ES2693603T3

ES2693603T3 - Dispositivo vasooclusivo y ensamblaje de aplicación

Info

Publication number: ES2693603T3
Application number: ES16820126.7T
Authority: ES
Inventors: Richard Murphy; Hancun Chen
Original assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Current assignee: Stryker Corp; Stryker European Holdings I LLC
Priority date: 2015-12-18
Filing date: 2016-12-14
Publication date: 2018-12-12
Anticipated expiration: 2036-12-14
Also published as: JP2021130019A; EP3226779B1; EP3226779A1; EP3403597A1; CN108472042A; JP2023039996A; JP2019500106A; US20190254676A1; US20220175384A1; WO2017106265A1; US11291458B2; US20180263629A1; JP6889722B2; CN108472042B; EP4331505A1; EP3403597B1; JP7196233B2; CN112971904A; US10321915B2

Abstract

Sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende: un ensamblaje de aplicación (104); y un dispositivo vasooclusivo (102) acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicación (104) por una juntura del ensamblaje de aplicación (200), el dispositivo vasooclusivo (102) que comprende una parte trenzada (106) formada a partir de uno o más alambres compuestos, cada alambre compuesto comprendiendo un núcleo hecho de un material metálico del núcleo y una capa externa hecha de un material metálico externo diferente del material metálico del núcleo, en el que un elemento elegido de entre el núcleo y la capa externa tiene una radiopacidad superior y una rigidez inferior, respectivamente, que el otro elemento elegido de entre el núcleo y la capa externa, una parte espiralada (110) acoplada a la parte trenzada (106), y una juntura intradispositivo (300) que acopla la parte trenzada (106) a la parte espiralada (110), caracterizado por el hecho de que la juntura del ensamblaje de aplicación (200) comprende un elemento trenzado (214), donde al menos una parte del elemento trenzado (214) está dispuesto dentro del dispositivo vasooclusivo (102).

Description

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Dispositivo vasooclusivo y ensamblaje de aplicacion Campo

[0001] El campo de las invenciones descritas generalmente se refiere a dispositivos vasooclusivos para establecer un embolo u oclusion vascular en un vaso de un paciente humano. Mas particularmente, las invenciones descritas se refieren a al menos dispositivos vasooclusivos trenzados o tejidos parcialmente, junturas dentro de tales dispositivos y junturas para el acoplamiento de tales dispositivos a sistemas de aplicacion.

Antecedentes

[0002] Los dispositivos o implantes vasooclusivos se usan por una amplia variedad de razones, que incluyen el tratamiento de aneurismas intravasculares. Los dispositivos vasooclusivos usados comunmente incluyen bobinas blandas enrolladas helicoidalmente formadas enrollando una hebra de alambre de platino (o aleacion de platino) alrededor de un mandril "primario". La bobina se envuelve luego alrededor de un mandril "secundario" mas grande, y se trata con calor para impartir una forma secundaria. Por ejemplo, la patente de EE. UU. N° 4,994,069, publicada a Ritchart et al., describe un dispositivo vasooclusivo que asume una forma primaria helicoidal lineal cuando se estira para colocarla a traves de la luz de un cateter de aplicacion, y una forma secundaria contorneada plegada cuando se libera desde el cateter de aplicacion y se deposita en la vasculatura.

[0003] Para aplicar los dispositivos vasooclusivos en un sitio deseado de la vasculatura, por ejemplo, dentro de un saco aneurismatico, es bien sabido que primero se posiciona un cateter de aplicacion de perfil pequeno o "microcateter" en el sitio utilizando una gufa orientable. Tfpicamente, el extremo distal del microcateter se proporciona, bien por el medico responsable o bien por el fabricante, con un plegado preformado seleccionado, por ejemplo, 45°, 26°, "J", "S", u otra forma de plegado, dependiendo de la anatomfa particular del paciente, de modo que se mantenga en una posicion deseada para liberar uno o mas dispositivo(s) vasooclusivo(s) en el aneurisma una vez se retire la gufa. Un ensamblaje de aplicacion o "impulsor" o un "alambre" se pasa entonces a traves del microcateter, hasta que un dispositivo vasooclusivo acoplado a un extremo distal del ensamblaje de aplicacion se extiende fuera de la abertura del extremo distal del microcateter y hasta el aneurisma. Una vez en el aneurisma, partes del dispositivo vasooclusivo se deforman o se doblan para permitir un empaque mas eficiente y completo. El dispositivo vasooclusivo se libera entonces o se "desprende" del extremo distal del ensamblaje de aplicacion, y el ensamblaje de aplicacion se retira hacia atras a traves del cateter. Dependiendo de las necesidades particulares del paciente, uno o mas dispositivos vasooclusivos adicionales se pueden empujar a traves del cateter y liberar en el mismo sitio.

[0004] Una manera bien conocida de liberar un dispositivo vasooclusivo desde el extremo del ensamblaje de aplicacion es a traves del uso de una juntura separable electrolfticamente, que es una seccion expuesta o zona de desprendimiento pequena situada a lo largo de una parte extrema distal del ensamblaje de aplicacion. La zona de desprendimiento esta tfpicamente hecha de acero inoxidable y se localiza justo proximal al dispositivo vasooclusivo. Una juntura separable electrolfticamente es susceptible a la electrolisis y se desintegra cuando el ensamblaje de aplicacion se carga electricamente en presencia de una solucion ionica, tal como sangre u otros lfquidos corporales. Asf, una vez que la zona de desprendimiento sale del extremo distal del cateter y se expone en la sangre acumulada en el vaso del paciente, una corriente aplicada a traves de un contacto electrico al impulsor conductor completa un circuito de desprendimiento electrolftico con un electrodo de retorno, y la zona de desprendimiento se desintegra debido a la electrolisis. Otros mecanismos de desprendimiento para liberar un dispositivo vasooclusivo a partir de un ensamblaje de aplicacion incluyen mecanismos mecanicos, termicos e hidraulicos.

[0005] Para enmarcar y rellenar mejor los aneurismas, se pueden impartir formas secundarias tridimensionales complejas en bobinas vasooclusivas y se puede modificar la rigidez/flexibilidad de las bobinas vasooclusivas. Sin embargo, las bobinas vasooclusivas continuan teniendo limitaciones de rendimiento incluyendo el rendimiento de ruptura, retencion de forma y capacidad de anclaje.

[0006] El extremo proximal de algunos dispositivos vasooclusivos se acopla al extremo distal del ensamblaje de aplicacion con un adhesivo en la que se conoce como "juntura principal" del sistema de tratamiento vasooclusivo, o una "juntura del ensamblaje de aplicacion". Se describe otro diseno de juntura principal en la solicitud de patente de EE. UU. N.° 8,202,292, publicada a Kellett. La juntura principal incluye un adaptador plano que acopla un alambre de aplicacion a una bobina vasooclusiva. El alambre de aplicacion tiene un gancho o extremo distal en forma de "J" configurado para ser recibido en una abertura del extremo proximal del adaptador para acoplar el alambre de aplicacion al adaptador. La bobina vasooclusiva tiene espiras que definen aberturas configuradas

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para recibir dientes en el extremo distal del adaptador para acoplar la bobina vasooclusiva al adaptador. En consecuencia, el adaptador facilita el acoplamiento del alambre de aplicacion a la bobina vasooclusiva. Otros disenos de juntura principal se describen en la solicitud de patente de EE. UU. con n° de serie 14/457,970, por Chen et al. Los documentos WO2014/008974 y Wo 2014/105932 A1 describen sistemas de tratamiento vasooclusivo segun el preambulo de la reivindicacion 1.

[0007] Mientras que las junturas principales acopladas con un adhesivo y aquellas con un adaptador plano han funcionado bien, el acoplamiento del ensamblaje de aplicacion y el dispositivo vasooclusivo puede mejorarse. Por consiguiente, sigue habiendo una necesidad de otros sistemas para acoplar un dispositivo vasooclusivo a un ensamblaje de aplicacion en una juntura principal.

Resumen

[0008] La invencion se describe en el conjunto anexo de reivindicaciones. En una forma de realizacion, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o mas tubos llenos trefilados. Cada tubo lleno trefilado incluye un nucleo hecho de un nucleo de material metalico y una capa externa hecha de un material metalico externo diferente del material metalico del nucleo. Cada uno de los materiales metalicos del nucleo y externo tiene una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva. Uno de entre los materiales metalicos del nucleo y del exterior tiene una radiopacidad superior y una rigidez inferior, respectivamente, que el otro material metalico del nucleo y del exterior. Cada uno del uno o mas tubos llenos trefilados tiene una relacion entre "lfmite elastico y resistencia maxima" inferior al 80%.

[0009] En una o mas formas de realizacion, el material metalico del nucleo comprende platino, y el material metalico externo comprende nitinol. En otras formas de realizacion, el material metalico del nucleo comprende nitinol, y el material metalico externo comprende platino. La trenza puede incluir un primer y segundo tubos llenos trefilados que se retuercen juntos. Cada uno del uno o mas tubos llenos trefilados pueden tener una relacion entre "lfmite elastico y resistencia maxima" inferior al 70%, 60% o 50%.

[0010] En otra forma de realizacion, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de 16-48 tubos llenos trefilados. Cada tubo lleno trefilado tiene un nucleo que comprende platino y una capa externa que comprende nitinol. Cada uno de la pluralidad de tubos llenos trefilados tiene un contenido de platino de un 35% a un 60% en volumen, y un diametro externo de 0,0025 cm a 0,0038 cm (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

[0011] En una o mas formas de realizacion, la trenza se forma a partir de 24-32 tubos llenos trefilados, cada uno con un contenido de platino de un 40% a un 50% en volumen, y un diametro externo de 0,00292 cm a 0,00318 cm (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). El nitinol puede tener una temperatura de acabado austenftico entre 30°C y 45°C. Los tubos llenos trefilados pueden incluir un revestimiento de oxido.

[0012] En otra forma de realizacion, un sistema de tratamiento vasooclusivo incluye un ensamblaje de aplicacion y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicacion por una juntura del ensamblaje de aplicacion, donde el dispositivo vasooclusivo incluye una parte trenzada, una parte espiralada y una juntura intradispositivo que acopla la parte trenzada a la parte espiralada.

[0013] En una o mas formas de realizacion, la parte trenzada incluye un extremo proximal y un medio, donde un diametro del extremo proximal es inferior a un diametro del medio. La parte trenzada puede incluir un extremo distal y un medio, donde un diametro del extremo distal es inferior a un diametro del medio. La parte espiralada puede incluir un extremo proximal y un medio, donde un diametro del extremo proximal es inferior a un diametro del medio. La parte espiralada puede incluir un extremo distal y un medio, donde un diametro del extremo distal es inferior a un diametro del medio.

[0014] En una o mas formas de realizacion, el ensamblaje de aplicacion tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. La parte trenzada puede incluir un elemento alargado que forma un bucle en un extremo proximal de la misma. El gancho puede pasar a traves del bucle, acoplando asf el ensamblaje de aplicacion y el dispositivo vasooclusivo. El dispositivo vasooclusivo puede tener un extremo proximal de diametro reducido configurado para prevenir que el gancho se mueva proximalmente.

[0015] En varias formas de realizacion, la juntura del ensamblaje de aplicacion incluye una conexion que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y el extremo distal de la conexion incluye una pluralidad de dientes. La pluralidad de dientes se puede configurar para conectarse con los elementos largos adyacentes de la parte trenzada. La pluralidad de dientes se puede configurar para conectarse con las espiras de abertura adyacentes de la parte espiralada.

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[0016] En la presente invencion, la juntura del ensamblaje de aplicacion incluye un elemento trenzado, y al menos una parte del elemento trenzado esta dispuesto radialmente dentro del dispositivo vasooclusivo.

[0017] En una o mas formas de realizacion, la juntura del ensamblaje de aplicacion incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una parte del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir una banda metalica y/o un tubo polimerico laminado.

[0018] En una o mas formas de realizacion, el dispositivo vasooclusivo incluye un elemento resistente al estiramiento. El elemento resistente al estiramiento puede ser un elemento alargado y/o un tubo trenzado. La juntura intradispositivo puede incluir un bucle formado en un extremo proximal del elemento resistente al estiramiento. El bucle puede circundar un elemento alargado de la parte trenzada para anclar el elemento resistente al estiramiento al mismo. El bucle puede circundar una parte de diametro reducido del dispositivo vasooclusivo para anclar el elemento resistente al estiramiento al mismo. La juntura intradispositivo puede incluir un alambre con un gancho formado en un extremo del mismo, y el gancho puede pasar a traves del bucle.

[0019] En una o mas formas de realizacion, la juntura intradispositivo incluye un cuerpo ensanchado formado en un extremo proximal del elemento resistente al estiramiento, y el cuerpo ensanchado esta dispuesto adyacente a una parte de diametro reducido del dispositivo vasooclusivo para anclar el elemento resistente al estiramiento al mismo. La juntura intradispositivo puede incluir un gancho formado en un extremo proximal del elemento resistente al estiramiento. Una parte central del elemento resistente al estiramiento se puede configurar para facilitar la articulacion del dispositivo vasooclusivo. El elemento resistente al estiramiento puede incluir un elemento alargado, que tambien forma al menos una parte del dispositivo vasooclusivo.

[0020] En una o mas formas de realizacion, la juntura intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una parte del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede ser una banda metalica y/o un tubo polimerico laminado.

[0021] En una o mas formas de realizacion, la juntura intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto en una luz definida por una parte del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado, una bobina y/o un cuerpo solido. La juntura intradispositivo puede incluir un pasador que se extiende radialmente a traves de las partes trenzadas y espiraladas, acoplando asf las partes trenzadas y espiraladas. La parte espiralada puede incluir una espira aplanada dispuesta en un extremo de la misma. Un eje longitudinal de la espira aplanada puede ser sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vasooclusivo.

[0022] En una o mas formas de realizacion, la parte trenzada incluye un extremo trenzado distal, y la parte espiralada incluye un extremo espiralado proximal. El extremo trenzado distal puede disponerse en el interior del extremo espiralado proximal. El extremo espiralado proximal puede disponerse en el interior del extremo trenzado distal.

[0023] En una o mas formas de realizacion, la parte trenzada incluye un extremo trenzado proximal, y la parte espiralada incluye un extremo espiralado distal. El extremo trenzado proximal puede disponerse en el interior del extremo espiralado distal. El extremo espiralado distal puede disponerse en el interior del extremo trenzado proximal. La parte espiralada se puede configurar para facilitar la articulacion del dispositivo vasooclusivo.

[0024] Conforme a otro aspecto, las formas de realizacion de las invenciones descritas incluyen sistemas de tratamiento vasooclusivo con un ensamblaje de aplicacion y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicacion por una juntura separable, el dispositivo vasooclusivo incluye una bobina proximal con una luz axial interna y una parte extrema proximal acoplada a la juntura separable, y una trenza con una parte extrema proximal acoplada a una parte extrema distal de la bobina proximal por una primera juntura intradispositivo, la trenza comprende una pluralidad de elementos de la trenza alargados, donde dos o mas de los elementos de la trenza se extienden proximalmente desde la trenza a traves de la luz axial de la bobina proximal y se fijan a la parte extrema proximal de la bobina proximal, respectivamente, para asf formar elementos de la bobina proximal resistentes al estiramiento.

[0025] En una forma tal de realizacion, cada uno de los elementos de la bobina proximal resistentes al estiramiento tiene un extremo proximal fijado a una parte distal de la juntura separable que se acopla a la parte extrema proximal de la bobina proximal, estando la juntura separable configurada de manera que la parte distal de la juntura separable permanezca acoplada a la parte extrema proximal de la bobina proximal cuando se corta la juntura separable. A modo de ejemplo no limitativo, los extremos proximales de los elementos de la bobina proximal resistentes al estiramiento pueden comprender ganchos respectivos que se enganchan a una abertura formada en la parte distal de la juntura separable. De forma similar, el elemento vasooclusivo puede incluir una bobina distal con una parte extrema proximal fijada a una parte extrema distal de la trenza por una segunda juntura intradispositivo, teniendo la bobina distal tiene una luz axial interna, donde el mismo o dos o mas

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elementos diferentes de los elementos de la trenza se extienden distalmente desde la trenza a traves de la luz axial de la bobina distal y se fijan a la parte extrema distal de la bobina distal, respectivamente, para formar asf elementos de la bobina distal resistentes al estiramiento. En tales formas de realizacion, el dispositivo vasooclusivo puede comprender ademas un empalme del extremo distal acoplado a la parte extrema distal de la bobina distal y formado al menos en parte mediante la union de los respectivos extremos distales de los elementos de la bobina distal resistentes al estiramiento.

[0026] De acuerdo con otra forma mas de realizacion de las invenciones descritas, los sistemas de tratamiento vasooclusivo tienen un ensamblaje de aplicacion y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicacion por una juntura separable, incluyendo el dispositivo vasooclusivo una bobina distal con una luz axial interna y una trenza con una parte extrema distal acoplada a una parte extrema proximal de la bobina proximal por una juntura intradispositivo, comprendiendo la trenza una pluralidad de elementos de la trenza alargados, donde dos o mas de los elementos de la trenza se extienden distalmente desde la trenza a traves de la luz axial de la bobina distal y se fijan a una parte extrema distal de la bobina proximal distal, respectivamente, para formar asf elementos de la bobina distal resistentes al estiramiento.

[0027] En una forma tal de realizacion, el sistema tambien incluye un empalme del extremo distal acoplado a la parte extrema distal de la bobina distal y formada al menos en parte mediante la union de los respectivos extremos distales de los elementos de la bobina distal resistentes al estiramiento.

[0028] De acuerdo con otro aspecto mas de las invenciones descritas, un dispositivo vasooclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o mas elementos de la trenza alargados, cada elemento alargado de la trenza comprende un nucleo, una capa intermedia al menos parcialmente circundante al nucleo y una capa externa al menos parcialmente circundante a la capa intermedia, cada uno de entre el nucleo, la capa intermedia y la capa externa estan compuestos de materiales metalicos, y cada uno tiene una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva, donde uno de entre el nucleo, la capa intermedia y la capa externa tiene una radiopacidad superior y/o una rigidez inferior al resto. A modo de ejemplo no limitativo, los materiales metalicos del nucleo pueden comprender platino, los materiales metalicos de la capa intermedia pueden comprender nitinol, y los materiales metalicos de la capa externa pueden comprender titanio. A modo de otro ejemplo no limitativo, el nucleo puede comprender materiales metalicos radiopacos, la capa intermedia puede comprender un material metalico superelastico, y la capa externa puede comprender un material metalico resistente a la oxidacion. A modo de otro ejemplo no limitativo, el nucleo puede tener una radiopacidad mayor que cada una de las capas intermedia y externa, la capa intermedia puede tener una rigidez menor que cada uno del nucleo y la capa externa, y la capa externa puede tener una resistencia mayor a la oxidacion que cada uno del nucleo y la capa intermedia.

[0029] En otra forma mas de realizacion, un sistema de tratamiento vasooclusivo incluye un ensamblaje de aplicacion; y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicacion mediante una juntura del ensamblaje de aplicacion. El dispositivo vasooclusivo incluye una parte trenzada formada a partir de uno o mas alambres compuestos, una parte espiralada acoplada a la parte trenzada, y una juntura intradispositivo que acopla la parte trenzada a la parte espiralada. Cada alambre compuesto incluye un nucleo hecho de un material metalico del nucleo, y una capa externa hecha de un material metalico externo diferente del material metalico del nucleo. Uno de entre el nucleo y la capa externa tiene una radiopacidad mayor y una rigidez menor, respectivamente, que el otro de entre el nucleo y la capa externa.

[0030] En una o mas formas de realizacion, el material metalico del nucleo incluye platino, y el material metalico externo incluye nitinol. En otras formas de realizacion, el material metalico del nucleo incluye nitinol, y el material metalico externo incluye platino.

[0031] En una o mas formas de realizacion, cada uno del uno o mas alambres compuestos pueden tener una relacion entre lfmite elastico y resistencia maxima inferior al 80%.

[0032] En una o mas formas de realizacion, la parte trenzada incluye una trenza formada a partir de una pluralidad de alambres compuestos, teniendo cada uno de los alambres compuestos un nucleo que incluye platino y una capa externa que incluye nitinol, la pluralidad de alambres compuestos consiste en 16-48 alambres compuestos, cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un contenido de platino de un 35% a un 60% en volumen, y cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un diametro externo de 0,0025 cm a 0,0038 cm (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

[0033] En una o mas formas de realizacion, la pluralidad de alambres compuestos consiste en 24-32 alambres compuestos, cada uno con un contenido de platino de un 40% a un 50% en volumen, y un diametro externo de 0,00292 cm a 0,00318 cm (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas).

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[0034] En una o mas formas de realizacion, el ensamblaje de aplicacion tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. Segun la invencion, la juntura del ensamblaje de aplicacion incluye un elemento trenzado, donde al menos una parte del elemento trenzado esta dispuesta radialmente dentro del dispositivo vasooclusivo.

[0035] En una o mas formas de realizacion, la juntura intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una parte del dispositivo vasooclusivo. La juntura intradispositivo puede incluir un cuerpo tubular dispuesto en una luz definida por una parte del dispositivo vasooclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado.

[0036] En una o mas formas de realizacion, la juntura intradispositivo incluye un pasador que se extiende radialmente a traves de las partes trenzadas y espiraladas, acoplando asf las partes trenzadas y espiraladas.

[0037] En una o mas formas de realizacion, la parte espiralada incluye un espira aplanada dispuesta en un extremo de la misma, siendo un eje longitudinal de la espira aplanada sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vasooclusivo.

[0038] En una o mas formas de realizacion, la parte trenzada tiene una anchura sustancialmente constante.

[0039] En una o mas formas de realizacion, cada uno del nucleo y los materiales metalicos externos tiene una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva.

[0040] En una o mas formas de realizacion, cada uno del uno o mas alambres compuestos tiene una relacion entre lfmite elastico y resistencia maxima inferior al 80%.

[0041] En una o mas formas de realizacion, uno de entre el nucleo y la capa externa proporciona radiopacidad al alambre compuesto, mientras el otro de entre el nucleo y la capa externa proporciona superelasticidad y/o memoria de forma (es decir la capacidad de la trenza de recuperar su anchura original) al alambre compuesto.

[0042] En una o mas formas de realizacion, el nucleo esta hecho de segmentos discontinuos de alambre y/o polvo. En tales formas de realizacion, el nucleo serfa menos rfgido que un nucleo comparable hecho de un alambre continuo.

[0043] En una o mas formas de realizacion, una anchura de la parte trenzada varfa de 0,5 mm a 2,5 mm. Una relacion entre anchura y grosor de la parte trenzada puede variar de 1:1 a 40:1. Un angulo de trenza de la parte trenzada puede variar de 10° a 90°.

[0044] Otros y mas aspectos y caracterfsticas de las formas de realizacion de las invenciones descritas se haran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada en vista de las figuras adjuntas.

Breve descripcion de los dibujos

[0045] Los dibujos ilustran el diseno y la utilidad de varias formas de realizacion de las invenciones descritas, en los que los elementos similares se designan mediante numeros de referencia comunes. Estos dibujos no estan necesariamente dibujados a escala. Para apreciar mejor como se obtienen las ventajas y los objetos anteriormente mencionados y otros, se presentara una descripcion mas particular de las formas de realizacion, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo formas de realizacion ilustrativas de las invenciones descritas con fines de ilustracion y para facilitar la siguiente descripcion detallada, y por lo tanto no deben considerarse limitativos de su alcance.

La FIG. 1 es una vista esquematica de un sistema de tratamiento vasooclusivo ilustrativo, que incluye un dispositivo vasooclusivo y un ensamblaje de aplicacion construido segun una forma de realizacion.

La FIG. 2 es una fotograffa del sistema de tratamiento vasooclusivo representado en la FIG. 1.

Las FIGS. 3 y 4 son las imagenes del dispositivo vasooclusivo representado en la FIG. 1 empleado en una vasculatura animal.

Las FIGS. 5 y 6 son fotograffas de dispositivos vasooclusivos libres, construidos segun formas de realizacion descritas.

La FIG. 7 es una vista en perspectiva de elementos alargados a partir de los cuales se pueden formar dispositivos vasooclusivos, o partes de los mismos, conforme a las formas de realizacion descritas.

Las FIGS. 8-11 son vistas de la seccion transversal longitudinal de sistemas de tratamiento vasooclusivo, que incluyen dispositivos vasooclusivos construidos segun varias formas de realizacion descritas.

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Las FIGS. 12-22 son vistas de la seccion transversal longitudinal de junturas principales construidas segun varias formas de realizacion descritas.

Las FIGS 23, 32 y 37 son fotograffas de junturas principales respectivas empleadas en los sistemas de aplicacion del dispositivo vasooclusivo construido segun varias formas de realizacion descritas.

Las FIGS. 24-31, 33, 35, 36, 38, 39 y 41-45 son vistas de la seccion transversal longitudinal de junturas intradispositivo alternativas construidas segun varias formas de realizacion descritas.

La FIG. 34 es una fotograffa de tres junturas intradispositivo segun una forma de realizacion, que es similar a la juntura intradispositivo representada en la FIG. 33.

La FIG. 40 es una fotograffa de un dispositivo vasooclusivo trenzado construido segun una forma de realizacion.

Las FIGS. 46-49 son vistas de la seccion transversal longitudinal de componentes del sistema de tratamiento vasooclusivo durante un proceso de fabricacion ilustrativo segun las formas de realizacion descritas.

La FIG. 50 es una vista de la seccion transversal longitudinal de un sistema de tratamiento vasooclusivo ilustrativo, que incluye un dispositivo vasooclusivo y un ensamblaje de aplicacion, construido segun las formas de realizacion descritas.

Las FIGS. 51-56 son vistas de la seccion transversal longitudinal de partes de sistemas de tratamiento vasooclusivo, cada uno con una juntura principal y una juntura intradispositivo, construidas segun varias formas de realizacion descritas.

Las FIGS. 57-58 son vistas de la seccion transversal longitudinal de un sistema de tratamiento vasooclusivo adicional construido segun formas de realizacion descritas.

La FIG. 59 es una vista de la seccion transversal de un elemento alargado desde el que se pueden formar dispositivos vasooclusivos, o partes de los mismos, conforme a las formas de realizacion descritas.

Descripcion detallada de las formas de realizacion ilustradas

[0046] Esta especificacion describe formas de realizacion ilustrativas y aplicaciones de la invencion descrita. Sin embargo, la invencion descrita no esta limitada a estas formas de realizacion y aplicaciones ilustrativas o a la manera en la que las formas de realizacion y aplicaciones ilustrativas operan o se describen en la presente. Ademas, las figuras pueden mostrar vistas simplificadas o parciales, y las dimensiones de elementos en las figuras se pueden exagerar o, por otra parte, no estar en proporcion. Ademas, elementos de estructuras o funciones similares se representan con numeros de referencia similares en todas las figuras. Ademas, una forma de realizacion ilustrada no necesita tener todos los aspectos o ventajas mostradas. Un aspecto o una ventaja descrita en combinacion con una forma de realizacion particular no esta necesariamente limitada a esa forma de realizacion y se puede practicar en cualquier otra forma de realizacion incluso si no se ha ilustrado asf.

[0047] Para los siguientes terminos definidos, estas definiciones deben ser aplicadas, a menos que se de una definicion diferente en las reivindicaciones o en otro lugar de esta especificacion.

[0048] Cuando se usan en la presente los terminos "en", " unido a", "conectado a", "acoplado a", " fijado a" o palabras similares, un elemento (por ejemplo, un material, una capa, un sustrato, etc.) puede estar "en", " unido a", "conectado a", "acoplado a" o "fijado a" otro elemento independientemente de si el primer elemento esta directamente en, unido a, conectado a, acoplado a o fijado al otro elemento o hay uno o mas elementos que intervienen entre el primer elemento y el otro elemento. Las direcciones (por ejemplo, encima, debajo, parte superior, parte inferior, lado, arriba, abajo, bajo, sobre, superior, inferior, horizontal, vertical, "x", " y", " z", etc., si se proporcionan, son relativas y se proporcionan solamente a modo de ejemplo y para facilitar la ilustracion y discusion y no a modo de limitacion. Cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), tal referencia se destina a incluir cualquiera de los elementos enumerados por si mismos, cualquier combinacion de menos de todos los elementos enumerados y/o una combinacion de todos los elementos enumerados.

[0049] Como se utiliza en la presente, "sustancialmente" significa suficiente para funcionar para el fin deseado. El termino "sustancialmente" permite asf variaciones menores insignificantes a partir de un estado, dimension, medida, resultado o similar, absoluto o perfecto, tal como esperarfa una persona de experiencia ordinaria en el campo, pero que no afectan considerablemente al rendimiento general. El termino "aquellos/aquellas" se refiere a mas de uno.

[0050] En la presente se asume que todos los valores numericos se modifican mediante el termino "aproximadamente", se indique o no explfcitamente. El termino "aproximadamente" generalmente se refiere a un intervalo de numeros que alguien experto en la tecnica considerarfa equivalente al valor mencionado (es decir, con la misma funcion o resultado). En muchos casos, los terminos "aproximadamente" pueden incluir numeros que se redondean a la cifra significativa mas cercana. La indicacion de intervalos numericos mediante puntos finales incluye todos los numeros dentro de ese intervalo (por ejemplo, 1 a 5 incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

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[0051] Como se usa en esta especificacion y las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un", "una", "el" y "la" incluyen referentes plurales a menos que el contenido dicte claramente lo contrario. Como se usa en esta especificacion y las reivindicaciones anexas, el termino "o" se emplea generalmente en el sentido que incluye "y/o" a menos que el contenido dicte claramente lo contrario.

[0052] Como se utiliza en la presente, una pluralidad de "elementos alargados" usada para formar una trenza puede incluir solo un elemento alargado unico usado para formar la trenza, es decir, donde el elemento alargado unico gira sobre si mismo en los extremos de la trenza. Como se utiliza en la presente, los terminos "tubo", "tubular", "diametro", "radio" y "circunferencia" abarcan objetos con seccion transversal no circular asf como aquellas con secciones transversales circulares.

[0053] Las FIGS. 1 y 2 representan un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 que incluye un dispositivo vasooclusivo implantable 102 acoplado a un ensamblaje de aplicacion 104. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una parte trenzada central 106 dispuesta axialmente entre partes proximales y distales 108, 110. Una juntura principal 200 acopla un extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 a un extremo proximal de la parte proximal 108. La "juntura principal" se conoce tambien como una "juntura del ensamblaje de aplicacion". Una juntura intradispositivo proximal 300-1 acopla el extremo proximal de la parte central 106 a un extremo distal de la parte proximal 108. Una juntura intradispositivo distal 300-2 acopla el extremo distal de la parte central 106 a un extremo proximal de la parte distal 110.

[0054] La parte central 106 es un trenzado de elementos alargados de tubos llenos trefilados ("DFT") (por ejemplo, "alambres"), tal como los disponibles en Fort Wayne Metals en Fort Wayne, Indiana. Los DFT son un tipo de alambre compuesto. Por ejemplo, la parte central 106 se puede trenzar a partir de 24 alambres DFT, cada alambre con un diametro transversal de 0,00318 cm (0,00125 pulgadas). La trenza puede ser una trenza plana o una trenza redonda. En otros ejemplos de realizacion, la parte central 106 se puede trenzar a partir de 24 a 32 alambres DFT, cada alambre con un diametro transversal de 0,00292 cm a 0,00318 cm (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). Las partes proximales y distales 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o mas de los mismos alambres DFT. En formas de realizacion alternativas, las partes proximales y distales 108, 110 pueden ser bobinas enrolladas a partir de uno o mas alambres sustancialmente puros de NiTi en vez de alambres DFT.

[0055] El alambre DFT incluye un nucleo de platino ("Pt") sustancialmente puro al menos parcialmente rodeado por una capa externa de nitinol ("NiTi") sustancialmente puro. Como se usa en esta aplicacion, el Pt "sustancialmente puro" incluye, pero de manera no limitativa, el producido comercialmente con una pureza del 99,95% conforme a ASTM B561. El nucleo de Pt es de aproximadamente un 40%-50% del alambre DFT en volumen ("contenido nuclear de Pt"). En algunas formas de realizacion, los alambres DFT se forman por insercion de un componente del nucleo (un elemento alargado solido) en un componente externo (un elemento alargado tubular) para formar un elemento alargado compuesto (por ejemplo, un alambre compuesto). El elemento alargado compuesto se trefila mecanica y reiteradamente y se recuece mediante calentamiento para aumentar su longitud axial y reducir su diametro transversal. Por ejemplo, el proceso de trefilado y de recocido puede reducir en serie el diametro de un elemento alargado compuesto de 2,54 cm a 1,27cm, de 1,27cm a 0,63 cm, de 0,64 cm a 0,064 cm, de 0,064 cm a 0,0064 cm (1 pulgada a 0,5 pulgadas, de 0,5 pulgadas a 0,25 pulgadas, de 0,25 pulgadas a 0,025 pulgadas, y de 0,025 pulgadas a 0,0025 pulgadas).

[0056] Mientras que los materiales (por ejemplo, Pt y NiTi) que forman varias partes (por ejemplo, nucleo y capa externa) del alambre DFT pueden tener diferente rigidez (es decir, rigidez a la flexion), la rigidez relativa (es decir, rigidez a la flexion) de las partes resultantes del DFT puede que no refleje necesariamente la rigidez del material del que estan hechas. Por ejemplo, aunque el modulo de flexion (es decir, rigidez) del Pt es mayor que el del NiTi, en varias formas de realizacion, el modulo de flexion del Pt en combinacion con el diametro del alambre de Pt produce un alambre de platino que es mas blando (es decir, menos rfgido) que la correspondiente capa externa de NiTi.

[0057] La parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 se puede trenzar en un mandril, que puede ser plano o redondo dependiendo de la forma final deseada. Despues del trenzado, la parte central 106 puede fijarse con calor (por ejemplo, a 500°C hasta 550°C durante 1 a 10 minutos). La trenza termofijada forma la "forma primaria" lineal de las partes centrales 106. La trenza termofijada puede despues envolverse alrededor de un segundo mandril (por ejemplo, un mandril tridimensional) y termofijarse durante un segundo tiempo para impartir una "forma secundaria" tridimensional. La capa externa de NiTi mejora la retencion de la forma secundaria, como se muestra en las FIGS. 5 y 6.

[0058] Mientras que los implantes vasculares (es decir, stents) se han formado a partir de alambres de NiTi-DFT- Pt donde el contenido nuclear de Pt es de hasta alrededor de un 30%, los alambres de NiTi-DFT-Pt con contenido nuclear de Pt de alrededor de un 40% a un 50% no se han usado para formar stents. Esto se debe a

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que los stents requieren tfpicamente alambres con una mayor relacion entre limite elastico y resistencia maxima (es decir, >80% de resistencia maxima ("UTS")) para mantener la permeabilidad vascular. Por otro lado, el dispositivo vasooclusivo instantaneo 102 incluye alambres DFT con menor relacion entre limite elastico y UTS, lo que mejora caracteristicas del dispositivo incluyendo menor momento de flexion y rendimiento de ruptura mejorado. En varias formas de realizacion, los alambres DFT que forman (partes de) el dispositivo vasooclusivo 102 tienen relaciones entre limite elastico y UTS de <50% UtS, <60% UTS, <70% UTS y <80% UTS. El limite elastico es la maxima cantidad de fuerza que se puede aplicar a un material antes de que empiece a deformarse plasticamente. La UTS es la cantidad minima de fuerza que debe aplicarse a un material antes de que se quiebre. El trenzado de al menos una parte de un dispositivo vasooclusivo a partir de alambres con una relacion entre limite elastico y UTS inferior a un 80% UTS es crftico para conseguir simultaneamente las caracteristicas de radiopacidad, retencion de forma y rendimiento de ruptura mejoradas.

[0059] Previamente no se conocfa como formar implantes vasculares, incluyendo dispositivos vasooclusivos, a partir de alambres de NiTi-DFT-Pt con contenido nuclear de Pt de alrededor de un 40% a un 50%. El trenzado de la parte central 106 a partir de alambres DFT con contenido nuclear de Pt de alrededor de un 40% a un 50% ("NiTi-DFT-40/50Pt") proporciona una parte central 106 que tiene (1) radiopacidad en toda su longitud, (2) retencion de forma mejorada, y (3) rendimiento de ruptura mejorado a lo largo de toda la longitud de la trenza. El nucleo de Pt proporciona la radiopacidad a una proporcion sustancial del dispositivo vasooclusivo 102, como se muestra en las FIGS. 3 y 4. Las FlGS. 3 y 4 son imagenes radiograficas que muestran la radiopacidad de varios dispositivos vasooclusivos 102 implantados en pacientes. La imagen radiografica de la FIG. 3 tiene las caracteristicas siguientes: 1 caudal, 1 oblicuo anterior derecho, 69 kVp y 1,36 mA. La imagen radiografica de la FIG. 4 tiene las caracteristicas siguientes: 1° caudal, 1° oblicua anterior derecha, 100 kVp y 3,73 mA. Las propiedades superelasticas de la capa externa de NiTi contribuyen a la retencion de forma mejorada. La blandura del Pt contribuye al rendimiento de ruptura mejorado, es decir, la capacidad del dispositivo vasooclusivo 102 para doblarse y plegarse para ajustarse a la forma de las cavidades corporales. Estas caracteristicas de la parte central 106 producen un dispositivo vasooclusivo 102 que es mas adecuado para la embolizacion intrasacular de defectos vasculares, tales como aneurismas, es decir, una visualizacion sustancialmente consistente en escala de grises en todo el dispositivo 102 y un perfil optimo de blandura.

[0060] El trenzado de al menos una parte de un dispositivo vasooclusivo 102 a partir de 16 a 48 alambres DFT, cada alambre con un diametro transversal de 0,0025 cm a 0,0038 cm (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas) y con un contenido de Pt de un 35% a un 60% es crftico para conseguir simultaneamente las caracteristicas mejoradas de radiopacidad, retencion de forma y rendimiento de ruptura. De forma imprevista, a medida que se aumenta el contenido de Pt, se reduce el efecto del aumento del contenido de Pt sobre la disminucion de la flexibilidad. Por consiguiente, las trenzas tejidas a partir de alambres DFT con un contenido de Pt de un 35% a un 60% son sorprendentemente adecuadas para aplicaciones vasooclusivas, por ejemplo, aplicaciones endosaculares que requieren dispositivos flexibles. Tales trenzas se adecuan especialmente bien cuando se tejen de 16 a 48 alambres DFT, cada alambre con un diametro transversal de 0,0025 cm a 0,0038 cm (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas). En una forma de realizacion preferida, al menos una parte de un dispositivo vasooclusivo 102 se trenza a partir de 24 a 32 alambres DFT, cada alambre con un diametro transversal de 0,00292 cm a 0,00318 cm (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas) y con un contenido de Pt de un 40% a un 50%.

[0061] Normalmente la temperatura de acabado austenftico, o "Af", del NiTi es de alrededor de 25°C, que es la temperatura a la que la fase martensftica completa su transformacion en la fase austenftica. La modificacion del NiTi en el DFT de manera que su temperatura Af sea de entre 30°C a 45°C produce un dispositivo vasooclusivo mas blando. El ajuste de la temperatura Af en este intervalo consigue un equilibrio deseable entre la blandura y la deformabilidad del dispositivo, que mejora la idoneidad del dispositivo para el tratamiento de aneurismas. El ajuste de la Af del NiTi se puede conseguir mediante el ajuste de la composicion de Ni en el NiTi desde la normal de un 50% a un 50,4%-50,8%. Ademas, la Af puede ajustarse mediante tratamiento termico del NiTi. En una forma de realizacion preferida, la temperatura Af es de entre 38°C a 40°C.

[0062] El DFT puede incluir tambien un revestimiento de oxido con un grosor controlado, que aumentara la trombogenesis (por ejemplo, coagulacion) para incrementar la vasooclusion dentro de los aneurismas. Preferiblemente, el revestimiento de oxido tiene un grosor medio de entre 50 nm y 500 nm. Esto es contrario a los implantes de DFT trenzados precedentes (por ejemplo, stents), de los que se eliminan sustancialmente los revestimientos de oxido (por ejemplo, a traves de electropulido), para generar stents "brillantes". En stents de DFT trenzados precedentes, el grosor del revestimiento de oxido se limita a menos de 50 nm.

[0063] Nuevamente en referencia a la FIG. 1, las partes proximal y distal 108, 110 son bobinas atraumaticas para minimizar el dano tisular durante la insercion y el despliegue del dispositivo vasooclusivo 102. La parte central 106 tambien incluye puntos de ruptura predeterminados 112, que se forman retorciendo segmentos de la parte central 106 con respecto a cada uno o estrechando puntos en la parte central 106 de la trenza durante la formacion de la forma secundaria. En algunas formas de realizacion, algunos puntos de ruptura 112 pueden incluir dobleces de 90° para un mejor anclaje a una cavidad corporal. El ensamblaje de aplicacion 104 tambien

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incluye un segmento degradable electrolfticamente 114 en un extremo distal del mismo. En otras formas de realizacion, mecanismos de desprendimiento alternativos para la liberacion del dispositivo vasooclusivo 102 desde el ensamblaje de aplicacion 104 incluyen mecanismos mecanicos, termicos e hidraulicos.

[0064] En otros ejemplos de realizacion, en vez de alambres DFT, la parte central 106 se puede trenzar a partir de elementos alargados 116 formados de alambres DFT mas pequenos 118 retorcidos juntos, como se muestra en la FIG. 7. Cada alambre DFT 118 puede estar hecho de Niti-DFT-40Pt. El trenzado de los elementos alargados 116 (hechos de alambres DFT mas pequenos) en vez de alambres DFT mas grandes producen una parte central 106 que es mas blanda con aproximadamente el mismo contenido nuclear de Pt. Por consiguiente, la parte central 106 segun esta forma de realizacion (es decir, trenza de elemento alargado retorcido 116) proporciona radiopacidad similar con una trenza mas blanda. La trenza segun esta forma de realizacion tambien proporciona un area superficial mayor para promover la formacion de trombos, mejorando asf la oclusion del aneurisma.

[0065] La FIG. 8 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 segun una forma de realizacion. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un ensamblaje de aplicacion 104 mediante una juntura principal 200. El ensamblaje de aplicacion 104 incluye un segmento degradable electrolfticamente 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una parte trenzada central 106 acoplada a una parte distal 110 mediante una juntura intradispositivo 300. La parte central 106 se trenza a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se ha descrito anteriormente, y tiene una anchura (es decir, dimension transversal) sustancialmente constante. La parte espiralada distal 110 es una bobina enrollada a partir de uno o mas alambres DFT como se ha descrito anteriormente. En otras formas de realizacion, las partes central y distal 106, 110 se pueden formar con otros elementos alargados. La parte distal 110 tambien tiene una punta distal atraumatica 120, que se puede formar a partir de una pequena cantidad de adhesivo. Un elemento resistente al estiramiento 122 se extiende desde la juntura principal 200, a traves de la juntura intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumatica 120, y reduce el alargamiento del dispositivo vasooclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la aplicacion. El elemento resistente al estiramiento 122 puede estar hecho de un polfmero (por ejemplo, polipropileno) o un metal (por ejemplo, NiTi).

[0066] La juntura principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104. El gancho 202 se puede formar a partir de un extremo distal de un alambre del nucleo del ensamblaje de aplicacion 104, como se describe en la solicitud de patente de EE. UU. con n.° de serie 14/457970. El elemento resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El gancho 202 pasa a traves del bucle proximal 124, acoplando mecanicamente el ensamblaje de aplicacion 104 a la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La juntura principal 200 tambien incluye un extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal estrechado 126 tiene un perfil pequeno que se acopla al gancho 202. El extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 rodea el gancho 202 y el bucle proximal 124 del elemento resistente al estiramiento 122. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que penetra el extremo trenzado proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) el bucle proximal 124 del elemento resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200.

[0067] La juntura intradispositivo 300 incluye un extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110. La juntura intradispositivo 300 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo espiralado proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 y lo une con el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 formando asf la juntura intradispositivo 300. Ademas, la gota de adhesivo 302 tambien une la parte del elemento resistente al estiramiento 122 que pasa a traves de la juntura intradispositivo 300.

[0068] La FIG. 9 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 segun otra forma de realizacion. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un ensamblaje de aplicacion 104 mediante una juntura principal 200. El ensamblaje de aplicacion 104 incluye un segmento degradable electrolfticamente 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vasooclusivo 102 incluye una parte trenzada central 106 acoplada a las partes espiraladas proximal y distal 108, 110 mediante las respectivas junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2. La parte central 106 se trenza a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se ha descrito anteriormente, y tiene una anchura (es decir, dimension transversal) sustancialmente constante. Las partes proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o mas alambres DFT como se ha descrito anteriormente. En otras formas de realizacion, las partes central, proximal y distal 106, 108, 110 se pueden formar con otros elementos alargados. La parte distal 110 tambien tiene una punta distal atraumatica 120, que se puede formar con una pequena cantidad de adhesivo. Un elemento

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resistente al estiramiento 122 se extiende desde la juntura principal 200, a traves de la juntura intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumatica 120.

[0069] La juntura principal 200 incluye una conexion/adaptador 206 acoplada al extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 y al extremo proximal abierto 132 de la parte proximal 108, acoplando asf el ensamblaje de aplicacion 104 y la parte proximal 108. La conexion 206 se puede formar a partir de una lamina, como se describe en la patente de EE. UU. N.° 8,202,292. La conexion 206 es generalmente plana, e incluye una pluralidad de dientes 208 formados en un extremo proximal de la misma. La conexion 206 tambien incluye aberturas proximal y distal 210, 212. La parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 es una bobina con espiras proximales de separacion abierta 134 en el extremo proximal abierto 132 de la misma. Al menos algunas de estas espiras proximales 134 se entrelazan con los dientes 208 de la conexion 206, acoplando la conexion 206 a la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0070] La juntura principal 200 tambien incluye un gancho 202 formado a partir de un extremo distal de un alambre del nucleo del ensamblaje de aplicacion 104, como se ha descrito anteriormente. El gancho 202 pasa a traves de la abertura proximal 210 de la conexion 206, acoplando el ensamblaje de aplicacion 104 y la conexion 206 (y la parte proximal 108 acoplada a la misma). El elemento resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El bucle proximal 124 pasa a traves de la abertura distal 212 de la conexion 206, acoplando mecanicamente la conexion 206 (y el ensamblaje de aplicacion 104 acoplado a la misma) a la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que penetra el extremo proximal abierto 132 del dispositivo vasooclusivo 102 a traves de las espiras proximales de separacion abierta 134, y une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) la conexion 206; (3) el bucle proximal 124 del elemento resistente al estiramiento 122; y (4) extremo proximal 132 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200.

[0071] Las junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 son imagenes especulares entre si. La juntura intradispositivo proximal 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal 126 de la parte central 106 se estrecha de modo que encaje dentro del extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108. La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo distal abierto espiralado 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1. Ademas, la gota de adhesivo 302 tambien une la parte del elemento resistente al estiramiento 122 que pasa a traves de la juntura intradispositivo proximal 300-1.

[0072] La juntura intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110. La juntura intradispositivo distal 300-2 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo espiralado proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo distal 300-2. Ademas, la gota de adhesivo 302 tambien une la parte del elemento resistente al estiramiento 122 que pasa a traves de la juntura intradispositivo distal 300-2.

[0073] La FIG. 10 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 segun otra forma de realizacion mas. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 10 es casi identica al sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 8. Una diferencia es que la juntura principal 200 tambien incluye una trenza interna 214 dispuesta radialmente entre el gancho 202 en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interna 214 tambien rodea el bucle proximal 124 del elemento resistente al estiramiento 122. La trenza interna 214 se puede tejer con alambres de DFT, Pt y/o NiTi, como se ha descrito anteriormente. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que penetra el extremo trenzado proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) una parte proximal de la trenza interna 214; (3) el bucle proximal 124 del elemento resistente al estiramiento 122; y (4) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200. La trenza interna 214 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura principal 200), y protege y refuerza la juntura principal 200. En particular, la trenza interna 214 impide el retorcimiento mediante el acercamiento de la rigidez efectiva respectiva del extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 y el extremo proximal del dispositivo vasooclusivo 102 para minimizar la rigidez diferencial, que puede llevar al retorcimiento.

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[0074] La FIG. 11 representa un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 segun otra forma de realizacion mas. El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 11 es similar al sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 10. Una diferencia es que la trenza interna 214 se extiende desde la juntura principal 200, a traves de la juntura intradispositivo 300, y hasta la punta distal 120 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interna 214 atraviesa todo el dispositivo vasooclusivo y actua como un elemento resistente al estiramiento, eliminando asf la necesidad de un elemento resistente al estiramiento separado (una segunda diferencia). Una tercera diferencia es que el gancho 202 en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 se puede acoplar mecanicamente a un extremo proximal de la trenza interna 214. La trenza interna 214 se puede tejer a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se ha descrito anteriormente. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que penetra el extremo trenzado proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) una parte proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200. En esta forma de realizacion, la trenza interna 214 mejora de manera adicional la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de todo el dispositivo vasooclusivo 102, protege tanto la juntura principal 200 como la juntura intradispositivo 300, e impide el estiramiento del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la aplicacion.

[0075] Mientras que los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100 representados en las FIGS. 8-11 incluyen varios dispositivos vasooclusivos 102, junturas principales 200 y junturas intradispositivo 300 en varias combinaciones, esta divulgacion no pretende limitarse a los sistemas de tratamiento vasooclusivo ilustrativos 100. Por consiguiente, los respectivos dispositivos vasooclusivos 102, junturas principales 200 y junturas intradispositivo 300 descritos en la presente pueden ensamblarse de cualquier forma razonable para formar sistemas de tratamiento vasooclusivo diferentes 100. Ademas, sera evidente que algunos componentes de los sistemas de tratamiento vasooclusivo descritos 100 no necesitan estar presentes en todos los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100.

[0076] Las FIGS. 12-23 representan junturas principales 200 segun varias formas de realizacion. Mientras que las junturas principales 200 representadas en las FIGS. 12 y 14-23 no incluyen un elemento resistente al estiramiento, se pueden modificar para incluir uno o mas elementos resistentes al estiramiento. Ademas, las junturas principales 200 se pueden modificar para funcionar como junturas intradispositivo 300.

[0077] La juntura principal 200 representada en la FIG. 12 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que la juntura principal 200 representada en la FIG. 12 incluye un par de bandas marcadoras 216 rodeando el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y el ensamblaje de aplicacion 104) y el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, reforzando asf la juntura principal 200. Las bandas marcadoras 216 tambien mantienen el diametro reducido del extremo proximal estrechado 126. La banda marcadora mas proximal 216 tambien interfiere mecanicamente (por ejemplo, se engancha) con el gancho 202 para reforzar el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126, reforzando tambien la juntura principal 200.

[0078] La juntura principal 200 representada en la FIG. 13 es similar a la representada en la FIG. 9, excepto en que el dispositivo vasooclusivo 102 parcialmente representado en la FIG. 13 no incluye una parte proximal 108. Por consiguiente, la juntura principal 200 representada en la FIG. 13 incluye una conexion/adaptador 206 y un extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza del extremo proximal estrechado 126 esta lo suficientemente abierta para que los dientes 208 de la conexion puedan pasar a traves de la trenza en direccion radial. Ademas, las partes del extremo proximal estrechado 126 adyacentes a la conexion 206 se pueden soldar o estanar a la conexion 206 para reforzar el acoplamiento de la conexion 206 (y el ensamblaje de aplicacion 104 acoplado a la misma) y la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0079] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 14 es similar al representado en la FIG. 9, excepto en que la juntura intradispositivo proximal 300-1 del sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representada en la FIG. 14 es mas larga axialmente que la juntura intradispositivo proximal 300-1 del sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 9. La juntura intradispositivo proximal 300-1 representada en la FIG. 14 incluye un extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, un extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y una gota de adhesivo 302. El extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 incluye una longitud extendida de la trenza dispuesta dentro del extremo distal 136 de la parte proximal 108, prolongando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1. El area de la parte proximal 108 (es decir, bobina) del dispositivo vasooclusivo 102 entre la juntura principal 200 y la juntura intradispositivo proximal 300-1 forma una parte de articulacion 138 configurada para facilitar el doblado del dispositivo vasooclusivo 102.

[0080] La juntura principal 200 representada en la FIG. 15 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto en que el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

la FIG. 15 se reduce en diametro hasta que los lados de la trenza lindan, interfiriendo asf mecanicamente con el gancho 202. Esta modificacion del extremo proximal estrechado 126 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. El gancho 202 y el extremo proximal 126 pueden unirse adicionalmente por laser, soldadura, estanadura o con una gota de adhesivo.

[0081] La juntura principal 200 representada en la FIG. 16 es similar a la representada en la FIG. 15, excepto en que la juntura principal 200 representada en la FIG. 16 incluye una capa de laminacion 218 que rodea el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La capa de laminacion 218 refuerza el acoplamiento del gancho 202 (y el ensamblaje de aplicacion 104) y el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La capa de laminacion 218 tambien mantiene el diametro reducido del extremo proximal estrechado 126.

[0082] La juntura principal 200 representada en la FIG. 17 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto en que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en la FIG. 17 esta parcialmente abierto para definir una abertura 140. El gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 pasa a traves de la abertura 140, acoplando asf el gancho 202 y el extremo proximal 126.

[0083] La juntura principal 200 representada en la FIG. 18 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto en que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 representado en la FIG. 18 forma un bucle proximal 142. El bucle proximal 142 puede estar formado de uno o mas elementos alargados 116 con los que se trenza la parte central 106. El gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 pasa a traves del bucle proximal 142, acoplando asf el gancho 202 y el extremo proximal 126. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que acopla el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104 y el bucle proximal 142 formado en el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0084] La juntura principal 200 representada en la FIG. 19 es similar a la representada en la FIG. 10, excepto en que la trenza interna 214 es mas corta y no se extiende sobre el gancho 202. La trenza interna 214 sigue estando dispuesta radialmente entre el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. La trenza interna 214 interfiere mecanicamente (por ejemplo, se engancha) con el gancho 202. La trenza interna 214 se puede tejer a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se ha descrito anteriormente. La juntura principal 200 tambien incluye una gota de adhesivo 204, que penetra el extremo trenzado proximal 126 de parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) una parte proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200. La trenza interna 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 tambien mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura principal 200), y protege y refuerza la juntura principal 200.

[0085] La juntura principal 200 representada en la FIG. 20 es casi identica a la representada en la FIG. 10, excepto en que la juntura principal 200 representada en la FIG. 20 no incluye un elemento resistente al estiramiento. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la juntura principal 200 une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; (2) una parte proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200. La trenza interna 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 tambien mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura principal 200), y protege y refuerza la juntura principal 200.

[0086] La juntura principal 200 representada en la FIG. 21 es casi identica a la representada en la FIG. 8, excepto en que la juntura principal 200 representada en la FIG. 21 no incluye un elemento resistente al estiramiento. El gancho 202 interfiere mecanicamente (por ejemplo, se engancha) con el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 para fortalecer la juntura principal 200. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la juntura principal 200 une: (1) el gancho 202 del ensamblaje de aplicacion 104; y (2) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura principal 200.

[0087] La juntura principal 200 representada en la FIG. 22 es similar a la representada en la FIG. 12, excepto en que la juntura principal 200 representada en la FIG. 22 incluye una en vez de dos bandas marcadoras 216. La banda marcadora 216 rodea el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y el ensamblaje de aplicacion 104) y el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, reforzando asf

la juntura principal 200. La banda marcadora 216 tambien mantiene el diametro reducido del extremo proximal estrechado 126.

[0088] La FIG. 23 representa generalmente una juntura principal 200 que acopla un ensamblaje de aplicacion 104 y una parte central 106 de un dispositivo vasooclusivo 102 segun una forma de realizacion. La juntura

5 principal 200 representada en la FIG. 23 puede ser similar o identica a aquellas representadas en las FIGS. 8, 10-13 y 15-22, porque la gota de adhesivo 204 oculta los detalles de la juntura principal 200.

[0089] Las FIGS. 24-51 representan junturas intradispositivo 300 segun varias formas de realizacion. Mientras que las junturas intradispositivo especfficas 300 representadas en 24-51 incluyen o no incluyen un elemento resistente al estiramiento, se pueden modificar para no incluir o incluir uno o mas elementos resistentes al

10 estiramiento. Ademas, las junturas intradispositivo 300 se pueden modificar para funcionar como junturas principales 200. Ademas, mientras que las junturas intradispositivo 300 representadas en 24-51 acoplan una parte central 106 a una parte distal 110, se pueden modificar para acoplar una parte central 106 a una parte proximal 108.

[0090] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 24 es similar a la representada en la FIG. 8. Una 15 diferencia es que el elemento resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal a la juntura

intradispositivo 300 en un bucle 304 en vez de extenderse por todo el recorrido hasta la juntura principal 200. El bucle 304 circunda partes de la trenza que forman el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, anclando asf el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la juntura intradispositivo 300 hasta la punta 20 distal atraumatica 120 y reduce el alargamiento de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la aplicacion. El elemento resistente al estiramiento 122 acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La juntura intradispositivo 300 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el elemento resistente al estiramiento 122; (3) el bucle 304; y (4) el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 25 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y

distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0091] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 es similar a la representada en la FIG. 8, siendo una diferencia que la juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 incluye una trenza DFT 306, que actua como un elemento resistente al estiramiento. Como tal, la juntura intradispositivo 300 representada en la

30 FIG. 25 no incluye un elemento resistente al estiramiento tal como el representado en la FIG. 8. La trenza DFT 306 se extiende desde la juntura intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumatica 120 y reduce el

alargamiento de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la

aplicacion. Mientras que la trenza DFT 306 mostrada en la FIG. 25 termina en la juntura intradispositivo 300, en otras formas de realizacion, la trenza DFT 306 puede extenderse proximalmente por todo el recorrido hasta la 35 juntura principal 200. La trenza DFT 306 acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La juntura intradispositivo 300 tambien incluye gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2. La gota de adhesivo proximal 302-1 penetra en el extremo distal estrechado 128 de la parte trenzada central 106 y une el extremo proximal de la trenza DFT 306 y el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106. La gota de adhesivo distal 302-2 penetra espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte 40 espiralada distal 110 y une una parte media de la trenza DFT 306 y el extremo proximal 130 de la parte distal 110. La parte de la trenza DFT 306 entre las gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2 forma una parte de articulacion 310 configurada para facilitar el doblado del dispositivo vasooclusivo 102.

[0092] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 26 es similar a la representada en la FIG. 8,

excepto en que el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha menos que el de la FIG. 8. En vez de

45 estrechar el extremo distal 128 de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110, el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que su diametro sea sustancialmente el mismo que el diametro del extremo proximal 130 de la parte distal 110. Ademas, la juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 incluye un tubo 312 (por ejemplo, un tubo de PET), que se funde sobre (y en) y acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El tubo 312 penetra las espiras de 50 separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la parte central 106 para acoplar de forma mas segura las partes central y distal 106, 110.

[0093] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 27 es similar a la representada en la FIG. 8, siendo una diferencia que la juntura intradispositivo 300 no incluye un elemento resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal

55 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la parte central 106. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal

128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

[0094] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 28 es similar a la representada en la FIG. 8, siendo una diferencia que el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha menos que el de la FIG. 8. En vez de estrechar el extremo distal 128 de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110, el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que su diametro sea ligeramente mayor que el diametro del extremo proximal 130 de la parte distal 110. Ademas, en vez de estar el extremo distal 128 de la parte central 106 dispuesto en el extremo proximal 130 de la parte distal 110, el extremo proximal 130 de la parte distal 110 esta dispuesto en el extremo distal 128 de la parte central 106. Ademas, la juntura intradispositivo 300 no incluye un elemento resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la parte central 106 y en espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0095] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 29 es similar a la representada en la FIG. 28, excepto en que, ademas del extremo distal estrechado 128 de la parte central 106, el extremo proximal 130 de la parte distal 110 tambien se estrecha. El extremo distal 128 de la parte central 106 y el extremo proximal 130 de la parte distal 110 se estrechan de manera que el diametro del extremo distal 128 de la parte central 106 sea ligeramente mayor que el diametro del extremo proximal 130 de la parte distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la parte distal 110 este dispuesto en el extremo distal 128 de la parte central 106. Por lo tanto, cuando se empuja distalmente el dispositivo vasooclusivo 102 durante la aplicacion, el extremo distal 128 de la parte central 106 empuja el extremo proximal 130 de la parte distal 110, transmitiendo fuerza distalmente. Ademas, la juntura intradispositivo 300 no incluye un elemento resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la parte central 106 y las espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0096] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 30 es similar a la representada en la FIG. 28. Una diferencia es que, en vez de unir el extremo distal 128 de la parte central 106 y el extremo proximal 130 de la parte distal 110 con una gota de adhesivo, las partes central y distal 106, 110 estan soldadas (por ejemplo, soldadas con laser). Como se muestra en la FIG. 30, una soldadura 314 acopla el extremo distal 128 de la parte central 106 y el extremo proximal 130 de la parte distal 110. La soldadura 314 refuerza la juntura intradispositivo 300.

[0097] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 31 es similar a la representada en la FIG. 9, excepto en que la juntura intradispositivo 300 no incluye un elemento resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la parte central 106. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0098] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 33 es similar a la representada en la FIG. 8, siendo una diferencia que el elemento resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal a la juntura intradispositivo 300 en un engrosamiento 316 en vez de extenderse por todo el recorrido hasta la juntura principal 200. El elemento resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la juntura intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumatica 120, y reduce el alargamiento de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la aplicacion. El elemento resistente al estiramiento 122 acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La juntura intradispositivo 300 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el elemento resistente al estiramiento 122 que pasa a traves del extremo distal 128; y (3) el ensanchamiento 316.

[0099] La FIG. 34 representa generalmente tres junturas intradispositivo 300 que acoplan las respectivas partes centrales y distales 106, 110 de un dispositivo vasooclusivo 102 segun una forma de realizacion. Las junturas intradispositivo 300 representadas en la FIG. 34 son similares o identicas a la representada en la FIG. 33. Un ensanchamiento 316 formado en el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122 es visible en cada una de las tres junturas intradispositivo 300.

[0100] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 35 es similar a la representada en la FIG. 24. Una diferencia es que la gota de adhesivo 302 solo impregna el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, en vez de toda la juntura intradispositivo 300. El elemento resistente al

estiramiento 122 acaba inmediatamente proximal a la juntura intradispositivo 300 en un bucle 304, que circunda partes de la trenza que forman el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, anclando asf el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de la juntura intradispositivo 300 hasta la punta distal 5 atraumatica 120 y reduce el alargamiento de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la aplicacion. El elemento resistente al estiramiento 122 acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota de adhesivo 302 une: (1) el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el elemento resistente al estiramiento 122; y (3) el bucle 304.

[0101] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 36 es casi identica a la representada en la FIG. 24, 10 siendo una diferencia que la gota de adhesivo 302 solo impregna el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, en vez de toda la juntura intradispositivo 300. El bucle 304 (en el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122) circunda partes de la trenza que forman el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102, anclando asf el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 se extiende desde la parte proximal de 15 la juntura intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumatica 120 y reduce el alargamiento de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la aplicacion. El elemento resistente al estiramiento 122 acopla las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota de adhesivo 302 une: (1) el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; y (2) el elemento resistente al estiramiento 122.

20 [0102] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 38 es similar a la representada en la FIG. 8, siendo

una diferencia que la juntura intradispositivo 300 no incluye un elemento resistente al estiramiento. Otra diferencia es que la juntura intradispositivo 300 tambien incluye un pasador de bloqueo en forma de "U" 318. El pasador de bloqueo 318 pasa radialmente tanto a traves de (1) el extremo proximal 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 como (2) del extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo 25 vasooclusivo 102, acoplando asf las partes central y distal 106, 110. El pasador de bloqueo 318 pasa a traves de ambos lados de las partes central y distal 106, 110 para reforzar el acoplamiento. La juntura intradispositivo 300 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (2) el extremo proximal 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102; y (3) el pasador de bloqueo 318, formando asf la juntura intradispositivo 300 y acoplando las partes central y 30 distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0103] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 39 es similar a la representada en la FIG. 29, excepto en que, en vez de una gota de adhesivo, la juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 39 incluye una banda marcadora 320 que rodea el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 y el extremo proximal estrechado 130 de la parte distal 110. Una parte de la banda marcadora 320 se suelda con

35 laser para fundir (1) la parte de la banda marcadora 320; (2) una parte extrema distal 128 de la parte central 106; y (3) una parte extrema proximal 130 de la parte distal 110. Cuando estas partes se enfrfan y se solidifican, se acoplan juntas. Ademas, el extremo distal 128 de la parte central 106 y el extremo proximal 130 de la parte distal 110 se estrechan de manera que el diametro del extremo distal 128 de la parte central 106 es ligeramente mayor que el diametro del extremo proximal 130 de la parte distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la 40 parte distal 110 este dispuesto en el extremo distal 128 de la parte central 106, de modo que cuando el dispositivo vasooclusivo 102 se presiona distalmente durante la aplicacion, el extremo distal 128 de la parte central 106 presiona el extremo proximal 130 de la parte distal 110, transmitiendo fuerza distalmente.

[0104] La FIG. 40 representa generalmente una banda marcadora 302 dispuesta alrededor de un dispositivo vasooclusivo trenzado 102, que demuestra que se puede acoplar una banda marcadora 302 a un dispositivo

45 vasooclusivo trenzado 102 usando soldadura por laser de modo similar al acoplamiento soldado por laser representado en la FIG. 39. La FIG. 40 muestra un punto de soldadura 322 en la banda marcadora 320, formado por una rafaga de 15 ms de un laser de fibra al 33% de potencia. El dispositivo vasooclusivo trenzado 102 esta formado por 16 filamentos de NiTi, con un trenzado de 24 pasadas/pulgada. El diametro externo del dispositivo vasooclusivo trenzado 102 es de 0,0008 pulgadas (0,020 cm). La banda marcadora 320 esta hecha de metal con 50 un diametro interno de 0,0085 pulgadas (0,0216 cm), un diametro externo de 0,0105 pulgadas (0,0267 cm) y una longitud de 0,025 pulgadas (0,064 cm).

[0105] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 41 es similar a la representada en la FIG. 11, siendo una diferencia que la trenza interna 324 en la juntura intradispositivo 300 no se extiende por la longitud del dispositivo vasooclusivo 102, como hace la trenza interna 214 de la FIG. 11. Otra diferencia es que el

55 extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha menos que el del la FIG. 11. En vez de estrechar el extremo distal 128 de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110, el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que su diametro sea sustancialmente el mismo que el diametro del extremo proximal 130 de la parte distal 110. La trenza interna 324 esta debajo tanto del extremo distal 128 de la parte central 106 como del extremo proximal 130 de la parte distal 110. La juntura intradispositivo

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300 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo trenzado distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y las espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110. La gota de adhesivo 302 une: (1) el extremo distal 128 de la parte central 106; (2) el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110; y (3) la trenza interna 324, formando asf la juntura intradispositivo 300. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura intradispositivo 300) y protege y refuerza la juntura intradispositivo 300.

[0106] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 42 es casi identica a la representada en la FIG. 41, excepto en que la trenza interna 324 representada en la FIG. 41 se ha sustituido por una bobina interna 326 en la FIG. 42. La cantidad de estrechamiento del extremo distal 128 de la parte central 106 y la gota de adhesivo 302 son sustancialmente identicas entre las junturas intradispositivo 300 representadas en las FIGS. 41 y 42. La bobina interna 326 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura intradispositivo 300) y protege y refuerza la juntura intradispositivo 300.

[0107] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 43 es casi identica a la representada en la FIG. 11, excepto en que la trenza interna 324 en la juntura intradispositivo 300 no se extiende por la longitud del dispositivo vasooclusivo 102, como hace la trenza interna 214 de la FIG. 11. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura intradispositivo 300) y protege y refuerza la juntura intradispositivo 300.

[0108] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 44 es similar a la representada en la FIG. 25, excepto en que la trenza DFT 306 representada en la FIG. 25 se sustituye por un alambre 328 y un elemento resistente al estiramiento 122. Otra diferencia es que la juntura intradispositivo 300 tambien incluye gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2. El alambre 328 tiene un gancho proximal 330 y un gancho distal 332. El gancho proximal 330 se acopla al extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 por la gota de adhesivo proximal 302-1. El gancho distal 332 pasa a traves de un bucle 304 formada en un extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122, acoplando asf el alambre 328 a la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota distal de adhesivo 302-2 penetra espiras de separacion abierta 308 en el extremo proximal 130 de la parte espiralada distal 110, y une: (1) el extremo distal del alambre 328 (incluyendo el gancho distal 332); (2) el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 130 de la parte distal 110. La gota proximal de adhesivo 302-1 penetra el extremo distal estrechado 128 de la parte trenzada central 106 y une el extremo proximal del alambre 328 (incluyendo el gancho proximal 330) y el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106. La parte del alambre 328 entre las gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2 forman una parte de articulacion 310 configurada para facilitar el doblado del dispositivo vasooclusivo 102.

[0109] La juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 45 es similar a la representada en la FIG. 41, siendo una diferencia que la trenza interna 324 representada en la FIG. 41 se sustituye por un soporte solido 334 (por ejemplo, una barra de Pt) en la FIG. 45. Otra diferencia es que la gota de adhesivo 302 representada en la FIG. 41 se sustituye por una banda marcadora corrugada 320 en la FIG. 45. El ensamblaje de la juntura intradispositivo 300 representada en la FIG. 45 puede iniciarse con la insercion del soporte solido 334 hasta la mitad del extremo proximal abierto 130 de una parte espiralada distal 110. Luego, un extremo distal 128 de la parte trenzada central 106 se puede colocar sobre la mitad expuesta del soporte solido 334. A continuacion, la banda marcadora 320 se puede colocar sobre partes de las partes central y distal 106, 110 que cubren el soporte solido 334. Finalmente, la banda marcadora 320 se corruga para unir mecanicamente la banda marcadora 320, partes de las partes central y distal 106, 110 y el soporte solido 334 para formar la juntura intradispositivo 300. El soporte solido 334 y la banda marcadora 320 mejoran la capacidad de empuje, reducen el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en la juntura intradispositivo 300) y protegen y refuerzan la juntura intradispositivo 300.

[0110] Las FIGS. 46-49 representan metodos de formacion de una juntura intradispositivo 300, segun dos formas de realizacion. La FIG. 46 representa un mandril 336 insertado en el extremo proximal abierto 130 de una parte espiralada distal 110. A continuacion, las espiras 308 en el extremo proximal 130 de la parte distal 110 se comprimen contra el mandril 336 desde una seccion transversal circular hasta una seccion transversal elfptica, mientras se mantiene el mismo diametro externo de bobina, como se muestra en la FIG. 47. A continuacion, un extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 se inserta en el extremo proximal comprimido 130 de la parte distal 110. La seccion transversal elfptica de las espiras 308 produce un area de contacto mayor entre las partes central y distal 106, 110. Finalmente, las partes central y distal superpuestas 106, 110 se acoplan con una gota de adhesivo 302, como se muestra en la FIG. 48.

[0111] En una forma de realizacion alternativa, el extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de manera que su diametro sea ligeramente mayor que el diametro del extremo proximal comprimido 130 de la parte distal 110. Despues de comprimir, el extremo proximal comprimido 130 de la parte distal 110 se inserta en el extremo distal estrechado 128 de la parte central 106. La seccion transversal elfptica de las espiras 308

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produce un area de contacto mayor entre las partes central y distal 106, 110. Luego, las partes central y distal superpuestas 106, 110 se acoplan con una soldadura laser 314, como se muestra en la FIG. 49.

[0112] Las FIGS. 32 y 37 generalmente representan junturas intradispositivo 300 que acoplan las partes central y distal 106, 110 de un dispositivo vasooclusivo 102 segun varias formas de realizacion. Las junturas intradispositivo 300 representadas en las FIGS. 32 y 37 pueden ser similares o identicas a aquellas representadas en las FIGS. 8-11, 24-31, 33, 35, 36, 38 y 41-49, porque las gotas de adhesivo 302 ocultan los detalles de las respectivas junturas intradispositivo 300.

[0113] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 50 es similar al representado en la FIG. 9, excepto que las junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 incluyen respectivas bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2. La estructura y funcion de las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 son similares a la bobina interna representada en la FIG. 42 y descrita anteriormente. Sin embargo, debido a que el dispositivo vasooclusivo 102 representado en la FIG. 50 incluye un elemento resistente al estiramiento 122 que recorre la longitud del dispositivo vasooclusivo 102, las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 realizan la funcion adicional de centrar el elemento resistente al estiramiento 122 y proporcionar una transicion suave al mismo. Las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 tambien mejoran la capacidad de empuje, reducen el retorcimiento de la parte central 106 (particularmente en las junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2) y protegen y refuerzan las junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2.

[0114] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 51 es similar al representado en la FIG. 50. Una diferencia es que la juntura intradispositivo proximal 300-1 representada en la FIG. 51 no incluye una bobina interna proximal 326-1. En cambio, el extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108 se estrecha para ajustarse al interior del extremo proximal abierto 126 de la parte central 106. Ademas, el elemento resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente mas alla de la juntura intradispositivo proximal 300-1. El elemento resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a traves de la abertura proximal 210 en la conexion 206, acoplando el elemento resistente al estiramiento 122 a la conexion 206, como en el sistema 100 representado en la FIG. 50. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 50, el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distales al extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108. Se impide que los ganchos distales 338 se muevan proximalmente mediante interferencia mecanica del extremo distal estrechado 136 de la parte espiralada proximal 108, anclando asf el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 esta hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formacion de ganchos distales 338 con suficiente fuerza para anclar el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122.

[0115] La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una banda marcadora 320, que se corruga sobre el extremo proximal 126 de la parte central 106, el extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108, y elemento resistente al estiramiento 122, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0116] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 52 es casi identico al representado en la FIG. 51, siendo una diferencia que la juntura principal 200 representada en la FIG. 52 no incluye una conexion. En cambio, la juntura principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104, que pasa a traves de un bucle 124 formado en el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122, acoplando asf mecanicamente el ensamblaje de aplicacion 104 y el elemento resistente al estiramiento 122. La FIG. 52 representa el sistema 100 rotado aproximadamente 90 grados respecto a la orientacion del sistema 100 representado en la FIG. 8, de manera que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una lfnea en la FIG. 52.

[0117] Aunque no se muestra en las FIGS. 51 y 52, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una parte espiralada distal, con una juntura intradispositivo distal que tiene un elemento resistente al estiramiento distal anclado de forma similar al elemento resistente al estiramiento 122 representado en las FIGS. 51 y 52.

[0118] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en las FIGS. 53 es similar al representado en la FIG. 50, excepto en que la juntura intradispositivo proximal 300-1 representada en la FIG. 53 no incluye una bobina interna proximal 326-1. Otra diferencia es que el elemento resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente mas alla de la juntura intradispositivo proximal 300-1. En cambio, el elemento resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a traves de la abertura proximal 210 en la conexion 206, acoplando el elemento resistente al estiramiento 122 a la conexion 206, como en el sistema 100 representado en la FIG. 50. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 50, el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distales al extremo distal 136 del extremo distal del extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106. Se impide que los

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ganchos distales 338 se muevan proximalmente mediante interferencia mecanica del extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106, anclando asf el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 esta hecho de alambre DFT o de NiTi para facilitar la formacion de ganchos distales 338 con suficiente fuerza para anclar el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122.

[0119] La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108; (2) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (3) la parte distal del elemento resistente al estiramiento 122; y (4) los ganchos 338, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102.

[0120] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 54 es casi identico al representado en la FIG. 53, siendo una diferencia que la juntura principal 200 representada en la FIG. 54 no incluye una conexion. En cambio, la juntura principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104, que pasa a traves de un bucle 124 formado en el extremo proximal del elemento resistente al estiramiento 122, acoplando asf mecanicamente el ensamblaje de aplicacion 104 y el elemento resistente al estiramiento 122. La FIG. 54 representa el sistema 100 rotado aproximadamente 90 grados respecto a la orientacion del sistema 100 representado en la FIG. 8, de manera que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una lmea en la FIG. 54.

[0121] Aunque no se muestra en las FIGS. 53 y 54, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una parte espiralada distal, con una juntura intradispositivo distal que tiene un elemento resistente al estiramiento distal anclado de forma similar al elemento resistente al estiramiento 122 representado en las FIGS. 53 y 54.

[0122] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 55 es similar al parcialmente representado en la FIG. 54, excepto que la juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una soldadura 314 (por ejemplo, formada por un laser), que fija adicionalmente el extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Ademas, el elemento resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente mas alla de la juntura intradispositivo proximal 300-1. El elemento resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a traves del gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104, acoplando el elemento resistente al estiramiento 122 al ensamblaje de aplicacion 104, como en el sistema 100 representado en la FIG. 54. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 54, el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122 forma un bucle distal 342 (en vez de un gancho) dispuesto alrededor del extremo proximal estrechado y soldado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Se impide que el bucle distal 342 se mueva proximalmente mediante interferencia mecanica del extremo proximal estrechado y soldado 126 de la parte central 106, anclando asf el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 esta hecho de alambre DFT o de NiTi para facilitar la formacion del bucle distal 342 con suficiente fuerza para anclar el extremo distal del elemento resistente al estiramiento 122.

[0123] La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108; (2) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; (3) la parte distal del elemento resistente al estiramiento 122; y (4) el bucle distal 342, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. Aunque no se muestra en la FIG. 55, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una parte espiralada distal, con una juntura intradispositivo distal que tiene un elemento resistente al estiramiento distal anclado de forma similar al elemento resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 55.

[0124] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 parcialmente representado en la FIG. 56 es similar al parcialmente representado en la FIG. 54, siendo una diferencia que el elemento resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 56 esta hecho de un elemento alargado 116, el otro extremo del cual esta trenzado con otros alambres de la trenza para formar la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. Los otros alambres de la trenza se recortan en o adyacentes a la juntura intradispositivo proximal 300-1 para dejar que el elemento alargado 116 actue como un elemento resistente al estiramiento 122. El elemento resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a traves del gancho 202 formado en el extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104, acoplando el elemento resistente al estiramiento 122 al ensamblaje de aplicacion 104, como en el sistema 100 representado en la FIG. 54. En el sistema 100 representado en la FIG. 56, el bucle proximal 124 esta soldado al gancho 202 para fijar adicionalmente estos dos componentes de la juntura principal 200.

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[0125] La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la parte espiralada proximal 108; (2) el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102; y (3) la parte distal del elemento resistente al estiramiento 122/el elemento alargado 116, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las partes central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. Aunque no se muestra en la FIG. 56, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una parte espiralada distal, con una juntura intradispositivo distal que tiene un elemento resistente al estiramiento distal anclado de forma similar al elemento resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 56.

[0126] Aunque no se muestra en las FIGS. 51-56, los extremos distales de los respectivos dispositivos vasooclusivos 102 pueden incluir partes espiraladas distales, con junturas intradispositivo distales que tienen elementos resistentes al estiramiento distales anclados de forma similar al elemento resistente al estiramiento 122 representado en cualquiera de las FIGS. 51-56.

[0127] Las gotas de adhesivo 204, 302 descritas en la presente se pueden conformar por colocacion de un tubo polimerico (por ejemplo, de PET) sobre la gota de adhesivo 204, 302 y una parte de un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 en un mandril antes de que se fije el adhesivo. Luego, el tubo se contrae con calor para formar la gota de adhesivo 204, 302. Mientras que las gotas de adhesivo 204, 302 se usan en varias formas de realizacion descritas en la presente, otras sustancias y tecnicas pueden utilizarse para unir las partes respectivas. Por ejemplo, se pueden usar soldadura con laser y estanadura para unir partes de los sistemas de tratamiento vasooclusivo 100 descritos en la presente.

[0128] Las FIGS. 57 y 58 representan un sistema de tratamiento vasooclusivo 100 construido segun otra forma de realizacion descrita. El sistema 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 que tiene una parte central 106 configurada para acoplarse a las partes proximal y distal 108, 110 (observadas en la FIG. 58) por las respectivas junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2. La parte central 106 se trenza a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se ha descrito anteriormente, y tiene una anchura (es decir, dimension transversal) sustancialmente constante. Las junturas intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 son imagenes especulares entre si. La juntura intradispositivo proximal 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo proximal 126 de la parte central 106 se estrecha de modo que encaje dentro del extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108. La juntura intradispositivo proximal 300-1 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo espiralado distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo proximal 300-1. Ademas, la gota de adhesivo 302 tambien une partes del elemento resistente al estiramiento 122 que se extiende dentro de la juntura intradispositivo proximal 300-1.

[0129] El elemento resistente al estiramiento 122 de la parte proximal 108 del dispositivo vasooclusivo 102 incluye al menos dos elementos 122-1 y 122-2, cada elemento formado por uno o mas alambres que se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102. A modo de ejemplo no limitativo, los alambres DFT trenzados en el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 se recortan para formar asf el elemento resistente al estiramiento 122 (es decir, elementos 122-1 y 122-2). Los, como mfnimo, dos elementos 122-1 y 122-2 tienen extremos proximales 122-1a, 122-2a y extremos distales 122-1 b, 122-2b respectivos. Se forma un gancho 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2. Los ganchos 123 se configuran para acoplarse a la conexion/adaptador 206 de la juntura principal 200, mostrada en la FIG. 58. Los extremos distales 122-1 b y 122-2b de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 se acoplan a la juntura intradispositivo proximal 300-1.

[0130] La juntura intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la parte central 106 se estrecha de modo que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110. La juntura intradispositivo distal 300-2 tambien incluye una gota de adhesivo 302, que penetra el extremo espiralado proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102, formando asf la juntura intradispositivo distal 300-2. Ademas, la gota de adhesivo 302 tambien une la parte del elemento resistente al estiramiento 122 que se extiende dentro de la juntura intradispositivo distal 300-2.

[0131] El elemento resistente al estiramiento 122 de la parte distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102 incluye al menos dos elementos 122-3 y 122-4, cada elemento formado por uno o mas alambres que se extienden desde el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo trenzado 102. Por ejemplo, los alambres DFT trenzados en el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo 102 se pueden recortar para formar asf el elemento resistente al estiramiento 122 (es decir, los elementos 122-3 y 122-4). Los dos elementos 122-3 y 122-4 tienen extremos

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proximales 122-3a, 122-4a, y extremos distales 122-3b, 122-4b respectivos. Cada uno de los extremos proximales 122-3a y 122-4a de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan a la juntura intradispositivo distal 300-2. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan conjuntamente para formar un empalme del extremo distal 125. El empalme 125 se forma retorciendo juntos los respectivos extremos distales 122-3b y 122-4b. El empalme

125 se puede formar por cualquier otra tecnica de acoplamiento adecuada, tal como adhesiva, de union, soldaduras o similares. El empalme 125 se configura para acoplarse a la punta distal atraumatica 120, mostrada en la FIG. 58.

[0132] Como se ha visto en la FIG. 58, el sistema de tratamiento vasooclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un ensamblaje de aplicacion 104 por una juntura principal 200. El ensamblaje de aplicacion 104 incluye un segmento degradable electrolfticamente 114 en un extremo distal del mismo. La parte central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 se trenza a partir de alambres DFT como se ha descrito anteriormente. Las partes proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o mas alambres DFT como se ha descrito anteriormente.

[0133] El sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en las FIGS. 57-58 es similar al sistema representado en la FIG. 9 y al sistema parcialmente representado en la FIG. 56. Una diferencia con la FIG. 9 es que el sistema representado en las FIGS. 57-58 incluye al menos dos conjuntos de elementos resistentes al estiramiento 122, cada conjunto esta compuesto por uno o mas alambres de los respectivos extremos proximal

126 y distal 128 del dispositivo vasooclusivo trenzado 102. El primer conjunto de elementos resistentes al estiramiento 122, incluyendo los elementos 122-1 y 122-2, se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vasooclusivo 102 y la juntura intradispositivo proximal 300-1 hasta la conexion/adaptador 206 de la juntura principal 200. El segundo conjunto de elementos resistentes al estiramiento 122, incluyendo los elementos 122-3 y 122-4, se extienden desde el extremo distal 128 del dispositivo vasooclusivo 102 y la juntura intradispositivo 300-2 hasta la punta distal atraumatica 120. Una diferencia con la FIG. 56 es que el primer conjunto de elementos resistentes al estiramiento representado en las FIGS. 57-58 incluye dos elementos 122-1 y 122-2, cada uno con ganchos extremos distales 123.

[0134] Como se muestra en la FIG. 58, la juntura principal 200 incluye una conexion/adaptador 206 acoplado tanto al extremo distal del ensamblaje de aplicacion 104 como al extremo proximal abierto 132 de la parte proximal 108, acoplando asf el ensamblaje de aplicacion 104 y la parte proximal 108. La conexion 206 tambien incluye una abertura distal 212. Los ganchos 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 pasan a traves de la abertura distal 212 de la conexion 206, acoplando el ensamblaje de aplicacion 104 y conexion 206 (y la parte proximal 108 acoplada a la misma).

[0135] La parte distal 110 del sistema 100 de la FIG. 58 tiene la punta distal atraumatica 120, que se puede formar a partir de una cantidad adecuada de adhesivo. Los elementos resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 que se extienden desde la juntura intradispositivo distal 300-2 se extienden distalmente hasta la punta distal atraumatica 120. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos elementos resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan conjuntamente formando un empalme extremo distal 125. El empalme 125 esta acoplado a y/o dispuesto en la punta distal atraumatica 120.

[0136] La FIG. 59 representa una vista transversal de un elemento alargado a partir del cual se puede formar el sistema de tratamiento vasooclusivo 100, el dispositivo vasooclusivo 102, o partes de los mismos. El elemento alargado 115 (por ejemplo, "alambre") comprende un nucleo 117 compuesto por materiales radiopacos, una capa intermedia 119 compuesta por materiales superelasticos y una capa externa 121 compuesta por materiales configurados para proporcionar proteccion contra la oxidacion. En la forma de realizacion de la FIG. 59, el alambre 115 incluye un nucleo 117 de platino ("Pt") sustancialmente puro al menos parcialmente rodeado por una capa intermedia 119 de nitinol ("NiTi") sustancialmente puro; la capa intermedia 119 esta al menos parcialmente rodeada por una capa externa fina 121 de titanio ("Ti") sustancialmente puro. Tal como se usa en esta aplicacion, la capa externa "fina" incluye, pero de forma no limitativa, un intervalo de entre aproximadamente 0,001 a 20 micrometres. La capa externa de Ti 121 esta configurada para evitar afectar o afectar mfnimamente la flexibilidad y/o rigidez del alambre 115 y elementos formados con alambres 115 (por ejemplo, trenza). Se debe apreciar que la capa externa fina 121 puede estar compuesta de otros materiales biocompatibles con densidad adecuada para proporcionar una proteccion contra la oxidacion al alambre 115.

[0137] Se pueden contemplar variaciones en el grosor de la capa intermedia 119 y/o la capa externa 121, y/o variaciones en el diametro del nucleo 117, para optimizar las caracterfsticas deseadas del alambre 115 (por ejemplo, flexibilidad, rigidez, radiopacidad, o similares). El alambre 115 se puede fabricar por tecnicas de coextrusion u otras tecnicas de produccion adecuadas. Por ejemplo, la capa externa de Ti 121 se puede aplicar en alambres DFT como se ha descrito anteriormente (Niti-DFT-40/5Opt) por metalizacion, revestimiento o deposicion ffsica de vapor ("PVD").

[0138] Las trenzas tejidas a partir de alambres 115 son adecuadas para aplicaciones vasooclusivas. Durante el proceso de termofijado de trenzas formadas con alambres 115, la capa externa de Ti 121 se oxidara para formar una capa de proteccion sin Ni para la capa intermedia subyacente de NiTi 119. El uso de alambres 115 para formar una trenza esta configurado para eliminar la etapa de eliminacion de la superficie de oxido por procesos

5 de grabado/EP y pasivado, y/o eliminar el problema de lixiviacion de Ni en uso. Ademas, la trenza formada con alambres 115 se puede termofijar en un ambiente de aire.

[0139] Tal como se utiliza en la presente, "rigidez" cuando se refiere a trenzas o partes de las mismas incluye, pero de forma no limitativa, rigidez a la flexion.

[0140] Varias formas de realizacion de las invenciones descritas se describen de aquf en adelante con referencia 10 a las figuras. Debe observarse que las figuras no estan dibujadas a escala y que se representan elementos de

estructuras o funciones similares con numeros de referencia similares en todas las figuras. Tambien debe observarse que las figuras solo estan destinadas a facilitar la descripcion de las formas de realizacion, y no pretenden ser una descripcion exhaustiva de las invenciones descritas o una limitacion del alcance de las invenciones descritas, que esta definido solo por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Ademas, las 15 respectivas formas de realizacion ilustradas no necesitan tener cada una todos los aspectos o ventajas de las caracterfsticas descritas en la presente. Un aspecto o una ventaja descrita en combinacion con una forma de realizacion particular de las invenciones descritas no esta necesariamente limitada a esa forma de realizacion y se pueden practicar en cualquier otra forma de realizacion aunque no se haya ilustrado asf.

Claims

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10

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30

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40

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1. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100), que comprende:

un ensamblaje de aplicacion (104); y

un dispositivo vasooclusivo (102) acoplado de manera separable al ensamblaje de aplicacion (104) por una juntura del ensamblaje de aplicacion (200), el dispositivo vasooclusivo (102) que comprende una parte trenzada (106) formada a partir de uno o mas alambres compuestos, cada alambre compuesto comprendiendo un nucleo hecho de un material metalico del nucleo y una capa externa hecha de un material metalico externo diferente del material metalico del nucleo, en el que un elemento elegido de entre el nucleo y la capa externa tiene una radiopacidad superior y una rigidez inferior, respectivamente, que el otro elemento elegido de entre el nucleo y la capa externa, una parte espiralada (110) acoplada a la parte trenzada (106), y

una juntura intradispositivo (300) que acopla la parte trenzada (106) a la parte espiralada (110), caracterizado por el hecho de que

la juntura del ensamblaje de aplicacion (200) comprende un elemento trenzado (214), donde al menos una parte del elemento trenzado (214) esta dispuesto dentro del dispositivo vasooclusivo (102).
2. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun la reivindicacion 1, en el que el material metalico del nucleo comprende platino y el material metalico externo comprende nitinol.
3. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun la reivindicacion 1, en el que el material metalico del nucleo comprende nitinol y el material metalico externo comprende platino.
4. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que cada uno de los dichos uno o mas alambres compuestos tienen una relacion entre lfmite elastico y resistencia maxima inferior al 70%.
5. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que cada alambre compuesto tiene un nucleo que comprende platino y una capa externa que comprende nitinol,

en el que la pluralidad de alambres compuestos consiste en 16-48 alambres compuestos,

en el que cada alambre compuesto tiene un contenido de platino de un 35% a un 60% en volumen, y

en el que cada alambre compuesto tiene un diametro externo de 0,0025 cm a 0,0038 cm.
6. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun la reivindicacion 5, en el que la pluralidad de alambres compuestos consiste en 24-32 alambres compuestos, cada uno teniendo un contenido de platino de un 40% a un 50% en volumen y un diametro externo de 0,0029 cm a 0,0030 cm.
7. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el ensamblaje de aplicacion (104) tiene un extremo distal, en el que el extremo distal forma un gancho (202).
8. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-7[], en el que la juntura intradispositivo (300) comprende un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una parte del dispositivo vasooclusivo (102).
9. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-7[], en el cual la juntura intradispositivo (300) comprende un cuerpo tubular (214, 324, 326) dispuesto en una luz definida por una parte del dispositivo vasooclusivo (102).
10. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun la reivindicacion 9[], en el que el cuerpo tubular (214, 324) comprende un tubo trenzado (214, 324).
11. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 -7[], en el que la juntura intradispositivo (300) comprende un pasador (318) que se extiende radialmente a traves de las partes trenzadas y espiraladas (106 y 110), acoplando asf las partes trenzadas y espiraladas (106 y 110).
12. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-11 [], en el que la parte espiralada (110) comprende una espira aplanada (308) dispuesta en un extremo de la misma, siendo un eje longitudinal de la espira aplanada (308) paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vasooclusivo (102).
13. Sistema de tratamiento vasooclusivo (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1-12[], en el que la parte trenzada (106) tiene una anchura constante.