JP4913062B2 - 動脈瘤の再造形器具 - Google Patents
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Description
本願は、2004年10月15日に出願された米国仮特許出願第60/619,493号の優先権を主張し、この米国仮特許出願を参照により、その記載内容を本明細書の一部とする。
本発明は、全般的に、欠陥または疾患のある体内血管を治療する際に用いられる方法および医療器具に関する。
動脈瘤は、血管の壁の異常な膨らみ、または、球状化(ballooning)であり、動脈瘤は、最も一般的には、動脈血管に生じる。動脈瘤は、典型的には、血管の弱くなった壁に生じる。弱くなった壁に対する血圧の力により、この壁は、異常に膨らむか、または、外方に球状化する。動脈瘤、特に脳動脈瘤は、動脈瘤が脳内の領域に望ましくない圧力を加える場合があるので重篤な医学的病態である。加えて、動脈瘤が破裂(rupture)するか、または、破れ(burst)て、それにより、死亡を含む、より重篤な医学的合併症が生じる恐れが存在する。
本発明によれば、管腔内配備を容易にする収縮配向または潰れた配向(contracted or collapsed orientation)、および、体内における拡張配向または配備配向(expanded or deployed orientation)を有する薄膜構造体を有する閉塞器具が提供される。
必要に応じて、本明細書において本発明の詳細な実施形態が開示されるが、開示される実施形態は、本発明の単なる例示に過ぎず、本発明は、様々な形態で実施できることは理解されるべきである。したがって、本明細書において開示する特定の詳細は、本発明を限定するものと解釈されてはならず、単に特許請求の範囲の理解のための基礎として、かつ、当業者に本発明を実際に任意の適当な方式で様々に用いることを教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
(1)体内血管の壁の欠陥部の少なくとも一部を閉塞する方法において、
塞栓体を配備できるマイクロカテーテルを用意するステップと、
閉塞器具を潰れた配向で収容するデリバリーカテーテルを用意するステップであって、
前記閉塞器具が、
薄膜メッシュであって、本体部分と関連した近位端部部分、前記本体部分と関連した複数個のスロット部材、および、前記近位端部部分と関連した複数個のスリット部材、を含む、薄膜メッシュ、
を含み、
前記閉塞器具が、前記潰れた配向にある場合に、前記スロット部材が、全体的に開いた状態にあり、かつ、前記スリット部材が、全体的に閉じた状態にある、
ステップと、
前記マイクロカテーテルの少なくとも出口部分を前記欠陥部に配置するステップと、
前記閉塞器具の少なくとも一部を前記デリバリーカテーテルの下流側端部から排出するステップと、
前記閉塞器具を前記欠陥部に隣接して配置するステップと、
前記体内血管内で配備配向へ前記閉塞器具の半径方向の拡張を行わせるステップであって、
前記配備配向では、前記スロット部材が全体的に閉じた状態にあり、かつ、前記スリット部材が全体的に開いた状態にあり、
前記閉塞器具の本体部分が前記欠陥部を少なくとも部分的に覆い、前記マイクロカテーテルの少なくとも一部に係合するようにする、
ステップと、
前記塞栓体を前記マイクロカテーテルの前記出口部分から前記欠陥部内に排出するステップと、
を含む、方法。
(2)実施態様(1)記載の方法において、
前記閉塞器具を用意する前記ステップは、前記近位端部部分および前記本体部分のうちの少なくとも一方を支持する支持構造体を用意するステップを含む、方法。
(3)実施態様(1)記載の方法において、
前記閉塞器具を用意する前記ステップは、前記本体部分と関連した遠位端部部分を用意し、
前記遠位端部部分は、実質的に閉じた端部形態を有し、
前記遠位端部部分は、
複数個のスリット部材であって、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には全体的に閉じた状態にあり、前記閉塞器具を前記体内血管内で前記配備配向に半径方向に拡張運動させた状態では全体的に開いた状態にある、複数個のスリット部材、
を有する、方法。
(4)実施態様(1)記載の方法において、
前記配備配向への前記閉塞器具の運動時、前記スロット部材および前記スリット部材と関連した前記閉塞器具の少なくとも前記部分を長さ方向に短縮させ、かつ、半径方向に拡張するステップ、
をさらに含む、方法。
(5)実施態様(1)記載の方法において、
前記閉塞器具を用意する前記ステップは、形状記憶特性を有する材料の前記閉塞器具の前記本体部分および前記近位端部部分を用意する、方法。
(6)実施態様(5)記載の方法において、
形状記憶特性を有する前記材料は、ニチノールである、方法。
(7)実施態様(6)記載の方法において、
前記ニチノールは、マルテンサイト系薄膜である、方法。
(8)実施態様(6)記載の方法において、
前記ニチノールは、人体の体温への曝露時に、マルテンサイト系からオーステナイト系に変態するオーステナイト系薄膜である、方法。
(9)実施態様(1)記載の方法において、
前記全体的に閉じた状態で前記スロット部材を用意するステップと、
前記塞栓体が前記体内血管内に脱出するのを防止するように前記閉塞器具の前記本体部分を構成するステップと、
をさらに含む、方法。
塞栓体を配備できるマイクロカテーテルを用意するステップと、
潰れた配向で閉塞器具を用意するステップであって、
前記閉塞器具が、
薄膜メッシュであって、本体部分と関連した近位端部部分および遠位端部部分を含む、薄膜メッシュ、
を含み、
前記潰れた配向では、前記本体部分が実質的に多孔性であり、かつ、前記近位端部部分および前記遠位端部部分が実質的に非多孔性であり、
前記配備配向では、前記本体部分が実質的に非多孔性であり、かつ、前記近位端部部分および前記遠位端部部分が実質的に多孔性である、
ステップと、
前記マイクロカテーテルの少なくとも出口部分を前記欠陥部に配置するステップと、
前記閉塞器具を前記欠陥部に隣接して配置するステップと、
前記閉塞器具を配備配向へ半径方向に拡張して、前記閉塞器具の本体部分が前記欠陥部を少なくとも部分的に覆い、前記マイクロカテーテルの少なくとも一部に係合するようにするステップと、
前記塞栓体を前記マイクロカテーテルの前記出口部分から前記欠陥部内に排出するステップと、
を含む、方法。
(11)実施態様(10)記載の方法において、
形状記憶特性を有する材料の前記閉塞器具の前記本体部分、前記近位端部部分、および、前記遠位端部部分を用意するステップ、
をさらに含む、方法。
(12)実施態様(11)記載の方法において、
形状記憶特性を有する前記材料は、ニチノールである、方法。
(13)実施態様(12)記載の方法において、
前記ニチノールは、マルテンサイト系薄膜である、方法。
(14)実施態様(12)記載の方法において、
前記ニチノールは、人体の体温への曝露時に、マルテンサイト系からオーステナイト系に変態するオーステナイト系薄膜である、方法。
塞栓体を前記欠陥部へ配備できるマイクロカテーテルと、
潰れた配向から配備配向に移行することができる閉塞器具と、
を含み、
前記閉塞器具は、薄膜メッシュを含み、
前記薄膜メッシュは、
前記閉塞器具が前記配備配向にある場合に、前記欠陥部の少なくとも一部、および、前記マイクロカテーテルの少なくとも一部、に係合可能な本体部分、ならびに、
前記本体部分と関連した複数個のスロット部材、
を含み、
前記スロット部材は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に開いた状態にあり、
前記スロット部材は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に閉じた状態にある、
システム。
(16)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、前記本体部分と関連した近位端部部分、および、前記近位端部と関連した複数個のスリット部材、をさらに有し、
前記スリット部材は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に閉じた状態にあり、
前記スリット部材は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に開いた状態にある、
システム。
(17)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、
係合部材であって、前記近位端部部分と関連しており、体内血管からの前記閉塞器具の取り出し、または、体内血管内への前記閉塞器具の再配置を選択的に行うための、係合部材、
をさらに含む、システム。
(18)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、
前記本体部分と関連した遠位端部部分であって、実質的に閉じた端部形態を有し、前記遠位端部部分と関連した複数個のスリット部材を有する、遠位端部部分、
をさらに含み、
前記スリット部材は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に閉じた状態にあり、
前記スリット部材は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に開いた状態にある、
システム。
(19)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、少なくとも前記本体部分を支持する支持構造体を含む、システム。
(20)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、複数の薄膜層をさらに含み、
前記層のうちの少なくとも1つは、複数個のスリット部材を有し、
前記層のうちの少なくとも1つは、複数個のスロット部材を有し、
前記薄膜層のうちの1つの層の前記スリットのうちの少なくとも幾つかは、前記薄膜層のうちの別の1つの層のスロットと完全には整列せず、
前記閉塞器具の前記本体部分は、厚さが約0.1μmより大きく、約5μm未満の材料で構成されている、
システム。
(21)実施態様(15)記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具の前記本体部分は、形状記憶特性を有する材料で構成されている、システム。
(22)実施態様(21)記載のシステムにおいて、
形状記憶特性を有する前記材料は、ニチノールである、システム。
(23)実施態様(22)記載のシステムにおいて、
前記ニチノールは、マルテンサイト系薄膜である、システム。
(24)実施態様(22)記載のシステムにおいて、
前記ニチノールは、人体の体温への曝露時に、マルテンサイト系からオーステナイト系に変態するオーステナイト系薄膜である、システム。
Claims (9)
- 体内血管の壁の欠陥部の少なくとも一部を閉塞するシステムにおいて、
塞栓体を前記欠陥部へ配備できるマイクロカテーテルと、
潰れた配向から配備配向に移行することができる閉塞器具と、
を含み、
前記閉塞器具は、薄膜メッシュを含み、
前記薄膜メッシュは、
前記閉塞器具が前記配備配向にある場合に、前記欠陥部の少なくとも一部、および、前記マイクロカテーテルの少なくとも一部、に係合可能な本体部分、ならびに、
前記本体部分と関連した複数個のスロット部、
を含み、
前記スロット部は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に開いた状態にあり、
前記スロット部は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に閉じた状態にあり、
前記閉塞器具は、ストラットを形成する複数の長さ方向の切れ目と、切れ目が設けられていない2つの端部部分と、を備えた管の、前記2つの端部部分に圧縮力を加えることにより組み立てられる、支持構造体をさらに含み、
前記薄膜メッシュは、前記ストラットに被せられ、少なくとも端部部分に沿って封止される、
システム。 - 請求項1記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、前記本体部分と関連した近位端部部分、および、前記近位端部と関連した複数個のスリット部、をさらに有し、
前記スリット部は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に閉じた状態にあり、
前記スリット部は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に開いた状態にある、
システム。 - 請求項1記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、
係合部材であって、前記近位端部部分と関連しており、体内血管からの前記閉塞器具の取り出し、または、体内血管内への前記閉塞器具の再配置を選択的に行うための、係合部材、
をさらに含む、システム。 - 請求項1記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、
前記本体部分と関連した遠位端部部分であって、実質的に閉じた端部形態を有し、前記遠位端部部分と関連した複数個のスリット部を有する、遠位端部部分、
をさらに含み、
前記スリット部は、前記閉塞器具が前記潰れた配向にある場合には、全体的に閉じた状態にあり、
前記スリット部は、前記体内血管内で前記配備配向に前記閉塞器具を半径方向に拡張運動させ、かつ、長さ方向に短縮運動させた状態では、全体的に開いた状態にある、
システム。 - 請求項1記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具は、複数の薄膜層をさらに含み、
前記層のうちの少なくとも1つは、複数個のスリット部を有し、
前記層のうちの少なくとも1つは、複数個のスロット部を有し、
前記薄膜層のうちの1つの層の前記スリット部のうちの少なくとも幾つかは、前記薄膜層のうちの別の1つの層のスロット部と完全には整列せず、
前記閉塞器具の前記本体部分は、厚さが約0.1μmより大きく、約5μm未満の材料で構成されている、
システム。 - 請求項1記載のシステムにおいて、
前記閉塞器具の前記支持構造体は、形状記憶特性を有する材料で構成されている、システム。 - 請求項6記載のシステムにおいて、
形状記憶特性を有する前記材料は、ニチノールである、システム。 - 請求項7記載のシステムにおいて、
前記ニチノールは、マルテンサイト系薄膜である、システム。 - 請求項7記載のシステムにおいて、
前記ニチノールは、人体の体温への曝露時に、マルテンサイト系からオーステナイト系に変態するオーステナイト系薄膜である、システム。
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