ES2843630T3 - Dispositivos oclusivos - Google Patents

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Abstract

Un implante para ocluir un área objetivo de la vasculatura de un paciente, que comprende: un marco (102) que comprende una primera pluralidad de filamentos trenzados (106) que definen una primera pluralidad de aberturas, las primeras aberturas (108) que tienen un tamaño de poro de 1 μm a 400 μm, el marco que comprende una región distal y una región proximal, el marco que puede expandirse de una configuración comprimida a una configuración expandida en la que el marco tiene una forma esférica, y en donde la primera pluralidad de filamentos están acoplados juntos en un conector dispuesto en un extremo proximal del marco; y un primer componente de malla (104) acoplado al marco a lo largo de al menos la región proximal del mismo, el primer componente de malla que comprende una segunda pluralidad de filamentos trenzados que definen una segunda pluralidad de aberturas, las segundas pluralidades de filamentos y aberturas que definen colectivamente una primera porosidad que permite el flujo sanguíneo a través de la misma, la primera porosidad que es menor que la porosidad del marco, de manera que el flujo sanguíneo al implante está más restringido a lo largo de la región proximal que a lo largo de la región distal del marco en donde al menos una parte de la segunda pluralidad de filamentos del primer componente de malla solapa al menos una parte de la primera pluralidad de filamentos trenzados del marco sólo en la región proximal; y un segundo componente de malla (202) acoplado al marco a lo largo de la región proximal, en donde las aberturas del primer y segundo componentes de malla (104) y (202) tienen un tamaño de poro de 1 μm a 400 μm, en donde el implante está configurado para colocarse en un microcatéter y administrarse a través de la neurovasculatura de un paciente a un aneurisma, y en donde el implante está configurado para implantarse dentro del aneurisma.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos oclusivos
Antecedentes
Campo de la invención
La presente descripción se refiere en general a dispositivos médicos intrasaculares, y más particularmente, a un implante médico que tiene un marco y un componente de malla para ocluir un área objetivo de la vasculatura de un paciente.
Descripción de la técnica relacionada
Las paredes de la vasculatura, particularmente las paredes arteriales, pueden desarrollar áreas de dilatación patológica llamadas aneurismas. Como es bien sabido, los aneurismas tienen paredes delgadas y débiles que son propensas a romperse. Los aneurismas pueden ser el resultado del debilitamiento de la pared del vaso debido a una enfermedad, lesión o anomalía congénita. Los aneurismas pueden encontrarse en diferentes partes del cuerpo, los más comunes son los aneurismas aórticos abdominales (AAA) y los aneurismas cerebrales. Cuando la pared debilitada de un aneurisma se rompe, puede provocar la muerte.
Los aneurismas generalmente se tratan excluyendo la parte debilitada del vaso de la circulación arterial. Para tratar un aneurisma cerebral, dicho refuerzo se lleva a cabo en muchas maneras, incluyendo: (i) pinzar quirúrgicamente, donde se asegura una pinza metálica alrededor de la base del aneurisma; (ii) rellenar el aneurisma con bobinas de alambre pequeñas flexibles (microbobinas) o dispositivos de bola trenzada; (iii) usar materiales embólicos para "llenar" o "rellenar" un aneurisma; (iv) usar balones o bobinas desmontables para ocluir el vaso principal que suministra el aneurisma; y (v) usar endoprótesis para desviar el flujo sanguíneo lejos del aneurisma.
Los documentos US 2014/135810, US 2013/204351, EP 2777640, US 2014/277440, US 2009/292348, US 2015/209050, US 8333783, WO2014/085590 y US 2015/173770 describen cada uno dispositivos de la técnica anterior.
Resumen
Las características y ventajas adicionales de la tecnología en cuestión se expondrán en la siguiente descripción, y en parte serán evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de la tecnología en cuestión. Las ventajas de la tecnología en cuestión se realizarán y alcanzarán mediante la estructura particularmente señalada en la descripción escrita y las modalidades de esta, así como en los dibujos adjuntos.
Los sistemas y procedimientos para tratar aneurismas pueden incluir un dispositivo implantable que puede insertarse en un aneurisma para facilitar un efecto curativo trombótico. El dispositivo implantable puede tener características específicas, que incluyen porosidad, composición, material, forma, tamaño, interconexión, interacoplamiento, recubrimiento, etc. Estas características pueden seleccionarse para lograr un tratamiento o colocación deseados del dispositivo implantable.
Los implantes o dispositivos implantables para ocluir un área objetivo de la vasculatura de un paciente, como un aneurisma, pueden comprender un marco o componente de marco y uno o más componentes de malla para componentes de malla que se acoplan al marco. El dispositivo implantable puede configurarse para proporcionar una región atraumática de gran superficie que puede promover la endotelización cuando el dispositivo implantable se implanta en un lumen corporal. La cobertura de área de gran superficie puede crearse utilizando un componente de malla colocado a lo largo de una región determinada del marco. En algunas modalidades, puede acoplarse un único componente de malla al marco que tiene una porosidad generalmente constante. Sin embargo, el único componente de malla puede tener una porosidad variable. Además, pueden acoplarse múltiples componentes de malla al marco, cada uno de los cuales tiene diferentes porosidades.
En algunas modalidades, el dispositivo implantable puede tener una porosidad promedio que cambia desde un primer extremo o región del dispositivo a un segundo extremo o región del dispositivo. Diferentes regiones del dispositivo pueden definir diferentes porosidades debido a la presencia de uno o más componentes de malla en una región dada o en base a la porosidad del propio marco en una región dada. Por lo tanto, algunas modalidades proporcionan un dispositivo implantable que puede tener una primera porosidad en una región distal y una segunda porosidad en una región proximal basada en la presencia del componente de malla en la región proximal del dispositivo.
La tecnología en cuestión se ilustra, por ejemplo, de acuerdo con varios aspectos y alternativas que se describen a continuación. Se observa que cualquiera de las modalidades dependientes puede combinarse en cualquier combinación entre sí o con una o más de otras modalidades independientes, para formar una modalidad independiente. Las otras modalidades pueden presentarse de manera similar.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un implante para ocluir un área objetivo de la vasculatura de un paciente, que comprende:
un marco que comprende una primera pluralidad de filamentos trenzados que definen una primera pluralidad de aberturas, las primeras aberturas que tienen un tamaño de poro de 1 |_im a 400 |_im, el marco que comprende una región distal y una región proximal, el marco que es expandible de una configuración comprimida a una configuración expandida en la que el marco tiene una forma esférica, y en donde la primera pluralidad de filamentos están acoplados entre sí en un conector dispuesto en un extremo proximal del marco; y un primer componente de malla acoplado al marco a lo largo de al menos la región proximal del mismo, el primer componente de malla que comprende una segunda pluralidad de filamentos trenzados que definen una segunda pluralidad de aberturas, las segundas pluralidades de filamentos y aberturas que definen colectivamente una primera porosidad que permite el flujo sanguíneo a través de la misma, la primera porosidad que es menor que la porosidad del marco, de manera que el flujo sanguíneo al implante está más restringido a lo largo de la región proximal que a lo largo de la región distal del marco, y
en donde al menos una parte de la segunda pluralidad de filamentos del primer componente de malla solapa al menos a una parte de la primera pluralidad de filamentos trenzados del marco únicamente en la región proximal; y
un segundo componente de malla acoplado al marco a lo largo de la región proximal,
en donde el implante está configurado para colocarse en un microcatéter y administrarse a través de la neurovasculatura de un paciente a un aneurisma, y en donde el implante está configurado para implantarse dentro del aneurisma.
El segundo componente de malla puede comprender una segunda porosidad, diferente de la primera porosidad. El primer y el segundo componentes de malla pueden superponerse a primeras aberturas adyacentes en el marco. El implante puede comprender además un tercer componente de malla acoplado al marco a lo largo de la región proximal.
El tercer componente de malla puede comprender una tercera porosidad, diferente de la primera porosidad.
El segundo componente de malla puede comprender una segunda porosidad y el tercer componente de malla puede comprender una tercera porosidad, diferente de la segunda porosidad.
El componente de malla puede acoplarse de manera fija al marco en una pluralidad de puntos de acoplamiento. Alternativamente, el componente de malla puede soldarse al marco en la pluralidad de puntos de acoplamiento. Se debe entender que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son ilustrativas y explicativas y están destinadas a proporcionar una explicación adicional de la tecnología en cuestión.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, los cuales se incluyen para proporcionar una mejor comprensión de la tecnología en cuestión y se incorporan y constituyen una parte de esta descripción, ilustran aspectos de la descripción y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la tecnología en cuestión.
La Figura 1 es una vista esquemática de una modalidad de un dispositivo implantable que tiene un marco y un componente de malla, de acuerdo con algunas modalidades.
La Figura 2 es una vista esquemática de un dispositivo implantable en donde el componente de malla comprende una pluralidad de componentes de malla individuales que tienen diferentes porosidades, de acuerdo con algunas modalidades.
El primer y el segundo componentes de malla pueden superponerse a las respectivas primera y segunda aberturas en el marco, la primera abertura que es adyacente a la segunda abertura.
El segundo componente de malla puede colocarse adyacente al primer componente de malla.
Un borde del segundo componente de malla puede bordear un borde del primer componente de malla.
El implante puede comprender además un tercer componente de malla acoplado al marco a lo largo de la región proximal.
El tercer componente de malla puede colocarse adyacente al primer componente de malla.
El tercer componente de malla puede comprender una tercera porosidad, diferente de la primera porosidad.
El segundo componente de malla puede comprender una segunda porosidad y el tercer componente de malla puede comprender una tercera porosidad, diferente de la segunda porosidad.
La primera porosidad puede ser diferente de la segunda y de la tercera porosidad.
El componente de malla puede rodear sustancialmente todo el marco.
El componente de malla puede disponerse a lo largo del interior del marco.
Alternativamente, el componente de malla puede disponerse a lo largo del exterior del marco.
El componente de malla puede acoplarse de manera fija al marco en una pluralidad de puntos de acoplamiento. El marco y el componente de malla pueden soldarse juntos.
Las pluralidades de los filamentos primero y segundo pueden entretejerse para formar una sola capa.
El implante puede tener forma globular.
Alternativamente, el implante puede comprender una forma esférica.
El implante puede comprender una primera parte redondeada y una segunda parte sustancialmente cilíndrica.
Un método de operar un conjunto de implante, que comprende: cerrar una parte de una trenza tubular con una atadura para formar un extremo sustancialmente cerrado, la trenza tubular que comprende filamentos que se cruzan para definir aberturas, los filamentos y las aberturas que definen colectivamente una porosidad del marco; mientras se mantiene la parte de la trenza tubular sustancialmente cerrada, insertar una forma en un extremo abierto de la trenza tubular para colocar la trenza alrededor de la forma; termofijar la trenza mientras la trenza se coloca alrededor de la forma, formando así un implante; y acoplar un componente de malla sobre el implante, el componente de malla que comprende filamentos y aberturas que definen colectivamente una primera porosidad que permite el flujo sanguíneo a través de la misma, la primera porosidad que es menor que la porosidad del marco, para restringir el flujo sanguíneo al implante.
El acoplamiento puede comprender laminar el componente de malla sobre la trenza tubular.
Alternativamente, el acoplamiento puede comprender soldar el componente de malla a la trenza tubular.
El componente de malla puede comprender un primer componente de malla y el acoplamiento puede comprender acoplar un segundo componente de malla al implante adyacente al primer componente de malla.
El acoplamiento puede comprender acoplar un tercer componente de malla al implante.
El acoplamiento puede comprender colocar el componente de malla a lo largo del exterior del implante.
El cierre puede comprender colapsar una sección media de una trenza tubular a una configuración sustancialmente cerrada usando la atadura e invertir una primera sección tubular de la trenza tubular sobre la atadura en la sección media para producir capas dobles en la trenza de manera que la trenza tenga una configuración tubular con un extremo cerrado en la sección media y un extremo abierto opuesto a la sección media.
El método puede comprender además quitar la atadura de la trenza.
Quitar la atadura puede comprender quemar la atadura durante el termofijado.
El método puede comprender además quitar la forma de la trenza.
La eliminación puede comprender quitar la forma en una sola pieza.
Se debe entender que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son ilustrativas y explicativas y están destinadas a proporcionar una explicación adicional de la tecnología en cuestión.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, los cuales se incluyen para proporcionar una mejor comprensión de la tecnología en cuestión y se incorporan y constituyen una parte de esta descripción, ilustran aspectos de la descripción y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la tecnología en cuestión.
La Figura 1 es una vista esquemática de una modalidad de un dispositivo implantable que tiene un marco y un componente de malla, de acuerdo con algunas modalidades.
La Figura 2 es una vista esquemática de un dispositivo implantable en donde el componente de malla comprende una pluralidad de componentes de malla individuales que tienen diferentes porosidades, de acuerdo con algunas modalidades.
La Figura 3 es una vista esquemática de otro dispositivo implantable adicional en donde el componente de malla comprende un par de componentes de malla que se extienden a lo largo de todo el marco y tienen diferentes porosidades, de acuerdo con algunas modalidades.
Las Figuras 4 y 5 ilustran vistas esquemáticas de dispositivos implantables que tienen una o más tiras de componente de malla acopladas a los marcos de los mismos, de acuerdo con algunas modalidades.
Las Figuras 6 y 7 ilustran dispositivos implantables en un estado premontado, en donde los dispositivos implantables comprenden componentes de malla diferentes y/o porosidades diferentes de los componentes de malla, de acuerdo con algunas modalidades.
Las Figuras 8A-8D ilustran etapas esquemáticas en un método para formar un dispositivo implantable usando un material de trenza tubular, de acuerdo con algunas modalidades.
Las Figuras 9 y 10 ilustran vistas esquemáticas de dispositivos implantables que se colocan dentro de aneurismas ubicados a lo largo de un vaso sanguíneo, de acuerdo con algunas modalidades.
Descripción detallada
La presente invención se describe en el conjunto de reivindicaciones adjunto. En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de la tecnología en cuestión. Debe entenderse que la tecnología en cuestión puede practicarse sin algunos de estos detalles específicos. En otros casos, las estructuras y técnicas conocidas no se han mostrado en detalle para no oscurecer la tecnología en cuestión.
Con referencia ahora a la Figura 1, se ilustra un dispositivo implantable 100 que comprende un marco 102 y un componente de malla 104. El componente de malla 104 está acoplado a los filamentos 106 que forman el marco 102. Por ejemplo, el marco 102 puede formarse a partir de una pluralidad de filamentos trenzados 106 que se cruzan entre sí para proporcionar una pluralidad de aberturas 108 a lo largo del exterior del marco 102. Los filamentos 106 pueden acoplarse entre sí en un extremo utilizando una sutura, un conector o una banda marcadora 116, tal como a través del método de fabricación descrito en las Figuras 8A-8D. El marco 102 puede formarse a partir de tan solo seis (6) filamentos para lograr un marco fácilmente comprimible mientras se proporciona un soporte al que se acopla el componente de malla 104. Las aberturas 108 pueden definirse como los huecos en la superficie exterior del marco 102 que están delimitados por los filamentos 106. De manera similar, el componente de malla 104 puede formarse a partir de una pluralidad de filamentos trenzados que se cruzan entre sí para proporcionar una pluralidad de aberturas. Los materiales usados para el marco 102 y/o el componente de malla 104 pueden comprender cualquier material biocompatible o biodegradable conocido incluyendo acero inoxidable, nitinol, cobalto-cromo o ácido poliláctico-co-glicólico (PLGA).
Como se ilustra en la Figura 1, el componente de malla 104 puede acoplarse al marco 102 para extenderse a través de una o más aberturas 108 del marco 102. Al hacer esto, el componente de malla 104 puede extenderse sobre o solapar uno o más filamentos 106. El componente de malla 104 puede acoplarse a todos y cada uno de los filamentos 106 que solapa el componente de malla 104, de acuerdo con algunas modalidades. Sin embargo, el componente de malla 104 también puede acoplarse a solo una parte de los filamentos 106 que solapa el componente de malla 104 y, en algunos casos, a al menos uno (pero no cada uno) de los filamentos.
El componente de malla 104 mostrado en la Figura 1 se extiende a través de las aberturas del marco y se acopla a los filamentos que forman un borde exterior de las aberturas sobre las que se extiende el componente de malla. Estos bordes, mostrados como el elemento 120 en la Figura 1, representan los puntos de unión entre el componente de malla 104 y el marco 102. Como se indicó anteriormente, el componente de malla 104 puede acoplarse a cada uno de los filamentos del marco 102 que solapa el componente de malla 104. Sin embargo, el marco 102 puede acoplarse a solo unos pocos de los filamentos del marco 102 que solapa el componente de malla 104, de acuerdo con algunas modalidades.
Con referencia todavía a la Figura 1, el marco 102 puede definir una región 130 distal y una región proximal 132. Las regiones distal y proximal 130, 132 pueden ser regiones opuestas del dispositivo 100. En algunas modalidades, el componente de malla 104 puede extenderse a lo largo de una o ambas regiones distal y proximal 130, 132. Las regiones distal y proximal 130, 132, como se muestra generalmente en la Figura 1, 132, pueden representar una minoría o una mayoría del área superficial total del dispositivo 100. Las regiones distal y proximal 130, 132 pueden, en algunas modalidades, distinguirse basándose no solo en la ubicación de la región en el dispositivo, sino que también pueden distinguirse en función de los aspectos físicos del dispositivo, tal como la forma, las propiedades del marco, configuración, u otras medidas similares.
El componente de malla 104 puede acoplarse al dispositivo implantable 100 mediante una variedad de métodos mecánicos, químicos y térmicos bien conocidos en la fabricación de dispositivos médicos. En dependencia de los materiales seleccionados para la fabricación del implante, el componente de malla 104 puede soldarse por puntos, fundirse parcialmente o calentarse, o acoplarse usando un adhesivo o pegamento. Alternativamente, el componente de malla 104 puede acoplarse al marco 102 tejiendo, enhebrando o interconectando de otro modo el componente de malla 104 con uno o más filamentos 106 del marco 102. En algunas modalidades, el acoplamiento entre el componente de malla 104 y los filamentos 106 puede requerir o utilizar componentes o materiales adicionales. Tales modalidades pueden, por ejemplo, utilizar suturas o ataduras para acoplar el componente de malla 104 a los filamentos 106.
En algunas modalidades, el componente de malla 104 puede laminarse al marco 102 mediante la aplicación de presión y/o calor, adhesivos u otros métodos de unión, tales como los descritos anteriormente. Además, en algunas modalidades, puede lograrse una laminación de múltiples capas de malla con al menos una capa de marco. Como se analiza en el presente documento, pueden aplicarse una variedad de recubrimientos y otros materiales a la estructura del dispositivo implantable 100, que también puede funcionar para mantener un acoplamiento entre el componente de malla 104 y el marco 102.
En algunas modalidades, es conveniente pretratar el uno o más filamentos 106 y/o al menos una parte del componente de malla 104 para mejorar el proceso de acoplamiento. Por ejemplo, uno o más de los filamentos 106 (o al menos una parte del marco 102) y/o al menos una parte del componente de malla 104 pueden pretratarse para modificar una propiedad estructural, tal como la rugosidad de la superficie, y/o para añadirle un recubrimiento. La rugosidad de la superficie puede aumentarse al pasar un filamento y/o una parte del componente de malla por un baño químico o de partículas o al contactar físicamente un filamento y/o el componente de malla, por ejemplo, como alambres individuales antes de ser tejidos en la estructura del marco 102 o antes de ser tejidos en la estructura del componente de malla 104. Además, uno o más de los filamentos 106 (o al menos una parte del marco 102) y/o al menos una parte del componente de malla 104 pueden recubrirse, por ejemplo, como alambres individuales, antes de intentar acoplar el marco 102 y el componente de malla 104. Por ejemplo, un filamento y/o una parte del componente de malla pueden recubrirse con un uretano antes de intentar acoplar el marco 102 y el componente de malla 104. Por lo tanto, si uno o ambos de un filamento o el componente de malla tiene un recubrimiento, puede aplicarse calor durante el proceso de acoplamiento para hacer que el recubrimiento (por ejemplo, un uretano) se derrita y acople el marco 102 y el componente de malla 104 juntos.
En modalidades, el dispositivo implantable 100 puede variar en porosidad gradualmente, como a través de un único componente de malla compuesto de paso variable, o mediante la combinación de varios componentes de malla 104 acoplados al marco 102. Cuando se acopla al marco 102 a lo largo de al menos la región proximal 132, como se ilustra en la Figura 1, la porosidad del dispositivo implantable 100 cambia de la región distal 130 a la región proximal 132. Por lo tanto, debido a que la porosidad del dispositivo implantable 100 es mayor a lo largo de la región distal 130 que a lo largo de la región proximal 132, el flujo sanguíneo hacia el dispositivo implantable 100 puede estar más restringido a lo largo de la región proximal 132 que a lo largo de la región distal 130. Al usar esta configuración única, un médico puede colocar el dispositivo implantable 100 dentro de la vasculatura, por ejemplo, al colocar la región proximal 132 en el cuello de un aneurisma para reducir significativamente el flujo sanguíneo hacia la estructura debilitada y promover la endotelización resultante en el aneurisma.
Además, un dispositivo implantable puede comprender más de dos regiones, tales como tres, cuatro, cinco o más regiones, como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 2 y 5. Las regiones del dispositivo también pueden comenzar o terminar según la presencia de un componente de malla. Por lo tanto, una región del dispositivo implantable puede comprender uno o más componentes de malla y soporte, dando lugar así a una región diferente del dispositivo. Por consiguiente, un dispositivo que tiene un solo parche de componente de malla puede tener una región distal definida como la región del marco a lo largo de la cual se extiende el componente de malla y una región proximal, definida como el área superficial restante del marco.
Como se usa en este documento, el término "porosidad" puede referirse a la porosidad de la superficie del dispositivo implantable. La porosidad de la superficie puede definirse como la proporción de espacio vacío (es decir, el área superficial de las aberturas en el componente de malla y/o marco) y el área superficial total de una región dada del dispositivo. Para calcular la porosidad del dispositivo implantable a lo largo de una región específica del marco cubierta por el componente de malla, el área superficial de las aberturas puede encontrarse primero al determinar el área superficial total de los filamentos en la región específica, tener en cuenta todos los filamentos en la región específica, y calcular una representación topográfica o bidimensional del área total del filamento, en función de las dimensiones (ancho o diámetro y largo) de los filamentos del marco y/o las dimensiones (ancho o diámetro y largo) de los filamentos del componente de malla. El área superficial total del marco y/o del componente de malla puede restarse entonces del área superficial total de la región dada para proporcionar un área superficial resultante de las aberturas en la región dada.
Al calcular la porosidad de una región o sección dada del dispositivo, un experto en la técnica puede usar imágenes de un dispositivo dado para guiar o facilitar el cálculo del área superficial de las aberturas y la relación del área superficial total. Dicho cálculo puede basarse en información conocida sobre el tamaño y/o la cantidad de fibras o filamentos en el marco y/o componente de malla utilizado en el dispositivo implantable.
Las Figuras 1-2 ilustran que, en algunas modalidades, pueden proporcionarse dispositivos implantables en los que el componente de malla comprende una pluralidad de paneles que se extienden parcial o totalmente a través del marco y/o proporcionan diferentes porosidades para crear un dispositivo implantable que tiene características específicas de porosidad en una o más ubicaciones a lo largo del dispositivo implantable.
Por ejemplo, como se muestra en la Figura 1, el componente de malla 104 del dispositivo implantable 100 está acoplado a un marco del dispositivo 100. En dicha modalidad, el componente de malla puede definir una porosidad única o generalmente constante.
Como se muestra en la Figura 1, de acuerdo con algunas modalidades, el marco 102 (así como cualquiera de los marcos descritos en este documento) puede configurarse de manera que una región distal 160 y una región proximal 162 representen cada una "un extremo" de una "bola de trenza" en la que convergen los filamentos 106 del marco 102, creando así una porosidad relativamente menor en comparación con una región central 164 del marco 102. Como tal, la aplicación o acoplamiento del componente de malla 104 a la región proximal 162 puede hacer que la región distal 162 tenga una porosidad mucho menor que la región proximal 160. Sin embargo, la porosidad de la región proximal 162 puede cambiar de una porosidad relativamente mayor a lo largo del borde de la región distal 162 con la región central 164 en comparación con la porosidad en el extremo 168 de la región distal 162 del dispositivo 100. El cambio en la porosidad del dispositivo a lo largo de la región distal 162, aunque el componente de malla 104 puede definir una porosidad sustancialmente constante, puede atribuirse a la convergencia de los filamentos 106 entre sí a medida que se acercan al extremo 168 de la región distal 162 del implante 100.
A la luz de las posibles estructuras de porosidad variable de los marcos formados a partir de materiales trenzados tubulares, en los que los extremos opuestos de la trenza se colapsan, lo que hace que los filamentos de la trenza converjan entre sí y creen regiones de porosidad disminuida, como se discutió anteriormente con respecto a "bolas de trenza", algunas modalidades pueden configurarse de manera que uno o más componentes de malla se acoplen al marco y definan una porosidad variable que, cuando se suma o se combina con la porosidad de la sección subyacente o superpuesta del marco, define una porosidad que es sustancialmente constante a lo largo de una o más secciones o sustancialmente la totalidad del área superficial del dispositivo implantable. En consecuencia, algunas modalidades pueden proporcionar dispositivos implantables que tienen un material trenzado cuya porosidad variable está compensada por un componente de malla que tiene una porosidad variable de manera que la porosidad compuesta del marco y el componente de malla en cualquier ubicación dada en una sección o en cualquier lugar a lo largo de la superficie del componente implantable define una porosidad sustancialmente constante.
La Figura 2 ilustra una modalidad de un dispositivo implantable 200 en el que una pluralidad de componentes de malla o paneles 202, 204, 206 se han acoplado a un marco 210 del dispositivo 200. El marco 210 puede formarse a partir de un material trenzado de manera que los filamentos 212 del marco 210 converjan en los extremos opuestos o los polos del marco 210, como se discutió anteriormente con respecto a la Figura 1. Los filamentos 212 pueden acoplarse entre sí en un extremo utilizando una sutura, un conector o una banda marcadora 216, tal como mediante el método de fabricación descrito en las Figuras 8A-8D. La modalidad ilustrada en la Figura 2 ilustra un ejemplo en el que el dispositivo 200 tiene un perfil de porosidad variable. La Figura 2 ilustra tres paneles 202, 204, 206 de porosidad diferentes acoplados al marco 210. Aunque se muestra en una manera de gradiente de porosidad decreciente de la región central a la región proximal, un experto en la técnica apreciará que puede preverse cualquier combinación o número de paneles de porosidad variable para lograr una porosidad deseada de todo el dispositivo implantable 200.
Por ejemplo, la Figura 2 ilustra que una pluralidad de componentes de malla puede acoplarse al marco 210 en una relación contigua o colindante entre sí. Por tanto, un componente de malla 220 dado puede lindar con dos componentes de malla 222, 224 diferentes. Por ejemplo, el componente de malla 220 puede acoplarse a un filamento 226, 228 que actúa como límite para las aberturas a través de las cuales se extienden los componentes de malla 220, 222, 224 respectivos. Además, no solo pueden colocarse diferentes componentes de malla adyacentes entre sí a lo largo de secciones o regiones del marco, sino que, como se representa generalmente en la Figura 2, cada uno de los componentes de malla 220, 222, 224, puede tener diferentes porosidades.
La Figura 3 ilustra otro dispositivo implantable 250 que comprende un primer componente de malla 252, un segundo componente de malla 254 y un marco 256 al que se acoplan el primer y el segundo componentes de malla 252, 254. El primer y el segundo componentes de malla 252, 254 pueden extenderse colectivamente a través de toda el área superficial de la geometría generalmente esférica del marco.
Como se muestra en la Figura 3, pueden usarse dos o más componentes de malla 252, 254 para establecer una característica de porosidad dada para el dispositivo 250 en ubicaciones específicas del dispositivo 250. Los componentes de malla usados en dichas modalidades pueden tener porosidades sustancialmente constantes a lo largo de al menos una parte de los mismos y/o tener porosidades variables, como se describe en el presente documento.
El uno o más componentes de malla pueden acoplarse al marco a lo largo de una superficie o aspecto externo del marco, de manera que el componente de malla represente una capa más externa acoplada al marco, o a lo largo de un aspecto interno o interior del marco, de manera que el marco generalmente encierra el componente de malla dentro de un volumen interno del marco o está acoplado al componente de malla principalmente a lo largo de una superficie orientada hacia el interior del marco.
Las Figuras 1-3 ilustran en general que el componente de malla puede configurarse para cubrir sustancialmente la totalidad de una abertura del marco de manera que el componente de malla se extienda a través del área superficial total de una abertura dada. Con referencia ahora a las Figuras 4 y 5, se proporcionan modalidades adicionales del dispositivo implantable. En algunas modalidades, el componente de malla se extiende a través de las aberturas del marco de manera que el componente de malla cubre entre aproximadamente el 30 % y aproximadamente el 70 % del área superficial total de la abertura. Por consiguiente, el componente de malla puede acoplarse al marco sin delinear específicamente los bordes del componente de malla con los respectivos filamentos del marco. Por lo tanto, el componente de malla puede, como en las modalidades ilustradas anteriormente, aún estar acoplado a uno o más filamentos del marco, pero puede tener menos interconexión con el marco a lo largo del perímetro o borde del componente de malla que en las modalidades discutidas anteriormente. No obstante, puede conseguirse un acoplamiento suficiente entre el componente de malla y los filamentos para permitir que dichas modalidades consigan de forma eficaz una unidad integrada o compuesta. Además, para asegurar aún más la interconexión entre el marco y el componente de malla, como con otras modalidades, el componente de malla puede disponerse dentro y acoplarse a un aspecto o superficie interior de los filamentos del marco.
Con referencia particular a la Figura 4, un dispositivo implantable 300 puede comprender un componente de malla 302 (por ejemplo, una tira de componente de malla) que está acoplado a un marco 304. El componente de malla 302 puede comprender un borde 308 que se extiende generalmente de manera transversal con respecto a los filamentos 306 del marco 304. Los filamentos 306 pueden acoplarse entre sí en un extremo utilizando una sutura, un conector o una banda marcadora 316, tal como mediante el método descrito en las Figuras 8A-8D. El componente de malla 302 o la tira puede tener una porosidad sustancialmente constante o puede comprender una porosidad variable. El componente de malla 302 puede acoplarse a los filamentos 306 a lo largo de áreas en las que el componente de malla 302 se solapa con los filamentos 306. Sin embargo, menos de la mayoría (por ejemplo, menos del 50 %, menos del 20 % o menos del 10 %) del perímetro o borde 308 del componente de malla 302 puede acoplarse directamente a los filamentos 306. (Tal disposición puede contrastar con la disposición general ilustrada en las modalidades mostradas en las Figuras 1-3).
La Figura 5 ilustra otro dispositivo implantable 350 en la que el dispositivo 350 comprende un primer y un segundo componentes de malla 352, 354 (por ejemplo, tiras de componente de malla) que están acoplados a un marco 356. Cada uno del primer y el segundo componentes de malla 352, 354 puede solapar los filamentos del dispositivo 350, y pueden estar separados entre sí en el marco 356, o colocados contiguos entre sí. El primer y el segundo componentes de malla 352, 354 pueden comprender porosidades diferentes, porosidades sustancialmente constantes o porosidades variables.
El primer y el segundo componentes de malla 352, 354 pueden extenderse adyacentes entre sí a lo largo del marco 356. Sin embargo, pueden proporcionarse algunas modalidades en las que diferentes componentes de malla se extienden a lo largo del marco en diferentes ubicaciones del marco. De lo contrario, la Figura 5 ilustra una modalidad que demuestra que el perímetro o borde de los componentes de malla 360, 362 pueden atravesar las aberturas del marco 356 de una manera similar a la descrita en la Figura 4, cuya discusión no se repetirá aquí por brevedad.
Se proporcionan métodos para formar dispositivos que tienen una o más de las características descritas en este documento. El marco y el componente de malla pueden acoplarse entre sí antes o después de que se forme el marco en un componente globular, tal como un componente esférico. Por ejemplo, las Figuras 6 y 7 ilustran configuraciones intermedias de dispositivos implantables en las que los dispositivos están formados por un material tubular trenzado o cortado con láser. Por ejemplo, en la Figura 6, un componente tubular 400 puede servir como marco para el dispositivo y uno o más componentes de malla 402 pueden acoplarse al componente tubular 400, de la manera ilustrada en las Figuras 1-3. Además, la Figura 7 ilustra otro componente tubular 410 al que se acopla una tira de malla 412, de una manera similar a la ilustrada anteriormente con respecto a las Figuras 4 y 5.
De acuerdo con algunas modalidades, cuando el marco comprende un material trenzado (es decir, cuando el marco se forma usando una trenza tubular), una de las ventajas proporcionadas por algunas modalidades incluye la capacidad de usar cualquiera de una variedad de configuraciones de alambres y/o trenzas. Por ejemplo, la trenza tubular puede formarse usando tan solo 4, 5 o 6 alambres. Una ventaja distintiva de algunas modalidades es un marco mínimo con la cantidad mínima de malla de trenza. Otra ventaja de algunas modalidades es el perfil sustancialmente reducido posible durante el avance del dispositivo en comparación con otros dispositivos que utilizan 36, 72, 144 o más alambres. Un perfil tan reducido permite que algunas modalidades se administren a través de catéteres de tamaño mucho menor, tal como 6 Fr, 5 Fr o 4 Fr. El número de alambres puede determinarse al contar el número de extremos de alambre al final del tubo trenzado. En algunas modalidades que tienen un número menor de alambres, por ejemplo, 12 o menos alambres, la función principal del marco es proporcionar características estructurales y de expansión. Por tanto, en dichas modalidades, el componente de malla puede proporcionar principalmente un perfil de porosidad deseado para el dispositivo implantable.
En cualquiera de las modalidades descritas en este documento, el componente de malla puede comprender opcionalmente una cubierta, capa o recubrimiento de polímero que se aplica al marco después de que el marco está en una configuración redondeada o globular, como se muestra en las Figuras 1-5, o al miembro tubular antes de ensamblar el marco, como se describe y se muestra con respecto a las Figuras 6-8D. Por ejemplo, después de que se forma el marco o antes (cuando todavía está en forma tubular), la cubierta de polímero puede mecanizarse con láser para crear un patrón de agujeros en la cubierta de polímero. El patrón de agujeros puede proporcionar una porosidad sustancialmente constante o variable en la cubierta de polímero. La cubierta de polímero puede comprender cualquiera de una variedad de polímeros, incluyendo, entre otros, ePTFE, poliuretano, uretano, silicona y/u otros conocidos en la técnica. Además, en algunas modalidades, el dispositivo puede comprender un componente de malla y un recubrimiento, tal como un recubrimiento liberador de fármacos.
De acuerdo con algunas modalidades, puede llevarse a cabo un método de fabricación del dispositivo implantable como se ilustra en las Figuras 8A-8D. Después de que se ha formado un componente tubular 430 adecuado, que incluye tanto un marco subyacente, un patrón de malla o de trenza 432 y un componente de malla 434, el componente tubular 430 se coloca sobre un alambre 440 (es decir, el alambre 440 se inserta en un lumen interno del miembro tubular 430). A continuación, como se ilustra en la Figura 8A, el miembro tubular puede cerrarse o atarse sobre el miembro de alambre 440 al usar una sutura 442, tirando así una sección media 446 del miembro tubular 430 hacia el alambre 440.
A partir de entonces, en la Figura 8B, puede insertarse una forma 450 en el lumen del miembro tubular 430 y un extremo del miembro tubular puede evertirse sobre la sección media 446 hasta que la sección evertida del miembro tubular forme una capa exterior sobre la otra sección del miembro tubular 430. Por consiguiente, el miembro tubular puede por lo tanto formar las capas interna y externa 452, 454. De acuerdo con algunas modalidades, el componente de malla 434 puede interponerse entre las capas interna y externa 452, 454.
Se pueden usar otras formas de compresión y métodos para colocar el miembro tubular 430, tales como los descritos en la solicitud de patente de Estados Unidos No. 13/048,648, presentada el 15 de marzo de 2011.
La Figura 8C ilustra que las capas interna y externa 452, 454 pueden estirarse y tirarse alrededor del encofrado 450 y sujetarlas usando una sutura, un conector o una banda marcadora 460 o un equipo de encofrado de compresión adecuado, como se discutió en la solicitud de patente mencionada anteriormente. A partir de entonces, el dispositivo puede calentarse (por ejemplo, la trenza de nitinol puede calentarse a 550 °C durante cinco minutos). Durante el proceso de termofijado, el material de sutura puede quemarse, eliminando cualquier impedimento para lograr una curvatura de radio cero o casi cero en el pliegue en la región central 446. A partir de entonces, el material adicional 462 que queda después del termofijado de la forma del dispositivo puede recortarse, como se muestra en la Figura 8D, dejando así una forma de implante completa 470. En dicho método de fabricación, el implante acabado 470 puede por lo tanto encerrar uno o más componentes de malla o capas con una o más capas de componentes de marco. Por ejemplo, el componente de malla puede acoplarse a una superficie interior o aspecto de un componente tubular antes de comenzar el ensamblaje del dispositivo. Durante el ensamblaje del dispositivo con dicho componente tubular, el componente tubular puede evertirse sobre la parte del componente tubular a la que se acopla el componente de malla, encerrando así el componente de malla entre una capa doble de componentes de estructura o filamentos.
Al implementar los métodos para fabricar dispositivos implantables de acuerdo con algunas modalidades descritas en este documento, la configuración, el tamaño, el perfil de porosidad y el número de componentes de la malla pueden variarse o modificarse para lograr un dispositivo implantable final que tenga las características de porosidad deseadas. Algunas de las características de porosidad se han ilustrado anteriormente con respecto a las Figuras 1­ 5, y pueden modificarse como se describe en este documento.
Métodos de entrega
Además, pueden implementarse sistemas y procedimientos de administración para administrar un dispositivo implantable que comprende uno o más dispositivos implantables, como se describe en el presente documento.
Además, se proporciona un sistema y un método para administrar un dispositivo implantable a un aneurisma y/o recapturar el dispositivo para retirarlo o reposicionarlo.
De acuerdo con algunas modalidades, uno o más de los dispositivos implantables pueden liberarse en un aneurisma objetivo y, en algunas modalidades, orientarse específicamente con respecto al ostium o cuello del aneurisma y/o uno o más vasos perforantes (por ejemplo, arterias o arteriolas perforantes) adyacentes al aneurisma.
En algunas modalidades, el dispositivo implantable puede liberarse en la vasculatura objetivo y expandirse mecánicamente usando un globo u otro dispositivo. Por ejemplo, el dispositivo implantable puede expandirse con globo para facilitar la expansión del marco del dispositivo. Esta fuerza de expansión puede garantizar que un dispositivo recubierto o compuesto pueda expandirse lo suficiente, según se desee. En consecuencia, en algunas modalidades,
Durante el uso, se hace avanzar un catéter de acceso dentro de la neurovasculatura como es convencional en la técnica. Un microcatéter adecuado adaptable para la navegación a través del espacio neurovascular tortuoso para acceder al sitio de tratamiento se describe en la patente de Estados Unidos de titularidad compartida núm.
7,507,229.
En algunas modalidades, el dispositivo implantable puede reposicionarse dentro del aneurisma a medida que el dispositivo se expande. El reposicionamiento del dispositivo puede permitir que un médico coloque una sección de porosidad inferior del dispositivo adyacente o alejada del cuello del aneurisma. El reposicionamiento del dispositivo también puede permitir a un médico colocar una sección de porosidad promedio más alta del dispositivo adyacente a uno o más vasos perforantes (por ejemplo, arterias perforantes o arteriolas) adyacentes al aneurisma. El reposicionamiento del dispositivo también puede permitir que un médico coloque una parte de porosidad más baja del dispositivo adyacente a una bifurcación. El reposicionamiento del dispositivo también puede permitir que un médico coloque una parte de porosidad promedio más alta del dispositivo hacia o en el fondo del aneurisma.
Por ejemplo, con referencia ahora a las Figuras 9 y 10, también pueden llevarse a cabo métodos de implantación de un dispositivo médico, de acuerdo con algunas modalidades descritas en este documento. Las Figuras 9 y 10 ilustran ambas un aneurisma 500 ubicado en un vaso principal 502. La Figura 9 ilustra que un componente de malla 512 del dispositivo implantable 510 puede colocarse dentro del aneurisma 500, utilizando un dispositivo de administración 518, de manera que el componente de malla 512 se extiende a través del ostium 520 del aneurisma 500. La presencia del componente de malla, y la porosidad disminuida y el área superficial aumentada proporcionada por el mismo, pueden disminuir ventajosamente el flujo sanguíneo dentro o fuera del aneurisma 500 y estimular la endotelización en el ostium 520.
De manera similar, la Figura 10 ilustra un dispositivo implantable 540 en el que un componente de malla 542 del dispositivo se coloca dentro del aneurisma 500, y más específicamente, contra una cúpula 548 del aneurisma 500 o separado opuesto o alejado del ostium 520. Además, una región opuesta del dispositivo, tal como una región 550, que puede configurarse para definir una porosidad que es relativamente menor que la porosidad del dispositivo a lo largo de la región ocupada por el componente de malla 542, puede colocarse a lo largo del ostium 520 utilizando un dispositivo de suministro 558. En dicha modalidad, la colocación del dispositivo implantable 540 de esta manera puede permitir la endotelización entre el dispositivo implantable 540 a lo largo de la cúpula 548 del aneurisma y permitir algo del flujo sanguíneo dentro o fuera del aneurisma.
Además, de acuerdo con algunas modalidades, el dispositivo implantable o una parte del dispositivo implantable puede usarse junto con otras modalidades de tratamiento. Por ejemplo, el dispositivo implantable puede administrarse y posteriormente rellenarse con un embólico líquido. La inyección de un embólico líquido puede aumentar la densidad de rellenado general dentro del dispositivo implantable. Además, pueden introducirse bobinas a través de un extremo abierto o poro del dispositivo implantable.
Al implementar un método para colocar un dispositivo implantable dentro de un aneurisma e inyectar bobinas, componentes expandibles u otros materiales en el dispositivo implantable, el extremo abierto o los intersticios más anchos del dispositivo implantable pueden colocarse en el cuello del aneurisma para facilitar la inserción del extremo distal del catéter en el extremo abierto o entre los filamentos (es decir, en un intersticio) del dispositivo implantable. En las modalidades que tienen un material trenzado para el dispositivo implantable, el patrón de trenza puede alinearse adecuadamente para facilitar la entrada de los materiales en el dispositivo implantable. Como en otras modalidades descritas en el presente documento, el dispositivo implantable puede comprender un material o componente radiopaco que facilita la visualización y permite al médico alinear el dispositivo implantable según sea necesario dentro del aneurisma.
El efecto compuesto de las bobinas, los componentes expandibles y/u otros materiales insertados en el dispositivo implantable puede proporcionar las ventajas y beneficios discutidos anteriormente con respecto a varios otros dispositivos implantables. Como tal, el médico puede determinar y controlar diversas características del implante intrasacular, incluyendo la porosidad, composición, material, forma, tamaño, interconexión, interacoplamiento, recubrimiento, etc.
De acuerdo con algunas modalidades, pueden proporcionarse sistemas o kits que tienen un dispositivo implantable y al menos una bobina, un componente expandible y/u otro material.
Porosidad compuesta
En algunas modalidades, una estructura compuesta del dispositivo implantable puede comprender dos o tres materiales que tienen diferentes porosidades. Además, la estructura compuesta del dispositivo implantable puede comprender cinco, seis o más materiales diferentes que tienen diferentes porosidades. Algunas modalidades del dispositivo implantable pueden configurarse para proporcionar un perfil de porosidad específico. El perfil de porosidad puede comprender una porosidad promedio única y uniforme a través de la superficie de todo el dispositivo implantable, o múltiples zonas, porciones o regiones de porosidad promedio que tienen porosidades promedio diferentes que forman colectivamente un dispositivo implantable compuesto.
Por ejemplo, algunas modalidades pueden configurarse para tener una porosidad superficial promedio baja. Con fines ilustrativos, en las Figuras se ilustra una alta porosidad de la superficie usando patrones hexagonales con hexágonos de mayor tamaño en comparación con patrones hexagonales con hexágonos de menor tamaño, que se utilizan para ilustrar estructuras de porosidad media y baja.
La porosidad baja de la superficie puede proporcionar una mayor resistencia al flujo sanguíneo a través de esta, lo que puede facilitar la trombogénesis. Cuando dichos dispositivos implantables de baja porosidad se implantan en un aneurisma, dichos dispositivos pueden tender a aislar el aneurisma del vaso principal y minimizar la velocidad del flujo sanguíneo dentro del aneurisma mientras sostienen la pared del aneurisma.
Por el contrario, a medida que aumenta la porosidad de la superficie, puede aumentar el flujo sanguíneo a través del dispositivo implantable, tendiendo de ese modo a proporcionar menos soporte para la trombogénesis debido a una menor resistencia al flujo a través del mismo. Sin embargo, la comprensión de algunas modalidades descritas en el presente documento es que las estructuras de alta porosidad también pueden soportar la pared del aneurisma, ayudar de manera beneficiosa en la curación y la trombogénesis de determinadas morfologías del aneurisma, permitir el flujo a otros vasos (por ejemplo, vasos ramificados, arterias perforantes o arteriolas), y/o permitir la introducción de otros materiales, tales como un embólico líquido, etc.
La porosidad del dispositivo implantable puede variar a lo largo de cualquier parte del mismo, incluyendo cualquier combinación de tamaños de poros de 1 micra o más. Además, los poros o aberturas del marco y los componentes de malla pueden variar desde aproximadamente 1 |_im hasta aproximadamente 400 |_im, desde aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 300 |_im, desde aproximadamente 8 |_im hasta aproximadamente 200 |_im, desde aproximadamente 10 |_im hasta aproximadamente 150 |_im, desde aproximadamente 15 |_im hasta aproximadamente 80 |_im, o en algunas modalidades, desde aproximadamente 20 |_im hasta aproximadamente 50 |_im. Además, al menos una parte o sección del dispositivo puede comprender una porosidad promedio de entre aproximadamente 1 l_im y aproximadamente 150 |_im. Además, al menos una parte o sección puede comprender un tamaño de poro promedio de entre aproximadamente 100 |_im y aproximadamente 200 |_im. Además, al menos una parte o sección puede comprender un tamaño de poro promedio de entre aproximadamente 200 |_im y aproximadamente 300 |_im. Cuando se forma un dispositivo implantable usando múltiples secciones o porciones, cada sección o parte puede tener una porosidad promedio dentro de cualquiera de los rangos discutidos anteriormente. Además, el tamaño de un poro puede calcularse al usar un cálculo de "círculo inscrito" en el que el tamaño de un poro dado está representado por el diámetro del círculo más grande que cabe en el poro dado.
Modalidades adicionales
De acuerdo con algunas modalidades, al menos una parte del dispositivo implantable puede comprender un recubrimiento o material para mejorar las propiedades o características terapéuticas, expansivas o de formación de imágenes de al menos uno o todos los dispositivos implantables.
En algunas modalidades, el dispositivo implantable puede recubrirse con un material biocompatible para promover la endotelización o proporcionar un efecto terapéutico.
El recubrimiento puede incluir recubrimientos trombogénicos tales como fibrina, fibrinógeno o similares, recubrimientos antitrombogénicos tales como heparina (y sus derivados), uruquinasa o t-PA, y recubrimientos que promueven la endotelización o facilitadores tales como, por ejemplo, VEGF y péptido RGD, y/o combinaciones de estos. También se prevén recubrimientos eluyentes de fármacos y un compuesto de espuma eluyente de fármacos, tales como recubrimientos antiinflamatorios o antibióticos. Estos componentes liberadores de fármacos pueden incluir nutrientes, antibióticos, agentes antiinflamatorios, agentes antiplaquetarios, agentes anestésicos tales como la lidocaína y agentes antiproliferativos, por ejemplo, derivados de taxol tales como paclitaxel. También se prevén materiales/agentes hidrófilos, higroscópicos e hidrófobos.
Opcionalmente, el dispositivo implantable también puede comprender un recubrimiento limitador de expansión que ralentiza la expansión del dispositivo de su tasa de expansión natural a una tasa de expansión más lenta, de manera que, en el proceso de expansión, la posición del dispositivo puede ajustarse dentro del aneurisma o el dispositivo puede quitarse del aneurisma, si es necesario. Ejemplos de polímeros que pueden usarse como recubrimientos que limitan la expansión pueden incluir polímeros hidrófobos, polímeros orgánicos no polares, PT-FE, polietileno, sulfuro de polifenileno, aceites y otros materiales similares.
En las modalidades, solo pueden incorporarse o recubrirse con un agente segmentos específicos del dispositivo implantable para proporcionar las características deseadas al dispositivo o dispositivos implantables. Por ejemplo, un dispositivo implantable puede comprender un recubrimiento no trombogénico que puede aplicarse a la mitad inferior del dispositivo implantable para minimizar la coagulación en esta ubicación. Dichos recubrimientos pueden ser convenientes en aneurismas ubicados en una bifurcación de manera que se permita el flujo sanguíneo a las arterias ramificadas a través del segmento de la estructura de espuma que tiene el recubrimiento no trombogénico. El área recubierta puede ser de un color diferente al de la parte restante del dispositivo implantable para ayudar al cirujano a identificar esta área.
Opcionalmente, el área recubierta también puede comprender material radiopaco para ayudar al cirujano a visualizar y colocar el dispositivo implantable en una orientación deseada con respecto al aneurisma. El dispositivo implantable puede tener características de radiopacidad al añadir un relleno radiopaco al material (que en algunas modalidades comprende un material de espuma), tal como bismuto, o al unir marcadores radiopacos. Alternativamente, puede acoplarse un material radiopaco al dispositivo implantable mediante inmersión, pulverización o de otro modo por acoplamiento, inyección o mezclado mecánica, química o térmicamente en el dispositivo implantable.
Otros aspectos de algunas modalidades
El aparato y los métodos descritos en este documento no se limitan al despliegue y uso de un dispositivo médico o endoprótesis dentro del sistema vascular, sino que pueden incluir cualquier número de aplicaciones de tratamiento adicionales. Otros sitios de tratamiento pueden incluir áreas o regiones del cuerpo que incluyen cualquier estructura anatómica hueca.
La descripción anterior se proporciona para permitir que un experto en la técnica practique las diversas configuraciones aquí descritas. Si bien la tecnología en cuestión se ha descrito particularmente con referencia a las diversas figuras y configuraciones, debe entenderse que estas son solo con fines ilustrativos y no deben tomarse como limitantes del alcance de la tecnología en cuestión, como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Puede haber muchas otras formas de implementar la tecnología en cuestión. Varias funciones y elementos descritos en el presente documento pueden dividirse de manera diferente a los mostrados sin apartarse del alcance de la tecnología en cuestión, como se define en las reivindicaciones adjuntas. Varias modificaciones de estas configuraciones serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica, y los principios genéricos definidos en este documento pueden aplicarse a otras configuraciones. Por lo tanto, un experto en la técnica puede realizar muchos cambios y modificaciones en la tecnología en cuestión de estudio, sin apartarse del alcance de la tecnología en cuestión.
Se entiende que el orden específico o la jerarquía de etapas en los procesos descritos es una ilustración de enfoques ilustrativos. Sobre la base de las preferencias de diseño, se entiende que el orden específico o la jerarquía de las etapas en los procesos pueden reorganizarse. Algunas de las etapas pueden realizarse simultáneamente. Las reivindicaciones del método adjuntas presentan elementos de las diversas etapas en un orden de muestra, y no pretenden limitarse al orden o jerarquía específicos presentados.
Además, en la medida en que el término "incluir", "tener" o similar se use en la descripción o las reivindicaciones, dicho término pretende ser inclusivo de una manera similar al término "comprender" ya que "comprender" es interpretado cuando se emplea como palabra de transición en una reivindicación.
La palabra "ilustrativo" se usa en el presente documento para dar a entender "que sirve como un ejemplo, instancia o ilustración". Cualquier modalidad descrita en el presente documento como "ilustrativa" no debe interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa sobre otras modalidades.
Una referencia a un elemento en singular no pretende dar a entender "uno y solo uno" a menos que se indique específicamente, sino más bien "uno o más". Los pronombres en masculino (por ejemplo, su) incluyen el género femenino y neutro (por ejemplo, ella y su) y viceversa. El término "algunos" se refiere a uno o más. Los títulos y subtítulos subrayados y/o en cursiva se utilizan solo por conveniencia, no limitan la tecnología en cuestión y no se mencionan en relación con la interpretación de la descripción de la tecnología en cuestión. Todos los equivalentes estructurales y funcionales de los elementos de las diversas configuraciones descritas a lo largo de esta descripción que son conocidos o más tarde llegarán a ser conocidos por los expertos en la técnica se incorporan expresamente aquí como referencia y se pretende que estén incluidos en la tecnología en cuestión. Además, nada de lo descrito en este documento está destinado a ser dedicado al público independientemente de si tal descripción se recita explícitamente en la descripción anterior.
Aunque la descripción detallada contiene muchos detalles, estos no deben interpretarse como una limitación del alcance de la tecnología en cuestión, sino simplemente como que ilustran diferentes ejemplos y aspectos de la tecnología en cuestión. Debería apreciarse que el alcance de la tecnología en cuestión incluye otras modalidades no discutidas en detalle anteriormente. Pueden realizarse otras diversas modificaciones, cambios y variaciones en la disposición, el funcionamiento y los detalles del método y aparato de la tecnología en cuestión aquí descrita sin apartarse del alcance de la presente descripción. A menos que se exprese de otra manera, la referencia a un elemento en singular no pretende dar a entender "uno y solo uno" a menos que se indique explícitamente, sino que significa "uno o más". Además, no es necesario que un dispositivo o método aborde todos los problemas que pueden resolverse (o poseer todas las ventajas que pueden lograrse) mediante diferentes modalidades de la descripción para que estén incluidos dentro del alcance de la descripción. El uso en el presente documento de "puede" y sus derivados se entenderá en el sentido de "posiblemente" u "opcionalmente" en oposición a una capacidad afirmativa.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un implante para ocluir un área objetivo de la vasculatura de un paciente, que comprende:
un marco (102) que comprende una primera pluralidad de filamentos trenzados (106) que definen una primera pluralidad de aberturas, las primeras aberturas (108) que tienen un tamaño de poro de 1 |_im a 400 |_im, el marco que comprende una región distal y una región proximal, el marco que puede expandirse de una configuración comprimida a una configuración expandida en la que el marco tiene una forma esférica, y en donde la primera pluralidad de filamentos están acoplados juntos en un conector dispuesto en un extremo proximal del marco; y
un primer componente de malla (104) acoplado al marco a lo largo de al menos la región proximal del mismo, el primer componente de malla que comprende una segunda pluralidad de filamentos trenzados que definen una segunda pluralidad de aberturas, las segundas pluralidades de filamentos y aberturas que definen colectivamente una primera porosidad que permite el flujo sanguíneo a través de la misma, la primera porosidad que es menor que la porosidad del marco, de manera que el flujo sanguíneo al implante está más restringido a lo largo de la región proximal que a lo largo de la región distal del marco en donde al menos una parte de la segunda pluralidad de filamentos del primer componente de malla solapa al menos una parte de la primera pluralidad de filamentos trenzados del marco sólo en la región proximal; y
un segundo componente de malla (202) acoplado al marco a lo largo de la región proximal, en donde las aberturas del primer y segundo componentes de malla (104) y (202) tienen un tamaño de poro de 1 |_im a 400 |_im, en donde el implante está configurado para colocarse en un microcatéter y administrarse a través de la neurovasculatura de un paciente a un aneurisma, y en donde el implante está configurado para implantarse dentro del aneurisma.
2. El implante de la reivindicación 1, en donde el segundo componente de malla comprende una segunda porosidad, diferente de la primera porosidad.
3. El implante de la reivindicación 1, en donde el primer y el segundo componentes de malla se superponen a las respectivas primera y segunda aberturas en el marco, la primera abertura que es adyacente a la segunda abertura.
4. El implante de la reivindicación 1, que comprende además un tercer componente de malla acoplado al marco a lo largo de la región proximal.
5. El implante de la reivindicación 4, en donde el tercer componente de malla comprende una tercera porosidad, diferente de la primera porosidad.
6. El implante de la reivindicación 4, en donde el segundo componente de malla comprende una segunda porosidad, y el tercer componente de malla comprende una tercera porosidad, diferente de la segunda porosidad.
7. El implante de la reivindicación 1, en donde el primer componente de malla está acoplado de manera fija al marco en una pluralidad de puntos de acoplamiento.
8. El implante de la reivindicación 7, en donde el componente de malla está soldado al marco en la pluralidad de puntos de acoplamiento.
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