基本上相同的位置。
另外,如前面描述的牵开器那样,牵开器550可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,牵开器550通过扩张形成不对称处理空间560。并且,牵开器550可以被构造成使得在非此情形下的牵开器550柔性形态被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于容易将系统500定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器550的扩张。在一些实施例中,牵开器550的稳定化可以包括通过这里教导的稳定器子系统稳定牵开器550,稳定器具有,例如,至少大致刚性梁575用以支撑扩张的牵开器550。在图5A-5D中的实施例中,刚性梁575可以被提供为处在永久性硬化状态,如图1中的梁175那样,或者作为替代,可以通过使硬化(稳定)结构由如上所述致动器的前进到柔性元件上面或前进到柔性管状件的腔体中而形成。在任何一种情况下,梁以不对称形态刚性化牵开器系统可产生稳定的不对称工作空间,以便于触及到和操控目标组织。
图6A-6D示意出根据一些实施例的这里教导的系统的侧视图,体现了系统扩张和塌缩形态的侧视图和剖视图。图中示意出多腔体导管系统的例子,其具有可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,用以实现对受治疗者的最小侵袭处理。图6A和6B示意出侧视图,其中示出了系统600可以包括柔性外管605,用于在系统600中引导类似于上述工具通道的一个或多个工具通道(未示出)和类似于上述内窥镜的内窥镜(未示出)。柔性外管605具有腔体,延伸到柄部680中的近侧端,和远侧端608。每个工具通道用作引导件,在受治疗者体内对目标组织实施处理中工具(未示出)穿过其可被操控。也就是说,工具通道被构造成接收和重新定向穿过其中的工具,如前述实施例中那样。在一些实施例中,牵开器650可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器650,其通过扩张形成处理空间660,并且被构造成用于在外管605的远侧端608的远侧实现扩张。牵开器650可以被设计成使得在非此情形下的牵开器650的柔性形态被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于将系统在受治疗者体内定位并且被可逆地硬化用于实现牵开器650的扩张。在这些实施例中,牵开器650的可逆型硬化形态可以使得在非此情形下为柔性的梁670形成至少大致刚性梁675,作为结构支撑用于牵开器650的扩张。
位于近侧端的柄部680包括入口端口,用于将系统与外部部件可操作地组合,比如入口端口609用于内窥镜(未示出)和/或工具(未示出)的。柄部680还被可操作地连接到外管605的近侧端,并且可以具有从柄部680通信向外管605中的排放端口。在一些实施例中,系统可以包括稳定器子系统。例如,稳定器致动器612可以包含在柄部680上,用以可逆地硬化柔性梁670,以产生至少大致刚性梁675,用于实现牵开器650的扩张。牵开器致动器614可以包含在柄部680上,用于可逆型扩张牵开器650。牵开器650在图6A和6B显示为处在塌缩(非扩张)状态。
图6C和6D示意出系统600处在扩张形态时的斜视图。扩张形态具有由柔性梁形成的刚性梁675,该柔性梁典型地呈现为塌缩状态以便定位在受治疗者体内。在一些实施例中,刚性梁675可以这样由柔性梁形成,即通过将刚性元件(例如杆)可滑动地插入到构成柔性梁的柔性元件上面或者替代性地插入柔性元件中,以将柔性梁转变成更刚硬、更为刚性的梁。如示于图6B和6D,稳定器致动器612通过杆联接器613被可操作地连接到刚性元件(稳定结构),比如刚性杆672。这样,致动器612沿第一方向、例如从近侧位置向远侧的方向的移动,将引起稳定结构672被前进到柔性梁670上面以将其硬化(形成梁675)从而稳定牵开器系统,而致动器612沿相反方向、例如回到其近侧位置的近侧方向的移动,可将稳定结构672从柔性梁670撤回而使柔性梁670回到其更为柔性的状态。
牵开器致动器614通过元件联接器611被可操作地连接到牵开器元件651、652。在一些实施例中,稳定器致动器612和/或牵开器致动器614可以与柄部680可逆地接合,使得稳定器致动器612和/或牵开器致动器614可以被相对于柄部680可逆地固定就位。在一些实施例中,稳定器致动器612和/或牵开器致动器614可以是多位置的,具有用于牵开器的扩张和/或塌缩的至少三个位置。在一些实施例中,稳定器致动器612和/或牵开器致动器614可以具有多个棘齿616,以便提供多个位置用于在牵开器扩张或塌缩期间可逆地固定稳定器和/或用于可逆地固定牵开器就位。如示于图6B,在牵开器致动器614的近侧位置,联接器611位于近侧位置,而牵开器元件位于未扩张位置。为了扩张牵开器元件,牵开器致动器614向远侧滑动,以使附接的联接器611向远侧移动,如示于图6D,从而引起附接的元件651、652向外弯折,因为它们在它们的远侧端被固定连接于远侧联接器699。
本领域技术人员可理解,柄部可以具有任何各式各样的形状以提供用于系统操作的期望的或人机工程学位置。作为例子,牵开器致动器可以被构造为柄部680上的手指启动钮,其前后滑动通过柄部680中的槽以使牵开器元件扩张或塌缩。用于动态调节或棘轮式限定牵开器位置的构件可以沿着柄部槽提供,以便在牵开器致动器钮不被按下时锁定牵开器元件就位。位于柄部相反侧的钮可以被可操作地连接到稳定器子系统,用于将柔性梁转变成刚性梁,或将刚性梁转变成柔性梁。柄部可以具有轴向开设的内部通道,例如,位于柄部本体与内并且与用于将工具和内窥镜引入外管中的端口相通。在一些实施例中,柄部可以被构造成要求在牵开器致动器可被启动前先将稳定器致动器启动,用作系统操作中的“安全”机构。
为此,在一些实施例中,例如在图6A-6D中所示的,系统可以包括稳定、但仍是动态的操作环境,这在于其可以包括可逆型可扩张牵开器650,其扩张以在受治疗者体内形成处理空间或工作空腔660。牵开器650可以被构造成,例如,用于在外管605的远侧端608的远侧实现扩张。在一些实施例中,牵开器可以至少大致上使得目标组织690无蠕动以便实施处理。牵开器650可以具有各式各样的形态以便用作,例如,胃肠道695中的脚手架材料。例如,牵开器650可以包括牵开器元件651、652、653、654,以及被可操作地连接到牵开器元件651、652、653、654的近侧联接器698,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件651、652、653、654都可,和用于与牵开器元件651、652、653、654可操作连接的远侧点的远侧关联或联接器699。更具体地讲,牵开器元件651、652的远侧端被附接在远侧联接器699的近侧端中的槽或开口内。牵开器元件651、652的近侧端向近侧延伸通过导管中的腔体而附接到可移动联接器611。以这种方式,在牵开器元件651、652的远侧端被固定的情况下,联接器611向远侧的移动迫使牵开器元件向外撑开,如图所示的。牵开器元件653、654可以被附接到远侧联接器699,并且在一些实施例中被附接到可移动联接器611,如果希望这些牵开器元件653、654一定程度地扩张的话;或者作为替代,被固定附接到导管,如果不希望扩张并且扩张仅局限于牵开器元件651、652的话。
应意识到,图6A-6D中公开的这些用于撤回元件扩张的联接器可以与这里公开的牵开器系统的其它实施例一起使用。附加地,应意识到,牵开器元件的替代性扩张手段可以采用,包括例如提供可相对移动的联接器698、699,以与上述联接器、例如,联接器198、199相同的方式来扩张牵开器元件651、652(以及可选地653、654)。牵开器元件还可以替代性地由自扩张材料比如形状记忆材料制成。
图6A-6D中的实施例中的每个牵开器元件651、652扩张到基本上对称的拱形形状,尽管替代性地它们可以被构造成扩张到不对称形状,如前述实施例中那样。请注意,在在本实施例中,其中牵开器元件651、652扩张到基本上对称形状,它们的扩张发生在多腔体管外管(导管)605的纵向轴线的一侧。因此,牵开器系统的扩张是不对称的,但它们各自的扩张形状是基本上对称的。牵开器元件653、654可以可选地略微向外扩张成弓形形态。牵开器元件651可以在其上具有遮盖件。类似地,牵开器元件652可以在其上具有遮盖件。遮盖件延伸越过元件651、652的中间部分,并且可以是热缩管道的形式。遮盖件通过提供较小的柔性区域而有助于控制扩张。该遮盖件类似于图4D、4E中的实施例中的遮盖件451a和452a。
如这里描述的,牵开器650可以是可逆型稳定化和可逆型可扩张的牵开器,牵开器650通过扩张形成不对称处理空间660。并且,牵开器650可以被构造成使得在非此情形下牵开器650的柔性形态被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于容易将系统600定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器650的扩张。在一些实施例中,牵开器650的稳定化可以包括用于通过这里教导的稳定器子系统稳定牵开器650的手段,稳定器具有,例如,至少大致刚性梁675以便支撑扩张的牵开器650。
刚性杆可以是包括刚性材料、例如不锈钢或其它金属或合金的直部件,其可滑进滑出柔性管的内径(腔体)。这样,稳定器子系统可以具有柔性梁,或通过被可操作地连接到柄部机构向后牵拉刚性杆而将刚性杆向近侧(即向肛门侧)滑动到柔性管从而具有刚性梁。刚性杆可以被向前(即向口腔侧)推入柔性管中以便硬化和弄直柔性管,如前述实施例中那样。通过推动刚性杆跨过柔性管的长度,柔性管或柔性梁变为刚性和直的,并且有效地使得整个牵开器结构成为至少大致刚性和直的,从而稳定牵开器系统。本领域技术人员可理解,将柔性部件在活体中可逆地硬化的任何机构可在一些实施例中被使用。例如,柔性管或柔性梁可还包括一系列刚性管,其中有柔性的不可拉伸缆线穿过管的腔体。当缆线松开时,这一系列刚性管可以被分开,例如,通过这一系列刚性管中的各刚性管之间的可压缩部件比如弹簧实现分开,以提供柔性的非叠搭形态。当缆线被张紧时,可压缩部件被压缩,并且各刚性管相叠搭,从而将柔性梁转变成刚性梁。这样的替代性机构可以被用于这里描述的任何实施例。
如这里描述的,可逆型稳定的牵开器可用于将工作空间定位在目标组织的治疗部位处,因为它可以被带到柔性状态用于定位,以及随后带到刚性状态用于牵开器的扩张。在这里教导的系统引入到体腔、例如结肠的过程中,牵开器可以是不扩张并且柔性的。此柔性允许牵开器弯折以随从于曲折体腔中的弯折部,使得它可被容易地推进并且不会对腔体造成损伤。将牵开器元件保持在一起的环也可以具有腔体,所述环允许引导件比如内窥镜通过。在这种实施例中,例如,当牵开器处于用于引入的柔性模式时,环可以随着系统被向前推进而在引导件上自由滑动。在一些实施例中,环的腔体可以相对于引导件的直径足够大,以允许系统在引导件上倾斜和平移,帮助系统随从于引导件的弯折部,在系统向口腔侧或肛门侧的推进过程中。一旦牵开器被推进到腔体中的目标位置,牵开器的柔性梁可被弄直和变刚硬,如这里描述的。因为系统可以是柔性和具有抗扭刚度的,近侧轴或柄部可以根据需要相对于目标病灶的位置被容易地转动。
牵开器元件可以具有至少一对,其被预成形而具有以预期角度向外指向的峰部。在一些实施例中,该角度可以在刚性梁的一侧位于彼此成约45度至约135度,或约60度至约120度的范围内,该角度的顶点是刚性梁的中心轴线,如在这里提供的图中可以看到的。在一些实施例中,该角度在牵开器元件之间为约90度。通过扩张,牵开器元件在一侧上向外鼓出,比其它牵开器元件不成比例地多,导致牵开器的不对称扩张。至少大致刚性梁在扩张中在牵开器上产生力期间防止或禁止牵开器变形,并且防止或禁止导管末端的弯折。力包括来自不对称地向外扩张的组织的力,以及被施加于牵开器元件上以形成不对称工作空间的初始力。
在一些实施例中,目标病灶可以被定位在最大扩张的牵开器元件那一侧,以便于最大化或增加待处理病灶与内窥镜和工具经其引入工作空间的端口之间的距离。内窥镜和工具可以被独立地操纵,例如,以便以比目前使用现有技术系统临床所能获得的角度更大范围的角度接近病灶。这种增大的可操纵性可以改进病灶视野以及操控和剖切病灶的能力。例如,通过这里教导的多通道系统,抓钳可以被进给而从仪器通道出来进入工作空间以及朝向息肉挠曲,抓持息肉和牵引组织以暴露息肉基部,以便利用剖分工具进行剖分。有时,还可能希望减小待处理病灶与内窥镜和工具经其引入工作空间的端口之间的距离。例如,可能希望将病灶定位在最小扩张的牵开器元件那一侧,以便更好地将病灶基本上平行于腔体壁与内窥镜通道对正。在息肉抓钳朝向最大扩张侧牵拉时,这样的形态可能是临床学最佳的。在这些实施例中,剖分工具可以在息肉的基部被推进通过通道并且剖分息肉的基部,其在息肉的基部附接到腔体壁,而内窥镜的位置提供息肉基部的近景图以帮助识别期望的用于剖分的边界。
这里教导的系统中任一者可以包括桥接构件,其提供结构支承以为牵开器增加稳定性。桥接构件可以包括本领域技术人员能够设想的任何形态以提供附加的支撑,比如脚手架材料,用于加强或加固扩张的牵开器的稳定性和刚性。例如,桥接构件644被构造成在扩张期间保持牵开器元件651、652、653、654期望的定向,桥接构件644可操作地稳定四个牵开器元件651、652、653、654中的至少两个651、652。如图所示,位于牵开器650塌缩位置的桥接构件外部部分径向向外延伸,而在扩张位置更加向远侧延伸(参看图6D)。尽管只有一个桥接构件644被示出,还可理解,一个以上的桥接构件可被提供用以连接牵开器元件651、652。附加地,一个或多个桥接构件可以被提供用以连接牵开器元件653、654,以便还稳定和限制这些元件从侧面向侧面的移动。另外,在一些实施例中,每个这里教导的系统可以具有外管,例如外管605,其为线材增强的,比如用网、编织线或诸如此类增强,以向系统提供抗扭和扭矩传递的能力,以及进一步便于将系统定位在受治疗者体内。在一些实施例中,桥接构件644可以被构造成在使用中减小来自周围组织的牵拉力。例如,如示于图6A和6B,桥接构件644可以被构造成如此便于系统在胃肠道中的移动,即通过将桥接构件644设计成包括向前部件644a,其为倾斜的以便于朝向口腔侧向前移动,和逆向部件644b,其为倾斜的以便于朝向肛门侧逆向反向移动。
作为示例,桥接构件可以被连接到牵开器元件,例如,用以在牵开器元件扩张抵靠于胃肠组织时保持它们期望的定向。随着牵开器被扩张,桥接构件也向外扩张。在一些实施例中,桥接构件只被可操作地连接到扩张的最大程度的牵开器元件,例如图6A-6D中的牵开器元件651、652,所述元件可以是在扩张中为产生不对称工作空间而施加的不成比例的压力导致的产生作用到牵开器的最大诱发力的元件。在一些实施例中,桥接构件可以被设计成挠曲以防止牵开器元件朝向彼此塌缩或远离彼此弯折,同时还向系统提供一定的弹簧性或弹性以便温和地与组织相符。本领域技术人员可理解,桥接构件可以包括能够提供期望的材料特性的任何适宜的材料。例如,在一些实施例中,桥接构件可以由弯曲的镍钛诺线材形成。镍钛诺线材的端部可利用本领域技术人员认为适合于这里教导的活体中应用的任何制造工业而连接到牵开器元件,所述工艺包括,例如,管道连接器,粘合剂,或焊料。
图7示意出根据一些实施例的这里教导的系统700的外管远侧端的剖开视图,显示了牵开器扩张和塌缩相关的部件。图中示意出外管705的远侧端708。远侧端708包括槽引导件755,用以控制扩张中的牵开器元件751的定向,以及端口754a,用于可操作地接收/支撑下部牵开器元件754。另一槽引导件(未示出)可被提供,用以控制另一牵开器元件的定向。腔体706c可被提供为包含用于插入如上所述工具通道的工作通道710c,以便用于插入工作仪器,或者替代性地用于直接插入工作仪器而不带工具通道。外管705的腔体706还可以被用于引导内窥镜(未示出)通过远侧端708中的排出端口。只有一部分牵开器部件751、754、770被示出以便局部描绘一些实施例中的外管705和牵开器之间的关系。牵开器可以被构造成,例如,用于在外管705的远侧端708的远侧实现扩张。例如,牵开器可以包括四个牵开器元件,如前述实施例中那样,其中牵开器元件751和754被示出,而另两个牵开器元件由于剖切图示的原因未示出。近侧联接器798被可操作地连接到四个牵开器元件,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件都可。牵开器可以被构造成使得在非此情形下呈柔性形态的牵开器被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于容易将系统700定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器在受治疗者体内的扩张。在一些实施例中,牵开器的稳定化可包括通过这里教导的稳定器子系统稳定牵开器,稳定器具有,例如,柔性梁770,通过可滑动地接合与柔性梁770可操作连接的如这里教导的刚性或大致刚性部件772,柔性梁770可被转变成至少大致刚性梁775,以支撑扩张的牵开器。柔性梁770可以以这里针对其它实施例中的柔性梁描述的方式被硬化。
图8示意出类似于图7的剖开视图,除了在本实施例中浮动通道系统被提供。也就是说,根据一些实施例,图8示出了这里教导的系统的外管远侧端,在其中系统部件可以浮动在外管内以增强用于将系统在受治疗者体内定位的柔性。图中示意出外管805的远侧端808。远侧端808包括槽引导件855,用以控制扩张中的牵开器元件851的定向,和开口811,用于下部牵开器元件854。第二槽引导件和第二开口(未示出)被提供,用以分别接收另一上部和下部牵开器元件。腔体806c可被提供为包含工作通道810c,其接收工具通道用以引导工作仪器,或者替代性地,直接接收工作仪器。外管805的腔体806用于引导件内窥镜815。只有一部分牵开器部件851、854被示出以便局部描绘外管805和牵开器之间关系的实施例。牵开器可以被构造成,例如,用于在外管805的远侧端808的远侧实现扩张。例如,牵开器可以以如上所述相同的方式包括四个牵开器元件,只有两个牵开器元件被示出(元件851和854)。近侧联接器898被可操作地连接到牵开器元件,不论至少大致上被附接和/或至少可滑动地接合于牵开器元件都可。牵开器可以被构造成使得在非此情形下呈柔性形态的牵开器被可逆地硬化,该柔性形态被设计成便于容易将系统800定位在受治疗者体内以及被可逆地硬化用于实现牵开器在受治疗者体内的扩张。在一些实施例中,牵开器的稳定化可包括通过这里教导的稳定器子系统稳定牵开器,稳定器具有,例如,柔性梁870,其可能以这里针对柔性梁硬化描述的任何方式转化成至少大致刚性梁,例如,可滑动地接合如这里教导的与柔性梁870可操作连接的刚性或大致刚性部件872,以支撑扩张的牵开器。如在这里描述的其它实施例中那样,致动器可以被使用,其可操作地连接着硬化结构,以将其相对于柔性梁870前进和后撤。
牵开器元件可在塌缩的插入位置和用于形成不对称工作空腔的扩张位置之间移动,如前述实施例中那样。
在使用系统800期间,工作通道810c可以是浮动通道,其(i)在第一近侧部位(未示出)和第一远侧部位806c至少大致附接到外管的腔体,和(ii)在第一近侧部位(未示出)和第一远侧部位806c之间至少大致浮动于外管805的腔体806中。类似地,在系统800的使用中,内窥镜815可以是浮动内窥镜815,其(iii)在第二近侧部位(未示出)和第二远侧部位806a至少可滑动地附接到外管805的腔体806,和(iv)在第二近侧部位(未示出)和第二远侧部位(806a)之间至少大致浮动于外管805的腔体806中。并且,在系统800的使用中,工作通道810c和内窥镜815还形成浮动形态中的单独浮动部件,所述浮动形态(v)同具有用于工具和内窥镜的单独腔体(所述单独的腔体在外管的近侧端和远侧端之间贯穿外管的长度固定到腔体)的第二个这样的系统相比至少实质上增大系统800的柔性,增大的柔性便于容易将系统800定位在受治疗者体内以便实施目标组织的处理。在一些实施例中,通过将内窥镜815通过专门用于内窥镜815的端口(未示出)插入,内窥镜815可以至少可滑动地附接到外管805的远侧端808,使得系统800被构造成为基本上局限于滑动移动进出外管805的远侧端808。并且,在一些实施例中,内窥镜815可以被允许还在实质性大于内窥镜815的端口806a中浮动,以为内窥镜提供滑动运动,并且还提供从侧面向侧面移动的空间。
图9A和9B示意出根据一些实施例的工作和/或浮动通道的侧视图,其可能被用于引导这里教导的工具。如这里所讨论,在受治疗者体内定位期间,工作通道可以使其至少一部分以与图8中相同的或类似的方式在外管的腔体中浮动,以进一步增强外管的柔性。在一些实施例中,术语“通道”、“浮动通道”和“工具通道”可被互换使用。每个工具通道可以以与这里教导的用于牵开器致动器和/或稳定器致动器的可操作连接相同的或类似的方式被可操作地被连接到柄部980。图9A示出了处在基本上延伸位置的工具通道910的末端910a,而图9B示出了处在基本上弯折位置的工具通道910的末端910a,使得远侧末端910a基本上正交于工具通道910的中心轴线偏转。系统900与这里教导的其它系统一致,例如,可以包括入口端口909,通过入口端口909插入的工具通道91,线材联接器911,棘齿916,用于使工作通道910的末端910a挠曲或伸展的牵拉线材917,和线材致动器919。使工具通道910的末端910a挠曲的能力便于在目标组织处理中将工具(未示出)在受治疗者体内独立地定位。在一些实施例中,线材致动器919可以是多位置的,具有用于弯折工具通道910的末端910a的至少三个位置。在一些实施例中,线材致动器919可以具有齿,所述齿可与柄部外壳915中的多个棘齿916之一啮合,以在处理受治疗者体内目标组织期间使用工具(未示出)时提供多个位置用于可逆地固定弯折末端910a使其就位。更具体地,当线材致动器919被从图9A所示其远侧位置向更近侧位置移动时,其向近侧牵拉附接到工具通道910末端910a的线材917,以张紧末端910a,使其弯折到图9B所示形态。致动器919的齿与齿916啮合,可保持致动器919的位置并且因此保持末端910a的弯折位置。请注意,尽管末端被显示为相对于工具通道910的纵向轴线弯折大致90度,弯折到其它角度也是可以考虑的。此外,在一些实施例中,致动器919被提供为通过控制牵拉线材917朝向近侧牵引的程度而控制末端910a的角度,其中更大程度的牵引导致末端910a更大程度的弯折,更小程度的牵引导致末端910a弯折到更小程度。一个以上的工具通道可以提供,并且多个工具通道可被致动器919控制,或者替代性地,可为每个工具通道提供单独的致动器919。此外,各种机构可被用于将致动器(一或多个)919锁定就位,以维持工具通道的末端的弯折位置。
其它机构也可以被使用,用以控制工具通道。作为替代,工具通道中的一个或多个可以具有预弯折(预弯曲)末端,所述末端在处于多腔体管(导管)限定的界限内的插入位置时是基本上直的,并且在从导管的界限内暴露时返回预弯折位置。
如这里描述的,通道可以被构造成用以控制仪器比如镊在牵开器产生的空间中的轨迹和位置。在一些实施例中,通道可以从系统外管移除或插入穿过系统外管,单独地或位于可被用作引导件的附加通道内。通道可以实际上具有本领域技术人员认为适合于这里描述的系统的任何尺寸。例如,通道的内部直径的范围可以为从约1mm至约5mm,从约2mm至约4mm,从约1mm至约3mm,或其间的任何范围。当然,通道的长度应当与系统的长度相适应。例如,通道的长度范围可以为从约40"至约72",从约48"至约60",从约42"至约70",从约44"至约68",或其间增量为1"的任何范围。
在一些实施例中,通道可以包括(i)聚合物内层,比如,作为示例的TEFLON或聚乙烯,用于使通道内部直径的腔表面具有光滑性;(ii)金属,比如,作为示例的不锈钢、镍钛诺或钴铬合金,作为增强线材,形态为编织物、网或螺旋线圈层,用于遮盖内层;和(iii)聚合物外层,比如,作为示例的PEBAX、聚氨酯、聚乙烯、硅酮树脂、PVC或尼龙。
在一些实施例中,通道可以被构造成使得外层(iv)为通道近侧部(即,通道首先的约12"至约24"部分)中的最刚性部分,具有硬度为约60Shore D至约80Shore D;(v)在中间部(即,通道接下来的约12"至约36"部分)具有中等刚度,具有硬度为约50Shore D至约72Shore D;和(vi)为远侧部(即,通道接下来的约0.5"至约2"部分)中最柔性部分,具有硬度为约20Shore D至约50Shore D)。在一些实施例中,通道的远侧部可以是能挠曲的并且可以是通道远侧的约1"。在一些实施例中,通道可以具有位于远侧部紧邻近侧的刚性部,以便例如在末端弯折运动时,比如在胃肠处理期间穿过通道的仪器正抓持组织时,保持该柔性部是直的。通道刚性部的长度的范围可以在,例如,从约1cm至约10cm,从约2cm至约8cm,从约3cm至约7cm,从约4cm至约6cm,约6cm,或其间的具有1cm增量的任何范围。刚性部可以包括刚性管,其中包含加强材料,比如,作为示例的不锈钢或镍钛诺,或聚合物比如PEEK或聚酰亚胺,嵌于外聚合物层和内聚合物层之间。刚性部可以具有任何适宜的长度以实现其在系统中的功能。在一些实施例中,刚性部的长度范围可以为从约0.001"至约0.005"。
通道内层的厚度范围可以在从约0.0005"至约0.005",从约0.001"至约0.004",从约0.002"至约0.003",约0.001",或其间的具有0.0005"增量的任何范围。加强层的厚度范围可以在从约0.001"至约0.006",从约0.002"至约0.005",从约0.003"至约0.005",从约0.001"至约0.003",约0.002",或其间的具有0.0005"增量的任何范围。外层厚度范围可以在从约0.003"至约0.012",从约0.004"至约0.010",从约0.005"至约0.009",从约0.005"至约0.008",约0.010",或其间的具有0.001"增量的任何范围。
为了使通道的远侧端挠曲,可以设置侧腔体,其中牵拉线材嵌于内层和外层之间。在一些实施例中,侧腔体可以定位在内层和加强层之间,或者侧腔体可以是内层的一部分。侧腔体可以由本领域技术人员认为适合于这里教导的系统的任何材料制成。例如,材料可以包括聚合物柔性管,比如,作为示例的TEFLON或聚乙烯。在一些实施例中,侧腔体平行于通道的长度在通道远侧部中延伸,然后在通道远侧部的近侧呈螺旋。螺旋的节距可以变化,例如,从约1.0"至约6.0",从约2.0"至约5.0",从约1.0"至约4.0",从约3.0"至约5.0",约4.0",或其间的具有0.1"增量的任何范围。通过螺旋式开设侧腔体,线材张力可以围绕着整个轴分布,使得轴可以被流畅地转动到任何定向并且保持至少大致上稳定。在一些实施例中,牵拉线材可以从柄部中的线材致动器延伸到侧腔体中,由侧腔体的远侧端出来,和围绕刚性环形成环路。刚性环(不锈钢,0.002-0.005"厚,0.040"-0.25"长)位于远侧端,向后进入侧腔体中并且引出进入柄部,并且被附接到线材致动器。柄部可以被可操作地连接到通道,柄部具有壳体,和与通道相通的腔体。线材致动器在壳体中被可操作地附接到牵拉线材,在柄部外侧设有钮以允许线材致动器在柄部上向后(近侧)和向前(远侧)滑动,以便牵拉和推动牵拉线材。线材被牵拉导致末端挠曲且变为更加刚性,而线材被推动可以使得末端松开且变直。为这种滑动设置用于锁定线材致动器就位的手段,例如,使用位于壳体和线材致动器机构上的互补棘齿。当线材致动器钮被按压时,棘齿可以脱开且解除牵拉线材的锁定。在一些实施例中,末端可以挠曲从约0度至约150度。在另一实施例中,末端可以挠曲从约45度至约100度。可以被设计成具有弯折柔性但仍具有抗扭刚性,使得通道随从于解剖学结构的弯曲部,并且在使用中允许柄部被从人体外侧转动,以便传递扭矩而将末端转动至期望方向。
被定位在外管内侧的工具(工作)通道提供多腔体导管,所述多腔体导管具有可操纵通路,以用于将工具从体外独立地操纵到由牵开器的扩张形成的内侧工作空间中。在一些实施例中,从1至3个柔性管在外管内部延伸并且可从外管拆卸,如这里所描述的,这有助于系统的柔韧性。在一些实施例中,这些柔性管可在两个点处附接:(i)牵开器的近侧联接器,其可以是在外管的远侧端处具有端口的环形结构,和(ii)在轴杆的近侧端处,比如在柄部处。这可以在外管内提供独特的浮动结构,约束柔性管的端部,同时允许柔性管在外管中大致自由的浮动移动,以提升系统的柔韧性。
在一些实施方式中,两个内管可以邻近于外管的内表面定位,以有效地提供三个分开的通道。所述两个内管可以起作用为两个独立的工具通道,同时在前面这两个通道和外管之间的空间起作用为第三通道。第三通道可以远远大于其它两个通道。前面那两个工具通道中的每一个可具有,例如,从约2mm变化至约6mm、约3mm变化至约5mm、或在这其中的任何范围内的内径。在一些实施例中,前面那两个工具通道的直径可约4mm。每一个通道可被设计成用于容置内窥镜、比如结肠镜,以及内窥镜工具,例如包括抓钳,抓紧器,施夹器,剖分器,镊子,电手术探针,或环。在一些实施例中,最大直径的通道可以是用于的内窥镜的通道。
用于容置内窥镜的通道可被设计为具有,例如,从约5mm变化至约15mm、从约6mm变化至约12mm、从约11mm变化至约14mm、从约5mm变化至约10mm、从约8mm变化至约13mm、或在这其中的任何范围内的内径。内管可以包括由本领域技术人员知道的用于本文阐述的目的任何材料。例如,内管可包括含氟聚合物,比如TEFLON,用于润滑以使工具或内窥镜通过和运动变得容易。例如,可使用的其它材料包括聚乙烯、聚丙烯、PEBAX、尼龙、聚氨酯、硅树脂、及其复合物,这些材料中的每种也可以与润滑剂涂层一起使用。所述管也可包括诸如编织物、网或螺旋线圈的金属线材增强件,它们中的每一者可以被嵌入所述管中。
技术人员应意识到如这里教导的系统可以作为具有浮动式多腔体导管牵开器系统的手术套包使用,其具有可逆型稳定且可逆型扩张的牵开器,用于受治疗者的微创治疗。在这些实施例中,系统可以包括柔性外管,用于在系统内以大致浮动式结构引导浮动通道和浮动内窥镜。由于浮动系统的结构,该系统是高度柔韧性的,使得柔性外管可以是高度柔韧性的并且具有腔体,近侧端,和远侧端;并且,浮动通道可用作引导件,在对受治疗者体内的目标组织进行治疗的过程中工具被通过该引导件进行操纵。牵开器可以是在扩张时形成治疗空间的、可逆型稳定且可逆型扩张的牵开器。牵开器可被构造成,例如,使扩张在外管远侧端的远侧发生并且可逆地刚化牵开器的柔性结构,本柔性结构被设计用于有助于系统在受治疗者体内的定位并且在牵开器扩张时可逆地刚化。也就是说,如上述实施例中那样,本系统可以包括稳定/刚化结构,其可以是可滑动的以刚化元件和牵开器系统。
在该系统的使用过程中,浮动通道可以(i)在第一近侧位置和第一远侧位置至少可滑动地附接到外管腔体,以及(ii)在外管的腔体中在第一近侧位置和第一远侧位置之间至少大致浮动。同样,在该系统的使用过程中,浮动内窥镜可以(iii)在第二近侧位置和第二远侧位置至少可滑动地附接到外管腔体;以及(iv)在外管的腔体中在第二近侧位置和第二远侧位置之间至少大致浮动。并且,在系统的使用过程中,此浮动结构可以(v)至少实质上增大系统的柔韧性,相比于下述的第二系统,该第二系统具有用于工具和内窥镜的腔体,各腔体在位于外管的近侧端和远侧端之间的整个长度上被附连到外管的腔体。此增大的柔韧性可有助于该系统在受治疗者体内定位的容易性;并且可逆地刚化结构的牵开器可以形成至少大致刚性梁,作为用于在受治疗者体内扩张的结构支撑,以进行目标组织的治疗。
在一些实施例中,牵开器包括至少两个可扩张的牵开器元件,每一个元件具有近侧端和远侧端,近侧端与外管可滑动地接合,并且每一个元件被构造成使得近侧端朝向远侧端的滑动量的增大使该元件压缩并且使牵开器扩张。这些实施例可还包括被定位于外管远侧端的远侧的远侧关联部或联接器,所述至少两个牵开器元件中的每一个的远侧端被附连在远侧关联部或联接器处;以及稳定器子系统,其将远侧关联部连接到外管的远侧端并且具有至少大致刚性部件,所述至少大致刚性部件被构造成用于可逆地刚化牵开器的柔性部分,用于牵开器的不对称扩张。
在一些实施例中,牵开器包括四个可扩张的牵开器元件,每一个元件具有近侧端和远侧端,近侧端与外管可滑动地接合,并且每一个元件被构造成使得近侧端朝向远侧端滑动量的增大使该元件压缩并且使牵开器扩张。这些实施例可还包括被附接到外管远侧端的近侧联接器,近侧联接器具有用于与四个牵开器元件可滑动地接合的四个牵开器端口,所述四个牵开器端口被围绕着近侧联接器周向地定位并且被构造成有利于所述牵开器元件的可逆、轴向滑动,用于牵开器的不对称扩张。这些实施例可还包括远侧关联部或联接器,其被定位于外管的远侧端远侧并且所述四个牵开器元件中的每一个的远侧端被附连在远侧关联部或联接器处;以及稳定器子系统,其将远侧关联部连接到外管的远侧端,并且具有(i)从近侧联接器延伸到远侧关联部的柔性部件,和(ii)至少大致刚性部件,其与近侧联接器可滑动地接合并且从近侧联接器可逆地延伸到远侧关联部,以在牵开器的不对称扩张过程中可逆地刚化所述牵开器。牵开器元件可以如上所讨论的任一方式被移动至扩张位置。而且,如果希望的话,如上述的实施例中那样,只有其中的两个牵开器元件扩张。
柔性部件和刚性部件可以具有分别与轴杆远侧端的中心轴线至少大致平行的中心轴线,刚性部件形成至少大致刚性梁,作为用于不对称扩张的结构支承,刚性梁具有腔内侧和腔外侧。
本文提供的系统可以在数种不同的治疗方法中使用。例如,所述系统可以在利用多向和多角度靠近病灶的治疗胃肠病灶的方法中使用。所述方法可以包括将所述系统定位在患者胃肠道中,所述定位包括邻近于目标病灶放置牵开器以用于治疗;扩张牵开器以生成用于工具使用的治疗空间;利用工具治疗病灶;使牵开器塌缩;并且从患者撤离所述系统。所述病灶可以包括例如穿孔、组织病理、息肉、肿瘤、癌组织、血液、憩室、溃疡、异常血管、或阑尾。
应意识到,除了上面教导的那些之外,还存在许多在实施本文教导的系统时技术人员可方便使用的过程和变异。在一些实施例中,技术人员可以将内窥镜插入穿过系统的内窥镜通道并且使内窥镜的远侧端向远侧延伸至牵开器的远侧端而形成组件。然后可以将该组件插入体腔或孔口内,比如结肠,并且口服式推进,直到镜子或透镜的远侧端靠近待治疗的目标组织(病灶或病损)。然后,在观察来自内窥镜的图像的同时,在镜子上向前推进本系统,直到牵开器被定位内窥镜的远侧端上。在观察来自内窥镜的图像的同时,可以推进本系统直到目标组织被定位于牵开器的近侧联接器和远侧关联部之间。在观察来自内窥镜的图像的同时,柄部或外管可被转动以旋转牵开器,使得目标组织处于相对于牵开器构件的预期位置。通过将柔性梁转换为刚性梁,牵开器可被弄直并稳定。然后,在观察来自内窥镜的图像的同时,通过在柄部上向前移动牵引致动器,牵开器可被扩张。此动作向外推组织,在目标组织周围形成工作空间,并且锚固和稳定目标组织。可选地,在牵开器扩张时,可以向后拉本系统,以向远侧移位大部分扩张构件的峰点,从而改进内窥镜和不对称工作空间的峰点之间的工作距离,其中,所述峰点通常建议定位在目标组织周围。在仪器插入工作(工具)通道后,将工作通道插入系统的近侧端口并且向远侧推进仪器和通道,直到工作通道的末端到达牵开器的近侧联接器远侧,同时观察来自内窥镜的图像。这时,工作通道的末端可被固定到对于工具来说适当的角度,以接近待治疗的病灶。根据需要工作通道被转动和轴向移动至用于工具的预期位置。同样,根据需要仪器/工具可被相对于工作通道的远侧端推进,以使仪器根据需要伸出而到达目标组织。根据需要各种仪器可被插入穿过工作通道,并且内窥镜和仪器两者都可被独立地推进和定位到工作区域内,从而以更近的距离或角度进一步操纵和观看目标组织。这是因为在一些实施例中,内窥镜在工作空间内也可以弯曲。
在一些实施方式中,期望的是用可选的包覆件、或覆盖在这里教导的系统的一部分(包括牵开器)的护套,来在牵开器传递到目标部位期间、在治疗在目标部位处的目标组织期间、在移除目标组织期间、和/或在从受治疗者移除系统期间、或其组合情况期间递送该系统。想到在这里已经描述了可选的覆盖件355的一些实施例,例如在图3A和3K中。本领域技术人员将理解到,牵开器具有能够在牵开器传递到目标部位或从目标部位移除期间抓持、牵绊、或以其它方式妨碍或接触组织的元件。同样,目标组织的治疗可包括例如组织的剖分,组织剖分可以在包覆件内执行而不会将目标组织与周围组织混合。而且,被剖分的组织可以是癌组织或其它组织,期望通过将所述癌组织或其它组织包封在包覆件内而在治疗或移除期间包含所述癌组织或其它组织。在许多实施例中术语“包覆件”和“护套”能够互换地使用,且本领域技术人员可以理解到,如本文教导的,这种实施方式对于改进而言是开放的。
图10A-10E示意出覆盖这里教导的系统的牵开器的牵开器护套,根据一些实施例。图10A-10C示出了俯视图、倾斜视图和侧视图,示出了柔性、透明的护套1000,其覆盖处于塌缩构型的牵开器1050以呈现至少基本上光滑和/或防止损伤的表面1005,用于将牵开器1050递送到目标部位(未示出),用于目标组织(未示出)的治疗。在图10A-10C中,覆盖件处于闭合构型中,该构型可被保持直到牵开器1050扩张以进行治疗,或它可以在治疗之后被可逆地获得。图10D和10E示出了牵开器扩张构型的俯视图和侧视图,其中覆盖件处于用于治疗的打开构型。
护套1000可被设计用于,在牵开器1050被递送到目标部位或从目标部位移除的过程中,防止或禁止牵开器元件1051,1052,1053,1054和桥接构件1044a,1044b抓持、牵绊、或以其它方式妨碍或接触组织。护套1000在一端被附接到远侧毂部或联接器1099并且向近侧延伸经过近侧联接器或毂部1098,并且被附接到导管1055的外表面。替代地,护套100可以在近侧端被附接到近侧联接器1098。可以在围绕着牵开器的任何位置使用保持器,以便于工作空间1060的构型的保持,例如,在牵开器1050的扩张的力的作用下保持其构型。在手术过程中,护套1000也可以防止或禁止组织进入牵开器1050,直到期望它进入。护套1000也可以用作诱捕和/或拉出被切除组织的收集装置,这在一些实施例中在癌组织的去除过程中可能是特别希望的。在递送过程中,护套1000可至少大致围绕着牵开器1050闭合,并且可被设计为当牵开器1050被扩张以形成用于治疗的工作空间1060时打开。替代地,牵开器元件和护套的扩张可以是独立的。
利用如上结合其它实施例描述的转换方法和结构,柔性梁1070可以转换成至少大致刚性梁1075。例如,致动器可以可操作地连接到梁(硬化结构)1075以将其推进到柔性梁1070的腔体内,或替代地将其推到柔性梁1070上(如图10D中所示),以钢化柔性梁1070(使其更加刚性)。桥接构件1044a可以连接可扩张的牵开器元件1051,1052,而桥接构件1044b可以连接元件1053,1054以限制侧向移动并且稳定牵开器,如这里描述的其它桥接构件那样。在替代实施例中,桥接构件1044b从桥接构件1044a延伸并且连接到元件1053,1054使所有四个元件1051,1052,1053和1054都通过桥接元件1044a,1044b相连接。桥接构件1044c可以连接元件1053,1054。覆盖件1051a和1052a可分别被应用于牵开器元件1051,1052,以控制扩张,如下面图11的实施例中描述的。
在一些实施方式中,护套1000可以被纵向穿孔(未示出),如此设计以使得在牵开器的扩张时通过撕裂在目标部位处的穿孔而打开护套1000。在一些实施方式中,例如ZIPLOCK机构的舌榫机构可以用于至少基本闭合在牵开器1050的顶部处的沟槽1007,在牵开器1050在目标部位处扩张时所述沟槽也可以打开。在一些实施方式中,更大穿孔或未闭合部分1001可以保留在护套1000中以有助于在牵开器1050扩张时护套在目标部位处撕裂或打开。在一些实施方式中,术语“沟槽”和“开口”能够互换地使用。
在一些实施方式中,护套能够逆向打开,以使得护套能够重新闭合。例如,拉绳、线缆、或线材能够被可操作地定位成与开口关联,以通过在治疗期间从病人体外拉动或推动拉绳、线缆、或线材而重新闭合开口。在一些实施方式中,开口的边缘可以形成纵向凹口或通道,用于在治疗期间根据需要从病人体外拉动或推动拉绳、线缆、或线材,比如通过将拉绳、线缆、或线材布局成穿过系统以及可能地穿过柄部,如其它致动装置那样。在一些实施方式中,拉绳被用于重新闭合护套,其中,拉绳可以在柄部处拉紧以闭合沟槽、或松开以允许牵开器扩张。在一些实施方式中,护套具有围绕笼式结构的中间部分横向延伸的硬化带条,以有助于笼式结构线材扩张而不抓持在周围护套上。硬化带条可以是焊接或胶粘到现存护套上的另一层护套。硬化带条也可以形成为加厚区域。替代性地,较硬的材料可以插入横向延伸的凹口中。硬化材料可以与护套的材料相同,或者它可以是更加坚硬的材料。
技术人员应了解用于覆盖护套的任何已知材料和/或方法可能对在这里教导的目的是有用的。例如,护套在被附接到近侧联接器和远侧关联部的两端处可从约10mm变化至约30mm,所述近侧联接器和远侧关联部中的每一个可用于限定牵开器1050的端部。而且,护套可被热焊接、胶粘、或热收缩至近侧联接器和/或远侧关联部,或也许至这些部件的大致近侧或远侧,以将护套紧固到牵开器。在一些实施例中,护套可以甚至作为灭菌的或干净的覆盖件覆盖本系统,使得护套是在例如灭菌过程中可以应用的一次性和/或可替换部件的扩展。而且,在一些实施例中,护套在中间部分处较大,在闭合构型中其直径例如可从约20mm变化至约40mm。护套例如可以是不透明的、半透明的或透明的,并且构成护套的材料例如可以是聚乙烯,尼龙,氟化乙丙烯(FEP),TEFLON,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),或聚碳酸酯。而且,在一些实施例中,例如,护套材料厚度可以从约0.0010"变化到约0.0060",厚度从约0.0020变化到约0.0080",厚度从约0.0030"变化到约0.0050",厚度从约0.0010"变化到约0.0030",厚度从约0.0005"变化到约0.0100",约0.0020"厚,或在这其中以约0.0005"为增量的任何范围。
在使用中,当牵开器系统1050被从图10B的塌缩插入位置移动到图10E的扩张位置时,可扩张的牵开器元件被远离护套1000扩张。护套1000可以在面向待治疗(例如,从病人身体移除)的目标组织的表面处保持打开。替代性地,护套1000可以维持闭合并且通过内窥镜工具打开来接收被移除的病灶。请注意如图10E中所示,在扩张位置,护套1000覆盖牵开器元件1053,1054和刚性梁1075,并且被与扩张的元件1051,1052间隔开。在替代性实施例中,护套也可以覆盖处于它们的扩张构型中的元件1051,1052。
图11-30图解本系统的替代性实施方式,总体上由附图标记1100表示。系统1100包括配置成接收一个或多个工具通道或柔性仪器引导件的多腔体导管或管状部件1110。图11示出两个工具通道1122和1124,应理解,在一些实施方式中,可以利用仅一个工具通道,且在其它实施方式中,可以利用多于两个工具通道,其中导管设有充足数量的腔体。工具通道1122、1124可以与如图11所示的导管1110包装为一套装。替代性地,工具通道1122、1124可以被分开包装。在其它实施方式中,工具通道已经包装在导管腔体1110内侧。每个工具通道1122、1124具有腔体(通道),所述腔体接收从其穿过的内窥镜仪器(工具)。
工具通道(本文中也称为柔性管或引导件)1122和1124通过导管1110的近侧端插入并且被推进穿过导管1110中的相应腔体1112、1114(参见图12)。如图解导管1110的近侧部分1113的图16所示,导管1110可以包括分别与腔体1112、1114协作(图12)的端口1115、1117,所述端口可以包括阀,当工具通道1122、1124穿过导管且在其中轴向移位时,所述阀保持注气。工具通道(管)1122优选具有预弯折末端1122a,在图11和18中最佳示出了,用于提供弯曲的远侧端。工具通道(管)1124也优选具有提供弯曲的远侧端的预弯折末端1124a。当工具通道1122、1124插入导管1110的腔体1112、1114中时,末端1122a、1124a优选被基本弄直,以有助于前进穿过腔体。当工具通道1122、1124充分地向远侧推进使远侧末端1122a、1124a从导管腔体1112、1114的壁的界限暴露时,末端1122a、1124a返回到预先设定的弯曲位置。这可以参考图18理解,图18以虚线图解用于在导管1110内运动的工具通道1122、1124的被弄直位置。如本文公开的其它实施方式中,工具通道1122、1124可以由超弹性材料构成,但是也可以使用诸如不锈钢的其它材料提供弯曲末端,所述弯曲末端在暴露时从基本笔直插入形状返回到弯曲形状。而且,如本文公开的其它实施方式中,关于被记住的弯曲末端形状,可以使用诸如镍钛诺的材料的形状记忆特性。在以上描述的替代性实施方式中,工具通道1122、1124可以具有诸如拉线的机构,所述机构被致动以弯折其远侧端。在图11-30的实施方式中工具通道1122、1124未附接到导管1110,从而在使用过程中使用者可以从近侧端部分1122b、1124b自由控制它们轴向运动。然而,也构思到在替代性实施方式中工具通道可以附接到导管。
可选地,工具通道1122、1124可以包括标记1123,1125,所述标记分别在邻近于导管1110的区域处,以给使用者提供工具通道1122、1124插入穿过导管腔体1112、1114的深度的视觉指示。工具通道1122、1124可以具有鲁尔接头(luer fitting)1127、1129,鲁尔接头分别在近侧端处带阀(图11和19A),所述阀可以阻断注气气体从身体回流。如下所述,在内窥镜工具被插入穿过工具通道1122、1124时维持注气。在图19B中示出的替代性实施方式中,工具通道具有止血阀1121A、1121B,所述止血阀分别在工具通道1122’、1124’的近侧端处连接,以在工具插入期间维持注气。如所示,阀1121A、1121B在鲁尔接头1127’、1129’的近侧。工具通道1124’、1126’在所有其它方面与工具通道1124、1126相同。
在一实施方式中,工具通道1122、1124可以由诸如Pebax的柔性软材料构成。在一些实施方式中超弹性镍钛诺柱可以嵌入Pebax材料壁中,例如,嵌入弯曲部分内。也可以构思其它材料。
导管1110也优选具有配置且尺寸设定为接收内窥镜1200的腔体1116(例如参见图16)。在一些实施方式中,腔体1116尺寸设定为接收传统内窥镜,例如,传统结肠镜,且导管1110在内窥镜上回载。这在下文中结合使用方法更加详细地描述。在替代性实施方式中,腔体1116可以接收关节活动型内窥镜。而且,在替代性实施方式中,内窥镜可以插入导管中且插入体腔中。
参考图11和16,导管1110包括在近侧部分1113处的柄部外壳1130,所述柄部外壳容纳两个致动器:用于控制牵开器系统1150的运动的致动器1132和用于控制刚化(稳定)结构的运动的致动器1134。下面详细讨论了这些。导管1110还包括管件1139,所述管件具有鲁尔联接件1137和用于封堵内部衬垫1176的控制开关1175(参见图31A,31B)。当开关1174从图31A的位置移动到图31B的位置时,用于闭合覆盖件1170的绳线、例如缝线1172由弹性体衬垫1176紧固住。更具体地,在图31A的初始位置,坐置在外壳1179中的凹槽中的球阀1174不向衬垫1176施加力。这使得缝线1172能够在导管腔体内自由移动。当期望将缝线1172锁定就位(即,在缝线1172被张紧以闭合覆盖件1170之后)时,开关1175向前滑动,因而以类似凸轮运动的方式使球1174向下移动(如在图31B的定向中看到的)以使衬垫1176中的腔体塌陷在缝线1172上,由此紧固住缝线1172。这锁定了缝线1172使其不能运动,由此维持覆盖件(袋)处于如本文描述的包封目标组织的闭合位置。注意到,开关1175的反向运动解锁缝线1172,以实现缝线1172的自由运动。导管1110也具有管件1136,所述管件具有单向活栓1138,以提供注气端口。这个端口可以用于补充由内窥镜1200提供的注气气体。注气气体在围绕内窥镜1200的区域中流过腔体1116,因为腔体1116的横截面尺寸超过内窥镜1200的横截面尺寸,留下了充足的间隙。如所示,管件1139、1136在致动器1132、1134的远侧定位。
现在参照牵开器系统1150,其形成工作空间扩张系统,并且在某些临床应用中形成体腔重新成形或重新配置的系统,初始参考图13,牵开器系统1150定位在导管1110的远侧部分1111处(近侧毂部1140的远侧),且包括柔性牵开器元件1152和1154。牵开器系统1150还包括牵开器元件1156和1158。牵开器元件1152、1154形成在体腔内制造工作室(空间)且形成不对称的笼式结构的可扩张元件。牵开器元件1156,1158形成牵开器系统的基部,从而帮助与元件1152、1154一起限定出牵开器笼式结构。在一些实施例中,当牵开器系统1150从塌缩插入位置移动至扩张位置时牵开器元件1156,1158不经历任何变化;在其它实施例中,当牵开器系统1150扩张时牵开器元件1156,1158经历轻微的位置变化,即轻微扩张或弯曲。牵开器元件1152,1154是可扩张的以形成不对称工作室,用于改进可视性和工作空间,如在上面关于形成不对称工作空间的其它系统所详细描述的。
如通过比较图15和21A所示,牵开器元件1152和1154从塌缩插入位置移动到扩张位置,其中在塌缩插入位置牵开器元件优选不延伸超出或不显著超出导管1110的横向尺寸并且在扩张位置牵开器元件侧向向外弯曲且具有延伸超出导管1110的横向尺寸的横向尺寸。而且通过对比图15和21A,可以看到在塌缩位置下(如在这些图的定向中看到的)元件1156,1158不延伸超出或显著超出导管1110的横向尺寸并且当牵开器扩张时基本上保持于同一位置,所以它们仍不延伸超出或显著超出导管1110的横向尺寸。在一些实施例中,元件1156,1158根本不会延伸超出导管1110的横向尺寸。如上述实施例中那样,牵开器系统1150,即牵开器元件1152,1154,扩张至经过导管1110的纵向轴线的平面的仅一侧,因而形成不对称的工作空间1151(和不对称的笼式结构),具有这里描述的附属优势。
牵开器元件1152、1154具有桥接部件1155,以在扩张期间为牵开器增加稳定性且维持牵开器元件的期望定向。桥接部件1155优选在中间部分处附接到两个牵开器元件1152、1154,以生成用于元件1152、1154的横向结构,从而限制侧向运动。如所示,桥接部件1155具有连接到牵开器元件1152的第一臂部1155a和连接到牵开器元件1154的第二臂部1155b。上表面(如在图15的定向中看到的)可以是如所示的弓形。桥接部件1155可以是通过管状元件1159a、1159b附接到牵开器元件的单独部件,所述管状元件分别适配到且附接到牵开器元件1152、1154。在这种形式中,管状元件1159a、1159b具有用于接收牵开器元件的第一开口和用于接收桥接部件的臂部的第二开口,但可替代地,它们可以被接收在同一开口中。注意到,管状元件1159a、1159b还增大了牵开器元件1152、1154的直径,因为在一些实施方式中牵开器元件1152、1154的直径大约是.035英寸(但是可以构思其它尺寸)。也可以构思桥接部件附接的其它方法。替代性地,桥接部件1155可以与牵开器元件1152、1154之一或两者一体形成。桥接部件1155可以由与元件1152、1154类似的材料构成或可以由不同材料构成。桥接部件1155也可以包括腿部1155d和1155e,腿部分别连接到下元件1158、1156,以将桥接部件分别附接到下元件1158、1156,从而增加牵开器系统的稳定性。这些腿部部件1155d,1155e优选由诸如聚氨酯管件的软弹性体材料构成,以为笼式结构增加更多的结构性且有助于笼式结构以更可预测的方式扩张。
附加桥接部件(未示出)可以设置在牵开器元件1052、1054上,以增加稳定性。在一些实施方式中,在塌缩位置,桥接部件1055可以基本轴向延伸,如在图15和17A中那样,但是在诸如图21A中的牵开器元件1052、1054的扩张位置,桥接部件1055改变到朝向导管1010的纵向轴线向内(向下)成角度。
附加桥接部件1157(或,可替代地,多个桥接部件)在两个下(如在图15的定向中看到的)牵开器元件1156、1158之间延伸。这些元件1156、1158可以有助于打开牵开器系统1150的下部分,且有助于形成用于工作空间的笼式结构,并且桥接部件1157可以有助于稳定这些元件1156、1158(例如,限制侧向运动)。桥接部件1157如所示具有分别连接到元件1156、1158的臂部1157a、1157b。桥接部件1057可以是通过管状元件1161a、1161b附接到牵开器元件的分开构件,所述管状元件分别适配到且附接到牵开器元件1156、1158。管状元件1161a、1161b可以具有用于接收元件1156或1158的第一开口和用于接收桥接部件1157的臂部的第二开口,但是可替代地,它们可被接收于同一开口中。也可以构思附接桥接部件(一个或多个)的其它方式。替代性地,桥接部件1157可以与牵开器元件1156、1158之一或两者一体形成。桥接部件1157可以由与元件1156、1158类似的材料构成或可以由不同材料构成。
附加桥接部件(未示出)可以设置在牵开器元件1156、1158上,以增加稳定性。在一些实施方式中,在塌缩位置,桥接部件1157可与导管1110的纵向轴线基本平行或基本轴向延伸,比如在图15中,并且在如图21A中的牵开器元件1152,1154的扩张位置,桥接部件1157基本上保持在此位置,因为在此实施例中,在牵开器系统1150扩张时牵开器元件1156、1158基本上保持在相同位置。
导管1110包括近侧联接器(盖帽)1140,牵开器元件延伸穿过所述近侧联接器。柄部外壳1130包括纵向延伸的槽1131(图16),牵开器致动器1132沿所述槽轴向滑动。牵开器元件1152、1154经由块体1146联接到致动器1132,如图20A和20B中所示。换言之,每个牵开器元件1152、1154具有延伸穿过导管1150中的相应腔体1112,1114的近侧延伸部并且在其近侧端处连接到块体1146。通过这种方式,当致动器1132沿轴向槽1131从图20A的致动器的近侧位置移动到图20B的致动器的远侧位置时,块体1146向远侧移动,由此侧向向外推压牵开器元件1152、1154,因为元件1152、1154在其远侧端处固定地附接到远侧联接器1148。在本实施例中,元件1156,1158在它们的远侧端处固定地附接到远侧联接器1148并且在它们的近侧端处固定地附接到近侧联接器1140(或导管1110的其它部分),使得致动器1132的移动不会引起这些元件1156,1158的运动。然而,应意识到,如果希望当牵开器1150扩张时元件1156,1158移动,例如稍稍向外弯曲,那么这些元件1156,1158可被附接到块体1146,从而当致动器1132被推进时这些元件被移动,或替代地被附接到单独的致动器。在一实施方式中,元件1152、1154、1156和1158可以固定在形成于远侧联接器1148中的凹槽内。注意到近侧和远侧联接器1140、1148可以具有开口,所述开口尺寸设定为当导管1110如下所述回载到内窥镜上时接收内窥镜。外壳1130可以包括与图6A-6D的齿部类似的多个齿部(未示出),用于被联接到致动器1132的齿部接合,由此形成保持或锁定机构,以将牵开器元件保持在数个选定位置之一中。可以提供用于保持或锁定机构的释放机构。
另外,应该理解的是,可以利用扩张牵开器元件的替代性方式,包括例如提供相对可移动的联接器1140、1148以通过与上文描述的联接器(例如,联接器198、199)相同的方式扩张牵开器元件1152、1154,(以及可选的1156、1158)。牵开器元件也可以替代性地由诸如形状记忆材料的自扩张材料制成,在从导管或护套暴露时扩张。
可选地,牵开器元件1152、1154可以具有小压接部(crimp),其在与牵开器元件1152、1154被锚固到远侧联接器1148的位置附近的形成平坦化的位置。这降低了该点处的弯曲刚度,以使得其如铰链一样起作用,生成更可预测的扩张方向,例如,向上和稍微向外偏转。这也减小开启弯折所需的力的量值。此平坦化的部分也可以与本文公开的其它实施方式的牵开器元件一起使用。
牵开器系统1150可以配置成可逆向地硬化否则将是柔性结构的牵开器1150。在这方面,牵开器系统1150可以包括用于支撑扩张的牵开器1150的大致刚性梁,这有助于生成如本文描述的更稳定的室(或笼式结构)。参考图15和17A,柔性管件或梁1160被设置成塌缩构型,而在图17B中,牵开器系统具有由柔性梁1160形成的刚性梁。更特别地,在这个实施方式中,柔性梁1160是杆或管件1165的形式,所述杆或管件具有腔体,以在其中可滑动接收稳定或刚化结构,诸如,刚性管件或杆(梁)1162。刚化(稳定)结构1162由使用者通过移动致动器1134而被独立致动。致动器1134可滑动地安装在外壳1130的纵向延伸槽内。在图17A的初始位置,刚化结构1162被收回在导管腔体内,且不与柔性管件(或杆)1160接合或仅部分地接合。刚化结构1162在近侧端处附接到滑动块体1164,所述滑动块体可操作地连接到致动器1134。为了使管件1160刚化,致动器1134向远侧滑动到图17B的位置,由此使滑动块体1164和被附接的稳定结构1162向远侧前进。这种运动使刚化结构1162穿过柔性管件1160的腔体1165前进到远侧端1160a,以由此硬化梁。刚化结构1162可以选择性地从柔性梁1060移除,以使系统返回到原始更柔性的状态,从而有助于通过在轴向槽内沿反向方向(向近侧)滑动致动器1134而使牵开器系统1050塌缩,由此从在柔性管件1160内的被推进位置撤回刚化结构1162。在一实施方式中,刚化结构1162的形式为这样一种结构,所述结构具有由柔性编织的聚酰亚胺管件结合的近侧和远侧金属管状结构。然而,应该理解的是,也可以构思其它结构。注意到,结构1160、1162的横截面可以是大致圆形的,但是也可以构思其它横截面形状。如前述实施例中那样,刚性梁限制导管1110远侧端1111的偏转,否则的话该偏置将通过由体腔壁施加在远侧端上的压力而发生。
如图17A和17B所示,致动器可以包括连接件1135,所述连接件具有齿部或爪部1137,用于接合被定位在外壳1130内的齿条1138上的齿部,以将刚化结构1164保持在数个选定位置之一中。
在图17C和17D的替代性实施方式中,作为使刚化结构在柔性元件的腔体内前进的替代,刚化结构在柔性元件上前进。更具体地,柔性梁1160’通过例如管状部件1162’的刚化结构在柔性梁1160’上的运动刚化。换言之,刚化部件1162’具有腔体,所述腔体配置且尺寸设定为随着其沿图17C的箭头方向在柔性梁1160’上经过而接收所述柔性梁1160’。注意到,为了清楚,柔性元件1152已经从图17C和17D移除。致动器1134以及替代性方法可以用于此运动。
覆盖件或包覆件1170优选设置在导管1110的远侧端处。在图解的实施方式中,覆盖件1170安装在近侧联接器1140和远侧联接器1148周围。在一些实施方式中,包覆件1170通过热收缩包裹而褶皱且密封在联接器(盖帽)1140、1148周围。在塌缩插入位置,包覆件1170围绕元件1152、1154、1156、1158定位,其中包覆件1170中的开口面向目标组织,例如,待移除的病灶。换言之,在图15的定向中,包覆件1170中的开口面向上。包覆件1170可以配置成在塌缩位置具有开口,或替代性地,包覆件可以设有槽,所述槽可以在牵开器元件1152、1154被移动到扩张位置时由于拉伸而被打开。当牵开器元件1152、1154被扩张时,牵开器元件朝向目标组织移动经过包覆件1170。替代性地,包覆件1170的边缘可以附接到牵开器元件1152、1154,由此与牵开器元件一起移动。当目标组织由本文描述的内窥镜仪器移除时,被移除的组织被放置在包覆件1170内,且包覆件1170例如由在图29中示出的拉绳或缝线1172闭合,以包封组织且在从体腔移除期间防止泄漏和扩散。缝线1172可以嵌入包覆件1170壁中或嵌入形成在包覆件1170上的凹口或通道中,在这里所述缝线在远侧锚固点处被永久固定,且被向近侧拉动以张紧缝线1172且闭合包覆件1170。
如图10A-10E的包覆件(护套)1000那样,通过覆盖牵开器元件1152、1154、1156、1158,包覆件1170可以提供光滑且防止损伤的表面,以用于将牵开器系统递送到目标部位。类似于包覆件1000,包覆件1170也有助于在外科手术期间防止组织(例如,腔体壁)通过梁1160和元件1156,1158之间的空间进入。
在优选实施方式中,缝线1172的两端伸出管件1139。缝线的近侧端可以由一段长度的管件覆盖,以有助于由使用者抓持。缝线1172延伸穿过开关1137和管件1139,穿过导管中的专用腔体(通道)、穿过覆盖件1170、且在附接(锚固)所述缝线的远侧盖帽1148处成环。在手术期间,缝线1172维持不张紧。在组织被放置在包覆件(袋部)1170内之后,成环的缝线1172的两个近侧端被向近侧拉动以张紧缝线1172,从而闭合包覆件1170。然后可以移动开关以摩擦地接合到缝线1172,从而紧固所述缝线,如此将所述缝线锁定在张紧位置,以维持包覆件1170的闭合。
现在将参考从结肠壁移除诸如息肉的病灶来描述图11的系统的使用,然而将理解的是,系统1100可以用于在结肠或胃肠道内的其它程序、以及用于在病人的其它体腔或身体空间中的其它程序。
首先参照图12和13,在从结肠B壁移除目标息肉C的手术中,远侧观察内窥镜1200被插入穿过结肠B中的腔体A,其中,如图12中所示系统1100已经被推进到近侧端1201上,或者可选地该系统1100已经从内窥镜1200的远侧端上回载。内窥镜1200在这个实施方式中是远侧观察镜,所述远侧观察镜具有大约150-170度范围的广泛远侧观察区域,如此息肉C和周围区域能够被看到。在邻近于目标物体(即,稍微靠近于目标息肉C)放置镜1200之后,系统1100在内窥镜1200上进一步前进。远侧联接器(盖帽)1148具有开口1148a,且近侧联接器(盖帽)1140具有与导管1110的腔体1116(图16)连通的开口,以实现内窥镜1200的这种回载和系统1100在内窥镜上的前进。如图14所示导管1110在内窥镜1200上前进,直到导管到达如图15所示的目标部位,其中牵开器系统1150与息肉C对齐。如可以理解的,在导管1110的这个插入位置中,牵开器系统1150处于非扩张(或塌缩)位置,其中牵开器元件1152、1154优选不超过或仅稍微超过导管1110的横向尺寸。在这个位置,牵开器元件或至少牵开器元件1156,1158由覆盖件1170覆盖。如所示,在这个位置,内窥镜1200的远侧端1202优选定位在近侧联接器1140的端部处且不伸入工作空间1151,由此为内窥镜仪器在工作空间内的操作留下更多的空间。然而,也可以构思其它位置,例如,在一种形式中,内窥镜可以伸入工作空间1151。也注意到,在这个插入位置,致动器1134和1132处于其收回位置,如图16所示。
接下来,为了刚化牵开器系统1150,致动器1134从图17A的位置向远侧移动到图17B的位置(也参见图16中的箭头),以使刚化结构1162在柔性管件1160的腔体1165内从收回位置前进到前进位置。这如以上讨论地硬化/稳定牵开器系统1150。注意到,如以上讨论的,牵开器系统1150可以替代性地由刚化结构在柔性元件上前进而被硬化/稳定,如图17C和17D所示。
牵开器系统1150现在进行扩张。致动器1132从图20A的位置向远侧前进到图20B的位置(也参见图19A)。这使块体1146(其如以上讨论的被可操作地接合到牵开器元件1152和1154)前进,迫使牵开器元件1152、1154侧向向外到达图20B的位置,由此生成不对称的工作空间(室),如上面详细介绍的。
接下来,工具通道1122、1124被通过在导管1110的近侧区域中的端口1115、1117(参见图19A)插入并且由使用者推进穿过导管腔体1112、1114,如此工具通道伸出腔体1112、1114的远侧开口且伸入室1151,如图21A所示。注意到,随着工具通道从腔体1112、114出现且离开导管1110的腔体壁的界限,工具通道的远侧末端1122a、1124a返回到其朝向息肉C向上弯曲(如在图21A的定向中看到的)的弯曲(弯折)位置。注意到,在图21A中,牵开器元件首先被扩张,接下来插入工具通道1122、1124穿出导管腔体1112、1114且插入工作空间1151中。然而,也构思到在替代性实施方式中,工具通道1122、1124可以在牵开器元件1152、1154的扩张之前穿过导管腔体1112、1114且插入工作空间1151中。这个替代性方法在图21B中示出,其中工具通道末端1122a、1122b暴露,但是牵开器系统1150仍处于非扩张位置。注意到,工具通道1122、1124可以独立地旋转和/或轴向移动以调节工具通道相对于息肉C的位置。如可以理解的,如在本文中使用的术语向上和向下指的是参考附图中的系统的定向。如果系统的位置改变,定向和术语也会改变。
在工具通道1122、1124插入之后,内窥镜仪器(工具)1210插入穿过工具通道1124的鲁尔接头1129(图19A)且被推进穿过工具通道的腔体(通道)。如图22所示,第一内窥镜仪器1210从工具通道1124伸出且遵循工具通道1124的弯曲。第二内窥镜仪器(工具)1220被插入穿过工具通道1122的鲁尔接头1127且被推进穿过工具通道1122的腔体。如图23所示,第二内窥镜仪器遵循工具通道1122的弯曲。如上所示,工具通道可以包括阀,比如图19B所示的止血阀,如此在从工具通道插入和移除内窥镜仪器期间注气不损失。内窥镜仪器1210、1220可以如图24和25所示进一步轴向移动,以从工具通道1122、1124进一步延伸,从而接触和治疗(例如,移除)息肉C。通过比较图23-25示出的内窥镜仪器的这种运动显示了工具通道1122、1124的优点。如可以看到的,一旦工具通道1122、1124处于相对于息肉C的期望位置,工具通道就可以认为限定出固定的弯曲部。这意味着当内窥镜仪器1210、1220轴向前进时,所述内窥镜仪器更加接近目标息肉C地移动,而不改变曲率并且不改变它们相对于息肉C的轴向位置,因此提供额外的自由度。在图解的实施方式中是抓钳的内窥镜仪器1210将张力施加在息肉C上,同时电外科手术剖分器1180从结肠壁B剖分/割切息肉C。也可以利用用来去除息肉的其它内窥镜仪器。附加地,在一些实施方式中,可以利用单一工具通道,而例如抓钳或剖分器的另一内窥镜仪器可以通过内窥镜的工作通道(腔体)插入。在具有两个或更多个工具通道的实施方式中也可以利用穿过内窥镜插入的仪器。
而且,请注意,由于工具通道1122,1124以及因此被插入穿过的内窥镜仪器的角度,组织三角剖分可如图30中点线示出的那样被实现。
在息肉C从结肠壁B移除之后,所述息肉如图26所示放置在包覆件1170内,以备从身体移除。致动器1134可以向近侧移动以按需要使牵开器系统返回到更柔性的情形。致动器1132沿图27的箭头方向向近侧移动,以使扩张的牵开器元件1152、1154返回到其图28的塌缩位置,以用于移除导管1110。然后,拉绳或缝线1172被张紧以如图29所示的闭合包覆件(袋)1170,从而形成用于包封息肉C的袋。开关1175然后可以被移动到图31B的位置,以锁定拉绳1172且由此将包覆件1170维持在闭合位置。然后,导管1110从结肠B移除,其中息肉C被保护(包封)在包覆件1170内。注意到,包覆件1170优选是透明的,以使得视图示意出牵开器元件、桥接部件、梁等等。然而,为了有助于理解包覆件1170,图29在袋/包覆件1170内部用虚线示出了牵开器元件、桥接元件、梁等等。
图32-42示意出本发明的系统的替代实施例。该系统包括外管内的浮动(柔性)通道。在一个实施例中,浮动通道在它们的近侧端和远侧端处固定;在另一实施例中,浮动通道在它们的近侧端处固定但在它们的远侧端处未附接。如从下面的讨论中能够了解的,浮动通道降低了导管(外管)的整体刚硬度,否则如果通道被沿着它们的整个长度固定而在导管内不浮动的话可能更刚硬。浮动通道还减少了被插入穿过浮动通道的工具通道(柔性引导件)的缠结并且减少了被插入穿过工具通道(或在不使用工具通道的实施例中直接穿过浮动通道)的工具的缠结。
更具体地,在图32-34中示出的实施例中,系统1210包括柔性导管或外部管状构件(主管)1212。外管1212的近侧部分被总体上指定为参考数字1214而远侧部分被总体上指定为参考数字1216。近侧端盖帽1218被定位在外管状构件1212的远侧部分1216上。
与上述图11的柄部外壳1130类似的柄部外壳1251包括被附接到一起的两个半壳体1251a,1251b。壳体1251b具有滑动按钮形式的致动器1252,尽管可以提供其它形式的致动器。致动器1252被连接到延伸穿过外管1212的笼式结构丝推管,比如在下面描述的图40和42的推管1428,1430。致动器1252沿着槽1254向远侧移动致使推管1428,1430向远侧移动,这使笼式结构的柔性元件向外弯曲,如在下面描述的。在柄部外壳1251的远侧端处具有用于流入管(未示出)的访问端口1258a,1258b,其可以是在近侧区域处被紧固在柄部外壳1251内的构件(组织器)的一部分。在柄部外壳1251的近侧端处是柄部端盖帽1253,柄部端盖帽1253具有用于使内窥镜进入外管1212内的开口1262。端口1248,1250从近侧端盖帽1253延伸,提供用于工具通道(柔性引导件)1270,1271的入口。端口1248,1250优选包括当工具通道1270,1271被通过其插入并且在其内轴向平移时保持注气的阀。标记1264可以设置在柄部外壳1251上,为使用者指示致动器1252向远侧移动的程度(extent),用于控制扩张后的笼式结构的大小。例如,所提供的标记可以是“4,5和6”以表示笼式结构扩张到4,5或6厘米,为使用者提供增量的扩张后位置的大致指示。其它标记和/或扩张的程度也可以设想。致动器1252可以具有多个齿或其它保持特征,用于将致动器1252以及因此将牵开器元件保持在选择的伸出位置。
壳体1251a上的致动器1256通过使柔性梁刚化而使笼式结构刚化。如在下面描述的,在替代实施例中,作为提供硬化结构的替代方式,没有提供用于使笼式结构刚化的单独的可滑动梁。如在图17A和17B的实施例中那样,在图33的实施例中,刚性梁形式的刚化构件被操作地连接到致动器1256,从而致动器1256的向远侧移动或者在柔性元件的腔体内或者在柔性元件的外表面上向远侧推进该刚化件,以提供刚化件结构。致动器1256可被向近侧移动以降低柔性元件的刚硬性,来促进牵开器系统的塌缩。
参考图37A的横截面图,在本实施例中外管(导管)1212具有单一腔体1213。此腔体1213被尺寸设定为用于接收:1)内窥镜1200,比如上述的内窥镜;和2)两个柔性通道1222,1224。这两个柔性通道1222,1224是柔性管的形式并且在腔体1213内浮动。也就是说,这两个浮动通道1222,1224具有可以在外管1212的腔体1213内径向(侧向)移动的中间部分。换种说法,浮动通道1222,1224在外管1212内不受约束,所以他们能够相对于外管1212弯折,所以他们的弯折动作不需要遵循外管1212的弯折动作。这样,当外管1212被插入体腔中并且需要弯折以适应体腔、例如胃肠道的弯曲时,外管1212的柔韧性得以保持,因为浮动通道1222,1224可以在腔体1213内移动。如能够了解的,如果这两个通道被相对于外管1212固定,那么就不存在相对于外管1212的弯折或移动,这些通道被迫与外管1212一致地弯折,外管1212将非常刚硬,因为这些通道必须承受弯折应力,而此弯折应力可以限制导管的弯折和/或导致工具通道或穿过导管的通道的工具缠结。因此,在包括这些浮动通道的本发明的实施例中,实现了增大柔韧性的优势。应理解本文公开的系统中的任一者可设置浮动通道。同样,本文公开的系统中的任一者可不提供浮动通道。图37B通过例子提供了当导管1212被弯折时浮动通道1222,1224当在导管1212内移动时的位置。很显然,响应于导管的弯折,浮动通道1222,1224将移动至各种其它位置。
而且,在本实施例中通过提供单一腔体来接收内窥镜和工具通道,而不提供可能需要附加壁结构的分离的腔体,更小直径的导管可被提供,这也降低了导管的整体刚度。
在图37A的实施例中,内窥镜1200也在腔体1213内浮动。也就是说,内窥镜1200仅占用腔体1213的特定区域并且能够在外管1212的腔体1213内径向(侧向)地移动,以增大系统的柔韧性。这样,以与通道1222,1224可以相对于外管1212移动类似的方式,内窥镜1200可以相对于外管1212移动。
在一个举例形式的实施例中,外管1212的腔体1213的内径在约5mm和约50mm之间变化,并且优选在约10mm至约20mm之间。每一个浮动通道优选具有约2mm至约10mm的外径,并且优选约5mm。内窥镜典型地具有约2mm至约20mm的直径,并且优选约5mm至约12mm。因此,如能够了解的,浮动通道和内窥镜仅占用内部腔体1213的一小部分,留下足够的用于运动的空间。请注意对于本文公开的系统来说,还设想浮动通道和内窥镜与腔体1213内径的其它尺寸和比值。
在一个举例形式的实施例中,外管1212具有长度,其被从柄部1251的远侧端测量至端盖帽1218的远侧边缘,约10cm至约200cm,并且更优选约60cm至约90cm。浮动通道1222,1224具有约10.1cm至约204cm并且优选约60.5cm至约91cm的长度,因此超过外管1212的长度。还设想了其它尺寸。在浮动通道1222,1224于近侧端和远侧端都固定的实施例中浮动通道1222,1224的此较大长度能够实现上述浮动移动。
现在参考浮动通道和它们在外管1212内的固定的细节,在图32-34的实施例中,通道1222,此处被称为第一柔性通道或第一浮动通道或第一柔性管,具有近侧端1238和相反的远侧端1239。通道1224,此处被称为第二柔性通道或第二浮动通道或第二柔性管,具有近侧端1246和相反的远侧端1249。请注意用于说明本发明的系统的不同部件的术语“第一”和“第二”在这里是为了说明方便而使用的。请注意在图32-42的实施例中,提供了两个浮动通道。还设想仅提供一个浮动通道或提供两个以上的浮动通道。
在远侧端处被定位于外管1212内的是形成用于第一浮动通道1222的凹部的第一固定远侧管1226。第一远侧管1226具有开口1227,近侧边缘1236和远侧边缘1237。在一些实施例中,与开口1227不同,远侧端可被封闭。优选地,远侧边缘1237与远侧端盖帽1218的远侧边缘大致齐平。在本系统的近侧端处,被定位在外管1212内或可替代地被定位在柄部外壳1251的远侧区域处的是第一固定近侧管1228。
在远侧端处被还定位在外管1212内的是形成用于第二浮动通道1224的凹部的第二固定远侧管1230。远侧管1230具有开口1231,近侧边缘1242和远侧边缘1243。在一些实施例中,与开口1231不同,远侧端可被封闭。优选地,远侧边缘1243与远侧端盖帽1218的远侧边缘齐平。在本系统的近侧端处,被定位在外管1212内或可替代地被定位在柄部外壳1251的远侧区域处的是具有近侧边缘1246的第二固定近侧管1232。第一和第二近侧管1228,1232优选通过结合或焊接或其它附接方法被附接到外管1212的内壁或柄部外壳1251。类似地,第一和第二远侧管1226,1230优选通过结合或焊接或其它附接方法被附接到外管1212的内壁。请注意在图33中,为清楚起见,图中示出固定近侧管1228或1232被剖切(切成半个柱体),但应理解这些管在构造上类似于远侧固定管1226,1230可以是筒形的。用于固定远侧管和近侧管的其它构造被设想。
第一柔性通道(管)1222的远侧端被定位在第一固定远侧管1226内,并且比如通过结合或焊接或其它附接方法而固定于其上。它可以终止于远侧管1226内的任何固定位置,并且在图示实施例中,终止于远侧管1226的远侧端处。第一柔性通道1222的近侧端1238被定位在第一固定近侧管1228内,并且比如通过结合或焊接或其它附接方法而固定于其上。它可以终止于近侧管1228内的任何固定位置,并且在图示实施例中,终止于近侧管1228的近侧端处。以这种方式,第一柔性通道1222在其近侧端处和其远侧端处相对于外管1212固定。然而,在近侧端和远侧端之间的中间部分中,例如沿着其两个固定端部之间的长度,它保持未附接,所以它可以在外管1212内浮动。类似地,第二柔性通道(管)1224的远侧端被定位在第二固定远侧管1230内,并且比如通过结合或焊接或其它附接方法而固定于其上。它可以终止于远侧管1230内的任何固定位置,并且在图示实施例中,终止于远侧管1230的远侧端。第二柔性通道1224的近侧端被定位在第二固定近侧管1232内,并且比如通过结合或焊接或其它附接方法而固定于其上。它可以终止于近侧管1232内的任何固定位置,并且在图示实施例中,终止于近侧管1232的近侧端处。以这种方式,第二柔性通道1224在其近侧端处和其远侧端处相对于外管1212固定。然而,在近侧端和远侧端之间的中间部分中,例如沿着其两个固定端部之间的长度,它保持未附接,所以它可以在外管1212内浮动。
以与图19A的柔性引导件(工具通道)1122,1124类似的方式,第一和第二柔性引导件或工具通道1271,1270(图33)被通过端口1248和1250插入。柔性引导件1271,1270分别延伸穿过浮动通道1222,1224,伸出远侧端进入室内。请注意在一些实施例中柔性引导件1271和1270可由Pebax管件、叠置的PVC管件和PVC管件上的聚烯烃收缩管件构成。本文公开的其它柔性引导件也可以由这种结构构成。这提供柔韧性和刚性之间的平衡,并且还加强了近侧端以便于使用者操作。请注意,以类似于柔性引导件(工具通道)1122,1124的方式,柔性引导件1271,1270从近侧盖帽1218露出并且在它们的远侧末端处弯折。因此,因为柔性引导件1271,1270在引导/弯折被插入穿过的工作仪器的功能上相同,所以为了简洁不再进一步讨论它们,因为上面对柔性引导件1122,1124的讨论全部适用于柔性引导件1271,1270。请注意,为清楚起见,在其它图中没有示出柔性引导件,但应理解它们以图21A-25的方式起作用。
在图35A-35C的替代实施例中,浮动(柔性)通道被固定在它们的近侧端处、但在它们的远侧端处保持自由(未附接)。更具体地,图35A-35C示意出系统的剖切图,这样仅示出了浮动通道中的一个,第二浮动通道1324。第一浮动通道以类似于第二浮动通道1324的方式附接和构造。以与浮动通道1224类似的方式,第二浮动通道1324在其近侧端附接,即附接在固定近侧管内。第一浮动通道1322在图35A-35C中未示出,但在图38中示出了,并且以与第一浮动通道1222类似的方式在其近侧端处被附接,即附接在固定近侧管内。浮动通道1322,1324不同于图32的浮动通道1222,1224在于,它们在它们的远侧端处未附接。因此,浮动通道1322,1324在外管(或导管)1312内形成叠缩通道。
更具体地,继续参考图35A-35C和图38,第一固定远侧管1326被附接在外管1312内、邻近被定位在系统1310的外管(导管)1312上的近侧端盖帽1318。第一固定远侧管1326形成用于第一浮动通道1322的凹部。远侧管1326具有延伸穿过的腔体,近侧边缘1325和远侧边缘1329。优选地,远侧边缘1329与近侧端盖帽1318的远侧边缘大致齐平。第二固定远侧管1330被附接在外管1312内、邻近近侧端盖帽1318,并且形成用于第二浮动通道1324的凹部。远侧管1330具有延伸穿过的腔体1331,近侧边缘1333和远侧边缘1338。优选远侧边缘1338与近侧端盖帽1318的远侧边缘大致齐平。第二浮动通道1324具有远侧端1337,在图35A的位置中远侧端1337完全位于第二固定远侧管1330内。当外管1312在一个方向上弯折时,第二浮动通道1324向远侧移动到图35B的位置。再进一步弯折,浮动通道1324可以延伸超出第二固定远侧管1330的远侧边缘1338(并且超出近侧端盖帽1318的远侧边缘),如图35C中所示的。图38(和图39B)示意出外管1312在图35C的相反方向上弯折的效果。如图示,第二浮动通道1324仍在第二固定远侧管1330的腔体1331内而第一浮动通道1322的远侧端1327向远侧延伸超出第一固定远侧管1326的远侧边缘1329(并且超出近侧端盖帽1318的远侧边缘)。
换种说法,浮动通道1322,1324在外管(导管)1312内未被约束并且当外管1312被弯折时采用最短的路径。因此,该移动重新调节它们的位置,以调节外管1312弯折时的长度差。请注意在外管1312弯折过程中浮动通道1322,1324也可以稍稍旋转,以补偿此弯折过程中施加于浮动通道上的应力。因此,这防止偏心定位的通道在外弯曲部分上受拉伸而在内弯曲部分上扣紧。浮动通道可以在外管1312的腔体1315内四处移动并且呈现任何形状以适应弯折,用于增大装置的柔韧性。
请注意,在图35C中,外管1312被第一方向上弯折,使得外管1312内弯曲上的第二浮动通道1324被向远侧推进超出远侧管1330。在图38中,外管1312被在第二相反方向上弯折,使得外管1312内弯曲上的第一浮动通道1322延伸超出远侧管1326。
形成用于相应浮动通道1322,1324的凹部的固定远侧管1326,1330被设计尺寸为使得,它们的长度超过响应于因为外管1312在使用过程中的弯折引起的外管1312的最大弯曲而引发的最大移动范围。这确保了浮动通道1322,1324不会缩出相应固定远侧管1326,1330的近侧端。在首选的实施例中,远侧管1326和1330的长度在约1.5cm至约3cm之间,并且优选约2cm。其它尺寸也被设想。
与图33的柔性引导件1270,1271和/或图19A-25的柔性引导件1122,1124相同的柔性引导件被以如上所述相同的方式穿过浮动通道1322和1324,使得内窥镜工作仪器可被插入由柔性元件形成的室内,以进行手术。请注意,替代地,内窥镜工作仪器可被直接插入穿过这里的实施例中任一者的浮动通道,而不用中间柔性引导件。不用柔性引导件(工具通道)的装置仪器的直接插入也如上所述作为替代的系统和方法。
工作仪器可以包括抓持器,例如。剖分/切割仪器可被插入穿过浮动通道中的柔性引导件,或替代地被插入穿过内窥镜的工作通道。因此,不同的工作仪器可被插入穿过柔性通道和内窥镜通道。
这里描述的柔性引导件、例如柔性引导件1270,1271可被颜色编码以提高系统的可用性。例如,柔性引导件1270可具有第一颜色,比如红色,并且柔性引导件1271可具有第二颜色,比如黑色。以这种方式,当使用者在位于患者身体外面的、它们的近侧端处操作柔性引导件1270,1271时,使用者更容易看到正在扩张后的笼式结构内被操作的对应颜色表示的末端。请注意整个柔性引导件可以具有同一颜色,或替代地相匹配的颜色可仅存在于使用者可见的近侧端和通过内窥镜可见的远侧端。还应了解,与进行颜色编码不同,可以提供其它记号,使使用者能够匹配柔性管的近侧端和室内的远侧端。
图39A-39C示意出系统1310的远侧部分以显示处于扩张构型中的牵开器元件,用于形成不对称笼式结构,制造用于手术过程的工作空间。牵开器系统1370与图21A的实施例的牵开器系统1150相同,并且因此当从其塌缩插入位置扩张时形成工作空间扩张系统并且在特定的手术过程中形成体腔重新成形系统,所述体腔重新成形系统使体腔重新成形以形成不对称的空间来增大工作空间,用于穿过该系统的柔性引导件的内窥镜仪器的可操纵性。也就是说,牵开器系统形成自包含的“手术套装”,其在体腔内形成扩张区域,使外科医生在该制造的空间内执行手术过程。通过重新成形所述体腔,在不过度拉伸体腔的情况下使工作空间最大化。此工作空间最大化增大了目标组织和内窥镜仪器的端部执行器之间的距离,因此提高了在手术过程期间仪器的可操纵性。请注意为清楚起见柔性工具通道(柔性引导件)和内窥镜仪器在这些图中未示出,但以与图21A-25类似的方式操作。图32和33的系统1210的牵开器系统与系统1310的牵开器系统1370相同,因此对牵开器系统1370的功能和结构的讨论完全适用于系统1210的牵开器系统。在下面讨论的图36示意出将体腔重新成形为更加椭圆状构造的例子。
如上所述的,牵开器系统1370与牵开器系统1150相同并且包括柔性牵开器元件1380,1382,这些柔性牵开器元件在体腔内制造工作室(空间)并且形成不对称的笼式结构。柔性牵开器元件1384,1386形成牵开器系统1370的基部。牵开器元件1380,1382,1384和1386的运动与上述的牵开器元件1152,1154,1156和1158相同和/或与在下面描述的图40-42的牵开器元件相同。牵开器系统1370,也类似于牵开器系统1150,可以包括横跨牵开器元件1380,1382的桥接构件1390,以及可选地包括横跨牵开器元件1384,1386的桥接构件1392,这些桥接构件以与前述桥接构件1155,1157相同的方式构造和起作用,因此为简洁起见这里不再详细描述,因为在上面对于桥接构件1155,1157和它们的替代的描述完全适用于牵开器系统1370。
牵开器元件1380,1382,1384,1386可由大致柔性材料制造并且优选由镍钛诺形成的丝形成。软的可兼容材料形成的层,但优选PTFE管件1387,可被定位在线的一部分上。聚烯烃热缩1389可被定位在这些元件的牵开器部分和桥接构件上以保持桥接构件。请注意牵开器元件在远侧端有角度,即从远侧盖帽1374枢转。为了增加邻近此区域的牵开器元件,覆盖材料、比如PTFE管件可被提供。
杆或管形式的柔性管或梁1391具有用于接收稳定或刚化结构、比如刚性管或杆1393的腔体。(替代地,刚性管或杆可在梁1391上滑动)。柔性梁1391和刚化结构1393与在上面描述的图17A,17B的柔性梁1160和刚性梁1162相同。因此,为简洁起见,这里不再提供这些部件的进一步细节,因为在上面详细提供的梁1160,1162的结构和功能完全适用于梁1391,1393。与图33的致动器1256类似的致动器被可操作地连接到杆1393以相对于梁1391进行滑动运动,用于增加笼式结构的刚性。用于上述刚化结构的替代结构,比如在柔性梁上滑动刚化结构,作为替代方式也完全可适用于图39A的牵开器系统1370的刚化结构和图32和33的系统1210的牵开器系统的刚化结构。
与图28和29的覆盖件1170相同的包覆件或覆盖件1378被提供。覆盖件1378覆盖牵开器元件1380,1382,1384,1386,并且在牵开器系统1370的扩张位置中具有用于触及组织的开口1395。这里不再提供覆盖件1395的其它细节,因为覆盖件1395在结构和功能上与覆盖件1170相同。而且,上述覆盖件的各个实施例完全适用于图32-42的系统的覆盖件。
在替代实施例中,用于关闭图32-42的覆盖件1378或任一前述覆盖件的拉绳被取消,只依靠覆盖件自身。取消拉绳通过提供更少的部件并且减少手术过程中的步骤而简化了装置。在没有拉绳的实施例中,在去除过程中,当组织、例如切除的息肉被拉到由牵开器元件形成的笼式结构内并且牵开器元件返回到它们的未扩张位置以使笼式结构塌缩时,覆盖件盖在被捕获的组织、例如息肉上,以防止或最小化病理组织、例如癌组织的扩散。抓持器也可以保持抓持在被切除的组织上使被抓持的组织和导管一起从体腔去除。目标组织、例如息肉在手术过程中以及在其从身体去除的过程中通常被置于笼式结构内部并且在实践中通过笼式结构及其覆盖件与周围的无病组织隔离。
图40-42示意出本发明的替代牵开器系统。系统1410的牵开器系统1415与图39A的牵开器系统1370(以及图17C的系统1150)相同,除刚化结构之外。在本实施例中,与用可移动梁来加强柔性元件不同,牵开器系统的元件具有固有的刚硬性特征,以使整个牵开器系统1415很刚硬。更具体地,牵开器系统1415具有柔性牵开器元件1412,1414,它们以与上述牵开器元件1380,1382相同的方式扩张(向外弯曲)而形成室(笼式结构)从而制造工作空间。以与致动器1252的移动(图33)扩张柔性牵开器元件1380,1382相同的方式,这些柔性元件1412,1414通过致动器1416的移动而扩张。也就是说,致动器1416被附接到块体或托架1426,其包含用于附接推缆1428的槽或开口。推缆1430还被附接在块体1426的另一槽或开口内。这样,推缆1428,1430在它们的近侧端处被操作地连接到致动器1416。连接管1432将推缆1428连接到柔性元件1414并且连接管1434将推缆1430连接到柔性元件1412。连接管1432,1434位于外管1411的远侧端处、近侧盖帽1413的区域处。更具体地,推缆1428的远侧端被固定在连接管1432内并且柔性牵开器元件1414的近侧端被固定在连接管1432内。推缆1430的远侧端被固定在连接管1434内并且柔性牵开器元件1412的近侧端被固定在连接管1434内。致动器1416在柄部外壳1438的槽1436内可滑动的前进使推缆1428,1430向远侧移动,由于其在远侧端盖帽1417处被附接,所以使柔性元件1412,1414向外弯曲至扩张位置。标记1440可被提供用于如图33中那样标识牵开器元件的扩张。
牵开器系统1410还具有形成笼式结构的基部并且与上述的牵开器元件1384,1386相同的柔性元件1418,1420。然而,牵开器系统1415不同于牵开器系统1370(和1150)在于,提供了梁1422,其自身具有足够的刚性,用于当非常轻柔的力被施加(例如,肠壁的一小部分的重量,较小的外部腹内压力等)时保持扩张后的笼式结构的整体刚性,以及用于在使用过程中当非常轻柔的力被施加时限制笼式结构相对于外管1422的弯折。也就是说,因为其在两个端部处都被固定并且延伸扩张后的笼式结构的长度,所以当非常轻柔的力被施加时,从近侧盖帽1413延伸到远侧盖帽1417的梁1422保持本系统的刚性。然而,梁1422的刚度被优化,以便当相当大的力被施加于其上时(例如,内窥镜的弯折力)其是足够柔韧的。梁的刚化可以通过若干方式实现。在一些实施例中,形成刚化梁自身的丝元件足够刚性以实现扩张后的笼式结构的稳定性。然而,为了进一步增大刚性、但保留预期的柔韧性,在替代实施例中刚化梁可以具有增大的厚度,以进一步优化笼式结构的元件、比如梁1422的弯折。如图示,在本实施例中,直径(或横截面尺寸,如果使用非圆形梁的话)大于柔性元件1412,1414,1418,和/或1420的直径(或横截面尺寸,如果使用非圆形元件的话)。在其它实施例中,刚化梁可由比一个或多个其它柔性元件更刚硬的材料构成。这种更刚硬的材料可以包括例如钢或塑料。
请注意,为清楚起见,柔性工具引导件(工具通道)在图40-42中未示出,但可以使用柔性引导件、比如图33的柔性引导件1270,1271。而且,本实施例只提供了单一致动器用于牵开器系统1415的扩张,因为用于使本结构刚化的致动器不是必须的。
在所有其它方面中,系统1410与系统1310相同。
请注意,如图36中所示,本文公开的实施例的牵开器元件形成不对称的笼式结构,用于制造用于执行手术过程的工作空间或工作室。该室有利于仪器的可操作性,例如如上所述的仪器的三角剖分。请注意,不对称的室导致体腔或工作空间的重新配置,同时不会将体腔壁拉伸得超出它可能受伤的点,该受伤例如被拉伸力撕裂。此重新配置可以通过参考图36了解,其中体腔已经从大致圆形横截面构型改变为轻微椭圆形状构型,如图所示各壁是细长的。如能够了解的,这增大了从工作仪器的末端至目标组织、比如结肠B壁上的息肉C的距离。因此,牵开器元件将期望部位处的结肠形状改变至更窄的宽度,特别是在室的底部处,和更高的高度(在图36的定向中),以增大用于仪器的工作空间从而重新配置结肠腔体。
本文公开的实施例的牵开器元件还稳定了可能在胃肠道内更加突出的腔壁运动。这可有利于手术过程,特别是胃肠道中的手术过程。
请注意,上述笼式结构的各实施例是可扩张的,用于改变身体空间或体腔内的工作空间。当笼式结构扩张时,目标组织、例如病灶周围的工作空间增大。更具体地,仪器和目标组织之间的距离增大,因此,有助于仪器的可操作性和用于在该腔体内执行更先进的外科技术(例如,组织牵引、剖分、修复)的能力。当笼式结构扩张时,它可能压在腔壁的至少一部分上并且使其偏转。因此,根据笼式结构的大小和形状、其扩张的程度、以及体腔的大小和形状,腔体的形状可能被改变。在直径较小的体腔、比如肠中,笼式结构的扩张可能如上所述基本上重新成形体腔。此重新成形还可能发生在直径较大的体腔中。然而,还应了解,在某些直径较大的体腔、比如胃中,并且特别是当手术过程中使用注气时,体腔可能不必须进行重新成形。例如,笼式结构可只接触体腔壁的一侧。然而,即便是在这种情况下,扩张后的笼式结构也在体壁上施加径向力而改变工作空间。因此,无论笼式结构是在较小还是较大直径的工作空间/腔体中使用,有利地,其都会使壁的至少一侧移动以增大仪器的末端和目标组织之间的距离,因而用作工作空间扩张系统,以便有利于触及和可操作性,如上详细地描述地。还能够了解地,扩张受控的笼式结构的动态特性使得该系统能够用作组织器,用来调整和优化仪器的末端和目标组织之间的距离。还请注意在直径较大的体腔中对称的笼式结构还可能使用,尽管不是最佳的。
注意到,内窥镜仪器可以用于局部组织切除,例如,粘膜下层或浆膜下层的切除。内窥镜仪器也可以被用于全厚度组织切除。所述仪器实现以健康组织边界移除病灶,由此提供病理病灶的完整、整块移除。
在不旨在受限于任何理论或动作机构的情况下,提供以上教导以图解所有可能实施方式的示例而所述可能实施方式的列举。如此,应该理解的是,存在本领域技术人员构思的数种变型,所述变型也将落入权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,所述系统包括:
柔性导管,其具有内壁、外壁、第一腔体、被定位于第一腔体中的第一柔性管、和被定位于第一腔体中的第二柔性管,第一腔体限定出被构造成并且被尺寸设定成接收内窥镜的第一空间,第一柔性管和第二柔性管被固定在近侧部分处并且被构造成在柔性导管的第一腔体内浮动;
所述第一柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收第一仪器用于在其中轴向移动,所述第一仪器具有纵向轴线和可移动至相对于所述第一仪器的纵向轴线的成角度位置的远侧部分;
所述第二柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收第二仪器用于在其中轴向移动,所述第二仪器具有纵向轴线和可移动至相对于所述第二仪器的纵向轴线的成角度位置的远侧部分;和
被定位于所述柔性导管的远侧部分处的工作空间扩张系统,所述工作空间扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张区域来扩张身体内的工作空间,所述第一仪器的远侧部分和所述第二仪器的远侧部分在所述扩张区域内可移动至成角度位置;
其中第一筒形远侧管定位在所述柔性导管内并附接至其内壁,其中所述第一柔性管的远端定位在所述第一筒形远侧管内并固定于其上;
所述系统还包括被定位于所述柔性导管内的第一管状支撑和第二管状支撑,其中,所述第一柔性管和所述第二柔性管在远侧端处未被附接到所述柔性导管,所以当柔性导管被弯折足够的量值时,所述第一柔性管在第一管状支撑内叠缩,所述第二柔性管相对于第二管状支撑叠缩。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二柔性管在远侧端处未被附接到柔性导管。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二柔性管在远侧端处被附接到柔性导管。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一柔性管被尺寸设定成叠缩以延伸到由工作空间扩张系统形成的扩张区域内。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第二柔性管被尺寸设定成叠缩以延伸到由工作空间扩张系统形成的扩张区域内。
6.根据权利要求1所述的系统,其中,所述工作空间扩张系统包括多个柔性元件,其中,在工作空间扩张系统扩张到扩张位置时,所述多个柔性元件中的第一和第二柔性元件从它们的塌缩插入位置向外远离柔性导管的纵向轴线移动至扩张位置,并且所述多个柔性元件中的第三和第四柔性元件基本上保持于未扩张的插入位置。
7.根据权利要求1所述的系统,还包括稳定器,所述稳定器能够从第一位置移动到第二位置以增加工作空间扩张系统的稳定性和刚性。
8.根据权利要求6所述的系统,其中,所述柔性元件中的至少一个具有足够的刚性以稳定所述工作空间扩张系统。
9.根据权利要求6所述的系统,还包括致动器,其被定位于柔性导管的近侧区域处,并且可操作地接合到工作空间扩张系统以使第一和第二柔性元件在塌缩位置和扩张位置之间移动。
10.根据权利要求9所述的系统,还包括用于保持第一和第二柔性元件的近侧部分的近侧联接器和用于保持第一和第二柔性元件的远侧部分的远侧联接器,其中,近侧联接器和远侧联接器包括腔体,所述腔体尺寸设定为当柔性导管在内窥镜上回载时接收从中穿过的内窥镜。
11.一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,所述系统包括:
柔性主管,其具有第一腔体、被定位于第一腔体中的第一柔性管和第二柔性管,所述第一柔性管在所述柔性主管的第一腔体内浮动使得至少第一柔性管的中间部分在第一腔体内径向移动,所述第二柔性管在所述柔性主管的第一腔体内浮动使得至少第二柔性管的中间部分在第一腔体内径向移动,第一腔体还被构造成并且被尺寸设定成接收内窥镜,第一腔体使内窥镜能够在第一腔体内浮动运动;
所述第一柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收第一仪器用于在其中轴向移动,所述第一仪器具有纵向轴线和可移动至相对于所述第一仪器的纵向轴线的成角度位置的远侧部分;和
被定位于所述柔性主管的远侧部分处的工作空间扩张系统,所述工作空间扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张笼式结构来扩张体腔内的工作空间,所述第一仪器的远侧部分在扩张的笼式结构内可移动;
其中第一筒形远侧管定位在所述柔性主管内并附接至其内壁,其中所述第一柔性管的远端定位在所述第一筒形远侧管内并固定于其上;
所述系统还包括被定位于所述柔性主管内的第一管状支撑和第二管状支撑,其中,所述第一柔性管和所述第二柔性管在远侧端处未被附接到所述柔性主管,所以当柔性主管被弯折足够的量值时,所述第一柔性管在第一管状支撑内叠缩,所述第二柔性管相对于第二管状支撑叠缩。
12.根据权利要求11所述的系统,还包括被可滑动地定位于第二柔性管内的第二柔性引导件,第二柔性引导件被构造成并且被尺寸设定成接收第二仪器用于在其中轴向移动,第二柔性引导件具有纵向轴线和可移动至相对于该纵向轴线的成角度位置的管远侧部分。
13.根据权利要求12所述的系统,其中,所述第二柔性管在远侧部分处未被附接使得它们在柔性主管内叠缩。
14.根据权利要求11所述的系统,其中,所述工作空间扩张系统包括用于使笼式结构刚性化的稳定结构。
15.一种在患者体腔内的工作空间中执行微创手术的系统,所述系统包括具有内壁、外壁、第一柔性管、和第二柔性管的柔性导管,柔性导管可插到内窥镜上使内窥镜被接收在柔性导管内,第一和第二柔性管在柔性导管的近侧部分处被附接到柔性导管,以提供第一和第二浮动腔体来降低柔性导管的硬度,第一柔性管被构造成并且被尺寸设定成接收第一内窥镜工具,用于在其中轴向移动,第二柔性管被构造成接收第二内窥镜工具,用于在其中轴向移动,以及被定位于柔性导管的远侧部分处的工作空间扩张系统,所述工作空间扩张系统能够从未扩张的插入位置移动至扩张位置,形成扩张的笼式结构来扩张体腔内的工作空间,第一和第二内窥镜工具的远侧部分在所述扩张的笼式结构内可移动;其中第一筒形远侧管定位在所述柔性导管内并附接至其内壁,其中所述第一柔性管的远端定位在所述第一筒形远侧管内并固定于其上;所述系统还包括被定位于所述柔性导管内的第一管状支撑和第二管状支撑,其中,所述第一柔性管和所述第二柔性管在远侧端处未被附接到所述柔性导管,所以当柔性导管被弯折足够的量值时,所述第一柔性管在第一管状支撑内叠缩,所述第二柔性管相对于第二管状支撑叠缩。
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