CN111565673A - 用于保护脑血管的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
用于过滤体液的血管过滤器和偏导器及方法。血液过滤组件可以捕获在血管内手术期间脱落或产生的栓塞物质,以抑制或防止该物质进入脑血管。血液偏导组件可以偏导在血管内手术期间脱落或产生的栓塞物质,以抑制或防止该物质进入脑血管。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求在2017年10月27日提交的美国临时专利申请序列No.62/577,870的优先权的权益,其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
总体上,本公开涉及用于过滤血液的医疗装置。并且,更具体地,在某些实施例中,涉及用于保护脑动脉免受在血管内手术或心脏手术期间脱落的栓子、碎屑等的过滤器和偏导器的系统与方法。
背景技术
有四条将含氧血液携带到大脑的动脉,即,右椎动脉和左椎动脉,以及右颈总动脉和左颈总动脉。对人体进行的各种手术,例如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、主动脉瓣瓣膜成形术、颈动脉支架、左心耳闭合术、二尖瓣瓣环成形术、修复或替换术,可能带来物质和/或使物质脱落(无论是原生物质还是外来物质),这些脱落体可能行进到脑动脉中的一个或更多个,从而导致尤其是中风。
存在用于通过收集(过滤器)碎屑或使碎屑偏导(偏导器)来保护一个或更多个脑动脉的装置。单级过滤器(比如在颈动脉支架期间所使用的那些)就是这样的装置。
申请人先前已经取得了双过滤器栓子保护系统的专利,所述双过滤器栓子保护系统保护右椎动脉以及右颈总动脉和左颈总动脉,参见例如美国专利编号9,492,264,其内容整体并入本文。还公开了使用放置在主动脉或主动脉弓中的偏导器来使碎屑偏导以免进入一个或更多个脑动脉的其它尝试。已知的医疗装置、递送系统和方法中的每一者都具有一定的优点和缺点。持续需要提供替代医疗装置和方法以及用于制造和使用医疗装置的替代方法。
发明内容
本公开的某些方面解决在血管内手术期间可能脱落的碎屑、组织等,这种碎屑会朝向脑血管行进、进入其中并在脑血管中栓塞,从而导致被凝块部分地或完全地阻塞的动脉中的局部缺血或中风。例如,在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)期间,瓣膜周围的狭窄物质可能在人工瓣膜的植入期间脱落。此外,沿着主动脉和主动脉弓的动脉粥样化以及主动脉和主动脉弓中的动脉粥样化可能在TAVR导管朝向患病的主动脉瓣前进时以及随后在植入完成之后撤回时脱落。此外,导管本身的碎片可能在递送和植入期间被剥离掉。这些各种形式的血管碎屑,无论是原生的还是外来的,然后可能行进到一个或更多个脑动脉中,栓塞和导致中风、多处中风或神经认知障碍(举例来说)。
本公开的某些方面意在通过提供包括过滤器和/或偏导器和/或它们的组合的递送系统从而在这些碎片可能进入任何脑动脉之前将其拦截来解决这些潜在毁灭性的脑损伤事件。
本公开的某些方面及其各种实施例可以提供过滤器和/或偏导器的复合系统,用于以使得所有四个脑动脉被保护的方式收集(和/或偏导)碎屑。
本文公开了用于过滤体液的血管过滤器和偏导器及方法。血液过滤组件可以捕获在血管内手术期间脱落或产生的栓塞物质,以抑制或防止该物质进入脑血管。血液偏导组件可以偏导在血管内手术期间脱落或产生的栓塞物质,以抑制或防止该物质进入脑血管。
在第一示例中,一种抑制栓塞物质进入脑血管的方法可以包括将导丝定位成通过右锁骨下动脉并进入左锁骨下动脉中,并且使第一保护装置的远侧部分在导丝上寻迹行进。第一保护装置的远侧部分可以包括外护套、在径向上处于外护套内的第一自扩张过滤器组件。所述方法可以进一步包括向近侧收回外护套和使自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而使第一自扩张过滤器组件在左椎动脉的上游从外护套中展开到左锁骨下动脉中。在展开自扩张过滤器组件之后,所述方法可以进一步包括从右锁骨下动脉撤回外护套,以及将导丝撤回到无名动脉中,并且使第二保护装置的远侧部分在导丝上寻迹行进。第二保护装置的远侧部分可以包括:近侧护套;近侧自扩张过滤器组件,其在径向上处于近侧护套内;远侧护套;以及远侧自扩张过滤器组件,其在径向上处于远侧护套内。所述方法可以进一步包括:向近侧收回近侧护套和使近侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将近侧自扩张过滤器组件从近侧护套展开到无名动脉中;将远侧护套转向到左颈总动脉中;向近侧收回远侧护套和使远侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将远侧自扩张过滤器组件从远侧护套展开到左颈总动脉中;以及在展开近侧自扩张过滤器组件和远侧自扩张过滤器组件之后,撤回近侧护套和远侧护套。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置和第二保护装置可以通过同一切口插入到右挠动脉或右肱动脉中。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括执行血管内手术,在该血管内手术期间,展开的第一近侧过滤器组件和远侧过滤器组件抑制栓塞物质通过左椎动脉、右颈总动脉、右椎动脉和左颈总动脉进入脑血管。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括在执行血管内手术之后,撤回第一近侧过滤器组件和远侧过滤器组件。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以进一步包括内构件,其在径向上处于外护套的内部。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括使用第一保护装置和第二保护装置中的一个来测量动脉压。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以进一步包括联接到第一自扩张过滤器的近侧端部并且从该处向远侧延伸的过滤器线。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第二保护装置的完整长度可以在过滤器线上寻迹行进。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第二保护装置的小于完整长度可以在过滤器线上寻迹行进。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第二保护装置可以进一步包括快速交换端口。
在另一示例中,一种抑制栓塞物质进入脑血管的方法可以包括将导丝定位成通过右锁骨下动脉并进入到左锁骨下动脉中,并且使第一保护装置的远侧部分在导丝上寻迹行进。第一保护装置的远侧部分可以包括:外护套;内构件,其在径向上处于外部套径的内部,所述内构件包括导丝管腔;以及第一自扩张过滤器组件,其在径向上处于外护套与内构件之间,所述第一自扩张过滤器组件具有面向外护套的近侧端部的开口。所述方法可以进一步包括:向近侧收回外护套和使自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而使第一自扩张过滤器组件在左椎动脉的上游从外护套展开到左锁骨下动脉中;在展开自扩张过滤器组件之后,将外护套从右锁骨下动脉中撤回并且将导丝撤回到无名动脉中;以及使第二保护装置的远侧部分在导丝上寻迹行进。第二保护装置的远侧部分可以包括:近侧护套;近侧自扩张过滤器组件,其在径向上处于近侧护套内;可铰接的远侧护套;以及远侧自扩张过滤器组件,其径向地处于远侧护套内。所述方法可以进一步包括:向近侧收回近侧护套和使近侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将近侧自扩张过滤器组件从近侧护套展开到无名动脉中;将远侧护套转向到左颈总动脉中;向近侧收回远侧护套和使远侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将远侧自扩张过滤器组件从远侧护套展开到左颈总动脉中;以及在展开近侧自扩张过滤器组件和远侧自扩张过滤器组件之后,撤回近侧护套和远侧护套。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置和第二保护装置可以通过同一切口插入到右挠动脉或右肱动脉中。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括执行血管内手术,在该血管内手术期间,展开的第一近侧过滤器组件和远侧过滤器组件抑制栓塞物质通过左椎动脉、右颈总动脉、右椎动脉和左颈总动脉进入脑血管。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括在执行血管内手术之后,撤回第一近侧过滤器组件和远侧过滤器组件。
在另一示例中,一种抑制栓塞物质进入脑血管的方法可以包括将导丝定位在第一动脉中,使第一保护装置的远侧部分在导丝上寻迹行进。第一保护装置的远侧部分可以包括:近侧护套;近侧自扩张过滤器组件,其径向地处于近侧护套内;远侧护套;远侧自扩张过滤器组件,其径向地处于远侧护套内;以及中间自扩张过滤器组件,其径向地处于远侧护套内。所述方法可以进一步包括:向近侧收回近侧护套和使近侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将近侧自扩张过滤器组件从近侧护套展开到第一动脉中;将远侧护套转向到第二动脉中;向近侧收回远侧护套和使远侧自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将远侧自扩张过滤器组件从远侧护套展开到第二动脉中;将远侧护套转向到第三动脉中;向近侧收回远侧护套和使中间自扩张过滤器组件向远侧前进中的至少一者,从而将远侧自扩张过滤器组件从远侧护套展开到第三动脉中;以及,在展开近侧自扩张过滤器组件、远侧自扩张过滤器组件和中间自扩张过滤器组件之后,撤回近侧护套和远侧护套。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以插入到右挠动脉或右肱动脉中。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括执行血管内手术,在该血管内手术期间,展开的近侧自扩张过滤器组件、中间自扩张过滤器组件和远侧自扩张过滤器组件抑制栓塞物质通过左椎动脉、右颈总动脉、右椎动脉和左颈总动脉进入脑血管。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述方法可以进一步包括在执行血管内手术之后,撤回近侧过滤器组件、中间过滤器组件和远侧过滤器组件。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以进一步包括系绳,其在远侧自扩张过滤器组件和中间自扩张过滤器组件之间延伸。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,所述系绳可以具有预成型形状,所述预成型形状被构造成朝向第三动脉导引中间过滤器组件。
在另一示例中,一种用于隔离脑血管的栓塞保护系统可以包括:第一保护装置,其具有远侧部分和被构造成保持在身体外部的近侧部分;以及第二保护装置,其具有远侧部分和被构造成保持在身体外部的近侧部分。第一保护装置的远侧部分可以包括外护套以及在径向上处于外护套内的第一自扩张过滤器组件。第二保护装置的远侧部分可以包括:近侧护套;在径向上处于近侧护套内的近侧自扩张过滤器组件,远侧护套,以及在径向上处于远侧护套内的远侧自扩张过滤器组件。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一自扩张过滤器组件可以包括面向近侧的开口。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,近侧自扩张过滤器组件可以包括面向远侧的开口。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,远侧自扩张过滤器组件可以包括面向近侧的开口。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以进一步包括联接到第一自扩张过滤器的近侧端部并且从该处向远侧延伸的过滤器线。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第二保护装置可以进一步包括管腔,其被构造成接收第一保护装置的过滤器线。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,管腔可以延伸成小于第二保护装置的完整长度。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,管腔可以与快速交换端口连通,所述快速交换端口在近侧与远侧护套的远侧端部间隔开。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,管腔可以延伸第二保护装置的完整长度。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置可以进一步包括内构件,其在径向上处于外护套的内部。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,内构件可以包括导丝管腔。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一保护装置或第二保护装置中的至少一个可以连接至动脉压监测装置。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,远侧护套可以是可铰接的。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,第一自扩张过滤器、近侧自扩张过滤器和远侧自扩张过滤器中的每一个都可以被构造成单独展开。
对于上述任何示例,替代地或附加地,在另一示例中,栓塞保护系统可以进一步包括联接至第一栓塞保护装置的近侧部分的第一手柄组件,以及联接至第二栓塞保护装置的近侧部分的第二手柄组件。
示例性实施例的以上概述并非意在描述本公开的每个公开的实施例或每种实施方式。
附图说明
考虑以下结合附图对各种实施例的详细描述,可以更全面地理解本发明,
图中:
图1A和图1B示出了用于展开三个过滤器以保护脑血管结构的第一实施例。
图1C示出了图1A和图1B的三过滤器系统的替代实施例。
图1D和图1E示出了图1C的三过滤器系统的替代实施例。
图2A示出了三过滤器系统的另一实施例。
图2B和图2C示出了图2A的三过滤器系统的另一替代实施例。
图3A-图3C示出了三过滤器系统的另一替代实施例。
图4A-图4C示出了三过滤器系统的另一替代实施例。
图5示出了被展开以充分保护脑器官的双过滤器系统的实施例。
图6A和图6B示出了展开偏导器和两个过滤器的实施例。
图7A-图7D示出了只展开一个超大尺寸过滤器以保护脑血管的实施例。
尽管可以将本发明修改为各种更改和替代形式,但是其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而,应当理解,其意图不是将本发明的各方面限制于所描述的特定实施例。相反,本发明将涵盖落入本发明的精神和范围内的所有更改、等同物和替代方案。
具体实施方式
对于以下定义的术语,除非在权利要求书或本说明书的其它地方给出不同的定义,否则应该应用这些定义。
在本文中,设想所有数值将由术语“约”修饰,无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(即,具有相同的功能或结果)的数字的范围。在许多情况下,术语“约”可以表示包括舍入到最接近的有效数字的数字。
由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了有关各部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸范围和/或数值,但是本领域的技术人员在本公开的激励下将理解的是,期望的尺寸、范围和/或数值可以偏离明确公开的尺寸、范围和/或数值。
如在本说明书和所附权利要求书中使用的,单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括复数指示物,除非上下文另有明确说明。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”通常以包括“和/或”的含义使用,除非上下文另有明确说明。
应该参考附图阅读以下详细描述,在附图中,不同附图中的类似元件编号相同。详细描述和附图(不一定按比例)描绘了说明性实施例,并且不意在限制本发明的范围。所描述的说明性实施例仅意在作为示例。任何说明性实施例的所选特征都可以被结合在另外的实施例中,除非另有明确说明。
目前市场上销售的由Claret Medical制造的Sentinel系统以及上文提及的美国专利No.9,492,264中所述的实施例具有两个过滤器,第一过滤器保护右头肱动脉(右椎动脉和右颈总动脉通常源于此)并且第二过滤器在左颈总动脉中。在典型的患者体内,提供了对大脑的灌输中的大约百分之七的左椎动脉是未被保护的。
一种用以保护左椎动脉的公开解决方案是使用用于(例如通过左挠动脉)放置在左臂中的第二装置,其中,过滤器被放置在左锁骨下动脉(左椎动脉通常源于此)中。该解决方案的实施例可以在美国专利No.9,566,144中找到,其内容通过引用整体并入本文并且作为本说明书的一部分被包括在与本专利申请一起提交的附录(标记为附录B)中。
虽然在手术上是兼容的,但是从一个进入点实现对所有脑血管的保护可能是优选的。先前已经公开了位于弓部中的偏导器的概念,并且这些装置可以具有对右臂、左臂或股动脉的单个进入点。虽然位于弓部中的偏导器的概念在技术上时可行的,但是它们可能导致与疗法(例如TAVR)或手术的显著干涉,或者可能不与主动脉弓的构造和尺寸的幅度足够兼容,从而无法提供对大脑的全面保护。
本申请公开了多种可以以最小弓部干涉提供完全脑保护的单进入多血管实施例。
本公开总体上涉及用于过滤液体和/或偏导包含在液体(包括体液,比如血液)中的碎屑的方法和装置。过滤或偏导装置可以在血管内手术(例如,经导管主动脉瓣置入术(TAVI)或置换术(TAVR),经导管二尖瓣植入(TAMI)或置换术(TAMR),外科主动脉瓣置换术(SAVR),其它外科瓣膜修复、植入或置换术,使用各种能量形式(例如,射频(RF)、能量、冷冻、微波、超声)的心脏消融术(例如,用于治疗心房颤抖的肺静脉消融术),心脏搭桥手术(例如,心内直视心脏搭桥手术、经皮心脏搭桥手术),主动脉弓周围的经胸廓移植转换术、瓣膜成形术等)期间和/或之前定位在动脉中,从而抑制或防止进入脑血管而造成的栓塞物质(比如碎屑、栓子、血栓等)。
所述装置可以被用来捕集和/或偏导对象体内的其它血管中的颗粒,并且它们还可以被用在血管的外部。本文描述的装置通常适于经皮递送至对象体内的目标位置,而且可以以任何合适的方式递送,并不必限制为微创手术。
图1A是包括第一保护装置30的主动脉弓10的示意图。主动脉弓10在左冠状动脉和右冠状动脉(未明确示出)的上游。主动脉弓10通常包括三个大分支动脉:头肱动脉或无名动脉12、左颈总动脉14和左锁骨下动脉16。无名动脉12分支出右颈动脉18,然后分支出右椎动脉20,并且此后是右锁骨下动脉22。右锁骨下动脉22向右臂供应血液,并且可以直接从右臂进入(称为右挠进入(right radial access))。左锁骨下动脉16通常在肩部区域中分支出左椎动脉24。左锁骨下动脉16向左臂供应血液,并且可以直接从左臂进入(称为左挠轴线)。图1A中示出的动脉中的四条将血液供应至脑血管:(1)左颈动脉14(脑血液供应中的约40%);(2)右颈动脉18(脑血液供应中的约40%);(3)右椎动脉20(脑血液供应中的约10%);以及(4)左椎动脉24(脑血液供应中的约10%)。
可以期望的是过滤流动至向大脑供应血液的所有四条动脉14、18、20、24的血液和/或偏导颗粒以防进入供应大脑的动脉14、18、20、24。还可以期望的是限制部署(多个)系统所需的切割部或切口部位的数量。图1A示出了使用右挠进入切口来部署多过滤器系统中的第一步骤。第一过滤器32可以在左锁骨下动脉16中展开在左椎动脉24的上游。
保护装置或过滤器系统30包括近侧部分34和远侧部分36。近侧部分34被构造成由使用者(比如外科医生)握持和操纵。远侧部分36被构造成定位在目标位置处,比如左锁骨下动脉16或左椎动脉24。当远侧部分36被构造成定位在左锁骨下动脉16处时,其位置可以在左椎动脉24的上游,使得血液在进入左椎动脉24之前被过滤。
近侧部分34可以包括手柄38、控制件40(比如滑块)、外护套42、端口44、可选的内构件平移控制件46(比如旋钮)以及可选的止血阀控制件48(比如旋钮)。近侧部分34还可以包括内构件50,其在径向上处于外护套42的内部。虽然没有明确示出,但是近侧部分34还可以包括过滤器线52b,其在径向上处于外护套42的内部(并且有时在径向上处于内构件50的外部)。在共同转让的美国专利编号9,566,144中描述了一些说明性的过滤器线,其全部内容通过引用并入本文。过滤器线52b可以在远侧端部36中联接至过滤器组件32。外护套42可以具有在约4French(Fr)(大约1.33毫米(mm))与约6Fr(大约2mm)之间的直径(例如约5Fr(大约1.67mm))。
保护装置30可以进一步包括设置在内构件50的管腔内的导丝56。外护套42可以包括防损伤的远侧末端。保护装置30和本文所述的其它保护装置的其它特征可以是柔性的和/或防损伤的。外护套42可以具有曲度,例如,基于预期放置位置(例如,左锁骨下动脉和/或左椎动脉)。
滑块40可以用于使外护套42和/或过滤器组件32(例如,联接至过滤器线52b)平移。例如,滑块40可以向近侧收回护套42,滑块40可以使过滤器组件32向远侧前进到外护套42之外,或者滑块40可以向近侧收回外护套42并使过滤器组件32向远侧前进(例如,同时或依次地),这可以允许过滤器组件32径向扩张。滑块40还可以被构造成具有相反的平移效果,这可以允许过滤器组件32在过滤器组件32被拖到外护套42中时径向地塌缩(例如,由于被外护套42压缩)。其它展开系统也是可能的,例如,包括:齿轮或诸如螺旋轨道的其它特征(例如,被构造成补偿由于过滤器组件32的透视收缩而引起的任何不同的伸长,被构造成将旋转运动转换为纵向运动)、机械元件、气动元件、液压元件等,以用于打开和/或闭合过滤器组件32。
端口44与内构件50流体连通(例如,经由手柄38中的Y形连接器)。端口44可以被用来在使用之前、期间和/或之后冲洗装置(例如,利用盐水),例如以移除空气。附加地或替代地,端口44可以用于例如通过连接与外护套42的管腔流体连通的动脉压监测装置来监测目标位置处的血压。端口44还可以或者替代地被用于注射造影剂、染色剂、溶解血栓剂(比如,组织纤溶酶原激活物)等。滑块40可以独立于内构件50,使得内构件50可独立于过滤器组件32和外护套42纵向移动。内构件平移控制件46可以用于纵向平移内构件50,例如在过滤器组件32的展开之前、之后和/或期间。内构件平移控制件46可以包括在壳体38中的滑块(例如与滑块40分离)。
可旋转止血阀控制件48可以用于在使用期间减小或最小化通过保护装置30的血液损失。例如,保护装置的近侧部分和/或中间区域可以定位在右锁骨下动脉22中,并且血液流动相对于装置30的方向将为远侧至近侧,这样血液可以倾向于遵循装置30的压降。止血阀控制件48被示出为可旋转的,但是其它布置也是可以的(例如,可纵向移位的)。止血阀控制件48可以被构造成固定外护套42和过滤器组件32的相对位置,例如,如关于美国专利No.8,876,796中的止血阀所描述的。止血阀48可以包括例如弹性体密封件和HV螺母。
远侧部分36可以包括外护套42、在递送构造(未明确示出)中在径向上处于外护套42的内部的过滤器组件32、以及可选的内构件50。在递送状态或形状或位置中,过滤器组件32可以在径向上处于外护套42和内构件50之间(例如,在径向上处于外护套42的内部,并且内构件50在径向上位于过滤器组件32的内部)。
过滤器组件32可以包括支撑元件或框架31以及过滤器元件33。框架31通常可以在扩张状态中向过滤器元件33提供扩张支撑。在扩张状态中,过滤器元件33被构造成过滤流动通过过滤器元件33的流体(例如,血液)并且通过将颗粒捕获在过滤器元件33中来抑制或防止颗粒(例如,栓塞物质)流动通过过滤器元件33。
框架31被构造成接合管腔(例如,血管)的内壁或邻接管腔(例如,血管)的内壁,框架组件32在该管腔中扩张。框架31可以包括或由以下构成:例如镍钛(例如镍钛诺)、镍钛铌、铬钴(例如,MP35N、35NLT)、铜铝镍、铁锰硅、银镉、金镉、铜锡、铜锌、铜锌硅、铜锌铝、铜锌锡、铁铂、锰铜,铂合金、钴镍铝、钴镍镓、镍铁镓、钛钯、镍锰镓、不锈钢、它们的组合等。框架31可以包括线(例如,具有圆弧形(round)(例如,圆形、椭圆形)或多边形(例如,正方形、矩形)横截面)。例如,在一些实施例中,框架31包括直的镍钛诺线,其被成形成圆形或长圆形的环或者具有一个或两个直腿的环,所述直腿沿框架组件32的纵向轴线纵向延伸或与框架组件的纵向轴线成一定角度延伸。直腿中的至少一个可以联接到过滤器线52a或支柱52a。这些直腿可以在过滤器组件32的长侧上和/或在过滤器组件32的短侧上。框架31可以形成过滤器组件32的开口35的形状。开口35可以是圆形、椭圆形或可以合适地邻接血管(比如,左锁骨下动脉或左椎动脉)的侧壁的任何形状。过滤器组件32可以具有大致面向近侧的开口35。在其它实施例中,开口35可以是面向远侧的。开口35的取向可以根据进入切口所位于的位置而改变。
框架31可以包括不透射线的标记,比如绕着所述环缠绕或联接至所述环的小线圈,以在荧光透视下辅助可视化。在一些实施例中,框架可以不包括除了环之外的其它形状,例如螺旋形。在一些实施例中,过滤器组件32可以不包括或者基本上没有框架。
在一些实施例中,框架31和过滤器元件33形成了斜的截锥体,其绕着和沿着过滤器组件32的长度具有不一致或不相等的长度。在这种构造中,沿着风向标状件的线,过滤器组件32具有较大的开口35(上游)直径以及减小的结束(下游)直径。
过滤器元件33可以包括孔隙,其被构造成允许血液流动通过过滤器元件33,但是所述孔隙充分小以抑制或防止颗粒(比如栓塞物质)穿过过滤器元件33。过滤器元件33可以包括安装至框架32的过滤器膜,比如聚合物(例如,聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE))薄膜。过滤器元件可以具有在约0.0001英寸和约0.03英寸之间的厚度(例如,不超过约0.0001英寸、约0.001英寸、约0.005英寸、约0.01英寸、约0.015英寸、约0.02英寸、约0.025英寸、约0.03英寸,这些值之间的范围,等)。
薄膜可以包括延伸通过薄膜的多个孔隙或孔或孔口。薄膜可以通过织造或编织细丝或膜而形成,并且孔隙可以是细丝或膜之间的空间。细丝或膜可以包括相同材料,或者可以包括其它材料(例如,聚合物、非聚合物材料,比如金属、合金,比如镍钛诺、不锈钢等)。过滤器元件33的孔隙被构造成允许液体(例如,血液)穿过过滤器元件33,并且抵抗由液体携带的栓塞物质的穿过。孔隙可以是圆形、椭圆形、正方形、三角形或其它几何形状。某些形状,比如等边三角形、正方向和狭槽可以提供几何优势,比如,限制大于内切圆的部分,但提供近两倍大的用于流体流动的面积,从而使该形状在对流体体积的过滤上更高效。孔隙可以是激光钻制到过滤器元件33中或穿过过滤器元件33,然而其它方法也是可以的(例如,通过微型针进行穿刺,松散编织或织造)。孔隙可以具有在约10微米(μm)与约1mm之间(例如,不超过约10μm、约50μm、约100μm、约150μm、约200μm、约250μm、约300μm、约400μm、约500μm、约750μm、约1mm、这些数值之间的范围等)的侧向尺寸(例如,直径)。其它孔隙尺寸也是可以的,例如根据待捕获的物质的预期最小尺寸。
过滤器元件33的材料可以包括光滑和/或有纹理的表面,其通过张力被折叠或收缩成递送状态或压缩到管腔中。增强织物可以被添加至过滤器元件33或嵌入在其中,从而适应在压缩期间施加在过滤器元件33上的应力。增强织物可以减小在过滤器组件32的展开和/或收回期间可能发生的伸展。嵌入的织物可以改善过滤器的折叠,从而有助于捕获栓塞碎屑并使弹性体膜能够再捕获。增强材料可以包括例如聚合物和/或金属织造物以增加局部强度。增强材料可以嵌入到过滤器元件33中以减小厚度。例如,嵌入的增强材料可以包括聚酯织造物,其安装至过滤器元件33的靠近框架31的纵向元件的部分,其中,在过滤器组件32从外护套42展开和收回期间,拉伸力作用在框架31和过滤器元件33上。
在一些情况下,过滤器组件32可以包括自扩张过滤器组件(例如,包括超弹性材料,其由于外护套42中的约束而具有应力诱发马氏体)。过滤器组件32可以包括形状记忆材料,其被构造成在温度变化(例如,加热至体温)时自扩张。过滤器组件32可以包括形状记忆框架或超弹性框架(例如,包括包含镍钛诺的远侧端部环)和联接至框架的微孔隙材料(例如,包括包含激光钻制的孔的聚合物),例如类似于美国专利No.8,876,796中所述的过滤器组件。
过滤器组件32可以经由支柱或线52a联接(例如,压接、焊接、钎焊等)至展开线或过滤器线52b的远侧端部。当设置有过滤器线52a和支柱52a中的两个或全部时,过滤器线52b和支柱52a可以在过滤器组件30的近侧使用压接机构联接在外护套42内。在其它实施例中,过滤器线52b和支柱52a可以是单一的一体式结构。过滤器线52b和/或支柱52a可以包括矩形带、圆弧形(例如,圆形、椭圆形)细丝、海波管的一部分、编织结构(例如,如本文所述)、它们的组合等。过滤器线52b可以联接到手柄38和/或滑块40以提供相对于外护套42的差异纵向运动,如箭头54所示,其可以使过滤器组件32入鞘和从外护套42中出鞘。
处于扩张、未被约束状态的过滤器组件32具有最大直径或有效直径(例如,如果口部为椭圆形状的话)d。该直径d可以在约1mm与约15mm之间(例如,至少约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm、约12mm、约13mm、约14mm、约15mm、这些数值之间的范围等)。在一些实施例中(例如,在过滤器组件被构造成定位在左锁骨下动脉中时),直径d在约7mm与约12mm之间(例如约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm、约12mm、这些数值之间的范围等)。在一些实施例中(例如,在过滤器组件被构造成定位在左椎动脉中时),直径d在约2mm与约4.5mm之间(例如约2mm、约2.5mm、约3mm、约3.5mm、约4mm、约4.5mm、这些数值之间的范围等)。其它直径d或其它类型的侧向尺寸也是可以的。不同的直径d可以允许对具有不同血管尺寸的所选对象进行治疗。
过滤器组件32具有最大长度l。该长度l可以在约7mm和约50mm之间(例如,至少约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm、约12mm、约13mm、约14mm、约15mm、约16mm、约17mm、约18mm、约19mm、约20mm、约21mm、约22mm、约23mm、约24mm、约25mm、约30mm、约35mm、约40mm、约45mm、约50mm、这些数值之间的范围等)。其它长度l也是可以的,例如,基于直径或有效直径d。例如,过滤器组件32的长度l可以随着直径d增加而增加,并且过滤器组件32的长度l可以随着直径d减小而减小。从过滤器组件32的口部的顶点到框架中的弯肘部的距离可以约为35mm。不同的长度l可以允许对具有不同血管尺寸的所选对象进行治疗。
内构件50可以是可选的,但是可以结合过滤器组件32提供额外用途和/或优点。例如,内构件50可以包括导丝管腔(未明确示出),从而允许装置30在导丝56上寻迹行进,而不接触过滤器组件32。对于另一示例,内构件50的管腔可以流体联接至冲洗端口44,其可以允许流体冲洗通过内构件50,例如用于移除空气。对于又一实施例,内构件50的管腔可以连接至动脉压监测装置,从而允许测量过滤器组件32的位置附近的压力。
远侧部分36可以包括一个或更多个荧光透视标记58a、58b,从而帮助使用者定位装置30,展开过滤器组件32,使用内构件50等。荧光透视标记58b可以定位在外护套42的远侧端部附近。另一荧光透视标记(未明确示出)可以定位在过滤器组件32的近侧端部附近。在一些情况下,另一荧光透视标记58b可以在过滤器组件32的远侧端部附近。另一荧光透视标记(未明确示出)可以在内构件50的远侧端部附近。荧光透视标记可以包括不透射线的材料(例如铱、铂、钽、金、钯、钨、锡、银、钛、镍、锆、铼、铋、钼及其组合等)。更多或更少的荧光透视标记也是可以的。
保护装置30被示出为包括从中穿过的导丝56,尽管如此,导丝56的特点可以是与保护装置30分离,例如独立出售、包装和/或引导。导丝56可以延伸通过外护套42或内构件50的管腔。外护套42或内构件50的管腔(如果这样设置的话)可以被构造成接收具有在约0.014英寸(0.356mm)与约0.025英寸(0.635mm)之间的直径的导丝56。导丝56可以延伸通过过滤器组件32的管腔。例如,保护装置30可以在导丝56上循迹行进,从而将保护装置30定位在预期位置处。
过滤器组件32可以被定位在例如左锁骨下动脉16中,从而在血管内手术(比如TAVI)期间保护脑血管(例如,左椎动脉24)免于栓塞碎屑。虽然所述手术将第一过滤器组件32定位在左锁骨下动脉中,但是所述方法并不限于将第一过滤器组件32定位在左锁骨下动脉内,第一过滤器组件32可以按照预期定位在其它动脉(或其它管腔)内。过滤器组件32可以在左锁骨下动脉16中定位在左椎动脉24的上游。使用者可以选择包括面向近侧的过滤器组件32的保护装置30,所述面向近侧的过滤器组件具有适于该面向近侧的过滤器组件将要在其中展开的动脉(或其它管腔)的直径,例如但不限于在约7mm与约12mm之间(对于左锁骨下动脉16来说)。保护装置30可以被包装在无菌卷绕包装中。保护装置30可以包括具有约5Fr(大约1.67mm)的直径的外护套42。该外护套42可以具有曲度,例如补偿过滤器组件32的尺寸或取向。外护套42可以是可转向的(例如,牵拉线控制的护套)。
保护装置30的管腔(例如,外护套42的管腔和内构件50的管腔)可以在手术之前、期间和/或之后被冲洗(例如,使用盐水)一次或多次。保护装置30的过滤器组件32可以被冲洗和/或浸没(例如,在盐水的碗中)。过滤器组件32的冲洗和/或浸没可以在过滤器组件32位于外护套42中(例如,在压缩状态下)和/或过滤器组件32在外护套42之外(例如,在展开状态下)的状态下进行。如果过滤器组件32在展开状态下被冲洗和/或浸没,则过滤器组件32可以在使用之前被压缩到外护套42中。
例如使用5Fr的导入器进入右臂中的动脉。导丝56(例如,具有在约0.014英寸和约0.25英寸之间的直径)朝向右锁骨下动脉22转向或转向到右锁骨下动脉中,然后进入到无名动脉12中,然后进入主动脉弓10中,并且最终进入左锁骨下动脉16中。在一些情况下,导丝56的远侧端部可以是弯曲的(例如,猪尾状弯曲),从而有助于从右锁骨下动脉22导航至左锁骨下动脉16。导丝的近侧端部可以插入到保护装置30的远侧端部中,例如插入到内构件50的远侧端部中。在通过血管导航期间,过滤器组件32可以设置在外护套的管腔中,并且在其中被保持在塌缩位置,直到过滤器组件32从外护套42向远侧前进和/或外护套42相对于过滤器组件32向近侧收回。保护装置30可以在导丝上循迹行进,直至保护装置30的远侧端部延伸超过导入器的远侧端部。在一些实施例中,导丝和保护装置30可以一起循迹行进,其中,导丝引领装置30(例如,使导丝前进一段距离,然后使装置30在导丝上前进大约相同的距离)。在一些情况下,在导丝和内构件50都可能松软或缺少刚度的情况下,它们可以被导入到外护套42的内部并且然后在装置30之前行进到血管中。导丝可以向保护装置30的远侧端部的远侧前进至少约6厘米(cm)。
保护装置30可以在导丝上循迹行进或向远侧前进,直至保护装置30的近侧端部(例如,开口35)处于预期位置,比如左锁骨下动脉口17附近,恰好在主动脉弓10上方。保护装置30的寻迹行进可以在荧光透视下执行,例如使用不透射线的标记(例如,在外护套42和/或内构件50的远侧端部处)和/或不透射线的流体或造影媒介。不透射线的流体可以通过内构件50和/或外护套42来提供。保护装置30可以定位成使得过滤器组件32在左椎动脉24的上游或在口17附近,使得过滤器组件32可以抑制或防止栓塞物质通过左椎动脉24进入脑血管。使用手术的术语而不是血液流动,保护装置30优选地定位成使得过滤器组件32处于左锁骨下动脉16中的左椎动脉24分支的点附近。然而,想到的是,定位可以基于可用的解剖结构。
一旦保护装置30就位,过滤器组件32就可以从外护套42展开。例如,外护套42可以向近侧收回和/或过滤器组件32可以向远侧前进。不透射线的标记(例如,过滤器组件32上的)可以帮助确定过滤器组件32何时达到展开状态。过滤器组件32和外护套42的差异纵向运动可以在过滤器组件32的完全展开或适当展开时停止。过滤器组件32与左锁骨下动脉16的侧壁的邻接可以例如使用不透射线的流体或造影媒介来验证。不透射线的流体可以被提供通过内构件50。如果不透射线的流体能够在过滤器组件32的框架与左锁骨下动脉16的侧壁之间流动,那么过滤器组件32可能未被适当地定位(例如,表示不充分地展开、不充分地定尺寸、钙化等)。过滤器组件32可以被收回到外护套42中并重新展开,或者可以使用不同的保护装置。
在定位保护装置30之后,外护套42和内构件50可以被撤回,而过滤器线52b和/或支柱52a被留在适当的位置中。想到的是,过滤器线52b和/或支护52a可以用作导丝,从而在期望移除过滤器组件32时将外护套42引导回到过滤器组件32。替代地或附加地,导丝56可以在血管内手术(例如,TAVI、TAVR、TAMI、TAMR、SAVR、其它外科瓣膜修复、植入、或置换术、心脏消融术、心脏塔桥手术等)期间被留在适当的位置中。在一些实施例中,内构件50可以被收回至适于监测或感测血压的位置。例如,血压监测装置可以流体连通地连接至内构件50(使用鲁尔接头)。在保护装置缺少内构件的实施例中,可以通过将血压监测装置连接至外护套42来监测或感测血压。
本文所述的保护装置可以单独使用或与其它保护装置结合使用。例如,如本文所述的第二保护装置可以经由右锁骨下动脉前进并定位在无名动脉12和左颈总动脉14中,从而向右颈动脉、右椎动脉和左颈动脉14提供保护。又例如,主动脉弓过滤器或偏导器比如Embrella栓塞偏导器系统、TriGuard栓塞保护系统等可以被放置成跨越大分支动脉口和/或在至少一个大分支动脉口的上游邻接主动脉弓的侧壁。做为另一示例,美国专利No.8,876,796中描述的过滤器系统和方法可以结合本文所述的保护装置一起使用从而进一步在血管内手术期间保护脑血管。
例如,在第一过滤器组件32被定位之后,第二保护装置或过滤器系统60可以在无名动脉12和左颈总动脉14中展开,如图1B所示。图1B示出了第二保护装置60的示例性远侧部分,其具有处于展开状态的两个过滤器组件62、64。在共同转让的美国专利编号9,492,264中描述了包括两个过滤器组件的说明性保护装置,该美国专利的全部内容通过引用并入本文。
第二保护装置60可以包括:远侧端部区域66,其至少包括过滤器组件62、64;以及近侧端部区域(未明确示出),其联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。在一些情况下,第二保护装置60的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。远侧端部区域66可以包括近侧护套68、联接至可扩张的近侧过滤器组件64的近侧轴70、联接至远侧可铰接的护套74的远侧轴72、远侧过滤器62和导引构件76。
近侧轴70与近侧护套68同轴,并且近侧过滤器组件64的近侧区域78固定到近侧轴70。在其塌缩构造(未明确示出)中,近侧过滤器组件64可以设置在近侧护套68内并且相对于近侧轴70设置在远侧。近侧护套68可以相对于近侧轴70和近侧过滤器组件64轴向地(向远侧和近侧)移动。系统60还可以包括固定到远侧轴的远侧区域的远侧护套74。远侧轴72可以与近侧轴70和近侧护套68同轴。远侧护套74和远侧轴72可以相对于近侧护套68、近侧轴70和近侧过滤器组件64轴向可移动地固定到彼此。系统60还可以包括由导引构件76携载的远侧过滤器组件62。虽然未明确示出,但远侧过滤器组件62可以以塌缩构造维持在远侧护套74内。导引构件76可以与远侧护套74和远侧轴72以及近侧护套68和近侧轴70同轴。导引构件76可以相对于远侧护套74和远侧轴72以及近侧护套68和近侧轴70轴向可移动。近侧护套68、远侧护套74和导引构件76每个都可以适于相对于彼此独立地轴向移动。也就是说,近侧护套68、远侧护套74和导引构件76适于相对于其它两个部件中的每一个独立地轴向平移。想到的是,手柄可以包括控制元件(比如但不限于,滑块、开关、按钮、转盘等),其被构造成单独地致动近侧护套68、远侧护套74和导引构件76。
近侧过滤器组件64可以包括支撑元件或框架65和过滤器元件67。类似地,远侧过滤器组件62包括支撑元件61和过滤器元件63。框架61、65可以在形式和功能上类似于本文所述的框架31。类似地,过滤器元件63、67可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。支撑元件61、65通常在其各自的扩张构造中为过滤器元件63、67提供扩张支撑,而过滤器元件63、67适于过滤流体,比如血液,并且适于捕集流动通过其的颗粒。扩张支撑件61、65适于接合管腔(所述扩张支撑件在该管腔中扩张)的壁。过滤器元件63、67在其中具有孔隙,所述孔隙被定设计成允许血液从中流动,但足够小以防止不需要的外来颗粒从中穿过。外来颗粒因此被过滤器元件63、67捕集并且捕集在该过滤器元件内。
如图1B中所示,近侧过滤器64具有大致面向远侧的开口80,并且远侧过滤器62具有相对于装置60大致面向近侧的开口82。过滤器组件62、64可以被认为是面向相反的方向。如下文更详细描述的,远侧护套74可以适于相对于近侧护套68和近侧过滤器64转向或弯转。当远侧护套74转向时,所述开口所面向的相对的方向将被调节。不管远侧护套74转向的程度如何,过滤器组件62、64仍被认为具有面向相反方向的开口。例如,远侧护套74可以转向成具有大约720度的弯转,在这种情况下,过滤器组件62、64将具有面向基本相同方向的开口82、80,如图1B所示。如果系统呈现基本直的构造(未明确示出),则如此描述过滤器开口80、82的方向。近侧过滤器元件67可以在近侧方向上从支撑元件65渐缩,而远侧过滤器元件63可以在远侧方向上从支撑元件61渐缩。流体(比如,血液)流动通过开口并穿过过滤器元件63、67中的孔隙,而过滤器元件63、67适于将外来颗粒捕集在其中并防止它们通行到达过滤器组件的下游的位置。
过滤器62、64可以被固定至独立的系统部件。例如,近侧过滤器组件64被固定到近侧轴70,而远侧过滤器组件62固定到导引构件76。在图1B中,过滤器62、64被固定到可独立致动的部件。这可以允许过滤器62、64被独立地定位和控制。此外,在过滤器62、64的塌缩构造中,过滤器62、64可以塌缩在两个不同的管状构件内。例如,近侧过滤器组件64塌缩在近侧护套68内,而远侧过滤器组件62塌缩在远侧护套74内。在系统的递送构造中,过滤器组件62、64彼此轴向间隔开。例如,在图1B中,远侧过滤器组件62相对于近侧过滤器组件64在远侧间隔开。然而,在替代实施例中,过滤器组件62、64可以定位成使得第一过滤器位于第二过滤器内。
在一些实施例中,远侧护套74和近侧护套68具有基本相同的外直径。当过滤器组件62、64塌缩在护套内时,系统60的护套部分因此具有基本恒定的外直径,这可以便于系统60通过患者的身体的递送并增加递送的安全性。远侧护套74和近侧护套68可以具有基本相同的外直径,这两者都具有比近侧轴70大的外直径。近侧轴70可以具有比远侧轴72大的外直径,其中远侧轴72设置在近侧轴70内。导引构件76可以具有比远侧轴72小的直径。在一些实施例中,近侧护套68和远侧护套74具有在3French(F)和70F之间的外直径。在一些实施例中,外直径在4F与8F之间。在其它实施例中,外直径在4F与6F之间。在一些实施例中,护套68、74具有不同的外直径。例如,近侧护套68可以具有6F的尺寸,而远侧护套74具有5F的尺寸。在替代实施例中,近侧护套68为5F,并且远侧护套74为4F。这些仅仅是示例,并且并不意在将护套68、74限制成特定尺寸。具有比近侧护套68小的外直径的远侧护套74减小了系统60的递送轮廓并且可以便于递送。在一些使用方法中,过滤器系统60通过在对象的右桡动脉或替代地右肱动脉中的切口来前进到对象体内。在各种医疗手术中,医疗器械前进通过对象的股动脉(其大于右挠动脉)。与通过挠动脉前进的过滤器系统中所允许的递送导管相比,在股动脉进入手术中使用的递送导管具有较大的外直径。另外,在一些使用中,过滤器系统经由头臂动脉干从右桡动脉前进到主动脉中。在系统所前进通过的血管中,桡动脉具有最小直径。因此,当桡动脉是进入点时,桡动脉限制了可以前进到对象体内的系统的尺寸。当经由桡动脉前进到对象体内时,本文所述的系统的外直径因此小于通常在经由股动脉获得进入时所使用的导引导管(或护套)的外直径。
系统60可以以递送构造被递送到左颈动脉14和无名动脉12。系统的递送构造通常指的是在两个过滤器组件62、64在系统内处于塌缩构造时的构造。远侧可铰接的护套74可以相对于近侧护套68和近侧过滤器64以三个自由度独立移动。在一些实施例中,近侧护套68和远侧护套74可以可释放地联接在一起。例如,近侧护套68可以使用过盈配合、摩擦配合、花键配合、端部到端部对接配合或两个护套68、74之间的任何其它类型的合适联接来联接到远侧护套74。当联接在一起时,所述部件以单元的形式移动。例如,近侧护套68、近侧轴70、近侧过滤器64、远侧轴72和远侧过滤器62将以单元形式轴向地(在近侧方向或远侧方向上)平移和旋转。当近侧护套68收回以允许近侧过滤器64扩张时,远侧护套74可以独立地旋转、转向或轴向平移(在近侧方向或远侧方向上)。因此,远侧护套74具有3个独立的自由度:轴向平移、旋转和转向。当将远侧护套74定位在目标位置时,具有3个独立自由度的适用性是有利的,下文将描述其细节。
系统60通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。例如,系统60可以通过与第一系统30相同的切口前进。系统前进通过右锁骨下动脉22并进入到头臂动脉或无名动脉12中,并且系统的一部分定位在主动脉弓10内。近侧护套68向近侧收回,以允许近侧过滤器支撑元件65抵靠无名动脉12的壁扩张成扩张构造,如图1B中所示。近侧过滤器元件67直接或间接地固定到支撑元件65,并且因此被重新构造成图1B中所示的构造。远侧护套74的位置可以基本维持,而近侧护套68向近侧收回。一旦扩张,近侧过滤器组件64过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件64就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。
远侧护套74然后转向或弯转,并且远侧护套74的远侧端部84前进到左颈总动脉14中。此后,导引构件76相对于远侧护套74向远侧前进,从而允许远侧支撑元件61抵靠左颈总动脉14的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图1B中所示。远侧过滤器元件63也被重新构造成图1B中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件62过滤行进通过左颈总动脉14的血液。在一些实施例中,远侧过滤器组件62可以在展开近侧过滤器组件64之前展开。因此,远侧过滤器组件62就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中。如可以在图1B中看到的,第一保护系统30和第二保护系统60一起共同捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。
此后,(这些)过滤器系统30、60可以从对象身体(或在手术中的任何点处)移除。在示例性实施例中,远侧过滤器组件62首先被收回到在远侧护套74内的塌缩构造。为此,导引构件76相对于远侧护套74向近侧收回。这种相对轴向运动导致远侧护套74与支柱或线86接合,并且开始朝向导引构件76移动支柱86。联接到支柱86的支撑元件61在支柱86的塌缩时开始塌缩。因此,过滤器元件63也开始塌缩。导引构件76与远侧护套74之间的继续相对轴向运动继续使支柱86、支撑元件61和过滤器元件63塌缩,直到远侧过滤器组件62收回并重新塌缩回到远侧护套74内(未明确示出)。当远侧过滤器组件62重新入鞘时,被捕集在远侧过滤器元件63内的任何外来颗粒都被包含在其中。远侧护套74然后转向成远侧护套74与远侧轴72大致平行的构造。换句话说,远侧护套74转向成使得其具有大致线性的取向。近侧护套70然后相对于近侧过滤器组件64向远侧前进。这使得近侧过滤器组件64围绕远侧轴72塌缩,从而将任何颗粒捕集在塌缩的近侧过滤器67内。近侧护套68继续朝向远侧护套74向远侧移动,直到近侧护套68与远侧护套74联接或几乎联接。然后可以从对象移除整个系统60。
一旦第二过滤器系统60已从身体中移除,第一过滤器系统30的外护套42可以前进(例如,在导丝56或过滤器线52b上),使得过滤器组件32可以收回到外护套42中(例如,通过使外护套42向远侧前进和/或通过向近侧收回过滤器组件32)。使过滤器组件32重新入鞘的动作可以与用于使过滤器组件32出鞘的动作相反(例如,分别收回滑块和前进滑块),或者可以是完全不同的动作。内构件50可以在过滤器组件32的重新入鞘之前、期间或之后向远侧前进。不透射线的标记(例如,过滤器组件32上的)可以帮助确定过滤器组件32达到压缩状态的时间。过滤器组件32和外护套42的差异纵向运动可以在过滤器组件32的完全捕获或适当捕获时停止。不透射线的流体可以通过内构件50来提供。捕集在过滤器组件32中的栓塞物质也可以通过重新入鞘过程来捕获。一旦保护装置30处于压缩状态,保护装置30就可以向近侧收回离开右锁骨下动脉22。
在本文提及的任何实施例中,过滤器或过滤器组件32、62、64可以替代地从递送导管拆卸,并且递送导管被移除,留下过滤器32、62、64。过滤器或过滤器组件32、62、64可以永久地留在适当的位置,或者在术后治疗时期之后用取回导管捕捉它而取回。替代地,过滤器组件32、62、64可以保持附接到导管,并且导管可以在术后用于治疗的时期中留在适当的位置。治疗期可以是至少一天、一周、三周、五周或更长,这取决于临床情况。具有留置过滤器或过滤器组件的患者可以被施用各种血栓溶解剂或抗凝剂疗法中的任一种,包括组织纤溶酶原激活物、链激酶、香豆素、肝素和本领域已知的其它药剂。
图1C示出了图1A和图1B的系统的替代实施例。在图1B中,过滤器线52b保持在身体内(例如,在血管内),但保持在第二过滤器系统60的外部。在图1C的实施例中,第一过滤器系统30可以展开,如上所述。然后,第二过滤器系统60可以经由远侧护套74中的端口90在第一过滤器系统30的过滤器线52b上前进。过滤器线52b被容纳在第二过滤器系统60的管腔内达小于第二过滤器系统60的整个长度的长度,而不是沿着第二过滤器系统60并且在其外部延伸。第二过滤器系统60然后可以展开,如上所述。
图1D和图1E示出了用于图1A和图1B的系统的另一替代实施例。在图1D的实施例中,远侧轴72可以包括快速交换端口92,其在图1E中更详细地示出。快速交换端口92可以允许过滤器线52b在近侧过滤器组件64附近向远侧离开第二过滤器系统。第二端口(未明确示出)可以在远离快速交换端口92的位置处形成在第二过滤器系统60中,从而允许过滤器线52b进入第二过滤器系统60。在一些情况下,过滤器线52b可以通过远侧护套74中的端口90进入第二过滤器系统,但这不是必需的。想到的是,根据需要,过滤器线52b可以通过形成在第二过滤器系统60的任何部件中的端口或通过第二过滤器系统60的任何部件的远侧开口进入。进一步想到的是,根据需要,快速交换端口92可以是形成在第二过滤器系统60的任何部件中的端口。例如,当第二过滤器系统60前进到血管中时,过滤器线52b的近侧端部可以插入到端口90(或其它合适的开口)中。快速交换端口92可以包括在第二过滤器系统60在过滤器线52b上向远侧前进时将过滤器线52b的近侧端部引导出快速交换端口92的特征。如可以在图1E中看到的,过滤器线52b可以偏导到快速交换端口92中以及从其偏导出。应该理解的是,远侧轴72可以在其管腔73中包括其它部件;然而,为了清楚,这些部件未示出。
图2A示出了另一说明性保护装置或过滤器系统100,其中,用单一递送装置递送了三个过滤器。过滤器系统100可以类似于上文所述的第二过滤器系统60。过滤器系统100可以包括:远侧端部区域102,其至少包括第一过滤器组件104、第二过滤器组件106、以及第三过滤器组件108;近侧端部区域(未明确示出),其联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。第一过滤器组件104、第二过滤器组件106和第三过滤器组件108每个都可以包括支撑构件或框架114、116、118以及过滤器元件120、122、124。支撑构件114、116、118可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31。过滤器元件120、122、124可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。在一些情况下,过滤器系统100的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。远侧端部区域102可以包括:近侧护套110;近侧轴(未明确示出),其联接至可扩张的近侧过滤器组件或第三过滤器组件108;远侧轴132(参见图2B),其联接至远侧可铰接的护套112;中间过滤器组件或第二过滤器组件106;远侧过滤器组件或第一过滤器组件104;以及导引构件(未明确示出)。如可以看到的,过滤器系统100可以在结构上类似于本文所述的第二过滤器系统100,并且可以类似地布置。然而,在图2A所示的过滤器系统100中,第一过滤器组件104和第二过滤器组件106两者可以被装载到远侧护套112中以用于递送。第一过滤器组件104和第二过滤器组件106可以经由线或系绳126联接在一起。在一些情况下,系绳126可以被制成为具有预定形状,以更好地帮助系绳126就位并且跨越从左锁骨下动脉16的口到左颈总动脉14的距离。
系统100通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统100可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统通过右锁骨下动脉22前进并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分定位在主动脉弓10内。近侧护套110向近侧收回,以允许近侧过滤器支撑元件118抵靠无名动脉12的壁扩张成扩张构造,如图2A中所示。近侧过滤器元件124直接或间接地固定到支撑元件118,并且因此被重新构造成图2A中所示的构造。远侧护套112的位置可以基本维持,而近侧护套向近侧收回。一旦扩张,近侧过滤器组件108过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件108就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。
远侧护套112然后转向或弯转,并且远侧护套112的远侧端部前进到左锁骨下动脉16中。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套112向远侧前进,从而允许远侧支撑元件114抵靠左锁骨下动脉16的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图2A中所示。替代地或附加地,远侧护套112可以向近侧收回以展开远侧过滤器组件104。远侧过滤器元件120也被重新构造成图2A中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件104就过滤行进通过左锁骨下动脉16的血液。因此,扩张的远侧过滤器组件104就定位成防止外来颗粒行进到左锁骨下动脉16和左椎动脉24中并行进到脑血管中。
一旦远侧过滤器组件104已经定位在左锁骨下动脉中,系绳126就可以向远侧前进,以提供额外的长度或“松弛”,从而允许远侧护套112被重新定位。远侧护套112可被操纵以随后对左颈总动脉14进行插管。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套112向远侧前进,从而允许中间支撑元件116抵靠左颈总动脉14的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图2A中所示。中间过滤器元件122也被重新构造成图2A中所示的构造。一旦扩张,中间过滤器组件106就过滤行进通过左颈总动脉14的血液。在一些实施例中,远侧过滤器组件104和中间过滤器组件106可以在展开近侧过滤器组件108之前展开。因此,中间过滤器组件106就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中。如可以在图2A中看到的,保护系统100捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统100。
图2B和图2C示出了图2A的说明性保护装置或过滤器系统100的替代实施例,其中,用单一递送装置递送三个过滤器。在图2B和图2C的实施例中,第一过滤器组件104和第二过滤器组件106每个都包括其自己的过滤器线128、130。例如,第一过滤器组件104和第二过滤器组件106可以没有在图2A中示出的系绳126。图2B和图2C的实施例可以以类似于图2A的实施例的方式展开。
系统100通过右臂中的切口前进到对象的右桡动脉中。系统通过右锁骨下动脉22前进并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分定位在主动脉弓10内。近侧护套110向近侧收回,以允许近侧过滤器支撑元件118抵靠无名动脉12的壁扩张成扩张构造,如图2B中所示。近侧过滤器元件124直接或间接地固定到支撑元件118,并且因此被重新构造成图2B中所示的构造。远侧护套112的位置可以基本维持,而近侧护套向近侧收回。一旦扩张,近侧过滤器组件108过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件108就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。
远侧护套112然后转向或弯转,并且远侧护套112的远侧端部前进到左锁骨下动脉16中。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套112向远侧前进,从而允许远侧支撑元件114抵靠左锁骨下动脉16的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图2B中所示。替代地或附加地,远侧护套112可以向近侧收回以展开远侧过滤器组件104。远侧过滤器元件120也被重新构造成图2A中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件104就过滤行进通过左锁骨下动脉16的血液。因此,扩张的远侧过滤器组件104就定位成防止外来颗粒行进到左锁骨下动脉16和左椎动脉24中并行进到脑血管中。
一旦远侧过滤器组件104已经定位在左锁骨下动脉中,远侧护套112就可以被操纵以接着对左颈总动脉14进行插管。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套112向远侧前进,从而允许中间支撑元件116抵靠左颈总动脉14的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图2C中所示。中间过滤器元件122也被重新构造成图2C中所示的构造。一旦扩张,中间过滤器组件106就过滤行进通过左颈总动脉14的血液。在一些实施例中,远侧过滤器组件104和中间过滤器组件106可以在展开近侧过滤器组件108之前展开。因此,中间过滤器组件106就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中。如可以在图2C中看到的,保护系统100捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。
图3A-图3C示出了另一说明性保护装置或过滤器系统200,其中,用单一递送装置递送三个过滤器。过滤器系统200可以类似于上文所述的第二过滤器系统60。过滤器系统200可以包括:远侧端部区域202,其至少包括第一过滤器组件204(参见,例如,图3C)、第二过滤器组件206和第三过滤器组件208(参见,例如,图3B和图3C);以及近侧端部区域(未明确示出),其联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。第一过滤器组件204、第二过滤器组件206和第三过滤器组件208每个都可以包括支撑构件或框架214、216、218以及过滤器元件220、222、224(参见,例如,图3C)。支撑构件214、216、218可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31。过滤器元件220、222、224可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。在一些情况下,过滤器系统200的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。远侧端部区域202可以包括:近侧护套210;近侧轴(未明确示出),其联接至可扩张的近侧过滤器组件或第三过滤器组件208;远侧轴226,其联接至远侧可铰接的护套212;中间过滤器组件或第二过滤器组件206;远侧过滤器组件或第一过滤器组件204;以及导引构件(未明确示出)。如可以看到的,过滤器系统200可以在结构上类似于本文所述的第二过滤器系统200,并且可以类似地布置。然而,在图3A所示的过滤器系统200中,第二过滤器组件206和第三过滤器组件208两者可以被装载到近侧护套210中以用于递送。第二过滤器组件206和第三过滤器组件208可以经由柔性连结件228联接在一起。在一些情况下,柔性连结件228可以被制成为具有预定形状,从而更好地帮助第二过滤器组件206对左颈总动脉14进行插管。想到的是,在一些情况下,柔性连结件228可以形成为双线系统。
系统200通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统200可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统通过右锁骨下动脉22前进并前进到无名动脉12中,并且远侧护套212和近侧护套210的远侧部分都定位在主动脉10的上升部分内。
近侧护套210向近侧收回,以允许中间过滤器支撑元件216在主动脉10内扩张成扩张构造。系统200然后可以收回(例如,向近侧移位)以将中间过滤器组件206移动到左颈总动脉14中,如箭头230处所示。柔性连结件228的预定钩形形状可以帮助将中间过滤器组件206导引到位。中间支撑元件216抵靠左颈总动脉14的壁移动,如图3B所示。中间过滤器元件222也被重新构造成图3B中所示的构造。一旦扩张,中间过滤器组件206就过滤行进通过左颈总动脉14的血液。在一些实施例中,远侧过滤器组件204和中间过滤器组件206可以在展开近侧过滤器组件208之前展开。因此,中间过滤器组件206就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中。
近侧护套210然后进一步向近侧收回,如箭头232处所示,从而展开近侧过滤器组件208。远侧护套212的位置可以基本维持,而近侧护套210向近侧收回。近侧护套210向近侧收回,以允许近侧过滤器支撑元件218抵靠无名动脉12的壁扩张成扩张构造,如图3B中所示,其中,柔性连结件228跨越无名动脉12与左颈总动脉14的口之间的距离。在一些情况下,柔性连结件228的形状和/或曲度可以通过改变收回近侧护套210的距离来操纵。近侧过滤器元件224直接或间接地固定到支撑元件218,并且因此被重新构造成图3B中所示的构造。一旦扩张,近侧过滤器组件208过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件208就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。
远侧护套212然后转向或弯转,并且远侧护套212的远侧端部前进到左锁骨下动脉16中。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套212向远侧前进,从而允许远侧支撑元件214抵靠左锁骨下动脉16的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图3C中所示。替代地或附加地,远侧护套212可以向近侧收回以展开远侧过滤器组件204。远侧过滤器元件220也被重新构造成图3C中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件204就过滤行进通过左锁骨下动脉16的血液。因此,扩张的远侧过滤器组件204就定位成防止外来颗粒行进到左锁骨下动脉16和左椎动脉24中并行进到脑血管中。如可以在图3C中看到的,保护系统200捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统200。
图4A-图4C示出了另一说明性保护装置或过滤器系统300,其中,三个过滤器被独立地递送。过滤器系统300可以包括可转向护套310、第一过滤器组件304、第二过滤器组件306(参见,例如,图4B)和第三过滤器组件308(参见,例如,图4C)以及近侧端部区域(未明确示出),所述近侧端部区域联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。第一过滤器组件304、第二过滤器组件306和第三过滤器组件308每个都可以包括支撑构件或框架314、316、318以及过滤器元件320、322、324(参见,例如,图3C)。支撑构件314、316、318可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31。过滤器元件320、322、324可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。在一些情况下,过滤器系统300的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。
可转向护套310通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统300可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。护套310前进通过右锁骨下动脉22并前进到无名动脉12、主动脉弓10中,前进到左锁骨下动脉16的口的近侧的部位(如果没有实际对左锁骨下动脉16插管的话)。第一过滤器组件304然后可以通过护套310的管腔前进。替代地,第一过滤器组件304可以被预装载在护套310内并与其一起前进。过滤器组件304可以从护套310向远侧前进(或者护套310向近侧收回),从而允许远侧过滤器支撑元件314抵靠左锁骨下动脉16的壁从塌缩构造扩张成展开构造,如图4A所示。远侧过滤器元件320也被重新构造成图4A中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件304就过滤行进通过左锁骨下动脉16的血液。因此,扩张的远侧过滤器组件304就定位成防止外来颗粒行进到左锁骨下动脉16和左椎动脉24中并行进到脑血管中。
在放置第一过滤器组件304之后,护套310完全从患者撤回,使得过滤器线330(在形式和功能上类似于本文所述的过滤器线52b)从护套310中脱出。可转向护套310然后通过右臂中的切口前进到对象的右桡动脉中。护套310通过右锁骨下动脉22前进并前进到无名动脉12、主动脉弓10中,前进到左颈总动脉14的口的近侧的部位(如果没有实际对左颈总动脉30插管的话)。第二过滤器组件306然后可以通过护套310的管腔前进。替代地,第二过滤器组件306可以被预装载在护套310内并与其一起前进。过滤器组件306可以从护套310处向远侧前进(或者护套310向近侧收回),从而允许中间过滤器支撑元件316抵靠左颈总动脉14的壁从塌缩构造扩张成展开构造,如图4B所示。中间过滤器元件322也被重新构造成图4B中所示的构造。一旦扩张,中间过滤器组件306就过滤行进通过左颈总动脉14的血液。因此,中间过滤器组件306就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中。
在放置第二过滤器组件306之后,护套310再次完全从患者撤回,使得第二过滤器线332(在形式和功能上类似于本文所述的过滤器线52b)从护套310中脱出。可转向护套310然后通过右臂中的切口前进到对象的右桡动脉中。护套310通过右锁骨下动脉22前进并前进到无名动脉12中。第三过滤器组件308然后可以前进通过护套310的管腔。替代地,第三过滤器组件308可以被预装载在护套310内并与其一起前进。过滤器组件308可以从护套310处向远侧前进(或者护套310向近侧收回),从而允许近侧过滤器支撑元件318抵靠无名动脉12的壁从塌缩构造扩张成展开构造,如图4C所示。近侧过滤器元件324也被重新构造成图4C所示的构造,并且过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件308就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。在放置第三过滤器组件308之后,护套310再次完全从患者撤回,使得第三过滤器线(未明确示出)(在形式和功能上类似于本文所述的过滤器线52b)从护套310中脱出。如可以在图4C中看到的,保护系统300捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统300。
图5示出了另一说明性保护装置或过滤器系统400,其中,可以利用两个过滤器来保护向大脑携带含氧血液的全部四条动脉14、18、20、24。过滤器系统400可以包括:内护套402;外护套404;第一过滤器组件或远侧过滤器组件406;第二过滤器组件或近侧过滤器组件408;以及近侧端部区域(未明确示出),其联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。在一些实施例中,内护套402和外护套404中的一个或两个可以是可转向的。第一过滤器组件406和第二过滤器组件408每个都可以包括支撑构件或框架410、412以及过滤器元件414、416。支撑构件410、412可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31。过滤器元件414、416可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。第二过滤器组件408可以被构造成在无名动脉12和左颈总动脉14二者的口上。在一些情况下,过滤器系统400的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。
过滤器系统400可以通过右臂中的切口前进到对象的右挠动脉(或替代地,右肱动脉)。虽然没有明确示出,但是系统400可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统400前进通过右锁骨下动脉22并且前进到无名动脉12中,直至外护套404的远侧端部418邻近无名动脉12的口420。外护套404然后可以向近侧收回,从而在无名动脉12和左颈总动脉14的口420、422上展开近侧过滤器组件408。如可以看到的,近侧过滤器组件408的支撑构件412和过滤器元件416可以定尺寸并定形状成在无名动脉12和左颈总动脉14的口420、422上延伸。内护套402然后可以朝向左锁骨下动脉16的口并且有时通过该口424向远侧前进。内护套402可以向近侧收回,从而在左锁骨下动脉16内展开远侧过滤器组件406。替代地,过滤器组件406、408展开的顺序可以颠倒。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统500。
图6A示出了另一说明性保护装置或过滤器系统500,其中,可以利用偏导器504、远侧过滤器组件506和近侧过滤器组件508来保护向大脑携带含氧血液的全部四条动脉14、18、20、24。过滤器系统500可以在形式和功能上类似于上文所述的过滤器系统100。过滤器系统500可以包括:远侧端部区域502,其至少包括偏导器504、远侧过滤器组件506和近侧过滤器组件508;以及近侧端部区域(未明确示出),其联接至被构造成保持在身体外部的手柄(未明确示出)。偏导器504、远侧过滤器组件506和近侧过滤器组件508每个都可以包括支撑构件或框架514、516、518以及过滤器元件520、522、524。支撑构件514、516、518可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31。过滤器元件520、522、524可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。然而,偏导器504可以具有大致平坦的形状,使得在偏导器移除时,外来颗粒不必被捕集在过滤器元件520中。然而,偏导器504的结构可以使得远离左锁骨下动脉16的口的血液流动被移除任何外来颗粒,从而减小外来颗粒进入左椎动脉24的可能性。在一些情况下,过滤器系统500的手柄可以在形式和功能上类似于本文所述的手柄38。
远侧端部区域502可以包括:近侧护套510;近侧轴(未明确示出),其联接至可扩张的近侧过滤器组件508;远侧轴(未明确示出),其联接至远侧可铰接的护套512;近侧过滤器组件506;偏导器504;以及导引构件(未明确示出)。如可以看到的,过滤器系统500可以在结构上类似于本文所述的第二过滤器系统60和/或过滤器系统100,并且可以类似地布置。然而,在图6A所示的过滤器系统500中,偏导器504和远侧过滤器组件506两者可以被装载到远侧护套512中以用于递送。偏导器504和远侧过滤器组件506可以经由线或系绳526联接在一起。在一些情况下,系绳526可以被制成为具有预定形状,以更好地帮助系绳526就位并且跨越从左锁骨下动脉16的口到左颈总动脉14的距离。
系统500通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统500可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统前进通过右锁骨下动脉22并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分定位在主动脉弓10内。近侧护套510向近侧收回,以允许近侧过滤器支撑元件518抵靠无名动脉12的壁扩张成扩张构造,如图6A中所示。近侧过滤器元件524直接或间接地固定到支撑元件518,并且因此被重新构造成图6A中所示的构造。远侧护套512的位置可以基本维持,而近侧护套向近侧收回。一旦扩张,近侧过滤器组件508过滤行进通过无名动脉12的血液,并且因此过滤行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中的血液。因此,扩张的近侧过滤器组件508就位以防止外来颗粒行进到右颈总动脉18和右椎动脉20中并行进到脑血管中。
远侧护套512然后转向或弯转,并且远侧护套512的远侧端部前进到左颈总动脉14中。此后,导引构件(未明确示出)相对于远侧护套512向远侧前进,从而允许偏导器504和远侧过滤器组件506从远侧护套512的远侧端部离开。预形成的系绳526可以将偏导器定位在左锁骨下动脉16的口近侧,而远侧过滤器组件506定位在左颈总动脉14中。当远侧过滤器组件被展开时,远侧支撑元件516抵靠左颈总动脉14的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图6A中所示。远侧过滤器元件522也被重新构造成图6A中所示的构造。一旦扩张,远侧过滤器组件506过滤行进通过左颈总动脉14的血液。类似地,偏导器支撑元件514抵靠左锁骨下动脉16的壁从塌缩构造扩张至展开构造,如图6A所示。偏导器过滤器元件520也被重新构造成图6A中所示的构造。一旦扩张,偏导器504就过滤行进通过左锁骨下动脉16的血液。因此,远侧过滤器组件506就位以捕集外来颗粒并防止外来颗粒行进到脑血管中,并且,扩张的偏导器504定位以防止外来颗粒行进到左锁骨下动脉16和左椎动脉24中以及行进到脑血管中。
想到的是,偏导器504可以不经由系绳526联接或连结到远侧过滤器组件506(例如,系统500中不存在系绳526)。在这种情况下,偏导器504可以包括偏导器线528a、528b。想到的是,偏导器仅设置有单根线528a或528b。然而,偏导器线528a可以定位在远侧护套512的外部(并且在一些情况下还定位在近侧护套510的外部)。在其它实施例中,偏导器线528b可以设置在近侧护套510和/或远侧护套512的管腔内。
在一些实施例中,偏导器504和远侧过滤器组件506可以在展开近侧过滤器组件508之前展开。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统500。如可以在图6A中看到的,保护系统500捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。
图6B示出了图6A的说明性保护系统500的替代实施例,其中,远侧过滤器组件506已经被弹簧加载的过滤器组件540替换。弹簧加载的过滤器组件540可以包括弹簧加载的可扩张框架542和过滤器元件544。弹簧加载的可扩张框架542可以具有允许弹簧加载的过滤器组件540在主动脉10内展开并随后被导引到左颈总动脉14中的弹性或可压缩性。过滤器元件544可以在形式和功能上类似于本文所述的过滤器元件33。
在图6B的实施例中,系统500通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统500可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统前进通过右锁骨下动脉22并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分可以定位在主动脉弓10内。偏导器504和弹簧加载的过滤器组件540可以从远侧护套512的远侧端部处向远侧前进到主动脉10中。可铰接的远侧护套512然后可以被操纵以对左颈总动脉14进行插管,从而在左颈总动脉14中展开弹簧加载的过滤器组件540并且横跨左锁骨下动脉16展开偏导器504。近侧护套510然后可以收回以展开近侧过滤器组件508。如可以在图6A中看到的,保护系统500捕集外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统500。
图7A示出了另一说明性保护装置600或过滤器系统,其中,单个超大尺寸的过滤器组件604覆盖无名动脉12、左颈总动脉14和左锁骨下动脉16的口,过滤器组件604顺应主动脉弓10的弯曲。另外地参考图7B,其示出了在身体的外部的过滤器组件604的示意图,过滤器组件604可以包括可扩张框架606(其可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31)、多孔过滤器材料608(其可以在形式和功能上类似与本文所述的过滤器元件33)、一根或更多根展开线610、612以及一根或更多根牵拉线614、616。展开线610、612可以被致动以在框架606上施加力,从而使过滤器组件604偏离轴线(在箭头618处示出)而偏置或转移。展开线610、612可以被构造成通过递送护套602的管腔延伸至身体外部的一点,在该点处,展开线610、612可以被使用者操纵。牵拉线614、616可以被致动以在框架606上施加力,从而帮助框架606顺应主动脉弓10的上部弯曲(在箭头620处示出)。以这种方式,不仅所有的脑动脉14、18、20、24被保护,而且过滤器组件604不会与穿过该主动脉弓10的医疗装置、导管等干涉。
系统600通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统600可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统前进通过右锁骨下动脉22并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分可以定位在主动脉弓10内。过滤器组件604可以从导引护套602的远侧端部向远侧前进并部分地前进到主动脉10中。展开线610、612和/或牵拉线614、616然后可以被操纵以将过滤器组件604定位在期望的取向中,使得过滤器组件604覆盖左颈总动脉14、无名动脉12和左锁骨下动脉16的口。然后,在手术的剩余期间,导引护套602可以被收回或留在血管内。如可以在图7A中看到的,保护系统600捕集(和/或偏导)外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统6。
图7C示出了另一说明性保护装置700或过滤器系统,其中,单个超大尺寸的过滤器组件704覆盖左颈总动脉14、无名动脉12和左锁骨下动脉16口,过滤器组件704顺应主动脉弓10的弯曲。过滤器组件704可以包括可扩张框架706(其可以在形式和功能上类似于本文所述的支撑构件31),以及多孔过滤器材料708(其可以在形式和功能上类似与本文所述的过滤器元件33)。过滤器材料708可以包括被构造成相应地脱垂到左锁骨下动脉16、左颈总动脉14和无名动脉12中的第一形状部分710、第二形状部分712以及第三形状部分714。图7D示出了第二形状部分712的放大视图。虽然关于第二形状部分712描述了图7D,但第一形状部分710和第三形状部分714也类似地形成。在一些实施例中,形状部分712可以是激光钻制的,从而形成允许血液716穿过然而过滤碎屑的孔。在一些情况下,孔的间隔可以在形状部分712的顶部718a处较密集,并且随着其靠近邻近口的端部718b而变得不那么密集。但是,这不是必需的。当这样设置时,形状部分712的顶部718a处的较密集的孔可以导致对在该形状部分的更靠近口718b的区域中的血液流动的增加的阻力,并且反之,在需要增加的流动的情况下,对流出形状部分718a的血液流动的阻力减小。对流动的阻力增加的区域(靠近口)718b可以形成更好的壁附着,因此减小了碎屑在膜708与左颈总动脉14、12无名动脉和左锁骨下动脉16的口之间穿过的风险。这种对血液流动的选择性阻力可以形成有效的密封而不用包括过滤器。
系统700通过右臂中的切口或替代地通过右肱动脉前进到对象的右桡动脉中。虽然没有明确示出,但是系统700可以在一个或更多个导丝上前进或与其结合前进。系统前进通过右锁骨下动脉22并前进到无名动脉12中,并且系统的一部分可以定位在主动脉弓10内。过滤器组件704可以从导引护套702的远侧端部向远侧前进并部分地前进到主动脉10中。过滤器组件704可以被操纵成使得其覆盖左颈总动脉14、无名动脉12和左锁骨下动脉16口。在一些情况下,过滤器组件704可以包括类似于关于图7A和图7B所描述的展开线和/或牵拉线的展开线和/或牵拉线,从而有助于过滤器组件704的放置。然后,在手术的剩余期间,导引护套702可以被收回或留在血管内。如可以在图7A中看到的,保护系统700捕集(和/或偏导)外来颗粒并防止它们行进到将含氧血液携带到大脑的四个动脉14、18、20、24中。想到的是,当手术完成时,插入步骤可以反向执行以移除系统700。
本文描述的方法和装置的具体示例已经在附图中示出并且在本文中进行了详细描述,尽管如此,可以对本文描述的方法和装置进行各种形式的修改和替代。然而,应当理解,本发明主题不限于所公开的特定形式或方法,相反,其覆盖落入所描述的各种实施方式和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。此外,本文结合一实施方式或实施例公开的任何特定特征、方面、方法、性质、特征、质量、属性、元素等可以用于本文阐述的所有其它实施方式或实施例中。在本文所公开的任何方法中,动作或操作可以以任何合适的序列执行并且不必受限于任何特定的公开序列,并且可以不以所述顺序来执行。各种操作可以以有助于理解某些实施例的方式依次被描述为多个离散操作;然而,描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外,本文中所描述的结构可以实施为集成部件或体现为独立组件。出于对比多个实施例的目的,描述了这些实施例的特定方面和优点。并非所有这些方面或优点都是由任何特定实施例实现的。因此,例如,可以以实现或优化一个优点或一组优点而不必实现其它优点或其它组优点的方式来实施实施例。本文公开的方法可以包括从业者采取的某些动作;然而,这些方法也可以包括这些动作的任何第三方指令,无论是明示的还是暗示的。例如,诸如“展开自扩张过滤器”的动作包括“下指令展开自扩张过滤器”。本文公开的范围也包涵任何和所有重叠、子范围和其组合。诸如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在…之间”等的语言包括所列举的数字。以诸如“约”或“大约”的术语开头的数字包括所列举的数字并且应该基于情况进行解释(例如,在一定情况下尽可能合理地精确,例如±5%,±10%,±15%等)。例如,“约7mm”包括“7mm”。以诸如“基本上”的术语开头的短语包括所列举的短语,并且应该基于情况来解释(例如,在一定情况下尽可能合理地大程度地)。例如,“基本上直的”包括“直的”。
本领域技术人员将认识到,除了本文描述和设想的具体实施例之外,本发明可以以多种形式体现。因此,在不脱离如所附权利要求书中所述的本发明的范围和精神的情况下,可以在形式和细节上进行偏离。
Claims (15)
1.一种用于隔离脑血管的栓塞保护系统,所述系统包括:
第一保护装置,所述第一保护装置具有远侧部分和被构造成保持在身体外部的近侧部分,所述远侧部分包括:
外护套;以及
第一自扩张过滤器组件,所述第一自扩张过滤器组件在径向上位于所述外护套内;以及
第二保护装置,所述第二保护装置具有远侧部分和被构造成保持在身体外部的近侧部分,所述远侧部分包括:
近侧护套;
近侧自扩张过滤器组件,所述近侧自扩张过滤器组件在径向上位于所述近侧护套内;
远侧护套;以及
远侧自扩张过滤器组件,所述远侧自扩张过滤器组件在径向上位于远侧护套内。
2.根据权利要求1所述的栓塞保护系统,其中,所述第一自扩张过滤器组件包括面向近侧的开口。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述近侧自扩张过滤器组件包括面向远侧的开口。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述远侧自扩张过滤器组件包括面向近侧的开口。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述第一保护装置进一步包括过滤器线,所述过滤器线联接至所述第一自扩张过滤器的近侧端部并从所述第一自扩张过滤器的近侧端部向远侧延伸。
6.根据权利要求5所述的栓塞保护系统,其中,第二保护装置进一步包括管腔,所述管腔被构造成接收所述第一保护装置的过滤器线。
7.根据权利要求6所述的栓塞保护系统,其中,所述管腔在小于所述第二保护装置的完整长度上延伸。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述管腔在近侧与快速交换端口连通,所述快速交换端口与远侧护套的远侧端部间隔开。
9.根据权利要求6所述的栓塞保护系统,其中,所述管腔延伸所述第二保护装置的完整长度。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述第一保护装置进一步包括内构件,所述内构件在径向上位于所述外护套的内部。
11.根据权利要求10所述的栓塞保护系统,其中,所述内构件包括导丝管腔。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述第一保护装置或第二保护装置中的至少一个连接至动脉压监测装置。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的栓塞保护系统,其中,所述远侧护套是能够铰接的。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的栓塞保护系统,其中,第一自扩张过滤器、近侧自扩张过滤器以及远侧自扩张过滤器中的每一个都被构造成单独地展开。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的栓塞保护系统,进一步包括第一手柄组件和第二手柄组件,所述第一手柄组件联接至第一栓塞保护装置的近侧部分,所述第二手柄组件联接至第二栓塞保护装置的近侧部分。
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