JP5090167B2 - フレームを備えた形状記憶薄膜塞栓防止装置 - Google Patents

Description

開示の内容

〔関連出願に対するクロス−リファレンス〕
本出願は、２００４年９月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／６１０，８９９号の優先権を主張している。

〔発明の背景〕
〔技術分野〕
本発明は、経皮的血管形成術およびステント導入、または、外科手術、による血管疾患の治療に関する。より詳しくは、本発明は、血管疾患の治療中のマクロな塞栓形成、およびミクロな塞栓形成を減少させるシステムに関する。さらにより詳しくは、本発明は、潰すことができるフィルター装置（collapsible filter device）であって、フィルター要素が形状記憶薄膜（shape memory thin film）を含む、フィルター装置に関する。

〔背景技術〕
さまざまな外科的血管形成手技、および非外科的血管形成手技が、血管から閉塞を除去するために開発されてきた。バルーン血管形成術は、バルーンが先端に設けられたカテーテル（balloon tipped catheter）を用い、そのカテーテルは血管の狭窄した領域中に挿入されてよい。バルーンを膨張させることによって、狭窄した領域が拡張される。ステント導入は、バルーンで拡張した後に、閉塞の領域に金属製の骨組（scaffold）を半永久的に植え込むことを伴う。ステントは、血管形成バルーンに被せられて送達されることが多く、バルーンが膨張されると配備される。もう一つの代替法は、注入カテーテルによる薬剤の局所的な送達である。アテレクトミー（粥種切除術）のような、別の方法も提案されてきた。アテレクトミーでは、回転ブレードが動脈壁からプラークをそり落とすために用いられる。最後に、組織切除（tissue ablation）のような、別の方法が、心拍（heart rhythm）の電気的な異常を解決するために実行される場合がある。外科手術は、動脈からプラークを除去すること、または、閉塞を引き起こしているプラークをバイパスするように動脈にグラフトを取り付けること、を伴う。

これらの方法のすべてに共通する一つの課題は、プラークまたは血栓の一部が、偶然に解放されて、塞栓を結果的に生じ、これらが血管系の別の場所で堆積する可能性があることである。そのような塞栓は、患者にとって危険なことがあり、抹消循環床（distal circulatory bed）での重篤な機能障害を引き起こすことがある。治療される血管によっては、このような塞栓は、脳卒中、または、心筋梗塞、あるいは四肢の虚血（limb ischemia）、を引き起こすことがある。

患者の大静脈に植え込むための血管フィルターまたは塞栓トラップがよく知られており、例えば、米国特許第４，７２７，８７３号、および、同第４，６８８，５３３号、に例示されている。さらに、さまざまな構造の血管フィルターを記載し、それらの血管フィルターの臨床的かつ実験的な使用の結果を報告する大量の医学文献が存在する。例えば、アイヘルターおよびシェンク（Eichelter & Schenk）による文献「肺塞栓症の予防法（Prophylaxis of Pulmonary Embolism）」、アーカイブス・オブ・サージェリー（Archives of Surgery）、第９７巻、１９６８年８月、ｐ．３４８以下（Vol. 97, August 1968, pp. 348 et seq.）を参照されたい。さらに、グリーンフィールドら（Greenfield, et al.）による文献「連続的な血流および塞栓の溶解を可能にする新たな大静脈内フィルター（A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli）」、サージェリー（Surgery）、第７３巻第４号、ｐ．５９９〜ｐ．６０６、１９７３年（Vol. 73, No. 4, pp. 599-606 (1973)）を参照されたい。

血管フィルターは、手術部位で発生した血栓によってもたらされた肺塞栓症に患者が遭遇するリスクが認められる場合に、手術後の期間に用いられることが多い。典型的には、血管フィルターは、大静脈内に配置されて、手術部位から肺へ向かって通過する大きな塞栓を捕捉する。

従来技術の血管フィルターは、通常は、患者の血管系に半永久的に植え込まれるので、血管フィルターの必要が少なくなった後でさえも、血管フィルターは、手術によって除去しない限り、患者の生涯に亘って所定の位置に留まり続ける。米国特許第３，９５２，７４７号は、経静脈的に下大静脈内に半永久的に植え込まれるステンレス鋼製のフィルタリング装置（filtering device）を記載している。そのフィルタリング装置は、再発性の肺塞栓症の治療を意図されている。米国特許第４，８７３，９７８号は、カテーテル本体の遠位の端部に取り付けられたストレーナ（strainer）を有するカテーテル本体を含むカテーテル装置を記載している。ストレーナは、ストレーナが血管の断面にわたってほぼ広がり、通過する塞栓を捕らえる開いた構成（opened configuration）と、カテーテルを除去する間にストレーナが捕らえられた塞栓を保持する閉じた構成（closed configuration）との間を移動可能である。

カテーテル本体の近位端部（at proximate end）で作動可能な機構が、ストレーナの選択的な開閉を可能にしている。典型的には、ストレーナは、カテーテル本体の遠位端部から近位端部まで延在するワイヤに取り付けられた頂点を有する、潰れることができる円錐体（collapsible cone）である。

永久的な植え込みは、中程度に望ましくないとみなすことができるが、この永久的な植え込みは、血管フィルターが主に潜在的に生命に脅威を及ぼす状況に対して患者の体内に植え込まれるので、これまで行われてきた。したがって、血管フィルターの永久的な植え込みの潜在的な不利益は受け入れられることが多い。

前述の方法の有用性にもかかわらず、通常の外科手術およびインターベンション処置に関連する塞栓形成を防止する装置および方法が依然として必要とされている。特に、外科手術または血管形成術の間に剥がれたプラークおよび血栓の部分を収集および回収するための、血管系内に配置できる装置を提供することが望ましい。

〔発明の概要〕
本発明の、フレームを備えた形状記憶薄膜塞栓防止装置（shape memory thin film embolic protection device with frame）は、現在用いられている装置に関連する不利益を解決する。

ある態様に基づけば、本発明は、除去可能な経皮的に送達されるフィルターシステムを指向している。この経皮的に送達されるフィルターシステムは、送達システムを含み、この送達システムは、シース、および、送達システムに動作可能に結合されたフィルター部分、を含む。フィルターシステムはまた、半径方向の強さを付加するために、フィルター部分と協働するように結合されたフレームも含んでいる。フィルター部分は、近位端部（proximal end）、および、遠位端部を有する。近位端部は、少なくとも１つの開口であって、この開口を通って流体が流れることを可能にする、少なくとも１つの開口を有し、遠位端部は、複数の孔であって、これらの孔を通って流体が流れることを可能にし、同時に所定の寸法の粒子を捕獲するための複数の孔を有する。フィルター部分は、形状記憶薄膜材料で形成されている。

本発明は、血管疾患の外科手術またはインターベンション治療で用いるのに有用な血管フィルターシステムを提供する。マクロな塞栓形成およびミクロな塞栓形成は、血管形成術のような経皮的処置の間に起こることがあり、塞栓形成は、軽度の脳卒中または重度の脳卒中（minor or major stroke）のリスクを増加させる。マクロな塞栓形成およびミクロな塞栓形成を低減するための本発明のシステムは、脳卒中のリスクを防止することを補助するのに非常に有用である。しかし、このシステムは、任意の、経皮的血管形成術、ステント導入、血栓崩壊、または組織切除処置、あるいは、塞栓形成のリスクがある外科手術でも有用である。本発明の血管フィルターシステムは、塞栓症を減少させ、同時に、脳またはその他の遠位の組織での灌流を可能にすることができる。このフィルターは、病変の横断からステントの配備までの全体の処置の間に用いられるガイドワイヤに組み込まれていてよい。代替の導入システムが用いられてもよい。

形状記憶薄膜塞栓防止装置は、さまざまな利点を提供する。その装置は、理想的には１００％の壁の抵抗（wall opposition）を確実にする非追従性のバルーン（non-compliant balloon）のような形状を有する。溝付きパターンを備えた形状記憶薄膜によって、送達が所定の位置でフレームを伴わずに行われる場合には特に、送達のための薄い輪郭形状（low profile configuration）が可能になる。溝付きパターンを備えた形状記憶薄膜によって、送達が所定の位置でフレームを伴わずに行われる場合には特に、送達シース内での柔軟性が増加される。出口開口は、より小さな輪郭形状の捕獲を可能にするために、より小さな寸法で設計されることができる。装置の長さ方向の長さの増加によって、フィルターの体積が増加される。より大きいフィルターの被覆表面積を有することによって、増加された放射線不透過性が達成される。

本発明は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明を考慮することによって、明らかとなり、添付の図面中では、参照符号は、全図面を通して、類似の部分を示している。

〔好ましい実施の形態の詳細な説明〕
本発明は、本明細書に詳細に記載されているように、経皮的血管形成術、およびステント導入、ならびに、その他の血管手術および非血管手術で用いるための血管フィルターシステムに関し、かつ、血管手術中の遠位の塞栓症（distal embolism）を防止する。さらに、本発明のフィルターシステムは、塞栓形成を防止しながら遠位の灌流を可能にする。

ある例示的な実施の形態に基づけば、本発明は、循環系の血管への医療処置の分野で用いるための、低侵襲性の潰すことができるフィルター装置を指向している。しかし、その他の用途も可能である。フィルター要素は、好ましくは、物理蒸着法または任意のその他の適切なプロセスによって作られた、バルーンカテーテルの拡張したバルーンのような形状の、金属製の薄膜と、半径方向の抵抗力を増加することを補助するために、金属製の薄膜の内側に合うニチノール製の構造フレームと、で作られている。この装置では、構造フレームは、薄膜カバーに永久的に取り付けられている必要はない。その代わりに、薄膜カバーの形状は、「手袋のように（like a glove）」構造フレームを覆って適合するように設計されている。理想的には、これが製造効率を改善する。この装置は、血液の流れを許容するために近位位置に設けられた複数の入口開口と、血栓および塞栓材料を濾過するために遠位側に配置された、例えば一連の孔などの出口開口と、を有する。この装置は、潰すことができる形状で血管系に挿入されて、ガイドカテーテルを通して装置を配置することが意図される位置へ送達される。この装置が配備されると、フィルターが血管の断面にわたって広がり、血管を通って流れる血液がフィルター要素を通って送達されるようにする。フィルター本体の近位の入口部分は、血液および塞栓材料がフィルター本体内に入ることを可能にするための複数の入口開口を有し、フィルター本体の遠位の出口部分は、血液の通過を可能にするが、塞栓材料をフィルター本体内に保持する、複数の小さな出口開口、すなわち孔を有する。

図１は、血管１０２内に配置された、フィルターおよびフレーム１１２を有する例示的な形状記憶薄膜塞栓防止装置を示している。理想的には、フレーム１１２は、フィルター内に完全に適合している。形状記憶薄膜塞栓防止システム１００は、矢印１０８の向きに流れる血液中の塞栓材料または凝血塊１０６を捕獲するための遠位端部を有するフィルターを含んでいる。薄膜の遠位端部の孔１０４は、血液が薄膜を容易に通過することを可能にし、同時に凝血塊、粒子、またはその他の塞栓材料を捕獲する。形状記憶薄膜塞栓防止フィルター装置１００はまた、血液がフィルター内に流れ込むことを可能にするための入口開口１１０も装置の近位端部に含んでいる。入口開口１１０の寸法は、用途に応じて任意の適切な構成であってよい。形状記憶薄膜塞栓防止装置１００はまた、半径方向の抵抗力の増加を補助するためのフレーム１１２も含んでいる。形状記憶薄膜塞栓防止装置１００は、任意のさまざまな手段によって、送達システムに結合されていてよい。図示された例示的な実施形態では、薄膜フィルター部分およびフレームは、カテーテルシース１１０に動作可能に結合されたマイクロチューブ１１４に締結されている。この締結は、溶接を含む任意の適切な手段によって、達成されてよい。図２は、血管１０２内に配備されたフィルターおよびフレーム１１２を示し、図３は、血管内に配備されていない装置の全体を示している。

前述したように、フレーム１１２は、フィルターを含む薄膜から独立していてよく、すなわち、薄膜に結合されていなくてよく、その場合、薄膜フィルターは、フレーム１１２上をスライドする。しかし、当業者が容易に理解するように、フレームが薄膜フィルターに結合される場合のような、他の実施形態も可能である。例えば、フレームおよび薄膜は、結合されていてよく、または、フレームは、薄膜フィルターに対して内側に、任意のさまざまな適切な方法で、薄膜フィルターに隣接して配置されていてよい。

前述のような薄膜材料は、金属、ニチノールのような合金、織物（textile）、ポリマー、および、複合材（composite）、などを含む任意のさまざまな適切な生体適合性の材料から製造されてよい。材料および構造は、安全性および有効性を確実にするための変更を受けやすい。材料は、好ましくは、形状記憶材料から設計される。材料は、超弾性形状記憶材料またはマルテンサイト形状記憶材料を含んでもよく、好ましい実施形態では、材料は、約５０重量％〜約６０重量％のニッケルを含有するニッケルチタン合金を含む。構造の孔は、約５０μｍ〜約２００μｍの範囲内にある寸法の粒子状物質を捕獲するように設計されている。

代替の例示的な実施形態では、フィルターフレームが、独立したフレームガイドワイヤの端部に設けられ、薄膜フィルタリング装置が、フレームガイドワイヤの直径より大きい内径を備えた管状のフィルターガイドワイヤの端部に設けられている。フレームおよびフィルター、ならびに、それらに関連するガイドワイヤは、最初の配備のために入れ子式に嵌め合わされている。導入シースが後退させられると、フレームおよびフィルターが、フレームがフィルターの内側にある状態で、同時に配備される。配備が完了すると、フレームが潰されてよく、そして、フレームは中空のフィルターガイドワイヤの中心内腔を通って後退させられてよく、残留するフィルターガイドワイヤの端部にフィルターのみが残される。薄膜フィルターの形状記憶特性によって、たとえフレームが存在しなくても、薄膜フィルターが配備された形状を保持することが確実にされる。受容可能な壁の抵抗の継続は、フィルターを通って流れる血液の補助によって維持される。塞栓防止が必要とされなくなると、フィルターガイドワイヤは、シース内に引き抜かれ、それによって、フィルターが潰れて、捕獲された塞栓材料を収容する。

もう一つの代替の例示的な実施形態は、フレームなしのフィルターの最初の挿入を可能にする。フレームなしのフィルターの配備に続いて、壁の抵抗を増強するため、または、完全な配備を確実にするために、フレームが、フィルターガイドワイヤ内の内腔を通して、後に配備されてよい。フレーム、およびフレームが取り付けられたフレームガイドワイヤは、処置の間、所定の位置に残されていてよく、または、必要な場合に取り除かれてよい。このアプローチの利点は、遠位の防止装置が、病変を最初に横断する間に防止装置の可能な最も低い輪郭形状および最大の柔軟性を有し、処置中の使用時には適正な支持を有することになるという点である。

形状記憶薄膜塞栓防止装置は、さまざまな利点を提供する。その装置は、理想的には１００％の壁の抵抗を確実にする、非追従性バルーン（non-compliant balloon）のような形状を有する。溝付きパターンを備えた形状記憶薄膜によって、送達が所定の位置でフレーム無しで行われる場合には特に、送達のための薄い輪郭形状が可能になる。溝付きパターンを備えた形状記憶薄膜によって、送達が所定の位置でフレーム無しで行われる場合には特に、送達シース内でより柔軟性が高くなる。出口開口は、より小さな捕獲のための輪郭形状（smaller capture profile）を可能にするために、より小さな寸法で設計されていてよい。長さ方向の長さ（longitudinal length）を増加することによって、バスケットの体積が増加される。フィルターおよび／またはフレームを含むより大きな被覆表面積を有することによって、フィルター装置の増加された放射線不透過性が達成される。

図示され、記載された実施形態は、最も実用的であり、好ましい実施形態であると確信される実施形態であるが、記載され、図示された具体的な構造および方法からの発展がそれらの発展自体を当業者に示唆し、本発明の真髄および範囲を逸脱せずに用いられることは、明らかである。本発明は、記載され、図示された具体的な構造に限定されず、添付の特許請求の範囲内に包含されるすべての変更と首尾一貫するように構成されるべきである。

〔実施の態様〕
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）除去可能な経皮的送達フィルターシステムにおいて、
シースを含む送達システムと、
フィルター部分であって、
前記導入システムに動作可能に結合され、近位端部および遠位端部を有し、
前記近位端部は、少なくとも１つの開口であって、この開口を通って流体が流れることを可能にする、少なくとも１つの開口、を含み、
前記遠位端部は、複数の孔であって、これらの孔を通って流体が流れることを可能にし、かつ所定の寸法の粒子を捕獲するための、複数の孔、を含み、
前記フィルター部分は、形状記憶薄膜材料から形成されている、
フィルター部分と、
半径方向の強さを付加するために、前記フィルター部分と協働するように結合されたフレームと、
を含む、除去可能な経皮的送達フィルターシステム。
（２）実施態様（１）に記載の除去可能な経皮的送達フィルターシステムにおいて、
前記フレームは、完全に前記フィルター内にある、除去可能な経皮的送達フィルターシステム。
（３）血管フィルターシステムにおいて、
シースを含むカテーテル送達システムと、
潰すことができるフィルターと、
前記フィルターに半径方向の支持を提供する、前記フィルターに隣接する潰すことができるフレームと、
を含む、血管フィルターシステム。
（４）実施態様（３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フレームが、完全に前記フィルター内にある、血管フィルターシステム。
（５）実施態様（３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、
近位端部であって、この端部の中に少なくとも１つの開口を含む、近位端部、および、
遠位端部であって、この端部の中に複数の開口を含む、遠位端部、
をさらに含み、
血流が、前記少なくとも１つの開口を通って前記フィルター内に入り、前記複数の開口を通って前記フィルターから出て、同時に、塞栓材料が前記フィルターの前記遠位端部内に捕獲される、
血管フィルターシステム。
（６）実施態様（５）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターの捕獲のための輪郭形状は、前記フィルターの前記遠位端部に設けられた前記複数の開口のそれぞれの寸法に基づいて決定される、血管フィルターシステム。
（７）実施態様（６）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターの前記遠位の端部の前記複数の開口のそれぞれの前記寸法は、５０μｍ〜２００μｍの範囲内にある、血管フィルターシステム。
（８）実施態様（７）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、放射線不透過性である、血管フィルターシステム。
（９）実施態様（８）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターの表面積を増加させることは、前記フィルターの前記放射線不透過性を高める、血管フィルターシステム。
（１０）実施態様（８）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、さらに、薄膜からなる、血管フィルターシステム。

（１１）実施態様（１０）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記薄膜が、生体適合性のニチノールからなる、血管フィルターシステム。
（１２）実施態様（１０）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記薄膜は、金属、合金、織物、ポリマー、および、複合材、からなる生体適合性の材料の群のいずれかからなる、血管フィルターシステム。
（１３）実施態様（１１）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、さらに、形状記憶金属からなる、血管フィルターシステム。
（１４）実施態様（１３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、さらに、超弾性形状記憶金属、またはマルテンサイト形状記憶金属、からなる、血管フィルターシステム。
（１５）実施態様（１４）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、約５０重量％〜６０重量％の範囲内のニッケルを含有するニッケルチタン合金からなる、血管フィルターシステム。
（１６）実施態様（１３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フレームは、形状記憶金属からなる、血管フィルターシステム。
（１７）実施態様（１６）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、前記フレーム上をスライドする、血管フィルターシステム。
（１８）実施態様（１６）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フレーム、および前記フィルターは、結合されている、血管フィルターシステム。
（１９）実施態様（３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルター、および前記フレームは、前記シースを後退することで前記フィルターおよび前記フレームが配備されるように、前記カテーテル導入システムに取り付けられている、血管フィルターシステム。
（２０）実施態様（３）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記カテーテル送達システムが、
端部に前記フレームが配置されたフレームガイドワイヤ、および、
端部に前記フィルターが配置された管状のフィルターガイドワイヤ、
をさらに含み、
前記フレームガイドワイヤは、前記フィルターおよび前記フレームの配備が行われると、前記管状のフィルターガイドワイヤ内に入れ子式に嵌め合わせ可能である、
血管フィルターシステム。

（２１）実施態様（２０）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フレームは、前記フレームおよび前記フィルターの配備後に、前記管状のフィルターガイドワイヤの中を通して引き抜き可能である、血管フィルターシステム。
（２２）実施態様（２１）に記載の血管フィルターシステムにおいて、
前記フィルターは、前記フレームの引き抜き、および塞栓材料の捕獲の後に、前記管状のフィルターガイドワイヤの中を通して引き抜き可能である、血管フィルターシステム。
（２３）血管フィルターシステムを配備する方法において、
血管フィルターおよびフレームをカテーテル送達装置に取り付ける過程であって、前記カテーテル送達装置はシースを含む、過程と、
前記カテーテル送達装置を患者の血管を通して目標の部位へ挿入する過程と、
前記フィルターおよび前記フレームを配備するために、前記シースを後退させる過程と、
塞栓材料を前記フィルター内に捕獲する過程と、
を含む、血管フィルターシステムを配備する方法。
（２４）実施態様（２３）に記載の方法において、
前記フレームを配備することによって、前記目標の部位のフィルターに抵抗する壁（filter opposite walls）を半径方向に支持する過程、
をさらに含む、方法。
（２５）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記目標の部位の前記フィルターに抵抗する壁（the filter opposite the walls）を支持するために、血液の流れを利用する過程、
をさらに含む、方法。
（２６）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記フィルターおよび前記フレームは、生体適合性の形状記憶材料からなる、方法。
（２７）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記フィルターが、先に配備される、方法。
（２８）実施態様（２４）に記載の方法において、
前記フレームが、先に配備される、方法。
（２９）実施態様（２４）に記載の方法において、
カテーテル送達装置を提供する過程であって、
前記カテーテル送達装置は、端部に設けられたフレームを備えたフレームガイドワイヤ、および、端部に設けられたフィルターを備えた管状のフィルターガイドワイヤ、を含み、
前記フレームガイドワイヤは、前記管状のフィルターガイドワイヤの中に入れ子式に嵌め合わせ可能である、
カテーテル送達装置を提供する過程と、
入れ子式に嵌め合わされた前記フレームガイドワイヤおよび前記フィルターガイドワイヤと共に、前記カテーテルを目標の部位に挿入する過程と、
前記目標の部位で前記フィルターおよび前記フレームを配備するために前記シースを後退させる過程と、
前記フレームおよび前記フレームガイドワイヤを、前記管状のフィルターガイドワイヤを通して引き抜く過程と、
塞栓材料を前記フィルター内に捕獲する過程と、
前記フィルターおよび前記管状のフィルターガイドワイヤを引き抜く過程と、
をさらに含む、方法。

血管内に配置された、本発明に基づくフレーム構造を有する形状記憶薄膜塞栓防止システムの模式図である。 本発明に基づく形状記憶フィルターフレームの模式図である。 本発明に基づくフレーム構造を有する形状記憶薄膜塞栓防止システムの模式図である。

Claims (19)

1. 除去可能な経皮的送達フィルターシステムにおいて、
   シースを含む送達システムと、
   フィルター部分であって、
   前記送達システムに動作可能に結合され、近位端部および遠位端部を有し、
   前記近位端部は、少なくとも１つの開口であって、前記フィルター部分の長さ方向から外れた向きに開口していて、この開口を通って流体が流れることを可能にする、少なくとも１つの開口、を含み、
   前記遠位端部は、複数の孔であって、これらの孔を通って流体が流れることを可能にし、かつ所定の寸法の粒子を捕獲するための、複数の孔、を含み、
   前記フィルター部分は、形状記憶薄膜材料から形成されている、
   フィルター部分と、
   半径方向の強さを付加するために、前記フィルター部分と協働するように結合されたフレームと、
   を含み、
   前記フレームは完全に前記フィルター部分内に入ることができるように構成されており、前記フレームと前記形状記憶薄膜材料とは互いに対してスライドできるよう互いに結合されておらず、
   前記フィルター部分の前記遠位端部の前記複数の孔のそれぞれの前記寸法は、５０μｍ〜２００μｍの範囲内にある、除去可能な経皮的送達フィルターシステム。
2. 請求項１に記載の除去可能な経皮的送達フィルターシステムにおいて、
   前記送達システムは、前記シースに結合されたマイクロチューブをさらに含み、前記フレームおよび前記形状記憶薄膜材料は、前記マイクロチューブに締結されている、除去可能な経皮的送達フィルターシステム。
3. 請求項１に記載の除去可能な経皮的送達フィルターシステムにおいて、
   前記形状記憶薄膜材料は、溝付きパターンを備えている、除去可能な経皮的送達フィルターシステム。
4. 血管フィルターシステムにおいて、
   シースを含むカテーテル送達システムと、
   潰すことができるフィルターと、
   前記フィルターに半径方向の支持を提供する、前記フィルターに隣接する潰すことができるフレームと、
   を含み、
   前記フィルターは、形状記憶薄膜材料から形成されており、
   前記フレームは完全に前記フィルター内に入ることができるように構成されていて、前記フレームと前記フィルターとは互いに対してスライドできるよう互いに結合されておらず、
   前記フィルターは、
   近位端部であって、この端部の中に少なくとも１つの開口を含み、この開口が前記フィルターの長さ方向から外れた向きに開口している、近位端部、および、
   遠位端部であって、この端部の中に複数の開口を含む、遠位端部、
   をさらに含み、
   血流が、前記少なくとも１つの開口を通って前記フィルター内に入り、前記複数の開口を通って前記フィルターから出て、同時に、塞栓材料が前記フィルターの前記遠位端部内に捕獲され、
   前記フィルターの捕獲のための輪郭形状は、前記フィルターの前記遠位端部に設けられた前記複数の開口のそれぞれの寸法に基づいて決定され、前記フィルターの前記遠位端部の前記複数の開口のそれぞれの前記寸法は、５０μｍ〜２００μｍの範囲内にある、
   血管フィルターシステム。
5. 請求項４に記載の血管フィルターシステムにおいて、
   前記カテーテル送達システムは、前記シースに結合されたマイクロチューブをさらに含み、前記フレームおよび前記形状記憶薄膜材料は、前記マイクロチューブに締結されている、血管フィルターシステム。
6. 請求項４に記載の血管フィルターシステムにおいて、
   前記フィルターは、放射線不透過性である、血管フィルターシステム。
7. 請求項６に記載の血管フィルターシステムにおいて、
   前記フィルターの表面積を増加させることは、前記フィルターの前記放射線不透過性を高める、血管フィルターシステム。
8. 請求項６に記載の血管フィルターシステムにおいて、
   前記薄膜が、生体適合性のニチノールからなる、血管フィルターシステム。
9. 請求項６に記載の血管フィルターシステムにおいて、
   前記薄膜は、金属、合金、織物、ポリマー、および、複合材、からなる生体適合性の材料の群のいずれかからなる、血管フィルターシステム。
10. 請求項８に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルターは、さらに、形状記憶金属からなる、血管フィルターシステム。
11. 請求項１０に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルターは、さらに、超弾性形状記憶金属、またはマルテンサイト形状記憶金属、からなる、血管フィルターシステム。
12. 請求項１１に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルターは、約５０重量％〜６０重量％の範囲内のニッケルを含有するニッケルチタン合金からなる、血管フィルターシステム。
13. 請求項１０に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フレームは、形状記憶金属からなる、血管フィルターシステム。
14. 請求項１３に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルターは、前記フレーム上をスライドする、血管フィルターシステム。
15. 請求項４に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルター、および前記フレームは、前記シースを後退することで前記フィルターおよび前記フレームが配備されるように、前記カテーテル送達システムに取り付けられている、血管フィルターシステム。
16. 請求項４に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記カテーテル送達システムが、
    端部に前記フレームが配置されたフレームガイドワイヤ、および、
    端部に前記フィルターが配置された管状のフィルターガイドワイヤ、
    をさらに含み、
    前記フレームガイドワイヤは、前記管状のフィルターガイドワイヤの中を通ることが可能である、
    血管フィルターシステム。
17. 請求項１６に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フレームは、前記フレームおよび前記フィルターの配備後に、前記管状のフィルターガイドワイヤの中を通して引き抜き可能である、血管フィルターシステム。
18. 請求項１７に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記フィルターは、前記フレームの引き抜き、および塞栓材料の捕獲の後に、前記シースの中を通して引き抜き可能である、血管フィルターシステム。
19. 請求項４に記載の血管フィルターシステムにおいて、
    前記形状記憶薄膜材料は、溝付きパターンを備えている、血管フィルターシステム。

Images