JP2001527429A - 心臓組織の治療診断装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ガイドカテーテルの内部ルーメン内にスライドと回転ができるように好ましくは配置している第１のディリバリカテーテルを備える、治療用又は診断用デバイスの末端の手術端を搬送するためのシステム。第２のディリバリカテーテルは、第１のディリバリカテーテルの内部ルーメン内にスライドできるように配置され、経路形成デバイス（例えば、レーザー源に接続されている光ファイバー）のような、細長い治療用又は診断用デバイスを受け取るようにスライドできるように構成された内部ルーメンを有する。第１のディリバリカテーテルの末端は、患者の心臓チャンバー内部に形成されているか、形成可能である。その結果、ガイドカテーテルの内部ルーメンの中におよびその外からの第１のディリバリカテーテルの縦の運動と、第１のディリバリカテーテルの回転は、患者の心臓チャンバー内部の一つ以上の好ましい位置での治療用又は診断用デバイスの末端の正確な配置を容易にする。垂直又は垂直に近い方向で心内膜表面を係合するために、末端が第１のディリバリカテーテルの末端から延在して、治療用又は診断用デバイスのための通路を備えるまで、第２のディリバリカテーテルは、第１のディリバリカテーテルの内部ルーメンから動かされる。１つの実施形態において、第１のディリバリカテーテルの末端部は、ある状況における心内膜の表面に垂直なアプローチすることが容易にできるように二重の屈曲部を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓組織の治療診断装置及び方法 関連出願 この出願は，内容を全て本明細書に記載した１９９５年５月１０日に出願され た「静注装置及び心筋血管移植方法」と称する特許出願第０８／４３８、７４３ 号の一部継続出願である。 発明の背景 本発明は患者の心臓壁の治療若しくは診断用の細長い装置，特に、心筋組織の 血管移植によって虚血状態を生じたことのある心筋組織に治療に関するものであ る。 心筋血管移植は、一般に、酸素添加血液が患者の心臓の左心室から心内膜を通 って患者の虚血心筋組織へ流れるようにするため、患者の心室を形成する心臓壁 に一つ以上の経路を形成することが行われている。ミルホザイニ他（Mirhoseini et al）によって血管移植の最初の試みが行われた（「一般外科におけるレーザ ー」２１６−２２３頁（ウイリアムズ アンド ウイルキンス，１９８９）での 論議参照）。他に、この方法の早期開示としては、ハーディの米国特許第４６５ ８８１７号明細書がある。 これらの文献は共に、胸壁の切開が必要で、心外膜，心筋及び心内膜、即ち、 心臓壁全体を通る血管移植チャンネルの形成を含む血管移植法について記載して いる。 １９９３年６月１５日に出願されたアイタ他(Aita et al)の同時継続出願第０ ８／０７８４４３号明細書（その全内容をここに援用する）には、抹消動脈に導 入し、患者の動脈系を通って患者の心臓の左心室に進めるようにした心筋血管移 植用の血管内装置が記載されている。 血管移植チャンネルは心内膜を経て左心室内から心筋層に形成される。この方法 は、心内膜から心筋層に至るチャンネルを形成するため、従来必要であった胸部 腔の切開及び心外膜の貫通を排除できる。 経皮的方法及びアイタ等により開発された血管移植装置を導入する装置は、相 当な進歩があったが、経皮的に導入した血管移植装置によって患者の左心室内か ら血管移植チャンネルを形成する際の困難さの一つは、心臓が鼓動しているにも 拘わらず、心臓壁内でのチャンネル形成に悪影響を及ぼす装置の抹端作用部の横 方向の変位が全くないように，チャンネル形成装置の末端を正確に患者の心内膜 の所望領域に向けて，かつ、チャンネル形成装置の末端の位置を心室壁の所望領 域に適当な角度で、即ち、心内膜に直角若しくはほぼ直角に維持することである 。 このため、チャンネル形成装置の作用部を心内膜の所望の領域に対して所望の 姿勢で正確に配置でき、かつ、心臓が鼓動し血管移植チャンネルを形成しながら 、その装置の位置を患者の心室内で維持できるようにした，患者の心室内でチャ ンネル形成装置を誘導する装置及び方法が要望されている。 発明の概要 本発明は、細長の治療用、或は診断用装置を患者の心臓の空洞(heart chamber )の内部に送り出すためのシステムおよび方法に向けられており、それは患者の 心内膜の広い範囲に対するアクセスを提供し、患者の心臓の空洞内の所望の位置 に上記装置の手術用末端部を正確に位置させ、効果的に保持する。代表的な装置 は、心臓の空洞を形成する壁部にチャンネルを形成するために、或は他のアブレ ーション処置および診断を行うために使用され得る。このシステムは、また心臓 の空洞内の複数の位置にて、および患者の心内膜に関して所望の方位で、治療或 は診断行為を容易にするために上記装置の手術用末端部の位置を直ちに変更する のを許容する。 本発明の好ましい一実施形態は、基端部と末端部とを有する第１デリバリーカ テーテル、上記末端部におけるポート、および上記カテーテル内で上記末端部に おけるポートまで延びた内部ルーメンを含んでいる。この第１デリバリーカテー テルは、予め形作られた末端セクション、或は患者の心臓の空洞内に一旦位置さ せられると変形され、或は形作られ得る末端セクションを備えている。この実施 形態は、また第１デリバリーカテーテルよりも長い第２デリバリーカテーテル即 ちスリーブを含み、それは第１カテーテルの内部ルーメン内に摺動可能に、そし て好ましくは回転可能に配置される。この第２デリバリーカテーテルは、同様に 基端部と末端部、この末端部におけるポート、この第２カテーテル内にて上記末 端部におけるポートまで延びた内部ルーメンを有している。この第２デリバリー カテーテルの末端セクションは、真っすぐであってもよく、即ちメインカテーテ ルセクションと一直線をなしてもよいが、第２デリバリーカテーテルの内部ルー メン内に摺動可能に配置された細長の治療用或は診断用の装置を処置が行われる 心内膜の領域に向けるのを容易にするために、予め形作られた末端セクション、 或は患者の心臓の空洞内に一旦配置されると変形され、或は形作られる末端セク ションを備えるのが好ましい。この方向付けは、患者の心臓の壁部の心内膜表面 に垂直か垂直に近いのが好ましい。 本発明の好ましい細長の治療用或は診断用の装置は、患者の心臓の壁部内にチ ャンネルを形成するためのレーザをベースとする光ファイバーシステムである。 この光ファイバーシステムは、その末端部からレーザエネルギーを放出するよう になっており、第２デリバリーカテーテルの内部ルーメン内に摺動可能に配置さ れ、チャンネルを形成し、或は他のタイプの処置を行っている間、心内膜の組織 に係合することを可能にするように、第２デリバリーカテーテルの末端部を延ば すのに十分長い。 本発明の方法を実行する好ましい実施形態では、このシステムは、例えば大腿 動脈のような末しようの動脈内に導入され、そして患者の動脈系を通して第１カ テーテルの末端部が患者の左心室内に配され、或は患者の上行大動脈(ascending aorta)内の大動脈弁（aortic valve）のわずかに下流に配されるまで進められ る。第１デリバリーカテーテルは、左心室内、即ち上行動脈内に末端部を有する 前に導入された案内カテーテルを通して、或は前に位置させられたガイドワイヤ 即ちカテーテル上に進められてもよい。第２デリバリーカテーテルは、左心室内 の形作られた或は形作られ得るその末端部の所望の配置および方向付けを容易に するために第１デリバリーカテーテルの内部ルーメン内に回転可能かつ摺動可能 に配 置される。心臓の空洞の内部心内膜表面に関する細長の治療用或は診断用の装置 の垂直或は垂直に近いということは、組織にアブレーションエネルギーを効果的 に結び付けるために通常要求される。さらに、そのような垂直は、チェンネルを 形成するためにアブレーションされる、即ち取り除かれる組織に向けて、上記装 置、特にチャンネル形成装置の末端部の位置を維持する助けになる。さもなけれ ば、治療用或は診断用の装置の手術用の先端は、チャンネルの配置し損ない、或 はアブレーションされた組織、或は医学的処置に起因して心臓が鼓動している間 、横方向に動こうとする。 第１および第２デリバリーカテーテルの縦方向のおよび回転の動きは、特に患 者の心臓の空洞内に配置されたときに両者の末端部が形作られ、或は形作られ得 る際、患者の心内膜表面の広い範囲へのアクセスを提供し、多くの位置において 患者の左心室内に上記治療用或は診断用装置の手術用端部の正確な配置を許容す る。患者の心臓の心内膜に係合するように第１デリバリーカテーテルの末端部か ら第２デリバリーカテーテルを延ばすことは、また上記治療用或は診断用装置に より多くの支持を設けることによって効果的な接触を保証することを可能にする 。心臓の空洞内の上記治療用或は診断用の末端部の配置は、特に心内膜の表面に 関して、上記装置の末端部に放射線不透過性マーカーを設けることによりＸ線透 視で検出できる。第２デリバリーカテーテルの末端部におけるポートからの染料 （dye）注入、或は第２デリバリーカテーテルの末端部への放射線不透過性マー カー、或はその両者の使用は第１および第２デリバリーカテーテルの末端部配置 するために用いることができる。さまざまな末端検出器のような他の手段が、上 記治療用或は診断用装置、即ちデリバリーカテーテルの末端部と心内膜との間の 接触を検出するために使用され得る。 第１および第２デリバリーカテーテルの末端セクションは、所望の形状に予め 形成され、その結果それらは、デリバリーシステムが患者の心臓の空洞内に延び た際に、テリバリーシステムに対して所望の方位をもたらすであろう。上記カテ ーテルは、一旦デリバリーシステムの末端部が心臓の空洞内に延びると、上記カ テーテルの末端セクションをゆがめ、別の形にするために制御ライン或は他の適 当な手段（例えば、形状記憶、或は超弾性（superelastic）NiTiエレメント）を もまた備えてもよい。本発明のシステムでもって、基本的に患者の心臓の空洞を 形成する壁の内側表面全体が、所望の方位で、細長の治療用或は診断用の装置を 送り出すようにアクセスできる。上記案内カテーテル（もしも、使用されるなら ば）および第１デリバリーカテーテルは、いずれも比較的堅いカテーテルである のが好ましく、その結果上記治療用或は診断用装置の位置は、たとえ心臓が鼓動 していても処置の間、維持されるであろう。第１および第２デリバリーカテーテ ルの機能は、単一のカテーテルに、もしもこのような単一のカテーテルの末端部 の形状がこの末端部が患者の心臓の空洞内に配置された後にコントロールできる ならば、が結合されることが可能である。 別の実施形態では、デリバリ装置は細長い主要部と、２重ベンドを有する患者 の心室内に延びる末端部とを有している。末端部は主要部から所定角度をもって 延びる基端部と、末端部の基端部から所定角度をもって延びる先端部分とを有し ている。末端部の基端部は、約４０°から約１２０°、好ましくは約６０°から １２０°の角度をもって主要カテーテル部分から延びている。末端部の先端部分 は、約４０°から約１２０°、好ましくは６０°から１２０°の角度をもって基 端部から延びている。末端部の基端部の長さは、約０．５ｃｍから約３ｃｍ、好 ましくは約１ｃｍから約２ｃｍの範囲であってもよく、先端部分の長さは約０． ５ｃｍから約２．５ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍから約１．５ｃｍの範囲であ ってもよい。この実施形態の第１のバージョンではデリバリ装置が単一カテーテ ルの形態であり、この実施形態の第２のバージョンではデリバリ装置が上述した 実施形態のように第１および第２のデリバリカテーテルを有する。第１のバージ ョンにおける先端部分の方向づけは、デリバリ装置の主要部の時計回り方向の回 転のための所定方向であってもよいし、あるいは、主要部の反時計回り方向の回 転のための別の反対方向であってもよい。この実施形態の第２のバージョンでは 、デリバリ装置の基端部が第１のデリバリカテーテルの末端部であり、デリバリ 装置の先端部分が第１のデリバリカテーテルの内部ルーメン内にスライド可能に 配置された第２のデリバリカテーテルの先端部分である。 位置決めシース（鞘）は、治療装置または診断装置をさらに支持するように、 心臓壁の表面へと延びているデリバリ装置の最内部ルーメン内に配置されてもよ い。しかしながら、デリバリ装置が方向における２つの変化を有する場合には、 位置決めシースの前進は困難になってもよい。 左心室の解剖は、患者によっては寸法や形状に応じてかなり変更できる。その 結果、場合によっては第１の実施形態を用いてチャンネル形成部材をチャンネル が形成されるべき全ての領域に配置することができなくてもよい。ガイドカテー テルまたは第１デリバリカテーテルの形状、および左心室内でのそれらの方向づ けは、チャンネル形成手段または別の治療装置あるいは診断装置の配置をさらに 複雑にすることができる。しかしながら、２番目に述べた好適な実施形態のよう に、成形された末端部をもつ第２のデリバリカテーテルを設けることによって、 第１および第２のデリバリカテーテルの回転は、治療装置または診断装置がこれ ら装置が操作されるべき領域の全ての部分または少なくとも主要部分に到達でき るようにすることを保証するであろう。 血管移植のために心内膜を貫通して心筋への通路を形成することは重大な利益 があるが、心筋に形成されたその通路を別の目的に用いてもよい。例えば、患者 の心内膜や心筋へ送るために、治療薬または診断薬をチャンネルに注入してもよ い。また、治療薬または診断薬は、延長期間を越えて送られるか又は解放される ように、拒絶反応を起こさない基質に組み込まれてもよい。治療薬または診断薬 がチャンネルの内部に送られるとき、チャンネル形成装置を取り外してもよいし 、また、その長さを延ばす内部ルーメンをもつカテーテルを、カテーテルの末端 部が患者の心臓の壁に形成されたチャンネル内に延びるまで、第２のデリバリカ テーテルの内部ルーメンを通って前進させてもよい。それから、治療薬または診 断薬は、シリアルナンバー０８の同時継続出願に記載されるように、カテーテル の内部ルーメンを通って末端部の出口からチャンネル内に送られてもよい。ドラ ッグデリバリカテーテルは、一般に、カテーテルの末端部の出口または開口部ま でその内部を延びる内部ルーメンをもつ細長いフレキシブルチューブである。外 側の寸法は、第２のデリバリカテーテル内でのドラッグデリバリカテーテルの縦 の 移動を与えるのに適している。ドラッグデリバリカテーテルの末端部は、心内膜 または心筋に形成されたチャンネルに容易に挿入できるように形成されているの が好ましく、それにより治療薬または診断薬がチャンネルに良好に送られること が保証される。 心筋組織のアブレーションや外傷がそれ自信によって長い期間にわたって増え 、血管形成による心筋の血管移植での主な要因でさえあるという立場を支持する 幾つかの証拠がある。したがって、心筋組織にダメージを与える他の手段は、血 管移植における原因となる要因である。例えば、レーザ装置は、チャンネルを形 成することなく心筋組織にダメージを与えるＲＦエネルギ又は超音波エネルギの デリバリ装置と置き換えてもよい。同様に、同じ結果を得るためにエチルアルコ ールやフェノールなどの化学的アブレーション媒体を少量注入してもよい。また 、アンギナまたは胸の痛みを引き起こす虚血部分における心臓組織のアブレーシ ョンがアンギナを終わらせることになる虚血組織の除神経を起こすことができる という幾つかの証拠もある。患者は痛みを感じることなく通常または通常に近い 活動を再開できるので、このような痛み除去はそれ自体が重要な臨床上の利点で ある。このことは、しばしばひどい衰弱をもたらす痛みの薬物療法の必要性を最 小限にするか、又はなくすものである。本発明の利点は、添付の例示の図面を参 照した以下の発明の詳細な説明からより明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、患者の動脈系に設けられ、システムの末端部が患者の左心室に配置さ れる本発明に係るデリバリーシステムの実施例の正面図である。 図２は、図１に示すデリバリーシステムの２―２線断面図である。 図３は、第１デリバリーカテーテルの末端部から伸長する第２デリバリーカテ ーテルと、心臓内層に圧接される末端部とを備えた図１に示すシステムの正面図 である。 図４は、末端部より放出されるレーザーエネルギによって形成された経路内に 第２デリバリーカテーテルから伸長する経路形成装置、ここでは、光ファイバを 備えた図１に示すシステムの正面図である。 図５は、患者の心臓の左心室に於ける第１デリバリーカテーテルの配向角度を 示す概略図である。 図６は、図４のレーザー末端部の長手方向の断面図である。 図７は、本発明の他の実施例の斜視図である。 図８は、図７に示す実施例と左右対称な実施例の斜視図である。 図９は、図８に示す実施例の末端部の配向を表示した拡大図である。 図１０は、末端部にオーガーを有する経路形成装置の末端部の正面図である。 図１１は、末端部に研磨部材を有する経路形成装置の末端部の正面図である。 図１２は、末端部に管状切削ブレードを有する経路形成装置の末端部の正面図 である。 図１３は、抵抗加熱された末端部を有する経路形成装置の末端部の正面図であ る。 図１４は、末端部に噴射形成用の開口を有する経路形成装置の末端部の正面図 である。 図１５は、本発明に係る他の実施例の斜視図である。 図１６は、図１５に示す外部カテーテルの反対側末端部の正面図である。 図１７は、図１６に示す外部カテーテルの１７―１７線断面図である。 図１８は、本発明の他の実施例の正面図である。 図１９は、図１８に示す実施例の１９―１９線断面図である。 図２０は、患者の左心室に、その軸に一致する第１カテーテルの噴出軸を備え た本発明に係る実施例のアセンブリの位置を示す。 図２１は、患者の心室間の隔膜に対向して配置されたデリバリーカテーテルシ ステムの末端部を示す。 図２２は、デリバリーカテーテルシステムの末端部が左心室のより中央部に配 置された場合を除く図２１に示すのと同様なアセンブリの位置を示す。この位置 のデリバリーシステムで患者の心内膜の接近容易な領域には陰影が付けられてい る。 図２３は、カテーテルの主要部に対して鈍角をなす外部デリバリーカテーテル の末端部を備えた図１５に示すアセンブリを図示している。 図２４は、下方の心室間の隔膜領域を含む患者の左心室の頂点領域を横切るた めに、患者の左心室に配置された図２３に示すアセンブリを示す。 図２５は、図２３に示す状態から１８０°回転した内部カテーテルを備えた図 ２３に示すアセンブリを示す。 図２６は、患者の心室間の隔壁の上部を含む内部カテーテルを回転させること により左心室の上部に接近する方法を示す。 本発明の詳細な説明 図１ないし３は、患者の心臓１２の左心室内に末端を配置した、現在、本発明 の好ましいデリバリィシステム１０を概略的に図示している。前記デリバリィシ ステム１０は、ガイディングカテーテル１３と、ガイディングカテーテルの内部 ルーメン１５内にスライド、かつ、回転可能に配置された第１デリバリーカテー テル１４と、第１デリバリーカテーテルの内部ルーメン１７内にスライド可能に 配置されている第２デリバリーカテーテル１６とから構成されている。レーザー の焦点を合わせるレンズ２０を備えた光ファイバー１８は、第２デリバリーカテ ーテル１６の内部ルーメン２１内にスライド可能に配置されている。 図２に拡大して詳細に図示したように、ガイディングカテーテル１３は、内部 ルブリカス（ｌｕｂｒｉｃｏｕｓ）裏張り２２と、編んだ補強繊維２３と、およ び、通常の方法、例えば、編んだ補強繊維を押し出す方法によって適切な重合体 材料で形成される外部ジャケット２４とで構成されている。適切な重合体として は、ポリエチレン、ポリウレタン等がある。補強繊維２３の撚り糸はステンレス スティール、あるいは、重合体材料を含む他の適切な高張力材料であってもよい 。ルビリカス内部ライナー２２は、登録商標テフロンで販売されているポリ（テ トラフルオロ）エチレンのような適切なフルオロポリマーで形成できる。ガイデ ィングカテーテル１３の全長は、約７０ないし１１０ｃｍであり、外径は約０． １ないし０．１５インチ（２．５ないし３．７５ｍｍ）であり、そして、内径は 約 ０．０７ないし０．１インチ（１．８ないし２．５ｍｍ）である。 第１デリバリーカテーテル１４は、患者に伸びる基端を操作することにより、 長さ方法に容易に移動でき、かつ、ガイディングカテーテル内でように回転でき るように、第１デリバリーカテーテルの外径が形成されることを除き、ガイディ ングカテーテル１３と類似する方法で形成される。第１デリバリーカテーテル１ ４の全長は、基端の操作によって第１デリバリーカテーテルの末端の動きを成し 遂げられるように、第１デリバリーカテーテルの末端および基端がガイディング カテーテルの末端および基端のそれぞれから突出を確実にするため、ガイディン グカテーテル１３よりも長い約１０ないし４０ｃｍである。一対のラディオパク マーカー２５および２６が、患者の左心室１１内の末端の位置および方向を決定 するために医師の治療によってフルオロスコピック（ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｉｃ ）観察を可能にするため、第１デリバリーカテーテル１４の末端２７に設けられ ている。 第２デリバリーカテーテル１６は、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエーテル アミドおよびペバックス（Ｐｅｂａｘ）のようなポリウレタン共重合体で形成さ れる引き伸ばした重合管状部材からなる。第２デリバリーカテーテル１６の全長 は、患者に順番に伸ばすガイディングカテーテルの基端を伸ばす基端の操作によ り、第２デリバリーカテーテルの末端２８の動きを可能にするため、第１デリバ リーカテーテル１４の全長よりも大きい。第２デリバリーカテーテル１６の長さ は、第１デリバリーカテーテル１４よりも長い標準的な約１０ないし３０ｃｍで ある。第２デリバリーカテーテル１６の外径は、これらの２本の管状部材間の相 対的な動きを容易にするため、第１デリバリーカテーテル１４の内径よりも小さ い約０．００２ないし０．００８インチである。第２デリバリーカテーテル１６ の内径は約０．０４ないし０．０６インチ（１ないし１．５ｍｍ）である。ラデ ィオパクバンド（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ ｂａｎｄ）３０は、治療中に末端のフ ルオロスコピックディテクションを可能にするため、第２搬送カテーテル１６の 末端２８に設けてもよい。 第２デリバリーカテーテル１６が左心室を形成する心内膜３１近傍に接近し、 あるいは、接触する場合に、引き伸ばした光ファイバー２８が、心内膜３１の表 面に接触するように第２デリバリーカテーテルの末端２８内の部分３２に前進す る。そのとき、レーザーエネルギーは、図４に示すように、心内膜の組織上に光 ファイバー１８の末端に位置するレンズ２０の外に光ファイバー１８を介して向 けられている。光ファイバー１８の基端に作用する軸力は、チャンネル３３が形 成されているように心内膜および心筋層の組織に接触することを十分に確実にす ることが好ましいが、前記力は、光ファイバーが心臓の組織を機械的に貫通する レベルを越えるべきではない。 図６においてより詳細に図示されているように、光ファイバー１８に位置する レンズ２０は、凸状の末端チップ３４内で終わる円筒形の外表面を有している。 光ファイバー１８の末端は、レンズ２０の内部に伸びており、そして、光伝送関 係があるように内部非球面あるいはオギバル（ｏｇｉｖａｌ）の形をした表面に 近い位置で終わることが好ましい。光ファイバー１８の末端は、装置が患者の体 内に配置されている場合に、レンズのデイスロッジメント（ｄｉｓｌｏｄｇｅｍ ｅｎｔ）を妨げるエポキシのような適当な接着剤によってレンズの内部に固定さ れているべきである。他のレンズ構成を使用してもよい。一般に、光ファイバー １８の全長は、第２デリバリーカテーテルよりも長く、そして、チャンネル３３ を形成するために好ましくは約１ないし１０ｍｍ、第２デリバリーカテーテルの 外に約１５ｍｍ突き出すように形成されていることが好ましい。レンズ２０の外 径は、一般にチャンネルの所望の径、例えば、約０．５ないし２ｍｍ、好ましく は１ないし１．５ｍｍと本質的にほぼ同じ大きさである。光ファイバー１８は、 第２デリバリーカテーテル１６の通路を介して通過するように要求されるフレキ シビリティを提供するために約０．２ないし０．４ｍｍの直径を有しているべき であるが、参考としてそっくりそのままここに合併されている「形成可能な光フ ァイバー装置」と名付けられ、１９９２年４月２４日に出願された出願番号０７ ／８７３，９６４号に記載されているように支持を要求できる。さらに、光ファ イバーおよびレーザー源の詳細は、参考としてそっくりそのままここに合併され ている米国特許５，０９３，８７７号（Ａｉｔａ ｅｔ ａｌ．）から見い出す ことができる。光ファイバー１８は、前述したようにシングルファイバーであっ てもよく、あるいは、複数本の光ファイバーであってもよい。 光学ファイバ１８の末端部にあるレンズ２０から発射したレーザエネルギは、 各心臓鼓動中に、約１パルスから約５パルスで脈動するように放出してもよい。 一般に、各パルス毎のエネルギレベルは、約０．５から約３ジュール、好ましく は約０．８から約２ジュールの範囲である。心筋組織にチャンネルを形成する場 合よりも心内膜にチャンネルを形成する場合、レーザエネルギレベルは高い程好 ましい。 第１のデリバリーカテーテル１４、第２のデリバリーカテーテル１６及び患者 の左心室内の光学ファイバ１８の末端部の自在な動きが図１と５に図示されてい る。好ましくは、ガイディングカテーテル１３は、その末端部を上行大動脈（図 示せず）内の大動脈弁３６の側部近傍又は図１に仮想線で示す左心室１１の内部 に位置させて静止して維持される。第１のデリバリーカテーテル１４をガイディ ングカテーテルの末端部から伸出し、大動脈弁３６を介して上行大動脈に引き出 す場合、必要であれば、ガイディングカテーテル１３は左心室に最初に挿入して もよい。第１のデリバリーカテーテル１４はＺ軸に沿ってカテーテルを引き出す か引き込むことにより心室１１内で垂直に移動してもよいし、円筒突起３７上で 角度θにより示されるようにＺ軸を中心として回転してもよい。Ｚ軸から第１の デリバリーカテーテル１３の末端部の方向角φは、例えば、電気生理学型カテー テルを用いて広く行われている方法で、カテーテルを通じて伸びると共にその末 端部２８に固定された１以上の制御ラインを提供することにより、患者に第１の デリバリーカテーテルを挿入する前に手動で形成又は調整してもよいし、心室内 に配置した後に調整してもよい。一旦、第１のデリバリーカテーテル１３が左心 室内で所定の方向に向けられると、第２のデリバリーカテーテルは距離ｒだけ伸 張されて心内膜３１の表面に接触する。 ガイディングカテーテル１３と第１のデリバリーカテーテル１４は共に比較的 硬く構成されており、チャンネル形成中に心室１１内に光学ファイバ１８が前進 したときに、著しく移動するのを防止する。必要ならば、ガイディングカテーテ ル１３又は第１のデリバリーカテーテル１４から伸びる機械的要素（図示せず） を利用して、チャンネル形成場所の反対側にある心内膜表面と係合して、手術中 にこれらのカテーテルの位置を支持する。ガイディングカテーテル１３は、カテ ーテルの末端部が心室１１内のほぼ中央にあることを保証するように形成され、 これにより第１のデリバリーカテーテルは心室内で回転できる。 本発明の好適な実施形態では、ガイディングカテーテル１３は好ましくはセル ジンジャー法（Seldinger Technique）により、患者の大動脈系（例えば、大腿 動脈）にまず導入され、ガイディングカテーテルの末端部が左心室１１の所望場 所又は動脈弁から下流の上行動脈内に配置されるまで、大動脈を含む動脈系を介 して前進される。第１のデリバリーカテーテル１４、第２のデリバリーカテーテ ル１６及び光学ファイバ１８、又はその他のチャンネル形成装置を、ガイディン グカテーテルを介して左心室内に、一緒に又はその後に前進させてもよい。第１ のデリバリーカテーテル１４は左心室内で末端部を垂直に位置させるためにガイ ディングカテーテル１３から前進されるか引き出され、第１のデリバリーカテー テル１４の末端部をチャンネルが形成される心内膜の所望領域に向けるべく回転 される。第１のデリバリーカテーテルの先端部が予め成形されていれば、ガイデ ィングカテーテル１３を出るときに、末端部が所望の形状を形作る。第１のデリ バリーカテーテル１４の末端部を偏向する手段が設けてある場合、末端部がガイ ディングカテーテルを出て第１のデリバリーカテーテルの末端部を心内膜の所望 場所に向けて方向づけた後に、この末端部を形成すべく当該偏向手段を用いても よい。第２のデリバリーカテーテル１６は第１のデリバリーカテーテル１４の末 端部２７から伸びて心内膜の一部と係合し、そこにチャンネルが形成される。第 ２のデリバリーカテーテルの末端部の場所は、放射線不透過性マーカー３０によ り蛍光透視法で検出できる。次に、光学ファイバ１８のような長尺のチャンネル 形成装置は第２のデリバリーカテーテル１６の内部ルーメン１２を介して前進さ れ、末端部２８の出口３２から出て心内膜に挿入されて、そこにチャンネル３３ を形成する。所望長さのチャンネル３３を形成する場合、心内膜と心筋組織との 接触を維持するように、チャンネル形成手段に圧力を加えるのが好ましい。一旦 チャンネルが形成されると、チャンネル形成装置を引き出して左心室１１に再配 置し、患者の心臓壁の別の場所にチャンネルを形成してもよい。 図７から９は別の好適な実施形態を示し、これは本体部分４１と末端部４２と を有する第１のデリバリーカテーテル４０を有する。末端部４２は、本体部分４ １から角度φ’だけ伸びる基端部４３と、角度βと角度ｙをもって基端から伸び る末端部４４とを有する。これらの角度は、約４０°から約１４０°、好ましく は約６０°から約１２０°の範囲で変化でき、一般的には約９０°である。図７ に示す実施形態では、末端部４４は、図８に示す末端部４４から実質的に１８０ °である。光学ファイバ１８は内部ルーメン４６内にスライド自在に配置されて おり、カテーテル４０の末端部のポート４７から進出している。本実施形態では 、ポジショニングカテーテルを使用しない場合、第１のデリバリーカテーテル４ ０の末端部から出ている光学ファイバ４５の一部には、その外側に補強（図示せ ず）を設けてもよい。 本発明は、この発明の詳細な記述において、心臓壁部にチャネルを形成するの にレーザエネルギーを用いて行う好ましい実施例に関して記述されたが、当業者 はその他のチャネル形成器具を用いて行い得るものと認識される。例えば、図１ ０に、螺旋型チャネル形成器具５０が示され、この器具５０は、伸長ハウジング ５４内に回転可能に支持された駆動シャフト５３に固定された螺旋切り刃５２を 備えた切削ヘッド５１を有する。もう１つの実施例として、図１１に示されるよ うに、研磨型チャネル形成器具６０があり、この器具６０は、表面に研磨材を付 着させた拡大球根状チップ６１を有し、伸長ハウジング６３内に回転可能に支持 された駆動シャフト６２に固定される。さらに他の実施例が図１２に示され、チ ャネル形成器具７０は、駆動シャフト７２に接続された円形切り刃７１を有する 。図１３に、導体８２及び８３を介して抵抗又は誘導加熱される末端チップ８１ を備えた、チャネル形成器具が示される。末端チップ８１の操作温度は約８０° 〜約１１０°に維持され、該温度は心内膜を貫通して心筋層内に通ずるチャネル を形成するのに十分なものである。上記末端チップ８１に熱電対とかその他の温 度センサ８４を埋設して該末端チップ８１の温度を検出するようにしてもよい。 そ のような温度センサ８４から発せられた信号は、公知の方法で末端チップ８１へ の供給電力の制御に使用することができる。図１４は、さらに別の実施例のチャ ネル形成器具９０を示す。このチャネル形成器具９０において、管状部材９３の 末端部内の放出ノズル９２から射出された高速流体ジェット９１がチャネルの形 成に使用される。この実施例において、チャネル形成操作で生じた屑がその部位 から内管部材９３と外管部材９５間の環状ルーメン９４を介して吸い出され、こ のようにして該屑が大動脈内に、ひいては患者の脳の動脈系に入って脳卒中とか 、冠状動脈系に入って心筋梗塞を生ずることのないようにされる。 図１５に、本発明のもう１つの好ましい実施例であって、心内膜表面の大部分 の領域とアクセス可能に、左心室内に配置されたものが図示される。この実施例 は外側カテーテル１００を含む。このカテーテル１００は、成形末端領域１０１ 、該カテーテル１００の末端部のポート１０２及び当該外側カテーテル内で末端 部のポートまで延びる内ルーメン１０３を有する。また、この実施例は、外側カ テーテル１００の内ルーメン１０３内に摺動可能にかつ回転可能に配置された内 側カテーテル１０４を含む。上記外側カテーテル１００は、成形末端領域１０５ 、該内側カテーテルの末端部のポート１０６及び該末端部のポート１０６まで延 びる内ルーメン１０７を有する。光ファイバアセンブリ１０８が内側カテーテル １０４の内ルーメン１０７内に摺動可能に配置される。この光ファイバアセンブ リ１０８のさらに詳しい説明は、本発明の譲受人に譲渡された“刺通制限したチ ャネル形成器具”と題する、出願係属中の米国特許出願０８／５８４，９５７号 に、そっくりそのまま参照し得るように記載されている。外側カテーテル１００ の末端部１０１は、当該外側カテーテルの主軸部に対し約９０°〜約１８０°、 より好ましくは、約１３５°〜約１６５°の角度を成すようにされる。外側カテ ーテル１００の末端部１０１は、心室の軸と同一方向に該外側カテーテルの末端 部から延び出している、内側カテーテル１０３に配向し、したがって、上記外側 カテーテル内で内側カテーテルの回転が当該心室を画定している心内膜１１１に 対し概略垂直に、上記内側カテーテル１０４の末端部１０５を指示する。内側カ テーテル１０３の長手方向の運動及び回転運動により心内膜１１の大部分の領域 へア クセスすることができる。 図１７及び図１８は好ましい実施例を示し、この実施例において、外側カテー テル１００に、非常に弾性に富んだ金属成形部材１１２を設けて図示されるよう に、上記外側カテーテルの末端部１０１を形成するとともに支持している。支持 部材１１２の擬似弾性により患者の管脈構造を貫通して挿入かつ前進容易とされ るが、該末端部１０１が最早心室に拘束しえないときには、ＮｉＴｉ合金のマル テンサイト相に誘起された応力がオーステナイト相に戻るように変態するととも に形状を記憶する。成形部材１１２は末端部１０１に該成形部材１１２によりそ の形状を記憶させる。体温において、上記疑似弾性は上記金属部材が体温にて又 は休温以下の温度で優先的にオーステナイト相とされる。それとも、成形部材１ １２は、電流又はその他の手段を介して当該成形部材を加熱することによってオ ーステナイト相の曲線記憶が活性化されて体温にてマルテンサイト相とされ、上 記金属部材の温度を高めて優勢なマルテンサイト相の量をオーステナイト相に変 換するのに十分に高い温度とし、これにより上記金属部材を記憶曲線形状に変態 するようにされる。好ましい合金は、ニッケル及びチタンとの等価原子量合金で ある。この合金組成の一例として、（Ａｂｒａｍｓ等による）米国特許第５，３ ４１，８１８号に記載のものが参照される。該米国特許第５，３４１，８１８号 はそっくりそのまま本明細書において参照される。この米国特許に開示される、 ニッケル−チタン合金及び熱機械的処理方法は、体温にて疑似弾性を付与するよ うに成形部材１１０を製造するのに適したものである。 図18および19は、外部カテーテル100に好適な末端部101’を示している。末端 部101’は、例えば前述の擬弾性合金で作られている。末端部101’は、その外側 湾曲部に横断方向に延びる複数のスロット113を備えており、これによって、捩 れずに湾曲させることが容易になる。末端部101’の側部には、長手方向に延び るスロット114も形成されており、これにより、捩れずに湾曲させることがさら に容易になる。従来の例においてそうであったように、末端部101’は形状記憶 合金で作られており、変態温度(transformation temperature)にまで加熱するこ とによって記憶した形状とすることができる。合金の組成および加工熱処 理法は、変態温度が100℃未満、好ましくは85℃末満に確実に収まるように選択 される。 図20に示したように、外部カテーテル100は、患者の左心室内において、内部 デリバリーカテーテルの主軸部110が左心室の軸に沿って位置することとなるよ うに配置される。この位置では、内部カテーテル103は長手方向に移動すること および回動することが可能となり、これにより、光ファイバは、心内膜111と当 接したときに、該心内膜111に対して直角またはほぼ直角となる。 図21に示した具体例は、外部デリバリーカテーテル100の末端部が心室間隔壁( interventicular septum)116と近接した位置にある状態を示している。外部カテ ーテル100が大きな角度(末端部101とカテーテル主部109との間のダブルポイント 矢印で示したように、例えば140〜165°)を有するこの具体例においては、図22 に示したような心室間隔壁部116上へのダブリングバック(doubling back)が容易 になる。カテーテル主部109と末端部101とが大きな角度をなして湾曲している外 部カテーテル100の他の利点は、図23および24に示したように、斜線で示した左 心室内の先端領域118(心室隔壁の下方部分を含む)にアクセスできることである 。ダブルポイント矢印119で示した内部デリバリーカテーテル104の末端部105と 主部110とがなす角度は、約30〜180°の範囲とすることができる。外部デリバリ ーカテーテル100を引くとともに内部デリバリーカテーテル104を回動させること によって、図25および図26に示したように、心室上部(心室隔壁116の上方部分を 含む)にアクセスすることができる。 各デリバリーカテーテルのベント部と本質的に真っ直ぐな部分との間の湾曲は 、治療または診断機器がそのルーメンを通過することを許容できる程度に十分大 きいことが必要である。湾曲部の曲率半径は、ほとんどの場合において、約２〜 約30ｍｍであるが適切であることが分かった。 好ましい具体例を幾つか挙げてここに本発明を説明したが、この分野における当 業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく多様な修正および改善を為し 得ることが理解できよう。例えば、チャンネルを形成するための多様なアブレー ション手段を示すためにここに挙げた好ましい具体例の数は限られている。しか しながら、本発明は、あらゆるアブレーション手段をデリバリーするのに使用す ることができる。そこには、チャンネルを形成するものではないが、血管形成ま たは神経除去を行って狭心症(angina)を最小化するのに十分な程度に組織をアブ レートするものも含まれる。さらに、本発明の各具体例の特徴は、幾つかの図面 には示したが他の図面においては示していない。しかしながら、ある１つの具体 例の特徴が他の具体例に対しても組み合わせられることは明らかである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 シンプソン，カール・ジェイ アメリカ合衆国94022カリフォルニア州 ロス・アルトス・ヒルズ、カントリー・ウ ェイ13435番 (72)発明者 アイタ，マイケル アメリカ合衆国53211ウィスコンシン州 ショアウッド、ノース・ファーウェル・ア ベニュー4067番 (72)発明者 ハビエル，マヌエル・エイ・ジュニア アメリカ合衆国95050カリフォルニア州 サンタ・クララ、ウォーバートン・アベニ ュー・ナンバー202、977番 【要約の続き】 えるまで、第２のディリバリカテーテルは、第１のディ リバリカテーテルの内部ルーメンから動かされる。１つ の実施形態において、第１のディリバリカテーテルの末 端部は、ある状況における心内膜の表面に垂直なアプロ ーチすることが容易にできるように二重の屈曲部を備え ている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 心内膜層によって定められた患者の心臓の左心室内から患者の心臓の心筋 層の中へ心内膜層の所望の領域を通してチャネルを形成するためのシステムであ って、 ａ） 基端、末端、この末端内のポート、および内部で上記ポートまで延びて 上記ポートと通じる内側ルーメンを有するとともに、患者の外へ延びる基端端部 と少なくとも患者の左心室に隣接する大動脈の中へ延びる末端端部とを有するの に十分な長さを持つ細長い案内カテーテルと、 ｂ） 上記案内カテーテルの上記内側ルーメン内に摺動可能かつ回転可能に配 置されるとともに、基端、末端、この末端内のポート、および内部で上記末端内 のポートまで延びる内側ルーメンを有し、上記案内カテーテルの長さよりも大き い長さを持ち、かつ、上記案内カテーテルの末端から出たとき患者の心内膜層の 上記所望の領域へ方向づけられるように形作られている末端端部を有する第１の 配給カテーテルと、 ｃ） 上記第１の配給カテーテルの上記内側ルーメン内に摺動可能に配置され るとともに、基端、末端、上記鞘の末端内のポート、この第２の配給カテーテル の末端内のポートまで延びる内側ルーメンを有し、上記第１の配給カテーテルの 末端端部の方向に従ってその末端の外へ延びる末端端部を有し、かつ上記第１の 配給カテーテルの長さよりも大きい長さを持つ第２の配給カテーテルと、 ｄ） 上記第２の配給カテーテルの上記内側ルーメン内に摺動可能に配置され るとともに、基端、末端、患者の心臓の心内膜層の上記所望の領域内にチャネル を形成するための、この装置の末端上の手段を有し、かつ上記第２の配給カテー テルよりも大きい長さを持つ細長いチャネル形成装置と、 を備えたシステム。 ２． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記第１の配給カテーテルは、上記案内カテーテルの末端端部でその案内カテ ーテルの内側ルーメンの縦軸に沿って縦方向に動き、かつ上記縦軸の回りに回転 するように構成されていることを特徴とするシステム。 ３． 請求項２に記載のシステムにおいて、 上記第２の配給カテーテルは、上記心内膜層の上記所望の領域と掛かり合うよ うに、上記第１の配給カテーテル内で、その第１の配給カテーテルの縦軸に沿っ て、その第１の配給カテーテルの末端内のポートの外で、縦方向に動くように構 成されていることを特徴とするシステム。 ４． 請求項２に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、上記第２の配給カテーテルの内側ルーメンを 通して、その第２の配給カテーテルの末端内のポートの外で、上記心内膜層の組 織と掛かり合うべく動くように構成されていることを特徴とするシステム。 ５． 請求項２に記載のシステムにおいて、 上記第１の配給カテーテルの末端端部は、上記第１の配給カテーテルの基端端 部が上記案内カテーテルの末端を出るとき、上記第１の配給カテーテルの末端端 部が上記心内膜層の上記所望の領域の方へ方向づけられるように、上記案内カテ ーテルの末端端部の縦軸から偏るように予め形成されていることを特徴とするシ ステム。 ６． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、レーザエネルギ源に光学的に連結された光フ ァイバであることを特徴とするシステム。 ７． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、この細長いチャネル形成装置の末端に加熱手 段を有することを特徴とするシステム。 ８． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、高圧流体源に連結された管状要素を有し、そ の管状要素の末端には流体噴出口を形成すべく構成された開口が設けられている ことを特徴とするシステム。 ９． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、この細長いチャネル形成装置の末端に回転可 能な円形の切断ブレードを有することを特徴とするシステム。 １０． 請求項１に記載のシステムにおいて、 上記細長いチャネル形成装置は、この細長いチャネル形成装置の末端に回転可 能な研磨数を有することを特徴とするシステム。 １１． 請求項１に記載のシステムにおいて、上記細長いチャネル形成装置は、 この細長いチャネル形成装置の末端に、螺旋状の切断エッジを持つ回転可能な切 断ヘッドを有することを特徴とするシステム。 １２． ａ）患者の周辺（periupheral）動脈内へガイディングカテーテルを挿 入するステップと、 ｂ）ガイディングカテーテルの末端部が、少なくとも、患者の左心室に隣接す る大動脈通路内へ延びるまで、患者の動脈系を通してガイディングカテーテルを 前進させるステップと、 ｃ）第１デリバリーカテーテルの末端部が患者の左心室内へ延びるまで、ガイ ディングカテーテルの末端部を通して第１デリバリーカテーテルを前進させるス テップと、 ｄ）第１デリバリーカテーテルの末端部の外まで第２デリバリーカテーテルの 末端部が延びるまで、第１デリバリーカテーテルを通して第２デリバリーカテー テルを前進させるステップと、 ｅ）機能末端部（operative distal end）を有する、細長いチャンネルを形成 する装置（device）を、機能末端部（operative distal end）が患者の心内膜層 の所望の領域に係合するように、第２デリバリーカテーテルの末端部分の外へ、 第２デリバリーカテーテルを通して前進させるステップと、そして、 ｆ）心内膜層を通してチャンネルを形成するように、チャンネル形成装置を作 動させ、そのチャンネルが形成されるときに、該チャンネル内へ機能末端部を前 進させるステップとからなる、 左心室を区画形成する患者の心臓の心内膜層を通って左心室内へチャンネルを 形成する方法。 １３． 上記ガイディングカテーテルは、その末端部分が患者の左心室の中へ延 びるまで前進させられる請求項１２記載の方法。 １４． 上記第２デリバリーカテーテルの位置が、第２デリバリーカテーテルの 末端部に設けられた放射線不透過性のマーカーによって、蛍光透視法で測定され る請求項１３記載の方法。 １５． 上記細長いチャンネルを形成する装置が光ファイバーであり、チャンネ ルが、該光ファイバーの末端から発せられるレーザーエネルギーによって形成さ れる請求項１２記載の方法。 １６． 上記細長いチャンネルを形成する装置が、その末端部にアブレーディン グ（abrading）部材を有しており、チャンネルが該アブレーディング部材を回転 させることによって形成される請求項１２記載の方法。 １７． 上記細長いチャンネルを形成する装置が、その末端部に螺旋状のカッテ ィングエッジを有しており、チャンネルが該末端部を回転させることによって形 成される請求項１２記載の方法。 １８． 上記細長いチャンネルを形成する装置が、その末端部に鋸歯状のエッジ を有する円形カッティングブレードを有しており、チャンネルが該円形カッティ ングブレードの回転によって形成される請求項１２記載の方法。 １９． 上記細長いチャンネルを形成する装置が、その末端部ノズルを有してお り、チャンネルが該ノズルから高圧の液体ジェットを発することによって形成さ れる請求項１２記載の方法。 ２０． 上記細長いチャンネルを形成する装置が、その末端部に、昇温されたプ ローブチップを有する請求項１２記載の方法。 ２１．患者の心臓の左心室に延びた流路形成装置を経皮的に供給するシステムに おいて、 ａ）基端と末端、末端のポート、この末端のポートに連通し,かつこのポート に延びる内側ルーメン、および流路が形成されるべき患者の心内膜の層の所望の 領域に向けられるように形作られた末端部分を有する第１デリバリーカテーテル と、 ｂ）この第１デリバリーカテーテルよりも長く、末端と基端、末端のポート、 内側ルーメンを有する第２デリバリーカテーテルであって、上記内側ルーメンは 、 第２デリバリーカテーテルの末端の上記ポートに連通し、かつこのポートに延び るとともに、延びた流路形成装置をスライド可能に受けるように形作られた第２ デリバリーカテーテルとを備えたことを特徴とするシステム。 ２２．請求項２１に記載のシステムにおいて、上記第１デリバリーカテーテルを スライド可能に受けるとともに、自身の内側ルーメンの長手軸に沿う長手方向運 動および上記長手軸の回りの回転運動を容易にするように形作られた内側ルーメ ンを有するガイディングカテーテルを備えたことを特徴とするシステム。 ２３．請求項２１に記載のシステムにおいて、上記第２デリバリーカテーテルは 、上記第１デリバリーカテーテルの内側ルーメン内でその長手軸に沿って長手方 向に運動するように形作られていることを特徴とするシステム。 ２４．請求項２１に記載のシステムにおいて、上記流路形成装置は、上記第２デ リバリーカテーテルの内側ルーメンから出てその長手軸に沿って流路を形成すべ き上記心内膜の組織内に運動するように形作られていることを特徴とするシステ ム。 ２５．請求項２２に記載のシステムにおいて、上記第１デリバリーカテーテルの 末端は、その長手軸から上記心内膜の部分へ逸れるように形作られ、最末端がガ イディングカテーテルから延び出したとき、上記部分に流路が形成されることを 特徴とするシステム。 ２６．患者の心臓の左心室から心内膜を経て筋層内に流路を形成するための方法 において、 ａ）第１デリバリーカテーテルを、患者の血管構造単位を経て、上記第１デリ バリーカテーテルの末端が患者の左心室内に延びるまで前進させるステップと、 ｂ）第２デリバリーカテーテルを、上記第１デリバリーカテーテルの内側ルー メンを経て、この第２デリバリーカテーテルの末端部分が上記第１デリバリーカ テーテルの末端から出て延びるまで前進させるステップと、 ｃ）延びた流路形成装置が、上記第２デリバリーカテーテルを通って、上記第 ２デリバリーカテーテルの末端のポートから出て、その操作末端が患者の心内膜 の所望の領域に係合するように、上記流路形成装置を前進させるステップと、 ｄ）上記流路形成装置を、この装置が流路を形成するように活動させ、上記操 作末端を、形成していく流路内に前進させるステップとを備えたことを特徴とす る方法。 ２７．請求項２６に記載の方法において、ガイディングカテーテルが、まず患者 の抹消動脈内に導入され、このガイディングカテーテルの末端が患者の左心室近 傍の少なくとも大動脈の通路内に延びるまで、患者の動脈系を通って前進されて 、上記第１デリバリーカテーテルが、上記ガイディングカテーテルの内側ルーメ ンを経て患者の左心室内に前進されることを特徴とする方法。 ２８．請求項２７に記載の方法において、上記ガイディングカテーテルが、その 末端が患者の左心室内に延びるまで前進されることを特徴とする方法。 ２９．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、光ファイバであ り、上記流路は、上記光ファイバを通ってその先端から放出されるレーザエネル ギによって形成されることを特徴とする方法。 ３０．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、回転可能なアブ レーディング部材であり、上記流路は、このアブレーディング部材の回転によっ て形成されることを特徴とする方法。 ３１．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、上記流路を形成 するために高周波エネルギを放出することを特徴とする方法。 ３２．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、螺旋の切刃をも つ回転可能なオーガであり、上記流路は、このオーガの回転によって形成される ことを特徴とする方法。 ３３．請求項２１に記載の方法において、上記流路形成装置は、末端のセレーテ ィッド刃をもつ円形の切刃であり、上記流路は、この切刃の回転によって形成さ れることを特徴とする方法。 ３４．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、ノズルであり、 上記流路は、このノズルから高圧ジェットを放出することによって形成されるこ とを特徴とする方法。 ３５．請求項２６に記載の方法において、上記流路形成装置は、末端のプローブ チップを有し、上記流路は、このプローブチップを上記心内膜に高温で接触させ るように押し進めることによって形成されることを特徴とする方法。 ３６．患者の心臓の心内膜を通り、左心室内から心筋への導管を形成するための 方法であって、 ａ） 第１デリバリーカテーテルを、患者の脈管構造を通して、 患者の左心室に延びる上記第１デリバリーカテーテルの末端部分まで、前進させ 、 ｂ） 第２デリバリーカテーテルを、上記第１デリバリーカテー テル内に延びる内側ルーメンを通して、上記第１デリバリーカテーテルの末端外 まで延びる上記第２デリバリーカテーテルの末端部分まで、前進させ、 ｃ） 延長された導管を形成する装置を、操作末端が患者の心内 膜の所望の領域に係合するように、上記第２デリバリーカテーテルを通して、上 記第２デリバリーカテーテルの末端内の口の外に前進させ、 ｄ） 上記導管を形成する装置を作動させて、上記心臓の壁の中 に導管を形成する方法。 ３７．請求項３６の方法において、上記形成された導管内に治療上もしくは診断 上の薬品が搬送される方法。 ３８．請求項３６の方法において、ガイディングカテーテルが、最初に、患者の 末梢の動脈に導かれ、そして、この患者の動脈網を通して、少なくとも患者の左 心室に隣接する大動脈通路内に延びる上記ガイディングカテーテルの末端部分ま で、前進させられ、それから、上記第１デリバリーカテーテルは、上記ガイディ ングカテーテルの内側ルーメンを通して、上記患者の左心室の内部に前進させら れる方法。 ３９．患者の心臓の壁の所望の領域に導管を形成するための装置であって、 ａ） 起端と、末端と、上記末端内の口と、上記末端内の口に延びて 連通する内側ルーメンと、長手方向の軸を有する延長された起端部分と、上記起 端部分よりも短い末端の先端とを備え、 上記先端は、導管が形成される上記壁の所望の領域に方向づけられるように形 作られており、長手軸を有し、約５０°から約１３０°の角度で上記起端部分の 長手軸から延びている起端部分と、上記起端部分の長手軸から約５０°から約１ ３０°の角度になっている末端部分とを含んでいる第１デリバリーカテーテルと 、 ｂ） 上記第１デリバリーカテーテルの内側ルーメン内を摺動自在に 配置され、上記第１デリバリーカテーテルの末端内の上記口から延びている末端 の操作端を有するように形成された導管形成部材を有する装置。 ４０．請求項３９の装置において、上記導管形成部材は、レーザ光源に光学的に 接続された光ファイバーである装置。 ４１．ａ）基端と末端を有する第１のカテーテルと、末端におけるポートと、末 端のポートに延在し、通じている内部ルーメンと、主軸部分から少なくとも３０ °の角度にある出口軸とを有する比較的短い末端部の形成された主軸部と、 ｂ）第１のカテーテルより長く、 基端と末端と、末端におけるポートと、細長い治療用又は診断用のデバイスを受 け取るためにスライドできるように構成し、第２のカテーテルの末端のポートに 延在し、流体で通じている内部ルーメンと、第１のカテーテルの出口軸から、少 なくとも３０°の角度の出口軸を有する第２のカテーテルの末端を有する、第１ のカテーテルの内部ルーメン内に、スライドできるように配置した第２のカテー テルとを備える、細長い治療用又は診断用デバイスを患者の心臓チャンバーの中 に経皮的に搬送するためのシステム。 ４２． 第１のカテーテルをスライドできるように受け取り、そしてガイドカテ ーテルの内部ルーメンの縦軸に沿った縦の運動とそのまわりの回転運動を容易に するために構成された内部ルーメンを有するガイドカテーテルを備える請求項４ １記載のシステム。 ４３．第２のカテーテルが、その縦軸に沿った第１のカテーテルの内部ルーメン 内部で縦に動くように構成されている請求項４１記載のシステム。 ４４．血管再生デバイスが、経路を形成するために第２のカテーテルの内部ルー メンから、心内膜の組織に縦に動くように構成される請求項４１のシステム。 ４５．末端がガイドカテーテルの末端から延在するとき、治療用又は診断用手順 が成し遂げられることになっている心内膜部の方に偏るように、第２のカテーテ ルの末端が形成されている請求項４２のシステム。 ４６．ａ）基端と末端と、末端におけるポートと、末端のポートに延在し、通じ ている内部ルーメンと、主なカテーテルの軸部分と、基部から少なくとも約３０ °の角度で末端のポートから延在する出口軸を備える細長い末端とを有する第１ のディリバリカテーテルと、 ｂ）基端と末端と、末端におけるポートと、細長い治療用又は診断用のデバイ スを受け取るようにスライドできるように構成される末端のポートに延在し、通 じている内部ルーメンと、第１のディリバリカテーテルの出口軸に関して少なく とも約３０°〔約１３０°まで〕の角度で、末端におけるポートから延在してい る出口軸を備える末端とを有する第１のディリバリカテーテルの内部ルーメン内 にスライドできるように配置した第２のディリバリカテーテルとを備える、患者 の心臓のチャンバーに治療用又は診断用デバイスを運ぶためのカテーテルシステ ム。 ４７．第２のカテーテルが、第１のカテーテルの出口軸を備える少なくとも１５ ０°の角度にある出口軸を有する位置ぎめカテーテルである請求項４６記載のカ テーテルディリバリシステム。 ４８．第２のディリバリカテーテルの内部ルーメン内に、スライドできるように 配置し、末端の手術端を第２のカテーテルの末端のポートから延在するように構 成される、細長い治療用又は診断用デバイスを備える請求項４６記載のカテーテ ルディリバリシステム。 ４９．細長い治療用又は診断用デバイスが、細長い経路を形成するデバイスであ る請求項４８記載のシステム。 ５０．細長い経路を形成する部材が、光学的にレーザー源に接続されている光フ ァイバーである請求項４９のシステム。