JP2003505215A - 関節領域を有する脈管フィルタ及び上行大動脈における使用方法 - Google Patents

関節領域を有する脈管フィルタ及び上行大動脈における使用方法

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Abstract

(57)【要約】 上行大動脈などの血管（１７）からの塞栓の濾過に使用するための装置を提供する。該装置において、脈管装置は、長尺状部材の先端（２３）の近くに連結された、関節領域（２６）を有する支持フープ（２４）と、支持フープがその口を形成するように支持フープに固着された血液透過性袋状部（２８）と、ガイドワイヤ（２２）と、配送シースとを備える。関節領域は、装置がその配送状態に収縮されたときに支持フープにおいてキンクが形成されるのを防止する支持フープの太さが低減された領域と、抜去するために装置が折り畳まれた時に袋状部から物質が漏れるのを防止するために袋状部の口を閉鎖する湾曲領域とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の技術分野） 本発明は脈管系内から物質を濾過または除去する装置及び方法に関する。特に
本発明は、血管処置中において発生した塞栓の捕捉のために上行大動脈内で有用
な小さな外形（ｌｏｗ ｐｒｏｆｉｌｅ）の自己展開型脈管装置を提供する。
【０００２】 （発明の背景） 閉塞性の血管疾患を治療する経皮的な介入処置、例えば血管形成術、粥腫切除
（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）、ステント術などは、多くの場合に血管壁から物質
を除去する。塞栓として知られるこの除去された物質は血流に入り、より細い下
流の血管を閉塞するほどの大きさのこともあり、場合によっては組織への血流を
遮断する。心臓、肺、脳等の重大な組織に遮断が起きる場合、結果として生じる
虚血は患者の健康や生命に対する重大な脅威をもたらす。
【０００３】 バイパス手術中におけるカニューレ、クロスクランプ、または閉塞バルーンの
展開、あるいは血管疾患を治療するためのステント及びステント移植片の留置も
、血流への異物の挿入を伴い、また血餅の形成や塞栓の放出をもたらす。上記の
粒子状物質も、血流へと放出された場合には梗塞や卒中の原因となる。
【０００４】 塞栓形成の恐れを低減する為に、従来から公知の多数の方法及び装置が提唱さ
れてきた。ザドノ−アジジ（Ｚａｄｎｏ−Ａｚｉｚｉ）らに付与された米国特許
第５，８３３，６４４号には、例えば、バルーン先端カテーテルを使用して狭窄
が除去される血管を通る流れを一時的に閉塞する方法が記載されている。治療処
置中に除去された狭窄物質は、血液の流れが回復される前に血管から除去される
。しかし上記の従来の公知のシステムの不都合は、血管を通る順行性の流れを閉
塞することにより、通常は遮断された血管から供給されていた組織に損傷を生じ
得るということである。
【０００５】 ダニエル（Ｄａｎｉｅｌ）らに付与された米国特許第５，８１４，０６４号に
は、ガイドワイヤの先端に配置される半径方向に展開可能なメッシュフィルタを
有する塞栓フィルタシステムが記載されている。フィルタが狭窄の領域に対して
遠位に配置され、血管形成バルーンやステント配送システム等の任意の介入装置
がガイドワイヤに沿って進められる。フィルタは狭窄治療中に発生した塞栓を捕
捉すると同時に、血液がフィルタを介して流れ得るように形成される。同様なフ
ィルタシステムがホーレイ（Ｗｈｏｌｅｙ）らに付与された米国特許第４，７２
３，５４９号及びキャッセル（Ｃａｓｓｅｌｌ）らに付与された米国特許第５，
８２７，３２４号に記載されている。
【０００６】 前述の特許に記載されているような半径方向に展開可能なフィルタシステムの
１つの不都合は、装置が一般に多数の部品を含み、比較的に複雑であることであ
る。最低数より多くのそのような部品をガイドワイヤに連結すると、一般に、蛇
行した解剖学的構造をうまく通り抜けるガイドワイヤの能力が低下し、配送形状
における装置の外形が拡大する。さらに、このようなフィルタ装置は一般に、除
去用フィルタを折り畳む過程において物質がフィルタから漏れるのを防止できな
い。
【０００７】 国際公開公報第ＷＯ ９８／３９０５３号には、長尺状部材、半径方向に展開
可能なフープ及び円錐形のバスケットを備えるフィルタシステムが記載されてい
る。フープが長尺状部材に固着され、円錐形のバスケットがフープ及び長尺状部
材に取り付けられており、その結果、フープはバスケットの口を形成する。該フ
ィルタシステムは、配送中はバスケットの口を半径方向に収縮された位置に維持
する特別に構成された配送カテーテルを備える。
【０００８】 前述の国際公開公報に記載のフィルタシステムでは、円錐形のバスケットの展
開に使用する部品は低減されるが、上述の放射状支柱型フィルタ要素と比較して
不都合がありすぎる。それらの中で主な不都合は、半径方向に展開可能なフープ
の直径を収縮位置まで縮小するのは困難だろうと予想される点である。特に、フ
ープがより小さい半径の曲率により収縮されるにつれ、フープの剛性が劇的に増
大すると予想される。この剛性の増大はフープがより緊縮するのを妨げ、その結
果、配送外形が大きくなるものと予想される。
【０００９】 従来から公知の多数の装置及び方法の上述の不都合を考慮すると、上記の不都
合を克服しかつ使用する部品が少数である、例えば、上行大動脈内において脈管
フィルタとして使用する為の、脈管装置を提供することが望ましい。
【００１０】 また、小さな配送外形に収縮可能である脈管装置を提供することが望ましい。 血流の下流方向から適所に前進させられることが可能な脈管装置を提供するこ
とが更に望ましい。
【００１１】 装置を折り畳む際や除去する際に、血管壁から除去された塞栓や血栓が装置か
ら漏れる恐れを低減する脈管装置を提供することが更に一層望ましい。 （発明の概要） 以上を考慮して、本発明の目的は、従来の脈管フィルタ及び血栓除去／血栓摘
出装置に関連した不都合を克服し、かつ使用する構成部材がごく少ない、例えば
上行大動脈中で脈管フィルタとして使用するための脈管装置を提供することにあ
る。
【００１２】 本発明の別の目的は、小さな配送外形に収縮させることが可能である脈管装置
を提供することにある。 本発明のさらに別の目的は、血流の下流方向から適所に進めることが可能であ
る脈管装置を提供することにある。
【００１３】 本発明のさらなる目的は、装置が折り畳まれて除去される場合に、脈管壁から
除去された塞栓あるいは血栓が装置から漏れる恐れを低減した脈管装置を提供す
ることにある。
【００１４】 本発明のこれらの目的及び他の目的は、その周囲において関節領域を有する支
持フープに固着された血液透過性袋状部を備える、上行大動脈中の脈管フィルタ
として使用するのに適した脈管装置を提供することにより達成される。前記、支
持フープは、ガイドワイヤのような長尺状部材の先端領域に取り付けられて、装
置が血管内で展開した場合に、袋状部の先端方向に向いた口を支持する。本発明
の原理によると、該支持フープは薄くされた（細くされた）関節領域を備える。
従来の公知の装置における剛性の増大及びキンキングの問題を有することなく、
支持フープを非常に小さな曲率半径に収縮させることが可能である、従って、該
脈管装置は１．５２ｍｍ（０．０６０”）程度の小さな直径を有する配送シース
と共に使用され得る。
【００１５】 支持フープは、望ましくは折り曲げる際に関節領域が血管壁を損傷しないよう
にする湾曲した外形を備える。湾曲した外形はまた、装置を効果的に血管壁に接
触させ、血管壁から除去された塞栓や血栓が袋状部を迂回するのを低減させる。
更に、関節領域は、湾曲した外形を有する支持フープと組み合わせた場合、脈管
装置が除去の為にシース内に折り畳まれると、支持フープの側面が互いに内向き
に折り曲げられる。その結果、これにより袋状部の口が閉鎖され、除去中に塞栓
や血栓が脈管装置から放出される可能性が低減される。
【００１６】 また、本発明の脈管装置を使用する方法、特に上行大動脈内に置かれた脈管フ
ィルタに関連する方法も提供される。 本発明の上記並びに他の目的及び利点は、添付の図面と共に以下の詳細な説明
を考察することにより明白となるであろう。添付図面においては全て、同一の部
材には同一の参照符号が付してある。
【００１７】 （発明の詳細な説明） 図１Ａ及び１Ｂを参照して、従来から公知の脈管装置、例えば上述の国際公開
公報第ＷＯ９８／３９０５３号に記載の塞栓フィルタ等に関連する不都合が幾つ
か説明する。脈管フィルタは、その端に連結されたフープ１２を有するガイドワ
イヤ１０を備える。フィルタ袋状部１４はフープ１２に固着され、その結果、配
送カテーテル１６が基端側に引き戻され、かつガイドワイヤ１０が静止して保持
されると、フープ１２は半径方向に拡張して血管Ｖの壁に接触する。
【００１８】 上記に説明した通り、このような脈管フィルタについての１つの難題は、フィ
ルタ袋状部を支持する為に使用されるフープが、小さな直径に収縮されると、す
なわち、フープの先端における急激な方向の変化に起因して、剛性を増大し、そ
れにより、このような装置において達成可能な最小の配送外形が限定されること
である。この影響はフープ１２に使用されているワイヤを細くすることによって
低減され得るが、ワイヤが曲げ応力に適応するほどに十分に細くなる時点では、
ワイヤは細すぎて、フィルタ袋状部を半径方向に効果的に展開して、該フィルタ
袋状部を血管壁と係合させることができない。
【００１９】 一方、図１Ａ及び１Ｂに示すように、上記の従来から公知の装置のフープに加
わる曲げ応力が、フープが配送カテーテルの内部で引っ張られると、フープの先
端にキンク１８を生じさせるほどに高いことがある。この「キンキング」の影響
は、内径の小さいシースでは更に深刻になる。従って、例えば、本出願人は、に
より観察されたのは、２．９７１８ｍｍ（０．１１７″）以下の内径を有するシ
ースを使用した場合に、０．３０４８ｍｍ（０．０１２″）の直径を有するニチ
ノールまたはマルチストランド・ニチノール・ケーブルのフープがキンク１８を
生じるということを認めた。その結果として、キンク１８が比較的高い局部的な
圧力及び摩擦をシース１６の壁１７に加えることにより、脈管フィルタを展開す
ることが困難となり得る。特に、キンクが配送シース１６の壁１７を突き刺して
、脈管フィルタの展開、特に蛇行状の解剖学的構造における展開を困難もしくは
不可能にし得る。
【００２０】 加えて、図１Ｂに示すように、続いてフィルタが血管Ｖ内で展開される際に、
キンク１８はフープ１２の予め成形された形状を変形させ得、フィルタの血管Ｖ
の壁に対する封着能力を損なう。その結果として、これはキンクの深刻度に依存
して、フープの外周と血管壁との間に間隙Ｇを有することにつながる。その結果
、塞栓が順行性の流れと共に間隙を通過し、フィルタの有効性を著しく減少させ
得る。加えて、フィルタを展開する際に、キンク１８が血管Ｖの壁を損傷したり
切り裂いたりするほど鋭利であることもある。
【００２１】 本発明の脈管装置は上記の不都合を解決し、例えば上行大動脈内において脈管
フィルタとして使用するのに適しており、半径方向に展開し血液透過性袋状部を
血管壁と係合させるのに十分な太さを有するが、キンクに関する問題を克服する
関節領域を備える自己展開型支持フープを有する脈管装置を提供する。特に、本
発明の脈管装置は、薄くされた関節領域と予め成形された湾曲外形を備え、それ
らは塞栓及び血栓を捕捉する高い効果を提供し、展開及び回収を容易にすると同
時に、従来から公知のシステムの難題を回避する。
【００２２】 図２Ａ及び２Ｂを参照すると、本発明の原理に従って構成される脈管装置２０
、すなわち実例として塞栓フィルタが、ガイドワイヤ２２と、関節領域２６を有
する支持フープ２４と、支持フープ２４に取り付けられた血液透過性袋状部２８
とを備える。支持フープ２４は、該支持フープが袋状部の開口を形成するように
、袋状部２８に連結される。支持フープ２４は、望ましくはガイドワイヤの先端
２３の近傍でガイドワイヤ２２に連結される。
【００２３】 袋状部２８は、望ましくは薄く柔軟な生体適合性材料、例えば、ポリエチレン
、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレンテトラフラレー
ト（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｔｒａｐｈｌａｌａｔｅ）、ナイロンまた
はポリテトラフルオロエチレン、またはこれらの組み合わせ等で構成される。ま
た、袋状部２８は開口すなわち孔３０を備え、その孔３０は、血管形成術やステ
ント配置等の処置中に放出され得る、該孔より大きな塞栓や血栓や異物を捕捉す
ると同時に、ほぼ妨げることなく血球を袋状部に通過させ得る。好適な実施形態
では、袋状部２８が、孔３０の約２０マイクロメートル〜約４００マイクロメー
トルの範囲の直径、より好ましくは、約８０マイクロメートルの直径を有する開
口すなわち孔３０を備える。これらの孔の大きさにより、赤血球（約５マイクロ
メートルの直径を有する）が容易に袋状部を通過するのを可能にする。
【００２４】 孔３０は、好ましくはレーザ穿孔法により形成される。例えば、マンドレル上
における板の延伸、ディップフォーミング、ブロー成形によって、例えば柔軟な
生体適合性材料の薄板を熱成形して袋状部２８を形成し得る。これに代わって、
押し出し成形された生体適合性材料のチューブから袋状部２８を作成してもよい
。次には、ほぼ孔３０の大きさである非常に微小穴を有する平らな金属マスクが
袋状部の前に配置され得る。材料の直径以上のビーム径を有するレーザをマスク
に照射する。レーザビームがマスクの孔を通過して材料に当たることにより、袋
状部２８に孔３０が形成される。
【００２５】 ほぼ孔３０の大きさであるビーム径を有するレーザによりレーザ穿孔が行なわ
れてもよく、この場合には、孔３０が個々に穿孔される。一方、袋状部２８は、
例えば、上述のポリマーから形成され、織成のパターン及び堅さの関数として決
定される穴径を有する織成材料（ｗｏｖｅｎ ｍａｔｅｒｉａｌ）からなっても
よい。
【００２６】 支持フープ２４は、ニッケル‐チタン合金（「ニチノール」）等の超弾性材料
から形成される円形または矩形の断面を有するフープを備える。以下に説明する
脈管装置２０の展開及び回収中において、支持フープ２４は半分に折り曲げられ
て小径の配送シース内に嵌合する。図２Ａに図示するように、脈管装置２０が展
開状態にある場合、支持フープ２４は再度、予め成形された形状をとる。支持フ
ープ２４は、マルチストランド・ニチノール・ケーブル、スプリングテンパーさ
れたステンレス鋼、またはその他の超弾性材料から形成されてもよいが、好まし
くは、ニチノールワイヤからなる。
【００２７】 本発明の原理に従って、支持フープ２４は、１つ以上の薄くされた関節領域２
６及び予め成形された湾曲領域３４を備える。図２Ｂに図示するように、関節領
域２６には支持フープ２４の残りの厚さｔと比較して薄い厚さｔ1を有する領域
を有する。関節領域２６及び湾曲領域３４は、脈管装置２０が配送または回収の
為に収縮状態に折り畳まれると、支持フープ２４が所定の形状に折り曲がるのを
可能にする。
【００２８】 図２Ｂでは、関節領域２６は支持フープ２４の厚さが局地的に薄くなった領域
として図示され、この領域は得るには、例えば従来の研削、化学エッチング、無
電解研摩プロセスを用いる。これに代わって、支持フープ２４を円周に沿って連
続的にテーパー状にし、その結果、関節領域２６は、支持フープの壁の厚さがよ
り緩やかに低減することから生じる。テーパー状になった支持フープ２４により
関節領域２６付近の柔軟性を更に高めることが可能であり、従って支持フープ２
４をより容易に関節領域で折り曲げることが可能になり得る。また上記の支持フ
ープ２４の円周部分に沿う厚さがテーパー状にされると、一般に直径の急激な変
化に関連して応力により引き起こされる破断の可能性を低減する。
【００２９】 別の実施形態においては、関節領域は支持フープにおいて間隙を備えてもよい
。該間隙は血液透過性の袋状部の一部によって埋められ得る。これにより、支持
フープが弾性材料から形成されるのを可能にし、配送特性及び回収特性を向上さ
せる。
【００３０】 本発明の脈管装置２０の好適な実施形態では、脈管装置２０は２．８９５６ｍ
ｍ（０．１１４″）の内径を有する配送シース内部に容易に嵌合し、より好まし
くは、内径が１．５２４４ｍｍ（０．０６０″）程度の内径を有する配送シース
と共に使用される。ガイドワイヤ２２の直径が好ましくは０．８８９ｍｍ（０．
０３５″）である場合、支持フープ２４の展開された直径は、好ましくは約２５
ｍｍである。ガイドワイヤ２２の先端部は、それ自体が公知の通りであるように
、ばね部分またはコイル先（図示せず）によって先端をなしている。
【００３１】 支持フープ２４は、例えば、研削、化学エッチング、または無電解研摩プロセ
スにより、好ましくは、関節領域２６において０．１２７ｍｍ（０．００５″）
にまでテーパー状にされた０．３０４８ｍｍ（０．０１２″）のニチノールワイ
ヤで構成される。特に、関節領域２６は、好ましくは、長さが約３．８１ｍｍ（
０．１５″）、直径が０．１２７ｍｍ（０．００５″）で構成されており、両端
において湾曲領域３４に連結されている。湾曲領域３４は、各々、約１．７７８
ｍｍ（０．０７０″）の長さにわたって、直径０．３０４８ｍｍ（０．０１２″
）から直径０．１２７ｍｍ（０．００５″）にテーパー状になった１本のワイヤ
を備える。また、支持フープ２４は、例えば、支持フープ２４の円周のまわりに
間隔をおいて配置される金や白金の帯部３３、または支持フープに巻き付けられ
る放射線不透過性材料のコイル、または金めっきの被覆などの放射線不透過性の
特徴を備えてもよい。
【００３２】 図３及び図４を参照して、脈管装置２０の付加的な特徴を説明する。図３は図
２Ａの脈管装置２０が収縮した状態を示し、また図４は好ましくは湾曲領域３４
の存在によって引き起こされる支持フープ２４の方向の変化を示す。図４に示す
実施形態においては、実例として、湾曲領域３４が関節領域２６をガイドワイヤ
２２の軸線に平行な方向に向けるように構成されている。
【００３３】 有利なことに、関節領域２６及び湾曲領域３４により導入された支持フープ２
４の湾曲した外形を使用することにより、回収中に支持フープ２４が半分に折り
曲げられる。図３に示すように、支持フープ２４が半分に折り曲げられて、血液
透過性袋状部２８の口を効果的に閉じて、集めた塞栓や血栓が漏れるのを防ぐ。
この特徴により、回収の為に袋状部を折り畳む際に物質が装置から漏れる恐れを
増大することなく、この特徴がなければそれらの恐れを増大する可能性のある袋
状部よりも小さいか、または浅い袋状部も使用可能であり得る。
【００３４】 またより小さいか、または浅い袋状部の使用により、好ましい実施形態のため
の１．５２４ｍｍ（０．０６０″）程度の大きさの内径を有するより小さい配送
シース内に脈管装置２０を配送することが可能になる。袋状部２８の回収中の塊
状化を防止するため、あるいは袋状部２８の大きさをさらに縮小するために、該
袋状部は血液透過性袋状部の長さに沿ってガイドワイヤ２２に固着され得る。該
袋状部２８はまた、その長さに沿ってテーパー状であり得る。
【００３５】 図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、上行大動脈内において脈管フィルタとして使
用するのに適した本発明の脈管装置の実施形態が示されている。脈管装置５０は
、先端部５２を有するガイドワイヤ５１を備える。長尺状部材５４は、リニアベ
アリング５５に堅固に取り付けられ、そのリニアベアリング５５はガイドワイヤ
５１に摺動可能に取り付けられる。従って、長尺状部材５４をガイドワイヤ５１
上に前進させて、配送シース６１の内表面６２と接触させて、配送シースを前進
させ得る。配送シース６１は、管腔６４を有するテーパー状端部６３を備え、好
ましくは放射線不透過性帯部６５も備える。前記端部６３においては、ガイドワ
イヤ５１の先端部５２が堅固に受容される。先端側に向いた支持フープ５６は、
その周囲に取り付けられた血液透過性袋状部５７を有する。次に、支持フープ５
６は装着点５８において長尺状部材５４に連結される。ガイドワイヤ５１を静止
して保持しながら、長尺状部材５４を先端方向に移動させることによるか、また
はその反対によって、配送シース６１の空腔６６内に押し入れられると、支持フ
ープ５６の関節領域５９及び湾曲領域６０は、支持フープの両側が共に折り重な
って細長くなるのを可能にする。
【００３６】 図６Ａ乃至６Ｃを参照すると、上行大動脈内において図５の脈管装置５０を展
開させて、使用し、回収する方法が記載されている。図６Ａにおいては、脈管装
置５０が収縮状態で配送シース６１内に配置されている。装着された配送シース
６１と共にガイドワイヤ５１を、脈管装置５０が大動脈弁ＡＶの近位だが腕頭動
脈ＢＴの遠位に位置するように、上行大動脈内ＡＡの位置に操作する。周知の経
皮的技術を使用して、例えば蛍光透視鏡下で放射線不透過性帯部６５の位置に基
づいて、前記装置を位置決めする。
【００３７】 図６Ｂを参照すると、適所にある脈管装置５０において、ガイドワイヤ５１及
び装着されたシース６１を静止して保持しながら、長尺状部材５４を基端側に後
退させる。これに代わって、ガイドワイヤ５１及び配送シース６１を前進させな
がら、長尺状部材５４を静止して保持してもよい（この場合、ガイドワイヤ５１
の先端部５２は、最初のうちはそれ程遠くに進められず、脈管装置５０が展開し
た後でのみ大動脈弁ＡＶの直ぐ近位に位置する）。いずれの場合も、脈管装置５
０がもはや配送シース６１内に制限されないと、支持フープ５６は拡張して、上
行大動脈ＡＡの壁に対して封着する。血液は、上行大動脈ＡＡを介して妨げられ
ることなくＤの方向に流れ続ける。例えば、カニューレ、閉塞バルーン、クロス
クランプ、並びに血管形成術カテーテル、粥腫（アテローム）切除装置またはス
テント配送システムのような介入器具によって脈管装置５０の上流（遠位）に生
成された塞栓は、袋状部５７内に捕捉される。
【００３８】 図６に関して、一旦介入の手順が完了して、生成された塞栓が袋状部５７内に
捕捉されると、ガイドワイヤ５１及び配送シース６１を静止して保持しながら、
長尺状部材５４を先端側に前進させる。支持フープ５６の両側を共に折り重ねて
袋状部５７の口を閉鎖する（図３を参照）。部材５４をさらに先端側に前進させ
ることにより、支持フープ５６及び袋状部５７を少なくとも部分的にシース６１
の空腔６６内に押し入れる。図６Ｃにおいて示したように、支持フープ５６の関
節領域５９に近い部分及び袋状部５７の先端部分のみが、配送シース６１から延
び出ている。これに代わって、フープ５６及び袋状部５７の全体をシース６１内
に後退させてもよい。その後、ガイドワイヤ５１を基端側に後退させて、シース
６１が内表面６２においてベアリング５５と接触することにより、捕捉した塞栓
を有する脈管装置５０全体を基端側に回収する。
【００３９】 図７Ａ及び図７Ｂを参照すると、上行大動脈内において脈管フィルタとして使
用するのに適した本発明の別の実施形態が記載されている。脈管装置７０は、ガ
イドワイヤ７２と、先端側に向いた支持フープ７４と、血液透過性袋状部７６と
、配送シース７８とを備える。ガイドワイヤ７２は先端部７３を有し、その先端
部７３の近くには先端側に向いた支持フープ７４が取り付けられている。支持フ
ープ７４は好ましくは直径０．８８９ｍｍ（０．０３５”）である。支持フープ
７４は、湾曲領域８２の間に配置された関節領域８０を備える。血液透過性袋状
部７６はその周囲において支持フープ７４に取り付けられ、かつその長さに沿っ
てガイドワイヤ７２に取り付けられる。袋状部７６はその長さに沿ってテーパー
状であり、複数の孔７７を備える。
【００４０】 脈管装置７０は配送シース７８内に配置される。シース７８は、管腔８６を有
するテーパー状端部８４を備え、管腔８６内には、ガイドワイヤ７２の先端部７
３が摺動可能に受容されている。さらに好ましくは、シース７８は放射線不透過
性帯部８８も備える。シース７８は、図７Ａの収縮した配送形状において、脈管
装置７０がシース７８の空腔９２の内に位置する場合に支持フープ７４及び袋状
部７６の直ぐ基端側に位置する窓９０をさらに備える。
【００４１】 支持フープ７４の関節領域８０及び湾曲領域８２は、空腔９２内に押し入れら
れると支持フープの両側を共に折り重ねることにより、配送形状への収縮を可能
にする。シース７８を静止して保持しながら、ガイドワイヤ７２を先端側に進め
ることにより（またはガイドワイヤ７２を静止して保持しながら、シース７８を
基端側に後退させることにより）、フープ７４は空腔９２内に押し入れる。その
後、支持フープ７４が窓９０から拡張可能であるようにガイドワイヤ７２をシー
ス７８に対して基端側に後退させることにより、脈管装置７０を展開形状に拡張
させる。
【００４２】 図６に関して上述したのと同様な方法で脈管装置７０を使用し得る。該装置を
患者の上行大動脈内の適所に配送形状で進め、前記適所においては、窓９０を介
して支持フープ７４は展開形状に拡張して、腕頭動脈の直ぐ遠位の位置において
血管壁に対して封着する。血液は血管を通って妨げられることなく流れ続けると
ともに、上流で生成した塞栓は袋状部７６内に捕捉される。濾過手順が完了した
際、支持フープ７４及び袋状部７６は、シース７８の空腔９２内で配送形状に収
縮され戻されて、脈管装置７０は患者の血管から抜去される。
【００４３】 図８Ａ及び８Ｂを参照すると、図７の装置の別の実施形態が記載されている。
脈管装置１００は、ガイドワイヤ１０２と、展開シース１０４と、先端側に向い
た支持フープ１０６と、血液透過性袋状部１０８と、配送シース１１０とを備え
る。ガイドワイヤ１０２は、放射線不透過性であり得る位置表示拘束物１１２を
備える先端部１０３を有する。ガイドワイヤ１０２は、好ましくは直径約０．８
８９ｍｍ（０．０３５”）である。展開シース１０４は、ガイドワイヤ１０２を
摺動可能に受容するよう形成された管腔１１４を備え、かつ先端側に向いた支持
フープ１０６が取り付けられた先端部１１６をさらに備える。展開シースは、好
ましくは、０．０２５４〜０．０５０８ｍｍ（０．００１”〜０．００２”）の
範囲の壁厚と、０．９４〜１．０２ｍｍ（０．０３７”〜０．０４０”）の範囲
の好ましい外径とを有し、それにより管腔１１４内におけるガイドワイヤ１０２
の受容を容易にする。展開シース１０４の好ましい形成材料としては、ポリアミ
ド及びポリエチレンテトラフラレート（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｔｅｔｒａ
ｐｈｌａｌａｔｅ）のような生体適合性材料がある。
【００４４】 前述したように、支持フープ１０６は展開シース１０４に取り付けられる。フ
ープ１０６は、湾曲領域１２０の間で配置された関節領域１１８を備える。血液
透過性袋状部１０８はその周囲において支持フープ１０６に取り付けられ、かつ
その長さにわたって展開シース１０４に取り付けられる。袋状部１０８はその長
さに沿ってテーパー状となり、孔１２２を備える。
【００４５】 脈管装置１００は配送シース１１０内に配置される。シース１１０は、管腔１
２６を有するテーパー状端部１２４を備え、前記管腔１２６は、その中に展開シ
ース１０４を通過させはしないが、ガイドワイヤ１０２の先端部１０３を摺動可
能に受容する大きさに形成されている。配送シース１１０は、窓１２８及び空腔
１３０をさらに備える。図８Ａに見られるように、脈管装置１００が空腔１３０
内で収縮した配送形状にある場合、窓１２８は支持フープ１０６及び袋状部１０
８の直ぐ基端側に位置する。配送シースは、さらに正確な位置決めを容易にする
ために放射線不透過性帯部（図示せず）を備えてもよい。
【００４６】 支持フープ１０６の関節領域１１８及び湾曲領域１２０は、空腔１３０内に押
し入れられると、支持フープの両側をともに折り重ねて細長くすることにより、
図８Ａの配送形状への収縮を可能にする。配送シース１１０を静止して保持しな
がら、展開シース１０４を先端側に進めることにより、フープ１０６は空腔１３
０内に押し入れられる。配送シース１１０については、直接静止して保持しても
よいし、あるいはそれに代わって、配送シースをガイドワイヤ１０２の拘束物１
１２と接触させてから、次にガイドワイヤを静止して保持することによって保持
してもよい。展開シース１０４を静止して保持しながら、配送シース１１０を基
端側に後退させることにより、フープ１０６をも空腔１３０内に押し入れ得る。
その後、脈管装置１００は、支持フープ１０６が窓１２８から拡張可能であるよ
うに、展開シース１０４を配送シース１１０に対して基端側に後退させることに
よって、配送形状から図８Ｂの展開形状に拡張し得る。
【００４７】 今度は脈管装置１００を使用する方法を提供する。例えば、蛍光透視鏡下にお
ける位置表示拘束物１１２によって決定されるように、先端部１０３が大動脈弁
の直ぐ近位側の患者の上行大動脈内に位置決めされるまで、ガイドワイヤ１０２
を患者の血管内に進める。配送シース１１０の空腔１３０内で配送形状にある脈
管装置１００において、ガイドワイヤ１０２の基端を配送シースの管腔１２６及
び展開シース１０４の管腔１１４を通過させる。その後、拘束物１１２に当接す
るまで、配送シース１１０をガイドワイヤ１０２に沿って進める。これに代わっ
て、図７の脈管装置７０に関して記載した方法と同様の方法で、脈管装置１００
を単一の工程でガイドワイヤ１０２に沿って進めてもよい。
【００４８】 前進させて位置決めした脈管装置１００において、腕頭動脈の直ぐ遠位の位置
でフープ１０６を窓１２８を介して展開形状に拡張させて、血管壁に対して封着
させる。上流で生成した塞栓は、袋状部１０８内に捕捉され、一方、血液は血管
を通って妨げられることなく流れ続ける。濾過手順の完了に際して、支持フープ
１０６及び袋状部１０８を配送シース１１０の空腔１３０内で配送形状に収縮さ
せて、脈管装置１００を患者の血管から抜去する。
【００４９】 カテーテル設計の技術における当業者によって当然理解されるように、図５〜
図８は、好ましい実施形態のある構造の態様を明確にするために、一定の縮尺率
で描かれていない。例えば、図５及び図６では、配送シース６１の直径は、上行
大動脈の内径あるいは支持フープ５６の完全に展開した高さのいずれかより約一
桁小さい。
【００５０】 好ましい実例となる本発明の実施形態を上記したが、本発明から逸脱すること
なく、様々な変更及び改変がなされ得ることは当業者には明白であろう。本発明
の真の精神及び範囲に含まれる上記変更及び改変の全てが添付された特許請求の
範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】 配送シース内に収縮している従来公知の脈管装置の側断面図。
【図１Ｂ】 血管内に展開されている従来公知の脈管装置の端面図。
【図２Ａ】 本発明の原理に従って構成された脈管装置の展開状態を示す斜
視図。
【図２Ｂ】 図２Ａの装置の関節領域の詳細図。
【図３】 除去に先立ち折り曲げられた形状にある図２の脈管装置の斜視図
。
【図４】 図２の脈管装置の平面図。
【図５Ａ】 上行大動脈内における脈管フィルタとして使用するのに適した
本発明の脈管装置の実施形態の収縮状態を示す側断面図。
【図５Ｂ】 上行大動脈内における脈管フィルタとして使用するのに適した
本発明の脈管装置の実施形態の展開状態を示す側断面図。
【図６Ａ】 上行大動脈内で図５の脈管装置を展開させて、使用し、回収す
る方法を示した側面断面図。
【図６Ｂ】 上行大動脈内で図５の脈管装置を展開させて、使用し、回収す
る方法を示した側面断面図。
【図６Ｃ】 上行大動脈内で図５の脈管装置を展開させて、使用し、回収す
る方法を示した側面断面図。
【図７Ａ】 大動脈フィルタとして使用するのに適した本発明の別の実施形
態の収縮状態を示す側断面図。
【図７Ｂ】 大動脈フィルタとして使用するのに適した本発明の別の実施形
態の展開状態を示す側断面図。
【図８Ａ】 図７の装置の別の実施形態の収縮状態を示す側断面図。
【図８Ｂ】 図７の装置の別の実施形態の展開状態を示す側断面図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０９／４７０，８５７ (32)優先日 平成11年12月23日(1999．12．23) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 サラヒー、アムル アメリカ合衆国 95006 カリフォルニア 州 キャンベル ラベル アベニュー 935 (72)発明者 デモンド、ジャクソン エフ． アメリカ合衆国 95080 カリフォルニア 州 サンタ クルーズ プラトー アベニ ュー 149 (72)発明者 クロリック、ジェフ エイ． アメリカ合衆国 95008 カリフォルニア 州 キャンベル レールウェイ アベニュ ー 526 ナンバー701 Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C167 AA05 AA28 AA58 AA80 BB02 BB07 BB08 BB12 BB26 BB31 BB36 CC08 DD01 GG05 GG06 GG07 GG08 GG22 GG24 GG33 GG34 GG42 HH08 HH11

Claims (33)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 塞栓を濾過するのに適した装置であって、 先端領域を有する長尺状部材と、 前記先端領域に取り付けられた支持フープと、該支持フープは関節領域を有す
    ることと、 支持フープに取り付けられた血液透過性袋状部と、前記支持フープが前記血液
    透過性袋状部の先端側に向いた口を形成することとを備える装置。
  2. 【請求項２】 長尺状部材、支持フープ、及び血液透過性袋状部を受容する
    ための基端側に向いた空腔を有する配送シースをさらに備える請求項１に記載の
    装置。
  3. 【請求項３】 長尺状部材に摺動可能に取り付けられるガイドワイヤを備え
    る請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】 血液透過性袋状部が生体適合性材料からなる請求項１に記載
    の装置。
  5. 【請求項５】 生体適合性材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエ
    ステル、ポリウレタン、及びナイロンからなるリストから選択される材料を含む
    請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 血液透過性袋状部が複数の孔を備える請求項１に記載の装置
    。
  7. 【請求項７】 複数の孔の各々が２０〜４００ミクロンの範囲の直径を有し
    ている請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 血液透過性袋状部が、レーザ穿孔によって形成された複数の
    孔を備える請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】 支持フープが超弾性材料からなる請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】 超弾性材料がニッケル‐チタン合金からなる請求項９に記
    載の装置。
  11. 【請求項１１】 支持フープが、関節領域において最小の太さに漸減する太
    さを有するワイヤからなる請求項１に記載の装置。
  12. 【請求項１２】 長尺状部材の先端側への移動が配送シースに伝達されるよ
    うに、長尺状部材が前記空腔の内表面に当接する請求項３に記載の装置。
  13. 【請求項１３】 支持フープが患者の血管の内壁と係合する展開状態と、 該装置が配送シース内への長尺状部材、支持フープ、及び血液透過性袋状部の挿
    入を可能にする収縮形状を有する配送状態とを備える請求項１に記載の装置。
  14. 【請求項１４】 該装置が配送状態にある場合には、支持フープは関節領域
    で折り重ねられている請求項１３に記載の装置。
  15. 【請求項１５】 該装置が収縮形状にある場合には、血液透過性袋状部の口
    が閉鎖されることによって、塞栓が血液透過性袋状部から漏れるのを防止する請
    求項１３に記載の装置。
  16. 【請求項１６】 該装置がその収縮形状に収縮される場合、支持フープの対
    向する両側は互いに閉鎖している請求項１５に記載の装置。
  17. 【請求項１７】 配送シースが放射線不透過性の特徴をさらに備える請求項
    ２に記載の装置。
  18. 【請求項１８】 支持フープが放射線不透過性の特徴をさらに備える請求項
    １に記載の装置。
  19. 【請求項１９】 前記空腔を介して延びる管腔をさらに備え、該管腔内には
    ガイドワイヤが堅固に受容される請求項３に記載の装置。
  20. 【請求項２０】 血液透過性袋状部が、該血液透過性袋状部の長さに沿って
    長尺状部材に固着されている請求項１に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 血液透過性袋状部が、ある長さと、その長さに沿って漸減
    する直径とを有する請求項１に記載の装置。
  22. 【請求項２２】 関節領域が間隙を備え、その間隙は血液透過性袋状部の一
    部分によって埋められている請求項１に記載の装置。
  23. 【請求項２３】 配送シースの先端部を介して延びて、その中に長尺状部材
    を通過させる管腔をさらに備える請求項２に記載の装置。
  24. 【請求項２４】 空腔の基端側に配置される窓をさらに備える請求項２に記
    載の装置。
  25. 【請求項２５】 支持フープが窓を介して拡張して患者の血管の内壁と係合
    する展開状態と、該装置が配送シースの空腔内への長尺状部材、支持フープ、及
    び血液透過性袋状部の挿入を可能にする収縮形状を有する配送状態とを備える請
    求項２４に記載の装置。
  26. 【請求項２６】 超弾性材料が、スプリングテンパーされたステンレス鋼（
    ｓｐｒｉｎｇ ｔｅｍｐｅｒｅｄ ｓｔａｉｎｌｅｓｓ ｓｔｅｅｌ）からなる
    請求項９に記載の装置。
  27. 【請求項２７】 長尺状部材が展開シースを備える請求項３に記載の装置。
  28. 【請求項２８】 配送シースの先端部を介して延び、その中にガイドワイヤ
    を通過させる管腔をさらに備える請求項２７に記載の装置。
  29. 【請求項２９】 ガイドワイヤの先端部に取り付けられた位置表示拘束物を
    さらに備える請求項２８に記載の装置。
  30. 【請求項３０】 拘束物が放射線不透過性である請求項２９に記載の装置。
  31. 【請求項３１】 空腔の基端側に配置された窓を更に備える請求項２７に記
    載の装置。
  32. 【請求項３２】 支持フープが窓を介して拡張して患者の血管の内壁と係合
    する展開状態と、該装置が配送シースの空腔内への展開シース、支持フープ、及
    び血液透過性袋状部の挿入を可能にする収縮形状を有する配送状態とを備える請
    求項３１に記載の装置。
  33. 【請求項３３】 生体適合性材料が熱成形法によって血液透過性袋状部に形
    成される請求項４に記載の装置。
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