JP2002537063A - 脈管内用フィルタ及び方法 - Google Patents

脈管内用フィルタ及び方法

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Abstract

(57)【要約】 伸張ガイドワイヤの遠位端に配されたフィルタ。カテーテルは、処置部位へのフィルタの供給と処置部位からのフィルタの回収のために提供されている。カテーテルはワイヤ導入型または単一操作者交換型でもよい。カテーテルは、フィルタをその内部に受けるハウジングを含む。ハウジングは非外傷性の遠位端を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本願は、米国特許出願第０８／８１３，７９４号「遠位保護器具」及び米国特
許出願第０９／０３５，７４０号「遠位保護器具と方法」に関連し、そのいずれ
もここに援用されるものである。
【０００２】 （発明の背景） 本発明は、血管形成術などの低侵襲性の経皮的手術の分野に関する。特に、本
発明はかかる術式において使用される遠位フィルタに関する。 血管形成術、アテローム切除術、及びステント留置は、とりわけ冠状病変の治
療において広く受け容れられるようになった。かかる処置は冠状バイパスの代替
案としてしばしば実施される。しかし、冠状病変のバイパスに使用される伏在静
脈移植片自体が病変を生じる恐れもある。かかる病変は、血管形成術、アテロー
ム切除術および／またはステント留置などの低侵襲性の術式によって治療するこ
とも可能である。
【０００３】 かかる低侵襲性の経皮方法によって病変を治療した場合、プラク、血栓、その
他の物質の粒子が病変から遊離し、より細径の冠状動脈内へ遠位に漂流する恐れ
がある。かかる低侵襲性の方法を本来の動脈に実施した場合には、術中に遊離し
たプラクや血栓によって塞栓症が生じることはほとんどない。しかし、かかる処
置を伏在静脈移植片に実施した場合では、静脈移植片からのプラクや血栓の遊離
による塞栓症の発生率が本来の動脈の場合よりもかなり高くなる。
【０００４】 塞栓症の発生率の増加は、本来の動脈と比べてバイパス移植片が大径であるこ
とに少なくとも部分的に起因すると考えられている。移植片の直径が大きくなる
ことで、本来の動脈よりも移植片を通過する血流の速度が遅くなる。さらに、静
脈移植片のプラクと血栓は、本来の動脈内に見られるものよりもやや脆い。
【０００５】 本来の動脈と静脈移植片の治療に伴う塞栓症の違いにおいて指摘したように、
静脈移植片病変の治療に伴う塞栓症を減少させる手法を開発することが望ましい
。さらに、ステント留置、その他の低侵襲性の処置を頚動脈に実施する場合、脳
に向かうプラクと血栓の漂流を制限することが望ましい。
【０００６】 （発明の概要） 本発明は、低侵襲性の経皮的手術において使用するための脈管内フィルタに関
する。フィルタは、介入処置の部位の血流内で遠位に設置することが望ましい。
フィルタは、血管内で実施された低侵襲性処置中に血流中に放出されるプラク、
血栓、その他の破片を濾過するうえで用いることが可能である。
【０００７】 本発明によるフィルタ・アセンブリは、近位端と遠位端とを有する伸張シャフ
トを含むカテーテルを備えている。ハウジングがシャフトの遠位端に配される。
ハウジングはそれ自体で遠位端を有する。伸張ワイヤが、カテーテル内に少なく
とも部分的に延びる。該ワイヤは近位端と遠位端とを有する。ワイヤの遠位端付
近において、フィルタがワイヤに接続されている。設置位置への導入と設置位置
からの回収中、フィルタは少なくとも部分的にハウジング内に配されることが望
ましい。
【０００８】 カテーテルをフィルタに対して後退させることで、フィルタがハウジング内か
ら、ハウジング外の位置に出て、フィルタの配置が行われる。フィルタをハウジ
ング外に配すると、フィルタ上にハウジングを押すことで、フィルタをハウジン
グ内に引き込める。しかし、フィルタを導入するために用いられるカテーテルの
ハウジングよりも大きい内径を有するハウジングを備えた別のカテーテルでフィ
ルタを取り出すことが望ましい。
【０００９】 ハウジングの遠位端は非外傷性であることが望ましい。これはフィルタ遠位端
に軟質の非外傷性素材を用いることで達成できる。さらに、カテーテルが導入用
カテーテルの場合、フィルタの一部の周囲に、ハウジングの遠位端を熱収縮させ
ることで遠位端をテーパ形状にもできる。フィルタ自体も、ハウジングの遠位端
より多少広く、フィルタがフィルタ・アセンブリの非外傷性遠位端として機能す
る。ハウジングの遠位端もフィルタに向かって内方向に丸みを付けられる。さら
に別の実施例では、ハウジングの遠位端が、遠位端に向かってテーパ形状のエラ
ストマ製シースを含んでもよい。フィルタ・アセンブリのさらに別の実施例では
、折り畳み可能なシェルをワイヤに接続できる。シェルは、フィルタの実質的に
遠位に配することが望ましい。ワイヤはバネ先端を含んでもよい。
【００１０】 カテーテルが回収用カテーテルである場合、ハウジングの非外傷性先端インサ
ートはハウジング内に配し、フィルタをハウジング外に配する間、ハウジングか
ら遠位に延びるようにできる。インサートは遠位に向かってテーパ形状となって
いることが望ましい。一実施例において、インサートはハウジングの遠位端に解
放可能な状態で接続できる。望ましい実施例において、インサートはバルーンを
含む。さらに別の実施例では、インサートは、ハウジングの遠位端上に横断方向
に延びるフラップを含む。フィルタがハウジング内に引き込まれると、インサー
トもハウジング内に近位方向に引かれる。
【００１１】 フィルタ・アセンブリの伸張シャフトは、その全長にわたって延びる伸張ワイ
ヤ管腔を有することができる、かかる構成では、カテーテルはワイア導入型とみ
なされる。カテーテルは、シャフトを２ないしそれ以上の部分に分割し、該部分
を結合させることで、単一操作者交換型カテーテルに変えることができる。該部
分の長さは、該部分がワイヤ上で後退または前進される間に該部分が分離された
り結合されたりするようなものとする。結合部は、たとえば差込みピン式ファス
ナやネジ式ファスナなどがある。結合部の代わりとして、入れ子式または押し潰
すことが可能な部分を提供することで、カテーテルを単一操作者交換型用に構成
できる。押し潰すことが可能な部分は、ブレード部を有する部材を含むことがで
きる。別の実施例で、カテーテルは、カテーテルをワイヤから取り外すための長
手方向のスリットを含むことができる。
【００１２】 フィルタ自体は、ワイヤの遠位端に配される。フィルタは拡張可能なフレーム
とフィルタ膜を含む。該膜は、ワイヤの一部を包囲し、遠位に向かってテーパ形
状に構成することが望ましい。膜は、ポリウレタンを含み、複数個の開口部を有
することが望ましい。フィルタが処置対象の病変より遠位に展開されると、ワイ
ヤを、ワイア上に進められる血管形成術、アテローム切除術用の器具やその他の
器具用のガイドワイヤとして使用することが可能である。
【００１３】 （発明の詳細な説明） 次に図面を参照するが、同様の部品には複数の図面にわたって同様の参照番号
を付する。図１は本発明によるフィルタ・アセンブリ１０の部分側断面図である
。フィルタ・アセンブリ１０は導入用カテーテル１２を含む。導入用カテーテル
１２は遠位部１６に結合された近位部１４を含んでもよい。カテーテル１２の遠
位端にはフィルタ・ハウジング１８が配される。フィルタ・ハウジング１８は遠
位端２０を有する。当業者には周知のことであるが、ガイドワイヤと側面口を有
するマニホルドをカテーテル１２の近位端に配してもよい。
【００１４】 カテーテル１２はその内部に延びる管腔１９を好ましくは有する。ハウジング
１８の領域内において、管腔１９は２Ｆ〜５Ｆの直径を有することが望ましく、
３Ｆ〜４Ｆの直径を有することがさらに望ましく、約３Ｆの直径を有することが
最も望ましい。シャフト部１４と１６内の管腔１９の直径は２Ｆ〜５Ｆであるこ
とが望ましく、約２Ｆであることが最も望ましい。
【００１５】 導入用カテーテルの長さは、大腿アプローチから冠状動脈または移植片内にあ
る処置部位に充分に届くことが望ましい。ただし、上腕アプローチのような別の
アプローチを用いる場合や、別の標的部位が望ましい場合は、カテーテルの長さ
はその特定用途に適切なものでなければならないことは言うまでもない。
【００１６】 カテーテルは、当業者が認識している適切な生体適合性のある素材であればい
かなるものから製造してもよい。シャフト部１４及び１６は充分な剛性を有し、
しかも標的部位までの湾曲した経路内を前進させるために可撓性がある素材でな
くてはならない。フィルタ２１の設置を案内するため、マーカバンドをカテーテ
ル１２上に配してもよい。
【００１７】 カテーテル１０内にはフィルタ２１を配し、これを圧縮してある。フィルタ２
１は、おおむね円錐状の膜２２を含む。膜２２は、その内部に延びる複数のアパ
ーチャ２３を有する。フィルタ２１は、ハウジング１８内の横断断面においてお
おむね円形の断面を有するジグザグ部材から形成されることが望ましいフレーム
２４も含む。フレーム２４の折り畳まれた状態での直径は、ハウジング１８での
管腔１９の内径とほぼ同じであるが、それよりも小さいことが望ましい。フレー
ム２４とワイヤ２６との間の膜２２の長さは約５ｍｍ〜５０ｍｍであることが望
ましく、１０ｍｍ〜３０ｍｍであることがさらに望ましく、約２０ｍｍであるこ
とが最も望ましい。フィルタ膜２２は、溶剤流し込み法を用いてジグザグ・フレ
ーム部材２４に接着され、ジグザグ・フレーム上に液体膜ポリマを塗布して硬化
および固化させる。
【００１８】 膜２２とフレーム２４を含むフィルタ２１は、カテーテル１２の全長にわたっ
て延びるワイヤ２６に取り付けられている。フィルタ２１の近位端は、フレーム
２４からストッパ２９まで延びる２個ないしそれ以上の尾部２８によって、ワイ
ヤ２６に連結される。ストッパ２９は、クランプやワイヤ巻線、半田、その他の
連結手段を用いることが可能である。フィルタ２１の遠位端では、膜２２を、た
とえばシアノアクリレートなどの適当な接着剤でワイヤ２６に接着することが可
能である。当業者に既知のもののようなコイル端３０がワイヤ２６の遠位端に配
されることが望ましい。
【００１９】 ワイヤ２６は、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金および／またはガイドワイヤ構築
の当業者に既知の他の適切な生体適合性素材から形成することが望ましい。ワイ
ヤ２６は、フィルタ２１の設置を容易にするためにＸ線不透過性マーカかメッキ
を含んでもよい。フレーム２４及び尾部２８はニチノールなどのＮｉＴｉ合金か
ら形成することが望ましいが、ステンレス鋼やその他の適切な素材から形成して
もよい。フレーム２４は、好ましくは体温に近い温度に曝されると熱硬化して図
２に示した形状に拡張する。
【００２０】 フィルタ２１の膜２２は、２５ミクロン〜１００ミクロンの厚さを有すること
が望ましく、約４０ミクロンの厚さを有することがもっとも望ましい。フィルタ
はポリウレタンか、たとえばポリエステルやシリコンなどの他の生体適合性素材
から形成することが望ましい。フィルタは、種々のコーティングで被覆し、種々
の機能性能特性を与えることができ、たとえばヘパリンなどの耐血栓コーティン
グで、フィルタ２１上の凝血塊の形成を防止する。アパーチャ２３は、エキシマ
・レーザ、その他の研磨手法を用いて、あるいは機械的技法によって精密パター
ンに穿孔できる。
【００２１】 アパーチャ２３の大きさは、フィルタ２１の長さに沿って変化させることが可
能であり、たとえば近位側には大きめのアパーチャで、遠位側には小さめのアパ
ーチャ、もしくはその反対といったように設けることが可能である。アパーチャ
寸法は近位または遠位方向において漸次または急激に変更できる。アパーチャ形
状は、円形から矩形、正方形、台形、楕円形、スリット、その他の形状までさま
ざまなものが可能である。円形アパーチャは、例として１００ミクロンの直径を
有することが可能であり、スリットでは１００ミクロンの幅及び３００ミクロン
の長さを例として有することが可能である。アパーチャの縁は、機械的または化
学的に、面取り、エッチング処理、または研磨して、滑らかで丸みを帯びた肩部
を設けることにより、フィルタの円錐部内からフィルタ外部へと血流を滑らかに
供給することが可能である。血栓形成を制限するため、アパーチャ寸法及び設計
は、血流がフィルタを通過する間に、血液成分が曝される剪断力が適切なものと
なるようにしなくてはならない。したがって、アパーチャ寸法は、フィルタの使
用中に、フィルタ内および／またはフィルタ周囲における血液の滞留および再循
環を制限するように選択しなければならない。
【００２２】 カテーテル１２は、近位部１４と遠位部１６などの２ないしそれ以上の部分か
ら形成できる。かかる部分は、オス部３４とメス部３５を有する差込みピン式カ
プリング３２によって互いに解除可能に結合できる。あるいは、ネジ結合を使用
することも可能である。カテーテル１２を複数の部分に分離できるように構成す
ることにより、カテーテル１２を単一操作者交換型器具として使用することが可
能であるが、これについては後に詳述する。
【００２３】 使用時においては、ハウジング１８及びフィルタ２１が処置すべき病変の遠位
に位置するように、アセンブリ１０を冠状伏在静脈のバイパス移植片などの処置
部位にまで、たとえば大腿アプローチにより前進させる。次に、カテーテル１２
を遠位方向に後退させるとフィルタ２１が図２の矢印で示される方向に拡張する
。フィルタ２１は、脈管の断面をほぼ横断するように拡張できなければならない
。
【００２４】 カテーテル１２が部分１４、１６のような部分に分割される場合、カテーテル
１２は、冠状動脈または移植片への大腿アプローチ用の標準ガイドワイヤ長であ
る約１８０ｃｍの長さを有するワイヤ２６に沿って身体から完全に抜去すること
が可能である。第１の近位部１４を体外に引き出し、同時に身体からカプリング
３２が出る際に、ワイヤ２６の近位端を保持する。部分１４が部分１６から分離
され、それらの間にワイヤ２６が露出する。次に、部分１４と１６の間に配され
たワイヤ２６は把持でき、部分１４がワイヤ２６から近位に取り外される。その
後、部分１６とハウジング１８はワイヤ２６から近位に取り外せる。部分１４及
び１６の長さ、ならびにワイヤ２６の長さは、カテーテル１２の回収中、患者の
体外に配されたワイヤ２６の一部を医師が常に把持できるようなものであること
が望ましい。ただし、カテーテル１２は必ずしも単一操作者交換型カテーテルで
ある必要はなく、ワイヤ導入型カテーテルや当業者に既知のその他のタイプであ
ってもよいことは言うまでもない。
【００２５】 ワイヤ２６からカテーテル１２が外された時点で、その上に外科処置具を進め
るためのガイドワイヤとしてワイヤ２６を使用することが可能である。たとえば
、血管形成バルーンは、フィルタ２１の近位位置までワイヤ２６上を前進させら
れる。フィルタ２１の展開時に、血管形成術を行うことが可能である。この処置
によって遊離したプラクおよび血栓はフィルタ２１内へと遠位方向に流れる。た
とえばアテローム切除術やステント留置などの他の処置をこのようにして行うこ
とが予想される。
【００２６】 図３は近位シャフト部１１４と遠位シャフト部１１６とを有する別のカテーテ
ル１１２を側面図にて示したものである。近位シャフト部１１４は、高可撓性の
、あるいはブレードが設けられた部分１３２によって遠位シャフト部１１６に連
結される。カテーテル１１２を矢印の方向に後退させると、ブレード部１３２が
緊密に引かれ、カテーテル１２に関して前述したように、ワイヤ２６及びフィル
タ２１が外される。近位シャフト部１１４が近位方向に引かれると、ブレード部
１３２が本体外に露出される。次に、図４に示されるように遠位部１１６を近位
部１１４に対して近くに進めることが可能である。次に、ブレード部１３２を折
り畳んでカテーテル１１２の全長を短くする。ワイヤ２６に対する部分１１４、
１１６および１３２の長さは、カテーテル１１２の回収中にワイヤ２６を医師が
常に把持できるようなものでなくてはならない。
【００２７】 図５は本発明による別のフィルタ１２１の側面図である。フィルタ２１と同様
、フィルタ１２１は、複数個のアパーチャ１２３を有する膜１２２を含む。フィ
ルタ１２１は、ワイヤ２６を包囲する膜１２２の一部によって形成される円錐部
を更に有する。フィルタ１２１は、おおむね円形状のフレーム１２１にその近位
端で連結されるおおむね円筒形状の部分も含む。２ないしそれ以上の尾部１２８
がフレーム１２４からワイヤ２６に延びる。尾部１２８はストッパ２９でワイヤ
２６に取り付けられる。膜１２２は、フィルタ２１に関して前述したように溶剤
流し込み法でフレーム１２４に取り付けられる。シアノアクリレートまたはエポ
キシ系接着剤でフィルタ１２１の遠位端をワイヤ２６に接続してもよい。フィル
タを構成する素材は、フィルタ２１に関して説明したものから選択できる。たと
えば、フレーム１２４はニチノールなどのＮｉＴｉ合金から形成でき、膜１２２
は、膜２２に関して前述したようにポリウレタンから形成し、処理、切断できる
。
【００２８】 図６は、図５のフィルタ１２２の断面図である。図５と６の両方に示されるよ
うに、フィルタ１２１は拡張位置にある。図６から分かるように、フレーム１２
４の周囲に約９０度の間隔をおいて湾曲設定点１２５が設けられる。以下にさら
に詳述するように、フレーム１２４をこれらの点で折り曲げて導入用にフィルタ
１２１を折り畳むことが可能である。フレーム１２４は、体温に近い温度に曝さ
れると熱硬化し、図５及び６に示した拡張形態をなすことが望ましい。設定点１
２５と尾部１２８の数は、本発明の範囲から逸脱することなく変更可能である。
【００２９】 図７は、導入用カテーテルハウジング１８内に配されたフィルタ１２１の側面
図である。図７に示されるように、尾部１２８に隣接した湾曲設定点１２５は、
他の２個の湾曲設定点１２５の近位に配されている。図８は、図７に示した図か
らワイヤ２６の長手軸を中心に９０°回転させたハウジング１８とフィルタ１２
１の断面図である。図７及び図８の両方を参照すると、フレーム１２４は、尾部
１２８に連結された湾曲設定点１２５で近位側に、さらに遠位に配された湾曲設
定点１２５で遠位側に湾曲することが分かる。
【００３０】 図９〜１６は、導入用カテーテルの文脈で説明する種々のハウジング構成を図
示したものである。１ないし複数の該ハウジング構成は、回収用カテーテルでも
使用できることは当業者には自明のことである。
【００３１】 図９は、フィルタ２１上で遠位先端１２０に向かって遠位方向にテーパ形状を
なす非外傷性遠位部１４０を有する別のハウジング１１８の断面図である。図１
０は図９のハウジングの端面図で、遠位端１２０から近位方向に延びる長手スリ
ット１４４を示している。テーパ部１４０はフィルタ１２０上に配され、フィル
タ２１の周囲に熱収縮させられることが望ましい。たとえばテフロン（Ｒ）など
の熱収縮性素材がテーパ部１４０を形成するうえで適していることは当業者には
明白である。
【００３２】 ハウジング１１８とフィルタ２１とを処置部位の遠位に配した後、ハウジング
１１８を近位方向に引き戻すことで、フィルタ２１を展開できる。スリット１４
４により、部分１４０がフィルタ２１上を近位方向に引かれると、部分１４０が
開く、すなわち解放される。図１０に示されるように、スリット１４４はテーパ
部１４０内のみを挿通するが、スリットはカテーテル１１２の近位端まで延びる
ことができる。かかるスリットは、標準長のワイヤ２６からカテーテル１１２を
取り出すために使用することが都合がよいことは当業者には明白である。
【００３３】 図１１は、遠位端２２０を有する別のハウジング２１８の断面図である。ハウ
ジング２１８の直径は、フィルタ２１の部分２４６がハウジング２１８の遠位端
２２０上を横切って延びるように設定されている。これにより、ハウジング２１
８とフィルタ２１の前進のために滑らかで非外傷性の輪郭を提供する。
【００３４】 図１２は、フィルタ２１に向かって内方向に横断して湾曲する遠位端３２０と
遠位部３４０とを有するハウジング３１８のさらに別の実施例である。遠位部３
４０の湾曲は、処置部位へのハウジング３１８とフィルタ２１の前進のために望
ましくは非外傷性輪郭を提供する。
【００３５】 図１３は、ハウジング４１８のさらに別の実施例の断面図である。ハウジング
４１８はエラストマ製のテーパ部４４０を含む。ハウジング４１８のテーパ部４
４０は遠位端４２０を有する。テーパ部４４０は、処置部位へのハウジング４１
８とフィルタ２１の前進のために望ましい非外傷性輪郭を与える。フィルタ２１
とハウジング４１８を処置部位の遠位まで前進させた後、ハウジング４１８をフ
ィルタ２１から近位方向に後退させる。ハウジング４１８を近位方向に後退させ
ると、エラストマ部４４０が横方向に伸び、遠位端４２０の開口部からフィルタ
２１が遠位側に脱出することが可能となる。
【００３６】 図１４は、遠位端５２０を有するハウジング５１８のさらに別の実施例の断面
図である。ハウジング５１８は実質的にハウジング１８と同じであるが、高可撓
性の遠位部５４０が遠位端５２０に配されている点が異なる。高可撓性部５４０
は、たとえばシリコンゴムなどの素材から形成できる。
【００３７】 図１５は、遠位端６２０を有するハウジング６１８のさらに別の実施例の断面
図である。フィルタ２１はその内部に配されている。フィルタ２１は、フィルタ
２１の遠位端とハウジング６１８の遠位端６２０を充分に超えて延び、おおむね
円錐形のエラストマ製シェル６４０が遠位端６２０上に配され、同時にワイヤ６
２６に接続される。おおむね円錐形のシェル６４０は、処置部位へのハウジング
６１８とフィルタ２１の前進のために望ましくはテーパ形状の遠位輪郭を提供す
る。エラストマ製のシェル６４０は、たとえばポリウレタンやシリコンゴムなど
の生体適合性の素材から形成できる。
【００３８】 図１６から分かるように、ハウジング６１８をフィルタ２１から近位方向に後
退させると、エラストマ製シェル６４０がワイヤ６２６の周囲に折り畳まれる。
弾性反発の量、すなわちシェル６４０がワイヤ６２６の周囲に折り畳まれる程度
は、素材の弾性係数の関数であることは言うまでもない。
【００３９】 図１７は、展開されたフィルタ２１の、ワイヤ２６上を前進させた回収用カテ
ーテル５０の断面図である。カテーテル５０のような回収用カテーテルは、処置
部位まで前進させ、介入処置が完了後、あるいはフィルタがそれ以上必要でなく
なった後に、フィルタ２１を取り出す。
【００４０】 カテーテル４０は、内管腔５３を有するハウジング５２を備える。カテーテル
５０は、カテーテル１２に関して前述した実施例とほぼ同じシャフト部を有する
ことが望ましい。前述のカテーテル１２のようなカテーテルは展開したフィルタ
２１の回収に使用できるが、フィルタ２１の回収用カテーテルは、非外傷性遠位
先端と、展開したフィルタ２１を受容する大きめの管腔の両方を有することが望
ましい。すなわち、管腔５３は、ハウジング１８の管腔１９より大きい直径を有
することが望ましい。管腔５３の内径は３Ｆ〜７Ｆであることが望ましく、４Ｆ
〜６Ｆがさらに望ましく、約５Ｆが最も望ましい。ハウジング５２は遠位端５７
を有する。
【００４１】 遠位端５７にはテーパ形状のインサート５８が配される。テーパ形状のインサ
ート５８は、遠位方向に向かっておおむねテーパ状の２個の鋏状要素６０と６２
を含む。要素６０と６２は、ピボット・コネクタ６１によってワイヤ２６に旋回
可能に連結される。要素６０と６２の近位端には、ハウジング５２のインサート
受け溝５６内にインサート・タブ６４と６６がそれぞれ配されている。インサー
ト５８の遠位端は、要素６０上に表面６８と、要素６２上に表面７０を含み、そ
の間にストッパ受け溝を形成する。カテーテル５０とインサート５８はカテーテ
ル構造の当業者に既知の生体適合性素材にて形成することが可能である。該素材
は、とりわけ、カテーテル１２に関して前述したものを含む。
【００４２】 図１８は図１７のカテーテル５０とフィルタ２１の図で、フィルタ２１が近位
方向に引き戻され、ストッパ２９がインサート５８と係合している。図１８から
分かるように、ストッパ２９はインサート５８の面６８と７０と係合すると、要
素６０と６２が、矢印で示される方向に、ピボット・コネクタ６１を中心として
旋回する。これによりタブ６４と６６がインサート受け溝５６から変位する。こ
のようにして、インサート５８とフィルタ２１が近位方向に移動できるようにな
る。
【００４３】 図１９は、カテーテル５０とフィルタ２１のさらに別の断面図で、フィルタ２
１が部分的に折り畳まれてハウジング５２内に引き込まれている。タブ６４と６
６は止輪５４と係合し、フィルタ２１がハウジング５２に対してそれ以上近位方
向に移動しないよう制限する。図１９に示す構成では、ハウジング５２及びフィ
ルタ２１を患者の身体から近位方向に引き出すことが可能である。
【００４４】 図２０は、回収用カテーテル１５０の別の実施例の断面図である。回収用カテ
ーテル１５０は、回収用ハウジング１５２とシャフト１５１を含む。ハウジング
１５２は回収用管腔１５３を有し、遠位端１５７を有する。カテーテル１５０は
、カテーテル５０を作製するために用いたものと同じか類似の素材にて形成する
ことが望ましい。管腔１５３も、管腔５３と同様の寸法であることが望ましい。
【００４５】 カテーテル１５０内にはインサート・カテーテル１７２が配される。インサー
ト・カテーテル１７２は、カテーテル１５０の近位端から近位に延び、その内部
で長手方向にスライドが可能である。インサート・カテーテル１７２は、横方向
に拡張した部分１７６を有するシャフト１７４を含む。部分１７６は、管腔１５
３の内径とほぼ同じであるがそれより小さい最大外径を有することが望ましい。
シャフト１７４と部分１７６は、ワイヤ受け管腔１７８を形成する。図２０に示
されるように、部分１７６は、ハウジング１５２の遠位端１５７から遠位に延び
、遠位端１８１に向かってテーパ形状をなすテーパ部１８０を含む。シース１８
２はテーパ部１８０から、ハウジング１５２の遠位端１５７上および周囲で近位
に延び、滑らかなテーパ形状の遠位輪郭を与える。カテーテル１７２の別の実施
例は、シース１８２なしに作製できる。
【００４６】 インサート１７２の構築に生体適合性素材を使用できることは当業者には明白
である。テーパ部１８０は、比較的軟質で非外傷性の素材から形成しなければな
らない。シース１８２は、比較的可撓性の生体適合性素材で、以下にさらに詳細
に説明するように変形できるように充分な可撓性があるものから形成することが
望ましい。
【００４７】 図２１は図２０のカテーテル１５０とフィルタ２１の図で、フィルタ２１とイ
ンサート１７８が近位方向に移動され、シース１８２が遠位方向に偏向している
。脈管からのフィルタ２１の後退を完了するため、フィルタ２１が折り畳まれ、
ハウジング１５２に実質的に引き込まれるまで、インサート１７２とフィルタ２
１を近位方向に移動する。
【００４８】 図２２は、シャフト２５１と回収用ハウジング２５２とを有する回収用カテー
テル２５０の別の実施例の断面図である。ハウジング２５２は内管腔２５３を形
成し、遠位端２５７を有する。ハウジング２５２内で、遠位端２５７より実質的
に近位には遠位係止部２８６が配される。さらに近位には第２近位係止部２８８
が配される。カテーテル２５０は、カテーテル５０を構成するために使用される
ものと同様の素材から作製できる。管腔２５３の内径は管腔５３の内径と同様で
あることが望ましい。
【００４９】 管腔２５３内にはハウジング・インサート２７２が摺動可能に配されている。
インサート２７２は、その近位端に配された係止部２７６を有する伸張部２７４
を含む。伸張部２７４の遠位端には、伸張部２７４に接着された軟質素材から形
成されることが望ましい非外傷性先端２７８が配される。先端２７８は、遠位先
端２８１に延びるテーパ端２８０を有することが望ましい。先端２７８からは、
ハウジング２５２の遠位端２５７に係合する摩擦横梁２８２が横断方向に延びる
。
【００５０】 使用中、配備したフィルタ２１を取り出すことが望ましい場合、遠位先端２８
１がストッパ２９に係合するまで、カテーテル２５０をワイヤ２６上に前進させ
る。次に、圧迫するストッパ２９と遠位先端２８１に対してカテーテル２５０を
押し込む。摩擦横梁２８２が変形するまで、カテーテル２５０に対する押し込み
力は増加し、インサート２７２がハウジング２５２内で近位方向に移動する。係
止部２８６は、インサート２７２の遠位移動を制限でき、係止部２８８は、イン
サート２７２の近位移動を制限し、フィルタ２１が少なくとも部分的に変形し、
ハウジング２５２内に引き込まれ、本体から後退する。
【００５１】 図２３は、別のインサート・カテーテル３７２を内部に挿通させるカテーテル
１５０の断面図である。インサート・カテーテル３７２はインサート・カテーテ
ル１７２とほぼ同じであるが、中実の拡張部１７６を含む代わりに、カテーテル
３７２はシャフト３７４の遠位端に配されたバルーン３８０を含む。内シャフト
３７５がシャフト３７４内を延び、シャフト３７５とシャフト３７４の間に、バ
ルーン３８０と流体連通する環状膨張管腔３７８を形成する。シャフト３７５は
ワイヤ受け管腔３７６も形成する。バルーン３８０は、シャフト３７５の遠位端
に封止可能に連結された遠位端３８４に向かってテーパ形状をなすテーパ遠位部
３８２を含む。バルーン・カテーテルの構築の当業者であれば、バルーン・カテ
ーテル・インサート３７２の構築に利用できる素材にはすぐに思い当たる。
【００５２】 使用中、バルーン３８０は膨張させられ、ハウジング１５２の遠位端１５７に
配され、ワイヤ２６上に進められる。この構成において、バルーン３８０は、カ
テーテル１５０のフィルタ２１への前進に望ましいテーパ形状の非外傷性輪郭を
与える。次にバルーン３８０は収縮でき、バルーン・インサート・カテーテル１
７２をフィルタ２１上で前進させられる。その後、カテーテル１５０とフィルタ
２１は患者の身体から近位方向に引き出せる。
【００５３】 図２４は、カテーテル１５０とバルーン・インサート・カテーテル３７２の回
収用のマニホルドの概略断面図である。マニホルド７００は、カテーテル１５２
の近位端に接続された正準備口部７０２を含む。正準備口部７０２は、カテーテ
ル１５０のシャフト１５１の管腔１５３と流体連通した正準備口７０３を含む。
正準備口部７０２は、その遠位端に干渉コネクタ７０４を有し、正準備口部７０
２にひずみ解除７０６を接続することが望ましい。正準備口部７０２は、摺動式
ストッパ７０８も含む。マニホルドも導入用カテーテルに使用できることは、当
業者には明白である。
【００５４】 マニホルド７００は、部分７０２に対して長手方向に移動するため、正準備口
部７０２上に摺動可能に配されたバルーン準備部７１０を含む。バルーン準備部
７１０はバルーン準備口７１２を含む。バルーン・インサート・カテーテル・シ
ャフト３７４は、バルーン準備口部７１０に接続される。バルーン準備口７１２
はバルーン膨張管腔３７８と流体連通している。部分７１０は、ストッパ７０８
を受け止めるためのストッパ用スロット７１４と、正準備部７０２をスライド可
能に受け止めるための管腔７１６も含む。部分７１０の近位端には複数個のネジ
山７１７が配されている。
【００５５】 コレット７１８が、一部を部分７１０内に、一部を部分７１０とガイドワイヤ
・クランプ７２０の間に配されている。クランプ７２０は、部分７１０のネジ山
７１７と係合可能な複数のネジ山７２１を含む。クランプ７２０はガイドワイヤ
準備口７２２を含む。コレット７１８は締めたり緩めたりでき、クランプ７２０
を部分７１０に対してネジ込んだり緩めたりして、内部にガイドワイヤ２６を保
持できる。コレット７１８は、図２４と２５の両方で、ワイヤ２６上にクランプ
した状態で図示してある。
【００５６】 使用中、図２４に示されるように、部分７１０を正準備部７０２上で遠位に前
進させると、バルーン７８０がカテーテル１５０の遠位端１５７まで前進でき、
ストッパ７０８がストッパ用スロット７１４の近位端の位置に来る。バルーン７
０８は膨張口７１２を介して膨張させることが可能である。該形状で、カテーテ
ル１５０とインサート３７２をワイヤ２６上で前進させ、フィルタ２１を回収で
きる。次に、コレット７１８を締め、ワイヤ２６を保持できる。次に、正準備部
７０２を遠位に押し、フィルタ２１を捕捉する。これにより、フィルタ２１が図
２３のハウジング１５２内に引き込まれる。バルーン３８０は、正準備部７０２
を遠位に移動させる前に収縮できる。ハウジング１５２をフィルタ２１上に移動
後、図２５に図示するように、ストッパ７０８は、ストッパ用スロット７１４の
遠位端に位置する。必要に応じて、正準備口７０３を介して、造影剤、生理食塩
水、その他の流体を注入してもよい。必要であれば、流体は７０３を介して引き
出せる。以上の実施例において、フィルタ２１は静止状態にて示されているが、
該フィルタを取り出すために、静止フィルタ２１上で前進させるような種々のハ
ウジングの実施例を説明してきた。ハウジング内へのフィルタ２１の回収は、可
能な回収方法であるが、フィルタが引き込まれる際に脈管の管腔壁を損傷する恐
れがあるため、好ましくない。
【００５７】 図２６は、マニホルド８００の別の実施例の断面図である。マニホルド８００
は、遠位アーム８０３を含む取っ手８０２を有し、取っ手８０２からはひずみ解
除要素８０６を接続するための干渉コネクタ８０４が延びる。カテーテル１５０
のシャフト１５１はアーム８０３に接続してある。取っ手８０２は近位アーム８
０５を含む。近位アーム８０５と遠位アーム８０５との間にはスライドレール８
０７が延びる。スライドレール８０７上にはバルーン準備部８１０が配置される
。バルーン準備部８１０は、カテーテル３７２の管腔３７８と流体連通するバル
ーン準備口８１２を含む。シャフト３７４がバルーン準備部８１０に接続される
。ワイヤ２６は、シール８１３でワイヤ２６の周囲で封止された部分８１０内を
延びる。バルーン準備部８１０は、バルーン準備部８１０がレール８０７上を長
手方向に摺動可能なように、レール管腔８１６を形成する。近位アーム８０５は
、ガイドワイヤ・クランプ８２０に螺着されるネジ式コネクタ部８１７を更に有
する。コレット８１８がアーム８０５と、ネジ山８２１によってネジ山８１７に
螺着されるクランプ８２０との間に配される。クランプ８２０はガイドワイヤ準
備口を含む。
【００５８】 使用中、部分８１０をレール８０７上で遠位アーム８０３に向かって遠位に前
進させることで、バルーン７８０をカテーテル１５０の遠位端１５７に前進させ
られる。バルーン７０８は膨張口８１２を介して膨張させられる。この形態にお
いて、カテーテル１５０とインサート３７２をワイヤ２６上で前進させ、フィル
タ２１を回収することが可能である。次に、コレット８１８を締め、ワイヤ２６
を保持できる。次に、取っ手８０２を遠位に押し、フィルタ２１を捕捉する。こ
れで、フィルタ２１がハウジング１５２内に引き込まれる。バルーン３８０は、
取っ手８０２を遠位に移動させる前に収縮できる。次に、部分８１０をアーム８
０５に近位に隣接して再位置決めする。マニホルド７００に関して前述したよう
に、取っ手８０２を静止状態に保持し、ワイヤ２６を遠位方向に移動し、フィル
タ２１をハウジング１５２内に引き込むことも可能であるが、フィルタを近位に
引き込む際に脈管の管腔壁を損傷する恐れがあるため、この方法は好ましくない
。
【００５９】 本文書に網羅される本発明の多数の特徴と利点を以上のように説明してきた。
ただし、本開示は多くの点で例示のみを目的とすることは言うまでもない。本発
明の範囲を超えることなく、詳細事項、特に形状、寸法、手順の順番を変更でき
る。本発明の範囲は、特許請求の範囲の文言によって定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による導入用カテーテルとフィルタの部分断面側面図。
【図２】フィルタがカテーテルから遠位方向に前進した図１のカテーテル及
びフィルタを示す部分断面図。
【図３】折り畳み部分を含む本発明によるカテーテルのシャフトの図。
【図４】折り畳み部分が折り畳まれた図３のシャフトを示す図。
【図５】本発明によるフィルタの別の実施例を示す図。
【図６】図５のフィルタの断面図。
【図７】導入用カテーテル内に配された図５のフィルタの側面図。
【図８】長手軸を中心に９０°回転させた図７のカテーテルとフィルタの側
面図。
【図９】導入用カテーテルハウジングの別の実施例。
【図１０】図９のハウジングの遠位端を示す図。
【図１１】導入用カテーテルハウジングのさらに別の実施例を示す図。
【図１２】導入用カテーテルハウジングのさらに別の実施例を示す図。
【図１３】導入用カテーテルハウジングのさらに別の実施例を示す図。
【図１４】導入用カテーテルハウジングのさらに別の実施例を示す図。
【図１５】本発明による導入用カテーテル用のハウジングの別の実施例と、
ハウジングの遠位端上に配された折り畳み可能なシェルを示す図。
【図１６】折り畳み位置にあるシェルを示す図。
【図１７】先端インサートとフィルタを含む回収用カテーテルの部分断面図
。
【図１８】図１７の先端インサートに係合するフィルタを示す図。
【図１９】カテーテル内に引き込まれた図１７のインサートとフィルタを示
す図。
【図２０】回収用カテーテル、フィルタ、及び回収用カテーテル・インサー
トの別の実施例の部分断面図。
【図２１】カテーテル内に部分的に引き込まれた図２０のインサートの該別
の実施例の図。
【図２２】回収用カテーテル、フィルタ、及び回収用カテーテル・インサー
トの別の実施例の部分断面図。
【図２３】回収用カテーテル、フィルタ、及び回収用カテーテル・インサー
トの別の実施例の部分断面図。
【図２４】図２３の回収用カテーテルの実施例と併用されるマニホルドを示
す図。
【図２５】ワイヤが近位方向に引かれてフィルタがハウジング内に引き込ま
れた図２４のマニホルドの断面図。
【図２６】本発明による別のマニホルドの断面図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロウ、ブライアン ジェイ． アメリカ合衆国 55432 ミネソタ州 フ リッドリー サテライト レーン ノース イースト 232 (72)発明者 キャッスル、ロバート アメリカ合衆国 55330 ミネソタ州 オ トゥシーゴウ ナインティーファースト ストリート ノースイースト 14398 (72)発明者 スレーカー、ブラッドリー エフ． アメリカ合衆国 55357 ミネソタ州 グ リーンフィールド セーラム レーン 5310 (72)発明者 アーノルド、ジョン イー．ジュニア アメリカ合衆国 55410 ミネソタ州 ミ ネアポリス ウエスト フィフティーフィ フス ストリート 2714 (72)発明者 ブルーム、トーマス イー． アメリカ合衆国 55343 ミネソタ州 ホ プキンス サニーサイド レーン 511 Ｆターム(参考） 4C060 MM25

Claims (33)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】フィルタ・アセンブリであって： 近位端と遠位端とを有する伸張シャフトと、該遠位端に配され、遠位端を有す
    るハウジングとを含むカテーテルと； カテーテル内の少なくとも一部に延び、近位端と遠位端とを有する伸張ワイヤ
    と； ワイヤの遠位端付近でワイヤに接続され、少なくとも一部がハウジング内の位
    置に配されたフィルタとを備えたフィルタ・アセンブリ。
  2. 【請求項２】フィルタが、ハウジング内に少なくとも一部がある前記位置と
    、ハウジング外の所定の位置との間で移動可能である請求項１に記載のフィルタ
    。
  3. 【請求項３】ハウジング内に配されるハウジング・インサートであって、フ
    ィルタがハウジング外の前記位置にある場合に、ハウジングから遠位に延びるハ
    ウジング・インサートをさらに有する請求項２に記載のフィルタ。
  4. 【請求項４】該インサートが遠位方向にテーパ形状をなす請求項３に記載の
    フィルタ・アセンブリ。
  5. 【請求項５】該インサートがハウジングの遠位端に解除可能に連結される請
    求項３に記載のフィルタ・アセンブリ。
  6. 【請求項６】該インサートがバルーンを含む請求項３に記載のフィルタ・ア
    センブリ。
  7. 【請求項７】シャフトの近位端に配されるマニホルドであって、正準備口と
    、ガイドワイヤ口と、バルーン膨張口とを含むマニホルドを更に有する請求項６
    に記載のフィルタ・アセンブリ。
  8. 【請求項８】該インサートが、ハウジングの遠位端上を横切って延びるフラ
    ップを含む請求項８に記載のフィルタ・アセンブリ。
  9. 【請求項９】該ハウジングの遠位端が、フィルタの少なくとも一部の周囲に
    熱収縮させられる請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  10. 【請求項１０】該フィルタの一部が、ハウジングの遠位端上を横切って延び
    る請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  11. 【請求項１１】該ハウジングの遠位端が、フィルタに向かって内方向に横切
    って延びる請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  12. 【請求項１２】該ハウジングの遠位端が、遠位方向にテーパ状をなすエラス
    トマ製シースを含む請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  13. 【請求項１３】該ハウジングの遠位端が非外傷性である請求項１に記載のフ
    ィルタ・アセンブリ。
  14. 【請求項１４】ワイヤに接続され、フィルタより実質的に遠位に配される折
    り畳み可能なシェルを更に有する請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  15. 【請求項１５】該ワイヤがフィルタの遠位に延びる請求項１に記載のフィル
    タ・アセンブリ。
  16. 【請求項１６】ワイヤの遠位端においてバネ先端を更に有する請求項１５に
    記載のフィルタ・アセンブリ。
  17. 【請求項１７】該伸張シャフトが、シャフトの遠位部をシャフトの近位部に
    結合させる少なくとも１個の解除可能なカプリングを含む請求項１に記載のフィ
    ルタ・アセンブリ。
  18. 【請求項１８】該カプリングが差込みピン式ファスナを含む請求項１７に記
    載のフィルタ・アセンブリ。
  19. 【請求項１９】該カプリングが螺刻を有するファスナを含む請求項１７に記
    載のフィルタ・アセンブリ。
  20. 【請求項２０】該伸張シャフトが長手方向に押し潰すことが可能な部材を含
    む請求項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  21. 【請求項２１】該長手方向に押し潰すことが可能な部材がブレードを含む請
    求項２０に記載のフィルタ・アセンブリ。
  22. 【請求項２２】該カテーテルがフィルタを回収可能なカテーテルである請求
    項１に記載のフィルタ・アセンブリ。
  23. 【請求項２３】該カテーテルがフィルタ導入用カテーテルである請求項１に
    記載のフィルタ・アセンブリ。
  24. 【請求項２４】ガイドワイヤ・アセンブリであって： 近位端と遠位端とを有する伸張ガイドワイヤと； ワイヤの遠位端に配され、拡張可能なフレームとフィルタ膜を含むフィルタとを
    備えるガイドワイヤ・アセンブリ。
  25. 【請求項２５】該ワイヤがフィルタの遠位に延びる請求項２４に記載のガイ
    ドワイヤ・アセンブリ。
  26. 【請求項２６】ワイヤの遠位端のバネ先端をさらに有する請求項２５に記載
    のガイドワイヤ・アセンブリ。
  27. 【請求項２７】該フレームがＮｉＴｉ合金を含む請求項２４に記載のガイド
    ワイヤ・アセンブリ。
  28. 【請求項２８】該膜がワイヤの一部を包囲する請求項２４に記載のガイドワ
    イヤ・アセンブリ。
  29. 【請求項２９】該フィルタのフィルタ膜部が遠位方向にテーパ形状をなす請
    求項２４に記載のガイドワイヤ・アセンブリ。
  30. 【請求項３０】該膜がポリウレタンを含む請求項２４に記載のガイドワイヤ
    ・アセンブリ。
  31. 【請求項３１】該膜には複数個のアパーチャが設けられる請求項２４に記載
    のガイドワイヤ・アセンブリ。
  32. 【請求項３２】脈管内用フィルタを回収または展開する方法であって： 遠位端と近位端とを有する伸張シャフトと、該遠位端に配されたハウジングとを
    有するカテーテルを提供し、伸張ワイヤ上に配されたフィルタを提供する工程と
    ； 該フィルタを該ハウジング内に設置する工程と； 該フィルタとハウジングを処置部位に前進させる工程と； 該ハウジングから該フィルタを取り出す工程と； 該ハウジング内に該フィルタを戻す工程と； 該フィルタとハウジングを処置部位から後退させる工程とを含む方法。
  33. 【請求項３３】該ハウジングを遠位に移動してフィルタを捕捉することによ
    り該フィルタをハウジング内に配する請求項３２に記載の方法。
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