ES2968267T3

ES2968267T3 - Dispositivo vaso-oclusivo y conjunto de suministro

Info

Publication number: ES2968267T3
Application number: ES18182747T
Authority: ES
Inventors: Richard Murphy; Hancun Chen
Original assignee: Stryker Corp; Stryker European Operations Holdings LLC
Current assignee: Stryker Corp; Stryker European Operations Holdings LLC
Priority date: 2015-12-18
Filing date: 2016-12-14
Publication date: 2024-05-08
Anticipated expiration: 2036-12-14
Also published as: JP2021130019A; US20190254676A1; US20180263629A1; EP3226779A1; JP6889722B2; EP3403597B1; EP3403597A1; JP7196233B2; CN112971904A; EP4331505A1; US11291458B2; EP3226779B1; US10321915B2; CN108472042B; US20220175384A1; JP2023039996A; JP2019500106A; ES2693603T3; WO2017106265A1; CN108472042A

Abstract

Un sistema de tratamiento vasooclusivo incluye un conjunto de administración; y un dispositivo vasooclusivo acoplado de manera desmontable al conjunto de suministro mediante una unión del conjunto de suministro. El dispositivo vasooclusivo incluye una porción trenzada formada por uno o más alambres compuestos, una porción enrollada acoplada a la porción trenzada y una unión intradispositivo que acopla la porción trenzada a la porción enrollada. Cada alambre compuesto incluye un núcleo hecho de un material metálico del núcleo y una capa externa hecha de un material metálico externo diferente del material metálico del núcleo. Uno del núcleo y la capa externa tiene una mayor radiopacidad y una mayor rigidez, respectivamente, que el otro del núcleo y la capa externa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo vaso-oclusivo y conjunto de suministro

Campo

[0001] El campo de las invenciones descritas generalmente se refiere a dispositivos vaso-oclusivos para establecer un émbolo u oclusión vascular en un vaso de un paciente humano. Más particularmente, las invenciones descritas se refieren a dispositivos vaso-oclusivos al menos parcialmente trenzados o tejidos, uniones dentro de tales dispositivos y uniones para acoplar tales dispositivos para sistemas de administración.

Antecedentes

[0002] Los dispositivos o implantes vaso-oclusivos se utilizan por una amplia variedad de razones, incluido el tratamiento de aneurismas intravasculares. Los dispositivos vaso-oclusivos comúnmente utilizados incluyen bobinas blandas enrolladas helicoidalmente formadas enrollando un hilo de alambre de platino (o aleación de platino) alrededor de un mandril "primario". Luego, la bobina se envuelve alrededor de un mandril "secundario" más grande y se trata térmicamente para darle una forma secundaria. Por ejemplo, la patente de EE.UU. No.

4,994,069, concedida a Ritchartet al.describe un dispositivo vaso-oclusivo que asume una forma primaria helicoidal lineal cuando se estira para su colocación a través del lumen de un catéter de suministro, y una forma secundaria plegada y contorneada cuando se libera del catéter de suministro y se deposita en la vasculatura. El documento WO2014/105932 describe un sistema de tratamiento vaso-oclusivo según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0003] Para suministrar los dispositivos vaso-oclusivos a un sitio deseado en la vasculatura, por ejemplo, dentro de un saco aneurismático, es bien conocido colocar primero un perfil pequeño, un catéter de suministro o un "microcatéter" en el sitio usando un alambre guía orientable. Normalmente, el extremo distal del microcatéter se proporciona, ya sea por el médico tratante o por el fabricante, con una curvatura preformada seleccionada, por ejemplo, 45°, 26°, "J", "S" u otra forma de flexión, dependiendo de la anatomía particular del paciente, de modo que permanezca en una posición deseada para liberar uno o más dispositivos vaso-oclusivos dentro del aneurisma una vez que se retira el alambre guía. Luego se pasa un conjunto de suministro o "empujador" o "alambre" a través del microcatéter, hasta que un dispositivo vaso-oclusivo acoplado a un extremo distal del conjunto de suministro se extiende fuera de la abertura del extremo distal del microcatéter y hacia el interior del aneurisma. Una vez en el aneurisma, partes del dispositivo vaso-oclusivo se deforman o doblan para permitir un empaquetamiento más eficiente y completo. Luego se libera o "se separa" el dispositivo vaso-oclusivo del extremo distal del conjunto de suministro, y el conjunto de suministro se retira nuevamente a través del catéter. Dependiendo de las necesidades particulares del paciente, se pueden empujar uno o más dispositivos vasooclusivos adicionales a través del catéter y liberarlos en el mismo sitio.

[0004] Una forma bien conocida de liberar un dispositivo vaso-oclusivo desde el extremo del conjunto de suministro es mediante el uso de una unión separable electrolíticamente, que es una pequeña sección expuesta o zona de desprendimiento ubicada a lo largo de una porción del extremo distal del conjunto de suministro. La zona de desprendimiento suele estar hecha de acero inoxidable y está situada justo proximal al dispositivo vasooclusivo. Una unión separable electrolíticamente es susceptible a la electrólisis y se desintegra cuando el conjunto de suministro se carga eléctricamente en presencia de una solución iónica, tal como sangre u otros fluidos corporales. Así, una vez que la zona de desprendimiento sale del extremo distal del catéter y se expone en el vaso sanguíneo del paciente, una corriente aplicada a través de un contacto eléctrico al empujador conductor completa un circuito de desprendimiento electrolítico con un electrodo de retorno, y la zona de desprendimiento se desintegra debido a la electrólisis. Otros mecanismos de desprendimiento para liberar un dispositivo vaso-oclusivo de un conjunto de suministro incluyen mecanismos mecánicos, térmicos e hidráulicos.

[0005] Para enmarcar y rellenar mejor los aneurismas, se pueden impartir formas secundarias tridimensionales complejas a las bobinas vaso-oclusivas y se puede modificar la rigidez/flexibilidad de las bobinas vaso-oclusivas. Sin embargo, las bobinas vaso-oclusivas siguen teniendo limitaciones de rendimiento, incluido el rendimiento de rotura, retención de forma y capacidad de anclaje.

[0006] El extremo proximal de algunos dispositivos vaso-oclusivos está acoplado al extremo distal del conjunto de suministro con un adhesivo en lo que se conoce como una "unión principal" del sistema de tratamiento vasooclusivo, o una "unión del conjunto de suministro". Otro diseño de unión principal se describe en la patente de EE.UU No. 8,202,292, concedida a Kellett. La unión principal incluye un adaptador plano que acopla un cable de suministro a una bobina vaso-oclusiva. El cable de suministro tiene un extremo distal en forma de gancho o "J" configurado para ser recibido en una abertura en el extremo proximal del adaptador para acoplar el cable de suministro al adaptador. La bobina vaso-oclusiva tiene bobinados que definen aberturas configuradas para recibir dedos en el extremo distal del adaptador para acoplar la bobina vaso-oclusiva al adaptador. En consecuencia, el adaptador facilita el acoplamiento del cable de suministro a la bobina vaso-oclusiva. Otros diseños de uniones principales se describen en la solicitud patente de EE.UU con No. de serie 14/457,970, por Chenet al.El documento WO2014/008974 también describe un sistema de tratamiento vaso-oclusivo.

[0007] Si bien las uniones principales acopladas con un adhesivo y aquellas que incluyen un adaptador plano han funcionado bien, se puede mejorar el acoplamiento del conjunto de suministro y el dispositivo vaso-oclusivo. En consecuencia, sigue existiendo la necesidad de otros sistemas para acoplar un dispositivo vaso-oclusivo a un conjunto de suministro en una unión principal.

Sumario

[0008] La invención se define en el conjunto de reivindicaciones adjunto y se representa en la Figura 11 y se describe en los párrafos 91 y 92 correspondientes. En una forma de realización, un dispositivo vaso-oclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o más tubos rellenos estirados. Cada tubo relleno estirado incluye un núcleo hecho de un material metálico de núcleo y una capa externa hecha de un material metálico externo diferente del material metálico de núcleo. Cada uno de los materiales metálicos de núcleo y externos tiene una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva. Uno de los materiales metálicos de núcleo y externos tiene una mayor radiopacidad y una menor rigidez, respectivamente, que el otro de los materiales metálicos de núcleo y externos. Cada uno de los uno o más tubos rellenos estirados tiene una relación de "límite elástico a resistencia máxima" inferior al 80 %.

[0009] En una o más formas de realización, el material metálico de núcleo comprende platino y el material metálico externo comprende Nitinol. En otras formas de realización, el material metálico de núcleo comprende Nitinol, y el material metálico externo comprende platino. La trenza puede incluir un primer y un segundo tubo relleno estirado que están retorcidos entre sí. Cada uno de los uno o más tubos rellenos estirados puede tener una relación de "límite elástico a resistencia máxima" inferior al 70 %, 60 % o 50 %.

[0010] En otra forma de realización, un dispositivo vaso-oclusivo implantable incluye una trenza formada por 16 48 tubos rellenos estirados. Cada tubo lleno estirado tiene un núcleo que comprende platino y una capa externa que comprende Nitinol. Cada uno de la pluralidad de tubos rellenos estirados tiene un contenido de platino de 35 % a 60 % en volumen y un diámetro exterior de 25 a 38 micras (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

[0011] En una o más formas de realización, la trenza está formada por 24-32 tubos rellenos estirados, cada uno con un contenido de platino del 40 % al 50 % en volumen y un diámetro exterior de 29,2 a 31,8 micras (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). El Nitinol puede tener una temperatura de acabado austenita entre 30°C y 45°C. Los tubos rellenos estirados pueden incluir un recubrimiento de óxido.

[0012] En otra forma de realización, un sistema de tratamiento vaso-oclusivo incluye un conjunto de suministro y un dispositivo vaso-oclusivo acoplado de manera desmontable al conjunto de suministro mediante una unión del conjunto de suministro, donde el dispositivo vaso-oclusivo incluye una porción trenzada, una porción enrollada y una unión intradispositivo que acopla la porción trenzada a la porción enrollada.

[0013] En una o más formas de realización, la porción trenzada incluye un extremo proximal y un medio, donde el diámetro del extremo proximal es menor que el diámetro del medio. La porción trenzada puede incluir un extremo distal y un medio, donde el diámetro del extremo distal es menor que el diámetro del medio. La porción enrollada puede incluir un extremo proximal y un medio, donde el diámetro del extremo proximal es menor que el diámetro del medio. La porción enrollada puede incluir un extremo distal y un medio, donde el diámetro del extremo distal es menor que el diámetro del medio.

[0014] En una o más formas de realización, el conjunto de suministro tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. La porción trenzada puede incluir un miembro alargado que forma un bucle en un extremo proximal del mismo. El gancho puede pasar a través del bucle, acoplando así el conjunto de suministro y el dispositivo vaso-oclusivo. El dispositivo vaso-oclusivo puede tener un extremo proximal de diámetro reducido configurado para evitar que el gancho se mueva proximalmente.

[0015] En varias formas de realización, la unión del conjunto de suministro incluye un enlace que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y el extremo distal del enlace incluye una pluralidad de dedos. La pluralidad de dedos puede configurarse para interconectarse entre miembros alargados adyacentes de la porción trenzada. La pluralidad de dedos puede configurarse para interconectarse entre bobinados de apertura adyacentes de la porción enrollada.

[0016] En la invención, la unión del conjunto de suministro incluye un miembro trenzado, y al menos una porción del miembro trenzado está dispuesta dentro del dispositivo vaso-oclusivo.

[0017] En una o más formas de realización, la unión del conjunto de suministro incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vaso-oclusivo. El cuerpo tubular puede incluir una banda metálica y/o un tubo de polímero laminado.

[0018] En una o más formas de realización, el dispositivo vaso-oclusivo incluye un miembro resistente al estiramiento. El miembro resistente al estiramiento puede ser un miembro alargado y/o un tubo trenzado. La unión intradispositivo puede incluir un bucle formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento. El bucle puede rodear un miembro alargado de la porción trenzada para anclar al mismo el miembro resistente al estiramiento. El bucle puede rodear una porción de diámetro reducido del dispositivo vasooclusivo para anclar el miembro resistente al estiramiento al mismo. La unión intradispositivo puede incluir un alambre que tiene un gancho formado en un extremo del mismo, y el gancho puede pasar a través del bucle.

[0019] En una o más formas de realización, la unión intradispositivo incluye un cuerpo agrandado formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento, y el cuerpo agrandado está dispuesto adyacente a una porción de diámetro reducido del dispositivo vaso-oclusivo para anclar el miembro resistente al estiramiento al mismo. La unión intradispositivo puede incluir un gancho formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento. Una porción central del miembro resistente al estiramiento puede configurarse para facilitar la articulación del dispositivo vaso-oclusivo. El miembro resistente al estiramiento puede incluir un miembro alargado, que también forma al menos una parte del dispositivo vaso-oclusivo.

[0020] En una o más formas de realización, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vaso-oclusivo. El cuerpo tubular puede ser una banda metálica y/o un tubo de polímero laminado.

[0021] En una o más formas de realización, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto en un lumen definido por una porción del dispositivo vaso-oclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado, una bobina y/o un cuerpo sólido. La unión intradispositivo puede incluir un pasador que se extiende radialmente a través de las porciones trenzadas y enrolladas, acoplando así las porciones trenzadas y enrolladas. La porción enrollada puede incluir un bobinado aplanado dispuesto en un extremo de la misma. Un eje largo del bobinado aplanado puede ser sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vaso-oclusivo.

[0022] En una o más formas de realización, la porción trenzada incluye un extremo distal trenzado y la porción enrollada incluye un extremo proximal enrollado. El extremo distal trenzado puede estar dispuesto dentro del extremo proximal enrollado. El extremo proximal enrollado puede estar dispuesto dentro del extremo distal trenzado.

[0023] En una o más formas de realización, la porción trenzada incluye un extremo proximal trenzado y la porción enrollada incluye un extremo distal enrollado. El extremo proximal trenzado puede estar dispuesto dentro del extremo distal enrollado. El extremo distal enrollado puede estar dispuesto dentro del extremo proximal trenzado. La porción enrollada puede configurarse para facilitar la articulación del dispositivo vaso-oclusivo.

[0024] De acuerdo con otro aspecto, las formas de realización de las invenciones descritas incluyen sistemas de tratamiento vaso-oclusivo que tienen un conjunto de suministro y un dispositivo vaso-oclusivo acoplado de manera desmontable al conjunto de suministro mediante una unión separable, incluyendo el dispositivo vasooclusivo una bobina proximal que tiene un lumen axial interno y una porción de extremo proximal acoplada a la unión divisible, y una trenza que tiene una porción de extremo proximal acoplada a una porción de extremo distal de la bobina proximal mediante una primera unión intradispositivo, comprendiendo la trenza una pluralidad de miembros de trenza alargados, donde dos o más de los miembros de trenza se extienden proximalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina proximal y están fijados a la porción de extremo proximal de la bobina proximal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal.

[0025] En una de tales formas de realización, cada uno de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal tiene un extremo proximal unido a una porción distal de la unión separable que está acoplada a la porción del extremo proximal de la bobina proximal, estando configurada la unión separable de manera que la porción distal de la unión separable permanece acoplada a la porción del extremo proximal de la bobina proximal cuando se corta la unión separable. Por medio de un ejemplo no limitativo, los extremos proximales de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina proximal pueden comprender ganchos respectivos que se acoplan a una abertura formada en la porción distal de la unión separable. De manera similar, el miembro vasooclusivo puede incluir una bobina distal que tiene una porción de extremo proximal unida a una porción de extremo distal de la trenza mediante una segunda unión intradispositivo, teniendo la bobina distal un lumen axial interno, donde los mismos o dos diferentes o más de los miembros de trenza se extienden distalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina distal y se fijan a la porción del extremo distal de la bobina distal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal. En tales formas de realización, el dispositivo vaso-oclusivo puede comprender además una junta de extremo distal acoplada a la porción de extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo los respectivos extremos distales de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

[0026] De acuerdo con otra forma de realización de las invenciones descritas, los sistemas de tratamiento vasooclusivo tienen un conjunto de suministro y un dispositivo vaso-oclusivo acoplados de manera desmontable al conjunto de suministro mediante una unión separable, incluyendo el dispositivo vaso-oclusivo una bobina distal que tiene un lumen axial interno y una trenza que tiene una porción de extremo distal acoplada a una porción de extremo proximal de la bobina proximal mediante una unión intradispositivo, comprendiendo la trenza una pluralidad de miembros de trenza alargados, donde dos o más de los miembros de trenza se extienden distalmente desde la trenza a través del lumen axial de la bobina distal y se fijan a una porción de extremo distal de la bobina proximal distal, respectivamente, para formar de ese modo miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

[0027] En una de tales formas de realización, el sistema también incluye una junta de extremo distal acoplada a la porción de extremo distal de la bobina distal y formada al menos en parte uniendo entre sí los respectivos extremos distales de los miembros resistentes al estiramiento de la bobina distal.

[0028] De acuerdo con otro aspecto de las invenciones descritas, un dispositivo vaso-oclusivo implantable incluye una trenza formada a partir de uno o más miembros de trenza alargados, comprendiendo cada miembro de trenza alargado un núcleo, una capa intermedia que rodea al menos parcialmente el núcleo, y un capa externa que rodea al menos parcialmente la capa intermedia, estando cada uno del núcleo, capa intermedia y capa externa compuestos de materiales metálicos, y teniendo cada uno una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva, donde uno de entre el núcleo, la capa intermedia y la capa externa tiene una mayor radiopacidad y/o menor rigidez que los demás. Por medio de un ejemplo no limitativo, los materiales metálicos del núcleo pueden comprender platino, los materiales metálicos de la capa intermedia pueden comprender Nitinol y los materiales metálicos de la capa externa pueden comprender titanio. A modo de otro ejemplo no limitativo, el núcleo puede comprender materiales metálicos radiopacos, la capa intermedia puede comprender un material metálico superelástico y la capa externa puede comprender un material metálico resistente a la oxidación. Por medio de otro ejemplo más, no limitativo, el núcleo puede tener una radiopacidad mayor que cada una de la capa intermedia y la capa externa, la capa intermedia puede tener una rigidez menor que cada uno del núcleo y la capa externa, y la capa externa puede tener una mayor resistencia a la oxidación que cada uno del núcleo y la capa intermedia.

[0029] En otra forma de realización más, un sistema de tratamiento vaso-oclusivo incluye un conjunto de suministro; y un dispositivo vaso-oclusivo acoplado de manera desmontable al conjunto de suministro mediante una unión del conjunto de suministro. El dispositivo vaso-oclusivo incluye una porción trenzada formada a partir de uno o más alambres compuestos, una porción enrollada acoplada a la porción trenzada y una unión intradispositivo que acopla la porción trenzada a la porción enrollada. Cada alambre compuesto incluye un núcleo hecho de un material metálico de núcleo y una capa externa hecha de un material metálico externo diferente del material metálico de núcleo. Uno del núcleo y la capa externa tiene una mayor radiopacidad y una mayor rigidez, respectivamente, que el otro del núcleo y la capa externa.

[0030] En una o más formas de realización, el material metálico de núcleo incluye platino y el material metálico externo incluye Nitinol. En otras formas de realización, el material metálico de núcleo incluye Nitinol y el material metálico externo incluye platino.

[0031] En una o más formas de realización, cada uno de los uno o más alambres compuestos pueden tener una relación de límite elástico a resistencia máxima de menos del 80 %.

[0032] En una o más formas de realización, la porción trenzada incluye una trenza formada a partir de una pluralidad de alambres compuestos, teniendo cada alambre compuesto un núcleo que incluye platino y una capa externa que incluye Nitinol, la pluralidad de alambres compuestos consta de 16-48 alambres compuestos, cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un contenido de platino del 35 % al 60 % en volumen, y cada uno de la pluralidad de alambres compuestos tiene un diámetro exterior de 25 a 38 micras (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas).

[0033] En una o más formas de realización, la pluralidad de alambres compuestos consta de 24-32 alambres compuestos, cada uno de los cuales tiene un contenido de platino del 40 % al 50 % en volumen y un diámetro exterior de 29,2 a 31,8 micras (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas).

[0034] En una o más formas de realización, el conjunto de suministro tiene un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho. La unión del conjunto de suministro puede incluir un enlace que tiene un extremo proximal y un extremo distal, donde el extremo distal del enlace incluye una pluralidad de dedos. La unión del conjunto de suministro puede incluir un miembro trenzado, donde al menos una porción del miembro trenzado está dispuesta radialmente dentro del dispositivo vaso-oclusivo. La unión del conjunto de suministro puede incluir un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vaso-oclusivo.

[0035] En una o más formas de realización, la unión intradispositivo incluye un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vaso-oclusivo. La unión intradispositivo puede incluir un cuerpo tubular dispuesto en un lumen definido por una porción del dispositivo vaso-oclusivo. El cuerpo tubular puede incluir un tubo trenzado.

[0036] En una o más formas de realización, la unión intradispositivo incluye un pasador que se extiende radialmente a través de las porciones trenzadas y enrolladas, acoplando así las porciones trenzadas y enrolladas.

[0037] En una o más formas de realización, la porción enrollada incluye un bobinado aplanado dispuesto en un extremo de la misma, un eje largo del bobinado aplanado siendo sustancialmente paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vaso-oclusivo.

[0038] En una o más formas de realización, la porción trenzada tiene un ancho sustancialmente constante.

[0039] En una o más formas de realización, cada uno de los materiales metálicos de núcleo y externos tiene una radiopacidad respectiva y una rigidez respectiva.

[0040] En una o más formas de realización, cada uno de los uno o más alambres compuestos tiene una relación de límite elástico a resistencia máxima de menos del 80 %.

[0041] En una o más formas de realización, uno del núcleo y la capa externa proporciona radiopacidad al alambre compuesto, mientras que el otro del núcleo y la capa externa proporciona superelasticidad y/o memoria de forma (es decir, la capacidad de la trenza para recuperar su ancho original) al alambre compuesto.

[0042] En una o más formas de realización, el núcleo está hecho de segmentos discontinuos de alambre y/o polvo. En tales formas de realización, el núcleo sería menos rígido que un núcleo comparable hecho de un alambre continuo.

[0043] En una o más formas de realización, el ancho de la porción trenzada varía de 0,5 mm a 2,5 mm. La relación entre anchura y grosor de la parte trenzada puede variar entre 1:1 y 40:1. Un ángulo de trenzado de la porción trenzada puede variar entre 10° y 90°.

[0044] Otros aspectos y características adicionales de las formas de realización de las invenciones descritas resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada en vista de las figuras adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

[0045] Los dibujos ilustran el diseño y la utilidad de varias formas de realización de las invenciones descritas, en las que se hace referencia a elementos similares mediante números de referencia comunes. Estos dibujos no están necesariamente hechos a escala. Para apreciar mejor cómo se obtienen las ventajas y objetivos mencionados anteriormente y otros, se realizará una descripción más particular de las formas de realización, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solamente formas de realización ejemplares de las invenciones descritas con fines ilustrativos y para facilitar la descripción detallada a continuación y, por lo tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance.

FIG. 1 es una vista esquemática de un sistema de tratamiento vaso-oclusivo ejemplar, que incluye un dispositivo vaso-oclusivo y un conjunto de suministro construido según una forma de realización.

FIG. 2 es una fotografía del sistema de tratamiento vaso-oclusivo representado en la FIG. 1.

FIGS. 3 y 4 son imágenes del dispositivo vaso-oclusivo representado en la FIG. 1 desplegado en una vasculatura animal.

FIGS. 5 y 6 son fotografías de dispositivos vaso-oclusivos sin restricciones, construidos según formas de realización descritas.

FIG. 7 es una vista en perspectiva de miembros alargados a partir de los cuales dispositivos vaso-oclusivos, o partes de los mismos, se pueden formar de acuerdo con las formas de realización descritas.

FIGS. 8-11 son vistas en sección transversal longitudinal de sistemas de tratamiento vaso-oclusivo, incluidos dispositivos vaso-oclusivos construidos según varias formas de realización descritas.

FIGS. 12-22 son vistas en sección transversal longitudinal de uniones principales construidas según diversas formas de realización descritas.

FIGS. 23, 32 y 37 son fotografías de las respectivas uniones principales empleadas en sistemas de administración de dispositivos vaso-oclusivos construidos según varias formas de realización descritas.

FIGS. 24-31, 33, 35, 36, 38, 39 y 41-45 son vistas en sección transversal longitudinal de uniones intradispositivo alternativas construidas según varias formas de realización descritas.

FIG. 34 es una fotografía de tres uniones intradispositivo según una forma de realización, que es similar a la unión intradispositivo representada en la FIG. 33.

FIG. 40 es una fotografía de un dispositivo vaso-oclusivo trenzado construido según una forma de realización.

FIGS. 46-49 son vistas en sección transversal longitudinal de componentes del sistema de tratamiento vaso-oclusivo durante un proceso de fabricación ejemplar según las formas de realización descritas.

FIG. 50 es una vista en sección transversal longitudinal de un sistema de tratamiento vaso-oclusivo ejemplar, que incluye un dispositivo vaso-oclusivo y un conjunto de suministro, construido según las formas de realización descritas.

FIGS. 51-56 son vistas en sección transversal longitudinal de porciones de sistemas de tratamiento vasooclusivo, cada uno de los cuales incluye una unión principal y una unión intradispositivo, construidos según varias formas de realización descritas.

FIGS. 57-58 son vistas en sección transversal longitudinal de un sistema de tratamiento vaso-oclusivo adicional construido según formas de realización descritas.

FIG. 59 es una vista en sección transversal de un miembro alargado a partir del cual dispositivos vasooclusivos, o partes de los mismos, se pueden formar de acuerdo con las formas de realización descritas.Descripción detallada de las formas de realización ilustradas

[0046] Esta especificación describe formas de realización y aplicaciones ejemplares de la invención descrita. La invención descrita, sin embargo, no está limitada a estas formas de realización y aplicaciones ejemplares ni a la manera en que las formas de realización y aplicaciones ejemplares operan o se describen en el presente documento. Además, las figuras pueden mostrar vistas simplificadas o parciales, y las dimensiones de los elementos en las figuras pueden estar exageradas o no ser proporcionales. Además, elementos de estructuras o funciones similares están representados por números de referencia similares en todas las figuras. Además, no es necesario que una forma de realización ilustrada tenga todos los aspectos o ventajas mostrados. Un aspecto o una ventaja descritos junto con una forma de realización particular no se limita necesariamente a esa forma de realización y se puede practicar en cualquier otra forma de realización incluso si no se ilustra así.

[0047] Para los siguientes términos definidos, se aplicarán estas definiciones, a menos que se proporcione una definición diferente en las reivindicaciones o en otra parte de esta especificación.

[0048] Como se usan en el presente documento los términos "sobre", "unido a", "conectado a", "acoplado a", "fijado a" o palabras similares, un elemento (por ejemplo, un material, una capa, un sustrato, etc.) puede estar "sobre", "unido a", "conectado a", "acoplado a" o "fijado a" otro elemento, independientemente de si el elemento está directamente sobre, unido, conectado, acoplado o fijado al otro elemento o hay uno o más elementos intermedios entre un elemento y el otro elemento. Las direcciones (por ejemplo, encima, debajo, superior, inferior, lateral, arriba, abajo, por abajo, por arriba, más alto, más bajo, horizontal, vertical, "x", "y", "z", etc.), si se proporcionan, son relativas y proporcionadas únicamente a modo de ejemplo y para facilitar la ilustración y discusión y no a modo de limitación. Cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), dicha referencia pretende incluir cualquiera de los elementos enumerados por sí mismo, cualquier combinación de menos de todos los elementos enumerados y/o una combinación de todos los elementos enumerados.

[0049] Tal como se utiliza en este documento, "sustancialmente" significa suficiente para funcionar para el propósito previsto. Por lo tanto, el término "sustancialmente" permite variaciones menores e insignificantes de un estado, dimensión, medición, resultado o similar absoluto o perfecto, tal como lo esperaría una persona con habilidades ordinarias en el campo pero que no afectan apreciablemente el rendimiento general. El término "unos" significa más de uno.

[0050] En el presente documento se asume que todos los valores numéricos están modificados por el término "aproximadamente", ya sea que se indique explícitamente o no. El término "aproximadamente" generalmente se refiere a un rango de números que un experto en la técnica consideraría equivalente al valor citado (es decir, que tienen la misma función o resultado). En muchos casos, el término "aproximadamente" puede incluir números redondeados a la cifra significativa más cercana. La recitación de rangos numéricos por puntos finales incluye todos los números dentro de ese rango (por ejemplo, 1 a 5 incluye 1, 1,5, 2, 2,75, 3, 3,80, 4 y 5).

[0051] Tal como se usa en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referentes en plural a menos que el contenido indique claramente lo contrario. Tal como se usa en esta especificación y en las reivindicaciones adjuntas, el término "o" se emplea generalmente en el sentido que incluye "y/o" a menos que el contenido indique claramente lo contrario.

[0052] Como se usa en el presente documento, una pluralidad de "miembros alargados" usados para formar una trenza pueden incluir solo un único miembro alargado usado para formar la trenza, es decir, donde el miembro alargado único gira sobre sí mismo en los extremos de la trenza. Tal como se usan en el presente documento, los términos "tubo", "tubular", "diámetro", "radio" y "circunferencia" abarcan objetos con sección transversal no circular así como aquellos con sección transversal circular.

[0053] FIGS. 1 y 2 representan un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 que incluye un dispositivo vasooclusivo implantable 102 acoplado a un conjunto de suministro 104. El dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 dispuesta axialmente entre las porciones proximal y distal 108, 110. Una unión principal 200 acopla un extremo distal del conjunto de suministro 104 a un extremo proximal de la porción proximal 108. La "unión principal" también se conoce como "unión del conjunto de suministro". Una unión intradispositivo proximal 300-1 acopla el extremo proximal de la porción central 106 a un extremo distal de la porción proximal 108. Una unión intradispositivo distal 300-2 acopla el extremo distal de la porción central 106 a un extremo proximal de la porción distal 110.

[0054] La porción central 106 es un trenzado de miembros alargados de tubos rellenos estirados ("DFT") (por ejemplo, "alambres"), tales como los disponibles de Fort Wayne Metals en Fort Wayne, Indiana. Los DFT son un tipo de alambre compuesto. Por ejemplo, la porción central 106 se puede trenzar a partir de 24 alambres DFT, teniendo cada alambre un diámetro de sección transversal de 31,8 micras (0,00125 pulgadas). La trenza puede ser una trenza plana o una trenza redonda. En otras formas de realización, la porción central 106 puede estar trenzada de 24 a 32 alambres DFT, teniendo cada alambre un diámetro de sección transversal de 29,2 a 31,8 micras (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas). Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más de los mismos alambres DFT. En formas de realización alternativas, las porciones proximal y distal 108, 110 pueden ser bobinas enrolladas a partir de uno o más alambres de NiTi sustancialmente puros en lugar de alambres DFT.

[0055] El alambre DFT incluye un núcleo de Platino ("Pt") sustancialmente puro rodeado al menos parcialmente por una capa externa de Nitinol ("NiTi") sustancialmente puro. Tal como se usa en esta solicitud, Pt "sustancialmente puro" incluye, pero no se limita a, 99,95 % de pureza comercial producido de acuerdo con ASTM B561. El núcleo de Pt es aproximadamente el 40 %-50 % del alambre DFT en volumen ("contenido del núcleo de Pt"). En algunas formas de realización, los alambres DFT se forman insertando un componente de núcleo (un miembro alargado sólido) en un componente externo (un miembro alargado tubular) para formar un miembro alargado compuesto (por ejemplo, un alambre compuesto). El miembro alargado compuesto se estira y recuece mecánicamente repetidamente mediante calentamiento para aumentar su longitud axial y disminuir su diámetro de sección transversal. Por ejemplo, el proceso de estirado y recocido puede reducir en serie el diámetro de un miembro alargado compuesto de 2,54 cm a 1,27 cm, de 1,27 cm a 0,63 cm, de 0,64 cm a 0,064 cm, de 0,064 cm a 0,0064 cm (de 1 pulgada a 0,5 pulgadas, de 0,5 pulgadas a 0,25 pulgadas, de 0,25 pulgadas a 0,025 pulgadas y de 0,025 pulgadas a 0,0025 pulgadas).

[0056] Si bien los materiales (por ejemplo, Pt y NiTi) que forman varias porciones (por ejemplo, núcleo y capa externa) del alambre DFT pueden tener diferentes rigideces (es decir, rigidez a la flexión), las rigideces relativas (es decir, rigidez a la flexión) de las porciones resultantes del DFT es posible que no reflejen necesariamente la rigidez del material del que están hechos. Por ejemplo, aunque el módulo de flexión del Pt (es decir, rigidez) es mayor de el del NiTi, en varias formas de realización, el módulo de flexión del Pt en combinación con el diámetro del alambre de Pt da como resultado un alambre de platino que sea más blando (es decir, menos rígido) que la correspondiente capa externa de NiTi.

[0057] La porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 puede trenzarse sobre un mandril, que puede ser plano o redondo dependiendo de la forma final deseada. Después del trenzado, la porción central 106 se puede fijar con calor (por ejemplo, de 500 °C a 550 °C durante 1 a 10 minutos). La trenza terminada termofijada forma la "forma primaria" lineal de las porciones centrales 106. La trenza terminada termofijada puede luego enrollarse alrededor de un segundo mandril (por ejemplo, un mandril tridimensional) y termofijarse por segunda vez para impartir una "forma secundaria" tridimensional. La capa externa de NiTi mejora la retención de la forma secundaria, como se muestra en las FIGS. 5 y 6.

[0058] Mientras que los implantes vasculares (es decir, stents) se han formado a partir de alambres de NiTi-DFT-Pt donde el contenido del núcleo de Pt es de hasta aproximadamente el 30 %, no se han usado alambres de NiTi-DFT-Pt con un contenido de núcleo de Pt de alrededor del 40 % al 50 % para formar stents. Esto se debe a que los stents normalmente requieren alambres que tengan mayores relaciones entre límite elástico y resistencia máxima (es decir, >80 % de la resistencia máxima ("UTS")) para mantener la permeabilidad del vaso. Por otro lado, el presente dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye alambres DFT con relaciones de límite elástico a UTS más bajas, lo que mejora las características del dispositivo, incluidos momentos de flexión más bajos y un rendimiento de rotura mejorado. En varias formas de realización, los alambres DFT que forman (porciones de) el dispositivo vaso-oclusivo 102 tienen relaciones de límite elástico a UTS de <50 % uTs , <60 % UTS, <70 % UTS y <80 % UTS. El límite elástico es la cantidad máxima de fuerza que se puede aplicar a un material antes de que comience a deformarse plásticamente. UTS es la cantidad mínima de fuerza que se debe aplicar a un material antes de que falle. Trenzar al menos una parte de un dispositivo vaso-oclusivo a partir de alambres que tienen una relación de límite elástico a UTS inferior al 80 % UTS es fundamental para lograr simultáneamente las características de radiopacidad, retención de forma y rendimiento de rotura mejoradas.

[0059] Anteriormente no se sabía cómo formar implantes vasculares, incluidos dispositivos vaso-oclusivos, a partir de alambres de NiTi-DFT-Pt con un contenido de núcleo de Pt de alrededor del 40 % al 50 %. Trenzar la porción central 106 a partir de alambres DFT con un contenido de núcleo de Pt de alrededor del 40 % al 50 % ("NiTi-DFT-40/50Pt") proporciona una porción central 106 que tiene (1) radiopacidad en toda su longitud, (2) retención de forma mejorada, y (3) rendimiento de rotura mejorado a lo largo de toda la longitud de la trenza. El núcleo de Pt proporciona la radiopacidad para una proporción sustancial del dispositivo vaso-oclusivo 102, como se muestra en las FIGS. 3 y 4. Las FIGS. 3 y 4 son imágenes radiográficas que muestran la radiopacidad de varios dispositivos vaso-oclusivos 102 implantados en pacientes. La imagen radiográfica de la FIG. 3 tiene las siguientes características: 1° caudal, 1° oblicuo anterior derecho, 69 kVp y 1,36 mA. La imagen radiográfica de la FIG. 4 tiene las siguientes características: 1° caudal, 1° oblicuo anterior derecho, 100 kVp y 3,73 mA. Las propiedades superelásticas de la capa externa de NiTi contribuyen a la retención de forma mejorada. La blandura del Pt contribuye al rendimiento de rotura mejorado, es decir, la capacidad del dispositivo vaso-oclusivo 102 de doblarse y plegarse para adaptarse a la forma de las cavidades corporales. Estas características de la<porción central>106<dan como resultado un dispositivo vaso-oclusivo 102 que sea más adecuado para la>embolización intrasacular de defectos vasculares, tales como aneurismas, es decir, una escala de grises de visualización sustancialmente consistente en todo el dispositivo 102 y un perfil de blandura óptimo.

[0060] Trenzar al menos una porción de un dispositivo vaso-oclusivo 102 de 16 a 48 alambres DFT, teniendo cada alambre un diámetro de sección transversal de 25 a 38 micras (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas) y con un contenido de Pt del 35 % al 60 % es fundamental para lograr simultáneamente las características de radiopacidad, retención de forma y rendimiento de rotura mejorada. Inesperadamente, a medida que aumenta el contenido de Pt, se reduce el efecto del aumento del contenido de Pt sobre la disminución de la flexibilidad. Por consiguiente, las trenzas tejidas a partir de alambres DFT que tienen un contenido de Pt del 35 % al 60 % son sorprendentemente adecuadas para aplicaciones vaso-oclusivas, por ejemplo, aplicaciones endosaculares que requieren dispositivos flexibles. Tales trenzas son especialmente adecuadas cuando se tejen con 16 a 48 alambres DFT, teniendo cada alambre un diámetro de sección transversal de 25 a 38 micras (0,0010 pulgadas a 0,0015 pulgadas). En una forma de realización preferida, al menos una porción de un dispositivo vaso-oclusivo 102 está trenzada de 24 a 32 alambres DFT, teniendo cada alambre un diámetro de sección transversal de 29,2 a 31,8 micras (0,00115 pulgadas a 0,00125 pulgadas) y con un contenido de PT del 40 % al 50 %.

[0061] Normalmente la temperatura de acabado austenítico, o "A f del NiTi es de alrededor de 25°C, que es la temperatura donde la fase martensítica completa su transformación en fase austenítica. Modificar el NiTi en el DFT de manera que su temperatura Af esté entre 30°C y 45°C da como resultado un dispositivo vaso-oclusivo más blando. Al establecer la temperatura At en este rango se logra un equilibrio deseable entre blandura y conformabilidad del dispositivo, lo que mejora la idoneidad del dispositivo para el tratamiento de aneurismas. Configurar el Af del NiTi se puede lograr ajustando la composición de Ni en NiTi del normal del 50 % al 50,4 %-50,8 %. Además, el Af se puede ajustar con tratamiento térmico del NiTi. En una forma de realización preferida, la temperatura Af está entre 38°C y 40°C.

[0062] El DFT también puede incluir un recubrimiento de óxido con un grosor controlado, que mejorará la trombogénesis (por ejemplo, coagulación) para aumentar la vaso-oclusión dentro de los aneurismas. Preferiblemente, el recubrimiento de óxido tiene un grosor promedio entre 50 nm y 500 nm. Esto es contrario a los implantes trenzados DFT anteriores (por ejemplo, stents), de los cuales se eliminan sustancialmente los recubrimientos de óxido (por ejemplo, mediante electropulido), para generar stents "brillantes". En los stents trenzados DFT anteriores, el grosor del recubrimiento de óxido se limita a menos de 50 nm.

[0063] Haciendo referencia de nuevo a la FIG. 1, las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas atraumáticas para minimizar el daño tisular durante la inserción y el despliegue del dispositivo vaso-oclusivo 102. La porción central 106 también incluye puntos de rotura predeterminados 112, que se forman girando segmentos de la porción central 106 entre sí o estrechando puntos de en la trenza de la porción central 106 durante la formación de la forma secundaria. En algunas formas de realización, algunos puntos de rotura 112 pueden incluir curvas de 90° para un mejor anclaje con una cavidad corporal. El conjunto de suministro 104 también incluye un segmento electrolíticamente degradable 114 en un extremo distal del mismo. En otras formas de realización, mecanismos de separación alternativos para liberar el dispositivo vaso-oclusivo 102 del conjunto de suministro 104 incluyen mecanismos mecánicos, térmicos e hidráulicos.

[0064] En otras formas de realización, en lugar de alambres DFT, la porción central 106 puede trenzarse a partir de miembros alargados 116 formados a partir de alambres DFT más pequeños 118 retorcidos entre sí, como se muestra en la FIG. 7. Cada alambre DFT 118 puede estar hecho de Niti-DFT-40Pt. Trenzar miembros alargados 116 (hechos de alambres DFT más pequeños) en lugar de alambres DFT más grandes da como resultado una porción central 106 que sea más blanda con aproximadamente el mismo contenido de núcleo de Pt. En consecuencia, la porción central 106 según esta realización (es decir, la trenza del miembro alargado retorcido 116) proporciona una radiopacidad similar con una trenza más blanda. La trenza según esta forma de realización también proporciona una mayor área superficial para promover la formación de trombos, mejorando así la oclusión del aneurisma.

[0065] FIG. 8 representa un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 según una forma de realización. El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 incluye un dispositivo vaso-oclusivo 102 acoplado a un conjunto de suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de suministro 104 incluye un segmento electrolíticamente degradable 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 acoplada a una porción distal 110 mediante una unión intradispositivo 300. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene un ancho sustancialmente constante (es decir, dimensión de sección transversal). La porción enrollada distal 110 es una bobina enrollada a partir de uno o más alambres DFT como se describió anteriormente. En otras formas de realización, las porciones central y distal 106, 110 pueden formarse a partir de otros miembros alargados. La porción distal 110 también tiene una punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una pequeña cantidad de adhesivo. Un miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento del dispositivo vaso-oclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. El miembro resistente al estiramiento 122 puede estar hecho de un polímero (por ejemplo, polipropileno) o un metal (por ejemplo, NiTi).

[0066] La unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104. El gancho 202 puede formarse a partir de un extremo distal de un alambre de núcleo del conjunto de suministro 104, como se describe en la solicitud de patente de EE.UU con N° de serie 14/457,970. El miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El gancho 202 pasa a través del bucle proximal 124, acoplando mecánicamente el conjunto de suministro 104 a la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La unión principal 200 también incluye un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El extremo proximal estrechado 126 tiene un pequeño perfil que se acopla al gancho 202. El extremo proximal 126 del dispositivo vaso-oclusivo 102 rodea el gancho 202 y el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122. La unión principal 200 también incluye una gota de adhesivo 204, que impregna el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200.

[0067] La unión intradispositivo 300 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 del la porción central 106 se estrecha para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota de adhesivo 302, que permea el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y lo une junto con el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 formando así la unión intradispositivo 300. Además, la gota adhesiva 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión intradispositivo 300.

[0068] FIG. 9 representa un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 según otra forma de realización. El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 incluye un dispositivo vaso-oclusivo 102 acoplado a un conjunto de suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de suministro 104 incluye un segmento electrolíticamente degradable 114 en un extremo distal del mismo. El dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye una porción trenzada central 106 acoplada a las porciones enrolladas proximal y distal 108, 110 mediante uniones intradispositivo proximal y distal respectivas 300-1, 300-2. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene una anchura sustancialmente constante (es decir, dimensión de sección transversal). Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más alambres DFT como se describió anteriormente. En otras formas de realización, las porciones central, proximal y distal 106, 108, 110 pueden formarse a partir de otros miembros alargados. La porción distal 110 también tiene una punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una pequeña cantidad de adhesivo. Un miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300 y hasta la punta distal atraumática 120.

[0069] La unión principal 200 incluye un enlace/adaptador 206 acoplado tanto al extremo distal del conjunto de suministro 104 como al extremo proximal abierto 132 de la porción proximal 108, acoplando así el conjunto de suministro 104 y la porción proximal 108. El enlace 206 puede estar formado a partir de una hoja, como se describe en la patente de EE.UU N° 8,202,292. El enlace 206 es generalmente plano, e incluye una pluralidad de dedos 208 formados en un extremo proximal del mismo. El enlace 206 también incluye aberturas proximales y distales 210, 212. La porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102 es una bobina con bobinados proximales 134 de paso abierto en el extremo proximal abierto 132 del mismo. Al menos algunos de estos bobinados proximales 134 se entrelazan con los dedos 208 del enlace 206, acoplando el enlace 206 a la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0070] La unión principal 200 también incluye un gancho 202 formado a partir de un extremo distal de un alambre de núcleo del conjunto de suministro 104, como se describió anteriormente. El gancho 202 pasa a través de la abertura proximal 210 del enlace 206, acoplando el conjunto de suministro 104 y el enlace 206 (y la porción proximal 108 acoplada a los mismos). El miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle proximal 124 en un extremo proximal del mismo. El bucle proximal 124 pasa a través de la abertura distal 212 del enlace 206, acoplando mecánicamente el enlace 206 (y el conjunto de suministro 104 acoplado al mismo) a la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La unión principal 200 también incluye una gota de adhesivo 204, que impregna el extremo proximal abierto 132 del dispositivo vaso-oclusivo 102 a través de los bobinados proximales de paso abierto 134, y une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) el enlace 206; (3) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el extremo proximal 132 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200.

[0071] Las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 son imágenes especulares entre sí. La unión proximal intradispositivo 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El extremo proximal 126 de la porción central 106 está estrechado para que encaje dentro del extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108. La unión proximal intradispositivo 300-1 también incluye una gota adhesiva 302, que impregna el extremo distal abierto enrollado 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1. Además, la gota de adhesivo 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión intradispositivo proximal 300-1.

[0072] La unión intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo distal 300-2 también incluye una gota de adhesivo 302, que impregna el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo distal 300-2. Además, la gota de adhesivo 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través de la unión intradispositivo distal 300-2.

[0073] FIG. 10 representa un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 según otra forma de realización más. El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en la FIG. 10 es casi idéntico al sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en la FIG. 8. Una diferencia es que la unión principal 200 también incluye una trenza interna 214 dispuesta radialmente entre el gancho 202 en el extremo distal del conjunto de suministro 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La trenza interna 214 también rodea el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122. La trenza interna 214 puede tejerse a partir de alambres de DFT, Pt y/o NiTi, como se describió anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota de adhesivo 204, que impregna el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; (3) el bucle proximal 124 del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interna 214 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200), y protege y fortalece la unión principal 200. En particular, la trenza interna 214 evita el retorcimiento al acercar la rigidez efectiva respectiva del extremo distal del conjunto de suministro 104 y el extremo proximal del dispositivo vaso-oclusivo 102 para minimizar la diferencial de rigidez, que pueda conducir al retorcimiento.

[0074] FIG. 11 representa un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 según otra forma de realización más. El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en la FIG. 11 es similar al sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado en la FIG. 10. Una diferencia es que la trenza interna 214 se extiende desde la unión principal 200, a través de la unión intradispositivo 300, y hasta la punta distal 120 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La trenza interna 214 atraviesa todo el dispositivo vaso-oclusivo y actúa como un miembro resistente al estiramiento, eliminando así la necesidad de un miembro resistente al estiramiento separado (una segunda diferencia). Una tercera diferencia es que el gancho 202 en el extremo distal del conjunto de suministro 104 puede acoplarse mecánicamente a un extremo proximal de la trenza interna 214. La trenza interna 214 puede tejerse a partir de alambres DFT, Pt y/o NiTi, como se describe anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota de adhesivo 204, que impregna el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200. En esta forma de realización, la trenza interna 214 mejora aún más la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de todo el dispositivo vaso-oclusivo 102, protege tanto la unión principal 200 como la unión intradispositivo 300, y evita el estiramiento del dispositivo vaso-oclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la administración.

[0075] Si bien los sistemas de tratamiento vaso-oclusivo 100 representados en las FIGS. 8-11 incluyen varios dispositivos vaso-oclusivos 102, uniones principales 200 y uniones intradispositivo 300 en varias combinaciones, esta divulgación no pretende estar limitada por los sistemas de tratamiento vaso-oclusivos ejemplares 100. Por consiguiente, los respectivos dispositivos vaso-oclusivos 102, las uniones principales 200 y las uniones intradispositivo 300 descritas en el presente documento se pueden ensamblar de cualquier manera razonable para formar diferentes sistemas de tratamiento vaso-oclusivo 100. Además, será evidente que algunos componentes de los sistemas de tratamiento vaso-oclusivo 100 descritos no es necesario que estén presentes en todos los sistemas de tratamiento vaso-oclusivo 100.

[0076] FIGS. 12-23 representan uniones principales 200 según diversas formas de realización. Si bien las uniones principales 200 representadas en las FIGS. 12 y 14-23 no incluyen un miembro resistente al estiramiento, se pueden modificar para incluir uno o más miembros resistentes al estiramiento. Además, las uniones principales 200 se pueden modificar para que funcionen como uniones intradispositivo 300.

[0077] La unión principal 200 representada en la FIG. 12 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que la unión principal 200 representada en la FIG. 12 incluye un par de bandas marcadoras 216 que rodean el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y el conjunto de suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, fortaleciendo así la unión principal 200. Las bandas marcadoras 216 también mantienen el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126. La banda marcadora 216 más proximal también interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el gancho 202 para reforzar el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126, reforzando también la unión principal 200.

[0078] La unión principal 200 representada en la FIG. 13 es similar a la representada en la FIG. 9, excepto que el dispositivo vaso-oclusivo 102 representado parcialmente en la FIG. 13 no incluye una porción proximal 108. Por consiguiente, la unión principal 200 representada en la FIG. 13 incluye un enlace/adaptador 206 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La trenza en el extremo proximal estrechado 126 está suficientemente abierta para que los dedos 208 del enlace puedan pasar a través la trenza en dirección radial. Además, las porciones del extremo proximal estrechado 126 adyacente al enlace 206 pueden soldarse al enlace 206 para reforzar el acoplamiento del enlace 206 (y el conjunto de suministro 104 acoplado al mismo) y la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0079] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 14 es similar al representado en la FIG. 9, excepto que la unión proximal intradispositivo 300-1 del sistema de tratamiento vasooclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 14 es axialmente más largo que la unión intradispositivo proximal 300-1 del sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en la FIG. 9. La unión proximal intradispositivo 300-1 representada en la FIG. 14 incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102, un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y una gota de adhesivo 302. El extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 incluye una longitud extendida de la trenza dispuesta dentro del extremo distal 136 de la porción proximal 108, alargando así la unión proximal intradispositivo 300-1. El área de la porción proximal 108 (es decir, bobina) del dispositivo vaso-oclusivo 102 entre la unión principal 200 y la unión intradispositivo proximal 300-1 forma una porción de articulación 138 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0080] La unión principal 200 representada en la FIG. 15 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 representado en la FIG. 15 se reduce en diámetro hasta que los lados de la trenza lindan, interfiriendo así mecánicamente con el gancho 202. Esta modificación del extremo proximal estrechado 126 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. El gancho 202 y el extremo proximal 126 se puede unir además mediante soldadura láser, soldadura o con una gota de adhesivo.

[0081] La unión principal 200 representada en la FIG. 16 es similar a la representada en la FIG. 15, excepto que la unión principal 200 representada en la FIG. 16 incluye una capa de laminación 218 que rodea el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La capa de laminación 218 refuerza el acoplamiento del gancho 202 (y el conjunto de suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La capa de laminación 218 también mantiene el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126.

[0082] La unión principal 200 representada en la FIG. 17 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 representado en la FIG. 17 está parcialmente abierto para definir una abertura 140. El gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104 pasa a través de la abertura 140, acoplando así el gancho 202 y el extremo proximal 126.

[0083] La unión principal 200 representada en la FIG. 18 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que la trenza en el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 representado en la FIG. 18 forma un bucle proximal 142. El bucle proximal 142 puede formarse a partir de uno o más miembros alargados 116 a partir de los cuales se trenza la porción central 106. El gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104 pasa a través del bucle proximal 142, acoplando así el gancho 202 y el extremo proximal 126. La unión principal 200 también incluye una gota adhesiva 204, que acopla el gancho 202 del conjunto de suministro 104 y el bucle proximal 142 formado en el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0084] La unión principal 200 representada en la FIG. 19 es similar a la representada en la FIG. 10, excepto que la trenza interna 214 es más corta y no se extiende sobre el gancho 202. La trenza interna 214 todavía está dispuesta radialmente entre el extremo distal del conjunto de suministro 104 y el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La trenza interna 214 interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el gancho 202. La trenza interna 214 puede tejerse a partir de alambres de DFT, Pt y/o NiTi, como se describió anteriormente. La unión principal 200 también incluye una gota de adhesivo 204, que impregna el extremo proximal trenzado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interna 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 también mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200) y protege y fortalece la unión principal 200.

[0085] La unión principal 200 representada en la FIG. 20 es casi idéntica a la representada en la FIG. 10, excepto que la unión principal 200 representada en la FIG. 20 no incluye un miembro resistente al estiramiento. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la unión principal 200 une: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; (2) una porción proximal de la trenza interna 214; y (3) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200. La trenza interna 214 refuerza el acoplamiento del gancho 202 y el extremo proximal 126. La trenza interna 214 también mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión principal 200) y protege y fortalece la unión principal 200.

[0086] La unión principal 200 representada en la FIG. 21 es casi idéntica a la representada en la FIG. 8, excepto que la unión principal 200 representada en la FIG. 21 no incluye un miembro resistente al estiramiento. El gancho 202 interfiere mecánicamente (por ejemplo, se entrelaza) con el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 para fortalecer la unión principal 200. Por lo tanto, la gota de adhesivo 204 en la unión principal 200 une entre sí: (1) el gancho 202 del conjunto de suministro 104; y (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión principal 200.

[0087] La unión principal 200 representada en la FIG. 22 es similar a la representada en la FIG. 12, excepto que la unión principal 200 representada en la FIG. 22 incluye una en lugar de dos bandas marcadoras 216. La banda marcadora 216 rodea el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Las bandas marcadoras 216 refuerzan el acoplamiento del gancho 202 (y el conjunto de suministro 104) y el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, fortaleciendo así la unión principal 200. La banda marcadora 216 también mantiene el diámetro reducido del extremo proximal estrechado 126.

[0088] FIG. 23 representa en general una unión principal 200 que acopla un conjunto de suministro 104 y una porción central 106 de un dispositivo vaso-oclusivo 102 según una forma de realización. La unión principal 200 representada en la FIG. 23 puede ser similar o idéntica a las representadas en las FIGS. 8, 10-13 y 15-22, porque la gota de adhesivo 204 oscurece los detalles de la unión principal 200.

[0089] FIGS. 24-51 representan uniones intradispositivo 300 según diversas formas de realización. Si bien las uniones intradispositivo específicas 300 representadas en 24-51 incluyen o no incluyen un miembro resistente al estiramiento, se pueden modificar para no incluir o incluir uno o más miembros resistentes al estiramiento. Además, las uniones intradispositivo 300 se pueden modificar para que funcionen como uniones principales 200. Además, aunque las uniones intradispositivo 300 representadas en 24-51 acoplan una porción central 106 a una porción distal 110, se pueden modificar para acoplar una porción central 106 a una porción proximal 108.

[0090] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 24 es similar a la representada en la FIG. 8. Una diferencia es que el miembro resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal de la unión intradispositivo 300 en un bucle 304 en lugar de extenderse hasta la unión principal 200. El bucle 304 rodea porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, anclando así el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde el proximal de la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 cuando se retira proximalmente durante la administración. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que une entre sí: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (2) el miembro resistente al estiramiento 122; (3) el bucle 304; y (4) el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0091] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 es similar a la representada en la FIG. 8, con una diferencia siendo que la unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 incluye una trenza DFT 306, que actúa como un miembro resistente al estiramiento. Como tal, la unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 no incluye un miembro resistente al estiramiento como el que se muestra en la FIG. 8. La trenza DFT 306 se extiende desde la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. Mientras que la trenza DFT 306 mostrada en la FIG. 25 termina en la unión intradispositivo 300, en otras formas de realización, la trenza DFT 306 puede extenderse proximalmente hasta la unión principal 200. La trenza DFT 306 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2. La gota de adhesivo proximal 302-1 penetra el extremo distal estrechado 128 de la porción central trenzada 106, y une el extremo proximal de la trenza DFT 306 y el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La gota de adhesivo distal 302-2 penetra en los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110, y une una porción media de la trenza DFT 306 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110. La porción de la trenza DFT 306 entre las gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2 forman una porción de articulación 310 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0092] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 26 es similar a la representada en la FIG. 8, excepto que el extremo distal 128 de la porción central 106 está menos estrechado que el de la FIG. 8. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado para que su diámetro sea sustancialmente el mismo que el diámetro del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Además, la unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 25 incluye un tubo 312 (por ejemplo, un tubo de PET), que se funde sobre (y dentro de) y acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El tubo 312 penetra los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 para acoplar de manera más segura las porciones central y distal 106, 110 entre sí.

[0093] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 27 es similar a la representada en la FIG. 8, una diferencia siendo que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra en los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0094] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 28 es similar a la representada en la FIG. 8, con una diferencia siendo que el extremo distal 128 de la porción central 106 está menos estrechado que el de la FIG. 8. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado para que su diámetro sea ligeramente mayor que el diámetro de la extremo proximal 130 de la porción distal 110. Además, en lugar de que el extremo distal 128 de la porción central 106 esté dispuesto en el extremo proximal 130 de la porción distal 110, el extremo proximal 130 de la porción distal 110 está dispuesto en el extremo distal 128 de la porción central 106. Además, la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 y los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0095] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 29 es similar a la representada en la FIG. 28, excepto que, además del extremo distal estrechado 128 de la porción central 106, el extremo proximal 130 de la porción distal 110 también está estrechado. El extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110 están estrechados de manera que el diámetro del extremo distal 128 de la porción central 106 es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la porción distal 110 esté dispuesto en el extremo distal 128 de la porción central 106. Por lo tanto, cuando el dispositivo vaso-oclusivo 102 se empuja distalmente durante la administración, el extremo distal 128 de la porción central 106 empuja contra el extremo proximal 130 de la porción distal 110, transmitiendo fuerza distalmente. Además, la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106 y los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0096] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 30 es similar a la representada en la FIG. 28. Una diferencia es que, en lugar de unir el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110 con una gota de adhesivo, las porciones central y distal 106, 110 están soldadas (por ejemplo, soldadas con láser) entre ellas. Como se muestra en la FIG. 30, una soldadura 314 acopla el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110. La soldadura 314 fortalece la unión intradispositivo 300.

[0097] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 31 es similar a la representada en la FIG. 9, excepto que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. La gota de adhesivo 302 penetra en los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110 y la trenza en el extremo distal 128 de la porción central 106. La gota de adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0098] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 33 es similar a la representada en la FIG. 8, una diferencia siendo que el miembro resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal de la unión intradispositivo 300 en una ampliación 316 en lugar de extenderse hasta la unión principal 200. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde proximal de la unión intradispositivo 300 a la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota de adhesivo 302, que une entre sí: (1) el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (2) el miembro resistente al estiramiento 122 que pasa a través del extremo distal 128; y (3) la ampliación 316.

[0099] FIG. 34 representa en general tres uniones intradispositivo 300 que acoplan las respectivas porciones central y distal 106, 110 de un dispositivo vaso-oclusivo 102 según una forma de realización. Las uniones intradispositivo 300 representadas en la FIG. 34 son similares o idénticas a la representada en la FIG. 33. Una ampliación 316 formada en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122 es visible en cada una de las tres uniones intradispositivo 300.

[0100] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 35 es similar a la representada en la FIG. 24. Una diferencia es que la gota de adhesivo 302 solo impregna el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, en lugar de toda la unión intradispositivo 300. El miembro resistente al estiramiento 122 termina inmediatamente proximal de la unión intradispositivo 300 en un bucle 304, que rodea porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, anclando así el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde proximal de la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La gota de adhesivo 302 une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (2) el miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el bucle 304.

[0101] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 36 es casi idéntica a la representada en la FIG. 24, una diferencia siendo que la gota de adhesivo 302 solo impregna el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, en lugar de toda la unión intradispositivo 300. El bucle 304 (en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122) rodea porciones de la trenza que forma el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, anclando así el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 se extiende desde proximal de la unión intradispositivo 300 hasta la punta distal atraumática 120, y reduce el alargamiento de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 a medida que se retira proximalmente durante la administración. El miembro resistente al estiramiento 122 acopla las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vasooclusivo 102. La gota de adhesivo 302 une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; y (2) el miembro resistente al estiramiento 122.

[0102] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 38 es similar a la representada en la FIG. 8, una diferencia siendo que la unión intradispositivo 300 no incluye un miembro resistente al estiramiento. Otra diferencia es que la unión intradispositivo 300 también incluye un pasador de bloqueo 318 en forma de "U". El pasador de bloqueo 318 pasa radialmente a través del (1) extremo proximal 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y (2) el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102, acoplando así las porciones central y distal 106, 110. El pasador de bloqueo 318 pasa a través de ambos lados de las porciones central y distal 106, 110 para reforzar el acoplamiento. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota adhesiva 302, que une: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (2) el extremo proximal 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102; y (3) el pasador de bloqueo 318, formando así la unión intradispositivo 300 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0103] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 39 es similar a la representada en la FIG. 29, excepto que, en lugar de una gota de adhesivo, la unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 39 incluye una banda marcadora 320 que rodea el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 y el extremo proximal estrechado 130 de la porción distal 110. Una porción de la banda marcadora 320 está soldada con láser para fundir (1) la porción de la banda marcadora 320; (2) una porción del extremo distal 128 de la porción central 106; y (3) una porción del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Cuando estas porciones se enfrían y solidifican, se acoplan entre sí. Además, el extremo distal 128 de la porción central 106 y el extremo proximal 130 de la porción distal 110 están estrechados de manera que el diámetro del extremo distal 128 de la porción central 106 es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal 130 de la porción distal 110. Esto permite que el extremo proximal 130 de la porción distal 110 esté dispuesto en el extremo distal 128 de la porción central 106, de modo que cuando el dispositivo vaso-oclusivo 102 se empuja distalmente durante la administración, el extremo distal 128 de la porción central 106 empuja contra el extremo proximal 130 de la porción distal 110, transmitiendo fuerza distalmente.

[0104] FIG. 40 representa en general una banda marcadora 302 dispuesta alrededor de un dispositivo vasooclusivo trenzado 102, lo que demuestra que una banda marcadora 302 puede acoplarse a un dispositivo vasooclusivo trenzado 102 usando soldadura por láser de una manera similar al acoplamiento soldado por láser representado en la FIG. 39. FIG. 40 muestra un punto de soldadura 322 en la banda marcadora 320, formado por una ráfaga de 15 ms de un láser de fibra al 33 % de potencia. El dispositivo vaso-oclusivo trenzado 102 está formado por 16 filamentos de NiTi, con una trenza de 24 selecciones/pulgadas. El diámetro exterior del dispositivo vaso-oclusivo trenzado 102 es de 20 micras (0,0008 pulgadas). La banda marcadora 320 está hecha de metal con un diámetro interior de 216 micras (0,0085 pulgadas), un diámetro exterior de 267 micras (0,0105 pulgadas) y una longitud de 635 micras (0,025 pulgadas).

[0105] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 41 es similar a la representada en la FIG. 11, una diferencia siendo que la trenza interna 324 en la unión intradispositivo 300 no se extiende a lo largo del dispositivo vaso-oclusivo 102, como lo hace la trenza interna 214 en la FIG. 11. Otra diferencia es que el extremo distal 128 de la porción central 106 está menos estrechado que el de la FIG. 11. En lugar de estrechar el extremo distal 128 para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110, el extremo distal 128<de la porción central>106<está estrechado para que su diámetro sea sustancialmente el mismo que el diámetro>del extremo proximal 130 de la porción distal 110. La trenza interna 324 subyace tanto al extremo distal 128 de la porción central 106 como al extremo proximal 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo 300 también incluye una gota de adhesivo 302, que impregna el extremo distal trenzado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y los bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110. La gota de adhesivo 302 une entre sí: (1) el extremo distal 128 de la porción central 106; (2) el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110; y (3) la trenza interna 324, formando así la unión intradispositivo 300. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

[0106] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 42 es casi idéntica a la representada en la FIG. 41, excepto que la trenza interna 324 representada en la FIG. 41 ha sido reemplazada por una bobina interna 326 en la FIG. 42. La cantidad de estrechamiento del extremo distal 128 de la porción central 106 y la gota de adhesivo 302 son sustancialmente idénticas entre las uniones intradispositivo 300 representadas en las FIGS. 41 y 42. La bobina interna 326 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300), y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

[0107] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 43 es casi idéntica a la representada en la FIG. 11, excepto que la trenza interna 324 en la unión intradispositivo 300 no se extiende a lo largo del dispositivo vasooclusivo 102, como lo hace la trenza interna 214 en la FIG. 11. La trenza interna 324 mejora la capacidad de empuje, reduce el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protege y fortalece la unión intradispositivo 300.

[0108] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 44 es similar a la representada en la FIG. 25, excepto que la trenza DFT 306 representada en la FIG. 25 se reemplaza con un alambre 328 y un miembro resistente al estiramiento 122. Otra diferencia es que la unión intradispositivo 300 también incluye gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2. El alambre 328 tiene un gancho proximal 330 y un gancho distal 332. El gancho proximal 330 está acoplado al extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 mediante la gota de adhesivo proximal 302-1. El gancho distal 332 pasa a través de un bucle 304 formado en un extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando así el alambre 328 a la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. La gota de adhesivo distal 302-2 penetra en bobinados de paso abierto 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal enrollada 110, y une entre sí: (1) el extremo distal del alambre 328 (incluido el gancho distal 332); (2) el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122; y (3) el extremo proximal 130 de la porción distal 110. La gota de adhesivo proximal 302-1 penetra el extremo distal estrechado 128 de la porción central trenzada 106, y une el extremo proximal del alambre 328 (incluido el gancho proximal 330) y el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La porción del alambre 328 entre las gotas de adhesivo proximal y distal 302-1, 302-2 forma una porción de articulación 310 configurada para facilitar la flexión del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0109] La unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 45 es similar a la representada en la FIG. 41, una diferencia siendo que la trenza interna 324 representada en la FIG. 41 se reemplaza con un soporte sólido 334 (por ejemplo, una varilla de Pt) en la FIG. 45. Otra diferencia es que la gota de adhesivo 302 representada en la FIG. 41 se reemplaza con una banda marcadora doblada 320 en la FIG. 45. El ensamblaje de la unión intradispositivo 300 representada en la FIG. 45 puede comenzar insertando el soporte sólido 334 hasta la mitad en el extremo proximal abierto 130 de una porción distal enrollada 110. Luego, se puede colocar un extremo distal 128 de la porción central trenzada 106 sobre la mitad expuesta del soporte sólido 334. A continuación, la banda marcadora 320 se puede colocar sobre porciones de las porciones central y distal 106, 110 superpuestas al soporte sólido 334. Finalmente, la banda marcadora 320 se dobla para unir mecánicamente la banda marcadora 320, porciones de las porciones central y distal 106, 110 y el soporte sólido 334 para formar la unión intradispositivo 300. El soporte sólido 334 y la banda marcadora 320 mejoran la capacidad de empuje, reducen el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en la unión intradispositivo 300) y protegen y fortalecen la unión intradispositivo 300.

[0110] FIGS. 46-49 representan métodos para formar una unión intradispositivo 300, según dos aspectos. FIG.

46 representa un mandril 336 insertado en el extremo proximal abierto 130 de una porción distal enrollada 110. A continuación, los bobinados 308 en el extremo proximal 130 de la porción distal 110 se comprimen contra el mandril 336 desde una sección transversal circular hasta una sección transversal elíptica, conservando al mismo tiempo el mismo diámetro exterior de la bobina, como se muestra en la FIG. 47. A continuación, se inserta un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 en el extremo proximal comprimido 130 de la porción distal 110. La sección transversal elíptica de los bobinados 308 da como resultado un área de contacto más grande entre las porciones central y distal 106, 110. Finalmente, las porciones central y distal superpuestas 106, 110 se acoplan con una gota de adhesivo 302, como se muestra en la FIG. 48.

[0111] En una forma de realización alternativa, el extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado de manera que su diámetro es ligeramente mayor que el diámetro del extremo proximal comprimido 130 de la porción distal 110. Después de la compresión, el extremo proximal comprimido 130 de la porción distal 110 se inserta en el extremo distal estrechado 128 de la porción central 106. La sección transversal elíptica de los bobinados 308 da como resultado un área de contacto más grande entre las porciones central y distal 106, 110. Luego, las porciones central y distal superpuestas 106, 110 se acoplan con una soldadura láser 314, como se muestra en la FIG. 49.

[0112] FIGS. 32 y 37 representan en general uniones intradispositivo 300 que acoplan las porciones central y distal 106, 110 de un dispositivo vaso-oclusivo 102 según diversas formas de realización. Las uniones intradispositivo 300 representadas en las FIGS. 32 y 37 pueden ser similares o idénticas a las representadas en las FIGS. 8-11, 24-31, 33, 35, 36, 38 y 41-49, porque las gotas de adhesivo 302 oscurecen los detalles de las respectivas uniones intradispositivo 300.

[0113] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en la FIG. 50 es similar al representado en la FIG. 9, excepto que las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 incluyen bobinas internas proximal y distal respectivas 326-1, 326-2. La estructura y función de las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 son similares a la bobina interna representada en la FIG. 42 y descrita anteriormente. Sin embargo, debido a que el dispositivo vaso-oclusivo 102 representado en la FIG. 50 incluye un miembro resistente al estiramiento 122 que recorre la longitud del dispositivo vaso-oclusivo 102, las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 realizan la función adicional de centrar el miembro resistente al estiramiento 122 y proporcionar una transición suave para el mismo. Las bobinas internas proximal y distal 326-1, 326-2 también mejoran la capacidad de empuje, reducen el retorcimiento de la porción central 106 (particularmente en las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2), y protegen y fortalecen las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2.

[0114] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 51 es similar al representado en la FIG. 50. Una diferencia es que la unión proximal intradispositivo 300-1 representada en la FIG. 51 no incluye una bobina interna proximal 326-1. En lugar de ello, el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108 está estrechado para encajar dentro del extremo proximal abierto 126 de la porción central 106. Además, el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión interdispositivo proximal 300-1. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través de la abertura proximal 210 en el enlace 206, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al enlace 206, como en el sistema 100 representado en la FIG. 50. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 50, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distalmente del extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108. Se impide que los ganchos distales 338 se muevan proximalmente mediante interferencia mecánica desde el extremo distal estrechado 136 de la porción proximal enrollada 108, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación de ganchos distales 338 con suficiente fuerza para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

[0115] La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una banda marcadora 320, que se dobla sobre el extremo proximal 126 de la porción central 106, el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108 y el miembro resistente al estiramiento 122, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0116] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 52 es casi idéntico al representado en la FIG. 51, una diferencia siendo que la unión principal 200 representada en la FIG. 52 no incluye enlace. En lugar de ello, la unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104, que pasa a través de un bucle 124 formado en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando así mecánicamente el conjunto de suministro 104 y el miembro resistente al estiramiento 122. FIG. 52 representa el sistema 100 girado aproximadamente 90 grados desde la orientación del sistema 100 representado en la FIG. 8, de modo que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una línea en la FIG. 52.

[0117] Aunque no se muestra en las FIGS. 51 y 52, el extremo distal del dispositivo vaso-oclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro distal resistente al estiramiento anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en las FIGS. 51 y 52.

[0118] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 53 es similar al representado en la FIG. 50, excepto que la unión intradispositivo proximal 300-1 representada en la FIG. 53 no incluye una bobina interna proximal 326-1. Otra diferencia es que el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión intradispositivo proximal 300-1. En cambio, el miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través de la abertura proximal 210 en el enlace 206, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al enlace 206, como en el sistema 100 representado en la FIG. 50. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 50, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma dos ganchos distales 338 dispuestos justo distalmente del extremo distal 136 del extremo distal del extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106. Se impide que los ganchos distales 338 se muevan proximalmente por interferencia mecánica desde el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación de ganchos distales 338 con fuerza suficiente para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

[0119] La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) los ganchos 338, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102.

[0120] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 54 es casi idéntico al representado en la FIG. 53, una diferencia siendo que la unión principal 200 representada en la FIG. 54 no incluye un enlace. En lugar de ello, la unión principal 200 incluye un gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104, que pasa a través de un bucle 124 formado en el extremo proximal del miembro resistente al estiramiento 122, acoplando así mecánicamente el conjunto de suministro 104 y el miembro resistente al estiramiento 122. FIG. 54 representa el sistema 100 girado aproximadamente 90 grados desde la orientación del sistema 100 representado en la FIG. 8, de modo que la vista es ortogonal al plano del gancho 202, que aparece como una línea en la FIG. 54.

[0121] Aunque no se muestra en las FIGS. 53 y 54, el extremo distal del dispositivo vaso-oclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro distal resistente al estiramiento anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en las FIGS. 53 y 54.

[0122] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 55 es similar al que se muestra parcialmente en la FIG. 54, excepto que la unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una soldadura 314 (por ejemplo, formada por un láser), que asegura además el extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 entre sí. Además, el miembro resistente al estiramiento 122 no se extiende distalmente más allá de la unión intradispositivo proximal 300-1. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través del gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al conjunto de suministro 104, como en el sistema 100 representado en la FIG. 54. A diferencia del sistema 100 representado en la FIG. 54, el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122 forma un bucle distal 342 (en lugar de un gancho) dispuesto alrededor del extremo proximal soldado y estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Se impide que el bucle distal 342 se mueva proximalmente mediante interferencia mecánica desde el extremo proximal 126 soldado y estrechado de la porción central 106, anclando así el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 está hecho de alambre DFT o NiTi para facilitar la formación del bucle distal 342 con suficiente fuerza para anclar el extremo distal del miembro resistente al estiramiento 122.

[0123] La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122; y (4) el bucle distal 342, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Aunque no se muestra en la FIG. 55, el extremo distal del dispositivo vasooclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro distal resistente al estiramiento anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 55.

[0124] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado parcialmente en la FIG. 56 es similar al que se muestra parcialmente en la FIG. 54, una diferencia siendo que el miembro resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 56 está hecho de un miembro alargado 116, cuyo otro extremo está trenzado con otros alambres trenzados para formar la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Los otros alambres trenzados están recortados en o adyacentes a la unión intradispositivo proximal 300-1 para dejar que el miembro alargado 116 actúe como un miembro resistente al estiramiento 122. El miembro resistente al estiramiento 122 tiene un bucle proximal 124, que pasa a través del gancho 202 formado en el extremo distal del conjunto de suministro 104, acoplando el miembro resistente al estiramiento 122 al conjunto de suministro 104, como en el sistema 100 representado en la FIG. 54. En el sistema 100 representado en la FIG. 56, el bucle proximal 124 está soldado al gancho 202 para asegurar aún más estos dos componentes de la unión principal 200.

[0125] La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota de adhesivo 302, que une: (1) el extremo distal 136 de la porción proximal enrollada 108; (2) el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102; y (3) la porción distal del miembro resistente al estiramiento 122 / el miembro alargado 116, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1 y acoplando las porciones central y distal 106, 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Aunque no se muestra en la FIG. 56, el extremo distal del dispositivo vaso-oclusivo 102 puede incluir una porción distal enrollada, con una unión intradispositivo distal que tiene un miembro distal resistente al estiramiento anclado de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en la FIG. 56.

[0126] Aunque no se muestra en las FIGS. 51-56, los extremos distales de los respectivos dispositivos vasooclusivos 102 pueden incluir porciones distales enrolladas, con uniones distales intradispositivo que tienen miembros distales resistentes al estiramiento anclados de manera similar al miembro resistente al estiramiento 122 representado en cualquiera de las FIGS. 51-56.

[0127] Las gotas de adhesivo 204, 302 descritas en el presente documento se pueden moldear colocando un tubo de polímero (por ejemplo, PET) sobre la gota de adhesivo 204, 302 y una porción de un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 en un mandril antes de que se fije el adhesivo. Luego, el tubo se contrae con calor para dar forma a la gota de adhesivo 204, 302. Si bien las gotas de adhesivo 204, 302 se usan en diversas formas de realización descritas en el presente documento, se pueden usar otras sustancias y técnicas para unir las partes respectivas. Por ejemplo, se puede usar soldadura láser para unir partes de los sistemas de tratamiento vaso-oclusivo 100 descritos en el presente documento.

[0128] FIGS. 57 y 58 representan un sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 construido según otra forma de realización divulgada. El sistema 100 incluye un dispositivo vaso-oclusivo 102 que tiene una porción central 106 configurada para acoplarse a las porciones proximal y distal 108, 110 (vistas en la FIG. 58) mediante respectivas uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2. La porción central 106 está trenzada a partir de alambres DFT (es decir, compuestos) como se describió anteriormente, y tiene una anchura sustancialmente constante (es decir, dimensión de sección transversal). Las uniones intradispositivo proximal y distal 300-1, 300-2 son imágenes especulares entre sí. La unión intradispositivo proximal 300-1 incluye un extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y un extremo proximal estrechado 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El extremo proximal 126 de la porción central 106 está estrechado para que encaje dentro del extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108. La unión intradispositivo proximal 300-1 también incluye una gota de adhesivo 302, que impregna el extremo distal abierto enrollado 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo proximal 126 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y el extremo distal abierto 136 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo proximal 300-1. Además, la gota de adhesivo 302 también une porciones del miembro resistente al estiramiento 122 que se extiende dentro de la unión intradispositivo proximal 300-1.

[0129] El miembro resistente al estiramiento 122 de la porción proximal 108 del dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye al menos dos miembros 122-1 y 122-2, cada miembro formado a partir de uno o más alambres que se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vaso-oclusivo 102. Por medio de ejemplo no limitado, los alambres DFT trenzados en el extremo proximal 126 del dispositivo vaso-oclusivo 102 se recortan para formar de ese modo el miembro resistente al estiramiento 122 (es decir, los miembros 122-1 y 122-2). Los al menos dos miembros 122-1 y 122-2 tienen respectivos extremos proximales 122-1a, 122-2a y extremos distales 122-1b, 122-2b. Se forma un gancho 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2. Los ganchos 123 están configurados para acoplarse al enlace/adaptador 206 de la unión principal 200, como se muestra en la FIG. 58. Los extremos distales 122-1b y 122-2b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 están acoplados a la unión intradispositivo proximal 300-1.

[0130] La unión intradispositivo distal 300-2 incluye un extremo distal estrechado 128 de la porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y un extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vasooclusivo 102. El extremo distal 128 de la porción central 106 está estrechado para que encaje dentro del extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110. La unión intradispositivo distal 300-2 también incluye una gota de adhesivo 302, que impregna el extremo proximal abierto enrollado 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102. El adhesivo 302 une el extremo distal 128 de la porción central 106 del dispositivo vasooclusivo 102 y el extremo proximal abierto 130 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102, formando así la unión intradispositivo distal 300-2. Además, la gota de adhesivo 302 también une la porción del miembro resistente al estiramiento 122 que se extiende dentro de la unión intradispositivo distal 300-2.

[0131] El miembro resistente al estiramiento 122 de la porción distal 110 del dispositivo vaso-oclusivo 102 incluye al menos dos miembros 122-3 y 122-4, cada miembro formado a partir de uno o más alambres que se extienden desde el extremo distal 128 del dispositivo vaso-oclusivo trenzado 102. Por ejemplo, los alambres DFT trenzados en el extremo distal 128 del dispositivo vaso-oclusivo 102 pueden recortarse para formar de ese modo el miembro resistente al estiramiento 122 (es decir, los miembros 122-3 y 122-4). Los dos miembros 122-3 y 122-4 tienen respectivos extremos proximales 122-3a, 122-4a y extremos distales 122-3b, 122-4b. Cada uno de los extremos proximales 122-3a y 122-4a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan a la unión intradispositivo distal 300-2. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan conjuntamente formando una articulación de extremo distal 125. La articulación 125 se forma girando los respectivos extremos distales 122-3b y 122-4b juntos. La articulación 125 puede formarse mediante cualquier otra técnica de acoplamiento adecuada, tal como adhesivo, unión, soldaduras o similares. La articulación 125 está configurada para acoplarse a la punta distal atraumática 120, mostrada en la FIG. 58.

[0132] Como se ve en la FIG. 58, el sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 incluye un dispositivo vasooclusivo 102 acoplado a un conjunto de suministro 104 mediante una unión principal 200. El conjunto de suministro 104 incluye un segmento electrolíticamente degradable 114 en un extremo distal del mismo. La porción central 106 del dispositivo vaso-oclusivo 102 se trenza con alambres DFT como se describió anteriormente. Las porciones proximal y distal 108, 110 son bobinas enrolladas a partir de uno o más alambres DFT como se describió anteriormente.

[0133] El sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100 representado en las FIGS. 57-58 es similar al sistema representado en la FIG. 9 y al sistema parcialmente representado en la FIG. 56. Una diferencia con la FIG. 9 es que el sistema representado en las FIGS. 57-58 incluye al menos dos conjuntos de miembros resistentes al estiramiento 122, cada conjunto está compuesto por uno o más alambres del respectivo extremo proximal 126 y extremo distal 128 del dispositivo vaso-oclusivo trenzado 102. El primer conjunto de miembros resistentes al estiramiento 122, incluidos los miembros 122-1 y 122-2, se extienden desde el extremo proximal 126 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y la unión intradispositivo proximal 300-1 hasta el enlace/adaptador 206 de la unión principal 200. El segundo conjunto de miembros resistentes al estiramiento 122, incluidos los miembros 122-3 y 122-4, se extiende desde el extremo distal 128 del dispositivo vaso-oclusivo 102 y la unión intradispositivo 300-2 hacia la punta distal atraumática 120. Una diferencia con la FIG. 56 es que el primer conjunto de miembros resistentes al estiramiento representados en las FIGS. 57-58 incluye dos miembros 122-1 y 122-2, cada uno con ganchos de extremo distal 123.

[0134] Como se muestra en la FIG. 58, la unión principal 200 incluye un enlace/adaptador 206 acoplado tanto al extremo distal del conjunto de suministro 104 como al extremo proximal abierto 132 de la porción proximal 108, acoplando así el conjunto de suministro 104 y la porción proximal 108. El enlace 206 también incluye una abertura distal 212. Los ganchos 123 en cada uno de los extremos proximales 122-1a y 122-2a de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-1 y 122-2 pasan a través de la abertura distal 212 del enlace 206, acoplando el conjunto de suministro 104 y el enlace 206 (y la porción proximal 108 acoplada a los mismos).

[0135] La porción distal 110 del sistema 100 de la FIG. 58 tiene la punta distal atraumática 120, que puede formarse a partir de una cantidad adecuada de adhesivo. Los miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 que se extienden desde la unión intradispositivo distal 300-2 se extienden distalmente hacia la punta distal atraumática 120. Los extremos distales 122-3b y 122-4b de los respectivos miembros resistentes al estiramiento 122-3 y 122-4 se acoplan conjuntamente formando una articulación de extremo distal 125. La junta 125 está acoplada y/o dispuesta dentro de la punta distal atraumática 120.

[0136] FIG. 59 representa una vista en sección transversal de un miembro alargado a partir del cual se puede formar el sistema de tratamiento vaso-oclusivo 100, el dispositivo vaso-oclusivo 102 o partes de los mismos. El miembro alargado 115 (por ejemplo, "alambre") comprende un núcleo 117 compuesto de materiales radiopacos, una capa intermedia 119 compuesta de materiales superelásticos, y una capa externa 121 compuesta de materiales configurados para proporcionar protección contra la oxidación. En la forma de realización de la FIG.

59, el alambre 115 incluye un núcleo 117 de Platino ("Pt") sustancialmente puro, al menos parcialmente rodeado por una capa intermedia 119 de Nitinol ("NiTi") sustancialmente puro; la capa intermedia 119 está rodeada al menos parcialmente por una capa externa delgada 121 de Titanio sustancialmente puro ("Ti"). Como se usa en esta solicitud, la capa externa "delgada" incluye, pero no se limita a, un rango entre aproximadamente 0,001 y 20 micras. La capa externa de Ti 121 está configurada para evitar impactar o impactar mínimamente sobre la flexibilidad y/o rigidez del alambre 115 y los elementos formados con alambres 115 (por ejemplo, trenza). Debe apreciarse que la delgada capa externa 121 puede estar compuesta de otros materiales biocompatibles con densidad adecuada para proporcionar protección contra la oxidación al alambre 115.

[0137] Se pueden contemplar variaciones en el espesor de la capa intermedia 119 y/o la capa externa 121, y/o variaciones en el diámetro del núcleo 117, para optimizar las características deseadas del alambre 115 (por ejemplo, flexibilidad, rigidez, radiopacidad, o similares). El alambre 115 puede fabricarse mediante técnicas de coextrusión u otras técnicas de fabricación adecuadas. Por ejemplo, la capa externa de Ti 121 se puede aplicar sobre alambres DFT como se describió anteriormente (Niti-DFT-40/5OPt) mediante revestimiento, recubrimiento o deposición física de vapor ("PVD").

[0138] Las trenzas tejidas a partir de alambres 115 son adecuadas para aplicaciones vaso-oclusivas. Durante el procesamiento de termofijado de trenzas formadas con alambres 115, la capa externa de Ti 121 se oxidará para formar una capa de protección libre de Ni para la capa intermedia subyacente de NiTi 119. El uso de alambres 115 para formar una trenza está configurado para eliminar el paso de quitar óxido de superficie mediante procesos de grabado/EP y pasivado, y/o eliminar el problema de lixiviación de Ni en uso. Además, la trenza formada con alambres 115 puede termofijarse al aire.

[0139] Como se usa en el presente documento, "rigidez" en lo que respecta a trenzas o partes de las mismas incluye, pero no se limita a, la rigidez de flexión.

[0140] A continuación se describen diversas formas de realización de las invenciones descritas con referencia a las figuras. Cabe señalar que las figuras no están dibujadas a escala y que los elementos de estructuras o funciones similares están representados por números de referencia similares en todas las figuras. También debe tenerse en cuenta que las figuras solo pretenden facilitar la descripción de las formas de realización, y no pretenden ser una descripción exhaustiva de las invenciones descritas ni una limitación del alcance de las invenciones descritas, que se define únicamente en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes. Además, no es necesario que las respectivas formas de realización ilustradas tengan todos los aspectos o ventajas de las características descritas en el presente documento. Un aspecto o una ventaja descritos junto con una forma de realización particular de las invenciones descritas no se limita necesariamente a esa forma de realización y se puede practicar en cualquier otra forma de realización incluso si no se ilustra así.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100), que comprende:

un conjunto de suministro (104); y

un dispositivo vaso-oclusivo (102) acoplado de manera desmontable al conjunto de suministro (104) mediante una unión del conjunto de suministro (200), comprendiendo el dispositivo vaso-oclusivo (102) una porción trenzada (106) formada a partir de uno o más alambres compuestos, comprendiendo cada alambre compuesto un núcleo hecho de un material metálico de núcleo, y una capa externa hecha de un material metálico externo diferente del material metálico de núcleo, donde uno del núcleo y la capa externa tiene una mayor radiopacidad y una mayor rigidez, respectivamente, que el otro del núcleo y la capa externa,

una porción enrollada (110) acoplada a la porción trenzada (106), y

una unión intradispositivo (300) que acopla la porción trenzada (106) a la porción enrollada (110),caracterizado por el hecho de que

la unión del conjunto de suministro (200) comprende un miembro trenzado (214), donde al menos una porción del miembro trenzado (214) está dispuesta dentro del dispositivo vaso-oclusivo (102).

2. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según la reivindicación 1, donde el material metálico de núcleo comprende platino y el material metálico externo comprende Nitinol.

3. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según la reivindicación 1, donde el material metálico de núcleo comprende Nitinol y el material metálico externo comprende platino.

4. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde cada de uno o más alambres compuestos tiene una relación de límite elástico a resistencia máxima inferior al 70 %.

5. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, teniendo cada alambre compuesto un núcleo que comprende platino y una capa externa que comprende Nitinol,

donde la pluralidad de alambres compuestos consta de 16-48 alambres compuestos,

donde cada alambre compuesto tiene un contenido de platino del 35 % al 60 % en volumen, y

donde cada alambre compuesto tiene un diámetro exterior de 0,0025 cm a 0,0038 cm.

6. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según la reivindicación 5, donde la pluralidad de alambres compuestos consta de 24-32 alambres compuestos, teniendo cada uno un contenido de platino del 40 % al 50 % en volumen, y un diámetro exterior de 0,0029 cm a 0,0030 cm.

7. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, teniendo el conjunto de suministro (104) un extremo distal, donde el extremo distal forma un gancho (202).

8. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo la unión intradispositivo (300) un cuerpo tubular dispuesto alrededor de al menos una porción del dispositivo vasooclusivo (102).

9. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo la unión intradispositivo (300) un cuerpo tubular (214, 324, 326) dispuesto en un lumen definido por una porción del dispositivo vaso-oclusivo (102).

10. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según la reivindicación 9, donde el cuerpo tubular (214, 324) comprende un tubo trenzado (214, 324).

11. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo la unión intradispositivo (300) un pasador (318) que se extiende a través de las porciones trenzadas y enrolladas (106 y 110), acoplando así las porciones trenzadas y enrolladas (106 y 110).

12. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, comprendiendo la porción enrollada (110) un bobinado aplanado (308) dispuesto en un extremo de la misma, siendo un eje largo del bobinado aplanado (308) paralelo a un eje longitudinal del dispositivo vaso-oclusivo (102).

13. Sistema de tratamiento vaso-oclusivo (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, donde la porción trenzada (106) tiene un ancho constante.