DE60222997T2 - Intravaskuläre filterherausziehvorrichtung mit betätigbarer dilatationsspitze - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft allgemein das Gebiet der Embolieschutzvorrichtungen. Insbesondere betrifft die Erfindung Auszieh- bzw. Bergungsvorrichtungen für intravaskuläre Filter.
- Intravaskuläre Filter, wie etwa Embolieschutzfilter, werden im allgemeinen innerhalb eines Körperlumens, wie etwa einer Arterie oder Vene, in Strömungsrichtung hinter bzw. stromabwärts einer Stelle angeordnet, an der eine Therapievorrichtung verwendet wird. Beispiele für Verfahren, die solche Filter verwenden, sind u. a. Angioplastie, Atherektomie, Thrombektomie und Stentplazierung. Diese Verfahren erfordern normalerweise ein transluminales Einführen und Zuführen eines Filterdrahts und Filters in der Arterie oder Vene zu einer Stelle distal zu einer Koronarschädigung. Wenn die entsprechende Stelle erreicht ist, kann eine Therapievorrichtung, wie etwa ein Angioplastieballon oder ein Atherektomiekatheter, zur Schädigungsstelle vorgeschoben werden, um den Eingriff durchzuführen. Während des Verfahrens kann sich Emboliematerial, wie etwa Plaque oder Blutgerinnsel, von den Wänden des Körperlumens ablösen und in Strömungsrichtung fließen, wo es vom Filter aufgenommen wird. Nachdem das Verfahren ausgeführt ist, können die Therapievorrichtung und das Filter, das den Debris, falls vorhanden, enthält, aus dem Körper entfernt werden.
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WO 01/12082 A1 - Die vorliegende Erfindung ist durch die Merkmale der Ansprüche definiert und betrifft allgemein das Gebiet der Embolieschutzvorrichtungen. Insbesondere betrifft die Erfindung Bergungsvorrichtungen für intravaskuläre Filter. In einer erfindungsgemäßen Ausführungsform weist eine Filterbergungsvorrichtung eine distale Hülle und einen äußeren Schaft auf, der sich proximal von dieser erstreckt. Eine Dilatatorspitze ist in Richtung des distalen Endes der distalen Hülle durch ein elastisches Teil vorgespannt. In einer bestimmten Implementierung kann das elastische Teil eine Schrauben- bzw. Spiralfeder mit einer oder mehreren Windungen sein, die wendelförmig entlang des Filterdrahts angeordnet sind. In einer alternativen Implementierung kann das elastische Teil eine Feder mit einer oder mehreren Streben sein, die in Längsrichtung entlang des Filterdrahts angeordnet sind. Bei Verwendung wird die Filterbergungsvorrichtung entlang des Filterdrahts vorgeschoben, bis die Dilatatorspitze einen proximalen Filteranschlag berührt. Die Filterbergungsvorrichtung wird dann weiter vorgeschoben, so daß sich das Filter zusammenfaltet und zumindest teilweise in der distalen Hülle enthalten ist.
- In einer ähnlichen Ausführungsform weist eine Filterbergungsvorrichtung auf: eine distale Hülle und einen äußeren Schaft, der sich proximal von dieser erstreckt, eine betätigbare Dilatatorspitze und einen inneren Schaft, der zumindest teilweise in dem Lumen angeordnet ist, das durch die distale Hülle gebildet wird. Wie bei der vorstehend erwähnten Ausführungsform ist die Dilatatorspitze in Richtung des distalen Ende der distalen Hülle durch ein elastisches Teil, wie etwa eine Spiralfeder, vorgespannt. Der innere Schaft kann eine Länge haben, die im wesentlichen gleich der Länge des äußeren Schafts ist. Alternativ kann der innere Schaft eine Länge haben, die wesentlich kürzer als die Länge des äußeren Schafts ist. Im letzteren Fall kann eine Austauschöffnung am äußeren Schaft angeordnet sein, um ein Vorschieben der Filterbergungsvorrichtung durch einen einzigen Bediener zu ermöglichen.
- Kurzbeschreibung der Zeichnungen
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1 ist eine Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Filterbergungsvorrichtung, die zu einem distalen Schutzfilter vorgeschoben ist; -
2 ist eine Schnittansicht der Vorrichtung in1 , wobei der Katheter zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist; -
3 ist eine Schnittansicht einer zweiten erfindungsgemäßen Ausführungsform einer Filterbergungsvorrichtung, die zu einem distalen Schutzfilter vorgeschoben ist; -
4 ist eine Schnittansicht der Vorrichtung in3 , wobei der Katheter zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist; -
5 ist eine Schnittansicht einer anderen Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Filterbergungsvorrichtung, die zu einem distalen Schutzfilter vorgeschoben ist; -
6 ist eine Schnittansicht der Vorrichtung in5 , wobei der Katheter zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist; -
7 ist eine Draufsicht einer erfindungsgemäßen Filterbergungsvorrichtung, wobei die Vorrichtung eine Kolbenanordnung aufweist; -
8 ist eine Draufsicht der Filterbergungsvorrichtung in7 , wobei die Vorrichtung zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist; -
9 ist eine Schnittansicht einer Filterbergungsvorrichtung entsprechend einer weiteren Ausführungsform der Erfindung mit einer Kolbenanordnung; -
10 ist eine Schnittansicht der Filterbergungsvorrichtung in9 , wobei der Katheter zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist; -
11 ist eine Schnittansicht einer erfindungsgemäßen Filterbergungsvorrichtung, die zu einem distalen Schutzfilter vorgeschoben ist; -
12 ist eine Schnittansicht der Vorrichtung in11 , wobei der Katheter zumindest teilweise über das Filter vorgeschoben ist. - Mit Bezug auf die Zeichnungen, bei denen in allen Ansichten gleiche Bezugszeichen gleiche Elemente bezeichnen, ist
1 eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Filterbergungskatheters10 . Der Filterbergungskatheter10 weist einen äußeren Schaft14 und eine im allgemeinen zylindrische distale Hülle12 auf, die sich distal von diesem erstreckt. Die distale Hülle12 definiert ein Lumen40 , das dafür angepaßt ist, ein intravaskuläres Filter, wie etwa das in1 gezeigte distale Schutzfilter22 , aufzunehmen, wenn es zusammengefaltet ist. - Wie in
1 gezeigt, ist der Katheter10 entlang eines Filterdrahts20 zum Filter22 vorgeschoben worden, das am distalen Ende des Filterdrahts20 angeordnet ist. Der Filterdraht20 weist eine distale Spitze24 auf, die eine Federspitze sein kann. Ein Filteranschlag26 ist auf dem Filterdraht20 in der Nähe des und proximal zum Filter22 angeordnet. Obwohl die in1 gezeigte bestimmte distale Spitze24 im wesentlichen gerade ist, kann eine gebogene oder "J"-förmige distale Spitze (nicht dargestellt) verwendet werden, um Steuerung und Zielfindung beim Vorschieben des Filterdrahts20 durch den Körper zu vereinfachen. - Der Katheter
10 weist ferner einen inneren Schaft16 auf, der zumindest teilweise im Lumen40 , das von der distalen Hülle12 gebildet wird, verfügbar ist. Der innere Schaft16 hat seinen Ausgang aus dem Katheter10 proximal an der Öffnung18 . In der in1 gezeigten bestimmten Ausführungsform hat der innere Schaft16 eine Länge, die wesentlich kürzer ist als die Länge des äußeren Schafts14 , um das Vorschieben des Katheters10 im Körper durch einen einzigen Bediener zu ermöglichen. - In der distalen Hülle
12 ebenfalls angeordnet sind eine Dilatatorspitze28 und eine Spiralfeder30 . Die Dilatatorspit ze28 hat einen im allgemeinen kreisförmigen Querschnitt und ein kegelförmiges distales Ende. Die Dilatatorspitze28 ist zumindest teilweise aus dem distalen Ende der distalen Hülle12 hinaus durch die Spiralfeder30 vorgespannt. In der in1 gezeigten bestimmten Ausführungsform ist das proximale Ende der Spiralfeder30 mit einem Abschnitt des inneren Schafts16 verbunden. Das distale Ende der Spiralfeder30 ist seinerseits mit der Dilatatorspitze28 in einem distalen Verbindungsbereich32 verbunden. - Bei Verwendung ist das Filter
22 zum Beispiel in einem Körpergefäß distal zu einer Stelle positioniert, wo eine Therapievorrichtung verwendet werden soll. In einer Anwendung kann das Filter22 distal zu einer Koronarschädigung positioniert werden. Eine Therapievorrichtung, wie etwa ein Angioplastiekatheter, kann über den Filterdraht20 zur Schädigung vorgeschoben werden. Eine Koronarangioplastie kann mit dem Angioplastiekatheter ausgeführt werden, und Debris, der durch das Verfahren abgelöst wird, kann im Filter22 aufgefangen werden. Der Angioplastiekatheter kann anschließend zurückgezogen werden. Der Katheter10 kann dann über den Filterdraht20 vorgeschoben werden, bis die Dilatatorspitze28 den Filteranschlag26 berührt. Katheter10 kann dann weiter vorgeschoben werden, so daß die Spiralfeder30 komprimiert wird und die Dilatatorspitze28 in das Lumen40 der distalen Hülle12 gezogen wird. Der Katheter10 wird weiter vorgeschoben bis sich das Filter22 mindestens teilweise in der distalen Hülle12 befindet, wie in2 gezeigt. Dann können der Katheter10 , der Filterdraht20 , das Filter22 und der aufgenommene Debris anschließend aus dem Gefäßlumen entfernt werden. - In einer zu der in
1 und2 gezeigten alternativen Ausführungsform kann eine Filterbergungsvorrichtung mit einem inneren Schaft mit einer Länge, die im wesentlichen ähnlich der Länge des äußeren Schafts ist, verwendet werden. Zum Beispiel endet in der in3 gezeigten bestimmten Ausführungsform das proximale Ende des inneren Schafts116 an oder nahe dem proximalen Ende des äußeren Schafts114 . Öffnungen142 und118 sind auf dem inneren Schaft116 bzw. äußeren Schaft114 vorgesehen, um das Vorschieben des Katheters durch einen ein zigen Bediener zu ermöglichen. Wie bei der vorherigen Ausführungsform ist eine Spiralfeder130 mit einem Abschnitt des inneren Schafts16 und mit dem Verbindungsbereich132 an der Dilatatorspitze128 verbunden. - Ein Arretierungsstutzen
144 , der an oder nahe dem proximalen Ende des Katheters angeordnet ist, ist ferner vorgesehen, um eine Relativbewegung zwischen dem inneren Schaft116 und dem äußeren Schaft114 zu verhindern. Der Arretierungsstutzen144 kann mit dem inneren und äußeren Schaft durch Kleber, Lot oder andere Befestigungsmittel oder durch einen lösbaren Arretiermechanismus (nicht dargestellt) verbunden sein. - Um das Filter
22 zu bergen, wird der äußere Schaft114 mit der inneren Hülle116 durch den Arretierungsstutzen144 arretiert. Der Katheter110 wird zu einer gewünschten Stelle im Körper in der Nähe und proximal zum Filter22 vorgeschoben. Der Katheter wird dann weiter vorgeschoben, bis die Dilatatorspitze128 am Filteranschlag26 angebracht ist. Wenn sie am Filteranschlag26 angebracht ist, wird die Dilatatorspitze128 proximal zurückgezogen, wodurch bewirkt wird, daß das Filter22 sich zumindest teilweise im Lumen140 , das durch die distale Hülle112 gebildet wird, zusammenfaltet, wie in4 gezeigt. -
5 ist eine Schnittansicht einer anderen Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Filterbergungsvorrichtung. Ein Katheter210 weist eine im allgemeinen zylindrische distale Hülle212 und einen äußeren Schaft214 auf, der sich proximal von diesem erstreckt. Der äußere Schaft214 weist eine seitliche Öffnung218 auf, um das Vorschieben des Katheters210 im Körper durch einen einzigen Bediener zu ermöglichen. Eine Dilatatorspitze228 befindet sich zumindest teilweise im Lumen240 , das durch die distale Hülle212 gebildet wird. - Wie in
5 gezeigt, ist die Dilatatorspitze228 zumindest teilweise in distaler Richtung weg von der distalen Hülle212 durch eine Spiralfeder230 vorgespannt. Das distale Ende der Spiralfeder230 kann mit der Dilatatorspitze228 in einem Dilatatorverbindungsbereich232 verbunden sein. Ein kegelförmiger Abschnitt236 , der sich am Katheter befindet, ver hindert, daß die Spiralfeder230 bei Betätigung von der distalen Hülle212 proximal zurückgezogen wird. - Der Katheter
210 wird ähnlich verwendet wie die Katheter10 und110 . Wie beispielsweise in6 dargestellt, kann das Filter22 zusammengefaltet und in die distale Hülle212 gezogen werden, ähnlich wie mit Bezug auf2 und4 gezeigt und beschrieben. -
7 ist eine Draufsicht einer anderen exemplarischen erfindungsgemäßen Ausführungsform mit einer Kolbenanordnung. Ein Katheter310 weist eine distale Hülle312 und einen äußeren Schaft314 auf, der sich proximal von dieser erstreckt. Eine Dilatatorspitze328 und eine Spiralfeder330 sind in der distalen Hülle312 angeordnet, ähnlich der in5 und6 gezeigten Ausführungsform. - Ein innerer Schaft
316 mit einem proximalen Ende346 und einem distalen Ende348 ist im äußeren Schaft314 und in der distalen Hülle312 angeordnet. Das distale Ende348 des inneren Schafts316 kann am proximalen Ende der Dilatatorspitze328 durch Kleber oder andere Befestigungsmittel befestigt sein. - Der Katheter
310 weist ferner eine Kolbenanordnung mit einem röhrenförmigen Teil352 , das ein Lumen350 definiert, und einen Kolben354 auf, der durch einen Abschnitt mit vergrößertem Durchmesser am proximalen Ende346 des inneren Schafts316 gebildet wird. Der Kolben354 ist dafür angepaßt, entlang des Filterdrahts20 im Lumen350 zu gleiten, das durch das röhrenförmige Teil352 gebildet wird. Ein Schaft356 , der sich in proximaler Richtung vom röhrenförmigen Teil352 erstreckt, befindet sich ferner teilweise im Lumen350 . Ein distales Teilstück358 des Schafts356 ist zu einer "Smileyface"-Konfiguration gequetscht, um den Filterdraht20 durch eine Öffnung360 aus dem Katheter310 austreten zu lassen und um als proximaler Anschlag für den Kolben354 zu wirken. Das proximale Ende des äußeren Schafts314 , das sich proximal in das durch das röhrenförmige Teil352 gebildete Lumen350 erstreckt, ist dafür angepaßt, als distaler Anschlag für den Kolben354 zu wirken. - Bei Verwendung spannt die Spiralfeder
330 die Dilatatorspitze328 zumindest teilweise in distaler Richtung von der distalen Hülle312 weg vor. Um das Filter zu bergen, wird der Katheter310 bis zu einem Punkt entlang des Filterdrahts20 in der Nähe und proximal zum Filteranschlag26 vorgeschoben. Der Katheter310 wird weiter vorgeschoben, bis die Dilatatorspitze328 am Filteranschlag26 angebracht ist. Wenn sie angebracht ist, wird der Filterdraht20 proximal zurückgezogen, wodurch bewirkt wird, daß der Kolben354 im röhrenförmigen Teil352 proximal gleitet und das Filter22 sich zumindest teilweise in der distalen Hülle312 zusammenfaltet, wie in8 dargestellt. Das gequetschte distale Ende362 des Schafts356 wirkt als proximaler Anschlag für den Kolben354 . Wenn der Kolben354 am distalen Ende362 anschlägt, wird verhindert, daß der Bediener das Filter22 weiter in die distale Hülle312 zurückzieht, wodurch der Bediener eine taktil wahrnehmbare Rückmeldung erhält, daß das Filter22 in der distalen Hülle312 zusammengefaltet ist. -
9 stellt eine weitere exemplarische erfindungsgemäße Ausführungsformen dar. In der in9 gezeigten bestimmten Ausführungsform ist eine Spiralfeder430 in einem röhrenförmigen Teil452 proximal zu einem inneren Schaft416 angeordnet. Der innere Schaft416 hat ein proximales Ende446 und ein distales Ende448 . Ein am proximalen Ende446 des inneren Schafts416 befindlicher Abschnitt mit vergrößertem Durchmesser bildet einen Kolben454 . Das distale Ende448 des inneren Schafts416 ist an einer Dilatatorspitze428 befestigt. - Die Spiralfeder
430 ist dafür angepaßt, die Dilatatorspitze428 in distaler Richtung von der distalen Hülle412 weg vorzuspannen. Wie bei der in8 und9 dargestellten Ausführungsform ist das gequetschte distale Ende462 des Schafts456 dafür angepaßt, die Spiralfeder430 in partieller Kompression zu halten und zu verhindern, daß die Spiralfeder430 proximal zurückgezogen wird. - Um das Filter zu bergen, wird Katheter
410 entlang des Filterdrahts20 vorgeschoben, bis die Dilatatorspitze428 den Filteranschlag26 berührt. Ein weiteres Vorschieben des Kathe ters410 bewirkt, daß das Filter22 sich im Lumen440 der distalen Hülle412 zusammenfaltet, wie in10 gezeigt. Dann können der Katheter, der den Filterdraht20 , das Filter22 und den Debris enthält, aus dem Körper entfernt werden. -
11 und12 sind Schnittansichten einer Filterbergungsvorrichtung entsprechend noch einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform. Ein Katheter510 weist eine distale zylindrische Hülle512 auf, die mit einem äußeren Schaft514 distal zu diesem gekoppelt ist. Verfügbar zumindest teilweise im Lumen540 der distalen Hülle512 ist eine Dilatatorspitze528 , die der in9 und10 dargestellten gleicht. Die Dilatatorspitze528 ist in distaler Richtung von der distalen Hülle512 weg durch eine Spiralfeder530 zumindest teilweise vorgespannt. - Die Spiralfeder
530 wird durch einen Abschnitt eines Drahts560 mit einem proximalen Ende562 und einem distalen Ende564 gebildet. Das proximale Ende562 des Drahts560 ist am äußeren Schaft514 an oder nahe einer Öffnung518 befestigt. Der Draht560 ist vom proximalen Ende562 bis zu einem Punkt566 im wesentlichen gerade und ist von dem Punkt566 bis zum distalen Ende564 wendelförmig um den inneren Schaft516 angeordnet. - Wenn der Katheter
530 bei Verwendung distal vorgeschoben wird, wird die Dilatatorspitze528 am Filteranschlag26 befestigt. Weiteres Vorschieben des Katheters bewirkt, daß Filter22 sich zusammenfaltet und zumindest teilweise in die distale Hülle512 zurückzieht, wie in12 gezeigt. - Die in
1 bis12 dargestellten bestimmten Ausführungsformen verwenden zwar eine wendelförmig angeordnete Spiralfeder, um die Dilatatorspitze in distaler Richtung von der distalen Hülle weg vorzuspannen, aber es sind auch andere Konfigurationen möglich, ohne vom Schutzbereich der Erfindung abzuweichen. Beispielsweise kann eine Feder mit einem oder mehreren Streben, die in Längsrichtung entlang der durch den Filterdraht gebildeten Achse angeordnet sind, verwendet werden, um die Dilatatorspitze in distaler Richtung von der distalen Hülle weg vorzuspannen. In noch einem weiteren Beispiel kann die Feder eine akkordeonförmige Polymerröhre sein, die dafür angepaßt ist, die Dilatatorspitze in distaler Richtung von der distalen Hülle weg vorzuspannen. - Es ist auch verständlich, daß mehrere unterschiedliche Materialien zum Ausbilden der elastischen Teile verwendet werden können, ohne vom Schutzbereich der Erfindung abzuweichen. Beispielsweise kann die Spiralfeder aus nichtrostendem Stahl der Sorte
304 oder316 bestehen oder kann ein Polymermaterial, wie etwa Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyvinylchlorid (PVC) oder Polytetrafluorethen (PTFE), sein. - Nachdem die erfindungsgemäßen Ausführungsformen somit beschrieben worden sind, wird der Fachmann ohne weiteres andere alternative Ausführungsformen erkennen, die angewendetwerden können und die in den Schutzbereich der hier beigefügten Ansprüche fallen. Zahlreiche Vorteile der in diesem Dokument behandelten Erfindung sind in der vorstehenden Beschreibung dargelegt worden. Man beachte, daß die erfindungsgemäßen Ausführungsformen nur Beispielcharakter haben. Änderungen in Details, insbesondere in bezug auf Form, Größe und Anordnung von Teilen sind möglich, ohne den Schutzbereich der Erfindung, wie in den Ansprüchen definiert, zu überschreiten.
Claims (13)
- Filtersystem mit: einem Draht (
20 ) mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende (24 ); einem Filter (22 ) zum Sammeln von Debris aus einem Körperlumen, wobei das Filter (22 ) proximal zum distalen Ende (24 ) des Drahtes (20 ) angeordnet ist; einem äußeren Schaft (14 ) mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einer distalen Hülle (12 ), die sich distal von diesem erstreckt; einer Dilatatorspitze (28 ), die in der distalen Hülle (12 ) gleitfähig angeordnet ist und zwischen einer distal vorgeschobenen Position und einer proximal zurückgezogenen Position beweglich ist; und gekennzeichnet durch ein elastisches Teil (30 ), das dafür angepaßt ist, die Dilatatorspitze (28 ) in die distal vorgeschobene Position vorzuspannen. - Filtersystem nach Anspruch 1, wobei die Dilatatorspitze (
28 ) einen im allgemeinen kreisförmigen Querschnitt und einen kegelförmigen distalen Abschnitt aufweist. - Filtersystem nach Anspruch 1, wobei das elastische Teil (
30 ) in der Hülle (12 ) angeordnet ist. - Filtersystem nach Anspruch 3, wobei das elastische Teil (
30 ) eine Spiralfeder aufweist. - Filtersystem nach Anspruch 1, wobei das elastische Teil eine oder mehrere Streben aufweist, die in Längsrichtung entlang des Drahtes angeordnet sind.
- Filtersystem nach Anspruch 1, ferner mit einem inneren Schaft (
16 ), der um den Draht (20 ) angeordnet ist, wobei der innere Schaft (16 ) ein proximales Ende und ein distales Ende hat. - Filtersystem nach Anspruch 6, wobei die Länge des inneren Schafts (
16 ) wesentlich kürzer ist als die Länge des äußeren Schafts (14 ). - Filtersystem nach Anspruch 6, wobei die Länge des inneren Schafts (
16 ) im wesentlichen die gleiche ist, wie die Länge des äußeren Schafts (14 ). - Filtersystem nach Anspruch 8, ferner mit einer Nabe (
144 ), die um das proximale Ende des äußeren Schafts (14 ) angeordnet ist, wobei die Nabe (144 ) dafür angepaßt ist, eine Relativbewegung zwischen dem inneren und dem äußeren Schaft (16 ,14 ) zu verhindern. - Filtersystem nach Anspruch 6, wobei das elastische Teil (
30 ) zumindest teilweise um einen Abschnitt des inneren Schafts (16 ) anordenbar ist. - Filtersystem nach Anspruch 6, wobei das elastische Teil (
30 ) zumindest teilweise um einen Abschnitt des inneren Schafts (16 ) anordenbar ist und wobei ein Abschnitt des elastischen Teils (30 ) an einem Abschnitt des inneren Schafts (16 ) fest angeordnet ist. - Filtersystem nach Anspruch 6, ferner mit einer Kolbenanordnung.
- Filtersystem nach Anspruch 12, wobei die Kolbenanordnung am proximalen Ende des inneren Schafts (
16 ) angeordnet ist.
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