CN102137626A - 脉管重塑装置 - Google Patents

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桑贾伊·什里瓦斯塔瓦
维多利亚·舒曼
安迪·黄
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Abstract

一种基本球形重塑装置(50、80、110、130)，能够永久地定位在具有动脉瘤(20)的分叉(60)的输入血管和输出血管的接合处。将装置(50、80、110、130)定位在接合处以使装置(50、80、110、130)与接合处的形状大体等同，装置(50、80、110、130)用作脚手架以抑制动脉瘤(20)外物体的疝形成，并且，装置(50、80、110、130)允许向输出血管的灌注。装置(50、80、110、130)的定位步骤可以包括从导管(64、92)展开和机械或电解的释放。栓塞材料(28、62)在装置(50、80、110、130)的定位步骤之前或者之后可以插入到动脉瘤(20)中。装置(50、80、110、130)可以具有第一端(81、111、131)，大体与第一端相对的第二端(81、112、132)，以及在第一端(81、111、131)和第二端(81、112、132)之间延伸并在第一端(81、111、131)和第二端(81、112、132)处连接的多个细丝(84、114、134)。这种装置(50、80、110、130)可以是足球形状的、南瓜形状的、或者扭曲的。装置(50)可以包括形成基本球形的多个环(52)。

Description

脉管重塑装置
相关专利申请的交叉参照
本申请要求根据35U.S.C.§119(e)规定的于2008年7月22日递交的美国临时专利申请No.61/082,579的权益，其公开内容通过参考整体并入这里。
技术领域
本申请通常涉及一种脉管重塑装置并涉及它们在血管中定位的方式，并且，更具体地，涉及通常球形重塑装置并涉及它们在具有动脉瘤的神经脉管分叉(bifurcations)的接合处的定位问题。
背景技术
神经脉管或脑动脉瘤影响5％人口。动脉瘤例如可以沿着动脉侧壁(例如，图1中所示的动脉瘤10)以及在动脉分叉处(例如，图2中所示的动脉瘤20)定位。液体流的方向通常由箭头16、26指出。动脉瘤10、20每个具有底部12、22，颈部14、24，以及底部-颈部比或“颈部比”。如果颈部比大于2∶1或者如果颈部14、24小于4mm，动脉瘤10、20可以仅用栓子形成旋管(embolization coils)处理，原因在于该旋管可能易于将疝形成到母血管中，如图3A和3B所示的。旋管的疝形成(herniation)可能造成动脉闭塞、中风、和/或死亡。与图2所说明的分叉相比，分叉的输出血管可能具有大体不同的角度、大体不同的尺寸、和/或不同的数量(例如，三个或更多)。与图2所说明的分叉相比，分叉的动脉瘤20可以对于接合处(例如，具有向一个输出血管大体打开的颈部)抵消，对于由血管产生的平面倾斜(例如，纸面的进出方向)，等等。这些中的每个在这里还可以准确地表现为“分叉”。
为了抑制这种疝形成(herniation)，管状颈部重塑装置(例如可以从Boston Scientific获得的NeuroformTM，以及可以从Cordis Neurovascular获得的EnterpriseTM)能够用来将旋管或其它材料保持在动脉瘤的底部和血管之外。管状重塑装置基本包括辫状线或切口金属支架或遮盖动脉瘤颈部的支架，这样被引入动脉瘤底部的材料不会在动脉瘤外形成疝。如图4A所示，管状重塑装置40对侧壁动脉瘤10通常是有用的。如图4B和4C所示，管状重塑装置42、44对分叉处的动脉瘤20同时是很少有用的，例如，原因在于很难将重塑装置成形以保持血液流经输入和输出血管同时还抑制动脉瘤20外旋管的疝形成。
发明内容
在这里所述的一些实施方式中，提供一种基本球形脉管重塑装置。该装置能够永久地定位在输入血管和输出血管的分叉(例如，神经脉管分叉)的接合处，该分叉具有动脉瘤，该动脉瘤具有底部和颈部。定位步骤可以包括从导管展开并从导管机械或电解地释放。在将装置定位在接合处以后，装置可以锁入横穿冠状动脉(arterial ostia)和动脉瘤颈部的位置，与接合处的形状大体相同。在将装置定位在接合处以后，装置用作脚手架以抑制或阻止诸如栓子形成旋管(embolization coils)的物体的疝形成(herniation)或脱垂(prolapse)以及动脉瘤颈部外的血栓症(thrombi)。栓塞材料可以在定位装置之前或之后插入动脉瘤底部。在将装置定位在接合处以后，装置允许液体(例如血液)灌注进入输出血管。装置可能具有第一端、与第一端大体相对的第二端、以及在第一端和第二端之间延伸并在第一端和第二端之间连接的多个细丝。特定的这种装置可以呈足球形状、南瓜形状、或者是扭曲的。装置可以包括形成基本球形的多个环(例如，圆形环)，每个环包括自我膨胀和/或形状记忆材料(例如，包括镍钛诺、钴铬合金等)。不透射线标记可以放置在装置的一端或者两端处和/或至少一个环或细丝可以包括不透射线材料(例如，铂)。
在特定实施方式中，提供一种用于处理具有输入血管和输出血管的接合的分叉处的动脉瘤的方法。动脉瘤具有颈部和底部。方法包括将导管推进以靠近分叉的接合处。导管至少部分包含处于压缩状态下的基本球形脉管重塑装置。方法还包括将装置定位在分叉的接合处。装置用作脚手架以抑制动脉瘤颈部外的物体的疝形成。装置允许液体向输出血管的灌注。
在特定实施方式中，一种基本球形重塑装置，包括第一端；与第一端大体相对的第二端；以及在第一端和第二端之间延伸并在第一端和第二端之间连接的多个细丝。装置被构造成定位在包括至少一个输入血管、输出血管以及具有颈部的动脉瘤的神经脉管分叉的接合处。装置被构造成用作脚手架以抑制动脉瘤颈部外的物体的疝形成。装置被构造成允许液体灌流至输出血管。
在特定实施方式中，一种重塑装置，包括形成基本球形的多个环。装置被构造成定位在具有动脉瘤的神经脉管分叉的接合处。装置被构造成用作脚手架以抑制在动脉瘤外形成疝的物质。装置被构造成允许血液灌注到分叉的输出血管。
为了概括本发明和相对于现有技术所取得的优势，这里描述本发明的特定目的和优势。当然，可以理解地，并不是所有这些目的或优势需要根据任何特定实施方式而实现。因此，例如，本领域技术人员应该认知到本发明可以以获得或者优化这里所教示或者暗示的一个优势或者多个优势而具体化或者实现，而不必然地实现这里可能教示或者暗示的其它目的或优势。
所有这些实施方式旨在落入这里所公开的本发明的保护范围之内。参考附图，从以下详细的描述中，这些或者那些实施方式对于本领域技术人员来说将会变得明显，本发明不限于任何特定公开的实施方式。
附图说明
本公开的这些和其它特征、方面和优势将参考特定实施方式的附图进行描述，该附图旨在说明特定实施方式而非限制本发明。
图1说明侧壁动脉瘤的一个示例实施方式。
图2说明具有动脉瘤的分叉的一个示例实施方式。
图3A说明带疝形成栓子形成旋管(herniating embolization coils)的侧壁动脉瘤的一个示例实施方式。
图3B说明具有带带疝形成栓子形成旋管的动脉瘤的分叉(bifurcation)的一个示例实施方式。
图4A说明用带疝形成栓子形成旋管和管状重塑装置处理的侧壁动脉瘤的一个示例实施方式。
图4B和4C说明用带疝形成栓子形成旋管和管状重塑装置处理的具有动脉瘤的分叉的一个示例实施方式。
图5说明基本球形的脉管重塑装置的一个示例实施方式。
图6A-6C说明使用图5的装置处理动脉瘤的方法的一个示例实施方式。
图7A-7C说明使用图5的装置处理动脉瘤的方法的另一个示例实施方式。
图8说明基本球形的脉管重塑装置的另一个示例实施方式。
图9A-9C说明使用图8的装置处理动脉瘤的方法的另一个示例实施方式。
图10A-10C说明使用图8的装置处理动脉瘤的方法的另一个示例实施方式。
图11说明基本球形的脉管重塑装置的又一个示例实施方式。
图12说明使用图11的装置处理动脉瘤的方法的一个示例实施方式。
图13说明基本球形的脉管重塑装置的再一个示例实施方式。
图14说明基本球形的脉管重塑装置处于一个示例制造过程阶段的一个示例实施方式。
具体实施方式
虽然以下描述特定的实施方式和示例，但是本领域技术人员应该理解，本发明超出特定公开的实施方式并/或用途以及它的明显改进和等同。因此，旨在这里公开的本发明的范围不应该限于以下描述的任何特定实施方式。
图5说明基本球形的脉管重塑装置50的一个示例实施方式。可理解的是，装置50可能比展开时使得其被展开后有些畸形(例如，非球形，如图6B所示的)的脉管系统更复杂。并且，短语“基本球形”描述处于膨胀(例如完全膨胀)状态下的装置50的形状。此外，短语“基本球形”将在膨胀状态下每个尺寸基本一致的装置50与在膨胀状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架区别开。在基本球形装置的一些实施方式中，装置的外周围具有从算术上理想的外周围偏离约10％和约25％之间的形状。在一些实施方式中，装置50的长度和宽度都在少于彼此的约33％之内(例如，具有6mm的长度和8mm的宽度，具有6mm的长度和8mm的宽度)。宽度大于长度的实施方式可能是有优势的，原因在于，中点处与靠近动脉瘤的一端的孔隙率(porosity)的差别。长度大于宽度的实施方式可能的优势在于将部分装置50定位在部分动脉瘤20中(例如以助于栓塞现象(embolization))。
在图5说明的实施方式中，装置50包括多个连接(coupled)在一起的基本圆形环(loop)52。环52的连接可能包括粘附、焊接(welding)、软钎焊(soldering)、交错(interlacing)(例如，一些环52在另一些环52之上或之下)、交扭(intertwining)、啮合(meshing)、以及其组合等。在图5说明的实施方式中，装置50包括头部或尾部53，其可以用来在展开后释放和/或收回装置50，如这里所描述的。在一些实施方式中，装置50包括切口金属球、单一的细丝、多个非圆细丝(例如，弓形片段)，等等。在一些实施方式中，每个环52形成平面而这些平面的交叉点大体平行(例如，如图7A所示)。
在一些实施方式中，至少一些环52或细丝包括自我膨胀(self-expanding)和/或形状记忆材料(例如，包括镍钛诺、钴铬合金等)，因而造成装置50在特定条件(例如，没有被导管抑制)下自我膨胀。在一些实施方式中，至少一个环52包括与其它环52不同的材料(例如，一些环包括镍钛诺而一些环包括镍钛诺和铂)。在一些实施方式中，至少一个环52包括不透射线材料(例如，铂)。在这些特定实施方式中，偶数个环52(例如，两个，四个，等等)包括不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个环52包括至少部分卷绕(例如盘绕)自我膨胀材料(例如镍钛诺)的不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个环52包括带不透射线芯(例如，带铂芯的镍钛诺)或不透射线涂层(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀等涂覆有铂、钽等的镍钛诺)的自我膨胀材料。可理解的是，所使用的不透射线材料的量和类型取决于价格、理想不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在特定实施方式中，环52具有大体圆形或卵形横截面(例如，环52包括分离的金属线的实施方式)。在一些实施方式中，环52具有大体矩形或平坦形横截面(例如，环52包括金属管的未切口部分的实施方式)。也有可能是环52的其它形状和环52的形状的结合。在特定实施方式中，多个环52包括约六个和约十二个之间的环52。在特定实施方式中，多个环52包括至少约六个环52，至少约八个环52，或者至少约十二个环52。也可能是其它数量的环52。
在特定实施方式中，装置50被构造成定位在包括至少一个输入血管、输出血管、以及具有底部和颈部的动脉瘤的分叉的接合处。例如，在一些实施方式中，装置50被适当地尺寸计算成(例如在直径约2mm和约12mm之间、直径约6mm和约8mm之间、直径少于约12mm、直径大于约2mm)的分叉的接合处配合。作为另一个示例，在一些实施方式中，装置50必须小于分叉的接合处(例如，原因在于环52的数量、环52的材料、环52的厚度、环52的间隔、环52的形状、及它们的组合等)。在特定实施方式中，装置50被构造成作为脚手架使用以抑制或阻止动脉瘤的颈部之外的物体(例如栓子形成旋管、血栓症(thrombi)等)的疝形成或脱垂。例如，在一些实施方式中，环52在动脉瘤的颈部足够密集从而物体不能通过。在特定实施方式中，装置50被构造成允许液体(例如血液)灌流至分叉的输出血管。例如，在一些实施方式中，装置50在环52之间基本完全没有覆盖物、筛孔、或其它材料，从而允许液体基本不受阻碍地流动。
装置50包括在环52之间的多个穿孔或隔室54。在一些实施方式中，装置50的被环52覆盖的外表面的百分比在约25％至约40％之间。在一些实施方式中，装置50的被隔室54覆盖的外表面的百分比在约60％至约75％之间。也可能为其它孔隙率。在一些实施方式(例如装置50包括形成平面并且其中这些平面大体平行度的环52(例如如图7A所示))中，孔隙率在装置50的近端和大致中点之间向着远处增加并在装置50的大致中点和远端之间向着远处减少。在一些实施方式中，装置50还包括一个或多个不透射线标记(例如，在装置50的近端、在装置50的远端等包括或至少部分覆盖环52的部分)。
图6A-6C说明使用装置50处理动脉瘤20的方法的示例实施方式。图6A说明输入血管和输出血管的汇合或具有动脉瘤20的分叉60处的“接合”。在一些实施方式中，血管为神经脉管或颅骨(cranial)。动脉瘤20用具有已插入动脉瘤20底部22的多个栓子形成旋管62进行说明。可以理解的是，栓子形成旋管62可以是单个栓子形成旋管或其它栓材料。至少部分包含被紧缩或被压缩装置50的导管64(例如，微型导管)也在输入血管中示出。导管64足够小并足够柔韧以从脉管系统经过并靠近动脉瘤20定位。在一些实施方式中，栓子形成旋管62使用导管64插入到动脉瘤20的底部22。在一些实施方式中，栓子形成旋管62使用不同导管插入到动脉瘤20的底部22。在这些特定实施方式中，可以使用导向线对两个导管进行导向。
图6B说明在装置50(例如通过用活塞推出、通过在装置50保持静止时收回导管64等)被从导管64展开以后的分叉60。在被从导管64展开以后，装置50可能膨胀。在一些实施方式中，装置50包括朝向未压缩状态自动膨胀的自我膨胀和/或形状记忆材料或基于热流体(例如盐)的应用而这样做。装置50可以大体与分叉60的接合处的形状等同(例如，大体不包括延伸进入输入和输出血管的部分)并锁入横穿冠状输入和输出血管和动脉瘤20的颈部24的位置。装置50至少部分覆盖动脉瘤20的颈部24和输入和输出血管，但不需要转移流动。装置50作为脚手架使用以抑制或阻止诸如栓子形成旋管(embolization coils)62的物体的疝形成或脱垂和/或动脉瘤24外的血栓症(thrombi)。装置50还允许液体(例如血液)从输入血管至输出血管的灌注。
图6C说明装置50被从导管64释放以后的分叉60。在一些实施方式中，装置50(例如通过释放机构)机械地释放。在一些实施方式中，装置50(例如通过应用少量电流直至尾部53靠近装置50的部分腐蚀掉，如间隔65说明的)电解释放。导管64接着从分叉60撤回，从而将装置50保留或永久地定位在分叉60的接合处。
可以理解的是，术语“永久地”并不意味着装置50不可能在随后期间移除。在一些实施方式中，装置50可以(例如通过拉起尾部53)在被从导管64展开后收回到导管64中。装置50可以接着被展开，例如以新的角度、以新的旋转位置、更加靠近或者远离输入血管和/或输出血管等。例如，虽然装置50在展开以后朝向未压缩状态膨胀，但是装置50在分叉60的接合处的最终形状可以根据展开的具体情况而变化，原因在于装置50适合解剖学的形状(例如，环52的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置50的特性(例如位置、倾斜度、旋转度、形状、与血管的相互配合等)感到满意，装置50可以如这里描述的进行释放。
还可能是以上描述的步骤的组合。在一些实施方式中，栓子形成旋管(embolization coils)62可以在装置50(例如使用导管64插入栓子形成旋管62)被从导管64展开后插入动脉瘤20的底部22。在一些实施方式中，栓子形成旋管62可以在装置50(例如使用导管64插入栓子形成旋管62)被从导管64释放后插入动脉瘤20的底部22。
图7A-7C说明使用装置50处理动脉瘤20的方法的另一示例实施方式。在关于图6A-6C所描述的方法中，装置50在定位之前预先装配在脉管系统的外侧。相反，在关于图7A-7C所描述的方法中，装置50被逐点引入并构造患者之内分叉60处。图7A说明横穿动脉瘤20的颈部24以及冠状输入和输出血管定位的第一环66和第二环68。在一些实施方式中，第一环66被定位而第二环68接着被定位在第一环66内侧。在一些实施方式中，由已定位第一环66限定的平面大体垂直于动脉瘤20的颈部24的平面而由已定位第二环68限定的平面大体垂直于动脉瘤20的颈部24的平面。在特定实施方式中，第一环66和第二环68都经由从相同的导管展开而定位。在特定实施方式中，第一环66经由从第一导管展开而定位。在特定实施方式中，第二环68经由从第二导管展开而定位，等等。在一些实施方式中，装置50不从导管释放，但是每个环52从导管(例如机械地或电解地等)释放。图7B说明在其通过定位额外的环52而被完全构造成后的装置50。栓子形成旋管62可以在构造装置50之前被插入到动脉瘤20的底部22，例如关于上述图6A中所描述的，或者在装置50的构造之后(例如如图7C所说明的)。
还可能是这里描述的方法的组合。例如，部分构造的装置50可以定位在分叉60的接合处，并且接着装置50可以被完全构造在分叉60的接合处。在特定实施方式中，具有一些遗失的环52的部分已构造装置50可以允许更好地进出动脉瘤20从而更易于栓子形成旋管62的放置。
图8说明基本球形脉管重塑装置80的另一个示例实施方式。可以理解的是，装置80可能比脉管系统更适合，其中其展开时使得它在被展开后可能有一些畸形(例如，非球形，如图9B所示的)，而短语“基本球形”描述处于膨胀(例如完全膨胀)状态下的装置80的形状。此外，短语“基本球形”将在膨胀状态下每个尺寸基本一致的装置80与在膨胀状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架区别开。在基本球形装置的一些实施方式中，装置的外周围具有从算术上理想的外周围偏离约10％和约25％之间的形状。在一些实施方式中，装置80的长度和宽度都在少于彼此的约33％之内(例如，具有6mm的长度和8mm的宽度，具有6mm的长度和8mm的宽度)。宽度大于长度的实施方式可能是有优势的，原因在于，中点处与靠近动脉瘤的一端的孔隙率的差别。长度大于宽度的实施方式可能的优势在于将装置80的部分定位在部分动脉瘤20中(例如以助于栓塞现象(embolization))。
装置80包括第一或远端81和与第一端81大体相对的第二或近端82。装置80还包括在第一端81和第二端82之间延伸的多个细丝84。第一端81向外延伸而第二端82向外延伸以形成与足球、橄榄球、或西瓜类似的基本球形(例如，卵形或椭圆形)。在特定实施方式中，细丝84在第一端81和/或第二端82处(例如通过粘附、焊接(welding)、软钎焊(soldering)以及其组合等)连接。在图8说明的实施方式中，装置80包括头部或尾部83，其可以用来在展开后释放和/或收回装置80，如这里所描述的。在一些实施方式中，装置80包括切口金属球、单一的细丝等。
在特定实施方式中，装置80被构造成定位在包括至少一个输入血管、输出血管、以及具有底部和颈部的动脉瘤的分叉的接合处。例如，在一些实施方式中，装置80被适当地尺寸设计成(例如在直径约2mm和约12mm之间、直径约6mm和约8mm之间、直径少于约12mm、直径大于约2mm)的分叉的接合处配合。作为另一个示例，在一些实施方式中，装置80必须小于分叉的接合处(例如，原因在于细丝84的数量、细丝84的材料、细丝84的厚度、细丝84的间隔、细丝84的形状、及它们的组合等)。在特定实施方式中，装置80被构造成作为脚手架使用以抑制或阻止动脉瘤颈部之外的物体(例如栓子形成旋管、血栓症等)的形成疝(herniation)或脱垂。例如，在一些实施方式中，细丝84在动脉瘤的颈部足够密集从而物体不能通过。在特定实施方式中，装置80被构造成允许液体(例如血液)灌流至分叉的输出血管。例如，在一些实施方式中，装置80在细丝84之间基本完全没有覆盖物、筛孔、或其它材料，从而允许液体基本不受阻碍地流动。
在一些实施方式中，至少一些细丝84包括自我膨胀(self-expanding)和/或形状记忆材料(例如，包括镍钛诺、钴铬合金等)，因而造成装置80在特定条件(例如，没有被导管抑制)下自我膨胀。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括与其它细丝84不同的材料(例如，一些细丝84包括镍钛诺而一些细丝84包括镍钛诺和铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括不透射线材料(例如，铂)。在这些特定实施方式中，偶数个细丝84(例如，两个，四个，等等)包括不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括至少部分卷绕(例如盘绕)自我膨胀材料(例如镍钛诺)的不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括带不透射线芯(例如，带铂芯的镍钛诺)或不透射线涂层(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀等涂覆有铂、钽等的镍钛诺)的自我膨胀材料。可理解地是，所使用的不透射线材料的量和类型取决于价格、理想不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在特定实施方式中，细丝84具有大体圆形或卵形横截面(例如，细丝84包括分离的金属线的实施方式)。在一些实施方式中，细丝84具有大体矩形或平坦形横截面(例如，细丝84包括金属管的未切口部分的实施方式)。也有可能是细丝84的其它形状和细丝84的形状的结合。在特定实施方式中，多个细丝84包括约六个和约十二个之间的细丝84。在特定实施方式中，多个细丝84包括至少约六个细丝84，至少约八个细丝84，或者至少约十二个细丝84。也可能是其它数量的细丝84。
装置80包括在细丝84之间的多个穿孔或隔室86。在特定实施方式中，装置80的被细丝84覆盖的外表面的百分比在约25％至约40％之间。在一些实施方式中，装置80的被隔室86覆盖的外表面的百分比在约60％至约75％之间。也可能为其它孔隙率。在一些实施方式中，孔隙率在第二端82和大致中点(例如，大致图8中的线A-A处)之间向着远处增加并在大致中点和第一端81之间向着远处减少。例如，图8中沿着线A-A和B-B的横截面每个具有相同数量的细丝84，但是在横截面A-A处，细丝84比起横截面B-B处彼此间隔地更开。例如，如果装置包括十个细丝84，每个具有0.5mm的厚度，当示例周长约为25mm时，在横截面A-A处的孔隙率会是约80％：
100％×[1-(≈0.5mm/细丝×10个细丝/≈25mm)]≈80％
并且，当示例周长约为7.5mm时，在横截面B-B处的孔隙率会是约33％：
100％×[1-(≈0.5mm/细丝×10个细丝/≈7.5mm)]≈33％。
靠近装置80的中点的高孔隙率可以提供良好的液体流至输出血管。靠近装置80的第一端81的低孔隙率可以提供良好的脚手架特性。
在一些实施方式中，装置80还包括靠近第一端81的不透射线标记88和/或靠近第二端82的不透射线标记89。在特定实施方式中，当装置80位于分叉的接合处时，不透射线标记88可以至少部分延伸进入动脉瘤20。在一些实施方式中，不透射线标记88、89可以包括定位或者卷绕细丝84的套筒，从而连接细丝84。不透射线标记88、89可以有助于装置80在分叉的接合处的定位。
在一些实施方式中，装置80还包括靠近第一端81的覆盖物(例如，包括多孔或无孔聚合体)。在一些实施方式中，覆盖物通过降低第一端81处的孔隙率而改善装置80的脚手架特性，从而进一步抑制来自动脉瘤20的栓塞材料的形成疝(herniation)或脱垂。在特定实施方式中，覆盖物可以通过将覆盖物与预成型薄膜缝合而连接到装置80。在特定实施方式中，覆盖物可以机械地(例如，卷绕、环绕等)连接到细丝84。在特定实施方式中，覆盖物(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀)可以沉积在细丝84上。装置80的其它部分还可以包括覆盖物。
图9A-9C说明使用装置80处理动脉瘤20的方法的示例实施方式。图9A说明输入血管和输出血管的汇合或具有动脉瘤20的分叉60处的“接合”。在一些实施方式中，血管为神经脉管或颅骨(cranial)。动脉瘤20用具有已插入动脉瘤20底部22的多个栓子形成旋管62进行说明。可以理解的是，栓子形成旋管62可以是单个栓子形成旋管或其它栓材料。至少部分包含被紧缩或被压缩装置80的导管92(例如，微型导管)也在输入血管中示出。导管92足够小并足够柔韧以从脉管系统经过并靠近动脉瘤20定位。在一些实施方式中，栓子形成旋管62使用导管92插入到动脉瘤20的底部22。在一些实施方式中，栓子形成旋管62使用不同导管插入到动脉瘤20的底部22。在这些特定实施方式中，可以使用导向线对两个导管进行导向。
图9B说明在装置80(例如通过用活塞推出、通过在装置80保持静止时收回导管92等)被从导管92展开以后的分叉60。在被从导管92展开以后，装置80可能膨胀。在一些实施方式中，装置80包括朝向未压缩状态自动膨胀的自我膨胀和/或形状记忆材料或基于热流体(例如盐)的应用而这样做。装置80可以大体与分叉60的接合处的形状等同(例如，大体不包括延伸进入输入和输出血管的部分)并锁入横穿冠状输入和输出血管和动脉瘤20的颈部24的位置。装置80至少部分覆盖动脉瘤20的颈部24和输入和输出血管，但不需要转移流动。装置80作为脚手架使用以抑制或阻止诸如栓子形成旋管(embolization coils)62和/或动脉瘤24的血栓症(thrombi)的物质的形成疝(herniation)或脱垂。装置80还允许液体(例如血液)从输入血管至输出血管的灌注。
图9C说明装置80被从导管92释放以后的分叉60。在一些实施方式中，装置80(例如通过释放机构)机械地释放。在一些实施方式中，装置80(例如通过应用少量电流直至尾部83靠近装置80的部分腐蚀掉，如间隔95说明的)电解释放。导管92接着从分叉60撤回，从而将装置80保留或永久地定位在分叉60的接合处。
可以理解的是，术语“永久地”并不意味着装置80不可能在随后期间移除。在一些实施方式中，装置80可以(例如通过拉起尾部83)在被从导管92展开后收回到导管92中。装置80可以接着被展开，例如以新的角度、以新的旋转位置、更加靠近或者远离输入血管和/或输出血管等。例如，虽然装置80在展开以后朝向未压缩状态膨胀，但是装置80在分叉60的接合处的最终形状可以根据展开的具体情况而变化，原因在于装置80适合解剖学的形状(例如，环82的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置80的特性(例如位置、倾斜度、旋转度、形状、与血管的相互配合等)感到满意，装置80可以如这里描述的进行释放。
图9A-9C说明的实施方式中，栓子形成旋管(embolization coils)62在装置80被从导管92展开之前插入到动脉瘤20的底部22(例如，使用导管92插入栓子形成旋管62)。在图10A-10C说明的实施方式中，栓子形成旋管62在装置80被从导管92释放之后插入到动脉瘤20的底部22(例如，使用导管92插入栓子形成旋管62)。还可能是组合。例如，栓子形成旋管62可以在装置80被从导管92展开之后而在装置80被从导管92释放之前插入到动脉瘤20的底部22。另一个示例中，栓子形成旋管62可以在装置80被从(例如盘绕状态下的)导管92展开之后插入到动脉瘤20的底部22，并且装置80可以被从(例如最终状态下的)导管92缩回和再次展开。
图11说明基本球形脉管重塑装置110的另一个示例实施方式。可以理解的是，装置110可能比脉管系统更适合，其中其展开时使得它在被展开后可能有一些畸形(例如，非球形，如图12所示的)，而短语“基本球形”描述处于膨胀(例如完全膨胀)状态下的装置110的形状。此外，短语“基本球形”将在膨胀状态下每个尺寸基本一致的装置110与在膨胀状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架区别开。在基本球形装置的一些实施方式中，装置的外周围具有从算术上理想的外周围偏离约10％和约25％之间的形状。在一些实施方式中，装置110的长度和宽度都在少于彼此的约33％之内(例如，具有6mm的长度和8mm的宽度，具有6mm的长度和8mm的宽度)。宽度大于长度的实施方式可能是有优势的，原因在于，中点处与靠近动脉瘤的一端的孔隙率的差别。长度大于宽度的实施方式可能的优势在于将部分装置110定位在部分动脉瘤20中(例如以助于栓塞现象(embolization))。
装置110包括第一或远端111和与第一端111大体相对的第二或近端112。装置110还包括在第一端111和第二端112之间延伸的多个细丝114。在图11说明的装置110中，第一端111向内延伸而第二端112向外延伸以形成与南瓜、大蒜瓣、或大头菜类似的基本球形。在一些实施方式中，细丝114在装置110的远端处靠近弯曲的位置处连接(例如，图11中尺寸d所说明的)。在特定实施方式中，细丝114在第一端111和/或第二端112处(例如通过粘附、焊接(welding)、软钎焊(soldering)以及其组合等)连接。在图11所说明的实施方式中，装置110包括头部或尾部113，其可以用来在展开后释放和/或收回装置110，如这里所描述的。在特定实施方式中，装置110包括切口金属球、单一的细丝等。可以理解的是，还有可能是第一端向外延伸而第二端向内延伸的装置和第一端向内延伸而第二端向内延伸的装置。
在特定实施方式中，装置110被构造成定位在包括至少一个输入血管、输出血管、以及具有底部和颈部的动脉瘤的分叉(例如神经脉管分叉)的接合处。例如，在一些实施方式中，装置110被适当地尺寸设计成(例如在直径约2mm和约12mm之间、直径约6mm和约8mm之间、直径少于约12mm、直径大于约2mm)的分叉的接合处配合。作为另一个示例，在一些实施方式中，装置110必须小于分叉的接合处(例如，原因在于细丝114的数量、细丝114的材料、细丝114的厚度、细丝114的间隔、细丝114的形状、及它们的组合等)。在特定实施方式中，装置110被构造成作为脚手架使用以抑制或阻止动脉瘤的颈部之外的物体(例如栓子形成旋管、血栓症)的形成疝或脱垂。例如，在一些实施方式中，细丝114在动脉瘤的颈部足够密集从而物体不能通过。在特定实施方式中，装置110被构造成允许液体(例如血液)灌流至分叉的输出血管。例如，在一些实施方式中，装置110在细丝114之间基本完全没有覆盖物、筛孔、或其它材料，从而允许液体基本不受阻碍地流动。
在一些实施方式中，至少一些细丝114包括自我膨胀(self-expanding)和/或形状记忆材料(例如，包括镍钛诺、钴铬合金等)，因而造成装置110在特定条件(例如，没有被导管抑制)下自我膨胀。在一些实施方式中，至少一个细丝114包括与其它细丝114不同的材料(例如，一些细丝114包括镍钛诺而一些细丝114包括镍钛诺和铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝114包括不透射线材料(例如，铂)。在这些特定实施方式中，偶数个细丝84(例如，两个，四个，等等)包括不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括至少部分卷绕(例如盘绕)自我膨胀材料(例如镍钛诺)的不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括带不透射线芯(例如，带铂芯的镍钛诺)或不透射线涂层(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀等涂覆有铂、钽等的镍钛诺)的自我膨胀材料。可理解地是，所使用的不透射线材料的量和类型取决于价格、理想不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在特定实施方式中，细丝114具有大体圆形或卵形横截面(例如，细丝84包括分离的金属线的实施方式)。在一些实施方式中，细丝114具有大体矩形或平坦形横截面(例如，细丝84包括金属管的未切口部分的实施方式)。也有可能是细丝114的其它形状和细丝114的形状的结合。在特定实施方式中，多个细丝84包括约六个和约十二个之间的细丝114。在特定实施方式中，多个细丝114包括至少约六个细丝114，至少约八个细丝114，或者至少约十二个细丝114。也可能是其它数量的细丝114。
装置110包括在细丝114之间的多个穿孔或隔室116。在特定实施方式中，装置110的被细丝114覆盖的外表面的百分比在约25％至约40％之间。在特定实施方式中，装置110的被隔室116覆盖的外表面的百分比在约60％至约75％之间。也可能为其它孔隙率。在一些实施方式中，孔隙率在第二端112和大致中点之间向着远处增加并在大致中点和第一端111之间向着远处减少。
在一些实施方式中，装置110还包括靠近第一端111的不透射线标记118和/或靠近第二端112的不透射线标记119。在特定实施方式中，当装置110位于分叉的接合处时，不透射线标记118可以至少部分延伸进入动脉瘤20。在一些实施方式中，不透射线标记118、119可以包括定位或者卷绕细丝114的套筒，从而连接细丝114。不透射线标记118、119可以有助于装置110在分叉的接合处的定位。
在一些实施方式中，装置110还包括靠近第一端81的覆盖物(例如，包括多孔或无孔聚合体)。在一些实施方式中，覆盖物通过降低第一端111处的孔隙率而改善装置110的脚手架特性，从而进一步抑制来自动脉瘤20的栓塞材料的形成疝(herniation)或脱垂。在特定实施方式中，覆盖物可以通过将覆盖物与预成型薄膜缝合而连接到装置110。在特定实施方式中，覆盖物可以机械地(例如，卷绕、环绕等)连接到细丝114。在特定实施方式中，覆盖物(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀)可以沉积在细丝114上。装置110的其它部分还可以包括覆盖物。
图12说明使用装置110处理动脉瘤20的示例实施方式。图12中说明的包括已处理动脉瘤20的分叉60处的接合可能是执行与关于图9A-9C所述的方法类似的方法的结果，执行与关于图10A-10C所述的方法类似的方法的结果，它们的组合，等等。
如上所述，这里所述的术语“分叉”不限于图6A-7C，9A-10C，以及12中所述的特定脉管系统，例如具有大体不同角度的输出血管、具有大体不同尺寸的输出血管，和/或具有不同数量的输出血管，和/或分叉的动脉瘤可以相对于(例如具有对一个输出血管大体开放的颈部的)接合处抵消、相对于由血管(例如纸面的进出方向)形成的平面的倾斜。
图13说明基本球形脉管重塑装置130的另一个示例实施方式。可以理解的是，装置130可能比脉管系统更适合，其中其展开时使得它在被展开后可能有一些畸形(例如，非球形)，而短语“基本球形”描述处于膨胀(例如完全膨胀)状态下的装置130的形状。此外，短语“基本球形”将在膨胀状态下每个尺寸基本一致的装置130与在膨胀状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架区别开。在基本球形装置的一些实施方式中，装置的外周围具有从算术上理想的外周围偏离约10％和约25％之间的形状。在一些实施方式中，装置130的长度和宽度都在少于彼此的约33％之内(例如，具有6mm的长度和8mm的宽度，具有6mm的长度和8mm的宽度)。宽度大于长度的实施方式可能是有优势的，原因在于，中点处与靠近动脉瘤的一端的孔隙率的差别。长度大于宽度的实施方式可能的优势在于将装置130的部分定位在部分动脉瘤20中(例如以助于栓塞现象(embolization))。
装置130包括第一或远端131和与第一端131大体相对的第二或近端132。装置130还包括在第一端131和第二端132之间延伸的多个细丝134。在图13所说明的装置130中，第一端131向外延伸而第二端132向外延伸以形成与扭曲的球形类似的基本球形(例如，在图8中所说明的装置80的一端或两端81，82相对于彼此旋转以后)。在特定实施方式中，细丝134在第一端131和/或第二端132处(例如通过粘附、焊接(welding)、软钎焊(soldering)以及其组合等)连接。图8中说明的装置80的细丝84在一些实施方式中足够笔直以形成平面，与之相反，装置130的细丝134在至少第二端132纵向成角度或者邻近至少第二端132。在图13所说明的实施方式中，装置130包括头部或尾部133，其可以用来在展开后释放和/或收回装置130，如这里所描述的。在一些实施方式中，装置130的展开和收回比起例如装置50，80，110的收回使用更少的力。在特定实施方式中，装置130包括切口金属球、单一的细丝等。
在特定实施方式中，装置130被构造成定位在包括至少一个输入血管、输出血管、以及具有底部和颈部的动脉瘤的分叉的接合处。例如，在一些实施方式中，装置130被适当地尺寸设计成(例如在直径约2mm和约12mm之间、直径约6mm和约8mm之间、直径少于约12mm、直径大于约2mm)的分叉的接合处配合。作为另一个示例，在一些实施方式中，装置130必须小于分叉的接合处(例如，原因在于细丝134的数量、细丝134的材料、细丝134的厚度、细丝134的间隔、细丝134的形状、及它们的组合等)。在特定实施方式中，装置130被构造成作为脚手架使用以抑制或阻止动脉瘤的颈部之外的物体(例如栓子形成旋管、血栓症)的形成疝(herniation)或脱垂。例如，在一些实施方式中，细丝134在动脉瘤的颈部足够密集从而物体不能通过。在特定实施方式中，装置130被构造成允许液体(例如血液)灌流至分叉的输出血管。例如，在一些实施方式中，装置130在细丝134之间基本完全没有覆盖物、筛孔、或其它材料，从而允许液体基本不受阻碍地流动。
在一些实施方式中，至少一些细丝134包括自我膨胀(self-expanding)和/或形状记忆材料(例如，包括镍钛诺、钴铬合金等)，因而造成装置130在特定条件(例如，没有被导管抑制)下自我膨胀。在一些实施方式中，至少一个细丝134包括与其它细丝134不同的材料(例如，一些细丝134包括镍钛诺而一些细丝134包括镍钛诺和铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝134包括不透射线材料(例如，铂)。在这些特定实施方式中，偶数个细丝84(例如，两个，四个，等等)包括不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括至少部分卷绕(例如盘绕)自我膨胀材料(例如镍钛诺)的不透射线材料(例如，铂)。在一些实施方式中，至少一个细丝84包括带不透射线芯(例如，带铂芯的镍钛诺)或不透射线涂层(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀等涂覆有铂、钽等的镍钛诺)的自我膨胀材料。可理解地是，所使用的不透射线材料的量和类型取决于价格、理想不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在特定实施方式中，细丝134具有大体圆形或卵形横截面(例如，细丝84包括分离的金属线的实施方式)。在一些实施方式中，细丝134具有大体矩形或平坦形横截面(例如，细丝84包括金属管的未切口部分的实施方式)。也有可能是细丝134的其它形状和细丝134的形状的结合。在特定实施方式中，多个细丝84包括约六个和约十二个之间的细丝134。在特定实施方式中，多个细丝134包括至少约六个细丝134，至少约八个细丝134，或者至少约十二个细丝134。也可能是其它数量的细丝134。
装置130包括在细丝134之间的多个穿孔或隔室136。在特定实施方式中，装置130的被细丝134覆盖的外表面的百分比在约25％至约40％之间。在特定实施方式中，装置130的被隔室136覆盖的外表面的百分比在约60％至约75％之间。也可能为其它孔隙率。在一些实施方式中，孔隙率在第二端132和大致中点之间向着远处增加并在大致中点和第一端131之间向着远处减少。
在一些实施方式中，装置130还包括靠近第一端131的不透射线标记138和/或靠近第二端132的不透射线标记139。在特定实施方式中，当装置130位于分叉的接合处时，不透射线标记138可以至少部分延伸进入动脉瘤20。在一些实施方式中，不透射线标记138、139可以包括定位或者卷绕细丝134的套筒，从而连接细丝134。不透射线标记138、139可以有助于装置130在分叉的接合处的定位。
在一些实施方式中，装置130还包括靠近第一端131的覆盖物(例如，包括多孔或无孔聚合体)。在一些实施方式中，覆盖物通过降低第一端131处的孔隙率而改善装置130的脚手架特性，从而进一步抑制来自动脉瘤20的栓塞材料的形成疝(herniation)或脱垂。在特定实施方式中，覆盖物可以通过将覆盖物与预成型薄膜缝合而连接到装置130。在特定实施方式中，覆盖物可以机械地(例如，卷绕、环绕等)连接到细丝134。在特定实施方式中，覆盖物(例如，通过物理汽相沉淀、化学汽相沉淀)可以沉积在细丝134上。装置130的其它部分还可以包括覆盖物。
例如，通过执行与关于图9A-9C所述的方法类似的方法、与关于图10A-10C所述的方法类似的方法、它们的组合等，可以将装置130像所述的那样定位和收回。如上所述，装置130在与装置130的收回和展开相像的实施方式可以是特别有利的。
图14说明处在包括切削和成形金属管(例如激光切削海波管(hypotube))阶段的基本球形脉管重塑装置140(例如，具有与装置80类似的足球形状)的一个示例实施方式。在一些实施方式中，起始管的直径在约0.5mm和约3mm之间或者约1mm和约2mm之间(例如，约1mm，约1.5mm，约2mm，等等)。还有可能是其它直径。装置具有第一或者远端141和与第一端141大体相对的第二或近端142。激光可以切掉管的部分146，保留多个在第一端141和第二端142之间延伸的多个细丝144。在图14说明的实施方式中，细丝144连接在第一端141和第二端144(例如，原因在于与金属管一体成形而不从彼此切断)。在一些实施方式中，这里所述的用来在展开后释放和/或收回装置140的头部或尾部可以连接到装置140(例如通过粘附、软钎焊、焊接等)。在特定实施方式中，尾部143可以通过经切割管限定而与装置140一体成形。
在一些实施方式中，装置140还包括靠近第一端141的不透射线标记148和/或靠近第二端142的不透射线标记149。在特定实施方式中，当装置140位于分叉的接合处时，不透射线标记148可以至少部分延伸进入动脉瘤20。在一些实施方式中，不透射线标记148、149可以通过经切割管限定而与装置一体成形。不透射线标记148、149可以有助于装置140在分叉的接合处的定位。
接着，切割管可以使用热处理工艺经形状定型(shape setting)被膨胀成基本球形。形状定型(shape setting)工艺可能包括若干步骤，包括使用适当工具连续地增加基本球形的直径以在对它热处理时拉伸和限制切割管成为新的形状。在每个热处理步骤的结尾，切割管设想它在热处理工艺期间限定的形状。接着重复这个工艺以形成比成品稍大的尺寸且更接近成品的形状。可以通过若干这种步骤获得最终形状(例如，与装置80类似的足球形状)和尺寸。这里所述的其它装置(例如，装置50、80、130)还可以使用切割金属管形成(金属管在被切割后再成形)，虽然可理解地是切槽(initial cut)的型式可能不同，从而不提供关于可能的材料、尺寸、孔隙率，展开方式、可能的覆盖物等细节。
这里所述的特定装置可能有利地应用于处理颈部比(底部宽带与颈部宽度之比)大于约2∶1或者如果颈部宽度大于约4mm。在这种动脉瘤的处理中，栓子形成旋管(embolization coils)可能易于使疝形成在母血管中，原因在于动脉瘤的尺寸和/或形状不会传导以将旋管保持在它们的已插入地点。在特定的这种实施方式中，栓子形成旋管在定位基本球形装置以后插入到动脉瘤的底部从而栓子形成旋管不会有疝形成的机会。可以理解的是，这里所述的特定装置还可以用来处理颈部比小于约2∶1或者颈部宽度小于约4mm的动脉瘤。在特定的这种实施方式中，栓子形成旋管在定位基本球形装置以前插入到动脉瘤的底部。
这里所述的特定装置可能有利地为位于分叉的接合处的单个基本球形装置，而非多个管状分叉。这种特定装置可以横跨动脉瘤颈部以及冠状动脉。这种装置的定位可以不那么复杂，因而比起确保管状装置正确锚定在输入血管和输出血管中，例如，降低相关风险。
在栓塞材料预先插入动脉瘤但具有疝形成的一些实施方式中，这里所述的特定装置还可以用作“抢救装置”以将疝形成材料推回到动脉瘤并用作脚手架以抑制或阻止栓塞材料的进一步疝形成或脱垂。在这些特定的实施方式中，这种装置的展开通过线或导管可以有利地避免包括疝形成材料的接合处的横越(例如，不需要使经过接合处的线或导管横越到输出血管用于装置的定位，正如基本需要定位诸如图4B和4C中所说明的装置42、44的管状装置)，其可能造成疝形成材料变得紊乱和/或脱落并且其可能造成动脉瘤的破裂(rupture)。
虽然本发明已经在特定实施方式和示例的上下文中公开，本领域技术人员可以理解的是本发明超出特定公开的实施方式到其它可替换的实施方式和/或本发明与其明显改进和等同的应用。此外，当本发明实施方式的若干变化被详细示出并描述时，基于本公开的落入本发明保护范围的其它改进对于本领域技术人员来说也是明显的。还可以预期的是还可以有实施方式的特定特征和方面的各种组合或再组合，而且这些组合或再组合仍然落入本发明的保护范围。应该理解的是，所公开的实施方式的各种特征和方面可以彼此结合或者替换因而形成所公开发明的实施方式的变化模式。因此，希望这里所公开的本发明的保护范围不应被上述的特定实施方式所限。

Claims (26)

1.一种用于处理具有接合的输入血管和输出血管的分叉处的动脉瘤的方法，所述动脉瘤具有颈部和底部，所述方法包括如下步骤：
将导管推进以靠近分叉的接合处，所述导管至少部分包含处于压缩状态下的基本球形脉管重塑装置；
将所述装置定位在所述分叉的接合处；以及
撤回所述导管并将所述装置保留在所述分叉的接合处，其中所述装置用作脚手架以抑制动脉瘤颈部外物体的疝形成，并且，所述装置允许液体灌注到所述输出血管。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述分叉是神经脉管分叉。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述装置大体与所述接合的形状等同。
4.根据权利要求1-3中任一所述的方法，其中所述装置的定位步骤包括：
从所述导管展开所述装置；和
膨胀所述装置。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述装置包括多个细丝，所述多个细丝包括自我膨胀或形状记忆材料，并且，所述装置的膨胀步骤包括允许所述装置向着未压缩状态膨胀。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中所述装置的定位步骤还包括在膨胀所述装置以后从所述导管释放所述装置。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述装置的释放步骤包括从所述导管机械地释放所述装置。
8.根据权利要求6所述的方法，其中所述装置的释放步骤包括从所述导管电解地释放所述装置。
9.根据权利要求6-8中任一所述的方法，还包括如下步骤：
在膨胀所述装置以后，将所述装置收回到所述导管中；
从所述导管中再次展开所述装置；和
再次膨胀所述装置。
10.根据权利要求1-9中任一所述的方法，还包括如下步骤：
在所述装置的定位步骤以后，将栓塞材料插入所述动脉瘤的底部，所述物体包括所述栓塞材料。
11.根据权利要求1-9中任一所述的方法，还包括如下步骤：
在所述装置的定位步骤之前，将栓塞材料插入所述动脉瘤的底部，所述物体包括所述栓塞材料。
12.根据权利要求1-11中任一所述的方法，其中底部宽度与颈部宽度的比率大于约2∶1。
13.根据权利要求1-12中任一所述的方法，其中颈部宽度大于约4mm。
14.一种基本球形重塑装置，包括：
第一端；
与所述第一端大体相对的第二端；以及
在所述第一端和所述第二端之间延伸并在所述第一端和所述第二端之间连接的多个细丝；
其中所述装置被构造成：
定位在包括至少一个输入血管、输出血管以及具有颈部的动脉瘤的神经脉管分叉的接合处；
用作脚手架以抑制动脉瘤颈部外的物体的疝形成；以及
允许液体灌流至输出血管。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述装置基本呈足球形状，所述第一端向外延伸且所述第二端向外延伸。
16.根据权利要求14所述的装置，其中所述装置基本呈南瓜形状，所述第一端向外延伸且所述第二端向内延伸。
17.根据权利要求14-16中的任一所述的装置，其中所述细丝包括形状记忆材料。
18.根据权利要求14-17中的任一所述的装置，其中至少一个所述细丝包括不透射线材料。
19.根据权利要求14-18中的任一所述的装置，其中至少一个所述细丝包括至少部分卷绕自我膨胀材料的不透射线材料。
20.根据权利要求14-19中的任一所述的装置，其中至少一个所述细丝包括具有不透射线芯或不透射线涂层的自我膨胀材料。
21.根据权利要求14-20中的任一所述的装置，其中在所述第二端和大致中点之间的孔隙率向着远处增加，而在所述中点和所述第一端之间的孔隙率向着远处减少。
22.根据权利要求14-21中的任一所述的装置，其中所述细丝在所述第二端处纵向地成角度。
23.根据权利要求14-22中的任一所述的装置，还包括靠近所述第一端和所述第二端中的至少一个的不透射线标记。
24.根据权利要求14-23中的任一所述的装置，还包括靠近所述第一端的第一不透射线标记和靠近所述第二端的第二不透射线标记。
25.根据权利要求14-24中的任一所述的装置，其中所述多个细丝包括约6个细丝和约12个细丝之间。
26.一种重塑装置，包括形成基本球形的多个环，其中所述装置构造成定位在具有动脉瘤的神经脉管分叉的接合处，所述装置构造成用作脚手架以抑制在动脉瘤外形成疝的物质，并且，所述装置构造成允许血液灌注至分叉的输出血管。
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