JP2002543875A - 塞栓防止器具用の改良型フィルタエレメント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 経カテーテル塞栓防止器具（１００）用の折り畳み可能なフィルタエレメント（１０５）は、脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が前記フィルタエレメント（１０５）を通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部（３０）を有する。フィルタ本体部（３０）の基部側入口部分は、血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部（３０）に入ることを許容する寸法の１個又は複数の入口開口（１１７）を有し、フィルタ本体部（３０）の遠位側出口部分は、血液は通過させるが、前記フィルタ本体部（３０）内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数の出口開口（１１９）を有する。フィルタ本体部（３０）は、生体適合性のコーティング（３２、３３）で被覆された膜（３１）を有し、コーティング（３２、３３）の厚さが膜（３１）の厚さの４〜４０％である少なくとも部分的に積層構造からなる。コーティング（３２、３３）は親水性材料で形成し得る。捕捉された塞栓物質の回収を容易にするため、フィルタ膜（３１）の遠位側部分及び／または中間部分は伸長可能にすることができる。フィルタ本体部（３０）は、様々な硬さまたは剛さの領域を有する場合がある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【技術分野】

本発明は、経カテーテル塞栓防止器具のためのフィルタエレメントに関する。

【０００２】

【背景技術】

本発明は、特に本願出願人にかかる国際公開ＷＯ−Ａ−９９２３９７６に記載
されている型式の経カテーテル塞栓防止器具のためのフィルタエレメント関する
ものである。このような塞栓フィルタの一種のものは、基本的に患者の血管系の
中にフィルタを配置するためにカテーテルを用いてガイドワイヤ側に折り畳むこ
とができる、関連する折り畳み可能な支持フレーム上に取り付けられたフィルタ
本体からなる。カテーテルを引っ込める際に、支持フレーム及びフィルタ本体部
が、その中に該フィルタを配置した血管を横断する向きにガイドワイヤから外向
きに拡張して、フィルタはその血管を流れる血液をろ過する。

【０００３】 そのような塞栓防止器具のフィルタエレメントに関して生ずる実際上の問題点
は、血管のあり得る全ての直径に適合するそれぞれに異なるサイズの広い範囲の
フィルタを製造することは非現実的であるため、フィルタエレメントが様々な直
径の血管に適合できるようにしなければならないことである。柔軟性をもたせて
所定のサイズのフィルタを或る範囲の血管のサイズに適合させるため、比較的軟
質で弾力性のある材料を用いることができる。しかし、フィルタが配置された時
に使用中その形状を維持すること、及び使用時におけるフィルタ本体部の歪みま
たは潰れを防止することが重要である。このため、及び本体部の材料に十分な強
度が必要なため、フィルタ本体部の壁部は比較的厚くなる傾向がある。このこと
は、フィルタが潰れた状態で配置位置にあるときに望ましくない比較的大きい断
面形状を有するという、問題を生じさせる。

【０００４】 本発明は、これらの問題及び他の問題を解決することをその目的とする。

【０００５】

【発明の開示】

本発明によれば、経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタエレ
メントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、少なくとも部分的に生体適合性のコーティングで被覆
された膜を含む積層構造で、前記コーティングの厚さが、前記フィルタ本体部の
機械的特性を強化するべく、前記膜の厚さの４％〜４０％であることを特徴とす
るフィルタエレメントが提供される。

【０００６】 好ましい実施態様では、前記コーティングの厚さが、前記膜の厚さの４％〜３
０％であり、理想的には、前記コーティングの厚さが、前記膜の厚さの約２０％
である。

【０００７】 前記膜は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリエステル、ポリ
エチレン、ポリウレタン、テレフタレート、ナイロン、又はそれらの適切な共重
合体の１つ又は複数から選択された材料とすることができる。

【０００８】 好ましい実施態様では、前記コーティングが、少なくとも部分的に非トロンボ
ゲン形成性材料及びフルオロポリマー材料から選択された材料からなる。

【０００９】 前記コーティングは、最も好ましくは親水性材料からなる。或る実施態様では
、前記コーティングが、ヒドロゲル材料からなる。或る実施態様では、前記コー
ティングが、生理学的に許容される添加剤を含む。前記添加剤は、治療薬の添加
剤であってよい。好ましくは、前記添加剤が、ヘパリンのような抗血栓性添加剤
である。

【００１０】 好ましい実施態様では、前記フィルタ本体部が、コーティング剤を塗布する前
に表面処理される。

【００１１】 好ましくは、前記フィルタ本体部が、基部側本体部分、遠位側本体部分、及び
前記基部側本体部分と前記遠位側本体部分とを連結する中間本体部分を有し、１
つまたは複数の前記本体部分が積層構造である。前記本体部分は、同じ積層構造
とすることができる。少なくとも２つの前記本体部分は、異なる積層構造とする
ことができる。

【００１２】 或る実施態様では、前記フィルタ本体部が、硬さまたは剛さの異なる領域を有
する。好ましくは、前記フィルタ本体部が、６０Ｄ〜７０Ａショア硬さの範囲の
デュロメータを有する。

【００１３】 或る実施態様では、前記フィルタ本体部が、比較的硬い第１の部分と、比較的
柔らかい第２の部分とを有する。前記フィルタ本体部の一部分又は或る本体部分
の壁の厚さは、他の部分又は本体部分の壁の厚さより厚くすることができる。

【００１４】 前記フィルタ本体部は、基部側本体部分及び遠位側本体部分を含み、その一方
が硬い第１の部分を形成し、かつ他方が柔らかい第２の部分を形成することがで
きる。或る実施態様では、基部側本体部分が、前記柔らかい第２の部分を形成す
る。

【００１５】 或る実施態様では、前記フィルタ本体部が、中間本体部分により連結された基
部側本体部分及び遠位側本体部分を含み、前記基部側本体部分及び前記中間本体
部分のいずれか一方又は両方が、前記柔らかい第２の部分を形成し、前記遠位側
本体部分が前記硬い第１の部分を形成する。

【００１６】 本発明の或る実施態様では、前記基部側本体部分が、リブ付き外面を有する。
複数の離隔された長手方向のリブを、前記基部側本体部分に設けることができる
。

【００１７】 別の実施態様では、前記基部側本体部分が波形部分を有する。

【００１８】 本発明の特に好ましい実施態様では、前記フィルタ本体部が、捕捉された塞栓
物質の回収を容易にする拡大手段を有する。

【００１９】 理想的には、前記フィルタ本体部の少なくとも遠位側本体部分が、引伸し可能
な膜材料からなる。好ましくは、脈管構造からの回収を容易にするべく、少なく
とも前記膜が長手方向に引伸し可能である。

【００２０】 或る実施態様では、前記フィルタ本体部が、前記遠位側本体部分の基部側に延
長する中間本体部分を有し、前記中間本体部分が引伸し可能な膜材料からなる。

【００２１】 好ましくは、前記フィルタ本体部が、形状記憶材料の膜、特にポリマー材料か
らなる。

【００２２】 本発明はまた、経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタエレメ
ントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、硬さまたは剛さの異なる領域を有することを特徴とす
るフィルタエレメントを提供する。

【００２３】 更に本発明は、経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタエレメ
ントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、捕捉された塞栓物質の回収を容易にする拡大手段を有
することを特徴とするフィルタエレメントを提供する。

【００２４】 別の態様では、本発明は、長手方向軸、遠位側部分及び基部側部分を有し、前
記遠位側部分が患者の脈管構造に着脱可能に進ませることができる筒状部材と、
前記筒状部材内を長手方向に軸線方向に移動可能で、遠位側部分及び基部側部分
を有する医療用ガイドワイヤとを有する送り込みシステムと、 前記フィルタ本体部が、挿入及び引き込み時の折り畳まれた第１の形態及び配
置時の拡大した第２の形態と、前記フィルタ本体部が前記拡大した第２の形態に
あるとき、体液の流入を許容するように作用可能な入口開口を有する基部側入口
部分、及び遠位側出口部分と、前記遠位側出口部分に隣接する少なくとも前記フ
ィルタエレメントの部分に設けられた複数の出口開口とを有する 請求項１乃至４７の何れかに記載されたフィルタエレメントとを備え、 前記フィルタ本体部が、前記送り込みシステムの移動によって前記第１の形態
と前記第２の形態との間で動かせることを特徴とする経カテーテル塞栓防止器具
を提供する。

【００２５】 好ましくは、前記フレームが、基部側部分及び遠位側部分を有する複数の支持
アームを有する。前記アームは、弾性材料、超弾性材料及び／または形状記憶材
料で形成することができる。或る実施態様では、前記フレームが、前記フィルタ
本体部が前記配置時の第２の形態をとる向きに付勢されるように構成されている
。

【００２６】 好ましくは、前記入口開口が、少なくとも部分的に前記アームによって画定さ
れ、前記アームの基部側部分が、前記フィルタ本体部が前記配置時の第２の形態
にあるとき、全体として外側にかつ前記ガイドワイヤから遠位側に伸びることが
好ましい。前記アームの遠位側部分は、前記フィルタ本体部が前記配置時の第２
の形態にあるとき、全体として外側にかつ前記ガイドワイヤから基部側に伸ばす
ことができる。

【００２７】 或る実施態様では、前記筒状部材の遠位側部分が、前記折り畳まれた第１の形
態にある前記フィルタ本体部をその内部に受容するためのポッドを更に有する。

【００２８】 好ましくは、前記フィルタ本体部が、前記ガイドワイヤを基部側に動かしたと
き、前記ポッドによって前記折り畳まれた第１の形態をとるようにされる。

【００２９】 或る実施態様では、前記ガイドワイヤが中実である。

【００３０】 或る実施態様では、前記フィルタ本体部が、前記ガイドワイヤ上に摺動自在に
取り付けられたスリーブを有する。理想的には、前記器具が、前記ガイドワイヤ
上での前記スリーブの長手方向の移動範囲を制限するためのストップを更に有す
る。前記スリーブは、前記フィルタ本体部の遠位側に末端に向けて先細のガイド
ワイヤ部材を更に有することができる。

【００３１】

【発明を実施するための最良の形態】

本発明は、添付の図面を参照しつつその単なる例示としての以下の詳細な説明
から、一層明確に理解されよう。

【００３２】 図１乃至図１３には、本願出願人にかかる国際公開ＷＯ−Ａ−９９２３９７６
に記載されている塞栓防止器具が、全体として参照符号１００を付して示されて
いる。この器具１００は、基部側端部１０２と遠位側端部１０３とを有するガイ
ドワイヤ１０１を有する。ガイドワイヤ１０１上には、筒状スリーブ１０４が摺
動自在に取り付けられている。スリーブ１０４には折り畳み可能なフィルタ１０
５が取り付けられ、スリーブ１０４に対して折り畳まれた収容位置と、血管内に
配置するためにスリーブ１０４の外側へ拡げた、図面に示すような拡大位置との
間で動くことができるように設けられている。

【００３３】 スリーブ１０４は、一対の離隔されたエンドストップ、即ち内側ストップ１０
６と、ガイドワイヤ１０１の遠位側端部１０３にばね先端部１０７によって形成
された外側ストップとの間でガイドワイヤ１０１上を摺動可能である。

【００３４】 フィルタ１０５は、折り畳み可能な支持フレーム１１１上に設けられたフィル
タ本体部１１０を有する。フィルタ本体部１１０は各端部において、スリーブ１
０４の基部側端部１１２と強固に結合され、かつスリーブ１０４の遠位側端部１
１４に沿って摺動自在なカラー１１５に結合されて、スリーブ１０４に取り付け
られている。従って、本体部１１０の遠位側端部は、スリーブ１０４に沿って長
手方向に摺動可能である。また、支持フレーム１１１の遠位側端部１１６はスリ
ーブ１０４に結合されておらず、従ってスリーブ１０４に沿って長手方向に自由
に移動でき、支持フレーム１１１をスリーブ１０４に対して折り畳むことを容易
にしている。支持フレーム１１１は、図面に示すように自然に拡がるようになっ
ており、カテーテル１１８又はその類似物内に装填するためにスリーブ１０４に
対して内側へ折り畳むことができる。

【００３５】 フィルタ本体部１１０は、大きな基部側入口開口１１７と小さい遠位側出口開
口１１９とを有する。基部側入口開口１１７は、血液及び塞栓物質がフィルタ本
体部に入ることを可能にしているが、出口開口１１９は、血液の通過を可能にし
つつ、好ましくない塞栓物質をフィルタ本体部内に保持する。

【００３６】 スリーブ１０４の遠位側端部にはオリーブ状（卵形）のガイド１２０が取り付
けられ、両端部１２２、１２３を先細にした円筒形中央部分１２１を有する。遠
位側端部１２２は、カテーテルと卵形表面との間で円滑に変わるように矢じり形
状にすることができる。支持フレーム１１１は、フィルタ本体部１１０内に周方
向の溝１２５が設けられるように形成されている。フィルタ１０５が血管に対し
て大き過ぎる場合、本体部１１０はしわくちゃになることができ、この溝１２５
が、前記フィルタ１０５に沿ってしわが全く伝染しないことを確実にする。

【００３７】 フィルタ本体部１１０の基部側端部には、拡大した開口が設けられて、フィル
タ本体部１１０内部へ血液及び塞栓物質が入ることを可能にしている。

【００３８】 特に図１０乃至図１３を参照すると、折り畳み可能な支持フレーム１１１は、
配置のために折り畳まれ、かつ解放時には外向きに拡がってフィルタ本体部１１
０を拡張させる、４つの折り畳み可能なアーム２９０を有する。

【００３９】 支持フレーム１１１は、例えば、フィルタ本体部を開かせるのに十分な程度に
変形状態から回復する類似の特性を有する、ニチノールのような形状記憶合金、
又は形状記憶ポリマー、又は成形ステンレス鋼、又は金属のような金属要素又は
ポリマー要素の範囲から製作することができる。

【００４０】 支持フレーム１１１は、ニチノールのような形状記憶合金のチューブ２９１に
溝を機械加工することによって、図１２に示すように形成することができる。機
械加工時、チューブ２９１の溝無し遠位側端部が遠位側カラー２９３を形成し、
チューブ２９１の溝無し基部側端部は基部側カラー２９４を形成する。使用時に
は、上述したように遠位側カラー２９３が筒状スリーブ２９３に沿って摺動可能
で、これが次に配置及び回収のためにガイドワイヤ１０１上に摺動自在に取り付
けられている。基部側カラー２９４は、筒状スリーブ１０４に対して固定されて
いる。

【００４１】 フィルタ１０５を装填するため、支持フレーム１１１とフィルタ本体部１１０
とのサブアセンブリがカテーテル１１８内に引き戻されて、遠位側ストップ１０
７と係合する。支持アーム２９０は内向きにヒンジ結合され、遠位側カラー２９
３は筒状スリーブ１０４に沿って前方へ動く。支持アーム２９０がカテーテル１
１８に入ると、フィルタ本体部カラー１１５が筒状スリーブ１０４に沿ってオリ
ーブ１２０に接近するように摺動するにつれて、フィルタ本体部１１０は伸びる
。配置時には、カテーテル１１８がガイドワイヤ１０１に沿って基部側に引っ込
められ、最初に折り畳まれたフィルタアセンブリを基部側ストップ１０６に係合
するまで該カテーテルと共にもってくる。次にカテーテルスリーブが、フィルタ
１０５を引き外し始め、サポートアーム２９０を解放してフィルタ本体部１１０
は血管壁に並置される。

【００４２】 回収のために、回収用カテーテルを、それがフィルタ本体部１１０及び支持フ
レーム１１１の基部側端部に位置するまで、ガイドワイヤ１０１上を摺動させる
ことによって導入する。ガイドワイヤ１０１を引くことにより、初めに遠位側ス
トップ１０７がフィルタエレメントに係合し、それを前記回収用カテーテル内に
引き込み始める。この最初の回収用カテーテル内への移動は、フィルタエレメン
トの基部側の開口１１７を閉じる作用をし、従って塞栓負荷が捕捉される。フィ
ルタ１０５を引き戻し続けると、フィルタ本体部１１０及び支持フレーム１１１
が前記回収用カテーテルに包み込まれる。ここで、折り畳まれたフィルタ１０５
を患者から取り出すことができる。

【００４３】 フィルタを受容するためのハウジング即ちポッドを形成するカテーテルの先端
部が、捕捉した塞栓物質にフィルタを適合させるべく放射方向に拡がり得る弾性
材料からなると好都合である。材料の正しい選択によって、同一のカテーテル又
はポッドを用いてフィルタを配置しかつ引き出すことができる。配置においては
、弾性材料がフィルタをきつく折り畳まれた位置に保持して、カテーテル先端部
又はポッドのサイズを最小にする。そして、フィルタを引き出すときには、カテ
ーテル先端部又はポッドが、塞栓物質によるフィルタの余分な体積に適合する十
分な弾性を有する。

【００４４】 また、フィルタはガイドワイヤに固定されておらず、従ってガイドワイヤの偶
発的な動きは、例えば医療用器具の交換中又はカテーテルの交換時に、無意識に
フィルタを動かすことなく対応できる。

【００４５】 また、本発明によるフィルタは、多くの傘型フィルタにあるような鋭い外縁部
を有していないことに注目される。むしろ、概ね筒状のフィルタ形状が、血管の
内壁により適合する。

【００４６】 また、前記フィルタが血管内に配置されたときに、バルーンカテーテル及びス
テント器具のような既知の器具をフィルタの上流で用いるために、前記フィルタ
の近くに空のガイドワイヤを残してカテーテルを取り出すことができると好都合
である。

【００４７】 外側のフィルタ本体部１１０は、好ましくは弾力を有する生体適合性のエラス
トマ材料からなるのが好ましい。この材料は、ポリウレタンをベースにした材料
でよい。適当な一連のポリウレタン材料が市販されている。これらは、一般的に
ジイソシアネート及びジオール又はジアミン又はアルカノールアミン又は水性連
鎖エキステンダと共にポリエーテル又はポリカーボネート又はシリコンマクログ
リコールを主成分としたものである。これらの例が、EP-A-461,375及びUS5,621,
065各公報に記載されている。加えて、US5,254,622（Szycher）に記載されてい
るようなポリカーボネートポリオールから製造されたポリウレタンエラストマも
適している。

【００４８】 フィルタ材料は、生体内で安定な（biostable）ポリカーボネートウレタン製
品であってもよく、その一例は、イソチアネート、連鎖エキステンダ、及びアル
キルカーボネートのポリカーボネートコポリマーポリオールの反応によって作る
ことができる。この材料は、本願出願人にかかる国際公開ＷＯ９９２４０８４に
記載されている。

【００４９】 前記フィルタ本体部はブロックから製造して、所望の形状に切断することがで
きる。前記フィルタは、好ましくは、所望の幾何学的形状のロッドを、それを被
覆する材料の溶液に浸漬することによって形成することができる。次に、このロ
ッドを溶解させる。フィルタの最終的な幾何学的形状は、前記浸漬過程において
決定され、又は最終的な幾何学的形状は仕上げ処理において実現することができ
る。一般的に、前記仕上げ処理に、機械加工処理、レーザー加工、又は化学的加
工のような加工が行われる。

【００５０】 前記フィルタ本体部は中空構造であり、上述のようにロッドを被覆するポリマ
ー材料の溶液にロッドを浸漬することによって形成することができる。次に、こ
のロッドを溶解させ、中空体のポリマー材料を残す。このロッドは、アセトンの
ような適切な溶剤によって溶解されるアクリル材料でよい。

【００５１】 このように形成されたポリマーの本体部は、図１乃至図１３に示すような形状
に加工される。最終的に加工されたフィルタ本体部は、基部側ネック部２１２を
有する入口即ち基部側部分２１０、及び遠位側ネック部２１４を有する出口即ち
遠位側部分２１３、及び前記基部側部分と遠位側部分との間の中間部分２１５か
らなる。

【００５２】 或いは、前記フィルタ本体部は、適当に成形された型を用いてブロー成形処理
によって形成することができる。この方法によれば、薄い壁を有するフィルタ本
体部が得られる。

【００５３】 入口開口１１７は基部側部分２１０に設けられ、これにより血液及び塞栓物質
が前記フィルタ本体部に流入できるようにしている。この場合、基部側部分２１
０が開口の寸法を最大にするべく概ね円錐形状をなす。

【００５４】 中間部分２１５も中空で、本実施例において概ね円筒形の構造である。このこ
とは、周囲の血管に複数の位置で接触することを確実にするために重要である。
前記円筒形構造によって、フィルタ本体部が血管に柔く接触することになり、血
管壁に損傷を与えることが避けられる。

【００５５】 中間部分２１５は、本実施例では放射方向の補強リング即ちリム２２０の形態
をなす放射方向の補強手段を備えている。リング２２０は、血管に接触する材料
を硬くさせることなく、フィルタ本体部を局部的に硬く強化する。このような構
成によって、前記フィルタ本体部の血管壁との線接触が達成されるような適切な
構造上の強度が得られる。他の幾何学的形状の補強手段でも同様の結果が達成さ
れると考えられる。

【００５６】 筒状の中間部分２１５は、捕捉された塞栓物質を保持し、かつ前記フィルタの
周囲の流れを確実に最小にするフィルタ本体部の配置場所での安定性に維持する
ためにも重要である。最適な安定性のためには、フィルタ本体部の中間部分２１
５の直径に対する中間部分２１５の軸線方向長さの比が、好ましくは少なくとも
０．５、理想的には１．０以上であることを本願出願人は見い出した。

【００５７】 出口開口１１９は遠位側部分２１３に設けられ、これにより血液は通過させる
が、塞栓物質はフィルタ本体部に残されるようにする。

【００５８】 フィルタの目的は、血管形成術のような手術の際に血流から大きい粒状の崩壊
物を除去することである。或る場合には、新たに配置された頚動脈ステントの遠
位側のより小さい血管に塞栓物質が侵入するのを防止するためにフィルタが用い
られる。フィルタの特性で既知のものは、それが血流に抵抗を与えるということ
である。動脈系における最大血圧は、心臓の筋肉の作用によって決定される。心
臓血管系は人体の組織に酸化血液を供給するべく設計された多重複網様構造であ
る。心臓から出てフィルタ配置部位を通り心臓に戻る経路は、この系を通して追
跡することができる。フィルタが無い場合、この系は抵抗を有し、その任意の部
分を通る流れは、抵抗の分布により心臓によって生成される圧力によって決定さ
れる。

【００５９】 フィルタを導入することによりその網様構造における経路の一つに抵抗が加わ
り、従って回路のこの部分を通り血流が少なくなる。縮径した頚動脈に沿った流
れは、回路のこの部分の抵抗に反比例するとの推測は合理的である。チューブ内
の層流については、その抵抗は流量と無関係である。

【００６０】 血管フィルタ、特に細い血管用の血管フィルタの性能は、フィルタとろ過され
る媒体との関係によって決定される。血液は、異なる刺激に対して異なった反応
をする様々な種類の血球からなる複雑な懸濁液である。フィルタ構造の特性を決
定付ける幾何学的形状が、任意の血管における流れに対するフィルタの抵抗を確
立する。理想的には、全ての流れがフィルタを通過し、かつ損傷が最小限で済む
ことである。

【００６１】 フィルタの全てが、流れがフィルタのみを通過するようにするシールメカニズ
ムを有するわけではなく、血流の一部はその周囲を流れる。本願出願人は、フィ
ルタを通る流れが最大化され、かつフィルタの周囲の流れが最小化されるような
フィルタの幾何学的形状を構成した。フィルタの面の前後での血圧降下は、別の
経路と通しての血圧降下に関連付けられてフィルタの効率を決定する。

【００６２】 血圧降下に関連して、血流の一部はせん断応力を受ける。赤血球はせん断応力
の影響下で変形する能力を有する。低い応力では（生理的に）この変形は回復可
能である。加えて、赤血球集団のなかの或る部分は壊れやすく、「正常な」細胞
集団を有する被験者においてすら、低いせん断応力で壊れる。人体は少数の赤血
球や破裂や断片化を取り扱うことはできるが、はなはだしい数の赤血球の損傷は
臨床的な問題となる可能性が高い。成分血液粒子及び止血機構に対するせん断応
力の影響は、その強さ及び持続時間の両面について考慮しなければならない。最
も重要なのは、赤血球及び血小板に対する影響である。

【００６３】 せん断応力は、鎌状赤血球病のような赤血球の疾患の患者においてはより顕著
な赤血球の破壊を引き起こし得る。溶血は貧血の原因となり得、これにより体内
での酸素の輸送が妨げられて、極端な場合には腎臓が障害を受けることがあるが
、これは血管フィルタを配置しておく時間が比較的短い場合には殆ど生ずること
はない。

【００６４】 しかし最も重要なことは、せん断応力が血小板自体にも損傷を与えることであ
る。血小板は、止血において重要な役割を果たし、血餅形成につながる複雑な事
象のカスケードの統合を助ける。血小板が損なわれることによって、連絡用の化
学物質が放出され、これらが近傍の他の血小板を「活性化」させる。一旦活性化
されると、血小板は膨張し、かつ表面が粘着性を帯び、これによってそれらの血
小板が互いに互いに凝集し、利用可能な表面が「塊」を形成する。放出された化
学物質は、その塊のサイズが大きくなるようにその領域における他の血小板を誘
引し、活性化する。繊維状タンパク質も形成され、ともに血餅（血栓）が形成さ
れる。血栓は、そのサイズ及び位置に応じて血管フィルタの孔の幾つかを塞ぐこ
とがある。血栓は、特に器具を取り除くときに剥離して下流に流れてゆき、塞栓
になる可能性もある。その塞栓が更に血管系に沿った細い動脈において捕捉され
るに十分な大きさを有する場合は、その血管における流れが阻害され、これは脳
卒中の直接の原因となり得る。血小板凝集はうっ血性及び再循環性の流れの領域
において最も効果的に生ずる。

【００６５】 活性化された血小板は、例えば脈管構造内カテーテルのような血管内の異物を
被覆し得ることも知られている。次にこの異物の表面は、粘着性を帯び、従って
更なる凝集のための部位となる。これにより器具の局部的な幾何学的形状及び局
部的な流れの特性が影響を受け得ることになる。

【００６６】 せん断応力は以下の式で表される。即ち、 壁せん断応力τ＝４μＱ／πＲ３ ここで、μは血液の粘性、Ｑは質量流量、Ｒは血管の半径である。

【００６７】 図１８において、本願出願人は一定の直径の血管における特定の血流条件の下
での関係を示した。このグラフでは、ニュートン流体であること、各孔毎の流量
が等しいこと、流量は２７０ｍｌ／分で血管の直径が４ｍｍであることが仮定さ
れている。

【００６８】 この関係から、孔のサイズが小さくなるほど必要な孔の数が著しく増加するこ
とが分かる。

【００６９】 このせん断応力の表現は良い一般的な表現であるが、フィルタの孔のおける局
部的な条件はせん断応力に大きな影響を及ぼして、流れの特性は大規模のせん断
応力レベルの上昇の可能性を生じさせ得る。せん断応力が最大となる位置は、そ
の下流側のフィルタ孔の縁部である。本発明のフィルタエレメントは、せん断応
力レベルを最小にするための局所的半径及びフィルタの入口及び出口の孔を有す
る。孔は機械的な穿孔またはレーザー切断を用いて穿孔され得る。しかし、これ
らのプロセスは寸法について再現性のある孔を作り出すことはできるが、小さい
血管のろ過には適さない表面の条件を与えてしまう。機械的切断による縁部の摩
滅は必ず流れの中断を引き起こし、血小板凝集の部位を形成する。同様にレーザ
ー切断は、その局所的な強い熱及び基体の気化を原因とする、点腐食、表面の巻
き込み、縁部の荒れ、及び表面の欠陥を生じさせる。

【００７０】 本発明では、孔は表面を修正し、縁部に丸みを与えるべく後処理される。フィ
ルタエレメントの好ましい実施態様は、例えばCardiotech Inc.から供給されて
いるChoronoflex^TMのような医療用のポリウレタンを用いて製作される。フィル
タの孔は、アセトン又は他の適切な溶剤を用いる溶剤艶出しにより後処理される
。

【００７１】 特に図１７Ａを参照すると、多数の加工された出口孔１１９を備えたポリマー
製フィルタ本体部の断面が示されている。溶剤艶出しの後、孔は、丸みを与えら
れた引き込み部・引き出し部を提供するべく表面処理される。

【００７２】 膜の溶剤艶出しは、局所的リフロープロセスが容易になるように、膜の表面層
における材料を軟化させることによって達成される。このリフローは２つの種類
の溶剤、即ち ・ポリマーを溶解する能力を有する溶剤、 ・ポリマーを膨張させる能力を有する溶剤 の一方を用いて達成される。

【００７３】 第１の溶剤のためのプロセスでは、その膜を限定された量の溶剤に曝す。これ
は、膜を短時間溶剤に浸漬することによって、或いは膜を一定時間、濃縮した溶
剤の蒸気に曝すことによって達成される。溶剤は、表面の層に吸収され、それら
の層は可溶性になる。可溶化された表面層は粘着性の液体のようにふるまい、そ
れらは表面エネルギーが最も低い立体配置をとることになる。液体の場合、最も
低いエネルギーの配置は球である。鋭い縁部及び角部は表面の可溶化によって丸
くなる。溶剤を乾燥させると、滑らかな溶剤艶出しした表面が得られる。

【００７４】 膨張性溶剤は、それらが材料を溶解し得ないという点で僅かに異なった作用を
する。しかし、それらの材料を膨張させる能力によって、類似のリフロープロセ
スを生じさせることができる。重要な違いは、膜をより長時間、好ましくは３０
分間以上溶剤に浸漬させる点である。溶剤膨張プロセスは、例えばポリウレタン
又はＰＥＢＡＸのような二相ポリマーであるとき、溶剤を何れかの相に一致する
ように選択することができることから、最も効果的である。

【００７５】 溶剤は、溶剤とポリマーの溶解度のパラメータが近いときポリマーを溶解する
。溶剤は、それらの溶解度のパラメータが僅かに異なっているときポリマーを膨
張させる。好ましくは、膨張性溶剤が３０％未満のレベルだけ材料を膨張させる
。このレベルより大きい場合は、その溶剤は溶解性の溶剤と考えるべきである。

【００７６】 上述のように局所的なせん断応力が小さくなることから、活性化された血小板
がフィルタの基体に接着する傾向は最小にしておくことが望ましい。フィルタの
より好ましい実施態様は、艶出しされたポリマーの表面が、基体の上のコーティ
ング剤に結合されているものである。

【００７７】 ポリマーマトリックスの膨張により、コーティングされたコアを乾燥させたと
きに、又はレーザー処理の間に生じた在留応力が減少する。レーザー加工プロセ
スの間、レーザー穿孔される部分の近傍の材料は熱に曝される。この熱は、硬い
セグメントの微結晶を崩壊させ、それらはより規則性の低い準安定構造に再構成
されるか、或いは柔らかい相において完全に溶解する。収縮する柔らかいセグメ
ントを誘導することもあるが、硬いセグメントの再構成は柔らかいセグメントの
平衡（弛緩）状態への回復に対して新たな制限を課す。従って、熱源（レーザー
）を除去するとき、ブロックコポリマーの形態は、硬いセグメントと柔らかいセ
グメントの新たな構成が凍結固定されるという意味で変化することになる。レー
ザー処理の後、孔はシャープで正確な幾何学的形状を有することにあなる。コー
ティングされた材料を溶剤に曝したのち、溶剤を柔らかいセグメント鎖をほどき
、柔らかいセグメントの相において溶解される規則性の低い硬いセグメントを切
り離し、従って溶剤を除去すると、ポリマーマトリックスは乾燥し、より弛緩し
た状態になる。これを行うとシャープで正確な形状のレーザー加工された孔が、
よりよく外形を確定された弛緩状態へと転換する。

【００７８】 この用途に適用可能な溶剤としては、以下に限定するものではないが、２−プ
ロパノン，メチルエチルケトン又はトリクロロエチレン等が挙げられる。

【００７９】 その溶剤の特性は、室温にて以下に記載するようなものである。 ・その溶剤は有機溶剤で、無色であり、液体状態にある。 ・その溶剤の全体の溶解度パラメータは１６〜２６Ｍｐａ^0.5の範囲である。 ・その溶剤は有極性で、水素結合相互作用も可能である。 ・溶剤の全体の溶解度パラメータを分散、極性、及び水素結合成分に分割すると
、（その溶液における）水素結合値は３〜８．５Ｍｐａ^0.5の範囲である。 ・その溶剤は、水に際限なく溶解する。 ・その溶剤は、それとポリマーとの間の水素結合の形成において、非プロトン性
（プロトン受容側）である。

【００８０】 本願出願人は、ポリマーの膜における出口孔の最適な平均直径が１００〜２０
０μｍ、理想的には約１５０μｍであることを発見した。遠位側部分２１３にお
ける孔の数は２００〜５００個であり、理想的には約３００個である。この孔の
サイズ及び数によって局所的な流量を減らすことによって、せん断応力レベルが
最小になる。従って、４ｍｍの血管における最大２７０ｍｌ／分の血液流量で、
せん断応力は、８００Ｐａ未満、好ましくは５００Ｐａ未満、理想的には２００
Ｐａ未満に維持することができるということを本願出願人は見出した。理想的に
は、孔は円形である。

【００８１】 血液のせん断応力を８００Ｐａ未満、好ましくは５００Ｐａ未満、理想的には
２００Ｐａ未満に維持することによって、フィルタが適切な血流力学を提供し、
自然な状態の動脈や静脈に対する不適切なせん断応力や乱流を最小化することを
本願出願人は見出した。血球の外皮の破裂による赤血球の破壊及び含まれていた
ヘモグロビンの放出を伴う溶血のような、血流が損なわれる事態は回避される。
出口孔のサイズ及び数は、塞栓物質を捕捉するため、及び塞栓物質がフィルタ本
体部に保持され得るようにするため、及びフィルタ本体部の折り畳み時に送り込
み用カテーテルのような送り込み用器具を通して引き込まれるようにするために
最適化される。

【００８２】 ろ過中の血小板が受ける損傷や赤血球のせん断の問題は、余分の体外回路にお
いて、個々の孔を通過する流量を低く制御されるような大きいフィルタ面積を提
供することによって容易に解決される問題である。この場合、その流量は、せん
断応力が、臨床上適切な既知の閾値レベル未満の範囲に維持されるような流量に
調節される。

【００８３】 しかし、せん断応力は半径の３乗に反比例して増加することから、小さい血管
には、局所化された流量を低下させることによってせん断応力レベルを制御する
ための空間がない。４ｍｍの血管における最大２７０ｍｌ／分の血液流量では、
１５０μｍの孔で、せん断応力を２００Ｐａ未満に維持できるということを本願
出願人は発見した。

【００８４】 また、本願出願人は、血液のせん断応力特性、及びフィルタ本体部が送り込み
のために折り畳まれ、配置のために拡げられ、かつ取り出しのために折り畳まれ
ることを可能にする材料の特性に悪影響を及ぼすことなく塞栓物質の捕捉を最適
化するために、フィルタ膜の遠位側端部の多孔度及び出口孔の配置が重要である
ことも発見した。

【００８５】 特に図７及び図８、及び図１４Ａ乃〜１４Ｅに示すように、本願出願人は、フ
ィルタエレメント全体の多孔度は、好ましくは５〜４０％、理想的には８〜２８
％の範囲であることを発見した。フィルタ本体部の遠位側部分における長手方向
に離隔した各位置における断面積は実質的に同一である。本願出願人は、フィル
タ本体部の遠位側部分の多孔度が、遠位側端部に向かって次第に減少すべきであ
ることを発見した。異なるフィルタの直径に対する遠位側の孔１１９の配置は、
図１４Ａ〜図１４Ｅに示されている。図１４Ａは、６ｍｍのフィルタの場合の配
置を示し、図１４Ｂは４ｍｍのフィルタ、図１４Ｃは４．５ｍｍのフィルタ、図
１４Ｄは５ｍｍのフィルタの場合の配置を示す。出口孔１１９の数も、フィルタ
本体部の遠位側部分の外側縁部に向かって増加している。

【００８６】 加えて、本願出願人は、塞栓物質を捕捉したフィルタを、回収用カテーテル内
に引き込むのを容易にするとともに、塞栓物質の捕捉を最適化するために、フィ
ルタエレメントの遠位側部分は、フィルタエレメントの遠位側端部に隣接するブ
ラインド部１３０を備えるべきであることを見出した。理想的には、ブラインド
部１３０は、少なくとも遠位側部分の長さの５％、好ましくは３０％未満の長さ
だけ長手方向に延在する。

【００８７】 フィルタ本体部の外形を小さくするため、本願出願人はフィルタ膜の厚さを、
典型的には約２５μｍまで非常に薄くした。しかし、このように厚さを非常に薄
くすることは、使用される膜が同じような強度を達成するために比較的高い剛性
を有していなければならないことを意味する。しかし、本願出願人は、そのよう
に剛性を高めると形状記憶能力の低下が生じて望ましくないというこを発見した
。

【００８８】 本願出願人は、膜の厚さの５〜４０％の厚さまでコーティングを施された膜を
備えた積層構造のフィルタ本体部を提供することにより、断面形状が小さいが、
良好な形状記憶特性を有するフィルタ本体部を提供できるという驚くべき発見を
した。

【００８９】 詳述すると、本願出願人は、親水性コーティング及びヒドロゲルは、それらが
血管の内皮の表面に類似の表面を有しておりかつ異物のように人体の免疫系によ
って認識されないことから、非常に適切なコーティングであることを見出した。
この結果、フィルタを詰まらせ、かつ／又は有害な血栓を生成し得る血小板接着
及びフィブリン形成が低減し、場合によっては実質的に無くなる。このコーティ
ングはまた、フィルタ本体部と血管壁の繊細な内皮表面との間の摩擦が比較的小
さい表面を提供するので、フィルタ本体部を血管系に配置することによって生ず
る血管の外傷及び損傷が最小限になる。

【００９０】 ヒドロゲルは水を吸収してその体積が膨張する。ヒドロゲルの膨張が膜に膨張
力を加えて、これがその回収時又は配置時の形状をとるための助けとなる。

【００９１】 血管に接触して膨張するコーティングは、膜に膨張力を加えて、これがその回
収時又は配置時の形状をとるための助けとなる。

【００９２】 体温に曝されたとき膨張するコーティングは、膜に膨張力を加えて、これがそ
の回収時又は配置時の形状をとるための助けとなる。

【００９３】 親水性コーティングは、それらの分子構造によって分類することができる。即
ち、 ・直線状親水性ポリマーは、水に溶解又は分散し得る。 ・架橋親水性ポリマーは、ヒドロゲルを含み、膨張したり、水を保持することが
できる。

【００９４】 親水性コーティングは、合成又は天然の何れでもよい。合成親水性ポリマーと
しては、以下の、 ・ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）−（ＰＨＥＭＡ） ・ポリ（ビニルアルコール）−（ＰＶＡ） ・ポリ（エチレンオキシド）−（ＰＥＯ） ・以下の、ポリ（カルボン酸）、 ・ポリ（アクリル酸）−（ＰＡＡ） ・ポリ（メタクリル酸）−（ＰＭＡＡ） ・ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）−（ＰＮＶＰ） ・ポリ（スルホン酸）、ポリ（アクリロニトリル）、ポリ（アクリルアミド） 等が挙げられる。

【００９５】 天然親水性コーティングとしては、 ・セルロースエーテル ・コラーゲン ・カラゲナン 等が挙げられる。

【００９６】 フィルタ膜をコーティングするために適した市販の親水性コーティング剤とし
ては、以下に限定するものではないが、 ・Aquamer（Sky Polymer Inc.） ・Phosphorylcholine （PC）（Biocomatibiles Ltd） ・Surmodics（Surmodics Inc. BSI） ・Hydak（Biocoat Inc） ・Hydomer（Hydormer Inc） 等がある。

【００９７】 上述のヒドロゲルは、架橋した親水性分子である。ヒドロゲルの分子の運動度
は一定で非常に大きく、絶え間ない分子運動を与え、これがタンパク質の吸収を
阻害することにより生体適合性の特性を生ずる原因となっている。

【００９８】 ヒドロゲルが生体適合性、濡れ性、及び潤滑性を与える程度は、「膨張度」と
称する、それが分子マトリックスに吸収する水の量に正比例する。 Ｗ＝［（Ｗｓｗ−Ｗｏ）／Ｗｓｗ］×１００ ここでＷｓｗ＝膨張したゲルの重量、Ｗｏ＝乾燥したゲルの重量であり、 水取り込み量＝Ｕ＝［（Ｗｓｗ−Ｗｏ）／Ｗｓｗ］×１００ である。

【００９９】 一般的なヒドロゲルは、最大その乾燥重量の２０％の水を吸収する。高吸収性
ヒドロゲルは、最大その乾燥重量の２０００％の水を吸収する。

【０１００】 ヒドロゲルの強度は、架橋密度（μ）及び架橋と架橋の間の分子量（Ｍｃ）に
正比例する。

【０１０１】 親水性コーティングは、一般的に浸漬、噴霧、及び／又ははけ塗りによって塗
布することができる。コーティングは、溶液又はコロイド分散によっても塗布で
きる。

【０１０２】 コーティングされる膜の表面は、溶剤及び／又は超音波クリーニングによって
クリーニングして準備しておく。表面エネルギーを高め、より良好な接着を提供
するために、プラズマ又はコロナ放電を用いてもよい。

【０１０３】 親水性コーティングの代用品としては低摩擦フルオロポリマー、即ちＰＴＦＥ
及びＦＥＰコーティングがあり、これらは化学的に不活性で低い摩擦係数を有し
、これも血小板の接着を防止する助けとなる。

【０１０４】 化学的に不活性であることが利用できる他のコーティングとしては、 ・Navatron Limited製のポリパラキシリレン（Paralene N, C & D） ・ダイアモンド様炭素 ・TetraCarbon（Medisyn Technologies Ltd.） 等が挙げられる。

【０１０５】 ダイアモンド様炭素及びTetraCarbonは、共に非常に薄く硬い表面層を提供し
、これがエラストマーのための動的摩擦係数を低下させる助けとなる。

【０１０６】 このコーティングは、一般的には浸漬、噴霧、及び／又ははけ塗りによって塗
布することができる。このコーティングは、溶液又はコロイド分散によっても塗
布できる。

【０１０７】 一般的には、本発明によるフィルタを製造するため、初めにperspexのような
不活性材料から所望の形状のコアを加工することによってポリマーフィルタ膜を
製造する。次にこのperspexのコアを、上述のようなポリマー材料の溶液に浸漬
する。或いは膜をブロー成形によって形成する。次に浸漬したコアにレーザー加
工によって穿孔する。perspexのコアは、アセトンに溶解することによって取り
除く。残留アセトンは水で洗い流す。

【０１０８】 金めっきしたニチノールのフィルタフレームを、ポリイミドのチューブの形態
のフィルタキャリアに取り付ける。次にフィルタ膜をフィルタ支持フレーム上の
摺動させて、コーティングしていないフィルタアセンブリを形成する。

【０１０９】 フィルタアセンブリを、例えばプロパン２−ｏｌのような溶剤に浸漬し、アセ
ンブリをクリーニングする。次にクリーニングされたアセンブリをコーティング
材料の溶剤に浸漬する。過剰なコーティング材料を取り除くため、真空を与えた
後オーブン内で乾燥する。コーティング材料は、典型的には水／エタノール溶液
中のAquamerからなる。コーティングの厚さは、一般的には２〜１０μｍである
。

【０１１０】 好ましくは、フィルタ本体部は、剛性及びデュロメータ硬さの異なる領域を有
する。フィルタの剛性をその幾何学的形状に沿って変えることは、材料の特性を
変えることにより、若しくは膜の厚さ又は幾何学的形状を変えることによって達
成できる。材料の硬さの変化は、材料の特性を変えることによって達成する。ポ
リマー材料は、以下のもの即ち、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポ
リエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、オレフィンエラストマー、スチレン
エラストマーのなかの一つであり得る。理想的には、フィルタ本体部は６０Ｄ〜
７０Ａショア硬さの間のデュロメータ硬さを有する。

【０１１１】 図１９を参照すると、本発明によるフィルタ本体部２を含むフィルタエレメン
トが表示されている。この場合、フィルタ本体部２は、中間部分５によって連結
された基部側部分３と遠位側部分４とを有する。基部側部分３及び遠位側部分４
は、ともに薄い肉厚を達成できる比較的硬質のポリウレタン材料から作製されて
おり、従って有利な点として、折り畳み位置にあるとき、フィルタの嵩を最小に
し、小さい断面積を有すると同時に十分な強度を与えることができるという利点
が得られる。中間部分５は、良好な形状記憶特性を有する柔軟な弾力性のあるポ
リウレタンから作製され、良好な形状記憶特性が、フィルタの使用時にそれを良
好な拡げられた形状に維持する助けとなる。この柔軟な部分によって、一つのフ
ィルタのサイズを一定範囲の血管サイズに適合するようにすることが可能となり
、血管壁に概ね一致するサイズにすることで血液及び塞栓物質がフィルタをバイ
パスすることが防止される。

【０１１２】 図１９に示すフィルタ本体部２では、その本体部は断面の厚さが概ね均一であ
る。しかし、フィルタ本体部の特性の所望の変化を達成するため、その厚さは例
えば図２０に示すフィルタ本体部１０におけるもののように変えることができる
。

【０１１３】 図２１乃至図２５に示すように、所望の必要な構造上の特性は、少なくとも部
分的に積層構造を有するフィルタ本体部によっても提供され得る。積層の各層は
、同一の又は異なる材料からなるものであり得る。図２１では、遠位側部分４及
び中間部分５の一部が、層２１及び２２からなる二層構造である。層２１及び２
２は、同一の又は異なる材料からなり得る。

【０１１４】 層２１及び２２は、機械的又は化学的手段によって定着されており、次に二つ
の層２１及び２２を通して変更することにより、遠位側部分４に孔が形成される
。

【０１１５】 図２２では、フィルタ本体部３０の全体が三層３１、３２、３３からなる三層
構造である。層３１は例えばポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、ポリ
エステル、ポリエチレン、ポリウレタン、テレフタレート（ＰＥＴ）、又はナイ
ロンのような材料から作られた構造層である。層３２、３３は親水性、ヒドロゲ
ル、非トロンボゲン形成性、または非接着性の材料のような材料から作られたコ
ーティング層である。層３２及び３３は、同一の又は異なる材料であり得る。遠
位側端部４の孔もコーティング層３２及び３３で裏打ちされる。

【０１１６】 コーティング層３２及び３３が異なる材料からなるとき、両層は以下のように
構造層３１に接着される。まず、仮保護被膜が層３１の外側面に密着される。次
にコーティング層３３を、層３１で形成された本体部をコーティング溶液に浸漬
することにより層３１の内側面に塗布する。過剰なコーティング溶液を吸引し、
保護被膜を層３１の外面にから取り除く。次に別の仮保護被膜を層３３の内側面
に密着させる。層３１及び３３で形成された本体部を、コーティング溶液中に完
全に浸漬する。過剰なコーティング溶液を取り除いた後、保護被膜を層３３の内
側面から取り除く。

【０１１７】 コーティング層３２及び３３が同一の材料である場合、層３２及び３３はとも
に、保護被膜を使用することなく一回の工程で構造層３１に塗布することができ
る。

【０１１８】 図２３では、フィルタ本体部４５の全体が、三層４６、４７、４８からなる三
層構造である。層４６、４７、４８は構造層であり、層４７及び４８は同一の材
料からなる。遠位側端部４の孔も構造層４７及び４８で裏打ちされる。

【０１１９】 図２４では、フィルタ本体部５０の全体が、三層５１、５２、５３からなる三
層構造である。層５１、５２、５３は構造層であり、この実施態様では、層５２
と層５３が異なる材料からなる。

【０１２０】 図２５では、フィルタ本体部５５の全体が、四層５６、５７、５８、５９から
なる四層構造である。層５６及び５７は構造層であり、同一の又は異なる材料か
らなり得る。層５８及び５９はコーティング層であり、同一の又は異なる材料か
らなり得る。遠位側端部４の孔もコーティング層５８及び５９で裏打ちされる。

【０１２１】 図２６には、本発明による別のフィルタエレメント６０が示されており、これ
は図１９のフィルタエレメント２と遠位側部分４の一部に類似している。しかし
、基部側のくもの巣状部材がなく、入口開口の寸法が最大にされている。

【０１２２】 図２７は、フィルタエレメント６１を示し、図２１のフィルタエレメント２０
と遠位側部分４及び中間部分５の一部が類似しており、前に説明した図２６の大
きい入口開口及び図１９の変形可能な遠位側部分の形状（これによりフィルタが
一定範囲の血管サイズに適合可能となる）に結び付けられた積層構造という利点
を有する。

【０１２３】 図２８は、別のフィルタエレメント６５を示し、これは血流を良くするため中
間部分５を開いた状態に維持する支持リング６６を備える。支持リング６６は、
血流の方向に対して垂直に配置されるか、或いは図２８に示すように或る角度で
傾斜して配置され得る。支持リング６６は弾性の、超弾性の、又は形状記憶性の
材料からなり得、遠隔操作により血管壁に垂直または垂直に近い位置で接触する
状態にされるか、或いは周形状に固定され、その傾斜及び形状が血管の直径によ
って調節されるようになっているかの何れかであり得る。

【０１２４】 所望の特性を達成するため、フィルタ本体部の任意の所望の位置に異なる層構
造を設けることができる。

【０１２５】 ここで図２９には、本発明による別のフィルタエレメントが、全体として参照
符号７０を付して示されている。フィルタエレメント７０は、前に説明したフィ
ルタエレメントと概ね類似の構造のフィルタ本体部７２を有し、この本体部は、
中間部分７５によって相互に連結された基部側部分７３と遠位側部分７４とを有
する。この場合、遠位側部分７４は、比較的硬いポリエチレン材料からなり、基
部側部分７３及び中間部分７５より柔軟なポリウレタン材料からなる。複数の長
手方向のリブ７６が、基部側部分７３の外周部に設けられる。有利な点として、
この構造により基部側部分７３の外周が血管壁に密接することが容易になり、塞
栓物質がフィルタエレメント７０をバイパスするリスクが最小になる点がある。
内側の支持フレームは上述のように基部側部分７３を外向きに付勢し、従って基
部側部分は、血管壁に向かって拡大して概ね一致した形状となり、そこにフィル
タエレメント７０が使用時に取り付けられる。

【０１２６】 便利な点として、波形部又はリブ７６により、基部側部分７３の外周と血管壁
との良好な接触を維持し、かつフィルタ本体部の完全性を向上させつつ、フィル
タエレメント７０の基部側部分７３が幅広い範囲の血管サイズに適合し得るよう
にする点である。

【０１２７】 （Ｐ３２Ａ）図３０には、本発明による別のフィルタエレメント８０が示され
ている。この場合、フィルタ本体部の完全性を向上させるために、波形部８１が
設けられてる。

【０１２８】 （Ｐ３２Ｂ）図３１には、本発明による別のフィルタエレメント８２が示され
ている。この場合、フィルタエレメント８２の断面が、接触性を向上させるため
に複数の長手方向に伸びたリブ８３による花びら形状を有している。図２９に関
連して説明したように（波形部についての）「花弁形状」の断面により、フィル
タ本体部の外周が長くなり、本体部が幅広い範囲の血管サイズにある支持構造に
より血管壁に密着できることになる。

【０１２９】 （Ｐ３２Ｃ）図３２には、本発明による別のフィルタエレメント８５が示され
ている。この場合、スリット８６が、上述の波形部又は「花弁形状」の代わりに
設けられている。スリット８６により、フィルタ本体部が小さい直径の血管にお
いて重なり合い皺にならないようになって、一定の範囲の血管の直径に適合でき
るようになり、また、より大きい直径の血管では本体部が支持構造の助けによっ
て拡大できるようになる。両方の例では、血管壁との外周の密接状態が促進され
、塞栓物質がフィルタがバイパスするリスクが最小になる。

【０１３０】 図３３には、本発明による別のフィルタエレメント８８が示されている。この
場合、長手方向にフィルタエレメントに沿って皺が生じないようにするためリブ
８９が設けられており、このリブはまた、フィルタエレメント８８が拡大できる
ようにもする。

【０１３１】 図３４には、本発明による別のフィルタエレメント９０が示されている。この
フィルタエレメントは、２本の周方向溝９１及び９２を備えたコンチェルティー
ナ状即ち蛇腹状に折り畳み可能な形状を有する。この周方向溝又はリブは幾つか
の利点を有する。これらは、フィルタ本体部の完全性を向上させ、配置後に血管
内でその形状を維持する助けとなる。また、これらは、直径が異なる本体部のセ
グメント間で皺が伝播するのを防止し、一つのフィルタが広い範囲の血管サイズ
に適合するように設計できるようにする。またこれらにより、使用中の配置され
た器具の長さを加えることなく、有効な体積を大幅に増加させるべくフィルタの
長さを伸ばすことが可能になる。これにより、後述する引伸し可能な膜に関連す
る説明のように大きい塞栓物を安全に回収できるという利点が得られる。

【０１３２】 図３５Ａ乃至図３５Ｄを参照すると、上述のものに類似した本発明によるフィ
ルタエレメント９４を組み込んだ本発明による別の塞栓防止システムが示されて
いる。この防止システムは、ガイドワイヤ９５及びそのガイドワイヤ上を前進し
て捕捉した塞栓物質を含むフィルタ９７を回収する回収用カテーテル９６を備え
る。この場合は、フィルタ本体部が、中間部分９８及び遠位側部分９９の膜を備
え、その一方又は両方が、捕捉した塞栓物質の回収を容易にするため引伸し可能
となっている。回収プロセスにおける膜の引伸しは図３５Ｂ乃至図３５Ｄに示さ
れている。

【０１３３】 そのような引伸し可能なフィルタ膜を使用することにより、より硬い膜で可能
なものより大きい体積の捕捉した塞栓物質を回収することが可能となる。これが
可能であるのは、フィルタが所定の内径を有するカテーテル内に又はそのカテー
テルを通して引き込まれることによって回収される場合に、取り出し可能な物質
の最大体積はフィルタの長さ及びカテーテルの内径に正比例するからである。引
伸し可能な膜により、フィルタの回収時にその長さを伸ばすことが可能となり、
従って捕捉された塞栓物質の保持のために利用できる空間が増加する。このこと
は、捕捉された塞栓物質の体積が大きく引伸し可能でない器具で安全に取り出す
ことが困難であるような場合に、特に重要である。

【０１３４】 引伸し可能な部分は、フィルタ本体部の一部又は全部を含むことができ、遠位
側の円錐形部は必ずしも含む必要はない。出口孔を含む遠位側の円錐形部は引伸
性の材料から形成され得、中間のフィルタ本体部は引伸し可能である。これによ
り、拡大する遠位側の孔を通して捕捉された物質が放出される問題を防止すると
ともに、回収時にフィルタが伸びるという利点が得られる。

【０１３５】 引伸し可能な部分の別の利点は、フィルタを束ねたり折り畳んだ形状にせずに
伸ばした状態で送り込みポッドに装填できるため、断面を小さくできる点である
。このことにより、装填された送り込みポッドの所定の断面に含められるフィル
タ材料の体積が小さくなる。

【０１３６】 中間部分に引伸し可能なフィルタ材料を用いることは、支持フレームによって
周方向に拡大されて、広範なサイズの血管壁に並置できるフィルタ本体部の部分
を設けることによって有利である。

【０１３７】 本発明は、ここに説明した実施態様に限定されず、その構造及び詳細を様々に
変えて実施することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明による塞栓防止器具の部分断面正面図。

【図２】 図１の塞栓防止器具の概略断面図。

【図３】 送り込み用カテーテル内に装填された状態で示す図１の器具の遠位側端部の断
面図。

【図４】 図１の器具の縦断面図。

【図５】 図１の器具の遠位側端部の断面図。

【図６】 図４のＡ−Ａ線における矢視図。

【図７】 図１乃至図６の器具のフィルタ本体部の斜視図。

【図８】 図７のフィルタ本体部の側面図。

【図９】 フィルタ本体部の基部側の端面図。

【図１０】 支持フレームの斜視図。

【図１１】 支持フレームの側面図。

【図１２】 支持フレームの製作を示す斜視図。

【図１３】 支持フレーム及びフィルタ本体部アセンブリを示す図。

【図１４】 Ａ図乃至Ｅ図は、それぞれフィルタサイズが６ｍｍ、４ｍｍ、４．５ｍｍ、５
ｍｍ、５．５ｍｍの場合について異なる出口孔の配置を示すフィルタ本体部の遠
位側部分の展開図。

【図１５】 本発明の別のフィルタ本体部の側面図。

【図１６】 出口孔の配置を示す図１５のフィルタ本体部の遠位側部分の展開図。

【図１７】 Ａ図及びＢ図は、それぞれ溶剤艶出し処理前及び処理後のフィルタ本体部の一
部切欠き断面斜視図。

【図１８】 出口孔の寸法及び孔の数に対するせん断応力のグラフ。

【図１９】 本発明によるフィルタ本体部の縦断面図。

【図２０】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２１】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２２】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２３】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２４】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２５】 本発明によるフィルタ本体部の別の実施態様の縦断面図。

【図２６】 本発明によるフィルタ本体部の更に別の実施態様の縦断面図。

【図２７】 本発明によるフィルタ本体部の更に別の実施態様の縦断面図。

【図２８】 本発明によるフィルタ本体部の更に別の実施態様の縦断面図。

【図２９】 本発明の別の側面によるフィルタエレメントの概略斜視図。

【図３０】 本発明によるフィルタエレメントの別の実施態様の概略斜視図。

【図３１】 本発明によるフィルタエレメントの別の実施態様の概略斜視図。

【図３２】 本発明によるフィルタエレメントの別の実施態様の概略斜視図。

【図３３】 本発明によるフィルタエレメントの別の実施態様の概略斜視図。

【図３４】 本発明の更に別の側面によるフィルタエレメントの概略斜視図。

【図３５】 Ａ図乃至Ｄ図は、それぞれ異なる使用形態における本発明による別のフィルタ
の長手方向の側面図。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ０１Ｄ 71/54 Ｂ０１Ｄ 71/54 71/56 71/56 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ 【要約の続き】 たは中間部分は伸長可能にすることができる。フィルタ 本体部（３０）は、様々な硬さまたは剛さの領域を有す る場合がある。

Claims (61)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタエ
   レメントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
   前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
   位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
   複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
   の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、少なくとも部分的に生体適合性のコーティングで被覆
   された膜を含む積層構造で、前記コーティングの厚さが、前記フィルタ本体部の
   機械的特性を強化するべく、前記膜の厚さの４％〜４０％であることを特徴とす
   るフィルタエレメント。
2. 【請求項２】 前記コーティングの厚さが、前記膜の厚さの％〜３０％で
   あることを特徴とする請求項１に記載のフィルタエレメント。
3. 【請求項３】 前記コーティングの厚さが、前記膜の厚さの約２０％であ
   ることを特徴とする請求項１又は２に記載のフィルタエレメント。
4. 【請求項４】 前記膜が、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）、
   ポリエステル、ポリエチレン、ポリウレタン、テレフタレート、ナイロン、又は
   それらの適切な共重合体の１つ又は複数から選択された材料からなることを特徴
   とする請求項１乃至３の何れかに記載のフィルタ。
5. 【請求項５】 前記コーティングが、少なくとも部分的に非トロンボゲン
   形成性材料及びフルオロポリマー材料から選択された材料からなることを特徴と
   する請求項１乃至４の何れかに記載のフィルタエレメント。
6. 【請求項６】 前記コーティングが、親水性材料からなることを特徴とす
   る請求項１乃至５の何れかに記載のフィルタエレメント。
7. 【請求項７】 前記コーティングが、ヒドロゲル材料からなることを特徴
   とする請求項１乃至６の何れかに記載のフィルタエレメント。
8. 【請求項８】 前記コーティングが、生理学的に許容される添加剤を含む
   ことを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載のフィルタエレメント。
9. 【請求項９】 前記添加剤が、治療薬の添加剤であることを特徴とする請
   求項８に記載のフィルタエレメント。
10. 【請求項１０】 前記添加剤が、抗血栓性添加剤であることを特徴とする
    請求項８又は９に記載のフィルタエレメント。
11. 【請求項１１】 前記抗血栓性添加剤が、ヘパリンであることを特徴とす
    る請求項１０に記載のフィルタエレメント。
12. 【請求項１２】 前記フィルタ本体部が、コーティング剤を塗布する前に
    表面処理されていることを特徴とする請求項１乃至１１の何れかに記載のフィル
    タエレメント。
13. 【請求項１３】 前記フィルタ本体部が、基部側本体部分、遠位側本体部
    分、及び、前記基部側本体部分と前記遠位側本体部分とを連結する中間本体部分
    を有し、１つまたは複数の前記本体部分が積層構造であることを特徴とする請求
    項１乃至１２の何れかに記載のフィルタエレメント。
14. 【請求項１４】 前記本体部分が、同じ積層構造であることを特徴とする
    請求項１３に記載のフィルタエレメント。
15. 【請求項１５】 少なくとも２つの前記本体部分が、異なる積層構造であ
    ることを特徴とする請求項１４に記載のフィルタエレメント。
16. 【請求項１６】 前記フィルタ本体部が、硬さまたは剛さの異なる領域を
    有することを特徴とする請求項１乃至１５の何れかに記載のフィルタエレメント
    。
17. 【請求項１７】 前記フィルタ本体部が、６０Ｄ〜７０Ａショア硬さの範
    囲のデュロメータを有することを特徴とする請求項１乃至１６の何れかに記載の
    フィルタエレメント。
18. 【請求項１８】 前記フィルタ本体部が、比較的硬い第１の部分と、比較
    的柔らかい第２の部分とを有することを特徴とする請求項１乃至１７の何れかに
    記載のフィルタエレメント。
19. 【請求項１９】 前記フィルタ本体の一部分又は１つの前記本体部分の壁
    の厚さが、他の部分又は前記本体部分の壁の厚さより厚いことを特徴とする請求
    項１乃至１８の何れかに記載のフィルタエレメント。
20. 【請求項２０】 前記フィルタ本体部が、基部側本体部分及び遠位側本体
    部分を含み、その一方が硬い第１の部分を形成し、かつ他方が柔らかい第２の部
    分を形成することを特徴とする請求項１乃至１９の何れかに記載のフィルタエレ
    メント。
21. 【請求項２１】 基部側本体部分が、前記柔らかい第２の部分を形成する
    ことを特徴とする請求項２０に記載のフィルタエレメント。
22. 【請求項２２】 前記フィルタ本体部が、中間本体部分により連結された
    基部側本体部分及び遠位側本体部分を含み、前記基部側本体部分及び前記中間本
    体部分のいずれか一方又は両方が、前記柔らかい第２の部分を形成し、前記遠位
    側本体部分が前記硬い第１の部分を形成することを特徴とする請求項１８乃至２
    １の何れかに記載のフィルタエレメント。
23. 【請求項２３】 前記基部側本体部分が、リブ付き外面を有することを特
    徴とする請求項１乃至２２の何れかに記載のフィルタエレメント。
24. 【請求項２４】 複数の長手方向の離隔されたリブが、前記基部側本体部
    分に設けられることを特徴とする請求項１乃至２３の何れかに記載のフィルタエ
    レメント。
25. 【請求項２５】 前記基部側本体部分が、波形部分を有することを特徴と
    する請求項１乃至２４の何れかに記載のフィルタエレメント。
26. 【請求項２６】 前記フィルタ本体部が、捕捉された前記塞栓物質の回収
    を容易にする拡大手段を有することを特徴とする請求項１乃至２５の何れかに記
    載のフィルタエレメント。
27. 【請求項２７】 前記フィルタ本体部の少なくとも前記遠位側本体部分が
    、引伸し可能な膜材料からなることを特徴とする請求項２６に記載のフィルタエ
    レメント。
28. 【請求項２８】 少なくとも前記膜が、脈管構造からの回収を容易にする
    べく、前記長手方向に伸縮自在であることを特徴とする請求項２７に記載のフィ
    ルタエレメント。
29. 【請求項２９】 前記フィルタ本体部が、前記遠位側本体部分の基部側に
    延長する中間本体部分を有し、前記中間本体部分が引伸し張可能な膜材料からな
    ることを特徴とする請求項１乃至２８の何れかに記載のフィルタエレメント。
30. 【請求項３０】 前記フィルタ本体部が、形状記憶材料の膜であることを
    特徴とする請求項１乃至２９の何れかに記載のフィルタエレメント。
31. 【請求項３１】 前記膜が、ポリマー材料からなることを特徴とする請求
    項３０に記載のフィルタエレメント。
32. 【請求項３２】 経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタ
    エレメントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
    前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
    位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
    複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
    の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、硬さまたは剛さの異なる領域を有することを特徴とす
    るフィルタエレメント。
33. 【請求項３３】 前記フィルタ本体部が、６０Ｄ〜７０Ａショア硬さの範
    囲のデュロメータを有することを特徴とする請求項３２に記載のフィルタエレメ
    ント。
34. 【請求項３４】 前記フィルタ本体部が、比較的硬い第１の部分と、比較
    的柔らかい第２の部分とを有することを特徴とする請求項３２又は３３の何れか
    に記載のフィルタエレメント。
35. 【請求項３５】 前記第１の部分の壁の厚さが、前記第２の部分の壁の厚
    さより厚いことを特徴とする請求項３４に記載のフィルタエレメント。
36. 【請求項３６】 前記フィルタ本体部が、基部側本体部分及び遠位側本体
    部分を有し、その一方が硬い前記第１の部分を形成し、他方が柔らかい前記第２
    の部分を形成することを特徴とする請求項３４又は３５に記載のフィルタエレメ
    ント。
37. 【請求項３７】 基部側本体部分が、前記柔らかい第２の部分を形成する
    ことを特徴とする請求項３６に記載のフィルタエレメント。
38. 【請求項３８】 前記フィルタ本体部が、中間本体部分により連結された
    基部側本体部分及び遠位側本体部分を含み、前記基部側本体部分及び前記中間本
    体部分のいずれか一方又は両方が、前記柔らかい第２の部分を形成し、前記遠位
    側本体部分が前記硬い第１の部分を形成することを特徴とする請求項３４乃至３
    ７の何れかに記載のフィルタエレメント。
39. 【請求項３９】 前記基部側本体部分が、リブ付き外面を有することを特
    徴とする請求項３６乃至３８の何れかに記載のフィルタエレメント。
40. 【請求項４０】 複数の離隔された長手方向のリブが、前記基部側本体部
    分に設けられることを特徴とする請求項３６乃至３９の何れかに記載のフィルタ
    エレメント。
41. 【請求項４１】 前記基部側本体部分が、波形部分を有することを特徴と
    する請求項３６乃至４０の何れかに記載のフィルタエレメント。
42. 【請求項４２】 経カテーテル塞栓防止器具用の折り畳み可能なフィルタ
    エレメントであって、 脈管系を通して移動するための折り畳まれた収容位置と、血管を流れる血液が
    前記フィルタエレメントを通して供給されるように血管の断面方向に拡がる拡大
    位置との間で動くことができる折り畳み可能なフィルタ本体部と、 血液及び塞栓物質が前記フィルタ本体部に入ることを許容する寸法の１個又は
    複数の入口開口を有する前記フィルタ本体部の基部側入口部分と、 血液は通過させるが、前記フィルタ本体部内に塞栓物質を捕捉する寸法の複数
    の出口開口を有する前記フィルタ本体部の遠位側出口部分とを備え、 前記フィルタ本体部が、捕捉された塞栓物質の回収を容易にする拡大手段を有
    することを特徴とするフィルタエレメント。
43. 【請求項４３】 前記フィルタ本体部の少なくとも前記遠位側本体部分が
    、伸縮自在な膜材料からなることを特徴とする請求項４２に記載のフィルタエレ
    メント。
44. 【請求項４４】 少なくとも前記膜が、脈管構造からの回収のために、前
    記長手方向に伸縮自在であることを特徴とする請求項４３に記載のフィルタエレ
    メント。
45. 【請求項４５】 前記フィルタ本体部が、前記遠位側本体部分から延長す
    る中間本体部分を有し、前記中間本体部分が引伸し可能な膜材料からなることを
    特徴とする請求項４２乃至４４の何れかに記載のフィルタエレメント。
46. 【請求項４６】 前記フィルタ本体部が、形状記憶材料の膜からなること
    を特徴とする請求項４３乃至４５の何れかに記載のフィルタエレメント。
47. 【請求項４７】 前記膜が、ポリマー材料からなることを特徴とする請求
    項４６に記載のフィルタエレメント。
48. 【請求項４８】 長手方向軸、遠位側部分及び基部側部分を有し、前記遠
    位側部分が患者の脈管構造に着脱可能に進ませることができる筒状部材と、前記
    筒状部材内を長手方向に軸線方向に移動可能で、遠位側部分及び基部側部分を有
    する医療用ガイドワイヤとを有する 送り込みシステムと、 前記フィルタ本体部が、挿入及び引き込み時の折り畳まれた第１の形態及び配
    置時の拡大した第２の形態と、前記フィルタ本体部が前記拡大した第２の形態に
    あるとき、体液の流入を許容するように作用可能な入口開口を有する基部側入口
    部分、及び遠位側出口部分と、前記遠位側出口部分に隣接する少なくとも前記フ
    ィルタエレメントの部分に設けられた複数の出口開口とを有する 請求項１乃至４７の何れかに記載されたフィルタエレメントとを備え、 前記フィルタ本体部が、前記送り込みシステムの移動によって前記第１の形態
    と前記第２の形態との間で動かせることを特徴とする経カテーテル塞栓防止器具
    。
49. 【請求項４９】 前記フィルタ本体部が、それに動作可能に結合された折
    り畳み可能なフィルタフレームを有することを特徴とする請求項４８に記載の器
    具。
50. 【請求項５０】 前記フレームが、基部側部分及び遠位側部分を有する複
    数の支持アームを有することを特徴とする請求項４９に記載の器具。
51. 【請求項５１】 前記アームが、弾性材料、超弾性材料及び／または形状
    記憶材料で形成されていることを特徴とする請求項５０に記載の器具。
52. 【請求項５２】 前記フレームが、前記フィルタ本体部が前記配置時の第
    ２の形態をとる向きに付勢されるように構成されていることを特徴とする請求項
    ４９乃至５１の何れかに記載の器具。
53. 【請求項５３】 前記入口開口が、少なくとも部分的に前記アームによっ
    て画定されることを特徴とする請求項５０乃至５２の何れかに記載の器具。
54. 【請求項５４】 前記アームの基部側部分が、前記フィルタ本体部が前記
    配置時の第２の形態にあるとき、全体として外側に前記ガイドワイヤから遠位側
    に伸びることを特徴とする請求項５０乃至５２の何れかに記載の器具。
55. 【請求項５５】 前記アームの遠位側部分が、前記フィルタ本体部が前記
    配置時の第２の形態にあるとき、全体として外側に前記ガイドワイヤから基部側
    に伸びることを特徴とする請求項５０乃至５４の何れかに記載の器具。
56. 【請求項５６】 前記筒状部材の前記遠位側部分が、前記折り畳まれた第
    １の形態にある前記フィルタ本体部をその内部に受容するためのポッドを更に有
    することを特徴とする請求項４８乃至５５の何れかに記載の器具。
57. 【請求項５７】 前記ガイドワイヤを基部側に動かしたとき、前記フィル
    タ本体部が、前記ポッドによって前記折り畳まれた第１の形態をとるようにされ
    ることを特徴とする請求項５６に記載の器具。
58. 【請求項５８】 前記ガイドワイヤが中実であることを特徴とする請求項
    ４８乃至５７の何れかに記載の器具。
59. 【請求項５９】 前記フィルタ本体部が、前記ガイドワイヤ上に摺動自在
    に取り付けられたスリーブを有することを特徴とする請求項４８乃至５８の何れ
    かに記載の器具。
60. 【請求項６０】 前記スリーブの前記ガイドワイヤ上での長手方向の移動
    範囲を制限するためのストップを更に有することを特徴とする請求項５９に記載
    の器具。
61. 【請求項６１】 前記スリーブが、前記フィルタ本体部の遠位側に末端に
    向けて先細のガイドワイヤ部材を更に有することを特徴とする請求項６０に記載
    の器具。