JP2001521779A - 一時的脈管フィルタガイドワイヤ - Google Patents

一時的脈管フィルタガイドワイヤ

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JP2001521779A JP2000518615A JP2000518615A JP2001521779A JP 2001521779 A JP2001521779 A JP 2001521779A JP 2000518615 A JP2000518615 A JP 2000518615A JP 2000518615 A JP2000518615 A JP 2000518615A JP 2001521779 A JP2001521779 A JP 2001521779A
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Abstract

(57)【要約】 血管病変直近へのカテーテルの正確な設置を誘導し、血管の治療によって取り除かれた粒状物質を濾過するための脈管フィルタガイドワイヤが開示されている。ガイドワイヤは、駆動機構と、駆動機構に取り付けられた基端部および脈管内を通って制約（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ）の下流の位置に挿入するための末端部を有する細長い可撓性コアワイヤとを含む。管状の可撓性軸部は、コアワイヤに沿って入れ子式に摺動可能に設けられており、コアワイヤに対して移動可能に駆動機構に固定された基端部分を含む。ガイドワイヤは、折り畳み式フィルタの基端部が軸部の末端部に、また、折り畳み式フィルタの末端部がコアワイヤに取り付けられている折り畳み式フィルタを含む。フィルタは、軸部に対するコアワイヤの軸方向移動に応じて展開し、病変の治療によって生じる粒状物質を捕捉することができるようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、濾過により、罹病血管の治療によって生じる塞栓粒子を捕捉するよ
うに意図された脈管フィルタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
罹病血管の経皮脈管内治療、たとえば血管形成術やステント設置法などでは、
遊離したプラークや血栓が取り除かれ、これらが下流に移動することがある。そ
のような粒子は他の脈管内に滞在して、該脈管が供給を行う器官に血液が流れる
のを効果的に妨害し、逆転が困難または不可能であり得る重大な末梢器官の損傷
を引き起こす可能性があるため、この合併症を有効に回避することは非常に重要
である。
【０００３】 バルーンカテーテルを用いた血管形成術によって発生する残存物を除去するた
めの従来の方法の１つは、バルーンを膨張した状態に保ったまま血管への目的と
する介入を行うことを必要としていた。このようにして、殆どの物質は余分な濾
過装置を用いずに除去することができた。しかしながら、このような方法の信頼
性は、特に脳に酸素を供給している血管に対しては、かなりの改良を必要として
いた。
【０００４】 脈管フィルタに関する以前の試みは、大静脈フィルタを含んでおり、このフィ
ルタは、脚から肺に向かう静脈からの凝血塊の塞栓を防ぐために、凝血塊の末梢
静脈を介して大静脈内に永久的に展開され、それによって潜在的に危険かつ生命
を脅かす肺塞栓症を回避する。フィルタは典型的には、血管壁を貫通してフィル
タを定位置に永久的に固定するフックを構成するように、外方に湾曲した複数の
繋留脚部を含んでいた。そのような装置の例は、米国特許第４，６１９，２４６
号に開示されている。
【０００５】 従来の大静脈フィルタは、その意図された目的を十分に遂行していたが、フッ
クに固有の貫通する特性のために血管内壁に損傷を与えること、ならびに、フィ
ルタが血管内壁に内皮化されるか、あるいは回帰性の凝血塊がフィルタ内の血流
を閉塞するために、長時間の間に遮断が起こるという不都合があった。
【０００６】 大静脈フィルタに関する問題を解決するための努力において、当業者達は、血
管形成カテーテルに取付られ、処置後に脈管系から取り除かれる一時的な濾過機
構を開発してきた。米国特許第４，７２３，５４９号に開示されている１つの提
案は、ワイヤによって案内されるバルーンカテーテルの末端部分の周囲に設けら
れた折り畳み式のワイヤメッシュフィルタを開示している。フィルタバルーンは
ワイヤメッシュの下に配置され、狭窄した血管の下流に挿入された場合に、径方
向外方に膨張してワイヤメッシュを拡張させる。血管の治療が行われる際には、
狭窄から取り除かれた微粒子がメッシュによって捕捉され、処置後にフィルタお
よびカテーテルと共に除去される。
【０００７】 米国特許第４，８７３，９７８号に記載された同様の装置および方法は、ガイ
ドワイヤによって脈管系に誘導されるバルーンカテーテルを含んでいる。このカ
テーテルの末端部には濾過器が取り付けられており、該濾過器は別個の制御ワイ
ヤの駆動に応じて、治療される狭窄から取り除かれた粒子を保持することのでき
る複数の叉を開閉する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上述の一時的フィルタ装置は、濾過処置を制御するために、カテーテルガイド
ワイヤに関連するもの以外のさらに別のルーメンおよび／または制御ワイヤを必
要とする。この追加の線およびワイヤは典型的には、操作者に対してさらなる煩
雑さを追加する。さらに、狭窄付近にさらに別の血管が存在する可能性があるた
めに、展開されたフィルタと狭窄部位の間の相互間隔を調節することが望まれる
場合も多い。従来のフィルタは各カテーテルの末端部に取り付けられていたため
、処置中の調節は典型的には不可能であった。さらに、同様の手順を伴うバルー
ンカテーテルおよびステント装置の使用も、適切なフィルタ保護と共に達成する
ことはできなかった。
【０００９】 したがって、追加の制御ワイヤおよびカテーテルルーメンを必要としない一時
的脈管フィルタが、当該技術分野において求められている。さらに、病変した血
管部位に対してのフィルタの調整が可能であるとともに、遠位塞栓に対する防護
を行いながらも、様々な種類の装置（たとえばバルーンカテーテル、ステントな
ど）と交換を可能にするようなフィルタも求められている。本発明の一時的脈管
フィルタガイドワイヤは、これらの要求を満たしている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明の装置および方法は、フィルタをカテーテルガイドワイヤ上に一体化し
て、ガイドワイヤが２つの機能、すなわちカテーテルを狭窄位置まで案内する機
能と、治療部位の下流に流れていく除去粒子を濾過する機能とを遂行するように
することにより、血管形成術またはステント設置処置中の脈管フィルタの操作に
付随する煩雑性を最小限にとどめる。さらに、ガイドワイヤがカテーテルと独立
して動作するので、フィルタと病変位置の間の相対間隔を簡単に変えることがで
き、ワイヤ上での様々な装置の交換が可能になる。
【００１１】 上述の利点を実現するために、本発明は、１つの態様において、カテーテルま
たはステントの病変の直近への正確な設置を誘導し、治療によって取り除かれた
粒状残骸を選択的に濾過するための脈管フィルタガイドワイヤからなる。このガ
イドワイヤは、駆動機構と、該駆動機構に取り付けられる基端部および脈管系を
通って病変の下流位置に挿入される末端部を有する細長い可撓性コアワイヤとを
含む。管状の可撓性軸部が、コアワイヤに沿って入れ子式に摺動可能に設けられ
ている。軸部は、ワイヤの基端部に関して移動自在に駆動機構に固定される基端
部分と、コアワイヤの末端部の内方に設けられ、病変の下流に配置される末端部
分とを含む。軸部の末端部分に連結された折り畳み式濾過器は、軸部とコアワイ
ヤとの間の相対変位に応じて作動可能であり、脈管系内において径方向外方に拡
張し、病変の治療によって生じる粒状物質を捕捉することができる。
【００１２】 他の態様において、本発明は、脈管系内の病変を治療するためのカテーテルシ
ステムからなる。カテーテルシステムは、病変治療装置を有するカテーテルと、
カテーテルを病変に誘導するための脈管フィルタガイドワイヤとを含む。ガイド
ワイヤは、カテーテルの下流で展開されて、治療の間に病変から取り除かれる粒
状物質を捕捉する折り畳み式フィルタを含む。
【００１３】 さらに別の態様において、本発明は、病変治療部分を有するカテーテルを用い
て、病変治療によって生じる脈管系からの粒状残骸を濾過する方法からなり、前
記カテーテルは、コアワイヤ、摺動可能な軸部、および該軸部上に取り付けられ
、コアワイヤと軸部の間の相対変位に応じて展開可能な折り畳み式フィルタとを
有する脈管フィルタガイドワイヤによって病変位置まで案内される。本方法は、
まず最初に脈管フィルタガイドワイヤを、該フィルタが病変の下流に配置される
ように、所定の経路に沿って脈管系を通って病変まで案内する段階を含む。次の
段階は、軸部をコアワイヤに関して移動させて、フィルタを径方向外方に展開す
ることを含む。次に、カテーテルを所定の経路に沿ってガイドワイヤ上を移動さ
せて、カテーテルの病変治療部分を病変に隣接するように位置決めする。本方法
は、次に所定の手順に従って病変を治療し、粒状物質のリスクが実質的に解消さ
れるまでフィルタを展開位置に維持するというように続行される。その後、カテ
ーテルは脈管系から取り除かれ、フィルタは軸部を元の位置に戻すことにより径
方向内方に収縮される。本方法は、次にガイドワイヤを脈管系から除去する段階
によって終結する。
【００１４】 本発明の１つの実施形態は、血管内で制御可能に拡大し、病変治療から遊離し
た粒状物質を捕捉する脈管フィルタからなる。フィルタは、収縮および拡大のた
めの相対移動可能な制御要素に応答し、複合金属／高分子材料から成るブレード
を含む。材料は、移動可能な軸部およびコアワイヤのそれぞれに取り付けられて
支持構造を規定する複数の金属フィラメントと、金属フィラメントに編み込まれ
て濾過器を規定する高分子メッシュとを含む。
【００１５】 本発明の他の態様は、脈管フィルタの製造方法からなる。本方法は、まず複数
の連続的に接続されたフォームを有する心棒を選択する段階と、連続的に接続さ
れたフォームの上にブレードの連続層を編組む段階とを含む。本方法では、次に
、ブレードフィラメントをそれぞれのフォーム間の間隔を空けた部分で接着し、
接着部分において各編組フォームを切り離す。その後、フォームはブレード層か
ら取り外される。
【００１６】 本発明の他の特徴および利点は、添付の図面と組み合わせて以下の詳細な説明
から明確になるであろう。
【００１７】
【発明の実施の形態】
図１について説明すると、経皮血管形成術またはステント設置技術は、操作者
が、より侵襲性の高い外科的技術にしばしば伴う障害を最小限に抑えることを可
能にする。このことは、脈管系を通って、血流を遮断している狭窄２４などの病
変を有する所定の血管２２に進む細いカテーテル２０を用いることによって可能
になる。典型的には、カテーテルは、病変内の同軸上への位置決めを行うための
バルーン２６またはステント（図示せず）などの病変治療装置を含む。一旦位置
決めされると、バルーンまたはステントは、２８に示されるように径方向に拡大
して径方向外方に向けられた力を材料に対して及ぼし、該材料の拡大を開始する
。
【００１８】 しかしながら病変部位に到達するためには、カテーテルはカテーテルガイドワ
イヤによって規定される追跡可能な経路を追従できなければならない。本発明の
第１の実施形態によると、一般に３０として表されるカテーテルガイドワイヤは
、カテーテルのための追跡可能な経路を提供し、狭窄の治療中にカテーテル２０
によって取り除かれた粒状物質を捕捉するために末端側に設けられた折り畳み式
フィルタ５０を含む。
【００１９】 次に図２〜５について説明すると、ガイドワイヤ３０は、波形の基端部３６を
有する中実のコアワイヤ３４からなる基端部分３２を含む（図２）。管状軸部３
８がコアワイヤの周囲に同軸上に設けられ、該管状軸部３８はガイドワイヤの公
称サイズと同一の外径を有している。この管の内径は、ガイドワイヤの挿入およ
び取り外し時にコアワイヤ上を摺動される際に、コアワイヤの基端部と摩擦嵌合
を形成するような大きさとなっている。軸部はフィルタ装置を展開および収縮し
、カテーテル２０を案内および支持し、基端部分３２からの回転を円滑に中間部
分４０に伝達する働きをする。好ましくは、軸部はポリイミドチューブまたはハ
イポチューブから成る。いくつかの用途において、比較的長い長さが要求される
場合には、基端部分に延長部（図示せず）を取り付けて、長さを３メートルまで
延長することもできる。
【００２０】 中間部分４０は基端部分３２から軸方向に延び、一般に軸部３８の延長部から
なり、コアワイヤ３４を同軸上に包囲する。コアワイヤの末端側には、コイルバ
ネ４６を取り付けるための環状肩部４４を規定する第１の先細部分４２が形成さ
れている。
【００２１】 さらに図２〜５について説明すると、フィルタ５０は、１つの実施形態におい
ては、各内側および外側ブレード層５４および５６を有する編組かご５２からな
り（図５）、これらのブレード層は微細フィルタメッシュ５８の支持体として機
能する。支持体は、フィルタの軸方向端部が内方に圧縮された状態でかごを径方
向外方に拡大するとともに、端部が外方に引っ張られた状態でかごを径方向内方
に収縮させる。微細メッシュ５８（図５）は、かごの末端側半分６０に沿って内
側支持体と外側支持体との間に介在され、粒状物質が血管を通って治療された狭
窄の下流に流れるのを防止する。メッシュ５８の穴の大きさは、４０〜５００ミ
クロンであると予想される。メッシュ構造を有するフィルタの末端側半分は、フ
ィルタの収縮時に物質がフィルタから流出するのを防ぐための回収キャビティ６
２を形成する。
【００２２】 フィルタかごの基端部は、ブレード層５４および５６の間に挿入されてもよい
軸部３８に接着（たとえば接着剤またはハンダ付けによって）されている。
【００２３】 かごの末端側極端５７は、コアワイヤ３４の先端を同軸状に包囲する可撓性コ
イルバネ６６に当接している。ガイドワイヤの末端側先端は先細にされ、該ガイ
ドワイヤ先端に接着（たとえばハンダ付けによって）された半球形のチップ７２
を終端としている。ガイドワイヤ末端側先端は、ガイドワイヤ３０を脈管系を通
って前進させるのを補助するように、「Ｊ」形状（図示せず）に予備成形されて
いてもよい。
【００２４】 特に図６について説明すると、本発明に係るフィルタ５０の好ましい実施形態
は、複合金属／高分子材料から成るブレードを含み、別個のメッシュ層の必要を
無くしている。そのような実施形態においては、複数の金属フィラメント８２が
、フィルタの展開および折り畳みのための組立体に対する構造上の支持を与えて
いる。高分子フィラメント８４は、ブレードのみの末端側半分に配置され、濾過
円錐体８６を与える。同時に編組まれた２つの材料は、高分子に対する金属の比
が約１：４で、濾過に対する濾過間隔が約４０〜５００ミクロンになる写真密度
（ｐｉｃ ｄｅｎｓｉｔｙ）を与える。
【００２５】 一般に参照符号９０で表され、図７に示される本発明に係るフィルタのさらに
別の実施形態において、濾過媒体には円筒体９２の内部において閉じた末端部９
４および広がった基端部９５が巻かれている。基端部は、材料に熱および圧力を
かけて、表面積を広げて材料を径方向外方に弓なりに曲がらせることにより、広
げることができる。円筒体には、まっすぐな円錐形状の場合と比べて可撓性と折
り畳み性が高い、長手方向プリーツ（図示せず）が設けられる。
【００２６】 次に図８および９について説明すると、フィルタ５０の作製は、以下に示すよ
うな一連の製造工程に従って実施することができる。まず最初に、ステップ１０
０（図９）において、適当な長さの心棒を選択することにより一連の成形フォー
ム９７および９８を備えた心棒９６（図８）を準備し、ステップ１０２において
、心棒上に約２〜３インチ間隔で複数のクリンプ１０１（図８）を設ける。次に
、ステップ１０４においてクリンプ上に金型を配置し、ステップ１０６において
金型を可溶性化合物で充填し、ステップ１０８において化合物を硬化させ、ステ
ップ１１０において金型を取り外す。成形のための適切な材料には、ポリエチレ
ンオキシドなどの水溶性プラスチック、スチレンまたはＰＶＣなどの化学物質可
溶性プラスチック、および、角砂糖や石膏をベースにした化合物などの他の水溶
性材料が含まれる。成形フォームは、クリンプを施した心棒部分の長さに沿って
連続的に製造して、生産効率を最大にするようにしてもよい。考えられる他の適
切な方法は、金型を個別に構成して、まっすぐな心棒に接着することである。
【００２７】 次に図１０および図１１ａ〜１１ｇについて説明すると、心棒９６の準備に続
いて、ステップ１１２において、心棒そのものがフィルタの作製方法のために選
択される。本方法は、ステップ１１４において編組機を選択し、ステップ１１６
において、心棒フォームシステム上に内側層５４を編組む（図１１ａ）ことによ
って進行する。心棒上に連続してフォームを接続した便利なシステムによって、
編組機は連続的に接続されたフォームの上に連続したブレード層を累進的に編ん
でいく。ブレードを適用した後、ステップ１１８において、編組機から心棒を取
り外し、フォーム間のブレードの間隔を空けた部分に沿って接着継手１１９（図
１１ｂ）を規定するように、硬化性エポキシ樹脂を適用してもよい。ステップ１
２０において、ブレードフィラメント同士を接着し、離型を行ってブレードの変
形が最小限に抑えられるようにする。
【００２８】 次に、ステップ１２２において、各ブレードの中央部分１２１（図１１ｃ）を
切断し、ステップ１２４において、各フォームの一方側に予め作製したフィルタ
１２３（図１１ｄ）を取り付ける。次に、ステップ１２６において、各切断され
た継手の上に熱収縮管材料１２７（図１１ｅ）の部分を接合することにより、各
断片を再度連結する。
【００２９】 断片を再度連結した後、心棒組立体を編組機内に再度取り付け、ステップ１２
８において、外側かご５６の編組を行う（図１１ｆ）。編組に続いて、ステップ
１３０において、心棒を編組機から取り外し、ステップ１３２においてブレード
フィラメント同士を接着して継手１３１（図１１ｇ）を形成する。次に、ステッ
プ１３４において、心棒を接着剤の外側端部上の約１ミリメートルの場所で切断
する。この時点で、成形フォームはステップ１３６において適切な溶媒で溶解し
、ステップ１３８において心棒を取り外す。最後に、ステップ１４０において、
ポリイミドスリーブをフィルタと反対側の端部に接着する。
【００３０】 代替のフィルタの実施形態８０は、僅かな変形を伴って上述の手順と同様にし
て作製することができる。好都合なことに、金属／高分子ブレードの複合的性質
と比較的高い写真密度（ｐｉｃ ｄｅｎｓｉｔｙ）とにより、編組ステップがた
だ１つしか必要でない。最終ブレードの後、基端部の高分子の子縄を機械的また
は熱的に切断除去し、成形された円錐体の大径においてフィラメントを溶着して
回収キャビティを形成し、より大量の血液が流れることを可能にする。
【００３１】 動作時において、ガイドワイヤ３０は、従来の任意の方法で脈管系内に進めら
れ、カテーテルが追従するための経路を確立する。一般に、図１に示されるよう
に、ガイドワイヤは病変を通るように挿入され、病変２４の下流の様々に選択さ
れた距離のところに配置される。操作者によって選択される距離は、単にガイド
ワイヤをさらに前進または僅かに後退させることによって都合よく調節できる。
このことは、操作者が個別に選択した距離を調節し、塞栓物質が病変とフィルタ
との間の分枝経路内を進む可能性を排除することを可能にするという非常に望ま
しい性能を提供する。その後、カテーテル２０がガイドワイヤに沿って挿入され
、治療部位に到達する。典型的には、画像走査技術の支援により、病変治療装置
が最大限の効力を発揮できるように、病変に対するカテーテルの正確な位置決め
が行われる。
【００３２】 その後、フィルタは、コアワイヤに対して軸部３８を軸方向に移動するために
コアワイヤ３４に連結された駆動機構（図示せず）を駆動することによって、展
開することができる。軸部がコアワイヤに沿って末端方向に移動すると、固定コ
アワイヤに取り付けられた末端部５７と、軸部に連結された基端部とを有するフ
ィルタかご５２が、軸方向に圧縮され、血管の内壁に対して径方向外方に拡大す
る。この拡大した状態において、フィルタ５０は治療部位から遊離された、ある
いは取り除かれたであろうあらゆるプラークを回収する。
【００３３】 一旦、治療が終わると、カテーテルは体から取り除かれ、フィルタは軸部を元
の位置まで移動させることによって径方向内方に収縮される。フィルタが収縮す
る際に、回収キャビティ６２はフィルタ層に濾着されたあらゆる物質を捕捉する
。その後、ガイドワイヤそのものは脈管系から注意深く取り除かれる。
【００３４】 ここで図１２〜１６について説明すると、本発明の更なる実施形態に係る一時
的フィルタガイドワイヤが示されており、これは一般に参照符号２００として表
される。このガイドワイヤは、一般に、駆動機構２０８を有する基端部２０２と
、収納された折り畳み式フィルタ要素２２２を含む中間部分２２０と、可撓性末
端部２４０とを含む。
【００３５】 特に図１２について説明すると、基端部２０２は、たとえば約０．００７５イ
ンチの直径を有し、細長い軸部２０６によって同軸状に摺動可能に拘束された中
実のステンレス鋼のコアワイヤ２０４を含む。軸部はたとえば、約０．０１０イ
ンチの内径と、約０．０１４インチの外径を有していてもよい。コアワイヤの基
端側先端は、成形された中央止まり穴２１０およびねじ付き中空シャンク２１２
を有する回転可能なハンドル要素２０９を含むハンドル機構２０８内にある。貫
通孔２１６を有する固定ねじ付基部２１４は、軸部２０６の基端部分を受容し、
ハンドル要素と回転可能に係合して駆動機構を規定する。
【００３６】 次に図１２および１３について説明すると、コアワイヤ２０４および軸２０６
は長手方向に延びて、ガイドワイヤの中間部分２２０を規定している。フィルタ
要素２２２がこの中間部分に取り付けられ、該フィルタ要素２２２は、用途に応
じて軸部の末端から約３〜７ｃｍ延びる約０．００２インチ径のワイヤの中間四
ツ子繊維バネ（ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ ｑｕａｄ ｆｉｌａｒ ｓｐｒｉｎ
ｇ）２２４を含む。この４つ子バネから成る４本のワイヤのそれぞれの端部は、
解かれて、真っ直ぐにされ、径方向に間隔をおいてバネ軸から約４５度外方に偏
位されており、複数の傘状フィルタ支柱２２６を規定する。これらの支柱はフィ
ルタに対する支持構造を構成する。図１４、１５および１６に示されるように、
支柱の間隔により、要求される特定の用途に応じて、様々な形状を都合良くとる
ことができる。支柱には、血流から粒状物質を濾着するために口径４０〜５０ミ
クロン以内で約０．００１インチの細さの微細ワイヤメッシュ２２８が結ばれる
。
【００３７】 図１２についてさらに説明すると、コアワイヤ２０４の末端部分の径方向の外
部には、閉じた形状でフィルタの径よりも僅かに大きい径を有する軸方向に開い
た開口部２３２を有する筐体またはポッド２３０が接着されている。開口部は、
ガイドワイヤの挿入または取り外し時にフィルタを完全に包囲するような十分な
大きさを有するキャビティに向かって開口している。ポッドはその基端開口部に
おいて、収縮されたフィルタを封入し、取り外し時のステントまたはカテーテル
の意図しない係合を防止するために、内方に丸められた縁部も有している。ポッ
ドは、２つの面の摺動性を高めるために、螺旋状支柱と対向する方向に巻かれた
バネ材料から作製されてもよい。他の選択肢としては、ポリエチレンなどの潤滑
性プラスチックが含まれる。
【００３８】 ガイドワイヤ２００の末端部２４０は、接着された末端継手から延長し末端バ
ネ部材２４２によって包囲されたコアワイヤ２０４の延長部を含み、該延長部は
、フィルタ筐体２３０の末端側面と接合し、該末端側面から外方に突出する。末
端部は、典型的には脈管系内で操向する目的のために予備成形された「Ｊ」型（
図示せず）の先端２４４を終端とする。
【００３９】 第２の実施形態の操作は、まず最初にガイドワイヤ２００を脈管内に誘導し、
次ぎにこれに治療用カテーテルを追従させるというように、第１の実施形態と殆
ど同じようにして行われる。第１の実施形態の場合と同様に、ガイドワイヤ２０
０は、好都合にもカテーテルとは独立して血管内において調節可能にし、狭窄の
部位とフィルタの間の距離を様々に選択できる。しかしながら、フィルタ２２２
が拡大および収縮する様式が前述の実施形態とは幾分異なっている。
【００４０】 通常開いた構成になっているハンドル機構２０８を用いて、操作者は回転可能
要素２０９を回して、コアワイヤ１０４を軸部２０６に関して軸方向に逐次駆動
する。コアワイヤの相対的軸方向変位によって、フィルタ筐体２３０がフィルタ
支柱２２６から取り外される。フィルタ支柱２２６のバネ偏位される性質から、
フィルタが筐体から出ると、支柱が血管に対して径方向外方に拡大し、ワイヤメ
ッシュが血管の直径に架け渡される。この拡張状態において、フィルタは血流が
血管内を流れ続けるのを可能にし、取り除かれた物質はワイヤメッシュ内に捕捉
されて、キャビティ内に回収される。
【００４１】 一旦、病変治療処置が完了し、濾過の必要性が完全に減少してしまうと、ハン
ドル機構が駆動されてコアワイヤを元の位置まで引き戻す。この作用により、筐
体の開口部がフィルタ支柱に再度係合し、筐体がフィルタを包囲するように支柱
を径方向内方に促す。フィルタが完全に収縮された状態で、流線形のガイドワイ
ヤは簡単かつ安全に体から取り除くことができる。
【００４２】
【発明の効果】
当業者であれば、本発明によって与えられる多くの利益および利点を評価でき
るであろう。中でも重要なのは、フィルタを拡大および収縮するために、ガイド
ワイヤそのもの以外のいかなる追加の制御ワイヤも不要にするという特徴である
。このことにより、本発明を実施するために必要とされる要素数が最小限に抑え
られるばかりでなく、血管形成処置そのものが患者に対して安全に行われる。
【００４３】 さらに、本発明は、生体内におけるフィルタとカテーテル病変治療装置の間の
距離の調節機能も与え、相対間隔が不適切な場合でも距離の調節のためにガイド
ワイヤまたはカテーテルを取り外す必要を無くす。
【００４４】 １つの実施形態においては、フィルタそのものが、ただ１つの編組ステップし
か必要とせず、実質的な製造上の利益を与える。したがって、装置をさらに複雑
にしていた、追加のフィルタ層が不要となる。フィルタを作製するために必要と
される製造工程を最小限に抑えることにより、製造に関わるコストが大幅に削減
される。
【００４５】 さらに、本発明によるフィルタの作製方法は、製造ライン処理計画により、製
造における効率をさらに高める。そのような計画を採用すると、フィルタの出力
速度が劇的に増大し、全体のコストが最小限に抑えられる。
【００４６】 本発明は、好ましい実施形態を参照して詳細に示し、説明してきたが、形態お
よび詳細における様々な変更が、発明の精神および範囲を逸脱しない限りにおい
て成されてもよいことは当業者によって理解されるであろう。
【００４７】 たとえば、本発明は塞栓を遊離する可能性のある場所でのガイドワイヤを用い
たあらゆる脈管内治療に用いることができる。本明細書の記載では、血管形成術
およびステント設置を重要な用途として説明しているが、本発明はこれらの環境
に決して限定されないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 血管内で展開された本発明のカテーテルシステムの拡大部分断面図である。
【図２】 本発明の第１の実施形態に係る収縮位置にあるガイドワイヤの長手方向部分図
である。
【図３】 図２の線３−３に沿った部分縦断面図である。
【図４】 展開された位置にある図３と同様の部分縦断面図である。
【図５】 ５−５に関する詳細拡大図である。
【図６】 本発明の代替実施形態によるフィルタ構造物の長手方向の図である。
【図７】 本発明のさらに別の実施形態によるフィルタ構造物の長手方向の図である。
【図８】 本発明の方法において用いる心棒システムである。
【図９】 図８の心棒を準備する段階を説明するブロック図である。
【図１０】 本発明のフィルタを作製する段階を説明するブロック図である。
【図１１】 図１０の段階に対応する様々な構築段階の図である。
【図１２】 本発明の第２の実施形態による収縮状態にあるガイドワイヤの部分縦断面図で
ある。
【図１３】 拡大状態にある図１２のガイドワイヤの部分図である。
【図１４】 図１３の線１４−１４に沿った軸方向の図である。
【図１５】 図１４に類似の軸方向の図であり、代替の支柱構成を示す。
【図１６】 図１４に類似の軸方向の図であり、代替の支柱構成を示す
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギャンベール リチャード エー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01879 ティングスボロ、ダンステイブル ロード 382 Ｆターム(参考） 4C060 EE22 EE30 GG19 GG36 MM25 4C097 AA15 BB01 BB05 CC01 CC12 CC14 DD09 EE01 EE02

Claims (32)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管の病変に対するカテーテルの設置を誘導し、前記血管の
    治療によって取り除かれた粒状物質を濾過するための脈管フィルタガイドワイヤ
    であって、前記ガイドワイヤは、 患者の脈管系を通って前記病変の下流位置までの挿入および操向を行うための
    基端部および末端部を有する細長い可撓性コアワイヤと、 前記コアワイヤに沿って摺動可能に設けられた管状可撓性軸部であって、前記
    コアワイヤの末端部に隣接して設けられる基端部分および末端部分を含み、前記
    病変の下流への設置を行うための軸部と、 基端部が前記軸部の末端部分に連結され、末端部が前記コアワイヤに連結され
    る折り畳み式フィルタであって、前記軸部と前記コアワイヤとの間の相対変位に
    応じて作動可能であり、前記脈管内で径方向外方に拡張し、前記病変の治療によ
    って生じた粒状物質を捕捉するフィルタとを含むことを特徴とする脈管フィルタ
    ガイドワイヤ。
  2. 【請求項２】 病変治療中における粒状物質濾過のために、前記フィルタを
    展開位置に維持する錠止機構をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の脈
    管フィルタガイドワイヤ。
  3. 【請求項３】 前記コアワイヤは、前記フィルタを閉じた形状に拘束するた
    めのフィルタ筐体を含むことを特徴とする請求項１に記載の脈管フィルタガイド
    ワイヤ。
  4. 【請求項４】 前記筐体は、円錐台（ｆｒｕｓｔｏ−ｃｏｎｉｃａｌ）形状
    に形成され、前記コアワイヤ上に軸方向に配置され、前記筐体は、前記ワイヤ末
    端部から軸方向外方に開口するオーバーサイズの径を有する口部と、前記コアワ
    イヤの前記末端部に隣接して径方向に固定された縮径鍔部とを含むことを特徴と
    する請求項３に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】 前記濾過器が、閉じた状態において前記筐体に折り畳み式に
    係合するとともに、 かごを規定する複数の径方向に間隔を空けた支持支柱であって、一方の端部に
    おいて共通の径方向経路に沿って前記軸部折り畳み式に蝶着され、編組周囲メッ
    シュを介して互いに連結される支持支柱と、 前記支柱と前記軸部の間に同心円状に介入され、開いた状態において、前記支
    柱を径方向外方に偏位させる偏位要素とを含むことを特徴とする請求項３に記載
    の脈管フィルタガイドワイヤ。
  6. 【請求項６】 前記間隔を空けた支柱は、径方向に等間隔で配設されている
    ことを特徴とする請求項５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  7. 【請求項７】 前記間隔を空けた支柱は、螺旋の関係で配設されていること
    を特徴とする請求項５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  8. 【請求項８】 前記支柱は、高弾性材料からなることを特徴とする請求項５
    に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  9. 【請求項９】 前記編組メッシュは、高分子材料から成ることを特徴とする
    請求項５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  10. 【請求項１０】 前記編組メッシュの密度は、４０〜５００マイクロメート
    ルであることを特徴とする請求項５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  11. 【請求項１１】 前記偏位要素は四ツ子繊維バネ（ｑｕａｄ ｆｉｌａｒ ｓｐｒｉｎｇ）を含むことを特徴とする請求項５に記載の脈管フィルタガイドワ
    イヤ。
  12. 【請求項１２】 展開／収縮機構をさらに含み、該展開／収縮機構は、 前記軸部の基端部分を拘束するためのねじ付き経路が設けられた着脱可能な基
    部と、 手動制御可能な制御要素とを含み、前記制御要素はねじ付き中空脚部が設けら
    れ、前記ワイヤの基端部に取り付けられ、前記制御要素は前記経路に螺着し、前
    記軸部と前記ワイヤの間の相対的軸方向変位を逐次的に促すように作動可能であ
    ることを特徴とする請求項１に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  13. 【請求項１３】 前記フィルタは、 閉じた末端部と広がった基端部とを有する筒状支持かごであって、前記末端部
    は前記軸部の末端極端に固定され、前記基端部は前記コアワイヤ末端部に取り付
    けられて該末端部から延びる、筒状支持かごと、 複数の長手方向プリーツを有し、前記支持かご内に配設される、粒状物質を濾
    着させるための連続編組メッシュとを含むことを特徴とする請求項１に記載の脈
    管フィルタガイドワイヤ。
  14. 【請求項１４】 前記フィルタには、前記前方および後方半部を定義する円
    錐形状の端部が対向して設けられることを特徴とする請求項１３に記載の脈管フ
    ィルタガイドワイヤ。
  15. 【請求項１５】 前記編組メッシュは、前記かごの後方半部に取り付けられ
    ていることを特徴とする請求項１４に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  16. 【請求項１６】 前記編組メッシュは、ステンレス鋼およびニッケルチタン
    合金を含む群から選ばれる材料から成ることを特徴とする請求項１３に記載の脈
    管フィルタガイドワイヤ。
  17. 【請求項１７】 前記ワイヤメッシュ密度は、４０〜５００マイクロメート
    ルの範囲にあることを特徴とする請求項１３に記載の脈管フィルタガイドワイヤ
    。
  18. 【請求項１８】 前記フィルタは、 複合金属／高分子材料から成るブレードを含み、前記材料は、 前記各移動可能な軸部およびコアワイヤに取り付けられて、支持構造を規定
    する複数の金属フィラメントと、 前記金属フィラメントと編み混ぜられて、濾過器を規定する高分子メッシュ
    とを含むことを特徴とする請求項１に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  19. 【請求項１９】 前記金属フィラメントは、それぞれ共通の基端および末端
    半部を有し、 前記高分子メッシュは、前記金属フィラメントの前記末端半部に編み混ぜられ
    ることを特徴とする請求項１８に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  20. 【請求項２０】 前記金属および高分子フィラメントは、約１：４の比で編
    組まれることを特徴とする請求項１８に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  21. 【請求項２１】 血管の病変に対するカテーテルの正確な設置を誘導し、前
    記血管の治療によって取り除かれた粒状物質を濾過するための脈管フィルタガイ
    ドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、 駆動機構と、 前記駆動機構に装着された基端部と患者の脈管系を通って前記病変の下流位置
    までの挿入および操向を行うための末端部とを有する細長い可撓性コアワイヤと
    、 前記コアワイヤに沿って摺動可能に設けられた管状可撓性軸部であって、前記
    駆動機構に前記ワイヤに対して移動可能に固定された基端部分と、前記病変の下
    流への設置を行うために前記コアワイヤの末端部の内方に配置される末端部分と
    を含む軸部と、 病変治療中に、前記フィルタを拡張された位置に維持する錠止機構と、 前記軸部の末端部分に連結された折り畳み式フィルタとを含み、前記フィルタ
    は、前記ワイヤに沿って軸方向に摺動可能に拡大および収縮するための前方およ
    び後方各半部を有する折り畳み式支持かごを含み、前記かごは、前記軸部の末端
    極端に固定された第１の端部と、前記コアワイヤ末端部に取り付けられた対向端
    部とを有し、前記濾過器は、前記支持かご内に配置される粒状物質を濾着するた
    めの連続する編組メッシュをさらに含むとともに、前記軸部と前記コアワイヤの
    間の相対的変位を行う前記駆動機構の手動操作に応じて、前記脈管内で径方向外
    方に拡大し、前記病変の治療によって生じる粒状物質を捕捉するように作動可能
    であることを特徴とする脈管フィルタガイドワイヤ。
  22. 【請求項２２】 脈管内の血管病変を治療するためのカテーテルシステムで
    あって、前記カテーテルシステムは、 病変治療装置を有するカテーテルと、 前記バルーンカテーテルを病変に誘導するための脈管フィルタガイドワイヤと
    を含み、前記ガイドワイヤは、前記バルーンカテーテルの下流で手動展開されて
    前記病変の治療によって生じた粒状物質を捕捉するための折り畳み式フィルタを
    含むことを特徴とするカテーテルシステム。
  23. 【請求項２３】 前記脈管フィルタガイドワイヤは、 患者の脈管系を通って前記病変の下流位置までの挿入および操向を行うための
    基端部および末端部を有する細長い可撓性コアワイヤと、 前記コアワイヤに沿って摺動可能に設けられた管状可撓性軸部であって、前記
    コアワイヤの末端部の内方に設けられる基端部分および末端部分を含み、前記病
    変の下流への設置を行うための軸部と、 一方端部が前記軸部に連結され、他方端部が前記コアワイヤに連結される折り
    畳み式フィルタであって、前記軸部と前記コアワイヤとの間の相対変位に応じて
    作動可能であり、前記脈管内で径方向外方に拡張し、前記病変の治療によって生
    じた粒状物質を捕捉するフィルタとを含むことを特徴とする請求項２２に記載の
    カテーテルシステム。
  24. 【請求項２４】 病変治療装置を用いた病変の治療によって生じた粒状残骸
    を脈管系から濾過する方法であって、前記カテーテルはコアワイヤを有する脈管
    フィルタガイドワイヤによって前記病変の部位まで案内され、手動で折り畳み可
    能なフィルタが軸部に取り付けられ、前記コアワイヤと前記軸部の間の相対変位
    に応じて展開可能であり、前記方法は、 前記脈管フィルタガイドワイヤを、前記フィルタが前記病変の下流に配置され
    るように、前記脈管内の所定の経路に沿って病変まで案内する段階と、 前記軸部を前記コアワイヤに対して移動させることにより、前記フィルタを径
    方向外方に展開する段階と、 前記カテーテルを前記ガイドワイヤ上に前記所定の経路に沿って通し、前記病
    変治療装置を前記病変の直近に位置づける段階と、 前記病変を所定の手順に従って治療する段階と、 前記フィルタを展開位置に維持して、前記病変治療の間に取り除かれた粒状物
    質を捕捉し、前記粒状物質が下流に進行するのを阻止する段階と、 前記カテーテルを前記脈管系から後退させる段階と、 前記軸部を前記元の位置まで戻すことにより、前記フィルタを径方向内方に収
    縮させる段階と、 前記ガイドワイヤを前記脈管から除去する段階とを含むことを特徴とする前記
    方法。
  25. 【請求項２５】 血管内において制御可能に拡大し、病変から遊離した粒状
    物質を捕捉する脈管フィルタであって、前記フィルタは相対移動可能な制御要素
    に応答して拡大および収縮するフィルタにおいて、前記フィルタは、 複合金属／高分子材料から成るブレードを含み、前記材料は、 前記各移動可能な軸部およびコアワイヤに取り付けられて、支持構造を規定
    する複数の金属フィラメントと、 前記金属フィラメントに編み混ぜられて、濾過器を規定する高分子メッシュ
    とを含むことを特徴とする脈管フィルタ。
  26. 【請求項２６】 前記金属フィラメントは、それぞれ共通の基端および末端
    半部を有し、 前記高分子メッシュは、前記金属フィラメントの前記末端半部に編み混ぜられ
    ることを特徴とする請求項２５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  27. 【請求項２７】 前記金属および高分子フィラメントは、約１：４の比で編
    組まれることを特徴とする請求項２５に記載の脈管フィルタガイドワイヤ。
  28. 【請求項２８】 脈管フィルタの作製方法であって、前記方法は、 複数の連続的に接続されたフォームを有する心棒を選択する工程と、 ブレードの連続層を前記連続的に接続されたフォーム上に編組する工程と、 前記ブレードフィラメントを各フォーム間の間隔を空けた部分において接着す
    る工程と、 前記各編組まれたフォームを前記接着部分において分離する工程と、 前記フォームを前記ブレード層から除去する工程とを含むことを特徴とする方
    法。
  29. 【請求項２９】 前記編組工程は、 各フォームの基端および末端半部の上に、複合金属／高分子材料によって、粒
    状物質を濾着するために十分な写真密度（ｐｉｃ ｄｅｎｓｉｔｙ）を有するよ
    うにブレード層を形成することを含むことを特徴とする請求項２８に記載の脈管
    フィルタの作製方法。
  30. 【請求項３０】 前記高分子フィラメントを各フォームの前記基端半部から
    切り出す工程と、 前記切り出されたフィラメントの端部を溶着して、各フォームの周囲に回収キ
    ャビティを形成する工程とをさらに含むことを特徴とする請求項２９に記載の脈
    管フィルタの作製方法。
  31. 【請求項３１】 前記接着工程の後、前記方法は、 フィルタ層を各フォームの上に設置する工程と、 複数の第２ブレードフィラメントを有する第２の連続するブレード層を、設置
    されたフィルタ上に編組する工程と、 前記第２ブレードフィラメントを前記間隔を空けた部分で接着する工程とをさ
    らに含むことを特徴とする請求項２８に記載の脈管フィルタの作製方法。
  32. 【請求項３２】 前記フォームは、可溶性材料から成形され、前記除去工程
    は、 前記フォームを適当な溶媒で溶解することを含むことを特徴とする請求項２８
    に記載の脈管フィルタの作製方法。
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