NL1003497C2 - Katheter met tijdelijk vena-cava filter. - Google Patents

Description

5 KATHETER MET TIJDELIJK VENA-CAVA FILTER

De uitvinding heeft betrekking op een katheter met een tijdelijk vena-cava filter die omvat een slang-10 vormig basislichaam met een proximaal einde en een distaai einde. Met het basislichaam is een filterelement verbonden dat een aantal gelijkmatig over de omtrek van het basislichaam verdeeld aangebrachte buigzame stroken omvat die met tegenoverliggende einden respectievelijk 15 verbonden zijn met een voorste en een achterste draagor-gaan. De draagorganen zijn ten opzichte van elkaar beweegbaar zodat deze naar elkaar toe en van elkaar afbewogen kunnen worden. In de van elkaar afbewogen toestand zijn de buigzame stroken gestrekt en liggen deze tegen 20 het basislichaam van de katheter aan, zodat deze bij een patiënt ingebracht kunnen worden. Zodra het filterelement op de gewenste plaats in de vena-cava is gemanoeuvreerd, worden de draagorganen door ontplooiingsmiddelen naar elkaar toe bewogen, waardoor de buigzame stroken uitbui-25 gen tot in contact met de wand van de vena-cava. De uitgebogen stroken vormen dus een filter waarmee bloed-tromben opgevangen kunnen worden.

Een dergelijke katheter met vena-cava filter wordt op kenmerkende wijze gedurende enige tijd in het 30 lichaam van de patiënt achtergelaten. In die tijd kan de intima van de vena-cava om de ermee in contact liggende stroken heen groeien, zodat het filter in principe niet meer zonder beschadiging van de intima verwijderd zou kunnen worden.

35 Om deze reden is bij een uit de Nederlandse octrooiaanvrage 1002423 bekend vena-cava filter van de onderhavige uitvinding telkens één van de einden van de buigzame stroken losneembaar met het betreffende draagor- 1003497 2 gaan verbonden. Wanneer nu de katheter met het tijdelijke filter verwijderd moet worden, worden de strookeinden losgenomen en kunnen de stroken door het daarmee gegroeide weefsel schuiven totdat deze vrij komen en de katheter 5 verwijderd kan worden.

Gebleken is dat bij het verwijderen van deze bekende katheter met tijdelijk vena-cava filter onder bepaalde omstandigheden nog beschadigingen van de om de stroken gegroeide intima optreedt.

10 De uitvinding beoogt dan ook een katheter met tijdelijk vena-cava filter van de in de aanhef beschreven soort te verschaffen waarbij dat bezwaar niet optreedt.

Dit doel wordt bij een katheter volgens de uitvinding bereikt door de maatregel zoals gekenmerkt in 15 conclusie l. Hierdoor is het, door verplaatsing van de koppelmiddelen uit de aangrijpingsstand in de ontkoppe-lingsstand, mogelijk de strookeinden los te maken, zonder dat op de stroken zelf enige kracht wordt uitgeoefend. Beschadiging van de om de stroken gegroeide intima wordt 20 hierdoor op betrouwbare wijze voorkomen.

Bij de katheter volgens de stand van de techniek treedt de beschadiging op doordat de strookeinden losgenomen moeten worden door het uitoefenen van een axiale trekkracht op de strookeinden. Deze axiale trek-25 kracht heeft tot gevolg dat op de uitgebogen delen van de stroken een radiaal binnenwaartse kracht optreedt, waardoor de stroken uit de intima losgescheurd kunnen worden. Daar bij de katheter volgens de uitvinding op geen enkele wijze een trekkracht op de stroken wordt uitgeoefend, 30 blijft elke beschadiging bij het verwijderen van de katheter achterwege.

Een geschikte uitvoeringsvorm van de katheter volgens de uitvinding is gekenmerkt in conclusie 2. Na het wegnemen van de blokkeringsmiddelen kunnen de strook-35 einden vrij uit de vatting naar buiten bewegen, zonder dat enige axiale kracht van betekenis optreedt.

1003497 3

Bij voorkeur wordt daarbij de maatregel van conclusie 3 toegepast. De blokkeringsmiddelen kunnen dan direct op de strookeinden inwerken.

Met de maatregel van conclusie 4 wordt bereikt 5 dat bij het verplaatsen van de blokkeringsmiddelen uit de aangrijpingsstand naar de ontkoppelingsstand, het strook-einde uit de vatting mee naar buiten getrokken wordt, zodat dit positief losgenomen wordt.

Door toepassing van de maatregel van conclusie 10 5 behoeven op de blokkeringsmiddelen slechts geringe krachten uitgeoefend te worden.

Een andere geschikte uitvoering is gekenmerkt in conclusie 6. In de aangrijpingstoestand kan de grotere doorsnede naar de einden van de strook niet de kleinere 15 doorsnede van de door de blokkeringsmiddelen vrijgelaten ruimte passeren, zodat de strookeinden direct in het draagorgaan zijn opgesloten. Door het terugtrekken van de blokkeringsmiddelen ontstaat een grotere ruimte, waar de strookeinden vrij uit naar buiten kunnen bewegen.

20 Om een ongewenst loskomen van de strookeinden te voorkomen, wordt bij voorkeur de maatregel van conclusie 7 toegepast.

Een zeer geschikte en goed manipuleerbare uitvoeringsvorm is gekenmerkt in conclusie 8. Tijdens het 25 inbrengen en ontplooien van het filterelement wordt het middelste slangvormige lichaam onbeweeglijk ten opzichte van het slangvormige lichaam gehouden, zodat de koppel-middelen in de aangrijpingsstand verblijven. Het buitenste slangvormige lichaam kan ten opzichte van het middel-30 ste en binnenste slangvormige lichaam in distale richting worden verschoven voor het ontplooien van de buigzame stroken. Het middelste slangvormige lichaam kan ten opzichte van het binnenste slangvormige lichaam worden verplaatst, voor het in de ontkoppelingsstand bewegen van 35 de koppelmiddelen. Door het volgens een verder voorkeurs-kenmerk van de uitvinding zodanig uitvoeren van de katheter dat de strookeinden losneembaar met het voorste draagorgaan zijn verbonden, kunnen de koppelmiddelen 1003497 4 eenvoudig in de ontkoppelingsstand worden bewogen door het middelste slangvormige lichaam in het proximale lichaam te verschuiven ten opzichte van het binnenste slangvormige lichaam.

5 De uitvinding zal verder worden toegelicht in de volgende beschrijving aan de hand van de in de figuren getoonde uitvoeringsvoorbeelden.

Figuur 1 toont een het filterelement dragend gedeelte van een katheter volgens de uitvinding na ver-10 blijf gedurende enige tijd in een, doorgesneden weergegeven vena-cava.

Figuur 2 toont de katheter van figuur 1 in gedeeltelijke langsdoorsnede.

Figuur 3 is een met figuur 2 overeenkomend 15 aanzicht tijdens het losnemen van de strookeinden.

Figuur 4 is een met figuur 2 en 3 overeenkomend aanzicht na het losnemen van de strookeinden.

Figuur 5-11 tonen doorsneden van uitvoeringsva-rianten van de katheter volgens de uitvinding ter plaatse 20 van het draagorgaan waarmee de stroken losneembaar zijn verbonden.

In figuur 1 is van de katheter 1 alleen het distale eindgedeelte met het filterelement 6 getoond.

De katheter 1 omvat een slangvormig basisli-25 chaam 2 dat bij deze voorkeursuitvoeringsvorm opgebouwd is uit een buitenste slangvormig element 3, een middelste slangvormig element 4 en een binnenste slangvormig element 5. De elementen 4 en 5 zijn respectievelijk opgenomen in een lumens van de elementen 3 en 4. Zoals nog 30 nader beschreven zal worden zijn de slangvormige elementen ten opzichte van elkaar in langsrichting verschuifbaar.

Het filterelement 6 omvat een aantal gelijkmatig over de omtrek van het basislichaam 2 verdeeld aange-35 brachte buigzame stroken 7. De stroken 6 hebben tegenoverliggende einden die respectievelijk met een voorste draagorgaan 9 en een achterste draagorgaan 8 zijn verbonden. Bij de hier getoonde uitvoeringsvorm zijn de stroken 1003497 5 7 gevormd door wanddelen van het buitenste slangvormige element 3, zodat het draagorgaan 8 hier als geïntegreerd met het buitenste slangvormige element 3 van het basislichaam 2 beschouwd kan worden.

5 Zoals figuur 2-4 laat zien, is het voorste draagorgaan 9 verbonden met het binnenste slangvormige element 5. De draagorganen 8 en 9 kunnen dus ten opzichte van elkaar naar elkaar toe en van elkaar afbewogen worden, door de slangvormige elementen 3 en 5 in de langs-10 richting ten opzichte van elkaar te verschuiven. Wanneer de draagorganen 8 en 9 van elkaar af worden bewogen zullen de stroken 7 worden gestrekt en wanneer de draagorganen 8 en 9 naar elkaar toe worden bewogen zullen de stroken 6 uitbuigen zoals in de figuren 1-4 is aangege-15 ven.

Het zal duidelijk zijn dat de katheter 1 bij een patiënt wordt ingebracht in de toestand waarbij de draagorganen 8 en 9 op een afstand van elkaar worden gehouden teneinde de stroken te strekken, zodat een 20 minimale doorsnede van de katheter ter hoogte van het filterelement 6 wordt verkregen.

Wanneer het filterelement 6 op de gewenste plaats in de vena-cava van de patiënt is aangebracht, wordt het binnenste slangvormige element 5 ten opzichte 25 van het buitenste slangvormige element 3 in proximale richting verschoven, zodat de stroken 7 in contact komen met de wand van de vena-cava 10. De uitgebogen stroken vormen aldus een filterelement dat bloedtromben en dergelijke kan tegenhouden.

30 Zoals bij 11 in de figuren is aangegeven wordt de intima van de vena-cava 10 om de tegen de wand van de vena-cava aanliggende stroken 7 aangebracht, zodat deze daardoor worden ingesloten. Bij het verwijderen van de katheter kan dus niet volstaan worden met het weerstrek-35 ken van de stroken 7, omdat hierdoor beschadiging van de vena-cava het gevolg zou zijn.

Om een dergelijke beschadiging te voorkomen is bij de getoonde uitvoeringsvorm het met het draagorgaan 9 1003497 6 verbonden einde van de stroken 7 losneembaar uitgevoerd. De einden 16 van de stroken 7 zijn door losneembare koppelmiddelen in het draagorgaan 9 gefixeerd. Hiertoe omvat het draagorgaan 9 een vatting of holte 15 die een 5 zodanige radiale breedte heeft dat het strookeinde 16 daarin op zichzelf vrij in en uit kan bewegen. De radiaal buitenste wand van de vatting 15 is voorzien van een uitstulping en het strookeinde 16 van een gelijkvormige instulping. De blokkeringsmiddelen 18, die in dit uitvoe-10 ringsvoorbeeld door een cilindrisch slangdeel worden gevormd, strekken zich uit in de vatting 15 en laten in de vatting 15 een ruimte over welke een vorm heeft die complementair is met de vorm van het strookeinde 16. In de in figuur 2 getoonde aangrijpingsstand van de blokke-15 ringsmiddelen 18, waarin deze zich dus in de vatting 15 uitstrekken, is het strookeinde 16 aan het draagorgaan 9 gefixeerd, doordat de profilering van instulping en uitstulping het vrij naar buiten bewegen van het strookeinde 16 verhinderen.

20 Wanneer nu de katheter moet worden verwijderd, moeten de strookeinden 16 worden losgenomen. Dit geschiedt door de blokkeringsmiddelen 18, die, zoals eerder opgemerkt, met het binnenste slangvormige element 4 zijn verbonden, ten opzichte van het draagorgaan 9 en 25 dus ten opzichte van het binnenste slangvormige element 5, naar rechts te verschuiven. Hierdoor komt zoveel ruimte vrij in de vatting 15 dat het strookeinde 16 vrij uit de vatting 15 naar buiten kan bewegen. Zoals figuur 4 toont wordt vervolgens het buitenste slangvormige lichaam 30 3 ten opzichte van het binnenste slangvormige lichaam 5 in proximale richting verschoven, waardoor de stroken 7, zonder dat daar enige trekkracht van betekenis op wordt uitgeoefend, uit de vatting 15 vrijkomen en de katheter met het filterelement teruggetrokken kan worden. Bij het 35 terugtrekken schuiven de stroken door het daarom heen gegroeide weefsel 11 zonder dit te beschadigen.

Zoals uit het bovenstaande aan de hand van de figuren duidelijk zal zijn, is de fixering van het 1003497 7 strookeinde 16 aan het draagorgaan 9 er op gebaseerd dat het strookeinde een gedeelte 17 heeft met een doorsnede die in de richting van het einde af, dat wil zeggen in de figuur gezien naar rechts, afneemt, en dat de zich in de 5 aangrijpingsstand bevindende blokkeringsmiddelen 18 in de vatting 15 een ruimte met een met het gedeelte 17 complementaire vorm vrijlaten.

Zoals de figuren verder laten zien is het voorste draageinde 9 aan zijn relatief proximale einde 10 voorzien van een buigzame lip 19 die veerkrachtig aanligt tegen de stroken wanneer deze zijn gefixeerd. Hierdoor wordt een gladde overgang tussen het draagorgaan 9 en de stroken verkregen.

De koppelmiddelen kunnen op zeer veel verschil-15 lende wijzen worden uitgevoerd. De figuren 5-11 tonen enige mogelijkheden.

Bij de uitvoering van de katheter 20 zoals getoond in figuur 5, is het strookeinde voorzien van een uitsteeksel 22 dat aangrijpt in een groef in de vatting 20 15 van het draagorgaan. De blokkeringsmiddelen 18 hebben een wigeinde 21 dat, wanneer deze in de naar rechts geschoven aangrijpingsstand verkeren, het uitsteeksel 22 in de groef gedrukt houdt. Voor het ontkoppelen worden de blokkeringsmiddelen 18 in de figuur gezien naar links 25 bewogen, dat wil zeggen verder in de vatting 15 naar binnen gedrukt, waardoor het uitsteeksel 22 vrij kan komen uit de groef.

De uitvoering van de katheter 25 zoals getoond in figuur 6 komt hoofdzakelijk met die van figuur 5 30 overeen. Ook hier is het strookeinde 16 voorzien van een uitsteeksel 24 dat aangrijpt in een instulping van een wand van de vatting 15. De blokkeringsmiddelen 18 zijn aan hun relatief distale einde voorzien van een verdikking 23 waarmee het strookeinde in de instulping gedrukt 35 gehouden wordt. Voor het losmaken van de strookeinden worden de blokkeringsmiddelen 18 naar links bewogen, waardoor voldoende ruimte wordt geschapen voor het vrijkomen van het strookeinde.

1003497 δ

Bij de katheter 30 van figuur 7 is het strook-einde 16 eveneens voorzien van een verdikking 26 die in een vatting 15 van het draagorgaan wordt gestoken. De blokkeringsmiddelen 18 vormen hier een eenvoudige huls 5 die de "uitgang" van de vatting 15 vernauwt, waardoor de verdikking 26 niet uit de vatting 15 kan bewegen zolang de blokkeringsmiddelen 18 in de getoonde aangrijpings-stand verkeren. Door eenvoudig de blokkeringsmiddelen 18 naar rechts te bewegen ontstaat voldoende ruimte voor het 10 passeren van de verdikking 26 en het vrijkomen van het strookeinde 16.

De katheter 35 zoals getoond in figuur 8 heeft koppelmiddelen die op enigszins andere principes berusten. Het strookeinde 16 is hier wel voorzien van een 15 verdikking 27 die in een uitsparing in de vatting van het draagorgaan valt. De blokkeringsmiddelen 18 zijn echter van een vrij sterk oplopend wigeinde 28 voorzien dat samenwerkt met een complementair vlak van de vatting 15. In de in figuur 8 getoonde toestand zijn zowel het 20 strookeinde 16 als de blokkeringsmiddelen 18 gefixeerd. Voor het losnemen van het strookeinde 16 worden de blokkeringsmiddelen 18 over een kleine afstand naar rechts bewogen waardoor het wigeinde 28 het de vatting 15 begrenzende gedeelte van het draagorgaan 9 naar buiten 25 drukt, zodat de verdikking 27 naar buiten kan bewegen.

Bij de katheter 40 van figuur 9 zijn de blokkeringsmiddelen 18 en het strookeinde 16 voorzien van profileringen die dwars op de zich van links naar rechts uitstrekkende verplaatsingsrichting van de blokkerings-30 middelen 18 in elkaar grijpen. Deze profileringen omvatten een uitstulping 29 aan de blokkeringsmiddelen 18 en een corresponderende instulping aan het strookeinde 31. Wanneer het strookeinde 16 en de blokkeringsmiddelen 18 op de in figuur 9 getoonde wijze in de vatting zijn 35 gestoken, is het strookeinde 16 ten opzichte van het draagorgaan 9 gefixeerd. Het strookeinde 16 is tezamen met de blokkeringsmiddelen 18 vrij in de vatting beweegbaar zodat, wanneer de blokkeringsmiddelen 18 vanuit de 1 003497 9 getoonde aangrijpingsstand naar rechts wordt bewogen in de ontkoppelingsstand, het strookeinde 16 mee beweegt en dus door de blokkeringsmiddelen 18 mee uit de vatting wordt bewogen.

5 Bij de uitvoeringsvorm van de katheter 45 zoals getoond in figuur 10 zijn de blokkeringsmiddelen 18 aanvullend voorzien van een instulping 32 en is de binnenwand van de vatting voorzien van een corresponderende uitstulping 33. Hierdoor worden de blokkeringsmiddelen 18 10 tezamen met het strookeinde 16 in de vatting van het draagorgaan 9 vastgehouden door snapwerking. Bij het uit de getoonde aangrijpingsstand in de ontkoppelingsstand bewegen van de blokkeringsmiddelen 18 moet een zekere kracht worden overwonnen voor het passeren van de uit-15 stulping 33. Daarna bewegen de blokkeringsmiddelen 18 het strookeinde 16 naar buiten, vrij van het draagorgaan 9.

Als laatste wordt in figuur 11 een katheter 50 getoond met weer volgens een ander principe werkende koppelmiddelen. Het strookeinde 16 is ook hier in een 20 vatting van het draagorgaan 9 gestoken. De koppelmiddelen omvatten hier een schuine boring 34 in het strookeinde 16 en een, in de ingestoken toestand van het strookeinde 16 op één lijn met deze boring 34 liggende boring 36 in het draagorgaan 9. Door deze op één lijn liggende boring 34 25 en 36 is een stijve draad 37 gestoken. Deze draad 37 verhindert dat het strookeinde 16 uit de vatting 15 naar buiten kan bewegen.

Voor het ontkoppelen van het strookeinde 16 is de katheter 50 voorzien van een naar het proximale einde 30 uitstrekkende trekdraad 38 die verbonden is met de blok-keringsdraad 37. Door aan het proximale einde aan de trekdraad 38 te trekken, wordt de blokkeringsdraad 37 uit de getekende aangrijpingsstand in de ontkoppelingsstand bewogen, waarin deze teruggetrokken is uit ten minste de 35 schuine boring 34 in het strookeinde 16. Het strookeinde 16 kan dan vrij uit de vatting 15 naar buiten bewegen.

Het zal duidelijk zijn dat de uitvinding op veel verschillende wijzen kan worden uitgevoerd. Hoewel 1003497 10 in de uitvoeringsvarianten het strookeinde telkens opgenomen is in een vatting in het betreffende draagorgaan, is de uitvinding niet tot dergelijke uitvoeringsvormen beperkt. Elke manier waarop het strookeinde aan het 5 draagorgaan kan worden gefixeerd en door afzonderlijke koppelmiddelen daarvan vrijgemaakt kan worden, wordt geacht onder de beschermingsomvang van de conclusies te vallen.

1003497

Claims (9)

5

1. Katheter met tijdelijk vena-cavafilter omvattende een slangvormig basislichaam met een proximaal einde en een distaai einde, een filterelement dat omvat een met het basislichaam verbonden voorste draagorgaan en 5 een in de richting naar het proximale einde op een afstand daarvan liggend, met het basislichaam verbonden achterste draagorgaan, een aantal gelijkmatig over de omtrek van het basislichaam verdeeld aangebrachte buigzame stroken die elk tegenoverliggende einden hebben 10 welke respectievelijk met het voorste en het achterste draagorgaan zijn verbonden en ontplooiingsmiddelen die ten minste één van de draagorganen naar het andere toe en daarvan af kunnen bewegen voor het doen uitbuigen resp. strekken van de buigzame stroken en aan het proximale 15 einde bedienbaar zijn, waarbij de buigzame stroken met ten minste één van de draagorganen zijn verbonden door losneembare koppelmiddelen die verplaatsbaar zijn tussen een aangrijpingsstand waarin deze het strookeinde aan het draagorgaan fixeren en een ontkoppelingsstand waarin deze 20 het strookeinde vrij laten en waarbij de koppelmiddelen samenwerken met nabij het proximale einde aangebrachte bedieningsmiddelen voor althans het verplaatsen van de koppelmiddelen uit de aangrijpingsstand naar de ontkoppelingsstand .

2. Katheter volgens conclusie 1, waarbij de koppelmiddelen voor elke strook omvatten een aan het draagorgaan gevormde vatting voor het los daarin opnemen van het strookeinde en afzonderlijke, door de bedieningsmiddelen verplaatsbare blokkeringsmiddelen voor het in de 30 vatting fixeren van het strookeinde.

3. Katheter volgens conclusie 2, waarbij de blokkeringsmiddelen in de aangrijpingsstand zich in de vatting uitstrekken. 1003497

4. Katheter volgens conclusie 3, waarbij de blokkeringsmiddelen en het strookeinde voorzien zijn van dwars op de verplaatsingsrichting van de blokkeringsmiddelen in elkaar grijpende profileringen.

5. Katheter volgens conclusie 4, waarbij het strookeinde te zamen met de blokkeringsmiddelen vrij in de vatting beweegbaar zijn.

6. Katheter volgens conclusie 4, waarbij het strookeinde een gedeelte heeft met een doorsnede die in 10 de richting van het einde af afneemt en de zich in de aangrijpingsstand bevindende blokkeringsmiddelen in de vatting een ruimte met een met dit gedeelte complementaire vorm vrijlaten.

7. Katheter volgens conclusie 2, voorzien van 15 snapmiddelen voor het in de aangrijpingsstand vasthouden van de blokkeringsmiddelen.

8. Katheter volgens conclusie 1, waarbij het bassislichaam omvat een buitenste slangvormig lichaam met een lumen, een zich door dit lumen uitstrekkend middelste 20 slangvormig lichaam met een lumen en een zich door dit lumen uitstrekkend binnenste slangvormig lichaam, waarbij het voorste draagorgaan verbonden is met het binnenste slangvormige lichaam, het achterste draagorgaan met het buitenste slangvormige lichaam en de koppelmiddelen met 25 het middelste slangvormige lichaam en waarbij de slangvormige lichamen aan het proxiraale einde verbonden zijn met bedieningsmiddelen voor het ten opzichte van elkaar verschuiven van de slangvormige lichamen.

9. Katheter volgens conclusie 8, waarbij de 30 strookeinden losneembaar met het voorste draagorgaan zijn verbonden. 1003497