ES2929060T3 - Dispositivo de atenuación del flujo - Google Patents

Abstract

Un dispositivo embólico para tratar aneurismas u otros trastornos vasculares puede ser más compatible que los dispositivos convencionales, al mismo tiempo que logra la porosidad deseada. En particular, el dispositivo puede lograr la porosidad deseada solo en secciones discretas a lo largo del dispositivo donde se requiere dicha porosidad (por ejemplo, secciones que bloquearán el cuello del aneurisma al desplegarse). Las secciones restantes del dispositivo se pueden configurar para aumentar el cumplimiento del dispositivo. Por ejemplo, las secciones restantes se pueden formar con menos material que las secciones con la porosidad deseada. En algunos casos, las secciones con la porosidad deseada se forman a partir de segmentos de pantalla de malla y las secciones restantes se forman a partir de segmentos de bobina. En algunos casos, los segmentos de pantalla de malla están configurados para mejorar aún más el cumplimiento del dispositivo. Por ejemplo, el segmento de pantalla de malla se puede formar a partir de una estructura en capas que logra un mayor cumplimiento que las estructuras trenzadas convencionales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de atenuación del flujo

La presente solicitud reivindica prioridad de la Solicitud Provisional de Patente de Estados Unidos N.° 62/546.809, que se presentó el 17 de agosto de 2017.

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere a un dispositivo embólico y a un método de fabricación de un dispositivo embólico.

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Por lo general, un aneurisma es una hinchazón o protuberancia que forma una cavidad en la pared de un vaso sanguíneo. Un tipo de aneurisma es el aneurisma cerebral, que se forma en una arteria del cerebro. Un aneurisma cerebral puede aparecer repentinamente sin ningún síntoma inicial y puede provocar un dolor extremo. En general, en el 15% de los casos de aneurisma cerebral, el paciente muere repentinamente tras la aparición del aneurisma cerebral; en otro 15 % de casos de aneurisma cerebral, el paciente muere tras el tratamiento médico; y en el 30 % de los casos de aneurisma cerebral, el paciente sobrevive tras el tratamiento, pero sufre efectos secundarios agudos. Por ello, el aneurisma cerebral (o cualquier aneurisma) tiene una evolución muy preocupante.

A menudo, el tratamiento de aneurismas y otros trastornos vasculares similares implica a menudo la colocación de microespirales dentro de la cavidad formada por el aneurisma o el trastorno. Hacer esto puede provocar que la sangre se coagule, evitar una entrada de sangre adicional y disminuir el riesgo de ruptura del aneurisma o del trastorno (es decir, una embolización). Para que sea eficaz, una microespiral embólica debe aplicar suficiente presión para evitar la entrada de sangre adicional, pero no una cantidad excesiva de presión que provoque la ruptura.

Un parámetro crítico para la mayoría de los dispositivos embólicos es la porosidad, que es una medida de la cantidad de fluido que pasa a través del dispositivo embólico hacia el aneurisma. A fin de conseguir la porosidad deseada, la mayoría de los dispositivos embólicos convencionales están formados a partir de alambres trenzados o estructuras de malla que forman poros 101 de un tamaño particular (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 1). Aunque estas estructuras pueden ser eficaces para conseguir una porosidad deseada, la cantidad de material que requieren (por ejemplo, numerosos alambres superpuestos) puede afectar negativamente a la elasticidad del dispositivo. La elasticidad (algunas veces denominada "suavidad") es una medida de la flexibilidad y conformabilidad del dispositivo. Si un dispositivo embólico es demasiado rígido, puede ser difícil de colocar a través de vías tortuosas y puede aplicar una presión excesiva a la pared del aneurisma, arriesgándose a que se rompa. La mayoría de los dispositivos embólicos actuales renuncia a una elasticidad significativa a fin de conseguir la porosidad deseada.

En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo embólico mejorado que consiga la porosidad deseada sin comprometer una elasticidad significativa.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

En diversas realizaciones, la presente invención se refiere a un dispositivo embólico mejorado que consigue una porosidad deseada sin comprometer tanto la elasticidad como los dispositivos convencionales. En particular, el dispositivo aprovecha el hecho de que la porosidad deseada solo es necesaria en una determinada sección o secciones discretas a lo largo de la longitud del dispositivo (denominadas algunas veces en el presente documento "secciones de porosidad"), por ejemplo, la sección del dispositivo que bloquea el cuello (o abertura) del aneurisma cuando se despliega el dispositivo. En esta solicitud, la expresión "sección de porosidad" se refiere a una parte del dispositivo que tiene una porosidad deseada. En algunos casos, la porosidad deseada de la sección de porosidad es mayor que la porosidad de las secciones restantes del dispositivo, pero, en algunos casos, también es cierto lo contrario. Las secciones restantes de la microespiral deben aplicar suficiente presión para evitar entrada de sangre adicional, pero no una cantidad de presión excesiva que provoque la ruptura.

Un parámetro crítico para la mayoría de los dispositivos embólicos es la porosidad, que es una medida de la cantidad de fluido que pasa a través del dispositivo embólico hacia el aneurisma. A fin de conseguir la porosidad deseada, la mayoría de los dispositivos embólicos convencionales están formados a partir de alambres trenzados o estructuras de malla que forman poros 101 de un tamaño particular (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 1). Aunque estas estructuras pueden ser eficaces para conseguir una porosidad deseada, la cantidad de material que requieren (por ejemplo, numerosos alambres superpuestos) puede afectar negativamente a la elasticidad del dispositivo. La elasticidad (algunas veces denominada "suavidad") es una medida de la flexibilidad y conformabilidad del dispositivo. Si un dispositivo embólico es demasiado rígido, puede ser difícil de colocar a través de vías tortuosas y puede aplicar una presión excesiva a la pared del aneurisma, arriesgándose a que se rompa. La mayoría de los dispositivos embólicos actuales renuncia a una elasticidad significativa a fin de conseguir la porosidad deseada.

En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo embólico mejorado que consiga la porosidad deseada sin comprometer una elasticidad significativa.

La Patente EP3087934 desvela un dispositivo de oclusión para tratar un aneurisma. El dispositivo puede tener un dispositivo embólico interno con una sección proximal y una sección distal. La sección distal tiene una primera rigidez y la sección proximal tiene una segunda rigidez. Además, el dispositivo tiene una malla expandible capaz de una posición colapsada y una posición expandida. La malla puede disponerse sobre, y unirse a, una porción de la sección proximal del dispositivo embólico interno. La primera rigidez es mayor que la segunda rigidez y el dispositivo embólico interno comprende una forma preseleccionada que ayuda a transformar una forma preseleccionada desde la posición colapsada a la posición expandida.

La Patente WO2015184075 desvela aparatos vaso oclusivos, que incluyen implantes, y métodos de utilización de los mismos para tratar aneurismas. Por ejemplo, los implantes vasooclusivos expandibles que incluyen uno o más miembros trenzados blandos y expansibles acoplados a un miembro empujable, tal como una espiral que puede insertarse y recuperarse desde dentro de un aneurisma utilizando un catéter de colocación.

La Patente WO2016014985 desvela un implante embólico para tratar aneurismas u otros trastornos vasculares que pueden incluir un componente de cubierta de construcción unitaria que se dispone alrededor del exterior de una microespiral de tal manera que no se extiende dentro de un lumen formado por la espiral. La cubierta puede mejorar el volumen y la densidad del empaquetamiento por unidad de longitud de la espiral y puede evitar el flujo de sangre y provocar la coagulación de la sangre sin correr el riesgo de ruptura del trastorno vascular.

La Patente US2009270974 desvela un dispositivo de oclusión implantable flexible que pueden, por ejemplo, navegar por los vasos tortuosos de la neurovasculatura. Los dispositivos de oclusión también pueden conformar la forma de los vasos tortuosos de la vasculatura. En algunas realizaciones, los dispositivos de oclusión pueden dirigir el flujo sanguíneo dentro de un vaso lejos de un aneurisma o limitar flujo sanguíneo al aneurisma. Algunas realizaciones describen métodos y aparatos para ajustar, a lo largo de la longitud del dispositivo, la porosidad del dispositivo de oclusión.

La Patente GB2494820 desvela un dispositivo de puenteado de aneurisma para su uso en una bifurcación de un vaso sanguíneo, en donde la bifurcación comprende un vaso de entrada con un primer diámetro, un primer vaso de salida con un segundo diámetro, y un segundo vaso de salida, comprendiendo dicho dispositivo de puenteado una estructura de bastidor de alambre sustancialmente tubular caracterizada por una región distal, una región central y una región proximal, teniendo dicha estructura de bastidor de alambre una configuración de pequeño diámetro para su colocación por medio de un catéter de colocación y una configuración expandida de diámetro grande, en donde dicha región distal y dicha región proximal establecen una estructura cilíndrica con un primer diámetro, en la configuración expandida de diámetro grande, que coincide o excede ligeramente el diámetro del vaso sanguíneo en el que van a colocarse, y en donde la región central tiene un contorno bulboso con un segundo diámetro, en la configuración expandida de diámetro grande, que excede el primer diámetro de la región distal y la región proximal; comprendiendo la región proximal un primer segmento proximal en zigzag, y comprendiendo la región distal un primer segmento distal en zigzag, y comprendiendo dicha región central un primer segmento central en zigzag, y una pluralidad de puntales estructurados en espiral que unen el segmento en zigzag de la región central a los segmentos en zigzag de la región distal y la región proximal.

La Patente US2002169473 desvela un dispositivo para tratar las malformaciones vasculares que incluye una espiral primaria y devanados secundarios. La espiral primaria proporciona resiliencia e integridad estructural, mientras que los devanados secundarios llenan los espacios intersticiales en la espiral primaria para aislar la malformación vascular. El dispositivo puede tener una densidad aumentada a lo largo de la porción central para aislar la malformación. En otro aspecto, el dispositivo puede tener una abertura central a través de la cual pueden colocarse materiales embólicos.

La Patente WO2017035275 desvela dispositivos de embolización de aneurismas fabricados a partir de tipos de metales de NITINOL cortados con láser.

La Patente US2014128901 desvela implantes y métodos utilizados para el tratamiento de aneurismas. Más en particular, se desvelan realizaciones de un implante que tiene un patrón modular para el tratamiento de aneurismas cerebrales para prevenir la hemorragia intracraneal y la ruptura del aneurisma.

La Patente US2013261730 desvela un sistema de oclusión de aneurisma que incluye un dispositivo posicionable dentro de un vaso sanguíneo cerebral que cubre el cuello de un aneurisma en el vaso sanguíneo. El dispositivo incluye un elemento tubular expandible que tiene un lumen rodeado por una pared lateral que incluye una pluralidad de huecos. Cuando se expande, el elemento tubular incluye patrones longitudinales dispuestos helicoidalmente en una dirección de proximal a distal. Los puntales de soporte de los patrones y los huecos se definen entre puntales adyacentes y son lo suficientemente largos para permitir la colocación de espirales embólicas u otros materiales embólicos a través de los mismos.

La Patente WO2011072053 desvela un protector de aneurisma que incluye un marco de protección que tiene unos extremos de marco proximal y distal. Una primera y una segunda alas drapeadas se extienden entre los extremos de marco proximal y distal con la primera ala drapeada opuesta a la segunda ala drapeada. Un primer borde periférico se extiende a lo largo de la primera ala drapeada y un segundo borde periférico se extiende a lo largo de la segunda ala drapeada. La primera y la segunda alas drapeadas están separadas en el primer y segundo bordes periféricos. Una protección se extiende a través del marco de protección entre la primera y la segunda alas drapeadas. La primera y la segunda alas drapeadas son móviles entre una configuración cerrada y una configuración de anclaje. En la configuración cerrada, la primera ala drapeada es adyacente a la segunda ala drapeada. En la configuración de anclaje, una o más de la primera y la segunda alas drapeadas se separan de la otra ala para enganchar la protección del aneurisma con una pared del vaso. La Patente WO0007524 A1 desvela un dispositivo intraarterial para tratar un aneurisma, comprendiendo el dispositivo dos espirales unidas a un extremo de un desviador formado por cintas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La invención se expone en las reivindicaciones independientes adjuntas. En las reivindicaciones dependientes adjuntas se exponen realizaciones de la invención. La presente invención proporciona un dispositivo embólico mejorado que consigue una porosidad deseada sin comprometer tanto la elasticidad como los dispositivos convencionales. En particular, el dispositivo aprovecha el hecho de que la porosidad deseada solo es necesaria en una determinada sección o secciones discretas a lo largo de la longitud del dispositivo (denominadas algunas veces en el presente documento "secciones de porosidad"), por ejemplo, la sección del dispositivo que bloquea el cuello (o abertura) del aneurisma cuando se despliega el dispositivo. En esta solicitud, la expresión "sección de porosidad" se refiere a una parte del dispositivo que tiene una porosidad deseada. En algunos casos, la porosidad deseada de la sección de porosidad es mayor que la porosidad de las secciones restantes del dispositivo, pero, en algunos casos, también es cierto lo contrario. Las secciones restantes del dispositivo (denominadas algunas veces en el presente documento "secciones de elasticidad") no necesitan tener la porosidad deseada y, por lo tanto, pueden estar configuradas para aumentar la elasticidad del dispositivo. Por ejemplo, las secciones de elasticidad pueden estar formadas de menos material que las secciones de porosidad. Los ejemplos de secciones de elasticidad incluyen secciones del dispositivo localizadas en la mitad de la cavidad del aneurisma o a lo largo de la pared interior de la cavidad del aneurisma tras el despliegue del dispositivo. La inclusión de las secciones de elasticidad puede aumentar la elasticidad global de todo el dispositivo y da como resultado un dispositivo que tiene una elasticidad superior sobre los dispositivos actuales que mantienen innecesariamente la porosidad deseada a lo largo de toda su longitud.

En general, en un aspecto, las realizaciones de la invención presentan un dispositivo embólico para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular. El dispositivo embólico incluye una primera espiral, una segunda espiral y un segmento de pantalla de malla dispuesto entre la primera espiral y la segunda espiral a lo largo de la longitud del dispositivo embólico.

En diversas realizaciones, cada uno del primer y segundo segmentos de espiral incluye un alambre enrollado helicoidalmente. En algunos casos, el primer y el segundo segmentos de espiral tienen cada uno una elasticidad mayor que el segmento de pantalla de malla. En algunos casos, el segmento de pantalla de malla tiene una porosidad mayor que cada uno del primer y el segundo segmentos de espiral. Cuando el segmento de pantalla de malla está en una configuración desplegada, el segmento de pantalla de malla puede tener del 60 % al 80 % de porosidad.

En diversas realizaciones, el segmento de pantalla de malla incluye dos capas, que tienen diferentes grosores. En algunos casos, al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en planos paralelos diferentes. En algunos casos, al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en el mismo plano. En algunos casos, las dos capas están fijadas entre sí. En otros casos, las dos capas pueden moverse libremente una respecto de la otra. Las dos capas pueden estar separadas entre sí a una distancia predeterminada. Según la invención, el segmento de pantalla de malla incluye perforaciones a través del grosor. En ciertos casos, el segmento de pantalla de malla incluye además una primera porción de extensión y una segunda porción de extensión adaptadas para ser insertadas en un lumen formado por el primer segmento de espiral y el segundo segmento de espiral, respectivamente, para acoplar el segmento de pantalla de malla al primer segmento de espiral y al segundo segmento de espiral. En algunos casos, diferentes porciones del dispositivo embólico incluyen diferentes propiedades termomecánicas.

En el presente documento también se desvela un método para tratar un trastorno vascular de un paciente. El método puede incluir la etapa de colocar en el trastorno vascular un dispositivo embólico que incluye un segmento de espiral y, acoplado al mismo, un segmento de pantalla de malla, de modo que (i) el segmento de espiral se dispone dentro de una cavidad formada por el trastorno vascular y (ii) el segmento de pantalla de malla se dispone a través del cuello del trastorno vascular.

En diversos ejemplos, el trastorno vascular es un aneurisma. En algunos casos, la etapa de colocación incluye liberar el dispositivo desde una punta distal de un empujador de colocación. En tales casos, el método puede incluir además hacer avanzar el empujador de colocación a través de un microcatéter que tiene un extremo distal dispuesto dentro del trastorno vascular. El método puede incluir además colocar un segundo dispositivo embólico en el trastorno vascular sin reposicionar el microcatéter. En algunos casos, el dispositivo embólico colocado inicialmente incluye un segmento de espiral adicional y el segmento de pantalla de malla está dispuesto entre el segmento de espiral y el segmento de espiral adicional a lo largo de la longitud del dispositivo embólico. En algunos casos, el segmento de espiral incluye un alambre enrollado helicoidalmente. El segmento de espiral puede tener una elasticidad mayor que el segmento de pantalla de malla. El segmento de pantalla de malla puede tener una porosidad mayor que el segmento de espiral. Tras la colocación, el segmento de pantalla de malla puede tener una porosidad del 60 % al 80 %.

En diversas realizaciones, el segmento de pantalla de malla incluye dos capas, que tienen diferentes grosores. En algunos casos, al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en planos paralelos diferentes. En algunos casos, al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en el mismo plano. En algunos casos, las dos capas están fijadas entre sí. En otros casos, las dos capas pueden moverse libremente una respecto de la otra. Las dos capas pueden estar separadas entre sí a una distancia predeterminada. El segmento de pantalla de malla puede incluir perforaciones a través del grosor. En algunos casos, diferentes porciones del dispositivo embólico incluyen diferentes propiedades termomecánicas.

En general, en otro aspecto más, las realizaciones de la invención presentan un método de fabricación de un dispositivo embólico. El método incluye las etapas de formar una primera espiral y una segunda espiral, formar un segmento de pantalla de malla y acoplar el segmento de pantalla de malla entre la primera espiral y la segunda espiral a lo largo de la longitud del dispositivo embólico.

En diversas realizaciones, la etapa de formar la primera y la segunda espirales incluye devanar helicoidalmente al menos un alambre. En algunos casos, la etapa de formar el segmento de pantalla de malla incluye utilizar una técnica de fabricación sustractiva, por ejemplo, una técnica láser, una técnica mecánica, una técnica química húmeda, una técnica de enmascaramiento electroquímico, una técnica electroquímica sin enmascaramiento, grabado, fresado, mecanizado fotoquímico y/o mecanizado fotoelectroquímico. En algunos casos, la etapa de acoplar el segmento de pantalla de malla entre la primera espiral y la segunda espiral incluye insertar una primera porción de extensión y una segunda porción de extensión del segmento de pantalla de malla en un lumen formado por la primera espiral y la segunda espiral, respectivamente. En algunos casos, la etapa de formar la primera y la segunda espirales y/o la etapa de formar el segmento de pantalla de malla incluye formar diferentes porciones del dispositivo embólico para que tengan diferentes propiedades termomecánicas.

Estos y otros objetivos, junto con ventajas y características de las realizaciones de la presente invención desveladas en el presente documento, se harán más evidentes por medio de referencias a la siguiente descripción, los dibujos adjuntos y las reivindicaciones. Además, debe entenderse que las características de las diversas realizaciones descritas en el presente documento no son mutuamente excluyentes y pueden existir en diversas combinaciones y permutaciones.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

En los dibujos, los caracteres de referencia similares generalmente se refieren a las mismas partes en las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala, sino que generalmente se hace hincapié en la ilustración de los principios de la invención. En la siguiente descripción, se describen diversas realizaciones de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos, en los que:

La FIG. 1 es una imagen de un dispositivo embólico convencional ejemplar formado a partir de un alambre trenzado; La FIG. 2 es una vista esquemática desde arriba de un dispositivo embólico en una configuración enderezada, según una realización de la invención;

La FIG. 3 es una vista esquemática lateral de sección transversal de una porción de un dispositivo embólico formado a partir de múltiples capas, según una realización de la invención;

Las FIGS. 4A-4B son diferentes vistas esquemáticas de una porción de un dispositivo embólico formado a partir de múltiples capas, según una realización de la invención;

Las FIGS. 5A-5D ilustran diversas configuraciones de capas de una porción de un dispositivo embólico, según diversas realizaciones de la invención;

La FIG.6 es una vista esquemática superior de una porción de extensión utilizada para unir porciones de un dispositivo embólico, según una realización de la invención;

La FIG. 7 es una imagen de un dispositivo embólico ejemplar que se inserta en un microcatéter, según una realización de la invención;

Las FIGS. 8A-8M son imágenes de un dispositivo embólico ejemplar en una configuración desplegada y en diversas etapas de despliegue, según diversas realizaciones de la invención; y

La FIG. 9 es una imagen de una fijación ejemplar de una porción de extensión y un empujador de colocación, según una realización de la invención.

DESCRIPCIÓN

Las realizaciones de la presente invención están dirigidas hacia un diseño mejorado para un dispositivo embólico y a métodos de fabricación del dispositivo mejorado. Como se ha mencionado anteriormente, la porosidad es un parámetro crítico para los dispositivos embólicos, puesto que determina cuánto fluido puede pasar a través del dispositivo embólico hacia el aneurisma, lo que puede tener un impacto directo sobre cómo de eficaz es el dispositivo embólico en el tratamiento del aneurisma. Como se muestra en la FIG. 1, en muchos dispositivos convencionales la porosidad deseada se consigue con una estructura trenzada o de malla de alambres superpuestos que forman poros 101 de un tamaño deseado. Aunque esta técnica puede ser eficaz para generar la porosidad deseada, los alambres superpuestos endurecen el dispositivo y reducen su elasticidad. La mayoría de los dispositivos convencionales consiguen la porosidad deseada a lo largo de toda su longitud, lo que da como resultado una densidad de material innecesaria y excesivamente alta que reduce significativamente la elasticidad del dispositivo.

Los inventores desarrollaron una solución a este problema al reconocer y apreciar que la porosidad deseada únicamente es necesaria en porciones discretas limitadas a lo largo de la longitud del dispositivo. En particular, solo es necesario conseguir la porosidad deseada en las porciones del dispositivo que interactúan con (y, por lo tanto, afectan) la sangre que fluye hacia el aneurisma. Típicamente, estas porciones son las porciones del dispositivo que, cuando se despliegan el dispositivo, se ubican a través de la abertura entre el vaso sanguíneo y la cavidad del aneurisma (algunas veces llamada "cuello" del aneurisma). Los inventores reconocen que las porciones restantes del dispositivo, es decir, las que no interactúan con, o afectan a, la sangre que fluye hacia el aneurisma, no necesitan tener la porosidad deseada. Los ejemplos de porciones que no interactúan con, o afectan a, la sangre que fluye hacia el aneurisma incluyen porciones del dispositivo que, cuando se despliega el dispositivo, están ubicadas en el medio de la cavidad o a lo largo de la pared interior de la cavidad. Los inventores reconocen y aprecian que las porciones del dispositivo que no necesitan tener la porosidad deseada pueden configurarse de manera diferente a las secciones de porosidad; por ejemplo, pueden configurarse para que sean significativamente más elásticas que las secciones de porosidad, lo que puede aumentar la elasticidad global de todo el dispositivo.

Una parte de una realización ejemplar del dispositivo embólico mejorado 100 de la presente invención se muestra en la FIG. 2. El dispositivo 100 incluye una sección de porosidad 102 y secciones de elasticidad 104. La FIG. 2 representa una sección de porosidad 102 y dos secciones de elasticidad 104. En general, el dispositivo 100 puede incluir cualquier número de secciones de porosidad 102 (por ejemplo, 1, 2, 3, etc.) y dos o más secciones de elasticidad 104 (por ejemplo, 2, 3, etc.) como puede ser deseable para diversas aplicaciones. En otros ejemplos, el dispositivo 100 pueden incluir cualquier número de secciones de elasticidad 104 (por ejemplo, 1,2, 3, etc.). Por ejemplo, en algunos ejemplos, el dispositivo 100 incluye una sección de porosidad 102 y una sección de elasticidad 104. Como otro ejemplo, el dispositivo 100 puede incluir tres secciones de porosidad 102 y dos secciones de elasticidad 104. Son posibles otros muchos ejemplos.

En diversas realizaciones, la sección o secciones de porosidad 102 y la sección o secciones de elasticidad 104 están dispuestas de forma alterna en serie a lo largo de la longitud del dispositivo 100. A modo de ejemplo (y como se muestra en la FIG. 2), el dispositivo 100 puede incluir una sección de elasticidad 104, seguido de una sección de porosidad 102, seguido de otra sección de elasticidad 104, y opcionalmente seguido de otra sección de porosidad 102, etc. En otras realizaciones, la sección o secciones de porosidad 102 y la sección o secciones de elasticidad 104 pueden disponerse utilizando cualquier otra disposición. Por ejemplo, pueden disponerse múltiples secciones de porosidad 102 adyacentes entre sí y/o pueden disponerse múltiples secciones de elasticidad 104 adyacentes entre sí. En algunos casos, la disposición de la sección o secciones de porosidad 102 y la sección o secciones de elasticidad 104 es constante (por ejemplo, repetitiva) a lo largo de toda la longitud del dispositivo 100. En otros casos, la disposición de la sección o secciones de porosidad 102 y la sección o secciones de elasticidad 104 difiere a lo largo de la longitud del dispositivo 100. Por ejemplo, en ciertas ubicaciones, las secciones 102, 104 pueden disponerse de forma alterna en serie, mientras en otras ubicaciones, las secciones pueden disponerse con múltiples secciones de porosidad 102 y/o múltiples secciones de elasticidad 104 adyacentes entre sí.

En diversas realizaciones, se controla la separación entre los segmentos del dispositivo 100 para optimizar la forma del dispositivo 100 una vez se coloca en el aneurisma. Por ejemplo, en algunos casos, la separación entre cada sección de porosidad y/o elasticidad puede ser uniforme. En otros casos, la separación entre cada sección de porosidad y/o elasticidad puede variar a lo largo de la longitud del dispositivo 100. En general, pueden controlarse el tamaño y/o la forma del dispositivo 100 y tomar cualquier forma para optimizar la forma/tamaño del dispositivo 100 una vez se coloca en el aneurisma.

En realizaciones de acuerdo con la invención, como se muestra en la FIG. 2, las secciones de elasticidad 104 son espirales. Debido a que la espiral es un tipo ejemplar de sección de elasticidad, en la presente solicitud se hace referencia tanto la espiral como la sección de elasticidad con el número de referencia 104. En algunos casos, la espiral 104 se forma a partir de un alambre enrollado (por ejemplo, un alambre enrollado helicoidalmente). Generalmente, una estructura en espiral es mucho más elástica que una estructura trenzada y la inclusión de estas estructuras a lo largo de la longitud del dispositivo 100 puede aumentar la elasticidad global de todo el dispositivo 100. Las secciones de elasticidad 104 pueden tomar otras formas en otros ejemplos. En algunos ejemplos, las secciones de elasticidad 104 pueden tomar cualquier forma que dé como resultado que las secciones 104 sean más elásticas que la sección de porosidad 102. En variantes que no forman parte de la invención reivindicada, las secciones de elasticidad 104 pueden formarse a partir de segmentos de alambre trenzado y/o malla, pero con menos material o configuradas de otra manera para que tengan una elasticidad mayor que la sección de porosidad 102.

En diversas realizaciones, las secciones de elasticidad 104 y la sección de porosidad 102 pueden diferir en propiedades distintas a o además de la elasticidad. En general, la sección de elasticidad 104 y la sección de porosidad 102 pueden diferir una de la otra con respecto a cualquier propiedad y en cualquier cantidad deseable. Como un ejemplo, las secciones de elasticidad 104 y la sección de porosidad 102 pueden tener diferentes propiedades termomecánicas entre sí. Un material de ejemplo cuyas propiedades termomecánicas se pueden establecer en valores ventajosos es el nitinol, pero esto también puede hacerse con otros materiales (por ejemplo, la mayoría de los metales). Una lista no exhaustiva de propiedades termomecánicas de ejemplo que puede diferir entre las secciones de elasticidad 104 y la sección de porosidad 102 incluye (i) resistencia, ductilidad y/o tenacidad en función del tratamiento térmico previo de trabajo en caliente y/o en frío, (ii) temperatura de transformación de fase austenítica, y (iii) propiedades de superelasticidad y memoria de forma (por ejemplo, comportamiento de tensión-deformación en función de la temperatura y/o tratamiento térmico previo de trabajo en caliente y/o en frío). También son posibles muchos otros ejemplos de propiedades termomecánicas.

En otros casos en los que hay múltiples secciones de elasticidad 104 y/o múltiples secciones de porosidad 102, diferentes secciones del mismo tipo (por ejemplo, diferentes secciones de elasticidad 104 y/o diferentes secciones de porosidad 102) pueden tener propiedades diferentes entre sí (por ejemplo, propiedades termomecánicas). En otros casos más, una sola sección de elasticidad 104 y/o sección de porosidad 102 puede tener diferentes propiedades en diferentes ubicaciones. Como un ejemplo, una sección de porosidad 102 puede tener una propiedad termomecánica que tenga un primer valor cerca de su centro y un valor diferente cerca de su perímetro. Una ventaja de variar las propiedades termomecánicas (u otras) en el dispositivo 100 es que puede permitir que el dispositivo se calibre para conseguir las características de despliegue deseadas (u otro rendimiento), por ejemplo, ajustando las temperaturas de transformación de fase y/o características de fuerza de expansión en diversas localizaciones del dispositivo 100. En diversas realizaciones, dos componentes cualesquiera (o sus ubicaciones) del dispositivo 100 también pueden tener la misma propiedad entre sí.

En diversas realizaciones, la propia sección de porosidad 102 tiene un diseño nuevo y único que mejora la función del dispositivo embólico 100. En algunas realizaciones, la sección de porosidad 102 mejorada se utiliza con las secciones de elasticidad 104 (como se ha descrito anteriormente), de modo que múltiples características mejoran la función del dispositivo 100. En otros casos, todo el dispositivo 100 puede formarse a partir de la sección de porosidad 102 mejorada, que puede mejorar de un modo independiente la función del dispositivo 100. En particular, en diversas realizaciones, la sección de porosidad 102 se forma a partir de una estructura nueva y única que presenta propiedades y características mejoradas en comparación con los alambres trenzados/de malla convencionales, mientas todavía consigue la porosidad deseada. En diversas realizaciones, la porosidad deseada puede estar en un intervalo de aproximadamente el 50 % a aproximadamente el 90 % de porosidad, en un intervalo de aproximadamente 60 % a aproximadamente el 80 % de porosidad, en un intervalo de aproximadamente el 60 % a aproximadamente el 70 % de porosidad y en un intervalo de aproximadamente el 70 % a aproximadamente el 80 % de porosidad.

Según la invención, la sección de porosidad 102 es un segmento de pantalla de malla que está formado a partir de al menos una superficie plana (por ejemplo, una capa), en oposición a la superficie cilíndrica de un alambre. Debido a que el segmento de pantalla de malla es un tipo ejemplar de sección de porosidad, en la presente solicitud se hace referencia tanto el segmento de pantalla de malla como a la sección de porosidad con el número de referencia 102. Una superficie formada a partir de capas de superficie plana puede ser más flexible, resistente a ondulaciones y expandible que una estructura formada a partir de alambres superpuestos, al mismo tiempo que todavía consigue la porosidad deseada. En general, el segmento de pantalla de malla 102 puede estar formado a partir de cualquier número de capas dispuestas/laminadas de cualquier manera deseada. Por ejemplo, en el caso más simple, el segmento de pantalla de malla 102 está formado de una sola capa. En otros ejemplos, el segmento de pantalla de malla 102 está formado a partir de múltiples capas. En algunos casos, las diversas capas tienen diferentes grosores y existen en planos paralelos diferentes y/o superpuestos.

La FIG. 3 es una vista lateral de sección transversal de una estructura en capas ejemplar, relativamente complicada. Cada uno de los elementos 1 a 7 en la FIG. 3 representa una capa diferente de un segmento de pantalla de malla 102. Como se ilustra por medio de la capa 1 y la capa 2, las capas pueden tener diferentes grosores (dimensión a lo largo del eje y). Como se ilustra por medio de la capa 3 y la capa 4, al menos una porción de diferentes capas puede existir en planos paralelos diferentes (por ejemplo la porción inferior de la capa 3 y la porción superior de la capa 4 están en capas paralelas diferentes). Como se ilustra también por medio de la capa 3 y la capa 4, al menos una porción de diferentes capas puede existir en planos superpuestos (por ejemplo, la porción media tanto de la capa 3 como la capa 4 se superponen). Como se ilustra por medio de la capa 5 y la capa 6, en algunos casos, ciertas capas no se superponen en absoluto. En cambio, como se ilustra por medio de la capa 4 y la capa 7, ciertas capas pueden superponerse por completo (por ejemplo, existen en el mismo plano por todo el grosor de una y/o ambas capas). Como se ilustra por medio de la capa 5 y la capa 6, las capas pueden tener diferentes anchuras (dimensión a lo largo del eje x). Como se ilustra por medio de la capa 1 y la capa 4, las capas pueden tener la misma anchura. Como se ilustra por medio de la capa 5 y la capa 6, en algunos casos, puede haber un hueco 302 entre las capas. El hueco puede existir tanto en la dirección del eje y (mostrado en la FIG. 3) como la dirección del eje x. Por ejemplo, pueden formarse huecos en la dirección del eje x por medio de perforaciones a través del grosor formado en el segmento de pantalla de malla 102. Algunas perforaciones ejemplares a través del grosor 108 se muestran en la FIG. 2. Cuando el dispositivo 100 se despliega dentro del aneurisma, fluye fluido a través de las perforaciones a través del grosor 108 para entrar en el aneurisma. Por tanto, las perforaciones 108 realizan una función similar a la de los poros 101 formados en una estructura trenzada convencional. Por ejemplo, el tamaño de las perforaciones 108 puede determinar la porosidad del segmento de pantalla de malla 102, que a su vez afecta a la cantidad de fluido que puede atravesar el segmento de pantalla de malla 102 para entrar en el aneurisma. Sin embargo, las perforaciones 108 son generalmente superiores a los poros 101 de una estructura trenzada debido a que pueden configurarse para que tengan un tamaño constante (o un tamaño con una variabilidad controlada, por ejemplo, en realizaciones en las que las capas pueden moverse unas con respecto a otras), que permite conseguir una porosidad más consistente y predecible. En la estructura trenzada convencional, a menudo los alambres se mueven unos con respecto a otros, lo que cambia el tamaño del poro, haciendo más difícil de conseguir una porosidad predecible.

En general, las perforaciones a través del grosor 108 pueden formarse con cualquier forma o tamaño para conseguir una porosidad deseada. En algunos casos, las perforaciones a través del grosor tienen una forma y tamaño constantes a través de la superficie de la sección de pantalla de malla 102. En otros casos, las perforaciones a través del grosor tienen diferentes formas y/o tamaños en diferentes ubicaciones a través de la superficie de la sección de pantalla de malla 102. En algunos casos, las perforaciones a través del grosor afectan a otras propiedades de la sección de pantalla de malla 102, por ejemplo, flexibilidad, expansibilidad, resistencia a ondulaciones, etc.

Como se ilustra por medio de todas las capas de la FIG. 3, la anchura de una capa puede ser inferior a la anchura de toda la sección de pantalla de malla 102. En otros casos, una o todas las capas pueden tener un ancho que se extienda a través de toda la anchura de la sección de pantalla de malla 102 (no mostrado en la FIG. 3). En diversas realizaciones, las relaciones descritas anteriormente pueden existir en capas tanto adyacentes como no adyacentes, tanto en la dirección del eje x como en la dirección del eje y. Son posibles muchos otros ejemplos de relaciones entre capas.

En diversas realizaciones, las capas se unen en las uniones 304 formadas a lo largo del eje x utilizando cualquier técnica conocida. Por ejemplo, las capas pueden formarse por separado y unirse utilizando técnicas de acoplamiento conocidas (por ejemplo, adhesivos, soldadura, etc.). Como otro ejemplo, las capas pueden formarse a partir de una sola pieza de material utilizando técnicas de fabricación sustractiva (por ejemplo, una técnica láser, una técnica mecánica, una técnica química húmeda, una técnica de enmascaramiento electroquímico, una técnica electroquímica sin enmascaramiento, grabado, fresado, mecanizado fotoquímico y/o mecanizado fotoelectroquímico). Además de las uniones 304 formadas entre las capas a lo largo del eje x, las uniones 306 también pueden formarse a lo largo del eje y. En algunos casos, las capas se fijan en las uniones 306, por ejemplo, utilizando técnicas de unión conocidas tales como las descritas anteriormente. En algunos casos, las capas pueden moverse libremente una respecto de la otra en las uniones 306. En ciertos casos, un solo segmento de pantalla de malla 102 puede tener algunas capas que estén fijadas entre sí y otras capas que puedan moverse libremente una respecto de la otra.

Las FIGS. 4A y 4B ilustran una configuración ejemplar de un segmento de pantalla de malla 102. La FIG. 4A es una vista superior del segmento de pantalla de malla 102 que muestra las capas 402, 404 y 406. La FIG. 4B es una vista en perspectiva del segmento de pantalla de malla 102 que muestra que las capas 402 y 404 tienen diferentes grosores y que al menos una porción de cada una de las capas 402, 404 y 406 existe en diferentes planos.

Las FIGS. 5A-5D proporcionan ejemplos adicionales de diversas configuraciones de segmentos de pantalla de malla. La FIG. 5A indica el punto de vista (es decir, la VISTA X) desde el cual está representada cada una de las FIGS. 5B-5D. La FIG. 5B representa una estructura de capas en la que el borde más a la izquierda de las dos superficies (superficie N.° 1 y superficie N.° 2) están desplazados una profundidad en particular. La FIG. 5C representa una estructura de capas en la que el borde más a la izquierda de la superficie N.° 1 y la superficie N.° 2 están desplazados una profundidad que es menor que la profundidad de desplazamiento mostrada en la figura FIG. 5B. La FIG. 5D representa una estructura de capas en la que el borde más a la izquierda de la superficie N.° 1 y la superficie N.° 2 no están desplazados y existen en el mismo plano.

En general, el segmento de pantalla de malla 102 puede unirse a secciones adyacentes utilizando cualquier técnica que asegure la fijación adecuada entre las secciones. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 2, en algunas realizaciones, el segmento de pantalla de malla 102 incluye al menos una extensión de pantalla de malla 602 que puede utilizarse para unirse a secciones adyacentes. Cuando las secciones adyacentes son espirales 104, la extensión de pantalla de malla 602 puede extenderse en un lumen formado por la espiral 104. La extensión de pantalla de malla 602 puede unirse a la espiral 104 utilizando cualquier esquema de fijación o unión adecuado, por ejemplo, acoplamientos mecánicos, adhesivo, soldadura, perfiles de acoplamiento correspondientes, lengüetas de bloqueo, disposiciones de muescas y ranuras, etc. En algunos casos, la extensión de pantalla de malla 602 no se une directamente a la espiral 104, sino que la espiral 104 se mantiene entra otras dos estructuras que están unidas por medio de la extensión de pantalla de malla 602 (por ejemplo, dos segmentos de pantalla de malla 102, un segmento de pantalla de malla 102 y un empujador de colocación, etc.) En algunos casos, la espiral 104 puede sujetarse entre dos estructuras y unirse directamente a la extensión de pantalla de malla 602. De un modo similar, la extensión de pantalla de malla 602 puede unirse a un empujador de colocación utilizando cualquier esquema de fijación adecuado. Como un ejemplo mostrado en la FIG. 9, la extensión de pantalla de malla 602 forma un bucle 902 que engancha un alambre 904 de un conjunto de empujador de colocación. En algunos casos, el alambre puede cortarse para liberar la extensión de pantalla de malla 602 (y el dispositivo 100) del empujador de colocación. En otros casos, la extensión de pantalla de malla 602 se une a un empujador de colocación utilizando perfiles de acoplamiento correspondientes, lengüetas de bloqueo, disposiciones de muescas y ranuras, adhesivos, soldadura, etc.

En algunas realizaciones, la extensión de pantalla de malla 602 se extiende totalmente a través de la espiral 104 hasta que alcanza otro segmento (por ejemplo, otro segmento de pantalla de malla 102, una estructura para unir a un empujador de colocación, etc.). En algunos casos, las extensiones de pantalla de malla 602 se extienden sustancialmente por toda la longitud del dispositivo 100 (excepto para los propios segmentos de pantalla de malla 102) y forman un miembro central del dispositivo 100. En algunos casos, las extensiones de pantalla de malla 602 aseguran que las fuerzas de inserción aplicadas desde un empujador de colocación se trasladen a lo largo de toda la longitud del dispositivo 100. Esto puede ser necesario, por ejemplo, si las espirales 104 no trasladan adecuadamente la fuerza de inserción. En algunos casos, las extensiones de pantalla de malla 602 pueden restringir las espirales 104 y evitar un estiramiento indeseable (o una cantidad de estiramiento no deseada) de las espirales 104. Como se muestra en la FIG. 2, cada segmento de pantalla de malla 102 puede tener múltiples extensiones de pantalla de malla 602; por ejemplo, una extensión de pantalla de malla 602 para cada espiral adyacente 104.

La FIG. 6 es una vista en primer plano de una de las extensiones de pantalla de malla 602 mostradas en la FIG. 2. Como se muestra, la extensión de pantalla de malla 602 puede incluir una característica de acoplamiento 604 en su extremo terminal que puede utilizarse para unirse a otros segmentos y/o a un empujador de colocación. En algunos casos, la extensión de pantalla de malla 602 es simétrica. En otros casos, la extensión de pantalla de malla 602 no es simétrica. Por ejemplo, la característica de acoplamiento 604 en cada extremo de la extensión de pantalla de malla 602 puede ser diferente (por ejemplo, una característica de acoplamiento puede adaptarse para unirse a una espiral 104 y una característica de acoplamiento diferente puede adaptarse para unirse a un empujador de colocación).

En funcionamiento, el dispositivo embólico 100 puede ser introducido, colocado, situado e implantado dentro un trastorno vascular utilizando un microcatéter. El microcatéter puede ser un catéter flexible de pequeño tamaño que tenga, por ejemplo, un diámetro interior entre 0,016 pulgadas y 0,021 pulgadas. El microcatéter puede ser introducido por medio de una combinación de vaina introductora/catéter de guiado colocada en la arteria femoral o en el área de la ingle de un paciente. En algunos casos, el microcatéter es guiado hacia el trastorno vascular con alambres guía (por ejemplo, secciones de alambre proximales largas torsionables con secciones de alambre distales más flexibles diseñadas para avanzar dentro de vasos tortuosos). Dicho alambre guía puede ser visible utilizando fluoroscopia y puede utilizarse para acceder primero al trastorno vascular, permitiendo de este modo que el microcatéter avance sobre él hacia el trastorno.

En algunos casos, una vez que la punta del microcatéter ha accedido al trastorno vascular, el alambre guía se retira del lumen del catéter. Después, el dispositivo embólico 100 puede colocarse en el extremo abierto proximal del microcatéter y avanzar a través del microcatéter con un mecanismo de colocación. Mientras el dispositivo embólico 100 está dispuesto dentro del lumen del microcatéter, puede adoptar una forma recta. Por ejemplo, el segmento de espirales 104 puede enderezarse para encajar dentro del lumen del catéter. En algunos casos, la sección o secciones de pantalla de malla 102 pueden enrollarse, doblarse o comprimirse de otra forma para que encajen dentro del lumen del microcatéter (véase la FIG. 7, como un ejemplo, con el microcatéter identificado con el número de referencia 702). Un usuario (por ejemplo, un médico) puede hacer avanzar y/o retraer el dispositivo embólico 100 varias veces para obtener una posición deseable del dispositivo embólico 100 dentro del trastorno. En algunos casos, un segmento de pantalla de malla 102 puede ser guiado y empujado por las espirales adyacentes 104. Una vez que el dispositivo embólico 100 se ha colocado satisfactoriamente, puede liberarse dentro del trastorno.

Una vez liberado, el dispositivo embólico 100 puede adoptar una forma secundaria. En algunos casos, la formación de una forma secundaria tras el despliegue en el trastorno vascular está provocada por la naturaleza de memoria de forma del material (por ejemplo, nitinol) utilizado para formar al menos una porción del dispositivo embólico 100 (por ejemplo, las secciones de elasticidad 104). En general, la forma secundaria puede ser cualquier forma deseable para tratar el aneurisma. Por ejemplo, la forma puede incluir una sección de porosidad 102 dispuesta a través de un cuello del aneurisma y las secciones de elasticidad 104 dispuestas en el medio de la cavidad del aneurisma y/o a lo largo de una pared interior de la cavidad del aneurisma, según sea deseable para tratar el aneurisma. Algunas imágenes ejemplares del dispositivo embólico 100 formado en una forma secundaria se muestran en las FIGS. 8A-8M. En las imágenes 8C-8M, las imágenes representan el dispositivo embólico 100 desplegándose desde un microcatéter 702. En las imágenes 8H-8M, las imágenes representan el dispositivo embólico 100 en diversas etapas de despliegue dentro de un saco de aneurisma de modelo de vidrio 802, que modela el entorno de un aneurisma dentro del cuerpo.

En diversas realizaciones, el dispositivo embólico 100 se coloca de una manera más eficaz que los dispositivos convencionales. Por ejemplo, las técnicas actuales para colocar dispositivos trenzados convencionales tienen típicamente zonas de desprendimiento que requieren que el microcatéter sea colocado directamente en el cuello del aneurisma (es decir, no dentro de la cavidad del aneurisma). Una vez que el dispositivo es liberado, este bloquea el cuello del aneurisma e inhibe el acceso de nuevo a la cavidad del aneurisma, por ejemplo, para la colocación de dispositivos/espirales adicionales. Esto requiere que el médico seleccione un dispositivo perfectamente dimensionado que no puede ser complementado con dispositivos adicionales, lo que puede ser un desafío y muchas veces no está disponible.

Diversas realizaciones de la presente invención proporcionan una solución a este problema. En particular, debido a que el dispositivo embólico 100 lo incluye la alta densidad de material requerida para conseguir la porosidad deseada a lo largo de toda su longitud, el microcatéter puede ser colocado directamente dentro de la cavidad del aneurisma para separar el dispositivo embólico 100. Después de desplegarse el primer dispositivo 100, el microcatéter puede permanecer dentro de la cavidad del aneurisma, de manera que se pueden colocar dispositivos/espirales adicionales sin necesidad de retirar o reposicionar el microcatéter. Esto puede permitir que el médico inserte con facilidad dispositivos/espirales adicionales que pueden ser necesarios para "empaquetar" el aneurisma y/o estabilizar el dispositivo embólico 100. Esta funcionalidad también alivia el requisito de que el dispositivo embólico 100 esté perfectamente dimensionado, lo que puede permitir que se utilice con más frecuencia y para tratar un número mayor de aneurismas/trastornos vasculares.

En diversas realizaciones, la inclusión de las secciones de elasticidad 104 en el dispositivo embólico 100 da como resultado que el dispositivo 100 se comporte más como una espiral de platino puro que los dispositivos trenzados convencionales. En general, el comportamiento mecánico y el despliegue del dispositivo embólico 100 son mucho más parecidos a los de una espiral de platino puro que a los dispositivos trenzados convencionales. Esto puede ser ventajoso porque muchos médicos consideran que la sensación de colocar una espiral de platino desnuda es familiar dada la capacitación y la experiencia tradicionales. Por lo tanto, los dispositivos embólicos 100 descritos en esta solicitud pueden ser más fáciles de adoptar para los médicos que los dispositivos trenzados convencionales. En algunas realizaciones, el dispositivo embólico 100 incluye secciones radiopacas (por ejemplo, las espirales 104) que pueden aumentar la visibilidad del dispositivo embólico 100 y mejorar la seguridad durante la colocación, por ejemplo, cuando se expone a formación de imágenes fluoroscópicas. Es mucho más difícil incluir secciones radiopacas en dispositivos trenzados convencionales.

Otro aspecto de la invención se refiere a un método de fabricación de un dispositivo embólico 100. El método incluye formar una primera espiral y una segunda espiral, formar un segmento de pantalla de malla y acoplar el segmento de pantalla de malla entre la primera espiral y la segunda espiral a lo largo de la longitud del dispositivo embólico. Los componentes del dispositivo pueden fabricarse utilizando materiales biocompatibles probados y procesos y técnicas de fabricación conocidos. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, las espirales 104 pueden formarse devanado helicoidalmente alambres y el segmento de pantalla de malla 102 puede formarse utilizando técnicas de unión estándar (por ejemplo, adhesivos, soldadura, etc.), técnicas de fabricación sustractiva y/o combinaciones de las mismas. El segmento de pantalla de malla 102 puede unirse a las espirales 104 utilizando las extensiones de pantalla de malla 602 u otras técnicas, como se ha descrito anteriormente.

Habiendo descrito ciertas realizaciones de la invención, será evidente para los expertos en la técnica que pueden utilizarse otras realizaciones que incorporen los conceptos descritos en el presente documento sin alejarse del alcance de la invención según se define en las reivindicaciones adjuntas. En consecuencia, las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos únicamente como ilustrativas y no restrictivas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo embólico (100) para su uso en el tratamiento de un trastorno vascular, comprendiendo el dispositivo embólico (100):

una primera espiral (104);

una segunda espiral (104) separada de la primera espiral (104); y

un segmento de pantalla de malla (102);

en donde el segmento de pantalla de malla (102) está dispuesto entre la primera espiral (104) y la segunda espiral (104) a lo largo de la longitud del dispositivo embólico, y la primera espiral (104) está conectada a un primer extremo del segmento de pantalla de malla (102) y la segunda espiral (104) está conectada a un segundo extremo del segmento de pantalla de malla (102);

en donde el segmento de pantalla de malla (102) está formado a partir de al menos una superficie plana; y caracterizado por que el segmento de pantalla de malla (102) comprende perforaciones a través del grosor (108).

2. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda espirales (104) comprenden cada una, un alambre enrollado helicoidalmente.

3. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde la primera y la segunda espirales (104) comprenden cada una, una elasticidad mayor que el segmento de pantalla de malla (102).

4. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde cuando el segmento de pantalla de malla (102) está en una configuración desplegada, el segmento de pantalla de malla (102) tiene del 60 % al 80 % de porosidad.

5. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde el segmento de pantalla de malla (102) comprende dos capas.

6. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 5, en donde:

(i) las dos capas tienen diferentes grosores; o

(ii) al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en planos paralelos diferentes; o

(iii) al menos una parte de cada una de las dos capas está dispuesta en el mismo plano.

7. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 5, en donde:

(i) las dos capas están fijadas entre sí; o

(ii) dos capas pueden moverse libremente una respecto de la otra; o

(iii) las dos capas están separadas la una de la otra una distancia predeterminada.

8. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde el segmento de pantalla de malla (102) comprende además una primera porción de extensión (602) y una segunda porción de extensión (602) adaptada para ser insertada en un lumen formado por la primera espiral (104) y la segunda espiral (104), respectivamente, para acoplar el segmento de pantalla de malla (102) a la primera espiral (104) y la segunda espiral (104).

9. El dispositivo embólico (100), según la reivindicación 1, en donde diferentes porciones (102, 104) del dispositivo embólico (100) comprenden diferentes propiedades termomecánicas.

10. Un método de fabricación de un dispositivo embólico (100), comprendiendo el método las etapas de:

formar una primera espiral (104) y una segunda espiral (104) separada de la primera espiral (104);

formar un segmento de pantalla de malla (102); y

acoplar el segmento de pantalla de malla (102) entre la primera espiral (104) y la segunda espiral (104) a lo largo de la longitud del dispositivo embólico (100) conectando la primera espiral (104) a un primer extremo del segmento de pantalla de malla (102) y conectar la segunda espiral (104) a un segundo extremo del segmento de pantalla de malla (102);

en donde el segmento de pantalla de malla (102) está formado a partir de al menos una superficie plana; y caracterizado por que el segmento de pantalla de malla (102) comprende perforaciones a través del grosor (108).

11. El método, según la reivindicación 11, en donde la etapa de formar la primera y la segunda espirales (104) comprende devanar helicoidalmente al menos un alambre.

12. El método, según la reivindicación 11, en donde la etapa de formar el segmento de pantalla de malla (102) comprende utilizar una técnica de fabricación sustractiva, y opcional o preferentemente, en donde la técnica de fabricación sustractiva se selecciona entre el grupo que consiste en una técnica láser, una técnica mecánica, una técnica química húmeda, una técnica de enmascaramiento electroquímico, una técnica electroquímica sin enmascaramiento, grabado, fresado, mecanizado fotoquímico y mecanizado fotoelectroquímico.

13. El método, según la reivindicación 11, en donde:

(i) la etapa de acoplar el segmento de pantalla de malla (102) entre la primera espiral (104) y la segunda espiral (104) comprende insertar una primera porción de extensión (602) y una segunda porción de extensión (602) del segmento de pantalla de malla (102) en un lumen formado por la primera espiral (104) y la segunda espiral (104), respectivamente; o

(ii) al menos una de la etapa de formar la primera y la segunda espirales (104) y la etapa de formar el segmento de pantalla de malla (102) comprende formar diferentes porciones del dispositivo embólico (100) para tener diferentes propiedades termomecánicas.