MX2011000857A - Dispositivo de remodelacion vascular. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico (50, 80, 110, 130) es permanentemente posicionable en una unión de vasos aferentes y eferentes de una bifurcación (60) que tiene un aneurisma (20). Después de colocar el dispositivo (50, 80, 110, 130) en la unión para conformar sustancialmente el dispositivo (50, 80, 110, 130) a la forma de la unión, el dispositivo (50, 80, 110, 130) actúa como una estructuración para inhibir la herniación de objetos del aneurisma (20) y el dispositivo (50, 80, 110, 130) permite la perfusión a los vasos eferentes. La colocación del dispositivo (50, 80, 110, 130) puede incluir el despliegue y liberación mecánica o electrolítica de un catéter (64, 92). El material embólico (28, 62) puede insertarse en el aneurisma (20) antes o después de colocar el dispositivo (50, 80, 110, 130). El dispositivo (50, 80, 110, 130) puede tener un primer extremo (81, 111, 131), un segundo extremo (81, 112, 132) sustancialmente enfrente del primer extremo (81, 111, 131), y una pluralidad de filamentos (84, 114, 134) extendiéndose entre los mismos y copulados al primer extremo (81, 111, 131) y el segundo extremo (82, 112, 132). Tales dispositivos (50, 80, 110, 130) pueden tener forma de balón de fútbol, forma de calabaza, o pueden estar enroscados. El dispositivo (50) puede incluir una pluralidad de asas (52) conformadas en forma generalmente esférica.

Description

DISPOSITIVO DE REMODELACIÓN VASCULAR Remisión a Solicitudes Relacionadas Esta solicitud reivindica que la prioridad se beneficia bajo el 35 U.S.C. § 119(e) al Número de Solicitud Provisional de Patente de E.U. 61/082,579, presentado el 22 de julio de 2008, que se incorpora aquí- por referencia en su totalidad.

Antecedentes de la Invención Campo de la invención La presente solicitud generalmente se relaciona con dispositivos de remodelación vascular y a la manera de su colocación en vasos, y, más particularmente, a dispositivos de remodelación generalmente esféricos y a la materia de su colocación en la unión de bifurcaciones neurovasciliares que tienen un aneurisma.

Descripción de Técnica Relacionada Los aneurismas neurovasculares o los aneurismas cerebrales afectan a aproximadamente el 5 % de la población. Los aneurismas pueden ubicarse, por ejemplo, a lo largo de paredes laterales arteriales (p.ej, el aneurisma 10 , ilustrado en la Figura 1) y bifurcaciones a arteriales (p.ej, el aneurisma 20 ilustrado en la Figura 2) . La dirección de flujo de fluido es generalmente indicada por las flechas 16, 26.

Los aneurismas 10, 20 cada uno tiene un fondo 12, 22, un estrechamiento 14, 24, y una proporción de fondo al estrechamiento o "proporción de estrechamiento." Si la proporción de estrechamiento es mayor que 2 a 1 o si el estrechamiento 14, 24 es menor que 4 mm, el aneurisma 10, 20 puede someterse a tratamiento con oclusores de espiral por sí solo porque los rollos se obligarán generalmente dentro del aneurisma 10, 20 sin herniar en vasos parentales . Si la proporción de estrechamiento es menor que 2 a 1 o si el estrechamiento 14, 24 es mayor que 4 mm, los aneurismas 10, 20 pueden ser difíciles de tratar con oclusores de espiral por sí solo porque los rollos pueden ser propensos a herniar en vasos parentales, como se ilustra en Figuras 3A y 3B. La herniación de rollos puede causar la oclusión arterial, acariciar, y/o muerte. Comparado con la bifurcación ilustrada en la Figura 2, los vasos eferentes de la bifurcación pueden ser ángulos a sustancialmente diferentes, tener tamaños sustancialmente diferentes, y/o ser una diferente cantidad (p.ej, tres o más). Comparado con la bifurcación ilustrada en la Figura 2, el aneurisma 20 de la bifurcación pueden desplazarse con respecto a la unión (p.ej. Que1 tiene un estrechamiento sustancialmente se abren a un vaso ; eferente) , inclinado con respecto a un plano formado por los vasos (p.ej, en o de la página), etc. Cada uno de éstos todavía sería con exactitud caracterizado de una "bifurcación" aquí.

A fin de inhibir la herniación, los dispositivos de remodelación de cuello tubular, por ¦ ejemplo Neuroform™, disponible de Boston Scientific, y Enterprise™, disponible del Cordis Neurovascular, se puede usar para mantener rollos u otros materiales dentro del fondo del aneurisma y de los vasos. Los dispositivos tubulares de remodelación generalmente comprenden un alambre trenzado o cortan endoprótesis vascular metálica o endoprótesis vasculares que cubren el estrechamiento del aneurisma de modo que los materiales introducidos en el fondo del aneurisma no hernien del aneurisma. como se ilustra en la Figura 4A, los dispositivos tubulares de remodelación 40 son generalmente útiles para aneurismas de pared lateral 10. como se ilustra en Figuras 4B y 4C, los dispositivos tubulares de remodelación 42, 44 son generalmente menos útiles para aneurismas 20 a bifurcaciones, por ejemplo porque conformando los dispositivos de remodelación para conservar flujo sanguíneo a través de los vasos aferentes y eferentes al inhibir también la herniación de rollos 28 del aneurisma 20 pueden ser difíciles.

Breve Descripción de la Invención En algunas modalidades descrito aquí, un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico se proporciona. El dispositivo es permanentemente posicionable a una unión de vasos aferentes y eferentes de una bifurcación (p.ej, una bifurcación neurovascular) que tiene un aneurisma que tiene un fondo y un estrechamiento. La colocación puede comprender el despliegue de un catéter y mecánico o liberación electrolítica del catéter. Después de colocar el dispositivo en la unión, el dispositivo puede inmovilizar en el lugar a través de la abertura arterial y el estrechamiento del aneurisma, sustancialmente conformando con la forma de la unión. Después de colocar el dispositivo en la .unión, el dispositivo actúa como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos, como oclusores de espiral y trombos fuera del estrechamiento del aneurisma. El material embólico puede insertarse en el fondo del aneurisma antes o después de colocar el dispositivo. Después de colocar el dispositivo en la unión, el dispositivo permite la perfusión de líquido (p.ej, sangre) a 1 los vasos eferentes. El dispositivo puede tener un primer extremo, un segundo extremo sustancialmente enfrente del primer extremo, y una pluralidad de filamentos que se extienden entre y copulado al primer extremo y el segundo extremo. Los ciertos dispositivos pueden ser el fútbol conformado, calabaza conformada, o enroscado. El dispositivo puede comprender una pluralidad de asas (p.ej, asas circulares) formar una forma generalmente esférica, cada asa comprende un autóexpandible y/o un material con memoria de forma (p.ej, que comprende Nitinol, aleación de CoCr, etc.). Los marcadores radiopacos pueden colocarse a un o ambos terminan del dispositivo y/o al menos una de las asas o los filamentos pueden comprender un material radiopaco (p.ej, platino).

En ciertas modalidades, un método de tratar un aneurisma a una bifurcación que tiene un vaso aferente y los vasos eferentes que tienen una unión se proporciona. El aneurisma tiene un estrechamiento y un fondo. El método comprende el avance de un catéter próximo a la unión de la bifurcación. El catéter al menos parcialmente contiene un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico en un estado comprimido. El método comprende además la colocación del dispositivo en la unión de la bifurcación. El dispositivo actúa como una estructuración para inhibir la herniacion de objetos fuera del estrechamiento del ^aneurisma. El dispositivo permite la perfusión de líquido a los vasos eferentes .

En ciertas modalidades, un dispositivo de remodelación generalmente esférico comprende un primer extremo, ;un segundo extremo sustancialmente enfrente del primer extremo, y una pluralidad de filamentos que se extienden entre el primer extremo y el segundo extremo y copulado al primer' extremo y el segundo extremo. El dispositivo se configura para colocarse a una unión de una bifurcación neurovascular que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un estrechamiento. El dispositivo se configura para actuar como una estructuración para inhibir la herniación de objetos fuera del estrechamiento del aneurisma. El dispositivo se configura a permitir la perfusión de líquido a los vasos eferentes.

En ciertas modalidades, un dispositivo de remodelación comprende una pluralidad de asas que forman una forma generalmente esférica. El dispositivo se configura para colocarse a una unión de una bifurcación neurovascular que tiene un aneurisma. El dispositivo se configura para actuar como una estructuración para inhibir la materia de herniarse fuera del aneurisma. El dispositivo se configura para permitir la perfusión de la sangre a vasos eferentes de la bifurcación.

Con objetivos de resumir la invención y las ventajas logradas sobre la técnica anterior, los ciertos objetivos y ventajas de la invención se describen aquí. Por supuesto, hay que entender que no necesariamente todos los objetos o aprovechan la necesidad de lograrse de acuerdo con cualquier , modalidad particular. Así, por ejemplo, los expertos en la técnica reconocerán que la invención puede ser representada o llevada a cabo en una manera que logra u optimiza una ventaja o grupo de ventajas como mostrado o sugerido aquí sin lograr necesariamente otros objetos o ventajas como puede! mostrarse o sugerido aquí .

Todas estas modalidades pretenden incluirse dentro del alcance de la invención aquí descrita. Estos y otros modalidades se harán fácilmente evidente para los expertos en la técnica de la siguiente descripción detallada que tiene la referencia a las figuras anexas, la invención no es limitada con ninguna modalidad () descrita particular.

Breve Descripción de las Figuras Estos y otros características, aspectos, y ventajas de la presente descripción se describen en cuanto a las figuras de ciertas modalidades, que pretenden ilustran ciertas modalidades y no limitar la invención.

La Figura 1 ilustra una modalidad ejemplificante de un aneurisma de pared lateral .

La Figura 2 ilustra que una modalidad ejemplificante de una bifurcación que tiene un aneurisma.

La Figura 3A ilustra una modalidad ejemplificante de un aneurisma de pared lateral con oclusores de espiral de herniación.

La Figura 3B ilustra qué una modalidad ejemplificante de una bifurcación que tiene un aneurisma con oclusores de espiral de herniación.

La Figura 4A ilustra una modalidad ejemplificante de un aneurisma de pared lateral sometido a tratamiento con oclusores de espiral y un dispositivo tubular de remodelación.

Las Figuras 4B y 4C ilustran que las modalidades ejemplificantes de una bifurcación¦ que tienen un aneurisma sometido a tratamiento con oclusores de espiral y dispositivos tubulares de remodelación.

La Figura 5 ilustra una modalidad e emplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico.

Las Figuras 6A-6C ilustran una modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma usando el dispositivo de la Figura 5.

Las Figuras 7A y 7B ilustran otra modalidad e emplificante de un método para tratar un aneurisma usando el dispositivo de la Figura 5.

La Figura 8 ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico.

Las Figuras 9A-9C ilustran una modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma usando el dispositivo de Figura 8.

Las Figuras 10A-10C ilustran otra modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma usando el dispositivo de Figura 8.

La Figura 11 aún ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico.

La Figura 12 ilustra una modalidad ejemplificante de tratar un aneurisma usando el dispositivo de la Figura 11.

La Figura 13 todavía ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelacióri vascular generalmente esférico.

La Figura 14 ilustra una modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente ¡esférico a una etapa de un proceso de elaboración de ejemplo.

Descripción Detallada de la Invención Aunque las ciertas modalidades y los ejemplos se describan a continuación, los expertos en la técnica valorarán que la invención se extiende más allá de las modalidades descritas específicamente y/o usos y modificaciones obvias y equivalentes de lo mismo. Así, es conceptualizado que el alcance de la invención aquí descrita no debiera ser limitado por ninguna modalidad particular descrita a continuación.

La Figura 5 ilustra una modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico 50. Esto se valorará que el dispositivo 50 puede ser más compatible que la vasculatura donde es desplegado de modo que pueda ser algo deforme (p.ej, no esférico, por ejemplo como se ilustra en la Figura 6B) siendo desplegado, y que la frase "generalmente esférica" describe la forma del dispositivo 50 cuando en un multiplicado (p.ej, completamente multiplicado) declaran. Además, la frase "generalmente esférica" distingue el dispositivo 50, que es generalmente uniforme en cada dimensión en un estado multiplicado, de endoprótesis vasculares tubulares que tienen una pequeña dimensión radial y la dimensión longitudinal mayor en un estado multiplicado. En algunas modalidades de un dispositivo generalmente esférico, una periferia externa del dispositivo tiene una forma que se desvía por entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 25 % de una periferia externa de una esfera matemáticamente perfecta. En algunas . modalidades , el dispositivo 50 tiene una longitud y una anchura que se incluyen dentro de menos que aproximadamente el 33 % de entre sí (p.ej, que tiene una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm, que tiene una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm) . Modalidades donde la anchura es mayor que la longitud puede ser ventajosa debido a una diferencia en la porosidad a un punto mediano y un extremo próximo a un aneurisma. Modalidades donde la longitud es mayor que la anchura puede ser ventajosa para colocar una porción del dispositivo 50 en una porción del aneurisma 20 (p.ej, ayudar en la embolización) .

En la modalidad ilustrada en la Figura 5, el dispositivo 50 comprende una pluralidad de asas generalmente circulares 52 copulado con untamente. La copulación de las asas 52 puede comprender la adhesión, la soldadura, la soldadura, el entrelazamiento (p.ej, algunas asas 52 es terminado o bajo otras asas 52 ) , entrelazarse, endentar, combinaciones de lo mismo, y lo similar. En la modalidad ilustrada en la Figura 5, el dispositivo 50 comprende un plomo o cola 53 , que se puede usar para liberar y/o retraer el dispositivo 50 después del despliegue, como se describe aquí. En algunas modalidades, el dispositivo 50 comprende una corta esfera metálica, un filamento individual, una pluralidad de filamentos no circulares (p.ej, segmentos arqueados), etc. En algunas modalidades, cada asa 52 formas un plano y las intersecciones de los planos son sustancialmente ,-paralelos (p.ej, como se ilustra en la Figura 7A) .

En algunas modalidades, al menos algunas asas 52 o filamentos comprenden un autoexpandible y/o un material con memoria de forma (p.ej, que comprende Nitinol, aleación de CoCr, etc.), así causando el dispositivo 50 ser autoexpandible en ciertas afecciones (p.ej, no retenido por un catéter) . En algunas modalidades, al menos una de las asas 52 comprende un diferente material que otros de las asas 52 (p.ej, algunas asas 52 que comprenden Nitinol y algunas asas 52 que comprenden Nitinol y platino). En algunas modalidades, al menos una de las asas 52 comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En ciertas modalidades, un número par de asas 52 (p.ej, dos, cuatro, etc.) comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En algunas . modalidades , al menos una de las asas 52 comprende un material radiopaco (p . ej , platino) al menos parcialmente se abrigó (p.ej, enrollado) alrededor de un material autoexpandible (p.ej, Nitinol) . En algunas modalidades, al menos una de las asas 52 comprende un material autoexpandible con un núcleo radiopaco (p.ej, Nitinol con un núcleo platino) o un recubrimiento radiopaco (p.ej, Nitinol recubierto con el platino, tantalio; etc. por deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, siembra en placa, etc.) . Esto se valorará que la cantidad y el tipo del material radiopaco usado pueden depender, entre otras cosas, en precio, nivel deseado de la radiopacidad, propiedades mecánicas del material radiopaco, y propiedades de corrosión del material radiopaco. En ciertas i modalidades, las asas 52 tienen una sección transversal sustancialmente circular u oviforme (p.ej, modalidades, donde las asas 52 comprenden alambres separados) . En algunas modalidades, las asas 52 tienen una sección transversal sustancialmente rectangular o plana (p.ej, modalidades, donde las asas 52 comprenden porciones sin cortes de un tubo metálico) . Otras formas de asas 52 y combinaciones de formas de asas 52 también son posibles. En ciertas modalidades, la pluralidad de asas 52 comprende entre aproximadamente seis y aproximadamente doce asas 52. En ciertas modalidades, la pluralidad de asas 52 comprende al menos aproximadamente seis asas 52, al menos aproximadamente ocho asas 52, b al menos aproximadamente doce asas 52. Otras cantidades de asas 52 también son posibles.

En ciertas modalidades, el dispositivo 50 se configura para colocarse a una unión de una bifurcación (p.ej, una bifurcación neurovascular) que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un fondo y un estrechamiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 50 es apropiadamente dimensionado para caber en una unión de una bifurcación (p.ej, que tiene un diámetro entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 8 mm, que tiene un diámetro menos que aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro mayores que aproximadamente 2 mm) . Para otro ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 50 es menos rígido que una unión de una bifurcación (p.ej, debido a la cantidad de asas 52, el material de las asas 52, el grosor de las asas 52, la separación de las asas 52, la forma de las asas 52, combinaciones de lo mismo, y lo similar). En ciertas modalidades, el dispositivo 50 se configura para actuar como una estructuración para inhibir o prevenir la herniacion o el prolapso de objetos (p.ej, oclusores de espiral, trombos, etc.) de un estrechamiento de un aneurisma. Por ejemplo, en algunas modalidades, las asas 52 son bastante densas en el estrechamiento del aneurisma que los objetos no pueden pasar. En ciertas modalidades, el dispositivo 50 se configura para permitir la perfusión de líquido (p.ej, sangre) a vasos eferentes de una bifurcación. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 50 es sustancialmente carente de cubrir, endiente, u otro material entre las asas 52, así permitiendo el líquido fluir sustancialmente libre.

El dispositivo 50 comprende una pluralidad de perforaciones o células 54 entre las asas 52. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 50 cubierto por las asas 52 está entre aproximadamente el 25 % y aproximadamente el 40 %. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 50 cubierto por las células 54 está entre aproximadamente el 60 % y aproximadamente el 75 %. Otras porosidades también son posibles. En algunas modalidades (p.ej, en modalidades donde el dispositivo 50 comprende asas 52 .que forman un plano y donde las intersecciones de los planos son sustancialmente paralelas (p.ej, como se ilustra en la Figura 7Á) ) , la porosidad aumenta distalmente entre un extremo proximal del dispositivo 50 y un punto mediano aproximado y disminuye distalmente entre el puntó mediano aproximado y un extremo distal del dispositivo 50. En algunas modalidades, el dispositivo 50 comprende además uno o más marcadores radiopacos (p.ej. Que comprenden o al menos cubrir parcialmente de una porción de una asa 52 , a un extremo proximal del dispositivo 50, a un extremo distal del dispositivo 50 , etc.).

Las Figuras 6A-6C ilustran una modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma 20 usando el dispositivo 50 . La Figura 6A ilustra una confluencia de vasos aferentes y eferentes o "unión" a una bifurcación 60 que tiene un aneurisma 20 . En algunas modalidades, los vasos son neurovasculares o craneales. El aneurisma 20 se ilustra con una pluralidad de oclusores de espiral 62 que tienen insertado en el fondo 22 del aneurisma 20 . Esto se valorará que los oclusores de espiral 62 pueden ser un oclusor de espiral individual u otro material embólico. Un catéter 64 (p.ej, un microca.téter) , al menos parcialmente conteniendo un dispositivo estrechado o comprimido 50 , se muestra también en el vaso aferente. El catéter 64 es bastante pequeño y bastante flexible para ser enrutado a través de la vasculatura y situado próximo al aneurisma 20 . En algunas modalidades, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 usando el catéter 64 . En algunas modalidades, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 usando un diferente catéter. En ciertas modalidades, un alambre guía se puede usar para guiar ambos catéteres .

La Figura 6B ilustra la bifurcación 60 después de que el dispositivo 50 ha sido desplegado del catéter 64 (p.ej, eliminado con un émbolo, retrayendo el catéter 64 mientras el dispositivo 50 permanece inmóvil, etc.) . Siendo desplegado del catéter 64, el dispositivo 50 puede ampliarse. En algunas modalidades, el dispositivo 50 comprende un autoexpandible y/o un material con memoria de forma que automáticamente se amplía hacia un estado no comprimido o hace así mediante la solicitud de líquido caliente (p.ej, solución salina). El dispositivo 50 puede conformar sustancialmente con la forma de la unión de la bifurcación 60 (p.ej, no sustancialmente incluyendo porciones que se extienden en los vasos aferentes y eferentes) y bloqueos de fijación en el lugar a 1 través de la abertura de los vasos aferentes y eferentes y el estrechamiento 24 del aneurisma 20. El dispositivo 50 al , menos parcialmente tapas el estrechamiento que 24 del aneurisma 20 así como los vasos aferentes y eferentes, pero no desviar fluye. El dispositivo 50 actúa .corno una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos, como los oclusores de espiral 62 y/o trombos del aneurisma 24. El dispositivo 50 también permite la perfusión de líquido (p.ej. Sangre) del vaso (s) aferente al vaso (s) eferente.

La Figura 6C ilustra la bifurcación 60 después de que el dispositivo 50 ha sido liberado del catéter 64. En algunas modalidades, el dispositivo 50 es liberado mecánicamente (p.ej, por un mecanismo de liberación). En algunas modalidades, el dispositivo 50 es liberado electrolíticamente (p.ej, aplicando una pequeña corriente hasta que una porción de la cola 53 proximal al dispositivo 50 se corroa lejos, como se ilustra por la separación 65) . El catéter 64 es retirado luego de la bifurcación 60, así manteniéndose o colocación permanentemente del dispositivo 50 en la unión de la bifurcación 60.

Esto se valorará que el término "permanentemente" no significa que el dispositivo 50 es imposible de eliminar a un período de tiempo posterior. En algunas modalidades, el dispositivo 50 puede ser retraído en el catéter 64 siendo desplegado del catéter 64 (p.ej, por ponerse la cola 53) . El dispositivo 50 puede ser desplegado luego, por ejemplo a un nuevo ángulo, a una nueva posición rotatoria, más proximal o distal a un vaso aferente y/o un vaso eferente, etc. Por ejemplo, aunque el dispositivo 50 se amplíe hacia ; un estado no comprimido después de que despliegue, la forma resultante del dispositivo 50 en la unión de la bifurcación 60 puede variar según los detalles del despliegue del catéter 64 porque el dispositivo 50 se adapta a la forma de la anatomía (p.ej, debido al tamaño, forma, cantidad, etc. de las asas 52) . Una vez que el usuario está satisfecho por propiedades del dispositivo 50 (p.ej, posición, inclinación, rotación, forma, interacción con los vasos, etc.) El dispositivo 50 puede ser liberado como se describe aquí.

Las combinaciones de las etapas descritas anteriormente también son posibles. En algunas modalidades, los oclusores de espiral 62 pueden insertarse en el fondo 22 del aneurisma 20 después de que el dispositivo 50 ha sido desplegado del catéter 64 (p.ej, usando el catéter 64 para insertar los oclusores de espiral 62) . En algunas modalidades, . los oclusores de espiral 62 pueden insertarse en el fondo 22 del aneurisma 20 después de que el dispositivo 50 ha sido liberado del catéter 64 (p.ej, usando el catéter 64 para insertar los oclusores de espiral 62) .

Las Figuras 7A y 7B ilustran otra modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma 20 usando el dispositivo 50. En el método descrito con respecto a Figuras 6A-6C, el dispositivo 50 es preensamblado fuera de la vasculatura antes de la colocación. A diferencia, en el método descrito con respecto a Figuras 7A y 7B, el dispositivo 50 se introduce poco a poco y se construye dentro del paciente en la bifurcación 60. La Figura 7A ilustra una primera asa 66 y una segunda asa 68 colocado a través del estrechamiento 24 del aneurisma 20 y la abertura de los vasos aferentes y eferentes. En algunas modalidades, la primera asa 66 se coloca y la segunda asa 68 es colocada luego dentro la primera asa 66. En algunas modalidades, un plano definido por la primera asa colocada 66 es sustancialmente perpendicular al plano del estrechamiento 24 del aneurisma 20 y un plano definido por la segunda asa colocada 68 son sustancialmente perpendiculares al plano del estrechamiento 24 del aneurisma 20 . En ciertas modalidades, la primera asa 66 y la segunda asa 68 se colocan vía despliegue de un mismo catéter. En ciertas modalidades, la primera asa 66 se coloca vía despliegue de un primer catéter, la segunda asa 68 se coloca vía despliegue de un segundo catéter, etcétera. En algunas modalidades, el dispositivo 50 no es liberado de un catéter, pero cada asa 52 es liberada (p.ej, mecánicamente, electrolíticamente, etc.) de un catéter. La Figura 7B ilustra el dispositivo 50 después de que ha sido completamente construido colocando asas adicionales 52 . Los oclusores de espiral 62 pueden insertarse en el fondo 22 del aneurisma 20 antes de la construcción del dispositivo 50 , por ejemplo como se describe anteriormente con respecto a la Figura 6A, o después de la construcción del dispositivo 50 .

Las combinaciones de métodos descritos aquí también son posibles. Por ejemplo, un dispositivo parcialmente ¡construido 50 puede colocarse en la unión de la bifurcación 60 , y luego el dispositivo 50 puede ser completamente construido en la unión de la bifurcación 60 . En ciertas modalidades, un dispositivo parcialmente construido 50 que tiene algunas asas ausentes 52 puede permitir el mejor acceso que al aneurisma 20 para la colocación más fácil de los oclusores de espiral 62 .

La Figura 8 ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico 80. Esto se valorará que el dispositivo 80 puede, ser más compatible que la vasculatura donde es desplegado de modo que pueda ser algo deforme (p.ej, no esférico, por ejemplo como se ilustra en la Figura 9B) siendo desplegado, y que la frase "generalmente esférica" describe la forma del dispositivo 80 cuando en un multiplicado (p.ej, completamente multiplicado) declaran. Además,' la frase "generalmente esférica" distingue el dispositivo 80, que es generalmente uniforme en cada dimensión en un estado multiplicado, de endoprótesis vasculares tubulares que tienen una pequeña dimensión radial y la dimensión longitudinal mayor en un estado multiplicado. En algunas modalidades de un dispositivo generalmente esférico, una periferia externa del dispositivo tiene una forma que se desvía por entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 25 % de una periferia externa de una esfera matemáticamente perfecta. En algunas modalidades, el dispositivo 80 tiene una longitud y una anchura que se incluyen dentro de menos que aproximadamente el 33 % de entre sí (p.ej, que tiene una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm, que tiene una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm) . Modalidades donde la anchura es mayor que la longitud puede ser ventajosa debido a una diferencia en la porosidad a un punto mediano y un extremo próximo a un aneurisma. Modalidades donde la longitud es mayor que la anchura puede ser ventajosa para colocar una porción del dispositivo 80 en una porción del aneurisma 20 (p.ej, ayudar en la embolización) .

El dispositivo 80 comprende un primer o extremo distal 81 y un segundo o extremo proximal 82 sustancialmente lo opuesto el primer extremo 81 . El dispositivo 80 .comprende además una pluralidad de filamentos 84 extenderse1 entre el primer extremo 81 y el segundo extremo 82 . El primer extremo 81 se extiende hacia afuera y el segundo extremo 82 se extiende hacia afuera para formar un generalmente esférico (p.ej, oval u oblongo) conforman similar a un fútbol, una bola de rugbi , o una sandía. En ciertas modalidades, los filamentos 84 se acoplan al primer extremo 81 y/o el segundo extremo 82 (p.ej, adhiriéndose, soldándose, soldando, combinaciones de lo mismo, y lo similar) . En la modalidad ilustrada en la Figura 8, el dispositivo 80 comprende un plomo o cola 83 , que se puede usar para liberar y/o retraer el dispositivo 80 después del despliegue, como se describe aquí. En ciertas modalidades, el dispositivo 80 comprende una corta esfera metálica, un filamento individual, etc.

En ciertas modalidades, el dispositivo 80 sé configura para colocarse a una unión de una bifurcación (p.ej, una bifurcación neurovascular) que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un fondo y un estrechamiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 80 es apropiadamente dimensionado para caber en una unión de una bifurcación (p.ej, que tiene un diámetro entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 8 mm, que tiene un diámetro menos que aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro mayores que aproximadamente 2 mm) . Para otro ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 80 es menos rígido que una unión de una bifurcación (p.ej, debido a la cantidad de filamentos 84, el material de los filamentos 84, el grosor de los filamentos 84, la separación de los filamentos 84, la forma de los filamentos 84, combinaciones de lo mismo, y lo similar) . En ciertas modalidades, el dispositivo 80 se configura para actuar como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos (p.ej, oclusores de espiral; trombos, etc.) de un estrechamiento de un aneurisma. Por ejemplo, en algunas modalidades, los filamentos 84 son bastante densos en el estrechamiento del aneurisma que los objetos no pueden pasar. En ciertas modalidades, el dispositivo 80 se configura para permitir la perfusión de líquido (p.ej, sangre) a vasos eferentes de una bifurcación. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 80 es sustancialmente carente de cubrir, endiente, u otro material entre los filamentos 84, así permitiendo el líquido fluir sustancialmente libre.

En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un autoexpandible .y/o un material con memoria de forma (p.ej, que comprende Nitinol, aleación de CoCr, etc.), así causando el dispositivo 80 ser autoexpandible en ciertas afecciones (p.ej, no retenido por un catéter). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un diferente material que otros de los filamentos 84 (p.ej, algunos filamentos 84 que comprenden Nitinol y algunos filamentos 84 que comprenden Nitinol y platino) . En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En ciertas modalidades, un número par de filamentos 84 (p.ej, dos, cuatro, etc.) comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material radiopaco (p.ej, platino) al menos parcialmente se abrigó (p.ej, enrollado) alrededor de un material autoexpandible (p.ej, Nitinol). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material autoexpandible con un núcleo radiopaco (p.ej, Nitinol con un núcleo platino) o un recubrimiento radiopaco (p.ej, Nitinol recubierto con el platino, tantalio, etc. por deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, siembra en placa, etc.) . Esto se valorará que la cantidad y el tipo del material radiopaco usado pueden depender, entre otras cosas, en precio, nivel deseado de la radiopacidad, propiedades mecánicas del material radiopaco, y propiedades de corrosión del material radiopaco. En ciertas modalidades, los filamentos 84 tienen una sección transversal sustancialmente circular u oviforme (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden alambres separados) . En algunas "modalidades, los filamentos 84 tienen una sección transversal sustancialmente rectangular o plana (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden porciones sin cortes de un tubo metálico, como se describe a continuación). Otras formas de filamentos 84 y combinaciones de formas de filamentos 84 también son posibles. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 84 comprende entre aproximadamente seis y aproximadamente doce filamentos 84. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 84 comprende al menos aproximadamente seis filamentos 84, al menos aproximadamente ocho filamentos 84, o al menos aproximadamente doce filamentos 84. Otras cantidades de filamentos 84 también son posibles .

El dispositivo 80 comprende una pluralidad de perforaciones o células 86 entre los filamentos 84. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 80 cubierto por los filamentos 84 está entre aproximadamente el 25 % y aproximadamente el 40 %. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 80 cubierto por las células 86 está entre aproximadamente el 60 % y aproximadamente el 75 %. Otras porosidades también son posibles.. En algunas modalidades, la porosidad aumenta distalmente entre el segundo extremo 82 y un punto mediano aproximado (p.ej, aproximadamente en la línea A-A en la Figura 8) y disminuye distalmente entre el punto mediano aproximado y el primer extremo 81. Por ejemplo, muestras representativas incorporadas a lo largo de las líneas A-A y B-B en la Figura 8 cada uno tiene la misma cantidad de filamentos 84, pero en la muestra representativa A-A aparte del cual los filamentos 84 están separados adicionalmente entre sí que en la muestra representativa B-B. Como un ejemplo, si el dispositivo comprende diez filamentos 84 cada uno tiene un grosor de 0.5mm, la porosidad en la muestra representativa A-A sería aproximadamente del 80 % con una circunferencia de ejemplo de aproximadamente 25 mm: 100% x [l-(*>0.5 mm/filamento x 10 filamentos/*>25mm) ] « 80% y la porosidad en la muestra representativa B-B sería aproximadamente del 33 % con una circunferencia de ejemplo de aproximadamente 7.5 mm: 100% x [l-(*>0.5 mm/filamento x 10 filamentos/*>7.5mm), ] « 33%.

Una elevada porosidad próxima a un punto mediano del dispositivo 80 puede proporcionar el flujo de fluido adecuado a vasos eferentes. La porosidad baja próxima al primer extremo 81 del dispositivo 80 puede proporcionar propiedades de estructuración adecuadas.

En algunas modalidades, el dispositivo 80 comprende además un marcador 88 radiopaco próximo al primer extremo 81 y/o un marcador 89 radiopaco próximo al segundo extremo 82. En ciertas modalidades, el marcador 88 radiopaco puede extenderse al menos parcialmente en el aneurisma 20 , cuando el dispositivo 80 se coloca en la unión de una bifurcación. En algunas modalidades, los marcadores 88, 89 radiopacos pueden comprender una pieza tubular colocada o envuelta alrededor de los filamentos 84, asi copulación los filamentos 84. Los marcadores 88, 89 radiopacos pueden ayudar en la colocación del dispositivo 80 en la unión de una bifurcación.

En algunas modalidades, el dispositivo 80 comprende además cubrir (p.ej, que comprende un polímero poroso o no poroso) próximo al primer extremo 81. En algunas modalidades, cubrir mejora las propiedades de estructuración del dispositivo 80 reduciendo la porosidad al primer extremo 81, inhibición así adicional de la herniación o prolapso del material embólico del aneurisma 20. En ciertas modalidades, cubrir puede adjuntarse al dispositivo 80 cosiendo1 cubrir de una película delgada preformada. En ciertas modalidades, cubrir puede ser mecánicamente unido (p.ej, envuelto alrededor, pasado a través de, etc.) los filamentos 84. En ciertas modalidades, cubrir puede depositarse (p.ej, vía deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, etc.) en los filamentos 84. Otras porciones del dispositivo 80 también pueden comprender cubrir.

Las Figuras 9A-9C ilustran una modalidad ejemplificante de un método para tratar un aneurisma 20 usando el dispositivo 80. La Figura 9A ilustra una confluencia de vasos aferentes y eferentes o "unión" a una bifurcación 60 que tiene un aneurisma 20. En algunas modalidades, los vasos son neurovasculares o craneales. El aneurisma 20 se ilustra con una pluralidad de oclusores de espiral 62 que tienen insertado en el fondo 22 del aneurisma 20. Esto se valorará que los oclusores de espiral 62 pueden ser un oclusor de espiral individual u otro material embólico. Un catéter 92 (p.ej, un microcatéter) , al menos parcialmente conteniendo un dispositivo estrechado o comprimido 80, se muestra también en el vaso aferente. El catéter 92 es bastante pequeño y bastante flexible para ser enrutado a través de la vasculatura y situado próximo al aneurisma 20. En algunas modalidades, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 usando el catéter 92. En algunas modalidades, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 usando un diferente catéter. En ciertas modalidades, un alambre guia se puede usar para guiar ambos catéteres .

La Figura 9B ilustra la bifurcación 60 después de que el dispositivo 80 ha sido desplegado del catéter 92 (p.ej, eliminado con un émbolo, retrayendo el catéter 92 mientras el dispositivo 80 permanece inmóvil, etc.) . Siendo desplegado del catéter 92, el dispositivo 80 puede ampliarse. En algunas modalidades, el dispositivo 80 comprende un autoexpandible y/o un material con memoria de forma que automáticamente se amplía hacia un estado no comprimido o se multiplicá hacia un estado no comprimido mediante la solicitud dé líquido caliente (p.ej, solución salina). El dispositivo 80 puede conformar sustancialmente con la forma de la unión de la bifurcación 60 (p.ej, no sustancialmente incluyendo porciones que se extienden en los vasos aferentes y eferentes) y bloqueos de fijación en el lugar a través de la abertura de los vasos aferentes y eferentes y el estrechamiento 24 del aneurisma 20. El dispositivo 80 al menos parcialmente tapas el estrechamiento que 24 del aneurisma 20 así como, los vasos aferentes y eferentes, pero no desviar fluye. El dispositivo 80 actúa como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos, como los oclusores de espiral 62 y/o trombos del aneurisma 24. El dispositivo 80 también permite la perfusión de líquido (p.ej. Sangre) del vaso (s) aferente al vaso (s) eferente.

La Figura 9C ilustra la bifurcación 60 después de que el dispositivo 80 ha sido liberado del catéter 92. En algunas modalidades, el dispositivo 80 es liberado mecánicamente (p.ej, por un mecanismo de liberación). En algunas modalidades, el dispositivo 80 es liberado electrolíticamente (p.ej, aplicando una pequeña corriente hasta que una porción de la cola 83 piroximal al dispositivo 80 se corroa lejos, como se ilustra por la separación 95) . El catéter 92 es retirado luego de la bifurcación 60, así manteniéndose o colocación permanentemente del dispositivo 80 en la unión de la bifurcación 60.

Esto se valorará que el término "permanentemente" no significa que el dispositivo 80 es imposible de eliminar a un período de tiempo posterior. En algunas modalidades, el dispositivo 80 puede ser retraído en el catéter 92 siendo desplegado del catéter 92 (p.ej, por ponerse la cola' 83). El dispositivo 80 puede ser desplegado luego, por ejemplo a un nuevo ángulo, a una nueva posición rotatoria, más proximal o distal a un vaso aferente y/o un vaso eferente, etc. Por ejemplo, aunque el dispositivo 80 se amplíe hacia un estado no comprimido después de que despliegue, la forma resultante del dispositivo 80 en la unión de la bifurcación 60 puede variar según los detalles del despliegue del catéter 92 porque el dispositivo 80 se adapta a la forma de la anatomía (p.ej, debido al tamaño, forma, cantidad, etc. de las asas 82). Una vez que el usuario está satisfecho por propiedades del dispositivo 80 (p.ej, posición, inclinación, , : rotación, forma, interacción con los vasos, etc.) El dispositivo 80 puede ser liberado como se describe aquí .

En la modalidad ilustrada en Figuras 9Á-9C, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 antes de que el dispositivo 80 haya sido desplegado del catéter 92 (p.ej, usando el catéter 92 para insertar los oclusores de espiral 62) . En las modalidades ilustradas en Figuras 10A-10C, los oclusores de espiral 62 se insertan en el fondo 22 del aneurisma 20 después de que el dispositivo 80 ha sido liberado del catéter 92 (p.ej, usando el catéter 92 para insertar los oclusores de espiral 62). Las combinaciones también son posibles. Por ejemplo, los oclusores de espiral 62 pueden insertarse en el fondo 22 del aneurisma 20 después de que el dispositivo 80 ha sido desplegado del catéter 92, pero antes del dispositivo 80 que es liberado del catéter 92. Para otro ejemplo, los oclusores de espiral 62 pueden insertarse en el fondo 22 del aneurisma 20 después de que el dispositivo. 80 ha sido desplegado del catéter 92 (p.ej. En un estado en espiral), y el dispositivo 80 - puede ser retraído y desplegado de nuevo del catéter 92 (p.ej, en un estado final).

La Figura 11 aún ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico 110. Esto se valorará que el dispositivo 110 puede ser más compatible que la vasculatura donde es desplegado de modo que pueda ser algo deforme (p.ej, no esférico, por ejemplo como se ilustra en la Figura 12) siendo desplegado, y que la frase "generalmente esférica" describe la forma del dispositivo 110 cuando en un multiplicado (p.ej, completamente multiplicado) declaran. Además, la frase "generalmente esférica" distingue el dispositivo 110, que es generalmente uniforme en cada dimensión en un estado multiplicado, de endoprotesis vasculares tubulares que tienen una pequeña dimensión radial y, la dimensión longitudinal mayor en un estado multiplicado. En algunas modalidades de un dispositivo generalmente esférico, una periferia externa del dispositivo tiene una forma que se desvia por entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 25 % de una periferia externa de una esfera matemáticamente perfecta. En algunas modalidades, el dispositivo 110 tiene una longitud y una anchura que se incluyen dentro de menos que aproximadamente el 33 % de entre sí (p.ej, que tenga una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm, que tenga una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm) . Modalidades donde la anchura es mayor que la longitud puede ser ventajosa debido a una diferencia en la porosidad a un punto mediano y un extremo próximo a un aneurisma. Modalidades donde la longitud es mayor que la anchura puede ser ventajosa para colocar una porción del dispositivo 110 en una porción del aneurisma 20 (p.ej, ayudar en la embolización) .

El dispositivo 110 comprende un primer o extremo distal 111 y un segundo o extremo proximal 112 sustancialmente lo opuesto el primer extremo 111. El dispositivo 110 ! comprende además una pluralidad de filamentos 114 extenderse entre el primer extremo 111 y el segundo extremo 112. En el dispositivo 110 ilustrado en la Figura 11, el primer extremo 111 se extiende interiormente y el segundo extremo .112 se extiende hacia afuera para formar una forma generalmente esférica similar a una calabaza, un bulbo de ajo, o un colinabo. En algunas modalidades, los - filamentos 114 se acoplan a una posición proximal a una curva a un extremo distal del dispositivo 110 (p.ej, como se ilustra por la dimensión d en la Figura 11) . En ciertas modalidades, los filamentos 114 se acoplan al primer extremo 111 y/o el segundo extremo 112 (p.ej, adhiriéndose, soldándose, soldando, combinaciones de lo mismo, y lo similar) . En la modalidad ilustrada en la Figura 11, el dispositivo 110 comprende un plomo o cola 113, que se puede usar para liberar y/o retraer el dispositivo 110 después del despliegue, como se describe aguí. En ciertas modalidades, el dispositivo 110 comprende una corta esfera metálica, un filamento individual, etc. Esto se valorará que un dispositivo donde el primer extremo extiende hacia afuera y el segundo extremo se extiende interiormente y un dispositivo donde el primer extremo se extiende interiormente y el segundo extremo se extiende interiormente también son posibles .

En ciertas modalidades, el dispositivo 110 se configura para colocarse a una unión de una bifurcación (p.ej, una bifurcación neurovascular) que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un fondo y un estrechamiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 110 es apropiadamente dimensionado para caber en una unión de una bifurcación (p.ej, que tiene un diámetro entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 8 mm, que tiene un diámetro menos que aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro mayores que aproximadamente 2 mm) . Para otro ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 110 es menos rígido que una unión de una bifurcación (p.ej, debido a la cantidad de filamentos 114, el material de los filamentos 114, el grosor de los filamentos 114, la separación de los filamentos 114, la forma de los filamentos 114, combinaciones de lo mismo, y lo similar) . En ciertas modalidades, el dispositivo 110 se configura para actuar como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos (p.ej, oclusores de espiral,; trombos, etc.) de un estrechamiento de un aneurisma. Por ejemplo, en algunas modalidades, los filamentos 114 son bastante densos en el estrechamiento del aneurisma que los objetos ¡no pueden pasar. En ciertas modalidades, el dispositivo 110 se configura para permitir la perfusión de líquido (p.ej, sangre) a vasos eferentes de una bifurcación. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 110 es sustancialmente carente de cubrir, endiente, u otro material entre los filamentos 114, así permitiendo el líquido fluir sustancialmente libre.

En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 114 comprende un autoexpandible y/o un material con memoria de forma (p.ej, que comprende Nitinol, aleación de CoCr, etc.), así causando el dispositivo 110 ser autoexpandible en ciertas afecciones (p.ej, no retenido por un catéter). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 114 comprende un diferente material que otros de los filamentos 114 (p.ej, algunos filamentos 114 comprenden Nitinol y algunos filamentos 114 comprenden Nitinol y platino) . En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 114 comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En ciertas modalidades, un número par de filamentos 84 (p.ej, dos, cuatro, etc.) comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material radiopaco (p.ej, platino) al menos parcialmente se abrigó (p.ej, enrollado) alrededor de un material autoexpandible (p.ej, Nitinol). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material autoexpandible con un núcleo radiopaco (p.ej, Nitinol con un núcleo platino) o un recubrimiento radiopaco (p.ej, Nitinol recubierto con el platino, tantalio, etc. por deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, siembra en placa, etc.) . Esto se valorará que la cantidad y el tipo del material radiopaco usado pueden depender, entre otras cosas, en precio, nivel deseado de la radiopacidad, propiedades mecánicas del material radiopaco, y propiedades de corrosión del material radiopaco. En ciertas modalidades, los filamentos 114 tienen una sección de sección transversal sustancialmente circular u oviforme (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden, alambres separados). En algunas modalidades, los filamentos 114 tienen una sección transversal sustancialmente rectangular o plana (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden porciones sin cortes de un tubo metálico) . Otras formas de filamentos 114 y combinaciones de formas de filamentos 114 también son posibles. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 84 comprende entre aproximadamente seis y aproximadamente doce filamentos 114. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 114 comprende al menos aproximadamente seis filamentos 114, al menos aproximadamente ocho filamentos 114, o al menos aproximadamente doce filamentos 114. Otras cantidades de filamentos 114 también son posibles .

El dispositivo 110 comprende una pluralidad de perforaciones o células 116 entre los filamentos 114. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 110 cubierto por los filamentos 114 está entre aproximadamente el 25 % y aproximadamente el 40 %. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 110 cubierto por las células 116 está entre aproximadamente el 60 % y aproximadamente el 75 %. Otras porosidades también son posibles. En algunas modalidades, la porosidad aumenta distalmente entre el segundo extremo 112 y un punto mediano aproximado y disminuye distalmente entre el punto mediano aproximado y el primer extremo 111.

En algunas modalidades, el dispositivo 110 comprende además un marcador 118 radiopaco próximo al primer extremo 111 y/o un marcador 119 radiopaco próximo al segundo extremo 112. En ciertas modalidades, el ' marcador 118 radiopaco puede extenderse al menos parcialmente en el aneurisma 20 cuando el dispositivo 110 se coloca en la unión de una bifurcación. En algunas modalidades, los marcadores 118, 119 radiopacos pueden comprender una pieza tubular situada o envuelta alrededor de los filamentos 114, así copulación los filamentos 114. Los marcadores 118, 119 radiopacos pueden ayudar en la colocación del dispositivo 110 en la unión de una bifurcación.

En algunas modalidades, el dispositivo 110 comprende además cubrir (p.ej, que comprende un polímero poroso o no poroso) próximo al primer extremo 111. En; algunas modalidades, cubrir mejora las propiedades de estructuración del dispositivo 110 reduciendo la porosidad al primer extremo 111, inhibición así adicional de la herniación o prolapso del material embólico del aneurisma 20. En ciertas modalidades, cubrir puede adjuntarse al dispositivo 110 cosiendo cubrir de una película delgada preformada. En ciertas modalidades, cubrir puede ser mecánicamente unido (p.ej, j envuelto alrededor, pasado a través de, etc.) los filamentos 114. En ciertas modalidades, cubrir puede depositarse (p.ej, vía deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, etc.) en los filamentos 114. Otras porciones del dispositivo 110 también pueden comprender cubrir.

La Figura 12 ilustra una modalidad ejemplificante de tratar un aneurisma 20 usando el dispositivo 110. Lá unión en la bifurcación 60, incluyendo el aneurisma tratado 20, ilustrado en la Figura 12 puede ser el resultado de llevar a cabo un método similar al método descrito con respecto a Figuras 9A-9C, el resultado de llevar a cabo un método similar al método descrito con respecto a Figuras 10A-10C, combinaciones de lo mismo, y lo similar.

Como se describe anteriormente, el término "bifurca ión" descrita aquí no es limitado con la vasculatura particular ilustrada en Figuras 6A-7C, 9A-10C, y 12, por ejemplo con vasos eferentes ángulos a sustancialmente diferentes, que tienen vasos eferentes que son tamaños sustancialmente diferentes, y/o con una diferente cantidad de vasos eferentes y/o el aneurisma de la bifurcación puede desplazarse con respecto a la unión (p.ej, que tiene un estrechamiento sustancialmente se abren a un vaso eferente) , inclinado con respecto a un plano formado por los vasos (p.ej, en o de la página) , etc .

La Figura 13 todavía ilustra otra modalidad ejemplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico 130. Esto se valorará ; que el dispositivo 130 puede ser más compatible que la vasculatura donde es desplegado de modo que pueda ser algo deforme (p.ej, no esférico) siendo desplegado, y que la frase "generalmente esférica" describe la forma del dispositivo 130 cuando en un multiplicado (p.ej, completamente multiplicado) declaran. Además, la frase "generalmente esférica" distingue el dispositivo 130, que es generalmente uniforme en cada dimensión en un estado multiplicado, de endoprótesis vasculares tubulares que tienen una pequeña dimensión radial y la dimensión longitudinal mayor en un estado multiplicado. En algunas modalidades de un dispositivo generalmente esférico, una periferia externa del dispositivo tiene una forma que se desvía por entre aproximadamente el 10 % y aproximadamente el 25 % de una periferia externa de una esfera matemáticamente perfecta. En algunas modalidades, el dispositivo 130 tiene una longitud y una anchura que se incluyen dentro de menos que aproximadamente el 33 % de entre sí (p.ej, que tenga una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm, que tenga una longitud de 6 mm y una anchura de 8 mm) .

Modalidades donde la anchura es mayor que la longitud puede ser ventajosa debido a una diferencia en la porosidad a un punto mediano y un extremo próximo a un aneurisma. Modalidades donde la longitud es mayor que la anchura puede ser ventajosa para colocar una porción del dispositivo 130 en una porción del aneurisma 20 (p.ej, ayudar en la embolización) .

El dispositivo 130 comprendé un primer o extremo distal 131 y un segundo o extremo proximal 132 sustancialmente lo opuesto el primer extremo 131. El dispositivo 130 comprende además una pluralidad de filamentos 134 extenderse entre el primer extremo 131 y el segundo extremo 132. En el dispositivo 130 ilustrado en la Figura 13, el primer extremo 131 se extiende hacia afuera y el segundo extremo 132 se extiende hacia afuera para formar una forma generalmente esférica similar a una esfera enroscada (p.ej, después de hacerse girar el que o ambos terminan 81, 82 del dispositivo 80 ilustrado en la Figura 8 con respecto a entre sí) . En ciertas modalidades, los filamentos 134 se acoplan al primer extremo 131 y/o el segundo extremo 132 (p.ej, adhiriéndose, soldándose, soldando, combinaciones de lo mismo, y lo 1 similar) . En contraste con los filamentos 84 del dispositivo 80 ilustrado en la Figura 8, que en algunas modalidades son bastante rectos para formar un plano, los filamentos 134 del dispositivo 130 son longitudinalmente sesgados a o adyacentes con al menos el segundo extremo 132. En la modalidad ilustrada en la Figura 13, el dispositivo 130 comprende un plomo o cola 133, que se puede usar para liberar y/o retraer el dispositivo 130 después del despliegue, como se describe aquí. En algunas modalidades, despliegue y/o retractación del dispositivo 130 usos menos fuerzan que la retractación de, por ejemplo, los dispositivos 50, 80, 110. En ciertas modalidades, el dispositivo 130 comprende una corta esfera metálica, un filamento individual, etc.

En ciertas modalidades, el dispositivo 130 se configura para colocarse a una unión de una bifurcación (p.ej, una bifurcación neurovascular) que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un fondo y un estrechamiento. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 130 es apropiadamente dimensionado para caber en una unión de una bifurcación (p.ej, que tiene un diámetro entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 12 mm, ¡que tiene un diámetro entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 8 mm, que tiene un diámetro menos que aproximadamente 12 mm, que tiene un diámetro mayores que aproximadamente 2 mm) . Para otro ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 130 es menos rígido que una unión de una bifurcación (p.ej, debido a la cantidad de filamentos 134, el material de los filamentos 134, el grosor de los filamentos 134, la separación de los filamentos 134, la forma de los filamentos 134, combinaciones de lo mismo, y lo similar) . En ciertas modalidades, el dispositivo 130 se configura para ¦ actuar como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación o el prolapso de objetos (p.ej, oclusores de espiral, trombos, etc.) de un estrechamiento de . un aneurisma. Por ejemplo, en algunas modalidades, los filamentos 134 son bastante densos en el estrechamiento del aneurisma que los objetos no pueden pasar. En ciertas modalidades, el dispositivo 130 se configura para permitir la perfusión de líquido (p.ej, ' sangre) a vasos eferentes de una bifurcación. Por ejemplo, en algunas modalidades, el dispositivo 130 es sustancialmente carente de cubrir, endiente, u otro material entre los filamentos 134, así permitiendo el líquido fluir ' sustancialmente libre.

En algunas modalidades, al menos uno de . los filamentos 134 comprende un autoexpandible y/o un material con memoria de forma (p.ej, que comprende Nitinol, aleación de CoCr, etc.), así causando el dispositivo 130 ser autoexpandible en ciertas afecciones (p.ej, no retenido por un catéter). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 134 comprende un diferente material que otros de los filamentos 134 (p.ej, algunos filamentos 134 que comprenden Nitinol y algunos filamentos 134 que comprenden Nitinol y platino). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 134 comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En: ciertas modalidades, un número par de filamentos 84 (p.ej, dos, cuatro, etc.) comprende un material radiopaco (p.ej, platino). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material radiopaco (p.ej, platino) al menos parcialmente se abrigó (p.ej, enrollado) alrededor de un material autoexpandible (p.ej, Nitinol). En algunas modalidades, al menos uno de los filamentos 84 comprende un material a toexpandible con un núcleo radiopaco (p.ej, Nitinol con un núcleo platino) o un recubrimiento radiopaco (p.ej, Nitinol recubierto con el platino, tantalio, etc. por deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, siembra en placa, etc.) . Esto se valorará que la cantidad y el tipo del material radiopaco usado pueden depender, entre otras cosas, en precio, nivel deseado de la radiopacidad, propiedades mecánicas del material radiopaco, y propiedades de corrosión del material radiopaco. En ciertas modalidades, los filamentos 134 tienen una sección transversal sustancialmente circular u oviforme (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden alambres separados). En algunas modalidades, los filamentos 134 tienen una sección transversal sustancialmente rectangular o plana (p.ej, modalidades, donde los filamentos 84 comprenden porciones sin cortes de un tubo metálico) . Otras formas de filamentos 134 y combinaciones de formas de filamentos 134 también son posibles. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 84 comprende entre aproximadamente seis y aproximadamente doce filamentos 134. En ciertas modalidades, la pluralidad de filamentos 134 comprende al menos aproximadamente seis filamentos 134, al menos aproximadamente ocho filamentos 134, o al menos . aproximadamente doce filamentos 134. Otras cantidades de filamentos 134 también son posibles .

El dispositivo 130 comprend.e una pluralidad de perforaciones o células 136 entre los filamentos 134. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 130 cubierto por los filamentos 134 está entre aproximadamente el 25 % y aproximadamente él 40 %·. En ciertas modalidades, un porcentaje de la superficie externa del dispositivo 130 cubierto por las células 136 está entre aproximadamente el 60 % y aproximadamente el 75 %. Otras porosidades también son posibles. En algunas modalidades, la porosidad aumenta distalmente entre el segundo extremo 132 y un punto mediano aproximado y disminuye distalmente entre el punto mediano aproximado y el primer extremo 131.

En algunas modalidades, el dispositivo 130 comprende además un marcador 138 radiopaco próximo, al primer extremo 131 y/o un marcador 139 radiopaco próximo al segundo extremo 132. En ciertas modalidades, el marcador 138 radiopaco puede extenderse al menos parcialmente en el aneurisma 20 cuando el dispositivo 130 se coloca en la unión de una bifurcación. En algunas modalidades, los marcadores 138, 139 radiopacos pueden comprender una pieza tubular situada o envuelta alrededor de los filamentos 134, así copulación los filamentos 134. Los marcadores 138, 139 radiopacos pueden ayudar en la colocación del dispositivo 130 en la unión de una bifurcación.

En algunas modalidades, el dispositivo 130 comprende además cubrir (p.ej, que comprende un polímero poroso o no poroso) próximo al primer extremo 131. En algunas modalidades, cubrir mejora las propiedades de estructuración del dispositivo 130 reduciendo la porosidad al primer extremo 131, inhibición así adicional de la herniación o prolapso del material embólico del aneurisma 20. En ciertas modalidades, cubrir puede adjuntarse al dispositivo 130 cosiendo cubrir de una película delgada preformada. En ciertas modalidades, cubrir puede ser mecánicamente unido (p.ej, 1 envuelto alrededor, pasado a través de, etc.) los filamentos 134. En ciertas modalidades, cubrir puede depositarse (p.ej, vía deposición en fase de vapor, deposición química en fase de vapor, etc.) en los filamentos 134. Otras porciones del dispositivo 130 también pueden comprender cubrir. ( El dispositivo 130 puede colocarse y se retrajo como se describe, por ejemplo, llevando a cabo un método, similar al método descrito con respecto a Figuras 9A-9C, llevando a cabo un método similar al método descrito con respecto a Figuras 10A-10C, combinaciones de lo mismo, y lo similar, como se describe anteriormente, el dispositivo 130 puede ser particularmente ventajoso para modalidades donde la retractación y el transferencia del dispositivo 130 son probables .

La Figura 14 ilustra una modalidad e emplificante de un dispositivo de remodelación vascular generalmente esférico 140 (p.ej, que tiene una forma de balón de fútbol similar al dispositivo 80) a una etapa de un proceso de elaboración de ejemplo que comprende el recorte y conformar un tubo metálico (p.ej, un hipotubo de corta de láser) . En; algunas modalidades, el tubo inicial tiene un diámetro entre aproximadamente 0.5mm y aproximadamente 3 mm o entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 2 mm (p.ej, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1.5 mm, aproximadamente 2 mm, etc.) . Otros diámetros también son posibles. El dispositivo tiene un primer o extremo distal 141 y un segundo o extremo proximal 142 sustancialmente lo opuesto el primer extremo 141. Un láser puede porciones recortes 146 del tubo, manteniéndose una pluralidad de filamentos 144 extenderse entre el primer extremo 141 y el segundo extremo 142. En la modalidad ilustrada en la Figura 14, los filamentos 144 se acoplan al primer extremo 141 y el segundo extremo 142 (p.ej, debido a ser integralmente formado con el tubo metálico y no cortan de entre sí) . En algunas modalidades, un plomo o la cola, que se puede usar para liberar y/o retraer el dispositivo 140 después del despliegue, como se describe aquí, pueden adjuntarse al dispositivo 140 (p.ej, adhiriéndose, soldando,^ soldándose, etc.). En1 ciertas modalidades, una cola 143 puede ser integral con el dispositivo 140 definiéndose por el tubo de corta.

En algunas modalidades, el dispositivo 140 ¡comprende además un marcador 148 radiopaco próximo al primer extremo 141 y/o un marcador 149 radiopaco próximo al segundo extremo 142. En ciertas modalidades, el marcador 148 radiopaco puede extenderse al menos parcialmente en el aneurisma 20 ¡cuando el dispositivo 140 se coloca en la unión de una bifurcación. En algunas modalidades, los marcadores 148, 149 radiopacos pueden ser integral con el dispositivo definiéndose por el tubo de corta. Los marcadores 148, 149 radiopacos pueden ayudar en la colocación del dispositivo 140 en la: unión de una bifurcación. ¦ ¦ El tubo de corta puede expandirse luego en una forma generalmente esférica a través de conforman ponerse ¡usando un proceso de tratamiento térmico. El proceso de poniendo de forma puede incluir varias etapas que comprenden de ¡diámetros i " sucesivamente cada vez mayores de formas generalmente esféricas usando el troquel herramentado adecuado para estirar y confinar el tubo de corta en una nueva; forma al termotratarlo . al extremo de la cada etapa de tratamiento térmico, el tubo de corta asume la forma donde esto se confina durante el proceso de tratamiento térmico. Este proceso es repetido luego para formar un tamaño ligeramente mayor y una forma más cerca al producto final . La forma final (p.ej, una forma de balón de fútbol similar al dispositivo 80) y tamaño puede obtenido por varias etapas. Otros dispositivos descritos aquí (p.ej. Los dispositivos 50, 110, 130) también puede formarse usando corta un tubo metálico que es reformado después de cortarse, aunque él se valore que el patrón de la corta inicial puede ser diferente, de modo que los detalles sobre posibles materiales, dimensiones, porosidades, métodos de despliegue, posiblemente cubiertas, etc. no sean proporcionados.

Los ciertos dispositivos descritos aquí pueden estar aneurismas venta osamente usados para el tratamiento que tiene una proporción de estrechamiento (una proporción de la anchura de fondo a la anchura de estrechamiento) mayor que aproximadamente 2 a 1 y/o una anchura de estrechamiento mayores que aproximadamente 4 mm. En el tratamiento de los aneurismas, los oclusores de espiral pueden ser propensos a herniar en vasos parentales porque el tamaño y/o la forma del aneurisma no son conducentes a mantener los rollos en su locus insertado. En ciertas modalidades, los oclusores de espiral se insertan en el fondo del aneurisma después de colocar un dispositivo generalmente esférico de modo que los oclusores de espiral no tengan una oportunidad de' herniar. Esto se valorará que los ciertos dispositivos descritos aquí también pueden usarse para el tratamiento contra los aneurismas que tienen una proporción de estrechamiento menos que aproximadamente 2 a 1 y/o una anchura de estrechamiento menos que aproximadamente 4 iran. En ciertas modalidades, los oclusores de espiral se insertan en el fondo del ¡aneurisma antes de colocar un dispositivo generalmente esférico .

Los ciertos dispositivos descritos aquí pueden estar ventajosamente un dispositivo generalmente : esférico individual colocado a una unión de una bifurcación en vez de una pluralidad de bifurcaciones tubulares. Los ciertos dispositivos pueden abarcar un estrechamiento de un ¡aneurisma así como abertura arterial. La colocación de los dispositivos puede ser menos complicada, reduciendo así riesgos 'asociados con, por ejemplo, que asegurarse de que un dispositivo tubular es correctamente fijado en un vaso aferente y en un vaso eferente. i En algunas modalidades el material donde embólico es insertado previamente en un aneurisma, pero ha herniado, los ciertos dispositivos descritos aquí se pueden usar como un i "dispositivo de rescate" para empujar el material! ! herniado nuevamente el aneurisma y actuar como una estructuración para inhibir o prevenir la herniación adicional o el prolapso del material embólico. En ciertas modalidades, el despliegue de I I los dispositivos puede evitar ventajosamente la transversal de la unión que comprende el material herniado por alambres o un catéter (p.ej, no hay ninguna necesidad de ' recorrer alambres o un catéter por delante de la unión en un vaso eferente para colocar del dispositivo como es generalmente necesario para colocar dispositivos tubulares, como los i dispositivos 42, 44 ilustrado en la Figura 4B y 4C) , que puede hacer que el material herniado se haga enredado y/o i desalojado y que puede causar la ruptura del aneurisma.

Aunque esta invención se haya descrito en el contexto de I ciertas modalidades y ejemplos, será entendido < por los expertos en la técnica que la invención extiende más allá de las modalidades descritas específicamente a otras modalidades alternativas ylo usos de la invención y modificacionés obvias y equivalentes de lo "mismo. Además, mientras varias variaciones de las modalidades de la invención se han i mostrado y han descrito detalladamente, otras modificaciones, que se incluyen dentro del alcance de esta invenci n, serán fácilmente evidentes a- expertos en la técnica! basados mediante esta descripción. Esto también es contemplado que 1 I diversas combinaciones o las subcombinaciones j de las i características específicas y los aspectos de las modalidades pueden elaborarse y todavía incluirse dentro el alcance de la i invención. Hay que entender que diversas características y los aspectos de las modalidades descritas pueden Combinarse con, o sustituido para, el uno al otro a fin de formar modos diversos de las modalidades de la invención descrita. Así, es conceptualizado que el alcance de la invención aquí descrita no debiera ser limitado por las modalidades particulares descritas anteriormente.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Ún dispositivo de remodelación generalmente esférico que comprende : un primer extremo; un segundo extremo sustancialmente opuesto con respecto al primer extremo; y una pluralidad de filamentos que se extienden entre el primer extremo y el segundo extremo y copulado al primer extremo y el segundo extremo, donde el dispositivo se configura para colocarse permanentemente a una unión de una bifurcación neurovascular que comprende al menos un vaso aferente, vasos eferentes, y un aneurisma que tiene un estrechamiento, actuar como una estructuración para inhibir la herniación de objetos fuera del estrechamiento del aneurisma, y permitir perfusión de líquido a los vasos eferentes.

2. El dispositivo según la Reivindicación 1, donde el dispositivo es generalmente en forma de balón de fútbol, el primer extremo extendiéndose hacia afuera y el segundo extremo extendiéndose hacia afuera.

3. El dispositivo según la Reivindicación 1, donde el dispositivo es generalmente en forma de calabaza, el primer extremo extendiéndose hacia afuera y el segundo extremo extendiéndose interiormente.

4. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-3, donde los filamentos comprenden el material con memoria de forma.

5. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-4, donde al menos uno de los filamentos comprende un material radiopaco.

6. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-5, donde al menos uno de los filamentos comprende un material radiopaco al menos parcialmente envuelto alrededor de un material autoexpandible.

7. El dispositivo. según cualquiera de las Reivindicaciones 1-6, donde al menos uno de los filamentos comprende un material autoexpandible con un núcleo radiopaco o un recubrimiento radiopaco.

8. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-2 y 4-7, donde la porosidad aumenta distalmente entre el segundo extremo y un punto mediano aproximado y donde la porosidad disminuye distalmente entre el punto mediano y el primer extremo.

9. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-8, donde los filamentos son longitudinalmente sesgados al segundo extremo.

10. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-9, que comprende además un marcador radiopaco próximo con al menos uno del primer extremo y el segundo extremo.

11. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-9, que comprende además un primer marcador radiopaco próximo al primer extremo y un segundo marcador radiopaco próximo al segundo extremo .

12. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-11, donde la pluralidad de filamentos comprende entre aproximadamente 6 filamentos y aproximadamente 12 filamentos.

13. El dispositivo según cualquiera de las Reivindicaciones 1-12, donde el dispositivo se configura para colocarse permanentemente mediante la liberación electrolítica de un catéter.

14. El dispositivo según cualquiera , de las Reivindicaciones 1-12, donde el dispositivo se configura para colocarse permanentemente mediante la liberación mecánica de un catéter.

15. Un dispositivo de remodelación que comprende una pluralidad de asas que forman una forma generalmente esférica, donde el dispositivo se configura para colocarse en una unión de una bifurcación neurovascular que tiene un aneurisma, donde el dispositivo se configura para actuar como una estructuración para inhibir la materia de herniarse fuera del aneurisma, y donde el dispositivo se configura para permitir la perfusión de la sangre a vasos eferentes de la bifurcación.