JP2019500106A - 血管閉塞デバイス及び送達アッセンブリ - Google Patents

Abstract

血管閉塞治療システムは、送達アッセンブリと、送達アッセンブリジャンクションによって送達アッセンブリに取り外し可能に接続された血管閉塞デバイスとを具える。血管閉塞デバイスは、一又はそれ以上の複合ワイヤでできたブレード状部分と、このブレード状部分に接続されたコイル状部分と、ブレード状部分をコイル状部分に接続するデバイス内ジャンクションとを具える。各複合ワイヤは、コア金属材料でできたコアと、コア金属材料と異なる外側金属材料でできた外側層とを具える。コアと外側層の一方は、コアと外側層の他方より、それぞれ、放射線透過性が高く、剛性が小さい。【選択図】図１

Description

本出願は、２０１５年１２月１８日に出願された米国暫定出願第６２／２６９，８６７号及び２０１６年５月２６日に出願された米国暫定出願第６２／３４１，７８９号に対する３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９に基づく利益を主張する。上記の出願は、引用によって全体が本出願中に組み込まれている。

開示されている発明の技術分野は、一般的に、ヒトの患者の血管に塞栓又は血管閉塞を作る血管閉塞デバイスに関する。特に、開示した発明は、少なくとも部分的に網状又は織物状になった血管閉塞デバイス、このようなデバイス内のジャンクション、及びこのようなデバイスを送達システムに接続するジャンクションに関するものである。

血管閉塞デバイス又はインプラントは、血管内動脈瘤の治療を含めて、様々な理由で使用されている。通常使用されている血管閉塞デバイスは、「一次」マンドレルにプラチナ（又はプラチナ合金）ワイヤーストランドを巻き付けて形成した、柔らかくらせん状の巻きコイルを具える。このコイルは、次いで、より大きい「二次」マンドレルに巻かれ、熱処理を行って二次形状とする。例えば、全体が説明されているかのように引用によってここに組み込まれているＲｉｔｃｈａｒｔ ｅｔ ａｌ．に付与された米国特許第４，９９４，０６９号は、送達カテーテルのルーメンを通って設置するために伸びているときには、リニアならせん状の一次形状となり、送達カテーテルから放出されて脈管構造内に配置されたときには、折りたたまれ、屈曲した二次形状となる、血管閉塞デバイスについて述べている。

血管閉塞デバイスを、例えば、動脈瘤嚢といった脈管構造内の所望の部位に送達するためには、まず、操作可能なガイドワイヤを用いてその部位にプロファイルが小さい送達カテーテル又は「マイクロカテーテル」を配置することが良く知られている。通常は、担当医又は製造者のいずれかによって選択された、マイクロカテーテルの遠位端は、患者の身体構造に応じて、例えば、４５°、２６°、「Ｊ」、「Ｓ」、又はその他の曲がった形状といった、あらかじめ成形した曲げで提供されるため、ガイドワイヤが引き抜かれると遠位端は動脈瘤内の一またはそれ以上の血管閉塞デバイスを放出するための所望の位置にとどまる。次いで、送達アッセンブリの遠位端に接続された血管閉塞デバイスがマイクロカテーテルの遠位端開口の外にでて動脈瘤内に延在するまで、送達又は「押出器」アッセンブリ又は「ワイヤ」がマイクロカテーテルを通過する。動脈瘤内に届くと、血管閉塞デバイスの部分が変形あるいは曲げられて、より効率よく完全なパッキングがなされる。血管閉塞デバイスは、次いで、開放されるあるいは、送達アッセンブリの遠位端から「外され」、送達アッセンブリはカテーテルを通って引き戻される。患者の特定のニーズによっては、一またはそれ以上の血管閉塞デバイスをカテーテルを通って押し入れ、同じ部位で開放するようにしてもよい。

送達アッセンブリから血管閉塞デバイスを開放する良く知られた一方法は、電気的に切断可能なジャンクションの使用である。このジャンクションは、送達アッセンブリの遠位端部分に沿って配置した小さな露出セクション又は取り外しゾーンである。取り外しゾーンは、通常ステンレススチールでできており、血管閉塞デバイスのすぐ近位側に配置されている。電気的に切断可能なジャンクションは、電気分解に敏感であり、送達アッセンブリが血液やその他の体液などのイオン溶液の存在下で電気的に荷電されると分離する。したがって、取り外しゾーンがカテーテルの遠位端から出てゆき、患者の血管血液プールに露出すると、電気接点を介して導電性押出器に流れた電流が、リターン電極とともに電解質の取り外し回路を形成し、電気分解によって取り外しゾーンが分離する。血管閉塞デバイスを送達アッセンブリから解放するその他の取り外しメカニズムには、機械的、熱的、及び水圧的メカニズムがある。

より良く動脈瘤を囲み、いっぱいにするには、血管閉塞コイルを複雑な三次元二次形状として、血管閉塞コイルの剛性／可撓性を変えることができる。しかしながら、血管閉塞コイルは、ブレーキ性能、形状維持及びアンカリング能力を含む性能限界を持ち続けている。

いくつかの血管閉塞デバイスの近位端は、血管閉塞デバイス治療システムの「主ジャンクション」あるいは「送達アッセンブリジャンクション」として知られている、接着剤で送達アッセンブリの遠位端に接続されている。もう一つの主要なジャンクションの設計は、本明細書に完全に記載されているかのように、引用によって全体が組み込まれている、Ｋｅｌｌｅｔｔに付与された米国特許第８，２０２，２９２号に開示されている。この主ジャンクションは、送達ワイヤを血管閉塞コイルに接続する平坦なアダプタを具える。送達ワイヤは、アダプタを近位端にある開口で受けるように構成されたフック、又は「Ｊ」形状の遠位端を有し、送達ワイヤをアダプタに接続している。血管閉塞コイルは、アダプタの遠位端にあるフィンガを受けるように構成された開口を規定する巻線を有しており、血管閉塞コイルをアダプタに接続している。その結果、アダプタが、送達ワイヤの血管閉塞コイルへの接続を容易にしている。その他の主要なジャンクション設計は、本明細書に完全に記載されているかのように、引用によって全体が組み込まれている、Ｃｈｅｎ ｅｔ ａｌ．による米国特許出願第１４／４５７，９７０号に開示されている。

接着剤で接続された平坦なアダプタを具える主ジャンクションは良好に機能しているが、送達アッセンブリと血管閉塞デバイスの接続は改良できる。したがって、血管閉塞デバイスを送達アッセンブリに主ジャンクションで接続するその他のシステムと方法についての需要が残っている。

一実施例では、インプラント可能な血管閉塞デバイスが、一又はそれ以上の複合金属チューブ（ｄｒａｗｎ ｆｉｌｌｅｄ ｔｕｂｅ）で形成したブレードを具える。各複合金属チューブは、コア金属材料でできたコアと、コア金属材料と異なる外側金属材料でできた外側層とを具える。コア金属材料と外側金属材料は各々、別個の放射線不透過性と、別個の剛性を有する。コア金属材料と外側金属材料の一方は、それぞれ、コア金属材料と外側金属材料の他方より放射線不透過性がより高く、剛性がより小さい。一またはそれ以上の複合金属チューブの各々は、「降伏力対極限強度」の比が８０％より小さい。

一またはそれ以上の実施例では、コア金属材料がプラチナを具え、外側金属材料がニチノールを具える。その他の実施例では、コア金属材料がニチノールを具え、外側金属材料がプラチナを具える。ブレードは、互いにより合わせた第１及び第２の複合金属チューブを具えていてもよい。一またはそれ以上の複合金属チューブの各々は、「降伏力対極限強度」の比が７０％、６０、又は５０％より小さい。

別の実施例では、インプラント可能な血管閉塞デバイスが、１６−４８本の複合金属チューブでできたブレードを具える。各複合金属チューブは、プラチナを具えるコアと、ニチノールを具える外側層とを有する。複数の複合金属チューブの各々は、体積当たりのプラチナ含有率が３５％ないし６０％であり、外径が０．００１０インチ乃至０．００１５インチである。

一またはそれ以上の実施例では、ブレードが２４−３２本の複合金属チューブでできており、このチューブは各々が、体積当たりのプラチナ含有率が４０％乃至５０％であり、外径が０．００１１５インチ乃至０．００１２５インチである。ニチノールは、オーステナイト仕上げ温度が３０℃乃至４５℃である。複合金属チューブは、酸化物被覆を具えていてもよい。

別の実施例では、血管閉塞治療システムが、送達アッセンブリと、この送達アッセンブリに、送達アッセンブリジャンクションによって着脱可能に接続された血管閉塞デバイスとを具え、血管閉塞デバイスがブレード状部分と、コイル状部分と、ブレード状部分をコイル状部分に接続するデバイス内ジャンクションとを具える。

一またはそれ以上の実施例では、ブレード状部分が近位端と、中央部分とを具え、この近位端の直径が中央部分の直径より小さい。ブレード状部分は、遠位端と中央部分を具え、遠位端の直径が中央部分の直径より小さい。コイル状部分は、近位端と中央部分を具え、近位端の直径が中央部分の直径より小さい。コイル状部分は、遠位端と中央部分を具え、遠位端の直径が中央部分の直径より小さい。

一またはそれ以上の実施例では、送達アッセンブリが遠位端を有し、この遠位端がフックを形成している。ブレード状部分は、その近位端にループを形成する細長部材を具えていてもよい。フックがこの細長部材通って、送達アッセンブリと血管閉塞デバイスを接続している。血管閉塞デバイスは、フックが近位側に動かないように直径を小さくした近位端を具えていてもよい。

様々な実施例で、送達アッセンブリジャンクションは、近位端と遠位端を有するリンクを具え、このリンクの遠位端は複数のフィンガを具える。複数のフィンガは、ブレード状部分の隣接する細長部材の間でインターフェースを取るように構成されている。複数のフィンガは、コイル状部分の隣接する開巻線間でインターフェースを取るように構成されている。

一またはそれ以上の実施例では、送達アッセンブリがブレード状部材を具え、このブレード状部材の少なくとも一部が、血管閉塞デバイスの内側に半径方向に配置されている。

一またはそれ以上の実施例では、送達アッセンブリジャンクションが、血管閉塞デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状本体を具える。この筒所本体は、金属バンド及び／又は積層ポリマーチューブを具える。

一またはそれ以上の実施例では、血管閉塞デバイスが伸縮性抵抗部材を具える。この伸縮性抵抗部材は、細長部材及び／又はブレード上チューブであってもよい。デバイス内ジャンクションは、この伸縮性抵抗部材の近位端に形成したループを具えていてもよい。このループは、ブレード状部分の細長部材を取り囲んでおり、伸縮性抵抗部材をデバイスに固定する。このループは、血管閉塞デバイスの小さくなった直径を取り囲んでおり、伸縮性抵抗部材をデバイスに固定する。デバイス内ジャンクションは、その端部にフックを形成したワイヤを具え、このフックがループを通過することができる。

一またはそれ以上の実施例では、デバイス内ジャンクションが伸縮性抵抗部材の近位端に形成された拡大した本体を具え、この拡大した本体は、血管閉塞デバイスの直径が小さくなった部分の近傍に配置されており、伸縮性抵抗部材を本体に固定する。デバイス内ジャンクションは、伸縮性抵抗部材の近位端に形成したフックを具える。伸縮性抵抗部材の中央部分は、血管閉塞デバイスの関節動きを容易にするように構成することができる。伸縮性抵抗部材は、細長部材を具えていてもよく、これも、血管閉塞デバイスの少なくとも一部を形成している。

一またはそれ以上の実施例では、デバイス内ジャンクションが、血管閉塞デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状本体を具える。この筒状本体は、金属バンド及び／又は積層ポリマーチューブであってもよい。

一またはそれ以上の実施例では、デバイス内ジャンクションが血管閉塞デバイスの一部によって規定されたルーメン内に配置された筒状本体を具える。この筒状本体は、ブレード状チューブと、コイル、及び／又は中実本体を具える。デバイス内ジャンクションは、ブレード状及びコイル状部分を通って半径方向に延在するピンを具えており、これによって、ブレード状及びコイル状部分を接続している。コイル状部分は、その端部に配置した平巻線を具えていてもよい。この平巻線の長軸は、血管閉塞デバイスの縦軸にほぼ平行である。

一またはそれ以上の実施例では、ブレード状部分が、ブレードの遠位端を具え、コイル状部分がコイル状の近位端を具える。ブレード状の遠位端を、コイル状の近位端の内側に配置してもよい。コイル状の近位端を、ブレード状の遠位端の内側に配置してもよい。

一又はそれ以上の実施例では、ブレード状部分がブレード状の近位端を具え、コイル状部分がコイル状の遠位端を具える。このブレード状の近位端を、コイル状の遠位端の内側に配置してもよい。コイル状の遠位端は、ブレード状の近位端の内側に配置してもよい。コイル状部分は、血管閉塞デバイスの関節動きを容易にするように構成することができる。

別の態様によれば、本発明の実施例は、送達アッセンブリと、この送達アッセンブリに、切り離し可能なジャンクションによって取り外し可能に接続された血管閉塞デバイスとを有する血管閉塞治療システムを具えており、血管閉塞デバイスは、内側軸上ルーメンと、切り離し可能なジャンクションに接続された近位端部分と、第１のデバイス内ジャンクションによって近位端コイルの遠位端部分に接続された近位端部分を有するブレードと、を具え、このブレードは複数の細長いブレード状部材であって、このブレード状部材の２又はそれ以上が近位側コイルの軸上ルーメンを通ってブレードから近位側へ延在しているとともに、近位側コイルの近位端部分に、それぞれ固定されて、コイル伸縮防止部材を形成しているブレード状部材である。

一実施例では、各近位側コイル伸縮防止部材は近位端が、近位側コイルの近端部分に接続されている切り離し可能なジャンクションの遠位部分に取り付けられており、切り離し可能なジャンクションは、切り離し可能なジャンクションの遠位部分が、切り離し可能なジャンクションが切り離されたときに近位側コイルの近位端部分への接続を維持するように構成されている。非限定的な一例では、近位側コイル伸縮防止部材の近位端が、切り離し可能なジャンクションの遠位部分に形成された開口に係合するフックをそれぞれ具えている。同様に、血管閉塞部材は、第２のデバイス内ジャンクションによってブレードの遠位端部分に取り付けた近位端部分を有する遠位側コイルを具え、この遠位側コイルが内側軸上ルーメンを有し、同じ又は異なる２又はそれ以上のブレード状部材が、ブレードから遠位側コイルの軸上ルーメンを通って遠位側に延在し、遠位側コイルの遠位端部分にそれぞれ固定され、これによって遠位コイル伸縮防止を形成している。このような実施例では、血管閉塞デバイスがさらに、遠位側コイルの遠位端部分に接続され、遠位側コイル伸縮防止部材の各遠位端を共に少なくとも部分的に接続することによって形成される遠位端ジョイントを具える。

本発明のさらなる実施例によれば、血管閉塞治療システムが、送達アッセンブリと、この送達アッセンブリに、切り離し可能なジャンクションによって取り外し可能に接続された血管閉塞デバイスとを有し、血管閉塞デバイスは、内側軸上ルーメンと、デバイス内ジャンクションによって近位端コイルの近位端部分に接続された遠位端部分を有するブレードと、を具え、このブレードは複数の細長いブレード状部材であって、このブレード状部材の２又はそれ以上が遠位側コイルの軸上ルーメンを通ってブレードから遠位側へ延在しているとともに、遠位側コイルの遠位端部分に、それぞれ固定されて、コイル伸縮防止部材を形成している。

一実施例では、このシステムはまた、遠位側コイルの遠位端部分に接続され、遠位端コイル伸縮防止部材の各遠位端を少なくとも部分的に互いに接続することによって形成した遠位端ジョイントを具える。

本発明の更なる態様によれば、インプラント可能な血管閉塞デバイスが、一又はそれ以上の細長いブレード状部材であって、各細長ブレード状部材がコアと、このコアを少なくとも部分的に囲む中間層と、この中間層を少なくとも部分的に囲む外側層とを具え、コア、中間層、及び外側層の各々が、金属部材でできており、この金属部材は各々、放射線不透過性と剛性を有し、コア、中間層、及び外側層の一つが、他より不透過性が高く、及び／又は、剛性が低い。非限定的な一例によれば、コア金属材料はプラチナを、中間層金属材料はニチノールを、外側層金属材料はチタンを含んでいてもよい。別の非限定的な例では、コアが放射線不透過性金属材料を、中間層が超弾性金属材料を、外側層が耐酸化金属材料を含んでいてもよい。更なる非限定的な例では、コアが中間層と外側層より放射線不透過性が高く、中間層がコアと外側層の各々より剛性が低く、外側層がコアと中間層の各々より耐酸化性が高い。

更に別の実施例では、血管閉塞治療システムが、送達アッセンブリと；送達アッセンブリジャンクションで送達アッセンブリに取り外し可能に接続されている血管閉塞デバイスを具える。血管閉塞デバイスは、一またはそれ以上の複合ワイヤでできたブレード状部分と、このブレード状部分に接続されたコイル状部分と、ブレード状部分をコイル状部分につなぐデバイス内ジャンクションを具える。各複合ワイヤは、コア金属材料でできたコアと、コア金属材料と異なる外側金属材料でできた外側層とを具える。コアと外側層は、それぞれ、一方が、コアと外側層の他方より、放射線不透過性が高く剛性が低い。

一又はそれ以上の実施例では、コア金属材料がプラチナを含み、外側金属材料がニチノールを含む。その他の実施例では、コア金属材料がニチノールを含み、外側金属材料がプラチナを含む。

一又はそれ以上の実施例では、一またはそれ以上の複合ワイヤの各々が、極限強度に対する降伏力の比が８０％より低くてもよい。

一又はそれ以上の実施例では、ブレード状部分が、複数の複合ワイヤでできたブレードを具え、各複合ワイヤがプラチナを含むコアと、ニチノールを含む外側層とを有しており、複数の複合ワイヤの各々が、プラチナ含有量が３５ないし６０体積％であり、複数の複合ワイヤの各々の外径が０．００１０インチ乃至０．００１５インチである。

一又はそれ以上の実施例では、複数の複合ワイヤが、２４乃至３２本の複合ワイヤからなり、各ワイヤのプラチナ含有量が４０ないし５０体積％であり、外径が０．００１１５インチ乃至０．００１２５インチである。

一又はそれ以上の実施例では、送達アッセンブリが遠位端を有し、この遠位端がフックを形成している。送達アッセンブリジャンクションが、近位端と遠位端を有するリンクを具え、このリンクの遠位端が複数のフィンガを具える。送達アッセンブリジャンクションは、ブレード状部材を具え、このブレード状部材の少なくとも一部が血管閉塞デバイスの内側に半径方向に配置されている。送達アッセンブリジャンクションは、血管閉塞デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状本体を具えていてもよい。

一又はそれ以上の実施例では、デバイス内ジャンクションが、血管閉塞デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状部材を具える。デバイス内ジャンクションは、血管閉塞デバイスの一部で規定されるルーメン内に配置した筒状本体を具えていてもよい。この筒状本体は、ブレード状チューブを具えていてもよい。

一又はそれ以上の実施例では、デバイス内ジャンクションが、ブレード状及びコイル状部分を通って半径方向に延在するピンを具えており、これによってブレード状部分とコイル状部分をつないでいる。

一又はそれ以上の実施例では、コイル状部分がその端部に平巻線を具え、この平巻線の長軸が、血管閉塞デバイスの縦軸にほぼ平行である。

一又はそれ以上の実施例では、ブレード状部分の幅がほぼ一定である。

一又はそれ以上の実施例では、コアと外側金属材料が、それぞれ放射線不透過性と剛性を具えている。

一又はそれ以上の実施例では、一またはそれ以上の複合ワイヤの各々の極限強度に対する降伏力の比が８０％より低い。

一又はそれ以上の実施例では、コアと外側層の一方が、複合ワイヤに対して放射線不透過性を提供しており、コアと外側層の他方が、超弾性及び／又は複合ワイヤに対する形状記憶性（すなわち、ブレードが元の幅に戻る能力）を提供している。

一又はそれ以上の実施例では、コアがワイヤの不連続セグメント及び／又はパウダーからできている。このような実施例では、コアが連続ワイヤでできた同じコアより剛性が低くなる。

一又はそれ以上の実施例では、ブレード状部分の幅が０．５ｍｍ乃至２．５ｍｍである。ブレード状部分の幅対厚さの比は、１：１乃至４０：１の範囲にある。ブレード状部分のブレード角は、１０°乃至９０°の範囲でよい。

本発明の実施例のその他の及び更なる態様と特徴は、添付の図面を参照して詳細な説明から明らかになるであろう。

図面は、本発明の様々な実施例の設計と有用性を示している。図中、同じ要素には共通の符号を付した。これらの図面は必ずしも縮尺通りではない。上述の、および他の利点や目的をどのように得るかを良く理解するために、実施例のより具体的な説明が記載され、添付図面に示されている。これらの図面は、説明と以下の詳細な説明を容易にする目的で本発明の例示的な実施例を示すのみであり、したがって発明の範囲を限定すると考えるべきではない。
図１は、一実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイスと送達アッセンブリを含む、例示的な血管閉塞治療システムを示す図である。 図２は、図１に示す血管閉塞治療システムの写真である。 図３は、動物の血管系内で展開させた図１に示す血管閉塞デバイスの画像である。 図４は、動物の血管系内で展開させた図１に示す血管閉塞デバイスの画像である。 図５は、本発明の実施例によって構成した非拘束状態にある血管閉塞デバイスを示す写真である。 図６は、本発明の実施例によって構成した非拘束状態にある血管閉塞デバイスを示す写真である。 図７は、血管閉塞デバイス又はその部分を本発明の実施例にしたがって形成できる、細長部材の斜視図である。 図８は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイスを具える血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図９は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイスを具える血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図１０は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイスを具える血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図１１は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイスを具える血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図１２は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１３は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１４は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１５は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１６は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１７は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１８は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図１９は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図２０は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図２１は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図２２は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した主ジャンクションの縦方向断面図である。 図２３は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイス送達システム内で用いられている主ジャンクションの写真である。 図２４は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図２５は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図２６は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図２７は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図２８は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図２９は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３０は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３１は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３２は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイス送達システム内で用いられている主ジャンクションの写真である。 図３３は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３４は、一実施例に係る３つのデバイス内ジャンクションの写真であり、図３３に示すデバイス内ジャンクションと同様である。 図３５は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３６は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３７は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した血管閉塞デバイス送達システム内で用いられている主ジャンクションの写真である。 図３８は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図３９は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４０は、一実施例にしたがって構成したブレード状血管閉塞デバイスの写真である。 図４１は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４２は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４３は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４４は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４５は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した代替のデバイス内ジャンクションの縦方向断面図である。 図４６は、本発明の実施例に係る例示的製造プロセスにおける血管閉塞治療システムの構成要素の縦方向断面図である。 図４７は、本発明の実施例に係る例示的製造プロセスにおける血管閉塞治療システムの構成要素の縦方向断面図である。 図４８は、本発明の実施例に係る例示的製造プロセスにおける血管閉塞治療システムの構成要素の縦方向断面図である。 図４９は、本発明の実施例に係る例示的製造プロセスにおける血管閉塞治療システムの構成要素の縦方向断面図である。 図５０は、本発明の実施例によって構成した、血管閉塞デバイスと送達アッセンブリを含む、例示的血管閉塞治療システムを示す縦方向断面図である。 図５１は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５２は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５３は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５４は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５５は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５６は、本発明の様々な実施例にしたがって構成した、主ジャンクションとデバイス内ジャンクションを含む、血管閉塞治療システムの部分を示す縦方向断面図である。 図５７は、本発明の実施例にしたがって構成した更なる血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図５８は、本発明の実施例にしたがって構成した更なる血管閉塞治療システムの縦方向断面図である。 図５９は、本発明の実施例にしたがって、そこから血管閉塞デバイス又はその部分を形成できる細長部材の断面図である。

本明細書では、本発明の例示的実施例と用途について述べる。しかしながら、本発明は、これらの例示的実施例と用途、あるいは、この例示的実施例と用途が動作する方法あるいはここに述べられている方法に限定されるものではない。さらに、図面は、簡易化したあるいは部分的な図であり、図中の要素の寸法は誇張されていることがあり、あるいは比例するものではない。また、同様の構造の要素又は機能は、図面を通して同様の符号が付されている。さらに、図に示す実施例は、ここに示すすべてに態様又は利点を有している必要はない。特定の実施例と共に記載された態様又は利点は、必ずしもその実施例に制限されず、そのように説明されていなくても、その他の実施例において実行することができる。

以下に規定した用語について、特許請求の範囲又は本明細書中のいずれかに別の定義がなされていない限り、これらの定義を当てはめるべきである。

用語「上に」、「〜に取り付けられている」、「〜に接続されている」、「〜に連結されている」、「〜に固定されている」、あるいは同様の用語が本明細書で使用されているため、一つの構成要素（例えば、材料、層、基板、その他）は、その一つの構成要素が直接的に他方の要素の上にある、取り付けられている、接続されている、連結されている、固定されているかにかかわらず、あるいは、その一つの要素と他方の要素の間に一またはそれ以上の仲介要素が存在するかどうかにかかわらず、他方の要素の「上」にある、「取り付けられている」、「接続されている」、「連結されている」、「固定されている」。方向（例えば、上方、下方、頂部、底、側部、上、下、下部、上部、上側、下側、水平、垂直、「ｘ」、「ｙ」、「ｚ」、その他）が記載されている場合、この方向は、相対的であり、単に例示として、及び説明と考察のために記載されており、限定するものではない。要素のリストに符号が付されている場合（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）、このような符号は、リストに挙げた要素のいずれか一つ、リストに挙げたすべての要素より少ない要素の組み合わせ、及び／又はリストに挙げたすべての要素の組み合わせを含むことを意図している。

本明細書で使用されているように、「実質的に」とは、意図した目的のために十分に作用することを意味する。用語「実質的に」は、従って、絶対的又は完全な状態、寸法、測定、結果、あるいはこの分野の当業者が期待するが、全てのパフォーマンスにかなり影響するものではないようなものからのわずかな、不十分な変形も意図している。用語「複数のもの」は、一以上のものを意味する。

すべての数値は、本明細書では、明確に記載されているかどうかにかかわらず、用語「約」によって修正されると仮定する。用語「約」は、一般的には、当業者が記載した値と同等であると考えるであろう数の範囲を意味する（したがって、同じ機能又は結果をもつ）。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字に丸められる数を含む。端点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１乃至５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４及び５が含まれる）。

本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、単数形には、その内容が明示していない限り、複数の対象が含まれる。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、用語「又は」は、その内容が明示していない限り、「及び／又は」を含む認識で使用されている。

本明細書で使用されているように、ブレードを形成するのに使用される複数の「細長部材」には、ブレードを形成するのに使用した単一の細長部材のみが含まれる。すなわち、単一の細長部材は、ブレードの端部において、それ自体に戻っている。本明細書で使用されているように、用語「チューブ」、「筒状」、「直径」、「半径」、及び「外周」は、非円形断面を持つ物体、並びに、円形断面を持つ物体に及ぶ。

図１及び２は、送達アッセンブリ１０４に接続されたインプラント可能な血管閉塞デバイス１０２を具える血管閉塞治療システム１００を示す。この血管閉塞デバイス１０２は、近位部分と遠位部分１０８、１１０の間の軸上に配置された中央ブレード状部分１０６を具える。主ジャンクション２００は、送達アッセンブリ１０４の遠位端を近位部分１０８の近位端に接続している。「主ジャンクション」は、また、「送達アッセンブリジャンクション」として知られている。近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、中央部分１０６の近位端を、近位部分１０８の遠位端に接続している。遠位側デバイス内ジャンクション３００−２は、中央部分１０６の遠位端を遠位部分１１０の近位端に接続している。

中央部分１０６は、インディアナ州フォートウェイン所在のＦｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ社から入手可能なものなどの、異種金属二層ワイヤ（ｄｒａｗｎ ｆｉｌｌｅｄ ｔｕｂｉｎｇ：ＤＦＴ）細長部材（例えば、「ワイヤ」）でできたブレードである。ＤＦＴはある種の複合ワイヤである。例えば、中央部分１０６は、２４本のＤＦＴワイヤでブレードすることができ、各ワイヤの断面径は、０．００１２５インチである。このブレードは、平ブレードでも丸ブレードでもよい。別の実施例では、中央部分１０６は、２４乃至３４本のＤＦＴワイヤでブレードされており、各ワイヤの断面径は、０．００１１５乃至０．００１２５インチである。近位及び遠位部分１０８、１１０は、一又はそれ以上の同じＤＦＴワイヤを巻いたコイルである。代替の実施例では、近位及び遠位部分１０８、１１０が、ＤＦＴワイヤに替えて、一又はそれ以上の実質的に純粋なＮｉＴｉワイヤを巻いたコイルであってもよい。

このＤＦＴワイヤは、実質的に純粋なニチノール（「ＮｉＴｉ」）外側層で少なくとも部分的に取り囲んだ実質的に純粋なプラチナ（「Ｐｔ」）コアを具える。本出願で使用されているように、「実質的に純粋な」Ｐｔは、限定するものではないが、ＡＳＴＭ Ｂ５６１にしたがって製造した商業的純度９９．９５％のものを含む。Ｐｔコアは、約４０−５０体積％のＤＦＴワイヤである（「Ｐｔコア含有量」）。いくつかの実施例では、ＤＦＴワイヤが、コア部分（個体細長部材）を外側部材（筒状細長部材）に挿入して複合細長部材（例えば、複合ワイヤ）を形成することで、形成される。複合細長部材は、繰り返し機械的に引き抜き、加熱によりアニーリングして、軸方向長さを増やし、断面径を小さくする。例えば、この引き抜きとアニーリングプロセスは、順次複合細長部材の径を、１インチから０．５インチへ、０．５インチから０．２５インチへ、０．２５インチから０．０２５インチへ、０．０２５インチから０．００２５インチへと小さくしてゆく。

ＤＦＴワイヤの様々な部分（例えば、コアと外側層）を形成している材料（例えば、ＰｔとＮｉＴｉ）は、様々な剛性（例えば、曲げ剛性）を有していてもよいが、ＤＦＴの結果物部分の相対的剛性（例えば、曲げ剛性）は、必ずしも、ＤＦＴが作られている材料の複合を反映していなくてもよい。例えば、Ｐｔの曲げモジュール（すなわち、剛性）は、様々な実施例でＮｉＴｉのそれより大きいが、Ｐｔワイヤの径と組み合わせたＰｔの曲げモジュールは、対応するＮｉＴｉ外側層より柔らかい（すなわち、剛性が低い）ことになる。

血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６は、マンドレルの上にブレードすることができる。このマンドレルは、所望の最終形状に応じて平坦であっても丸くてもよい。ブレードした後、中央部分１０６を熱処理することができる（例えば、５００℃乃至５５０℃で１乃至１０分間）。この熱処理が終わったブレードは、中央部分１０６の直線状の「主形状」を形成する。熱処理が終わったブレードは、次いで、第２のマンドレルの周りに巻き付けて（例えば、三次元マンドレル）、第２の時間、熱処理を行い、三次元「二次形状」とする。図５及び６に示すように、ＮｉＴｉ外側層が二次形状の保持力を改善する

血管インプラント（例えば、ステント）は、Ｐｔコア含有率が約３０％までのＮｉＴｉ−ＤＦＴ−Ｐｔワイヤで形成されていたが、Ｐｔコア含有率が約４０％乃至５０％のＮｉＴｉ−ＤＦＴ−Ｐｔワイヤは、ステントの形成には使用されなかった。これは、ステントが通常、血管の開存性を維持するのに、極限強度比（例えば、極限強度（ＵＴＳ）の＞８０％）に対してより高い降伏力をもつワイヤを必要とするためである。一方、インスタント血管閉塞デバイス１０２は、ＵＴＳ比に対して降伏力がより低いＤＦＴワイヤを具えており、これが、より低い曲げモーメントと改善された制動性能を含むデバイス特性を改善している。様々な実施例では、血管閉塞デバイス１０２を形成するＤＦＴワイヤが、＜５０％ＵＴＳ、＜６０％ＵＴＳ、＜７０％ＵＴＳ、及び８０％ＵＴＳのＵＴＳ対降伏力比を有する。降伏力は、材料が弾性的変形を開始する前に材料に係る最大量の力である。ＵＴＳは、材料が機能しなくなる前に材料に係る最小量の力である。血管閉塞デバイスの少なくとも一部を、ＵＴＳ対降伏力の比が８０％より小さいワイヤでブレードすることは、改善された放射性不透過性、形状保持力、制動性能といった特性を同時に達成するには絶対不可欠である。

血管閉塞デバイスを含めて、Ｐｔコアの含有率が約４０％乃至５０％のＮｉＴｉ−ＤＦＴ−Ｐｔワイヤで血管インプラントを形成することは、以前は知られていなかった。Ｐｔコアの含有率が約４０％乃至５０％のＤＦＴワイヤで中央部分１０６をブレードすることは、（１）その全長にわたる放射線不透過性と、（２）改善された形状保持力と、（３）ブレードの全長に沿った改善された制動性能と、を有する中央部分１０６を提供する。Ｐｔコアは、図３及び４に示すように血管閉塞デバイス１０２のかなりの大きな割合に対して放射線不透過性を提供する。図３及び４は、患者にインプラントした様々な血管閉塞デバイス１０２の放射線不透過性を示すＸ線写真である。図３に示すＸ線写真は、以下の特性を有する：後側１°、１°右前斜位、６９ｋＶｐ、及び１．３６ｍＡ。図４に示すＸ線画像は、以下の特性を有する：後側１°、１°右前斜位、１００ｋＶｐ、及び３．７３ｍＡ。ＮｉＴｉ外側層の超弾性属性は、改善された形状保持力に寄与する。Ｐｔの柔軟性は、改善された制動性能、すなわち、血管閉塞デバイス１０２の曲げ及び折り畳んで体腔形状に合致させる能力に寄与する。これらの中央部分１０６の特徴によって、動脈瘤などの血管障害の嚢内塞栓に適した血管閉塞デバイス１０２となる。すなわち、デバイス１０２全体のほぼ一貫した視覚化グレースケールと最適な柔軟プロファイルとなる。

血管塞栓デバイス１０２の少なくとも一部を１６ないし４８本のＤＦＴワイヤでブレードし、各ワイヤが断面径０．；００１０インチ乃至０．００１５インチであり、Ｐｔ含有率が３５％乃至６０％であることは、改善された放射線不透過性、形状保持力、及び制動性能を同時に達成するには絶対に不可欠である。予想外に、Ｐｔ含有率が高くなると、柔軟性の低下についてのＰｔ含有率の増加の効果が低減される。したがって、プラチナ含有率が３５％乃至６０％のＤＦＴワイヤで編んだブレードは、驚くべきことに、血管閉塞のアプリケーション、例えば、フレキシブルなデバイスを必要とする瘤内アプリケーションに適している。このようなブレードは、１６ないし４８本のＤＦＴワイヤで編んでいる場合に特に適切であり、各ワイヤの断面径は０．００１０インチ乃至０．００１５インチである。好ましい実施例では、血管閉塞デバイス１０２の少なくとも一部が、２４乃至３２本のＤＦＴワイヤで編まれており、各ワイヤが０．００１１５インチ乃至０．００１２５インチの断面径を有し、Ｐｔ含有率が４０％乃至５０％である。

通常は、ＮｉＴｉのオーステナイト仕上げ、あるいは「Ａ_ｆ」温度が約２５℃であり、これはマルテンサイト相のオーステナイト相への転換が完了する温度である。ＤＦＴ内のＮｉＴｉを、Ａ_ｆ温度が３０℃乃至４５℃となるように変えることによって、より柔軟な血管閉塞デバイスとなる。この範囲にＡ_ｆ温度を設定することで、デバイスの柔軟性と一致との間の所望のバランスが達成され、動脈瘤の治療についてのデバイスの適合性が改善される。ＮｉＴｉのＡ_ｆ温度の設定は、ＮｉＴｉ中のＮｉの組成を通常の５０％から５０．４％−５０．８％に調整することで達成できる。さらに、Ａ_ｆはＮｉＴｉの加熱処理で調整できる。好ましい実施例では、Ａ_ｆ温度は３８℃乃至４０℃である。

ＤＦＴは、厚さを制御した酸化物被覆を具えていてもよく、この被覆は血栓形成（例えば、クロット）を強化して、動脈瘤内の血管閉塞を増やす。好ましくは、酸化物被覆は、平均厚さが５０ｎｍ乃至５００ｎｍである。これは、酸化物被覆を実質的に除去する（例えば、電気研磨などにより）従来のＤＦＴブレードインプラント（例えば、ステント）と逆であり、「ブライト」ステントを形成する。従来のＤＦＴブレードステントでは、酸化物被覆の厚さが５０ｎｍより薄くなるよう制限されている。

図１を再度参照すると、血管閉塞デバイス１０２を挿入し、展開させる間の組織のダメージを最小限にするために、近位部分及び遠位部分１０８、１１０が無傷コイルである。中央部分１０６は、また、あらかじめ決められた破点１１２を有しており、これは、二次形状の形成中に、中央部分１０６のセグメントを、互いにひねる、あるいは、中央部分１０６のブレード内のポイントを下にネッキングすることによって作られる。いくつかの実施例では、破点１１２は、体腔との固定をより良好にするために９０°屈曲していてもよい。送達アッセンブリ１０４も、その遠位端に電解分解可能なセグメント１１４を具えている。その他の実施例では、血管閉塞デバイス１０２を送達アッセンブリ１０４から開放する代替の取り外し機構が、機械的、熱的、及び水圧的機構を具えている。

その他の実施例では、図７に示すように、ＤＦＴワイヤに替えて、中央部分１０６が互いにねじったより小さいＤＦＴワイヤ１１８で形成した細長部材１１６でブレードされている。各ＤＦＴワイヤ１１８は、ＮｉＴｉ−ＤＦＴ−４０Ｐｔでできている。より大きなＤＦＴワイヤに代えて細長部材１１６（より小さいＤＦＴワイヤでできている）をブレードすることによって、ほぼ同じＰｔコア含有率でより柔らかい中央部分１０６となる。したがって、この実施例による中央部分１０６（すなわち、ねじった細長部材１１６のブレード）は、より柔らかいブレードと同様の放射線不透過性を提供する。この実施例によるブレードは、また、より大きな表面積を提供して、血栓形成を促進し、これによって動脈瘤の閉塞を強化する。

図８は、一実施例に係る血管閉塞治療システム１００を示す。血管閉塞治療システム１００は、主ジャンクション２００で送達アッセンブリ１０４に接続された血管閉塞デバイス１０２を具える。送達アッセンブリ１０４は、電解分解するセグメント１１４をその遠位端に具える。血管閉塞デバイス１０２は、デバイス内ジャンクション３００で遠位部分１１０に接続された中央ブレード状部分１０６を具える。中央部分１０６は、上述したＤＦＴ（すなわち、複合）ワイヤでブレードされており、実質的に一定の幅（すなわち、断面寸法）を有する。上述したように、遠位側コイル状部分１１０は、一またはそれ以上のＤＦＴワイヤを巻いたコイルである。その他の実施例では、この中央及び遠位部分１０６、１１０は、その他の細長部材で形成することができる。遠位部分１１０は、また、無傷の遠位先端１２０を具えており、これは、少量の接着剤でできている。伸縮性抵抗部材１２２が主ジャンクション２００から、デバイス内ジャンクション３００を通って、無傷の遠位先端１２０に延在しており、それの送達中に近位側に引き抜かれる時の、血管閉塞デバイス１０２の伸長を低減している。伸縮性抵抗部材１２２は、ポリマ（例えば、ポリプロピレン）又は金属（例えば、ＮｉＴｉ）でできている。

主ジャンクション２００は、送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成されたフック２０２を具える。このフック２０２は、引用によって組み込まれている米国特許出願第１４／４５７、９７０号に記載されているように、送達アッセンブリ１０４のコアワイヤの遠位端から形成することができる。伸縮性抵抗部材１２２は、その近位端に近位側ループ１２４を形成している。フック２０２は、近位側ループ１２４を通過して、機械的に送達アッセンブリ１０４を、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６に接続されている。主ジャンクション２００はまた、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウンした近位端１２６を具える。このネックダウンした近位端１２６は、フック２０２に接続された小さなプロファイルを有する。血管閉塞デバイス１０２の近位端１２６は、フック２０２と、伸縮性抵抗部材１２２の近位側ループ１２４とを取り囲んでいる。主ジャンクション２００はまた、接着剤ドロップ２０４を具えており、これは、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のブレードした近位端１２６に浸透し、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２；（２）伸縮性抵抗部材１２２の近位側ループ１２４；及び（３）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６；を互いに連結し、これによって、主ジャンクション２００を形成している。

デバイス内ジャンクション３００は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウンした遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０とを具えている。中央部分１０６の遠位端１２８は、遠位部分１１０の開近位端１３０の内側に合致するようにネックダウンしている。デバイス内ジャンクション３００はまた、接着剤ドロップ３０２を具えており、これは、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０のコイル状開近位端１３０に浸透して、これを血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と連結させて、デバイス内ジャンクション３００を形成している。さらに、接着剤ドロップ３０２は、デバイス内ジャンクション３００を通過する伸縮性抵抗部材１２２の部分も連結している。

図９は、もう一つの実施例に係る血管閉塞治療システム１００を示す。血管閉塞治療システム１００は、送達アッセンブリ１０４に主ジャンクション２００で接続された血管閉塞デバイス１０２を具える。送達アッセンブリ１０４は、電解で分離できるセグメント１１４をその遠位端に具える。血管閉塞デバイス１０２は、近位側コイル状部分と遠位側コイル状部分１０８、１１０に、それぞれ、近位側デバイス内ジャンクション３００−１と遠位側デバイス内ジャンクション３００−２で接続された中央ブレード状部分１０６を具える。この中央部分１０６は、上述したように、ＤＦＴ（すなわち、複合）ワイヤでブレードされており、実質的に一定の幅を有する（すなわち、断面寸法）。この近位部分及び遠位部分１０８、１１０は、上述したように、一またはそれ以上のＤＦＴワイヤで巻いたコイルである。別の実施例では、中央部分、近位部分、及び遠位部分１０６、１０８、１１０がその他の細長部材でできていてもよい。遠位部分１１０は、また、少量の接着剤で形成することができる、無傷の遠位側先端１２０を具えている。伸縮性抵抗部材１２２は、主ジャンクション２００から、デバイス内ジャンクション３００を通って、無傷の遠位側先端１２０に延在している。

主ジャンクション２００は、送達アッセンブリ１０４の遠位端と、近位部分１０８の開近位端１３２の両方に接続された、リンク／アダプタ２０６を具えており、これによって、送達アッセンブリ１０４と近位部分１０８を接続している。リンク２０６は、引用によって全体が組み込まれている、米国特許第８，２０２，２９２号に記載されているように、シートで形成してもよい。リンク２０６は、一般的に平坦であり、その近位端に形成した複数のフィンガ２０８を具える。リンク２０６はまた、近位側及び遠位側開口２１０、２１２を具える。血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８は、その開近位端１３２に開ピッチの近位側巻線１３４を伴うコイルである。これらの近位側巻線１３４の少なくともいくつかは、リンク２０６のフィンガ２０８と組み合わさって、リンク２０６を血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８に接続している。

主ジャンクション２００は、また、上述したように、送達アッセンブリ１０４のコアワイヤの遠位端から形成されたフック２０２を具える。フック２０２は、リンク２０６の近位側開口２１０を通って、送達アッセンブリ１０４とリンク２０６（及びそれに接合された近位部分１０８）を接続している伸縮性抵抗部材１２２は、その近端に近位側ループ１２４を形成している。近位側ループ１２４は、リンク２０６の遠位側開口２１２を通って、リンク２０６（及び、それに接続された送達アッセンブリ１０４）を血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８に機械的に接続している。主ジャンクション２００は、また、接着剤ドロップ２０４を具えており、これが開ピッチ近位側巻線１３４を通って血管閉塞デバイス１０２の開近位端１３２に浸透し、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２；（２）リンク２０６；（３）伸縮性抵抗部材１２２の近位側ループ１２４；及び（４）血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の近位端１３２を、互いに接続して、これによって主ジャンクション２００を形成している。

近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２は、互いにミラー画像である。近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の開遠位端１３６と、血管閉塞デバイス１０２の中央１０６のネックダウンした近位端１２６とを具える。中央部分１０６の近位端１２６は近位部分１０８の開遠位端１３６の内部に合致するようにネックダウンしている。近位側デバイス内ジャンクション３００−１はまた、接着剤ドロップ３０２を具え、これは、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８のコイル状開遠位端１３６に浸透する。接着剤３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６と、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の開遠位端１３６を互いに接続しており、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成している。さらに、接着剤ドロップ３０２は、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を通過する伸縮性抵抗部材１２２の部分にも接続している。

遠位側デバイス内ジャンクション３００−２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウンした遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を具える。中央部分１０６の遠位端１２８は、遠位部分１１０の開近位端１３０の内部に合致するようにネックダウンしている。遠位側デバイス内ジャンクション３００−２は、また、接着剤ドロップ３０２を具え、これは、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０のコイル状開近位端１３０に浸透する。接着剤３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を互いに接続しており、これによって、遠位側デバイス内ジャンクション３００−２を形成している。さらに、接着剤ドロップ３０２は、デバイス内ジャンクション３００−２を通過する伸縮性抵抗部材１２２の部分にも接続している。

図１０は、更なる実施例に係る血管閉塞治療システム１００を示す。図１０に示す血管閉塞治療システム１００は、図８に示す血管閉塞治療システム１００とほとんど同じである。一の差異は、主ジャンクション２００が、送達アッセンブリ１０４の遠位端にあるフック２０２と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６との間に、半径方向に配置した内側ブレード２１４をさらに具えることである。内側ブレード２１４も、伸縮性抵抗部材１２２の近位側ループ１２４を取り囲んでいる。内側ブレード２１４は、上述した通り、ＤＦＴ、Ｐｔ及び／又はＮｉＴｉワイヤで織ることができる。主ジャンクション２００も、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のブレード近位端１２６に浸透する接着剤ドロップ２０４を具えており、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２と；（２）内側ブレード２１４の近位部分と；（３）伸縮性抵抗部材１２２の近位側ループ１２４と；（４）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６を互いに接続して、主ジャンクション２００を形成している。内側ブレード２１４は、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、主ジャンクション２００における）のねじれを低減させ、主ジャンクション２００を保護して、強化している。特に、内側ブレード２１４は、送達アッセンブリ１０４の遠位端と血管閉塞デバイス１０２の近位端の各有効剛性を互いに近づけて、ねじれを引き起こす剛性差を最小に抑えることによって、ねじれを防止している。

図１１は、更なる実施例に係る血管閉塞治療システム１００を示す。図１１に示す血管閉塞治療システム１００は、図１０に示す血管閉塞治療システム１００と同様である。一の差異は、内側ブレード２１４が主ジャンクション２００から、デバイス内ジャンクション３００を通って、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の遠位先端１２０まで延在していることである。内側ブレード２１４は、血管閉塞デバイス全体にわたっており、伸縮性抵抗部材として作用し、これによって、別の伸縮性抵抗部材を設ける必要をなくしている。第３の違いは、送達アッセンブリ１０４の遠位端にあるフック２０２が内側ブレード２１４の近位端に機械的に接続できることである。内側ブレード２１４は、上述した通り、ＤＦＴ、Ｐｔ及び／又はＮｉＴｉワイヤで織ることができる。主ジャンクション２００も、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のブレード近位端１２６に浸透する接着剤ドロップ２０４を具えており、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２と；（２）内側ブレード２１４の近位部分と；（３）血管閉塞デバイス１０２の中央部分の近位端１２６を互いに接続して、主ジャンクション２００を形成している。この実施例では、内側ブレード２１４は、更に押出性を強化し、血管閉塞デバイス１０２全体のねじれを低減させ、主ジャンクション２００とデバイス内ジャンクション３００の両方を保護して、それが送達中に近位側に引っ張られたときの血管閉塞デバイス１０２の伸縮を防止する。

図８ないし１１に記載の血管閉塞治療システム１００は、様々な血管閉塞デバイス１０２、主ジャンクション２００、及びデバイス内ジャンクション３００を様々な組み合わせで具えているが、この開示は、例示的な血管閉塞治療システム１００によって制限されるものではない。したがって、本明細書に開示した血管閉塞デバイス１０２、主ジャンクション２００、及びデバイス内ジャンクション３００は、それぞれ、適宜の態様で組み立てて、異なる血管閉塞治療システム１００を形成することができる。また、開示されている血管閉塞治療システム１００の構成要素が、全ての血管閉塞治療システム１００に存在する必要がないことは明らかである。

図１２乃至２３は、様々な実施例に係る主ジャンクション２００を示す。図１２及び１４乃至２３に記載の主ジャンクション２００は、伸縮性抵抗部材を具えていないが、一またはそれ以上の伸縮性抵抗部材を具えるように変形可能である。さらに、主ジャンクション２００は、デバイス内ジャンクション３００として機能するように変形することができる。

図１２に記載の主ジャンクション２００は、図１２に記載の主ジャンクション２００が、血管閉塞治療システム１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６を囲んでいるマーカーバンド対２１６を具えている点を除いて、図８に記載されているものと同様である。マーカーバンド２１６は、フック２０２（及び送達アッセンブリ１０４）と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６との接続を強化し、これによって、主ジャンクション２００の強度を上げている。マーカーバンド２１６はまた。ネックダウン近位端１２６の直径を小さく維持する。より近位のマーカーバンド２１６は、また、フック２０２と機械的なインターフェースを取って（例えば、インターロック）、フック２０２と近位端１２６の接続を強化するとともに、主ジャンクション２００の強度を上げている。

図１３に記載の主ジャンクション２００は、図１３に部分的に記載されている血管閉塞デバイス１０２が、近位部分１０８を具えていない点を除いて、図９のものと同じである。したがって、図１３に記載の主ジャンクション２００は、リンク／アダプタ２０６と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６を具える。ネックダウン近位端１２６のブレードは、十分に開いており、リンクのフィンガ２０８が半径方向にブレードを通過できる。さらに、リンク２０６近傍のネックダウン近位端１２６の部分は、リンク２０６に溶接または半田付けして、リンク２０６（及びそれに接続された送達アッセンブリ１０４）と血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６との接続を強化できる。

図１４に部分的に記載されている血管閉塞測定システム１００は、図１４に部分的に記載されている血管閉塞治療システム１００の近位側デバイス内ジャンクション３００−１が、図９に記載されている血管閉塞治療システム１００の近位側デバイス内ジャンクション３００−１より軸方向に長いという点を除いて、図９に記載のものと同じである。図１４に記載の近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の開遠位端１３６と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６と、接着剤ドロップ３０２と、を具える。中央部分１０６のネックダウン近位端１２６は、近位部分１０８の遠位端１３６の内側に配置した伸展した長さのブレードを具え、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を長くしている。主ジャンクション２００と近位側デバイス内ジャンクション３００−１の間の血管閉塞デバイス１０２の近位端１０８の領域（すなわち、コイル）は、血管閉塞デバイス１０２の曲げを容易にするように構成された関節部分１３８を形成している。

図１５に記載の主ジャンクション２００は、図１５に記載の血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６の直径が、ブレードの側部が当接するまで小さくなっている点を除いて、図８のものと同様であり、これによって、フック２０２と機械的にインターフェースを取っている。このネックダウン近位端１２６の変更により、フック２０２と近位端１２６の結合が強まる。フック２０２と近位端１２６はさらに、レーザー溶接、半田付け、または接着剤の滴下により結合することができない。

図１６に記載の主ジャンクション２００は、図１６に記載の主ジャンクション２００が血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６を囲むラミネート層２１８を具えている点を除いて、図１５に記載のものと同じである。このラミネート層２１８は、フック２０２（及び送達アッセンブリ１０４）と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６との接続を強化する。ラミネート層２１８は、また、ネックダウン近位端１２６の小さくなった直径を維持する。

図１７に記載の主ジャンクション２００は、図１７に記載の血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６中のブレードが部分的に開であり、開口４０を規定していることを除いて図８に記載のものと同様である。送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成されたフック２０２は開口１４０を通り、これによりフック２０２と近位端１２６が結合される。

図１８に記載の主ジャンクション２００は、図１８に記載の血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６のブレードが近位側ループ１４２を形成している点を除いて、図８に記載のものと同じである。近位側ループ１４２は、一またはそれ以上の細長部材で形成してもよく、この部材から中央部分１０６がブレードされている。送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成したフック２０２は、近位側ループ１４２を通って、フック２０２と近位端１２６とを接続している。主ジャンクション２００は、接着剤ドロップ３０２も具えており、このドロップが送達アッセンブリ１０４のフック２０２と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６に形成された近位側ループ１４２を接続している。

図１９に記載の主ジャンクション２００は、内側ブレード２１４がより短く、フック２０２の上に延在していない点を除いて、図１０のものと同じである。内側ブレード２１４は、送達アッセンブリ１０４の遠位端と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６との間に半径方向に配置されている。内側ブレード２１４は、フック２０２と機械的に干渉している（例えば、インターロック）。内側ブレード２１４は、上述した通りＤＦＴ、Ｐｔ、及び／又はＮｉＴｉワイヤで織ることができる。主ジャンクション２００は、また、接着剤ドロップ２０４を具えており、このドロップは、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のブレードした近位端１２６に浸透して、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２と；（２）内側ブレード２１４の近位部分と；（３）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６とを互いに接続して、これによって主ジャンクション２００を形成している。内側ブレード２１４は、フック２０２と近位端１２６との接続を強化する。内側ブレード２１４は、また、押出性を強化し、中央部分１０６のねじれを低減し（特に、主ジャンクション２００におけるねじれ）、主ジャンクション２００を保護して強度を上げている。

図２０に記載した主ジャンクション２００は、図２０に記載した主ジャンクション２００が伸縮性抵抗部材を具えていない点を除いて、図１０に記載のものとほぼ同じである。したがって、主ジャンクション２００の接着剤ドロップ２０４は、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２と；（２）内側ブレード２１４の近位部分と；（３）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６とを互いに接続して、これによって主ジャンクション２００を形成している。内側ブレード２１４は、フック２０２と近位端１２６の接続を強化する。内側ブレード２１４は、また、押出性を強化し、中央部分１０６のねじれを低減し（特に、主ジャンクション２００におけるねじれ）、主ジャンクション２００を保護し強度を上げている。

図２１に記載の主ジャンクション２００は、図２１に記載の主ジャンクション２００が伸縮性抵抗部材を具えていない点を除いて、図８に記載のものとほぼ同じである。フック２０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６と機械的にインターフェースを取って（例えば、インターロック）、主ジャンクション２００の強度を上げている。したがって、主ジャンクション２００の接着剤ドロップ２０４は、（１）送達アッセンブリ１０４のフック２０２と；（２）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６とを互いに接続して、これによって主ジャンクション２００を形成している。

図２２に記載の主ジャンクション２００は、図２２に記載の主ジャンクション２００が、二つのマーカーバンド２１６に代えて、一のマーカーバンドを具えている点を除いて、図１２に記載のものと同じである。マーカーバンド２１６は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６を囲んでいる。マーカーバンド２１６は、フック２０２（及び送達アッセンブリ１０４）と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６の接続を強化し、これによって主ジャンクション２００の強度を上げている。マーカーバンド２１６は、また、ネックダウン近位端１２６の低減した直径を維持している。

図２３は、一実施例に係る送達アッセンブリ１０４と血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６とを接続する主ジャンクション２００を示す。図２３に示す主ジャンクション２００は、接着剤ドロップ２０４が主ジャンクション２００の詳細を見えなくしているので、図８、１０−１３、及び１５−２２に記載のものと同様である、あるいは同じであってもよい。

図２４乃至５１は、様々な実施例に係るデバイス内ジャンクション３００を示す。図２４乃至５１に記載の特定のデバイス内ジャンクション３００は、伸縮性抵抗部材を具えているか、具えていないが、これらのジャンクションは、一またはそれ以上の伸縮性抵抗部材を具えないように、あるいは具えるように変形することができる。さらに、デバイス内ジャンクション３００は、主ジャンクション２００として機能するように変形できる。さらに、図２４乃至５１に記載のデバイス内ジャンクション３００は、中央部分１０６を遠位部分１１０に接続しているが、中央部分１０６を近位部分１０８に接続するように変形することもできる。

図２４に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のものと同様である。一つの差異は、伸縮性抵抗部材１２２が、主ジャンクション２００へ最後まで延在する代わりに、ループ３０４内のデバイス内ジャンクション３００のすぐに近位側で終端していることである。ループ３０４は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８を形成しているブレードの部分を取り囲んでおり、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の近位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、デバイス内ジャンクション３００の近位側から無傷の遠位先端１２０まで延在しており、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０が送達する間に近位側に引っ張られる時の、遠位部分１１０の伸長を低減している。伸縮性抵抗部材１２２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分及び遠位部分１０６、１１０を接続する。デバイス内ジャンクション３００は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、（１）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と；（２）伸縮性抵抗部材１２２と；（３）ループ３０４と；（４）血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を互いに接続して、これによって、デバイス内ジャンクション３００を形成するとともに、血管閉塞デバイス１０２の中央部分及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図２５に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のもの同様であり、一の差異は、図２５に記載のデバイス内ジャンクション３００が、ＤＦＴブレード３０６を具えており、これが伸縮性抵抗部材として作用することである。このように、図２５に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のもののような伸縮性抵抗部材を具えていない。ＤＦＴブレード３０６は、デバイス内ジャンクション３００から無傷の遠位先端１２０まで延在しており、それが送達中に近位側に引っ張られるときの、遠位部分１１０の伸長を低減している。図２５に示すＤＦＴブレード３０６は、デバイス内ジャンクション３００で終端しているが、その他の実施例では、ＤＦＴブレード３０６は、主ジャンクション２００の最後まで近位側に延在していてもよい。ＤＦＴブレード３０６は、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。デバイス内ジャンクション３００はまた、近位側及び遠位側接着剤ドロップ３０２−１、３０２−２を具えている。近位側接着剤ドロップ３０２−１は、ブレードした中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８まで浸透し、ＤＦＴブレード３０６の近位端と中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８を互いに接続している。遠位側接着剤ドロップ３０２−２は、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８に浸透して、ＤＦＴブレード３０６の中心部分と、遠位部分１１０の近位端１３０とを互いに接続する。近位側及び遠位側接着剤ドロップ３０２−１、３０２−２の間のＤＦＴブレード３０６の部分は、血管閉塞デバイス１０２の曲げを容易にするように構成された関節部分３１０を形成している。

図２６に記載のデバイス内ジャンクション３００は、中央部分１０６の遠位端１２８が、図８に記載のものよりも少なくネックダウンしている点を除いて、図８のものと同様である。遠位端１２８を遠位部分１１０の開近位端１３０内部に合致するようにネックダウンさせる代わりに、中央部分１０６の遠位端１２８は、その直径が、遠位部分１１０の近位端１３０の直径とほぼ同じになるようにネックダウンしている。また、図２５に記載のデバイス内ジャンクション３００は、チューブ３１２（例えばＰＥＴチューブ）を具えており、これがその上に（及びその中に）溶けて、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。チューブ３１２は、コイル状遠位部分の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８と、中央部分１０６の遠位端１２８におけるブレードを貫通して、中央及び遠位部分１０６と１１０をよりしっかりと接続する。

図２７に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のもの同様である。一の差異は、デバイス内ジャンクション３００が伸縮性抵抗部材を具えていないことである。接着剤ドロップ３０２は、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８と、中央部分１０６の遠位端１２８におけるブレードを貫通する。接着剤ドロップ３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を互いに接続して、これによってデバイス内ジャンクション３００を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図２８に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のものと同様であるが、一の差異は、中央部分１０６の遠位端１２８が図８に記載のものより少なくネックダウンしている点である。遠位端部分１１０の開近位端１３０の内部に合致させるように遠位端１２８をネックダウンさせる代わりに、中央部分１０６の遠位端１２８は、その直径が遠位部分１１０の近位端１３０の直径より若干大きくなるようにネックダウンしている。また、遠位部分１１０の近位端１３０に配置されている中央部分１０６の遠位端１２８に代えて、遠位部分１１０の近位端１３０が、中央部分１０６の遠位端１２８に配置されている。さらに、デバイス内ジャンクション３００は、伸縮性抵抗部材を具えていない。接着剤ドロップ３０２は、中央部分１０６の遠位端１２８におけるブレードと、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８とに浸透する。接着剤ドロップ３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０とを接続して、これによって、デバイス内ジャンクション３００を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図２９に記載のデバイス内ジャンクション３００は、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８に加えて、遠位部分１１０の近位端１３０もネックダウンしている点を除いて、図２８に記載のものと同様である。中央部分１０６の遠位端１２８と、遠位部分１１０の近位端１３０は、中央部分１０６の遠位端１２８の直径が遠位部分１１０の近位端１３０の直径より若干大きくなるようにネックダウンしている。これによって、遠位部分１１０の近位端１３０は、中央部分１０６の遠位端１２８に配置されうる。したがって、血管閉塞デバイス１０２が送達中に、遠位側に押されると、中央部分１０６の遠位端１２８が遠位部分１１０の近位端１３０を押して、力を遠位側に伝える。さらに、デバイス内ジャンクション３００は、伸縮性抵抗部材を具えていない。接着剤ドロップ３０２は、中央部分１０６の遠位端１２８におけるブレードと、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８とに浸透する。接着剤ドロップ３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０とを互いに接続して、これによって、デバイス内ジャンクション３００を形成するとともに、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続する。

図３０に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図２８に記載のものと同様である。一の差異は、中央部分１０６の遠位端１２８と、遠位部分１１０の近位端１３０を接着剤ドロップで接続する代わりに、中央及び遠位部分１０６、１１０が互いに溶接されている（例えば、レーザ溶接）。図３０に示すように、溶接３１４は、中央部分１０６の遠位端１２８と、遠位部分１１０の近位端１３０を接続する。この接続３１４が、デバイス内ジャンクション３００を強化する。

図３１に記載のデバイス内ジャンクション３００は、デバイス内ジャンクション３００が伸縮性抵抗部材を具えていない点を除いて、図９に記載のものと同じである。接着剤ドロップ３０２は、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８と、中央部分１０６の遠位端１２８におけるブレードを貫通する。接着剤ドロップ３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０とを互いに接続して、これによって、デバイス内ジャンクション３００を形成するとともに、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続する。

図３３に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のものと同様であり、一の差異は、伸縮性抵抗部材１２２が、主ジャンクション２００全体に延在する代わりに、拡開部３１６におけるデバイス内ジャンクション３００のすぐに近位側で終端していることである。伸縮性抵抗部材１２２は、デバイス内ジャンクション３００の近位側から、無傷の遠位先端１２０へ延在しており、それが送達中に近位側に引っ張られる時の血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の伸長を低減する。伸縮性抵抗部材１２２は、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続する。デバイス内ジャンクション３００は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、このドロップは、（１）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８と；（２）この遠位部分１２８を通過する伸縮性抵抗部材１２２と；（３）拡大部３１６とを接続している。

図３４は、一実施例に係る血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０をそれぞれ接続する３つのデバイス内ジャンクション３００を示す。図３４に記載されたデバイス内ジャンクション３００は、図３３に記載されたものと同様であるか、あるいは同じである。伸縮性抵抗部材１２２の近位端に形成された拡大部３１６は、３つのデバイス内ジャンクション３００の各々においてみることができる。

図３５に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図２４のものと同様である。一の差異は、接着剤ドロップ３０２がデバイス内ジャンクション３００全体ではなく、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８にのみ浸透することである。伸縮性抵抗部材１２２は血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８を形成するブレードの部分を囲むループ３０４内のデバイス内ジャンクション３００のすぐ近位側で終端しており、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の近位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、デバイス内ジャンクション３００の近位側から無傷遠位先端１２０へ延在しており、それが送達中に近位側に引っ張られるときの、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の伸長を低減する。伸縮性抵抗部材１２２は、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。接着剤ドロップ３０２は、（１）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と；（２）伸縮性抵抗部材１２２と；（３）ループ３０４を互いに接続している。

図３６に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図２４に記載のものとほぼ同じである。一の差異は、接着剤ドロップ３０２が、デバイス内ジャンクション３００全体ではなく、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８にのみ浸透することである。ループ３０４（伸縮性抵抗部材１２２の近位端における）は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８を形成するブレード状部分を取り囲んでおり、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の近位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、デバイス内ジャンクション３００の近位側から無傷遠位先端１２０へ延在しており、それが送達中に近位側に引っ張られるときの、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の伸長を低減する。伸縮性抵抗部材１２２は、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。接着剤ドロップ３０２は、（１）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と；（２）伸縮性抵抗部材１２２と、を互いに接続している。

図３８に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図８に記載のものと同様である。一の差異は、デバイス内ジャンクション３００が伸縮性抵抗部材を具えていないことである。もう一つの差異は、デバイス内ジャンクション３００が「Ｕ」字型係止ピン３１８を具えていることである。係止ピン３１８は、（１）血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の近位端１３０と、（２）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８の両方を半径方向に通過させて、これによって、中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。係止ピン３１８は、中央及び遠位部分１０６、１１０の両側を通過して、この接続を強化している。デバイス内ジャンクション３００はまた、接着剤ドロップ３０２も具えており、このドロップが、（１）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と；（２）血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の近位端１３０と；（３）係止ピン３１８；を互いに接続して、これによって、デバイス内ジャンクション３００を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図３９に記載のデバイス内ジャンクション３００は、接着剤ドロップに代えて、図３９に記載のデバイス内ジャンクション３００が、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８及び遠位部分１１０のネックダウン近位端１３０を囲むマーカーバンド３２０を具えている点を除き、図２９のものと同様である。マーカーバンド３２０の一部はレーザー溶接されており、（１）マーカーバンド３２０のその部分と；（２）中央部分１０６の遠位端１２８の一部と；（３）遠位部分１１０の近位端１３０の一部分を溶融させている。これらの部分が冷却され固化すると、これらの部分は互いに接続される。さらに、中央部分１０６の遠位端１２８と、遠位部分１１０の近位端１３０は、中央部分１０６の遠位端１２８の直径が遠位部分１１０の近位端１３０の直径より若干大きくなるようにネックダウンしている。これによって、遠位部分１１０の近位端１３０が、中央部分１０６の遠位端１２８に配置され、それが送達中に遠位側に押される時に、中央部分１０６の遠位端１２８が遠位部分１１０の近位端１３０を押して、力を遠位側に伝達する。

図４０は、ブレード状血管閉塞デバイス１０２の周りに配置されたマーカーバンド３０２を示す図であり、マーカーバンド３０２が、図３９に示したレーザー溶接による接続と同様に、レーザー溶接を用いてブレード状血管閉塞デバイス１０２に接続できることを示している。図４０は、３３％のパワーでファイバーレーザを１５ｍｓでバーストさせて形成した、マーカーバンド３２０上の溶接スポット３２２を示す。ブレード状の血管閉塞デバイス１０２は、１インチあたり２４ピックのブレードの、１６本のＮｉＴｉフィラメントで形成した。ブレード状血管閉塞デバイス１０２の外径は０．０００８インチである。マーカーバンド３２０は、内径０．００８５インチ、外径０．０１０５インチ、長さ０．０２５インチの金属でできている。

図４１に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図１１に記載のものと同様である。一の差異は、デバイス内ジャンクション３００の内側ブレード３２４が、図１１に示す内側ブレード２１４のように、血管閉塞デバイス１０２の長さまで延在していないことである。もう一つの差異は、中央部分１０６の遠位端１２８が図１１に示すものより小さくネックダウンしていることである。遠位端１２８は、遠位部分１１０の開近位端１３０の内側に合致するようにネックダウンする代わりに、中央部分１０６の遠位端１２８は、その直径が遠位部分１１０の近位端１３０の直径とほぼ同じになるようにネックダウンしている。内側ブレード３２４は、中央部分１０６の遠位端１２８と、遠位部分１１０の近位端１３０の両方の下にある。デバイス内ジャンクション３００は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、これは、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のブレード状遠位端１２８と、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８に浸透している。この接着剤ドロップ３０２は、（１）中央部分１０６の遠位端１２８と；（２）コイル状遠位部分１１０の近位端１３０と；（３）内側ブレード３２４と；を互いに接続して、デバイス内ジャンクション３００を形成している。内側ブレード３２４は、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、内側デバイス３００における）のねじれを低減し、デバイス内ジャンクション３００を保護し、強度を上げている。

図４２に示すデバイス内ジャンクション３００は、図４１に示す内側ブレード３２４が図４２に示す内側コイル３２６で置き換えられている点を除いて、図４１に示すものとほとんど同じである。中央部分１０６の遠位端１２８のネックダウンの量と、接着剤ドロップ３０２とは、図４１及び４２に示すデバイス内ジャンクション３００でほとんど同じである。内側コイル３２６は、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、内側デバイス３００における）のねじれを低減し、デバイス内ジャンクション３００を保護し、強度を上げている。

図４３に記載のデバイス内ジャンクション３００は、デバイス内ジャンクション３００の内側ブレード３２４が、図１１に示す内側デバイスのように、血管閉塞デバイス１０２の長さまで延在していない点を除いて、図１１に示すものとほぼ同じである。内側ブレード３２４は、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、内側デバイス３００における）のねじれを低減し、デバイス内ジャンクション３００を保護し、強度を上げている。

図４４に記載のデバイス内ジャンクション３００は、図２５に記載のＤＦＴブレード３０６が、ワイヤ３２８と伸縮性抵抗部材１２２とで置き換えられている点を除いて、図２５のものと同様である。もう一つの差異は、デバイス内ジャンクション３００が、近位側及び遠位側接着剤ドロップ３０２−１、３０２−２を具えていることである。ワイヤ３２８は、近位側フック３３０と遠位側フック３３２を有する。近位側フック３３０は、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８に、近位側接着剤ドロップ３０２−１によって接続されている。遠位側フック３３２は、伸縮性抵抗部材１２２の近位端に形成されたループ３０４を通って、これによって、ワイヤ３２８を血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０に接続している。遠位側接着剤ドロップ３０２−２は、コイル状遠位部分１１０の近位端１３０における開ピッチ巻線３０８に浸透し、（１）ワイヤ３２８の遠位端（遠位端フック３３２を含む）と；（２）伸縮性抵抗部材１２２の近位端と；（３）遠位部分１１０の近位端１３０と；を互いに接続している。近位側接着剤ドロップ３０２−１は、ブレード状中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８に浸透して、ワイヤ３２８の近位端（近位側フック３３０を含む）の近位端と、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８とを互いに接続している。近位側及び遠位側接着剤ドロップ３０２−１、３０２−２間のワイヤ３２８の部分は、血管閉塞デバイス１０２の曲げを容易にするように構成した関節部分３１０を形成している。

図４５に示すデバイス内ジャンクション３００は、図４１に示すものと同様であり、一の差異は、図４１に示す内側ブレード３２４が、図４５に示す固相サポート３３４（例えば、Ｐｔロッド）で置き換えられていることである。もう一つの差異は、図４１に示す接着剤ドロップ３０２が、図４５では縮れたマーカーバンド３２０で置き換えられていることである。図４５に示すデバイス内ジャンクション３００の組み立ては、固相サポート３３４を、コイル状遠位部分１１０の開近位端１３０内へ半分挿入することによって開始できる。ブレード状中央部分１０６の遠位端１２８は、固相サポート３３４の半分露出した部分の上に配置できる。次いで、マーカーバンド３２０を固相サポート３３４のうえにある中央及び遠位部分１０６、１１０の部分の上に配置できる。最後に、マーカーバンド３２０を、縮らせて、マーカーバンド３２０と、中央及び遠位部分１０６、１１０の部分、及び固相サポート３３４を機械的に接着して、デバイス内ジャンクション３００を形成する。固相サポート３３４とマーカーバンド３２０は、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、内側デバイス３００における）のねじれを低減し、デバイス内ジャンクション３００を保護し、強度を上げている。

図４６乃至４９は、二つの実施例に係るデバイス内ジャンクション３００を形成する方法を示す。図４６は、コイル状遠位部分１１０の開近位端１３０へ挿入したマンドレル３３６を示す。次いで、遠位部分１１０の近位端１３０における巻線３０８を、マンドレル３３６に対して円形断面から楕円形断面へとかしめ、一方で、図４７に示すように同じ外側コイル径を維持する。次いで、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８を、遠位部分１１０のかしめた近位端１３０に挿入する。巻線３０８の楕円形断面によって、中央及び遠位部分１０６、１１０間により大きい接触面積がとれる。最終的に、図４８に示すように、重なり合った中央及び遠位部分１０６、１１０が、接着剤ドロップ３０２と接続する。

代替の実施例では、中央部分１０６の遠位端１２８が、ネックダウンして、直径が遠位部分１１０のかしめた近位端１３０の直径より若干大きくなっている。かしめたのち、遠位部分１１０のかしめた近位端１３０を、中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８に挿入する。巻線３０８の楕円形断面によって、中央及び遠位部分１０６、１１０間の接触面積がより大きくなる。次いで、重なりあった中央及び遠位部分１０６、１１０を、図４９に示すように、レーザ溶接３１４で接続する。

図３２と３７は、様々な実施例に係る血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続するデバイス内ジャンクション３００を示す図である。図３２と３７に記載のデバイス内ジャンクション３００は、接着剤ドロップ３０２がデバイス内ジャンクション３００の各々の詳細を不明瞭にしているため、図８乃至１１、２４乃至３１、３３、３５、３６、３８、及び４１ないし４９に示すものと同様であるか、あるいは同じである。

図５０に示す血管閉塞治療システム１００は、近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２がそれぞれ、近位側及び遠位側内側コイル３２６−１、３２６−２を具えている点を除いて、図９に示すものと同様である。近位側及び遠位側内側コイル３２６−１、３２６−２の構造と機能は、図４２に記載の、上述した内側コイルと同じである。しかしながら、図５０に記載の血管閉塞デバイス１０２は、血管閉塞デバイス１０２の長さにわたる伸縮性抵抗部材１２２を具えており、近位側及び遠位側内側コイル３２６−１、３２６−２が、伸縮性抵抗部材１２２をセンタリングして、円滑な転移を提供する更なる機能を実行する。近位側及び遠位側内側コイル３２６−１、３２６−２はまた、押出性を強化し、中央部分１０６（特に、近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２において）のねじれを低減し、近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２を保護し、強度を上げている。

図５１に部分的に記載した血管閉塞治療システム１００は、図５０に記載したものと同様である。一の差異は、図５１に記載した近位側デバイス内ジャンクション３００−１が、近位側内側コイル３２６−１を具えていないことである。代わりに、コイル状近位部分１０８の遠位端１３６がネックダウンして、中央部分１０６の開近位端１２６の内側に合致している。さらに、伸縮性抵抗部材１２２が、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を超えて遠位側に延在していない。伸縮性抵抗部材１２２は、近位側ループ１２４を具え、これがリンク２０６内の近位側開口２１０を通過して、図５０に示すシステム１００と同様に、リンク２０６に伸縮性抵抗部材１２２を接続している。図５０に記載のシステム１００と違って、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端が、コイル状近位部分１０８の遠位端１３６の丁度遠位側に配置した二つの遠位側フック３３８を形成している。遠位側フック３３８は、コイル状近位部分１０８のネックダウン遠位端１３６からの機械的にインターフェースによって、近位側に移動しないようにして、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、ＤＦＴ又はＮｉＴｉワイヤでできており、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定するのに十分な強度のある遠位側フック３３８の形成を容易にしている。

近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、また、中央部分１０６の近位端１２６、コイル状近位部分１０８の遠位端１３６、及び伸縮性抵抗部材１２２の上に圧着させたマーカーバンド３２０を具え、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図５２に部分的に示されている血管閉塞治療システム１００は、図５１に示すものとほとんど同じである。一の差異は、図５２に記載の主ジャンクション２００がリンクを具えていないことである。代わりに、主ジャンクション２００は、送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成されたフック２０２を具えており、このフックが伸縮性抵抗部材１２２の近位端に形成されたループ１２４を通って、これによって、送達アッセンブリ１０４と伸縮性抵抗部材１２２とを機械的に接続している。図５２は、図８に記載のシステム１００の方向を約９０℃回転させたシステム１００を記載しており、この表示は図５２のラインに現れているフック２０２の面に直交している。

図５１及び５２には示されていないが、血管閉塞デバイス１０２の遠位端は、コイル状遠位部分を具えており、図５１及び５２に記載の伸縮性抵抗部材１２２と同様に固定された遠位側伸縮性抵抗部材を有する遠位側デバイス内ジャンクションを有する。

図５３に部分的に示す血管閉塞治療システム１００は、図５３に示す近位側デバイス内ジャンクション３００−１が、近位側内側コイル３２６−１を具えていないことを除いて図５０に記載のものと同様である。もう一つの差異は、伸縮性抵抗部材を１２２が近位側デバイス内ジャンクション３００−１を通って遠位側に延在していないことである。代わりに、図５０に示すシステム１００のように、伸縮性抵抗部材１２２は近位側ループ１２４を具え、このループがリンク２０６の近位側開口２１０を通過して、伸縮性抵抗部材１２２をリンク２０６に接続している。図５０に記載のシステム１００と違って、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端は、中央部分１０６のネックダウン近位端１２６の遠位端１３６のすぐ遠位側に配置した二つの遠位側フック３３８を形成している。この遠位側フック３３８は、中央部分１０６のネックダウン近位端１２６からの機械的干渉によって近位側に移動しないようになっており、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、ＤＦＴ又はＮｉＴｉワイヤでできており、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定するのに十分な強度のある遠位側フック３３８の形成を容易にしている。

近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、（１）コイル状近位部分１０８の遠位端１３６と；（２）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６と；（３）伸縮性抵抗部材１２２の遠位部分と；（４）フック３３８と；を互いに連結しており、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。

図５４に部分的に記載の血管閉塞治療システム１００は、図５３に記載のものとほぼ同一である。一の差異は、図５４に記載の主ジャンクション２００がリンクを具えていないことである。代わりに、主ジャンクション２００が送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成したフック２０２を具えており、このフックが伸縮性抵抗部材１２２の近位端に形成したループ１２４を通過して、これによって、送達アッセンブリ１０４と伸縮性抵抗部材１２２を機械的に接続している。図５４は、図８に記載のシステム１００の方位からほぼ９０℃回転させたシステム１００を示しており、表示は、図５４にラインで示すフック２０２の面に対して直交している。

図５３と５４に示していないが、血管閉塞デバイス１０２の遠位端にコイル状遠位部分を具えていてもよく、これは、図５３と５４に示す伸縮性抵抗部材１２２に同様に固定した遠位側伸縮性抵抗部材を有する遠位側デバイス内ジャンクションを有する。

図５５に部分的に記載した血管閉塞治療システム１００は、近位側デバイス内ジャンクション３００−１が溶接部３１４（例えば、レーザで形成する）もそなえ、これが、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン近位端１２６をさらに固定している点を除いて、図５４に部分的に示すものと同様である。さらに、伸縮性抵抗部材１２２は、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を通過して、遠位側に延在していない。伸縮性抵抗部材１２２は、近位側ループ１２４を有しており、図５４に示すシステム１００のように、これが送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成したフック２０２を通過して伸縮性抵抗部材１２２を送達アッセンブリ１０４に連結している。図５４に示すシステム１００とは異なり、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端が、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウンして溶接された近位端１２６の周りに配置された遠位側ループ３４２（フックの代わりに）を形成している。この遠位側ループ３４２は、機械的干渉によって中央部分１０６のネックダウンして溶接した近位端１２６から近位側に動かないようになっており、これによって、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定している。伸縮性抵抗部材１２２は、ＤＦＴ又はＮｉＴｉワイヤでできており、伸縮性抵抗部材１２２の遠位端を固定するのに十分な強度を有する遠位側ループ３２４の形成を容易にしている。

近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、（１）コイル状近位部分１０８の遠位端１３６と；（２）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６と；（３）伸縮性抵抗部材１２２の遠位部分と；（４）遠位側ループ３４２と；を互いに連結しており、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。図５５には示されていないが、血管閉塞デバイス１０２の遠位端は、図５５に記載の伸縮性抵抗部材１２２に同様に固定された遠位側伸縮性抵抗部材を有する遠位側デバイス内ジャンクションと共に、コイル状遠位部分を具えていてもよい。

図５６に部分的に記載の血管閉塞治療システム１００は、図５４に記載のものとほぼ同一である。一の差異は、図５６に記載の伸縮性抵抗部材１２２が細長部材１１６でできていることであり、その他端は、別のブレードワイヤでブレードされて、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６を形成している。他方のブレードワイヤは近位側デバイス内ジャンクション３００−１であるいはその近傍でトリミングされており、細長部材１１６を残して、伸縮性抵抗部材１２２として作用するようにしている。伸縮性抵抗部材１２２は、近位側ループ１２４を具えており、これが送達アッセンブリ１０４の遠位端に形成したフック２０２を通過して、図５４に記載のシステム１００のように、伸縮性抵抗部材１２２を送達アッセンブリ１０４に接続している。図５６に記載のシステム１００では、近位側ループ１２４がフック２０２に溶接されており、主ジャンクション２００のこれらの二つの構成要素をさらに固定している。

近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、（１）コイル状近位部分１０８の遠位端１３６と；（２）血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６と；（３）伸縮性抵抗部材１２２の遠位部分／細長部材１１６と；を互いに連結しており、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成し、血管閉塞デバイス１０２の中央及び遠位部分１０６、１１０を接続している。図５６には示されていないが、血管閉塞デバイス１０２の遠位端は、図５６に記載の伸縮性抵抗部材１２２に同様に固定された遠位側伸縮性抵抗部材を有する遠位側デバイス内ジャンクションと共に、コイル状遠位部分を具えていてもよい。

図５１乃至５６には示していないが、各血管閉塞デバイス１０２の遠位端にコイル状遠位部分を具えていてもよく、これは、図５１乃至５６に示す伸縮性抵抗部材１２２と同様に固定した遠位側伸縮性抵抗部材を有する遠位側デバイス内ジャンクションを有する。

本明細書に記載された接着剤ドロップ２０４、３０２は、接着剤ドロップ２０４、３０２と、接着剤をセットする前のマンドレル上の血管閉塞治療システム１００の一部の上に、ポリマ（例えばＰＥＴ）チューブを配置することで形成することができる。次いで、このチューブを熱収縮させて、接着剤ドロップ２０４、３０２を成形する。接着剤ドロップ２０４、３０２は本明細の様々な実施例で用いられているが、その他の物質及び技術を用いて、各部品を接続するようにしてもよい。例えば、レーザ溶接と半田付けを用いて、本明細書に記載した血管閉塞治療システム１００の部品を接続することができる。

図５７及び５８は、さらに別の実施例によって構成した血管閉塞治療システム１００を示す。システム１００は、近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２によって、近位及び遠位部分１０８、１１０にそれぞれ接続するように構成された中央部分１０６を有する血管閉塞デバイス１０２（図５８参照）を具える。中央部分１０６は、上述した通り、ＤＦＴ（すなわち、複合）ワイヤでブレードされており、ほぼ均一な幅（すなわち、断面寸法）を有する。近位側及び遠位側デバイス内ジャンクション３００−１、３００−２は、互いにミラー画像である。近位側デバイス内ジャンクション３００−１、は、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の開遠位端１３６と、血管閉塞デバイス１０２の中央部分のネックダウン近位端１２６を具える。中央部分１０６の近位端１２６は、近位部分１０８の開遠位端１３６の内側に合致するように、ネックダウンしている。近位側デバイス内ジャンクション３００−１は、また、接着剤ドロップ３０２を具えており、これが、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８のコイル状開遠位端１３６に浸透する。接着剤３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の近位端１２６と、血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の開遠位端１３６を互いに接続して、これによって、近位側デバイス内ジャンクション３００−１を形成している。さらに、接着剤ドロップ３０２は、近位側デバイス内ジャンクション３００−１内に延在している伸縮性抵抗部材１２２の部分も接続している。

血管閉塞デバイス１０２の近位部分１０８の伸縮性抵抗部材１２２は、少なくとも二つの部材１２２−１と１２２−２を具えており、各部材は、血管閉塞デバイス１０２の近位端１２６から延在する一又はそれ以上のワイヤからできている。非限定的な実施例として血管閉塞デバイス１０２の近位端１２６における、ブレード状ＤＦＴワイヤは、トリミングされて、これによって、伸縮性抵抗部材１２２（すなわち、部材１２２−１、１２２−２）を形成している。これらの少なくとも二つの部材１２２−１、１２２−２は、それぞれ、近位端１２２−１ａ、１２２−２ａ、及び、遠位端１２２−１ｂ、１２２−２ｂを具える。フック１２３は、伸縮性抵抗部材１２２−１と１２２−２の近位端１２２−１ａと１２２−２ａの各々に形成されている。フック１２３は、図５８に示すように、主ジャンクション２００のリンク／アダプタ２０６に接続するように構成されている。伸縮性抵抗部材１２２−１、１２２−２のそれぞれの遠位端１２２−１ｂ、１２２−２ｂは、近位側デバイス内ジャンクション３００−１に接続されている。

遠位側デバイス内ジャンクション３００−２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６のネックダウン遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を具える。中央部分１０６の遠位端１２８は、遠位部分１１０の開近位端１３０の内部に合致するようにネックダウンしている。遠位側デバイス内ジャンクション３００−２は、接着剤ドロップ３０２も具えており、これが、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０のコイル状開近位端１３０に浸透する。この接着剤３０２は、血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６の遠位端１２８と、血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の開近位端１３０を互いに接続しており、これによって、デバイス内ジャンクション３００−２を形成している。さらに、接着剤ドロップ３０２は、伸縮性抵抗部材１２２の遠位側デバイス内ジャンクション３００−２内に延在している部分も接続する。

血管閉塞デバイス１０２の遠位部分１１０の伸縮性抵抗部材１２２は、少なくとも二つの部材１２２−３と１２２−４を具えている。各部材は、ブレード状血管閉塞デバイス１０２の遠位端１２８から延在する一又はそれ以上のワイヤでできている。例えば、血管閉塞デバイス１０２の遠位端１２８にあるブレード状ＤＦＴワイヤは、トリミングして、これによって伸縮性抵抗部材１２２（すなわち、部材１２２−３と１２２−４）を形成することができる。二つの部材１２２−３と１２２−４は、それぞれ、近位端１２２−３ａ、１２２−４ａと、遠位端１２２−３ｂ、１２２−４ｂを具える。それぞれの伸縮性抵抗部材１２２−３と１２２−４の各近位端１２２−３ａと１２２−４ａは遠位側デバイス内ジャンクション３００−２に接続されている。それぞれの伸縮性抵抗部材１２２−３と１２２−４の遠位端１２２−３ｂと１２２−４ｂは、両方が接続して、遠位端ジョイント１２５を形成している。ジョイント１２５それぞれの遠位端１２２−３ｂと１２２−４ｂを互いにねじることで形成されている。ジョイント１２５は、接着剤、ボンディング、溶接、といったその他の適切な接続技術によって形成してもよい。ジョイント１２５は、図５８に示すように、無傷の遠位側先端１２０に接続するように構成されている。

図５８に見られるように、血管閉塞治療システム１００は、主ジャンクション２００によって送達アッセンブリ１０４に接続された血管閉塞デバイス１０２を具える。送達アッセンブリ１０４は、その遠位端にある電解で分離できるセグメント１１４を具える。血管閉塞デバイス１０２の中央部分１０６は、上述したように、ＤＦＴワイヤでブレードされている。近位及び遠位部分１０８、１１０は、上述した通り、一又はそれ以上のＤＦＴワイヤで巻いたコイルである。

図５７及び５８に記載の血管閉塞治療システム１００は、図９に示すシステム及び、図５６に部分的に示すシステムと同様である。図９との一の差異は、図５７乃至５８に示すシステムが、少なくとも２セットの伸縮性抵抗部材１２２を具えており、各セットが、ブレード状血管閉塞デバイス１０２の近位端１２６と遠位端１２８それぞれの一またはそれ以上のワイヤによって構成されていることである。部材１２２−１、１２２−２を具える伸縮性抵抗部材１２２の第１セットは、血管閉塞デバイス１０２の近位端１２６と、近位側デバイス内ジャンクション３００−１から、主ジャンクション２００のリンク／アダプタ２０６内へ延在している。部材１２２−３と１２２−４を具える伸縮性抵抗部材１２２の第２セットは、血管閉塞デバイス１０２の遠位端１２８と、デバイス内ジャンクション３００−２から、無傷遠位先端１２０へと延在している。図５６との一の差異は、図５７と５８に記載の伸縮性抵抗部材の第１セットは、各々が遠位端フック１２３を有する二つの部材１２２−１と１２２−２を具えていることである。

図５８に示すように、主ジャンクション２００は、送達アッセンブリ１０４の遠位端と、近位部分１０８の開近位端１３２との両方に接続されたリンク／アダプタ２０６を具えており、これによって、送達アッセンブリ１０４と近位部分１０８を接続している。リンク２０６は、遠位側開口２１２も具える。各伸縮性抵抗部材１２２−１と１２２−２の近位端１２２−１ａ、１２２−２ａのそれぞれにおけるフック１２３は、リンク２０６の遠位側開口２１２を通過して、送達アッセンブリ１０４とリンク２０６を接続している（及び、それに接続された近位部分１０８）。

図５８のシステム１００の遠位部分１１０は、無傷遠位先端１２０を具えており、これが、適切量の接着剤で形成されている。遠位側デバイス内ジャンクション３００−２から延在している伸縮性抵抗部材１２２−３と１２２−４は、無傷遠位先端１２０内へ遠位側に延在している。それぞれの伸縮性抵抗部材１２２−３と１２２−４の遠位端１２２−３ｂと１２２−４ｂは、両方に接続されて、遠位端ジョイント１２５を形成している。ジョイント１２５は、無傷の遠位先端１２０内に接続及び／又は配置されている。

図５９は、細長部材の断面を示す図であり、血管閉塞治療システム１００、血管閉塞デバイス１０２、あるいはそれらの部分がその部材で形成することができる。細長部材１１５（例えば、ワイヤ）は、放射線不透過性材料でできたコア１１７と、超弾性材料でできた中間層１１９と、酸化防止を提供するように構成された材料でできた外側層１２１とを具える。図５９の実施例では、ワイヤ１１５が、実質的に純粋なニチノール（ＮｉＴｉ）中間層１１９によって少なくとも部分的に取り囲まれた実質的に純粋なプラチナ（Ｐｔ）コア１１７を具え；中間層１１９は、実質的に純粋なチタン（Ｔｉ）の薄い外側層１２１で少なくとも部分的に取り囲まれている。この出願で使用されているように、「薄い」外側層は、限定するものではないが、約０．００１乃至２０マイクロメータの範囲である。Ｔｉ外側層１２１は、ワイヤ１１５及びワイヤ１１５で形成された要素（例えば、ブレード）の可撓性及び／又は複合への影響を避ける又は最小限に影響するように構成されている。薄い外側層１２１が適切な密度その他の生体適合性材料でできており、ワイヤ１１５に酸化防止を提供するようにしてもよいことは自明である。

中間層１１９及び／又は外側層の厚さの変動、及び／又はコア１１７の直径の変動を予想して、ワイヤ１１５の所望の特徴（例えば、可撓性、剛性、放射線不透過性、その他）を最適化することができる。ワイヤ１１５は、共押出技術、又はその他の適切な製造技術で製造することができる。例えば、Ｔｉ外側層１２１は、プレーティング、コーティング、物理蒸着法（ＰＶＤ）によって、上述したようにＤＦＴワイヤに塗布することができる（ＮｉＴｉ−ＤＦＴ−４０/０Ｐｔ）。

ワイヤ１１５で編んだブレードは、血管閉塞のアプリケーションに適切である。ワイヤ１１５で形成したブレードの熱設定工程中に、Ｔｉ外側層１２１が酸化して、下にある中間ＮｉＴｉ層１１９に対するＮｉフリーの防止層を形成する。ブレードの形成にワイヤ１１５を使用することは、エッチング／ＥＰと、パッシベート工程によって表面酸化物を除去するステップをなくすように構成され、及び／又は、使用中のＮｉ浸出の問題をなくす。さらに、ワイヤ１１５で形成したブレードは、大気環境中で熱設定できる。

本明細書で使用されているように、ブレード又はその部分に関連する「剛性」は、限定するものではないが、曲げ剛性を含む。

開示した発明の様々な実施例は、図面を参照して述べられている。図面は寸法通り書かれておらず、同様の構成又は機能に関する要素は、図面を通して同じ符号が付されている。また、図面は実施例の説明を容易にするためだけのものであり、開示した発明の排他的な記載として、あるいは開示した発明の範囲の限定としては意図されておらず、これは、特許請求の範囲及びその均等物によってのみ規定される。さらに、各実施例は、それぞれが、ここに記載した特徴の全ての態様又は利点を有している必要はない。開示した発明の特定の実施例と共に記載した態様又は利点は、必ずしもその実施例に限定されるものではなく、たとえそのように記載されていなくとも、その他の実施例において実行することができる。

Claims (16)

1. 血管閉塞治療システムにおいて：
   送達アッセンブリと；
   送達アッセンブリジャンクションによって前記送達アッセンブリに取り外し可能に接続された血管閉塞デバイスであって、
   一又はそれ以上の複合ワイヤで形成されたブレード状部分であって、各複合ワイヤがコア金属材料でできたコアと、前記コア金属材料と異なる外側金属材料でできた外側層とを具える、ブレード状部分と；
   前記ブレード状部分に接続されたコイル状部分と；
   前記ブレード状部分を前記コイル状部分に接続するデバイス内ジャンクションと；
   を具える血管閉塞デバイスとを具え、
   前記コアと前記外側層の一方が、前記コアと前記外側層の他方より、それぞれ、放射線不透過性が高く、剛性が低い、ことを特徴とする血管閉塞治療システム。
2. 請求項１に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記コア金属材料が、プラチナを具え、前記外側金属材料がニチノールを具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
3. 請求項１に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記コア金属材料がニチノールを具え、前記外側金属材料がプラチナを具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記一またはそれ以上の複合ワイヤの各々の、極限強度に対する降伏力の比が７０％より小さいことを特徴とする血管閉塞治療システム。
5. 請求王１乃至４のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記ブレード状部分が、複数の複合ワイヤでできたブレードを具え、各複合ワイヤが、プラチナを具えるコアと、ニチノールを具える外側層を有しており、
   前記複数の複合ワイヤが１６乃至４８本のワイヤでできており、
   前記複数の複合ワイヤの各々のプラチナ含有量が３５乃至６０体積％であり、
   前記複数の複合ワイヤの各々の外径が、０．００１０インチ乃至０．００１５インチである、
   ことを特徴とする血管閉塞治療システム。
6. 請求項５に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記複数の複合ワイヤが２４乃至３２本の複合ワイヤであって、各々が、プラチナ含有率４０乃至５０体積％と、外径０．００１１５乃至０．００１２５インチを有する複合ワイヤを具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
7. 請求項１乃至６のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記送達アッセンブリが遠位端を具え、当該遠位端がフックを形成していることを特徴とする血管閉塞治療システム。
8. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記送達アッセンブリジャンクションが、近位端と遠位端を有するリンクを具え、前記リンクの遠位端が複数のフィンガを具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
9. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記送達アッセンブリジャンクションが、ブレード状部材を具え、当該ブレード状部材の少なくとも一部が、前記血管塞栓デバイスの内側に半径方向に配置されていることを特徴とする血管閉塞治療システム。
10. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記送達アッセンブリジャンクションが、前記血管塞栓デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状本体を具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
11. 請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記デバイス内ジャンクションが、前記血管塞栓デバイスの少なくとも一部の周りに配置した筒状本体を具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
12. 請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記デバイス内ジャンクションが、前記血管塞栓デバイスの一部によって規定されるルーメン内に配置された筒状本体を具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
13. 請求項１２に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記筒状部材がブレード状チューブを具えることを特徴とする血管閉塞治療システム。
14. 請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記デバイス内ジャンクションが、前記ブレード状及びコイル状部分を通って半径方向に延在するピンを具え、これによって、前記ブレード状及びコイル状部分を接続することを特徴とする血管閉塞治療システム。
15. 請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記コイル状部分が、その端部に配置した平巻線を具え、当該平巻線の縦軸が、前記血管塞栓デバイスの縦軸にほぼ平行であることを特徴とする血管閉塞治療システム。
16. 請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の血管閉塞治療システムにおいて、前記ブレード状部分が実質的に一定の幅を有することを特徴とする血管閉塞治療システム。

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